CN116407587A - 一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明适用于中药领域，提供了一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草2‑46份、决明子1‑10份、槐花1‑19份、苦参1‑8份、紫草1‑6份。还公开了一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法。本发明充分发挥了中药复方配伍的优势，弥补市场上现有产品在消肿止痒止痛效果和使用感受上的不足，也拓宽了中医外治法的应用领域。

Description

一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法。

背景技术

蚊虫叮咬是夏秋季节的常见病之一，被蚊虫叮咬后轻则出现局部皮肤肿胀、瘙痒，重则引起虫咬性皮炎，还可能引发疾病的传播，这都给人们带来了极大的困扰。以问卷形式抽样调查了来自18个省级行政区的84位被调查者，其中有91.67%的被调查者认为被蚊虫叮咬后最感痛苦的症状是皮肤瘙痒，有47.62%的被调查者认为被蚊虫叮咬后最感痛苦的症状是皮肤肿胀，有10.71%的被调查者认为被蚊虫叮咬后最感痛苦的症状是皮肤疼痛，有22.62%的被调查者被蚊虫叮咬后会产生大面积皮肤肿胀的类似虫咬性皮炎症状。

从现代医学角度分析，蚊虫叮咬会引起机体的炎症反应，容易引起细胞水肿，导致肿胀、瘙痒、疼痛等炎性反应的症状。从中医角度分析，蚊虫叮咬引起皮肤局部的肿胀瘙痒可辨证为外邪侵袭，热毒积聚，搏结气血，治法宜清热解毒，消肿止痒，活血止痛。

针对蚊虫叮咬后皮肤的肿胀瘙痒，目前常用的外用药物主要有糖皮质激素类药物（如醋酸地塞米松）、抗组胺类药物（如盐酸苯海拉明）、局部麻醉药物（如达克罗宁）、局部刺激药物（如薄荷脑、樟脑）、甘草次酸等。其中，最常用的是含有薄荷脑等局部刺激药物的药品，但根据前期的问卷调研结果，这类药品在涂抹眼周等敏感部位时有明显刺激性，且消肿效果不佳。抗组胺类药物虽然能缓解局部过敏反应，但由于抗组胺药与组胺H1受体和其他受体结合时缺乏选择性，组胺H2受体对气道、子宫和血管平滑肌细胞的松弛起着重要作用，抗组胺药在使用过程中可能会产生中枢抑制作用、平滑肌痉挛等不良反应。

目前，现有的针对蚊虫叮咬的外用药主要作用以止痒为主，消肿作用不明显，只能满足一部分消费者的需求。其次，现有产品的剂型多为药膏，吸收速度较慢，如果叮咬部位有衣物遮蔽，药膏会不可避免地沾到衣物上，由于药膏的水溶性不好，给衣物清洗带来了较大困难。此外，部分现有产品因含有较大剂量的薄荷、冰片，在涂抹眼周等敏感部位时有明显刺激性。前期调研结果显示，从使用效果来看，仍有55.22%的被调查者认为现有产品止痒效果不好，29.85%的被调查者认为现有产品消肿效果不好；从使用感受来看，55.22%的被调查者认为现有产品涂抹眼周等敏感部位时有明显刺激性，32.84%的被调查者认为现有产品沾到物品时难以清洗。

对比文件1：一种用于蚊虫叮咬后止痒消肿的中药组合物（专利申请号：202211680051.4）的发明专利，公开了一种用于蚊虫叮咬后止痒消肿的中药组合物，含艾叶、苦参、黄柏、薄荷、防风、土槿皮、金银花、樟脑、冰片、干姜、矮地茶、茴香根、苍术、千日红、地菍根、缬草、地龙、莱菔子、石菖蒲、芥子、阴香根。其主要成分中含冰片、樟脑，且为医用酒精萃取剂，对皮肤有较大刺激性，不适宜涂抹在眼周、唇周等敏感部位，此外，该中药组合物药物组成繁多，生产成本较高。

对比文件2：一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法（专利申请号：202211333322.9）的发明专利，公开了一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法，含羌活、大黄、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸。其制备工艺采用水蒸气蒸馏法提取药物挥发油，对生产设备的要求高，生产成本高。且挥发油气味较浓烈，使用者不易接受；挥发油性质不稳定，也可能影响中药组合物的药效。

