CN115998413A - 一种鼻炎治疗器械及生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种鼻炎治疗器械及生产方法，属于医疗器械技术领域。该鼻炎治疗器械包括手柄组件、电极杆组件、电线组件和电极前端组件，电极前端组件包括支撑体、电极座、PCB板和若干个电极体，PCB板设置于支撑体内且设有若干个安装孔；电极座与电极体通过注塑成型的方式集成为一体，电极体的两端裸露在外，电极座和PCB板贴合，电极体的一端穿设焊接在对应的安装孔中且另一端凸出于支撑体。本发明提供的鼻炎治疗器械，可以确保电极体在电极座上的安装精度，并且，PCB板上的线路可以预先制作，方便制作，焊接精度较高。

Description

一种鼻炎治疗器械及生产方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种鼻炎治疗器械及生产方法。

背景技术

变应性鼻炎（AR）是已致敏个体接触特定的过敏原后主要通过IgE介导的I型超敏反应疾病，是一种鼻黏膜局部的慢性非感染性炎症，主要常见的临床表现为鼻部的阵发性喷嚏、清水涕、鼻痒及鼻塞。变应原回避、药物治疗、免疫治疗和外科手术治疗是目前被统一认可的治疗变应性鼻炎的主要治疗手段。其中外科手术的主要方式包括下鼻甲减容手术、筛前神经阻断术、翼管神经切断术、鼻后神经切断术等。在翼管神经切断术中，由于手术时会切断支配泪腺分泌的唯一的副交感神经纤维，术后眼干症状明显，且翼管位置隐蔽，翼管神经切断术手术难度大，并发症多，远期疗效不肯定。临床研究发现鼻后神经阻断后，微血管成分基本维持术前水平，但鼻腔粘膜内腺体大量萎缩，中性粒细胞及淋巴细胞等炎症反应细胞在过敏性反应的过程渗出减少。此外，鼻后神经因不含支配泪腺的自主神经纤维，故鼻后神经阻断后不会出现翼管神经切断术引起的泪液减少干眼等不良反应，可以持久地减轻变应性鼻炎的主要临床症状减少并发症。但该手术仍然存在手术创伤大、患者恢复时间长、术中出血较多、手术难度大临床医生难以掌握等问题。

现有技术中，已经出现了一些治疗器械，例如，专利号为CN2022112830807、发明名称为“一种鼻后神经消融装置及其鼻后神经消融器”的发明专利，专利号为CN2012800365300、发明名称为“用于治疗鼻气道的装置”的发明专利，专利号为CN2014800584862、发明名称为“治疗鼻气道的装置”的发明专利，专利号为CN2017800840275、发明名称为“软腭治疗”的发明专利，这种治疗器械通常包括手柄组件、电极杆组件、电线组件和电极前端组件，电极前端组件包括支撑体、电极座和若干个电极体，电极座安装于支撑体上，电极体装配在电极座上，治疗器械与主机连接，通电后，部分电极体作为正极、部分电极体作为负极，共同形成电场，从而对病灶部位进行消融或止血。目前这种治疗器械中，由于电极体的尺寸非常小，将电极体装配在电极座上时，很难装配且难以保证装配精度。此外，通常会先将极性相同的电极体串联形成线路，即电极体与线路焊接，两条极性不同的线路会出现交叉，由于电极体的尺寸非常小，电极体的交叉焊接非常困难，容易焊接不良，且生产效率低下。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提供一种鼻炎治疗器械及生产方法，可以确保电极体在电极座上的安装精度，并且，PCB板上的线路可以预先制作，方便制作，焊接精度较高。

本发明的技术方案如下：

本发明提供了一种鼻炎治疗器械，包括从前到后依次设置的电极前端组件、电极杆组件、手柄组件和电线组件，所述电极前端组件包括支撑体、PCB板、电极座和若干个电极体，所述PCB板设置于支撑体内且设有若干个安装孔；所述电极座与所述电极体通过注塑成型的方式集成为一体，所述电极体的两端裸露在外，所述电极座和所述PCB板贴合，所述电极体的一端穿设焊接在对应的所述安装孔中且另一端凸出于所述支撑体。

