CN113423355A - 用于内窥镜式鼻后神经消融的器械 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种外科器械，该外科器械包括具有近侧轴部分和可延展的远侧轴部分的细长轴。该细长轴被构造成固定到支撑外科器械。消融头联接到可延展的远侧轴部分并且包括至少一个电极，该至少一个电极能够操作以将RF能量递送到组织以用于消融该组织。消融头的尺寸被设定成利用支撑外科器械的远侧端部适配在患者的鼻腔内。近侧轴部分被构造成与RF能量源操作地联接，该RF能量源能够操作以使用RF能量为至少一个电极供能。可延展的远侧轴部分被构造成相对于由近侧轴部分限定的纵向轴轴线弯曲，以使消融头相对于纵向轴轴线选择性地取向。
Description
优先权
本申请要求2019年2月15日提交的名称为“Instrument forEndoscopicPosterior Nasal Nerve Ablation”的美国临时专利申请62/806,009的权益，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
背景技术
鼻炎是表现为鼻腔内黏膜疼痛和炎症的医学病症。炎症导致产生过量黏液，这可引起流鼻涕、鼻充血、打喷嚏和/或后鼻滴涕。过敏性鼻炎是对环境因素诸如空气传播的过敏原的过敏反应，而非过敏性(或“血管舒缩性”)鼻炎是表现为与环境因素无关的慢性病症。针对鼻炎的常规治疗包括例如抗组胺药、局部用或全身性皮质类固醇和局部用抗胆碱能药物。
对于其中症状严重且持久的顽固性鼻炎的情况，另外的治疗选择是用外科方式摘除翼管(或“翼肌”)神经的一部分，这是被称为翼管神经切断的手术。翼管神经切断的理论基础是鼻炎是由鼻腔的副交感神经支配和交感神经支配之间的不平衡以及由此产生的对黏膜黏液腺的过度刺激引起的。翼管神经切断旨在经由对翼管神经的外科治疗来破坏这种不平衡并减少鼻黏液分泌。然而，在一些情况下，翼管神经切断可对泪腺造成附带损伤，泪腺由翼管神经支配。对泪腺造成的此类损伤可能导致患者的长期健康并发症，诸如慢性干眼症。鼻后神经切断或鼻后神经的一部分的外科手术移除可能是用于治疗顽固性鼻炎的翼管神经切断的有效另选形式。
图1示出了患者头部的一部分的左矢状位，显示了鼻腔(10)、额窦(12)、蝶窦(14)和蝶骨(16)。鼻腔(10)由鼻壁(18)侧向界定，鼻壁包括下鼻甲骨(20)、中鼻甲骨(22)和上鼻甲骨(24)。翼管神经(32)驻留在翼管(或“翼肌”)(30)内，翼管部分地由蝶骨(16)限定并且位于蝶窦(14)的后方，与中鼻甲骨(22)大致对齐。翼管神经(32)在其后端处由岩大神经(34)和岩深神经(36)的接点形成；并且在其前端处与负责调节流向鼻粘膜的血流的翼腭神经节(38)接合。鼻后神经(40)与翼腭神经节(38)接合并延伸穿过围绕下鼻甲骨(20)的区域。
尽管已知存在用于执行翼管神经切断和鼻后神经切断的器械和方法，但据信在本发明人之前尚未有人研制出或使用过所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案，并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1描绘了患者头部的一部分的左矢状位，示出了某些鼻旁窦和神经(包括翼管神经和鼻后神经)的细节；
图2描绘了示例性外科系统的示意性透视图，该示例性外科系统包括由内窥镜和RF消融器械组合限定的外科器械组件，以及与RF消融器械联接的RF能量源；
图3描绘了图2的RF消融器械的透视图；
图4描绘了沿图3中的剖面线4-4截取的图2的RF消融器械的剖视图；
图5描绘了图2的外科器械组件的远侧部分的放大透视图；
图6描绘了患者头部的一部分的右矢状位，其中鼻壁的部分被示出为拿开以显露下面的神经，示出了用于利用由图2的外科系统提供的RF能量消融患者的在鼻腔内的治疗部位处的鼻后神经的示例性方法；
图7A描绘了图6的治疗部位的放大示意图，示出了根据图6的方法将图2的RF消融器械的消融头施加到治疗部位处的鼻壁组织，以用于消融位于组织下方的鼻后神经；并且
图7B描绘了图6的治疗部位的放大示意图，示出了已通过如图7A所示施加RF能量消融之后的鼻后神经的一部分。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其他不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度上来说，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
