CN116172208B - 一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物包括如下重量份的原料：复合维生素58‑119份、茶叶茶氨酸200‑400份、阿洛酮糖200‑400份、填充剂100‑300份、稀释剂50‑150份、EGCG 30‑80份、大豆异黄酮30‑80份、粘合剂1‑10份、润滑剂1‑10份和薄膜包衣预混剂20‑40份。本发明以复合维生素、茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG和大豆异黄酮为主要有效成分，得到所述阿洛酮糖组合物物具有改善睡眠、抗氧化和提高人体免疫力的功效，能够作为保健品使用。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物及其制备方法。
背景技术
阿洛酮糖(D-psicose)是自然界中含量非常低的六碳糖，是D-果糖C-3位点的差向异构体。D-阿洛酮糖很难被消化吸收，几乎不为生命活动提供能量，因此是一种非常有用的低卡路里的甜味剂。在医药健康领域，D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和肠道α-糖苷酶，从而降低体内脂肪的积累和抑制血糖浓度的上升。Iida和Hayashi发现在膳食中添加D-阿洛酮糖可以降低餐后血糖反应，提高胰岛素的敏感性和葡萄糖耐受性。另外，相对其他稀有糖，D-阿洛酮糖能更加有效地清除活性氧自由基。在小鼠试验中，发现D-阿洛酮糖可以通过抑制活性氧的产生来阻止双-(2-乙基己基)-邻苯二甲酸诱发的对睾丸的伤害。此外D-阿洛酮糖对6-羟基多巴胺诱导的细胞凋亡有神经保护的作用，同时还能抑制高浓度葡萄糖诱导下的单核细胞趋化蛋白MCP-1的表达。这就预示着D-阿洛酮糖具有治疗神经组织退化和动脉粥样硬化等相关疾病的潜在功能。
由于现代人们长期处于快节奏、高强度和高压的生活状态中，其中大部分人都存在睡眠质量较差的问题。而长时间的睡眠质量差容易导致人体生理机能紊乱、记忆力减退、情绪失调和免疫力下降等问题。因此，睡眠质量的重要性不言而喻。目前，市面上有不少调节睡眠的保健产品，如复合氨基酸胶囊或口服液、螺旋藻片、蜂胶胶囊、蛋白质粉、褪黑素和安神补脑液等。但以阿洛酮糖为有效成分的调节睡眠的保健食品还未见报道。因此，本发明首次报道以阿洛酮糖为主要有效成分用于改善睡眠的保健品使用，开辟了阿洛酮糖的新应用领域。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述现有技术的不足而提供一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物及其制备方法，所述阿洛酮糖组合物具有改善睡眠、抗氧化和提高人体免疫力的功效，能够作为保健品使用。
本发明的目的通过下述技术方案予以实现：一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物，包括如下重量份的原料：复合维生素 58-119份、茶叶茶氨酸 200-400份、阿洛酮糖 200-400份、填充剂 100-300份、稀释剂 50-150份、 EGCG 30-80份、大豆异黄酮 30-80份、粘合剂1-10份、润滑剂1-10份、薄膜包衣预混剂 20-40份。
在发明中，以复合维生素、茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG和大豆异黄酮为主要有效成分，加上填充剂、稀释剂、粘合剂、润滑剂和薄膜包衣预混剂这几种辅料得到所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物，由实验表明，所述阿洛酮糖组合物具有较好的助眠作用，能够有效缩短小鼠睡眠潜伏期的时间，并延长小鼠的睡眠时间。其中，茶叶茶氨酸通过对部分神经递质的释放与结合产生影响，大豆异黄酮通过调节中枢神经递质，EGCG和阿洛酮糖通过抗氧化协同茶叶茶氨酸和大豆异黄酮共同作用，加以添加维生素，能够对睡眠产生促进作用。本发明提供的促进睡眠的阿洛酮糖组合物原料易得，生产成本低，服用后可以对睡眠进行调节，并补充身体所需维生素等营养成分，起到增强免疫、调节蛋白质代谢、抗氧化和改善睡眠的作用。