作为上述实施例的可选方案，所述电极体被构造成任意相邻两个的极性相反。

作为上述实施例的可选方案，所述安装孔作为焊接点，相同极性的所述焊接点串联，以形成极性相反的两个线路，每个所述线路均具有接线端口。

作为上述实施例的可选方案，所述电极体从所述电极座的外侧裸露出的部分为工作部，各个所述电极体的工作部形状、尺寸相同。

作为上述实施例的可选方案，所述电极体采用片状电极，所述工作部呈经过倒角处理的梯形或三角形。

作为上述实施例的可选方案，若干个所述工作部分成两列，所述工作部向外侧倾斜设置。

作为上述实施例的可选方案，所述电极杆组件包括第一段和第二段，所述第一段相对于所述第二段弯折，且弯折角度为10°-30°。

作为上述实施例的可选方案，所述支撑体包括第一部和第二部，所述第一部相对于所述第二部向朝向电极座的一侧或向远离电极座的一侧弯折，且弯折后的所述电极体顶端所在平面与所述第二段的中心线平行。

作为上述实施例的可选方案，所述第二部与所述第一段连接，所述第二部和所述第一段的整体长度为15~50mm。

作为上述实施例的可选方案，所述第一部的一侧相对于所述第二部凸出形成台阶，所述电极座嵌设支撑于所述台阶上。

作为上述实施例的可选方案，所述电极前端组件还包括温度传感器，所述温度传感器设置于所述电极座上。

本发明还提供了一种鼻炎治疗器械的生产方法，包括：

步骤S1，制作电极前端组件：

a).将若干个电极体通过注塑成型的方式集成在电极座上，形成电极组件，且所述电极体的两端均裸露在外；

b).将所述电极体的一端均穿在PCB板对应的安装孔中，使所述电极座与所述PCB板贴合，并将所述电极体焊接在所述安装孔中，形成PCB组件；

c).将所述PCB组件安装在支撑体上，使所述电极体裸露在外的部分凸出于所述电极座，并将用于连接所述电极体的第一连接线从所述支撑体的后端引出；

步骤S2，装配电极杆组件：

将第一连接线穿出所述电极杆组件，并将所述电极杆组件与所述电极前端组件安装固定；

步骤S3，装配手柄组件和电线组件：

连接所述第一连接线和所述电线组件，将所述电极杆组件和所述电线组件置入所述手柄组件中并固定。

作为上述实施例的可选方案，在步骤S1中，所述PCB板内将极性相同的所述焊接点串联，以形成极性相反的两个线路，并将所述线路的接线端口与所述第一连接线连接。

作为上述实施例的可选方案，在步骤S1中，还包括：d）.将温度传感器焊接在所述PCB板上，并通过所述PCB板对应的接线端口与第二连接线连接，所述第二连接线从所述支撑体的后端引出。

作为上述实施例的可选方案，在步骤S1中，还包括：d）.将温度传感器穿设在所述电极座和所述PCB板预留的器孔中，并与第二连接线连接，所述第二连接线从所述支撑体的后端引出。

作为上述实施例的可选方案，在步骤S1的d）中，所述温度传感器感应端不超过所述电极体的顶端所在平面。

本发明的有益效果是：

本发明提供了一种鼻炎治疗器械及生产方法，鼻炎治疗器械包括电极前端组件，电极前端组件包括支撑体、电极座、PCB板和若干个电极体，若干个电极体分布于电极座上且二者通过注塑成型的方式集成为一体，电极体插入PCB板上的安装孔内且二者焊接。如此设置，可以确保电极体在电极座上的安装精度，并且，PCB板上的线路可以预先制作，方便制作，焊接精度较高。通常采用PCB板会导致电极前端组件尺寸过大，为了解决该问题，本发明采用的上述结构设计可以将电极前端组件的尺寸限制在很小的范围内，以满足鼻部手术对电极前端组件的尺寸要求。此外，本发明还提供了电极前端组件的生产方法，制作方便，可以有效确保装配精度和电极前端组件的尺寸要求。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。通过附图所示，本发明的上述及其它目的、特征和优势将更加清晰。在全部附图中相同的附图标记指示相同的部分。并未刻意按实际尺寸等比例缩放绘制附图，重点在于示出本发明的主旨。