因此，针对以上现状，迫切需要开发一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法，以克服当前实际应用中的不足。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法，旨在解决上述背景技术中提到的问题。

本发明实施例是这样实现的，一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草2-46份、决明子1-10份、槐花1-19份、苦参1-8份、紫草1-6份。

进一步的技术方案，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草15份、决明子10份、槐花10份、苦参8份、紫草5份。

本发明实施例的另一目的在于，一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按上述重量份配比称量鱼腥草、决明子、槐花、苦参和紫草，将苦参和决明子用粉碎机粉碎制成粗粉A，备用；紫草、鱼腥草和槐花制成粗粉B，备用；

步骤2、取步骤1中制得的粗粉A和B混合，按（1：10）g/ml加入水浸泡1h；用超声仪在250W功率下超声1h；用纱布过滤取滤液，置于蒸发皿中，放入50℃水浴锅中使水分蒸发完，浓缩成浸膏；再放入60℃真空干燥箱中进行干燥，而后将中药浸膏粉打成细粉，备用；

步骤3、将卡波姆940与甘油放置在试管中混匀，加入适量蒸馏水充分溶胀，充分搅拌制成凝胶基质备用；

步骤4、取步骤2中制得的中药浸膏细粉，放于试管中按照（1：10）g/ml加水超声溶解并离心；

步骤5、取步骤4中得到的上清液，加适量蒸馏水稀释，与吐温80混匀，继续加入EDTA-2Na混匀，而后加入步骤3制得的基质中，再加入复方防腐剂混匀，搅拌下加入氢氧化钠调节pH至6-7，加蒸馏水，制成中药浸膏粉浓度为12%的溶液，搅匀即得凝胶；

步骤6：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

进一步的技术方案，在步骤1中，将苦参和决明子用粉碎机粉碎后用筛孔内径850μm±29μm的筛网过滤制成粗粉A。

进一步的技术方案，在步骤4中，超声功率为250W，时间为30 min，超声后离心转速为3000r/min，时间10min。

进一步的技术方案，在步骤5中，复方防腐剂为苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯中的一种或多种混合。

进一步的技术方案，在步骤5中，复方防腐剂为苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯混合制成，且苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的重量比为15：6：1。

本发明实施例提供的一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法，配方中鱼腥草、苦参具有良好的抗炎、抗感染作用，紫草具有抗炎、镇痛作用，槐花、决明子也具有抗菌作用，能够有效针对蚊虫叮咬引起的炎症反应。因此，本发明对蚊虫叮咬引起的皮肤肿胀、瘙痒具有良好的效果。临床疗效观察证明，本发明的止痒有效率达93.8%，消肿有效率达93.5%，止痛有效率达85.7%。

其次，凝胶剂型具有成膜速度快，生物相容性佳、生物利用度高、稳定性好、释药性能好等特点，可以弥补药膏在使用感受上的不足；本发明对皮肤的刺激性小，可以弥补此类产品在使用感受上的不足；本发明组成简单，生产成本较低，稳定性较好，消费者对中药的疗效和安全性认可度较高。

综上所述，本发明充分发挥了中药的优势，弥补市场上现有产品在消肿止痒止痛效果和使用感受上的不足，也拓宽了中医外治法的应用领域。

附图说明

图1为本发明实施例提供的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备工艺流程图。

实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

以下结合具体实施例对本发明的具体实现进行详细描述。

本发明一个实施例提供的一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物，中药组合物主要成分来源于明代李时珍撰写的《本草纲目》，在药物蕺（即鱼腥草）的附方中提到：恶蛇虫伤。鱼腥草、皱面草、槐树叶、草决明，一处杵烂，傅之甚效。结合用药规范和临床用药观察，用性味和功效与皱面草类似的苦参代替皱面草，用性味和功效与槐叶类似的槐花代替槐叶，再加入紫草增强消肿的作用，初步将处方化裁为鱼腥草、苦参、槐花、决明子、紫草。

该中药组合物，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草2-46份、决明子1-10份、槐花1-19份、苦参1-8份、紫草1-6份。

作为本发明的一种优选实施例，该中药组合物，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草2份、决明子1份、槐花1份、苦参1份、紫草1份。

作为本发明的一种优选实施例，该中药组合物，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草46份、决明子10份、槐花19份、苦参8份、紫草6份。

