CN116158890A - 心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供一种心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜支架包括支撑主体和至少一个凸伸支体，支撑主体包括多个支撑单元；多个支撑单元围设形成供血液流动的通道，每个支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两个第一支撑体，至少一个支撑单元包括第二支撑体，第二支撑体设置于第一支撑体靠近相邻支撑单元的一侧；至少一个凸伸支体与相邻的两个支撑单元相对固定且自支撑主体向通道的外侧延伸，凸伸支体与支撑主体之间形成有用于容置心脏原生瓣叶的空隙，该心脏瓣膜支架中的支撑主体的结构更加稳固，通道不易变形，且在植入心脏后不易脱落，更加稳固，能够延长心脏瓣膜支架的使用寿命，减少患者再次置换瓣膜的风险。

Description

心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体。

背景技术

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，用于阻止血液回流于刚刚离开的心房(房室瓣)或心室(半月瓣)。由于疾病可能造成心脏瓣膜出现病变或由于外部伤害可能造成心脏瓣膜受损，进而导致心脏的机能失常。

目前，当心脏瓣膜出现病变或受损时，可以采用瓣膜置换的方式进行治疗。心脏瓣膜假体在植入人体后，在血液流动的影响下容易脱落，会影响心脏瓣膜假体的使用寿命，增加了患者再次置换瓣膜的风险，因此心脏瓣膜假体移植后的稳固性是重要的考虑因素之一。

发明内容

本申请所要解决的问题在于提供一种有利于提高移植后稳定性的心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体。

为上述技术问题，本申请提供了如下技术方案：

一种心脏瓣膜支架，包括：

支撑主体，包括多个支撑单元；多个所述支撑单元围设形成供血液流动的通道，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两个第一支撑体，至少一个所述支撑单元包括第二支撑体，所述第二支撑体设置于所述第一支撑体靠近相邻支撑单元的一侧；

至少一个凸伸支体，所述凸伸支体与相邻的两个所述支撑单元相对固定且自所述支撑主体向所述通道的外侧延伸，所述凸伸支体与所述支撑主体之间形成有用于容置心脏原生瓣叶的空隙。

本发明具有如下有益效果：

本发明通过设置第一支撑体和第二支撑体以形成支撑主体，能够使得支撑主体的结构更加稳固，通道不易变形，通过设置凸伸支体，能够用于与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架在植入心脏后不易脱落，更加稳固，能够延长心脏瓣膜支架的使用寿命，减少患者再次置换瓣膜的风险。

进一步地，每个所述支撑单元均包括两个所述第二支撑体，每个所述支撑单元中的两个所述第二支撑体分别设置于两个所述第一支撑体的两侧。

在上述实现过程中，通过设置两个第一支撑体，并在两个第一支撑体的两侧分别设置两个第二支撑体，能够使得支撑主体的整体结构更加稳固。

进一步地，其特征在于，每个所述支撑单元包括连接两个所述第一支撑体的第三支撑体，两个所述第一支撑体及第三支撑体之间形成可用第一裙布连接覆盖的空间。

在上述实现过程中，通过设置第三支撑体能够与第一支撑体形成用于第一裙布覆盖的空间，进而能够防止血液的回流。

进一步地，每个所述第一支撑体均与一个所述凸伸支体相对固定，并且每一所述凸伸支体与分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第一支撑体相对固定连接；所述凸伸支体的中部形成用于与心脏组织抵接的凸伸部。

在上述实现过程中，通过使得每个凸伸支体与相邻两个第一支撑体连接，能够使得心脏瓣膜支架的整体结构更加稳定，且通过使得凸伸支体的中部形成凸伸部，能够实现与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架在心脏中的位置更加稳定。

进一步地，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体沿心脏瓣膜支架的周向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体之间。

在上述实现过程中，通过使得分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体沿心脏瓣膜支架的周向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体之间，能够使得第二支撑体起到更好的支撑作用，使得心脏瓣膜支架的结构更加稳固。

进一步地，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体沿心脏瓣膜支架的径向位于连接该两个支撑单元的所述凸伸支体的内侧。

在上述实现过程中，通过使得分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体沿心脏瓣膜支架的径向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体的内侧，能够使得第二支撑体起到更好的支撑作用，使得心脏瓣膜支架的结构更加稳固，并且使得凸伸支体与支撑主体之间形成用于容置心脏原生瓣叶的空隙，便于凸伸支体与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架在心脏中的位置更加稳定。