图1为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的结构示意图一；

图2为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的结构示意图二；

图3为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的结构示意图三；

图4为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的结构示意图（电极杆组件弯折）；

图5为图4的局部放大示意图；

图6为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图一；

图7为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图二；

图8为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的电极前端组件的爆炸示意图；

图9为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图三；

图10为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图四；

图11为图9的电场示意图；

图12为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图一；

图13为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图二；

图14为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图三；

图15为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图四；

图16为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图五；

图17为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图六；

图18为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图七；

图19为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的的电极体排布方式示意图八；

图20为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图一（电极前端组件弯折）；

图21为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图二（电极前端组件弯折）；

图22为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构示意图五；

图23为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的电极前端组件的局部结构示意图一；

图24为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的电极前端组件的局部结构示意图二；

图25为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的局部结构剖视图；

图26为本发明实施例一提供的鼻炎治疗器械的PCB板及线路示意图；

图27为本发明实施例三提供的鼻炎治疗器械的使用方法示意图一（未插入鼻炎治疗器械）；

图28为本发明实施例三提供的鼻炎治疗器械的使用方法示意图二（未插入鼻炎治疗器械）；

图29为本发明实施例三提供的鼻炎治疗器械的使用方法示意图（插入鼻炎治疗器械）。

图标：10-鼻炎治疗器械；11-手柄组件；12-电极杆组件；13-电线组件；14-电极前端组件；140-支撑体；141-台阶；142-第一部；143-第二部；144-电极座；145-PCB板；146-线路；147-接线端口；148-电极体；149-工作部；150-第一连接线；151-温度传感器；152-第二连接线；153-焊接点。θ-电极杆组件的弯折角；L1-相邻的两个电极体之间的中心线间距；L2-两列电极体之间的间距；A-两列工作部之间的夹角；B-电极平面与电极杆平面之间的夹角；C-θ的补角。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

实施例一

请参照图1-图3所示，本发明的实施例一提供了一种鼻炎治疗器械10，该鼻炎治疗器械10主要用于对鼻甲黏膜表面进行射频消融或止血，以治疗鼻炎。首先需要说明的是，在本实施例中出现的前、后等方位，是以与病灶部位的位置关系为基准的，靠近病灶部位的位置为前，远离病灶部位的位置为后。

鼻炎治疗器械10的具体结构如下：鼻炎治疗器械10主要由手柄组件11、电极杆组件12、电极前端组件14和电线组件13组成，下面针对各个部分的结构进行详细论述。

手柄组件11用于医护人员抓握并进行相应操作，手柄组件11的形状不限，可以参照现有技术，在此不再赘述。在手柄组件11上可以设置有一个或多个通过手动控制的按键，医护人员可以通过按压按键控制鼻炎治疗器械10的状态，以实现通断电等操作，对组织进行消融或凝血。在一些实施例中，还可以在手柄组件11上设置用于显示信息的显示屏，信息包括但不限于工作温度、时间、状态等。

电极杆组件12的后端与手柄组件11的前端连接，二者的连接方式不限，例如，电极杆组件12与手柄组件11卡接、焊接、插接等。电极杆组件12可以为杆状或管状结构，在本实施例中，电极杆组件12呈管状结构，例如，电极杆组件12采用圆管或方管或不规则形管，电极杆组件12的内部中空，以方便走线。当然，在其他实施例中，电极杆组件12为实心结构也是可以的。

电极杆组件12与手柄组件11之间可以采用固定连接，即电极杆组件12与手柄组件11固定为一个整体，在一些实施例中，电极杆组件12与手柄组件11还可以转动连接，即电极杆组件12的后端与手柄组件11的前端转动配合，在保持手柄组件11不动的前提下，电极杆组件12能够围绕自身轴线转动。鼻甲粘膜分布于左鼻腔和右鼻腔的外侧，当电极体148和按键对应位置固定时，一侧鼻甲手术顺手的情况下，另一侧必然不顺手。电极杆组件12设置为可旋转的方式，同时在两个方向能够固定住，可以很好地优化这一问题。

