CN105744907A - 用于治疗支气管疾病的胸腔镜方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗肺部疾病的方法和设备，包括具有端部执行器的装置，所述端部执行器的尺寸和形状被设计成接触支气管片段的外部上的神经成分并且向所述神经成分施加能量。

Description

用于治疗支气管疾病的胸腔镜方法

技术领域

本发明涉及用于治疗包括哮喘或慢性支气管炎的支气管疾病的方法和装置。本发明更直接涉及向支气管上或附近的一个或多个神经提供能量，且更具体地讲通过胸腔镜器件向这些神经施加能量的方法。

背景技术

阻塞性肺部疾病影响到美国数百万人，限制生活享受并且花费数十亿美元来治疗。一种这样的疾病为以气道高反应性和可变气流阻塞为特征的气道复杂炎性疾病的哮喘。根据最近的估算，仅哮喘的年度费用估算为近180亿美元。直接成本占近100亿美元(住院治疗是直接成本的单一最大部分)且间接成本为80亿美元(疾病或死亡所致的收入损失)。对于成年人而言，哮喘是旷工的第四大原因，导致每年近1500万误工天(这占了上文所示“间接成本”的近30亿美元)。在年龄在5到17岁的儿童当中，哮喘是由慢性疾病而引起的缺课的主要原因。哮喘占了超过每年1400万个上课日的年度损失(患者哮喘的每个学生约8天)和多于任何其他儿童疾病的住院治疗。患有哮喘“发作”的人经历衬里支气管(空气进入肺的通道)的平滑肌的急性收缩，从而缩小气道并且限制气流。哮喘传统上已通过使用支气管扩张药物来治疗，支气管扩张药物通过扩张支气管来打开气道。当然，这是对慢性问题的短期解决方案。其它肺部疾病包括例如均被视为慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的肺气肿和慢性支气管炎。

支气管气道的收缩通常因神经的击发和活动，例如响应于外部剌激或应变原而引起。这些神经为自主神经系统的一部分，且至肺的神经来自靠近肺部神经丛的迷走神经。迷走神经一般来讲大致平行于或侧向于食道和气管运行，而神经丛又比迷走神经进一步侧向。神经丛位于靠近其分叉的主支气管上或附近，且神经沿循肺软组织内的支气管树的分支。

已提供药物来治疗支气管收缩，但令人遗憾的是这些药物仅为短期解决方案且可能对儿童和老人难以服用。除了药物以外，已尝试其它疗法。一种这样的疗法包括植入信号发生器以阻断至支气管的信号，从而抑制神经通信并且减轻挛缩。然而，此疗法包括使用除了其它问题以外还可能具有植入和维护的复杂问题的可植入装置。支气管热成形术是最近探索的另一种疗法。支气管热成形术通过下述方式来靶向气道平滑肌或神经：将支气管镜插入到患者的气道中并且向气道壁输送射频(RF)能量，从而减小与哮喘收缩相关联的平滑肌量。由于难以控制至支气管壁的特定层的能量沉积，故明确向平滑肌细胞层输送射频能量的尝试可无意中损伤支气管表面上的粘膜或神经。呼吸是自动的，且由中枢神经系统控制。相比之下，周围神经系统包括感测部件和马达部件两者。周围神经系统将来自环境的信号传送并整合到中枢神经系统。周围神经系统的神经元将来自周边的信号传递到中枢神经系统。例如，肺由处于中枢神经系统控制之下的周围神经系统神经支配。一种特定类型的剌激为副交感神经系统(收缩)。副交感神经系统的剌激导致气道收缩、血管扩张和增加的腺体分泌。肺的副交感神经支配经由迷走神经源自脑部中的骨髓。迷走神经下行并且在支气管处和周围形成神经节。来自神经节的节后纤维然后通过神经支配平滑肌细胞、血管和支气管上皮细胞来完成网络。通过迷走神经的副交感神经剌激导致正常静止的肺中的稍收缩平滑肌张力。

剌激副交感神经系统使细支气管(bronchitubes)或支气管(bronchialtubes)收缩，而剌激交感神经系统产生相反的反应(扩张)。设置在支气管的外表面周围的是一系列聚集成神经节或神经丛的副交感神经。这些神经丛位于靠近其分叉的主支气管上或附近，且神经沿循肺软组织内的支气管树的分支。这些支气管神经与迷走神经相关联，并且引起与哮喘响应相关联的肿胀和炎症。迷走神经刺激也可导致气道副交感神经反射控制活动的增加，从而造成更大的粘液分泌和支气管平滑肌收缩。因此，抑制或防止此类剌激的方法和装置可具有减少与哮喘和慢性支气管炎相关联的症状的额外有益效果。

因而，用支气管镜对支气管的外表面施加射频能量的尝试也可能无意中损伤粘膜和平滑肌细胞。因此，甚至在貌似成功的支气管成形术治疗中，患者的恢复时间因对支气管粘膜壁的损伤而延长。事实上，经受此过程的患者常常在其可感到缓解之前经历数周的不适。本发明试图通过使用通过胸腔镜方法向支气管的外表面上的神经施加能量的过程和装置来治疗例如哮喘和慢性支气管炎等肺部疾病。

发明内容

在本发明的一个实施方案中，提供了一种用于治疗肺部疾病的设备，所述设备包括：具有近侧端部和远侧端部的延伸主体；在所述远侧端部处的端部执行器；和用于向所述端部执行器提供能量的能量源；其特征在于，所述端部执行器的尺寸和形状被设计成接触位于支气管片段的至少一部分上的神经并且向所述支气管片段的外表面上的神经施加能量。

在本发明的另一个实施方案中，提供了一种治疗肺部疾病的方法，所述方法包括以下步骤：用胸腔镜将设备插入到患者的胸腔中，所述设备耦合到能量源且具有固定至其的端部执行器；将所述端部执行器对齐成邻近存在于支气管片段的外表面上或附近的神经成分或与其接触；以及通过所述端部执行器向所述神经成分施加能量。