如本文所用，与任何数值或范围相关的术语“约”和“大约”旨在涵盖所引用的确切值，以及使得所引用的特征或特征的组合能够用于本文所述的预期目的的合适尺寸公差。
I.示例性RF消融外科系统的概述
图2示出了示例性RF消融外科系统(100)，该示例性RF消融外科系统能够操作以利用射频(RF)能量消融患者的鼻腔(10)内的神经(诸如鼻后神经(40))。外科系统(100)包括由内窥镜(120)形式的支撑外科器械限定的外科器械组件(110)，以及固定到内窥镜(120)的细长刚性轴(124)的RF消融器械(140)。RF消融器械(140)与RF发生器(170)联接，该RF发生器能够操作以将RF能量递送到RF消融器械(140)的消融头(150)，以用于消融被定位成与消融头(150)接触的组织，如下文更详细地描述。
本示例的内窥镜(120)包括可用作柄部的主体(122)，以及从主体(122)沿中心纵向轴线(A1)(参见图5)朝远侧延伸的细长刚性轴(124)。内窥镜轴(124)的尺寸被设定成接收在人体的各种解剖通道内，诸如例如耳部、鼻部和喉部。在一个示例性型式中，内窥镜轴(124)可具有约4mm的外径和约175mm的工作长度。内窥镜轴(124)的远侧端部包括窗口(126)，通过该窗口在视场(FOV)中捕获内窥镜图像。虽然未示出，但内窥镜轴(124)的远侧端部可容纳摆动棱镜形式的可移动光学元件，该可移动光学元件能够操作以通过窗口(126)为内窥镜(120)提供可移动视场(FOV)，从而能够沿各种横向视角观察，而不必使内窥镜轴(124)在解剖通道内挠曲。内窥镜(120)的此类摆动棱镜和相关特征部可根据2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope”的美国专利公布2010/0030031的教导内容进行构造，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。另选地，参考本文的教导内容，对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，内窥镜(120)可采用任何其他合适的形式。
为了调节内窥镜(120)的视场(FOV)，内窥镜轴(124)能够围绕中心纵向轴线(A1)相对于主体(122)选择性地旋转，并且容纳在内窥镜轴(124)的远侧端部内的摆动棱镜(未示出)能够相对于内窥镜轴(124)选择性地移动。为了提供此类调节，内窥镜主体(122)包括远侧标度盘(128)，该远侧标度盘能够围绕内窥镜(120)的中心纵向轴线(A1)选择性地旋转，以使内窥镜轴(124)围绕中心纵向轴线(A1)相对于主体(122)旋转。主体(122)还包括近侧标度盘(130)，该近侧标度盘能够围绕中心纵向轴线(A1)选择性地旋转，以使摆动棱镜(未示出)在内窥镜轴(124)内并且相对于该内窥镜轴枢转。因此，标度盘(128,130)的选择性致动使得操作者能够移动内窥镜(120)的视场(FOV)，从而在手术期间将患者体内的特定感兴趣解剖区域可视化，而不必使内窥镜轴(124)挠曲。
RF消融器械(140)被构造成牢固地固定到内窥镜(120)的刚性轴(124)并由该刚性轴支撑，使得消融头(150)与内窥镜(120)的视场(FOV)一起定位。因此，操作者可经由内窥镜(120)将利用RF消融器械(140)执行的消融手术可视化，如下文更详细地描述。如图3最佳所示，本示例的RF消融器械(140)包括具有近侧轴部分(144)和远侧轴部分(146)的细长轴(142)。至少远侧轴部分(146)由延展性材料诸如镍钛合金(或“镍钛诺”)形成，使得远侧轴部分(146)被构造成相对于由近侧轴部分(144)限定的纵向轴线弯曲。在一些情况下，整个细长轴(142)可由延展性材料形成，使得轴(142)可被弯曲以呈现操作者所期望的多种构型。如本文结合RF消融器械(140)的细长轴(142)所用，术语“弯曲”、“被弯曲”及其变型意指塑性变形，其中轴(142)的所提及部分保持其由操作者形成的形状。
如图5所示，消融头(150)从RF消融器械(140)的远侧轴部分(146)的远侧端部朝远侧延伸。本示例的消融头(150)的形状为大致矩形的，但在其他示例中可形成为各种其他合适的形状。消融头(150)的平坦下表面(152)支撑彼此相邻定位的一对电极(154,156)。如下文结合图6至图7B更详细地描述，电极(154,156)被构造成配合以将双极RF能量递送到被定位成与两个电极(154,156)接触的组织(例如神经)，由此利用RF能量消融组织。本发明的型式的电极(154,156)的形状为大致矩形的并且尺寸相等。在其他型式中，可在消融头(150)上提供各种其他数量、形状和布置的电极，以利用RF能量消融组织。