电极杆组件12的材质不限，例如，电极杆组件12采用金属材料制成或采用非金属材料制成。电极杆组件12可以采用但不限于下列方案：电极杆组件12包括管体和绝缘层，管体为圆管状，绝缘层套设于管体外侧。

电极杆组件12可以伸直，也可以采用下列方案：请结合图4、图5所示，电极杆组件12的前端弯折，电极杆组件12弯折是指，电极杆组件12分为两个部分，分别为第一段和第二段，第一段和第二段的中心线相交或异面相交。电极杆组件12的弯折角为θ，θ的角度优选为10°-30°，例如，电极杆组件12的前端弯折10°、15°、20°、30°等。因鼻甲粘膜表面并不平整，鼻后下神经根部或碟腭神经在较深的部位，下鼻甲中部相对中鼻道后段有一定凸出，电极杆组件12弯折，便于适应鼻形，将电极前端组件送入鼻内待治疗的大概位置。能够使电极体148更好地贴紧鼻甲粘膜表面进行射频消融。

电极杆组件12弯折的方式不限，可以采用但不限于下列两种方案中的一种：第一种方案，电极杆组件12的前端采用可折弯材料如软态的不锈钢制成，在出厂时，电极杆组件12处于伸直状态，在临床使用时，可以由医护人员根据需要临时折弯，折弯角度等可以根据需要进行调节。需要说明的一点是，此处的可折弯材料是指对其施加一定的作用力才能够弯折，即施加的力度超过力度阈值时，可折弯材料才能够弯折，并且，弯折后的形状固定，在施加的力度小于力度阈值时，材料一直保持弯折后的形状，这种材料可以采用现有技术。第二种方案，电极杆组件12采用硬质材料如不能变形的金属等制成，电极杆组件12的前端预弯曲，即在出厂前即将电极杆组件12预先弯折成特定角度，可以是在生产时直接注塑成弯曲形状，也可以是生产出伸直的结构后，使用折弯器械进行折弯，在临床使用时，无需医护人员现场弯折，可以直接使用。当然，在其它实施例中，电极杆组件12还可以通过其他方式弯折，在此不再一一列举。

电线组件13设置于手柄组件11的后端，电线组件13用于与电极前端组件14电连接，以提供电能。在一些实施例中，电线组件13可以包括电线和插头等。电线组件13的结构可以参照现有技术，在此不再赘述。

电极前端组件14设置于电极杆组件12的前端，电极前端组件14用于与病灶部位接触、靠近，通电后，电极前端组件14能够形成电场，并用于消融或止血，具体原理可以参照现有技术，在此不再赘述。电极前端组件14可以独立制造、销售等，并且，电极前端组件14也不局限于治疗鼻炎的器械，也可以应用在其他部位的治疗器械中。

电极前端组件14的具体结构如下：请结合图6-图8所示，电极前端组件14主要由支撑体140、电极座144、PCB板145和若干个电极体148组成。

其中，支撑体140用于与电极杆组件12连接，并且支撑体140用于支撑电极座144、PCB板145等。支撑体140与电极杆组件12的连接方式不限，例如，二者可拆卸连接、卡接、焊接、插接等。

支撑体140的结构不限，在本实施例中，支撑体140中空，支撑体140包括一体成型的第一部142和第二部143。第一部142设置有容置空腔，容置空腔用于容纳其他部件或走线，容置空腔的一侧开口。第二部143可以为管状结构或杆状结构或其他结构，第二部143用于与电极杆组件12连接，在本实施例中，第二部143位为圆管状，第二部143插入电极杆组件12的前端，第二部143与容置空腔连通，并且，第二部143可以与电极杆组件12连通，从而能够走线。