附图说明

图1示出了支气管的横截面。

图2是自主神经系统在其影响支气管时的绘图。

图3是本发明的能量施加设备的一个实施方案的绘图。

图4A、图4B和图4C是本发明的能量施加设备的另选实施方案。

图5是人的肺系统的绘图。

图6是使用本发明的能量施加设备的外科手术的绘图。

图7A到图7B示出了包括向支气管的外表面上的神经施加微波能量的可包裹式端部执行器的本发明的另选实施方案。

图8到图8A示出了包括向支气管的外表面上的神经施加射频能量的可包裹式端部执行器的本发明的另选实施方案。

图9是适用于本发明的示例性外部供电装置。

具体实施方式

图1示出了支气管的横截面，其中标记支气管的多个特征以供参考。开放内通道(具有在附图中标记为D的直径)形成供空气从人的口或鼻行进到肺的通路。如图可见，支气管的壁包括多个成分，例如上皮、血管、平滑肌组织、粘液腺、神经纤维、基质和软骨。待通过本发明治疗的神经或神经成分朝向支气管壁的外表面(例如，远离其开放内通道)定位。

图2是自主神经系统在其控制人的肺系统时的绘图。从脑延伸的是与支气管表面上的副交感神经节突触的迷走神经。存在一系列包括节后纤维的在支气管表面上形成副交感神经节的副交感神经成分。

本发明试图通过破坏、消融或切断至少一个支气管神经成分来治疗可能发生在患有哮喘和慢性支气管炎的患者身上的不良的且危险的支气管肌肉收缩。如本文所用，神经成分为寻求治疗的神经的任何部分，且可包括存在于支气管的外表面上或附近的神经、神经节或神经丛。最有利地，待治疗的神经成分为神经丛，且具体地讲位于一个支气管的周边周围的神经丛。由于存在环绕支气管的外表面的多于一个神经成分，故治疗可包括在支气管表面区域周围施加能量，且可包括对完全覆盖支气管的周边的区域的治疗。治疗可包括向一个神经、多个神经成分或支气管区域周边周围的所有神经成分施加能量。

如本文所用，术语“近侧”和“远侧”结合临床医生操纵用来治疗支气管疾病的器械的一个端部使用。术语“近侧”是指器械的最靠近临床医生的部分，并且术语“远侧”是指距临床医生最远的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可结合图式使用例如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而，外科器械可以在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非意图是限制性的和绝对的。

如下文将讨论，本发明提供了一种用于治疗哮喘和其它相关的呼吸系统疾病例如慢性支气管炎的方法和设备。所述设备包括具有近侧端部和远侧端部的细长装置，其特征在于，存在位于所述细长装置的所述远侧端部处或附近的端部执行器。所述端部执行器被设计用来向其中所述端部执行器接触的表面诸如支气管的外表面提供能量。所述近侧端部可任选地包括柄部或其它控制器件，如下文将讨论。本发明能量提供装置旨在插入到患者身体中，使得端部执行器与支气管的外表面接触，从而允许端部执行器接触一个或多个支气管神经并且向所述一个或多个支气管神经施加能量。此能量可足以消融、破坏、达到细胞坏死或者干脆切断支气管神经。

神经对热量和机械振动敏感，因而各种能量类型可用于达到期望的结果。例如，可使用通过加热元件诸如加热末端或器械的热量施加或填充有加热流体的囊袋的使用。此外，机械振动诸如超声能量或射频能量可用于提供期望的结果。也可使用辐射，诸如红外、微波或其它级别的辐射能。一般来讲，可向至少一个神经、神经节或神经丛的表面施加任何期望的能量类型。待施加的非限制性类型的能量包括加热元件或电极、加热流体诸如气体或液体、超声能量(包括低能超声或高强度聚焦超声(HIFU))、谐波能量、直流(DC)或烧灼曝光、电磁能量、射频能量、微波、等离子体能量、红外线、非电离光能例如激光治疗(包括脉冲激光、分数激光或高能激光曝光)、其他辐射能(包括α、β、γ、x射线、质子、中子或离子辐射)。施加到待治疗的神经成分的温度水平应为如此以致治疗神经成分但不损伤相邻组织，或至少损伤程度最小化。在一些实施方案中，由端部执行器施加的能量足以将神经加热到约65℃。能量施加方法可另选地包括暴露在低温环境下，诸如冷冻外科方法。能量还可包括简单的机械能，诸如使用定位在端部执行器上或附近的一个或多个刀片来切割一个或多个神经。靶向能量施加以对其它结构诸如血管、组织、肌肉或粘膜的最小损伤有效地治疗神经、神经节或神经丛。

在一些实施方案中，本文中所包括的治疗方法可包括将某些材料引入或沉积到目标区域，包括例如神经毒素或其他类似的神经损伤性的材料。可输送到目标神经成分的一种这样的材料是onabotulinumtoxinA(通常被称为)。通过使用诸如本文针对能量输送所述者等受制输送器件，输送此类神经毒素可适用于治疗一个(多个)预期神经成分。输送此类材料可通过使用本文所述的装置和方法来实现。

本发明和至支气管的外表面的受控能量施加、向期望的神经、神经节或神经丛施加靶向能量的方法为用户提供多个优点。首先，能量施加由于用户通过胸腔镜器件观察支气管上的器械和神经的视觉能力而不通过使用支气管镜方法的视觉能力的缺乏而为高度靶向的和精确的。此外，由于直接向期望的神经片段施加能量的能力，而不是行进穿过支气管及其各个分支并且随后必须横跨支气管壁内的不同组织层(粘膜、肌肉等)输送能量，故存在少得多的对其它组织和身体成分的附带损伤。这提供了快得多且痛苦少得多的恢复过程。

本发明提供了一种可通过接触支气管的外表面来治疗肺部疾病的设备和方法，而不通过患者的气道插入设备的先前使用的方法。由此，本发明方法可通过使用适于接合外支气管壁的新颖胸腔镜装置来进行。在这些方法中，通过患者的胸部，且更具体地讲通过患者的一对肋骨或在胸骨上方的凹口中插入至少一个细长装置。在一些实施方案中，待插入的设备可通过套管针插入，而在其它实施方案中，所述装置可在不使用套管针等其他加载装置的情况下插入到患者身体中。本文中所使用的胸腔镜方法可包括插入多个细长装置，且可结合被称为视频辅助胸腔镜手术(VATS)或纵隔镜检查术的技术。使用此类胸腔镜方法使得一个或多个用户能够直观地看到患者胸腔的内部，从而赋予明显更靶向和精确的外科手段。如上所述，这允许用户向支气管外部周围的神经、神经节或神经丛施加能量或其它试剂。在手术期间可将多于一个细长装置插入到患者中，包括具有能量提供端部执行器、照相机、用于帮助运动和/或操纵肺的无创伤牵开器和可帮助识别待治疗的神经的其它装置的本发明装置。