进一步地，所述支撑单元的两个所述第一支撑体的下游处和两个所述凸伸支体的下游处通过铆接结构连接，形成第一铆接结，该两个所述凸伸支体为与该两个第一支撑体相对固定的两个凸伸支体。

在上述实现过程中，通过铆接结构连接第一支撑体和凸伸支体，能够使得第一支撑体和凸伸支体的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架的整体结构更加稳固。

进一步地，每个所述第二支撑体均与一个所述凸伸支体相对固定，所述凸伸支体的中部形成用于与心脏组织抵接的凸伸部。

在上述实现过程中，通过使得每个凸伸支体与一个第二支撑体连接，能够使得心脏瓣膜支架的整体结构更加稳定，且通过使得凸伸支体的中部形成凸伸部，能够实现与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架在心脏中的位置更加稳定。

进一步地，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体的部分沿心脏瓣膜支架的周向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体之间。

在上述实现过程中，通过使得分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体的部分沿心脏瓣膜支架的周向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体之间，能够使得第二支撑体起到更好的支撑作用，使得心脏瓣膜支架的结构更加稳固。

进一步地，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体的部分沿心脏瓣膜支架的径向位于连接该两个支撑单元的所述凸伸支体的内侧。

在上述实现过程中，通过使得分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体的部分沿心脏瓣膜支架的径向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体的内侧，能够使得第二支撑体起到更好的支撑作用，使得心脏瓣膜支架的结构更加稳固，并且使得凸伸支体与支撑主体之间形成用于容置心脏原生瓣叶的空隙，便于凸伸支体与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架在心脏中的位置更加稳定。

进一步地，所述支撑单元的两个所述第一支撑体的下游处通过铆接结构连接，形成第一铆接结，所述凸伸支体的下游处与所述第二支撑体通过铆接结构连接，形成第二铆接结。

在上述实现过程中，通过铆接结构分别连接支撑单元的两个第一支撑体、凸伸支体和第二支撑体，能够使得第一支撑体、凸伸支体和第二支撑体的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架的整体结构更加稳固。

进一步地，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第一支撑体的上游处、相邻两个第二支撑体的上游处、相邻两个第三支撑体的下游处通过铆接结构连接，形成第三铆接结。

在上述实现过程中，通过铆接结构连接第一支撑体、第二支撑体以及第三支撑体，能够使得第一支撑体、第二支撑体以及第三支撑体的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架的整体结构更加稳固。

进一步地，所述每一支撑单元由一根编织丝编织形成，每一凸伸支体为另一根编织丝形成。

在上述实现过程中，通过一根编织丝编织形成一个支撑单元，能够便于支撑单元的制备，无需其他连接结构，使得支撑单元的结构更加简单，且支撑单元的结构稳固，通过另一根编织丝形成凸伸支体，能够便于使得凸伸支体和支撑主体之间形成用于容置心脏原生瓣叶的空隙，进而使得凸伸支体能够与心脏组织抵接。

进一步地，所述编织丝包括变径部，所述变径部的直径大于其他部分的直径，所述变径部对应所述铆接结构设置。

在上述实现过程中，通过使得编织丝的变径部对应铆接结构，能够便于编织丝的铆接连接，使得编织丝不易在铆接结内滑动甚至脱落，铆接连接更加稳固。

进一步地，所述编织丝采用变径记忆合金丝制成，以形成所述变径部；或

所述编织丝的外周嵌设有记忆合金管，嵌设有所述记忆合金管的部分为所述变径部。

在上述实现过程中，通过采用变径记忆合金丝作为编织丝，并形成变径部，能够简化铆接结构的安装过程，通过在编织丝的外周嵌设记忆合金管以形成变径部，能够简化支撑单元或凸伸支体的编织制备过程。

