CN117814862A - 血管吻合器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种血管吻合器，包括植入部和穿刺部；其中，植入部包括导流环、远端贴合膜、近端贴合膜和缝合线；穿刺部包括穿刺针、衬芯和缝合针。远端贴合膜与导流环固定；术前在导流环内衬入衬芯，再插入穿刺针内腔中，最后将缝合线、缝合针缠绕、固定在穿刺针的固定环上。术中通过穿刺针建立人工血管远端与受体血管的通路，推送衬芯令远端贴合膜置入血管，回撤穿刺针带动缝合线使远端贴合膜贴紧血管内壁，近端贴合膜贴紧血管外壁。从穿刺针固定环上拆卸下缝合线和缝合针，将近端贴合膜缝合连接供体血管，快速搭建供体血管和受体血管的通路。本发明操作简单、具有产业推广价值。

Description

血管吻合器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管吻合器。

背景技术

脑卒中目前是世界上继冠心病和癌症后的第三大死亡原因，是我国的首位死亡原因，我国脑卒中总体患病率和年发病率分别为1114.8/10万和246.8/10万。脑卒中分为缺血性和出血性脑卒中，其中闭塞性脑血管病和动脉瘤分别是缺血性和出血性脑卒中的主要病因。脑血管吻合术是目前应用最为广泛的神经外科手术技术之一，通过重建脑血流而广泛应用于闭塞性脑血管病和复杂脑动脉瘤的治疗，可以达到治愈效果。

脑血管搭桥可以按照是否植入桥血管而分为原位血管吻合术和植入桥血管搭桥术，主要区别在于应用场景和个体血管长度等条件的差异；按照供血血管部位而分为颅外动脉-颅内动脉搭桥术和颅内动脉-颅内动脉搭桥术，主要区别在供血动脉、桥血管以及受体动脉的选择；按照桥血管的血流量分为低流量搭桥术和高流量搭桥术，主要区别在于供血量的不同；按照搭桥的目的而分为补充性和替代性搭桥术。

脑血管搭桥已被证实可以有效改善脑血流，但是手术过程存在限制和风险，比如(1)手术技术难度高：常作为受体的脑皮层血管吻合口的直径平均1.2mm，且血管壁薄，缝合成功的基本要求是吻合口不漏血和不狭窄，这需要长期的显微外科培训、丰富的临床实践经验以及良好的显微设备和器械，难以广泛普及；(2)手术时间长：成功的血管吻合要求每一针缝合都确切和精细，避免血管内翻、撕裂及吻合口狭窄，成熟的血管外科医师一般需要缝合半小时以上，由于血管缝合需要对供体和受体血管进行临时阻断，阻断的时间越长，患者手术继发脑梗死的风险就越大；(3)目前血管吻合技术无法对血流即刻补充造成的再灌注损伤进行有效预防；(4)若供体血管与受体血管间的物理距离过大，又无合适直径和长度的自体血管进行桥接，则手术失败，且这种情况较为多见。

对于这样一个广泛应用且有治愈效果的手术技术，如果能够降低手术难度、缩短手术时间、设计限流装置以及提供多种人工血管尺寸，则应用场景和应用范围将得到进一步放大，而手术疗效也将得到进一步提升，以惠及更多的患者，本专利即基于这样四个目的进行专利设计。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种血管吻合器。

为解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种血管吻合器，包括：植入部和穿刺部。所述的植入部包括：导流环、远端贴合膜、近端贴合膜、缝合线；远端贴合膜内侧通过粘接或热熔的方式与导流环固定；近端贴合膜与远端贴合膜同轴；远端贴合膜与近端贴合膜设有相同数量的缝合孔，缝合线穿过远端贴合膜和近端贴合膜的缝合孔，且缝合线一端在近端贴合膜的近端设有调节扣，缝合线的另一端与缝合针连接固定，并将缝合针放置在穿刺针的固定环上。

所述的穿刺部包括：穿刺针、衬芯和缝合针；穿刺针远端设有圆管针头，近端为方管，并在方管设置有1组相对的固定环；固定环为矩形或椭圆形，设有圆孔可放置缝合针；衬芯远端设有台阶，导流环套设在衬芯远端台阶上；衬芯近端设有相对的凹槽。

