CN105682590B - 治疗鼻气道的装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种方法，所述方法用于在不使用手术切口或植入物的情况下修改鼻子的鼻阀的或附近的组织的至少一个性能以降低鼻气道中的气流阻力或感知的气流阻力。所述方法可以包括，在足够大的力下将治疗装置的治疗元件与鼻气道内的至少一个组织接触以使至少一个组织至少暂时地变形，使用治疗元件将能量施加到至少一个组织或从至少一个组织去除能量，以及从鼻孔去除治疗元件。

Description

治疗鼻气道的装置

技术领域

本申请总体上涉及医疗装置和治疗的领域，并且尤其涉及这样的系统、装置和方法，即，所述系统、装置和方法用于治疗鼻和上气道内的结构以降低气流的阻力和/或改变鼻、鼻腔和/或鼻通道内的压力级，从而改善呼吸期间的气流和/或鼻阻塞的感觉和效果，并且/或者减轻打鼾。

背景技术

在呼吸期间，人体气道的解剖结构、形状、组织成分和性能产生气流阻力。鼻子是形成该阻力的几乎三分之二的原因。该阻力的大部分出现在鼻子的前部，所述鼻子的前部已知为内鼻阀，其充当限流器。外鼻阀结构也引起鼻气流的阻力。有效的生理正常呼吸在一定范围的气流阻力上发生。然而，过大的气流阻力会导致呼吸异常，这会明显地影响病人的生活质量。

鼻气流不足可以由多种条件引起，所述多种条件在鼻气道的软骨和软组织没有任何塌陷或运动的情况下导致鼻气道的横截面积不足。这些条件包括鼻中隔偏曲，鼻甲肿大，粘膜肿胀，过多的粘液产生和鼻阀机能不全、狭窄或塌陷。不管鼻气流不足的原因是什么，鼻阀区域仍然是明显的鼻气流阻力的部位。在更极端的情况下，鼻阀功能障碍是流行的医疗状况。鼻阀塌陷经常是由于鼻子软骨结构的虚弱或畸形。

鼻气流不足也可以由在呼吸期间的鼻通道的组织运动引起。鼻通道可以具有正常的解剖和结构，其具有在静止时或在呼气期间处于正常范围内的鼻通道横截面积。在通过鼻子吸入空气时，鼻组织可以向内运动，使鼻通道的横截面积减小。该运动有时被称为鼻阀塌陷，其可以由当空气流过鼻子结构时鼻子中的压力减小而导致。该压力减小将鼻通道的组织来拉在一起，导致在吸气时动态的鼻通道横截面积减小。

鼻通道的壁由各种组织类型构成，所述各种组织类型包括粘膜、粘膜下层、基膜和软骨。粘膜、粘膜下层和基膜含有胶原蛋白，所述胶原蛋白给出组织结构和弹性。

软骨是无血管的组织，其由胶原蛋白、蛋白多糖和非胶原蛋白的特定基质构成，其中软骨细胞组成独特的细胞组分。软骨是在遍布身体的各种位置中发现的特定结缔组织。软骨基本上包括两个组分：水和结构大分子(基质)的框架，所述结构大分子(基质)的框架为组织给出其形式和功能。基质是高度组织化的，并且由胶原蛋白、蛋白多糖和非胶原蛋白构成。

水和大分子框架的相互作用为组织给出其机械性能，并且从而给出其功能。软骨的湿重的直至65％至80％由水组成，并且其余是基质，所述基质主要为胶原蛋白和蛋白多糖。软骨细胞是产生和维持软骨的细胞外基质(ECM)的特定细胞。ECM构成组织的大部分，其中密集的共价连接的异型胶原原纤维与多种其它特定基质组分相互作用。

鼻阀最初由Mink于1903说明。鼻阀被分成外部分和内部分。外鼻阀是由在中隔的基部处的小柱、鼻底和鼻缘(鼻壁的下区域，其也已知为下外侧软骨的后缘)形成的外鼻开口。鼻肌在吸气期间扩大外鼻阀部分。

内鼻阀位于皮肤和呼吸上皮之间的过渡区域中，所述内鼻阀占据鼻阻力的较大部分。内鼻阀区域由鼻中隔、上外侧软骨(ULC)的后缘、下鼻甲的头部和梨状孔及包围该梨状孔的组织形成。

在ULC的后缘和鼻中隔之间形成的角度通常是介于约10度和约 15度之间，如图1中所示。内鼻阀通常是鼻气道的最窄部分，并且是形成由鼻子所产生的阻力的多于三分之二的原因。

1894年，Franke在模型和尸体中执行鼻流实验，并且发现在平静呼吸期间在鼻甲的头部附近发生漩涡形成。Mink于1920进一步发展了该概念，建议最大阻力区域处于鼻阈中或在小叶软骨和ULC的联结部中。1940年，Uddstromer发现鼻子阻力的70％是在内鼻阀区域中产生并且其余30％是由于鼻窝。Van Dishoeck于1942年和1970 年进一步探讨了鼻阀的机制，Bridger和Proctor写到“flow-limiting segment”，其包括鼻阈和梨状孔。1972年，Bachman和Legler发现梨状孔具有鼻气道的最小横截面积。1983年，Haight和Cole继续Bridger和Proctor的研究，并且证实最大鼻阻力位于梨状孔附近且取决于下鼻甲的头部的肿胀。鼻阀及其功能在美国鼻科学杂志第17卷第 2章107页至110页(2003)的Cole的“TheFour Components of the Nasal Valve”中更加详细地说明。也参见美国鼻科学杂志第14卷第4 章245页至249页(2000)的Cole的“Biophysics of Nasal Air Flow: A Review”。

因为通气涉及压力变化，鼻气道必须既在静止时又在平息和强迫吸气期间所产生的负压下是稳定的。通过鼻气道的适当气流取决于分别上和下外侧软骨和软组织的令人满意的结构稳定性(和/或对由压力变化导致的构型改变的抵抗)。当上和下外侧软骨具有足够的结构稳定性以抵抗由空气压力变化导致的构型变化时，存在有令人满意的骨稳定性。当骨或软组织组分先天不足或已经由于手术或创伤而受损时，病人在吸气期间经历鼻阀的构型变化，从而经历鼻气道中的气流和/ 或压力中的变化。通常地，上外侧软骨运动，改变形状，部分地塌陷和/或以所有通气流率改变鼻气道压力。因而，甚至正常的鼻阀受到呼吸的影响。然而，具有动态鼻阀功能障碍的病人会具有这样的鼻气道壁，即，所述鼻气道壁不充分地抵抗压力变化并且甚至在正常鼻呼吸期间限制气流。

不充分的鼻阀结构强度、硬度或构型可以是上外侧软骨的先前的手术、创伤、老化或主要弱点的后果，并且经常是有症状的和使人衰弱的。多达13％的有慢性鼻塞的病人具有某种程度的鼻阀塌陷。在这些病人中的88％具有单侧塌陷。

较差的鼻呼吸和/或鼻塞已经对人类健康和生活质量有深刻的影响，所述影响可以通过诸如NOSE分数的经过验证的调查问卷来测量，如在耳鼻咽喉头颈外科杂志2004；130：157-63的Stewart M G、Witsell D L、Smith T L、Weaver E M、Yueh B和Hannley MT的“Development and Validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation(NOSE)Scale”中说明的。

鼻气流不足的原因和鼻阀不足的结构可以通过直接观察(优选地在最小干扰下通过肉眼观察，从而不改变结构)或内镜检查被临床检测。或者，可以采用CT、MRI、超声波或其它非侵入性成像技术。用于评估由拓宽鼻阀区域潜在改善鼻气流的一个方法是科特尔测试，所述科特尔测试涉及用两个手指远离鼻子温柔地向外侧拉动病人脸颊的皮肤，由此打开内鼻阀。

现有的用于校正鼻阀不足的方法包括手术地重新定位上外侧软骨或添加结构移植物以支撑鼻子的侧壁。鼻阀的手术结构增强可以包括使用软骨移植物和由多种材料制成的移植物。最常见的方法手术地校正内鼻阀塌陷，并且涉及使用放置在上外侧软骨和中隔之间的扩展器移植物。或者，支架、扩展器或其它装置可以被植入以重新定位ULC。侵入性手术和植入解决方案带来大量风险和不适。

暂时地放置且由病人去除的外部(非植入的)鼻扩张器也是可用的。这样的外部装置能够放置在鼻子的外表面上，例如“鼻舒乐”贴条，如例如在Johnson的美国专利No.5,533,499中所示的，或由 Lockwood的美国专利No.7,114,495所教导的类似装置。其它装置可以被暂时地放置在鼻腔中(但是不植入鼻子中)，例如在Brown的美国专利No.7,055,523和Jordan的美国专利No.6,978,781中所教导的那些。然而，这样的装置可以是不舒适的、不雅观的，并且在周期性的基础上需要病人去除和替换装置。这些装置也可以引起皮肤刺激。

对于具有正常结构的鼻和/或鼻阀解剖结构以及正常的鼻通道横截面积的人而言，也可以出现较差的鼻气流。对于具有较差的鼻气流的人而言，强度、结构和对鼻通道塌陷的抵抗也可以是正常的。人们可以由于其它原因而具有较差的鼻气流，包括鼻中隔偏曲、过敏性鼻炎、非过敏性鼻炎、鼻甲骨增生、鼻尖下垂和鼻息肉病。不管是什么原因，在鼻气流和鼻气流不足中密切地涉及鼻阀的组织。因而，在本技术领域中仍然对非侵入性的和微创性的方法和装置以改善鼻气流有未被满足的需求。

发明内容

本申请的实施例本涉及用于治疗鼻气道的装置、系统和方法。这样的实施例可以用于通过降低鼻气道中的气流阻力或感知的气流阻力来改善呼吸。例如，本文所述的装置、系统和方法可以用于改造、重塑、加强或改变鼻子的组织的性能，所述鼻子的组织包括，但不限于，在鼻阀区域中的皮肤、肌肉、粘膜、粘膜下层和软骨。

根据一个方面，提供一种用于治疗病人的鼻气道的装置。在一个实施例中，所述装置包括能量输送元件，所述能量输送元件的尺寸设定成插入鼻子中或输送到鼻子的外部。能量输送元件构造成将能量输送到鼻子内的组织和将鼻子的区域改造成新构型。

根据一个实施例，用于治疗病人的鼻气道的装置包括细长轴，所述细长轴具有近侧端部和远侧端部。所述装置还包括在细长轴的近侧端部处的手柄。所述装置还包括在细长轴的远侧端部处的治疗元件。治疗元件的尺寸设定成插入鼻气道中或输送到鼻子的外部。治疗元件构造成将鼻子的区域改造成新构型，并且包括电极，所述电极构造成将射频(RF)能量输送到鼻组织。

用于治疗病人的鼻气道的装置的其它实施例包括施加其它类型的治疗的装置。例如，治疗装置可以施加由超声、微波、热、射频、电、光和激光构成的组中所选出的形式的能量。治疗装置也可以构造成将聚合液体注射到鼻组织或将烧灼剂输送到鼻组织。以下说明其它实施例。

本文所述的装置可以构造成内部地定位在鼻子内、定位在鼻子的外部或二者均可。一些实施例构造成输送到一个鼻孔中，并且其它实施例构造成输送到两个鼻孔中。在某些实施例中，所述装置可以包括改造元件，所述改造元件具有构造成将鼻子的区域的构型改变成新构型的形状。对于利用能量输送元件的实施例而言，改造元件可以是与能量输送元件分离的元件，或者能量输送元件和改造元件可以是同一元件的一部分。在一个实施例中，能量输送元件和/或改造元件可以具有凸形以在鼻组织中产生凹形。

在利用能量输送的实施例中，可以设置手柄，所述手柄包括按钮或其它输入控制器以激活一个或多个电极。电极可以包括一个或多个单极针、一个或多个单极板或一个或多个双极电极对(其还可以包括一个或多个针或板)。这些电极可以位于各种位置中，例如，鼻通道内、鼻子的外部或二者。例如，当使用双极电极对时，第一电极表面可以定位在鼻子的内部，并且第二电极表面可以定位在鼻子的外部，使得两个电极表面定位在鼻组织的相对的侧上。

一个能量输送实施例的装置可以包括适配器，所述适配器构造成连接到能源，例如，RF能源。所述装置还可以包括控制系统，所述控制系统构造成控制施加到组织的能量的特征。可以设置有热电偶或其它传感器以测量在组织或其它组织附近的温度或装置参数。

在另一个方面中，提供一种系统，所述系统包括如上所述的且以下进一步结合一个或多个其它部件说明的装置。一个这种部件可以是能源，例如，RF能源。另一个部件可以是用于控制能源和/或治疗装置的控制系统。在另一个实施例中，所述装置或系统可以包括冷却机构以在正施加治疗的同时冷却所需组织位置。在单极电极实施例中，作为所述系统的一部分，也可以设置有接地垫。另一个系统包括定位装置，所述定位装置可以被预治疗使用以确定最佳装置和定位和/或其它参数以用于使用待治疗鼻气道的装置。

根据又一个方面，提供一种治疗病人的鼻气道的方法。在一个实施例中，所述方法包括，通过施加足以修改的治疗、通过改造在鼻阀处或附近的组织而改变在鼻阀的区域中的一个或多个鼻结构的结构、形状或构型。

根据一个实施例，所述治疗病人的鼻气道的方法包括，将治疗元件在待治疗的鼻组织附近定位在鼻气道内。治疗元件包括一个或多个电极，例如，如上所述的并且以下进一步详细地说明的。所述方法还包括，通过将治疗元件的表面加压在待治疗的鼻组织上而使鼻组织变形成所需形状。所述方法还包括，将射频(RF)能量输送到一个或多个电极以局部地加热鼻组织，其中，在使鼻组织变形的同时输送的RF 能量促使鼻组织改变形状。所述方法还包括，从鼻气道去除治疗元件。

本文所述的方法、装置和系统可以用于在没有手术切口或植入物的情况下改造组织。在一些实施例中，组织的改造可以通过烧蚀组织来实现。在其它实施例中，组织的改造在没有组织烧蚀的情况下来实现。在一个实施例中，治疗元件被定位在鼻通道内。治疗元件可以用于同时机械地改变内或外鼻阀的形状并且将治疗施加到鼻子的组织。所施加的治疗可以包括，修改鼻结构，使得在不改变内鼻阀的形状的情况下增大从病人身体的外部流入病人的鼻咽中的空气的体积流量，所述修改包括修改至少一个鼻阀的机械性能。定位元件可以用于在治疗元件输送到鼻组织之前确定治疗元件的所需位置。

治疗可以包括，输送由超声、微波、热、射频、电、光和激光构成的组中所选出的形式的能量。待治疗的鼻组织可以在输送能量之前、在输送能量期间或在输送能量之后被冷却。输送能量可以包括，测量在待治疗的鼻组织附近的温度，并且调节输送到组织的能量的水平。当使用RF或其它类型的能量时，能量可以输送到鼻阀、鼻阀附近的组织或组织的上外侧软骨中的至少一个。例如，RF能量或其它能量可以在约15秒到约1分钟上输送到一个或多个电极。RF能量或其它能量可以输送以将组织的区域加热到约50摄氏度到约70摄氏度的温度。

其它不利用能量输送的方法包括，注射聚合液体，输送烧灼剂，或以下说明的其它实施例。

能量或治疗可以在足够的时间段上或以足够的量输送以引起所需效果。例如，治疗可以在不削弱组织的情况下在鼻组织中引起应力松弛。治疗也会施加成损伤待改造的组织。

在又一个方面中，在不使用手术切口或植入物的情况下修改鼻子的鼻阀的或附近的至少一个组织的至少一个性能以降低鼻气道中的气流阻力或感知的气流阻力的方法可以包括：在足够大的力下将治疗装置的治疗元件与鼻气道内的至少一个组织接触以使至少一个组织至少暂时地变形；使用治疗元件将能量施加到至少一个组织或从至少一个组织去除能量；以及从鼻孔去除治疗元件。

在某些实施例中，治疗元件可以具有凸形，以便使治疗元件抵靠至少一个组织的接触使组织至少暂时地变形成凹形。在某些实施例中，治疗元件与组织的接触促使治疗元件上的至少一个突出部使组织变形。

在可替代的实施例中，可以施加的不同类型的能量可以包括，但不限于，超声、微波、热、射频、电、光和激光能量。在某些实施例中，所述施加能量包括，将射频能量输送到治疗元件的一个或多个电极以局部地加热至少一个组织，其中在使至少一个组织变形的同时输送的射频能量促使组织改变形状。

在某些实施例中，至少一个组织可以包括鼻阀组织。在某些实施例中，至少一个组织可以包括在梨状孔和下外侧软骨的连结部处或附近的鼻粘膜。在某些实施例中，至少一个组织可以包括上外侧软骨。

