CN116270301A - 一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法 - Google Patents

一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法，旨在解决当前的透明质酸护肤品并不能有效清除活性氧自由基，未能有效消除导致皮肤老化的根源性因素的问题。其技术方案要点是：包含以质量浓度计的下列组分：5～20g/L的透明质酸钠、2～13g/L明质酸巯基化衍生物、0.1～0.5mg/L的重组人表皮生长因子、10～30g/L的甘油和0.1～1.0g/L的pH调节剂，余量为注射用水。本发明用于皮肤保护时具有独特的优势，不仅具有透明质酸本身的多重皮肤保护效果，同时还具有强抗氧化能力，可有效清除活性氧自由基，因而可在有效改善皮肤老化症状，如增加皮肤弹性及减轻皱纹等，具有良好的皮肤保护效果。

Description

一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及皮肤保护组合物，更具体地说，它涉及一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法。
背景技术
人体正常新陈代谢过程中，氧化过程和还原过程存在着动态平衡。但在多种内源性(如慢性或急性感染等)及外源性因素(如环境污染、紫外辐射等)的作用下，氧化反应可能占据优势，出现氧化应激，从而产生多种有害的活性氧自由基；活性氧自由基具有强氧化性，会进攻脂质、蛋白质及DNA等，可损害机体的组织和细胞，进而引发各种慢性疾病及衰老效应(Gutter i dge等，Br i t i sh Med i ca l Bu l l et i n 1999,55:49-57)。
皮肤是人体面积最大的器官，有研究表明高达80％的皮肤老化现象与活性氧自由基有关。由于活性氧自由基的破坏作用，使维持皮肤平衡的细胞及细胞外基质被破坏和减少，免疫修复能力迅速下降，最后导致各种皮肤衰老及病变症状，如干燥、粗糙、暗沉、松弛、皱纹等等。
保湿是皮肤护理的重要环节，可有效改善皮肤衰老的部分症状，如无光泽、细纹、粗糙、脱屑及瘙痒等。皮肤的湿润水平与透明质酸含量密切相关，随着年龄的增长以及活性氧自由基的破环作用，皮肤中透明质酸含量下降流失，使皮肤保水功能减弱，产生老化。透明质酸又名玻尿酸，是一种人体内固有的酸性黏多糖，被普遍应用于各种护肤品，是人体肌肤中天然存在的超强保湿剂，可维持自身重量1000倍的水份。保湿作用是透明质酸在护肤品中最重要的作用，局部使用透明质酸进行补水保湿是延缓皮肤老化症状及部分恢复年轻态的重要措施。透明质酸水溶液具有较强的黏弹性和润滑性，涂于皮肤表面，可形成一层保湿透气膜，保持皮肤滋润亮泽。透明质酸的保湿性能独特，周围环境的相对湿度对其保湿性能的影响较小，即使在相对湿度很低的极端情况下，仍能从空气中捕捉水份供给皮肤；与此相反，在极端干燥条件下，传统保湿剂(如山梨醇、聚乙二醇等)则会从皮肤吸水，可能加重皮肤缺水症状(Smejka l ova等，Harry’s Cosmet ico l ogy 9th Ed it ion Vol.2.Part 4.1.3,pp.605-622；Pub l i sher:Chemica l Pub l i sh i ng Company,2015)。
透明质酸的保湿效果与分子量呈正相关性，高分子量透明质酸具有更好的保湿、成膜及润滑性能。当前护肤品中添加的高分子量透明质酸通常大于800kDa(80万道尔顿)，涂于皮肤表面不仅具有良好的保湿效果，同时还可起到提拉紧致的作用，可有效改善皮肤粗糙度，使肌肤更为细腻平滑(Bi omatr i x I nc.Hya l uronan Vo l.2:Biomed i cal,Med ica l and C l i n ica l Aspects,pp.285-288；Pub l i sher:Woodhead Pub li sh i ng L imited,2002)。