进一步地，每一所述支撑单元的下游方向上均形成有连接环。

在上述实现过程中，通过在支撑单元的下游方向上形成有连接环，使得支撑单元能够由一根编织丝编织形成，且支撑单元的结构更加稳固。

本申请实施例提供了一种心脏瓣膜假体，包括如上述的心脏瓣膜支架；

瓣叶，设置于所述通道内，并与所述心脏瓣膜支架的第一支撑体连接；

第一裙布，连接覆盖于所述心脏瓣膜支架的支撑单元的两个第一支撑体和第三支撑体之间形成的空间。

在上述实现过程中，通过设置第一支撑体和第二支撑体以形成支撑主体，能够使得支撑主体的结构更加稳固，通道不易变形，通过设置凸伸支体，能够用于与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架在植入心脏后不易脱落，更加稳固，能够延长心脏瓣膜支架的使用寿命，减少患者再次置换瓣膜的风险，通过设置瓣叶和第一裙布，能够使得血液自支撑主体的上游至下游流动，不会回流。

进一步地，所述心脏瓣膜假体还包括第二裙布，所述第二裙布围设于所述心脏瓣膜支架的外周侧，且所述第二裙布的上游端与所述第一裙布连接，所述第二裙布自上游端至下游端，周长逐渐变大，再逐渐变小。

在上述实现过程中，通过在心脏瓣膜支架的外周侧设置第二裙布，使得第二裙布能够与心脏组织抵接，进一步避免血液回流，并且通过使得第二裙布自上游端至下游端，周长逐渐变大，再逐渐变小，能够使得第二裙布的外周中部与心脏组织抵接，使得阻挡血液回流的效果更好。

进一步地，所述第二裙布的下游端形成有环形的第一翻边，所述第一翻边朝向所述心脏瓣膜支架的下游。

在上述实现过程中，通过在第二裙布的下游端设置第一翻边，能够进一步提高阻挡血液回流的效果。

进一步地，所述第一翻边和所述第二裙布上形成有容置缺口，所述容置缺口用于容置所述支撑主体。

在上述实现过程中，通过在第一翻边和第二裙布上形成容置缺口，以用于容置支撑主体，能够使得第一翻边和第二裙布与支撑主体更加贴合，进而能够避免血液从第一翻边和第二裙布与支撑主体之间回流。

进一步地，所述第二裙布的周侧形成有环形的第二翻边，所述第二翻边朝向所述心脏瓣膜支架的下游。

在上述实现过程中，通过在第二裙布的周侧设置第二翻边，能够进一步提高阻挡血液回流的效果。

进一步地，所述第二翻边设置于所述第二裙布的周长最大的周侧。

在上述实现过程中，通过将第二翻边设置于第二裙布的周长最大的周侧，使得第二翻边能够与心脏组织抵接，阻挡血液回流的效果更好。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1是本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架的立体结构示意图；

图2是本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架的另一视角的立体结构示意图；

图3是本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架和瓣叶、第一裙布的立体结构示意图；

图4是本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架的编织丝的结构示意图；

图5是本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜支架的编织丝的结构示意图；

图6是本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜支架的立体结构示意图；

图7是本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜支架的另一视角的立体结构示意图；

图8是本申请实施例提供的一种心脏瓣膜假体的结构示意图；

图9是本申请实施例提供的一种心脏瓣膜假体中第二裙布的立体结构示意图；

图10是本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜假体中第二裙布的立体结构示意图。

图标：10-心脏瓣膜支架；100-支撑主体；110-支撑单元；111-第一支撑体；112-第二支撑体；113-第三支撑体；114-第一铆接结；115-第三铆接结；116-连接环；121-编织丝；122-变径部；123-编织丝；124-变径部；200-凸伸支体；210-凸伸部；300-支撑主体；310-支撑单元；311-第一支撑体；312-第二支撑体；313-第三支撑体；314-第一铆接结；315-第二铆接结；316-第三铆接结；400-凸伸支体；410-凸伸部；20-瓣叶；30-第一裙布；40-第二裙布；401-第一翻边；402-容置缺口；50-第二裙布；501-第一翻边；502-容置缺口；503-第二翻边。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行描述。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

请参看图1至图3，图1为本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架的立体结构示意图，图2为本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架的另一视角的立体结构示意图，图3为本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架和瓣叶、第一裙布的立体结构示意图。该心脏瓣膜支架10包括支撑主体100和至少一个凸伸支体200，支撑主体100包括多个支撑单元110，多个支撑单元110围设形成供血液流动的通道101，每个支撑单元110均包括用于分别连接不同瓣叶20的两个第一支撑体111，至少一个支撑单元110包括第二支撑体112，第二支撑体112设置于第一支撑体111靠近相邻支撑单元110的一侧，凸伸支体200与相邻的两个支撑单元110相对固定且自支撑主体100向通道101的外侧延伸，凸伸支体200与支撑主体100之间形成有用于容置心脏原生瓣叶的空隙(图中未标出)。

