CN116133709A - 用于药物递送装置的驱动组件 - Google Patents

用于药物递送装置的驱动组件 Download PDF

Info

Publication number
CN116133709A
CN116133709A CN202180056627.7A CN202180056627A CN116133709A CN 116133709 A CN116133709 A CN 116133709A CN 202180056627 A CN202180056627 A CN 202180056627A CN 116133709 A CN116133709 A CN 116133709A
Authority
CN
China
Prior art keywords
needle shield
housing
needle
collar
assembly
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202180056627.7A
Other languages
English (en)
Inventor
U·达斯巴赫
T·M·坎普
T·科雷亚
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis France
Original Assignee
Sanofi Aventis France
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis France filed Critical Sanofi Aventis France
Publication of CN116133709A publication Critical patent/CN116133709A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006Having specific accessories
    • A61M2005/2013Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157Means providing feedback signals when administration is completed

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于药物递送装置(100)的组件,包括:‑壳体(201),其具有近端和远端,纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸,其中所述壳体(201)被适配成用于容纳和保持药物储器和针;‑针罩(105),其可在相对于所述壳体(201)的至少两个不同的轴向位置、即锁定位置与非锁定位置之间运动,其中所述针罩具有针罩锁定特征,所述针罩锁定特征布置成在所述针罩(105)的所述锁定位置阻挡所述针罩相对于所述壳体的近侧运动,‑其中所述针罩(105)具有界定所述针罩(105)的内部的外表面,并且其中所述针罩锁定特征(165)设置在所述针罩的所述内部中。

