CN116348048A - 具有改进的其元件附接的细长装置 - Google Patents

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CN116348048A CN202180068046.5A CN202180068046A CN116348048A CN 116348048 A CN116348048 A CN 116348048A CN 202180068046 A CN202180068046 A CN 202180068046A CN 116348048 A CN116348048 A CN 116348048A
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Abstract

提供了一种具有改进的其元件附接的细长装置。所述装置包括工作元件，所述工作元件包括向近侧延伸的第一连接部分，所述第一连接部分具有第一附接表面；推动器，所述推动器包括向远侧延伸的第二连接部分，所述第二连接部分具有第二附接表面，所述第二附接表面面向并且纵向延伸对齐所述第一附接表面以限定重叠部分并且限定沿着所述重叠部分的第一横向范围和第二横向范围纵向延伸的第一接缝和第二接缝；附接所述第一连接部分和第二连接部分的第一焊缝，其从所述第一接缝向所述第二接缝延伸；以及附接所述第一连接部分和第二连接部分的第二焊缝，其从所述第二接缝向所述第一接缝延伸。还提供了一种用于将工作元件连接到推动器的方法。

Description

具有改进的其元件附接的细长装置
技术领域
本发明总体上涉及恢复血流或去除血栓的医疗装置的领域。特别地，本发明涉及一种具有改进的其元件附接的细长装置。所述细长装置适应于在医疗干预期间被操纵/操控。本发明还涉及一种用于将细长装置的工作元件连接到推动器以使推动器能够操纵工作元件的方法。
背景技术
在血栓切除术干预期间用于恢复血流或从血管中去除血栓的细长医疗装置必须在干预期间被推进、拉动并且在血管内保持完好。这些装置的控制和推进具有挑战性，因为细长装置必须经历推动、拉动和扭矩运动。由于这些细长装置的长度以及在血栓切除术干预期间用户必须应用到细长装置的运动和力，通常难以维持作为细长装置的一部分的元件的牢固附接/连接。
当前的用于血流恢复或血栓去除的技术在使用过程中经常断裂或分离[1,2]，这可能会对患者造成严重的健康后果。
因此，需要具有改进的元件/部件附接的新的细长装置。
参考文献：
[1]Penumbra Inc.Recalls 3D Revascularization Device Due to WireMaterial That May Break or Separate During Use.FDA recall.https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/penumbra-inc-recalls-3d-revasculariza tion-device-due-wire-material-may-break-or-separate-during-use
[2]Unwanted detachment of the Solitaire device during mechanicalthrombectomy in acute ischemic stroke.Journal ofNeuroInterventional Surgery2016Dec；8(12):1226-1230.doi:10.1136/neurintsurg-2015-012156。
发明内容
为了克服现有技术的缺点，根据一个方面，本发明提出了一种具有改进的其元件附接的细长装置。细长装置可以从近端向远侧推进和向近侧撤回以及从近端绕纵向轴线旋转。所述细长装置包括工作元件(例如，支架取回器或其他医疗装置)，所述工作元件包括向近侧延伸的第一连接部分，第一连接部分具有第一附接表面；推动器，所述推动器包括向远侧延伸的第二连接部分，所述第二连接部分具有第二附接表面，所述第二附接表面面向并且纵向延伸对齐所述第一附接表面以限定重叠部分并且限定沿着所述重叠部分的第一横向范围和第二横向范围纵向延伸的第一接缝和第二接缝；附接第一连接部分和第二连接部分的第一焊缝，其从第一接缝向第二接缝延伸(即，横向地)；以及附接所述第一连接部分和第二连接部分的第二焊缝，其从所述第二接缝向所述第一接缝延伸。
在一个实施方案中，第一连接部分的垂直于纵向轴线的截面形状是环形截面。在另一个实施方案中，第二连接部分的垂直于纵向轴线的截面形状是圆形。
在一个实施方案中，第一焊缝包括沿着第一接缝的多个焊接点。在另一个实施方案中，第二焊缝包括沿着第二接缝的多个焊接点。在一些实施方案中，第一焊缝和第二焊缝的多个焊接点是相继的，即，所述点是对齐的。
在一些实施方案中，第一焊缝可以进一步包括多个连续焊接点。在一些实施方案中，第二焊缝可以进一步包括多个连续焊接点。因此，在先前应用的焊接点的顶部提供焊接接缝。
在一个实施方案中，第一焊缝和第二焊缝各自沿着重叠部分的整个长度延伸。
在一个实施方案中，可以在第一焊缝和第二焊缝上添加胶水。
在一个实施方案中，第一连接部分的垂直于纵向轴线的截面面积与第二连接部分的垂直于纵向轴线的相应截面面积的比率在1:4至2:1的范围内。
在一个实施方案中，第二附接表面的半径小于第一附接表面的半径。
在一个实施方案中，细长装置还包括围绕重叠部分的至少一部分延伸的护套。护套可以从重叠部分围绕推动器的至少一部分向近侧延伸。
另外，细长装置还可以包括布置在重叠部分的近端的不透射线元件。在一个实施方案中，不透射线元件包括围绕推动器的至少一部分延伸的线圈。
在一个实施方案中，细长装置还包括围绕不透射线元件延伸的护套。护套可以围绕重叠部分的至少一部分延伸。
根据另一个方面，本发明的实施方案还提供了一种用于将工作元件连接到推动器以使推动器能够操纵工作元件(例如，将工作元件向远侧推进，将工作元件向近侧撤回，以及使工作元件从推动器的近端绕纵向轴线旋转)的方法，远侧工作元件包括向近侧延伸的第一连接部分，第一连接部分具有第一附接表面，推动器包括向远侧延伸的第二连接部分，第二连接部分具有第二附接表面。所述方法包括将第一附接表面布置为纵向对齐第二附接表面，以形成重叠部分并且形成第一接缝和第二接缝，第一接缝和第二接缝沿着重叠部分的第一横向范围和第二横向范围平行于纵向轴线延伸；形成从第一接缝向第二接缝延伸的第一焊缝，以及形成从第二接缝向第一接缝延伸的第二焊缝。
在一个实施方案中，第一连接部分的垂直于纵向轴线的截面形状是环形截面。在另一个实施方案中，第二连接部分的垂直于纵向轴线的截面形状是圆形。
在一个实施方案中，形成第一焊缝的步骤包括形成从第一接缝向第二接缝延伸的多个焊接点。在另一个实施方案中，形成第二焊缝的步骤包括形成从第二接缝向第一接缝延伸的多个焊接点。特别地，第一焊缝和第二焊缝通过顺序地形成多个焊接点(即，焊接点对齐)来形成。
在一个实施方案中，形成第一焊缝的步骤进一步包括连续形成从第一接缝向第二接缝延伸的多个焊接点。在另一个实施方案中，形成第二焊缝的步骤进一步包括连续形成从第二接缝向第一接缝延伸的多个焊接点。