在其他实施例中，支撑体140也可以为实心结构。

电极座144设置于支撑体140上，二者的连接方式不限，在本实施例中，支撑体140的第一部142的一侧相对于第二部143凸出形成台阶141，台阶141位于支撑体140的开口处，电极座144嵌设支撑于台阶141上，电极座144将开口封闭，使容置空腔形成一个相对封闭的空间，电极座144与支撑体140之间可以采用过盈配合的方式固定，或者电极座144与支撑体140通过固定胶粘合。电极前端组件14部分的工作部149尺寸本身很小，如不凸出设计，则工作部149本身与目标组织部位就无法保证更充分的接触，导致治疗效果大大降低，而第一部142相对于第二部143凸出，则可以有效改善这一问题。

电极座144的形状不限，在一些实施例中，电极座144大致呈矩形，电极座144的外表面可以为弯曲呈柱状面。

若干个电极体148分布于电极座144上，电极体148的数量不限，例如四个、八个、十二个等，由于电极体148的尺寸非常小，实际操作中很难装配和焊接，也很难保证装配精度，因此，在本实施例中，电极体148与电极座144通过注塑成型的方式集成为一体，即在生产时，首先将若干个电极体148均匀排布，并通过注塑成型的方式制作电极座144，电极体148被固定在电极座144上，如此设置，电极体148的尺寸能够得到保障，同时，电极体148的位置较为精准，方便后续的焊接操作等。电极体148的两端分别从电极座144的两侧裸露，以方便焊接或连线等。

若干个电极体148用于与第一连接线150（请参照图25所示）电连接，若干个电极体148分别作为正极或负极，用于消融或止血。

电极体148的形状和材料不限，例如，电极体148的形状可以是片状、丝状、柱状等，材料可以选择不锈钢、钨合金、银合金等电极常用金属材料，或者表面镀银、镀金处理起到防粘连的效果。

在本实施例中，请结合图9所示，电极体148采用条形的片状电极，其中，L1为相邻的两个电极体148之间的中心线间距，电极体148的厚度为0.2mm-0.4mm，L1为0.6mm-1.5mm，电极体148的一部分从电极座144上方裸露形成工作部149（请结合图10所示），工作部149用于消融或止血等，电极体148的中间部分位于电极座144内，电极体148的另外一部分从电极座144的下方伸出，若干个电极体148分成两列，L2为两列电极体148之间的间距，L2为0.8mm-2.5mm，在任意一列中，任意两个相邻的电极体148的极性相反。如此设置后，电场分布图请参照图11所示。

各个电极体148的工作部149的形状相同、尺寸相同，工作部149的样式不限，在本实施例中，电极体148采用片状电极，工作部149呈梯形或三角形，并且，工作部149经过倒角处理，使工作部149的边缘呈弧形结构，使其不至于过于尖锐。

两列电极体148的工作部149可以相互平行，也可以使工作部149相对倾斜设置，即两列工作部149呈喇叭形，优选的，请结合图10所示，工作部149朝向两侧倾斜设置，两列工作部149之间的夹角为A，两列电极体148体的工作部149之间的夹角角度∠A为0（不含）-70°（含），例如，两列电极体148体的工作部149之间的夹角角度为10°、30°、45°、60°、70°等。工作部149倾斜，能够让电极体148的侧面尽量与病灶组织接触，增大电极与病灶组织的接触面，起到更好的消融或止血效果。

在其他实施例中，若干个电极体148的排布方式还可以采用其他方式具体请参照图12-图19所示。

当电极杆组件12的前端弯折时，电极前端组件14在进入中鼻道后段更深入部位消融时，电极体148整个消融面与目标组织呈一定角度（10°-30°），无法让工作部与鼻内的目标组织充分接触，因此，在一些实施例中，提供了如下改善方案：请结合图20和图21所示，可以使电极前端组件14弯曲，电极前端组件14的具有电极座144的一侧为正面，电极前端组件14的另一侧为背面，即第一部142相对于第二部143向正面或向背面弯折，并且，电极体148的端部所在平面定义为电极平面，弯折后的电极平面与第二段的中心线平行，以贴紧鼻甲粘膜表面进行射频消融。此处所说的“上”是指工作部149所在的一侧，“下”是指背离工作部149的一侧。当然，在一些实施例中，即使电极杆组件12不弯曲，电极前端组件14也可以弯曲。第二部143与第一段连接，二者的整体长度为15mm-50mm。图20和图21中，电极前端组件14的弯折角度为180°-∠B，图21中，电极杆组件12的弯折角度为180°-∠C。

