CN116420875B - 辅助血脂调节和心脑血管健康的营养组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种功能性营养组合物，尤其是一种辅助血脂调节和心脑血管健康的营养组合物，其特征在于，所述组合物包括：i)甘油二脂肪酸酯，ii)活性提取物；其中，所述活性提取物为源自于白芸豆的含有α‑淀粉酶抑制剂的提取物，并且，任选地，所述组合物还可以包括其它营养成分。
Description
技术领域
本发明属于食品/保健品领域，涉及一种功能性营养组合物，更具体的，涉及一种具有辅助血脂调节和心脑血管健康的营养组合物。
背景技术
有调查显示，心脑血管疾病目前已成为部分地区人群死亡原因的第一位。人群所患心脑血管病以缺血性心血管病(包括冠心病和脑血栓)为主，其病理基础是动脉粥样硬化。血脂异常是引发这些疾病的主要危险因素之一。血脂包含胆固醇、甘油三酯、脂蛋白等不同成分。其中，胆固醇包括低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇，低密度脂蛋白升高是心肌梗死的“元凶”，脑血栓的“帮凶”。血脂异常的防治就是要保持血中较低的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，保持较高的高密度脂蛋白胆固醇水平。
甘油二酯(diacylglycerol，DAG)，是由两分子脂肪酸和一分子丙三醇酯化后获得的产物，作为功能性油脂已经被认定为GRAS(generally recognized as safe)的食品原料。甘油二酯具有两种不同的立体异构体，分别为1，2-甘油二酯和1，3-甘油二酯，其中1，3-甘油二酯是甘油端的羟基上结合了两分子的脂肪酸而形成的。通常在天然油脂中甘油二酯的含量较低，甘油二酯作为一种公认的安全无副作用的油脂，具有易吸收、加工条件温和、营养丰富等诸多优点，在医药工业、食品工业也有广泛的应用。因此，甘油二酯的科学研究和食品应用生产将日益受到人们的重视。
引用文献1采用随机、双盲对照的方法，对43名健康人体分别摄入甘油二酯和甘油三酯油之后的血脂水平进行比较。结果显示，受试者在摄入甘油二酯后，其颗粒胆固醇、乳糜微粒、甘油三酯水平显著降低，尤其是对空腹血脂水平高的人，作用更为明显，这说明甘油二酯有改善餐后血脂的功效。
引用文献2对小鼠进行了一项甘油二酯饮食与动脉血栓形成关系的试验。试验动物选取6周龄有LDLR和apoE缺陷的小鼠，将其随机分为4组，分别给予4种饲料进行喂养，即:低脂组，给予小鼠不含胆固醇、7％脂肪的饲料；甘油二酯组，给予小鼠20％的甘油二酯、0.05％胆固醇的饲料；甘油三酯组，给予小鼠20％的甘油三酯、0.05％胆固醇的饲料；高脂组，给予小鼠0.05％胆固醇和20％脂肪。结果显示动脉血栓形成程度由轻到重依次是甘油二酯组，低脂组，高脂组和甘油三酯组，其中甘油二酯组与低脂组的血栓面积相当。这表明甘油二酯制饮食可在一定程度上对动脉血栓的形成起到了预防作用。
引用文献3对60只SD大鼠随机分为基础对照组、低剂量改性乳脂组、中剂量改性乳脂组、高剂量改性乳脂组、普通乳脂组，8周的饲养试验。结果显示用1,3-甘油二酯替代乳脂中的甘油三酯具有降低体重、血脂、血糖平均水平的功效，使得脂肪酸的从头合成减弱，减少脂肪积累。
引用文献4对22例轻度高甘油三酯血症患者进行随机、双盲、交叉设计研究。分为1.3％(对照组)、27.3％(低剂量)、54.6％(中剂量)或80.8％(高剂量)的甘油二酯试验样品后，实验结果显示甘油二酯试验组对改变餐后血清甘油三酯和乳糜微粒甘油三酯浓度有显著性差异。此外，甘油二酯对高甘油三酯血症和高血压患者更有效。
引用文献5中对50名日本受试者，摄入了(含80％甘油二酯)或甘油三酯油的试验餐，与甘油三酯餐相比，甘油二酯餐后甘油三酯和乳糜微粒浓度显著降低。
引用文献6对40名血脂正常受试者，摄入含甘油二酯油或甘油三脂油的脂肪乳剂，剂量分别为：10g、20g和44g。摄入甘油二酯乳剂后，餐后4小时、6小时血清甘油三酯浓度显著低于甘油三酯乳剂。4小时后与甘油三酯乳剂组比较甘油二酯乳剂组的乳糜微粒TG、胆固醇和磷脂浓度显著降低。
另外已知的是淀粉酶抑制剂是一种纯天然生物活性物质，其中，α-淀粉酶抑制剂属于糖苷水解酶抑制剂中的一种，能有效地抑制肠道内唾液及胰淀粉酶的活性，阻碍食物中碳水化合物的水解和消化，减少糖分的摄取，降低血糖和血脂水平。目前在医药和农业上具有广泛的用途，临床上用于防治糖尿病、高血糖、高血脂等疾病，农业上α-淀粉酶抑制剂基因可用作抗虫基因，以此减少杀虫剂的使用。α-淀粉酶抑制剂主要来源于植物提取物，也可来源于微生物，少数从哺乳动物中获得，此外，也在合成物质中发现过。
白芸豆是一种在世界范围内广泛种植和食用的豆类作物，营养丰富，白芸豆提取物是从白芸豆中提取出的一种天然淀粉酶抑制蛋白，其主要活性成分为α-淀粉酶抑制剂(α-AI)，存在于白芸豆种子的胚乳中，能特异性地与α-淀粉酶分子上的糖苷剪切位点结合并引起α-淀粉酶分子构象改变，使其失去与淀粉糖苷结合的能力从而导致催化活性丧失，阻碍或延缓食物中碳水化合物的水解，延缓糖类的吸收，从而起到降低餐后血糖浓度的功效。
对于α-淀粉酶抑制剂，尤其是来自于白芸豆的α-淀粉酶抑制剂，可证实的效果在于抑制血糖的升高和控制体重方面，因此，通常是将其以胶囊、片装、粉状冲剂等形式作为减肥辅物，对于调节血脂的效果，尚没有可证实的效用。
引用文献7采用高(352mg/kg)、中(141mg/kg)、低(70mg/kg)3个剂量组的白芸豆提取物连续灌胃SD大鼠，结果显示实验组降低了SD大鼠体重、内脏脂肪、血液中总胆固醇含量，有显著效果(P<0.05)。
引用文献8中提供了一种富含水溶性膳食纤维及α-淀粉酶抑制剂的固体混合物，由抗性糊精和白芸豆提取物组成。其原料在降糖方面具有协同作用，抑制糖和淀粉的吸收，使餐后血糖升高缓慢。
尽管进行了上述研究，但从开发新的对人体健康，尤其是对人体血脂健康水平、心脑血管健康水平有益的食品而言，仍然具有进一步提升的空间。
引用文献：
引用文献1：TomonobuK,HaseT.Tokimltsul,etal,Dietarydiacylglycerol in atypical meal supprcsscs postprandial increases in serum lipid levels comparedwith dietary riacylglycerol[J].Nutrition,2006.22(2):128～135.
