CN116271440A - 一种磁控血管内介入装置及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种磁控血管内介入装置及其应用。该装置包括依次连接的：磁性导引头，用于牵引导丝(30)的头端在血管内移动；机械臂操作单元，用于调节磁性导引头的位置；移动‑固定单元，用于承载机械臂操作单元和磁性导引头；所述的磁性导引头位于患者的介入手术部位，包括至少一个支架磁体；牵引导丝(30)的头端包裹有磁性微球体(301)。该装置应用于在介入手术中引导含导丝(30)的导管在血管腔内移动。与现有技术相比，本发明具有降低介入手术中导丝到位的难度，缩短介入操作的时间，扩大介入手术的应用范围，降低手术耗材的成本，减少手术的并发症等优点。

Description

一种磁控血管内介入装置及其应用

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种磁控血管内介入装置及其应用。

背景技术

传统血管介入手术中，使用金属材质的导丝，由术者从后端操控导丝尖端到达血管目标位置，由于是从后端推动细长的导丝在复杂多变且狭小的血管腔内精确运动，对导丝的操控性、柔顺性、推送力、支持力都提出了很高的要求，而这些性能本身就是鱼和熊掌不能兼得，生产符合相应标准的导丝需要很高的工艺水平，只有少数厂家掌握核心技术，且产品价格高昂。

受限于上述要求，传统导丝的直径难以突破一定的限制，使得对更小直径的血管进行相应操作变得十分困难。传统金属导丝对术者的操控水平亦有很高的要求，在面对一些复杂的血管情况时，会大大增加手术的困难，手术并发症也相对较多。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷中的至少一个而提供一种降低介入手术中导丝到位的难度，缩短介入操作的时间，扩大介入手术的应用范围，降低手术耗材的成本，减少手术的并发症的磁控血管内介入装置及其应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种磁控血管内介入装置，该装置包括依次连接的：

磁性导引头，用于牵引导丝的头端在血管内移动；

机械臂操作单元，用于调节磁性导引头的位置；

移动-固定单元，用于承载机械臂操作单元和磁性导引头；

所述的磁性导引头位于患者的介入手术部位，包括至少一个支架磁体；牵引导丝的头端包裹有磁性微球体。

进一步地，所述的磁性导引头包括滑轨支架，该滑轨支架与机械臂操作单元相连，所述的支架磁体设置在滑轨支架上，并与滑轨支架滑动连接。

进一步地，所述的支架磁体包括上移动支架和下移动支架；所述患者的身体位于上移动支架和下移动支架之间；上移动支架和下移动支架上设有磁体。

进一步地，导丝的主体材质为非金属的高分子聚合物，如PE等；磁性微球体的材质为铁磁性材料或者稀土磁性材料，如铷铁錋等；导丝外层通体涂有超滑亲水涂层，如ptfe或者pfpe等材质。现有工艺水平下，在满足相应强度的前提下可以轻松加工成远小于目前金属导丝的直径。

进一步地，所述的机械臂操作单元包括承重支架和至少一个横向支架，横向支架的两端分别与滑轨支架和承重支架相连；承重支架远离横向支架的一端与移动-固定单元相连。

进一步地，相邻的横向支架之间，以及横向支架与滑轨支架或承重支架之间，通过副转动轴转动连接；承重支架与移动-固定单元之间通过主转动轴转动连接。

进一步地，所述的移动-固定单元包括底盘和位于底盘下的滚轮，所述的机械臂操作单元位于底盘上方。

一种如上所述磁控血管内介入装置的应用，该装置应用于在介入手术中引导含导丝的导管在血管腔内移动，具体包括以下步骤：

将导丝头端置入导管近端，通过磁体吸引导丝头部穿透至导管远端；

常规动脉穿刺置入鞘管后，将导丝的导管远端置入鞘管内；

缓慢推送导管远端部分进入鞘管后，操控磁性导引头，牵引导丝头部沿设定血管内路线移动，导管随导丝移动逐步跟进；

导丝引导导管到达目标位置后，固定导管，从导管后端抽走导丝。

进一步地，再次操作时，将导丝重新置入导管，使用磁性导引头引导导丝在导管内移动到导管远端，再重复上述操作，使导丝引导导管到达新的目标部位，如此反复。

进一步地，不再需要导丝导引时，将导丝从末端直接缓慢抽拉移出血管及导管即可。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

(1)本发明是根据磁性材料间产生的非接触相互作用力，将传统介入手术中使用推力推动导丝改变为使用磁性材料的吸引力牵拉导丝，引导更细更轻的导丝到达血管指定部位。导丝头部在磁力作用下，固定停留在导引头磁力线汇集处，通过操控导引头作用距离，作用角度，借用血管壁的阻挡作用，可以灵活控制导丝头部的运动；