Description

用于药物递送装置的驱动组件
技术领域
本发明涉及一种用于药物递送装置的组件。
背景技术
药物递送装置(诸如自动注射器)在本领域中已知用于将药剂分配到患者的注射部位。
在EP 2 583 708 A1中提出了一种药剂递送装置,其包括组装在壳体中的管状操作构件、管状延伸部分和管状激活构件。
发明内容
本公开文本的目的是提供一种用于药物递送装置的改进的组件。
这个目的是通过根据独立权利要求所述的主题来实现的,其中从属权利要求和其余公开内容可以提供有利的实施方案和改善。应当注意,本公开文本不限于所要求保护的概念,而是也属于本文所公开的独立于所要求保护的内容的所有其他概念和实施方案。然而,保护范围由所附权利要求限定。
本公开文本的一个方面涉及一种用于药物递送装置的组件。本公开文本的另一个方面涉及一种药物递送装置,所述药物递送装置优选地包括所述组件。因此,与所述组件相关的特征也适用于所述药物递送装置,并且反之亦然。与所述组件相反,所述药物递送装置可以具有储器和/或被构型为将储器保持在壳体内的储器保持件,所述储器优选地包括药剂。所述储器可以被布置在所述储器保持件中。所述储器可以是注射筒,例如具有带桩针的注射筒。所述装置可以是自动注射器。所述组件可以是驱动组件,即具有在剂量递送操作期间进行操作的部件的组件,所述组件被设计用于所述剂量递送操作。应当注意,本公开文本不限于所要求保护的实施方案,并且本公开文本可以包含除所要求保护的概念之外的其他创新概念。具体地,特征可以从公开它们的特定上下文中提取,并且可以与其他特征组合。不言而喻,结合不同实施方案公开的特征可以彼此组合。
本公开文本涉及一种用于药物递送装置的组件,其包括:
-壳体,所述壳体具有近端和远端,纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸,其中,所述壳体被适配成用于容纳和保持药物储器和针,
-针罩,所述针罩可在相对于所述壳体的至少两个不同的轴向位置、即锁定位置与非锁定位置之间运动,其中,所述针罩具有针罩锁定特征,所述针罩锁定特征被布置成在所述针罩的所述锁定位置中阻挡所述针罩相对于所述壳体的近侧运动,
-其中,所述针罩具有界定所述针罩的内部的外表面,并且其中,所述针罩锁定特征设置在所述针罩的所述内部中。
所述壳体可以包括若干部分,诸如前外壳和后外壳。在所述壳体的与所述前外壳相邻的所述远端处,可以布置帽。所述帽是可移除的以用于释放操作。所述药物储器可以包括药剂。所述储器可以是注射筒,例如所述针支撑于于其上的注射筒。在启动步骤期间,所述针罩可以在近侧方向上移动,以便将所述装置设置在释放状况。在释放步骤期间,所述针罩可以在所述近侧方向上进一步移动。在所述释放步骤期间,使用者可以在所述近侧方向上朝向所述针罩按压,使得所述针罩在所述近侧方向上进一步移动并且所述针可以露出以进行注射。所述针罩的运动发生在非锁定位置。在所述注射之后,所述针罩可以在远侧方向上移动以覆盖所述针,并且最终地,所述针罩锁定在所述针被所述针罩轴向地覆盖且无法在所述近侧方向上移动的位置中,所述位置即所述锁定位置。为了确保处于所述锁定位置中的所述针罩不在所述近侧方向上进一步移动以使得所述针罩永久地覆盖所述针,所述针罩包括由阻挡特征阻挡的针罩锁定特征。
在实施方案中,所述针罩具有针罩主体,并且所述针罩锁定特征可移动地连接到所述针罩主体。所述针罩可以包括针罩锁定臂,并且所述针罩锁定特征可以被布置在所述针罩锁定臂的近端处。所述针罩锁定臂可以被布置在所述针罩主体处。当所述针罩在所述非锁定位置中在所述近侧方向上移动时,所述针罩锁定特征可以径向向外移动或偏转。当所述针罩锁定特征将到达其最终锁定位置时,所述针罩锁定特征可以径向向内移动或偏转。在所述锁定位置中,所述针罩锁定臂与引导槽轴向对准,所述引导槽在其远端处包括前壁。所述前壁包括垂直于所述纵向轴线取向的表面。所述前壁可以在其径向最外区域处包括偏转特征。所述前壁可以抵接所述针罩锁定特征以防止移动到所述近侧方向。所述前壁可以被布置成抵接所述针罩锁定特征,以防止所述针罩在所述近侧方向上移动,尤其是当所述针罩处于所述锁定位置中时。当所述针罩处于非锁定位置中时,所述针罩锁定特征可以沿着所述引导槽移动。在这种情况下,所述针罩锁定臂和所述针罩锁定特征通过与所述前壁的所述偏转特征的机械配合而径向向外偏转。
在实施方案中,所述锁定位置是从所述非锁定位置向远侧偏移。这是因为所述针罩在包括非锁定位置的所述启动步骤和所述释放步骤期间向近侧移动,并且所述针罩在所述远侧方向上移动直到其锁定位置以覆盖所述针。这是有利的,因为在所述锁定位置中,所述针罩的覆盖所述针的部分相对于所述针罩可以移动到的远侧位置是以其最大限度处于其纵向延伸中。
在实施方案中,所述组件包括所述壳体的储器固持器部分,并且其中所述偏转特征是所述储器固持器部分的特征。所述储器固持器部分可以是U形的,使得其可以从近侧容纳所述注射筒的区段。所述储器固持器部分可以在其远端处包括具有偏转特征的表面。所述表面可以垂直于所述纵向轴线取向。所述偏转特征可以被布置在所述储器固持器的所述表面的外边缘处。
在实施方案中,当所述针罩处于所述锁定位置中时,所述针罩锁定特征被布置成与阻挡特征配合,所述阻挡特征相对于所述壳体轴向地紧固,以阻挡所述针罩的近侧运动。所述阻挡特征可以是在所述储器固持器的所述远端处的所述表面。所述针罩的所述针罩锁定臂垂直于所述阻挡特征取向,使得在所述针罩的所述近端处的所述针罩锁定特征通过接触所述阻挡特征而被阻挡以防止在所述近侧方向上移动。具有所述针罩锁定臂的套筒状部分和所述针罩可以是一体式部分,其提供机械稳定性,这在所述针罩处于所述锁定位置中时是有利的。
在实施方案中,当从外部和/或在径向方向上看时,所述针罩锁定特征被所述外表面覆盖。例如,当在径向向内方向上看时,所述外表面覆盖所述针罩锁定特征。为此目的,所述针罩的所述主体的形成所述外表面的部分的一部分可以在轴向和/或旋转方向上与所述针罩锁定特征对准,但是可以相对于所述针罩锁定特征在径向向外上偏移。
在实施方案中,所述针罩锁定特征可以相对于所述主体并且朝向所述主体的在径向方向上覆盖所述针罩锁定特征的部分径向向外移动。
在实施方案中,所述针罩锁定特征定位成相比所述针罩的近端更靠近所述针罩的远端。
在实施方案中,所述针罩锁定特征由所述针罩的针罩锁定臂组成或设置在其上。所述锁定臂可以从针罩的内表面径向向内偏移,例如从所述针罩的针罩(主)体的内表面径向向内偏移。所述锁定臂可以是轴向取向的,例如平行于或基本上平行于纵向轴线。“基本上平行”可以覆盖所述纵向轴线与所述臂的取向方向之间小于或等于5°的角度。所述针罩锁定特征可以从所述锁定臂的表面(例如,在所述轴向取向的锁定臂的端部区域中)径向地(例如,径向向内)突起。所述径向方向可以垂直于所述锁定臂的所述轴向取向方向。当从所述非锁定位置移动到所述锁定位置中时,所述锁定臂可以是径向可偏转的,例如向外和/或朝向所述针罩的内表面。所述锁定臂可以具有自由端,例如近端。远离所述锁定臂的所述自由端的端部(例如,远端)可以在从所述针罩的内表面径向向内偏移的位置处(例如,经由在所述锁定臂与所述内表面之间限定的中空部)连接到所述针罩的其余部分。
在实施方案中,所述针罩锁定特征和/或所述针罩锁定臂位于所述针罩的前区段的内部中,例如限制于所述针罩的前区段的内部。所述针罩的所述前区段可以是远侧区段和/或套筒形状的。
在实施方案中,所述针罩具有套筒状部分,所述针罩锁定特征经由枢转部分与所述套筒状部分枢转地连接。所述套筒状部分可以包括在所述近侧方向上从所述套筒状部分的近端延伸的至少一个针罩锁定臂。所述套筒状部分可以包括相对于所述纵向轴线彼此相对地布置的两个针罩锁定臂。
在实施方案中,所述套筒状部分相对于所述针罩的径向相邻部分的内表面径向向内偏移。所述偏移在所述内表面与所述针罩的所述径向相邻部分之间形成空间,所述径向相邻部分也是套筒形状的。该空间允许所述针罩锁定臂当其在所述近侧方向上移动超过其在此偏转的所述前壁时径向向外偏转。
在实施方案中,所述针罩的将所述针罩锁定特征连接到所述针罩的外表面的连接部分提供所述针罩的支承表面,其中所述支承表面被布置成接触所述药物递送装置的使用者的身体。当所述针罩处于非锁定位置中并且所述使用者朝向所述支承表面按压时,所述针罩在所述近侧方向上滑行并且所述针露出以进行注射。当所述针罩处于锁定位置中并且所述使用者朝向所述支承表面按压所述支承件时,所述针罩不在所述近侧方向上移动,因为所述针罩锁定特征被所述前壁阻挡。在所述针罩处于所述非锁定位置中或处于所述锁定位置中的两种情况下,用于所述使用者与所述装置进行交互的界面由所述支承表面提供。
在实施方案中,当所述针罩处于所述非锁定位置中时,所述针罩在所述组件的递送操作期间、为了准备所述组件的递送操作或为了发起所述组件的递送操作而可以相对于所述壳体在所述近侧方向上朝向中间位置移动,例如以触发所述组件的驱动机构的递送操作。
在实施方案中,所述组件进一步包括驱动机构,其中,所述驱动机构包括驱动弹簧和柱塞杆,当被释放时,所述柱塞杆在所述组件的所述递送操作期间在所述驱动弹簧的作用下相对于所述壳体被驱动向远侧。
在实施方案中,所述组件包括针罩弹簧,所述针罩弹簧被布置成将所述针罩偏置远离可以是中间位置的非锁定位置。所述针罩弹簧可以是压缩弹簧。
在实施方案中,所述针罩弹簧可操作地联接在所述针罩与所述组件的可移动构件之间,其中优选地,所述组件被构型为使得所述可移动构件在所述组件的递送操作期间向远侧移动。
在实施方案中,当所述针罩处于所述锁定位置中时,所述针罩的远侧运动被建立在所述针罩与壳体之间的阻挡界面阻挡。
在实施方案中,所述组件进一步包括帽,所述帽可移除地附接到所述壳体,并且其中,所述组件具有未启动状态和启动状态,其中,在所述未启动状态下,所述针罩处于优选地对应于所述锁定位置的未启动轴向位置,并且其中,在所述启动状态下,所述针罩处于所述非锁定位置,其中,所述帽具有偏转特征,所述偏转特征被构型为当所述帽附接到所述壳体时使所述针罩锁定特征在所述径向向外方向上偏转,以实现所述针罩到所述非锁定位置的近侧运动以用于启动所述组件。所述帽的所述偏转特征可以是管或套筒,所述管或套筒被布置成使得其可以可操作地连接到所述针罩锁定特征。当所述帽从远侧安装到所述装置上时,所述偏转特征朝向所述针罩锁定特征施加力。所述针罩锁定特征具有近侧表面和远侧表面,其中所述近侧表面垂直于所述纵向轴线取向。所述远侧表面可以朝向所述近侧表面倾斜,使得当所述倾斜表面在所述远侧方向上移动时,所述倾斜表面与所述前壁形成机械接触,并且当所述针罩锁定特征向远侧被布置到所述前壁时,所述近侧表面在其远侧处面向所述前壁。由于所述针罩锁定特征在远侧方向上的这种倾斜表面,当在所述近侧方向上朝向所述针罩施加力时,所述针罩锁定特征和所述针罩锁定臂径向向外偏转。
在另一个方面中,公开了一种药物递送装置,其包括所述组件和被布置在所述壳体中的针,特别是包括药物的药物递送装置。
在实施方案中,所述药物递送装置包括具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置,其中每个容器保持单个剂量,由此排出整个可递送体积。
在实施方案中,提供了所述药物递送装置,其包括驱动组件和储器,例如注射筒,包括用于注射的药剂。所述储器(例如,注射筒)可以包括等于或大于2.5ml的体积,特别是3ml的体积。
在实施方案中,所述药物递送装置是具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置,其中每个容器保持单个剂量,由此当所述装置被操作用于递送所述单个剂量时排出所述整个可递送体积。所述药物递送装置可以满足ISO 11608-1,第3版.2014-12-15的要求。
附图说明
现在将参考附图仅以举例的方式来描述实施方案,其中:
图1A是药物递送装置的实施方案的部件的示意图;
图1B是第一视图中的驱动弹簧固持器的示意性3D图;
图1C是第二视图中的驱动弹簧固持器的示意性3D图;
图1D是针罩的示意性3D图;
图1E是轴环的示意性3D图;
图1F是柱塞杆的示意性3D图;
图1G是处于已组装状态的针罩、驱动弹簧固持器、注射筒和轴环的示意性3D图;
图1H是处于已组装状态的轴环、杆和驱动弹簧的示意性3D图;
图2A是从第一方向看的药物递送装置的外壳的侧视图;
图2B是从第一方向看的处于透明视图的已组装的药物递送装置的示意性3D图;
图2C是从第一方向看的处于已组装状态的药物递送装置的示意性3D截面图;
图2D是从第二方向看的药物递送装置的外壳的侧视图,绕其纵向轴线相对于图2A至图2C转动了90度;
图2E是从第二方向看的处于透明视图的已组装的药物递送装置的示意性3D图;
图2F是从第二方向看的已组装的药物递送装置的示意性3D截面图;
图3A是处于启动步骤中的轴环和针罩支腿的示意性3D图;
图3B是处于启动位置中的轴环、针罩支腿和驱动弹簧固持器的示意性3D图;
图3C示意性地展示了未启动状态;
图3D示意性地展示了启动状态;
图4A是轴环、驱动弹簧固持器和针罩支腿的示意性3D图;
图4B是与杆连接的轴环梁的示意性截面图;
图5A是向外挠曲的轴环梁的示意性截面图;