在一个实施例中，所述去除能量可以包括，使用由治疗元件所提供的低温疗法。在某些实施例中，能量在至少一个组织变形的同时被施加到至少一个组织或从至少一个组织去除。在某些实施例中，由治疗元件所施加的能量可以从治疗装置内的电源产生。

任选地，所述方法还可以包括，在施加能量之前将物质注射到至少一个组织中，其中所施加的能量影响所注射的物质以帮助修改组织的性能。在其它实施例中，所述方法可以包括，在施加能量之前将物质施加到至少一个组织或鼻子的外表面。所述物质可以提供多个适当的益处中的任一个，例如，减少疼痛、增大组织的传导性、促进组织的紧缩或类似益处。

在某些实施例中，组织的性能在不改造至少一个组织的情况下被修改。在某些实施例中，所述修改性能包括，在改造或不改造组织的情况下加硬组织。组织(或多个组织)可以是任何适当的组织，例如但不限于，上皮、软骨、粘膜、粘膜下层、肌肉、韧带、腱和皮肤。

某些实施例还可以包括，在施加能量之前、在施加能量期间或在施加能量之后冷却在鼻子中或上的至少一个组织和/或其它组织。在某些实施例中，所述方法还可以包括，测量在待治疗的至少一个组织处或附近的至少一个参数，以及基于测量到的参数调节能量施加或去除的水平。例如，在某些实施例中，参数可以是温度和/或阻抗。

在又一个方面中，在不使用手术切口或植入物的情况下治疗鼻子的鼻阀以降低鼻气道中的气流阻力或感知的气流阻力的方法可以包括：将治疗装置的治疗元件与鼻子的外表面接触；使用治疗元件将能量施加到鼻子中的组织的皮下层或真皮层中的至少一个，其中，所述组织至少部分地位于鼻阀的上方；以及使用治疗装置冷却鼻子的表皮层或真皮浅层中的至少一个。在某些实施例中，所施加的能量包括热能，并且施加的能量促使组织的至少某些紧缩。在某些实施例中，所述方法还可以包括，在施加能量之前将物质施加到鼻子的外表面以增强能量施加或表皮层或真皮浅层冷却中的至少一个。

在又一个方面中，用于通过在不使用手术切口或植入物的情况下修改气道的鼻阀的或附近的至少一个组织的至少一个性能以降低鼻气道中的气流阻力或感知的气流阻力来治疗病人的鼻气道的装置可以包括：能量输送构件，所述能量输送构件的尺寸设定成插入鼻子中并且所述能量输送构件构造成将能量输送到鼻子内的组织以修改至少一个组织的至少一个性能；轴，所述轴从能量输送构件延伸；和手柄，所述手柄在与能量输送构件相对的端部处附装到轴，其中，手柄包括外壳以保持用于将能量提供到能量输送构件的电源。

在某些实施例中，能量输送构件可以具有接触面，所述接触面具有凸形，所述凸形构造成在鼻组织中至少暂时地产生凹形。在某些实施例中，能量输送构件可以具有接触面，所述接触面具有平坦形状。在某些实施例中，能量输送构件可以包括多个突出的电极，所述多个突出的电极构造成使鼻组织至少暂时地变形。在某些实施例中，突出的电极可以包括两排电极，其中，能量输送构件包括双极射频输送构件，并且其中，射频能量从一排电极传输到另一排电极。

在某些实施例中，手柄的外壳构造成保持至少一个电池。任选地，某些实施例还可以包括至少一个传感器，所述至少一个传感器构造成感测鼻组织中的温度或阻抗中的至少一个。在某些实施例中，传感器可以在能量输送构件上或附近附装到所述装置。某些实施例还可以包括组织冷却构件，所述组织冷却构件在能量输送构件处或附近附装到所述装置。

以下将参照附图进一步详细地说明这些和其它方面和实施例。

附图说明

对于本领域的技术人员而言，一些优选的实施例及其修改方案将从下面已经参照以下附图的详细说明而变得显而易见。

图1示出人类鼻子的骨头和软骨结构的图解。

图2A示出剖视图，其示出人类鼻子的组织和结构。

图2B示出详细的剖视图，其示出图2A的结构的详细截面。

图2C示出鼻孔的视图，其示出人类鼻子的组织和结构。

图3示出鼻阀改造治疗装置的示意图。

图4A是治疗元件形状的实施例的透视图。

图4B示出治疗元件形状的另一个实施例的透视图。

图4C示出治疗元件形状的又一个实施例的透视图。

图4D示出治疗装置的剖视图，所述治疗装置包括多个微针，所述多个微针刺穿组织，以便将治疗施加在所需的组织深度处。

图5A示出夹持式鼻阀治疗装置的一个实施例。

图5B示出夹持式鼻阀治疗装置的另一个实施例。

图6示出局部透明的透视图，其示出植入鼻子中的支架。

图7示出透视图，其示出正插入鼻子中的能量输送球囊。

图8A至图8J示出用于将能量施加到鼻阀区域的各种电极布置的实施例。

图9A和图9B示出用于使用单极电极将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例。

图10A和图10B示出用于使用单极电极和外模将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例。

图11A和图11B示出用于使用一个或多个电极和对抗牵引元件将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例。

图12A和图12B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置构造成被同时地插入两个鼻孔中。

图13A至图13E示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置构造成被同时地插入两个鼻孔中，所述装置具有用于在外部接合鼻子的模具或对抗牵引元件。

图14A和图14B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置构造成被同时地插入两个鼻孔中，所述装置具有分离的外模。

图15A至图15C示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置构造成被同时地插入两个鼻孔中，所述装置具有分离的对抗牵引元件。

图16示出包括用于将能量施加到鼻阀区域的装置的系统的实施例，所述装置具有外电极和分离的内模。

图17A和图17B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置包括外电极和内模。

图18示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置包括非穿透的电极的阵列。

图19A和图19B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置构造成用于在仅一个鼻孔中使用。

图20A和图20B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置构造成用于在任一个鼻孔中使用。

图21A和图21B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置具有对称的形状。

图22A至图22G示出用于使用单极电极将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例。

图23A至图23G示出用于使用针电极的阵列将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例。

图24A示出在鼻阀处的组织的截面图。

图24B示出在鼻阀处的组织的RF治疗的热效应。

图25A和图25B示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置包含有冷却系统。

图26示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置包含有一个热管。

图27示出用于将能量施加到鼻阀区域的装置的实施例，所述装置包含有多个热管。

图28A至图28E示出差分冷却机构的实施例。

图29示出包括用于将能量施加到鼻阀区域的装置的系统的实施例，所述装置具有电极针和分离的冷却机构。

图30A至图30D示出用于使用用于将能量施加到鼻阀区域的装置将能量施加到鼻阀区域的方法的实施例。

图31A和图31B分别是用于将能量施加到鼻阀区域的装置的透视图、侧视图和剖视图，所述装置根据一个实施例包括内部电源。

图32A和图32B分别是病人的脸的前视图和面部皮肤的剖视侧视图，其示出传感器的各实施例的用法，所述传感器根据一个实施例可以是用于将能量施加到鼻阀区域的系统的一部分。

图33A和图33B分别是治疗装置的远侧端部的底视图和鼻通道的剖视图，其示出治疗装置的翼部，所述治疗装置的翼部可以用于帮助将远侧端部导引到鼻通道中的所需位置。

图34A至图34C是治疗装置的远侧端部的各可替代实施例的顶视图，所述治疗装置的远侧端部具有不同的形状以用于接近不同形状的组织。

图35是治疗装置的顶视图和鼻子的一部分的剖视图，其中治疗装置根据一个实施例包括可膨胀的构件。

图36是内鼻阀的图形表示图，其示出根据各实施例的用于治疗的区域。

具体实施方式

以下本公开提供了用于通过降低在内或外鼻阀的部位处或附近的气流阻力或感知的气流阻力来改善呼吸的系统和方法的实施例。这样的实施例可以包括用于改造、重塑、加强或改变鼻子的组织的性能的方法和装置，所述鼻子的组织包括，但不限于，在鼻阀的区域中的皮肤、肌肉、粘膜、粘膜下层和软骨。

虽然在某些实例中鼻功能障碍可以导致较差的气流，但是具有正常呼吸和/或正常鼻解剖结构的人们也可以通过降低鼻阀和相关联的鼻解剖结构中的鼻气流阻力来改善鼻呼吸。重塑或改变鼻阀的结构可以改善具有由除了鼻阀功能障碍以外的原因所导致的鼻气流不足的人们的鼻气流，所述除了鼻阀功能障碍以外的原因例如是鼻中隔偏曲、鼻甲肿大、粘膜肿胀和/或粘液产生。上述方法和装置通常是具有正常呼吸和/或解剖结构的人可以不必倾斜来使用或经历的侵入性的方法或不雅观的装置。因而，本技术领域中仍然对非侵入性的和微创性的方法和装置有未被满足的需求，所述非侵入性的和微创性的方法和装置通过改变形成用于气流的通道的鼻子内的结构而降低鼻气流阻力或感知的鼻气流阻力和/或改善鼻气流或感知的鼻气流，并且产生的较差鼻气流的症状或后果包括，但不限于，打鼾、睡眠障碍性呼吸、感知的鼻塞和较差的生活质量。本文所述的方法和装置可以用于在不需要更具侵入性的手术(例如，烧蚀、外科手术)的情况下治疗鼻气道。

具有正常呼吸和/或正常鼻解剖结构的人们可以通过降低鼻阀和相关联的鼻解剖结构中的鼻气流阻力或感知的鼻气流阻力来改善鼻呼吸。重建鼻阀的形状、构型、角度、强度和横截面积可以改善鼻气流。改变鼻阀可以单独地或与其它手术(例如，外科手术)一起执行，例如上述的那些。这样的方法和装置可以引起改善鼻气流，增大具有正常或减小的鼻气流的病人的鼻气流的体积。

内鼻阀区域是鼻通道的最窄部分，并且从而起到气流和阻力的主调节器的功能。内鼻阀区域的横截面积通常是约55mm²-83mm²。如由泊肃叶定律所述，通过鼻子的气流是与鼻通道的最窄部分的半径的四次方成比例的。因而，鼻阀尺寸的小至1mm的改变对通过鼻腔和整个呼吸系统的气流和阻力具有指数效应。

图1和图2A至图2C示出人类鼻子的解剖元件。下外侧软骨 (LLC)包括被称为外侧脚的外部部件和被称为内侧脚的内部部件。内侧脚和鼻中隔软骨产生鼻中隔，所述鼻中隔分离左和右鼻孔。上外侧软骨位于下外侧软骨和鼻骨之间。左ULC通过沿着鼻梁向下延伸的鼻中隔软骨而与右ULC分离。LLC和ULC的相对的边缘可以相对于彼此运动。布置在相对的边缘之间的是副鼻软骨。鼻中隔软骨和 ULC形成所谓的鼻阀角(θ)的角度。

图2B示出在ULC和LLC的相交区域中的一段鼻组织的详细截面图。如在图2A的详细视图中所示，鼻软骨的内表面和外表面二者用软组织覆盖，所述软组织包括粘膜、粘膜下层和皮肤。

图2C示出如从鼻孔看到的鼻子的视图。图2示出在中隔2和上外侧软骨3之间所示的鼻阀1。图2A也示出鼻甲4的位置。

鼻气道通道的内鼻阀区域可以在任何治疗之前和/或在任何治疗期间通过任何适当的方法被观察，所述任何适当的方法包括，但不限于，直接观察、内窥镜观察、通过使用窥器观察、透照法，超声、MRI、 X射线或任何其它方法。在某些实施例中，如本文所述的鼻阀区域的治疗可以与其它手术(例如，诸如手术修复鼻中隔偏曲的外科手术) 协力地执行或在其之后执行。在这样的实施例中，鼻阀区域可以在外科手术期间被观察和接近。在某些实施例中，会期望的是在最小干扰下观察内鼻阀，从而避免在观察期间由于改变鼻阀的形状而导致的不正确评估。在某些实施例中，观察元件可以被包含到构造成用于治疗内和/或外鼻阀的治疗装置中或与所述治疗装置结合。

通过鼻通道的气流可以在任何治疗之前和/或在任何治疗期间通过任何适当的方法被测量，所述任何适当的方法包括，但不限于，连接到压力测量系统的鼻插管、鼻腔测压和犀牛湿度计。鼻气流和阻力也可以在操纵之前和操纵之后通过诸如科特尔机动的主观评价而被评估以增大鼻通道的横截面积。在某些实施例中，会期望的是在手术之前、在手术期间和/或在手术之后测量鼻气流和/或阻力。

鼻气道通道的内鼻阀区域可以通过鼻孔被接近。在某些实施例中，一个或多个装置可以用于向尾部地拉动鼻子的尖端并且增大鼻孔的直径，以便进一步帮助接近内鼻阀来用于治疗。这样的装置可以包括窥器式的装置和牵开器。在其它实施例中，对内鼻阀的接近也可以经由鼻孔或经由嘴部和喉咙用内窥镜来实现。在某些实施例中，观察装置可以被包含到用于治疗内和/或外鼻阀的治疗装置中或与其结合。这些和任何其它接近和/或观察装置可以供以下方法和装置中的任一个一起使用。

在吸气期间，通过鼻孔的气流在上软骨和下软骨之间的连结部处产生向内压力。该压力可以被表达为鼻阻力的函数，所述鼻阻力的函数可以被推定为对于鼻塞的病人而言每秒每公升10厘米的水(参见由Cole在2003年美国鼻科学杂志第107页至110页中公布的“The Four Components of the Nasal Valve”)。响应于相对于鼻子外侧的环境的这些低压，正常的、薄弱的和/或结构上不足的鼻阀可以借助上软骨和下软骨之间的连结部向内运动，所述连结部充当用于内向偏转的铰接点。此外，供空气流过的面积的较小增大可以轻轻地降低这些结构中的压力差，促使内鼻阀结构较小地向内运动。因而，增大的鼻阀区域的横截面积具有降低鼻气流阻力和降低在吸气期间鼻阀结构向内运动的量和可能性的有益效果。

以下某些实施例提供这样的设备和方法，即，所述设备和方法用于通过修改在内和/或外鼻阀处或附近的组织的结构和/或结构性能而增大在鼻阀处的开口的面积和/或治疗鼻阀不足。以下其它实施例提供这样的设备和方法，即，所述设备和方法用于通过改造内和/或外鼻阀内和/或附近的结构以实现更优化的形状和最小化或去除气流阻塞来治疗鼻阀不足和/或增大在鼻阀处的开口的面积。又一些其它实施例将改造和修改内和/或外鼻阀的和附近的组织和结构这两种方法结合起来。又一些其它实施例提供这样设备和方法，即，所述设备和方法用于通过改善鼻阀组织的结构或功能以增大气流而增大在鼻阀处的开口的面积和治疗由除了鼻阀限制或不足以外的原因所导致的鼻阻塞。以下又一些其它实施例提供这样的设备和方法，所述设备和方法用于通过改造内和/或外鼻阀内和/或附近的结构以实现更优化的形状和最小化或去除气流阻塞来降低在结构正常的鼻阀中的气流阻力和/或增大在鼻阀处的开口的面积。例如，具有正常鼻阀解剖结构的病人会仍然得益于本文所述的装置和治疗，如鼻阀结构中的改善和/或鼻阀处的开口面积的增大可以改善由其它条件所导致的呼吸问题。又一些其它实施例提供以用于鼻腔中的结构和气道的改变，这改善了鼻腔结构的相对位置而改善鼻呼吸。

在某些实施例中，对内鼻阀的气流限制可以是如图2中的θ所示的小于最佳的内鼻阀角的结果。比介于约10度和约15度之间的通常最佳的范围小的内鼻阀角(即，在ULC的后缘和鼻中隔之间形成的角)可以导致气流限制。因而，在某些实施例中，治疗可以设计成改造在内鼻阀处或附近的结构，以便充分地增大内鼻阀角，使得在这样的治疗之后鼻阀角落入约10度至15度的最佳范围内。在某些实施例中，内鼻阀角也可以被增大到大于15度。

在某些实施例中，对内鼻阀的气流限制可以是小于最佳的内鼻阀面积的结果。具有小于最佳面积的内鼻阀可以导致气流限制。因而，在某些实施例中，治疗可以设计成改造在内鼻阀处或附近的结构，以便充分地增大内鼻阀角，使得在这样的治疗之后，鼻阀的面积落入最佳的范围内。在某些实施例中，在不增大鼻阀角的情况下增大鼻阀处的开口的面积可以改善气流。在某些实施例中，在不增大鼻阀处的开口的面积的情况下增大鼻阀角可以改善气流。在某些实施例中，在鼻阀区域处的开口和鼻阀角二者可以被增大而改善气流。