在一些型式中，消融头(150)可包括单个电极，该单个电极被构造成与被定位成与患者皮肤接触的接地垫(未示出)结合，以将单极RF能量递送到被定位成与电极接触的组织。因此，应当理解，消融头(150)可被适当地构造成基于所选择的外科应用向组织递送双极或单极RF能量。例如，在需要对组织进行更局部的治疗的外科应用中，消融头(150)可被构造成具有两个或更多个电极(154,156)，该两个或更多个电极能够操作以利用双极RF能量来治疗组织。对于保证对靶组织进行更深层治疗的其他外科应用，消融头(150)可被构造成具有单个RF电极，该单个RF电极能够操作以利用单极RF能量来治疗组织。此外，除了或代替一个或多个RF消融电极，消融头(150)可包括电阻加热装置、冷冻消融施用装置、化学施用装置和/或能够操作以消融组织的光能传输装置。
在其他示例中，消融头(150)还可包括一个或多个组织传感器，该一个或多个组织传感器能够操作以感测被电极(154,156)消融的组织(例如神经)的状况。每个此类传感器可向外科系统(100)的处理器(未示出)传送指示所感测的状况的信号。响应于接收到该信号，系统处理器可随后调节(例如停用)从RF发生器(170)递送到电极(154,156)的RF消融能量，并且/或者向操作者提供关于所感测的组织状况的指示。在一些型式中，消融头(150)可包括热电偶(未示出)形式的组织传感器，该组织传感器能够操作以在消融期间测量组织温度。在此类型式中，系统处理器可在确定所感测的组织温度已达到阈值温度时停止将RF消融能量递送到电极。
在其他型式中，消融头(150)可包括一对检测电极形式的组织传感器，该组织传感器能够操作以将低功率RF信号递送到靶组织，从而在消融期间测量组织的电阻抗。在一些此类型式中，此类检测电极可与消融头(150)的电极(154,156)分开提供。在其他此类型式中，电极(154,156)可作为消融电极和作为检测电极两者操作。在任一种构型中，低功率RF信号可与由电极(154,156)递送的高功率RF消融能量同时或以快速交替的方式递送到靶组织。当靶组织保持基本上完整且未消融时，低功率RF信号将以相对低的阻抗自由地穿过组织。随着组织消融的进行，检测电极将检测组织的阻抗增加，该阻抗增加被传送到系统处理器。
如图2所示，RF消融器械(140)还包括通过缆线(162)与近侧轴部分(144)联接的近侧电连接器(160)。如图示意性所示，近侧电连接器(160)被构造成与单独的缆线(172)或另一联接装置可释放地联接，该单独的缆线或另一联接装置将RF消融器械(140)放置成与RF发生器(170)电连通，使得RF发生器(170)可将RF能量递送到消融头(150)的电极(154,156)。
如图4所示，本示例的细长轴(142)容纳导电线(148)，该导电线将消融头(150)的电极(154,156)与近侧电连接器(160)电联接，使得RF能量可经由连接器(160)、缆线(162)和线(148)从RF发生器(170)传递到电极(154,156)。虽然未示出，但线(148)和/或细长轴(142)本身可用非导电材料屏蔽，以防止RF消融器械(140)通过细长轴(142)的电短路，特别是在细长轴(142)本身由导电材料形成的情况下。在RF消融器械(140)的一些其他型式中，线(148)可被省略，并且细长轴(142)(以及任选地还包括消融头(150))可由将电极(154,156)与近侧电连接器(160)电联接的导电材料形成。在此类型式中，细长轴(142)(和消融头(150))可用非导电材料屏蔽以防止RF消融器械(140)发生电短路。此外，在此类型式中，电极(154,156)可由限定消融头(150)的同一结构限定。
如图2和图5所示并且如上所讨论，RF消融器械(140)的细长轴(142)被构造成牢固地固定到内窥镜(120)的刚性轴，使得消融头(150)定位在内窥镜(120)的视场(FOV)内。此类固定可通过对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的各种合适的方法实现。例如，消融器械轴(142)可例如用粘合剂或用热缩管固定到内窥镜轴(124)，从而提供具有最小外径的所得器械组件(110)。此外，消融器械轴(142)可固定到内窥镜轴(124)，使得消融器械轴(142)的近侧轴部分(144)平行于内窥镜轴(124)延伸。
