CN212940975U

CN212940975U - 球囊扩张导管

Info

Publication number: CN212940975U
Application number: CN202021596866.0U
Authority: CN
Inventors: 李伟峰; 李春明; 吴刚; 殷敬华
Original assignee: Shanghai Weigao Medical Technology Development Co ltd; Weigao Fenwei Health Technology Development Shanghai Co ltd
Current assignee: Shanghai Weigao Medical Technology Development Co ltd; Weigao Fenwei Health Technology Development Shanghai Co ltd
Priority date: 2020-08-04
Filing date: 2020-08-04
Publication date: 2021-04-13
Anticipated expiration: 2030-08-04

Abstract

本实用新型公开了一种球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管和连接座；球囊、外管、连接座均套设于内管外侧，且外管的远端密封连接球囊，近端密封连接连接座；内管上设有超声显影部。在向体内送入球囊扩张导管的过程中，基于超声显影部在超声下的强显影，可在超声下精确定位球囊扩张导管，内管位置能够被及时跟进，保证球囊扩张导管送入位置的准确性，有利于提升穿刺效率、缩短穿刺时间、减少穿刺出血量、有效避免穿刺失败以及减少穿刺并发症。

Description

球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及介入式医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管技术是介入手术领域中一项非常重要的技术，现在已经被广泛应用于泌尿外科的各个领域。对于应用于肾造瘘的球囊扩张导管，其主要用于肾结石和输尿管上段结石术过程中扩张肾造瘘通路和放置工作鞘步骤。建立通道是经皮肾镜手术中最关键也是最困难的步骤之一，安全而又有效的通道建立与手术成功率、术后并发症发生率等都密切相关。

目前，应用于肾造瘘的球囊扩张导管多为进口产品，欧洲地区多采用X射线引导定位球囊，而国内主要以超声引导为主，现有市场上的肾造瘘球囊扩张导管在超声图像上很难显示为高回声。

因此，如何精确定位球囊扩张导管，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种球囊扩张导管，能够被精确定位。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管和连接座；所述球囊、所述外管、所述连接座均套设于所述内管外侧，且所述外管的远端密封连接所述球囊，近端密封连接所述连接座；所述内管上设有超声显影部。

优选地，所述内管的远端从所述球囊的远端伸出，且伸出部分为锥形的导向尖端结构，所述球囊的远端密封连接所述内管。

优选地，所述导向尖端结构上设有所述超声显影部。

优选地，所述内管上遍布有所述超声显影部。

优选地，所述内管上仅位于所述球囊内的部分以及所述导向尖端结构上遍布有所述超声显影部。

优选地，所述超声显影部内置于所述内管的管壁中。

优选地，所述内管上位于所述球囊内的部分还设有X射线显影部。

优选地，所述超声显影部由与金属显影剂共混的高分子材料制成。

优选地，所述金属显影剂的声阻抗大于或等于2×10⁶g/cm²s。

优选地，所述高分子材料包括尼龙、Pebax、PE、PI、PVC、PET、PU中的至少一者。

本实用新型提供的球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管和连接座；球囊、外管、连接座均套设于内管外侧，且外管的远端密封连接球囊，近端密封连接连接座；内管上设有超声显影部。

在向体内送入球囊扩张导管的过程中，基于超声显影部在超声下的强显影，可在超声下精确定位球囊扩张导管，内管位置能够被及时跟进，保证球囊扩张导管送入位置的准确性，有利于提升穿刺效率、缩短穿刺时间、减少穿刺出血量、有效避免穿刺失败以及减少穿刺并发症。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一中球囊扩张导管的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例一中球囊扩张导管的部分结构示意图；

图3为本实用新型实施例二中球囊扩张导管的整体结构示意图。

附图标记：

球囊1，内管2，导向尖端结构21，外管3，连接座4，X射线显影部5，超声显影部6。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的核心是提供一种球囊扩张导管，能够被精确定位。

需要说明的是，当元件被称为“固定”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

本实用新型所提供球囊扩张导管的一种具体实施例中，应用于肾造瘘，以作为肾造瘘球囊扩张导管。请参考图1和图2，包括球囊1、内管2、外管3和连接座4。球囊1、外管3和连接座4均套设于内管2外侧，且外管3的远端密封连接球囊1，外管3的近端密封连接连接座4。内管2上设有超声显影部6。可选地，超声显影部6为B超显影部，能够在B超图像上显示为高回声，当然，超声显影部6也可以为在其他超声下显像的结构。