请结合图22所示，电极杆组件12上具有电极杆平面，电极杆平面是指电极杆组件12的母线所在平面或者电极杆组件12表面的切面，其中，若电极杆组件12伸直，则电极平面与电极杆平面平行，电极平面凸出电极杆平面。如此设置，使得电极体148能够与病灶组织更充分地接触，让电极体148尽量接触病灶组织并在病灶组织上形成电流回路。当然，此处所说的电极杆平面可以是电极杆组件12整体的切面等，也可以是电极杆组件12前端的切面。若电极杆12的前端弯折，请结合图20、图21所示，第一段的电极杆平面为电极杆平面一，第二段的电极杆平面为电极杆平面二，则电极平面与电极杆平面二平行。

一般生产过程中，为了便于将电极体148与第一连接线150连接，会首先将极性相同的电极体148通过线路146连接为一个整体，形成两个极性相反的线路146，线路146与电极体148焊接。而为了提高消融或止血效果，通常会使作为正极的电极体148与作为负极的电极体148交叉分布，从而导致两条线路146会出现交叉，由于电极体148的尺寸非常小，电极体148的交叉焊接在实际操作中很难实现，也很难进行第一连接线150交叉处的绝缘，容易焊接不良。当然，在其他实施例中，也可以使每个电极体148单独与第一连接线150焊接。

因此，在本实施例中，采用了如下改善方案：请结合图23-图26所示，增设一个PCB板145，PCB板145设置于支撑体140上且位于电极座144的内侧，PCB板145可以隐藏于容置空腔内，PCB板145上预先设定若干个安装孔，安装孔与电极体148一一对应，安装孔贯穿PCB板145，安装孔的部分或全部作为焊接点153，电极体148插入安装孔内且二者焊接。由于PCB板145的远离电极座144的一侧无外物遮挡，方便焊接。焊接点153的极性与对应的电极体148极性相同，在PCB板145上制作线路146，相同极性的焊接点153通过线路146串联，以形成极性相反的两个线路146，每个线路146均具有接线端口147，接线端口147用于与第一连接线150电连接。第一连接线150与电线组件13连接，第一连接线150与电线组件13独立或者第一连接线150作为电线组件13的一部分，电线组件13与主机连接，主机的结构请参照现有技术，并不属于鼻炎治疗器械10的组成部分，通过调节主机的输出功率，可以对组织或神经进行消融或止血。

在一些实施例中，如采用散点式排布的电极体148（即单个安装孔对应安装一个电极体）时，PCB板145上任意两个相邻的焊接点153的极性相反，从而使任意两个相邻的电极体148的极性相反，如此设置，可以使消融或止血效果更好。

此外，在一些实施例中，电极前端组件14还包括温度传感器151，温度传感器151设置于电极座144上。温度传感器151从电极座144的表面露出，温度传感器151的露出部分形状不限，例如可以为半球面状等，温度传感器151通过接收并反馈消融部位手术温度给配套温控射频消融系统即主机配合使用达到温度控制的目的，粘膜损伤更小、术后恢复快。

温度传感器151的数量及位置不限，当温度传感器151的数量为一个时，优选设置于电极座144的中心位置，其次设置于电极座144的中线一端，电极座144的中线沿鼻炎治疗器械10的轴向延伸。当温度传感器151的数量为两个时，优选设置于电极座144中线的三分之一和三分之二位置处，其次设置于电极座144中线的两端。当温度传感器151的数量为三个时，其中一个优选设置于电极座144的中心位置，另外两个设置于电极座144中线的两端。不论温度传感器151的数量是三个还是三个以上，温度传感器151的排布方式多种多样，即可以是等间距排布，可以是一字形排布，也可以是非一字形排布，温度传感器151可以根据实际检测点的需要甚至可以设置四个及四个以上。