(2)本发明中，牵引力来至磁性导引头对导丝头端磁性材料的作用力，该作用力不需要导丝传送，降低了导丝的自身性能要求，可以使用更轻更细的高强度聚合物导丝替代传统金属导丝，且磁吸力产生的牵引力更为轻柔，操作更为安全。而更细的导丝也可以到达更细小的血管，扩大了介入手术的应用范围。

附图说明

图1为实施例1中介入装置的整体图；

图2为实施例1中导丝形貌图；

图3为实施例1中导丝的侧视剖视图；

图4为实施例1中导丝的截面图；

图5为实施例1中介入装置使用时的局部结构图；

图中标号所示：滚轮1、底盘2、主转动轴3、承重支架4、副转动轴5、横向支架6、滑轨支架7、上移动支架8、下移动支架9、磁体10、头部21、身体22、导丝30、磁性微球体301。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

实施例1

一种磁控血管内介入装置及其应用，该装置包括以下几个部分：

1、耗材部分，即导丝30：

如图2-4，导丝30主体材质为非金属的高分子聚合物，如PE等，现有工艺水平下，在满足相应强度的前提下可以轻松加工成远小于目前金属导丝的直径。导丝30头部包裹了一个磁性微球体301，位铁磁性材料或者铷铁錋等稀土磁性材料，导丝30外层通体涂有超滑亲水涂层，为ptfe或者pfpe等材质。

2、操控设备部分，即移动-固定单元，机械臂操作单元和磁性导引头

如图1，滚轮1、底盘2组成移动-固定单元，主转动轴3、承重支架4、副转动轴5、横向支架6共同组成机械臂操作单元，滑轨支架7、上移动支架8、下移动支架9、磁体10共同组成磁性导引头，其中磁体10为永磁体或电磁体；

通过移动-固定单元，将设备放置在介入手术室合适位置，通过调节机械臂操作单元将磁性导引头放置在患者介入手术部位，通过调节上移动支架8、下移动支架9在滑轨支架7上移动来调节磁引头对导丝30头端的磁性牵引力，术中通过对机械臂操作单元及磁性导引头的共同调节来牵引导丝30头端在血管内移动。

该装置的使用包括以下几个部分：

导丝制作：选取合适直径的高分子聚合物线材，如PE等，将略小于线径的铁磁性金属球或稀土材质球体在合适温度下熔融包裹在高分子聚合物线材的头端，修整头端成光滑圆钝的半球体，可根据需要选择导丝30合适部位涂覆或固定金属薄层，作为术中X线下定位或其它辅助用途，最后将导丝30通体覆盖超滑亲水涂层。操控设备制作按照图1所示进行相应部件制备并组装即可。

术前准备：将导丝30及配套导管置入肝素生理盐水中充分浸润。考察环境磁相容性后，将磁引头固定于合适的工作位置。将导丝30头端置入导管近端，通过磁体吸引导丝30头部穿透至导管远端，

手术过程：如图5，常规动脉穿刺置入鞘管后，将内含导丝30的导管远端置入鞘管内。缓慢推送导管远端部分进入鞘管后，操控磁性导引头，牵引导丝30头部沿设定血管内路线移动，导管随导丝30移动逐步跟进，导丝30引导导管到达目标位置后，固定导管，从导管后端抽走导丝30，

如需再次操作，可将导丝30重新置入导管，使用磁性导引头引导导丝30在导管内移动到导管远端，再重复上述操作，使导丝30引导导管到达新的目标部位，如此反复。

手术结束：如不再需要导丝30导引，则将其从末端直接缓慢抽拉移出血管及导管即可。

实施例2

一种磁控血管内介入装置及其应用，该装置包括依次连接的：磁性导引头，用于牵引导丝30的头端在血管内移动；机械臂操作单元，用于调节磁性导引头的位置；移动-固定单元，用于承载机械臂操作单元和磁性导引头；磁性导引头位于患者的介入手术部位，包括至少一个支架磁体；牵引导丝30的头端包裹有磁性微球体301。

磁性导引头包括滑轨支架7，该滑轨支架7与机械臂操作单元相连，支架磁体设置在滑轨支架7上，并与滑轨支架7滑动连接。支架磁体包括上移动支架8和下移动支架9；患者的身体22位于上移动支架8和下移动支架9之间；上移动支架8和下移动支架9上设有磁体10。