引用文献2：Ijiria Y.Naemura A，Yamashita T,eta1.Dietary diacylgiycer—ol extenuates arterial thrombosis in apoE and LDLR deficient mice[J].ThrombRes.，2006,117(4):411～417.
引用文献3：1，3-甘油二酯乳脂对SD大鼠脂肪代谢的影响及其机制研究，王峰等。
引用文献4：Atherosclerosis 213(2010)539–544.
引用文献5：Nutrition 22(2006)128–135,Kazuichi Tomonobu,eta1.
引用文献6：Journal of the American College of Nutrition,Vol.19,No.6,789–796,Hiroyuki Taguchi,eta1.
引用文献7：陈一昆等，芸豆提取物α-淀粉酶抑制剂对SD大鼠的减肥效果研究[J].食品科技,2012.37(10):207～210.
引用文献8：CN112971154A
发明内容
发明要解决的问题
如前所述，本领域中已经提出了甘油二脂肪酸酯在调节血脂的作用，以及提出了源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物在降血糖、控制体重等的功效，但在对于二者是否存在一些协同效应，或者在哪方面存在协同效应，并没有进一步的研究。
本发明已经意外地发现，虽然对源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物而言，现有技术中并未提出在调节人体血脂方面具有可证实的效用，但当其与甘油二脂肪酸酯同时使用时，本发明证实了能够得到协同增强血脂调节的作用，从而有利于促进人体血脂水平以及心脑血管的健康。
因此，针对现有技术中上述研究的状况，本发明所要解决的问题在于提供一种组成简单的具有辅助调节人体血脂健康或辅助调节心脑血管健康作用的营养组合物，该组合物包括甘油二脂肪酸酯与活性提取物，所述活性提取物中为源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物。当二者配合使用，在调节人体血脂水平方面能够获得协同增效作用。例如二者的配合下，可以意外的得到了降低血清中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B、谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量等的作用，此外，还可以提高高密度脂蛋白含量。因此，针对血脂偏高人群，可以有效降低血脂；针对健康人群，有预防血脂升高的作用。
用于解决问题的方案
通过本发明发明人长期的研究，发现通过以下的技术方案能够解决上述技术问题：
[1].本发明首先提供了一种功能性营养组合物，其中，所述组合物包括：
i)甘油二脂肪酸酯，
ii)活性提取物；
其中，所述活性提取物为源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物，
并且，任选地，所述组合物还包括其它营养成分。
[2].根据[1]所述的组合物，其中，所述活性提取物为白芸豆的水提取物。
[3].根据[1]或[2]所述的组合物，其中，所述组合物中，以干重计，所述甘油二脂肪酸酯与所述活性提取物的用量比为100:1以下。
[4].根据[1]～[3]任一项所述的组合物，其中，所述甘油二脂肪酸酯选自来源于植物油脂、动物油脂、人工合成中的一种或多种；
以所述活性提取物的固形物计，其中的α-淀粉酶抑制剂经由液相色谱测试的含量为10质量％以上。
[5].根据[1]～[4]任一项所述的组合物，其中，以组合物的总质量计，所述甘油二酯的含量为0.08质量％以上；所述组合物中源自于白芸豆的α-淀粉酶抑制剂的活性为3000AAIU/g以上。
[6].根据[1]～[5]任一项所述的组合物，其中，以干重计，所述甘油二脂肪酸酯与所述活性提取物的用量比为(1.0～70)：1。
[7].根据[1]～[6]任一项所述的组合物，其中，所述其它营养成分包括蛋白质、维生素、单糖、多糖或植物提取物中的一种或多种；所述组合物为液体、半固体或固体。
[8].进一步，本发明也提供了有关i)甘油二脂肪酸酯和ii)活性提取物共同使用的用途，具体而言，其为根据以上[1]～[7]任一项所述的组合物在制备调节血脂水平或辅助保护心脑血管健康的食品中的用途。
[9].此外，本发明也提供了一种食品，其中，所述食品包括以上[1]～[7]任一项所述的功能性营养组合物。
[10].根据[9]所述的食品，其中，所述食品包括乳制品、特殊膳食用食品、营养保健品，并且，所述乳制品包括中老年乳粉制品、儿童配方乳粉制品。
发明的效果
通过上述技术方案的实施，本发明具有如下优势以及能够获得如下的技术效果：
1)本发明的组合物首次提出通过将源自于白芸豆提取物，尤其是水提方式得到的α-淀粉酶抑制剂与甘油二脂肪酸酯复配，能够在调节人体血脂水平和促进心脑血管健康方面获得协同增效作用；
2)本发明提供的辅助调节人体血脂水平以及促进心脑血管健康的营养组合物，组成简单明确，更有利于方便的复配，也更有利于便利地添加或制备各种食品，有利于根据实际应用需求，调整工艺和辅料成分，加工成各类食品，尤其适用于可冲调食品；
3)本发明的组合物的甘油二脂肪酸酯与α-淀粉酶抑制剂均在安全用量范围内，因此可以长期使用，同时适用于各种不特定的人群。
附图说明
图1：本发明动物实验中灌胃成分与剂量的不同对小鼠体重的影响
1：空白对照组，2：模型对照组，3：实施例1，4：实施例2，5：实施例3，6：实施例4，7：实施例5，8：实施例6，9：实施例7，10：实施例8，11：实施例9，12：对比例1，13：对比例2，14：对比例3，15：对比例4，16：对比例5，17：对比例6。
具体实施方式
以下，针对本发明的内容进行详细说明。以下所记载的技术特征的说明基于本发明的代表性的实施方案、具体例子而进行，但本发明不限定于这些实施方案、具体例子。需要说明的是：
本说明书中，使用“数值A～数值B”表示的数值范围是指包含端点数值A、B的范围。
本说明书中，使用“以上”或“以下”表示的数值范围是指包含本数的数值范围。
本说明书中，使用“可以”表示的含义包括了进行某种处理以及不进行某种处理两方面的含义。
本说明书中，使用“任选”或“任选的”表示某些物质、组分、执行步骤、施加条件等因素使用或者不使用。
本说明书中，所使用的“室温”表示“23±2℃”的室内环境温度。
本说明书中，所使用的单位名称均为国际标准单位名称，并且如果没有特别声明，所使用的“％”均表示重量或质量百分含量。
