CN116270933A - 一种莪冰抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶，包括如下重量份的原料：莪术油70～75重量份；冰片60～65重量份；聚山梨酯‑80 400～415重量份；95％乙醇50～55重量份；卡波姆均聚物3～6重量份；纯化水350～400重量份。本发明由上述莪术油、冰片、聚山梨酯‑80、95％乙醇、卡波姆均聚物和纯化水为原料通过特定配比制得的莪冰抑菌凝胶，抑菌效果好，特别是对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和白色念珠菌等有较强的抑菌效果，同时产品稳定性好，本发明凝胶可以治疗脚气，能够快速止痒，清凉舒适，杀菌更全面、彻底。

Description

一种莪冰抑菌凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种莪冰抑菌凝胶及其制备方法。
背景技术
人类的双脚有超过25万个汗腺，它们每天都会产生几十毫升甚至几百毫升的汗液，尤其是被鞋子、袜子包裹着，就更容易产生“臭味”，也就是我们常说的“脚臭”。脚臭的根源其实在于脚心汗腺较多，容易出汗，汗液里除含水分、盐分外，还含有乳酸及尿素。在多汗条件下，脚上的细菌大量繁殖并分解角质蛋白，再加上汗液中的尿素、乳酸，这样就会发出一种臭味。若鞋子不透气，空气不流通，臭味就会越积越浓。因为脚气不但会脚臭，严重的时候还会在脚趾缝里出现水泡、导致趾缝间脱皮、裂口、溃烂等，一般被称为“足癣”。足癣是由致病性真菌引起的足部皮肤病，具有传染性。
因为人的足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长。
此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。足癣的发病还与生活习惯有关。有些人不注意足部卫生和鞋袜的清洁，为真菌提供了良好的滋生场所。尤其是当有了脚臭时，不加以注意让细菌在脚上肆意繁殖，引发真菌感染，在联合作用下就有可能形成“脚气”。加上一些不太好的生活习惯，比如经常用手抓痒处，就会将真菌传染到手上继而发生“鹅掌风”、如果真菌在指甲上繁殖，就容易演变为“灰指甲”。
现有技术常用激素药膏治疗脚气。这些药膏依赖性强，停药＝复发，继续用又觉得疗效甚微。这就是激素带来的依赖性和耐药性，长此以往，脚气会越来越顽固，越来越难治。
因此，提供一种非激素类、抑菌效果好的治疗脚气的药物组合是非常必要的。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种莪冰抑菌凝胶，本发明提供的莪冰抑菌凝胶抑菌效果好，同时稳定性好。
本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶，包括如下重量份的原料：
Figure BDA0003424461980000021
优选的，所述莪冰抑菌凝胶包括如下重量份的原料：
Figure BDA0003424461980000022
优选的，所述莪冰抑菌凝胶包括如下重量份的原料：
Figure BDA0003424461980000023
本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶的制备方法，包括：
A)冰片与95％乙醇混合溶解，得到冰片乙醇溶液；
将聚山梨酯-80和莪术油搅拌混合，得到第一混合液；
B)将冰片乙醇溶液与第一混合液搅拌混合，得到油相溶液；
C)卡波姆均聚物和纯化水混合，搅拌，静置，得到卡波姆均聚物溶液；
D)油相溶液过滤后，与过滤后的卡波姆均聚物溶液加热搅拌混合，均质，灌装，即得。
优选的，步骤A)所述搅拌频率为40HZ；步骤B)所述搅拌频率为40HZ。
优选的，步骤C)所述静置的时间为12～24h。
优选的，步骤D)具体为：
油相溶液过滤后，搅拌、均质，加入过滤后的卡波姆均聚物溶液加热搅拌混合，均质，灌装，即得。
优选的，所述过滤为经滤网过滤，滤网的目数为200目；
所述搅拌速度为40r/min；均质的转速为1500r/min；加热温度为60℃～70℃。
本发明提供了所述的莪冰抑菌凝胶或上述任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶在制备治疗细菌和/或真菌感染相关疾病的药物中的应用；所述细菌和/或真菌感染相关疾病包括脚气、皮肤炎或阴道炎。
本发明提供了一种治疗脚气的产品，包括上述任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或上述任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶。