所述的导流环外部轮廓为圆柱形，内腔为梯形圆柱；导流环外径与远端贴合膜内径一致；导流环内腔的锥角范围为0-30°；材料选用钴铬合金、镍钛合金、不锈钢、可降解镁合金、可降解锌合金、可降解铁合金、PGA或PLA。

所述的远端贴合膜、近端贴合膜为柔性薄环，外径范围为受体血管直径的1.1-2倍，厚度范围为0.1-1mm，材料选用PET或ePEFE。优选地，远端贴合膜和近端贴合膜的外径范围为受体血管直径的1.3-1.5倍，厚度范围为0.3-0.5mm，材料选用ePTFE。

所述的贴合膜上设有1-6组缝合孔；每组缝合孔为相邻的2个圆柱孔。优选地，缝合孔设有2-3组。

所述的缝合线数量与贴合膜的缝合孔组数一致；缝合线两端穿过远端贴合膜、近端贴合膜后，缝合线一端与另一端通过调节扣固定，且确保该调节扣可以牵动拉紧；缝合线另一端则从穿刺针内穿行至固定环处扯出，固定在缝合针上。

本发明须在术前将植入部安装在衬芯上，再插入穿刺针内，并将缝合线固定在固定环上；术者可以通过镊子夹持穿刺针近端方管和衬芯近端凹槽。首先，将穿刺针远端针头插入受体血管中；再向远端推动衬芯，从而带动导流环、贴合膜向远端移动，令远端贴合膜进入受体血管；回撤穿刺针，拉紧缝合线，使近端贴合膜受缝合线作用，贴紧受体血管外壁；术者将缝合线、缝合针从固定环拆下；完全撤出穿刺针，令缝合线和缝合针从穿刺针内腔中撤出；术者利用缝合线和缝合针完成近端贴合膜与供体血管的外科缝合连接。

基于上述技术方案本发明至少具有如下优点和积极效果：

本发明提供的一种血管吻合器，可用于神经、外周等血管的连接、吻合。通过本发明的植入部搭建受体血管和供体血管的血流通路，并通过本发明的穿刺部完成受体血管和供体血管的快速连接。本发明可以提高术中效率，降低术中风险，且本发明结构简单便于操作，适宜工程化推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的血管吻合器的三维结构示意图；

图2为本发明实施例提供的植入部的三维结构示意图；

图3为本发明实施例提供的植入部的局部剖视图；

图4为本发明实施例提供的血管吻合器的局部放大图；

图5为本发明实施例提供的穿刺针的三维结构示意图；

图5a为本发明实施例提供的穿刺针拆分方案的连接座的三维结构示意图；

图5b为本发明实施例提供的穿刺针拆分方案的针头的三维结构示意图；

图6为本发明实施例提供的衬芯的三维结构示意图；

图中：1、植入部，101、导流环，102、远端贴合膜，103、近端贴合膜，104、缝合线；2、穿刺部，201、穿刺针，2011、固定环，202、衬芯，203、缝合针。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，除非另有明确的规定，术语“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。

在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

如图1所示，本发明实施例提供了一种血管吻合器，包括：植入部1和穿刺部2。

如图2-图4所示，所述的植入部1包括：导流环101、远端贴合膜102、近端贴合膜103、缝合线104；远端贴合膜102内侧通过粘接或热熔的方式与导流环101固定；近端贴合膜103与远端贴合膜102同轴；远端贴合膜102与近端贴合膜103设有相同数量的缝合孔，缝合线104穿过远端贴合膜102和近端贴合膜103的缝合孔，且缝合线104一端在近端贴合膜103的近端设有调节扣，缝合线104的另一端与缝合针203连接固定，并将缝合针203放置在穿刺针201的固定环2011上。

如图4-图6所示，所述的穿刺部2包括：穿刺针201、衬芯202和缝合针203；穿刺针201远端设有圆管针头，近端为方管，并在方管设置有1组相对的固定环2011；固定环2011为矩形或椭圆形，设有圆孔可放置缝合针203；衬芯202远端设有台阶，导流环101套设在衬芯202远端台阶上；衬芯202近端设有相对的凹槽。