在VATS技术中，待插入的每个装置可具有带有适于满足其使用的需要的长度和直径的细长外形。例如，所述方法可结合内窥镜的使用。根据其使用和医学原理，内窥镜可为4cm到200cm长。内窥镜可为刚性的或柔性的且可具有从约2毫米至约15毫米、且更具体地讲约3毫米到5毫米的直径。细长装置应具有足够小的直径以便能够插入穿过患者的肋骨或胸壁，并且防止对沿着每根肋骨的底部边缘行进的神经的显著创伤。此外，每个装置可具有足够的柔性以便在不对肋骨施加压力的情况下允许胸部内部的最大流动性。胸外科方法允许导致减轻的术后疼痛的进入患者身体的更小切口，加速恢复，并且提供优越的美容效果。

随着患者镇静或麻醉，且舒适地侧躺，可在背部上的肩胛骨或翼骨的末端附近制作小切口。往此切口中，可插入细长装置。例如，可插入本发明能量提供装置可插入到其中的导管或套管针，或另选地，可将引入器放置到胸腔中，且可将空气引入到肺周围的空间中。尽管不需要，但通过引入空气，使肺周围的空间变大，从而使肺变小并且允许更容易的治疗。当肺在胸部内部变小时，外科医生可看到肺上和周围的更多结构，包括支气管。当已形成足够空间时，在患者腋窝下方制作小切口，并且可将装置放置到患者身体中。此外，可在下胸壁上制作另一个切口以便将外科装置和/或排泄管插入到患者身体中。使用多个切口并插入多个细长装置允许适当的治疗并且赋予治疗患者的一个(多个)外科医生足够的视觉。在一个实施方案中，可通过肩胛骨末端附近的口插入内窥镜，从而允许外科医生看到肺的尖端。可在腋窝下方插入抓紧器，以抓紧肺的尖端。可将本发明能量提供装置插入到进入期望的神经丛的任何期望的切口点中。如上所述，可使用任何所述装置并将其插入到身体上的任何期望的位置中，包括从肋骨之间穿过在胸骨上方形成的凹口进入背部或肩部，或穿过任何其它身体位置。

小切口的位置、数量和尺寸可根据待插入到患者身体中的装置数量而变化。

本发明的能量施加装置可采用各种形状和构型。在一些实施方案中，所述装置可包括具有半圆形构型的端部执行器，所述端部执行器被设计成接触在其半圆形开口内的支气管的外表面。在一些实施方案中，所述端部执行器可包括两个端部部件，所述端部部件能够相对于彼此运动以便接触在它们之间的支气管的外表面。此类构型可例如包括两个相对的c形端部，所述c形端部各自能够围绕铰链进行关节运动并且集合起来以形成圆形或椭圆形开口。在其它实施方案中，所述装置的端部可为柔韧的或可变形的以便包裹在支气管的外表面周围，诸如在螺旋形或其它构型中，由此包裹端部的表面接触支气管的外表面。在任一实施方案中，所述装置的端部执行器的至少一部分与支气管的外表面实质接触并且能够向支气管的表面且继而向待在其上治疗的一个(多个)神经成分输送能量。在一些实施方案中，所述装置具有位于沿着其轴的至少一个位置处以有利于到达支气管上的靶向神经或神经节的关节运动器件。例如，所述装置可包括允许旋转和/或关节运动的一个或多个区域，如下文将描述。

参见图3，示出了本发明的能量施加装置的一个实施方案。如图可见，装置100包括细长轴110，所述细长轴可具有任何横截面构型，包括圆形横截面或椭圆形横截面。轴110延伸达任何期望的长度，但通常从近侧端部120到远侧端部130为0.5英尺到2英尺长。轴110的长度应足以允许将远侧端部130插入到患者身体中以便接触支气管上的靶向神经，同时在患者身体外部仍留下轴的足够长度以由临床医生控制和操纵。装置100的远侧端部130包括将在下文中更详细描述的端部执行器140。装置100可包括如果需要可进行关节运动或旋转的沿着轴110的一个区域150或多个区域。此外，在弯曲或直构型中，轴110可为实质上刚性的。在一个实施方案中，轴110的至少一部分可为柔性的。在此实施方案中，端部执行器140具有在端部执行器中或上关联的至少一个电极，所述至少一个电极耦合穿过轴110且从装置100的柄部125出来到功率源(未示出)。所述装置可包括通断开关或按钮135，或者如果需要所述装置可包括对所述装置通电和断电的其它器件。

装置100的轴110的构型和尺寸还可被设计成允许穿过市售内窥镜的工作管腔。然而，所述装置还可在微创手术中或在开放式外科手术中在无内窥镜的情况下，且在有或无各种视觉或成像系统的引导的情况下推进到身体中。

图4A和图4B根据用于治疗支气管表面上的靶向神经的能量类型示出了端部执行器的两个不同实施方案(图4A中的端部执行器140、图4B中的端部执行器145)。应当理解，这些实施方案为两种可能的形状、尺寸和类型，且另选形状、尺寸和构型在本发明范围内。在一个实施方案中，端部执行器可围绕点R旋转，例如在图4A和图4B所示的各种实施方案中看到。例如，如在图4A中看到，端部执行器本身可围绕点R旋转，且在图4B中，单个的接触部件可独立地旋转。

装置100包括轴110和在其远侧端部130处的端部执行器140(或图4B中的端部执行器145)。在图4A和图4B两者中，端部执行器140,145包括第一接触部件160A和第二接触部件160B，所述部件示出为基本上C形部件或半圆形部件，但可使用其它形状和构型。第一接触部件160A和第二接触部件160B能够相对于彼此运动并且能够压缩，使得其形成基本上圆形或椭圆形。在一个实施方案中，第一接触部件或第二接触部件中的一者相对于轴110固定且另一个接触部件能够相对于轴或其它接触部件运动。装置100可包括例如允许接触部件160A或160B相对于彼此进行关节运动的铰链165。应当指出的是，当这两个接触部件160A和160B彼此相向运动时，其形成体腔诸如支气管可接合到其中的开口内部。每个接触部件160A和160B包括接触表面，所述接触表面旨在实质上接触支气管的外表面以治疗其上的一个(多个)神经成分。