图5B是药物递送装置的区段的示意性截面图;
图5C是药物递送装置的示意性截面图;
图6A是沿着第一轴线在远端处具有针罩的药物递送装置的区段的示意图;
图6B是图6A中的药物递送装置的区段旋转了90度的示意图;
图7A是处于未启动状态的药物递送装置的区段的示意图;
图7B是处于启动状态的药物递送装置的区段的示意图;
图7C是当递送操作已经发起时药物递送装置的在远端处的示出了帽被移除的区段的示意图;
图7D是剂量递送操作已经完成并且针罩已经被锁定之后药物递送装置的区段的示意图;
图8A和图8B展示了适用于药物递送装置的针罩锁定机构的实施方案。
具体实施方式
在整个附图和以下解释中,相同的附图标记适用于相同的特征。
下面参考图1A至图7D描述药物递送装置的实施方案。
图1A是药物递送装置100(特别是自动注射器)的部件的示意图。装置包括被描绘为包括前外壳107和后外壳121的壳体或外壳201(例如在图2A中所示出的)。从组装的角度来看,多件式外壳可能是有利的。药物递送装置100进一步包括帽101,所述帽可以附接到外壳,例如附接到前外壳107。代替多件式外壳,也可以采用一体式外壳。
外壳201被适配成用于保持药剂容器,诸如注射筒109。注射筒109可以是预充式注射筒并且包括用于注射药剂的针。储器(例如,注射筒)可以容纳具有等于或大于2.5ml的体积的药剂。针可以被针保护鞘125覆盖,这就是在图1A中针不可见的原因。针设置在注射筒的远端处。注射筒的近端可以由可移动的塞子或止挡件129(例如,参见图2B)封闭,所述塞子或止挡件可移动地保持在注射筒109的注射筒筒体127中。当止挡件在远侧方向上(即,朝向针)移位时,筒体的液体内容物可以经由针从注射筒分配。代替注射筒,具有或不具有预安装的针的药筒可以被提供作为药物或药剂容器或储器。帽101可以包括抓取件103(例如,倒钩、钩、变窄区段等),所述抓取件可以用作针护鞘125的移除机构。帽101可以包括抓握特征(未示出),以用于促进帽101的移除(例如,通过相对于外壳201扭转和/或拉动帽101)。当药物递送装置100和/或注射筒109被组装时,针保护鞘可以可移除地联接到针和/或注射筒。针护鞘可以例如经由抓取件与帽互锁,并且与帽一起被移除以使装置准备好用于操作。
装置包括针罩105,所述针罩可以被可移动地(例如,伸缩地)保持在外壳201内。针罩105可以被布置成覆盖针,优选地当针护鞘已经被移除和/或当递送操作已经完成时。针可以是注射筒所包括的针,或者是当不具有预安装的针的药筒用作容器或储器时设置在外壳中的针。针罩可以作为触发构件起作用,其在相对于外壳从初始位置例如在近侧方向上移动时,触发可以由弹簧驱动的剂量递送操作。可替代地,可以提供诸如按钮的另一构件作为触发构件(未展示)。
装置进一步包括针罩弹簧119,其可以被布置成与药物递送装置中的针罩105配合。针罩弹簧可以被布置成例如向远侧偏置针罩。因此,当针罩相对于壳体向近侧移动时,针罩弹簧可以被加载并且所加载的弹簧的力可以用于向远侧驱动针罩,例如,一旦反作用于弹簧力的元件(诸如,使用者的皮肤)从针罩105移除。
装置的杆111被布置成由装置的驱动弹簧113(例如,压缩弹簧和/或螺旋弹簧)驱动。当杆111相对于注射筒向远侧移动时,注射筒中的药剂从装置中分配。在递送操作期间,杆可以在驱动弹簧的力的作用下相对于注射筒和外壳向远侧移动。驱动弹簧可以被预加载。移动杆所需的整个力可以由驱动弹簧中的预载荷提供。可以不需要加载或设置操作。容器可以包含一定量的药剂,所述一定量的药剂仅足以进行一次递送操作。因此,装置可以是例如用于施用单个剂量药剂的一次性装置。驱动弹簧力(例如,驱动弹簧所预加载的力)可以大于或等于以下值中的任一个值:20N、25N、30N、45N或甚至更高。
装置100进一步包括轴环117。轴环被布置成可操作地连接到装置100的驱动弹簧固持器115,如将从下面的进一步解释中变得显而易见的。驱动弹簧固持器113提供将驱动弹簧113容纳在其中的腔体。所述腔体可以由驱动弹簧固持器的套筒状部分提供。驱动弹簧至少部分地容纳在驱动弹簧固持器中。驱动弹簧的近侧表面可以抵接驱动弹簧固持器的远侧表面。驱动弹簧固持器可以反作用于预加载的驱动弹簧的力。
杆111用于将驱动弹簧113的力传递到注射筒109、特别是止挡件129。驱动弹簧可以保持在杆111的面向近侧的表面(例如,内表面)与驱动弹簧固持器113的面向远侧的表面之间。注射筒筒体和针可以例如借助于设置在外壳内部的适当支承表面或借助于附加的注射筒固持器而轴向地紧固在外壳中。驱动弹簧113被布置在杆111内,在远侧方向上偏置杆111。在另一个示例性实施方案中,杆111可以是实心的,并且驱动弹簧113可以在杆111的近端处接合杆。同样,驱动弹簧113可以包在杆111的外径周围并且在注射筒109内延伸。针罩弹簧119可以可操作地联接在针罩105与轴环117之间。
当组装药物递送装置100时,图1A中所示出的所有组件都沿着在图1A的分解视图中由虚线暗示的纵向轴线X接合。在已组装状态下,轴线X在装置的近端P与远端D之间延伸。
图1B是第一视图中的驱动弹簧固持器115和杆111的示意性3D图。驱动弹簧固持器115包括驱动弹簧固持器环或环部分167(参见图1C)和两个驱动弹簧固持器臂153,所述两个驱动弹簧固持器臂从驱动弹簧固持器环部分167延伸,限定例如圆柱形的驱动弹簧固持器腔体169。代替驱动弹簧固持器臂153,可以设置驱动弹簧固持器套筒部分。环部分可以径向突起超过臂或套筒部分,使得提供驱动弹簧固持器的面向近侧的表面,所述表面可以限定轴环117的轴向端部止挡件。面向近侧的表面可以被构型成在可以已经加载驱动弹簧的预组装单元中反作用驱动弹簧力。该单元可以包括轴环、杆、驱动弹簧和驱动弹簧固持器。杆111可以保持在驱动弹簧固持器115中。杆111可以被布置在驱动弹簧固持器腔体中。驱动弹簧固持器臂153在其远离环部分的末端处通过驱动弹簧固持器盘部分155连接。驱动弹簧固持器(例如,盘部分)可以例如在装置的操作期间或者当杆、驱动弹簧固持器、驱动弹簧和轴环被组装成一个单元时在所述单元与装置的其余部分组装之前反作用于驱动弹簧力。驱动弹簧固持器环部分167例如在其外侧表面处包括两个驱动弹簧保持导轨或槽157。导轨或槽157被布置成与针罩支腿131(进一步参见下文)配合以轴向地引导针罩支腿的运动。换句话讲,支腿131仅可以沿着轴线X移动,并且防止或至少阻挡支腿131与驱动弹簧固持器之间的相对旋转。进一步地,驱动弹簧固持器环167包括一个或多个驱动弹簧固持器锯齿状凸台139。凸台成角度地分开。凸台可以从驱动弹簧固持器环部分的面向近侧的表面例如在近侧方向上延伸。凸台139可以放置在驱动弹簧固持器环167的面向轴环117的远侧表面的区域处,例如在其中驱动弹簧固持器臂153从驱动弹簧固持器环167露出的区域中。驱动弹簧固持器锯齿状凸台139可以设置成与一个或多个轴环舌145相互作用,如将在下面进一步描述的。进一步地,驱动弹簧固持器115包括固定部分或特征171(例如,一个或多个径向取向的突出部),以用于将驱动弹簧固持器115方便地在转向上且在轴向上固定至外壳201,特别地例如经由卡扣配合固定至前外壳107。固定部分或特征171可以设置在环部分的外侧表面上。在药物递送装置中,针罩支腿131的某一部分可以被布置在外壳的内壁与驱动弹簧固持器(例如,其环部分)的外壁之间的区域中。
图1C是第二视图中的驱动弹簧固持器115的示意性3D图,示出了在驱动弹簧固持器导轨157的内半径处的驱动弹簧固持器凹槽149,处于连接状态的轴环117的轴环梁141可以在所述驱动弹簧固持器凹槽中柔性地径向向外移动,如下面结合图5A所描述的。进一步地,驱动弹簧固持器环167在其近端处包括远端止挡表面168,所述远端止挡表面阻止轴环117在远侧方向上进一步移动。
图1D是包括两个例如矩形状针罩支腿131的针罩105的示意性3D图,所述矩形状针罩支腿彼此平行地远离针罩105的例如圆柱状前区段133延伸。针罩支腿可以是细长的。在其近端处或附近,针罩支腿131包括针罩支腿肋135。针罩支腿肋可以面向内部和/或面向彼此。针罩支腿肋135可以与成斜面的轴环启动凸台147相互作用,参见图1F、图3A和图4A。针罩支腿131进一步包括例如矩形的针罩切口137,所述针罩切口可以与前外壳121的引导特征或锯齿状区段205连接或相互作用。针罩105进一步包括具有针罩坡台或锁定特征165的针罩锁定臂163。针罩锁定臂位于环形前区段133的内部中。具有锁定特征165的针罩锁定臂可以通过抵接外壳201的前壁601来阻挡针罩105在近侧方向上的运动,如在图6A中更详细地示出和解释的。
图1E是轴环117的示意性3D图。轴环包括轴环管部分123,其可以是周向封闭的,其中这对于功能性而言不是必需的。然而,这可能是有利的,因为在这种情况下,防止接近轴环的内部中的部件。如果轴环限定如上所述的预组装单元的外表面的区段,则这是特别有利的。在轴环管123的近端处,提供圆形边缘或凸缘161。边缘或凸缘161可以径向突起超过管部分123。边缘或凸缘161可以为针罩弹簧119提供支承表面。针罩弹簧119的相对支承面可以由针罩支腿131的端部形成。在轴环管部分123的远端处,设置了例如沿着轴线X远离轴环管部分123轴向延伸的两个轴环梁141。在轴环梁141的自由端处,设置了径向向内和/或朝向彼此指向的轴环叉状件143。轴环叉状件143被成型为在近侧表面上具有坡台。坡台可以具有斜坡,如在近侧方向上所见,所述斜坡限定与轴线X成小于90°的角度。叉状件的远侧表面可以相对于轴线X垂直地延伸。在轴环管123的远侧处,在轴环管123的内半径处设置一个或多个轴环舌145。例如,在轴环管123的远侧处,优选地在轴环的外表面处设置至少一个成斜面的轴环启动凸台147。进一步地,至少一个轴环触动凸台159被设置成与针罩支腿131的针罩支腿肋135相互作用,所述至少一个轴环触动凸台被设置在轴环的外表面处,例如在轴环管123处。可以设置多个启动凸台和触动凸台。轴环启动凸台147和弹簧固持器锯齿状凸台139可以具有成角度地面向彼此或面向相反角方向的成斜面的表面。启动凸台和驱动弹簧固持器锯齿状凸台的成斜面的表面的斜坡可以是螺旋形的和/或倾斜表面可以在相同的方向上倾斜。启动凸台的成斜面的表面可以例如部分地或主要地面向远侧方向。锯齿状凸台的成斜面的表面173可以例如部分地或主要地面向近侧方向。
图1F是具有凹口151的杆的示意性3D图。凹口151具有方形开口,但其也可以具有任何其他形状,例如矩形或圆形。
图1G是处于已组装状态的针罩105、驱动弹簧固持器115、轴环117和注射筒109的示意性3D图。注射筒109可操作地连接到杆111和驱动弹簧113,使得杆可以将驱动弹簧113的力传递到注射筒109中的止挡件。针罩支腿肋可以与轴环触动凸台(未明确示出)相互作用。
图1H是处于已组装状态的轴环117、杆111和驱动弹簧113的示意性3D图。杆111是圆柱形形状的并且中空的,形成沿着轴线X延伸并且在其远侧处封闭的圆柱形腔体。也是大致圆柱形形状的驱动弹簧113被布置在杆111的腔体内。轴环梁141的轴环叉状件143径向向内导向,并且与杆111的凹口151互锁。只要建立了这种互锁,轴环和杆就彼此轴向地且在转向上锁定。
图2A至图2C从相同的视角并以相同的状态示出了药物递送装置100。所述状态可以是装置准备用于注射操作的状态,例如,开箱即用的。
图2A是药物递送装置100的外壳201的侧视图的图,示出了帽101、前外壳107和后外壳121。前外壳107包括一个或多个观察窗口203,所述观察窗口允许对注射筒109进行视觉检查,例如以验证注射筒中仍然存在足够的药剂或装置尚未被操作或药物化合物在使用之前的完整性。观察窗口203关于轴线X位于前外壳107的相对侧上,这允许上面概述的目视检查和附加地检查药物的光学清晰度。
图2B是已组装的药物递送装置100在准备进行分配操作或递送操作的启动状况或状态下的示意性3D图,其中,外壳201沿轴线X是透明的。它示出了注射筒109和柱塞杆111。其进一步示出了杆111在远侧方向上从其突起的驱动弹簧固持器115,以及用于将驱动弹簧固持器115固定到外壳201的部分171。其进一步示出了针罩弹簧119,所述针罩弹簧围绕轴环管部分123的外半径并且由在轴环管部分123的近侧处的轴环圆形边缘或凸缘161限制。
图2C是药物递送装置100的示意性截面图。其示出了注射筒109和与其相邻的驱动弹簧113。驱动弹簧113被杆111覆盖。其还示出了针罩弹簧119和轴环管123的截面,其中,针罩弹簧119在其近侧方向上的扩张被轴环管123的轴环圆形边缘161所限制,并且在远侧上的扩张被针罩支腿131所限制。进一步示出了针罩105的针罩支腿肋135,所述针罩支腿肋在驱动弹簧固持器115的驱动弹簧固持器槽157中被引导。前外壳107包括锯齿状区段205,其与针罩105的例如矩形的针罩切口137相互作用,使得针罩105通过锯齿状区段205在旋转或角度方向上紧固,但是仅可以沿着轴线X移动由针罩切口137的长度限制的距离,特别是至少在远侧方向上。
图2D至图2F示出了药物递送装置100的与上述类似的视图,然而,与图2A至图2C中的视图相比,装置围绕其纵向轴线旋转了90度。
