CN219804127U - 一种导管鞘及导管鞘套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种导管鞘及导管鞘套件，涉及医疗器械技术领域。其中导管鞘包括鞘管、牵引丝以及球囊，所述鞘管沿其管体轴向方向包括调弯部和支撑部，所述调弯部的硬度小于所述支撑部的硬度；所述牵引丝一端和鞘管的调弯部连接，所述牵引丝的另一端延伸至支撑部的端部外侧；所述球囊包括球囊囊体和导液腔，所述球囊囊体连接在鞘管的调弯部外侧，所述导液腔和球囊囊体连接；其中，所述调弯部被牵引丝拉动后，所述调弯部能够相对于支撑部弯曲。导管鞘套件包括上述导管鞘和扩张器。本实用新型的导管鞘和导管鞘套件具有良好的导入性能，方便导管鞘穿过复杂弯曲的血管或狭窄的病变通道，操作简单，降低了手术时间和治疗成本。

Description

一种导管鞘及导管鞘套件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是指一种导管鞘及导管鞘套件。

背景技术

导管鞘作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械，在经皮冠状动脉介入术、经皮介入封堵术、取栓手术等介入手术中发挥着重要的作用，其建立起人体血管与外界的连接通道，以辅助输送系统将诊疗器械输送至病变位置。

现有技术中的导管鞘一般包括有鞘管以及鞘管座，鞘管为管状结构，在手术中，鞘管插入人体血管，形成运送通道；鞘管座则连接在鞘管的一端，在手术中位于人体外部，方便使用者把持控制。

而在实际手术过程中，由于导管鞘自身结构功能单一，针对特殊病变位置，当导管鞘需要穿过复杂弯曲的血管或者狭窄的病变通道时，使用者往往需要浪费较多时间或者借助其他器械才能成功将导管鞘导入，操作复杂，增加了患者的手术时间和治疗成本。

实用新型内容

为此，本实用新型所要解决的技术问题在于克服现有技术中导管鞘在需要穿过复杂弯曲的血管或狭窄的病变通道时，导入不易，操作复杂，增加了患者手术时间和治疗成本的问题。

第一方面，为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种导管鞘，包括：

鞘管，所述鞘管沿其管体轴向方向包括调弯部和支撑部，所述调弯部的硬度小于所述支撑部的硬度；

牵引丝，所述牵引丝一端和鞘管的调弯部连接，所述牵引丝的另一端延伸至支撑部的端部外侧；

球囊，所述球囊包括球囊囊体和导液腔，所述球囊囊体连接在鞘管的调弯部外侧，所述导液腔和所述球囊囊体连接；

其中，所述调弯部被所述牵引丝拉动后，所述调弯部能够相对于所述支撑部弯曲。

在本实用新型的一个实施例中，所述鞘管沿其管体径向方向包括依次分布的内层、金属层和外层，其中，所述调弯部的所述金属层的硬度小于所述支撑部的所述金属层的硬度，所述内层形成所述鞘管的管腔；所述牵引丝设置在金属层内，所述球囊囊体和所述外层连接。

在本实用新型的一个实施例中，所述金属层为金属丝编织层，所述金属层在调弯部的编织密度小于金属层在支撑部的编织密度。

在本实用新型的一个实施例中，所述金属层为金属丝绕簧层，所述金属层在调弯部的绕簧节距大于金属层在支撑部的绕簧节距。

在本实用新型的一个实施例中，所述金属层在调弯部的金属丝直径小于在支撑部的金属丝直径。

在本实用新型的一个实施例中，所述牵引丝设置有多条，多条所述牵引丝分别与鞘管的调弯部的不同位置连接。

在本实用新型的一个实施例中，所述球囊囊体和所述鞘管的连接方式为热熔、胶粘或绑扎中的一种。

在本实用新型的一个实施例中，所述导液腔设置在所述鞘管的管壁上。

第二方面，为解决上述技术问题，本实用新型还提供了一种导管鞘套件，包括上述的导管鞘，还包括扩张器，所述扩张器包括插入段和把持段，所述插入段为柔性段，且所述插入段穿设至所述鞘管的管腔中；所述把持段位于所述鞘管的外部。

在本实用新型的一个实施例中，导管鞘套件还包括侧支系统，所述侧支系统包括止血阀、球囊注液口以及管腔注液口，所述止血阀连接在所述鞘管支撑部的端部，且所述止血阀和所述扩张器的把持段可拆卸连接；所述球囊注液口和所述导液腔连接，所述管腔注液口和所述鞘管的管腔连接。