本说明书中，使用“基本上”表示与理论模型或理论数据的标准偏差在5％、优选为3％、更优选为1％范围以内。
本说明书中，所提及的“一些具体/优选的实施方案”、“另一些具体/优选的实施方案”、“实施方案”等是指所描述的与该实施方案有关的特定要素(例如，特征、结构、性质和/或特性)包括在此处所述的至少一种实施方案中，并且可存在于其它实施方案中或者可不存在于其它实施方案中。另外，应理解，所述要素可以任何合适的方式组合在各种实施方案中。
<第一方面>
在本发明的第一方面中，提供了一种包括：i)甘油二脂肪酸酯(以下有时也简称为“甘油二酯”)和ii)活性提取物的功能性营养组合物。其中，所述活性提取物为源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物。并且，该组合物任选地也包括或者不包括其它的营养成分。
该组合物中的甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物这两个组分的复配表现出了明显的协同增效作用，其具有如下的一种或多种的功能或效果：降低血清中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B、谷丙转氨酶、谷草转氨酶的含量，以及能够提高高密度脂蛋白含量，具有辅助保护心脑血管健康的作用。
本发明的技术方案主要是基于如下见解得到：
本发明通过动物实验，研究了甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物进行复配形成组合物，基于该组合物的使用对小鼠血清中相关指标的影响，意外地发现二者复配形成的营养组合物的使用，能够在辅助调节血脂水平以及保护心脑血管健康方面能够产生明显的协同增效作用。
(甘油二脂肪酸酯)
甘油二脂肪酸酯(Diglyceride或Diacylglycerol，DG或DAG)简称甘油二酯、甘二酯、双甘酯、二甘酯或二脂肪酸甘油酯，是甘油三酯(Triacylglycerols，TG或TAG)结构骨架上一个脂肪酸被羟基取代后形成的酯。本发明中，甘油二脂肪酸酯作为必要组分而使用。其中，对于甘油二脂肪酸酯的种类在原则上没有特别限制，可以为其任意一种同分异构体。
对于甘油二脂肪酸酯中脂肪酸的种类也没有特别限制，可以列举的为癸酸(C10:0)、月桂酸(C12:0)、肉豆蔻酸(C14:0)、棕榈酸(C16:0)、硬脂酸(C18:0)、油酸(C18:1)、亚油酸(C18:2)、亚麻酸(C18:3)、二十碳四烯酸(C20:4)、二十二碳六烯酸(C22:6)等。
依据分子结构中酰基与羟基结合位置的不同，甘油二脂肪酸酯可以分为1,3-DAG和1,2(2,3)-DAG两种同分异构体。其中1,2(2,3)-DAG主要来源于油脂代谢中间产物，而1,3-DAG则主要来源于植物油，约占其中甘油二脂肪酸酯总量的70％左右。从结构上来看，DAG含有两条长链脂肪酸，具有良好的亲油性，同时还连接有一个羟基，具有一定的亲水性；从表观和风味特征来看，DAG呈淡黄色，口感柔和。
本发明中对于甘油二脂肪酸酯的来源没有特别限制，可以选自来源于植物油脂、动物油脂、人工合成中的一种或多种。
甘油二脂肪酸酯在自然界中的来源主要有：在普通食用油中天然存在，但含量一般不超过10％，较多的主要是棉籽油(9.5％)、棕榈油(5.8％)和橄榄油(5.5％)，其相对含量的差别也取决于来源油料的不同性质；在油脂的加工、储藏和运输过程中发生水解也会产生少量甘油二脂肪酸酯；另外在植物体内甘油三酯和磷脂的不完全合成过程中也能产生，但含量极少。
对于甘油二脂肪酸酯的人工合成方法，可以列举的为化学合成法、酶法和微生物法等，其中化学合成法是目前规模化工业生产的主要方法。在本发明的一些优选的实施方式中，优选地是甘油二脂肪酸酯以大豆油、菜籽油等为原料，以脂肪酶制剂、水、甘油等为主要辅料，通过脂肪酶催化，经蒸馏分离、脱色、脱臭等工艺而制成，其中包含1,2-甘油二酯和1,3-甘油二酯(甘油二酯总含量≥40％)。
进一步，本发明中对于甘油二脂肪酸酯的形态没有特别限制，可以为常温下的油状物或者半固态的稠状物。另外，本发明对于甘油二脂肪酸酯的使用方式没有特别限制，一些具体的实施方案中可以直接使用，也可以在其他食品类制品可接受的溶剂的辅助下使用。
(活性提取物)
本发明中，通过将活性提取物与上述甘油二脂肪酸酯进行复配以实现本发明的技术效果。
其中，所述活性提取物为源自于白芸豆的含有作为活性成分的α-淀粉酶抑制剂的提取物。
α-淀粉酶(α-Amylase)能够催化淀粉和其他寡糖中α-(1,4)糖苷键的水解，在淀粉消化成为适宜进入血液的碳水化合物如葡萄糖和麦芽糖的初级阶段其重要作用。而α-淀粉酶抑制剂(α-AI)属于糖苷水解酶抑制剂中的一种，其能够有效地抑制α-淀粉酶的活性，阻碍食物中碳水化合物的水解和消化，减少糖分的摄取，降低血糖水平。
对于本发明的活性提取物，可以通过对白芸豆的物理提取而得到。对于提取的方式，本发明没有特别限制，可以通过超临界流体(如超临界二氧化碳等)萃取法对白芸豆进行提取处理、通过水浸或水提法对白芸豆进行提取、溶剂提取法进行提取、生物方法进行提取等。
在本发明一些优选的实施方案中，从操作的便利性以及活性方面考虑，所述活性提取物可以是对白芸豆进行水提而得到的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物。
进一步，对于水提的方法，没有特别限制，在一些具体的实施方案中，可以通过将白芸豆粉碎后，在加热的状态下在水中进行萃取。对于加热的温度，可以为30～90℃，对于萃取的时间可以为1～3小时，萃取时水溶液的pH值可以为6.5～7.5之间，对于水萃取中的料液比(以质量计)通常可以为1：(4～10)。
此外，对于上述水提后的产物，在任选的根据需要的情况下，可以经过进一步的后处理，例如喷雾干燥沉淀、离心、膜过滤等。
对于本发明上述的活性提取物，其具有良好的活性，在一些具体的实施方案中，所述活性提取物中，α-淀粉酶抑制剂的活性(以活性提取物干物质计)可以为3000AAIU/g以上，优选为4000AAIU/g以上，更优选为5000AAIU/g以上，进一步优选为6000AAIU/g以上，最优选为7000AAIU/g以上。另外，以固形物计，对于活性提取物中的α-淀粉酶抑制剂含量，在一些具体的实施方案中，其通过HPLC测得的含量为10质量％以上，优选为10质量％～80质量％，更优选为15质量％～75质量％。
另外，本发明中，除了可以使用上述的源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物以外，在任意需要的条件下，还可以使用其他来源的α-淀粉酶抑制剂。天然的α-淀粉酶抑制剂主要存在于植物种子的胚乳中，可以列举的为小麦、豆类、薯蓣、野生苋属等植物种子，例如除了白芸豆以外还可以列举的包括宽叶菜豆、苦荞、小麦、普洱茶等。另外α-淀粉酶抑制剂还可以来源于微生物中，例如链霉菌培养液、真菌等。进一步，对于这些其他来源的α-淀粉酶抑制剂，本发明中，其用量为源自于白芸豆的α-淀粉酶抑制剂的10质量％以下。