当应用能量(例如，激光能量)以形成第一焊缝和第二焊缝时，出现热影响区(即，在特定区域中的热量积聚)，这可能引起第一连接部分、第二连接部分或两者的断裂。为了避免这种断裂，在一些实施方案中，形成第一焊缝的步骤进一步包括在第一接缝的远侧部分处形成所述多个焊接点中的第一焊接点并且沿着第一接缝在比所述多个焊接点中的前一个形成的焊接点更近侧的位置形成所述多个焊接点中的每个其他焊接点。在一些实施方案中，形成第二焊缝的步骤进一步包括在第二接缝的远侧部分处形成所述多个焊接点中的第一焊接点并且沿着第二接缝在比所述多个焊接点中的前一个形成的焊接点更近侧的位置形成所述多个焊接点中的每个其他焊接点。
在一些实施方案中，第一焊缝可以沿着第一接缝的整个长度延伸，并且第二焊缝可以沿着第二接缝的整个长度延伸。
在一个实施方案中，形成第一焊缝的步骤包括在第一接缝的近端处形成第一焊接点并且在第一接缝的近端与远端之间形成第二焊接点，然后沿着第一接缝在任何其他点处形成焊接点。
在一个实施方案中，形成第二焊缝的步骤包括在第二接缝的近端处形成第一焊接点并且在第二接缝的近端与远端之间形成第二焊接点，然后沿着第二接缝在任何其他点处形成焊接点。
在一个实施方案中，形成第一焊缝的步骤包括在第一接缝处朝向第二接缝横向引导能量。在一个实施方案中，形成第二焊缝的步骤包括在第二接缝处朝向第一接缝横向引导能量。
在一个实施方案中，所述方法还包括以下步骤：在第一焊缝和第二焊缝上添加胶水。
在一个实施方案中，所述方法还包括以下步骤：将不透射线元件置于重叠部分的近端处。在一个实施方案中，不透射线元件可以包括围绕推动器的至少一部分延伸的线圈。
在一个实施方案中，所述方法还包括以下步骤：将不透射线元件组装或置于推动器的远端上，并且将不透射线元件向推动器的近端推动。
在一个实施方案中，所述方法进一步包括用护套覆盖重叠部分的至少一部分。在一些实施方案中，还可以用护套覆盖推动器的靠近重叠部分的部分。
在一个实施方案中，所述方法进一步包括用护套覆盖不透射线元件。在一些实施方案中，护套还围绕重叠部分的至少一部分延伸。
在一个实施方案中，在插入护套之前，所述方法可以进一步包括将不透射线元件置于或推动回到推动器的远端(或在重叠部分的近端处)，而不覆盖重叠部分。
在又另一个实施方案中，所述方法包括用护套(或内护套)覆盖重叠部分的至少一部分，所述护套从重叠部分围绕推动器的至少一部分向近侧延伸；将不透射线元件置于重叠部分的近端处，所述不透射线元件包括围绕推动器的至少一部分延伸的线圈；以及用护套(或外护套)覆盖不透射线元件，所述护套围绕重叠部分的至少一部分延伸。
在一个实施方案中，在插入内护套之前，所述方法可以进一步包括将不透射线元件组装或置于推动器的远端上，并且将不透射线元件向推动器的近端推动。
在另一个实施方案中，在插入外护套之前，所述方法可以进一步包括将不透射线元件置于或推动回到推动器的远端(或在重叠部分的近端处)，而不覆盖重叠部分。
在一个实施方案中，第一连接部分的垂直于纵向轴线的截面面积与第二连接部分的垂直于纵向轴线的相应截面面积的比率在1:4至2:1的范围内。
在一个实施方案中，第二附接表面的半径小于第一附接表面的半径。
在一些实施方案中，细长装置的工作元件包括工作部分，所述工作部分具有多个单元冠部(或行)。工作部分的每个单元包括由支柱界定的开放区域，其中：所述多个冠部中的第一冠部中的每个单元的远端与所述多个冠部中的第三冠部中的相应单元的近端相连，所述多个冠部中的第二冠部中的每个单元的远端与所述多个冠部中的第四冠部中的相应单元的近端相连，第二冠部被布置为远离第一冠部并且靠近第三冠部，并且第四冠部被布置为远离第三冠部。此外，第一冠部、第二冠部、第三冠部和第四冠部中的每一个冠部中的每个单元的第一相对中间部分和第二相对中间部分各自与此类冠部中的相邻单元的中间部分相连。
在一些实施方案中，单元冠部的数量取决于工作部分的希望长度。在一些实施方案中，工作部分可以具有至少四个单元冠部。
在一些实施方案中，工作部分可以具有四至十二个单元冠部。特别地，工作部分可以具有六至十个单元冠部。更特别地，工作部分可以具有七、八或九个单元冠部。
在一些实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有至少三个单元。在一些实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有至少四个单元。在一些实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有四至十个单元，特别是四至八个单元。在一个实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有四或六个单元。
在一个实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有四个单元。在另一个实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有六个单元。
在一个实施方案中，工作部分包括至少四个单元冠部，并且每个单元冠部包括至少四个单元。在另一个实施方案中，工作部分包括八个单元冠部，并且每个单元冠部包括四个单元。在另一个实施方案中，工作部分包括七个单元冠部，并且每个单元冠部包括四个单元。在另一个实施方案中，工作部分包括九个单元冠部，并且每个单元冠部包括六个单元。
在一些实施方案中，工作元件还包括锥形部分，所述锥形部分从工作部分的近端向近侧延伸，所述锥形部分还具有多个支柱。在一个实施方案中，锥形部分在近端的直径小于工作部分的扩张直径。在另一个实施方案中，至少一些锥形部分支柱的宽度大于工作部分支柱的宽度。
在一个实施方案中，所述多个锥形部分支柱中的第一锥形部分支柱和第二锥形部分支柱从工作部分的近端会聚到近侧连接部分的远端以部分地限定近侧单元。在一些实施方案中，细长装置进一步包括从近侧连接部分向近侧延伸的推动器。
在一个实施方案中，所述多个锥形部分支柱中的第三锥形部分支柱从第一锥形部分支柱从远离近侧连接部分的点向远侧延伸。在另一个实施方案中，所述多个锥形部分支柱中的第四锥形部分支柱从第二锥形部分支柱从远离近侧连接部分的点向远侧延伸，第三锥形支柱和第四锥形支柱部分地限定近侧单元。
在一个实施方案中，第三锥形部分支柱和第四锥形部分支柱会聚在工作部分的近端。
根据一个实施方案，细长装置被配置为具有压缩直径的压缩(或缩回)构型(或姿态或状态)以及扩张直径的扩张构型(或姿态或状态)。细长装置例如当其位于窄导管的内腔或具有小直径的窄血管的内腔中时具有压缩构型，并且例如当其位于具有大直径的血管的内腔中时具有扩张构型。细长装置被配置为从压缩姿态(具有压缩直径或第一直径)自扩张到扩张姿态(具有扩张直径或第二直径)。换言之，细长装置可从压缩构型自扩张至扩张构型。另外，细长装置被配置为使其形状适应周围的血管，因此细长装置可以在具有小直径的窄血管中具有第一直径并且在具有大直径的宽血管中具有第二直径。特别地，根据此实施方案，细长装置或其工作元件应被理解为凝块活动器装置。
根据本发明的一些实施方案，工作部分被配置为从小于1.5mm的压缩直径扩张到至少3.5mm的扩张直径，并且在压缩直径与扩张直径之间并且包括压缩直径和扩张直径的每个直径下施加在0.75N与3N之间的向外径向力。
在一个实施方案中，工作部分被配置为具有小于1.5mm的压缩直径并且当压缩直径为约1.5mm时施加在1.75N与3N之间的向外径向力。在另一个实施方案中，工作部分被配置为具有至少3.5mm的扩张直径并且当扩张直径为约3.5mm时施加在0.75N与1.5N之间的向外径向力。