在一些实施方案中，本文所述的能量施加装置可利用电极来向待治疗的一个(多个)神经成分提供电能。在电能施加装置中，端部执行器可包括一系列具有导电部分(例如，医疗级不锈钢)的电极且可耦合到能量源。所述装置可包括锐化边缘，所述锐化边缘接触支气管的外表面，且更具体地讲，接触待治疗的一个或多个神经成分。这些锋利边缘可被构造成当施加能量例如射频能量时输送热切口。

一旦电极邻近治疗区域定位，便向电极施加通电电位，以向治疗区域输送电流来治疗神经成分。电流可通过具有控制单元或发生器的外部能量源供应。可使用例如美国专利第7,200,445号中所述的能量源，所述专利的内容全文并入本文。通电电位(和所得电流)可在频率、振幅、脉冲宽度和极性方面以特定波形为特征。电极可被构造为阳极(+)或阴极(-)或者可包括多个电极，其特征在于，至少一个被构造为阳极(+)且所述至少一个另一个被构造为阴极(-)。不管初始构型如何，电极的极性可通过对能量源的输出的极性进行逆转来加以逆转。电极可以各种频率、振幅、脉冲宽度和极性的DC电压和传导电流通电。电极还可以适于提供期望的疗法的振幅和频率的时变电压和电流通电。合适的能量源可包括电波形发生器，所述电波形发生器适于向电极输送以频率、振幅、脉冲宽度和/或极性为特征的DC和/或时变通电电位。电流在电极之间流动并且与施加到电极的电位(例如，电压)成比例地流动穿过一个(多个)目标神经成分。在一个实施方案中，能量源可包括无线发射器以经由一个或多个天线向电极输送能量。

在一个实施方案中，能量源可被构造成产生脉冲或周期性电信号以用能量施加装置来电治疗一个(多个)神经成分。在一个实施方案中，可使用定时电路来中断能量源的输出并且产生脉冲输出信号。定时电路可包括用于产生脉冲输出信号的一个或多个合适的切换元件。例如，能量源可产生一系列适于在向端部执行器中的电极施加脉冲能量时治疗一个(多个)神经成分的n个脉冲(其中n为任意整数)。脉冲可具有固定或可变脉冲宽度且可以任何合适的频率输送。

在一个实施方案中，能量源可被构造成以预先确定的频率、振幅、极性和/或脉冲宽度产生电输出波形，以用能量施加装置来电治疗一个(多个)神经成分。当向电极施加电输出波形时，所得电位使电流流动穿过所述装置的远侧端部(在端部执行器处)以治疗一个(多个)神经成分。

在一个实施方案中，能量源可被构造成以预先确定的频率、振幅、极性和/或脉冲宽度产生射频(RF)波形，以用能量施加装置来电治疗一个(多个)神经成分。能量源可包括市售常规双极/单极电外科射频发生器，例如可从爱尔博股份有限公司(Erbe,GmbH)商购获得的型号ICC350。

在图4A中，端部执行器140包括电接触表面170A和170B。第一接触表面170A位于第一接触部件160A的内表面上。第二接触表面170B位于第二接触部件160B的内表面上。接触表面的尺寸可被修改成实现与支气管壁的期望接触量。在一个实施方案中，电接触表面170A和170B为相反极性的电极，以使得可向目标神经或神经节输送单极射频能量。在一个实施方案中，电接触表面170A和170B为类似极性的电极，即，其形成有源电极。呈放置在患者皮肤表面上的接地垫的形式的返回电极耦合至功率源，以使得可向靶向神经或神经节施加单极射频能量。在一个实施方案中，电接触表面170A和170B为能够对靶向神经或神经节进行电阻加热的电阻元件。

在图4B中，端部执行器145包括加热流体诸如水、空气或其它液体或气体可引入到其中的囊袋接触表面175A和175B。在此图中，表面175A和175B两者均是囊袋接触表面，但应当理解，如果仅一个表面是囊袋接触表面，而另一个表面不是囊袋表面，则可能是有用的。引入加热介质诸如气体、水、蒸汽或油通过管道来实现，所述管道从囊袋流体耦合到加热介质源，所述加热介质源耦合到装置的近侧端部。在一个实施方案中，耦合并输送流体或其它介质通过连接囊袋接触表面175A和175B与容置在装置的轴110内的管185来实现，管185终止于装置的近侧端部上的口186处。口186可呈鲁尔锁配件或通过管和其它隔室来耦合流体的为本领域的技术人员所熟知的其它快速连接器件的形式。接触表面175A和175B的尺寸可被修改成实现与支气管壁的期望接触量。在包括一个(多个)囊袋接触表面的实施方案中，至少一个开口存在于囊袋接触表面175A和175B的表面上以使得神经毒素能够从接触表面洗脱。神经毒素源耦合到装置的近侧端部且毒素可注入穿过管并且进入囊袋，在那里毒素可离开囊袋并且治疗靶向神经或神经节。

图4C示出了本发明的另一个实施方案，其特征在于，接触表面195A和195B包括能够截断靶向用于治疗的神经的至少一个刀片197。在一个实施方案中，刀片嵌入于刚性聚合物背衬196中。一个或多个刀片197可由任何材料制成，包括例如不锈钢。一个或多个刀片197可具有相对于聚合物背衬的表面介于1mm至3mm之间的高度。相对表面可包括砧座198或刀片197可接触抵靠其的其它部件，且如果需要可包括一个或多个第二刀片。

