CN116115559A - 一种泰地罗新注射液及其制备方法 - Google Patents

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梁世仁
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Abstract

本发明涉及一种兽药注射液，尤其是涉及一种泰地罗新注射液及其制备方法，包括如下步骤：将泰地罗新溶解于有机溶剂中，并向溶液中加入注射用水至近全量；将稳定剂加入至混合溶液中，并加入酸碱调节剂调节溶液pH至弱碱性，加入注射用水定容；加入活性炭静置后，经过滤、分装和灭菌，得到泰地罗新注射液；所述的泰地罗新在泰地罗新注射液中的含量为210‑400g/1000mL。与现有技术相比，本发明解决了传统泰地罗新注射液稳定性差、泰地罗新含量低的问题。

Description

一种泰地罗新注射液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种兽药注射液，尤其是涉及一种泰地罗新注射液及其制备方法。
背景技术
泰地罗新是2011年经欧洲药物管理局审核批准并再欧盟上市的一个最新大环内酯类半合成抗生素，用于防治猪、牛由副猪嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和溶血性曼海姆菌等敏感菌引起的呼吸系统感染性疾病。泰地罗新经单次肌注或皮下注射给药后，具有吸收快、达峰时间短、肺组织中浓度高、生物利用度高、消除缓慢、药效持久、安全性高、单次给药即能提供全程治疗等多方面优点。
泰地罗新的作用机理为能够与敏感菌的核蛋白体50S亚基结合，通过对转肽作用和/或mRNA位移的阻断，抑制肽链的合成和延长，影响细菌蛋白质的合成，起到抑菌和杀菌的作用。泰地罗新动物专用，具有生物利用度高、残留低的特点。但泰地罗新化学性质不太稳定，在溶液中容易变色，对光、温度敏感，含量容易发生变化，导致注射液发生变质，给泰地罗新注射液的生产、储藏和临床使用带来了困难。
中国专利CN105919933A公开了一种泰地罗新注射液的制备方法，其所述配比为：泰地罗新4-20％；pH调节剂1-9％；有机溶剂30-50％；注射用水加至全量；其pH调节剂为柠檬酸或盐酸，有机溶剂为丙二醇。泰地罗新注射液中泰地罗新注射液含量越高，在牛或马等大型动物使用的情形中，注射剂量就越小，使得注射对动物产生的刺激和应激就越小，但同时制剂工艺难度就会越大，该专利所描述的技术范围最高为20％，单次使用需要注射较大剂量，容易引起动物的应激而造成安全问题；直接在其基础上增加泰地罗新含量会破坏原有的溶液平衡，可能引起反应、析出等等情况，使得注射液变质无法使用。
中国专利CN111603475B公布了一种长效复方泰地罗新注射液及其制备方法，内容包括泰地罗新、氟尼辛葡甲胺青藤碱包合物、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆和溶媒；每100mL注射液含有：泰地罗新2-10g、氟尼辛葡甲胺2-6g、青藤碱0.02-0.2g、聚乙烯吡咯烷酮1-20g、泊洛沙姆1-20g，余量为溶媒。该专利采用复方的形式制得的泰地罗新注射液中，泰地罗新的有效含量仍然较低，并且由于在注射液中复配了氟尼辛葡甲胺和青藤碱，使得该注射液的可作用对象以及产生的治疗效果也会不可避免的发生改变。
因而，需要提出一种能够稳定的、高泰地罗新含量的泰地罗新注射液，以减少单次注射时的注射剂量，进而降低动物产生的应激效果，提高注射过程的安全性。
发明内容
申请人发现，泰地罗新在液态环境中不稳定，容易出现变色现象、含量不稳定现象，所以对产品处方工艺中除了规定的泰地罗新成分，还需要增加适宜的稳定剂以及适宜适量的有机溶媒来起到一个稳定制剂的作用。
本发明的目的就是为了解决上述问题至少其一而提供一种泰地罗新注射液及其制备方法，解决了传统泰地罗新注射液稳定性差、泰地罗新含量低的问题。
本发明的目的通过以下技术方案实现：
本发明第一方面公开了一种泰地罗新注射液的制备方法，包括如下步骤：
将泰地罗新溶解于有机溶剂中，并向溶液中加入注射用水至近全量；将稳定剂加入至混合溶液中，并加入酸碱调节剂调节溶液pH至弱碱性，加入注射用水定容；加入活性炭静置后，经过滤、分装和灭菌，得到泰地罗新注射液；
所述的泰地罗新在泰地罗新注射液中的含量为210-400g/1000mL。
优选地，所述的泰地罗新在泰地罗新注射液中的含量为300g/1000mL。
优选地，所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮、二甲基乙酰胺或二甲基甲酰胺，有机溶剂在泰地罗新注射液中的加入量为200-500mL/1000mL。
进一步优选地，所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮；有机溶剂在泰地罗新注射液中的加入量为400mL/1000mL。
优选地，所述的近全量为加入注射用水使混合溶液达900-950mL/1000mL。
进一步优选地，所述的近全量为加入注射用水使混合溶液达930mL/1000mL。
优选地，所述的稳定剂为烟酰胺，稳定剂在泰地罗新注射液中的加入量为1-10g/1000mL。
进一步优选地，稳定剂在泰地罗新注射液中的加入量为5g/1000mL。
泰地罗新为电子接受体，可以与电子给予体形成络合物而增加稳定性，而烟酰胺正是容易给出电子的药物，两者之间形成络合物使得泰地罗新的化学性质趋于稳定，能够增加泰地罗新药物的稳定性。同时，有机溶剂与注射用水形成的混合溶媒也能够起到一个很好的助溶效果，进一步提高烟酰胺与泰地罗新之间的络合程度，进而提高注射液的稳定性。
优选地，所述的酸碱调节剂为乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺中的一种或多种。
进一步优选地，所述的酸碱调节剂为三乙醇胺。
优选地，调节溶液pH至弱碱性为调节溶液pH至7.0-9.0。
进一步优选地，调节溶液pH至弱碱性为调节溶液pH至8.0。
泰地罗新化学性质不太稳定，在溶液中容易变色，对光，温度敏感，含量容易发生变化，本品调节成弱碱性的注射液后，相对于酸性注射液来说，能减少对动物皮肤和肌肉组织的刺激，降低动物的疼痛感。并且本品调节至弱碱性之后制得的注射液，经过稳定性考察，具备良好的稳定性，可长期储存使用。
优选地，所述的活性炭的加入量为1-10g/1000mL泰地罗新注射液，所述的静置为常温下静置15min。
优选地，所述的过滤为通过金属钛棒过滤器滤过，所述的金属钛棒过滤器的孔径为0.22μm或0.45μm；所述的灭菌为在100℃的流通蒸汽中灭菌30分钟。
本发明第二方面公开了一种泰地罗新注射液，由如上任一所述的方法制备得到。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1、本发明制备得到的泰地罗新注射液的性状呈浅黄色澄明液体，且经过50℃、60℃、70℃高温加速实验、4℃低温观察实验以及25℃常温观察实验后仍能保持相同性状，证明该注射液在长期保存后制剂学稳定，观察期无颜色变化、无沉淀、融水性好，不会发生变色等问题，并能反映出有效含量的稳定性良好，解决了泰地罗新注射液稳定性差、易变色的问题。本发明综合采用稳定剂烟酰胺、混合溶媒、酸碱调节剂，使泰地罗新的溶解性能更优良，并同时发挥溶剂和稳定剂作用，有效解决泰地罗新药物溶解性差和易变色的问题。
2、本发明所使用的稳定剂为烟酰胺，其中烟酰胺具有天然稳定作用，在注射液中发挥助溶剂和稳定剂的作用，有效解决泰地罗新在溶液中溶解性差和易变色的问题，对泰地罗新注射液中的泰地罗新具有增溶和稳定作用，可以有效克服泰地罗新含量稳定性差的问题，延长注射液的保存时间，提高经济效益。