有利地，在所提出的细长装置中，向外径向力被维持用于大范围的血管，导致平坦的曲线行为和更好的可推动性。这种行为允许在小直径下有较低的径向力以及在大直径下有较大的径向力，因此不会超出在1N与2.1N之间的有限安全窗口。在一个实施方案中，工作部分被配置为在1.5mm的压缩直径与3.5mm的扩张直径之间并且包括所述压缩直径和所述扩张直径的每个直径下施加在1N与2.1N之间(在安全窗口内)的向外径向力。值得注意地，由于在小直径下具有较小的径向力，因此降低了损伤血管的风险。此外，所提出的细长装置可以用于不同直径(在1.5-4mm之间)的血管中。
在一个实施方案中，细长装置的单元冠部限定了形成圆柱形封闭结构的管形区段。为此目的，所提出的细长装置可以通过在管或丝上产生特定切口来制造。在另一个实施方案中，细长装置是通过在丝上产生特定的切口来制造的。在另一个实施方案中，所提出的细长装置还包括推动器或推动器丝，其通过在所述管或所述丝上产生特定切口来制造。
在一个实施方案中，工作部分中的单元具有杏仁形状。
在一些实施方案中，至少一些工作部分支柱的宽度可以在30μm与60μm之间，特别地在40μm与50μm之间并且更特别地是43μm或48μm。
在一些实施方案中，至少一些锥形部分支柱的宽度可以在60μm与155μm之间，特别地在70μm与145μm之间并且更特别地是71μm或142μm。
在一些实施方案中，在扩张构型下的工作部分的长度可以在20mm与50mm之间，特别地在38mm与42mm之间并且更特别地是40mm。
在一些实施方案中，在压缩构型下的工作部分的长度可以在10mm与60mm之间，特别是在47mm与51mm之间并且更特别地是49mm。
在一些实施方案中，在扩张构型下的锥形部分的长度可以在10mm与20mm之间，特别地在13mm与17mm之间并且更特别地是15mm。
在一些实施方案中，在压缩构型下的锥形部分的长度可以在10mm与20mm之间，特别地在10mm与14mm之间并且更特别地是12mm。在一个实施方案中，锥形部分支柱的厚度等于工作部分支柱的厚度。
在一些实施方案中，细长装置还包括位于工作元件的工作部分的远端的不透射线标记物。在其他实施方案中，不透射线标记物也可以位于工作部分的其他部分，例如在中央和/或在近端。不透射线标记物特别地具有不同的长度，以避免它们或其他装置之间的缠结。不透射线标记物可以由铂铱合金或钽制成。
在一个实施方案中，细长装置金属制成，所述金属包括镍钛诺。特别地，镍钛诺材料符合ASTM(American Society of Testing and Materials)F2063(StandardSpecification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for MedicalDevices and Surgical Implants)。镍钛诺在自扩张结构中的应用是众所周知的。然而，也可以使用其他类型的金属或甚至其他类型的材料，例如钴铬合金或铁合金，诸如不锈钢或弹簧钢。
根据另一个方面，本发明的实施方案提供了一种用于从血管中提取闭塞物的可扩张细长装置。所述细长装置可以被认为是凝块活动器装置，包括工作部分，所述工作部分具有多个单元冠部(或行)。工作部分的每个单元包括由两个近侧单元支柱、两个远侧单元支柱和两个中央单元支柱界定的开放区域，其中：近侧单元支柱各自从共同的近端向远侧延伸到两个中央单元支柱中相应的一个的近端，远侧单元支柱各自从共同的远端向近侧延伸到两个中央单元支柱中相应的一个的远端，每个冠部中的每个中央单元支柱与该冠部中的两个相邻单元接界。每个中央单元支柱适应和被配置为比它延伸到的远侧单元支柱和近侧单元支柱更具柔性。因此，包括中央单元支柱的单元被配置为向工作部分传递希望的柔性。同样，工作部分支柱被配置为将希望的柔性传递给凝块活动器，使凝块活动器被导航通过脉管系统(例如，神经解剖结构)。
可扩张的细长装置包括从工作部分的近端向近侧延伸的锥形部分，所述锥形部分还具有多个锥形部分支柱。锥形部分在近端的直径小于呈扩张构型的工作部分的直径。此外，在一些实施方案中，锥形部分支柱的宽度也可以大于工作部分支柱(例如，远侧单元支柱、近侧单元支柱和/或中央单元支柱)的宽度。锥形部分支柱被配置为增大由工作部分提供的径向向外的力并且向凝块活动器提供可推动性，以使凝块活动器被导航通过脉管系统(例如，神经解剖结构)，同时最小化屈曲(buckling)和扭曲(kinking)。
细长装置被配置为具有压缩直径的压缩(或缩回)构型(或姿态或状态)以及具有扩张直径的扩张构型(或姿态或状态)。细长装置例如当其位于窄导管的内腔或具有小直径的窄血管的内腔中时具有压缩构型，并且例如当其位于具有大直径的血管的内腔中时具有扩张构型。细长装置被配置为从压缩姿态(具有压缩直径或第一直径)自扩张到扩张姿态(具有扩张直径或第二直径)。换言之，细长装置可从压缩构型自扩张至扩张构型。另外，细长装置被配置为使其形状适应周围的血管，因此细长装置可以在具有小直径的窄血管中具有第一直径并且在具有大直径的宽血管中具有第二直径。
在一些实施方案中，工作部分被配置为从小于1.5mm的第一直径的压缩构型扩张到至少3.0mm的第二直径的扩张构型，并且在第一直径与第二直径之间并且包括第一直径和第二直径的每个直径下施加在0.5N与3N之间的向外径向力。
在一些实施方案中，工作部分被配置为在1.5mm与3.5mm之间的直径(第一直径)下施加在0.5N与3N之间的向外径向力。在其他实施方案中，工作部分被配置为在2.0mm与3.0mm之间的直径(第二直径)下施加在1.0N与2.0N之间的向外径向力。
在一个实施方案中，工作部分被配置为在约1.5mm的第一直径下施加在1.4N与3.0N之间的向外径向力；并且其中工作部分被配置为在约3.5mm的第二直径下施加在0.5N与1.4N之间的向外径向力。
在一个实施方案中，工作部分被配置为在约2.0mm的直径下施加在1N与2N之间的向外径向力。在一个实施方案中，工作部分被配置为在约3.0mm的直径下施加在1N与2N之间的向外径向力。
在一个实施方案中，细长装置的工作部分的多个单元冠部限定了形成圆柱形封闭结构的管形区段。换言之，工作部分限定了形成圆柱形封闭结构的管状区段。为此目的，所提出的细长装置可以通过在管或丝上产生特定切口来制造。在另一个实施方案中，细长装置包括通过在所述丝上产生特定切口而制造的推动器(或推动器丝)。推动器被配置为操纵凝块活动器(例如，将装置向远侧推进，将装置向近侧撤回，以及使装置从推动器的近端绕纵向轴线旋转)。
在一个实施方案中，凝块活动器通过以下方式制造：提供管，其具有贯穿其的纵向轴线；提供固定的激光辐射源；使用激光辐射源产生激光辐射束；以及通过在管的希望区域上扫描光束而在管中切割出希望的图案。在另一个实施方案中，凝块活动器通过以下方式制造：提供丝，其具有贯穿其的纵向轴线；借助超短脉冲激光产生所述丝的截面的预定切口，从而产生支架的预定形状。例如在US 10434605B2中描述了一种合适的制造方法。
在一个实施方案中，工作部分中的每个中央单元支柱可以包括至少一个铰链部分。每个铰链部分被布置在中央单元支柱的近端与远端之间。在一个实施方案中，工作部分中的每个中央单元支柱可以包括一个铰链部分。在一个实施方案中，工作部分中的每个中央单元支柱可以包括铰链部分，所述铰链部分被布置在其近端与远端之间。在另一个实施方案中，工作部分中的每个中央单元支柱可以包括两个铰链部分。
在一个实施方案中，铰链部分可以包括至少一个弯曲物。在一个实施方案中，铰链部分可以包括一个弯曲物。在一些实施方案中，弯曲物被布置在中央单元支柱的中心部分中。在其他实施方案中，弯曲物被布置为与中央单元支柱的另一端相比更接近中央单元支柱的一端。
