CN116328148A - 一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组，其包括鞘管，过渡鞘，穿刺针；穿刺针伸入过渡鞘内且从过渡鞘第一端伸出，过渡鞘伸入鞘管内且从鞘管第一端伸出；组合后穿刺针，过渡鞘及鞘管纵向位置不发生变化；完成穿刺后，穿刺针及过度鞘同时从鞘管中撤出；过渡鞘为设置在穿刺针与鞘管间的结构，且其包括过渡锥管段，用于实现自穿刺针针尖到鞘管第一端端部处尺寸差的平顺过渡。通过3层的方式实现由过渡鞘实现的穿刺针与鞘管间较大尺寸的过渡，避免穿刺针引导鞘管直接进入血管时对血管的损伤；且通过3层设置的方式能够分别制备各层结构，制备更加简单；组合后将3层结构位置固定，能通过穿刺针完成穿刺。

Description

一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及引导具体涉及为一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组。

背景技术

现有技术一次性使用血管鞘组被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入血管造影导管、指引导管、球囊扩张导管或支架，进行介入诊断或治疗手术；现有技术的血管鞘组包括，鞘管，扩张鞘，引导导丝，穿刺针，针鞘；鞘管后端设置握持座及引流管。参考图2.

目前鞘管引入包括利用现有技术的器械多步完成的操作；具体步骤包括，先将带有穿刺针的针鞘引入到血管内；后将穿刺针从针鞘内撤出，保留针鞘在血管内；后将引导导丝通过针鞘送入到血管内；然后将针鞘从引导导丝上撤出；后将扩张鞘伸入设置在鞘管内，将带有鞘管的扩张鞘套设在引导导丝外侧，并随引导导丝进入到血管内；后将引导导丝及扩张鞘从鞘管中撤出，完成鞘管的置入。

整个操作过程需要的结构组件多，操作步骤繁琐，整个鞘管置入时间长。这样增加了医生的工作难度及工作时间，针对一些急性介入手术，会贻误最佳治疗时机。

因此，本发明针对上述鞘管置入结构组件多，操作步骤繁琐等问题，提供一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组。

发明内容

针对现有技术的血管鞘组的操作过程繁琐，需要时间长的问题，本发明构思是期望通过穿刺针直接引导最外侧鞘管进入到穿刺血管的新的穿刺术式，全程无需导丝引导。本发明采用如下技术方案：

一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组，其包括鞘管，过渡鞘，穿刺针；过渡鞘的长度较鞘管长，穿刺针的长度较过渡鞘长；穿刺针伸入过渡鞘内且从过渡鞘第一端伸出，过渡鞘伸入鞘管内且从鞘管第一端伸出；组合后穿刺针，过渡鞘及鞘管纵向位置不发生变化；完成穿刺后，穿刺针及过度鞘同时从鞘管中撤出；过渡鞘为设置在穿刺针与鞘管间的结构，且其包括过渡锥管段，用于实现自穿刺针针尖到鞘管第一端端部处尺寸差的平顺过渡。

通过上述方案的设置，可以通过3层的方式实现由过渡鞘实现的穿刺针与鞘管间较大尺寸的过渡，避免穿刺针引导鞘管直接进入血管时对血管的损伤；且通过3层设置的方式能够分别制备各层结构，制备更加简单，且通过组合后将3层结构位置固定，就能非常容易的通过穿刺针完成穿刺，通过过渡鞘的过渡锥管段实现尺寸差的过渡，后直接在过渡锥管段后将鞘管引入血管，最后同时将组合在一起的穿刺针与过渡鞘一起拔出。整个过程穿刺过程顺畅，操作步骤少。

优选地，过渡椎管段自鞘管第一端端部向穿刺针尖端方向延伸的锥形管；

优选地，过渡椎管段第二端即对应的鞘管第一端端部的位置尺寸最大；过渡锥管段第二端的外径与鞘管内径相同；过渡锥管段第一端即穿刺针尖端位置处，过渡锥管段第一端厚度小于0.1mm。

优选地，过渡锥管段的第一端设置在穿刺针针尖最前端或者设置在针尖尖端后位置。

优选地，鞘管第一端端部到穿刺针针尖距离不超过3cm；其中优选不超过2cm；此种尺寸设置可以保证直的穿刺针倾斜进入血管时，有一个安全不损伤血管的进入距离下能够达到将鞘管引入血管的目的，而不用担心因穿刺针进入太长出现刺穿血管的风险。

