CN116039192A - 医用管材及其制剂 - Google Patents

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泽赫拉·塞温奇
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Abstract

医用管材，其具有至少一层，所述至少一层具有由(i)热塑性材料、(ii)填料和(iii)热反应性偶联剂的熔融共混物制备的组合物。该医用管材的抗扭结性不比具有相同管壁尺寸的由聚氯乙烯构成的医用管材差。该医用管材可以是多层的，并且可以包括单腔和多腔管材。

Description

医用管材及其制剂
技术领域
本公开总体上涉及医用管材，具体地，涉及具有抗扭结性的柔性医用管材，其可以由热塑性材料、填料和反应性偶联剂制备，并且优选不含聚氯乙烯或增塑剂。这样的管材可以用于医疗装置，例如用于通过输注来施用医用流体的管材，用作延伸装置、导管等的管材，包括具有多个腔的复杂管材结构的管材。
背景技术
塑料管材广泛用于医疗领域，尤其是用于患者分析和治疗程序。这样的用途要求管材是柔性的，易于夹紧且快速回弹。软管，例如带有增塑剂的聚氯乙烯，已经在输液装置中使用了很多年。不幸的是，增塑的聚合物材料例如增塑的聚氯乙烯可能是粘性的，并可能导致管材的阻塞和撕裂。此外，用增塑剂制成的管材有可能迁移到通过管材输送的流体中并将其污染。
然而，持续需要制备医用管材，例如用于输送医用流体的医用管材。
发明内容
本主题技术的各方面涉及医用管材，尤其涉及用于通过输注来施用医用流体的医用管材，以及涉及用作延伸装置和导管的医用管材。根据某些方面，医用管材可以包括一层或多层，所述一层或多层具有由(i)热塑性材料、(ii)填料(例如，无机填料和/或非硅烷反应性填料)和热反应性偶联剂的熔融共混物制备的组合物。管材的其它层可包括与医用流体接触的内层(如聚烯烃，例如聚乙烯)，以及熔融共混的组合物形成外层。此外，本公开的医用管材可以包括单腔管材和具有多于一个腔的管材，即多腔医用管材。
有利地，本公开的医用管材或其层可以基本上无增塑剂或无聚氯乙烯，但仍具有抗扭结性。在一些方面，医用管材具有足以与泵一起使用的抗扭结性，并且优选与由具有相同壁尺寸的由聚氯乙烯构成的医用管材相当。
本主题技术还涉及一种包括医用管材的输液组件。本主题技术还涉及制备可用于形成医用管材或其层的组合物的熔融共混物。在一个方面，可以通过在足够的热量下混合热塑性材料、非硅烷反应性填料和热反应性偶联剂以形成熔融共混组合物来制备医用管材。可以将形成的熔融共混组合物造粒或挤出成用于储存或运输的合适形式，或者可以将形成的熔融共混组合物直接或在后续步骤中挤出成医用管材。
从以下的具体实施方式中，本主题技术的额外优势对本领域技术人员来说将变得显而易见，其中仅通过说明的方式示出和描述了本主题技术的仅某些方面。如将认识到的，本主题技术能够具有其他和不同的配置，并且其多个细节能够在各种其他方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术。因此，附图和说明书本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。
附图说明
所包括的用以提供进一步的理解的并且包含在说明书中并构成本说明书的一部分的附图图示了所公开的实施方案，并且与说明书一起用于解释所公开的实施方案的原理。在以下附图中：
图1是通过混合热塑性弹性体(SEBS/PP)、填料和偶联剂制备的几种制剂的表。该表还包括对照制剂。
图2是典型PVC管材的校正扭结结果图。
图3示出了根据本公开的各方面配制的热塑性材料相对于没有填料和偶联剂的热塑性材料的扭结和尺寸数据。
具体实施方式
以下阐述的详细描述描述了本主题技术的各种配置，并且不旨在表示可以实践本主题技术的唯一配置。详细描述包括用于提供对主题技术的全面理解的具体细节。因此，提供了关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而，对于本领域普通技术人员显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本主题技术。在一些情况下，为了避免模糊主题技术的概念，已知的结构和组件以框图形式示出。
应当理解，本公开包括主题技术的示例，并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的示例公开本主题技术的各个方面。本公开中描述的各实施方案可以以不同的方式和变型，并且根据期望的应用或实施方式来执行。