通过设置第一支撑体111和第二支撑体112以形成支撑主体100，使得支撑主体100在周向上具有更多支撑部分，进而能够使得支撑主体100的结构更加稳固，通道101不易变形，血液能够更加顺畅地通过通道101，不易影响血液的流速，通过设置凸伸支体200，能够用于与心脏组织抵接，并且使得心脏原生瓣叶容置于凸伸支体200和支撑主体100之间，使得心脏瓣膜支架10在植入心脏后不易脱落，更加稳固，能够延长心脏瓣膜支架10的使用寿命，减少患者再次置换瓣膜的风险。

在一些实施例中，支撑主体100可以包括三个支撑单元110，三个支撑单元110围合形成支撑主体100，支撑主体100的结构简单、易于制备且较稳固。

在其他实施例中，支撑主体100也可以由两个支撑单元110或多于三个支撑单元110组成，在此不做限制。

在一些实施例中，每个支撑单元110均包括两个第二支撑体112，每个支撑单元110中的两个第二支撑体112分别设置于两个第一支撑体111的两侧。

通过设置两个第一支撑体111，并在两个第一支撑体111的两侧分别设置两个第二支撑体112，能够使得支撑主体100的整体结构更加稳固。

在一些实施例中，每个支撑单元110包括连接两个第一支撑体111的第三支撑体113，两个第一支撑体111及第三支撑体113之间形成可用第一裙布30连接覆盖的空间。

通过设置第三支撑体113能够与第一支撑体111形成用于第一裙布30覆盖的空间，进而能够防止血液的回流。

在一些实施例中，每个第一支撑体111均与一个凸伸支体200相对固定，并且每一凸伸支体200与分别属于相邻两个支撑单元110的相邻两个第一支撑体111相对固定连接；凸伸支体200的中部形成用于与心脏组织抵接的凸伸部210。

通过使得每个凸伸支体200与相邻两个第一支撑体111连接，能够起到连接固定相邻两个支撑单元110的作用，进而能够使得支撑主体100的整体结构更加稳定，且通过使得凸伸支体200的中部形成凸伸部210，能够实现与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架10在心脏中的位置更加稳定。

在一些实施例中，分别属于相邻两个支撑单元110的相邻两个第二支撑体112沿心脏瓣膜支架10的周向位于连接该两个支撑单元110的凸伸支体200之间。

通过使得分别属于相邻两个支撑单元110的相邻两个第二支撑体112沿心脏瓣膜支架10的周向位于连接该两个支撑单元110的凸伸支体200之间，能够使得第二支撑体112起到更好的支撑作用，减少相邻两个支撑单元110的相邻两个第一支撑体111之间间隔较大造成的容易变形的问题，使得心脏瓣膜支架10的结构更加稳固。

在一些实施例中，分别属于相邻两个支撑单元110的相邻两个第二支撑体112沿心脏瓣膜支架10的径向位于连接该两个支撑单元110的凸伸支体200的内侧。

通过使得分别属于相邻两个支撑单元110的相邻两个第二支撑体112沿心脏瓣膜支架10的径向位于连接该两个支撑单元110的凸伸支体200的内侧，能够使得第二支撑体112起到更好的支撑作用，使得心脏瓣膜支架10的结构更加稳固，并且使得凸伸支体200与支撑主体100之间能够形成用于容置心脏原生瓣叶的空隙，便于凸伸支体200与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架10在心脏中的位置更加稳定。

在一些实施例中，支撑单元110的两个第一支撑体111的下游处和两个凸伸支体200的下游处通过铆接结构连接，形成第一铆接结114，该两个凸伸支体200为与该两个第一支撑体112相对固定的两个凸伸支体200。

通过铆接结构连接第一支撑体111和凸伸支体200，能够使得第一支撑体111和凸伸支体200的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架10的整体结构更加稳固。

在一些实施例中，分别属于相邻两个支撑单元110的相邻两个第一支撑体111的上游处、相邻两个第二支撑体112的上游处、相邻两个第三支撑体113的下游处通过铆接结构连接，形成第三铆接结115。