在一个实施方案中，铰链部分可以包括两个弯曲物。
在一些实施方案中，铰链部分可以包括曲率增加的区段。
在一些实施方案中，铰链部分和中央单元支柱是单个结构的两个部分。因此，铰链部分与中央单元支柱整合。
在一些实施方案中，工作部分中与每个单元接界的中央单元支柱的宽度小于与该单元接界的远侧单元支柱的宽度。在一些实施方案中，工作部分中与每个单元接界的中央单元支柱的宽度小于与该单元接界的近侧单元支柱的宽度。在一些实施方案中，与每个单元接界的中央单元支柱的宽度小于与该单元接界的远侧单元支柱的宽度并且小于与该单元接界的近侧单元支柱的宽度。
在一些实施方案中，工作部分可以包括至少一个中间单元冠部。在一些实施方案中，每个中间单元可以包括由与两个远侧单元支柱相交的两个近侧单元支柱界定的开放区域。
在一些实施方案中，至少一个中间单元冠部中的每个中间单元的远侧单元支柱可以包括相邻单元冠部中的单元的近侧单元支柱。在一些实施方案中，至少一个中间单元冠部中的每个中间单元的近侧单元支柱可以包括相邻单元冠部中的单元的远侧单元支柱。与至少一个中间单元冠部相邻的单元冠部可以包括中央单元支柱，所述中央单元支柱适应和被配置为比每个中央单元支柱延伸到的远侧单元支柱和近侧单元支柱更具柔性。因此，包括中央单元支柱的单元被配置为向工作部分传递希望的柔性。并且中间单元被配置成将强度传递到工作部分，从而避免扭曲(或断裂)。
在一些实施方案中，单元冠部的数量取决于工作部分的希望长度。在一些实施方案中，工作部分可以具有至少四个单元冠部。在一些实施方案中，工作部分可以具有四至十二个单元冠部。特别地，工作部分可以具有六至十个单元冠部。更特别地，工作部分可以具有七、八或九个单元冠部。
在一些实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有至少三个单元。在一些实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有至少四个单元。在一些实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有四至十个单元，特别是四至八个单元。在一个实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有四或六个单元。
在一个实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有四个单元。在另一个实施方案中，工作部分中的每个单元冠部可以具有六个单元。
在一个实施方案中，工作部分包括至少四个单元冠部，并且每个单元冠部包括至少四个单元。在另一个实施方案中，工作部分包括八个单元冠部，并且每个单元冠部包括四个单元。在另一个实施方案中，工作部分包括七个单元冠部，并且每个单元冠部包括四个单元。在另一个实施方案中，工作部分包括九个单元冠部，并且每个单元冠部包括六个单元。
在一些实施方案中，工作部分中的每个远侧单元支柱的宽度可以大于或等于0.08mm且小于或等于0.13mm。在其他实施方案中，工作部分中的每个远侧单元支柱的宽度可以大于或等于0.10mm且小于或等于0.125mm。特别地，工作部分中的每个远侧单元支柱的宽度可以是0.10mm、0.12mm、0.124mm或0.125mm。
在一些实施方案中，工作部分中的每个近侧单元支柱的宽度大于或等于0.08mm且小于或等于0.13mm。在其他实施方案中，工作部分中的每个近侧单元支柱的宽度可以大于或等于0.10mm且小于或等于0.125mm。特别地，工作部分中的每个近侧单元支柱的宽度可以是0.10mm、0.12mm、0.124mm或0.125mm。
在一些实施方案中，工作部分中的每个中央单元支柱的宽度可以大于或等于0.05mm且小于或等于0.13mm。工作部分中的每个中央单元支柱的宽度可以大于或等于0.08mm且小于或等于0.125mm。工作部分中的每个中央单元支柱的宽度可以大于或等于0.08mm且小于或等于0.10mm。工作部分中的每个中央单元支柱的宽度可以是0.055mm、0.075mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm或0.125mm。
在一些实施方案中，远侧单元支柱各自的宽度大于或等于0.10mm并且小于或等于0.145mm，近侧单元支柱各自的宽度大于或等于0.10mm并且小于或等于0.145mm，并且中央单元支柱各自的宽度大于或等于0.05mm并且小于或等于0.10mm。
在一个实施方案中，远侧单元支柱和近侧单元支柱可以具有基本上相同的宽度。
在一个实施方案中，细长装置进一步包括从近侧连接部分(或第一连接部分)向近侧延伸的推动器。
在一个实施方案中，近侧连接部分充当推动器连接件。
在一个实施方案中，近侧连接部分可以具有两个向近侧延伸的臂。在一个实施方案中，近侧连接部分充当推动器连接件以将推动器经由两个延伸的臂连接到细长装置。在一个实施方案中，近侧连接部分可以具有单个向近侧延伸的臂。在一个实施方案中，近侧连接部分充当推动器连接件以将推动器经由单个延伸的臂连接到细长装置。
附图说明
参考附图，由以下具体实施方案将更充分地理解前面和其他优点和特征，附图必须以说明性和非限制性的方式考虑，其中：
图1展示了根据一个实施方案的细长装置，所述细长装置适应于从近端向远侧推进和向近侧撤回以及从所述近端绕纵向轴线旋转。
图2示意性地展示了根据一个实施方案的第一连接部分和第二连接部分的截面视图的几何形状。
图3示出了根据另一个实施方案，细长装置的更详细视图，所述细长装置适应于从近端向远侧推进和向近侧撤回以及从近端绕纵向轴线旋转。
图4是根据一个实施方案的流程图，其展示了用于将工作元件连接到推动器以使推动器能够操纵工作元件的方法。
图5A和图5B展示了根据本发明的一些实施方案所提出的细长装置的工作元件的两个视图。
图6A和图6B展示了根据本发明的一些实施方案的工作元件的锥形部分的放大视图。
图7A、图7B和图7C展示了根据本发明的一些实施方案，所提出的细长装置的工作元件的三个视图。
具体实施方式
图1展示了根据本发明的一些实施方案的细长装置1。如图1所示，所提出的细长装置1包括工作元件100和推动器200。工作元件100可以包括不同的医疗装置，特别是支架取回器，并且包括向近侧延伸的第一连接部分101，第一连接部分101具有第一附接表面102(参见图2)。推动器200可以包括向远侧延伸的第二连接部分201，第二连接部分201具有第二附接表面202，第二附接表面202面向并且纵向延伸对齐第一附接表面102以限定重叠部分并且限定沿着重叠部分的第一横向范围和第二横向范围纵向延伸的第一接缝和第二接缝。
细长装置1还包括附接第一连接部分101和第二连接部分201的第一焊缝，其从第一接缝向第二接缝延伸；和附接第一连接部分101和第二连接部分201的第二焊缝，其从第二接缝向第一接缝延伸。
图2展示了第一连接部分101的截面形状为环形截面并且第二连接部分201的截面形状为圆形的实施方案。黑色三角形示出了能量、特别是激光能量如何被横向应用以形成第一焊缝和第二焊缝的方向。在此实施方案中，第二附接表面202的半径小于第一附接表面102的半径。
特别地，第一连接部分101的垂直于纵向轴线的截面面积与第二连接部分201的垂直于纵向轴线的相应截面面积的比率在1:4至2:1的范围内；更特别地，比率是3:4。