在上述主要有效成分中，茶叶茶氨酚具有清热、舒缓心情、调节代谢以及促进新陈代谢的功效。阿洛酮糖目前多用于作为代糖成分使用，且近期研究发现，阿洛酮糖有助于控制血糖，具有抑制血糖水平升高的作用。EGCG（表没食子儿茶素没食子酸酯）具有非常强的抗氧化活性，同时具有抗菌、抗炎、抗动脉硬化、抗血栓形成和抗血管增生等作用，在抗癌和心血管疾病方面应用较广。大豆异黄酮是天然植物雌激素，具有抗氧化、延缓衰老、预防老年痴呆和乳腺癌等作用。本发明将复合维生素、茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG和大豆异黄酮相配合，能够起到促进睡眠和增强免疫力的作用。
进一步的，所述复合维生素是由维生素B族 18-39份、维生素C 20-40份和维生素E20-40份组成。
进一步的，所述维生素B族是由如下重量份的原料组成：维生素B1 1-2份、维生素B2 1-2份、维生素B3 10-20份、维生素B5 5-10份和维生素B6 1-5份。
在上述复合维生素中，维生素B族具有调节机体氧化代谢的作用，并可以改善心脏和神经组织功能；维生素C具有提高免疫力、抗氧化和促进微量元素吸收的作用；所述维生素E具有抗氧化和抗自由基的作用。通过复合维生素的加入有助于增强体质、增强免疫力及维持身体代谢的作用。
进一步的，所述填充剂和稀释剂均为淀粉、糊精或微晶纤维素中的至少一种。所述填充剂和稀释剂的加入用以增加片剂的重量和体积，便于压片。
进一步的，所述润滑剂为硬脂酸镁或微粉硅胶。所述润滑剂能够降低原料颗粒之间的摩擦力，改善原料的流动性。
进一步的，所述粘合剂为淀粉浆、丙基甲基纤维素、聚维酮或羧甲基纤维素钠中的至少一种。所述粘合剂能够使原料间产生足够的粘性，有助于制粒。
一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取重量份的复合维生素，过60目筛网，预混10-15min得到混合物料A；
（2）将步骤（1）所得混合物料A与稀释剂按照1:10的重量比进行递增预混，得到混合物料B；
（3）称取重量份的粘合剂加入纯净水中调配成固含量为13-16%的粘合剂，备用；
（4）将步骤（2）所得混合物料B和填充剂进行混合5-10min后，加入步骤（3）所得粘合剂进行制粒，制粒后的物料用20目筛网进行整粒，置于55-65℃烘箱中进行干燥60-80min，得到干颗粒；
（5）称取重量份的茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG、大豆异黄酮与将步骤（4）所得干颗粒进行混合30-40min，再加入润滑剂进行混合5-10min，得到总混物料；
（6）将步骤（5）所得总混物料进行压片，得到素片；
（7）将步骤（6）所得素片与薄膜包衣剂加入到包衣机中进行包衣，即得到所述阿洛酮糖组合物产品。
在上述制备方法中，本发明先将复合维生素、稀释剂和粘合剂混合制粒，再以外加的方式加入茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG、大豆异黄酮和润滑剂，避免了制粒过程中因干燥导致茶叶茶氨酸、EGCG和大豆异黄酮的降解，提高了所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物中茶叶茶氨酸、EGCG和大豆异黄酮的保有率，从而减少茶叶茶氨酸、EGCG和大豆异黄酮的原料用量，降低生产成本。
本发明的有益效果在于：（1）本发明以复合维生素、茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG和大豆异黄酮为主要有效成分，加上填充剂、稀释剂、粘合剂、润滑剂和薄膜包衣预混剂这几种辅料得到所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物，由实验表明，所述阿洛酮糖组合物具有较好的助眠作用，能够有效缩短小鼠睡眠潜伏期的时间，并延长小鼠的睡眠时间；
（2）本发明首次报道了复合维生素、茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG和大豆异黄酮为有效成分共同作用，能够起到调节睡眠的功效，并为阿洛酮糖在改善睡眠方面的应用提供了理论基础和指导；