优选地，穿刺针长度范围为7-10cm；

优选地，鞘管包括置入血管的置入管；置入管的长度范围为4-10cm。

优选地，过渡锥管段的管内径等于穿刺针外径；且内径不随过渡锥管段外径变化而变化。

优选地，非过渡锥管段外的过渡鞘部分的尺寸与过渡锥管段最大尺寸处的尺寸形状一致。

优选地，穿刺针设置为实体针，过渡锥管段延伸到穿刺针尖端，过渡锥管段的长度不大于2cm；

或者，穿刺针为空心针；穿刺针前端为坡型针尖；过渡锥管段第一端设置在穿刺针的针尖位置最后端；穿刺针针尖长度与过渡锥管段的长度和不大于2cm；

优选地，穿刺针针尖长度不大于0.5cm；过渡锥管段的尺寸不大于1.5cm。

优选地，在鞘管第一端端部设置锥形结构；用于实现鞘管第一端外径与过渡锥管段最大尺寸处的尺寸过渡；

优选地，锥形结构的第一端边缘尺寸与过渡锥管段的尺寸最大端的尺寸适配，此种设置可以进一步的实现逐渐扩张穿刺口的目的，最大程度避免过程中对血管的损伤。

优选地，过渡鞘与穿刺针固定黏贴在一起，过渡鞘与穿刺同进同出鞘管。

优选地，过渡鞘与穿刺针黏贴在一起时，在穿刺针第二端及鞘管第二端设置维持纵向位置不变的位置维持结构。

或者，穿刺针与过渡鞘在第二端组合设置，且组合后穿刺针与过渡鞘纵向位置不发生变动；

优选地，穿刺针第二端与过渡鞘第二端设置位置维持结构一；过渡鞘第二端与鞘管第二端设置位置维持结构二。

本发明的有益效果：通过过渡鞘的设置，且能够保证组合后纵向位置不发生改变，可以在手术前提前组合好手术器械，操作穿刺针带动鞘管进入到血管内，整个操作过程简单，步骤收，涉及的器械组件更少；过渡鞘的设置可以有效保证穿刺过程中对血管穿刺的逐渐扩张，使鞘管安全有效的进入；且通过对不同的过渡结构一的设置可以从制备的角度，使用稳定性等角度发挥各个方案本身的优势。

附图说明

图1为本发明带过渡鞘的血管鞘组组合状态整体结构示意图；

图2为现有技术血管鞘结构示意图；

图3为本发明带过渡鞘的血管鞘组相互插入未组合状态整体结构示意图；

图4为本发明鞘管纵向剖视结构示意图；

图5为本发明过渡鞘结构示意图；

图6为本发明穿刺针结构示意图；

图7为本发明过渡鞘与穿刺针第一端局部放大纵向剖视结构示意图；

图8为本发明三通阀的阀芯杆结构示意图；

图9为本发明软质阻挡片部分结构示意图；

图10为本发明带锁死环的位置维持结构结构示意图；

图11为本发明带锁死环的位置维持结构容纳腔部分纵向剖视结构示意图；

图12为本发明螺纹管与螺纹腔的位置维持结构结构示意图；

图13为本发明带锁死小块的位置维持结构结构示意图；

图14为本发明锁死小块部分局部放大结构示意图；

图中，1、穿刺针；12、操作部一；2、鞘管；21、操作部三；22、置入管；221、软质阻挡片；222、十字形切口；23、引流管；24、三通阀；241、第一圆环；242、第一开口；243、第二开口；244、第三开口；245、圆柱块；247、旋转块；248、操作柄；249、圆板；25、锥形结构；3、过渡鞘；31、操作部二；32、过渡锥管段；411、锁死小块；412、螺纹锁死腔；421、锁死环；422、锁死件；423、容纳腔；424、环形缺口；425、同心维持环；431、螺纹管；432、螺纹腔；61、引导导丝；62、针鞘。

具体实施方式

以下通过特定的具体实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。备注，本发明涉及的各个结构的第一端为先进血管端，第二端为相对的另一端；前端为先刺入血管段；后端为与前端相反的方向。

现有技术一次性使用血管鞘组被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入血管造影导管、指引导管、球囊扩张导管或支架，进行介入诊断或治疗手术；现有技术的血管鞘组包括，鞘管2，扩张鞘，引导导丝61，穿刺针1，针鞘62；鞘管2后端设置握持座及引流管23，参考图2，本发明在现有技术基础上做改进，具体如下：