作为本发明的一种优选实施例，优选配比为：鱼腥草15份、决明子10份、槐花10份、苦参8份、紫草5份。

如图1所示，本发明的一个实施例还提供了一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按上述重量份配比称量鱼腥草、决明子、槐花、苦参和紫草，将苦参和决明子用粉碎机粉碎制成粗粉A（全部通过二号筛，24目，筛孔内径850μm±29μm），备用；紫草、鱼腥草和槐花制成粗粉B，备用；

步骤2、取步骤1中制得的粗粉A和B混合，按（1：10）g/ml加入水浸泡1h；用超声仪在250W功率下超声1h；用纱布过滤取滤液，置于蒸发皿中，放入50℃水浴锅中使水分蒸发完，浓缩成浸膏；再放入60℃真空干燥箱中进行干燥，而后将中药浸膏粉打成细粉，备用；

步骤3、将卡波姆940与甘油放置在试管中混匀，加入适量蒸馏水充分溶胀，充分搅拌制成凝胶基质备用；

步骤4、取步骤2中制得的中药浸膏细粉，放于试管中按照（1：10）g/ml加水超声溶解并离心（超声功率为250W，时间为30 min，超声后离心转速为3000r/min，时间10min）；

步骤5、取步骤4中得到的上清液，加适量蒸馏水稀释，与吐温80混匀，继续加入EDTA-2Na混匀，而后加入步骤3制得的基质中，再加入复方防腐剂（苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯中的一种或多种混合）混匀，搅拌下加入氢氧化钠调节pH至6-7，加蒸馏水，制成中药浸膏粉浓度为12%的溶液，搅匀即得凝胶；

步骤6：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

实施例1本发明药物的凝胶剂制备

本发明实施例1提供的一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草15份、决明子10份、槐花10份、苦参8份、紫草5份。

所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按上述重量份数准确称量鱼腥草、苦参、槐花、决明子和紫草，将苦参和决明子用粉碎机粉碎制成粗粉（全部通过二号筛），备用；紫草、鱼腥草和槐花制成粗粉，备用；

步骤2、取步骤1中的粗粉混合，按（1：10）g/ml加入水浸泡1h；用超声仪在250W功率下超声1h；用纱布过滤取滤液，置于蒸发皿中，放入50℃水浴锅使水分蒸发完，浓缩成浸膏；再放入60℃真空干燥箱干燥，将中药浸膏粉打成细粉，备用；

步骤3、将10g卡波姆940与50g甘油放置在试管中混匀，加入300ml蒸馏水充分溶胀，充分搅拌制成凝胶基质备用；

步骤4、取步骤2中的中药浸膏粉120g，放于试管中按照（1：10）g/ml加水超声溶解并离心（超声功率为250W，时间为30 min，超声后离心转速为3000r/min，时间10min）；

步骤5、取步骤4中的上清液，加适量蒸馏水稀释，与5g吐温80混匀，加入0.1gEDTA-2Na混匀，加入步骤3基质中，再加入复方防腐剂（3g苯氧乙醇、1.2g对羟基苯甲酸甲酯和0.2g对羟基苯甲酸丙酯）混匀，搅拌下加入氢氧化钠调节pH至6-7，加蒸馏水至1000g，制成中药浸膏粉浓度为12%的溶液，搅匀即得凝胶；

步骤6：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

实施例2治疗蚊虫叮咬的中药组合物对磷酸组胺所致小鼠皮肤瘙痒的影响实验

实验动物及分组：KM小鼠共50只，雌性，5周龄，由斯贝福生物技术有限公司提供。将50只KM小鼠随机分为5组（空白对照组、阳性对照组、低浓度组、中浓度组、高浓度组），每组10只。

实验方法：实验前1d用脱毛膏脱去颈部毛发，脱毛局部均未出现明显的损伤。每只小鼠在脱毛处涂抹0.05%磷酸组胺溶液20μL，30min内小鼠如不呈现抓挠动作(即后爪连续搔抓磷酸组胺涂抹部位），需再次涂抹磷酸组胺，直至出现瘙痒反应为止，记录磷酸组胺的累计用量。低、中、高浓度组分别在小鼠颈部脱毛处均匀涂抹凝胶0.2g/kg，阳性对照组在小鼠颈部脱毛处均匀涂抹复方醋酸地塞米松凝胶0.2g/kg，空白对照组在小鼠颈部脱毛处均匀涂抹空白凝胶0.2g/kg，1次/d，每次给药前，用生理盐水清洗小鼠颈部脱毛处，待皮肤干燥后给药，连续处理6d。第6天给药后20min，于创面处滴0.05%组胺液，以后每隔3min滴一次，每次均为20μL/只，直至小鼠出现抓挠动作为止。以小鼠首次出现抓挠动作时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈，记录并比较各组的致痒阈（μg）。