装置100可任选地在其近侧端部120包括柄部190或其它控制器件，所述柄部或其它控制器件可包括用于操纵装置100和端部执行器140的控制机构。例如，可提供触发器，所述触发器耦合到棘轮机构或缆线驱动机构以使一个或多个接触部件160A或160B一旦就位便相对于彼此运动或者可包括用于将端部执行器包裹在支气管周围的机构。线195可延伸穿过近侧端部120且任选地穿过柄部190以便向端部执行器140提供能量。未示出功率源但在本发明中可使用已知功率源，包括上文以引用方式并入的美国专利第7,200,445号中所述的那些功率源。在一个实施方案中，功率源包括能量发生器、耦合到所述能量发生器的控制器和与所述控制器通信的用户接口表面。尽管所述装置的变型将被描述为射频能量输送装置，但所述装置的变型可包括电阻加热系统、红外加热元件、微波能量系统、聚焦超声、冷冻或任何其它能量输送系统。另外，所述装置可包括为这些能量输送装置所共有的连接器。连接器可如图所示为缆线端部的组成部分，或者所述连接器可被装配成接收独立的缆线。在任何情况下，所述装置可被构造用于经由某一类型的连接器附接到功率源。功率源可具有用于所述装置、返回电极(如果系统采用单极射频构型的话)和任选地一个(多个)致动踏板的连接。功率源和控制器还可被构造成向具有被构造用于双极射频能量输送的电极的端部执行器输送射频能量。用户接口还可包括对关于系统的设置或操作的用户反馈的视觉提示。用户接口还可采用系统部件、音调发生器以及用于协助用户使用系统的其它特征结构的图形表示。可通过在装置100中使用一个或多个天线来提供无线能量源或者可使用内部能量供应源。

再次参见图4A到图4C，端部执行器140可包括仅一个接触部件160A且可具有仅一个接触表面170A(或例如175A)。端部执行器140可具有基本上C形接触部件或半圆形接触部件160A，或者其可具有任何期望的形状。

端部执行器140可为可塌缩的，以便向装置100提供窄的外形且因此帮助将所述装置插入穿过套管针并进入患者身体。例如，端部执行器140可为弹簧加载的，使得其可在远侧端部130插入到套管针中时压缩，且可在其通过套管针的远侧端部退出时弹开。相反，端部执行器可在被向后牵拉穿过套管针时塌缩并且随后在退出患者时再次伸展。在一个实施方案中，端部执行器中的一者或两者可包括形状记忆合金，诸如镍钛诺。端部执行器然后可具有第一构型和第二构型。

图4A所示的接触表面170A和170B或图4B中的175A和175B如果需要可包括柔软或柔韧表面。使用柔软或柔韧表面可适用于防护支气管在端部执行器140的内部中的无意挤压或压溃。因此，端部执行器的接触表面可被构造成具有与支气管的无创伤接合并且同时确保向待治疗的神经成分施加足够的能量。如上所述，装置100可插入到患者身体中且由外科医生操纵，以使得支气管在图4A的接触表面170A和170B与图4B中的175A和175B之间对齐。

在一个实施方案中，所述装置可包括在使用时用于反馈诸如触感反馈或触觉反馈的器件。例如，尽管所述装置旨在与其他内窥镜器械诸如具有光源和照相机的内窥镜合作使用，但所述装置可在物体由一个或多个表面170A或170B接触时赋予呈反馈的形式的某一感觉。使用反馈系统可实现端部执行器140的受制闭合并且防护设置在其中的支气管的不期望的压碎或塌缩。

图5和图6分别示出了个体的肺系统和可用于其中的外科手术的示例。所述系统包括肺210、气管215、主茎或主支气管220和次支气管225。气管在解剖点气管隆嵴处根据呼吸分成处于胸骨角和第五胸椎或至多再向上两个椎骨或再向下两个椎骨的层面的两个主支气管。右主支气管比左主支气管更宽、更短且更竖直。右主支气管在约第五胸椎处进入右肺。右主支气管再分成向右肺的三个叶(上叶、中叶和下叶)输送空气的三个次支气管。左主支气管在口径上较小，但比右主支气管长，为约5cm长。左主支气管进入与第六胸椎相对的左肺的根。

本发明可用于治疗，包括治疗存在于主茎支气管220中的任一者或两者上的神经或神经节。如上所述，支气管220的表面包括多个成分，包括神经和待通过本发明治疗的神经成分。图6示出了患者身体200，其示出了左肺210及其主茎或主支气管220。多个器械可部分地插入到患者身体200中，且在图6所示的绘图中，插入两个细长器械。一个是具有端部执行器240的本发明装置230的轴225，而另一个是可用于在手术期间物理运动和操纵肺210的部分的操纵装置250。在一个实施方案中，所述装置与具有光源和照相机的内窥镜(未示出)合作使用。本发明装置230通过本文所述的方法插入到患者身体中，使得端部执行器240在期望位置处实质上与主支气管220接触。一旦端部执行器240与支气管220处的预期位置接触，便可向端部执行器240施加能量且因此向支气管220提供能量。根据端部执行器的构型和设计，能量可包括电能、射频能量、直流电能、机械能、微波能量和超声能量。

图7A、图7B和图8、图8A示出了本发明的端部执行器，具体地讲，包裹式端部执行器的另选实施方案。如上所述，可使用任何装置构型，使得端部执行器接触待靶向的支气管的外表面的至少一部分且更理想地接触支气管的周边的大部分。在图7B和图8A中，示出了端部执行器，所述端部执行器包裹在支气管的外表面周围，而不是夹钳或夹紧在支气管的外表面周围(如在图4A到图4B中一样)。图7A到图7B示出了使用微波能量的包裹式端部执行器，而图8到图8A示出了使用射频能量的包裹式端部执行器。应当理解，可使用任何能量形式，且图7A、图7B、图8和图8A仅示出了两个可能的能量形式。

由于引入通过视频辅助胸腔镜手术(VATS)的解剖肺切除术，故VATS已经历了设备和技术两个方面的重大进展，从而带来了手术治疗良性肺部疾病和恶性肺部疾病两个方面的技术挑战。此微创技术的证明的安全性、降低的发病率和相当的疗效已导致将VATS公认为标准的手术方式。本发明可在VATS期间用来治疗靶向神经，以使得可减轻哮喘或慢性支气管炎的症状。

图7A示出了加载装置310(诸如导管、端口或套管针)可插入到其中的患者的胸壁300。加载装置310具有本发明的细长能量施加装置330可插入到其中的中心管腔320。邻近装置330的远侧端部345的是装置330的端部执行器340。沿着装置330的大部分，且具体地讲在装置330的端部执行器340处或附近的是微波能量发射装置350。图7A示出了在由外科医生推动或推进时的装置330的端部执行器340。所述端部执行器当处于套管针的管腔中时作为第一伸直状态存在，并且可以能够在其退出套管针之后弯曲，通过自弯曲方法或通过装置上的制定力来造成弯曲。在图7A的实施方案中，所述装置保持直的，直至力造成弯曲，但应当理解，所述装置可在其离开套管针且力未作用于其上之后自动开始弯曲。