（3）本发明所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物原料易得、营养元素丰富，作为保健品使用具有改善睡眠质量、提高免疫力和抗氧化的作用；并且其制备方法工艺简单，能够减少茶叶茶氨酸、EGCG和大豆异黄酮的原料用量，降低生产成本。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
实施例1
本实施例提供的一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物，包括如下重量份的原料：复合维生素 69.5份、茶叶茶氨酸 250份、阿洛酮糖 198.5份、填充剂 209份、稀释剂 104份、EGCG 60份、大豆异黄酮 50份、粘合剂 24份、润滑剂5份、薄膜包衣预混剂 30份。
进一步的，所述复合维生素是由维生素B族 29.5份、维生素C 20份和维生素E 20份组成。
进一步的，所述维生素B组是由如下重量份的原料组成：维生素B1 1-2份、维生素B2 1-2份、维生素B3 10-20份、维生素B5 5-10份和维生素B6 1-5份。
进一步的，所述填充剂为糊精，所述稀释剂为微晶纤维素。
进一步的，所述润滑剂为硬脂酸镁。
进一步的，所述粘合剂为聚维酮K30。
本实施例所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取重量份的复合维生素，过60目筛网，预混10min得到混合物料A；
（2）将步骤（1）所得混合物料A与稀释剂按照1:10的重量比进行递增预混，得到混合物料B；
（3）称取重量份的粘合剂加入纯净水中调配成固含量为15%的粘合剂，备用；
（4）将步骤（2）所得混合物料B和填充剂进行混合5min后，加入步骤（3）所得粘合剂进行制粒，制粒后的物料用20目筛网进行整粒，置于60℃烘箱中进行干燥60min，得到干颗粒；
（5）称取重量份的茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG、大豆异黄酮与将步骤（4）所得干颗粒进行混合30min，再加入润滑剂进行混合5min，得到总混物料；
（6）将步骤（5）所得总混物料进行压片，得到素片；
（7）将步骤（6）所得素片与薄膜包衣剂加入到包衣机中进行包衣，即得到所述阿洛酮糖组合物产品。
实施例2
本实施例提供的一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物，包括如下重量份的原料：复合维生素 109份、茶叶茶氨酸 400份、阿洛酮糖 320份、填充剂 300份、稀释剂 150份、 EGCG80份、大豆异黄酮 80份、粘合剂 30份、润滑剂8份、薄膜包衣预混剂 32份。
进一步的，所述复合维生素包括维生素B族 37份、维生素C 32份和维生素E 40份。
进一步的，所述维生素B组是由如下重量份的原料组成：维生素B1 2份、维生素B21.8份、维生素B3 20份、维生素B5 9.1份和维生素B6 4.1份。
进一步的，所述填充剂为糊精，所述稀释剂为淀粉。
进一步的，所述润滑剂为微粉硅胶。
进一步的，所述粘合剂为淀粉浆。
本实施例所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取重量份的复合维生素，过60目筛网，预混15min得到混合物料A；
（2）将步骤（1）所得混合物料A与稀释剂按照1:10的重量比进行递增预混，得到混合物料B；
（3）称取重量份的粘合剂加入纯净水中调配成固含量为13%的粘合剂，备用；
（4）将步骤（2）所得混合物料B和填充剂进行混合5min后，加入步骤（3）所得粘合剂进行制粒，制粒后的物料用20目筛网进行整粒，置于55℃烘箱中进行干燥80min，得到干颗粒；
（5）称取重量份的茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG、大豆异黄酮与将步骤（4）所得干颗粒进行混合30min，再加入润滑剂进行混合5min，得到总混物料；
（6）将步骤（5）所得总混物料进行压片，得到素片；