在某些实施例中，在存在正常的鼻阀解剖结构和/或正常的或扩大的鼻阀角或面积的情况下，鼻气流可以被增大。

参见图2A，在某些实施例中，内鼻阀角θ或面积可以通过机械地向外侧向地加压内侧鼻壁而增大。在某些实施例中，该向外加压可以通过可充胀的球囊(例如，以下参见图4A至图4B所述的那些)执行，所述可充胀的球囊可以被定位在鼻中隔20的上部分和外侧壁22之间并且继而被充胀，加压在侧鼻壁上，直到鼻阀角达到所需尺寸为止。类似地，可以使用诸如扩展器或牵开器(诸如以下参见图5A&图5B 所述的那些)或模具的其它机械装置。在可替代的实施例中，可去除的短期植入物可以用于改造鼻阀。短期植入物的某些示例可以包括支架、模具或塞子。在又一些可替代的实施例中，诸如胶粘带或面罩的外部改造元件可以用于修改鼻阀的形状。在某些实施例中，如以下将说明的能量施加或其它治疗可以在施加机械改造力之前、在施加机械改造力期间或在施加机械改造力之后被施加成将改造的组织基本固定在所需构型形状中(例如，借助上述球囊、机械装置、模具、短期植入物或外部改造元件或以下说明的机械装置中的任一个)。

在另一个实施例中，改造装置可以用于扩展在内或外鼻阀的部位处的鼻通道的直径。扩展装置可以是球囊、用户控制的机械装置、自扩展的机械装置、固定形状的装置或它们的任何组合。扩展可以在正常范围上增大直径，以便在装置去除和组织治愈之后使直径保持扩展。

在某些实施例中，改造装置可以用于在构型上改变内或外鼻阀解剖结构的结构以在不必扩展鼻通道的直径的情况下允许有更大的气流。

在某些实施例中，改造或重塑装置可以用于在构型上改变除了鼻阀以外的内鼻阀区域的结构，这促使鼻气道的横截面或三维结构在不加宽鼻阀角的情况下呈现出不太限制气流的形状。

在某些实施例中，内和/或外鼻阀的组织和/或周围组织可以被加强或另外被修改以抵抗响应于吸气的负压的构型变化。在某些实施例中，该加强可以通过施加为改变治疗的组织的机械或结构性能所选的治疗来执行。在某些实施例中，这样的治疗可以包括将能量施加到所选的鼻阀的区域和/或周围组织。

在某些实施例中，能量可以以热、射频(RF)、激光、光、超声 (例如，高强度聚焦超声)、微波能、电动机械、机械力、冷却、交流或直流电流(DC电流)、化学、电化学或其它的形式施加。在可替代的实施例中，鼻阀和/或周围组织可以通过施加低温疗法或通过注射或施加填充剂、胶、聚合物、胶原蛋白和/或其它同种异体或自体组织或生长剂来加强。

以上能量施加机制中的任一个或多个也可以用于改造、重塑或改变鼻阀或周围组织的结构的机械或生理性能。例如，在某些实施例中，能量可以被施加到在鼻阀附近的组织的靶区域，以便使组织修改引起这样的靶组织的紧缩、收缩或扩大而促使形状改变。在某些这样的实施例中，鼻阀段的改造可以在不必施加机械改造力的情况下通过施加能量来实现。例如，能量可以用于选择性地收缩鼻气道的特定位置中的组织，这将引起受控制的构型变化。

在可替代的实施例中，为降低吸气期间的负压而对鼻阀组织加强和/或构型改变(即，改造)可以包括组织生长的修改和/或治愈和纤维化过程。例如，在某些实施例中，能量可以施加到在内鼻阀的区域中的靶组织，这样使得治愈过程促使鼻阀形状的改变和/或组织的结构性能的改变。在某些实施例中，这样的靶能量施加和随后的治愈可以通过使用临时植入物或改造装置(例如，内支架或模具或外胶粘带) 被进一步控制。

在某些实施例中，能量可以输送到软骨组织中以促使软骨的构型改变和/或软骨的物理性能改变。能量输送可以通过将能量通过覆盖软骨的组织传递来实现，所述覆盖软骨的组织例如是上皮、粘膜、粘膜下层、肌肉、韧带、腱和/或皮肤。在某些实施例中，能量也可以使用针、探针或微针输送到软骨，所述针、探针或微针穿过上皮、粘膜、粘膜下层、肌肉、韧带、腱和/或皮肤(如例如在图4D中所示)。

在某些实施例中，能量可以输送到粘膜下层的组织中以促使粘膜下层的组织的构型改变和/或粘膜下层的物理性能改变。能量输送可以通过将能量通过覆盖粘膜下层的组织传递来实现，所述覆盖粘膜下层的组织例如是上皮、粘膜、肌肉、韧带、软骨、腱和/或皮肤。在某些实施例中，能量也可以使用针、探针、微针、微刃或其它非圆形针输送到粘膜下层，所述针、探针、微针、微刃或其它非圆形针穿过上皮、粘膜、肌肉、韧带、腱和/或皮肤。

图3示出鼻阀治疗装置30的实施例。装置30包括治疗元件32，所述治疗元件32可以构造成被放置在鼻腔、鼻通道和/或鼻气道内以输送所需的治疗。在某些实施例中，装置30还可以包括手柄段34，所述手柄段34可以尺寸设定成和构造成便于临床医生手持操作。在某些实施例中，显示器36可以设置成用于在治疗期间为临床医生显示信息。

在某些实施例中，在显示器36上提供的信息可以包括治疗输送信息(例如，定量信息，其描述了正输送到治疗元件的能量)和/或来自所述装置内和/或治疗元件内的传感器的反馈信息。在某些实施例中，显示器可以提供关于医生选择的治疗参数的信息，所述参数包括时间、功率级、温度、电阻抗、电流、治疗的深度和/或其它可选参数。

在某些实施例中，手柄段34还可以包括输入控制器38，例如，按钮、旋钮、转盘、触垫、操纵杆，等等。在某些实施例中，控制器可以例如通过使用触摸屏被包含到显示器中。在其它实施例中，控制器可以位于辅助装置上，所述辅助装置可以构造成经由通过电缆40 或无线地发送的模拟或数字信号来与治疗装置30通信，例如，经由蓝牙、WiFi(或其它802.11标准无线协议)、红外线或任何其它有线或无线通信方法。

在某些实施例中，治疗系统可以包括电子控制系统42，所述电子控制系统42构造成控制施加到鼻通道的靶区域的能量或其它治疗的定时、位置、强度和/或其它性能和特征。在某些实施例中，控制系统 42可以被成一体地包含到手柄段34中。或者，控制系统42可以位于外部装置中，所述外部装置可以构造成与手柄段34内的电子器件通信。控制系统可以包括闭环控制系统，所述闭环控制系统具有任何数量的传感器，例如，热电偶、电阻或阻抗传感器、超声换能器或构造成检测治疗变量或其它控制参数的任何其它传感器。

治疗系统还可以包括电源44。在某些实施例中，电源可以被成一体地包含在手柄段34内。在可替代的实施例中，电源44可以在手柄段34的外部。外部电源44可以构造成通过电缆或其它适当的连接将功率输送到手柄段34和/或治疗元件32。在某些实施例中，电源44可以包括电池或其它电能存储或能量产生装置。在其它实施例中，电源可以构造成从标准的壁装电源插座得到电功率。在某些实施例中，电源44还可以包括这样的系统，即，所述系统构造成用于在治疗元件 32中驱动特定的能量输送技术。例如，电源44可以构造成将射频交流信号输送到RF能量输送元件。或者，电源可以构造成输送这样的信号，即，所述信号适于经由适当的换能器输送超声或微波能量。在又一些可替代的实施例中，电源44可以构造成通过流体导管将高温或低温流体(例如，空气、水、蒸汽、盐水或其它气体或液体)输送到治疗元件32。

在某些实施例中，治疗元件32可以具有基本刚性或最小弹性的形状，所述形状的尺寸和形状设定成使得基本符合包括内和外鼻阀在内的病人的鼻通道的理想形状和尺寸。在某些实施例中，治疗元件32 可以相对于鼻通道的侧壁的内部具有凹形或凸形的曲面形状。在某些实施例中，固定的状治疗元件的形状可以具有待传授给内或外鼻阀区域的软骨或其它结构的基本形状。

在某些实施例中，如例如在图3中所示，治疗元件32可以包括基本圆柱形的中心部分，在治疗元件32的近侧和/或远侧端部处具有半球形或半椭圆体或其它形状的端帽段。在可替代的实施例中，治疗元件可以包括基本椭圆体形状，如例如在图4A至图4D中所示。在某些实施例中，如图4A中所示的椭圆体球囊可以具有对称的形状。在可替代的实施例中，治疗元件32可以具有对称的“蛋形”，其具有较大直径的近侧端部和较小直径的远侧端部。在某些实施例中，元件32 的形状可以设定成从而将形状传授给有利于最佳的鼻气流的治疗的组织。可以使用由本领域的技术人员可得到的任何适当的固体或可膨胀的医疗球囊材料和构造。

图4B示出治疗元件的实施例，所述治疗元件构造成将能量输送到鼻阀的内部。在某些实施例中，图4B的治疗元件还包括可膨胀的球囊。

图4C示出分叉的治疗元件70的实施例，所述分叉的治疗元件70 具有一对半椭圆体元件72、74，所述一对半椭圆体元件72、74的尺寸和构造设定成借助在鼻中隔的任一侧上的一个元件72、74插入鼻中。所述元件可以每个都具有内侧面75a&75b，所述内侧面75a&75b可以是基本平坦的、曲面的或另外所述内侧面75a&75b的形状和构造设定成位于鼻中隔附近(并且能够与鼻中隔接触)。在某些实施例中，元件72、74可以包括可膨胀的球囊，所述可膨胀的球囊具有独立的充胀管腔76、78。在可替代的实施例中，元件72、74具有基本固定的不可膨胀的形状。在又一些其它实施例中，元件72、74可以包括基本可自膨胀的段。在某些实施例中，分叉的治疗元件半部分72、74也可以承载能量输送结构，如本文任何地方所述的。在某些实施例中，元件72、74的形状可以由操作员修改以将最佳构型传授给治疗的组织。元件72、74的形状修改可以在手术之前或在手术期间被实现并且可以在修改之后被固定或能够连续修改。

在某些实施例中，鼻阀治疗系统还可以包括改造装置，所述改造装置构造成机械地改变在鼻阀区域中的软组织和/或软骨的形状，以便将所需形状和机械性能传授给鼻气道的壁的组织。在某些实施例中，改造装置可以构造成将内和/或外鼻阀改造成这样的形状，即，所述形状改善在静止时和在吸气和/或呼气期间的一个或两个鼻阀段的开放。在某些实施例中，改造装置可以包括球囊、支架、机械装置、模具、外鼻带、扩展器镊子或任何其它适当的结构。在某些实施例中，改造装置可以与治疗元件32成一体地形成。在可替代的实施例中，改造装置可以被设置为分离装置，其可以独立于治疗元件32之外使用。如以下更加详细地说明的，这种改造可以在鼻组织治疗之前、在鼻组织治疗期间或在鼻组织治疗之后借助能量、可注射的成分或冷冻疗法执行。

参见图4A至图4C，治疗元件32的某些实施例可以包括一个或多个可充胀的或可膨胀的段，所述段构造成从用于插入鼻通道中的塌陷构型膨胀到膨胀构型，在所述膨胀构型中治疗元件32的某些部分接触和接合鼻通道的内表面。在某些实施例中，可膨胀的治疗元件可以包括充胀管腔，所述充胀管腔构造成帮助将充胀介质注射到治疗元件的可膨胀的部分中。在可替代的实施例中，可膨胀的治疗元件可以包括一个或多个分段，所述一个或多个分段包括形状记忆合金材料，其可以构造成响应于越过过渡温度的温度变化而膨胀到所需尺寸和形状。在某些实施例中，可以通过激活治疗元件32中的能量输送(或去除)元件带来这种温度变化。

在某些实施例中，治疗元件32可以在膨胀到不同构型的或根本不膨胀的元件上的各种位置膨胀以实现治疗元件的所需形状。在某些实施例中，这样的可膨胀的治疗元件或段可以是弹性的、无弹性的或预成形的。在某些实施例中，可膨胀的治疗元件或其段可以由形状记忆金属制成，例如，镍钴或镍钛、形状记忆聚合物、可生物降解的聚合物或其它金属或聚合物。可膨胀的球囊元件可以由任何弹性的或无弹性的可膨胀的球囊材料制成。

在可替代的实施例中，治疗元件32可以用于与固定形状的或可变形状的外部治疗装置协力地改变鼻气道的内部软组织的性能以提供额外的力来改变内和/或外鼻阀的形状。在某些实施例中，外模元件可以与内部元件结合。

图5A和图5B分别示出改造治疗装置80和90。治疗装置80和 90被构造为夹持装置，所述夹持装置构造成借助夹持力或扩展力接合鼻阀的靶段。在某些实施例中，图5A和图5B的治疗装置可以包括能量输送元件(本文所述的任何类型)，其可以通过流体管腔或电缆86供以动力。

图5A的治疗装置包括在铰接点85处连结的外夹持构件82和内夹持构件84。在某些实施例中，外夹持构件82可以包括向外弯曲的段86，所述外弯曲的段86的尺寸和构造设定成当内夹持构件可以定位在病人的鼻子内时围绕病人的鼻子的大部分延伸。内和外夹持构件的远侧端部处的内和外组织接合尖端可以构造成将所需形状传授给内和/或外鼻阀。在某些实施例中，组织接合尖端可以是可去除的，以允许消毒和/或允许具有广泛范围的形状和尺寸的尖端供单个夹持手柄使用。

图5B的治疗装置包括在铰接点95处连结的外夹持构件92和内夹持构件94。内和外夹持构件的远侧端部处的内和外组织接合尖端可以构造成将所需形状传授给内和/或外鼻阀。在所示的实施例中，外夹持构件92包括凹形内表面，并且内夹持构件包括啮合的凸形内表面。啮合表面的形状和尺寸可以设计成将所需形状传授给病人的鼻子的结构。在某些实施例中，啮合表面的形状可以由操作员修改以将最佳构型传授给治疗的组织。啮合表面的形状修改可以在手术之前或在手术期间被实现并且可以在修改之后被固定或能够连续修改。

在某些实施例中，组织接合尖端可以是可去除的，以允许消毒和/ 或允许具有广泛范围的形状和尺寸的尖端供单个夹持手柄使用。

在可替代的实施例中，图5A和图5B的装置可以通过将两个夹持尖端放置在一个鼻阀中并且通过分开手柄由此分开远侧尖端而用作扩展器装置。在可替代的实施例中，手柄可以构造成响应于挤压力而膨胀。远侧尖端的形状可以设计成当用作扩展装置时传授所需形状。

图3至图5B的改造元件通常构造成被使用一次并且一旦治疗被输送就从病人的鼻子去除。在某些实施例中，治疗还可以包括，在治疗之后的一段时间上放置长期治疗元件，例如，支架、模具、外部条，等等。在图6中示出这种在治疗之后放置在病人的鼻子内的支架的示例。在某些实施例中，支架可以构造成在遵循治疗的疗效上有效的时间段之后被去除。在某些实施例中，这种疗效上有效的时间段可以是天、周或更久的量级。

在某些实施例中，治疗元件32可以构造成将热能输送到鼻阀。在这样的实施例中，治疗元件可以包括由本领域的技术人员可得到的任何适当的加热元件。例如，治疗元件32可以包括电阻加热元件。在可替代的实施例中，加热元件可以包括用于将高温流体(例如，热水或蒸汽)输送到鼻组织上的导管。在某些实施例中，高温流体加热元件可以包括流道，所述流道将高温流体放置成在不将这种流体注射到病人的鼻子中的情况下与鼻组织传导接触(例如，通过薄膜壁)。在其它实施例中，可以设置任何其它适当的加热元件。在其它实施例中，治疗元件32可以包括用于输送其它形式的能量的元件，所述其它形式的能量例如是除了加热元件以外或代替加热元件的光、激光、RF、微波、低温冷却、DC电流和/或超声。

美国专利No.6,551,310说明了内窥镜治疗装置的实施例，所述内窥镜治疗装置构造成通过施加射频频谱能量、非电离紫外线辐射、温暖流体或微波辐射从身体管腔内的受控深度处烧蚀组织。美国专利No. 6,451,013以及此处引用的相关申请说明了用于在从身体管腔内的靶深度处烧蚀组织的装置。尤其例如在美国专利No.4,887,605中说明了激光治疗元件的实施例。美国专利No.6,589,235教导了用于通过射频加热改造软骨的方法和装置。美国专利No.7,416,550也教导了用于控制和监测诸如软骨的组织的形状变化的方法和装置。由本领域的技术人员可得到的这些和其它专利和公布中说明的装置可以适于用在如本文所述的鼻阀或相邻的组织的治疗部分中。美国专利No.7,416,550、 No.6,589,235、No.6,551,310、No.6,451,013和No.4,887,605的整个内容由此通过参考包含于此。

