CN115955983A - 用于注射器组件的柱塞和手指抓握件、其制作方法、注射器组件、套件和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于注射器组件(100)的柱塞(20)和手指抓握件(30)，用于制造它们的方法，涉及注射器组件(100)，涉及包括注射器组件(100)的部件的套件，并且涉及注射器组件(100)的用途或套件的用途，其中所述注射器组件(100)包括注射器筒(10)、具有凸缘(31、32)的手指抓握件(30)和具有柱塞杆(21)和柱塞头(22)的柱塞(20)。所述柱塞(20)包括抓握垫(23)，所述抓握垫通过注射成型制成并附接到所述柱塞头的面向近侧的表面(24)。所述手指抓握件(20)包括抓握垫(35)，所述抓握垫也通过注射成型制成并附接到所述手指抓握件(30)的至少一个凸缘(31、32)的面向远侧的表面。

Description

用于注射器组件的柱塞和手指抓握件、其制作方法、注射器组件、套件和使用方法

技术领域

本发明涉及用于施用液体组合物的注射器组件的柱塞以及用于制造这种柱塞的方法，其中柱塞包括柱塞杆和柱塞头，其中柱塞杆包括近端和远端，并且其中柱塞头附接到柱塞杆的近端，并包括面向近侧的表面，所述表面被配置为在施用期间充当拇指板。

此外，本发明涉及用于施用液体组合物的注射器组件的手指抓握件，并涉及用于制造这种手指抓握件的方法，其中手指抓握件包括手指抓握件主体，该手指抓握件主体具有从手指抓握件主体中的中心孔在相反方向上径向延伸的两个凸缘，注射器组件的柱塞可以通过所述中心孔插入，每个凸缘充当抓握部分并且具有手指接触区域，用户的至少一个手指可以在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑手指，其中每个凸缘包括面向近侧的表面和面向远侧的表面。

此外，本发明涉及用于向人或动物身体施用液体组合物的注射器组件，其至少包括具有用于接收和储存待施用的液体组合物的内腔的纵向注射器筒、联接到所述筒的近端的手指抓握件，以及具有柱塞杆和柱塞头的柱塞，并且柱塞杆的远端至少部分地设置在筒的内腔内。

此外，本发明涉及包括规定的注射器组件的部件的套件。

此外，本发明涉及用于美容或治疗应用的前述注射器组件或前述套件的用途，特别是用于替换或填充生物组织或增加生物组织的体积。

背景技术

用于施用液体组合物的注射器组件和包括用于组装注射器的若干部件(特别是包括至少注射器筒、手指抓握件和具有柱塞杆和柱塞头的柱塞)的套件是现有技术中已知的用于广泛的应用。

从现有技术中已知注射装置，例如，包括具有主体的注射器筒，该主体具有其中设置有带有开口端的活塞，所述注射器筒可以预先填充粘性流体。提供了针组件，其包括插管，所述插管具有可与带有包括轮毂的鲁尔接头的注射器远端接合的锁定连接件。通过注射器远端的内螺纹和所述轮毂的外螺纹提供配合接合，其中螺距足以防止在粘性流体从注射器筒中喷出的过程中轮毂从注射器远端分离。另外，特殊设计的轮毂进一步防止在喷射粘性流体的过程中轮毂从注射器远端分离。

此外，已知用于输送流体的注射器组件，其中注射器组件包括推杆装置和被配置为包含待输送流体的一次性筒，其中一次性筒包括限定用于流体的腔室的容器，以及被配置为使腔室相对于外部密封绝缘的防护装置。

另外，现有技术中已知的是用于输送流体的注射器组件，其中注射器组件包括推杆装置和被配置为包含待输送流体的一次性筒，其中一次性筒包括容器，所述容器限定用于流体的腔室并且设置有螺纹套环，流体输送装置可以可拆卸地拧到所述螺纹套环上。

此外，已知抽吸和注射装置，其可以经济、安全且精确地抽吸目标部位，并向目标部位喷射药物。装置可以包括注射器筒、可与筒联接的凸缘扩展器，以及可以由用户的手和/或一个或多个手指接合以在目标部位进行抽吸和注射的柱塞。

此外，已知使用尖端盖来封闭和/或密封注射器筒的远端。

另外，用于按规定制造注射器组件和套件，也用于制造注射器组件或套件的单一部件的方法一般是已知的。具体地，用于制造注射器筒、柱塞和/或手指抓握件的方法是现有技术中已知的。

此外，现有技术中已知用于注射器筒的制造方法，其包括用于通过喷洒非反应性硅油到筒内表面上将硅油施加到筒内表面的施用步骤，以及用于加热施加的硅油以降低其粘度的加热步骤。注射器筒的筒内表面涂有非反应性硅油，其粘度为3000至30000cps。硅油的涂层比例不高于20％。

发明目的

鉴于上述情况，本发明的一个目的是为用于施用液体组合物的注射器组件提供一种替代柱塞，特别是一种改进的柱塞。另一个目的是提供用于制造用于注射器组件的柱塞的方法，提供用于注射器组件的替代手指抓握件，特别是改进的手指抓握件，提供用于制造手指抓握件的方法，替代的注射器组件，特别是改进的注射器组件，包括注射器组件的部件的替代套件，特别是改进的套件，以及用于注射器组件或套件的替代方法，特别是改进的方法。

发明内容

本发明的目的是用于注射器组件的柱塞、用于制造这种柱塞的方法、用于注射器组件的手指抓握件、用于制造这种手指抓握件的方法、注射器组件、包括注射器组件的部件的套件，以及注射器组件或套件的使用方法，每一者都根据相应的独立权利要求限定。

本发明的第一方面涉及用于施用液体组合物的注射器组件的柱塞，其中柱塞包括柱塞杆和柱塞头。柱塞杆包括近端和远端，其中柱塞头附接到柱塞杆的近端。柱塞头包括被配置为在施用期间充当拇指板的面向近侧的表面。根据本发明，柱塞包括附接到柱塞头的面向近侧的表面的抓握垫，其中抓握垫至少部分延伸到所述面向近侧的表面上并且通过注射成型制成。