本实用新型的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

本实用新型所述的导管鞘，包括设置有调弯部的鞘管、连接在调弯部上的牵引丝、连接在鞘管外侧的球囊囊体以及和球囊囊体连接的导液腔，在穿过复杂弯曲的血管时，使用者可以通过拉动牵引丝，带动鞘管的调弯部进行适配弯曲，从而降低导入难度，提高导入通过率；且导管鞘在穿过狭窄的病变通道时，使用者可以往导液腔内灌注填充介质，从而使球囊囊体充盈，扩开狭窄的通道，方便导管鞘的导入。所述导管鞘使用方便，提高了手术效率，降低了手术难度和治疗成本。同时，针对特殊手术需求，如在取栓手术中，球囊囊体充盈还具有临时阻断血流的功能，提高了手术安全性。

本实用新型所述的导管鞘套件在使用时，扩张器和导管鞘一同导入，待导入完成后，拔出扩张器，使用者可以通过导管鞘进行其他器械的输送，使用方便有效，导入操作简单，降低了手术时间和治疗成本。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中

图1是本实用新型优选实施例中导管鞘的结构示意图；

图2是图1中A处的放大示意图；

图3是图1所示导管鞘处于鞘管的调弯部弯曲、球囊囊体未充盈的工作状态的结构示意图；

图4是图1所示导管鞘处于鞘管的调弯段弯曲、球囊囊体充盈的工作状态的结构示意图；

图5是图1所示导管鞘支撑部的横截面示意图；

图6是本实用新型优选实施例中导管鞘套件的结构示意图。

说明书附图标记说明：1、鞘管；11、调弯部；12、支撑部；13、内层；14、金属层；15、外层；2、牵引丝；3、球囊；31、球囊囊体；32、导液腔；4、扩张器；41、插入段；42、把持段；5、侧支系统；51、止血阀；52、球囊注液口；53、管腔注液口。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本实用新型并能予以实施，但所举实施例不作为对本实用新型的限定。

实施例一

参照图1至图5所示，本实用新型公开了一种导管鞘，包括：

鞘管1，鞘管1沿其管体轴向方向包括调弯部11和支撑部12，调弯部11的硬度小于支撑部12的硬度；

牵引丝2，牵引丝2一端和鞘管1的调弯部11连接，牵引丝2的另一端延伸至支撑部12的端部外侧；

球囊3，球囊3包括球囊囊体31和导液腔32，球囊囊体31连接在鞘管1的调弯部11外侧，导液腔32和球囊囊体31连接；

其中，调弯部11被牵引丝2拉动后，调弯部11能够相对于支撑部12弯曲。

参照图3和图4，所述的导管鞘在穿过复杂弯曲的血管时，使用者可以通过拉动牵引丝2，带动鞘管1的调弯部11进行适配弯曲，从而降低导入难度，提高导入通过率；且导管鞘在穿过狭窄的病变通道时，使用者可以往导液腔32内灌注填充介质，从而使球囊囊体31充盈，扩开狭窄的通道，方便导管鞘的导入。所述导管鞘使用方便，提高了手术效率，降低了手术难度和治疗成本。同时，针对特殊手术需求，如在取栓手术中，球囊囊体31充盈还具有临时阻断血流的功能，提高了手术安全性。

优选的，球囊囊体31的材质选择包括但不限于乳胶、硅胶、聚氨酯和尼龙等材料；球囊囊体31的表面还可以负载药物，药物通过涂层、蚀刻等方式设置在球囊囊体31的表面，待球囊囊体31导入至靶病变位置后，充盈球囊囊体31，药物直接精确作用在靶病变位置，提高了手术的治疗效果。

参照图2，本实施例中，鞘管1沿其管体径向方向包括依次分布的内层13、金属层14和外层15，调弯部11的金属层14的硬度小于支撑部12的金属层14的硬度，内层13形成鞘管1的管腔；牵引丝2设置在金属层14内，球囊囊体31和外层15连接。

鞘管1的内层13形成的管腔为器械的导入提供润滑性能好的通道。金属层14为鞘管1的主要支撑结构，同时也可鞘管1提供良好的柔顺性，方便调弯部11进行弯曲。外层15包裹在金属层14的外侧，降低鞘管1导入时对人体的损伤。球囊囊体31和外层15连接，方便球囊囊体31的无障碍展开，且鞘管1的弯曲和球囊3的充盈与否互不干涉，提高了导管鞘导入操作的可靠性。

为了使金属层14具有良好的可调弯性能，优选的，金属层14可以为金属丝编织层，金属层14在调弯部11的编织密度小于金属层14在支撑部12的编织密度。金属层14还可以为金属丝绕簧层，金属层14在调弯部11的绕簧节距大于金属层14在支撑部12的绕簧节距。进一步的，金属层14在调弯部11的金属丝直径小于在支撑部12的金属丝直径。上述设置保证了导管鞘的调弯性能，增强了导管鞘的过弯能力。