实施例1

一种带过渡鞘3的快速置入的血管鞘组，参考图1、3-7；其包括鞘管2，过渡鞘3，穿刺针1；过渡鞘3的长度较鞘管2长，穿刺针1的长度较过渡鞘3长；穿刺针1伸入过渡鞘3内且从过渡鞘3第一端伸出，过渡鞘3伸入鞘管2内且从鞘管2第一端伸出；组合后穿刺针1，过渡鞘3及鞘管2纵向位置不发生变化；完成穿刺后，穿刺针1及过度鞘同时或依次从鞘管2中撤出；

过渡鞘3为设置在穿刺针1与鞘管2间的结构，用于实现穿刺针1与鞘管2第一端处尺寸差的平顺过渡。过渡鞘3包括自鞘管2第一端端部向穿刺针1尖端方向延伸的过渡椎管段；用于实现穿刺针1与鞘管2第一端处尺寸差的平顺过渡。使用时，将穿刺针1，过渡鞘3与鞘管2组合好，利用穿刺针1刺破皮肤进入血管，后利用过渡鞘3的过渡锥管段32实现逐渐将穿刺口放大，且在过渡锥管段32的引导作用下将鞘管2引入到血管内，后将穿刺针1及过渡鞘3一同从鞘管2退出即可。整个操作过程简单方便。

穿刺针1长度范围为7-10cm；过渡锥管段32整体长度不小于1cm；不长于5cm；鞘管2包括置入血管的置入管22；置入管22的长度范围为4-10cm。

过渡锥管段32的管内径等于穿刺针1外径；且内径不随过渡锥管段32外径变化而变化。过渡锥管段32尺寸最小处管的壁厚小于0.3mm；尺寸最大处外径等于鞘管2内径。此种设置可以保证穿刺针1引入过程中的穿刺孔的逐渐扩张，安全的引入鞘管2。

一种过渡锥管段32与非过渡锥管段32的尺寸设置方式为，参考图5；非过渡锥管段32外的过渡鞘3部分的尺寸与过渡锥管段32最大尺寸处的尺寸形状一致。

过渡锥管段32与穿刺针1尖的相对位置设置方式为，一种为：过渡锥管段32延伸到穿刺针1尖端，过渡锥管段32的长度不小于2cm；另一种为：过渡锥管段32的尺寸最小处距离穿刺针1尖端的距离大于1cm；两种设置都是为了逐渐实现穿刺孔的扩张，有效引入鞘管2。

参考图1；在鞘管2第一端端部设置锥形结构25；用于实现鞘管2第一端外径与过渡锥管段32最大尺寸处的尺寸过渡；锥形结构25的第一端边缘尺寸与过渡锥管段32的尺寸最大端的尺寸适配，此种设置可以进一步的实现逐渐扩张穿刺口的目的，最大程度避免过程中对血管的损伤。

实施例2

在上述结构基础上对过渡鞘3与穿刺针1的结合方式之一为：过渡鞘3与穿刺针1固定黏贴在一起，过渡鞘3与穿刺同进同出鞘管2。黏贴在一起的过渡鞘3与穿刺针1，在穿刺针1第二端及鞘管2第二端设置维持纵向位置不变的位置维持结构。位置维持结构可以为任意可以实现组合后穿刺针1与鞘管2纵向位置固定的结构。

第一种实施方式为：参考图13-14；位置维持结构包括穿刺针1第二端及鞘管2第二端对应的锁死结构。锁死结构包括设置在穿刺针1第二端或鞘管2第二端的末端突出的锁死小块411；及设置在鞘管2第二端或穿刺针1第二端的容纳锁死小块411的带螺纹的螺纹锁死腔412。更优的实施方式为：穿刺针1第二端设置方便操作的圆柱形操作部一12；锁死小块411为沿操作部一12圆周外围均匀设置的锁死小块411；锁死小块411的数目设置2-4块，其中优选设置为2块。锁死小块411的厚度等于螺纹锁死腔412内螺纹间距相同，通过此种方式实现纵向位置的锁死。

第二种实施方式为，参考图10-11；位置维持结构包括穿刺针1第二端及鞘管2第二端对应的锁死结构。锁死结构包括从穿刺针1第二端膨大设置的锁死环421，锁死环421为带缺口环；环底设置突出的锁死件422，还包括在鞘管2后端设置的供锁死环421套入的柱形结构及容纳锁死件422的环形缺口424；柱形结构内设有容纳腔423。锁死件422包括一水平锁死平面，水平锁死平面卡在环形缺口424的上方平面上。优选的实施方式为：还可在锁死环421外围设置同心维持环425；同心维持环425套设在鞘管2第二端的操作部三21外侧，操作部三21也设置为圆柱形结构。使用时，锁死环421套设在柱形结构的外侧，锁死件422进入环形切口内实现纵向位置的锁死。