图2D是药物递送装置100的外壳201的示意性截面图,示出了帽101、前外壳107和后外壳121。前外壳107的观察窗口203在图中仅由凹痕表示。
图2E是已组装的药物递送装置100的示意性3D图,其中从观察侧看,外壳201沿着纵向轴线是透明的,类似于图2B。示出了针罩105的具有针罩切口137的针罩支腿131。前外壳107的锯齿状区段205与针罩105的例如在顶视图中为矩形的针罩切口137相交,使得针罩105在旋转方向上被紧固,并且仅可以根据针罩切口137的长度在轴线X的方向上移动。在图2E中,锯齿状区段205位于针罩切口137的近端附近,使得针罩105可以朝向轴环117(即,向近侧)移动。当使用者触发递送操作以施加容纳在注射筒109中的药剂时,将发生该运动。在触发递送操作之前,帽101和针护鞘被移除,如上面已经进一步解释的。当针罩向近侧移动时,针将从装置中突起,并可以被引入目标组织中。
进一步地,该附图示出了驱动弹簧固持器115的与针罩腿部131和轴环管123连接的部。轴环管123沿着轴线X被针罩弹簧119包围。其进一步示出了驱动弹簧固持器115、针罩弹簧119和轴环管123。
图2F是从与图2E中相同的方向看的视图中已组装的药物递送装置100的示意性截面图。它还示出了针罩支腿131、注射筒109和其旁边的驱动弹簧113,所述针罩支腿相对于轴线X与图2E的针罩支腿相对。为了更好地说明,未示出针。驱动弹簧113被杆111覆盖。还示出了针罩弹簧119和轴环117的截面。其进一步示出了用于将驱动弹簧固持器115固定到外壳201的固定部分171。还示出了杆111的一部分和驱动弹簧113,所述驱动弹簧位于杆111的圆柱形腔体中。驱动弹簧抵接杆的近侧表面(例如,在驱动弹簧的远端附近)以及驱动弹簧固持器的(例如,驱动弹簧固持器盘部分155的)远侧表面。
图3A是处于启动位置或状态的轴环117和针罩105的针罩支腿肋135的示意性3D图。在这种状态下,药物递送装置100被调节成使得使用者可以发起导致药剂注射的释放过程。换句话讲:当装置处于启动状态时,可以发起装置的递送操作。当使用者想要使用装置时,其从外壳201上移除帽101,这同时从针上移除针保护鞘125。一旦帽101已被移除,针罩就可以相对于轴环和外壳移动以触发注射。在触发注射之前,针罩(特别是其远侧表面)可以接触使用者的皮肤,并且为了触发,外壳在远侧方向上移动。这将力施加到针罩105,然后,针罩相对于轴环在近侧方向上移动。当针罩向近侧移动时,针可以刺透使用者的皮肤。针罩的近侧运动激活释放机构,使得驱动弹簧113能够相对于外壳和注射筒向远侧驱动杆。启动状态是由药物递送装置100的制造商建立的状态,使得装置以准备使用的状况出售,并且不需要使用者启动步骤。
在装置准备好处于启动位置或状态之前,装置100处于所谓的未启动位置或状态。在这种未启动状态下,一个或多个锁定机构处于适当的位置,这确保避免了杆的意外释放。在组装过程期间,当包括杆、驱动弹簧、轴环和/或驱动弹簧固持器的子组件与装置的其他部连接时,所述子组件可能已经处于该位置或状态。因此,驱动弹簧可以可靠地保持在张紧状态,直到装置进入启动状态,所述启动状态是准备释放杆的状况。因此,可以维持未启动状态直到装置100被完全组装并且建立启动位置以供销售和使用。
在目前提出的机构中,针罩可以用于从未启动状态切换到启动状态。针罩105可相对于外壳201沿纵向轴线X、特别地在近侧方向上轴向移动。轴环117可以相对于外壳201轴向地且在转向上移动。驱动弹簧固持器115利用固定部分171固定到外壳201,并且是与外壳201分离但是轴向地且在转向上紧固到外壳201的构件。当装置从未启动状态切换到启动状态时(即,当执行启动操作时),当针罩105向近侧移动时,针罩105的针罩支腿肋135与成斜面的轴环启动凸台147机械接触,或者可以与成斜面的轴环启动凸台147进行接触。在图3A中,已经执行了启动操作,即,装置处于准备执行递送操作的启动状态。
通过图3C非常示意性地展示了未启动状态。如所描绘的,轴环117轴向地抵接驱动弹簧固持器115。因此,当驱动弹簧固持器轴向地并且优选地在转向上紧固到外壳时,也可以作用在轴环上的驱动弹簧的力不能使所述轴环相对于所述驱动弹簧固持器115向远侧移动。轴环117仅由一个特征(例如,轴环舌145)表示。应当理解,驱动弹簧固持器115(例如,驱动弹簧固持器环167)与轴环之间的轴向抵接也可以通过所述轴环的较大表面区域(诸如所述轴环的远侧边沿)来实现,所述远侧边沿周向地接触驱动弹簧固持器,例如驱动弹簧固持器环167。然而,出于启动目的,轴环117的和驱动弹簧固持器115的关键特征是轴环舌145和驱动弹簧固持器锯齿状凸台139,这就是图3C示出这些部件的原因。
当针罩105沿着轴线X在近侧方向上移动时,为了启动装置,由于所述针罩与启动凸台147的接合,轴环117和杆111(未示出)也沿着所述轴线X在所述近侧方向上被推动,由于坡台是所述启动凸台的倾斜表面,这将轴向力和旋转力转移至轴环117,所述杆如下面将解释的被从动地或不可移动地联接到轴环,直到所述杆从所述轴环释放。应当注意,代替具有多个启动凸台,一个启动凸台147可以是足够的。如果当轴向力和旋转力被施予到轴环时,轴环舌145已经有角度地抵接驱动弹簧固持器锯齿状凸台139,则由于轴环117相对于外壳和/或驱动弹簧固持器115的在近侧方向上的阻挡旋转运动和轴向运动,导致针罩的运动。如果轴环与驱动弹簧固持器之间还没有成角度抵接,则由于经由针罩和启动凸台转移到所述轴环的力,所述轴环可以相对于驱动弹簧固持器115轴向地且在转向上移动。然而,与当针罩与启动凸台配合开始将轴向和旋转力传递到轴环时是否已经存在抵接无关,在轴环117并且特别是轴环舌145已经轴向地离开驱动弹簧固持器锯齿状凸台139之后,轴环相对于驱动弹簧固持器的旋转不再被阻挡,并且发生轴环117相对于外壳和驱动弹簧固持器115的旋转运动。轴环的轴向和旋转运动在图3C中用箭头表征。
针罩支腿131由布置在驱动弹簧固持器环部分167外侧的驱动弹簧固持器导轨157沿着轴线X引导。驱动弹簧固持器115通过固定部分固定到前外壳121。轴环117和杆111通过被锁定在杆111的凹口151中的轴环梁141及其轴环叉装件143固持在一起。当驱动弹簧固持器锯齿状凸台139与轴环117的轴环舌145(参见图3C)轴向地重叠时,轴环117不能绕轴线X在释放杆所需的方向和/或位置上(在图3C中向左)旋转,因为该旋转被或可以被抵接锯齿状凸台139的轴环舌145所阻挡。当针罩105在近侧方向上进一步移动并且轴环117也在近侧方向上移动时,在一些点处,轴环舌145已经轴向地离开驱动弹簧固持器锯齿状凸台139,这允许在释放杆所需的方向上的旋转运动,因为该旋转不再被驱动弹簧固持器锯齿状凸台139所阻挡。在该阶段,轴环舌145不能再抵接驱动弹簧固持器锯齿状凸台139、特别是其锯齿状凸台表面173,并且轴环117与杆111一起能够绕纵向轴线X旋转。驱动弹簧的力可以将轴环舌145和驱动弹簧固持器锯齿状凸台139维持轴向地抵接,并且维持处于启动状态,所述启动状态现在已经实现并且就涉及图3C中描绘的部件而言在图3D中示意性地展示。驱动弹簧的弹簧力仍然作用在轴环117上并且试图相对于驱动弹簧固持器和/或外壳向远侧移动轴环。由于锯齿状凸台139的轴环舌145现在抵接的倾斜表面173,驱动弹簧的远侧指向力倾向于使轴环117在由锯齿状凸台表面173限定的方向上旋转,该方向在图3D中向左。该方向可以是需要在其上旋转以释放杆来进行递送操作的方向。然而,轴环和杆在该方向上的旋转(在启动状态下所述柱塞杆从动于所述轴环)可以被另一个部件、优选地可移动部件(诸如针罩105)阻挡,这将在下面进一步讨论。
图3B是处于启动状态或位置的轴环117、驱动弹簧固持器115和针罩105的针罩支腿131的示意性3D图。当轴环舌145向驱动弹簧固持器锯齿状凸台139施加由驱动弹簧113产生的力时,由于驱动弹簧固持器锯齿状凸台139的锯齿状凸台表面173的成斜面形状,该所施加的力倾向于使或者使轴环117绕纵向轴线X、特别地在由坡台限定的方向上(例如如从近端看的顺时针方向)旋转。
当轴环的轴环触动凸台159与针罩支腿肋135取得接触(在它们的位置至少部分地轴向重叠)时,轴环117的旋转被停止或阻挡。轴环117的轴环触动凸台159然后防止轴环117绕纵向轴线X进一步旋转,因为针罩支腿相对于壳体或外壳201在转向上锁定,并且轴环触动凸台159抵接针罩支腿肋135。因此,轴环不能在其将不得不旋转以进行递送操作的方向上旋转(在图3B中,如从轴环117的近端看,该方向是顺时针方向),因为该旋转被针罩105所阻挡。如以上所概述的,从启动位置开始,可以例如经由针罩触发递送操作,所述针罩充当触发构件,如下面将更详细地解释的。针罩反作用驱动弹簧力的一部分,所述驱动弹簧力的一部分经由轴环117转移至所述针罩。在启动位置,轴环优选地与驱动弹簧固持器锯齿状凸台139(例如,其成斜面形状的表面173)机械配合。
针罩支腿肋135可以提供有角度取向的表面,在启动位置,所述有角度取向的表面抵接轴环触动凸台159。因此,支腿肋135阻挡轴环117的旋转,以避免杆的意外释放。(多个)针罩支腿肋可以具有远侧取向表面,在启动位置,所述远侧取向表面抵接轴环的面向近侧的表面。以这种方式,可以防止针罩相对于外壳和轴环的远侧运动。面向远侧的表面可以是支腿肋135的表面。例如,如在图1D中所描绘的,可以通过针罩支腿肋135的L型几何形状来实现面向角度表面和面向远侧的表面。
图4A是在从外壳201上移除帽101并且发起注射流体或药剂的递送之后,轴环117、驱动弹簧固持器115和针罩105的针罩支腿131的示意性3D图。一旦移除了帽101,使用者就可以在近侧方向上按压针罩105,所述针罩然后在近侧方向上沿纵向轴线X,例如沿驱动弹簧固持器(诸如沿驱动弹簧固持器导轨157)移动。针罩支腿肋135然后也在近侧方向上移动,从而到达其在其位置不与轴环触动凸台159轴向重叠的点,使得不再阻挡轴环117和杆111进行进一步旋转。然后,杆111和轴环117由于轴环梁提供的旋转互锁而一起旋转。该旋转源自驱动弹簧113的力,所述力在远侧方向上作用,倾向于使杆111向远侧移动。当杆111机械地连接到轴环117时,轴环117也在远侧方向上被推动。当轴环舌145处于旋转位置时,轴环117可以在远侧方向上移动,在所述旋转位置处,所述轴环舌抵接驱动弹簧固持器锯齿状凸台139的坡台。由于驱动弹簧固持器锯齿状凸台139的成斜面形状,轴环117发生螺旋运动,使得轴环117绕纵向轴线X旋转并且同时沿纵向轴线X在远侧方向上运动。所述运动可以是螺旋形的。由于杆也轴向地锁定到轴环,因此杆也螺旋地移动。
图4B是与杆111连接的轴环117的示意性截面图。轴环梁141的轴环叉状件143与杆111的凹口151相互作用,使得杆111和轴环117一起轴向地且在转向上移动。在这种状态下,驱动弹簧113的力由轴环梁补偿或反作用。驱动弹簧固持器115的驱动弹簧固持器环167径向地支撑轴环梁141(尽管仅描绘了一个梁,但是可以设置两个或更多个梁),使得这些梁不能相对于轴线X径向向外挠曲。在针罩支腿肋135不再阻挡轴环触动凸台159的位置处,轴环117和杆然后一起旋转(参见图4A)。该旋转相对于驱动弹簧固持器115发生。该旋转在轴环梁141可以向外挠曲到驱动弹簧固持器凹槽149中的位置处停止。优选地,旋转端部止挡件被设置在例如驱动弹簧固持器上,其中,通过所述端部止挡件的成角度指向表面抵接轴环的面向角度表面或驱动弹簧固持器的近侧表面与所述轴环的远侧表面,所述端部止挡件来停止在该位置的旋转。可替代地或另外地,可以设置轴向端部止挡件,其止挡轴环117,例如驱动弹簧固持器环161。轴环梁141的径向向外运动是由驱动弹簧113的力引起的。锁定在凹口中的轴环叉状件143具有倾斜表面,所述倾斜表面在近侧方向上取向,使得凹口151的边缘在驱动弹簧113的力的作用下被推向该倾斜表面。凹口151的边缘沿着轴环叉状件在远侧方向上滑行,这使得轴环叉状件143径向向外移动,使得轴环梁141径向向外挠曲,优选地弹性地挠曲。在另一个实施方案中,在安装期间,轴环梁141朝向轴线X弹性地向内弯曲,并且被驱动弹簧固持器环167覆盖。然后,轴环梁141朝向驱动弹簧固持器环167连续地施加力。一旦轴环梁141面向驱动弹簧固持器凹槽149,由于在该区域中缺少径向支撑,它们就向外挠曲到驱动弹簧固持器凹槽149中。
驱动弹簧固持器115可以反作用于经由轴环梁141传递到它的驱动弹簧力的一部分,或者反作用于倾向于例如通过径向支撑轴环梁而使轴环梁141与杆111脱离的弹性恢复力。当轴环梁通过轴环相对于驱动弹簧固持器的轴向和旋转运动而已经到达凹槽149的位置时,径向支撑被移除,并且轴环梁将与杆脱离。在轴环梁已经与杆脱离之后,梁可以被径向向内偏置。也就是说,它们倾向于(再次)向内移动。轴环梁(特别是叉状件)可以在脱离之后抵接杆的外表面,例如由于倾向于使轴环梁向内移动的弹性恢复力。