第一焊缝可以包括沿着第一接缝的多个焊接点。同样，第二焊缝还可以包括沿着第二接缝的多个焊接点。在一个实施方案中，焊接点包括在2与12个之间的数量的焊接点。在另一个实施方案中，焊接点包括2与5个之间的数量。焊接点特别地彼此对齐。在一些实施方案中，第一焊缝和第二焊缝各自可以另外包括焊接接缝，所述焊接接缝布置/设置在先前应用的多个焊接点上并且由多个连续焊接点形成。
在一些实施方案中，第一焊缝和第二焊缝各自沿着重叠部分的整个长度延伸。
在一些实施方案中，可以在第一焊缝和第二焊缝上添加胶水。
图3展示了细长装置1的另一个实施方案，所述细长装置1包括护套131或外护套、护套132或内护套、以及作为围绕推动器200延伸的不透射线元件的线圈133。护套132在推动器200的一部分上从重叠部分向近侧延伸。护套131围绕不透射线元件133和重叠部分的一部分延伸。另外，可以将可热收缩材料添加到内护套131和外护套132中。
图4展示了用于将工作元件100关联(即，连接/组装)到推动器200以使推动器200能够操纵工作元件100(即，将工作元件100向远侧推进，将工作元件100向近侧撤回，以及使工作元件100从推动器200的近端绕纵向轴线旋转)的方法。在步骤401中，将第一连接部分101的第一附接表面102布置为纵向对齐第二连接部分201的第二附接表面202，以形成重叠部分并且形成第一接缝和第二接缝，第一接缝和第二接缝沿着重叠部分的第一横向范围和第二横向范围平行于纵向轴线延伸。在步骤402中，形成从第一接缝向第二接缝延伸的第一焊缝。在步骤403中，形成从第二接缝向第一接缝延伸的第二焊缝。
在一些实施方案中，步骤402包括形成或应用多个焊接点(例如，2至12个，特别地2至5个)，所述焊接点从第一接缝向第二接缝延伸。同样，步骤403包括形成或应用从第二接缝向第一接缝延伸的多个焊接点。在一些实施方案中，所述多个焊接点彼此对齐。在一些实施方案中，步骤402和403还包括通过在先前形成/应用的焊接点的顶部连续形成或应用多个焊接点来形成焊接接缝。
为了避免在特定区域中的热量积聚，在一些实施方案中，步骤402进一步包括在第一接缝的远侧部分形成所述多个焊接点中的第一焊接点，并且沿着第一接缝在比所述多个焊接点中的前一个形成的焊接点更近侧的位置形成所述多个焊接点中的每个其他焊接点，并且步骤403进一步包括在第二接缝的远侧部分形成所述多个焊接点中的第一焊接点，并且沿着第二接缝在比所述多个焊接点中的前一个形成的焊接点更近侧的位置形成所述多个焊接点中的每个其他焊接点。也就是说，形成焊缝的能量装置从第一(和第二)接缝的远端向所述接缝的近端移动，从而避免第一连接部分101、第二连接部分102或两者积聚热量，所述热量可能引起其断裂。
在某些实施方案中，所述方法包括用护套132(或内护套)覆盖推动器200的靠近重叠部分的部分；将不透射线元件133置于重叠部分的近端，并且围绕推动器200延伸不透射线元件133；以及用护套131(或外护套)覆盖不透射线元件133，并且将后者围绕重叠部分的至少一部分延伸。
在一个实施方案中，在插入内护套132之前，所述方法可以进一步包括将不透射线元件133组装或放置到推动器200的远端上，并且将不透射线元件133向推动器200的近端推动。
在另一个实施方案中，在插入外护套131之前，所述方法可以进一步包括将不透射线元件133放置或推动回到推动器200的远端(或在重叠部分的近端)，而不覆盖重叠部分。
在一些实施方案中，在插入外护套131之前，所述方法可以进一步包括将内护套132热收缩到重叠部分上，并且在外护套131已被插入之后，将外护套131热收缩到内护套132和不透射线线圈133上。热收缩可以使用合适的可收缩材料进行，所述可收缩材料例如热塑性材料，诸如聚四氟乙烯(PTFE)；氟化乙烯丙烯(FEP)；全氟烷氧基烷烃(PFA)；乙烯四氟乙烯(ETFE)；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)树脂等。
在其他实施方案中，可以通过其他合适的附接技术(诸如化学或热结合、摩擦或机械配合、卷曲(crimping)、软钎焊、钎焊)或甚至通过使用连接器材料或构件或其组合，将工作元件100与推动器200关联(即，连接/组装)。在另一个实施方案中，通过卷曲布置在重叠部分周围并且卷曲到重叠部分的涂覆或镀覆带，可以将工作元件100与推动器200关联。
细长装置1可以由镍钛诺(Nitinol)、钴铬合金、铁合金诸如不锈钢或弹簧钢等制成。
参考图5A-5B，其中展示了细长装置1的工作元件100的不同实施方案。在这些实施方案中，工作元件100包括工作部分103，所述工作部分103包括多个杏仁形单元111的冠部1101…110n，其限定了形成圆柱形封闭结构的管形区段，如可以在图5B的实施方案中展示的3D示图中看到；以及锥形部分120，所述锥形部分从工作部分103的近端向近侧延伸。出于本公开的目的,“冠部”是围绕装置周向延伸的封闭环，具有交替的纵向较长和纵向较短的部分。在压缩直径下的工作部分103的长度可以在10mm与60mm之间，并且在扩张直径下的工作部分103的长度可以在20mm与50mm之间。
第一冠部1101中每个单元111的远端与第三冠部1103中相应单元111的近端相连，并且第二冠部1102中每个单元111的远端与第四冠部1104中相应单元111的近端相连。每个冠部中的每个单元111的中间部分各自也与此类冠部中的相邻单元111的中间部分相连。
图5A-5B中展示的工作元件100还包括不透射线标记物107。不透射线标记物107可以仅结合在工作部分103的远端(如在图5A和5B中)或者也可以结合在工作部分103的其他部分。在一些实施方案中，不同的不透射线标记物107具有不同的长度，从而避免它们或其他装置之间的缠结。不透射线标记物107可以由铂铱合金或钽制成。
每一个单元111具有支柱112。同样，锥形部分120也具有至少一些宽支柱122。特别地，锥形部分120的宽支柱122的宽度大于工作部分支柱112的宽度(参见图6A和6B的其放大图示)。
例如，在图6A和6B所示的实施方案中，从工作部分103的近端向近侧延伸的第一支柱122a和第二支柱122b会聚在工作元件100的近侧连接部分101的远端123。第三支柱122c和第四支柱122d分别从第一支柱122a和第二支柱122b向远侧延伸并且会聚在工作部分103的近端。第一支柱122a、第二支柱122b、第三支柱122c和第四支柱122d一起限定了锥形部分120中的单元124，并且这些支柱122a-122d比工作部分103中的支柱112更厚。在图6A和6B中展示的实施方案中，第一支柱、第二支柱、第三支柱和第四支柱122a-122d比锥形部分120中的其他支柱122e更厚。这些较厚支柱122a-122d有助于向工作部分103从其压缩直径到其扩张直径提供更大的向外径向力，如下所讨论。在一些实施方案中，因为细长装置1的工作部分103和锥形部分120由单个海波管(hypotube)形成，宽锥形部分支柱122的厚度等于工作部分支柱112的厚度，所述厚度由制成其的管的厚度预先确定。在一些实施方案中，工作部分支柱112的宽度可以在30μm与60μm之间，并且至少一些锥形部分支柱122的宽度可以在60μm与155μm之间。
