CN115957060A - 主动脉血管支架扩张塑型器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种主动脉血管支架扩张塑型器，具有：一输送管；一中心管，穿设在所述输送管内，所述中心管远端穿出所述输送管远端；一扩张螺旋网，穿设在所述中心管远段外，所述扩张螺旋网的近端与所述输送管的远端固定连接，所述扩张螺旋网的远端与所述中心管的远端固定连接，所述扩张螺旋网为一张编织网经过螺旋缠绕而成；一控制部，与所述中心管和所述输送管的近端连接，用于控制所述输送管的输送以及所述扩张螺旋网的扩张。本发明采用具有网孔的扩张螺旋网，可以使得血液能够顺利通过，不会拖动支架造成后移、扭曲、弯折等现象；通过旋转中心管，对扩张螺旋网进行解旋，解旋后的编织网扩张成更成大的直径，从而对主动脉进行扩张。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种主动脉血管支架扩张塑型器。
背景技术
主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张。主动脉瘤会压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。主动脉瘤常发生在升主动脉主动脉弓、胸部降主动脉、胸腹主动脉和腹主动脉。主动脉瘤按结构可分为真性主动脉瘤、假性主动脉瘤和夹层主动脉瘤。
夹层主动脉瘤是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂(中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面)，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔。为了与主动脉腔区别，夹层腔称为假腔，主动脉腔称为真腔。
主动脉瘤会引起血管内压力增高，而增高的压力会进一步将血液充入主动脉瘤内，使主动脉瘤变大，最终呈现持续性膨大状态。若任其长期发展，瘤体会越来越大，其破裂的风险也会逐渐增加。
目前国内外已开展了动脉腔内治疗术，即采用微创方法，借助血管腔道向病变动脉内置入移植物，即动脉覆膜支架，也叫动脉支架或者血管支架，来改善供血。对于一般的主动脉瘤，目前采用的手术方式是，将动脉覆膜支架轴向压缩后装载于输送器中，由输送器通过较小的股动脉、髂动脉、肱动脉送到病变动脉处再将其释放，动脉覆膜支架依靠自身弹力作用，自动膨胀，恢复成管状并紧贴于主动脉内壁，将动脉病变部位与血流隔离。
但是，对于动脉内附有血栓、斑块或者动脉血管发生扭曲的患者，由于血栓、斑块或血管扭曲的存在，会使动脉覆膜支架与血管无法贴壁，而影响动脉覆膜支架在体内的释放。这时候一般使用腔内压迫法来促使动脉覆膜支架贴壁和展开。常见的办法是使用球囊扩张术，其中比较典型的扩张球囊为Medtronic公司的Reliant球囊导管，Cook公司的Coda球囊导管。
但是这类球囊导管中的球囊是通过向其中灌输生理盐水来膨胀，球囊表面没有供血液通过的通道，球囊膨胀后会堵住主动脉通道而使血压急速增高。高压血流会冲击球囊，会出现球囊带动主动脉覆膜支架移位的现象，严重的还可能导致支架扭曲、弯折。
发明内容
针对现有技术中的一系列问题，本发明的目的在于提供一种主动脉血管支架扩张塑型器。
本发明第一方案的主动脉血管支架扩张塑型器具有：
一输送管；
一中心管，穿设在所述输送管内，所述中心管远端穿出所述输送管远端；
一扩张螺旋网，穿设在所述中心管远段外，所述扩张螺旋网的近端与所述输送管的远端固定连接，所述扩张螺旋网的远端与所述中心管的远端固定连接，所述扩张螺旋网为一张编织网经过螺旋缠绕而成。
较佳地是，所述编织网为编织丝编织而成。
较佳地是，扩张前，所述扩张螺旋网具有0.5～2个近段螺旋圈、2～6个中段螺旋圈和0.5～2个远段螺旋圈组成，即所述编织网经过螺旋缠绕3～10圈而成。
较佳地是，扩张前，所述螺旋圈的半径与所述螺旋圈的螺距(螺旋的一个螺纹上的一点与相邻螺纹上相应点之间的距离)比值为0.3～1:1，优选为0.4～0.8:1，更优选0.5:1。
较佳地是，所述中段螺旋圈的螺旋轴向截面具有一个位于轴线一侧的正向抛物线段面和一个位于轴线另一侧的反向抛物线段面，所述正向抛物线段面和所述反向抛物线段面具有重叠的半个螺距线段。
较佳地是，所述塑型扩张器还具有：
一导向头，固定在所述中心管的远端，用于控制所述中心管的前进方向。