在其他实施例中，还可以增加探测组件如内窥镜等，即在电极前端组件14上增加神经探测功能，一边探测一边进行消融操作，从而使手术更加精准。

实施例二

对应的，本发明的实施例二还提供了一种鼻炎治疗器械10的生产方法，鼻炎治疗器械10的结构可以参照实施例一。

鼻炎治疗器械10的生产方法包括制作电极前端组件、装配电极杆组件和装配手柄组件和电线组件，具体的：

步骤S1，制作电极前端组件

a).将若干个电极体148通过注塑成型的方式集成在电极座144上，形成电极组件，电极体148的两端均裸露在外。在这个步骤中，可以使电极体148呈两列分布，以精密限定电极体148的位置。

b).将电极体148的一端均穿设于PCB板145上对应的安装孔中，使电极座144与PCB板145贴合，并将电极体148焊接在安装孔中，形成PCB组件。

c).将PCB组件安装在支撑体140上，使电极体148裸露在外的部分凸出于电极座144，并将用于连接电极体148的第一连接线150从支撑体140的后端引出。

在此过程中，安装孔作为焊接点153，将极性相同的焊接点153串联，以形成极性相反的两个线路146，并将线路146的接线端口147与第一连接线150连接。

具体的，可在支撑体140上设置安装柱（附图未画出），PCB板中留有定位孔（附图未画出），PCB板通过安装柱与定位孔的配合实现定位，必要时可在各个线路连接好后打胶密封。

其中，在某些实施例中，电极体呈散点式排布，优选的，PCB板145上两两相邻的焊接点153之间的极性相反。此外，在PCB板145生产过程中，可以使用对应的器械预先焊接线路146，类似于集成电路板的焊接等，可以确保精度。

d）.将温度传感器151焊接在PCB板145上，并通过PCB板145对应的接线端口与第二连接线152连接，第二连接线152从支撑体140的后端引出。或者，将温度传感器151穿设在电极座144和PCB板145预留的器孔中，并与第二连接线152连接，第二连接线152从支撑体140的后端引出。若鼻炎治疗器械10不包含温度传感器151，则该步骤可以省略。第二连接线152与电线组件13独立或第二连接线152作为电线组件13的一部分。两种温度传感器151的安装方式中，共同部分：电极座144预留器孔，温度传感器151穿设于器孔内，温度传感器151的一部分从电极座144的外侧露出，温度传感器151的感应端不超过或稍稍超过电极体148的顶端所在平面。不同部分：第一种方案中，温度传感器151焊接在PCB板145上，即PCB板145印制相关线路，从另一接线端口连线；第二种方案中，温度传感器151穿出PCB板145预留的器孔，并直接连线，即不焊接PCB板145。

在此过程中，

步骤S2，装配电极杆组件12：

将第一连接线150穿出电极杆组件12，并将电极杆组件12与电极前端组件14安装固定。

步骤S3，装配手柄组件11和电线组件13：

连接第一连接线150和电线组件13，将电极杆组件12和电线组件13置入手柄组件11中并固定。

具体的，可在手柄组件11内设有电极杆组件定位件（附图未画出）、电线定位件（附图未画出），将电极杆组件12和电线组件13安装到各自的定位件中，可在各个线路连接好后打胶固定。

上述步骤可以根据需要增减、修改、调整顺序等。

实施例三

对应的，本发明的实施例三还提供了鼻炎治疗器械10的使用方法，鼻炎治疗器械10的结构可以参照实施例一，请参照图27、图28所示，需要对其中的消融点位进行消融，鼻炎治疗器械10的使用方法包括：

将凝胶涂抹在电极体148的尖端，电极体148的尖端沿中鼻道外侧壁进入；

请按照图29所示，推动鼻炎治疗器械10，使治疗部位正好在中鼻甲后部对鼻后下神经根部和碟腭神经进行消融；

启动手柄按键并保持触电极体148位置，一个治疗周期一般10-15S，完成后自动停止，限制温度设置在55°C-70°C之间；

继续沿着鼻后下神经结构位置进行消融；

最终通过比如5-6次消融，起到对鼻后下神经进行阻断的作用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (16)