本发明的第二方面涉及用于制造规定的柱塞的方法，其中所述方法至少包括以下步骤：

-制造，特别是至少制造柱塞头，以及

-通过注射成型形成抓握垫。

本发明的第三方面涉及用于施用液体组合物的注射器组件的手指抓握件，其中手指抓握件包括手指抓握件主体，所述手指抓握件主体具有从手指抓握件主体的中心孔在相反方向上径向延伸的两个凸缘，其中注射器组件的柱塞可以通过中心孔插入。每个凸缘充当抓握部分，并具有手指接触区域，用户的至少一个手指可以在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑手指。此外，每个凸缘包括面向近侧的表面和面向远侧的表面。根据本发明，手指抓握件包括附接到凸缘中的至少一个的面向远侧的表面的抓握垫，其中抓握垫至少部分地延伸到所述面向远侧的表面上并通过注射成型制成。

本发明的第四方面涉及用于制造规定的手指抓握件的方法，其中所述方法至少包括以下步骤：

-制造手指抓握件主体，所述手指抓握件主体包括从所述手指抓握件主体中的中心孔在相反方向上径向延伸的两个凸缘，其中注射器组件的柱塞可以通过所述中心孔插入，每个凸缘充当抓握部分并具有手指接触区域，用户的至少一个手指可以在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑所述手指，其中每个凸缘包括面向近侧的表面和面向远侧的表面，以及

-通过注射成型形成抓握垫。

本发明的第五方面涉及用于向人体或动物身体施用液体组合物的注射器组件，其至少包括具有用于接收和储存待施用的液体组合物的内腔的纵向注射器筒、联接到所述筒的近端的手指抓握件，以及具有柱塞杆和柱塞头的柱塞，柱塞杆的远端至少部分地设置在筒的内腔内。根据本发明，柱塞是根据本发明的柱塞或根据本发明的方法制成的柱塞，并且/或者手指抓握件是根据本发明的手指抓握件或根据本发明的方法制成的手指抓握件。

本发明的第六方面涉及套件，所述套件包括用于根据本发明的注射器组件的若干部件，其中部件被配置为组装成这种注射器组件。套件至少包括具有用于接收待施用的液体组合物的内腔的纵向注射器筒、被配置为联接到所述筒的近端的手指抓握件，以及具有柱塞杆和柱塞头的柱塞，柱塞杆的远端被配置为至少部分地设置在筒的内腔内。根据本发明，柱塞是根据本发明的柱塞或根据本发明的方法制成的柱塞，并且/或者手指抓握件是根据本发明的手指抓握件或根据本发明的方法制成的手指抓握件。

本发明的第七方面涉及根据本发明的注射器组件或根据本发明的套件的用途，其用于美容或治疗应用，特别是用于替换或填充生物组织或增加生物组织的体积，其中有效量的液体组合物、特别是有效量的皮肤填充物组合物被施用于受试者。

本发明允许提供非常容易、舒适且安全使用的注射器组件，所述注射器组件用于施用液体组合物，特别是用于注射皮肤填充物，特别是用于施用透明质酸皮肤填充物，允许分别提供非常容易、舒适且安全使用的套件，其中所述套件包括用于注射器组件的部件，其中注射器组件和/或套件以及所述套件和/或注射器组件的单个部件易于制造且能够良好储存和便于从业人员处理。

通过附接到柱塞头的面向近侧的表面的抓握垫和/或通过附接到手指抓握件主体的凸缘中的一个的面向远侧的表面的抓握垫，可以分别提供具有滑动减少的柱塞头和舒适的手指接触区域的柱塞，以及具有滑动减少的手指抓握件和舒适的手指接触区域的柱塞。因此，可以提供更舒适、更精确且更安全使用的注射器组件或套件。手指滑动的减少导致更加可控的使用，特别是在注射高粘性流体的情况下，例如注射或施用皮肤填充物、特别是透明质酸皮肤填充物的情况下，这需要高的挤压力。

本发明的目的的可能的且特别优选的实施例在从属权利要求中列出。本发明的进一步实施例和其他目的、优点和特征将从以下对本发明的详细描述、附图中对特定实施例的说明和对实施例的详细描述中变得明显。通过明确的参考，原权利要求书的用词在此被纳入描述。

对于发明的详细说明

根据本发明的第一方面的用于施用液体组合物的注射器组件的柱塞包括柱塞杆和柱塞头，其中柱塞杆包括近端和远端，并且其中柱塞头附接到柱塞杆的近端，并包括面向近侧的表面，所述表面被配置为在施用期间充当拇指板。根据本发明，柱塞还包括附接到柱塞头的面向近侧的表面的抓握垫，其中抓握垫至少部分延伸到所述面向近侧的表面上并且通过注射成型制成。

通过附接到柱塞头的面向近侧的表面的抓握垫，可以提供滑动减少的具有舒适的手指接触区域的柱塞头。因此，可以提供包括柱塞的更舒适、更精确且更安全使用的注射器组件。抓握垫实现的手指滑动的减少大大改善了使用过程中的安全性，特别是在注射过程中。通过抓握垫可以实现更好的抓握，这导致更加可控的使用，特别是当柱塞用于注射器组件以用于注射高粘性流体时，例如用于注射或施用皮肤填充物、特别是透明质酸皮肤填充物，这需要高的挤压力。使用注射成型来制造用于柱塞头的抓握垫使得抓握垫的制造非常容易和经济。