图5A是轴环梁141当已经径向向外挠曲时的示意性截面图。当轴环梁141向外挠曲到凹槽149中时,轴环117不再经由轴环梁141和轴环叉状件143连接到杆111,并且杆111可以在驱动弹簧的力的作用下相对于轴环在远侧方向上前进。驱动弹簧固持器115包括例如由驱动弹簧固持器环167形成的径向向外的台阶或凸缘,其中径向向外的台阶或凸缘具有开口,其中轴环梁141通过开口延伸到驱动弹簧固持器115的内部中,和/或径向向外的台阶或凸缘限定用于轴环117的端部止挡表面,当轴环梁141朝向驱动弹簧固持器115运动时,所述端部止挡表面停止轴环117的轴向和/或旋转运动。
图5B是药物递送装置100的一部分的区段的示意性截面图。杆111和轴环117不再由轴环梁141固持在一起。杆111在驱动弹簧113的力的作用下沿着轴线X在远侧方向上自由前进,以用于从注射筒109递送药剂。在启动状态下,驱动弹簧力可以大于或等于以下值中的任一个值:20N、25N、30N、45N或甚至更高。杆111可以在递送期间沿着轴环梁141滑动。驱动弹簧113负载通过将注射筒109支撑在其肩部,或者支撑在单独的注射筒固持器上,或者支撑在本体内管或内部部分上来被分解。针罩弹簧可以相对于驱动弹簧固持器向近侧偏置轴环。然而,轴环梁在被向外、优选地弹性地偏转时有利地阻挡近侧运动,并且可以诸如通过与径向表面(例如,杆中的径向表面)机械接触和/或通过与面向远侧的表面(例如,驱动弹簧固持器的表面)的机械接触来反作用偏置力。
图5C是药物递送装置100处于接近递送操作结束的状况的示意性截面图。因此,轴环梁141已经轴向地离开杆111,并且梁141可以再次向内挠曲,如所描绘的。由于轴环梁不再阻挡轴环的近侧运动,因此现在允许所述运动。针罩弹簧119沿着轴线X在近侧方向上驱动轴环117。轴环可以碰撞装置的内表面,例如外壳201的表面。该撞击可以例如在与后外壳121接触时产生噪声。换句话讲,轴环117的轴环梁141在杆111的近端已经移动到它们的前面时返回到它们的原始状态。杆111的近端穿过轴环117的轴环梁141,允许它们返回到它们的原始状态,例如无应力或应力较小的状态。在被针罩弹簧119在近侧方向推动之后,通过轴环117的轴环圆形边缘161接触后外壳121的肋,产生剂量噪声的结束。因此,在本发明装置中,针罩弹簧用于两个目的,即偏置针罩(也参见下面的进一步讨论)和驱动反馈机构。
图6A是药物递送装置100沿着轴线X在远端D处或附近的区段的示意图。其示出了杆111和驱动弹簧113在前外壳107的区域中的一部分。为了更好地说明,未示出针。针可以设置在注射筒109的远端处,例如作为带桩针。在杆111已经到达其相对于注射筒109的端部位置之后,例如当止挡件129接触注射筒筒体127的内远端壁时,递送或注射操作完成。然后,使用者可以从注射部位抽出装置。为了覆盖针,针罩105可以在针罩弹簧119的作用下相对于壳体或外壳向远侧移动,有利地直到针罩到达相对于所述外壳或壳体的端部位置,所述外壳或壳体可以包括前外壳107和后外壳121。然而,其他壳体结构(不一定包括前外壳和后外壳)也是可能的,例如一体式壳体或外壳。在端部位置中,有利地防止针罩相对于壳体向近侧移动。这样,针保持被针罩覆盖,并且针刺伤害的风险降低。端部位置可以从针罩在其相对于外壳在近侧方向上向近侧移动之前所处的位置向远侧偏移,以便触发或发起递送操作。这将在下面进一步讨论。图6A示出了在已经执行递送操作并且已经从使用者的皮肤上移除针罩105之后所述针罩的端部位置。
为了锁定针罩105以防止相对于壳体或外壳的近侧运动,特别是在已经执行递送操作之后的端部位置中,针罩具有一个或多个针罩锁定臂163。在所描绘的实施方案中,设置了两个臂。然而,也可以设置多于两个臂。在存在多个臂163的情况下,它们优选地在角度方向上均匀分布。针罩锁定臂得有利地轴向地、特别是向近侧取向。针罩锁定臂163的自由端可以面向近侧方向。针罩锁定臂163可以被布置成抵接或抵接外壳或壳体的面向远侧的表面或者部件,所述部件相对于所述壳体或外壳是至少轴向地、但是优选地轴向地且在转向上紧固的。在图6A所描绘的位置中,针罩锁定臂163的近侧导向的表面由针罩坡台或锁定特征165的表面形成。坡台或特征165可以相对于针罩锁定臂163的相邻部分向内和/或径向突起。针罩锁定特征165抵接或被布置成抵接装置的内部部分600的面向远侧的表面。内部部分可以限定内部区域。其可以具有管状或套筒状形状。内部部分600的尺寸可以被设计成在其内部容纳注射筒100的区段。除了所描绘的以外,内部部分600可以提供用于与注射筒(例如,其颈部部分)机械接触的支承表面,诸如面向近侧的表面。因此,注射筒可以通过内部部分600保持在外壳中。内部部分可以是用于注射筒109的固持器部分或保持部分。内部部分600的尺寸可以被设计成使得注射筒109以面向远侧的表面承抵部分600的面向近侧的表面,优选地为玻璃表面和/或注射筒筒体的颈部部分的表面,与注射筒筒体的引导止挡件的部分(未明确示出)相比,所述颈部部分具有减小的直径。内部部分具有开口(例如,远侧开口),通过所述开口,例如注射筒的一区段和/或所述注射筒的针可以延伸,所述针可以被支撑在注射筒筒体上。在臂163的从针罩锁定特征165向远侧布置的区段中,所述臂可以限定大于内部部分600的外径的内径。在特征165的端部之间限定的直径可以小于内部部分的外径,但优选地大于所述内部部分的内径。当特征165从内部部分600的远端向近侧偏移时,这确保了内部部分600的壁601的远侧表面可以被针罩锁定特征165接触,以阻挡针罩105的近侧运动,并且确保了臂163可以在初始位置沿所述内部部分延伸,如从下面的进一步解释将变得显而易见。
内部部分600可以与外壳的部分的内壁径向间隔开,所述外壳的部分从外部界定装置的内部。因此,可以在部分600与外壳或壳体的内壁之间形成通道,例如可以在圆周方向上是连续的轴向延伸通道。通道可以被构型为例如当针罩被布置在初始位置中和/或向近侧移动以触发递送操作时容纳针罩的区段。
从侧面看,在内部部分600的外表面中,可以形成一个或多个引导槽602。引导槽可以被布置和构型为例如通过容纳针罩锁定特征165而轴向地引导锁定臂163。当针罩处于其初始位置(例如,可以通过向近侧移动针罩而触发递送操作的位置)时,锁定特征165可以被容纳在引导槽602中。如在图6A中所描绘的,针罩坡台或锁定特征165的远侧表面相对于纵向轴线X倾斜。尤其地,其可以在远侧方向上倾斜,使得如在远侧方向上所见,其包括与纵向轴线X所成的锐角。与此相反,针罩锁定特征165的面向近侧的表面可以例如主要地或完全地径向取向。例如,近侧表面可以相对于纵向轴线垂直延伸。因此,锁定特征165的近侧表面适用于通过与内部部分的远侧表面配合来阻挡近侧运动。当针罩向远侧移动以便允许锁定特征165相对于内部部分600在远侧方向上轴向运动超过初始位置时,锁定特征的远侧表面适合例如与内部部分600中的引导槽602的近端壁配合,以使锁定臂163径向向外偏转。以此方式,针罩可以就位其锁定位置,在所述锁定位置处,不再允许或至少阻止近侧运动,使得针的尖端不暴露并且不能被使用者触摸。
相应的针罩锁定臂163(其有利地具有面向近侧的自由端)可以柔性地(例如,弹性地)连接到针罩的其余部分。臂163可以能够相对于纵向轴线例如向外弹性地移位。由臂的弹性移位产生的弹性偏置可以使臂163和针罩锁定特征165在所述特征已经离开内部部分之后再次向内移动。针罩锁定臂可以能够相对于针罩枢转。枢转的能力可以借助于针罩中的具有减小的厚度的铰链部分175来提供,所述铰链部分位于臂163的远离自由端的区域中。铰链部分可以是薄膜铰链部分。然而,对于本发明的目的,已经存在的不同臂可以提供足够的弹性或柔性,并且铰链部分175虽然有利,但是可以省去。
针罩锁定臂163可以是轴向取向的,例如平行于轴线X。优选地,针罩锁定臂在初始位置和端部位置这两个位置中都是轴向取向的。这同样可以适用于中间位置,即针罩相对于初始位置向近侧移位以用于触发递送操作的位置。
相应的针罩锁定臂163经由连接部分177连接到针罩105的其余部分。连接部分177可以周向延伸,并且特别地,可以具有套筒的形状。连接部分177可以从针罩105的前区段133的内壁径向向内偏移。这样,在连接部分177与内表面之间可以存在径向间隙。可替代地或另外地,在锁定臂163与针罩的前区段133的内表面之间在径向方向上可以存在一定距离。该距离允许臂163在针罩运动到端部位置中和/或径向向内运动(例如,由于其固有弹性)回到臂被布置成抵接内部部分的面向远侧的表面(诸如,壁601的表面)的径向位置中期间在向外方向上径向偏转的径向柔性。连接部分177可以是轴向取向的。连接部分177可以经由其他连接部分179连接到针罩的限定针罩的外侧表面的前区段133,所述其他连接部分优选地在径向方向上例如向外延伸。连接部分179可以设置在轴向连接部分177的远离针罩锁定臂163的端部处。针罩锁定臂163可以被限制到针罩的内部,尤其是其前区段133。连接部分179可以为针罩提供支承表面,针罩被构型为在递送操作期间通过所述支承表面支承抵靠药物递送装置的使用者的皮肤。
与使用针罩的外表面上的倾斜取向的指状件的所述针罩相比,具有布置在内部上而不是布置在外部上的针罩锁定臂163的本构型促进提供具有较短针的注射筒,在递送操作之后,所述指状件与壳体的内表面相互作用以用于将针罩锁定在端部位置。这是因为在设计针罩时不必考虑倾斜的针罩锁定臂的轴向延伸。此外,由于针罩锁定臂设置在内部,因此它们被隐藏并且不能被操纵以试图重新使用装置或再次露出针。提供具有较短针的注射筒可以促进修改现有装置架构,以适应较大体积(诸如大于或等于2mL、或者大于或等于2.5mL、或者大于或等于3mL的体积)的注射筒,而不必相当多地延长装置的长度和/或其直径。
除了较短的针罩之外,由于使用较大体积的注射筒,轴环可以有助于避免尺寸(尤其是长度方向上)的显著增加。在轴环117管控杆的旋转且轴向运动直到杆从所述轴环释放时,可以省去驱动特征,例如在杆上(例如,其近端)可能需要的凸台。因此,不需要为杆提供具有在转向上引导所述杆的成型表面结构。通过使用用于杆释放的轴环而节省的轴向空间可以被注射筒的部分所容置。
如上面所讨论的,内部布置的针罩锁定臂163防止针罩105的近侧运动。针罩的远侧运动被近侧表面所防止,所述近侧表面轴向地紧固至抵接所述针罩的远侧表面(诸如界定如在下面所讨论的图6B中所描绘的针罩切口137的远侧表面)的壳体。
图6B是药物递送装置100的在远端D处的区段的沿轴线X的示意图。与图6A的视图相比,该视图绕轴线X旋转了90度。如从图6B显而易见的,针罩105的针罩支腿131的针罩切口137由前外壳121的锯齿状区段205或紧固到外壳的另一个端部止挡件引导。当切口的近端抵接区段205时,由于针罩弹簧119施加的力,针罩被阻止在远侧方向上进一步移位。因此,针罩弹簧力的至少一部分或全部的剩余力可以由外壳或壳体反作用。
下面将更详细地解释针罩相对于壳体或外壳的不同位置。
图7A是药物递送装置100在远端D处的区段的示意图,示出了帽101。装置处于启动之前的状况,即处于未启动状态。在这种状态下,针罩锁定臂163和锁定特征165可以从引导槽602向远侧偏移。
图7A中的布置防止针罩的意外近侧运动,并因此防止装置的意外启动。为了实现启动,针罩锁定臂163必须径向向外移动,使得它们离开内部部分。当它们已经离开内部部分时,臂163可以相对于内部部分600轴向地移动,使得针罩105可以执行启动运动,如上面已经进一步解释的。当针罩105相对于外壳和内部部分向近侧移位时,臂或针罩锁定特征165可以被移动以接合先前已经讨论的对应的引导槽602。
从图7A中的未启动位置来看,如果至少针罩锁定臂163的径向运动和/或向外运动能够通过帽101实现,则其是有利的。换句话讲,帽101与针罩锁定臂163或特征165之间的机械相互作用可以用于使针罩锁定臂163径向地尤其是向外移位。所述相互作用可以在所述帽附接至外壳、至少朝向所述壳体移动以覆盖其远端和优选地针和/或刚性针护鞘时实现。当帽101被附接或朝向外壳107移动时,所述帽或连接到所述帽的另一个部件的内管区段181的面向近侧的表面可以接合针罩锁定特征165的面向远侧的表面(远侧表面)。该特征相对于轴线倾斜,这是帽的轴向运动可以用于通过抵接针罩锁定特征的远侧表面而产生不规则运动的原因。
针护鞘抓取件(在该图示中未示出,参见图1A中的103)可以被容纳在帽的内管181中。当在实施递送操作之前帽被移除时,针护鞘抓取件可以与注射筒的针护鞘(例如,刚性针护鞘)互锁以便移除针护鞘。
针罩105可以在近侧方向上轴向地运动,直到其近侧运动例如通过臂163或特征165碰撞内部部分的远侧表面而被阻挡。现在,防止针罩在近侧方向上的进一步轴向运动。当帽相对于外壳朝向其端部位置在近侧方向上进一步移动时,由于针罩锁定特征165的面向远侧的表面的倾斜,特征165和相关联的臂163可以径向向外偏转,诸如朝向针罩105的内壁偏转。此后,针罩105可以相对于外壳或壳体向近侧移动。然后,特征165可以接合引导槽602。针罩的这种运动可以通过组装工具来实现,所述组装工具可以通过帽中的孔口引入,可以通过所述孔口接触针罩105。然而,也可以想到,由于帽101相对于外壳运动到其端部位置,针罩轴向运动到其初始位置发生,在所述初始位置,所述针罩锁定特征165接合引导槽602。在这种情况下,针罩锁定特征的径向运动可以通过将帽的所述部分引入针罩的内部中来实现。在这种情况下,不需要轴向支撑件来使针罩锁定臂径向移位。是否建议或使用支撑件来使臂163径向移位可以取决于使臂径向移位所需的力。