3、本发明所使用的混合溶媒为α-吡咯烷酮、二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺与注射用水，尤其是α-吡咯烷酮与注射用水按照一定比例形成的混合溶媒，其对泰地罗新的溶解能力强，可以有效解决泰地罗新由于溶解性差而容易在生产过程中以及长期保存后析出的问题。
4、本发明通过乙醇胺、二乙醇胺和/或三乙醇胺对注射液的pH值进行调节，相较于采用现有的常规的无机酸碱调节剂(如：氢氧化钠等)，产品的pH值更稳定，效果更优，可以快速、有效且准确的控制注射液的pH到8.0，减少常规泰地罗新酸性注射液对皮肤的刺激和伤害，并且乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺还可与其他溶质和溶剂一同协作，稳定泰地罗新的含量，提高其含量的稳定性。
5、本发明制得的泰地罗新注射液含量可达40wt％，远高于现有技术中的泰地罗新注射液的有效含量，可以减少对动物在单次注射时的注射剂量，降低动物发生应激的可能性，提高注射安全性；并且配合弱碱性注射液，进一步降低对动物皮肤的刺激，可进一步降低动物发生应激的可能性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，但绝不是对本发明的限制。
以下实施例中所采用的各试剂、药品均采用本领域技术人员所使用的常规的市售产品；所使用的方法均可为本领域中的常规方法或手段。
实施例1
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新300g溶解于400mLα-吡咯烷酮中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入5g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入三乙醇胺约10.5mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭10g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表1实施例1的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000051
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表2实施例1制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000052
Figure BDA0004000480070000061
实施例2
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新250g溶解于350mLα-吡咯烷酮中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入7g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入乙醇胺约11.5mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭5g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表3实施例2的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000062
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表4实施例2制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000071
实施例3
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新350g溶解于300mL二甲基乙酰胺中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入3g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入二乙醇胺约10.8mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭4g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表5实施例3的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000072
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表6实施例3制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000081
实施例4
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新400g溶解于500mL二甲基甲酰胺中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入2g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入三乙醇胺约10.2mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭5g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表7实施例4的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000082
Figure BDA0004000480070000091
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表8实施例4制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000092
实施例5
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新330g溶解于400mLα-吡咯烷酮中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入8g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入二乙醇胺约11.3mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭8g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表9实施例5的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000093
Figure BDA0004000480070000101
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表10实施例5制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000102
实施例6
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新220g溶解于300mLα-吡咯烷酮中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入3g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入二乙醇胺约10.8mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭3g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表11实施例6的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000111