本文所用的术语“注射器组件”一般是指施加装置，特别是注射装置，其被配置用于排放、优选施用、特别是用于注射被接收并储存在该装置中的至少一种成分。术语“注射器组件”特别包括用于排放单组分、双组分或多组分内容物的施加装置，特别是注射装置，特别是用于排放单组分、双组分或多组分材料的装置。本文使用的术语“注射器组件”特别是指注射器或类似注射器的施加装置，其被配置用于排放或施用储存在该装置中的至少一种成分。本文所用的术语“注射器组件”还特别是指作为手动操作的往复泵运行的装置，通常包括注射器筒以及柱塞，所述注射器筒具有用于接收和储存待施用的至少一种成分的内腔或室，其中柱塞特别地可以沿着内腔的纵向轴线沿着内腔或室的内侧拉动和推动，特别是允许通过在注射器筒的近端处的内腔或室的近端处的排放孔分别吸入和排出流体。

在根据本发明的注射器组件和/或套件的使用范围内，术语“注射”可指皮内、皮间或皮下注射或皮下组织注射。

本文所用的术语“组合物”没有特别的限制，并且可以例如是液体组合物。优选地，组合物可以是用作或适合用作软组织填充物、特别是皮肤填充物的组合物。

本文所用的术语“液体组合物”应理解为包括流体(如水液体)、溶液(如水溶液)、悬浮液(如水悬浮液)、分散液(如水分散液)、乳剂(如含水乳剂)、凝胶(如水凝胶)等，以及其混合物。

本文所用的术语“多组分内容物”是指包含至少两种(不同)成分、特别是两种以上(不同)成分的内容物或组合物，所述成分在施用前必须混合成一种混合物。因此，单组分组合物是可直接使用的组合物，并且双组分组合物是具有在施用前必须混合的两种组分的组合物。

本文所用的术语“柱塞”是指以一体件制成的部件或几个部件的组件，其被配置为在注射器组件中用于对接收和储存在注射器筒的内腔或室中的内容物(例如液体组合物)施加挤压力，其中，当在纵向方向上施加足够的挤压力使柱塞在注射器筒的内腔内沿注射器筒的纵向轴线纵向移动时，通过柱塞可以将内容物压出注射器筒的内腔。

本文所用的术语“柱塞杆”或“推杆”特别是指纵向的、最好是类似棒状的部分，其被配置为至少部分地将其远端插入注射器筒的内腔或室中。

本文所用的术语“柱塞头”是指附接到柱塞杆的近端的部件，其在施用时充当拇指板。为此，特别是柱塞头包括基本上平坦的面向近侧的表面，所述表面优选配置为在使用时、特别是在施加分配接收和储存在注射器筒的内腔或室中的内容物所需的挤压力期间支撑医师的拇指。

在根据本发明的柱塞的可能的、特别是优选的实施例中，柱塞头可以包括或可以是形状基本为板或基本为平盘的部件。

在根据本发明的柱塞的可能的、特别是优选的实施例中，柱塞头可以与柱塞杆一体制造，特别是通过注射成型。

在根据本发明的柱塞的替代实施例中，柱塞头可以连接到柱塞杆上，例如通过卡扣式连接、特别是通过可拆卸的卡扣式连接，或通过其他安装机制。

在根据本发明的柱塞的可能的、特别是优选的实施例中，柱塞可以被配置用于注射器组件，所述注射器组件包括注射器筒，所述注射器筒被配置用于接收和储存2毫升或更少量的待施用组合物，其中柱塞可以特别配置为与注射器筒一起使用，所述注射器筒被配置为接收和储存1毫升或更少(例如0.5毫升)的组合物，特别是皮肤填充物的液体组合物(例如透明质酸皮肤填充物)。

在根据本发明的柱塞的可能的、特别是优选的实施例中，柱塞可以特别是附加地被配置用于从所述内腔中分配或挤出被接收和储存在注射器筒的内腔中的组合物，其中所述注射器筒的所述内腔由圆柱室限定，与根据ISO 11040-6标准的1毫升注射器筒的内腔尺寸相比，所述圆柱室在纵向方向上具有较小的内径和/或较大的尺寸。

在根据本发明的柱塞的可能的、特别是优选的实施例中，柱塞头上的抓握垫由热塑性弹性体(TPE)、特别是彩色热塑性弹性体(cTPE)制成。使用注射成型的TPE抓握垫，可以实现更舒适、更精确、更安全的使用，和防止用户的拇指在使用过程中滑落。作为抓握垫材料的TPE易于施加到柱塞头面向近侧的表面上，并且可以实现与柱塞头面向近侧的表面的材料的良好粘附。

为了达到提供有利的柱塞的有利效果，柱塞头可以由聚丙烯(PP)制成，特别是还通过注射成型制成。优选地，柱塞杆也由聚丙烯制成，特别是也通过注射成型、优选地与柱塞头以一体件制成。这意味着，在根据本发明的柱塞的一个实施例中，柱塞通过2K注射成型制成，其中优选地，柱塞杆和柱塞头各自由相同的特别是聚丙烯(PP)的第一注射成型材料、优选地以一体件制成，制成，其中抓握垫特别是由特别是TPE的第二材料、通过注射成型制成。

优选地，在抓握垫制成时，抓握垫直接施加到柱塞头的面向近侧的表面上。可替代地，这意味着在另一个实施例中，也可以将抓握垫与柱塞并且由此与柱塞头分开制成，然后再将抓握垫附接到柱塞头的面向近侧的表面上。

另外，在根据本发明的柱塞的另一个实施例中，柱塞杆和/或柱塞头可以由PP以外的其他材料制成，特别是由另一种合适的塑料制成。然而，制成柱塞的材料特别是具有与PP类似的特性。

抓握垫也可以用其他材料，特别是其他合适的塑料代替TPE。然而，所选择的抓握垫材料优选是类似橡胶的材料或其他产生高摩擦的材料，这也防止用户的拇指滑落并提供舒适、精确和安全的使用。