图7A示出了在臂163径向向外偏转之前在帽101的近侧运动期间的情况。当帽101和前外壳107被按压在一起时,即当执行用于附接帽的运动时,包括前壁601的内部部分600的远端压靠针罩105的针罩锁定臂163上的针罩坡台或锁定特征165。施加在帽101上的力使针罩锁定臂163向外挠曲。
图7B是药物递送装置100在远端D处的区段的示意图,示出了处于启动位置或状态的装置。在此,可以看到,针罩锁定臂163已经离开内部部分600的前壁601,并且接合引导槽602。如在该附图中所描绘的,当使用者接收装置时,所述装置可以处于其所具有的状况,因为启动操作是由制造商有利地实施的。
图7C是药物递送装置100的在远端D处的区段的示意图,示出了处于当针罩105已经向近侧移动以便触发递送操作时的前外壳107和针罩105的状况。使用者可以在朝向近端P的方向上推动针罩105。如可见,针罩锁定臂163和特别地针罩锁定特征165与注射筒109轴向重叠和/或从其径向偏离。图7C示出了当从图7B开始时,帽101已经被移除(可选地与针护罩125一起)以便准备用于递送操作的装置时的情况。此后,针罩可以在近侧方向上移动以触发递送操作。在针罩从图7B所描绘的位置移动到图7C所描绘的位置中时,臂163和针罩锁定特征165没有径向偏转。而是,臂保持平行于延伸通过近端和远端的轴线X的轴向取向。从图7C中显而易见的是,针罩105已经向近侧移动,并且针罩锁定特征165已经在相关联的引导槽602中向近侧移位到端部位置中。针罩105相对于外壳的端部位置可以由所述针罩的面向近侧的表面与壳体的面向远侧的表面之间的抵接,例如由针罩105的前区段133与面向远侧端表面之间的抵接所限定,所述面向远侧端表面在针罩105的近侧运动期间向近侧界定所述外壳中容纳前区段133的通道。
如图7C中所描绘的,针护鞘125已经被移除。为了说明目的,未明确示出针。然而,尽管如此,它优选地是存在的。而且,如先前已经讨论的,内部部分600可以支撑注射筒109,使得注射筒109不能相对于壳体或外壳向远侧移动。
在已经执行注射操作或递送操作之后,针罩105可以借助于针罩弹簧朝向端部位置移动并移动到适当位置中,如先前已经讨论的。
图7D是药物递送装置100在远端D处的区段的示意图,示出了在剂量递送已经完成并且使用者已经从皮肤移除装置之后处于端部位置中的前外壳107和针罩105。与图7C中的位置相比,由于针罩弹簧119的作用,针罩105已经向前(即,向远侧)行进。针罩锁定臂163通过借助于特征165压靠前壁601来确保针安全。通过特征205抵接针罩的面向远侧的表面(诸如,针罩切口137的端部表面)来防止针罩的远侧运动。
图8A和图8B展示了上文已描述的使用针罩锁定臂163的针罩闭锁机构的替代方案。除了结合图6A至图7D讨论的机构之外,还可以设置针罩锁定机构。
如先前已经讨论的,在杆已经从轴环释放之后,轴环或杆释放构件117向近侧移动。然后,驱动弹簧力不再传递到轴环117。当向近侧移动时,轴环117朝向外壳或壳体的内表面移动。轴环117的近侧运动由针罩弹簧119驱动,所述针罩弹簧例如通过抵接凸缘161的远侧表面而可操作地联接在针罩105与轴环之间。在前述实施方案中,轴环可以在近侧方向上完全轴向地移动。然而,可能使用针罩弹簧的力来旋转轴环117,例如以借助于轴环建立针罩锁定,以便将针罩105锁定在端部位置中以防止近侧运动。端部位置可以从初始位置向远侧偏移。
图8A示出了轴环117。与先前图示相反,轴环具有特征300,所述特征具有在角度方向上延伸的倾斜或坡台表面301。表面301可以被布置成在轴环117的近侧运动期间与相对于外壳轴向紧固的特征(诸如外壳内的特征(未明确示出)或驱动弹簧固持器115上的特征(未明确示出))相互作用。以此方式,由于在成坡台表面301与外壳或驱动弹簧固持器之间形成的接口,轴环可以相对于所述外壳和/或驱动弹簧固持器115旋转。所述旋转可以与在杆的启动和/或释放期间执行的旋转在相同方向上。可替代地,所述旋转可以在相反方向上。
由于所述旋转,轴环上的特征(诸如设置在所述轴环上的针罩锁定特征302)可以旋转到某一位置,在所述某一位置,所述特征与和针罩相关联的面向近侧的表面(例如,针罩支腿131的近侧表面)成角度且径向地重叠。在该位置中,锁定特征302可以抵接或被布置成抵接针罩105。由于轴环在其近端位置不能再向近侧移动,例如当其抵接外壳的面向远侧的表面时,针罩与所述轴环上的针罩锁定特征302之间的抵接防止所述针罩的近侧移动,并且因此,提供了针罩锁定件,所述针罩锁定件适于将所述针罩锁定在其端部位置,以防止相对于所述外壳或壳体的近侧运动。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说,活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间,或者定期用于慢性障碍。
如下所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如,载体、质粒或脂质体)中。还可以预期一种或多种药物的混合物。
可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或挠性的器皿,其被构型为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,所述腔室可以被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被构型为单独储存待施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被构型为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在所述两种或更多种组分之间进行混合。例如,可以将两个腔室构型为使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许使用者在分配之前当需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被构型为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或Y预防许多不同类型的医学疾病。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如,糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如,深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的其他例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:诸如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或Y预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如,人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如,脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中,在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中,在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰基)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,
Figure BDA0004113367360000161
);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素,
Figure BDA0004113367360000162
);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽
Figure BDA0004113367360000163
艾塞那肽(Exendin-4,
Figure BDA0004113367360000164
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0004113367360000165
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0004113367360000166
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0004113367360000167
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠
Figure BDA0004113367360000171
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4阻止剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如,上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20
Figure BDA0004113367360000172
它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、全人类抗体、非人抗体(例如,鼠抗体)或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是不支持与Fc受体结合的同种型或亚型、抗体片段或突变体,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白的抗原结合分子(TBTI)和/或具有交叉结合区域取向的双可变区域抗体样结合蛋白(CODV)。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于这种切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如,双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如,二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,但是如本领域中已知的,某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明概念的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或移除),本发明概念涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。
本专利申请要求欧洲专利申请20315379.6的优先权,其公开内容据此以引用方式并入本文。
附图标记
D     远端
P     近端
X     纵向轴线
100   药物递送装置
101   帽
103   抓取件
105   针罩
107   前外壳
109   注射筒
111   柱塞杆
113   驱动弹簧
115   驱动弹簧固持器
117   轴环
119   针罩弹簧
121   后外壳
123   轴环管
125   针保护鞘
127   注射筒筒体
129   止挡件
131   针罩支腿
133   前区段
135   针罩支腿肋
137   针罩切口
139   驱动弹簧固持器锯齿状凸台
141   轴环梁
143   轴环叉状件
145   轴环舌
147   轴环启动凸台
149   驱动弹簧固持器凹槽
151   凹口
153   驱动弹簧固持器臂
155   驱动弹簧固持器盘
157   驱动弹簧固持器导轨/槽
159   轴环触动凸台
161   轴环圆形边缘
163   针罩锁定臂
165   针罩坡台/针罩锁定特征
167   驱动弹簧固持器环
168   远端止挡表面
169   驱动弹簧固持器腔体
171   固定部分
173   锯齿状凸台表面
175   铰链部分
177   连接部分
179   连接部分
181   内管
201   外壳
203   窗口
205   锯齿状区段
300   特征
301   坡台表面
302   针罩锁定特征
600   内部部分
601   前壁
602   引导槽