如图5所示，消融头(150)沿头部轴线(A2)从RF消融器械(140)的远侧轴部分(146)朝远侧延伸。至少远侧轴部分(146)的延展性使得消融头(150)能够由操作者选择性地取向，使得头部轴线(A2)从内窥镜轴线(A1)偏移，但仍然平行于内窥镜轴线(A1)。在所示的构型中，消融头(150)被取向成使得消融头(150)的电极支撑下表面(152)背向内窥镜窗口(126)，并且消融头(150)的相对的上表面(未示出)面向内窥镜窗口(126)。如图3和图5所示的指向箭头所示，远侧轴部分(146)可由操作者弯曲以实现消融头(150)相对于近侧轴部分(144)和内窥镜轴(124)的远侧端部的任何期望的取向。这样，消融头(150)可适当地定位在内窥镜(120)的视场(FOV)内，同时保持与内窥镜窗口(126)的合适的侧向间距，以实现有效的RF消融治疗，同时容纳手术部位处(例如鼻腔(10)内)的患者解剖结构。
尽管本文未示出，但RF消融器械(140)可与图像引导外科手术(IGS)导航系统的特征部组合以进一步促进消融头(150)在患者体内的定位。以举例的方式，此类IGS导航系统可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作：2010年5月18日公布的名称为“Methods and Devices for Performing Procedures within the Ear,Nose,Throatand Paranasal Sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文；以及/或者2014年12月11日公布的名称为“Systems and Methods forPerforming ImageGuided Procedures within the Ear,Nose,Throat and ParanasalSinuses”的美国专利公布2014/0364725，其公开内容以引用方式并入本文。
II.消融鼻后神经的示例性方法
上文已经描述了RF消融外科系统(100)的示例性特征部，现在将结合图6至图7B来描述利用系统(100)对患者的鼻后神经(40)执行神经切断的示例性方法。虽然示出并描述了用于治疗鼻后神经的外科系统(100)，但应当理解，外科系统(100)可用于各种其他外科应用中，以用于消融鼻腔(10)内的其他神经，或用于消融患者的各种其他解剖区域中的组织。例如，本文的教导内容可与2019年12月12日公布的名称为“Apparatus and Method forPerforming Vidian Neurectomy Procedure”的美国专利公布2019/0374280的教导内容中的至少一些教导内容相结合，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。
在将器械组件(110)的远侧端部插入到患者体内之前，RF消融器械(140)的远侧轴部分(146)由操作者根据需要手动弯曲，以将消融头(150)定位在内窥镜(120)的视场(FOV)内。在本示例中，远侧轴部分(146)(以及任选地还包括近侧轴部分(144)的一部分)适当地弯曲，使得消融头(150)从近侧轴部分(144)和内窥镜轴(124)偏移，并且使得电极(154,156)背向内窥镜窗口(126)，如上文结合图5所述。
器械组件(110)的远侧端部随后被插入到患者的鼻腔(10)中，并且在由内窥镜(120)提供的可视化下，朝向下鼻甲骨(20)和中鼻甲骨(22)的后端处的治疗部位(TS)推进。当朝向治疗部位(TS)推进时，操作者根据需要操纵内窥镜(120)以将消融头(150)的电极(154,156)定位成与鼻壁(18)的其中驻留靶鼻后神经(40)的部分接触。例如，操作者可选择性地旋转内窥镜(120)的远侧标度盘(128)，从而围绕中心内窥镜轴线(A1)旋转内窥镜轴(124)并因此旋转RF消融器械(140)，以相对于治疗部位(TS)处的鼻后神经(40)更好地定位消融头(150)。因为消融头(150)在整个该过程中保持在内窥镜视场(FOV)内，所以操作者能够保持消融头(150)的可视化，并且由此确保消融头(150)相对于治疗部位(TS)的准确放置。应当理解，RF消融器械(140)的可延展的远侧轴部分(146)可具有足够的刚度，以在消融头(150)以保持电极(154,156)与鼻壁组织直接接触以实现RF消融能量的递送所需的最小力压靠在鼻壁(18)上时抵抗非预期的弯曲。
如图7A所示，内窥镜(120)被适当地操纵以抵靠鼻壁(18)的覆盖治疗部位(TS)处的靶鼻后神经(40)的部分定位消融头(150)。消融头电极(154,156)然后被激活以通过鼻壁(18)将双极RF能量递送到神经(40)，由此消融神经(40)。当实现神经(40)的完全消融(这可通过如上所述的一个或多个组织传感器来确定)时，消融头(150)被移除而不与鼻壁(18)接触，并且器械组件(110)从鼻腔(10)回缩，从而使鼻后神经(40)处于图7B所示的消融状态。有利地，经由RF消融对鼻后神经(40)进行此类神经切断能够有效地治疗患者的顽固性鼻炎，而不损伤患者的泪腺，也不引起相关联的不利健康状况，诸如干眼症。