通过2K注射成型来制成柱塞，可以实现柱塞头面向近侧的表面上的抓握垫之间良好的粘附以及柱塞的制造变得容易和有利。

在根据本发明的一个实施例中，抓握垫可以至少部分着色，特别是完全着色，其中抓握垫可以由彩色材料制成，例如由如上所述的彩色TPE制成。例如，这可以通过在注射成型原料中加入彩色颗粒来实现。使用具有彩色抓握垫的柱塞允许提供多个注射器组件或套件，每个都预先填充用于施用的(不同的)组合物，其中每种组合物或内容物优选地与确定的颜色相关联，通过所述颜色可以区分注射器组件和/或套件。这有助于医师第一眼区分不同产品并由此区分预先填充有用于不同用途的不同组合物的不同注射器组件或套件。因此，彩色抓握垫大大有助于提高使用性和安全性。特别是，由于彩色抓握垫比所附的使用说明中的任何提示或任何指示都更容易被可视地检测到，因此混淆注射器组件或套件的风险能够得到控制。因此，通过彩色抓握垫，可以以舒适且简单的方式减少错误施用的风险、特别是混淆待施用的组合物的风险。

为了使抓握垫在柱塞头的面向近侧的表面上有良好的粘附力，在本发明的一个实施例中，柱塞头可以通过使用具有表面的注射成型工具来制成，柱塞头的面向近侧的表面通过所述注射成型工具的表面成型，并且所述表面已经被侵蚀，造成工具表面粗糙度在VDI3400Ref.21到VDI 3400Ref.30的范围内，即粗糙度在Ra＝1.12μm至Ra＝3.15μm的范围之间，其中Rmax在4.5μm至12.5μm的范围内，其中特别是工具表面已被侵蚀，使得表面粗糙度达到根据VDI 3400Ref.27的粗糙度，其特点是Ra＝2.25μm且Rmax＝9.0μm。

为了进一步提高抓握垫在柱塞头的面向近侧的表面上的粘附，在根据本发明的柱塞的一个实施例中，柱塞头的面向近侧的表面可以包括至少一个加深部分、特别是至少一个凹槽，其中，当抓握垫附接到柱塞头的面向近侧的表面时，所述至少一个加深部分被抓握垫注塑材料填充。通过这种加深部分，可以实现面向近侧的表面和抓握垫材料之间更大的接触区域，从而使柱塞头材料和抓握垫材料之间有更好的粘附和连接。

优选地，至少一个加深部分在垂直于面向近侧的表面的方向上的深度在0.5mm到2mm之间，优选约1mm。

在根据本发明的柱塞的非常有利的实施例中，柱塞头的面向近侧的表面可以包括两个这样的加深部分或凹槽、特别是同心布置的圆形凹槽，优选地其中心与柱塞的纵向轴线对齐。

为了舒适和安全的抓握，特别是为了舒适和安全地接触使用者的拇指，抓握垫的平均厚度、特别是在凹槽和/或加深部分之外的区域中的平均厚度优选在0.1mm到0.5mm的范围内、特别是约0.2mm。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，柱塞头上的抓握垫被设计成使得其代表符号，特别是优选地选自ASCII码的字母或另一个字符。因此，特别是除了彩色的抓握垫之外或作为所述抓握垫的替代方案，能够以非常容易的方式提供具有可视检测的区分特征的柱塞。这有助于医师第一眼区分不同产品，分别区分预先填充有用于不同用途情况的不同组合物的不同注射器组件或套件。这大大有助于提高可用性和安全性。特别是，由于抓握垫中的符合比所附的使用说明中的任何提示或指示都更容易被可视检测到，因此混淆注射器组件或套件的风险能够得到控制。因此，通过这种抓握垫，可以以舒适且简单的方式减少错误施用的风险、特别是混淆待施用的组合物的风险。

例如，抓握垫可以被设计成使得其代表以下符号中的一个：“+”、“-”、“L”或类似符号。例如，“+”或“L”可以指示待施用的且被接收并储存在注射器组件或套件的注射器筒的内腔中的组合物包含限定的活性组分，例如利多卡因之类的麻醉剂。例如，“-”可以指示注射器组件或套件包括的组合物不包含该组合物或限定的活性组分。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，符号可以用没有填充或覆盖抓握垫注塑材料的区域表示，但至少部分被抓握垫注塑材料包围。这意味着，符号可以通过凹形表示来可视化。

可替代地，也有可能并且在某些情况下更有利的是，符号可以用填充或覆盖有抓握垫注塑材料的区域表示，所述区域至少部分或完全被空白区域包围。这意味着，在这种情况下，符号通过凸形表示来可视化。

在根据本发明的柱塞的可能的、特别是优选的实施例中，附接到柱塞头的抓握垫通过注射成型以一体件制成，特别是仅包括一个注射点。因此，仅利用一个用于生成抓握垫的注射成型步骤就可以实现非常容易的制造。这允许快速、简便且可复制地制造抓握垫。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，柱塞仅包括优选地通过注射成型以一体件制成的一个抓握垫，其中特别是为了形成抓握垫，抓握垫注射成型材料已经直接施加到柱塞头的面向近侧的表面上。因此，仅利用一个用于生成抓握垫的注射成型步骤就可以实现非常容易的制造。这允许快速且简便地可复制抓握垫的制造。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，用于抓握垫材料的至少一个注射点位于抓握垫的外周附近、特别是在抓握垫直径的外三分之一处，或在从抓握垫中心到抓握垫外周的距离的外三分之一处，特别是如果抓握垫以一体件制成，仅包括一个注射点。这使得注射成型材料的分布非常均匀，特别是在柱塞头的面向近侧的表面有略微凹陷的形状以使得用户的拇指有更经济的接触区域的情况下。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，在其远端，柱塞杆可以进一步被配置为接收活塞，其中特别是柱塞杆的远端可以被配置为通过卡扣式连接与活塞连接。因此，可以提供柱塞，活塞可以很容易地且节省空间地被安装到所述柱塞上。节省空间的设计对于将柱塞与具有小内径的注射器筒一起使用尤其必要。