在一个实施方案中，图7A的装置的远侧端部包含柔性和可构造材料，诸如镍钛诺或另一种可变形材料。变形应能够从外部器件例如近侧柄部或通过能够插入到身体中的其它装置控制。控制还可在包含镍钛诺的远侧端部的情况下通过将装置的远侧端部简单地推进或回缩进入或退出套管针的管腔来实现。一旦在套管针外部且在患者的胸腔中，远侧端部便能够自由采用第二构型。此第二构型可为弯曲的C形、线圈、半圆或螺旋状，以便使外科医生能够将所述装置的能量输送部件放置在目标神经或神经节上。此外，这些实施方案的端部执行器可包括用于当实现包裹时提醒临床医生或者当对支气管施加过量或不足的压力时警告临床医生的器件。视觉器件可特别适用于使用包裹式端部执行器。图7B示出了处于第二状态的装置330，其特征在于，装置330的端部执行器340至少部分地包裹在支气管360的外表面周围。如在图7B中可见，神经370沿着支气管360的外表面设置，且通过将端部执行器340包裹在支气管360周围，神经370的至少一部分与端部执行器340接触。图7B示出了以覆盖外表面的360度的螺旋构型包裹在支气管360周围的端部执行器340，但应当理解，端部执行器340可设置成任何构型且可覆盖支气管360的外表面的任何期望部分。一旦处于如在图7B中一样的位置，能量便可由本文先前所述的功率源提供。在一个实施方案中，所述功率源由微波发生器构成。因此，启动能量发射部件350，以使得可向支气管上的靶向神经370或神经节施加适当的能量。

图8和图8A示出了用于向目标神经或神经节施加射频(RF)能量的本发明的一个实施方案。图8示出了患者的胸壁400、具有中心管腔420的加载装置410、和本发明的能量发射装置430(端接于远侧端部445中)。装置430及其端部执行器440包括能量源，所述能量源在此实施方案中包括相反极性的第一电极450和第二电极460，以使得可横跨电极和邻近目标神经或神经节施加双极射频能量。在另一个实施方案中，电极具有相似的极性且返回电极作为患者皮肤上的接地垫存在，以使得可施加单极射频能量。在这两个实施方案中的任一实施方案中，如在图8A中可见，端部执行器440与支气管470的外表面接触，在那里所述端部执行器与神经480的至少一部分实质接触。端部执行器440可以任何构型或在任何程度上与支气管470的外表面接触，使得所述端部执行器接触待治疗的神经成分480的至少一部分。第一电极和第二电极450/460由单独的能量源供电，所述能量源可通过线固定到装置430或者可为内部源诸如位于装置柄部中的电池，或者可为无线功率传输。

可通过在装置的芯中采用镍钛诺轴(未示出)使图7A到图7B和图8到图8A的装置330和430能够具有预先确定的曲率。镍钛诺芯的曲率为预先确定的且在穿过套管针时受到限制。在一个实施方案中，镍钛诺芯沿着装置的整个长度延伸。在另一个实施方案中，装置的轴可具有除镍钛诺外的较小直径的金属。此金属芯可弯曲或变形成外科医生期望的任何构型以便定制曲率，且因此有助于使电极与神经或神经节紧密接触。在此使用方法中，根据装置的轴的期望形状是否可穿过套管针装配，可使用或可不使用套管针。变形可从例如通常由内窥镜外科医生使用的其它装置、内窥镜夹钳、镊子等外部器件控制，所述外部器件能够插入到其它套管针中并且随后与轴接触以便将其弯成或弯曲成可接触外支气管壁的期望构型。此外，这些实施方案的端部执行器可包括用于当实现包裹时提醒临床医生或者当对支气管施加过量或不足的压力时警告临床医生的器件。在一些实施方案中，所施加的能量可足以造成不可逆电穿孔(IRE)，IRE为通过在长时间周期里横跨细胞膜施加大的不稳定电位来杀死细胞的过程。IRE提供了一种用于破坏细胞同时避免某些热诱导疗法的负面并发症的有效方法。具体地讲，IRE在不使用热量的情况下破坏细胞而不破坏细胞外基质。大的不稳定IRE电位可在例如在相对长时间周期里在约几毫米的距离上横跨生物膜施加的约几百伏至约几千伏范围内。当横跨细胞膜的电位超过其介质强度从而通过被称为细胞凋亡和/或坏死的过程使细胞死亡时，不稳定电位在细胞膜中形成孔。

在一个实施方案中，不可逆电穿孔(IRE)能量可呈用于用能量施加装置来电治疗一个(多个)神经成分的双极或单极脉冲直流(DC)输出信号的形式。能量源可包括市售常规双极或单极脉冲DC发生器，例如可从马萨诸塞州波士顿市的BTX分子输送系统公司(BTXMolecularDeliverySystemsBoston,Mass)商购获得的型号ECM830。在双极模式中，第一电极可电耦合到第一极性且第二电极可电耦合到第二(例如，相反)极性。双极或单极脉冲DC输出信号(例如，DC脉冲)可以各种频率、振幅、脉冲宽度和极性产生。例如，能量源可被构造成以在约1Hz至约1000Hz范围内的频率、在约+/－100至约+/－3000直流电压(VDC)范围内的振幅和在约1μs至约100ms范围内的脉冲宽度(例如，脉冲持续时间)产生DC脉冲以电治疗一个(多个)预期神经成分。输送到电极的能量的极性可在治疗期间逆转。例如，初始以在约+100至约+3000VDC范围内的振幅输送的DC脉冲的极性可逆转为约-100至约-3000VDC的振幅。在一些实施方案中，可用约10Hz至约100Hz的频率、在约+700至约+1500VDC范围内的振幅和约10μ.s至约50μ.s的脉冲宽度的DC脉冲来治疗一个(多个)神经成分。

一旦能量施加装置被定位成使得端部执行器至少部分地与待治疗的一个(多个)神经成分接触，且电连接完成，便可用由能量源供应的能量来治疗一个(多个)神经成分。如上所述，能量可包括先前所述能量形式中的任一者。在施加能量之后，能量施加装置可从患者移除，然而，如果需要随后施加能量来彻底治疗一个(多个)神经成分或治疗一个(多个)另外的神经成分，则能量施加装置可通过相同的切口位置或通过不同的切口位置重新插入到患者身体中。可随着时间(例如，天、周或月)监测一个(多个)治疗的神经成分以观察任何后续活动。