此外，对于本发明可用的源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物，可以通过自行提取得到，也可以通过商购获得。目前已上市产品主要有Pharmachem公司的Phase2、Indena公司的Beanblock、Prostar公司的Lean Image Carb Blocker，Nutricepts公司的Alpha Trim胶囊，Nature’s Sunshine公司的Carbo-Grabber等。
(协同增效)
如前现有技术中，对于甘油二脂肪酸酯已经确认了其具有血脂调节和降脂的功效，而对于源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物，鉴于其明确的生物活性机理，其可验证的功效主要在于控制人体淀粉/多糖的吸收以降低人体血糖水平，并起到控制体重的效果。
而本发明首次发现了，当二者进行复配时，所得到的营养性组合物能够起到增强的抑制血脂增高的功效，特别有利于人体血脂水平的调控以及促进心脑血管健康。
对于营养组合物中甘油二脂肪酸酯和源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物的具体复配方式，没有特别限定，即使在各自常规用量下也可以在血脂指标中的一种或多种中表现出明显的协同调节作用；
从血脂调控功效良好的方面考虑，在本发明一些优选的实施方案中，以干重计，甘油二脂肪酸酯与所述活性提取物的用量比可以为100:1以下，优选为80:1以下，更优选在70:1以下，最优选在50:1以下或40:1以下，例如，(35、30、25、20、15、13)：1以下。另外，对于该比例的下限，可以在1:1以上，优选3:1以上，更优选为5:1以上，例如，(6、7、8、9、10、11)：1以上。如果活性提取物的比例过低，则存在所述活性提取物在低的绝对用量的情况下，两种组分的协同效果不佳的担忧。也就是说，甘油二脂肪酸酯与活性提取物的用量比可以为(1.0～70)：1，优选为(5.6～50)：1，进一步优选为(16.9～40)：1，更优选为(20～33)：1。
通过上述含量的匹配，则可以降低甘油二脂肪酸酯的使用量，在源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物的配合下，相对更低的甘油二脂肪酸酯的用量也能表现出调节血脂水平以及辅助保护心脑血管健康效果。
(组合物)
本发明的功能性组合物至少包括了上文所描述的甘油二脂肪酸酯和活性提取物。对于组合物的形成方式，没有特别的限定，可以由包含本发明两种必要成分的(未经提纯的)原料混合而成，也可以是将高纯度的两种提取物进行混合。
此外，对于本发明的组合物中还可以使用的其他助剂组分或其它营养成分，没有特别限定，在不损害本发明效果的前提下，可以使用本领域常用的其他可食用成分、食品添加剂或溶剂组分等，其它营养成分包括蛋白质、维生素、单糖、多糖或植物提取物中的一种或多种。
本发明的功能性组合物可以为液态方式存在，也可以为半固态或固态方式而存在。
进一步，本发明的上述组合物通过动物实验验证，降低了血清中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B、谷丙转氨酶、谷草转氨酶等指标的含量水平，提高了高密度脂蛋白含量，表明该组合物能够降低血脂、有助于辅助保护心血管健康，因此，可以作为一种功能性保健品或功能性保健添加物而被使用(食用)。
此外，本发明提供的功能性组合物中甘油二脂肪酸酯与活性提取物的用量(尤其是最高用量)在原则上没有限制。但考虑到不同食品类型以及针对不同食品类型的功能性物质的添加量的食品安全法律法规，因此，在一些具体的实施方案中，以组合物的总质量计，从保证协同效果以及用量安全性的角度考虑，所述甘油二脂肪酸酯的含量可以为0.08质量％以上，优选为0.1质量％以上，更进一步优选为0.15质量％以上，并且为1.2质量％以下，优选为1.0质量％以下、更优选为0.9质量％以下等；所述活性提取物的含量可以为0.005质量％以上，优选为0.008质量％以上，进一步优选为0.01质量％以上，并且为0.09质量％以下，优选为0.08质量％以下，更优选为0.07质量％以下等。典型地，所述甘油二脂肪酸酯的含量可以为0.168质量％、0.338质量％、0.904质量％等；所述活性提取物的含量可以为0.01质量％、0.02质量％、0.03质量％、0.08质量％等。
<第二方面>
本发明的第二方面中，提供了一种功能性保健食品，尤其适合于血脂偏高人群的心血管保健食品。其经由根据上述第一方面所描述的功能性营养组合物而加工得到。
对于本发明的食品，没有特别限制，包括乳制品、特殊膳食用食品、营养保健品等，其通常可以为面食、饮料、可冲调食品、烘焙糕点、酱料或功能性营养补充食品。
尤其地，本发明的食品，特别适合作为一种饮料或者可冲调食品而被使用。
对于饮料，没有特别限制，可以为水果类饮品、蔬菜类饮品、奶茶类饮品、茶类饮品、牛奶、酸奶、维生素类饮料等。对于水果或蔬菜类饮品，除了可以包括本发明的两种功能性组分以外，还可以包括水果或蔬菜的汁液、或它们的固体成分等。对于维生素饮料，除了可以包括本发明的两种功能性组分以外，还主要的包含功能性的各种维生素以及其他功能性成分，具体可以例如包括白砂糖、甜蜜素、安赛蜜、牛磺酸、山梨酸钾、赖氨酸、肌醇、维生素pp、维生素B6、维生素B12、柠檬酸等。
对于可冲调食品，典型地可以为可冲调的乳粉制品，尤其的，本发明的保健性食品特别适合于中老年乳粉制品、儿童配方乳粉制品等。
另外，本发明的保健性食品也可以为功能性营养补充食品，其可以作为营养补充剂或替代餐而使用，这样的食品中，除了包括本发明的两种功能性组分以外还可以包括如下组分中的一种或多种：蛋白质、膳食纤维、补充元素、维生素、植物或膳食成分等。
其中，所述蛋白质选自乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、全脂奶粉、全蛋粉、乳铁蛋白、牛初乳、氨基酸、蛋白肽中的至少一种；并且，所述氨基酸选自L-赖氨酸-L-谷氨酸、L-谷氨酸、L-精氨酸、L-色氨酸、L-谷氨酰胺、牛磺酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸中的至少一种；所述蛋白肽选自大豆低聚肽、小麦蛋白肽、蚕蛹蛋白肽、海洋鱼低聚肽粉、可乐肽、氨基肽、卵白蛋白肽中的一种或多种。