为了在柱塞杆的远端和活塞\特别是活塞的近端之间实现有利的卡扣式连接，柱塞杆可以有截头圆锥形的尖端或蘑菇形的尖端等。此外，柱塞杆可以具有活塞接收部分，其在近侧方向上与尖端相邻布置，活塞接收部分的直径小于尖端。为了实现有利的卡扣式连接，活塞可以由合适的、生物相容的弹性材料制成，或者至少部分地包含这种材料。在柱塞杆的远端采用截头圆锥形或蘑菇形的柱塞杆尖端的几何形状，可以实现活塞与柱塞杆的远端几乎无差错的组装，而不需要对柱塞杆施加扭矩，同时可以建立牢固和安全的连接。此外，与柱塞杆的远端和活塞之间的螺纹连接相比，这种几何形状更容易制造，而且节省空间。

为了使活塞在柱塞杆的远端轴向固定并传递所施加的挤压力，在柱塞接收部分的近端，柱塞杆可以包括充当近侧方向的止动件的径向延伸的板盘。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，柱塞、特别是柱塞杆可以被配置为承受高的挤压力，因为所述挤压力出现在例如高粘性流体的喷射过程中，例如在皮肤填充物如透明质酸皮肤填充物等的喷射过程中。

为了使柱塞、特别是柱塞杆达到足够的机械强度，特别是达到足够的扭结稳定性，这意味着对扭结有足够的抵抗力，特别是当柱塞被配置为与符合ISO11040-6标准的1毫升注射器筒或与如1毫升标准注射器筒的具有较小内径的注射器筒一起使用时，柱塞杆沿其纵向方向可以包括至少一个部分，所述部分至少基本上为双T轮廓形状、类似双T轮廓形状、I轮廓形状、类似I轮廓形状等。为了提高机械强度，柱塞杆在其纵向方向上可以有至少一个部分，所述部分具有双蘑菇形轮廓或类似蘑菇形轮廓或组合蘑菇-T形轮廓等，特别是具有凸形或弯曲的外部几何形状。在一些情况下，如果柱塞杆在其整个长度上呈规定的形状，那将是有利的。柱塞的良好机械强度、特别是柱塞杆的良好机械强度使得柱塞适合于喷射和施用例如皮肤填充物如透明质酸皮肤填充物的高粘性流体。利用更高的机械强度，就可以减少机械故障的概率，从而可以提高安全性。

为了实现柱塞杆的高扭结稳定性和高机械强度，在某些情况下，柱塞杆的大面积横截面可能更有利，特别是椭圆形或圆形或方形的横截面，其中所述大面积、特别是椭圆形或圆形或方形的横截面可以只在柱塞杆的长度的一个部分上或在柱塞杆的纵向方向的几个部分上延伸，或可以在柱塞杆的整个长度上延伸。柱塞杆的截面区域的几何形状和/或大小、特别是直径在柱塞杆的长度上可以是恒定的或变化的。然而，在柱塞杆的至少一个部分内，在柱塞杆的纵向方向上，截面区域的恒定的几何形状和/或大小是优选的。截面区域的几何形状和/或大小、特别是柱塞杆的截面区域的直径可以在柱塞杆的几个部分之间不同，或者可以在柱塞杆的整个长度上相同。在一个实施例中，柱塞杆的截面区域的几何形状和/或大小可以在柱塞杆的整个长度的至少50％、60％、70％、80％、90％或95％上恒定。因此，在某些情况下，可以实现有利的机械性能。这进一步使得柱塞杆的制造更加容易。在某些情况下，它还能够使用另一种推杆材料，在某些情况下特别是更有利的推杆材料。

本发明的第二方面是用于制造前述的柱塞的方法，其中根据本发明，用于制造这种柱塞的方法至少包括以下步骤：制造、特别是至少制造柱塞头，以及通过注射成型形成抓握垫。

在用于制造根据本发明的柱塞的方法的一个实施例中，柱塞头也可以通过注射成型制成，特别是与柱塞杆以一体件制成，其中柱塞头和/或柱塞杆优选地由聚丙烯(PP)制成，特别是以一体件形成。

可替代地，柱塞头和/或柱塞杆可以单独制成和/或由不同的材料制成，其中柱塞杆和柱塞头特别地各自由具有类似于PP的特性的材料制成。

在一个实施例中，特别是在用于制造根据本发明的柱塞的方法的优选实施例中，通过将抓握垫注射成型材料直接施加到柱塞头的面向近侧的表面来形成抓握垫，其中抓握垫特别地以一体件制成，优选只有一个注塑点，所述注塑点特别是位于抓握垫的径向方向的外三分之一处。

本发明的第三方面涉及用于施用液体组合物的注射器组件的手指抓握件，其中根据本发明的手指抓握件包括手指抓握件主体，所述手指抓握件主体具有从手指抓握件主体中的中心孔在相反方向上径向延伸的两个凸缘或翼，其中注射器组件的柱塞、特别是根据本发明的柱塞可以通过所述中心孔插入。每个凸缘被配置为充当抓握部分，并具有手指接触区域，用户的至少一个手指可以在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑手指，其中每个凸缘包括面向近侧的表面和面向远侧的表面。根据本发明，手指抓握件包括附接到手指抓握件主体的凸缘或翼中的至少一个的面向远侧的表面的抓握垫，其中抓握垫至少部分地延伸到所述面向远侧的表面上并通过注射成型制成。

通过附接到手指抓握件的面向远侧的表面的抓握垫，可以提供滑动减少的具有舒适的手指接触区域的手指抓握件。因此，可以提供包括手指抓握件的更舒适、更精确且更安全使用的注射器组件。抓握垫实现的手指滑动的减少大大改善了使用过程中的安全性、特别是在注射过程中的安全性。通过抓握垫可以实现更好的抓握，这导致更加可控的使用，特别是当手指抓握件用于注射高粘性流体的注射器组件时，例如用于注射或施用皮肤填充物，特别是透明质酸皮肤填充物，这需要高的挤压力。使用注射成型来制造用于手指抓握件的抓握垫使得抓握垫的制造非常容易和经济。

本文所用的术语“手指抓握件”是指手柄并且由此是指抓取装置，其被配置为至少部分地被用户的手指、特别是医师的手指抓取，用于在注射器组件中使用手指抓握件时在施用过程中至少支撑第一手指和第二手指。