在一些实施方案中，工作部分103具有小于1.5mm的压缩直径和约3.5mm的扩张直径。在一些实施方案中，工作部分103可以在压缩直径与扩张直径之间并且包括压缩直径和扩张直径的每个直径下施加在0.75N与3N之间的向外径向力。在一个实施方案中，由工作部分103在1.5mm的压缩直径下施加的向外径向力在1.75N与3N之间，特别地为2.1N。在一个实施方案中，并且由工作部分103在3.5mm的扩张直径下施加的向外径向力在0.75N与1.5N之间，特别地为1N。
参考图7A-C，其中展示了细长装置(或凝块活动器装置)1的所提出工作元件100的不同实施方案。虽然各种实施方案都具有纵向延伸的封闭管，所述封闭管具有锥形近端和开放远端(如例如在图7B中所示)，但图7A示出了开放和压平的特定实施方案，以二维地展示这些实施方案的支柱和单元图案。
工作元件100包括工作部分103，所述工作部分包括多个单元111的冠部1101…110n，其限定了形成圆柱形封闭结构的管形区段(如可以在图7B和7C的实施方案中展示的3D示图中看到)。例如，所述多个冠部1101…110n中冠部的数量可以在4与10之间，更特别地为6、7、8或9(例如，n＝1、2、3、4、5、6、7、8、9或10)。如图7A-C所示，工作元件100的工作部分103包括八个单元冠部。然而，在其他实施方案中，工作部分103可以包括七个单元冠部(未示出)或九个单元冠部(未示出)。出于本公开的目的,“冠部”是围绕装置周向延伸的封闭环，具有交替的纵向较长和纵向较短的部分。工作部分中的每个单元冠部可以包括例如四个或六个单元，并且每个冠部可以具有与一个或多个相邻冠部共享的部件。在一些实施方案中，工作部分103的长度可以在30mm与50mm之间，例如约40mm。
工作部分103中的单元冠部110n中的每个单元111n具有由两个近侧单元支柱、两个远侧单元支柱和两个中央单元支柱115n界定的开放区域。出于本公开文本的目的，“n”用于指代相关的特征；例如，第一个冠部被指代为n＝1，并且其相应的相邻冠部被指代为n+1＝2，依次类推。第一冠部1101的远侧单元支柱被布置为沿着工作元件100的纵向轴线在远侧单元支柱环1141中在同等远侧单元支柱位置处，并且第一冠部1101的近侧单元支柱被布置为沿着工作元件100的纵向轴线在近侧单元支柱环1131中在同等位置处。在此类单元冠部中，近侧单元支柱各自从与一个相邻近侧单元支柱共同的近端向远侧延伸到与另一个相邻近侧单元支柱共同的远端，其中它连接两个中央单元支柱115n中相应的一个的近端。类似地，远侧单元支柱各自从与一个相邻远侧单元支柱共同的远端向近侧延伸到与另一个远侧单元支柱共同的近端，其中它连接两个中央单元支柱115n中相应的一个的远端。每个冠部中的每个中央单元支柱115与该冠部中的两个相邻单元111接界。如图7A-B所示，一个单元冠部的远侧支柱环114n是相邻的单元冠部的近端支柱环113n+1，并且远侧支柱环114n的远侧单元支柱是近端支柱环113n+1的近侧单元支柱。
工作元件100的工作部分103中的单元冠部110n的纵向和周向布置可能影响装置在其未扩张构型和扩张构型中的行为。例如，在相邻单元冠部之间提供周向偏移可以有助于将工作元件从扩张构型压缩成未扩张构型，以通过导管递送。在推进工作元件100(即，凝块活动器)以其未扩张递送构型通过递送导管的过程中，相邻单元冠部的这种周向偏移还可以减少屈曲和扭曲。
在图7A-C的实施方案中，所述多个单元冠部1101…110n中的第一单元111冠部1101的远侧单元支柱环1141的共同近端(即，中央单元支柱1151的近端)从第一单元111冠部1101的近侧单元支柱环1131的共同远端(即，中央单元支柱1151的远端)在第一周向方向上偏移，并且所述多个单元冠部中的第二单元111冠部1102的远侧单元支柱环1142的共同近端(即，中央单元支柱1152的近端)从第二单元111冠部1102的近侧单元支柱环1132的共同远端(即，中央单元支柱1152的远端)在与第一周向方向相反的第二周向方向上偏移。这种图案重复随后的单元冠部，使得在每个连续的单元冠部中，近侧单元支柱环的共同远端在第一周向方向和第二周向方向上交替偏移。因此，冠部被配置为相对彼此呈之字形图案。
在其他实施方案(未示出)中，每个远侧单元支柱环114n的共同近端(即，中央单元支柱115n的远端)从近侧单元支柱环113n的共同远端(即，中央单元支柱115n的近端)在相同的周向方向上周向偏移，使得这些共同端之间的中央单元支柱115在不平行于工作部分103的纵向轴线的方向上延伸。因此，冠部被定向为相对彼此呈螺旋图案。
同样，在图7A-C的实施方案中，每个中央单元支柱115适应和被配置为比它延伸到的远侧单元支柱和近侧单元支柱更具柔性。在此实施方案中，工作元件100的工作部分103和锥形部分120由单个管切割而成，并且所有元件具有相同的厚度(即，管厚度)。如图7A的压平视图中所示(其示出了从实心管切割图案以制造工作元件100)，与每个单元111接界的中央单元支柱115的宽度小于与该单元111接界的远侧单元支柱的宽度并且小于与该单元111接界的近侧单元支柱的宽度，从而使中央单元支柱115比近侧单元支柱和远侧单元支柱更具柔性。例如，远侧单元支柱和近侧单元支柱可以具有基本相同的宽度，例如在0.10mm与0.145mm之间的范围内，特别是0.10mm、0.12或0.125mm，而中央单元支柱115的宽度可以在0.05mm与0.13mm之间的范围内，特别是0.05、0.08、0.09或0.10mm。
为了增强细长装置1的柔性，工作部分103中的每个中央单元支柱115还具有铰链部分140，以为中央单元支柱提供额外的柔性。如图7A所示，铰链部分140是中央单元支柱115中的预成型曲线物或弯曲物，被布置在中央单元支柱115的近端与远端之间。此实施方案的铰链部分140包括两个整合弯曲物，一个靠近中央单元支柱从其延伸的近侧单元支柱的共同远端，并且另一个靠近中央单元支柱向其延伸的远侧单元支柱的共同近端。在其他实施方案(未示出)中，铰链部分140可以包括在每个中央单元支柱中心的第三整合弯曲物，第三整合弯曲物比其他两个弯曲物大得多。在其他实施方案(未示出)中，一些中间支柱115中的铰链部分140是与远端相比更靠近中央单元支柱的近端而形成的两个弯曲物。在其他实施方案中，工作部分101中的每个中央单元支柱115可以包括更少或更多的铰链部分140。铰链部分140可以与中央单元支柱整合，如例如图7A所示，形成例如活动铰链，其中铰链部分140和中央单元支柱的其他部分是相同结构的一部分。例如，每个铰链部分140可以具有增加曲率和/或弯曲的整合区段。形成铰链的弯曲为中央单元支柱提供了额外的柔性。中央单元支柱的额外柔性有助于工作元件适应血管解剖结构的形状，例如，在它以其未扩张递送构型被推进和撤回时。铰链还有助于细长装置1使其形状适应血管解剖结构，它在血管解剖结构中扩张到其扩张构型以捕获凝块。另外，此特征通过沿着细长装置1的长度提供多个弯曲点使在装置遇到向前运动的阻力时分配推进力，从而有助于在推进过程中避免扭曲和屈曲。在一些实施方案(未示出)中，并非所有单元冠部都具有铰链部分。
在本发明的其他实施方案(未示出)中，工作部分中的多个单元冠部中的一个或多个单元冠部可以缺少柔性中央单元支柱。工作部分103还可以包括至少一个中间单元冠部，并且每个中间单元可以包括由与两个远侧单元支柱相交的两个近侧单元支柱界定的开放区域，即，省略了在一些其他单元冠部中包括的更柔性的中央单元支柱。至少一个中间单元冠部中的每个中间单元的远侧单元支柱可以包括相邻单元冠部中的单元的近侧单元支柱，并且至少一个中间单元冠部中的每个中间单元的近侧单元支柱可以包括相邻单元冠部中的单元的远侧单元支柱。因此，工作部分包括具有柔性中央单元的冠部和没有柔性中央单元的冠部。