（7）将步骤（6）所得素片与薄膜包衣剂加入到包衣机中进行包衣，即得到所述阿洛酮糖组合物产品。
实施例3
本实施例提供的一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物，包括如下重量份的原料：复合维生素 84.6份、茶叶茶氨酸 300份、阿洛酮糖 400份、填充剂 250份、稀释剂 60份、 EGCG30份、大豆异黄酮 30份、粘合剂 10份、润滑剂3份、薄膜包衣预混剂 20份。
进一步的，所述复合维生素包括维生素B族 19.6份、维生素C 25份和维生素E 40份。
进一步的，所述维生素B组是由如下重量份的原料组成：维生素B1 1.1份、维生素B2 1.0份、维生素B3 11.1份、维生素B5 5份和维生素B6 1.4份。
进一步的，所述填充剂为糊精，所述稀释剂为微晶纤维素。
进一步的，所述润滑剂为硬脂酸镁。
进一步的，所述粘合剂为丙基甲基纤维素。
本实施例所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取重量份的复合维生素，过60目筛网，预混10min得到混合物料A；
（2）将步骤（1）所得混合物料A与稀释剂按照1:10的重量比进行递增预混，得到混合物料B；
（3）称取重量份的粘合剂加入纯净水中调配成固含量为16%的粘合剂，备用；
（4）将步骤（2）所得混合物料B和填充剂进行混合10min后，加入步骤（3）所得粘合剂进行制粒，制粒后的物料用20目筛网进行整粒，置于65℃烘箱中进行干燥60min，得到干颗粒；
（5）称取重量份的茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、EGCG、大豆异黄酮与将步骤（4）所得干颗粒进行混合40min，再加入润滑剂进行混合10min，得到总混物料；
（6）将步骤（5）所得总混物料进行压片，得到素片；
（7）将步骤（6）所得素片与薄膜包衣剂加入到包衣机中进行包衣，即得到所述阿洛酮糖组合物产品。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于：本对比例提供的一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物，包括如下重量份的原料：复合维生素 69.5份、阿洛酮糖 198.5份、填充剂 209份、稀释剂 104份、 EGCG 60份、大豆异黄酮 50份、粘合剂 24份、润滑剂5份、薄膜包衣预混剂 30份。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于：本对比例提供的一种促进睡眠的阿洛酮糖组合物，包括如下重量份的原料：复合维生素 69.5份、茶叶茶氨酸 250份、填充剂 209份、稀释剂 104份、 EGCG 60份、大豆异黄酮 50份、粘合剂 24份、润滑剂5份、薄膜包衣预混剂 30份。
实施例4
本发明所述促进睡眠的阿洛酮糖组合物产品的效果评价采用如下实验步骤：
1、实验方法：选取昆明种SPF级雌性小鼠40只，6-8周，体重为18-22g，并且30只小鼠在实验室适应性饲养一周后随机分组。首先将40只小鼠随机分为4组，分别为空白组、实施例1组、对比例1组和对比例2组，每组各10只。其中，空白组是以5mL/kg的生理盐水进行灌胃给药；实施例1组、对比例1组和对比例2组分别是将实施例1、对比例1和对比例2制得的阿洛酮糖组合物产品用纯净水配置成有效浓度为200mg/mL的溶液，用于给药。
2、对阀上剂量戊巴比妥钠催眠小鼠的影响实验：小鼠灌胃给药后50 min，各组小鼠按45 mg·kg-1BW剂量腹腔注射戊巴比妥钠（按体重0.05mL/10g），记录注射时刻（T.R）。15 min内翻正反射消失达1 min时，记录翻正反应消失时间（T.S），翻正反射恢复时，记录时刻表示小鼠睡醒（T.W）。由以上指标分别算出：①睡眠潜伏期（T.S-T.R，min）②睡眠持续期（T.W-T.S，min）。
3、 睡眠的判定标准：睡眠以翻正反射消失为指标，当小鼠处于背卧位时，超过60秒不能翻正，即认为翻正反射消失，进入睡眠。睡眠潜伏期为腹腔注射戊巴比妥钠后至翻正反射消失的时间，睡眠持续期为翻正反射消失至觉醒的时间，结果见下表1。