较佳地是，所述导向头具有：
一圆柱型体端，固定嵌设在所述中心管远端的内部，或者也可以固定套在所述远端圆管固定套外；
一圆台型头端，与所述圆柱型体端一体连接，用于引导所述中心管和所述输送管的前进方向。
较佳地是，
所述扩张螺旋网的远端为一远端圆管，由所述编织网的远端编织成所述远端圆管，所述远端圆管固定在所述中心管的远端外；
所述扩张螺旋网的近端为一近端圆管，由所述编织网的近端编织成所述近端圆管，所述近端圆管固定在所述输送管的远端外。
较佳地是，所述扩张螺旋网还具有：
一远端圆管固定套，所述远端圆管固定套融合在所述远端圆管上，由所述远端圆管固定套将所述远端圆管融合固定在所述中心管的远端外；
一近端圆管固定套，所述近端圆管固定套融合在所述近端圆管上，由所述近端圆管固定套将所述近端圆管融合固定在所述输送管的远端外。
较佳地是，
所述输送管的远段具有显影环。
本发明还提供第二方案的主动脉血管支架扩张塑型器。
本发明的第二方案主动脉血管支架扩张塑型器，具有：
一输送管；
一中心管，穿设在所述输送管内，所述中心管远端穿出所述输送管远端；
一扩张螺旋网，穿设在所述中心管远段外，所述扩张螺旋网的近端与所述输送管的远端固定连接，所述扩张螺旋网的远端与所述中心管的远端固定连接；
一控制部，与所述中心管和所述输送管的近端控制连接；所述控制连接是指用于控制所述输送管的输送以及所述扩张螺旋网的扩张。
较佳地是，所述控制部具有：
一输送手柄，所述输送管的近端固定连接在所述输送手柄的远端；
一螺纹杆，所述螺纹杆的远端与所述输送手柄的近端固定连接；
一控制手柄，与所述螺纹杆螺纹连接，所述中心管近段依次穿设在所述输送手柄内、所述螺纹杆内直到近端固定在所述控制手柄内。
较佳地是，
所述螺纹杆具有外螺纹；
所述控制手柄的近端具有内螺纹，通过所述螺纹杆的外螺纹配合连接在所述控制手柄的内螺纹内，旋转所述控制手柄从而带动所述中心管旋转并对所述扩张螺旋网的螺旋结构进行解螺旋，所述扩张螺旋网进行膨胀从而扩张主动脉支架。
较佳地是，
所述输送手柄具有一中心轴向的柄通道，所述输送管的近端固定连接在所述输送手柄的柄通道的远端；
所述螺纹杆具有一杆通道；
所述控制手柄的近段具有一连接腔和一中心轴向的控制通道，所述连接腔的内表面具有所述内螺纹，所述螺纹杆螺纹连接在所述连接腔内，所述控制通道穿设在所述连接腔内部并延伸至所述控制手柄的近端；
所述中心管的近段依次穿过所述柄通道、所述杆通道并直达所述控制手柄近端的控制通道内。
较佳地是，所述控制手柄的近端具有一垂直所述控制通道的插销孔，插入插销至所述插销孔并锁定所述中心管。
较佳地是，
所述输送手柄的表面具有观察窗口；
所述中心管上具有标识线，所述标识线在所述观察窗口的范围内。
较佳地是，
所述输送管的远段具有显影环。
较佳地是，所述塑型扩张器还具有：
一导向头，固定在所述中心管的远端，用于控制所述中心管的前进方向。
较佳地是，所述导向头具有：
一圆柱型体端，固定嵌设在所述中心管远端的内部，或者固定套在所述远端圆管固定套外；
一圆台型头端，与所述圆柱型体端一体连接，用于引导所述中心管和所述输送管的前进方向。
较佳地是，
所述扩张螺旋网为一张编织网经过螺旋缠绕而成。
较佳地是，所述编织网为编织丝编织而成。
较佳地是，扩张前，所述扩张螺旋网具有0.5～2个近段螺旋圈、2～6个中段螺旋圈和0.5～2个远段螺旋圈组成，即所述编织网经过螺旋缠绕3～10圈而成。
较佳地是，扩张前，所述螺旋圈的半径与所述螺旋圈的螺距(螺旋的一个螺纹上的一点与相邻螺纹上相应点之间的距离)比值为0.3～1:1，优选为0.4～0.8:1，更优选0.5:1。
较佳地是，所述中段螺旋圈的螺旋轴向截面具有一个位于轴线一侧的正向抛物线段面和一个位于轴线另一侧的反向抛物线段面，所述正向抛物线段面和所述反向抛物线段面具有重叠的半个螺距线段。
较佳地是，
所述扩张螺旋网的远端为一远端圆管，由所述编织网的远端编织成所述远端圆管，所述远端圆管固定在所述中心管的远端外；
所述扩张螺旋网的近端为一近端圆管，由所述编织网的近端编织成所述近端圆管，所述近端圆管固定在所述输送管的远端外。
较佳地是，所述扩张螺旋网还具有：
一远端圆管固定套，所述远端圆管固定套融合在所述远端圆管上，由所述远端圆管固定套将所述远端圆管融合固定在所述中心管的远端外；
一近端圆管固定套，所述近端圆管固定套融合在所述近端圆管上，由所述近端圆管固定套将所述近端圆管融合固定在所述输送管的远端外。
与现有的技术相比，本发明的有益效果：