通过铆接结构连接第一支撑体111、第二支撑体112以及第三支撑体113，能够使得第一支撑体111、第二支撑体112以及第三支撑体113的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架10的整体结构更加稳固。

在一些实施例中，每一支撑单元110可以由一根编织丝121编织形成，每一凸伸支体200可以为另一根编织丝121形成。

通过一根编织丝121编织形成一个支撑单元110，能够便于支撑单元110的制备，无需其他连接结构，使得支撑单元110的结构更加简单，且支撑单元110的结构稳固，通过另一根编织丝121形成凸伸支体200，制备更加简单，能够便于使得凸伸支体200和支撑主体100之间形成用于容置心脏原生瓣叶的空隙，进而使得凸伸支体200能够与心脏组织抵接。

在一些实施例中，编织丝121可以包括变径部，变径部的直径大于其他部分的直径，变径部对应铆接结构设置。

通过使得编织丝121的变径部对应铆接结构，能够便于编织丝121的铆接连接，使得编织丝121不易在铆接结内滑动甚至脱落，铆接连接更加稳固。

请一并参看图4，图4为本申请实施例提供的一种心脏瓣膜支架的编织丝的结构示意图。在一些实施例中，编织丝121可以采用变径记忆合金丝制成，以形成变径部122。

通过采用变径记忆合金丝作为编织丝121，并形成变径部122，使得变径记忆合金丝在编织形成支撑单元110或凸伸支体200时，直接使得变径部对应铆接的位置，再通过铆接件连接变径部122，能够简化铆接结构的安装过程。

请一并参看图5，图5为本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜支架的编织丝的结构示意图。在其他实施例中，编织丝123的外周可以嵌设有记忆合金管，嵌设有记忆合金管的部分为变径部124。

通过在编织丝123的外周嵌设记忆合金管以形成变径部124，使得编织丝123在编织形成支撑单元110或凸伸支体200时，可以不用考虑变径部124的位置，在支撑单元110或凸伸支体200编织完成后，再在铆接处设置记忆合金管以形成变径部124，用于铆接，能够简化支撑单元110的编织制备过程。

请参看图1至图3，在一些实施例中，每一支撑单元110的下游方向上均形成有连接环116。

通过在支撑单元110的下游方向上形成有连接环116，使得支撑单元110能够由一根编织丝121编织形成，且连接环116不易变形，进而使得第一支撑体111和第二支撑体112也不易变形，支撑单元110的结构更加稳固。

请参看图6和图7，图6为本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜支架的立体结构示意图，图7为本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜支架的另一视角的立体结构示意图。该心脏瓣膜支架10包括支撑主体300和至少一个凸伸支体400，其中，支撑主体300的结构与上述心脏瓣膜支架10中支撑主体100的结构类似，在此不再赘述。

本实施例与上述实施例的不同之处在于，每个第二支撑体312均与一个凸伸支体400相对固定，凸伸支体400的中部形成用于与心脏组织抵接的凸伸部410。

通过使得每个凸伸支体400与一个第二支撑体312连接，能够起到连接固定相邻两个支撑单元310的作用，进而能够使得支撑主体300的整体结构更加稳定，且通过使得凸伸支体400的中部形成凸伸部410，能够实现与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架10在心脏中的位置更加稳定。

在一些实施例中，分别属于相邻两个支撑单元310的相邻两个第二支撑体312的部分沿心脏瓣膜支架10的周向位于连接该两个支撑单元310的凸伸支体400之间。

通过使得分别属于相邻两个支撑单元310的相邻两个第二支撑体312的部分沿心脏瓣膜支架10的周向位于连接该两个支撑单元310的凸伸支体400之间，能够使得第二支撑体312起到更好的支撑作用，减少凸伸支体400的内部间隔较大造成的容易变形的问题，使得心脏瓣膜支架10的结构更加稳固。

在一些实施例中，分别属于相邻两个支撑单元310的相邻两个第二支撑体312的部分沿心脏瓣膜支架10的径向位于连接该两个支撑单元310的凸伸支体400的内侧。

通过使得分别属于相邻两个支撑单元310的相邻两个第二支撑体312的部分沿心脏瓣膜支架10的径向位于连接该两个支撑单元310的凸伸支体400的内侧，能够使得第二支撑体312起到更好的支撑作用，使得心脏瓣膜支架10的结构更加稳固，并且使得凸伸支体400与支撑主体300之间形成用于容置心脏原生瓣叶的空隙，便于凸伸支体400与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架10在心脏中的位置更加稳定。