Claims (21)

1.一种用于药物递送装置(100)的组件,其包括:
-壳体(201),所述壳体具有近端和远端,纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸,其中,所述壳体(201)被适配成用于容纳和保持药物储器和针,
-针罩(105),所述针罩可在相对于所述壳体(201)的至少两个不同的轴向位置、即锁定位置与非锁定位置之间运动,其中,所述针罩具有针罩锁定特征,所述针罩锁定特征被布置成在所述针罩(105)的所述锁定位置中阻挡所述针罩相对于所述壳体的近侧运动,
-其中,所述针罩(105)具有界定所述针罩(105)的内部的外表面,并且其中,所述针罩锁定特征(165)设置在所述针罩的所述内部中。
2.根据权利要求1所述的组件,
其中,所述针罩(105)具有针罩主体,并且所述针罩锁定特征(165)可移动地连接到所述针罩主体,
优选地,所述针罩锁定特征(165)可相对于所述针罩的所述主体径向地移动,和/或
其中,所述锁定位置从所述非锁定位置向远侧偏移。
3.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,当所述针罩(105)朝向所述锁定位置移动时,所述针罩(105)被布置成与偏转特征(601)相互作用,使得在其进入所述锁定位置的途中,所述针罩锁定特征(165)通过与所述偏转特征(601)的机械配合而径向向外偏转,优选地,所述组件包括所述壳体的储器固持器部分(600),并且其中,所述偏转特征(601)是所述储器固持器部分(600)的特征。
4.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,当所述针罩(105)处于所述锁定位置中时,所述针罩锁定特征(165)被布置成与阻挡特征(601)配合,所述阻挡特征相对于所述壳体(201)轴向地紧固,以阻挡所述针罩(105)的近侧运动。
5.根据权利要求3或4中任一项所述的组件,
其中,所述阻挡特征(601)和所述偏转特征(601)被集成到所述储器固持器部分中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,所述针罩(105)具有套筒状部分(133,177),所述针罩锁定特征(165)经由枢转部分(175)与所述套筒状部分枢转地连接,
优选地,所述套筒状部分的内表面相对于所述针罩(105)的径向相邻部分(177)的内表面径向向内偏移。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,所述针罩(105)的将所述针罩锁定特征(165)连接到所述针罩(105)的外表面的连接部分(179)提供所述针罩(105)的支承表面,其中,所述支承表面被布置成接触所述药物递送装置的使用者的身体。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,当所述针罩(105)处于所述非锁定位置中时,所述针罩(105)可在所述组件的递送操作期间、为了准备所述组件的递送操作或为了发起所述组件的递送操作而相对于所述壳体(201)在所述近侧方向上朝向中间位置移动,例如以触发所述组件的驱动机构的递送操作。
9.根据权利要求8所述的组件,
其进一步包括驱动机构,其中,所述驱动机构包括驱动弹簧(113)和柱塞杆(111),当被释放时,所述柱塞杆在所述组件的所述递送操作期间在所述驱动弹簧(113)的作用下相对于所述壳体(201)被驱动向远侧。
10.根据权利要求8或9中任一项所述的组件,
其中,所述组件包括针罩弹簧(119),所述针罩弹簧被布置成将所述针罩(105)偏置远离所述中间位置,优选地,所述针罩弹簧(119)是压缩弹簧。
11.根据权利要求10所述的组件,
其中,所述针罩弹簧(119)可操作地联接在所述针罩(105)与所述组件的可移动构件(117)之间,其中优选地,所述组件被构型为使得所述可移动构件在所述组件的递送操作期间向远侧移动。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,所述针罩(105)被布置成至少在所述锁定位置中覆盖针,
和/或
其中,当所述针罩(105)处于所述锁定位置中时,所述针罩(105)的远侧运动被建立在所述针罩(105)与壳体(201)之间的阻挡界面阻挡。
13.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
所述组件进一步包括帽(101),所述帽可移除地附接到所述壳体(201),并且其中,所述组件具有未启动状态和启动状态,其中,在所述未启动状态下,所述针罩(105)处于优选地对应于所述锁定位置的未启动轴向位置,并且其中,在所述启动状态下,所述针罩处于所述非锁定位置,其中,所述帽(101)具有偏转特征(181),所述偏转特征被构型为当所述帽(101)附接到所述壳体(201)时使所述针罩锁定特征(165)在所述径向向外方向上偏转,以实现所述针罩(105)到所述非锁定位置的近侧运动以用于启动所述组件。
14.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,所述针罩锁定特征(165)具有近侧表面和远侧表面,其中,所述近侧表面垂直于所述纵向轴线取向。
15.根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,所述针罩锁定特征(165)在径向方向上被所述外表面覆盖。
16.根据权利要求2或从属于权利要求2的权利要求3至15中任一项所述的组件,其中,所述针罩锁定特征(165)可朝向所述针罩(105)的所述主体的在径向方向上覆盖所述针罩锁定特征(165)的一部分径向向外移动。
17.根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,所述针罩锁定特征(165)被定位成相比所述针罩(105)的近端更靠近所述针罩(105)的远端。
18.一种包括根据前述权利要求中任一项所述的组件的药物递送装置,其进一步包括药物。
19.一种用于药物递送装置(100)的组件,其包括:
-壳体(201),所述壳体具有近端和远端,纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸,其中,所述壳体(201)被适配成用于容纳和保持药物储器和针,
-针罩(105),所述针罩可在相对于所述壳体(201)的至少两个不同的轴向位置、即锁定位置与非锁定位置之间运动,其中,所述针罩具有针罩锁定特征,所述针罩锁定特征被布置成在所述针罩(105)的所述锁定位置中阻挡所述针罩相对于所述壳体的近侧运动,
-其中,所述针罩(105)具有界定所述针罩(105)的内部的外表面,其中,所述针罩锁定特征(165)设置在所述针罩的所述内部中,并且其中,所述针罩(105)具有套筒状部分(133,177),所述针罩锁定特征(165)经由枢转部分(175)与所述套筒状部分枢转地连接,其中,所述套筒状部分的内表面相对于所述针罩(105)的径向相邻部分(177)的内表面径向向内偏移。
20.根据权利要求19所述的组件,
其中,所述针罩(105)的将所述针罩锁定特征(165)连接到所述针罩(105)的外表面的连接部分(179)提供所述针罩(105)的支承表面,其中,所述支承表面被布置成接触所述药物递送装置的使用者的身体。
21.一种用于药物递送装置(100)的组件,其包括:
-壳体(201),所述壳体具有近端和远端,纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸,其中,所述壳体(201)被适配成用于容纳和保持药物储器和针,
-针罩(105),所述针罩可在相对于所述壳体(201)的至少两个不同的轴向位置、即锁定位置与非锁定位置之间运动,其中,所述针罩具有针罩锁定特征,所述针罩锁定特征被布置成在所述针罩(105)的所述锁定位置中阻挡所述针罩相对于所述壳体的近侧运动,
-其中所述针罩(105)具有界定所述针罩(105)的内部的外表面,其中,所述针罩锁定特征(165)设置在所述针罩的所述内部中,并且其中,所述针罩(105)的将所述针罩锁定特征(165)连接到所述针罩(105)的外表面的连接部分(179)提供所述针罩(105)的支承表面,其中,所述支承表面被布置成接触所述药物递送装置的使用者的身体。
CN202180056627.7A 2020-08-07 2021-08-03 用于药物递送装置的驱动组件 Pending CN116133709A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP20315379 2020-08-07
EP20315379.6 2020-08-07
PCT/EP2021/071613 WO2022029098A1 (en) 2020-08-07 2021-08-03 Drive assembly for a drug delivery device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN116133709A true CN116133709A (zh) 2023-05-16