在向体内送入球囊扩张导管的过程中，基于超声显影部6在超声下的强显影，可在超声下精确定位球囊扩张导管，内管2位置能够被及时跟进，保证球囊扩张导管送入位置的准确性，有利于提升穿刺效率、缩短穿刺时间、减少穿刺出血量、有效避免穿刺失败以及减少穿刺并发症。

进一步地，内管2的远端从球囊1的远端伸出，且该伸出部分为锥形的导向尖端结构21。具体如图2所示，导向尖端结构21的外周面为圆台面，且导向尖端结构21的自由端为小径端。可选地，导向尖端结构21的外周面相对于内管2的中心轴的倾斜角度为20°至60°之间的一个角度值。导向尖端结构21位于球囊扩张导管的最远端，能够在球囊扩张导管推送过程中起到导向作用，从而进一步提升穿刺效率。另外，球囊1的远端密封连接内管2。

进一步地，请参考图1，导向尖端结构21上设有超声显影部6，以保证对导向尖端结构21位置的准确判断。更具体地，内管2上遍布有超声显影部6，即，整个内管2均能够超声显影，可以保证显影面积。

进一步地，超声显影部6内置于内管2的管壁中，可以避免超声显影部6的设置占用内管2内部通孔或外部空间，不会影响内管2原本的结构。具体地，内管2的管壁指的是内管2的内周面和外周面之间的部分，内管2的内周面内为内管2的中间通孔。超声显影部6在制作时，可选地，在内管2成型后，将超声显影材料注入内管2的管壁中，以形成超声显影部6；或者在制作内管2的过程中，直接将超声显影材料混入内管2材料中，然后再制作内管2，从而在内管2成型的同时完成超声显影部6的设置。当然，在其他实施例中，超声显影部6也可以为固定在内管2外周面外的超声显影环。

进一步地，内管2上位于球囊1内的部分还设有X射线显影部5，如图2所示，X射线显影部5为固定在内管2的外周面上的X射线显影环，使得该球囊扩张导管也能够适应于X射线环境中。

显然，超声显影部6的设置位置也可以进行其他设置。本实用新型所提供球囊扩张导管的另一具体实施例中，如图3所示，内管2上仅位于球囊1内的部分以及导向尖端结构21上遍布有超声显影部6，而内管2上的其他部分不设置超声显影部6。基于超声显影部6的区域性设置，使得球囊1的位置也能够借助超声显影部6的显像进行确定。

在上述任一实施例的基础上，超声显影部6由与金属显影剂共混的高分子材料制成，金属显影剂的存在，使得该内管2的强度也有所增加，能够提升球囊扩张导管的推送性能。

具体地，金属显影剂的声阻抗大于或等于2×10⁶g/cm²s，以保证显影效果。更具体地，金属显影剂包括钨粉、金、硫酸钡、次碳酸铋、三氧化二铋、氧化铝和氧化钛中的至少一种，具体可以仅为其中的一种，其尺寸大于超声波长的1/10。

其中，可选地，金属显影剂包括钨粉，钨粉与超声显影部6的质量比在10-50％之间或者10-20％之间；或者，金属显影剂包括硫酸钡，硫酸钡与超声显影部6的质量比在10-50％之间或者20-30％之间；或者，金属显影剂包括次碳酸铋，次碳酸铋与超声显影部6的质量比在5-30％之间或者5-15％之间。

具体地，高分子材料包括尼龙、Pebax、PE、PI、PVC、PET、PU中的至少一者，具体可以仅为其中一者。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本实用新型所提供的球囊扩张导管进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括球囊(1)、内管(2)、外管(3)和连接座(4)；所述球囊(1)、所述外管(3)、所述连接座(4)均套设于所述内管(2)外侧，且所述外管(3)的远端密封连接所述球囊(1)，近端密封连接所述连接座(4)；所述内管(2)上设有超声显影部(6)；所述超声显影部(6)内置于所述内管(2)的管壁中，其中，所述内管(2)的管壁为所述内管(2)的内周面和外周面之间的部分，所述内管(2)的内周面内为所述内管(2)的中间通孔；

所述内管(2)的远端从所述球囊(1)的远端伸出，且伸出部分为锥形的导向尖端结构(21)，所述球囊(1)的远端密封连接所述内管(2)，所述导向尖端结构(21)的外周面为圆台面，且所述导向尖端结构(21)的自由端为小径端，所述导向尖端结构(21)的外周面相对于所述内管(2)的中心轴的倾斜角度为20°至60°之间的一个角度值；

所述内管(2)上遍布有所述超声显影部(6)；

所述内管(2)上位于所述球囊(1)内的部分还设有X射线显影部(5)，所述X射线显影部(5)为固定于所述内管(2)的外周面上的X射线显影环。