4、统计学方法：用SPSS 23.0软件进行数据的单因素方差分析，组间差异的显著性检验使用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
表1 对阈上剂量戊巴比妥钠睡眠潜伏期及睡眠持续时间的影响实验结果（，n=10）
| 组别 | 入睡动物数（n） | 睡眠潜伏期（min） | 睡眠持续时间（min） |
| 空白组 | 10 | 7.2±4.98 | 15.4±8.74 |
| 实施例1组 | 10 | 5.4±2.54 | 33.9±6.54** |
| 对比例1组 | 10 | 7.0±1.57 | 18.5±5.97 |
| 对比例2组 | 10 | 6.7±3.68 | 22.7±4.87* |
注：与空白组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
如上表1数据可知，在对阀上剂量戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影响实验中，注射戊巴比妥钠溶液后，小鼠的颈部出现后仰，翻正反射逐渐消失，小鼠进入睡眠状态，各组之间无显著性差异。但相比于对比例1组和对比例2组，经实施例1组给药的小鼠的睡眠潜伏期时间有了明显的缩短，由此表明，实施例1组所得阿洛酮糖组合物能够缩短小鼠的睡眠潜伏期时间。
再者，在对阈上剂量戊巴比妥钠睡眠持续时间的影响实验中，与对比例1组和对比例2组相比，实施例1组具有明显的统计学差异（P＜0.01），由此表明，实施例1组所得阿洛酮糖组合物具有较好的促进睡眠作用，并能延长戊巴比妥钠催眠小鼠的睡眠持续时间。由对比例1组和对比例2组结果可知，茶叶茶氨酚和阿洛酮糖具有良好的协同戊巴比妥钠催眠小鼠的作用。
上述的具体实施例是对本发明技术方案和有益效果的进一步说明，并非对实施方式的限定。对本领域技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种阿洛酮糖组合物在制备促进睡眠的保健品中的应用，其特征在于：由如下重量份的原料制成：复合维生素 69.5份、茶叶茶氨酸 250份、阿洛酮糖 198.5份、填充剂 209份、稀释剂 104份、 表没食子儿茶素没食子酸酯 60份、大豆异黄酮 50份、粘合剂 24份、润滑剂5份、薄膜包衣预混剂 30份；
所述复合维生素是由维生素B族 29.5份、维生素C 20份和维生素E 20份组成；
所述阿洛酮糖组合物的制备方法包括如下步骤：
（1）称取复合维生素，过60目筛网，预混10-15min得到混合物料A；
（2）将步骤（1）所得混合物料A与稀释剂按照1:10的重量比进行递增预混，得到混合物料B；
（3）称取粘合剂加入纯净水中调配成固含量为13-16%的粘合剂，备用；
（4）将步骤（2）所得混合物料B和填充剂进行混合5-10min后，加入步骤（3）所得粘合剂进行制粒，制粒后的物料用20目筛网进行整粒，置于55-65℃烘箱中进行干燥60-80min，得到干颗粒；
（5）称取茶叶茶氨酸、阿洛酮糖、表没食子儿茶素没食子酸酯、大豆异黄酮与将步骤（4）所得干颗粒进行混合30-40min，再加入润滑剂进行混合5-10min，得到总混物料；
（6）将步骤（5）所得总混物料进行压片，得到素片；
（7）将步骤（6）所得素片与薄膜包衣预混剂加入到包衣机中进行包衣，即得到所述阿洛酮糖组合物。
2.根据权利要求1所述的阿洛酮糖组合物在制备促进睡眠的保健品中的应用，其特征在于：所述填充剂和稀释剂均为淀粉、糊精或微晶纤维素中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的阿洛酮糖组合物在制备促进睡眠的保健品中的应用，其特征在于：所述粘合剂为淀粉浆、丙基甲基纤维素、聚维酮或羧甲基纤维素钠中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的阿洛酮糖组合物在制备促进睡眠的保健品中的应用，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁或微粉硅胶。
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