在可替代的实施例中，类似效果可以通过使用诸如低温疗法的能量去除装置来实现，所述低温疗法配置成将热能传出所选组织，由此降低靶组织的温度，直到实现组织修改的所需水平为止。例如，在美国专利No.6,383,181和No.5,846,235中示出了和说明了适当的低温疗法输送元件的示例，所述美国专利中的每个的整个内容由此通过参考包含于此。

在某些实施例中，治疗元件32可以构造成遍布治疗元件32的整个外表面一致地输送能量(例如，热、RF、超声、微波)或冷冻疗法，由此治疗所有与治疗元件32接触的鼻组织。或者，治疗元件32可以构造成在治疗元件32的外表面上的仅选择位置处输送能量，以便治疗鼻组织的所选区域。在这样的实施例中，治疗元件32可以构造成使得输送到治疗元件的所选区域的能量可以被单独地控制。在某些实施例中，治疗元件32的部分是惰性的并且不将能量输送到组织。在又一些可替代的实施例中，治疗元件32可以构造有能量输送(或去除)元件，所述能量输送(或去除)元件被分布在治疗元件32的整个外表面上。控制系统42可以构造成单独地或在所选的组中接合这样的分布元件，从而治疗仅鼻通道的靶面积。

在某些实施例中，治疗元件32可以是具有能量输送元件的球囊，所述能量输送元件定位在足以或最佳传递能量以实现呼吸变化的位置处。这种球囊可以构造成在球囊处于充胀状态中的同时输送能量，由此提供再定位组织和输送能量的双重效果以实现鼻阀的改变。在其它实施例中，球囊也可以在治疗期间通过使升高温度的流体循环通过球囊来输送热。球囊也可以在球囊被扩大以增大鼻阀直径或另外改变鼻阀形状的同时输送冷冻疗法(例如，通过使诸如液氮的低温液体循环)。图7示出正插入病人的鼻子中以用于治疗的能量输送球囊的示例。若干实施例可以被采用以用于将能量治疗输送到所需靶面积上。例如，在某些实施例中，激光治疗系统可以通过将所需治疗图案扫描在待治疗的面积上来治疗较大表面积。就微波或超声而言，适当构造的换能器可以被定位成与靶面积相邻，并且所需换能器元件可以在合适的深度关注和功率控制下被激活以治疗所需组织深度和区域。在某些实施例中，超声和/或微波治疗装置也可以使用透镜或其它聚焦装置或控制器的射束成形。在某些实施例中，一个或多个电阻加热元件可以定位成与靶区域相邻并且在疗效上有效的持续时间上在所需功率级处被激活。在某些实施例中，这样的加热元件可以以循环的方式被操作以重复地加热和冷却靶组织。在其它实施例中，RF电极可以被定位成与靶组织区域相邻并且与其接触。RF电极可以继而在疗效上有效的持续时间上在某一频率和功率级处被激活。在某些实施例中，治疗的深度可以通过控制电极之间的间距被控制。在可替代的实施例中，RF 电极可以包括针，所述针可以将鼻阀组织刺穿到所需深度(如例如在图4D中和在以下其它实施例中所示)。

在某些实施例中，治疗元件32和控制系统42可以构造成将治疗能量或冷冻疗法输送到所选组织深度，以便在特定组织处进行靶治疗。例如，在某些实施例中，治疗会针对紧缩鼻阀的内表面的上皮的段。在其它实施例中，治疗可以针对加强上皮下面的软组织。在其它实施例中，治疗可以针对加强上外侧软骨的区域中的软骨。在又一些其它实施例中，治疗可以针对刺激或修改鼻子或脸的肌肉的组织，以便扩张鼻阀。

在某些实施例中，治疗元件32和控制系统42可以构造成输送治疗能量以产生特定的局部组织损伤或烧蚀，响应于产生鼻阀组织中的所需构型或结构变化来刺激身体的治愈。

在某些实施例中，治疗元件32和控制系统42可以构造成在不施加能量的情况下产生特定的局部组织损伤或烧蚀。例如，治疗元件32 可以构造成通过将烧灼剂(例如，硝酸银、三氯乙酸，斑蝥素等)输送到组织来化学腐蚀围绕鼻阀的组织。治疗元件32可以包括孔口，所述孔口构造成容许烧灼剂穿过而到达鼻子。在某些实施例中，治疗元件32可以使烧灼剂成烟雾状散开。也预料到其它输送方法。治疗元件 32可以包括供烧灼剂通过的管腔。管腔可以被流体地连接到保持烧灼剂的储器或容器。该装置可以包括输入控制(例如，按钮或开关)，其构造成控制烧灼剂的输送。在某些实施例中，治疗元件32包括涂料器，其可以被涂覆了烧灼剂(例如，浸没在烧灼剂的储器中，用烧灼剂涂抹，等等)中，并且已涂覆的治疗元件涂料器可以被施加到待治疗的组织。在某些实施例中，治疗元件可以构造成经过延长的时间段 (例如，30秒、1分钟、2分钟等)将烧灼剂施加到病人。在某些实施例中，治疗元件32包括屏蔽物，其构造成保护包围待治疗的组织的组织以防其与烧灼剂接触。在某些实施例中，分离元件用于庇护包围待治疗的组织的组织以使其免于与烧灼剂接触。虽然可以在不施加能量的情况下执行这样的治疗，但是在某些实施例中这样的治疗与能量治疗协力地执行。

在某些实施例中，治疗元件可以构造成通过从在病人的鼻子外侧的位置施加治疗(能量、冷冻疗法或其它治疗)来治疗病人的鼻阀。例如，在某些实施例中，图5A和图5B的装置可以构造成从定位在病人的鼻子外侧的例如定位在皮肤上的元件施加能量。在另一个实施例中，可以在鼻子的外表面上放置有装置，所述装置将拉动皮肤以实现鼻气道中的变化。治疗可以继而被施加到内或外部鼻组织以实现所需鼻阀功能。

在某些实施例中，所述装置构造成定位待改造的组织。在某些实施例中，所述装置包括将鼻组织拉动、推动或定位到用于改造的模具中的特征和机制。例如，可以在所述装置的两个部分之间使用抽吸、对抗牵引或压缩。

在某些实施例中，治疗装置包括一个、两个、三个、四个或更多个构造成改造组织的模具。模具或改造元件可以是尺寸固定的或可以是尺寸变化的。模具也可以是形状固定的或可以是形状变化的。例如，所述元件的尺寸或形状可以被改变或调节以更好符合病人的鼻阀。可调节性可以使用各种措施来实现，所述各种措施包括，例如，借助关节、臂、导丝、球囊、螺丝、支架和剪刀臂使模具机械地运动，及其它措施。模具可以被手动地或自动地调节。模具构造成将形状传授给鼻阀区域的组织以改善气流或感知的气流。模具构造成在鼻阀角的顶点附近起作用，所述鼻阀角的顶点是上外侧软骨遇到鼻中隔的软骨的点。会期望的是在鼻阀附近的区域中而非鼻阀处治疗，从而避免手术后结疤和/或粘连。这可以通过在鼻阀角的外侧部分上集中治疗来实现。

在某些实施例中，模具或改造元件包括分离的或成一体的能量输送或治疗元件(例如，电极，例如，以下参照图8A至图8J所述的那些)。治疗元件可以是尺寸固定的或是可调节尺寸的。例如，治疗元件可以被调节以更好符合病人的鼻阀。就分离的改造元件和治疗元件而言，两个元件之间的距离可以是固定的或是可调节的。可调节性可以使用各种措施来实现，所述各种措施包括，例如，借助关节、臂、导丝、球囊、螺丝、支架和剪刀臂使模具机械地运动，及其它措施。

在某些实施例中，模具或装置的其它部分构造成输送冷却(以下更加详细地讨论的)。在某些实施例中，模具或改造元件包括球囊，所述球囊构造成改造组织和/或使组织变形。球囊也可以构造成使用热液体或气体输送诸如热的能量。

各种电极布置的示例

以下说明的是各种治疗装置的实施例，并且更具体地，电极布置可以用于将能量施加到鼻阀区域。这些电极可以例如输送RF能量以使组织优先地成形以提供改善的鼻呼吸。在某些实施例中，一个或多个电极可以单独使用或与组织成形装置或模具组合使用。在其它实施例中，一个或多个电极可以与组织成形装置或模具成一体地形成，以便使电极自身产生用于组织的形状。在某些实施例中，能量输送装置可以利用交流电流。在某些实施例中，能量输送装置可以利用直流电流。在一些这样的实施例中，能量输送装置可以包括利用接地垫的构型。

在某些实施例中，术语“电极”指的是可以用于治疗组织的任何导体或半导体元件。这包括，但不限于，金属板、针和诸如波纹板、棒、拱形板等的各种中间形状。电极也可以构造成提供除了能量输送以外的组织变形。除非另外指出以外，所述电极可以是单极的(例如，其与接地垫协力使用)或双极的(例如，在电极体内的交替极性，其与其它组织施加电极协力使用)。

在某些实施例中，“模具”、“组织成型机”、“改造元件”和类似术语指的是用于使组织在治疗期间成形、构造或偏转的任何电极或非电极表面或结构。

在某些实施例中，“对抗牵引”指的是在组织上施加与电极的主力相对的力以增大稳定性、可调节性或用于产生特定形状。

如图8A中所示，在某些实施例中，双极电极可以用于借助例如抵靠上外侧软骨在鼻内部放置在鼻阀中的一个电极202和在鼻外部放置在鼻子的外侧上的一个电极204来输送能量。该实施例可以有利地在没有针的物理创伤的情况下提供流过组织的直流电流(如在以下某些实施例中所述的)。如图8B中所示，在某些实施例中，双极电极可以用于借助放置在鼻内部的两个电极210、212输送能量。可以在两个电极210、212之间放置有绝缘的隔离物214。该实施例可以是简单的，并且可以有利地使流过皮肤层的电流最小化。在某些实施例中，双极电极220、222二者可以放置在鼻外部并且可以连接到无源模制元件224，所述无源模制元件224与待治疗的组织相邻地放置在鼻阀内，如图8C中所示。该实施例可以有利地使用于粘膜损伤的潜在性最小化。在某些实施例中，放置在鼻内部的电极的形状可以设定成起到模具的功能，或可以包括可以起到模具功能的额外结构。

在某些实施例中，单极电极可以用于输送能量。如图8D中所示，电极230可以放置在鼻内部，并且可以连接到外部远程接地垫232。接地垫232可以例如被放置在病人的腹部上或在其它所需位置中。该实施例可以有利地是制造简单的，并且可以使流过皮肤的电流最小化。在某些实施例中，单极电极可以放置在鼻外部，并且可以连接到放置鼻阀内的模制元件以及远程接地垫。该实施例也可以有利地是制造简单的，可以使粘膜电流最小化，并且也可以是定位简单的。在某些实施例中，放置在鼻内部的电极的形状可以设定成起到模具的功能，或可以包括可以起到模具功能的额外结构。

在某些实施例中，单极经粘膜针可以用于输送能量。针电极240 可以放置在鼻内部，如图8E中所示，穿透粘膜到软骨，并且远程接地垫242或元件可以放置在鼻外部。在某些实施例中，单极经粘膜针可以与一个或多个模制元件协力使用，所述一个或多个模制元件可以布置在针上或围绕针布置。在某些实施例中，单极经皮针可以用于输送能量。在其它实施例中(未示出)，针可以放置在鼻子的外部并且穿透到待治疗的组织。针构型可以有利地具体针对待治疗的软骨组织。单极经皮针可以与内部模制装置(未示出)协力使用。

在某些实施例中，双极经粘膜针可以用于将能量输送到待治疗的组织。针可以在针之间有绝缘的隔离物的情况下放置在鼻内部，并且可以穿透粘膜到待治疗的软骨。在某些实施例中，双极经粘膜针可以与一个或多个内部模制元件组合使用。一个或多个模制元件可以放置在针上或针附近。在某些实施例中，双极经皮针可以用于输送能量。在其它实施例中，经皮针可以放置在鼻外部，并且穿透到待治疗的组织。针构型可以有利地具体针对待治疗的软骨组织。经皮双极针可以与内部模制元件协力使用。

如图8F中所示，在某些实施例中，在治疗元件上设置有包括一对、两对或更多对双极针252的电极的阵列，所述电极的阵列构造成放置成与软骨接触。绝缘体254可以布置在双极针252之间。也可以在针的长度的一部分上使用绝缘体以允许能量仅输送到诸如软骨的一定组织结构。电极可以放置在鼻内部或经粘膜地放置，或电极可以放置在鼻外部或经皮地放置。在图8F中所示的实施例中，绝缘体254 也可以起到模具或模制元件的功能。在其它实施例(未示出)中，电极的阵列与分离的组织改造元件协力使用。

图8G示出治疗元件的另一个实施例，其包括一对、两对或更多对双极电极260。如与其中并排布置电极对的图8F相对，图8G的实施例将电极对沿着治疗元件的长度布置。与图8F的针相对照，图8G 的电极也是非穿透的。作为将能量输送到诸如软骨的靶组织的措施，电极260可以外部地抵靠皮肤或内部地抵靠粘膜放置。

在包括电极的阵列或多个电极对的治疗装置的某些实施例中，每个电极对(双极)或每个电极(单极)可以具有分离的受控的电气通道以允许用于分离地激活治疗元件的不同区域。例如，图8F的针或针对可以被单独地控制以产生最佳治疗效果。再如，图8B和图8C的分离电极可以被单独地控制以产生最佳治疗效果。也预料到其它示例。通道还可以包括分离的或成一体的反馈。这可以有利地允许用于更准确的温度控制和更精确地针对组织。分离控制也可以在鼻组织/结构的解剖结构不允许治疗元件的整个电极区域接合组织的情况下允许在治疗元件的所需区域上聚集和/或强化能量。在这样的实施例中，与治疗元件接触的鼻组织可以接收足够的能量以治疗组织。

所述的电极构型的组合也可以用于将能量输送到待治疗的组织 (例如，通过正被改造)。例如，经粘膜针264可以放置在鼻内部，穿透到待治疗的组织，并且电极266可以放置在鼻外部，如图8H中所示。该实施例可以有利地具体针对软骨组织并且被偏压以用于粘膜保护。再如，经皮针268可以放置在鼻外部，并且电极270可以放置在鼻内部，如图8I中所示。该实施例可以有利地具体针对软骨组织并且朝向皮肤保护被偏压。再如，双极针电极272、274既可以经皮地或外部地放置，又可以经粘膜地或内部地放置，如图8J中所示。该实施例可以有利地具体针对软骨组织。治疗元件的某些实施例可以包括惰性区域，所述惰性区域不将能量输送到组织。也能够有电极构型的其它组合。

包括电极的治疗装置的示例

在图9A至图21B中示出治疗装置的实施例，所述治疗装置包含有诸如上述电极的治疗元件。在这些实施例中所述的仪器设计可以在诸如上述装置30的装置中和在图3的系统中使用。在某些实施例中，所述装置提供除了能量输送以外的组织改造或模制。将能量施加到鼻阀会需要将一个或多个电极适当地定位在鼻阀处，使组织偏转或变形成更具功能性的形状，并且在所述装置去除之前一贯地输送或施加能量。本文所述的实施例可以有利地提供可调节性、观察效果、容易使用、容易制造和部件成本。鼻阀的组织的模制和改造可以允许在不使用植入物的情况下非手术地改善鼻呼吸。

图9A示出装置300，所述装置300包括位于轴302的端部处的单个内鼻单极电极301。该轴附装到手柄303。电极构型可以与参见图 8D说明的类似。图9B示出另一个装置304，所述另一个装置304包括单个内鼻单极电极305。电极305位于轴306的远侧端部处，所述轴306附装到手柄307。手柄包括电源按钮308，所述电源按钮308 可以用于激活电极和使电极无效。如上所述，装置304可以包括发电机或连接到远程发电机。电极305可以设置在轴306的扩大的远侧端部上并且在所示的实施例中具有凸形，所述凸形构造成加压在鼻阀软骨上并且在鼻阀软骨中产生凹形。

图10A示出装置310的侧视图，所述装置310包括位于轴314的端部处的单个内鼻电极312。该轴附装到手柄316。外模318附装到手柄316并且可以相对于电极轴314运动。外模318具有曲面形状，所述曲面形状具有内凹表面，所述内凹表面可以运动成使得加压在病人的鼻子的外表面上以压缩外模318和电极312之间的组织。图10B提供装置310的前视图。