为了进一步提高导管鞘的调弯适应性，在本实施例中，牵引丝2设置有多条，多条牵引丝2分别与鞘管1的调弯部11的不同位置连接。使用者可通过分别拉动调弯部11不同位置处的多条牵引丝2，使导管鞘的调弯部11具有多角度和多方向的弯曲度，提高导管鞘对复杂血管的过弯能力。

为了方便球囊囊体31和鞘管1的连接，在本实施例中，球囊囊体31和鞘管1的连接方式可以为热熔、胶粘或绑扎中的任意一种。

参照图5，为了方便充盈球囊囊体31，在本实施例中，导液腔32设置在鞘管1的管壁上。在对球囊囊体31进行充盈时，无需再额外导入充盈管道，导液腔32和鞘管1的一体化设置使充盈操作更为方便快捷，缩短手术治疗时间。

本实施例的实施原理为：导管鞘在穿过复杂弯曲的血管时，使用者可以通过拉动牵引丝2，带动鞘管1的调弯部11进行适配弯曲；导管鞘在穿过狭窄的病变通道时，使用者可以往导液腔32内灌注填充介质，从而使球囊囊体31充盈，扩开狭窄的通道，方便导管鞘的导入。所述导管鞘使用方便，提高了手术效率，降低了手术难度和治疗成本。

实施例二

参照图6，本实用新型还公开了一种导管鞘套件，包括实施例一中所述的导管鞘，还包括扩张器4，扩张器4包括插入段41和把持段42，插入段41为柔性段，且插入段41穿设至鞘管1的管腔中；把持段42则位于鞘管1的外部。

所述的导管鞘套件在使用时，扩张器4和导管鞘一同导入，其中插入段41可选用柔性材质，使插入段41能跟随鞘管1的调弯而适配性弯曲；待导入完成后，拔出扩张器4，使用者可以通过导管鞘进行其他器械的输送，使用方便有效，导入操作简单，降低了手术时间和治疗成本。

在本实施例中，导管鞘套件还包括侧支系统5，侧支系统5包括止血阀51、球囊注液口52以及管腔注液口53，止血阀51连接在鞘管1的端部，且止血阀51和扩张器4的把持段42可拆卸连接；球囊注液口52和导液腔32连接，管腔注液口53和鞘管1的管腔连接。

本实施例的实施原理为：导管鞘套件导入后，使用者拔出扩张器4即可以通过导管鞘进行其他器械的输送；且通过球囊注液口52进行充盈球囊囊体31，独立使用；通过管腔注液口53清洗鞘管1或在手术过程中注射相关药物，使用方便快捷，降低了手术时间和治疗成本。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种导管鞘，其特征在于，包括：

鞘管，所述鞘管沿其管体轴向方向包括调弯部和支撑部，所述调弯部的硬度小于所述支撑部的硬度；

牵引丝，所述牵引丝一端和鞘管的调弯部连接，所述牵引丝的另一端延伸至支撑部的端部外侧；

球囊，所述球囊包括球囊囊体和导液腔，所述球囊囊体连接在鞘管的调弯部外侧，所述导液腔和所述球囊囊体连接；

其中，所述调弯部被所述牵引丝拉动后，所述调弯部能够相对于所述支撑部弯曲。

2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于：所述鞘管沿其管体径向方向包括依次分布的内层、金属层和外层，其中，所述调弯部的所述金属层的硬度小于所述支撑部的所述金属层的硬度，所述内层形成所述鞘管的管腔；所述牵引丝设置在金属层内，所述球囊囊体和所述外层连接。

3.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于：所述金属层为金属丝编织层，所述金属层在调弯部的编织密度小于金属层在支撑部的编织密度。

4.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于：所述金属层为金属丝绕簧层，所述金属层在调弯部的绕簧节距大于金属层在支撑部的绕簧节距。

5.根据权利要求3或4所述的导管鞘，其特征在于：所述金属层在调弯部的金属丝直径小于在支撑部的金属丝直径。

6.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于：所述牵引丝设置有多条，多条所述牵引丝分别与鞘管的调弯部的不同位置连接。

7.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于：所述球囊囊体和所述鞘管的连接方式为热熔、胶粘或绑扎中的一种。

8.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于：所述导液腔设置在所述鞘管的管壁上。

9.一种导管鞘套件，其特征在于：包括如权利要求1-8中任一项所述的导管鞘，还包括扩张器，所述扩张器包括插入段和把持段，所述插入段设置为柔性段，且所述插入段穿设至所述鞘管的管腔中；所述把持段位于所述鞘管的外部。

10.根据权利要求9所述的导管鞘套件，其特征在于：还包括侧支系统，所述侧支系统包括止血阀、球囊注液口以及管腔注液口，所述止血阀连接在所述鞘管支撑部的端部，且所述止血阀和所述扩张器的把持段可拆卸连接；所述球囊注液口和所述导液腔连接，所述管腔注液口和所述鞘管的管腔连接。