所述膳食纤维包含菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的一种或多种。
所述补充元素选自有机酸类的金属离子盐，例如柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钾、柠檬酸钠、葡萄糖酸亚铁、碘化钾、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、葡萄糖酸铜、硫酸铬、葡萄糖酸锰和葡萄糖酸镁中的一种或多种。
所述维生素选自维生素A、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、肌醇、生物素中的一种或多种。
所述植物或膳食成分包括谷类、豆类、薯类、蔬菜类、菌藻类、坚果种子类、鱼虾类、禽畜肉类、水果类中的一种或多种。
实施例
以下，将通过具体的实施例对本发明进行进一步具体说明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规的试剂、方法和设备。
<原料>
在以下实施例部分中，除非另有说明，否则所使用的原料如下。
1.动物
SPF级ApoE雄性小鼠204只及C57小鼠12只(6周龄，18～20g)。北京华阜康生物科技股份有限公司，许可证号：SCXK(京)2022-0005，动物质量合格证号：20220311Abbz0100999421。饲养条件：室内温度25±1℃，湿度45±5％，标准12h光照/12h黑暗节律。
2.主要试剂和仪器
本实验采用的主要试剂和仪器见表1。
表1：
| 名称 | 单位 |
| 甘油二酯 | 新东康营养科技有限公司 |
| 白芸豆提取物 | 美国pharmachem |
| 总胆固醇检测试剂盒(R202) | 美康生物科技股份有限公司 |
| 甘油三酯检测试剂盒(R201) | 美康生物科技股份有限公司 |
| 小鼠载脂蛋白B(apo-B)酶联免疫分析 | 上海酶联生物科技有限公司 |
| 低密度脂蛋白胆固醇测试盒(A113-1-1) | 南京建成生物工程研究所 |
| 高密度脂蛋白胆固醇测试盒(A112-1-1) | 南京建成生物工程研究所 |
| 谷丙转氨酶测试盒(C009-2-1) | 南京建成生物工程研究所 |
| 谷草转氨酶测试盒(C0101-2-1) | 南京建成生物工程研究所 |
| MICROMAX台式离心机 | THERMO |
| FlexA-200酶标仪 | 杭州奥盛仪器有限公司 |
| FA3103C电子天平 | 上海天美天平仪器有限公司 |
| Milli-Q-integral纯水仪 | MILLIPORE |
在以下部分中，除非另有说明，否则在提及营养组合物中的成分的质量份和比率时，该质量份指的是作为活性成分的甘油二脂肪酸酯、活性提取物的质量份，该比率指的是作为活性成分的甘油二脂肪酸酯、活性提取物的质量比。
<动物实验>
1.实验方法
取SPF级ApoE小鼠204只及C57小鼠12只，室温饲养，自由采食饮水。将12只C57小鼠分为1组，将ApoE小鼠随机分为16组，每组12只，共17组；分别为空白对照组(普通饲料)、模型对照组(高脂饲料)，实验例1～9以及对照组1～6，称重并做标记。每只小鼠分别按照各自的给药剂量灌胃给予受试物，受试物采用纯化水配制成对应剂量；正常对照组、模型组灌胃纯化水，其他各组(实验例与对比例)灌胃成分与剂量按照动物实验的分组信息示于表2，各组小鼠持续灌胃14周，每日灌胃1次。
表2：
注：每只小鼠体重按21g计算，灌胃剂量为0.5ml/只/天。
3.一般情况的观察
灌胃期间观察所有小鼠体重、进食饮水、活动情况、大小便等情况。
4.血清相关指标检测
将17组小鼠在灌胃14周后摘眼球取血后、并脱颈处死，收集血液样本，37℃水浴1h后，在转速为3500r/min的条件下离心10min，吸取制备血清，血清存放在-80℃冰箱后统一测定。
4-1.总胆固醇含量检测和甘油三酯含量检测
每组取8只小鼠血清样本，总胆固醇(T-CH)采用CHOD-PAP底物法，甘油三酯(T-GH)采用CHOD-PAP底物法进行检测。具体检测方法如下：
1)检测之前请将所有的试剂、样本平衡至室温。准备好所有需要的试剂及工作浓度标准品。
2)空白孔加入3μl蒸馏水，校准孔加入3μl校准品，样本孔加入3μl待测血清样本。
3)所有孔加入R1试剂200μl，混匀，37℃孵育5分钟，酶标仪546nm读取吸光度A0。
4)所有孔加入R2试剂100μl，混匀，37℃孵育5分钟，酶标仪546nm读取吸光度A1。△A＝A1-A0，T-CH浓度(mmol/L)＝(△A测定-△A空白)/(△A校准品-△A空白)*C校准品*3。
T-GH浓度(mmol/L)＝(△A测定-△A空白)/(△A校准品-△A空白)*C校准品。
4-2.低密度脂蛋白含量检测和高密度脂蛋白胆固醇含量检测
每组取12只小鼠血清样本，低密度脂蛋白(LDL-C)和高密度脂蛋白(HDL-C)采用酶标仪比色法进行检测。具体检测方法如下：
1)检测前将所有的试剂、样本平衡至室温。
2)空白孔加入2.5μl蒸馏水，校准孔加入2.5μl校准品，样本孔加入2.5μl待测血清样本。
3)所有孔加入R1试剂180μl，混匀，37℃孵育5分钟，酶标仪600nm读取吸光度A1。
4)所有孔加入R2试剂60μl，混匀，37℃孵育5分钟，酶标仪600nm读取吸光度A2。ΔA＝A2-A1，
LDL-C浓度(mmol/L)＝(ΔA测定-ΔA空白)/(ΔA校准品-ΔA空白)*C校准品*2；
HDL-C浓度(mmol/L)＝(ΔA测定-ΔA空白)/(ΔA校准品-ΔA空白)*C校准品。
4-3.载脂蛋白B含量测定
每组取12只小鼠血清样本，载脂蛋白B(apo-B)采用酶联免疫分析(ELISA)法进行检测。具体检测方法如下：
1)检测前将所有的试剂、样本平衡至室温。
2)加标准品：标准品孔各加不同浓度的标准品50μl。
3)加样本：在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl(样品最终稀释度为5倍)。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
4)加酶：每孔加入酶标试剂100μl。
5)温育：用封板膜封板后置37℃温育60min。
6)配液：将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用。
7)洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30s后弃取，如此重复5次，拍干。
8)显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟。