图11A示出装置320，所述装置320包括附装到轴324的端部的单个内鼻电极322。轴324附装到手柄326。包括组织接触面的内轴 328附装到手柄326。内轴328可以相对于电极轴324运动并且可以提供对抗牵引和/或定位。例如，当电极322放置在病人的上外侧软骨上时，对抗牵引元件328可以被加压在病人的鼻中隔上。

图11B示出与图11A的装置320类似的装置450，所述装置450 包括位于轴452的远侧端部处的内鼻电极451，所述轴452连接到手柄454。装置450还包括连接到手柄458的对抗牵引元件456。如同在图11A中示出的装置320，在两个手柄454、458之间的连接部460 使得将两个手柄454、458挤压在一起而促使电极451和对抗牵引元件 456远离彼此运动，扩展了与电极451和对抗牵引元件456接触的组织。

图12A示出装置330，所述装置330包括位于轴334的端部处的单个内鼻电极332。轴334附装到手柄336。装置330包括附装到轴 340的端部的另一个单个内鼻电极338。轴340附装到手柄342。所述装置包括在两个手柄340、342之间的连接部344，所述连接344允许两个鼻孔同时变形和治疗。

图12B示出与图12A的装置330类似的装置470，所述装置470 包括位于轴474的远侧端部处的第一内鼻电极472，所述轴474连接到手柄476。装置470包括位于第二轴480的远侧端部处的第二内鼻电极478，所述第二轴480连接到第二手柄482。在两个手柄476、482 之间的连接部484使得将手柄476、482挤压在一起而促使电极472、 478远离彼此运动，扩展了可以与电极472、478接触的任何组织。装置470包括在两个手柄476、482之间的棘轮机构475，其允许电极472、 478的相对位置在治疗期间被锁定。

图13A示出也用于治疗两个鼻孔的装置350的侧视图，所述装置 350包括附装到轴354的端部的内鼻电极352。轴354附装到手柄356。如在图13B中提供的前视图中看到，装置350包括第二内鼻电极358。第二内鼻电极358附装到轴的端部，所述轴附装到手柄。两个手柄之间的连接部允许鼻孔同时变形和治疗。外模366附装到手柄。模具366 可以相对于电极轴354、360运动，并且可以提供对抗牵引(例如，抵靠鼻梁)和定位。

图13C至图13E示出与图13A和图13B中所示的装置350类似的装置490。图13C和图13D示出包括手柄492的装置490的侧视图和顶视图。手柄492分叉成第一轴494和第二轴498，所述第一轴494 具有位于轴494的远侧端部处的第一内鼻电极496，所述第二轴498 具有位于轴498的远侧端部处的第二内鼻电极500。装置490包括模具502，所述模具502构造成为鼻梁提供对抗牵引或压缩。模具502 包括手柄504。手柄492、504之间的连接部506使得将两个手柄492、 504挤压在一起而促使电极496，600和模具502被压缩在一起。图13E 示出正在病人身上使用的装置490。箭头指示将手柄492、504构造成挤压的方向。

图14A示出装置370的前视图，所述装置370包括附装到轴374 的端部的内鼻电极372(在图14B的顶视图中示出)。轴374附装到手柄376。装置370包括第二内鼻电极378，所述第二内鼻电极378 附装到第二轴380的端部。第二轴380附装到第二手柄382。两个手柄376、382之间的连接部384可以允许鼻孔同时变形和治疗。外模 386、388附装到手柄，并且可以相对于每个电极轴374、380运动。模具386、388可以提供对抗牵引、组织的压缩、定位和外部组织变形。

图15A示出装置390的前视图，所述装置390包括第一内鼻电极 392和第二内鼻电极398。如图15B的侧视图中所示，装置390包括第一内鼻电极392，所述第一内鼻电极392附装到轴394的端部。该轴附装到手柄396。第二内鼻电极398附装到第二轴400的端部，如图15C的顶视图中所示。第二轴400附装到第二手柄402。两个手柄 396、402之间的连接部404可以允许鼻孔同时变形和治疗。额外的内轴406、408包括组织接触面，并且附装到手柄396、402。内轴406、 408可以相对于每个电极轴394、400(图15B中所示)运动并且可以提供对抗牵引和定位。

图16示出系统410，所述系统410包括第一装置，所述第一装置具有沿着凹面的外鼻电极412，所述凹面构造成定位在病人的鼻子的外表面上，电极412附装到轴414的端部。轴414附装到手柄416。包括内组织模具418的分离装置417附装到轴420。内组织模具构造成被定位在病人的鼻阀内。轴420附装到手柄422。每个手柄422、416 都可以单独地被操纵，并且可以施加能量和变形以产生所需组织效果。

图17A示出装置430的侧视图，所述装置430包括附装到轴432 的端部的外鼻电极431。轴432附装到手柄434。装置430还包括内组织模具436，所述内组织模具436附装到轴438，所述轴438附装到手柄440。手柄434、440附装在一起并且可以相对于彼此运动以同时地输送能量和使组织变形。图17B示出装置430的前视图。

图18示出装置390，所述装置390包括双极电极对392，所述双极电极对392位于轴394的远侧端部处。电极可以与参照图8G的电极构型所述的电极类似，其类似之处在于电极是非穿透的。轴394连接到手柄398，所述手柄398包括按钮，所述按钮构造成激活电极和使电极无效。如上所述，装置380可以包括发电机或连接到远程发电机。

图19A示出治疗装置(例如，装置30)的治疗元件502。所述装置的治疗元件502包括单极电极504。在图19B中示出治疗元件502 的横截面。治疗元件502的横截面包括对称的形状并且具有凸面，在所述凸面处定位有电极，所述凸面构造成符合病人的鼻孔中的仅一个(例如，病人的右鼻孔)。更具体地，凸面构造成使得当插入特定的鼻孔中时，凸面将与该鼻孔的鼻阀的上外侧软骨相邻地布置。治疗元件502还包括灯506，所述灯506构造成照亮治疗区域。例如，可以使用LED或可见激光。可见激光可以在组织中经历较少的扩散。此外，灯506可以布置成使得光可以通过鼻组织(包括皮肤)传播并且可以由使用者在外部观察。使用者可以继而使用光以将所述装置适当地定位在所需位置中。因为电极504在所述装置的治疗元件502上不对中，会需要具有镜像构型的分离装置以治疗另一个鼻孔。

图20A示出治疗装置(例如，装置30)的治疗元件512。所述装置的治疗元件512包括两个单极电极514、516，所述两个单极电极514、 516并排地设置在治疗元件的凸面上。在图20B中所示的治疗元件512 的横截面构造成依据所述装置的哪一侧(并且因此，电极514或516 中的哪一个)放置成与病人的鼻阀接触而符合任一个鼻孔的形状。治疗元件512包括的两个单极电极514、516可以允许同一个治疗元件 512将用于在两个鼻孔中治疗，并且每个电极都可以依据需要利用哪一侧而被分开地激活。治疗元件512还包括两个灯518、520(例如， LED、激光)，它们构造成照亮用于两个鼻孔的治疗区域。灯518、 520中的一个或两个也可以布置成使得光可以通过鼻组织(包括皮肤) 传播并且可以由使用者在外部观察。使用者可以继而使用光以将所述装置适当地定位在所需位置中。

图21A示出治疗装置(例如，装置30)的治疗元件522。所述装置的尖端522包括单极电极524。尖端522包括如图21B中所示的对称的横截面。尖端522包括灯526(例如，LED)，其构造成照亮治疗区域。灯526也可以布置成使得光可以通过鼻组织(包括皮肤)传播并且可以由使用者在外部观察。对称的尖端允许使用者治疗左鼻孔或右鼻孔。使用者可以继而使用光以将所述装置适当地定位在所需位置中。

图22A至图22G示出与图8D、图9A和图9B的实施例类似的治疗装置530。图22A和图22F提供装置530的透视图。装置530包括在其远侧尖端534处的治疗元件532。治疗元件532包括电极535。治疗元件532的本体自身可以包括绝缘材料。治疗元件532可以设置在细长轴536的扩大的远侧尖端534上，并且如在所示的实施例中可以具有凸形，所述凸形构造成加压在鼻阀软骨上并且在鼻阀软骨中产生凹形(例如，在鼻阀附近的上外侧软骨中)。远侧尖端534位于轴536 的远侧端部处。该轴在其近侧端部处附装到手柄538。手柄538包括输入控制，例如，在其正面上的电源按钮540，其可以用于激活电极和使电极无效。电源按钮540可以定位在手柄的凹陷部中以允许用于当激活电极和使电极无效时手指稳定性。在其它实施例中，输入控制具有开关或转盘的形式。也能够有如上所述的其它构型。

装置530包括软线或电缆542，其电力地连接到适配器544。适配器544可以用于将装置530连接到远程发电机(未示出)。适配器544 可以允许在远程发电机和装置530之间传递治疗能量。适配器也可以允许在装置530和发电机或控制单元之间传递任何传感器信号。装置 530可以包括集成发电机或连接到远程发电机。治疗装置530可以设置在也包括远程发电机的系统或套件中。系统或套件(有或没有远程发电机)还可以包括如上所述的且以下进一步说明的接地装置和/或冷却装置。在某些实施例中，套件包括定位元件(例如，“科特尔”装置)，其构造成帮助使用者布置最佳治疗区域。

图22B和图22C示出所述装置的前视图和后视图。如图22B和图 22C中所示，所述装置的手柄538大致为长圆形的形状。也能够有其它形状。例如，装置530可以具有正方形的横截面。在某些实施例中，手柄538的圆周(或宽度或横截面积)可以沿着手柄538的长度向远侧地增大。

图22D和图22E示出所述装置的侧视图。如图22D和图22E中所示，装置530的手柄538可以包括围绕手柄538的中部的凹坑或凹陷部。这可以允许用于当使用者正保持该装置时增强抓紧和控制。凹坑或凹陷部可以在输入控制或电源按钮540附近以在将所述装置保持在舒适的位置中的同时允许使用者容易地激活所述装置和使所述装置失效。

在某些实施例中，轴具有约0.125英寸到约0.25英寸的宽度或直径。在某些实施例中，轴是约1.5英寸到约4英寸长。在某些实施例中，轴包括聚合物，例如，聚碳酸酯或PEEK。在其它实施例中，轴包括不锈钢或其它金属。金属可以被涂覆有外和/或内绝缘涂层(例如，聚酯、聚烯烃等)。在某些实施例中，手柄可以包括与轴相同的材料。在某些实施例中，轴是刚性的。这可以允许该装置的使用者提高对鼻组织的变形的控制。在某些实施例中，轴包括一定量的柔性。该柔性可以允许使用者通过弯曲轴的远侧端部来调节远侧尖端的角度。

图22G示出装置530的远侧尖端534的较大视图。如最好在图22G 中所示，治疗元件532包括大致细长的形状。治疗元件532的前部包括浅曲面，所述浅曲面提供凸形，所述凸形构造成使鼻组织变形并且在鼻组织中产生凹形。在某些实施例中，治疗元件的前部包括凹形。治疗元件的正面的形状可以被选择成符合鼻组织。治疗元件532的背部还包括浅曲面。如在图22D和图22E中最好看到，治疗元件532的背面的宽度沿着该背面的长度改变。该背面变宽，沿着尖端向远侧地运动，直到背面几乎与电极板532的近侧端部一致为止。背面继而朝向治疗元件532的远侧尖端变窄。该形状可以使待治疗的面积的可视化最大化，而同时为治疗提供足够的刚度。也能够有其它形状。例如，治疗元件可以包括大致球形或圆柱形的形状。在某些实施例中，治疗元件包括有角形状(例如，三角形，圆锥)，其可以允许用于密切符合组织结构。治疗元件532包括单极电极板532。单极电极板532可以是矩形形状，其具有曲面的或凸形的面对组织的表面。也能够有其它形状(例如，正方形、圆形、卵形等)。电极532可以从治疗元件 535稍微突出。这可以允许电极自身提供凸形，所述凸形构造成在待治疗的组织中产生凹形。

在某些实施例中，治疗元件具有约0.25英寸到约0.45英寸的宽度或直径。在某些实施例中，治疗元件是约0.4英寸到约0.5英寸长。在某些实施例中，治疗元件可以包括陶瓷材料(例如，锆、氧化铝、硅玻璃)。这样的陶瓷可以有利地具有较高的介电强度和耐高温性。在某些实施例中，治疗元件包括聚酰亚胺或聚酰胺，其可以有利地具有较好的介电强度和弹性并且容易制造。在某些实施例中，治疗元件包括热塑性聚合物。热塑性聚合物可以有利地提供较好的介电强度和较高的弹性。在某些实施例中，治疗元件包括热固性聚合物，其可以有利地提供较好的介电强度和较好的弹性。在某些实施例中，治疗元件包括玻璃或陶瓷注入聚合物。这样的聚合物可以有利地提供较好的强度、较好的弹性和较好的介电强度。

在某些实施例中，电极具有约0.15英寸到约0.25英寸的宽度。在某些实施例中，电极是约0.2英寸到约0.5英寸长。在某些实施例中，治疗元件包括钢(例如，不锈钢、碳钢、合金钢)。钢可以有利地在具有较低成本和最低限度的反应的同时提供较高的强度。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括诸如铂、金或银的材料。这样的材料可以有利地在有最低限度的反应的同时提供较高的导电率。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括阳极化铝。阳极化铝可以有利地具有较高的硬度和较低的成本。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括钛，钛可以有利地具有较高的强度与重量的比并且是高度生物可相容的。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括镍钛合金。这些合金可以有利地提供较高的弹性并且是生物可相容的。也能够有其它类似的材料。

如在图22G的实施例中所示，治疗元件532还包括销状结构，所述销状结构包括在通过板532的中间部分延伸的绝缘衬套内的热电偶 533。在某些实施例中，可以使用不同的热传感器(例如，热敏电阻)。在某些实施例中，热电偶533构造成测量待治疗的组织或在待治疗的组织附近的组织的表面或次表面的温度。具有尖点的销状可以允许该结构穿透组织以从表面下方获得温度读数。热电偶也可以构造成测量治疗元件532自身的温度。由热电偶取得的温度测量可以作为反馈信号被路由到控制单元(例如，参见图3说明的控制单元42)，并且控制单元可以使用温度测量以调节正通过电极输送的能量的强度。在某些实施例中，热电偶或其它感测装置可以用于测量多个组织和装置参数。例如，多个热电偶或热敏电阻可以用于测量在沿着治疗元件的不同位置处的温度。在某些实施例中，传感器中的一个可以构造成较深地穿透到组织中以测量组织的更内部的段。例如，装置可以具有多个传感器，所述多个传感器构造成测量在粘膜、软骨和/或治疗元件自身处的温度。如上所述，在某些实施例中，本文所述的传感器构造成测量不同的参数。例如，可以测量组织阻抗。这些测量可以用于调节正通过治疗元件输送的能量的强度和/或持续时间。该类型的反馈可以从疗效和安全二者的角度是有用的。

如图22G中所示，在某些实施例中，热电偶处于在电极532的表面上的销状突出部内。在其它实施例中，热电偶可以简单地处于电极的表面上。在其它实施例中，热电偶可以以倒圆的方式从电极的表面突出。倒圆的结构可以被加压到组织中以获得次表面的温度读数。也能够有用于热电偶的其它构型和位置。热电偶或温度传感器的用法不但可以施加到图22G的实施例，而且也可以施加到本文所述的其它实施例中的任一个。

图23A至图23G示出与图8F和图18的实施例类似的治疗装置 550。图23A和图23F是装置550的透视图，并且示出装置550，所述装置550包括在装置550的远侧尖端556处的治疗元件552。治疗元件552可以设置在细长轴558的扩大的远侧尖端556上，并且如在所示的实施例中可以具有凸形，所述凸形构造成加压在鼻阀软骨上并且在鼻阀软骨中产生凹形(例如，在鼻阀的上外侧软骨中)。远侧尖端 556位于轴558的远侧端部处。该轴在其近侧端部处附装到手柄560。手柄560包括输入控制，例如，在其正面上的电源按钮562，其可以用于激活电极和使电极无效。电源按钮可以定位在手柄的凹陷部中以允许用于当激活电极和使电极无效时手指稳定性。在其它实施例中，输入控制具有开关或转盘的形式。也能够有如上所述的其它构型。装置550可以包括发电机或连接到远程发电机。装置550可以包括软线或电缆564，其连接到适配器566，所述适配器566构造成被插到远程发电机(未示出)中。适配器566可以允许在远程发电机和装置550 之间传递治疗能量。适配器566也可以允许在装置550和发电机或控制单元之间传递任何传感器信号。治疗装置550可以设置在也包括远程发电机的系统或套件中。系统或套件(有或没有远程发电机)还可以包括如上所述的且以下进一步说明的接地装置和/或冷却装置。在某些实施例中，套件包括定位元件(例如，“科特尔”装置)，其构造成帮助使用者布置最佳治疗区域。