不管待施加的能量类型，能量源可通过有线或无线连接来为端部执行器供电。在有线连接中，能量源通过穿过主体的一个或多个导电线耦合到端部执行器。在无线连接中，能量源可通过一个或多个天线耦合到端部执行器，从而不需要贯穿能量施加装置的主体的有线连接，或者能量源可设置在能量施加装置的内部。在无线实施方案中，例如，内部缆线可由天线取代。天线可通过导电线(未示出)耦合到端部执行器。

端部执行器还可包括用于协助能量的靶向和精确输送的发光器件。端部执行器还可包括用于向用户提供反馈诸如触感反馈或触觉反馈的器件。反馈可将装置插入太浅或太深或者所述装置与其它身体器官接触的警告传达给用户。此外，当端部执行器施加在支气管的周边周围时，所述装置可提供提醒用户压力施加到支气管的外表面的反馈。在一些实施方案中，待治疗的支气管的精确直径为已知的，且端部执行器可被设定成当端部执行器已达到预期或期望直径时提醒用户。反馈因此可防止用户向支气管施加不期望水平的压力。

所述装置可以能够向目标位点提供能量以便产生一系列温度，且在一些实施方案中，所述使用方法可包括从较低能量开始并提高能量水平以达到增加的温度。此外，所述装置可包括一个或多个器械，所述一个或多个器械能够确定治疗的支气管表面的温度或施加的电流，并且可被构造成如果必要的话则停止施加能量。例如，所述装置可包括一个或多个热电偶，所述一个或多个热电偶被构造成测量治疗位点处的温度并且防护过热。此外，所述装置可包括用于如果需要的话则例如通过使用冷却水套或其它冷却方法来冷却目标位点的机构。此机构为减少或消除例如通过过热或不受控制的温度应用而对患者造成损伤的风险的另外的安全或控制机构。所述装置可包括或可利用多种算法来调整能量输送，以补偿装置失效，补偿过电流，补偿不当使用或不足接触，或补偿靶向的一个(多个)神经成分的组织不均匀性或变化。

可使用控制器和功率源，其特征在于，所述功率源可在所述装置的内部或者可在外部并且例如通过使用线或连接器连接到所述装置。在图9中看到示例性外部供电装置，所述装置包括能量发生器500、控制器510(包括处理器520)和功率源530。功率源530应被构造成在足够的持续时间里且以期望的方式输送能量。功率源530可包括可编程信息例如定时器。如果需要，功率源530还可在治疗之前或期间采用多种算法来调整能量输送。此外，功率源530可以能够监测能量传递的各种参数，包括例如电压、电流、功率、阻抗，且可使用此监测信息来控制输出。功率水平可由用户或响应于一个或多个监测水平而自动地增大或减小。返回电极540可连接到功率源530，并且任选地还可包括致动器550。所述装置经由适当的配线560连接到装置570，装置570包括端部执行器，例如上文所述的那些端部执行器(例如，580A,580B)。在一些实施方案中，端部执行器可以能够诸如通过使用模块式装置来移除和/或更换。可使用任何接合器件来将端部执行器固定到所述装置，包括摩擦配合、按扣-折断工具、螺钉配合等。本发明可包括含有所述装置的主体和多个模块式端部执行器的套件。

本发明提供至神经、神经节或神经丛，具体地讲位于个体的支气管的外表面上的那些的受控和靶向能量施加方法。本发明包括使用例如上文所述的能量施加装置。在一种可用能量施加方法中，用户(通常为外科医生)在患者身体中制作至少一个小切口。所述切口在患者的胸位置处或附近且具体地讲应在患者的两个相邻肋骨之间的点处。一旦切口完成，用户便将能量施加装置的远侧端部插入到患者身体中。在一些实施方案中，可在切口位点中放置口或套管针。能量施加装置的插入是如此以致包括上文所述的端部执行器的装置的远侧端部可实质上接触支气管的外表面的至少一部分。

如果需要，可使用允许VATS技术的另外的装置，包括例如用于运动或操纵肺、肺叶和支气管的装置。此外，视频装置可插入穿过患者身体中的另外的切口位置。其它工具可插入以有助于使身体内部可见，或有助于将端部执行器操纵和/或放置处于适当位置。

一旦期望的装置插入到患者身体中，能量施加装置的端部执行器便运动到在支气管中的一者处或附近的位置中。端部执行器随后被放置成与期望的支气管的外表面实质接触，其中端部执行器接触待治疗的至少一个神经成分。端部执行器可包括夹钳式执行器(例如在图4A到图4C中)或者其可包括包裹式端部执行器(例如在图7A到图8中)，或者可为其中支气管的外表面的至少一部分由端部执行器的接触表面接触的任何其它构型。最有利地，端部执行器的接触表面接触支气管的周边的至少一部分，优选地45度至360度。端部执行器打开，使得端部执行器的能量施加表面被定位成接触支气管的外表面。神经成分、神经节或神经丛被放置成与端部执行器的能量施加表面接触，且如果需要，端部执行器可闭合在其中定位有待治疗的神经成分的支气管周边的至少一部分周围。能量可同时施加到一个或多个神经成分。因此，施加的能量可提供到包括一个神经成分的小区域，或者可施加到覆盖待治疗的支气管周边的至少一部分的多个区域。在一些实施方案中，端部执行器设置在支气管的整个周边周围，从而允许向设置在支气管的所述区域中的所有神经成分施加能量。端部执行器可具有任何期望的尺寸以便覆盖尽可能多或尽可能少的待治疗的支气管的表面。可在支气管或支气管片段上治疗多个区域。

一旦待治疗的神经成分(神经节或神经丛)与端部执行器的至少一个能量施加表面接触，用户便可为端部执行器引入能量并且治疗待治疗的神经成分。能量施加足以使得达到预期效果，诸如切断或消融神经成分。在一些实施方案中，端部执行器的能量施加表面可具有可变形表面，使得当端部执行器放置在支气管周围的位置时，存在支气管的最小(如果有的话)压缩。在一些实施方案中，端部执行器的能量施加表面包括至少一个刀片或锋利边缘，且施加机械能包括切断待治疗的神经成分。