本主题技术的各方面涉及医用管材，尤其涉及用于通过输注来施用医用流体的医用管材，以及涉及用作单腔或多腔延伸管材和导管的医用管材。根据某些方面，医用管材可以包括至少一层，所述至少一层具有由(i)热塑性材料、(ii)非硅烷反应性填料和热反应性偶联剂的熔融共混物制备的组合物。此外，本公开的医用管材可以包括单腔管材和具有多于一个腔的管材，即多腔医用管材。有利地，本公开的医用管材具有足够的抗扭结性，用于输液泵。管材的其它层可包括与医用流体接触的内层(如聚烯烃，例如聚乙烯)，以及熔融共混组合物形成外层。在一些方面，医用管材具有足以与泵一起使用的抗扭结性，并且优选与由具有相同壁尺寸的由聚氯乙烯构成的医用管材相当。在一些方面，本公开的医用管材可以具有约0.0075英寸至约0.03英寸的壁厚范围，例如，约0.01英寸至约0.025英寸的壁厚，以及约0.70英寸至约1.1英寸范围内的，例如约0.89英寸至约0.95英寸的抗扭结性。
据信无机填料通过热反应的偶联剂与热塑性聚合物链结合，形成或多或少统一的聚合物体系，其作用类似于交联材料。预期这种结构会改善热塑性聚合物材料的回弹性能，并提高循环变形下的抗扭结性和泵送能力。
任何材料都难以实现在典型的泵送周期内实现所需的抗扭结性并保持流速精度。预期该材料在泵使用期间在循环内具有良好的弹性保持性、抗扭结性等。抗扭结性还需要聚合物的粘性和弹性的良好平衡。无PVC的热塑性聚烯烃(TPO)或热塑性弹性体(TPE)比PVC更环境友好，因为这样热塑性塑料通常不包括增塑剂，或者在一定程度上不包括增塑剂，其用量明显低于用于泵应用的管材所需的典型PVC制剂。因此，可以最小化或消除这样的热塑性塑料中的可滤出组分。然而，难以将PVC的粘弹性或其可定制性与替代材料相匹配，同时仍然满足PVC管材的其它期望性质，例如溶剂粘合性、可消毒性等。
相对于PVC，用于本公开医用管材的组合物的一些优点包括以下中的一个或多个：相对成本可比性或更低成本、环境友好的材料、降低的可滤出性、泵送中可比的或更好的流速和精确度、泵和夹具相容性、可比的或更好的抗扭结性、在流体压力下优异的抗撕裂性和更不易膨胀、优异的压缩形变、夹具相容性由此所需的回弹、更简单的处理步骤和减少的循环时间、由于填料的阻光性而可用于光敏药物输送应用、和/或增加的耐热性。
根据某些方面，用于静脉施用的管材可以包括无聚氯乙烯(PVC)的热塑性聚合物材料。这样的热塑性聚合物材料包括例如以下中的一种或多种或包括以下的共混物：热塑性烯烃(TPO)，例如聚丙烯、聚乙烯；热塑性弹性体(TPE)，例如含苯乙烯的热塑性弹性体(S-TPE)，例如苯乙烯嵌段共聚物(SBC)，例如苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物(SBS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBSS)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)；聚烯烃弹性体(POE)。为了改善热氧化和UV稳定性，S-TPE弹性体的不饱和橡胶嵌段(例如SBS、SBSS或SIS聚合物的聚丁二烯或聚异戊二烯橡胶嵌段)可以被氢化以形成氢化的苯乙烯基热塑性弹性体，其包括但不限于苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯热塑性弹性体(SEBS)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯(SEPS)。高性能热塑性弹性体(TPE)被设计为用于医用管材和膜的柔性PVC的可持续替代品。此外，管材可以包括氢化苯乙烯基热塑性弹性体与氢化或饱和的聚烯烃如聚丙烯(例如均聚、嵌段和/或无规聚丙烯如无规共聚物聚丙烯(RCPP)等)的混合物。
基于医用管材组合物的总重量或管材层组合物的总重量，热塑性材料可以以至少约1wt％至约99wt％的量作为管材组合物的一部分或包含在层组合物中。
可包含在医用管材或其层中的有用填料包括无机填料和/或非硅烷反应性填料，例如二氧化硅、玻璃珠、金属碳酸盐如碳酸钙、金属氧化物、炭黑、云母、霞石正长岩等。这样的填料可以与热反应性偶联剂相互作用。热反应性偶联剂化学桥接非硅烷反应性填料(如CaCO3、炭黑、和二氧化硅、金属氧化物等)与聚合物。更具体地，白云母、霞石正长岩、碳酸钙和玻璃珠也可以用作本制剂中的填料。例如，可以使用颗粒尺寸范围为约5至约26微米的云母和玻璃珠。基于医用管材组合物的总重量或管材层组合物的总重量，填料可以以至少约0.1wt％至约20wt％的量作为管材组合物的一部分或包含在层组合物中。例如，组合物可以包括占总组合物约0.1重量％，例如至少约0.5重量％、0.75重量％、1重量％，至不多于约20重量％，例如不多于约15重量％、10重量％、5重量％、3重量％、2重量％，例如约1％至约10重量％的填料。
可用于本公开的医用管材的热反应性偶联剂包括新戊基(二烯丙基)氧基三(二辛基)磷酸锆酸酯、新戊基(二烯丙基)氧基三(二辛基)磷酸钛酸酯(可从KenrichPetrochemicals公司获得)、
Figure BDA0003915567300000051
301乙酰乙酰铝酸二异丁基油烯酯(Di-isobutyl(oleyl)aceto acetyl aluminate)、KA 322乙酰乙酰铝酸二异丙基油烯酯、
Figure BDA0003915567300000052
OPPR TitaniumIV bis octanolato、cyclo(dioctyl)pyrophosphato-O,O、KR OPP2Titanium IV biscyclo(dioctyl)pyrophosphato-O,O、
Figure BDA0003915567300000053
TPP Zirconium IV 2-ethyl、2-propenolatomethyl 1,3-propanediolato、cyclo di 2,2-(bis 2-propenolatomethyl)butanolato pyrophosphato-O,O、
Figure BDA0003915567300000054
OPPR Zirconium IV bis 2-ethylhexanolato、cyclo(di 2-ethylhexyl)pyrophosphate、isopropyl triisostearoyl titanate等。这样的热反应性偶联剂可以改善韧性、伸长率、聚合物在较低温度下的流动，从而导致更快的挤出、吹塑和注塑周期时间和更高质量的部件，如通过外观、耐化学性、抗冲击性所测量的。相反，有机硅烷作为粘合剂是不起作用的，因为据报道它们与碳酸钙、碳酸钡和碳酸硼等的表面相互作用很少或没有。不同的是，本文公开的热反应性偶联剂比硅烷更具反应性。此外，硅烷与水反应，使它们难以在潮湿的环境中处理，并在储存中控制质量。
基于总的医用管材组合物或管材层组合物，热反应性偶联剂可以以至少约0.5重量％至约20重量％的量作为管材组合物的一部分或包括在层组合物中。例如，管材组合物可以包括占总的管材组合物或管材层组合物的约0.5重量％，例如至少约0.75重量％、1重量％，至不多于约20重量％，例如不多于约15重量％、10重量％、5重量％、3重量％、2重量％，例如约1重量％至约10重量％的偶联剂。
可以调节填料和热反应性偶联剂，以平衡材料的刚性、可加工性、透明度和性能。随着管材组合物或其层中填料浓度的增加，该组合物倾向于失去透明度并获得特定填料的颜色。
本公开的医用管材可以在其一层或多层中包括添加剂，例如着色剂、UV阻挡剂、不透射线条纹(radiopaque stripes)以及其他添加剂。这样的添加剂可以在管材的主层或外层中。
在本主题技术的某些方面，本公开的医用管材可以基本上无增塑剂或无聚氯乙烯，但仍具有抗扭结性。医用管材或其层中基本上无PVC是指PVC占该层或管材的组成的小于约0.1重量％。
增塑剂是增加材料例如聚合物材料的塑性或降低其粘度的添加剂。如本文所用，增塑剂是一种添加剂，其可以包含在聚合物材料中，以增加聚合物材料的柔性并降低其硬度。这样的增塑剂包括但不限于低分子量酯，包括脂肪族酯和芳香族酯、柠檬酸酯、二苯甲酸酯、谷氨酸酯、壬二酸酯、对苯二甲酸酯、偏苯三酸三烷基酯。脂肪族酯包括例如癸二酸酯、己二酸酯，如己二酸二(2-乙基己基)酯(DEHA)、壬二酸二(2-乙基己基)酯(DOZ)、癸二酸二(2-乙基己基)酯(DOS)。柠檬酸酯，如乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)和正丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC)、乙酰柠檬酸三正己酯(ATHC)、1,2-环己烷二羧酸二异壬酯(DINCH)等。芳香族酯包括，例如，对苯二甲酸酯如对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)，邻苯二甲酸酯如邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二(2-丙基庚基)酯(DPHP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，偏苯三酸三-2-乙基己基酯(TOTM)。这样的增塑剂优选基本上不包括(如果不是完全不包括的话)在本公开的医用管材或其层中。基本上不包括在医用管材或其层中是指小于该层或管材的组成的约0.1重量％。
本公开的医用管材可以具有良好的溶剂粘合性。这样的粘合性的一个指示是管材在给定溶剂(可用于将管材溶剂粘合到一个部件或其它管材上)中的溶胀。
本公开的管材对于静脉组件、重力容器和/或输液泵特别有用，用于将静脉内流体输送给患者。将流体容器静脉连接到患者的管材、阀、配件和针的组件可以被称为“IV组件”。
输液泵是可用于输注静脉(IV)流体的医用装置。输液泵可以促进IV流体的输送，同时控制这样的IV流体的输送量和速率。一些输液泵使用蠕动泵送机构使流体通过管材，该蠕动泵送机构压缩和释放柔性管材以迫使流体通过管材。对于在包括IV组件和/或输液泵的应用中的用途，本公开的管材可以具有约1.5mm至约6mm范围内，例如2mm至4mm的用于流体流过的内径，以及0.2mm至0.8mm范围内，例如0.4mm至0.6mm的总侧壁厚度。
本主题技术还涉及制备可用于形成医用管材或其层的组合物的熔融共混物。在一个方面，可以通过在足够的热量下混合(i)热塑性材料、(ii)非硅烷反应性填料和(iii)热反应性偶联剂以形成熔融共混组合物来制备医用管材。这种熔融共混组合物可以通过挤出机，例如双螺杆挤出机来制备。形成的熔融共混组合物可以直接挤出成医用管材。或者，可以将形成的熔融共混组合物造粒或挤出成用于储存或运输的合适的形式。然后挤出的颗粒或其它形式可以被随后挤出成医用管材。
例如，热塑性聚合物材料、填料和热反应性偶联剂可以在双螺杆挤出机中混合，以形成复合管材组合物，然后可以直接挤出成管材，或造粒随后例如用单螺杆挤出机加工成管材。
实施例
以下实施例旨在进一步说明本发明的某些优选实施方案，并且本质上不是限制性的。本领域的技术人员将认识到或能够仅使用常规实验来确定本文描述的特定物质和步骤的许多等同物。
通过混合以下组分制备了几种制剂：热塑性弹性体(SEBS/聚丙烯)、填料和偶联剂。具有填料和偶联剂的热塑性材料，例如制剂，示于图1的表中。该表还包括对照制剂。然后通过在双螺杆挤出机中以颗粒的形式混合来熔融共混制剂，随后通过单螺杆挤出机将颗粒挤出成外径为约0.145英寸、内径为约0.107英寸的医用管材。然后用溶剂测试挤出的医用管材，以确定它们的可溶胀性。溶胀研究表明挤出的管材在二溴甲烷、环己酮、二氯乙烷中溶胀。对于溶剂粘合相容性，期望在适合于医用装置的溶剂中溶胀。不溶胀的材料将需要替代的粘合技术。
此外，与不含填料的对照相比，含有填料的挤出管材制剂的溶胀增加。这表明溶剂向热塑性材料中的扩散增加，并潜在地增加了材料的溶剂结合。与不含填料的对照相比，含有填料的挤出管材制剂的溶胀增加是预料不到的。
这是意料不到的，因为没有预料到填料可以增加与所选有机溶剂的粘合或相互作用。填料是惰性的且已知具有耐化学性。例如，碳酸钙(CaCO3)可以用强酸溶解，而云母如所有硅酸盐，可以用热浓碱来缓慢溶解。另外，这样的填料会与有机溶剂如乙醇相互作用是未知的。因此，在选择的有机溶剂中且不加热的情况下溶胀，并且不管聚合物中存在的填料的百分比如何小都检测到该变化是令人惊奇的。
对挤出的管材进行扭结分析。按EN13868标准进行扭结分析。(单腔导管和医用管材的扭结试验方法-本标准规定了与准备用于临床使用的装置相关的单腔导管和医用管材的扭结特性的试验方法。本标准的目的是确保管材扭结特性评估的一致性。)图2提供了典型PVC管材的校正扭结结果，如图所示。图3示出了具有图1中表的制剂的几种挤出医用管材的校正扭结距离(以英寸计)与计算的壁厚的关系图。图3还示出了不含填料和偶联剂的对照热塑性材料的扭结距离值的三角形。
尽管结果表明管材设计影响管材的校正扭结距离，但具有TPE以及填料和偶联剂的制剂显示出与PVC相似的校正扭结距离。
对于为0.145”OD X 0.019”壁厚(WT)的管材，我们测得TPE的抗扭结性为0.86”至0.97”，而竞争产品PVC管材的结果为0.79”至0.93”(图2)。图3示出了壁厚的影响，因此目标壁厚为0.0190+/-0.002”的TPE管材提供了0.89”至0.95”范围的抗扭结性，在测量误差范围内提供了与PVC管材制剂相似的扭结特性。
挤出管材进一步进行电子束辐射，且初步结果显示出挤出管材具有良好的电子束辐射稳定性。
一个主要的挑战是确定热塑性材料可以具有与PVC相当的溶剂粘合且同时提供与PVC相当的抗扭结性。图3中分享的数据表明，在试验方法的预期测量误差范围内，本文公开的TPE制剂在抗扭结特性方面与PVC相当。溶胀数据表明，与没有使用这样的添加剂的TPE相比，特定的制剂属性赋予了TPE改善的粘合性能。
应当理解，所公开的过程的方法中的框的任何特定顺序或层级都是示例方法的说明。基于设计或实施偏好，应当理解，可以重新安排过程中的框的特定顺序或层级，或者执行所有示出的框。在一些实施方式中，可以同时进行任何框。
提供本公开以使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供了本主题技术的各种示例，并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说是显而易见的，且本文中定义的一般原则可适用于其它方面。
除非特别说明，否则以单数形式提及的元素并不意味着“一个且仅一个”，而是“一个或多个”。除非另有特别说明，否则术语“一些”指一个或多个。阳性代词(如,他的)包括阴性和中性代词(如,她的和它的)，反之亦然。标题和副标题(如果有的话)只是为了方便使用，并不限制本发明。
本文使用的词语“示例性”表示“用作示例或说明”。本文描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为优选的或优于其他的方面或设计。在一个方面，本文描述的各种替代配置和操作可以被认为是至少等同的。
如本文所用，在一系列项之前的短语“至少一个”，以及用于分隔任何项的术语“或”，从整体上修饰该列表，而不是该列表的每个项。短语“至少一个”不要求选择至少一个项；相反，该短语允许包括任何一个项中的至少一个，和/或项的任何组合中的至少一个，和/或每个项中的至少一个的含义。例如，短语“A、B或C中的至少一个”可以指：仅A、仅B或仅C；或者A、B和C的任意组合。
短语例如“方面”的并不意味着这样的方面对于本主题技术是必要的，或者这样的方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面相关的公开可以应用于所有配置，或者一个或多个配置。一个方面可以提供一个或多个示例。短语例如一个方面，可以指一个或多个方面，反之亦然。短语例如“实施方案”的并不意味着这样的实施方案对于本主题技术是必要的，或者这样的实施方案适用于本主题技术的所有配置。与一个实施方案相关的公开可以应用于所有实施方案，或者一个或多个实施方案。一个实施方案可以提供一个或多个示例。短语例如一个实施方案，可以指一个或多个实施方案，反之亦然。短语例如“配置”的并不意味着这样的配置对于本主题技术是必要的，或者这样的配置适用于本主题技术的所有配置。与一个配置相关的公开可以应用于所有配置，或者一个或多个配置。一个配置可以提供一个或多个示例。短语例如一个配置，可以指一个或多个配置，反之亦然。
在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中，包括在所附的权利要求中阐述的所有测量、值、等级、位置、量值、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有合理的范围，该范围与它们所涉及的功能以及它们所属领域的惯例相一致。
应当理解，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层级是示例性方法的说明。基于设计偏好，应当理解，步骤、操作或过程的特定顺序或层级可以被重新安排。一些步骤、操作或过程可以同时执行。一些或所有的步骤、操作或过程可以自动执行，无需用户干预。所附的方法权利要求(如果有的话)以示例顺序呈现了各个步骤、操作或过程中的元素，并不意味着限于所呈现的特定顺序或层级。
本领域普通技术人员已知的或以后将会知道的本公开中所描述的各个方面的元素的所有结构和功能等同物通过引用明确地并入本文，并且旨在被权利要求所包含。此外，本文公开的任何内容都不旨在奉献给公众，不管这样的公开是否在权利要求中明确陈述。任何权利要求要素不根据35USC.§112(f)的规定解释，除非该元素使用短语“用于...的装置”明确叙述，或者在方法权利要求的情况下，该元素使用短语“用于...的步骤”叙述。此外，就使用术语“包括”、“具有”等而言，这样的术语旨在以类似于术语“包含”如在用作权利要求中的过渡词时所解释的方式被包含。
本公开的名称、背景技术、发明内容、附图说明和摘要由此被并入到本公开中，并且被提供作为本公开的说明性示例，而不是限制性描述。提交时应理解为他们将不被用来限制权利要求的范围或含义。此外，在具体实施方式中，可以看出描述提供了说明性示例，并且出于简化本公开的目的，在各实施方案中将各种特征组合在一起。本公开的这种方法不应被解释为反映了所要求保护的主题需要比每项权利要求中明确叙述的更多的特征的意图。相反，如以下权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开配置或操作的所有特征。在每项权利要求本身作为单独要求保护的主题而独立地存在下，以下权利要求以此被并入到具体实施方式中。
权利要求不旨在限于本文描述的方面，而是应符合与语言权利要求一致的全部范围，并且包含所有法律等同物。尽管如此，所有权利要求都不旨在包含未能满足35U.S.C.101、102或103的要求的主题，也不应以这种方式解释。

Claims (22)

1.一种医用管材，其包括一层或多层，所述一层或多层具有由(i)热塑性材料、(ii)非硅烷反应性填料和(iii)热反应性偶联剂的熔融共混物制备的组合物，其中所述医用管材具有与由聚氯乙烯构成的具有相同管壁尺寸的医用管材相当的抗扭结性。
2.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述层基本上无聚氯乙烯。
3.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述热塑性材料包括一种或多种热塑性弹性体。
4.根据权利要求1所述的医用管材，其中基于所述组合物的总重量，所述热塑性材料占医用管材组合物的1重量％至约99重量％。
5.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述填料包括以下中的一种或多种：二氧化硅、玻璃珠、金属碳酸盐如碳酸钙、金属氧化物、炭黑、云母或霞石正长岩。
6.根据权利要求1所述的医用管材，其中基于所述组合物的总重量，所述填料占医用管材组合物的0.1重量％至约5重量％。
7.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述热反应性偶联剂包括以下中的一种或多种：新戊基(二烯丙基)氧基三(二辛基)磷酸锆酸酯、新戊基(二烯丙基)氧基三(二辛基)磷酸钛酸酯。
8.根据权利要求1所述的医用管材，其中基于所述组合物的总重量，所述热反应性偶联剂占医用管材组合物的0.5重量％至约20重量％。
9.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述医用管材具有约0.01至约0.025英寸的壁厚，以及约0.70英寸至约1.1英寸范围内的抗扭结性。
10.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述医用管材可以进行溶剂粘合。
11.一种输液组件，其包括结合到医用连接器的根据权利要求10所述的医用管材。
12.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述医用管材包括多于一个腔。
13.根据权利要求1所述的医用管材，其中所述医用管材是多层管材，其中至少一层包含由熔融共混物制备的组合物。
14.一种制备根据权利要求1所述的医用管材的方法，所述方法包括：
在足够的热量下将(i)热塑性材料、(ii)填料和(iii)热反应性偶联剂混合，以形成熔融共混组合物；和
将所述熔融共混组合物挤出成医用管材。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述热塑性材料基本上无增塑剂或无聚氯乙烯。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述热塑性材料包括一种或多种热塑性弹性体。
17.根据权利要求14所述的方法，其中所述填料包括以下中的一种或多种：二氧化硅、玻璃珠、金属碳酸盐如碳酸钙、金属氧化物、炭黑、云母或霞石正长岩。
18.根据权利要求14所述的方法，其中基于所述组合物的总重量，所述填料占医用管材组合物的0.1重量％至约5重量％。
19.根据权利要求14所述的方法，其中所述热反应性偶联剂包括以下中的一种或多种：新戊基(二烯丙基)氧基三(二辛基)磷酸锆酸酯、新戊基(二烯丙基)氧基三(二辛基)磷酸钛酸酯。
20.根据权利要求14所述的方法，其中基于所述组合物的总重量，所述热反应性偶联剂占医用管材组合物的0.5重量％至约20重量％。
21.根据权利要求14所述的方法，其中所述医用管材具有约0.01至约0.025英寸的壁厚，以及约0.70英寸至约1.1英寸范围内的抗扭结性。
22.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括形成多层医用管材，其中包含聚烯烃的内层形成内层，且所述熔融共混组合物形成外层。
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