1.一种鼻炎治疗器械，包括从前到后依次设置的电极前端组件、电极杆组件、手柄组件和电线组件，其特征在于，所述电极前端组件包括支撑体、PCB板、电极座和若干个电极体，所述PCB板设置于支撑体内且设有若干个安装孔；所述电极座与所述电极体通过注塑成型的方式集成为一体，所述电极体的两端裸露在外，所述电极座和所述PCB板贴合，所述电极体的一端穿设焊接在对应的所述安装孔中且另一端凸出于所述支撑体。

2.根据权利要求1所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述电极体被构造成任意相邻两个的极性相反。

3.根据权利要求2所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述安装孔作为焊接点，相同极性的所述焊接点串联，以形成极性相反的两个线路，每个所述线路均具有接线端口。

4.根据权利要求1所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述电极体从所述电极座的外侧裸露出的部分为工作部，各个所述电极体的工作部形状、尺寸相同。

5.根据权利要求4所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述电极体采用片状电极，所述工作部呈经过倒角处理的梯形或三角形。

6.根据权利要求5所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，若干个所述工作部分成两列，所述工作部向外侧倾斜设置。

7.根据权利要求1所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述电极杆组件包括第一段和第二段，所述第一段相对于所述第二段弯折，且弯折角度为10°-30°。

8.根据权利要求7所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述支撑体包括第一部和第二部，所述第一部相对于所述第二部向朝向电极座的一侧或向远离电极座的一侧弯折，且弯折后的所述电极体顶端所在平面与所述第二段的中心线平行。

9.根据权利要求8所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述第二部与所述第一段连接，所述第二部和所述第一段的整体长度为15~50mm。

10.根据权利要求8所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述第一部的一侧相对于所述第二部凸出形成台阶，所述电极座嵌设支撑于所述台阶上。

11.根据权利要求1所述的鼻炎治疗器械，其特征在于，所述电极前端组件还包括温度传感器，所述温度传感器设置于所述电极座上。

12.一种鼻炎治疗器械的生产方法，其特征在于，包括：

步骤S1，制作电极前端组件：

a).将若干个电极体通过注塑成型的方式集成在电极座上，形成电极组件，且所述电极体的两端均裸露在外；

b).将所述电极体的一端均穿在PCB板对应的安装孔中，使所述电极座与所述PCB板贴合，并将所述电极体焊接在所述安装孔中，形成PCB组件；

c).将所述PCB组件安装在支撑体上，使所述电极体裸露在外的部分凸出于所述电极座，并将用于连接所述电极体的第一连接线从所述支撑体的后端引出；

步骤S2，装配电极杆组件：

将第一连接线穿出所述电极杆组件，并将所述电极杆组件与所述电极前端组件安装固定；

步骤S3，装配手柄组件和电线组件：

连接所述第一连接线和所述电线组件，将所述电极杆组件和所述电线组件置入所述手柄组件中并固定。

13.根据权利要求12所述的鼻炎治疗器械的生产方法，其特征在于，在步骤S1中，所述PCB板内将极性相同的焊接点串联，以形成极性相反的两个线路，并将所述线路的接线端口与所述第一连接线连接。

14.根据权利要求12所述的鼻炎治疗器械的生产方法，其特征在于，在步骤S1中，还包括：

d）.将温度传感器焊接在所述PCB板上，并通过所述PCB板对应的接线端口与第二连接线连接，所述第二连接线从所述支撑体的后端引出。

15.根据权利要求12所述的鼻炎治疗器械的生产方法，其特征在于，在步骤S1中，还包括：

d）.将温度传感器穿设在所述电极座和所述PCB板预留的器孔中，并与第二连接线连接，所述第二连接线从所述支撑体的后端引出。

16.根据权利要求14或15中所述的鼻炎治疗器械的生产方法，其特征在于，在步骤S1的d）中，所述温度传感器感应端不超过所述电极体的顶端所在平面。

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