9)终止：每孔加入终止液50μl，终止反应(此时蓝色立转黄色)
10)测定：以空白孔调零，450nm波长依序测量各孔的吸光度(OD值)。
4-4.谷丙转氨酶含量测定
每组取12只小鼠血清样本，谷丙转氨酶及谷草转氨酶采用微板法进行检测。具体检测方法如下：
1)检测之前将所有的试剂、样本平衡至室温。
2)测定孔及对照孔加入37℃已预温的基质液20μl；
3)测定孔加入5μl待测样本；
4)37℃反应30分钟；
5)测定孔及对照孔加入2，4-二硝基苯肼液20μl；
6)对照孔加入5μl待测样本；
7)37℃反应20分钟；
8)测定孔及对照孔加入0.4mol/L氢氧化钠液200μl；
9)轻轻水平摇动96孔板混匀，室温放置15分钟，波长510nm，酶标仪测定各孔OD值，以绝对OD值(测定孔OD值减去对照孔OD值)，查标准曲线，求得相应的酶活力单位。
4-5.谷草转氨酶含量测定
每组取12只小鼠血清样本，谷草转氨酶采用微板法进行检测。具体检测方法如下：
检测之前请将所有的试剂、样本平衡至室温。准备好所有需要的试剂及工作浓度标准品。
测定孔及对照孔加入37℃已预温的基质液20μl；
测定孔加入5μl待测样本；
37℃反应30分钟；
测定孔及对照孔加入2，4-二硝基苯肼液20μl；
对照孔加入5μl待测样本；
37℃反应20分钟；
测定孔及对照孔加入0.4mol/L氢氧化钠液200μl；
轻轻水平摇动96孔板混匀，室温放置15分钟，波长510nm，酶标仪测定各孔OD值，以绝对OD值(测定孔OD值减去对照孔OD值)，查标准曲线，求得相应的酶活力单位。
4-6.统计学处理
实验结果用均数±标准差表示，并采用SPSS 15.0统计软件对实验数据进行差异分析，单因素方差分析(ANOVA)方差齐性采用LSD检验；方差不齐采用非参数秩和检验或两样本独立T检验。P<0.05表示有统计学意义。
5.实验结果
5.1一般情况观察
小鼠活动敏捷，毛发光泽，正常饮食饮水，状态良好。
5.2对小鼠摄食量、饮水量以及体重的影响
对小鼠摄食量的影响结果
灌胃成分与剂量的不同对小鼠摄食量的影响结果见表3-1(n＝12)。
表3-1：
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
由上表可见，各组之间小鼠摄食量较平均，各组之间摄食量没有显著性差异。即，甘油二脂肪酸酯、及源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物的组合连续灌胃14周对小鼠摄食量无明显影响。
对小鼠饮水量的影响结果
灌胃成分与剂量的不同对小鼠饮水量的影响结果见表3-2(n＝12)。
表3-2：
| 组别 | 饮水量(g) |
| 空白对照组 | 36.53±2.03 |
| 模型对照组 | 34.23±2.12 |
| 实验例1 | 32.48±1.90 |
| 实验例2 | 32.98±3.32 |
| 实验例3 | 34.47±2.90 |
| 实验例4 | 35.38±0.95 |
| 实验例5 | 35.03±1.78 |
| 实验例6 | 33.95±1.05 |
| 实验例7 | 34.25±3.42 |
| 实验例8 | 32.68±3.39 |
| 实验例9 | 35.40±3.31 |
| 对比例1 | 34.55±2.96 |
| 对比例2 | 33.70±1.42 |
| 对比例3 | 35.58±1.21 |
| 对比例4 | 33.28±1.21 |
| 对比例5 | 33.63±2.98 |
| 对比例6 | 34.03±1.22 |
注：对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
由上表可见，各组之间小鼠饮水量较平均，各组之间饮水量没有显著性差异。即，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物的组合连续灌胃14周对小鼠饮水量无明显影响。
对小鼠体重的影响
灌胃成分与剂量的不同对小鼠体重的影响见图1，由此可见，各组之间小鼠体重较平均，各组之间体重没有显著性差异。即，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物的组合连续灌胃14周对小鼠体重无明显影响。可初步判断甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物的组合具有一定的安全性。
5.3血清相关指标检测的结果
5.3.1总胆固醇含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠总胆固醇的含量，结果如表4-1所示(n＝12)。
表4-1：
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
总胆固醇(Total cholesterol，TC)是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇的总和，其主要包括游离胆固醇和胆固醇酯，其在血清中的浓度可作为脂代谢的指标。其含量的上升可导致高血脂、动脉粥样硬化等诸多风险。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地降低小鼠总胆固醇，调节血脂。
实验例1相当于对比例5和对比例6的组合，相对于模型对照组而言，实验例1、对比例5、对比例6分别使得总胆固醇降低了28.46mM、14.202mM、12.698mM，实验例1中的总胆固醇相对于模型对照组的降低量(28.46mM)大于对比例5和对比例6各自相对于模型对照组的降低量之和(14.202mM+12.698mM＝26.9mM)。
实验例2相当于对比例4和对比例5的组合，相对于模型对照组而言，实验例2、对比例4、对比例5分别使得总胆固醇降低了24.162mM、9.626mM、14.202mM，实验例2中的总胆固醇相对于模型对照组的降低量(24.162mM)大于对比例4和对比例5各自相对于模型对照组的降低量之和(9.626mM+14.202mM＝23.828mM)。同理，实验例4(对比例3和对比例6的组合)、实验例5(对比例3和对比例4的组合)都能得出此结论。
5.3.2甘油三酯含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠甘油三酯的含量，结果如表4-2所示(n＝12)。
表4-2：
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