本发明上述所述的莪冰抑菌凝胶或上述所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶在制备抗病毒产品中的应用；所述病毒包括HPV16、HPV6、HPV18、HPV31、HPV33或HPV52中的一种或多种。
本发明提供了一种治疗阴道炎的产品，其特征在于，包括上述任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或上述任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶。
与现有技术相比，本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶，包括如下重量份的原料：莪术油70～75重量份；冰片60～65重量份；聚山梨酯-80 400～415重量份；95％乙醇50～55重量份；卡波姆均聚物3～6重量份；纯化水350～400重量份。本发明由上述莪术油、冰片、聚山梨酯-80、95％乙醇、卡波姆均聚物和纯化水为原料通过特定配比制得的莪冰抑菌凝胶，抑菌效果好，特别是对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和白色念珠菌等抑菌效果好，同时产品稳定性好，本发明凝胶可以治疗脚气，能够快速止痒，清凉舒适，杀菌更全面、彻底。
具体实施方式
本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都属于本发明保护的范围。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶，包括如下重量份的原料：
Figure BDA0003424461980000041
本发明提供的莪冰抑菌凝胶，原料包括莪术油70～75重量份；优选包括70～71重量份；更优选包括70.5重量份。
本发明对于所述莪术油不进行限定，本领域技术人员熟知的即可。
本发明提供的莪冰抑菌凝胶，原料包括冰片60～65重量份；优选包括64～65重量份；更优选包括64.5重量份。
本发明提供的莪冰抑菌凝胶，原料包括聚山梨酯-80 400～415重量份；优选包括413～414重量份；更优选包括413.4重量份。
本发明提供的莪冰抑菌凝胶，原料包括95％乙醇 50～55重量份；优选包括95％乙醇 51～52重量份；更优选包括95％乙醇51.6重量份。
本发明提供的莪冰抑菌凝胶，原料包括卡波姆均聚物 3～6重量份；优选包括卡波姆均聚物 4～5重量份；更优选为4重量份。
本发明提供的莪冰抑菌凝胶，原料包括纯化水 350～400重量份；优选包括386～398重量份；更优选包括396重量份。
本发明对于上述原料的来源不进行限定，本领域技术人员熟知的市售即可。
在本发明其中一部分优选实施方式中，莪冰抑菌凝胶包括如下重量份的原料：
Figure BDA0003424461980000042
Figure BDA0003424461980000051
在本发明其中一部分优选实施方式中，莪冰抑菌凝胶包括如下重量份的原料：
Figure BDA0003424461980000052
本发明人创造性的发现，只有满足上述配比的莪术油和冰片等组分抑菌效果好。
本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶的制备方法，包括：
A)冰片与95％乙醇混合溶解，得到冰片乙醇溶液；
将聚山梨酯-80和莪术油搅拌混合，得到第一混合液；
B)将冰片乙醇溶液与第一混合液搅拌混合，得到油相溶液；
C)卡波姆均聚物和纯化水混合，搅拌，静置，得到卡波姆均聚物溶液；
D)油相溶液过滤后，与过滤后的卡波姆均聚物溶液加热搅拌混合，均质，灌装，即得。
本发明对于上述组分的配比已经有了清楚的描述，在此不再赘述。
本发明提供的一种莪冰抑菌凝胶的制备方法首先冰片与95％乙醇混合溶解，得到冰片乙醇溶液。
将处方量的冰片置于不锈钢桶中，然后加入工艺处方量的95％药用乙醇搅拌使其溶解澄清。
将聚山梨酯-80和莪术油搅拌混合，得到第一混合液；所述搅拌频率为40HZ。
优选为：将工艺处方量的聚山梨酯-80加入油相罐中，然后加入工艺处方量的莪术油，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
将冰片乙醇溶液与第一混合液搅拌混合，得到油相溶液。所述搅拌频率为40HZ。优选为：将上述不锈钢桶中的冰片乙醇溶液缓慢转移至油相罐中，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