1)本发明的第一方案的主动脉血管支架扩张塑型器由于在远端设置一个扩张螺旋网，扩张螺旋网的近端和远端分别固定在输送管的远端和中心管的远端，通过在输送管内相对旋转中心管，从而将扩张螺旋网的螺旋进行解旋，解旋后的编织网扩张成更成大的直径，从而对主动脉血管支架进行扩张。
2)本发明的第一方案的扩张螺旋网由于是编织网螺旋而成，编织网的网孔可以使得血液能够顺利通过，血液不会冲击扩张螺旋网，从而不会造成支架后移、扭曲、弯折等情况的发生。
3)本发明的第一方案的扩张螺旋网的近端和远端仍然都是编织网，可以进一步减少血液的冲击阻力。
4)为了更加方便的控制远端的扩张螺旋网的解旋，在输送管和中心管的近端设置一控制部，使得扩张螺旋网的解旋更加方便，不需要一手固定输送管，另一手旋转中心管。
附图说明
图1A为本发明的主动脉血管支架扩张塑型器的侧视结构示意图；
图1B为本发明的主动脉血管支架扩张塑型器的立体结构示意图；
图1C为本发明的主动脉血管支架扩张塑型器的剖面结构示意图；
图2A为图1C远端局部放大结构示意图；
图2B为图1C远段的近端局部放大结构示意图；
图2C为扩张螺旋网的立体结构示意图；
图2D为编织网31的平面结构示意图；
图2E为编织网31剖面局部放大结构示意图；
图3为引导头40的立体结构示意图；
图4A为控制部50的剖面结构示意图
图4B为控制部50的侧面结构示意图；
图4C为螺纹杆52和控制手柄53连接的立体结构示意图；
图5为本发明的主动脉血管支架扩张塑型器的使用过程示意图。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。
在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，“轴向”通常是指远端与近端的轴线方向，当然有时候“轴向”也可以是指轴对称元件本身的轴线方向。“径向”是指垂直于“轴向”的方向。
如图1A～1C所示，本发明的主动脉血管支架扩张塑型器具有输送管10、中心管20、扩张螺旋网30、导向头40、近端的控制部50以及鞘管60。
输送管10为一长的中空管道，材质为PEBAX、PE、不锈钢等材料，长度大约为400mm～800mm，内径直径为1.5～4.0mm，外径直径为1.8～5.0mm。输送管10的远段可以设置一个显影环11，用于观察输送位置。在使用过程中，输送管10插入鞘管60提供的通道中。
中心管20也是一根长的中空软管，材质为PEBAX、PE、不锈钢等材料，长度大约为400mm～800mm，内径直径为0.5～1.5mm，外径直径为1.0～3.0。中心管20与输送管10同轴，中心管20穿设在输送管10的中空内部，且输送管10内径大于中心管20外径，两者能够相对运动。中心管20的远段可以突出于输送管10的远端一部分，中心管20的近段可以突出于输送管10的近端一部分。中心管20的近段上具有标识线，用于指示旋转时中心管20的移动距离。
如图2A～2E所述，在本示例中，扩张螺旋网30穿设在中心管20远段外，扩张螺旋网30的近端与输送管10的远端固定连接，扩张螺旋网30的远端与中心管20的远端固定连接。扩张螺旋网30是由编织网31(如图所示的编织网)经过螺旋缠绕数圈完成，编织网31为编织丝编织而成。扩张前常态下，扩张螺旋网30具有0.5～2个近段螺旋圈32a、2～6个中段螺旋圈32和0.5～2个远段螺旋圈32b组成，即编织网30经过螺旋缠绕3～10圈而成。螺旋圈的半径(螺旋圈的径向端面的半径)与螺旋圈的螺距(螺旋的一个螺纹上的一点与相邻螺纹上相应点之间的距离)比值为0.3～1:1，优选为0.4～0.8:1，更优选0.5:1。中段螺旋圈32的螺旋轴向截面大致是：具有一个位于轴线一侧的正向抛物线段面322和一个位于轴线另一侧的反向抛物线段面323，正向抛物线段面322和反向抛物线段面323具有重叠的半个螺距线段321。