第三种实施方式为：参考图12；位置维持结构包括自穿刺针1第二端或鞘管2第二端伸出的带螺纹的螺纹腔432；及自鞘管2第二端及穿刺针1第二端伸出的与螺纹腔432对应的螺纹管431；具体为：鞘管2第二端设置操作部二31；操作部二31伸出螺纹管431，穿刺针1第二端设置操作部一12，操作部一12伸出螺纹腔432。

鞘管2第二端的实施方式为，参考图8-9；所述鞘管2包括置入管22、引流管23和三通阀24；所述置入管22为插入动脉的管路，所述引流管23第一端固定连接在置入管22的第二端侧面，引流管23的第二端固定连接在三通阀24上。引流管23第一端连通鞘管2，引流管23第二端设置三通阀24。通过设置三通阀24及引流管23可以实现对液体的引入及引出。所述引流管23为软质透明管，长度为5-20cm，优选地，引流管23为10cm。此种长度设置可以满足此种较短的鞘管2设置及操作需要。所述置入管22第一端为圆管，置入管22第二端设置为抗反流结构，所述抗反流结构整体为圆柱形，抗反流结构内部设置圆柱形孔二，圆柱形孔二直径大于圆管与引流管23的直径；所述圆管的长度为5-8cm，抗反流结构内部设置一圆形的软质阻挡片221，软质阻挡片221中间设置十字形切口222，正常状态下可阻止动脉内血液回流，同时也不影响过渡鞘3的置入，圆柱型孔的最外侧设置第一圆环241，第一圆环241为软质材料。

所述三通阀24为T形，三个开口包括第一开口242、第二开口243和第三开口244，三个开口均为连通状态，所述第一开口242和第三开口244在一条水平线上，所述第二开口243与第一开口242和第三开口244垂直，三通阀24第一开口242与引流管23固定连接，三通阀24的第二开口243和第三开口244最外侧均设置两个对称的锁死小块411，锁死小块411的形状为矩形，所述第二开口243和第三开口244的内径外径均与操作部一12第二端的内径外径相同。所述三通阀24的三个通路均设置在一圆柱块245上，所述圆柱块245内部设置第二通孔，通孔内部设置三通阀24，在三通阀24的径向上设置一个第三通孔，再设置一与该通孔垂直的圆孔。所述三通阀24最外侧为软质材料，使得三通阀24与圆柱块245内壁的接触更加紧密，防止打药时漏液，药液在其他打药口内流出。所述三通阀24上部固定一旋转块247，旋转块247与三通阀24固定连接，旋转块247的直径大于圆柱块245的直径，旋转块247主体为圆形，在旋转块247侧面的圆孔的另一端设置突起的操作柄248，操作柄248与圆孔成180度角，三通阀24的下部设置一圆板249，圆柱块245的直径和旋转块247相同，旋转块247和圆板249将三通阀24卡在圆柱块245内部，三通阀24可在圆柱块245内部旋转。

实施例3

在实施例1的基础上变化穿刺针1与过渡鞘3的贴合方式；穿刺针1与过渡鞘3同时从鞘管2中撤出的方案，过渡鞘3第二端一端与穿刺针1组合，另一端与鞘管2组合；穿刺针1第二端设置操作部一12，过渡鞘3第二端设置操作部二31，鞘管2第二端设置操作部三21；在操作部一12第一端，操作部二31第二端设置位置维持结构一，在操作部二31的第一端与操作部三21的第二端设置位置维持结构二。

位置维持结构一与位置维持结构二的维持方式可相同或不同。

第一种实施方式为：位置维持结构一包括操作部一12第一端及操作部二31第二端对应的锁死结构。锁死结构包括设置在操作部一12第一端或操作部二31第二端的末端突出的锁死小块411；及设置在操作部二31第二端或操作部一12第一端的容纳锁死小块411的带螺纹的螺纹锁死腔412。优选的方式为，操作部一12外形为圆柱管形结构；锁死小块411为沿操作部一12圆周外围均匀设置的锁死小块411；锁死小块411的数目设置2-4块，其中优选设置为2块。锁死小块411的厚度等于螺纹锁死腔412内螺纹间距相同，通过此种方式实现纵向位置的锁死。