手指抓握件特别被配置成优选可拆卸地与注射器筒、特别是与注射器筒的近端联接，以便能够舒适地抓取注射器筒，以施用所述注射器筒的内腔内接收并储存的组合物。

为了便于与注射器筒的联接，手指抓握件、特别是手指抓握件主体可以包括槽，注射器筒的近侧凸缘可以横向插入所述槽中，例如在WO 2017/176476 A1或类似文件中公开。

手指抓握件主体的中心孔可以沿其周边部分开放或在圆周方向上完全封闭。在联接手指抓握件主体和注射器筒并且还将柱塞横向插入所述中心孔中之前，在圆周方向上设计为开放的中心孔允许预先装配注射器筒和柱塞，即将柱塞至少部分地插入所述筒的内腔中。具有完全封闭的圆周的中心孔要求在注射器筒和手指抓握件主体联接后插入柱塞，其中柱塞必须沿注射器筒的纵向轴线并垂直于中心孔的直径插入。

优选是手指抓握件、特别是手指抓握件的两个凸缘被配置成各自用一个手指来抓取。为了手指抓握件的符合人体工程学的抓取，特别是至少一个凸缘是弯曲的，优选有凹陷的近端侧和凸起的远端侧。优选的是，凸缘或翼中的一个被配置为用使用者的手的食指抓取，并且凸缘或翼中的另一个用使用者的手的中指抓取。

在根据本发明的手指抓握件的可能的、特别是优选的实施例中，手指抓握件可以被配置用于注射器组件，所述注射器组件包括注射器筒，所述注射器筒被配置用于接收和储存2毫升或更少量的待施用组合物，其中手指抓握件可以特别配置为与注射器筒一起使用、特别是联接，所述注射器筒被配置为接收和储存1毫升或更少(例如0.5毫升)的组合物，特别是皮肤填充物的液体组合物(例如透明质酸皮肤填充物)。

在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，手指抓握件的至少一个抓握垫是通过将抓握垫注射成型材料直接施加到相应凸缘的面向远侧的表面上而制成的。可替代地，这意味着在另一个实施例中，抓握垫也可以与手指抓握件并且由此与手指抓握件主体分开制成，然后附接到手指抓握件的相应凸缘或翼的面向远侧的表面上。

在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，手指抓握件的至少一个抓握垫由热塑性弹性体(TPE)、特别是彩色热塑性弹性体(cTPE)制成。

使用注射成型的TPE抓握垫，可以实现更舒适、更精确、更安全的使用，和防止用户的手指在使用过程中滑落。作为抓握垫材料的TPE易于施加到手指抓握件凸缘的面向远侧的表面上，并且可以实现与凸缘表面的材料的良好粘附。

为了达到有利的效果或提供有利的手指抓握件，手指抓握件主体可以由聚丙烯(PP)制成，特别是也通过注射成型制成。这意味着，在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，手指抓握件通过2K注射成型制成，其中优选的是，包括凸缘的手指抓握件主体由特别是聚丙烯(PP)的第一注射成型材料、优选地以一体件制成，并且抓握垫由特别是TPE的第二材料、通过注射成型制成。

在根据本发明的手指抓握件的另一个实施例中，手指抓握件、特别是手指抓握件主体可以由PP以外的其他材料制成，特别是由另一种合适的塑料材料制成。然而，制成手指抓握件的材料特别地具有与PP类似的特性。

抓握垫也可以用其他材料、特别是其他合适的塑料材料代替TPE。然而，所选择的抓握垫材料优选是类似橡胶的材料或其他产生高摩擦的材料，这也防止用户的手指滑落并提供舒适、精确和安全的使用。

通过2K注射成型来制成手指抓握件，可以实现手指抓握件主体的至少一个面向远侧的表面上的抓握垫之间良好的粘附以及手指抓握件的制造变得容易和有利。

在根据本发明的一个实施例中，附接到手指抓握件主体的抓握垫至少可以部分着色、特别是完全着色，其中抓握垫可以由彩色材料制成，例如由如上所述的彩色TPE制成。例如，这可以通过在注射成型原料中加入彩色颗粒来实现。使用具有彩色抓握垫的手指抓握件允许提供多个注射器组件或套件，每个都预先填充用于施用的(不同的)组合物，其中确定的颜色优选地与每个组合物或内容物相关联，通过所述颜色可以区分注射器组件和/或套件。这有助于医师第一眼区分不同产品，分别区分预先填充用于不同用途的不同组合物的不同注射器组件或套件。因此，彩色抓握垫大大有助于提高使用性和安全性。特别是，由于彩色抓握垫比所附的使用说明中的任何提示或指示都更容易被可视地检测到，因此混淆注射器组件或套件的风险能够得到控制。因此，通过彩色抓握垫，可以以舒适且简单的方式减少错误施用的风险，特别是混淆待施用的组合物的风险。

为了使抓握垫在手指抓握件主体的面向远侧的表面中的至少一个上有良好的粘附，在本发明的一个实施例中，手指抓握件主体可以通过使用具有表面的注射成型工具来制成，手指抓握件主体的面向远侧的表面通过所述表面成型，其中所述工具表面已经被侵蚀，造成工具表面粗糙度在VDI 3400Ref.21到VDI3400Ref.30的范围内，即造成粗糙度在Ra＝1.12μm至Ra＝3.15μm之间，其中Rmax在4.5μm至12.5μm的范围内，其中特别是工具表面已被侵蚀，使得表面粗糙度达到VDI 3400Ref.27的粗糙度，其特点是Ra＝2.25μm且Rmax＝9.0μm。