在某些实施例中，轴具有约0.235英寸到约0.25英寸的宽度或直径。在某些实施例中，轴是约1.5英寸到约4英寸长。在某些实施例中，轴和/或手柄包括聚合物，例如，聚碳酸酯或PEEK。在其它实施例中，轴包括不锈钢或其它金属。金属可以被涂覆有外和/或内绝缘涂层(例如，聚酯、聚烯烃等)。在某些实施例中，手柄可以包括与轴相同的材料。在某些实施例中，轴是刚性的。这可以允许该装置的使用者提高对鼻组织的变形的控制。在某些实施例中，轴包括一定量的柔性。该柔性可以允许使用者通过弯曲轴的远侧端部来调节远侧尖端的角度。

图23B和图23C示出所述装置的侧视图。如图23B和图23C中所示，装置550的手柄560可以包括围绕手柄560的中部的凹坑或凹陷部。这可以允许用于当使用者正保持该装置时增强抓紧和控制。凹坑或凹陷部可以在输入控制或电源按钮562附近以在将所述装置保持在舒适的位置中的同时允许使用者容易地激活所述装置和使所述装置失效。

图23D和图23E示出所述装置的前视图和后视图。如图23D和图23E中所示，所述装置的手柄560通常包括长圆形的形状。也能够有其它形状。例如，装置550可以具有正方形的横截面。在某些实施例中，手柄560的圆周(或宽度或横截面积)可以沿着手柄560的长度向远侧地增大。

图23G示出装置550的远侧尖端556的较大视图。如最好在图23G 中所示，治疗元件552包括大致细长的形状。治疗元件552的前部包括浅曲面，所述浅曲面提供凸形，所述凸形构造成使鼻组织变形并且在鼻组织中产生凹形。在某些实施例中，治疗元件的前部包括凹形。治疗元件的正面的形状可以被选择成符合鼻组织。治疗元件552的背面沿着其长度的大部分包括浅曲面。如在图23B和图23C中最好看到，所述背面从大约针电极的远侧端部沿着元件552的长度向远侧地变窄到治疗元件552的远侧尖端。该形状可以使待治疗的面积的可视化最大化，而同时为治疗提供足够的刚度。也能够有其它形状。例如，治疗元件可以包括大致球形或圆柱形的形状。在某些实施例中，治疗元件包括有角形状(例如，三角形，圆锥)，其可以允许用于密切符合组织结构。治疗元件552包括单极或双极针阵列，所述单极或双极针阵列包括多个针554。在某些实施例中，针554在所选针之间通电以输送双极能量。在其它实施例中，在针(554)和远程接地垫(未示出) 之间输送能量。在某些实施例中，电极针对横过治疗元件552水平地布置。在某些实施例中，电极针对横过治疗元件552或沿着轴558和手柄560的方向竖直地布置。也能够有其它构型。例如，针对可以横过治疗元件552成对角线地布置。治疗元件552可以在经粘膜地定位针对554的情况下放置在鼻内部，或治疗元件552可以在经皮地定位针对554的情况下放置在鼻外部。装置550的远侧尖端556也可以起到模具或模制元件的功能。在单极实施例中，可以在某些针组、所有针或甚至单独的针之间选择性地输送能量以优化治疗效果。

装置550的治疗元件552还包括销状结构，所述销状结构包括在通过治疗元件552的正面的中间部分延伸的绝缘衬套内的热电偶555。在某些实施例中，可以使用不同的热传感器(例如，热敏电阻)。如上所述，在某些实施例中，热电偶555构造成测量待治疗的组织或在待治疗的组织附近的组织的表面或次表面的温度。具有尖点的销状可以允许该结构穿透组织以从表面下方获得温度读数。热电偶也可以构造成测量治疗元件552自身的温度。由热电偶取得的温度测量可以作为反馈信号被路由到控制单元(例如，参见图3说明的控制单元42)，并且控制单元可以使用温度测量以调节正通过电极输送的能量的强度。在某些实施例中，热电偶或其它感测装置可以用于测量多个组织和装置参数。例如，多个热电偶或热敏电阻可以用于测量在沿着治疗元件的不同位置处的温度。在某些实施例中，传感器中的一个可以构造成较深地穿透到组织中以测量组织的更内部的段。例如，装置可以具有多个传感器，所述多个传感器构造成测量在粘膜、软骨和/或治疗元件自身处的温度。如上所述，在某些实施例中，本文所述的传感器构造成测量不同的参数。例如，可以测量组织阻抗。这些测量可以用于调节正通过治疗元件输送的能量的强度和/或持续时间。该类型的反馈可以从疗效和安全二者的角度是有用的。

在某些实施例中，治疗元件具有约0.25英寸到约0.45英寸的宽度或直径。在某些实施例中，治疗元件是约0.4英寸到约0.5英寸长。在某些实施例中，治疗元件可以包括陶瓷材料(例如，锆、氧化铝、硅玻璃)。这样的陶瓷可以有利地具有较高的介电强度和耐高温性。在某些实施例中，治疗元件包括聚酰亚胺或聚酰胺，其可以有利地具有较好的介电强度和弹性并且容易制造。在某些实施例中，治疗元件包括热塑性聚合物。热塑性聚合物可以有利地提供较好的介电强度和较高的弹性。在某些实施例中，治疗元件包括热固性聚合物，其可以有利地提供较好的介电强度和较好的弹性。在某些实施例中，治疗元件包括玻璃或陶瓷注入聚合物。这样的聚合物可以有利地提供较好的强度、较好的弹性和较好的介电强度。

在某些实施例中，电极具有约0.15英寸到约0.25英寸的宽度或直径。在某些实施例中，电极是约0.2英寸到约0.5英寸长。在某些实施例中，治疗元件包括钢(例如，不锈钢、碳钢、合金钢)。钢可以有利地在具有较低成本和最低限度的反应的同时提供较高的强度。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括诸如铂、金或银的材料。这样的材料可以有利地在有最低限度的反应的同时提供较高的导电率。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括阳极化铝。阳极化铝可以有利地具有较高的硬度和较低的成本。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括钛，钛可以有利地具有较高的强度与重量的比并且是高度生物可相容的。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括镍钛合金。这些合金可以有利地提供较高的弹性并且是生物可相容的。也能够有其它类似的材料。

使用在本申请中说明的实施例的任何组合施加到待治疗的组织的能量可以通过各种方法控制。在某些实施例中，温度或温度和时间的组合可以用于控制施加到组织的能量的量。组织尤其对温度敏感；所以提供正好足够的达到靶组织的能量可以提供特定的组织效果，而同时将由产生过高温度读数的能量所导致的损伤最小化。例如，最高温度可以用于控制能量。在某些实施例中，在特定最高温度处的时间可以用于控制能量。在某些实施例中，诸如上述那些的热电偶被设置成监测电极处的温度，并且将反馈提供到控制单元(例如，参见图3说明的控制系统42)。在某些实施例中，组织阻抗可以用于控制能量。由于组织受到能量输送的影响，组织的阻抗改变。通过确定当组织效果已经实现时达到的阻抗，最大组织阻抗可以用于控制所施加的能量。

在本文所述的实施例中，可以经由发电机产生和控制能量，所述发电机被集成到电极手持件中或作为分离组件的一部分，所述分离组件将能量或控制信号经由电缆或其它连接件输送到手持件。在某些实施例中，发电机是RF能量源，其构造成将RF能量通信到治疗元件。例如，发电机可以包括460KHz正弦波发电机。在某些实施例中，发电机构造成在约1瓦特和100瓦特之间运行。在某些实施例中，发电机构造成在约5瓦特和约75瓦特之间运行。在某些实施例中，发电机构造成在约10瓦特和50瓦特之间运行。

在某些实施例中，能量输送元件包括单极电极(例如，图22G的电极535)。单极电极与接地垫协力使用。接地垫可以是矩形的、平坦的金属垫。也能够有其它形状。接地垫可以包括线材，其构造成将接地垫电连接到能源(例如，RF能源)。

在某些实施例中，诸如上述电极的能量输送元件可以是平坦的。也能够有其它形状。例如，能量输送元件可以是曲面的或包括复合形状。例如，曲线形状可以用于将压力放置到待治疗的组织或使待治疗的组织变形。能量输送元件可以包括针或微针。针或微针可以被部分地或完全地隔离。这样的针或微针可以构造成在避开不应当接收能量输送的组织的同时将能量或热输送到特定的组织。

在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括钢(例如，不锈钢、碳钢、合金钢)。钢可以有利地在具有较低成本和最低限度的反应的同时提供较高的强度。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括诸如铂、金或银的材料。这样的材料可以有利地在有最低限度的反应的同时提供较高的导电率。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括阳极化铝。阳极化铝可以有利地具有较高的硬度和较低的成本。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括钛，钛可以有利地具有较高的强度与重量的比并且是高度生物可相容的。在某些实施例中，本文所述的电极或能量输送元件包括镍钛合金。这些合金可以有利地提供较高的弹性并且是生物可相容的。也能够有其它类似的材料。

在某些实施例中，包括但不限于图8A至图8J、图9A至图9B、 l0A至图10b、11A至图11B、12A至图12B、13A至图13E、14A至图14B、15A至图15C、图16、17A至图17B、图18、图22A至图 22G、图19A至图19B、图20A至图20B、图21A至图21B、图22A 至图22G、图23A至图23G、图25A至图25B、图26、图27、图28A 至图28E和图29的本文所述的装置的治疗元件(例如，治疗元件的非电极部分)包括诸如陶瓷材料的绝缘材料(例如，锆、氧化铝、硅玻璃)。在某些实施例中，治疗元件包括插置于多个电极或电极段之间的绝缘材料。这些绝缘段可以提供治疗元件的惰性部分，所述治疗元件的惰性部分不将能量输送到组织。这样的陶瓷可以有利地具有较高的介电强度和耐高温性。在某些实施例中，本文所述的绝缘体包括聚酰亚胺或聚酰胺，其可以有利地具有较高的介电强度和弹性并且容易制造。在某些实施例中，本文所述的绝缘体包括热塑性聚合物。热塑性聚合物可以有利地提供较好的介电强度和较高的弹性。在某些实施例中，本文所述的绝缘体包括热固性聚合物，其可以有利地提供较好的介电强度和较好的弹性。在某些实施例中，本文所述的绝缘体包括玻璃或陶瓷注入聚合物。这样的聚合物可以有利地提供较好的强度、较好的弹性和较好的介电强度。

在某些实施例中，所述装置的手柄和/或轴包括与相对于绝缘体所述的那些材料相同的材料。在某些实施例中，所述装置的手柄和/或轴包括诸如不锈钢的金属。在其它实施例中，所述装置的手柄和/或轴包括诸如聚碳酸酯的聚合物。也预料到其它金属和聚合物。

在某些实施例中，所述装置可以与定位元件协力使用，所述定位元件可以用于帮助定位所述装置。定位元件可以被集成在所述装置自身中或可以是分离的。定位元件可以用于确定所述装置的最佳放置以实现功效的最大增大。在某些实施例中，定位元件构造成插入鼻子内并且在鼻子内操纵，直到病人报告所需的呼吸改善为止。治疗装置可以继而在定位元件将鼻子正保持在所需构型中的同时用于治疗。在某些实施例中，本文所述的模具可以用于相同的目的。

在某些实施例中，定位元件包括轴，所述轴包括指示深度的测量标志。例如，医生可以将该元件插入鼻子中以操纵组织来发现由病人报告最好的呼吸体验的治疗的深度。定位元件可以包括围绕轴的基部的标志，所述标志指示在鼻孔内的装置的哪一个旋转点提供最好的呼吸体验。定位元件还可以包括指示插入角度的标志。医生可以继而使用测量标志以将治疗元件的插入导向到相同的点。

将应理解，电极构型、模具、手柄、手柄之间的连接部和类似物的任何组合可以用于治疗鼻阀。

冷却系统

提供所述装置的实施例，所述装置构造成在维持其它相邻的组织中的低温的同时加热特定的组织。这些装置可以被包含到本文所述的治疗设备和方法中的任一个中。鼻阀是包括相邻的组织在内的组织复合体的示例，所述组织复合体可以得益于维持在不同的温度处。其它示例包括皮肤，所述皮肤包括表皮、真皮和皮下脂肪、扁桃体，所述扁桃体包括粘膜、腺组织和血管。也能够有其它组织复合体的治疗。例如，在某些实施例中，可以在维持鼻子和/或皮肤的粘膜内层中的低温的同时加热鼻阀的内部结构。在其它实施例中，在维持皮肤中的低温的同时，可以加热粘膜。对非靶组织的不必要加热的限制可以允许降低创伤和疼痛，可以减少疤痕，可以保护组织功能，并且也可以减少治愈时间。传热和/或隔热的组合可以允许在没有手术解剖的情况下指导治疗诸如软骨的特定组织，而同时排除了诸如粘膜的其它组织。

通常，当使用具有电极572(例如，单极RF电极)的装置570 加热鼻软骨时，电极572必须与粘膜接触。图24A示出在鼻阀处的组织的横截面。该横截面示出鼻软骨704坐落在粘膜(内)层702和皮肤(外)层706之间。当电极572被激活时，粘膜和软骨二者通过从电极流到返回物(例如，接地垫)的电流加热，如图24B中所示。与电极572最接近的组织接收最高电流密度，并且从而接收最高的热。表面冷却机构可以允许电极表面的温度降低。即使电流将持续加热软骨，这种冷却机构也可以维持粘膜处的低温。

图25A示出装置580，所述装置580构造成使用电极在维持粘膜处的降低的温度的同时治疗鼻阀。该装置包括治疗元件582，所述治疗元件582包括在装置580的远侧尖端处的电极584。治疗元件582 附装到轴586的远侧端部，所述轴586附装到手柄588的远侧端部。输入和输出冷却剂管线590、592附装到泵和储器594并且延伸到手柄 588中，通过治疗元件582的远侧端部延伸到电极582并且通过轴586 和手柄588返回到泵和储器594。冷却剂可以在储器中被远程地冷却，并且可以包括流体或气体。流过电极582的冷却剂可以在仍然允许电流加热软骨的同时允许治疗元件582将维持在降低的温度处。冷却剂的示例包括空气、盐水、水、制冷剂和类似物。水可以有利地提供适度的热容量并且是非反应性的。制冷剂可以有利地通过相变能够传递大量的热量。冷却剂可以流过电极或杖尖的内部或外部腔体。例如，图25B示出装置600的实施例，其包括治疗元件602，所述治疗元件 602具有在装置600的远侧尖端处的电极604。治疗元件602附装到轴 606的远侧端部，所述轴606附装到手柄608的远侧端部。手柄可以附装到电缆，所述电缆包括可以供气体或流体流过的管腔或通道611。管腔611可以在治疗元件602附近分成流出电极604的分离的外部通道。管腔611和通道610或腔体可以附装到风扇或流体泵612。在某些实施例中，风扇或流体泵可以远程地冷却气体或流体。

图26示出装置620的另一个的实施例，所述装置620构造成使用电极624在维持粘膜和/或皮肤处的降低的温度的同时治疗鼻阀。该装置包括治疗元件622，所述治疗元件622包括在其远侧端部处的电极 624。治疗元件622连接到轴626的远侧端部，所述轴626连接到手柄 628的远侧端部。装置620包括热管630，所述热管630附装到电极 624或治疗元件622。热管630构造成传热到远程散热器632。如图26 中所示，散热器632可以放置在该装置的手柄中。在某些实施例中，散热器可以远程地放置。热管630可以包括密封管(例如，铜管)，其用在给定的温度下蒸发的材料填充。当热管630的一个端部被加热时，流体可以蒸发并且流到相对的端部，在该处流体会凝结并且随后传热到散热器632。对于热管630和/或散热器632使用诸如铜的材料可以有利地提供较高的导热率和导电率。

图27示出装置640的另一个实施例，所述装置640构造成使用双极电极对在维持皮肤处的降低的温度的同时治疗鼻阀。装置640包括第一治疗元件642，所述第一治疗元件642包括在轴646的远侧端部处的双极电极对的第一电极644。治疗元件642包括热电偶销650，如同参见图22G所述的。轴646连接到手柄648的远侧端部。手柄648 连接到另一个手柄652，所述另一个手柄652包括轴654，所述轴654 具有在其远侧尖端处的治疗元件656。治疗元件656包括双极电极对的第二电极657。第一治疗元件642和第二治疗元件656可以被放置在鼻组织的任一侧上。例如，第一治疗元件642可以与粘膜接触，并且第二治疗元件656可以与皮肤接触。与图26中所示的装置类似，图 27的装置包括在两个轴654、646内的热管。因而，来自于组织的热从治疗元件642、656传递并且沿着轴654、646运输到集成或远程散热器(未示出)中。该传热可以在仍然将足够的治疗能量输送到软骨的同时保持皮肤和粘膜相对冷却。在两个手柄648、652之间的连接部 658和弹簧647构造成朝向塌陷状态偏压两个轴646、654和治疗元件 642、656。对手柄648、652的挤压可以分开两个轴646、654和治疗元件642、656。因而，手柄648、652可以被挤压以将装置640适当地定位在待治疗的鼻组织处。对手柄648、652的释放可以促使治疗元件642和冷却元件656接触组织。在某些实施例中，装置640可以仅包括一个热管。在某些实施例中，装置640可以包括治疗元件，所述治疗元件具有在一个轴上的单极电极和在另一个轴上的模制元件。预料到多个构型。例如，该装置可以包括一个热管和双极电极对。再如，该装置可以包括一个热管和单极电极。再如，装置可以包括两个热管和单极电极。也能够其它装置构型。