导丝30的主体材质为非金属的高分子聚合物；磁性微球体301的材质为铁磁性材料或者稀土磁性材料；导丝30外层通体涂有超滑亲水涂层。

机械臂操作单元包括承重支架4和至少一个横向支架6，横向支架6的两端分别与滑轨支架7和承重支架4相连；承重支架4远离横向支架6的一端与移动-固定单元相连。相邻的横向支架6之间，以及横向支架6与滑轨支架7或承重支架4之间，通过副转动轴5转动连接；承重支架4与移动-固定单元之间通过主转动轴3转动连接。

移动-固定单元包括底盘2和位于底盘2下的滚轮1，机械臂操作单元位于底盘2上方。

该装置应用于在介入手术中引导含导丝30的导管在血管腔内移动，具体包括以下步骤：

将导丝30头端置入导管近端，通过磁体吸引导丝30头部穿透至导管远端；

常规动脉穿刺置入鞘管后，将导丝30的导管远端置入鞘管内；

缓慢推送导管远端部分进入鞘管后，操控磁性导引头，牵引导丝30头部沿设定血管内路线移动，导管随导丝30移动逐步跟进；

导丝30引导导管到达目标位置后，固定导管，从导管后端抽走导丝30。

再次操作时，将导丝30重新置入导管，使用磁性导引头引导导丝30在导管内移动到导管远端，再重复上述操作，使导丝30引导导管到达新的目标部位，如此反复。

不再需要导丝30导引时，将导丝30从末端直接缓慢抽拉移出血管及导管即可。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种磁控血管内介入装置，其特征在于，该装置包括依次连接的：

磁性导引头，用于牵引导丝(30)的头端在血管内移动；

机械臂操作单元，用于调节磁性导引头的位置；

移动-固定单元，用于承载机械臂操作单元和磁性导引头；

所述的磁性导引头位于患者的介入手术部位，包括至少一个支架磁体；牵引导丝(30)的头端包裹有磁性微球体(301)。

2.根据权利要求1所述的一种磁控血管内介入装置，其特征在于，所述的磁性导引头包括滑轨支架(7)，该滑轨支架(7)与机械臂操作单元相连，所述的支架磁体设置在滑轨支架(7)上，并与滑轨支架(7)滑动连接。

3.根据权利要求2所述的一种磁控血管内介入装置，其特征在于，所述的支架磁体包括上移动支架(8)和下移动支架(9)；所述患者的身体(22)位于上移动支架(8)和下移动支架(9)之间；上移动支架(8)和下移动支架(9)上设有磁体(10)。

4.根据权利要求1所述的一种磁控血管内介入装置，其特征在于，导丝(30)的主体材质为非金属的高分子聚合物；磁性微球体(301)的材质为铁磁性材料或者稀土磁性材料；导丝(30)外层通体涂有超滑亲水涂层。

5.根据权利要求2所述的一种磁控血管内介入装置，其特征在于，所述的机械臂操作单元包括承重支架(4)和至少一个横向支架(6)，横向支架(6)的两端分别与滑轨支架(7)和承重支架(4)相连；承重支架(4)远离横向支架(6)的一端与移动-固定单元相连。

6.根据权利要求5所述的一种磁控血管内介入装置，其特征在于，相邻的横向支架(6)之间，以及横向支架(6)与滑轨支架(7)或承重支架(4)之间，通过副转动轴(5)转动连接；承重支架(4)与移动-固定单元之间通过主转动轴(3)转动连接。

7.根据权利要求1所述的一种磁控血管内介入装置，其特征在于，所述的移动-固定单元包括底盘(2)和位于底盘(2)下的滚轮(1)，所述的机械臂操作单元位于底盘(2)上方。

8.一种如权利要求1-7任一项所述磁控血管内介入装置的应用，其特征在于，该装置应用于在介入手术中引导含导丝(30)的导管在血管腔内移动，具体包括以下步骤：

将导丝(30)头端置入导管近端，通过磁体吸引导丝(30)头部穿透至导管远端；

常规动脉穿刺置入鞘管后，将导丝(30)的导管远端置入鞘管内；

缓慢推送导管远端部分进入鞘管后，操控磁性导引头，牵引导丝(30)头部沿设定血管内路线移动，导管随导丝(30)移动逐步跟进；

导丝(30)引导导管到达目标位置后，固定导管，从导管后端抽走导丝(30)。

9.根据权利要求8所述的一种磁控血管内介入装置的应用，其特征在于，再次操作时，将导丝(30)重新置入导管，使用磁性导引头引导导丝(30)在导管内移动到导管远端，再重复上述操作，使导丝(30)引导导管到达新的目标部位，如此反复。

10.根据权利要求8所述的一种磁控血管内介入装置的应用，其特征在于，不再需要导丝(30)导引时，将导丝(30)从末端直接缓慢抽拉移出血管及导管即可。

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