一旦期望的能量施加到待治疗的一个(多个)神经成分，便可移除能量施加装置。如果插入了其它装置诸如光源、照相机或其它内窥镜工具，则也可移除这些装置。经治疗的支气管位点可被赋予另外的治疗，包括应用药物或其它药物治疗，或者可用材料包裹或涂覆以促进愈合和/或限制切断或消融的神经成分的再生或再聚。

如上所述，本发明使用至支气管的外表面的能量施加，以赋予位于支气管的外表面上的神经成分中的一者或多者靶向和精确治疗。此方法和用于实现所述方法的设备提供优于先前方法的多个优点，先前方法包括例如支气管内方法(支气管镜方法)和将装置附接或植入到支气管的方法。本发明提供了一种通过靶向器件来治疗肺部疾病，从而赋予痛苦较少的恢复和更快的恢复时间，同时还避免在身体中植入装置的需要的方法。此外，通过例如本文所述者等胸腔镜方法，可使用视觉方法来提供对一个(多个)预期神经成分的靶向治疗。

Claims (34)

1.一种治疗肺部疾病的方法，所述方法包括以下步骤：

a.通过使设备的长度的至少一部分进入选自以下的位置来将所述设备插入到患者的胸腔中：穿过相邻的肋骨、在胸骨上方或穿过所述患者的胸壁，所述设备具有端部执行器和固定到所述端部执行器的能量源；将所述端部执行器对齐成邻近存在于支气管片段上的神经成分或与其接触；和从所述能量源通过所述端部执行器向所述神经成分施加能量。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述端部执行器具有其尺寸被设计成其中容纳支气管的至少一个半圆形。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器具有对齐以形成中央通路且其尺寸被设计成在其内容纳支气管的两个半圆形。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器包括能够相对于彼此运动的两个部件，所述两个部件可被构造成接触它们之间的支气管片段的外表面。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述端部执行器可变形或为柔韧的以便包裹在所述支气管片段的至少一部分周围。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器包含在其表面上以适形于支气管片段的表面的材料。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器可压缩。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其特征在于，还包括通过套管针或通过输送口将所述设备插入到患者身体中的步骤。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述端部执行器在通过所述套管针或输送口插入之前成形，而在从所述套管针或输送口退出时伸展。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述端部执行器在通过所述导管或输送口插入时被压缩成缩小的直径，而在从所述导管或输送口退出时伸展。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述端部执行器在通过所述导管或输送口插入时约束至缩小的直径，而在从所述套管针或输送口退出时伸展。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法包括视频辅助胸腔镜手术技术。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器接触至少两个神经成分。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，其特征在于，所述神经成分包括神经节或神经丛。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器基本上围绕所述支气管片段。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其特征在于，所述端部执行器施加呈以下形式的能量：加热元件或电极、加热流体例如气体或液体、超声能量(包括低能超声或高强度聚焦超声)、谐波能量、直流或烧灼曝光、电磁能量、射频能量、微波、等离子体能量、红外线、非电离光能例如激光治疗(包括脉冲激光、分数激光或高能激光曝光)、其他辐射能(包括α、β、γ、x射线、质子、中子或离子辐射)。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，其特征在于，所述能量通过设置在所述端部执行器处的多个电极施加。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其特征在于，所述能量施加导致升高的温度，且所述温度为约65℃或更高。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的方法，其特征在于，至所述神经成分的所述能量施加导致对所述神经成分的消融。

20.一种用于治疗肺病的设备，所述设备包括：

a.具有近侧端部和远侧端部的延伸主体；

b.在所述远侧端部处的端部执行器；

c.用于向所述端部执行器提供能量的能量源；

其中所述端部执行器的尺寸和形状被设计成进入患者的胸腔且接触位于支气管片段的至少一部分上的神经成分并且向所述支气管片段的外表面施加能量以治疗所述神经成分。

21.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述端部执行器具有其尺寸被设计成其中容纳支气管片段的至少一个半圆形。

22.根据权利要求20-21中任一项所述的设备，其特征在于，所述端部执行器具有对齐以形成中央通路且其尺寸被设计成在其内容纳支气管片段的两个半圆形。

23.根据权利要求20-22中任一项所述的设备，其特征在于，所述端部执行器包括能够相对于彼此运动的两个部件，所述两个部件可被构造成接触在它们之间的支气管片段的外表面。

24.根据权利要求23所述的设备，其特征在于，所述端部执行器可变形或为柔韧的以便包裹在所述支气管片段的至少一部分周围。

25.根据权利要求20-24中任一项所述的设备，其特征在于，所述神经成分包括位于支气管片段的表面处或上的神经节或神经丛。

26.根据权利要求20-25中任一项所述的设备，其特征在于，所述端部执行器包含在其表面上以适形于所述支气管片段的所述表面的材料。

27.根据权利要求20-26中任一项所述的设备，其特征在于，所述端部执行器可压缩。

28.根据权利要求20-27中任一项所述的设备，其特征在于，所述设备可被压缩成以便通过导管或输送口插入到患者的身体中。

29.根据权利要求28所述的设备，其特征在于，所述端部执行器在通过所述导管或输送口插入时被压缩成缩小的直径，而在从所述导管或输送口退出时伸展。

30.根据权利要求20-29中任一项所述的设备，其特征在于，所述端部执行器基本上围绕所述支气管片段的所述外表面。

31.根据权利要求20-30中任一项所述的设备，其特征在于，所述端部执行器施加呈以下形式的能量：加热元件或电极、加热流体例如气体或液体、超声能量(包括低能超声或高强度聚焦超声)、谐波能量、直流或烧灼曝光、电磁能量、射频能量、微波、等离子体能量、红外线、非电离光能例如激光治疗(包括脉冲激光、分数激光或高能激光曝光)、其他辐射能(包括α、β、γ、x射线、质子、中子或离子辐射)。

32.根据权利要求20-31中任一项所述的设备，其特征在于，所述能量可通过在所述端部执行器中的多个电极施加。

33.根据权利要求20-32中任一项所述的设备，其特征在于，所述能量施加导致升高的温度，且所述温度为约65℃或更高。

34.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述端部执行器由镍钛诺构成。