透明质酸的分子量分布很广泛，不同分子量具有不同的理化和生物性能。有研究表明分子量小于500KDa的中低分子量透明质酸可少量透过皮肤表皮浅表角质层，水合软化角质层，与表皮深层的内源性透明质酸之间建立桥梁通道，有利于营养物质的吸收和代谢废物的排出。透明质酸的透皮吸收性能与分子量呈负相关性，分子量的降低有助于透皮吸收。研究还表明小分子透明质酸(6～20个二糖重复单元的寡糖，亦即分子量为2.4KDa～8KDa)还可轻微改善血运(促进微小血管生成)、促进成纤细胞生长及内源性大分子透明质酸的分泌合成。因此，含有低分子量透明质酸的护肤品可在一定程度上起到修复滋养皮肤基底的效果(Farwick等，SOFW-Journa l 2008,134:1-6；Smejka l ova等，Harry’s Cosmeti co l ogy 9th Ed it ion Vo l.2.Part 4.1.3,pp.605-622；Pub l i sher:Chemi ca lPub l i sh i ng Company,2015)。
因此，现有的透明质酸护肤品通常含有多种不同分子量的透明质酸，以起到综合的皮肤保护效果。CN 106109265B公开了一种透明质酸保湿组合物，分子量为1,100kDa的透明质酸或其盐的重量百分数为60-62％，分子量为400kDa的透明质酸或其盐的重量百分数为18-20％，分子量为6kDa的水解透明质酸或其盐的重量百分数为18-20％。CN 106137786B公开了一种透明质酸抗衰组合物，分子量为7KDa的水解透明质酸或其盐的重量百分含量为60％～62％，分子量为320KDa透明质酸或其盐的重量百分含量为18％～20％，分子量为1,100KDa的透明质酸或其盐的重量百分含量为18％～20％。CN 101450028A公开了一种高效保湿的透明质酸原液，由平均分子量大于2,600KDa的高分子量透明质酸钠和分子量小于
10KDa以下的低分子量透明质酸钠配比组成。CN 101500535A公开了用于化妆品和医学用途的具有几种透明质酸级分的组合物，包含至少两种透明质酸级分或其盐，其中一种级分具有8KDa～100KDa的平均分子量，另一种级分具有100KDa～500KDa的平均分子量。
此外，透明质酸还可淬灭活性氧自由基，自身同时被破坏分解，具有弱的抗炎作用；然而，该等淬灭活性氧自由基的能力很弱，不足以有效清除活性氧自由基(Yamazak i等，Pathophys i o l ogy 2003,9:215-220.；Stern等，Bi otechno l ogyAdvances2007,25:537-557；Serban等，Bi omater i a l s 2008,29:1388-1399；CN 106137786B)。
因此，当前的透明质酸护肤品虽然在一定程度上改善了皮肤老化的部分症状，但并不能有效清除活性氧自由基，未能有效消除导致皮肤老化的根源性因素。
因此需要提出一种方案来解决这个问题。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法，用于皮肤保护时具有独特的优势，不仅具有透明质酸本身的多重皮肤保护效果，同时还具有强抗氧化能力，可有效清除活性氧自由基，因而可在有效改善皮肤老化症状，如增加皮肤弹性及减轻皱纹等，具有良好的皮肤保护效果。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种透明质酸皮肤保护组合物，包含以质量浓度计的下列组分：5～20g/L的透明质酸钠、2～13g/L明质酸巯基化衍生物、0.1～0.5mg/L的重组人表皮生长因子、10～30g/L的甘油和0.1～1.0g/L的pH调节剂，余量为注射用水。
本发明进一步设置为：所述所述透明质酸钠的分子量为100～300万道尔顿。
本发明进一步设置为：：所述透明质酸巯基化衍生物是指含有巯基的透明质酸衍生物，可通过透明质酸或其盐的巯基化改性制备，也包括各种透明质酸衍生物进一步通过巯基化改性所制备的巯基化衍生物。
本发明进一步设置为：所述透明质酸钠从动物组织中提取或者通过细菌发酵法生产。
本发明进一步设置为：所述pH调节剂为磷酸盐、枸橼酸盐、氢氧化钠和盐酸中的一种或多种。
本发明的上述技术目的还通过以下技术方案得以实现的：：包括以下步骤：
(1)制备透明质酸巯基化衍生物；
(2)按照配方中的用量称量各种组分；
(3)将甘油以及pH值调节剂加入到注射用水中，完全溶解后进行除菌过滤和高压蒸汽灭菌，得到保护膜基质；