在外科手术之后，RF消融器械(140)可与内窥镜轴(124)分离并被处理；并且用新的RF消融器械(140)替换以用于后续外科手术。在其他示例中，RF消融器械(140)可被构造成与内窥镜(120)一起经受灭菌，使得RF消融器械(140)可多次重复使用。
III.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种外科器械，包括：(a)细长轴，该细长轴具有近侧轴部分和可延展的远侧轴部分，其中细长轴被构造成固定到支撑外科器械；和(b)消融头，该消融头联接到可延展的远侧轴部分，其中消融头包括至少一个电极，该至少一个电极能够操作以将RF能量递送到组织以用于消融该组织，其中消融头的尺寸被设定成利用支撑外科器械的远侧端部适配在患者的鼻腔内，其中近侧轴部分被构造成与RF能量源操作地联接，该RF能量源能够操作以使用RF能量为至少一个电极供能，其中可延展的远侧轴部分被构造成相对于由近侧轴部分限定的纵向轴轴线弯曲，以使消融头相对于纵向轴轴线选择性地取向。
实施例2
根据实施例1所述的外科器械，其中至少一个电极包括能够操作以将双极RF能量递送到组织的第一电极和第二电极。
实施例3
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中消融头限定RF消融器械的远侧端部。
实施例4
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中消融头沿头部轴线从可延展的远侧轴部分朝远侧延伸，其中可延展的远侧轴部分被构造成相对于纵向轴轴线弯曲，以将消融头取向在其中头部轴线从纵向轴轴线偏移并且平行于该纵向轴轴线的位置。
实施例5
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中消融头包括平坦表面，其中至少一个电极设置在该平坦表面上。
实施例6
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中消融头是矩形的。
实施例7
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括容纳在细长轴内的电导体，其中该电导体被构造成将消融头的至少一个电极与RF能量源电联接。
实施例8
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中细长轴包含导电材料，该导电材料被构造成将消融头的至少一个电极与RF能量源电联接。
实施例9
根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括与近侧轴部分联接的电连接器，其中该电连接器被构造成与RF能量源可释放地联接，以将至少一个电极放置成与RF能量源电连通。
实施例10
一种外科器械组件，包括：(a)内窥镜，其中该内窥镜包括：(i)内窥镜轴，和(ii)远侧端部，内窥镜被构造成通过该远侧端部捕获患者解剖结构的图像；以及(b)根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中外科器械的近侧轴部分相对于内窥镜轴固定。
实施例11
根据实施例10所述的外科器械组件，其中消融头被构造成定位在内窥镜的远侧端部的视场内。
实施例12
根据实施例10至11中任一项所述的外科器械组件，其中外科器械的近侧轴部分平行于内窥镜轴延伸。
实施例13
根据实施例10至12中任一项所述的外科器械组件，其中外科器械的近侧轴部分与内窥镜轴接触，其中消融头被构造成呈现其中消融头与内窥镜轴间隔开的位置。
实施例14
根据实施例10至13中任一项所述的外科器械组件，其中消融头包括面向内窥镜轴的第一表面和背向内窥镜轴的相对的第二表面，其中至少一个电极设置在第二表面上。
实施例15
根据实施例10至14中任一项所述的外科器械组件，其中内窥镜还包括柄部，内窥镜轴从该柄部朝远侧延伸，其中内窥镜轴和外科器械能够围绕由内窥镜轴限定的纵向轴线相对于柄部一起旋转。
实施例16