实验结果：中、高浓度凝胶组与地塞米松组止痒效果好于空白凝胶组和低浓度凝胶组，差异具有显著性（P＜0.05）。中、高浓度凝胶组与地塞米松组止痒效果无显著性差异，空白凝胶组和低浓度凝胶组止痒效果无显著性差异（P＞0.05）。

表1中药凝胶剂对磷酸组胺致痒反应的影响（x±s）

实施例3治疗蚊虫叮咬的中药组合物对角叉菜胶所致小鼠足趾肿胀的影响实验

实验动物及分组：KM小鼠共50只，雌性，5周龄，由斯贝福生物技术有限公司提供。将50只KM小鼠随机分为5组（空白对照组、阳性对照组、低浓度组、中浓度组、高浓度组），每组10只。

实验方法：给药1次/d，连续5d，末次给药之前采用游标卡尺测量右后趾厚度，给药20min后，采用1mL注射器于小鼠右后趾皮下注射0.4%角叉菜胶溶液0.05ml，于注射角叉菜胶后1h、2h、4h分别测量各小鼠右后趾的厚度（用游标卡尺测量肿胀度最高点的足趾厚度），计算小鼠致炎前后的肿胀度和肿胀抑制率。

肿胀度（mm）=致炎后右后趾厚度-致炎前右后趾厚度。

实验结果：低浓度凝胶组与地塞米松组消肿效果好于中、高浓度组和空白凝胶组，差异具有显著性（P＜0.05）。中、高浓度凝胶组与空白凝胶组止痒效果无显著性差异，地塞米松组和低浓度凝胶组止痒效果无显著性差异（P＞0.05）。

表2中药凝胶剂对角叉菜胶所致小鼠足趾肿胀的影响

实施例4治疗蚊虫叮咬的中药组合物凝胶剂治疗蚊虫叮咬的临床疗效观察

观察对象：2022年7月-2022年9月招募受试者49例，回收反馈34例，其中男16例，女18例；平均年龄22岁。

纳入标准：①短时间内易受蚊虫叮咬患者；②能完成治疗过程；③签署知情同意书，同意参与研究。

排除标准：①由于其他原因引起肿胀或瘙痒；②依从性差，无法完成治疗过程；③联合其他药物或治疗方式进行治疗。

疗效标准：

①止痒效果

治愈：瘙痒症状缓解≥90%，计5分；

显效：瘙痒症状缓解≥50%且＜90%，计3分；

有效：瘙痒症状缓解≥30%且＜50%，计1分；

无效：瘙痒症状缓解＜30%，觉症状无变化或反而加重，计0分。

②消肿效果：

治愈：皮肤红肿消退≥90%，无明显症状，计5分；

显效：皮肤红肿消退≥50%且＜90%，自觉症状明显减轻，计3分；

有效：皮肤红肿消退≥30%且＜50%，自觉症状减轻，计1分；

无效：皮肤红肿消退＜30%，自觉症状无变化或反而加重，计0分。

③止痛效果

治愈：皮肤热、痛症状消退≥90%，无明显症状，计5分；

显效：皮肤热、痛症状消退≥50%且＜90%，自觉症状明显减轻，计3分；

有效：皮肤热、痛症状消退≥30%且＜50%，计1分；

无效：皮肤热、痛症状＜30%，觉症状无变化或反而加重，计0分。

使用方法：受蚊虫叮咬后使用，使用中药凝胶剂局部涂抹，每次0.05g（感觉药效消失后再补涂0.05g，直至痊愈），对至少5个不同蚊子包进行干预后，记录临床症状变化和肤感。