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表12实施例6制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000112
实施例7
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新370g溶解于350mL二甲基乙酰胺中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入2g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入三乙醇胺约10.4mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭7g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表13实施例7的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000121
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表14实施例7制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000122
实施例8
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新300g溶解于350mL二甲基甲酰胺中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入7g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入乙醇胺约10.9mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭4g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表15实施例8的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000131
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表16实施例8制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000132
实施例9
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新280g溶解于320mLα-吡咯烷酮中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入6g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入乙醇胺约10.5mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭7g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表17实施例9的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000141
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表18实施例9制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000142
实施例10
一种泰地罗新注射液的研制(制备1000mL)：
将适量的泰地罗新溶解于适宜适量的有机溶剂中，加入注射用水至近全量，加入稳定剂溶解，再加入酸碱调节剂调节pH至7-9，再加入注射用水定容至1000mL，具体为：
1)将泰地罗新260g溶解于380mLα-吡咯烷酮中，得到A液；
2)向A液中加入注射用水至930mL，搅拌均匀，得到B液；
3)向B液中加入5g稳定剂烟酰胺，搅拌均匀，得到C液；
4)向C液中加入二乙醇胺约10.1mL，调节pH至8.0并继续加入注射用水定容至1000mL，得到半成品。
在质量检验合格后加入活性炭8g，吸附15分钟、通过0.22μm金属钛棒过滤器滤过、充氮气分装以及100℃流通蒸汽灭菌30分钟后，包装入库得到成品。
各具体用量如下表所示：
表19实施例10的注射液的配方
Figure BDA0004000480070000151
将以上注射液分别取样进行常温、低温和高温加速稳定性考察，分别在4℃、25℃、50℃、60℃、70℃环境下保存一个月，进行性状和含量检测，结果证明本实施例制得的产品性状和含量均较为稳定，数据如下：
表20实施例10制备得到的注射液的稳定性测试结果
Figure BDA0004000480070000152
Figure BDA0004000480070000161
上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将泰地罗新溶解于有机溶剂中，并向溶液中加入注射用水至近全量；将稳定剂加入至混合溶液中，并加入酸碱调节剂调节溶液pH至弱碱性，加入注射用水定容；加入活性炭静置后，经过滤、分装和灭菌，得到泰地罗新注射液；
所述的泰地罗新在泰地罗新注射液中的含量为210-400g/1000mL。
2.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮、二甲基乙酰胺或二甲基甲酰胺，有机溶剂在泰地罗新注射液中的加入量为200-500mL/1000mL。
3.根据权利要求2所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮；有机溶剂在泰地罗新注射液中的加入量为400mL/1000mL。
4.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的稳定剂为烟酰胺，稳定剂在泰地罗新注射液中的加入量为1-10g/1000mL。
5.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的酸碱调节剂为乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，调节溶液pH至弱碱性为调节溶液pH至7.0-9.0。
7.根据权利要求6所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，调节溶液pH至弱碱性为调节溶液pH至8.0。
8.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的活性炭的加入量为1-10g/1000mL泰地罗新注射液，所述的静置为常温下静置15min。
9.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的过滤为通过金属钛棒过滤器滤过，所述的金属钛棒过滤器的孔径为0.22μm或0.45μm；所述的灭菌为在100℃的流通蒸汽中灭菌30分钟。
10.一种泰地罗新注射液，其特征在于，由如权利要求1-9任一所述的方法制备得到。
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