一种外科器械组件，包括：(a)内窥镜，其中该内窥镜包括具有远侧轴端部的细长轴，内窥镜被构造成通过该远侧轴端部捕获患者解剖结构的图像；和(b)RF消融器械，该RF消融器械相对于内窥镜的细长轴固定，其中RF消融器械包括：(i)可延展的轴部分，和(ii)消融头，该消融头固定到可延展的轴部分的远侧端部，其中消融头包括至少一个电极，该至少一个电极能够操作以利用RF能量消融患者组织，其中消融头的尺寸被设定成适配在患者的鼻腔内，其中可延展的轴部分被构造成弯曲以使消融头相对于内窥镜的远侧轴端部选择性地取向。
实施例17
根据实施例16所述的外科器械组件，其中至少一个电极包括能够操作以将双极RF能量递送到组织的第一电极和第二电极。
实施例18
根据实施例16至17中任一项所述的外科器械组件，其中RF消融器械的近侧端部包括电连接器，该电连接器被构造成与RF能量源可释放地联接，该RF能量源能够操作以将RF能量递送到至少一个电极。
实施例19
一种利用包括内窥镜和RF消融器械的外科器械组件来消融患者的鼻后神经的方法，其中内窥镜包括被构造成捕获患者解剖结构的图像的远侧端部，其中RF消融器械固定到内窥镜并且包括可延展的轴部分和具有电极的消融头，该方法包括：(a)弯曲RF消融器械的可延展的轴部分，以将消融头定位在内窥镜的远侧端部的视场内；(b)将消融头和内窥镜的远侧端部插入到患者的鼻腔中；(c)在由内窥镜提供的可视化下，将消融头的电极定位成与覆盖患者的鼻后神经的组织电接触；以及(d)使用RF能量为电极供能，由此利用RF能量消融鼻后神经的一部分。
实施例20
根据实施例19所述的方法，其中消融头包括第一电极和第二电极，其中利用RF能量消融鼻后神经包括将第一电极和第二电极定位成与覆盖鼻后神经的组织电接触，并且将双极RF能量递送到该组织。
IV.杂项
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。类似地，本领域的普通技术人员将认识到，本文中的各种教导内容可易于结合以下专利中的任一者的各种教导内容：1998年8月11日公布的名称为“Articulated Surgical InstrumentForPerforming Minimally Invasive Surgery With Enhanced DexterityandSensitivity”的美国专利5,792,135，其公开内容以引用方式并入本文；2014年7月22日公布的名称为“Robotically-Controlled Surgical End EffectorSystem”的美国专利8,783,541，其公开内容以引用方式并入本文；2013年7月9日公布的名称为“Drive Interfacefor Operably Coupling a ManipulatableSurgical Tool to a Robot”的美国专利8,479,969，其公开内容以引用方式并入本文；2014年8月12日公布的名称为“Robotically-Controlled Cable-BasedSurgical End Effectors”的美国专利公布8,800,838，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2013年11月5日公布的名称为“Robotically-ControlledSurgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems”的美国专利8,573,465，其公开内容以引用方式并入本文。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1. 一种外科器械，包括：
(a) 细长轴，所述细长轴具有近侧轴部分和可延展的远侧轴部分，其中所述细长轴被构造成固定到支撑外科器械；和
(b) 消融头，所述消融头联接到所述可延展的远侧轴部分，其中所述消融头包括至少一个电极，所述至少一个电极能够操作以将RF能量递送到组织以用于消融所述组织，其中所述消融头的尺寸被设定成利用所述支撑外科器械的远侧端部适配在患者的鼻腔内，
其中所述近侧轴部分被构造成与RF能量源操作地联接，所述RF能量源能够操作以使用RF能量为所述至少一个电极供能，
其中所述可延展的远侧轴部分被构造成相对于由所述近侧轴部分限定的纵向轴轴线弯曲，以使所述消融头相对于所述纵向轴轴线选择性地取向。
2.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个电极包括能够操作以将双极RF能量递送到组织的第一电极和第二电极。
3.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述消融头限定所述RF消融器械的远侧端部。