图7A-C的工作元件100还包括锥形部分120，所述锥形部分120从工作部分103的近端向近侧延伸到连接部分101。锥形部分120具有多个支柱122。所述多个锥形部分支柱122中的至少一些与多个锥形部分单元124接界。特别地，锥形部分120的支柱122的宽度可以大于工作部分支柱(例如，远侧单元支柱、近侧单元支柱和/或中央单元支柱115)的宽度，从而使锥形部分支柱比工作部分支柱更硬(即，柔性更小)。锥形部分120的锥度通过与工作部分103中的单元的尺寸和数量相比锥形部分120中单元124的尺寸和数量来实现，仅具有单个锥形部分单元124，其中支柱122会聚到远离不透射线标记物107的连接点119，在近侧连接部分101的远端处。
图7A-C的实施方案中的锥形部分120具有四个锥形部分支柱122，其中两个支柱从工作部分101的近端向近侧延伸会合在远离不透射线标记物107的连接点119处，以及连接部分121的向近侧延伸的臂126(臂126可以连接到推动器，如上文关于图1-4所述)。另外两个支柱122从工作部分的近端向近侧延伸，与前两个支柱122的中心部分相交。四个支柱一起限定了三个锥形部分单元124。同样，锥形部分120的锥度通过与工作部分103中的单元的尺寸和数量相比锥形部分120中的单元124的尺寸和数量来实现。由于例如锥形部分支柱的角度和/或厚度以及它们限定的单元的形状，锥形部分支柱至少帮助工作部分的近端提供径向向外的力。锥形部分支柱还通过有效地将指向远侧的推进力传递到工作元件100的工作部分来帮助推动。
近侧连接部分101可以包括一个或两个向近侧延伸的臂126。如在本发明的其他实施方案中所述，臂126可以连接到推动器。
工作元件100可以包括不透射线标记物107，所述不透射线标记物仅结合在工作部分103的远端或者也可以结合在工作部分103的其他区段处。在一些实施方案中，不同的不透射线标记物107具有不同的长度，从而避免它们或其他装置之间的缠结。不透射线标记物107可以由铂铱合金或钽制成。不透射线标记物107可以在荧光镜检查下使用，以显示工作元件100的位置和扩张程度。
在一些实施方案中，工作部分103具有第一直径小于1.5mm的压缩构型和第二直径为至少3.0mm的扩张构型。工作部分103可以在第一直径与第二直径之间并且包括第一直径和第二直径的每个直径下施加在0.5N与3.0N之间的向外径向力。在一个特定实施方案中，由工作部分103在1.5mm的第一直径下施加的向外径向力在1.4N与3.0N之间，更特别地为1.4N、1.5N、2N或2.5N；并且由工作部分103在3.5mm的第二直径下施加的向外径向力在0.5N与1.5N之间，更特别地为0.6N、1N、1.4N或1.5N。
在一些实施方案中，工作部分103被配置为在1.5mm与3.5mm之间的直径下施加在0.5N与3N之间的向外径向力。在其他实施方案中，工作部分103被配置为在2.0mm与3.0mm之间的直径下施加在1.0N与2.0N之间的向外径向力。在一个特定实施方案中，工作部分103被配置为在约2.0mm的直径下施加在1N与2N之间的向外径向力。在另一个实施方案中，工作部分103被配置为在约3.0mm的直径下施加在1N与2N之间的向外径向力。
前面解释的实施方案可以组合以形成合适的工作元件100，使得被配置为施加适当的向外径向力。欧洲专利申请号EP 21382165.5中描述了工作元件100的更多实施例。
下面，详细描述了所提出的细长装置1的性能的不同实施例。本文提供的实施例和附图为了说明目的而不旨在限制本发明。
实施例1：在细长医疗装置1(在此特定情况下为支架取回器)的推动器200与工作元件100之间的附接(即，连接)的扭矩阻力测试。
此实验测试的目的是测量在细长医疗装置1的推动器200与工作元件100之间的附接的扭矩阻力。
本研究中使用八个支架取回器：由Anaconda Biomed制造的具有不同配置的五个支架取回器(下文为Conda装置)和由Medtronic制造的三个支架取回器(下文为Solitaire装置)。
方法
在程序期间使用的工具和设备揭露在表1中。
Figure BDA0004159545820000171
Figure BDA0004159545820000181
表1.实施例1中使用的工具和设备。
程序：
1.测试前，将支架取回器在37℃±2℃的水中预调理至少2小时。
2.在水平拉伸测试机的底板上在以下位置安装3D打印夹钳和近侧扭矩工具，以及远侧夹钳、近侧夹钳和近侧扭矩工具(在安装期间放置)。
3.将近侧扭矩工具和用于近侧扭矩工具的3D打印夹具置于水浴的左侧。
4.使用导丝扭矩器将支架取回器的连接部分夹持到手持式扭矩仪的钳口中。
5.负载支架取回器通过海波管并且使用销规将支架取回器的远端夹持到扭矩负荷单元中。
6.手持式扭矩仪设置为峰值力Nm。
7.通过允许扭矩仪支持物每90°转动一次，将手持式扭矩仪旋转360°，以帮助操作员。
8.将手持式扭矩仪旋转360°，直到发生断裂。
9.当测试完成时，在数据表上记录以下细节：峰值力、转数、断裂位置、故障模式。
结果和结论
下表2示出了Conda和Solitaire两种装置的结果：
断裂前转数 Conda Solitaire
平均值 31.2 22.0
最小值 27.0 21.0
最大值 34.0 23.0
标准偏差 3.1 1.0
表2.Conda与Solitaire装置之间的扭矩结果比较。
结果显示，与Solitaire装置相比，Conda装置在扭矩测试中的性能更高。这些结果与在临床使用期间细长装置1的安全性直接相关，因此，获得更高的转数降低了由于例如装置的不正确操作而导致过早断裂的可能性。然而，支架取回器装置不旨在用于使用期间的扭矩，因此对于Conda和Solitaire两种装置获得的值足以涵盖细长装置1的任何可能误用。
实施例2：在细长医疗装置1(在此特定情况下为支架取回器)的推动器200与工作元件100之间的附接(即，连接)的拉伸测试。
此实验测试的目的是测量在细长医疗装置1的推动器200与工作元件100之间的连接的拉伸。
将三十五个样品(其中二十个Conda装置和十五个Solitaire装置)用作支架取回器，以评价附接/连接中的拉伸强度。
方法
在程序期间使用的工具和设备揭露在表3中。
Figure BDA0004159545820000191
表3.实施例2中使用的工具和设备。
程序：
1.测试前，将样品在37℃±2℃的水中预调理至少2小时。
2.通过Zwick test Xpert程序(3104236Rev 01Clot Mobiliser System TensileTest.ZP2)在连接的PC上如下设置参数：拉伸模式，速度为4m/min，并且抓具与抓具的间隔为10mm。
3.检查设备的配置，并且确保附接50N负荷传感器，并且两个气动抓具都附接了陶瓷抓具。
4.将推动器的丝置于上部抓具中，直到支架键被定位在两组气动抓具之间的中心点，并且将抓具闭合。
5.将拉伸测试机上的力设定为零，并且然后闭合底部夹钳。
6.此时，通过单击“开始”按钮开始测试。
7.当测试完成时，在数据表上记录以下细节：使键断裂的最大拉力、键断裂的位置、失效模式。
8.最后，当细节记录完成时，取出样品，并且打开夹钳。
结果和结论
下表4示出了Conda和Solitaire两种装置的结果：
拉伸强度(N) Conda Solitaire