卡波姆均聚物和纯化水混合，搅拌，静置，得到卡波姆均聚物溶液。所述搅拌频率为40HZ。所述静置的时间为12～24h。
即为：将处方量的纯化水加入水相罐中，然后加入工艺处方量的卡波姆均聚物，设置搅拌频率为40Hz，开启搅拌使其充分溶解，制成均匀溶液，静置过夜待用。
本发明人创造性的发现，通过上述静置操作，可以增加最终产品的稳定性。
油相溶液过滤后，搅拌、均质，加入过滤后的卡波姆均聚物溶液加热搅拌混合，均质，灌装，即得。所述过滤为经滤网过滤，滤网的目数为200目；
所述搅拌速度为40r/min；均质的转速为1500r/min；加热温度为60℃～70℃。
优选具体为：将上述水相罐搅拌均匀的卡波姆均聚物溶液经200目滤筐过滤后缓慢转移至洁净不锈钢桶内，备用。将混合均匀的油相溶液利用真空经200目滤网过滤后抽入乳化罐中，溶液转移完毕后开启搅拌40r/min，均质1500r/min，然后设置温度为60～70℃，开始加热油相溶液至60℃～70℃后，在保持搅拌及均质状态下缓慢加入卡波姆均聚物溶液，搅拌及均质灌封即得样品。
本发明人创造性的发现，通过上述混合的加热温度，相对于常温混合，产品更加稳定，不会出现油水分离现象。同时本发明以卡波姆水溶液为基质，产品稳定性更佳。
本发明提供了所述的莪冰抑菌凝胶或上述任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶在制备治疗细菌和/或真菌感染相关疾病的药物中的应用；所述病原菌感染相关疾病包括脚气、阴道炎及皮肤炎。
本发明所述阴道炎包括但不限于霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、混合型阴道炎；
还可以包括外阴炎以及皮肤炎症。
本发明提供一种治疗脚气的产品，包括上述技术方案任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或上述技术方案任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶。
本发明除了上述治疗脚气的产品，还可以包括药学上可以接受的辅料。本发明对此不进行限定。
本发明上述所述的莪冰抑菌凝胶或上述所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶在制备抗病毒产品中的应用；所述病毒包括HPV16、HPV6、HPV18、HPV31、HPV33或HPV52中的一种或多种。
本发明提供了一种治疗阴道炎的产品，其特征在于，包括上述任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或上述任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶。
本发明除了上述治疗阴道炎的产品，还可以包括药学上可以接受的辅料。本发明对此不进行限定。
本发明提供了一种莪冰抑菌凝胶，包括如下重量份的原料：莪术油70～73重量份；冰片62～65重量份；聚山梨酯-80 410～415重量份；95％乙醇50～55重量份；卡波姆均聚物4～6重量份；纯化水390～400重量份。本发明由上述莪术油、冰片、聚山梨酯-80、95％乙醇、卡波姆均聚物和纯化水为原料通过特定配比制得的莪冰抑菌凝胶，抑菌效果好，特别是对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和白色念珠菌等抑菌效果好，同时产品稳定性好，本发明凝胶可以治疗脚气，能够快速止痒，清凉舒适，杀菌更全面、彻底。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种莪冰抑菌凝胶及其制备方法进行详细描述。
本发明实施例和对比例用量如表1所示：
表1
Figure BDA0003424461980000071
Figure BDA0003424461980000081
实施例1
1)将处方量的冰片置于不锈钢桶中，然后加入工艺处方量的95％药用乙醇搅拌使其溶解澄清。
2)将工艺处方量的聚山梨酯-80加入油相罐中，然后加入工艺处方量的莪术油，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
3)将上述不锈钢桶中的冰片乙醇溶液缓慢转移至油相罐中，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
4)将工艺处方量的纯化水加入水相罐中，然后加入工艺处方量的卡波姆均聚物，设置搅拌频率为40Hz，开启搅拌使其充分溶解，制成均匀溶液，静置过夜待用。
5)将上述水相罐搅拌均匀的卡波姆均聚物溶液经200目滤筐过滤后缓慢转移至洁净不锈钢桶内，备用。