参见图25A至图27说明的实施例采用特定的差分冷却机构以维持在相邻的组织中的不同的且特定的温度。图28A至图28E示出更普遍的机构的各种示例，其构造成维持相邻的组织中的不同的温度。图 28A至图28E示出如施加到在鼻阀处的组织的横截面的差分冷却机构的示例，如同图24A中所示的。

如图28A中所示，在某些实施例中，差分冷却机构包括两个元件：第一元件708和第二元件710。两个元件处于鼻组织的厚度的任一侧上。在一个实施例中，所述机构构造成在冷却粘膜702和皮肤706的同时维持软骨704中的正常温度。在这种实施例中，第一元件708和第二元件710包括诸如上述那些的冷却设备(例如，散热器、冷却剂管线等)。在某些实施例中，在维持软骨中间层704中的正常温度的同时，加热粘膜702和皮肤706。在这样的实施例中，软骨704可以有点变暖，但是会冷于粘膜702和皮肤706。在这样的实施例中，第一元件708和第二元件710包括加热设备，例如，射频电极或电阻加热元件。在某些实施例中，加热粘膜702，冷却皮肤706，并且维持软骨704中的正常温度。在这样的实施例中，第一元件708包括加热设备，并且第二元件710包括冷却设备。例如，参见图27说明的装置 580可以使用这种机构。在某些实施例中，加热皮肤706，冷却粘膜 702，并且维持软骨704中的正常温度。在这样的实施例中，第一元件 708包括冷却设备，并且第二元件710包括加热设备。再次，参见图 27说明的装置580是可以使用这种机构的装置的示例。

图28B示出参见图28A说明的实施例中的一个的示例。第一元件 730处于粘膜表面702上。第二元件732是能量输送元件并且被定位在组织厚度的皮肤侧706上。第一元件730包括冷却设备，并且第二元件732包括能量输送元件(例如，RF电极)。在皮肤706和软骨区域704被加热的同时，粘膜层702被冷却。在其它实施例中，第一元件730可以定位在皮肤706上，并且第二元件732可以定位在粘膜 702上。在这样的实施例中，在粘膜702和软骨704被加热的同时，皮肤706被冷却。

如图28C中所示，在某些实施例中，差分冷却机构包括第一元件 720和第二元件722。元件720、722二者均处于组织厚度的粘膜702 侧上。在某些实施例中，在中间软骨层704中维持较高温度的同时，粘膜层702被冷却。在这样的实施例中，第一元件720包括冷却设备，并且第二元件722包括能量输送设备(例如，单极射频电极)。在某些实施例中，尽管由第二元件722提供能量，第一元件720也充分有效地维持粘膜702处的冷却温度。在其它实施例中，第一元件720和第二元件722二者均定位在组织厚度的皮肤侧706上。在这样的实施例中，在中间软骨层中维持较高温度的同时，皮肤706被冷却。

如图28D中所示，在某些实施例中，差分冷却机构包括在组织厚度的任一侧上的第一表面元件740和第二表面元件742。第三次表面元件744通过粘膜702接合到软骨区域704中。在某些实施例中，在中间软骨层704被加热的同时，粘膜702和皮肤706被冷却。在这样的实施例中，第一元件740和第二元件742包括冷却设备，而同时第三元件744包括加热元件(例如，RF单极电极，RF双极针等)。在其它实施例中，第三次表面元件744可以通过皮肤706接合到软骨区域704中。

如图28E中所示，在某些实施例中，差分冷却机构包括在组织厚度的任一侧上的第一表面元件750和第二表面元件752。差分冷却机构还包括在组织厚度的任一侧上的第三表面元件754和第四表面元件 756。在某些实施例中，在粘膜702和皮肤706被冷却的同时，软骨层 704被加热。在这样的实施例中，第一元件750和第二元件752包括冷却设备，并且第三元件754和第四元件756包括能量输送设备(例如，双极板电极)。在某些实施例中，在皮肤706被冷却的同时，软骨704和粘膜702层被加热。在这样的实施例中，第一元件750包括加热设备；第二元件752包括冷却设备；并且第三元件754和第四元件756包括能量输送设备。将应理解，可以通过重构和加上或者减去所述元件构型来实现不同的温差效应。

在治疗之前、在治疗期间或在治疗之后发生的冷却可以实现皮肤和/或粘膜的温度降低。在某些实施例中，将被动散热片或其它结构附装到电极或杖尖可以允许用于将热耗散到周围的空气。在某些实施例中，该装置可以构造成在治疗之前、在治疗期间或在治疗之后喷洒诸如液氮的冷却材料。对于被动散热片或其它结构使用诸如铜的材料可以有利地提供较高的导热率和导电率。在某些实施例中，在所述装置中(例如，在能量输送元件、改造元件或二者中)使用具有较高热容量的金属可以有利地在能量输送期间提供抵抗温度变化的能力。在某些实施例中，对电极预冷却(例如，通过制冷、淹没、用如同液氮的冷却物质喷洒，等等)可以维持粘膜处的降低的温度。本文所述的冷却方法的任何组合可以与本文所述的能量输送方法中的任一个(例如，双极RF电极、阵列针、板等)协力使用。例如，图29示出装置800 的实施例，所述装置800包括治疗元件802，所述治疗元件802包括在其远侧尖端处的电极针804。装置800可以与分离的冷却装置810 协力使用，所述分离的冷却装置810可以包括通道812或腔体以使空气或流体循环。在其它实施例中，独立的冷却装置810可以采用不同的冷却机构。

在使用激光能量加热软骨的实施例中，能够使用两个或更多个激光的组合，所述两个或更多个激光的光束在靶组织内的位置处会聚。该会聚如与仅单个光束起作用的位置相比可以在该结点处产生更多的热。该结点可以被手动地控制或经由计算机控制。可以提供特定的治疗。

在某些实施例中，绝缘材料可以用于在能量输送期间保护非靶组织。例如，电极针可以在与非靶组织接触的针的部分上优先地绝缘。再如，平坦的电极刀片可以在与非靶组织接触的刀片的部分上绝缘。也能够有其它用于隔热的构型。

本文所述的冷却机构中的任一个或冷却机构的组合可以与本文所述的装置中的任一个或装置的组合协力使用，或有类似情况。

治疗方法的示例

现在说明用于治疗鼻气道的方法的实施例。这样的方法可以通过降低在内或外鼻阀的部位处的气流阻力或感知的气流阻力来治疗鼻气道。这样的治疗也可以解决相关的病况，例如，打鼾。

在一个实施例中，降低鼻阀中的气流阻力的方法包括以下步骤：将能量输送或冷冻疗法装置插入到鼻通道中，并且将能量或冷冻疗法施加到鼻通道的靶区域或组织。例如，在某些实施例中，该方法可以包括，将能量或冷冻疗法输送到在上外侧软骨的区域中的或在上和下外侧软骨的相交区域中的内鼻阀软骨的段。在可替代的实施例中，该方法可以将能量输送到上皮或输送到与上外侧软骨和/或ULC和LLC 的相交点相邻的软组织下面。

在另一个实施例中，该方法包括，加热待改造的鼻阀软骨的段，施加机械改造力，并且继而去除热。在某些实施例中，可以在施加热的步骤之前、在施加热的步骤期间或在施加热的步骤之后执行施加机械改造力的步骤。

在某些实施例中，该方法还可以包括以下步骤：在施加能量或冷冻疗法治疗之后将改造装置插入鼻通道中。在这样的实施例中，诸如外部鼻粘接贴条的改造装置(例如在Johnson的美国专利No. 5,533,499或Lockwood的美国专利No.7,114,495中所述的那些，所述美国专利中的每个的整个内容通过参考包含于此)可以在治疗之后施加到鼻子的外部，以便随着治疗的组织随时间治愈而允许长期改造鼻阀结构。在可替代的实施例中，临时内部改造装置(例如在Brown的美国专利No.7,055,523或Jordan的美国专利No.6,978,781中教导的那些，所述美国专利中的每个的整个内容通过参考包含于此)可以在治疗之后放置在鼻通道中，以便随着治疗的组织随时间治愈而允许长期改造鼻阀结构。在某些实施例中，扩张的鼻贴条可以被佩戴在外部，直到出现治愈为止。

在可替代的实施例中，内部和/或外部改造装置可以用于在将能量或冷冻疗法治疗施加到鼻子的上皮、软组织、粘膜、粘膜下层和/或软骨的靶段的步骤之前改造鼻阀段。在某些实施例中，能量或冷冻疗法治疗可以构造成改变治疗的组织的性能，使得组织在治疗的非常短的时间内将保持修改的形状。在可替代的实施例中，所述治疗可以构造成随着组织治愈而随时间改造鼻阀结构。

在某些实施例中，鼻子的部分、鼻阀和/或鼻阀的软组织和软骨可以使用改造装置改造并且继而固定到适当的位置中。在某些实施例中，这种固定可以通过将诸如胶、粘结剂、填充剂或可固化聚合物的物质注射到与靶面积相邻的鼻组织的区域中来实现。或者，这种固定物质可以施加到鼻子的外或内表面。

在某些实施例中，可注射的聚合物可以在鼻子外部上的皮肤下方或在鼻子内部的上皮下方被注射到鼻子的区域中。在某些实施例中，可注射的聚合物可以包括两种成分的混合物，其构造成通过纯粹的化学过程聚合和凝固。在美国专利申请公布2010/0144996中说明适当的可注射的两种成分的聚合物材料的一个示例，所述美国专利的整个内容通过参考包含于此。在其它实施例中，可注射的聚合物会需要施加能量，以便固化、聚合物或凝固。改造装置可以在注射聚合物之前或在注射聚合物之后或在注射聚合物期间用于修改鼻阀的形状。在采用可能量固化的聚合物的实施例中，改造装置可以包括能量输送元件，其构造成输送适于将聚合物固化到所需刚度的能量。

在又一个实施例中，在鼻孔下方的上唇的软组织可以被切除 (debulked)或改造以降低气流阻力。在某些实施例中，这种上唇软组织的改造可以通过从外部和/或内部治疗元件施加能量和/或冷冻疗法来实现。在某些实施例中，在鼻孔下方的上唇的软组织可以在施加能量或冷冻疗法之前或在施加能量或冷冻疗法期间通过内部或外部装置压缩。例如，诸如图5A和图5B中所示的那些的装置可以通过提供接合组织的夹持尖端而适用于该目的，所述接合组织的夹持尖端的形状设定成用于该目的。

在又一个实施例中，鼻子和/或脸的肌肉在施加其它治疗之前或在施加其它治疗期间被刺激以扩张鼻阀区域，所述其它治疗例如是能量/ 低温施加或固定治疗。在这样的实施例中，待治疗的肌肉可以包括影响内和/或外鼻阀的鼻扩张肌(鼻肌)、上唇提肌(levetator labii)或其它面部肌肉。在某些实施例中，靶肌肉可以通过施加电流而受刺激以由病人精神上收缩或由临床医生手动地使肌肉收缩。

在某些实施例中，鼻子和/或脸的肌肉也可以通过化学、烧蚀、刺激、或机械措施选择性地失效。例如，肌肉可以通过暂时地或永久地麻痹或另外防止肌肉组织正常收缩而失效。用于使肌肉组织失效的化合物可以包括肉毒杆菌毒素(又名“肉毒杆菌”)或其它化合物。用于使肌肉组织失效的烧蚀机理可以包括RF烧蚀、激光烧蚀或其它烧蚀。使肌肉组织失效的机械措施可以包括一个或多个手术切口以切断靶肌肉组织。

在又一个实施例中，鼻阀的组织可以通过使用夹持件将能量施加到鼻阀的内和外壁来改造，所述夹持件如同是如例如在图5A和图5B 中所示的装置。夹持件的一个臂可以将向内的压力提供到覆盖鼻阀的外部皮肤侧组织，并且夹持件的另一侧可以将向外的压力提供到在 ULC和LLC或二者上方的鼻气道的侧壁上的粘膜组织。

在某些实施例中，能量可以施加到鼻子的皮肤以实现皮肤、上皮、真皮、真皮下、皮下、腱、韧带、肌肉、软骨和/或软骨组织的收缩。组织收缩意欲促使作用在鼻阀的组织上的力改变以改善通过鼻气道的气流。

在又一个实施例中，鼻阀组织会通过能量施加、切口、注射、压缩或其它机械或化学作用而受损或受刺激。在这种损伤之后，该装置可以在组织上使用以在治愈期间模制鼻阀的组织或使鼻阀的组织成形。在某些实施例中，这种改造装置可以被暂时地放置或植入病人的鼻子内侧或外侧以在病人的治愈过程进展的同时保持所需形状。

在又一个实施例中，鼻子的式样美观可以通过改变装置设计和/ 或治疗程序来调节。可以通过操纵鼻组织以给出术后近似外观而为病人示出预测的鼻子术后外观。病人可以继而判定预测的脸和鼻子的术后外观是否是可接受的或者是否医生需要改变装置或程序的参数以产生更为病人可接受的外观。

在又一个实施例中，鼻气道中的负压降低可以在不改变鼻阀的形状的情况下造成在吸气时鼻气道的结构的塌陷降低。例如，这可以通过产生气道来实现，所述气道允许空气直接流入负压的位点中。该方法的一个示例是通过鼻子的侧壁产生孔，所述孔允许气流从鼻子外部通过鼻壁流入鼻气道中。

在又一个实施例中，能量、机械或化学疗法可以在改变细胞外基质成分的性质的明确目的下施加到鼻气道的组织以在不损伤软骨细胞或鼻气道组织的其它细胞的情况下实现所需效果。

在某些实施例中，所述装置(例如，如同参见图9A至图21B所述的那些装置)可以用于提供组织改造/模制并且将能量施予鼻阀。电极可以放置成与靶鼻阀组织接触。电极和模具可以根据需要运动以使组织成形来实现鼻气道的改善。电极可以在组织变形成新形状的同时被激活以治疗组织。电极可以继而失效，并且所述装置可以从鼻阀区域去除。

图30A至图30D示出用于使用与包括但不限于图8A、图9B、图 18、图22A至图22G和图23A至图23G的上述那些装置类似的装置900的方法以提供组织改造/模制和将能量施予鼻阀附近的组织。

该方法可以包括，识别期望改善通过其鼻通道的气流的病人和/ 或可以得益于鼻阀开口的横截面积增大的病人。病人可以定位在竖立位置中(例如，坐着或站立)或定位成躺下。局部麻醉可以施加到在待治疗的组织附近的或包围待治疗的组织的区域。也可以使用全身麻醉。

任选地，如同本文所述的定位元件可以用于测量所需的治疗深度或角度。如上所述，定位元件可以插入所需的治疗深度并且转动到所需的治疗角度。沿着定位元件的标志可以指示所需的深度。沿着定位元件的轴的基部的标志可以指示所需的角度。实施治疗的医生或其它医疗技术人员可以继而将治疗装置插入到所需的位置。医生也可以评估与病人鼻子的治疗有关的任何其它特征，所述特征会影响治疗的方式。在某些实施例中，改造元件可以用于将鼻组织操纵成允许改善气流的构型；并且可以在这种改造元件正维持鼻组织的所需构型的同时执行治疗。

如果治疗装置包括单极电极或电极针，则接地垫可以附装到病人。接地垫可以附装在病人的躯干处，例如，肩膀或腹部。也能够是其它位置，例如，病人的臀部。优选地，附装点是较大的肉质区域。在附装之后，接地垫可以被插到电源中。如果该装置由远程发电机(例如， RF发电机)供以动力，则该装置可以继而被插到发电机中。

图30A示出在插入该装置之前的病人的鼻子。如图30B中所示，该装置继而插入到病人的鼻孔中。装置800的治疗元件802可以与待治疗的鼻组织(例如，上外侧软骨)相邻地定位在鼻气道内。治疗元件802可以定位成使得电极与待治疗的组织接触。装置800(如图30C 中所示)包括多个针电极804。针电极804可以插入成使得针电极804 穿透或接合待治疗的组织。