(4)将步骤(3)中得到的保护膜基质冷却，在洁净环境下，向所述保护膜基质中加入透明质酸钠和重组人表皮生长因子，并加以搅拌或振摇，直至透明质酸钠完全溶解，得到透明质酸钠皮肤保护膜。
本发明进一步设置为：所述步骤(3)中的除菌过滤采用已灭菌的0.22μm滤芯完成；其中，高压蒸汽灭菌的温度为121℃，时间为30分钟。
本发明进一步设置为：所述步骤(1)中透明质酸侧链羧基的巯基化改性可采用氨基(酰肼基团)/碳化二亚胺偶合化学方法，碳化二亚胺包括1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐等。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
本发明用于皮肤保护时具有独特的优势，不仅具有透明质酸本身的多重皮肤保护效果，同时还具有强抗氧化能力，可有效清除活性氧自由基，因而可在有效改善皮肤老化症状，如增加皮肤弹性及减轻皱纹等，具有良好的皮肤保护效果。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的描述，需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”“顶/底端”等指示的方位或位置仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“套设置/接”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面对本发明进行详细描述。
实施例一：一种透明质酸皮肤保护组合物，包含以质量浓度计的下列组分：5g/L的透明质酸钠、2g/L明质酸巯基化衍生物、0.1mg/L的重组人表皮生长因子、10g/L的甘油和0.1g/L的pH调节剂，余量为注射用水。
透明质酸钠的分子量为200万道尔顿。
透明质酸巯基化衍生物是指含有巯基的透明质酸衍生物，可通过透明质酸或其盐的巯基化改性制备，也包括各种透明质酸衍生物进一步通过巯基化改性所制备的巯基化衍生物。
透明质酸钠从动物组织中提取或者通过细菌发酵法生产。
pH调节剂为磷酸盐、枸橼酸盐、氢氧化钠和盐酸中的一种或多种。
一种透明质酸皮肤保护组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)制备透明质酸巯基化衍生物；
(2)按照配方中的用量称量各种组分；
(3)将甘油以及pH值调节剂加入到注射用水中，完全溶解后进行除菌过滤和高压蒸汽灭菌，得到保护膜基质；
(4)将步骤(3)中得到的保护膜基质冷却，在洁净环境下，向保护膜基质中加入透明质酸钠和重组人表皮生长因子，并加以搅拌或振摇，直至透明质酸钠完全溶解，得到透明质酸钠皮肤保护膜。
步骤(3)中的除菌过滤采用已灭菌的0.22μm滤芯完成；其中，高压蒸汽灭菌的温度为121℃，时间为30分钟。
步骤(1)中透明质酸侧链羧基的巯基化改性可采用氨基(酰肼基团)/碳化二亚胺偶合化学方法，碳化二亚胺包括1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐等。
实施例二：一种透明质酸皮肤保护组合物，包含以质量浓度计的下列组分：20g/L的透明质酸钠、13g/L明质酸巯基化衍生物、0.5mg/L的重组人表皮生长因子、30g/L的甘油和1.0g/L的pH调节剂，余量为注射用水。
透明质酸钠的分子量为300万道尔顿。
透明质酸巯基化衍生物是指含有巯基的透明质酸衍生物，可通过透明质酸或其盐的巯基化改性制备，也包括各种透明质酸衍生物进一步通过巯基化改性所制备的巯基化衍生物。
透明质酸钠从动物组织中提取或者通过细菌发酵法生产。
pH调节剂为磷酸盐、枸橼酸盐、氢氧化钠和盐酸中的一种或多种。
一种透明质酸皮肤保护组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)制备透明质酸巯基化衍生物；
(2)按照配方中的用量称量各种组分；
(3)将甘油以及pH值调节剂加入到注射用水中，完全溶解后进行除菌过滤和高压蒸汽灭菌，得到保护膜基质；
(4)将步骤(3)中得到的保护膜基质冷却，在洁净环境下，向保护膜基质中加入透明质酸钠和重组人表皮生长因子，并加以搅拌或振摇，直至透明质酸钠完全溶解，得到透明质酸钠皮肤保护膜。
步骤(3)中的除菌过滤采用已灭菌的0.22μm滤芯完成；其中，高压蒸汽灭菌的温度为121℃，时间为30分钟。