第二种实施方式为，位置维持结构一包括操作部一12第一端及操作部二31第二端对应的锁死结构。锁死结构包括从操作部一12第一端膨大设置的锁死环421，锁死环421为带缺口环；环底设置突出的锁死件422，还包括在鞘管2后端设置的供锁死环421套入的柱形结构及容纳锁死件422的环形缺口424。优选的实施方式为还可锁死环421外围设置同心维持环425；同心维持环425套设在鞘管2第二端的操作部三21外侧，操作部三21也设置为圆柱形结构。

第三种实施方式为：位置维持结构一包括自操作部一12第一端或操作部二31第二端伸出的带螺纹的螺纹腔432；及自操作部二31第二端及操作部一12第一端伸出的与螺纹腔432对应的螺纹管431。

位置维持结构二的设置方式可从上述方式中旋转任意一种设置方式，并对设置的位置尺寸进行调整即可。具体可以为：

第一种实施方式为：位置维持结构二包括操作部二31第一端及操作部三21第二端对应的锁死结构。锁死结构包括设置在操作部二31第一端或操作部三21第二端的末端突出的锁死小块411；及设置在操作部三21第二端或操作部二31第一端的容纳锁死小块411的带螺纹的螺纹锁死腔412。操作部一12外形为圆柱管形结构；锁死小块411为沿操作部一12圆周外围均匀设置的锁死小块411；锁死小块411的数目设置2-4块，其中优选设置为2块。锁死小块411的厚度等于螺纹锁死腔412内螺纹间距相同，通过此种方式实现纵向位置的锁死。

第二种实施方式为：位置维持结构二包括操作部二31第一端及操作部三21第二端对应的锁死结构。锁死结构包括从操作部二31第一端膨大设置的锁死环421，锁死环421为带缺口环；环底设置突出的锁死件422，还包括在鞘管2后端设置的供锁死环421套入的柱形结构及容纳锁死件422的环形缺口424。

第三种实施方式为：位置维持结构二包括自操作部二31第一端或操作部三21第二端伸出的带螺纹的螺纹腔432；及自操作部三21第二端及操作部二31第一端伸出的与螺纹腔432对应的螺纹管431。

上述实施例的说明只是用于理解本发明。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进，这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种带过渡鞘的快速置入的血管鞘组，其包括鞘管，过渡鞘，穿刺针；过渡鞘的长度较鞘管长，穿刺针的长度较过渡鞘长；穿刺针伸入过渡鞘内且从过渡鞘第一端伸出，过渡鞘伸入鞘管内且从鞘管第一端伸出；组合后穿刺针，过渡鞘及鞘管纵向位置不发生变化；完成穿刺后，穿刺针及过度鞘同时或依次从鞘管中撤出；

优选地，过渡鞘为设置在穿刺针与鞘管间的结构，用于实现穿刺针与鞘管第一端处尺寸差的平顺过渡；

优选地，鞘管第一端端部到穿刺针针尖距离不超过3cm；其中优选不超过2cm。

2.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，过渡鞘包括自鞘管第一端端部向穿刺针尖端方向延伸的过渡椎管段；用于实现穿刺针与鞘管第一端处尺寸差的平顺过渡；

优选地，穿刺针长度范围为7-10cm。

3.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，过渡锥管段整体长度不小于2cm；不长于5cm。

4.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，鞘管包括置入血管的置入管；置入管的长度范围为4-10cm。

5.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，过渡锥管段的管内径等于穿刺针外径；且内径不随过渡锥管段外径变化而变化。

6.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，过渡锥管段尺寸最小处管的壁厚小于0.1mm；尺寸最大处外径等于鞘管内径。

7.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，非过渡锥管段外的过渡鞘部分的尺寸与过渡锥管段最大尺寸处的尺寸形状一致。

8.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，过渡锥管段延伸到穿刺针尖端，过渡锥管段的长度不小于4cm；或者过渡锥管段的尺寸最小处距离穿刺针尖端的距离大于1cm；两种设置都是为了逐渐实现穿刺孔的扩张，有效引入鞘管。

9.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于，过渡鞘与穿刺针固定黏贴在一起，过渡鞘与穿刺同进同出鞘管。

10.根据权利要求9所述的血管鞘组，其特征在于，黏贴在一起的过渡鞘与穿刺针，在穿刺针第二端及鞘管第二端设置维持纵向位置不变的位置维持结构；

或者，穿刺针与过渡鞘依次从鞘管中撤出，穿刺针先从过渡鞘中撤出，然后过渡鞘在从鞘管中撤出；穿刺针第二端与过渡鞘第二端设置位置维持结构一；过渡鞘第二端与鞘管第二端设置位置维持结构二。

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