甘油三酯是脂蛋白能源分配系统的重要组成部分，甘油三酯水平上升与患者高血脂及冠状动脉事件复发率增高明显相关，甘油三酯是冠状动脉疾病的独立危险因素。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地降低小鼠甘油三酯，调节血脂。
实验例1相当于对比例5和对比例6的组合，相对于模型对照组而言，实验例1、对比例5、对比例6分别使得甘油三酯降低了2.49mM、1.2mM、1.125mM，实验例1中的甘油三酯相对于模型对照组降低量(2.49mM)大于对比例5和对比例6各自相对于模型对照组降低量之和(1.2mM+1.125mM＝2.325mM)。
同理，实验例2、3、4、5都得出此结论。
5.3.3低密度脂蛋白含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠低密度脂蛋白的含量，如表4-3所示(n＝12)。
表4-3：
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
低密度脂蛋白(Low-Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C)在血浆中由极低密度脂蛋白胆固醇转变而来，其合成部位主要在血管内。LDL-C占总胆固醇(totalcholesterol,TC)含量60％～70％，其水平与心血管事件发生呈线性相关，是临床管控AsCVD风险的传统靶标。2016年中国成人血脂异常防治指南推荐使用LDL-C为首要干预靶点，并依据AsCVD风险等级设定了不同的LDL-C治疗目标值。2019年欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会血脂异常管理指南进一步拓展了极高危人群的范围，对所有危险分层人群全面下调LDL-C治疗目标值。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地降低小鼠低密度脂蛋白，调节血脂。
实验例1相当于对比例5和对比例6的组合，相对于模型对照组而言，实验例1、对比例5、对比例6分别使得低密度脂蛋白降低了28.872mM、13.612mM、13.751mM，实验例1中的低密度脂蛋白相对于模型对照组降低量(28.872mM)大于对比例5和对比例6各自对于模型对照组降低量之和(13.612mM+13.751mM＝27.363mM)。
同理，实验例2、4、5都得出此结论。
5.3.4高密度脂蛋白含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠高密度脂蛋白的含量，结果如表4-4所示(n＝12)。
表4-4:
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001。
高密度脂蛋白胆固醇(High density liptein cholesterol，HDL-C)主要在肝脏合成，是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，可将胆固醇从肝外组织转运到肝脏进行代谢，由胆汁排出体外，其含量的上升可以降低患心血管疾病的风险。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地提升小鼠高密度脂蛋白，调节血脂。
实验例2相当于对比例4和对比例5的组合，相对于模型对照组而言，实验例2、对比例4分别使得高密度脂蛋白升高了0.178mM、0.022mM、而对比例5使得高密度脂蛋白降低了0.287mM，实验例2中的高密度脂蛋白相对于模型对照组升高量(0.178mM)大于对比例4和对比例5各自相对于模型对照组升高量之和(0.022mM+(-0.287mM)＝-0.265mM)。
同理，实验例1、3～9都得出此结论。
5.3.5载脂蛋白B含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠载脂蛋白的含量，结果如表4-5所示(n＝12)。
表4-5：
注：与对照组相比：#P<0.05；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
载脂蛋白B是存在于低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白中的主要载脂蛋白，其参与脂蛋白与对应受体识别过程，对脂蛋白的构成和代谢起到极重要的作用。目前血脂管理指南开始推荐载脂蛋白B作为动脉粥样硬化性心血管疾病风险评估指标，其含量的上升可升高患心血管疾病的风险。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地降低小鼠载脂蛋白B，调节血脂。
实验例2相当于对比例4和对比例5的组合，相对于模型对照组而言，实验例2、对比例5分别使得载脂蛋白B降低了78μg/ml、16.25μg/ml，而对比例4使得载脂蛋白B升高了7.125μg/ml，实验例2中载脂蛋白B相对于模型对照组的降低量(78μg/ml)大于对比例4和5各自相对于模型对照组的降低量之和(16.25μg/ml+(-7.125μg/ml)＝9.125μg/ml)。
同理实验例1、3～6、8都能得出此结论。
5.3.6谷丙转氨酶含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠谷丙转氨酶含量，结果如表4-6所示(n＝12)。
表4-6：
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
高血脂症一般会引起谷丙转氨酶含量的升高，对于高血脂症患者能够降低谷丙转氨酶的含量是对高血脂的良性调节。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地降低小鼠谷丙转氨酶的含量，调节血脂。
实验例2相当于对比例4和对比例5的组合，相对于模型对照组而言，实验例2使得谷丙转氨酶含量相对于模型对照组降低了3.779U/L、而对比例4和对比例5分别使得谷丙转氨酶含量相对于模型对照组升高了7.285U/L、0.945U/L，实验例2中谷草转氨酶相对于模型对照组的降低量(3.779U/L)大于对比例4和对比例5各自相对于模型对照组的降低量之和((-7.285U/L)+(-0.945U/L)＝-8.23U/L)。
同理，实验例1、3～5、7～9都能得出此结论。
5.3.7谷草转氨酶含量检测结果
为评价受试物单独或混合处理对小鼠血脂的影响，测定了各组小鼠谷草转氨酶含量，结果如表4-7所示(n＝12)。/>
表4-7：
注：与对照组相比：###P<0.001；与模型组相比：*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001.