扩张螺旋网30的近端是近端圆管33，近端圆管33固定套裹在输送管10的远端外部从而与输送管10固定连接。扩张螺旋网30的远端为远端圆管34，远端圆管34固定套裹在中心管20的远端外部从而与中心管20固定连接。扩张螺旋网30的主体为编织网编织成螺旋结构；扩张螺旋网30的远端为编治网31的远端编制而围成的远端圆管34，由远端圆管34固定套裹在中心管20的远端外部；扩张螺旋网30的近端也为编治网31的近端编制而围成的近端圆管33，由近端圆管33固定套裹在输送管10的远端外部。扩张螺旋网30具有远端固定套35和近端固定套36，远端固定套35和近端固定套36的材质可以为PEBAX等高分子材料，扩张螺旋网30的近端圆管33和远端圆管34是有编织网的近端和远端编织围成，因而圆管有漏洞，外面套一个PEBAX材质的远端固定套35和近端固定套36，通过热熔固定方式将近端圆管33和远端圆管34固定住。具体地，远端固定套35融合在远端圆管34上，由远端固定套35将扩张螺旋网30的远端圆管34固定融合在中心管20的远端外部。同样地，近端固定套36融合在近端圆管33上，由近端固定套36将扩张螺旋网30的近端圆管33固定融合在输送管10的远端的外部。也就是说，在扩张螺旋网30的近端，从内到外依次是中心管20、输送管10、扩张螺旋网30的近端圆管33、近端固定套36融合在近端圆管33上这样一个套设顺序，除了中心管20与输送管10之间是采用可活动的套设方式之外，近端圆管33用近端固定套36热熔粘结、胶粘等固定连接的方式融合在输送管10的远端。在扩张螺旋网30的远端，从内到外依次是引导头40的圆柱型体端41、中心管20、扩张螺旋网30的远端圆管34、远端固定套35融合在远端圆管34上这样一个套设顺序，远端圆管34和中心管20远端用采用远端固定套35以热熔粘结、胶粘等固定连接的方式融合在一起。
如图3所示，导向头40固定在中心管20的远端，用于控制中心管20的前进方向。导向头40具有圆柱型体端41，固定嵌设在中心管20远端的内部，或者固定套在远端圆管固定套35外。也是可以的。导向头40还具有圆台型头端42，与圆柱型体41一体连接，圆台型头端42的近端面的外径与输送系统的鞘管60外径一致，以便于输送过程中与输送系统的鞘管对接上，使得中心管20和扩张螺旋网30被封在输送系统的鞘管60内。导向头40用于引导中心管20和输送管10的前进方向。
如图4A～4C所示，在本示例中，控制部50与中心管20和输送管10的近端连接，用于控制输送管10的输送以及扩张螺旋网30的扩张。具体地，控制部50具有输送手柄51、螺纹杆52和控制手柄53。输送手柄51具有一中心轴向的柄通道511，输送管10的近端固定连接在输送手柄51的柄通道511的远端。输送手柄51的表面具有观察窗口512；观察窗口512上有刻度线，中心管20近段上的标识线在观察窗口的范围内，与刻度线对齐来查看旋转移动的距离。螺纹杆52的远端与输送手柄51的近端固定连接，比如最好是一体成型连接。螺纹杆52具有杆通道521，与输送手柄51的柄通道511直线联通；螺纹杆52具有外螺纹522。控制手柄53的近段具有连接腔和中心轴向的控制通道532，控制通道532穿设在连接腔内部并延伸至控制手柄53的近端。连接腔的内表面具有内螺纹531，通过螺纹杆52的外螺纹配合连接在控制手柄53连接腔的内螺纹531内，从而把控制手柄53与螺纹杆52螺纹连接，中心管20近段依次穿设在输送手柄51内的柄通道511、螺纹杆52内的杆通道521直到近端固定在控制手柄53内的控制通道532。控制手柄532的近端具有垂直控制通道532的插销孔533，插入插销至插销孔533并锁定中心管20。
如图5所示，本发明的主动脉血管支架扩张塑型器的工作原理是：
1)将主动脉血管支架扩张塑型器利用输送管10穿入鞘管60所提供的通道中，利用近端的输送手柄51推所述扩张螺旋网30至目标主动脉支架处；
2)旋转控制手柄53使得中心管20在输送管10内相对旋转，此时远端位置的扩张螺旋网30的螺旋被逐渐解旋，解旋后的编织网31进行扩张成更成大的直径，从而对主动脉支架进行扩张。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
Claims (16)
1.一种主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于具有：
一输送管；
一中心管，穿设在所述输送管内，所述中心管远端穿出所述输送管远端；
一扩张螺旋网，穿设在所述中心管远端外周，所述扩张螺旋网的近端与所述输送管的远端固定连接，所述扩张螺旋网的远端与所述中心管的远端固定连接；
一控制部，与所述中心管和所述输送管的近端控制连接。
2.如权利要求1所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于所述控制部具有：
一输送手柄，所述输送管的近端固定连接在所述输送手柄的远端；
一螺纹杆，所述螺纹杆的远端与所述输送手柄的近端固定连接；
一控制手柄，与所述螺纹杆螺纹连接，所述中心管近段依次穿设在所述输送手柄内、所述螺纹杆内直到近端固定在所述控制手柄内。