为了进一步提高抓握垫在手指抓握件主体的面向远侧的表面中的至少一个上的粘附，在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，手指抓握件主体的面向远侧的表面中的至少一个可以包括至少一个加深部分，特别是至少一个凹槽，其中，当抓握垫附接到手指抓握件主体的所述表面时，所述至少一个加深部分被抓握垫注射成型材料填充。通过这种加深部分，可以实现面向远侧的表面和抓握垫材料之间更大的接触区，从而使手指抓握件主体材料和抓握垫材料之间有更好的粘附和连接。

优选地，至少一个加深部分在垂直于面向远侧的表面的方向上的深度在0.5mm到2mm之间，优选约1mm。

为了舒适和安全的抓握，特别是为了舒适和安全地接触使用者的手指，手指抓握件的至少一个抓握垫的平均厚度、特别是在凹槽和/或加深部分之外的区域中的平均厚度优选在0.1mm到0.5mm的范围内、特别是约0.2mm。

在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，手指抓握件上的抓握垫被设计成使得手指抓握件的面向远侧的表面中没有被抓握垫注射成型材料填充或覆盖的至少一个区域被注塑形成材料完全包围。

在根据本发明的手指抓握件的优选实施例中，没有被抓握垫注射成型材料填充或覆盖的区域包括一个或多个条纹、特别是至少两个平行条纹，其优选地分别在手指抓握件的相应凸缘或翼的纵向方向和横向方向上延伸。

手指抓握件上的抓握垫可以替代地被设计成使得其代表符号，特别是优选地选自ASCII码的字母或另一个字符。因此，特别是除了彩色的抓握垫之外或作为所述抓握垫的替代方案，可以非常容易的方式地提供具有可视检测的区分特征的手指抓握件。这有助于医师第一眼区分不同产品，分别区分预先填充用于不同用途的不同组合物的不同注射器组件或套件。这大大有助于提高可用性和安全性。特别是，由于抓握垫中的符合比所附的使用说明中的任何提示或指示都更容易被可视地检测到，因此混淆注射器组件或套件的风险能够得到控制。因此，通过这种抓握垫，可以以舒适且简单的方式减少错误施用的风险，特别是混淆待施用的组合物的风险。

另外手指抓握件上的抓握垫可以被设计成使得其代表以下符号中的一个：“+”、“-”、“L”或类似符号。

在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，符号可以用没有填充或覆盖有抓握垫注射成型材料的区域表示，所述区域至少部分被抓握垫注射成型材料包围。这意味着，符号可以通过凹形表示来可视化。

可替代地，也有可能并且在某些情况下更有利的是，符号可以用填充有抓握垫注射成型材料的区域表示，所述区域至少部分或完全被空白区域包围。这意味着，在这种情况下，符号通过凸形表示来可视化。

在根据本发明的手指抓握件的可能的、特别是优选的实施例中，附接到手指抓握件主体的抓握垫通过注射成型以一体件制成，特别是仅包括一个注射点。因此，仅利用一个用于生成抓握垫的注射成型步骤就可以实现非常容易的制造。这允许快速且简便地复制抓握垫的制造。

在根据本发明的手指抓握件的一个实施例中，手指抓握件主体的每个凸缘仅包括优选地通过注射成型以一体件制成的一个抓握垫，其中特别是为了形成抓握垫，抓握垫注射成型材料已经直接施加到所述凸缘的面向远侧的表面上。因此，仅利用一个用于生成抓握垫的注射成型步骤就可以实现非常容易的制造。这允许快速且简便地复制抓握垫的制造。

在根据本发明的柱塞的一个实施例中，用于抓握垫材料的至少一个注射点位于抓握垫的外周附近，特别是在抓握垫直径的外三分之一处，或在从抓握垫中心到抓握垫外周的距离的外三分之一处，特别是如果抓握垫被以一体件制成，仅包括一个注射点。这使得注射成型材料的分布非常均匀。

本发明的第四方面涉及用于制造前述的手指抓握件的方法，其中根据本发明，用于制造这种手指抓握件的方法至少包括以下步骤：

-制造手指抓握件主体，所述手指抓握件主体包括从所述手指抓握件主体中的中心孔在相反方向上径向延伸的两个凸缘或翼，其中注射器组件的柱塞可以通过该中心孔插入，并且其中每个凸缘充当抓握部分并具有手指接触区域，用户的至少一个手指可以在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑所述手指，并且其中每个凸缘包括面向近侧的表面和面向远侧的表面，以及

-通过注射成型形成抓握垫。

在一个实施例中，特别是在优选实施例中，手指抓握件也由塑料、特别是由聚丙烯制成，特别是也通过注射成型制成。优选的是，手指抓握件完全由2K注射成型制成，其中手指抓握件主体优选地由第一注射成型材料制成，并且抓握垫由特别是为TPE的第二注塑材料制成。

在一个实施例中，特别是在用于制造根据本发明的手指抓握件的方法的优选实施例中，通过将抓握垫注射成型材料直接施加到手指抓握件主体的面向远侧的表面中的至少一个来形成抓握垫，其中抓握垫特别是以一体件制成，优选只有一个注塑点，所述注塑点特别地位于抓握垫的径向方向或横向方向的外三分之一处。

本发明的第五方面涉及用于向人体或动物身体、即向任意受试者施用液体组合物的注射器组件，其至少包括具有用于接收和储存待施用的液体组合物的内腔的纵向注射器筒、联接到所述筒的近端的手指抓握件，以及具有柱塞杆和柱塞头的柱塞，其中柱塞杆至少部分地设置在筒的远端的内腔内。根据本发明的第五方面的注射器组件的特征在于柱塞是根据本发明的柱塞或根据本发明的方法制成的柱塞，并且/或者手指抓握件是根据本发明的手指抓握件和/或根据本发明的方法制成的手指抓握件。

一般来说，注射器组件可以是用于施用单组分液体组合物或双组分或多组分液体组合物的组件。然而，在优选实施例中，注射器组件被配置用于施用单组分即用型混合组合物。

在本发明的一个实施例中，注射器组件的注射器筒由塑料制成，特别是由环烯烃共聚物(COC)制成。使用由塑料制成的注射器筒减少在施用过程中针头弹出的风险，特别是在喷射或注射高粘性流体(如皮肤填充物)的过程中，因为与由玻璃制成的筒相比，使用塑料筒可以建立更好的注射器-针座连接。