谷草转氨酶(AST)主要分布在心肌，其次是肝脏、骨骼肌和肾脏等组织中。正常时血清中的AST含量较低，但相应细胞受损时，细胞膜通透性增加，胞浆内的AST释放入血，故其血清浓度可升高，临床一般常作为心肌梗死和心肌炎的辅助检查。
样品处理结果显示，与模型对照组相比，就使用的组分以及用量而言，甘油二脂肪酸酯与源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物组合使用时能够协同地降低小鼠谷草转氨酶，调节血脂。
实验例1相当于对比例5和对比例6的组合，相对于模型对照组而言，实验例1、对比例5、对比例6分别使得谷草转氨酶的含量相对于模型对照组降低了31.378U/L、11.491U/L、11.226U/L，实验例1中谷草转氨酶的含量相对于模型对照组降低了(31.378U/L)大于对比例5和对比例6各自相对于模型对照组的降低量之和(11.491U/L+11.226U/L＝22.717U/L)。
同理实验例2、4、5都能得出此结论。
5.3.8协同结果总结
如上测试结果显示，当甘油二脂肪酸酯和源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物复配使用时，总体上实验例1～5均显示了具有调节血脂以及促进心脑血管健康的功效。
对于实验例6～9，由于实际上其甘油二脂肪酸酯和源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物中的一种或两种的摄入量水平已经达到常非高的计量，这些计量远远超出了人体可能的摄入量，因此，实验例6～9目的在于显示这样的摄入量可能是安全的，其结果也不影响本发明所要证实的效果。
<应用例>
以下应用例中的“份”均为重量份数，成分的％含量均为重量％含量。
另外，在以下各应用例中，除非另有说明，否则所使用的以下原料来源如下。
全脂乳粉：黑龙江飞鹤乳业有限公司
甘油二酯(甘油二酯含量80％)：新东康营养科技有限公司T2
白芸豆提取物(活性3000AAIU/g)：美国pharmachem Phase
脱盐乳清粉：芬兰Valio
复配维生素：帝斯曼维生素(上海)有限公司
复配矿物质：帝斯曼维生素(上海)有限公司
全脂乳粉：黑龙江飞鹤乳业有限公司
脱脂乳粉：爱尔兰Kerry
乳糖：美国Leprino
低聚异麦芽糖：保龄宝生物股份有限公司
生牛乳：黑龙江飞鹤乳业有限公司
应用例1
含有甘油二酯和白芸豆提取物的调制乳粉，适用于中老年食用，每1000份调制乳粉由如下重量份的组分制得：
本发明的奶粉所用的原料有：全脂奶粉570份、脱脂乳粉333份、乳糖90.575份、甘油二酯4.225份(每份中甘油二酯含量为80％)、白芸豆提取物0.2份(每份中α-淀粉酶抑制剂的活性大于3000AAIU/g)、复配维生素1份、复配矿物质1份。
将上述原料混合均匀后，经巴氏杀菌、均质、蒸发浓缩和喷雾干燥成粉状半成品，将混合均匀后的奶粉充氮包装即得终产品。产品中甘油二酯含量0.338％，白芸豆提取物0.02％，比例为16.9:1。
应用例2
含有甘油二酯和白芸豆提取物的调制乳粉，适用于中老年食用，每1000份调制乳粉由如下重量份的组分制得：
本发明的奶粉所用的原料有：全脂奶粉200份、脱脂乳粉700份、乳糖40份、低聚异麦芽糖55.6份、甘油二酯2.1份(每份中甘油二酯含量为80％)、白芸豆提取物0.3份(每份中α-淀粉酶抑制剂的活性大于3000AAIU/g)、复配维生素1份、复配矿物质1份。
将上述原料混合均匀后，经巴氏杀菌、均质、蒸发浓缩和喷雾干燥成粉状半成品，将混合均匀后的奶粉充氮包装即得终产品。产品中甘油二酯含量0.168％，白芸豆提取物0.03％，比例为5.6:1。
应用例3
含有甘油二酯和白芸豆提取物的调制乳粉，适用于高血脂症患者食用，每1000份调制乳粉由如下重量份的组分制得：
本发明的奶粉所用的原料有：生牛乳以干基计(12.2％)152份、脱脂乳粉550份、脱盐乳清蛋白粉230份、乳糖60.675份、甘油二酯4.225份(每份中甘油二酯含量为80％)、白芸豆提取物0.1份(每份中α-淀粉酶抑制剂的活性大于3000AAIU/g)、复配维生素2份、复配矿物质1份。
牛乳经巴氏杀菌、加入上述混合物后蒸发、均质、杀菌、浓缩和喷雾干燥成粉状半成品，将混合均匀后的奶粉充氮包装即得终产品。产品中甘油二酯含量0.338％，白芸豆提取物0.01％，比例为33.8:1。
应用例4
含有甘油二酯和白芸豆提取物的调制乳粉，适用于高血脂症患者食用，每1000份调制乳粉由如下重量份的组分制得：
本发明的奶粉所用的原料有：生牛乳以干基计(12.2％)390份、脱脂乳粉390份、脱盐乳清蛋白粉70份、乳糖42.9份、低聚异麦芽糖93份、甘油二酯11.3份(每份中甘油二酯含量为80％)、白芸豆提取物0.8份(每份中α-淀粉酶抑制剂的活性大于3000AAIU/g)、复配维生素1份、复配矿物质1份。
牛乳经巴氏杀菌、加入上述混合物后蒸发、均质、杀菌、浓缩和喷雾干燥成粉状半成品，将混合均匀后的奶粉充氮包装即得终产品。产品中甘油二酯含量0.904％，白芸豆提取物0.08％，比例为11.3:1。
产业上的可利用性
本发明所提供的功能性营养组合物可以在工业上制备，并适用于辅助保护心血管健康。
Claims (7)
1.一种功能性营养组合物，其特征在于，所述组合物包括：
i）甘油二脂肪酸酯，
ii）活性提取物；
其中，所述活性提取物为源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物，
并且，任选地，所述组合物还包括其它营养成分，
所述甘油二脂肪酸酯选自来源于植物油脂、动物油脂、人工合成中的一种或多种；
以所述活性提取物的固形物计，其中的α-淀粉酶抑制剂经由液相色谱测试的含量为10质量%以上，
以组合物的总质量计，所述甘油二脂肪酸酯的含量为0.08质量%以上；所述组合物中源自于白芸豆的α-淀粉酶抑制剂的活性为3000AAIU/g以上，
并且，以干重计，所述甘油二脂肪酸酯与所述活性提取物的用量比为（1.0~70）：1。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述活性提取物为白芸豆的水提取物。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述其它营养成分包括蛋白质、维生素、单糖、多糖或植物提取物中的一种或多种；所述组合物为液体、半固体或固体。
4.根据权利要求1～3任一项所述的组合物在制备调节血脂水平或辅助保护心脑血管健康的食品中的用途。
5.一种食品，其特征在于，所述食品包括权利要求1～3任一项所述的功能性营养组合物。
6.根据权利要求5所述的食品，其特征在于，所述食品包括乳制品、特殊膳食用食品、营养保健品。
7.根据权利要求6所述的食品，其特征在于，所述乳制品包括中老年乳粉制品或儿童配方乳粉制品。
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