平均值 13.4 11.6
最小值 11.2 9.8
最大值 17.4 13.0
标准偏差 1.9 1.1
表4.Conda与Solitaire装置之间的拉伸结果比较。
结果显示，与Solitaire装置相比，Conda装置在抗拉力方面的性能更高。这些结果与在临床使用期间细长装置1的安全性相关，因此，获得更高的拉伸强度值降低了由于在取回过程中的过度拉伸而导致的附接/连接的过早断裂的可能性。
除非另有说明，否则在说明书和权利要求书中使用的表示测量、条件等的所有数字都应理解为在所有情况下被术语“约”修饰。因此，除非有相反的指示，否则在本说明书和所附权利要求书中阐述的数值参数是近似值，其可以根据当前公开的主题寻求获得的希望特性而变化。
在整个说明书和权利要求书中，词语“包含(comprise)”及其变型，诸如“包含(comprising)”不旨在排除其他技术特征、组件或步骤。本发明的另外目的、优点和特征对于本领域的技术人员而言在查阅了说明书之后将变得显而易见，或者可以通过本发明的实践来了解。此外，本发明覆盖了本文描述的特定和优选实施方案的所有可能组合。
上文已经描述了本公开和/或一些其他实施例。根据以上描述，可以实现各种改变。在权利要求书中要求保护的所有应用、修改和变化都可以在本公开的保护范围内。
本发明的范围定义在以下权利要求组中。

Claims (15)

1.一种细长装置，所述细长装置适应于从近端向远侧推进和向近侧撤回以及从所述近端绕纵向轴线旋转，所述装置包括：
工作元件(100)，所述工作元件包括向近侧延伸的第一连接部分(101)，所述第一连接部分(101)具有第一附接表面(102)；
推动器(200)，所述推动器包括向远侧延伸的第二连接部分(201)，所述第二连接部分(201)具有第二附接表面(202)，所述第二附接表面面向并且纵向延伸对齐所述第一附接表面(102)以限定重叠部分并且限定沿着所述重叠部分的第一横向范围和第二横向范围纵向延伸的第一接缝和第二接缝；
附接所述第一连接部分和第二连接部分(101、201)的第一焊缝，其从所述第一接缝向所述第二接缝延伸；以及
附接所述第一连接部分和第二连接部分(101、201)的第二焊缝，其从所述第二接缝向所述第一接缝延伸。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一连接部分(101)的垂直于纵向轴线的截面形状是环形截面，并且所述第二连接部分(201)的垂直于纵向轴线的截面形状是圆形。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的装置，其中所述第一焊缝包括沿着所述第一接缝的多个焊接点，并且所述第二焊缝包括沿着所述第二接缝的多个焊接点。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述第一焊缝进一步包括多个连续焊接点，并且所述第二焊缝进一步包括许多连续焊接点。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，所述装置进一步包括围绕所述重叠部分的至少一部分延伸的护套(132)，其中所述护套(132)围绕所述推动器(200)的至少一部分从所述重叠部向近侧延伸。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，所述装置进一步包括布置在所述重叠部分的近端的不透射线元件(133)，其中所述不透射线元件(133)包括围绕所述推动器(200)的至少一部分延伸的线圈。
7.根据权利要求5-6中任一项所述的装置，所述装置进一步包括围绕所述不透射线元件(133)延伸的护套(131)，其中所述护套(131)围绕所述重叠部分的至少一部分延伸。
8.一种用于将工作元件(100)连接到推动器(200)以使所述推动器(200)能够向远侧推进所述工作元件(100)、向近侧撤回所述工作元件(100)以及使所述工作元件(100)从所述推动器(200)的近端绕纵向轴线旋转的方法，所述工作元件(100)包括向近侧延伸的第一连接部分(101)，所述第一连接部分(101)具有第一附接表面(102)，所述推动器(200)包括向远侧延伸的第二连接部分(201)，所述第二连接部分(202)具有第二附接表面(202)，所述方法包括以下步骤：
将所述第一附接表面(102)布置为纵向对齐所述第二附接表面(202)，以形成重叠部分并且形成第一接缝和第二接缝，所述第一接缝和第二接缝沿着所述重叠部分的第一横向范围和第二横向范围平行于所述纵向轴线延伸；
形成从所述第一接缝向所述第二接缝延伸的第一焊缝；以及
形成从所述第二接缝向所述第一接缝延伸的第二焊缝。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述第一连接部分(101)的垂直于纵向轴线的截面形状是环形截面，并且所述第二连接部分(201)的垂直于纵向轴线的截面形状是圆形。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其中形成所述第一焊缝的步骤包括形成从所述第一接缝向所述第二接缝延伸的多个焊接点，并且形成所述第二焊缝的步骤包括形成从所述第二接缝向所述第一接缝延伸的多个焊接点。
11.根据权利要求10所述的方法，其中形成所述第一焊缝的步骤进一步包括连续形成从所述第一接缝向所述第二接缝延伸的多个焊接点，并且形成所述第二焊缝的步骤进一步包括连续形成从所述第二接缝向所述第一接缝延伸的多个焊接点。
12.根据权利要求8-11中任一项所述的方法，其中形成所述第一焊缝的步骤进一步包括在所述第一接缝的远侧部分形成所述多个焊接点中的第一焊接点，并且沿着所述第一接缝在比所述多个焊接点中的前一个形成的焊接点更近侧的位置形成所述多个焊接点中的每个其他焊接点，并且其中形成所述第二焊缝的步骤进一步包括在所述第二接缝的远侧部分形成所述多个焊接点中的第一焊接点，并且沿着所述第二接缝在比所述多个焊接点中的前一个形成的焊接点更近侧的位置形成所述多个焊接点中的每个其他焊接点。
13.根据权利要求8-12中任一项所述的方法，其中：
形成第一焊缝的步骤包括在所述第一接缝的近端形成第一焊接点并且在所述第一接缝的近端与远端之间形成第二焊接点，然后沿着所述第一接缝在任何其他点处形成焊接点；并且
形成所述第二焊缝的步骤包括在所述第二接缝的近端形成第一焊接点并且在所述第二接缝的近端与远端之间形成第二焊接点，然后沿着所述第二接缝在任何其他点处形成焊接点。
14.根据权利要求8-13中任一项所述的方法，其中形成所述第一焊缝的步骤包括在所述第一接缝处朝向所述第二接缝横向引导能量，并且形成所述第二焊缝的步骤包含在所述第二接缝处朝向所述第一接缝横向引导能量。
15.根据权利要求8-14中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
用护套(132)覆盖所述重叠部分的至少一部分，所述护套(132)从所述重叠部分围绕所述推动器(200)的至少一部分向近侧延伸；
将不透射线元件(133)置于所述重叠部分的近端，所述不透射线元件(133)包括围绕所述推动器(200)的至少一部分延伸的线圈；以及
用护套(131)覆盖所述不透射线元件(133)，所述护套(131)围绕所述重叠部分的至少一部分延伸。
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