疗效观察：

在使用效果方面，中药凝胶的止痒有效率达93.8%，消肿有效率达93.5%，止痛有效率达85.7%，治疗过程中未发现任何毒副作用。

表3中药凝胶剂针对蚊虫叮咬的效果

在本发明的中药配方中，鱼腥草，味辛，性微寒，可清热解毒，消痈排脓，《医林纂要》记载其可以“疗蛇虫毒”，为配方之主药；苦参，味苦，性寒，可清热燥湿，杀虫止痒，治疗皮肤瘙痒；槐花，味苦，性微寒，可泻热凉血，外用可以治痈肿疔毒；草决明，即决明子，味苦、甘、咸，性微寒，可清肝明目，外用可消肿；紫草，味苦，性寒，可凉血活血，解毒透疹。配方以清热药为主，使用植物药进行组方，达到清热解毒、消散痈肿的目的。从现代医学角度分析，配方中鱼腥草、苦参具有良好的抗炎、抗感染作用，紫草具有抗炎、镇痛作用，槐花、决明子也具有抗菌作用，能够有效针对蚊虫叮咬引起的炎症反应。因此，本发明对蚊虫叮咬引起的皮肤肿胀、瘙痒具有良好的效果。临床疗效观察证明，本发明的止痒有效率达93.8%，消肿有效率达93.5%，止痛有效率达85.7%。

本发明基于古代验方，消肿、止痒、止痛兼顾，可以弥补现有产品在消肿、止痒、止痛作用上的不足。其次，凝胶剂型具有成膜速度快，生物相容性佳、生物利用度高、稳定性好、释药性能好等特点，可以弥补药膏在使用感受上的不足。此外，部分现有产品因含有较大剂量的薄荷、冰片，在涂抹眼周等敏感部位时有明显刺激性。本发明对皮肤的刺激性小，可以弥补此类产品在使用感受上的不足。根据使用反馈，在使用感受方面，本发明的残留膜和香味愉悦度评分高于对照组（清凉油组），且差异有统计学意义（P＜0.05）。同时，本发明的组成简单，生产成本较低，稳定性较好，消费者对中药的疗效和安全性认可度较高；因此，本发明的应用潜力非常大。

本发明充分发挥了中药的优势，弥补市场上现有产品在消肿止痒止痛效果和使用感受上的不足，也拓宽了中医外治法的应用领域。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (7)

1.一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草2-46份、决明子1-10份、槐花1-19份、苦参1-8份、紫草1-6份。

2.根据权利要求1所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料药提取制成：鱼腥草15份、决明子10份、槐花10份、苦参8份、紫草5份。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、按上述重量份配比称量鱼腥草、决明子、槐花、苦参和紫草，将苦参和决明子用粉碎机粉碎制成粗粉A，备用；紫草、鱼腥草和槐花制成粗粉B，备用；

步骤2、取步骤1中制得的粗粉A和B混合，按（1：10）g/ml加入水浸泡1h；用超声仪在250W功率下超声1h；用纱布过滤取滤液，置于蒸发皿中，放入50℃水浴锅中使水分蒸发完，浓缩成浸膏；再放入60℃真空干燥箱中进行干燥，而后将中药浸膏粉打成细粉，备用；

步骤3、将卡波姆940与甘油放置在试管中混匀，加入适量蒸馏水充分溶胀，充分搅拌制成凝胶基质备用；

步骤4、取步骤2中制得的中药浸膏细粉，放于试管中按照（1：10）g/ml加水超声溶解并离心；

步骤5、取步骤4中得到的上清液，加适量蒸馏水稀释，与吐温80混匀，继续加入EDTA-2Na混匀，而后加入步骤3制得的基质中，再加入复方防腐剂混匀，搅拌下加入氢氧化钠调节pH至6-7，加蒸馏水，制成中药浸膏粉浓度为12%的溶液，搅匀即得凝胶；

步骤6：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

4.根据权利要求3所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤1中，将苦参和决明子用粉碎机粉碎后用筛孔内径850μm±29μm的筛网过滤制成粗粉A。

5.根据权利要求3所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤4中，超声溶解的功率为250W，时间为30 min，超声后离心转速为3000r/min，时间10min。

6.根据权利要求3所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤5中，复方防腐剂为苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯中的一种或多种混合。

7.根据权利要求6所述的治疗蚊虫叮咬的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤5中，复方防腐剂为苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯混合制成，且苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的重量比为15：6：1。

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