治疗元件802可以用于通过将治疗元件802的凸面加压在待治疗的鼻组织上而使鼻组织变形到所需形状。图30C示出从鼻孔看到的治疗元件802的内部视图，治疗元件802推压鼻子的上外侧软骨806，使上外侧软骨806变形，并且增大鼻阀808的开口的面积。图30D示出使上外侧软骨806变形的治疗元件802的外部视图。甚至从外部观察，鼻子看起来在待治疗的区域附近肿胀。在某些实施例中，对于治疗鼻子所需的变形是不可视觉检测的。诸如按钮814的控制输入可以用于激活电极并且将能量(例如，RF能量)输送到待治疗的组织。

在某些实施例中，在治疗期间围绕电极的区域的温度是从约30 摄氏度到约90摄氏度。在某些实施例中，在治疗期间围绕电极的区域的温度是从约40摄氏度到约80摄氏度。在某些实施例中，在治疗期间围绕电极的区域的温度是从约50摄氏度到约70摄氏度。在某些实施例中，在治疗期间围绕电极的区域的温度是约60摄氏度。在某些实施例中，例如，在冷冻疗法期间围绕电极的区域的温度可以是较低的。

在某些实施例中，靶组织的治疗包括约1秒到约3分钟的治疗。在某些实施例中，靶组织的治疗包括约10秒到约2分钟的治疗。在某些实施例中，靶组织的治疗包括约15秒到约1分钟的治疗。在某些实施例中，靶组织的治疗包括约20秒到约45秒的治疗。在某些实施例中，靶组织的治疗包括约30秒的治疗。

在某些实施例中，靶组织的治疗包括将介于约1瓦特和约100瓦特之间的能量输送到组织。在某些实施例中，靶组织的治疗包括将介于约5瓦特和约75瓦特之间的能量输送到组织。在某些实施例中，靶组织的治疗包括将介于约10瓦特和约50瓦特之间的能量输送到组织。

如图30B和图30D中所示，热电偶812可以设置在电极上(例如，如参见图22G和图27所述)。在某些实施例中，可以提供多于一个的热电偶。例如，在包括多于一个的电极或电极对的实施例中，每个电极或电极对都可以包括热电偶。热电偶812可以监测电极的温度并且将反馈提供到控制单元(例如，参见图3说明的控制系统42)。一旦治疗已经实现或在过高的温度下，控制单元可以使用来自热电偶 812的数据以调整温度和自动关闭。

在治疗组织之后，可以从鼻孔去除装置800。如果使用接地垫，则接地垫可以从病人拆卸。

在某些实施例中，差分冷却机构可以用于使用电极或其它能量输送元件在维持皮肤和/或粘膜处的降低的温度的同时治疗鼻阀。例如，可以使用如同参见图25A至图27说明的装置或参见图28A至图28E 说明的采用差分冷却机构的装置。冷却系统可以被激活。所述装置可以继而插入鼻子中并且放置成与鼻阀接触。所述装置可以继而被激活。该装置的激活可以在使皮肤和/或粘膜中的温度增大最小化的同时促使软骨温度增大。所述装置可以继而失效并且从鼻子去除。

在某些实施例中，可以使用其中绝缘材料用于在能量输送期间保护非靶组织的装置。在实施例中，装置包括电极针，所述电极针优先地在针的部分上绝缘。针可以插入软骨中，以便使绝缘部分与粘膜和/ 或皮肤接触并且非绝缘部分与软骨接触。所述装置可以被激活，在使皮肤和/或粘膜中的温度增大最小化的同时促使软骨温度增大。所述装置可以失效并且从鼻子去除。

额外的实施例和可选特征

现在参见图31A和图31B，在一个实施例中，用于治疗鼻阀的装置900可以包括内部电源并且从而是不用电线的。在所示的实施例中，装置900包括与轴904联接的手柄902，所述轴904继而与治疗元件 908联接。手柄902可以包括电源按钮910(或“on/off开关”)、电路板(912，图31B)以及用于插入作为电源的电池914的空间和连接部。治疗元件904可以包括用于将RF能量施加到组织的多个针电极 906。

以上已经说明的任何适当的特征、元件、材料或类似物可以以类似的方式施加到装置900。在各可替代的实施例中，装置900可以依据手柄902的尺寸和装置900的功率要求而包括任何数量、尺寸或类型的电池。在某些可替代的实施例中，装置900可以包括可替代的电源。例如，在某些实施例中，电池914可以是可再充电的。在其它实施例中，会能够将装置900插到电力发电机以用于充电，并且继而拔下装置900以用于使用。在又一些其它可替代的实施例中，装置900 可以包括太阳能收集构件。在装置900中包括内部电源的优点在于，对于装置900而言消除了经由电源线连接到较大的桌面发电机的需要，如大部分的能量输送外科/医疗装置要求该需要。这允许医生在不必管理电力电缆和发电机的情况下在任何位置或病人取向中执行鼻阀手术。

现在参见图32A和图32B，在某些实施例中，用于治疗鼻阀的系统可以包括一个或多个传感器。这样的传感器可以用于感测多个相关组织性能中的任一个，例如，温度、阻抗和类似性能。在某些实施例中，传感器可以位于治疗装置上，或可替代地，传感器可以与治疗装置分离并且在治疗期间定位在所述装置处或附近。在某些实施例中，一个或多个传感器可以将反馈直接提供到治疗装置。例如，如果达到特定的组织温度阈值，则一个或多个传感器可以将信号发送到电力发电机以关闭或降低输送到治疗装置的功率。在可替代的实施例中，一个或多个传感器可以反而将反馈提供给医生或其它使用者，以便使医生或其它使用者可以做出治疗调节。例如，当达到特定的组织温度或阻抗时，传感器可以提供警报信号，这将帮助医生了解何时关闭或降低输送至治疗装置的功率。另外地，一个或多个传感器可以用于感测在任何适当的组织或多个组织中的一个或多个组织性能，例如但不限于，粘膜、软骨、真皮、上皮和其它类型的身体软组织。

图32A示出鼻皮肤的横截面，其包括粘膜、软骨、真皮和上皮。在一个实施例中，传感器装置920可以包括表皮传感器922，其经由粘结剂924联接到上皮。可以使用任何适当的传感器922(温度、阻抗等)和任何适当的粘结剂924。在图32B中也示出处于病人的脸上的传感器装置920的该实施例。

在可替代的实施例中，传感器装置930可以包括经皮针传感器 932。在另一个可替代的实施例中，传感器装置942可以被直接附装到治疗装置940。如由这些各实施例所示，传感器922、932和942可以在治疗期间定位在治疗位置处或附近。在某些实施例中，例如，传感器922、932可以在粘膜上正执行治疗的同时被放置在上皮上或上皮中。或者，传感器942可以在粘膜的治疗期间被直接放置在粘膜上。另外地，在任何给定的实施例中，多个传感器可以放置在组织中的和/ 或组织上的多个不同的位置处。如上所述，在各实施例中，传感器装置920、930和940可以提供多个不同类型的反馈中的任一个，例如，到使用者的反馈、到电力发电机的反馈或二者。

现在参见图33A和图33B，在某些实施例中，治疗装置950可以包括治疗元件952，所述治疗元件952具有从该治疗元件952侧向地延伸的翼部954。翼部954构造成帮助将治疗元件952指引到特定的治疗位置/地点和/或防止治疗元件952接触医生不想治疗的组织。例如，图33B示出鼻子N的顶部剖视图，其示出侧壁LW、鼻中隔S和在侧壁LW和鼻中隔S之间的交叉点I。在许多情况下或在大部分情况下，会不期望的是借助RF能量或其它能量输送或去除装置在交叉点I处治疗粘膜。翼部954将帮助防止治疗元件952朝向交叉点I前进足够远，以便实际上接触和治疗该粘膜。可替代的实施例可以包括额外的翼部或其它突出部或形状以防止与交叉点I和/或其它结构接触。某些实施例可以包括可调节的翼部或一旦已经放置电极就膨胀的翼部。根据各实施例，可以包括任何其它尺寸、形状或构型的一个或多个翼部。

参见图34A至图34C，在各可替代的实施例中，鼻阀治疗装置的治疗元件可以具有不同的形状和/或尺寸以用于解决不同类型和/或形状的组织。例如，如图34A中所示，在一个实施例中，该装置的治疗元件960可以具有正方形或矩形型面，其具有平坦的远侧端部，所述平坦的远侧端部对于解决较平坦的组织构型而言会是理想的。两个电极962(或两组电极)可以用于通过组织以由多头箭头所示的图案发送电流电弧(例如，RF电流)。

在又一个实施例中，如图34B中所示，治疗元件970可以具有卵形型面，其具有曲面的远侧端部。两个电极972或两组电极通过组织以弧形发送电流。该构型对于解决具有曲面型面的组织而言会是有利的。在又一个实施例中，如图34C中所示，治疗元件980可以具有较平坦的曲面型面，例如，用于解决具有曲面形状但没有如图34B中所示的组织那样尖锐的角的组织。再次，电极982通过曲面组织以弯曲弧形发送能量。

如从图34A至图34C显而易见，治疗装置的治疗元件可以具有任何适当的构型以用于有利地解决任何组织类型和形状。在某些实施例中，可以提供多个不同的治疗装置，所述多个不同的治疗装置每个都具有不同形状的治疗元件，并且使用者可以至少部分基于所述装置的治疗元件的形状来选择用于特定组织类型和/或形状的治疗装置。

参见图35，在又一个实施例中，用于治疗鼻阀和/或鼻阀附近的组织的治疗装置1000可以包括可膨胀的构件1002，例如，但不限于，可膨胀的聚合物球囊。例如，在某些实施例中，可以使用非顺应性的或半顺应性的球囊以使鼻阀中的组织和/或围绕鼻阀的组织膨胀来实现以上参照各实施例所述的效果中的一个或多个。虽然可膨胀的球囊装置(例如，球囊导管)先前已经说明为用于使窦穴的口(开口)膨胀，但是它们还说明为用于改变鼻阀的形状和/或物理特征。在各种方法实施例中，可膨胀的构件1002可以定位在鼻阀处或附近的多个适当的位置中的任一个处，并且继而膨胀以使构成鼻阀的组织变形。在某些情况下，这些组织可以永久地或至少在手术之后的一段时间上至少部分地变形。在其它情况下，组织可以仅在手术期间变形，但是组织的一个或多个性能会受到球囊膨胀的影响。

在各可替代的实施例中，用于鼻阀组织和/或其它鼻组织的治疗装置可以使用这样的治疗方式，即，所述治疗方式不包括将能量输送到组织或从组织去除能量。例如，在某些实施例中，治疗装置可以对一个或多个组织产生某种形式的机械损伤以促使组织的形状和/或一个或多个性能改变。上述可膨胀的球囊实施例是一个示例。其它示例可以包括，但不限于，针、微针、刀片或类似物，它们中的任一个可以用于促使疤痕组织形成和/或组织收缩。其它实施例可以使用硬化疗法，其包括将一种或多种物质(酸、凝结剂等)注射到靶组织中以诱导疤痕组织形成和/或其它组织性能改变。在某些情况下，一种类型的组织(例如，粘膜)可以完全转变成不同类型的组织(例如，疤痕组织)。在其它示例中，组织的一个或多个性能可以在不改变组织的总体类型的情况下改变。例如，组织可以被促使皱缩、收缩、变硬和/ 或类似变化。这些不基于能量的实施例的一个优点在于，它们不需要能源。这可以使它们更易于使用并且可能更易于制造和供给。

在其它实施例中，热能可以通过从鼻子上的外部位置而不是鼻腔内的内部位置施加能量而施加到鼻阀。例如，在某些实施例中，治疗装置可以定位在鼻子上并且用于将热能通过上皮输送到在鼻阀上方的较深的皮下和/或真皮层。在某些实施例中，例如，治疗装置也可以用于冷却真皮浅层和上皮。在某些实施例中，该能量输送可以用于紧缩鼻阀的组织，从而防止鼻阀在呼吸期间塌陷。在可替代的实施例中，代替使用热能来改变组织，治疗装置可以使用诸如微针的机械器件以产生诸如结疤的皮下组织反应，用于类似形式的组织紧缩效应。

在又一些其它实施例中，某些用于治疗鼻阀的方法可以包括，在鼻阀的能量输送治疗期间将凝胶、浆糊、液体或类似物质施加到鼻子的表面。这样的物质可以施加到诸如粘膜的靶组织、诸如上皮的非靶组织或二者的组合。所施加的一种或多种物质可以用于多个不同的目的中的任一个，例如，但不限于，修改组织的传导性和提供麻醉效果。导电性增强物质可以提高能量输送(例如，但不限于RF能量)的效率和/或一致性。可替代地或另外地，一个或多种物质可以被注射到组织中。例如，可以注射盐水、利多卡因、其它麻醉剂或任何其它适当的药剂。某些实施例可以包括，施加一种物质并且注射另一种物质。

在其它可替代的实施例中，会能够通过仅注射物质或施加物质换言之也在不施加能量的情况下实现组织性能和/或形状的所需改变。例如，在某些实施例中，将硬化物质注射到组织中可以实现所需的组织结果。在额外的可替代的实施例中，治疗鼻阀的方法可以包括，将物质注射到鼻组织中，继而使物质固化，以便改变物质的性能，并且继而改变鼻组织的性能中的至少一个。治疗装置可以用于使物质固化。在某些实施例中，治疗装置可以用于使靶组织变形并且在组织变形的同时使物质固化，以便使组织在物质固化并且治疗装置去除之后保持大致相同的变形形状。在另一个可替代的实施例中，基于表面的可生物降解的药剂可以施加和固化以改变靶鼻组织的形状。

现在参见图36，上述实施例中的任一个可以用于治疗被看作鼻阀的一部分的组织、与鼻阀组织直接相邻或在鼻阀组织附近的组织、影响鼻阀功能的离鼻阀较远的组织或它们的某种组合。图36是内鼻阀图形表示图。如上所述，引起鼻阻力的较大部分的内鼻阀由鼻中隔S、上外侧软骨(ULC)的后缘、下鼻甲的头部和梨状孔P以及包围该梨状孔P的组织形成。在图36中，三角形的表示法由鼻中隔S、梨状孔 P和侧壁LW构成。根据各实施例，可以治疗在三角形内、直接在三角形外侧或甚至离三角形较远距离的任何面积，以便影响鼻阀的功能。在一个实施例中，例如，治疗区域1010可以位于梨状孔P和侧壁LW 的连结部处，并且在各实施例中治疗区域1010可以整个地位于三角形内或可以延伸到三角形的外侧。根据各实施例，这只是可以治疗的面积的示例。

可以被包含在上述实施例中的任一个中的一个作用机制可以减少在任何治疗的面积中和/或围绕任何治疗的面积的粘液产生和/或积聚。虽然在上述说明中的大部分中重点已经放在鼻阀的结构和功能上，但是在某些实施例中粘液减少也会是任何治疗的有益结果的一部分。

虽然已经在某些优选的实施例和示例的上下文中公开了本发明，但是本领域的技术人员将应理解，本发明超出具体公开的实施例延伸到其它可替代的实施例和/或本发明的用法和各种修改方案及其等同方案。因而，意图是本文公开的本发明的范围应当不受上述特定公开的实施例的限制，而是应当仅通过公平阅读以下权利要求书来确定。

Claims (5)

1.一种用于在不使用手术切口或植入物的情况下通过修改鼻气道的鼻阀的或鼻阀附近的至少一个组织的至少一个性能以降低鼻气道中的气流阻力或感知的气流阻力来治疗病人的鼻气道的装置，所述装置包括：

能量输送构件，所述能量输送构件的尺寸设定成插入鼻子中，并且所述能量输送构件构造成将能量输送到鼻子内的组织以修改所述至少一个组织的至少一个性能，所述能量输送构件包括：

组织接触面，所述组织接触面具有凸形，所述凸形构造成在鼻组织中至少暂时地产生凹形；和

两排非穿透的射频电极，所述射频电极从所述组织接触面侧向地突出，其中所述射频电极包括多个双极电极对；

翼部，所述翼部从所述能量输送构件侧向延伸，以帮助将所述能量输送构件导引到所述鼻气道内的治疗位置；

轴，所述轴从所述能量输送构件延伸；和

手柄，所述手柄在与所述能量输送构件相对的端部处附装到所述轴。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述手柄包括一外壳，该外壳构造成保持用于给所述能量输送构件供电的至少一个电池。

3.根据权利要求1所述的装置，还包括至少一个传感器，所述至少一个传感器构造成感测鼻组织中的温度或阻抗中的至少一个。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述至少一个传感器在所述能量输送构件上或在所述能量输送构件附近附装到所述装置。

5.根据权利要求1所述的装置，还包括组织冷却构件，所述组织冷却构件在所述能量输送构件处或在所述能量输送构件附近附装到所述装置。