在一些实施例中，支撑单元310的两个第一支撑体311的下游处通过铆接结构连接，形成第一铆接结314，凸伸支体400的下游处与第二支撑体400通过铆接结构连接，形成第二铆接结315。

通过铆接结构分别连接支撑单元310的两个第一支撑体311、凸伸支体400和第二支撑体312，能够使得第一支撑体311、凸伸支体400和第二支撑体312的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架10的整体结构更加稳固。

在一些实施例中，分别属于相邻两个支撑单元310的相邻两个第一支撑体311的上游处、相邻两个第二支撑体312的上游处、相邻两个第三支撑体313的下游处通过铆接结构连接，形成第三铆接结316。

通过铆接结构连接第一支撑体311、第二支撑体312以及第三支撑体313，能够使得第一支撑体311、第二支撑体312以及第三支撑313体的结构更加稳固，不易变形，从而使得心脏瓣膜支架10的整体结构更加稳固。

请参看图8和图3，图8为本申请实施例提供的一种心脏瓣膜假体的结构示意图。该心脏瓣膜假体包括心脏瓣膜支架10、瓣叶20以及第一裙布30，瓣叶20设置于通道101内，并与心脏瓣膜支架10的第一支撑体111连接，第一裙布30连接覆盖于心脏瓣膜支架10的支撑单元110的两个第一支撑体111和第三支撑体113之间形成的空间。

通过设置第一支撑体111和第二支撑体112以形成支撑主体100，能够使得支撑主体100的结构更加稳固，通道101不易变形，通过设置凸伸支体200，能够用于与心脏组织抵接，使得心脏瓣膜支架10在植入心脏后不易脱落，更加稳固，能够延长心脏瓣膜支架10的使用寿命，减少患者再次置换瓣膜的风险，通过设置瓣叶20和第一裙布30，能够使得血液自支撑主体100的上游至下游流动，不会回流。

请一并参看图9，图9为本申请实施例提供的一种心脏瓣膜假体中第二裙布的立体结构示意图。在一些实施例中，心脏瓣膜假体还可以包括第二裙布40，第二裙布40围设于心脏瓣膜支架10的外周侧，且第二裙布40的上游端与第一裙布30连接，第二裙布40自上游端至下游端，周长逐渐变大，再逐渐变小。

通过在心脏瓣膜支架10的外周侧设置第二裙布40，使得第二裙布40能够与心脏组织抵接，进一步避免血液回流，并且通过使得第二裙布40自上游端至下游端，周长逐渐变大，再逐渐变小，能够使得第二裙布40的外周中部与心脏组织抵接，使得阻挡血液回流的效果更好。

在一些实施例中，第二裙布40的下游端可以形成有环形的第一翻边401，第一翻边401朝向心脏瓣膜支架10的下游。

通过在第二裙布40的下游端设置第一翻边401，能够进一步提高阻挡血液回流的效果。

在一些实施例中，第一翻边401和第二裙布40上形成有容置缺口402，容置缺口402用于容置支撑主体100。

通过在第一翻边401和第二裙布40上形成容置缺口402，以用于容置支撑主体100，能够使得第一翻边401和第二裙布40与支撑主体100更加贴合，进而能够避免血液从第一翻边401和第二裙布40与支撑主体100之间回流。

请一并参看图10，图10为本申请实施例提供的另一种心脏瓣膜假体中第二裙布的立体结构示意图。在一些实施例中，第二裙布50的下游端可以设置有第一翻边501，第一翻边501和第二裙布50上可以形成有容置缺口502，第二裙布50的周侧还可以形成有环形的第二翻边503，第二翻边503朝向心脏瓣膜支架10的下游。

通过在第二裙布50的周侧设置第二翻边503，使得第二翻边503能够与心脏组织抵接，进而能够进一步提高阻挡血液回流的效果。

在一些实施例中，第二翻边503设置于第二裙布50的周长最大的周侧。

通过将第二翻边503设置于第二裙布50的周长最大的周侧，使得第二翻边503能够更好地与心脏组织抵接，阻挡血液回流的效果更好。

在其他实施例中，第二翻边503也可以设置于第二裙布50的下游端和第二裙布50的周长最大的周侧之间，在此不做限制。

以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

Claims (22)