6)将3)项混合均匀的油相溶液利用真空经200目滤网过滤后抽入乳化罐中，溶液转移完毕后开启搅拌40r/min，均质1500r/min，然后设置温度为60～70℃，开始加热油相溶液至60℃～70℃后，在保持搅拌及均质状态下缓慢加入5)项的卡波姆均聚物溶液，搅拌及均质灌封即得样品。
对比例1
1)将处方量的冰片置于不锈钢桶中，然后加入工艺处方量的95％药用乙醇搅拌使其溶解澄清。
2)将工艺处方量的聚山梨酯-80加入油相罐中，然后加入工艺处方量的莪术油，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
3)将上述不锈钢桶中的冰片乙醇溶液缓慢转移至油相罐中，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
4)将工艺处方量的纯化水加入水相罐中，然后加入工艺处方量的卡波姆均聚物，设置搅拌频率为40Hz，开启搅拌使其充分溶解，制成均匀溶液，静置过夜待用。
5)将上述水相罐搅拌均匀的卡波姆均聚物溶液经200目滤筐过滤后缓慢转移至洁净不锈钢桶内，备用。
6)将3)项混合均匀的油相溶液利用真空经200目滤网过滤后抽入乳化罐中，溶液转移完毕后开启搅拌40r/min，均质1500r/min，然后设置温度为60～70℃，开始加热油相溶液至60℃～70℃后，在保持搅拌及均质状态下缓慢加入5)项的卡波姆均聚物溶液，搅拌及均质灌封即得样品。
对比例2
1)将处方量的冰片置于不锈钢桶中，然后加入工艺处方量的95％药用乙醇搅拌使其溶解澄清。
2)将工艺处方量的聚山梨酯-80加入油相罐中，然后加入工艺处方量的莪术油，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
3)将上述不锈钢桶中的冰片乙醇溶液缓慢转移至油相罐中，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
4)将工艺处方量的纯化水加入水相罐中，然后加入工艺处方量的卡波姆均聚物，设置搅拌频率为40Hz，开启搅拌使其充分溶解，制成均匀溶液，经200目滤筐过滤后缓慢转移至洁净不锈钢桶内，备用。
5)将3)项混合均匀的油相溶液利用真空经200目滤网过滤后抽入乳化罐中，溶液转移完毕后开启搅拌40r/min，均质1500r/min，在保持搅拌及均质状态下缓慢加入4)项的卡波姆均聚物溶液，搅拌及均质灌封即得样品。
对比例3
1)将处方量的冰片置于不锈钢桶中，然后加入工艺处方量的95％药用乙醇搅拌使其溶解澄清。
2)将工艺处方量的聚山梨酯-80加入油相罐中，然后加入工艺处方量的莪术油，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
3)将上述不锈钢桶中的冰片乙醇溶液缓慢转移至油相罐中，设置搅拌频率为40Hz，混合搅拌均匀备用。
4)将工艺处方量的纯化水加入水相罐中备用。
5)将3)项混合均匀的油相溶液利用真空经200目滤网过滤后抽入乳化罐中，溶液转移完毕后开启搅拌40r/min，均质1500r/min，然后设置温度为60～70℃，开始加热油相溶液至60℃～70℃后，在保持搅拌及均质状态下缓慢加入4)项的纯化水，而后在保持搅拌及均质状态下加入适量三乙醇胺制成凝胶灌封即得样品。
试验例1抑菌试验
样品信息：实施例1、对比例1、对比例2样品
试验菌种：大肠杆菌(8099)由广东省食品微生物安全工程技术研究开发中心提供，金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、白色念珠菌(ATCC10231)，由北纳创联生物科技有限公司提供。
检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)
抑菌试验：原样，作用2min，5min,10min,20min，重复3次，取平均值。
结果如表2所示：
表2
Figure BDA0003424461980000101
注：1、阳性对照组：
大肠杆菌平均菌落数为2.1×104CFU/m(2.1×104CFU/ml—2.2×104CFU/ml)
金黄色葡萄球菌平均菌落数为2.0×104CFU/m(1.9×104CFU/ml—2.1×104CFU/ml)
白色念珠菌平均菌落数为1.1*104CFU/m(1.1*104CFU/ml—1.1*104CFU/ml)。
2、阴性对照组：培养基无细菌生长
结论：实施例1、对比例1和对比例2均有抑菌作用，其中实施例1在2min，5min,10min,20min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率均大于90％，实施例1具有较强抑菌作用。