所述的导流环101外部轮廓为圆柱形，内腔为梯形圆柱；导流环101外径与远端贴合膜102内径一致；导流环101内腔的锥角范围为0-30°；材料选用钴铬合金、镍钛合金、不锈钢、可降解镁合金、可降解锌合金、可降解铁合金、PGA或PLA。

所述的远端贴合膜102、近端贴合膜103为柔性薄环，外径范围为受体血管直径的1.1-2倍，厚度范围为0.1-1mm，材料选用PET或ePEFE；优选地，外径范围为受体血管直径的1.3-1.5倍，厚度范围为0.3-0.5mm，材料选用ePTFE。

所述的贴合膜上设有1-6组缝合孔；每组缝合孔为相邻的2个圆柱孔；优选地，缝合孔设有2-3组。

所述的缝合线104数量与贴合膜的缝合孔组数一致；缝合线104两端穿过远端贴合膜102、近端贴合膜103后，缝合线104一端与另一端通过调节扣固定，且确保该调节扣可以牵动拉紧；缝合线104另一端则从穿刺针201内穿行至固定环2011处扯出，固定在缝合针203上。

本发明的穿刺针201可以根据图5所示一体成型，也可以参考图5a和图5b所示的形态进行分体加工，再进行连接固定。

本发明须在术前将植入部1安装在衬芯202上，再插入穿刺针201内，并将缝合线104固定在固定环2011上；术者可以通过镊子夹持穿刺针201近端方管和衬芯202近端凹槽；首先，将穿刺针201远端针头插入受体血管中；再向远端推动衬芯202，从而带动导流环101、贴合膜向远端移动，令远端贴合膜102进入受体血管；回撤穿刺针201，拉紧缝合线104，使近端贴合膜103受缝合线104作用，贴紧受体血管外壁；术者将缝合线104、缝合针203从固定环2011拆下；完全撤出穿刺针201，令缝合线104和缝合针203从穿刺针201内腔中撤出；术者利用缝合线104和缝合针203完成近端贴合膜103与供体血管的外科缝合连接。

基于上述技术方案本发明至少具有如下优点和积极效果：

本发明提供的一种血管吻合器，可用于神经、外周等血管的连接、吻合。通过本发明的植入部搭建受体血管和供体血管的血流通路，并通过本发明的穿刺部完成受体血管、供体血管的快速连接。本发明可以提高术中效率，降低术中风险，且本发明结构简单便于操作，适宜工程化推广。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims (5)

1.一种血管吻合器，其特征在于，包括：植入部和穿刺部；

所述的植入部包括：导流环、远端贴合膜、近端贴合膜、缝合线；远端贴合膜内侧通过粘接或热熔的方式与导流环固定；近端贴合膜与远端贴合膜同轴；远端贴合膜与近端贴合膜设有相同数量的缝合孔，缝合线穿过远端贴合膜和近端贴合膜的缝合孔，且缝合线一端在近端贴合膜的近端设有调节扣，缝合线的另一端与缝合针连接固定，并将缝合针放置在穿刺针的固定环上；

所述的穿刺部包括：穿刺针、衬芯和缝合针；穿刺针远端设有圆管针头，近端为方管，并在方管设置有1组相对的固定环；固定环为矩形或椭圆形，设有圆孔可放置缝合针；衬芯远端设有台阶，导流环套设在衬芯远端台阶上；衬芯近端设有相对的凹槽。

2.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征在于，所述的导流环外部轮廓为圆柱形，内腔为梯形圆柱；导流环外径与远端贴合膜内径一致；导流环内腔的锥角范围为0-30°；材料选用钴铬合金、镍钛合金、不锈钢、可降解镁合金、可降解锌合金、可降解铁合金、PGA或PLA。

3.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征在于，所述的远端贴合膜、近端贴合膜为柔性薄环，外径范围为受体血管直径的1.1-2倍，厚度范围为0.1-1mm，材料选用PET或ePEFE。

4.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征在于，所述的贴合膜上设有1-6组缝合孔；每组缝合孔为相邻的2个圆柱孔。

5.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征在于，所述的缝合线数量与贴合膜的缝合孔组数一致；缝合线两端穿过远端贴合膜、近端贴合膜后，缝合线一端与另一端通过调节扣固定，且确保该调节扣可以牵动拉紧；缝合线另一端则从穿刺针内穿行至固定环处扯出，固定在缝合针上。