1.一种心脏瓣膜支架，其特征在于，包括：

支撑主体，包括多个支撑单元；多个所述支撑单元围设形成供血液流动的通道，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两个第一支撑体，至少一个所述支撑单元包括第二支撑体，所述第二支撑体设置于所述第一支撑体靠近相邻支撑单元的一侧；

至少一个凸伸支体，所述凸伸支体与相邻的两个所述支撑单元相对固定且自所述支撑主体向所述通道的外侧延伸，所述凸伸支体与所述支撑主体之间形成有用于容置心脏原生瓣叶的空隙。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元均包括两个所述第二支撑体，每个所述支撑单元中的两个所述第二支撑体分别设置于两个所述第一支撑体的两侧。

3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元包括连接两个所述第一支撑体的第三支撑体，两个所述第一支撑体及第三支撑体之间形成可用第一裙布连接覆盖的空间。

4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述第一支撑体均与一个所述凸伸支体相对固定，并且每一所述凸伸支体与分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第一支撑体相对固定连接；所述凸伸支体的中部形成用于与心脏组织抵接的凸伸部。

5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体沿心脏瓣膜支架的周向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体之间。

6.根据权利要求4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体沿心脏瓣膜支架的径向位于连接该两个支撑单元的所述凸伸支体的内侧。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述支撑单元的两个所述第一支撑体的下游处和两个所述凸伸支体的下游处通过铆接结构连接，形成第一铆接结，该两个所述凸伸支体为与该两个第一支撑体相对固定的两个凸伸支体。

8.根据权利要求3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述第二支撑体均与一个所述凸伸支体相对固定，所述凸伸支体的中部形成用于与心脏组织抵接的凸伸部。

9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体的部分沿心脏瓣膜支架的周向位于连接该两个支撑单元的凸伸支体之间。

10.根据权利要求8所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第二支撑体的部分沿心脏瓣膜支架的径向位于连接该两个支撑单元的所述凸伸支体的内侧。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述支撑单元的两个所述第一支撑体的下游处通过铆接结构连接，形成第一铆接结，所述凸伸支体的下游处与所述第二支撑体通过铆接结构连接，形成第二铆接结。

12.根据权利要求3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，分别属于相邻两个支撑单元的相邻两个第一支撑体的上游处、相邻两个第二支撑体的上游处、相邻两个第三支撑体的下游处通过铆接结构连接，形成第三铆接结。

13.根据权利要求7、11或12所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述每一支撑单元由一根编织丝编织形成，每一凸伸支体为另一根编织丝形成。

14.根据权利要求13所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述编织丝包括变径部，所述变径部的直径大于其他部分的直径，所述变径部对应所述铆接结构设置。

15.根据权利要求14所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述编织丝采用变径记忆合金丝制成，以形成所述变径部；或

所述编织丝的外周嵌设有记忆合金管，嵌设有所述记忆合金管的部分为所述变径部。

16.根据权利要求3至15中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元的下游方向上均形成有连接环。

17.一种心脏瓣膜假体，其特征在于，包括如权利要求1至16任意一项所述的心脏瓣膜支架；

瓣叶，设置于所述通道内，并与所述心脏瓣膜支架的第一支撑体连接；

第一裙布，连接覆盖于所述心脏瓣膜支架的支撑单元的两个第一支撑体和第三支撑体之间形成的空间。

18.根据权利要求17所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述心脏瓣膜假体还包括第二裙布，所述第二裙布围设于所述心脏瓣膜支架的外周侧，且所述第二裙布的上游端与所述第一裙布连接，所述第二裙布自上游端至下游端，周长逐渐变大，再逐渐变小。

19.根据权利要求18所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述第二裙布的下游端形成有环形的第一翻边，所述第一翻边朝向所述心脏瓣膜支架的下游。

20.根据权利要求19所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述第一翻边和所述第二裙布上形成有容置缺口，所述容置缺口用于容置所述支撑主体。

21.根据权利要求18所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述第二裙布的周侧形成有环形的第二翻边，所述第二翻边朝向所述心脏瓣膜支架的下游。

22.根据权利要求21所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述第二翻边设置于所述第二裙布的周长最大的周侧。

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