试验例2稳定性试验
将本发明实施例和对比例制备的凝胶产品，25摄氏度放置6个月，观察产品形状，结果如表3所示：
表3
Figure BDA0003424461980000102
Figure BDA0003424461980000111
结论：按实施例1、对比例1处方工艺生产出来的样品稳定，按对比例2、3处方工艺生产出来的样品不稳定。
试验例3抗病毒实验
将本发明实施例的凝胶产品进行抗HPV6、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33或HPV52实验，结果如下：
表4
Figure BDA0003424461980000112
表5
Figure BDA0003424461980000113
Figure BDA0003424461980000121
表6
Figure BDA0003424461980000122
表7
Figure BDA0003424461980000123
Figure BDA0003424461980000131
表8
Figure BDA0003424461980000132
表9
Figure BDA0003424461980000141
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (12)

1.一种莪冰抑菌凝胶，其特征在于，包括如下重量份的原料：
Figure FDA0003424461970000011
2.根据权利要求1所述的莪冰抑菌凝胶，所述莪冰抑菌凝胶包括如下重量份的原料：
Figure FDA0003424461970000012
3.根据权利要求2所述的莪冰抑菌凝胶，所述莪冰抑菌凝胶包括如下重量份的原料：
Figure FDA0003424461970000013
4.一种莪冰抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括：
A)冰片与95％乙醇混合溶解，得到冰片乙醇溶液；
将聚山梨酯-80和莪术油搅拌混合，得到第一混合液；
B)将冰片乙醇溶液与第一混合液搅拌混合，得到油相溶液；
C)卡波姆均聚物和纯化水混合，搅拌，静置，得到卡波姆均聚物溶液；
D)油相溶液过滤后，与过滤后的卡波姆均聚物溶液加热搅拌混合，均质，灌装，即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤A)所述搅拌频率为40HZ；步骤B)所述搅拌频率为40HZ。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤C)所述静置的时间为12～24h。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤D)具体为：
油相溶液过滤后，搅拌、均质，加入过滤后的卡波姆均聚物溶液加热搅拌混合，均质，灌装，即得。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述过滤为经滤网过滤，滤网的目数为200目；
所述搅拌速度为40r/min；均质的转速为1500r/min；加热温度为60℃～70℃。
9.权利要求1～3任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或权利要求4～8任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶在制备治疗细菌和/或真菌感染相关疾病的药物中的应用；所述细菌和/或真菌感染相关疾病包括脚气、阴道炎或皮肤炎症。
10.一种治疗脚气的产品，其特征在于，包括权利要求1～3任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或权利要求4～8任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶。
11.权利要求1～3任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或权利要求4～8任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶在制备抗病毒产品中的应用；所述病毒包括HPV16、HPV6、HPV18、HPV31、HPV33或HPV52中的一种或多种。
12.一种治疗阴道炎的产品，其特征在于，包括权利要求1～3任意一项所述的莪冰抑菌凝胶或权利要求4～8任意一项所述的制备方法制备得到的莪冰抑菌凝胶。
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