步骤(1)中透明质酸侧链羧基的巯基化改性可采用氨基(酰肼基团)/碳化二亚胺偶合化学方法，碳化二亚胺包括1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐等。
选择高浓度的高分子透明质酸钠原料辅以重组人表皮因子、甘油和pH调节剂和注射用水组成，是经过了对产品配方配比的大量实验摸索而得出的。低分子量的透明质酸在低浓度时仅能形成碎片状的网状结构，而高分子量的透明质酸分子可以形成覆盖整个体系的网状结构。
高浓度高分子透明质酸钠溶液具有较强的成膜性，能在创伤表面形成天然的保护膜屏障，抵御外界细菌、致敏原的伤害，防止感染，间接产生抗菌消炎作用。透明质酸钠溶液中添加重组人表皮生长因子后可明显促进皮肤创伤愈合，有助于启动创面修复，加速创面愈合，同时，本发明的组合物含有透明质酸巯基化衍生物，可有效淬灭活性氧自由基等活性氧自由基，抑制其直接引起的氧化应激，防止脂质、蛋白质及DNA的损伤，同时还可以间接抑制羟基自由基等活性盐自由基的形成。此外，本发明的组合物还含一种分子量或多种不同分子量的透明质酸或其盐，可形成不同分子量的组合，充分发挥不同分子量透明质酸的保湿、软化角质层及修复滋养皮肤基底等多重皮肤保护效果。
本发明组合物用于皮肤保护时具有独特的优势，不仅具有透明质酸本身的多重皮肤保护效果，同时还具有强抗氧化能力，可有效清除活性氧自由基，因而可在有效改善皮肤老化症状，如增加皮肤弹性及减轻皱纹等，具有良好的皮肤保护效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种透明质酸皮肤保护组合物，包含以质量浓度计的下列组分：5～20g/L的透明质酸钠、2～13g/L明质酸巯基化衍生物、0.1～0.5mg/L的重组人表皮生长因子、10～30g/L的甘油和0.1～1.0g/L的pH调节剂，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种透明质酸皮肤保护组合物，其特征在于：所述所述透明质酸钠的分子量为100～300万道尔顿。
3.根据权利要求1所述的一种透明质酸皮肤保护组合物，其特征在于：所述透明质酸巯基化衍生物是指含有巯基的透明质酸衍生物，可通过透明质酸或其盐的巯基化改性制备，也包括各种透明质酸衍生物进一步通过巯基化改性所制备的巯基化衍生物。
4.根据权利要求1所述的一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法，其特征在于：所述透明质酸钠从动物组织中提取或者通过细菌发酵法生产。
5.根据权利要求1所述的一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法，其特征在于：所述pH调节剂为磷酸盐、枸橼酸盐、氢氧化钠和盐酸中的一种或多种。
6.根据权利要求1-5任一所述的一种透明质酸皮肤保护组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)制备透明质酸巯基化衍生物；
(2)按照配方中的用量称量各种组分；
(3)将甘油以及pH值调节剂加入到注射用水中，完全溶解后进行除菌过滤和高压蒸汽灭菌，得到保护膜基质；
(4)将步骤(3)中得到的保护膜基质冷却，在洁净环境下，向所述保护膜基质中加入透明质酸钠和重组人表皮生长因子，并加以搅拌或振摇，直至透明质酸钠完全溶解，得到透明质酸钠皮肤保护膜。
7.根据权利要求6所述的一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的除菌过滤采用已灭菌的0.22μm滤芯完成；其中，高压蒸汽灭菌的温度为121℃，时间为30分钟。
8.根据权利要求6所述的一种透明质酸皮肤保护组合物及其制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中透明质酸侧链羧基的巯基化改性可采用氨基(酰肼基团)/碳化二亚胺偶合化学方法，碳化二亚胺包括1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐等。
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