3.根据权利要求2所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于：
所述螺纹杆具有外螺纹；
所述控制手柄的近端具有内螺纹，通过所述螺纹杆的外螺纹配合连接在所述控制手柄的内螺纹内。
4.如权利要求3所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于
所述输送手柄具有一中心轴向的柄通道，所述输送管的近端固定连接在所述输送手柄的柄通道的远端；
所述螺纹杆具有一杆通道；
所述控制手柄的近段具有一连接腔和一中心轴向的控制通道，所述连接腔的内表面具有所述内螺纹，所述螺纹杆螺纹连接在所述连接腔内，所述控制通道穿设在所述连接腔内部并延伸至所述控制手柄的近端；
所述中心管的近段依次穿过所述柄通道、所述杆通道并直达所述控制手柄近端的控制通道内。
5.如权利要求4所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于所述控制手柄的近端具有一垂直所述控制通道的插销孔，插入插销至所述插销孔并锁定所述中心管。
6.如权利要求2所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于
所述输送手柄的表面具有观察窗口；
所述中心管上具有标识线，所述标识线在所述观察窗口的范围内。
7.如权利要求2所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于
所述输送管的远段具有显影环。
8.根据权利要求1或2所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于，所述塑型扩张器还具有：
一导向头，固定在所述中心管的远端，用于控制所述中心管的前进方向。
9.如权利要求8所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于所述导向头具有：
一圆柱型体端，固定嵌设在所述中心管远端的内部；
一圆台型头端，与所述圆柱型体端一体连接，用于引导所述中心管和所述输送管的前进方向。
10.根据权利要求1所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于
所述扩张螺旋网为一张编织网经过螺旋缠绕而成。
11.根据权利要求10所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于，所述编织网为编织丝编织而成。
12.根据权利要求10所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于，扩张前，所述扩张螺旋网具有0.5～2个近段螺旋圈、2～6个中段螺旋圈和0.5～2个远段螺旋圈组成，即所述编织网经过螺旋缠绕3～10圈而成。
13.根据权利要求12所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于，扩张前，所述螺旋圈的半径与所述螺旋圈的螺距比值为0.3～1:1，优选为0.4～0.8:1，更优选0.5:1。
14.根据权利要求12所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于，所述中段螺旋圈的轴向截面具有一个位于轴线一侧的正向抛物线段面和一个位于轴线另一侧的反向抛物线段面，所述正向抛物线段面和所述反向抛物线段面具有重叠的半个螺距线段。
15.如权利要求10所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于
所述扩张螺旋网的远端为一远端圆管，由所述编织网的远端编织成所述远端圆管，所述远端圆管固定在所述中心管的远端外；
所述扩张螺旋网的近端为一近端圆管，由所述编织网的近端编织成所述近端圆管，所述近端圆管固定在所述输送管的远端外。
16.根据权利要求15所述的主动脉血管支架扩张塑型器，其特征在于所述扩张螺旋网还具有：
一远端圆管固定套，所述远端圆管固定套融合在所述远端圆管上，由所述远端圆管固定套将所述远端圆管固定在所述中心管的远端外；
一近端圆管固定套，所述近端圆管固定套融合在所述近端圆管上，由所述近端圆管固定套将所述近端圆管固定在所述输送管的远端外。
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