4.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述消融头沿头部轴线从所述可延展的远侧轴部分朝远侧延伸，其中所述可延展的远侧轴部分被构造成相对于所述纵向轴轴线弯曲，以将所述消融头取向在其中所述头部轴线从所述纵向轴轴线偏移并且平行于所述纵向轴轴线的位置。
5.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述消融头包括平坦表面，其中所述至少一个电极设置在所述平坦表面上。
6.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述消融头是矩形的。
7.根据权利要求1所述的外科器械，还包括容纳在所述细长轴内的电导体，其中所述电导体被构造成将所述消融头的所述至少一个电极与所述RF能量源电联接。
8.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述细长轴包含导电材料，所述导电材料被构造成将所述消融头的所述至少一个电极与所述RF能量源电联接。
9.根据权利要求1所述的外科器械，还包括与所述近侧轴部分联接的电连接器，其中所述电连接器被构造成与所述RF能量源可释放地联接，以将所述至少一个电极放置成与所述RF能量源电连通。
10.一种外科器械组件，包括：
(a) 内窥镜，其中所述内窥镜包括：
(i) 内窥镜轴，和
(ii) 远侧端部，所述内窥镜被构造成通过所述远侧端部捕获患者解剖结构的图像；和
(b) 根据权利要求1所述的外科器械，其中所述外科器械的所述近侧轴部分相对于所述内窥镜轴固定。
11.根据权利要求10所述的外科器械组件，其中所述消融头被构造成定位在所述内窥镜的所述远侧端部的视场内。
12.根据权利要求10所述的外科器械组件，其中所述外科器械的所述近侧轴部分平行于所述内窥镜轴延伸。
13.根据权利要求10所述的外科器械组件，其中所述外科器械的所述近侧轴部分与所述内窥镜轴接触，其中所述消融头被构造成呈现其中所述消融头与所述内窥镜轴间隔开的位置。
14.根据权利要求10所述的外科器械组件，其中所述消融头包括面向所述内窥镜轴的第一表面和背向所述内窥镜轴的相对的第二表面，其中所述至少一个电极设置在所述第二表面上。
15.根据权利要求10所述的外科器械组件，其中所述内窥镜还包括柄部，所述内窥镜轴从所述柄部朝远侧延伸，其中所述内窥镜轴和所述外科器械能够围绕由所述内窥镜轴限定的纵向轴线相对于所述柄部一起旋转。
16. 一种外科器械组件，包括：
(a) 内窥镜，其中所述内窥镜包括具有远侧轴端部的细长轴，所述内窥镜被构造成通过所述远侧轴端部捕获患者解剖结构的图像；和
(b) RF消融器械，所述RF消融器械相对于所述内窥镜的所述细长轴固定，其中所述RF消融器械包括：
(i) 可延展的轴部分，和
(ii) 消融头，所述消融头固定到所述可延展的轴部分的远侧端部，其中所述消融头包括至少一个电极，所述至少一个电极能够操作以利用RF能量消融患者组织，其中所述消融头的尺寸被设定成适配在患者的鼻腔内，
其中所述可延展的轴部分被构造成弯曲以使所述消融头相对于所述内窥镜的所述远侧轴端部选择性地取向。
17.根据权利要求16所述的外科器械组件，其中所述至少一个电极包括能够操作以将双极RF能量递送到组织的第一电极和第二电极。
18.根据权利要求16所述的外科器械组件，其中所述RF消融器械的近侧端部包括电连接器，所述电连接器被构造成与RF能量源可释放地联接，所述RF能量源能够操作以将RF能量递送到所述至少一个电极。
19.一种利用包括内窥镜和RF消融器械的外科器械组件来消融患者的鼻后神经的方法，其中所述内窥镜包括被构造成捕获患者解剖结构的图像的远侧端部，其中所述RF消融器械固定到所述内窥镜并且包括可延展的轴部分和具有电极的消融头，所述方法包括：
(a) 弯曲所述RF消融器械的所述可延展的轴部分，以将所述消融头定位在所述内窥镜的所述远侧端部的视场内；
(b) 将所述消融头和所述内窥镜的所述远侧端部插入到患者的鼻腔中；
(c) 在由所述内窥镜提供的可视化下，将所述消融头的所述电极定位成与覆盖所述患者的鼻后神经的组织电接触；以及
(d) 使用RF能量为所述电极供能，由此利用所述RF能量消融所述鼻后神经的一部分。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述消融头包括第一电极和第二电极，其中利用RF能量消融所述鼻后神经包括将所述第一电极和所述第二电极定位成与覆盖所述鼻后神经的所述组织电接触，并且将双极RF能量递送到所述组织。
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