Family

ID=72234786

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202180056627.7A Pending CN116133709A (zh) 2020-08-07 2021-08-03 用于药物递送装置的驱动组件

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20230285686A1 (zh)
EP (1) EP4192551A1 (zh)
JP (1) JP2023536500A (zh)
CN (1) CN116133709A (zh)
WO (1) WO2022029098A1 (zh)

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2463071A (en) * 2008-09-02 2010-03-03 Owen Mumford Ltd Auto-injector syringe with safety shield
US9550025B2 (en) * 2010-03-25 2017-01-24 New Injection Systems Ltd. Injector
EP4233943A3 (en) 2010-03-31 2023-10-11 SHL Medical AG Medicament delivery device comprising feedback signalling means
EP2489386A1 (en) * 2011-02-18 2012-08-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
TW201707740A (zh) * 2015-06-03 2017-03-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置(四)
US11087640B2 (en) * 2015-10-05 2021-08-10 Shl Medical Ag Medicament delivery training device
JP7275128B2 (ja) * 2017-11-03 2023-05-17 サノフイ 薬物送達デバイス

Also Published As

Publication number Publication date
JP2023536500A (ja) 2023-08-25
US20230285686A1 (en) 2023-09-14
WO2022029098A1 (en) 2022-02-10
EP4192551A1 (en) 2023-06-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11160927B2 (en) Drug delivery device
US20210244889A1 (en) Drug delivery device with feedback mechanism
CN111526904B (zh) 药物递送装置
JP7361032B2 (ja) 薬物送達デバイスのための駆動サブアセンブリ
KR20180015676A (ko) 덮개 체결부
KR20180015673A (ko) 자동 주사 장치를 위한 주사기 캐리어 및 조립 방법
CN113939326A (zh) 用于药物递送装置的组件以及药物递送装置
CN112839695A (zh) 注射装置
CN116710163A (zh) 用于药物递送装置的组件和药物递送装置
KR20180015681A (ko) 자동 주사 장치 및 조립 방법
CN111278489B (zh) 注射器装置
CN111417421A (zh) 注射装置
US20230285673A1 (en) Drive arrangement for a drug delivery device
CN111417424A (zh) 注射器装置
CN109414543B (zh) 注射器组件
CN111918686B (zh) 注射器装置
CN107847683B (zh) 具有保护性针盖控制和装置启动构件的药物输送装置
US20230270942A1 (en) Arrangement for a drug delivery device
CN116133709A (zh) 用于药物递送装置的驱动组件
US20210316082A1 (en) An Injection Device
US12011570B2 (en) Drug delivery device
CN111432861B (zh) 注射器装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination