CN115998939A - 一种医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白贴 - Google Patents
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Abstract
本发明公开的属于神物医疗技术领域，具体为一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇、纯化水、无纺布和医用铝膜袋，按质量百分比计，重组人源胶原蛋白：0.03％‑0.99％，制成2‑5份，透明质酸钠：0.5％‑5％，制成4‑6份，甘油：1％‑2％，制成2‑6份，黄原胶：2％‑5％，制成3‑5份，甘油辛酸酯：8％‑15％，制成2‑5份，辛酰羟肟酸：2％‑10％，制成2‑10份，1，2己二醇：0.5％‑1％，制成5‑10份，纯化水：8％‑20％，制成20‑50份，抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。
Description
技术领域
本发明涉及生物医疗技术领域，具体为一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴。
背景技术
人体的衰老在表观上表现为皮肤状况的改变，如松弛、起皱等。皮肤的状况直接影响外表的美观和精神状态。皮肤中胶原蛋白的含量高达75%，它维持着皮肤的弹性和水润。
胶原蛋白的流失是皮肤衰老的主要原因。提高皮肤中胶原蛋白的含量，有助于皮肤对抗衰老，恢复皮肤弹性。
胶原蛋白（Collagen)是细胞外基质（ECM）的主要组成成分，在合成ECM过程中，胎儿皮肤的Ⅲ型胶原蛋白/Ⅰ型胶原蛋白值更高。胶原蛋白是一种纤维状蛋白质，呈三维螺旋结构，直径与长的比例约为1:200，所形成的螺旋犹如弹簧一样相互回旋聚合成网状结构，具有强韧弹力与坚固支撑双重特性。有明确的头部、中部、尾部。广泛地存在于皮肤、粘膜等，占人体全身总蛋白质的30%以上，起支撑、修复、凝血和锁水等作用。
痤疮（Acne）是由多种因素引起的一种毛囊皮脂腺慢性炎症疾病，发病原因比较复杂，其发病机制目前尚未完全清楚，多与雄激素、痤疮丙酸杆菌增殖、毛囊皮脂腺导管的异常角化、环境因素及遗传等因素有关。
痤疮疤痕由于痤疮发生时没有规范治疗和没有注意生理卫生的情况下，痤疮恢复后所留下的疤痕称为痤疮疤痕，痤疮疤痕一般分为凹陷性疤痕和增生性疤痕。临床上大部分为凹陷性瘢痕。
由于重组人源胶原蛋白富含丰富的亲水性氨基酸残基，具有很强亲水性，十分适合成纤维细胞的粘附与生长。胶原有利于细胞的存活和生长。同时，它的趋向性引导作用可引导上皮细胞快速进入受损部位，有效提高皮肤再生速度，因此，将重组人源胶原蛋白与医用敷料配合，基于湿润愈合理念研制蛋白贴，有效维持创面湿润，加速创面修复，减少伤口感染，是我们亟需解决的问题。
发明内容
本部分的目的在于概述本发明的实施方式的一些方面以及简要介绍一些较佳实施方式。在本部分以及本申请的说明书摘要和发明名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和发明名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本发明的范围。
因此，本发明的目的是提供一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定的辅助治疗作用。
为解决上述技术问题，根据本发明的一个方面，本发明提供了如下技术方案：
一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其包括：
重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇、纯化水、无纺布和医用铝膜袋；
其中，按质量百分比计：
重组人源胶原蛋白：0.03%-0.99%，制成2-5份；
透明质酸钠：0.5%-5%，制成4-6份；
甘油：1%-2%，制成2-6份；
黄原胶：2%-5%，制成3-5份；
甘油辛酸酯：8%-15%，制成2-5份；
辛酰羟肟酸：2%-10%，制成2-10份；
1，2己二醇：0.5%-1%，制成5-10份；
纯化水：8%-20%，制成20-50份。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：所述重组胶原蛋白敷料贴的断裂强度纵向应≥10N，横向应≥3.4N。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：所述胶原蛋白溶液的含量应不小于0.03％（质量分数），胶原蛋白溶液pH值应在5.0-7.5范围之间，重金属含量应不超过10μg/g。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：所述重组胶原蛋白敷料贴分为面模型、眼膜型、敷贴型和手膜型；
面模型分为：10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴；
眼膜型分为：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴；
敷贴型分为：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴；
手膜型分为：8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：具体制备流程如下：
取分子量在30KDa～150KDa的重组胶原蛋白溶液，采用微生物发酵法发酵，然后加入透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇各2份以及50份纯化水，充分搅拌得到重组胶原蛋白凝胶，然后取重组胶原蛋白凝胶均匀涂覆在无纺布表面，将涂覆后的无纺布置于医用铝膜袋中，且铝膜袋内置有保湿剂。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：所述保湿剂由甘油、丙二醇、聚乙二醇、透明质酸、海藻酸钠、海藻糖、聚赖氨酸、山梨糖醇中的一种或者多种组成。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：使用方法如下：
外用，清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料展开，敷于患者皮肤上，轻压周边使无纺布贴紧，每贴15～30分钟，每天使用一次，连续使用一周，第二周使用2－3次，两周为一疗程。
作为本发明所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴的一种优选方案，其中：运输和保存条件如下：常温保存，贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中；运输时应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
适用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定的辅助治疗作用。
实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的实施方式作进一步地详细描述。
本发明提供一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，适用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定的辅助治疗作用：
实施例
一种一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇、纯化水、无纺布和医用铝膜袋；
其中，按质量百分比计：
取重组人源胶原蛋白：0.03%，2份；
透明质酸钠：0.5%，2份；
甘油：1%，2份；
黄原胶：2%，2份；
甘油辛酸酯：8%，2份；
辛酰羟肟酸：2%，2份；
1，2己二醇：0.5%，2份；
纯化水：8%，50份；
取分子量在30KDa～150KDa的重组胶原蛋白溶液，采用微生物发酵法发酵，然后加入透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇各2份以及50份纯化水，充分搅拌得到重组胶原蛋白凝胶，然后取重组胶原蛋白凝胶均匀涂覆在无纺布表面，将涂覆后的无纺布置于医用铝膜袋中；（重组胶原蛋白敷料贴的断裂强度纵向应≥10N，横向应≥3.4N胶原蛋白溶液的含量应不小于0.03％（质量分数），胶原蛋白溶液pH值应在5.0-7.5范围之间，重金属含量应不超过10μg/g）；
使用方法：外用，清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料展开，敷于患者皮肤上，轻压周边使无纺布贴紧，每贴15～30分钟，每天使用一次，连续使用一周，第二周使用2－3次，两周为一疗程。
实施例
一种一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇、纯化水、无纺布和医用铝膜袋；
其中，按质量百分比计：
取重组人源胶原蛋白：0.9%，4份；
透明质酸钠：0.9%，2份；
甘油：3%，3份；
黄原胶：5%，1份；
甘油辛酸酯：9%，5份；
辛酰羟肟酸：5%，3份；
1，2己二醇：2%，2份；
纯化水：10%，40份；
取分子量在30KDa～150KDa的重组胶原蛋白溶液，采用微生物发酵法发酵，然后按上述比例加入透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇各以及纯化水，充分搅拌得到重组胶原蛋白凝胶，然后取重组胶原蛋白凝胶均匀涂覆在无纺布表面，将涂覆后的无纺布置于医用铝膜袋中；（重组胶原蛋白敷料贴的断裂强度纵向应≥10N，横向应≥3.4N胶原蛋白溶液的含量应不小于0.03％（质量分数），胶原蛋白溶液pH值应在5.0-7.5范围之间，重金属含量应不超过10μg/g）；
使用方法：外用，清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料展开，敷于患者皮肤上，轻压周边使无纺布贴紧，每贴15～30分钟，每天使用一次，连续使用一周，第二周使用2－3次，两周为一疗程。
虽然在上文中已经参考实施方式对本发明进行了描述，然而在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，本发明所披露的实施方式中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本发明并不局限于文中公开的特定实施方式，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。
Claims (8)
1.一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，包括：
重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇、纯化水、无纺布和医用铝膜袋；
其中，按质量百分比计：
重组人源胶原蛋白：0.03％-0.99％，制成2-5份；
透明质酸钠：0.5％-5％，制成4-6份；
甘油：1％-2％，制成2-6份；
黄原胶：2％-5％，制成3-5份；
甘油辛酸酯：8％-15％，制成2-5份；
辛酰羟肟酸：2％-10％，制成2-10份；
1，2己二醇：0.5％-1％，制成5-10份；
纯化水：8％-20％，制成20-50份。
2.根据权利要求1所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，所述重组胶原蛋白敷料贴的断裂强度纵向应≥10N，横向应≥3.4N。
3.根据权利要求1所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，所述胶原蛋白溶液的含量应不小于0.03％(质量分数)，胶原蛋白溶液pH值应在5.0-7.5范围之间，重金属含量应不超过10μg/g。
4.根据权利要求1所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，所述重组胶原蛋白敷料贴分为面模型、眼膜型、敷贴型和手膜型；
面模型分为：10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴；
眼膜型分为：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴；
敷贴型分为：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴；
手膜型分为：8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、24g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
5.根据权利要求1所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，具体制备流程如下：
取分子量在30KDa～150KDa的重组胶原蛋白溶液，采用微生物发酵法发酵，然后加入透明质酸钠、甘油、黄原胶、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2己二醇各2份以及50份纯化水，充分搅拌得到重组胶原蛋白凝胶，然后取重组胶原蛋白凝胶均匀涂覆在无纺布表面，将涂覆后的无纺布置于医用铝膜袋中，且铝膜袋内置有保湿剂。
6.根据权利要求5所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，所述保湿剂由甘油、丙二醇、聚乙二醇、透明质酸、海藻酸钠、海藻糖、聚赖氨酸、山梨糖醇中的一种或者多种组成。
7.根据权利要求1所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，使用方法如下：
外用，清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料展开，敷于患者皮肤上，轻压周边使无纺布贴紧，每贴15～30分钟，每天使用一次，连续使用一周，第二周使用2－3次，两周为一疗程。
8.根据权利要求1所述的一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴，其特征在于，运输和保存条件如下：常温保存，贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中；运输时应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。
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