此外，将塑料用于注射器筒允许提供具有与所述筒一体制造的鲁尔锁连接器的注射器筒。因此，针头弹出和/或针组件或插管与注射器筒之间断开的风险可以减少。此外，塑料注射器筒可以很容易地通过注射成型来制造，这使得注射器筒的制造公差更小，从而使针头-注射器连接更可靠，并且在注射储存在所述注射器筒的内腔中的内容物期间挤压力更小。另外，可以实现注射器筒的更好的几何精度，从而使手指抓握件和柱塞与所述注射器筒的联接更精确、更牢固且更安全。此外，与玻璃注射器相比，塑料注射器的注射器筒凸缘的故障风险可以减少。

注射器筒的内表面可以被硅化。因此，可以减少挤压力。

在本发明的一个实施例中，根据本发明的注射器组件的注射器筒可以有用于接收和储存体积为2毫升或更少的待施用组合物的内腔，其中注射器筒可以特别配置用于接收和储存1毫升或更少(例如0.5毫升)的组合物，特别是皮肤填充物的液体组合物(例如透明质酸皮肤填充物)。

注射器筒的内体积的内径例如可以小于符合ISO 11040-6标准的标准注射器筒的内径，并且优选更长，其中直径/长度比优选为约5/70。注射器筒的内径越长，其优点是与符合ISO 11040-6标准的注射器筒相比，挤压力越低。这使得使用更简单、更可控且更安全。另外，受挤压的体积可以得到更好的控制，在喷射过程中，纵向方向上每毫升的柱塞运动所排出的产品更少。

利用根据本发明的注射器组件，可以提供非常简单、舒适和安全使用的用于施用液体组合物的注射器组件，特别是用于注射特别是用于透明质酸皮肤填充物的皮肤填充物，其中注射器组件和所述注射器组件的单个部件都易于制造，能够很好地储存待施用的液体组合物，并易于由医师处理。

对筒的内表面进行硅化处理的好处是，通过将游离硅保持在最低限度可以在筒的内表面上施加良好的润滑层，防止与皮肤填充物发生相互作用。因此，通过对内筒表面进行硅化处理，可以实现较低的挤出力，从而使得使用更简单、更可控和更安全。较低的挤压力还有助于降低机械故障的风险。

抓握垫和/或集成在抓握垫中的符号由于易于可视识别而提高了可用性和安全性。通过使用TPE抓握垫，可以实现良好的手指接触，其实现可控和更安全的施用。通过彩色的抓握垫，可以进一步改善可视识别。

在根据本发明的注射器组件的一个实施例中，注射器筒在其远端包括鲁尔锁连接器，所述连接器特别是与注射器筒一体形成。此外，注射器组件特别是可以包括覆盖和密封注射器筒的远端的尖端盖。与鲁尔锥体连接器相比，鲁尔锁连接器的优点是可以建立更安全且锁定的连接，其还可释放。

鲁尔连接和鲁尔连接器在现有技术中通常是已知的，并且是标准化的，其中鲁尔连接通常包括凸形鲁尔连接器和相应的凹形鲁尔连接器。鲁尔锁连接例如在DIN EN ISO80369-7:2017-10中描述。它们的特点在于特定的6％锥体，其中鲁尔锁连接还包括螺纹连接。

尖端盖可以是包括刚性部件和弹性部件的两部分尖端盖，其中刚性部件的最大外径优选地小于或等于注射器筒的鲁尔锁连接器的外径。因此，预先填充的注射器组件的组装、储存和拆包以及使用可以更加安全，因为这样可以减少尖端盖卡住和无意中移除或损坏的风险。

在一个实施例中，刚性部件可以包括外螺纹，并且可以旋拧到注射器筒的鲁尔锁连接器的内螺纹并与其接合，其中尖端盖的弹性部件可插入刚性部件并附接到鲁尔锁连接器的鲁尔锥体上，从而封闭注射器筒的出口通道。

本发明的第六方面涉及包括根据本发明的注射器组件的部件的套件，所述部件被配置为组装成根据本发明并如前述的注射器组件，其中套件至少包括具有用于接收和储存待施用的液体组合物的内腔的纵向注射器筒、被配置成与所述筒的近端联接的手指抓握件，以及具有柱塞杆和柱塞头的柱塞，所述柱塞杆的远端被配置成至少部分地设置在筒的内腔内。根据本发明的套件的特征在于柱塞是根据本发明的柱塞或根据本发明的方法制成的柱塞，并且/或者手指抓握件是根据本发明的手指抓握件或根据本发明的方法制成的手指抓握件，其中特别是柱塞杆被配置为通过手指抓握件主体的中心孔插入。

利用根据本发明的套件，可以提供非常简单、舒适和安全使用的包括注射器组件的部件的套件，该注射器组件用于施用液体组合物，特别是用于注射特别是用于透明质酸皮肤填充物的皮肤填充物，其中套件和所述套件的单个部件都易于制造，能够很好地储存待施用的液体组合物，并易于由医师处理。

在根据本发明的套件和/或根据本发明的注射器组件的一个实施例中，特别是在优选实施例中，注射器筒被预先填充，特别是预先填充有液体组合物，特别是预先填充有软组织填充材料、例如下列软组织填充材料中的一种：

-透明质酸(透明质酸)(HA)，

-羧甲基纤维素(CMC)，

-具有凝胶载体如CMC或HA胶原的悬浮液中的羟基磷灰石钙，

-另一种天然多糖(藻酸盐、肝素前体、壳聚糖等)，

-合成填充材料(例如，聚氧化乙烯、聚L-乳酸(PLLA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMA)、聚丙烯酰胺(PA)、聚乙烯醇(PVA))或

-液态注射用硅。

一般来说，像透明质酸之类的填充材料可以是交联的和/或非交联的。此外，软组织填充物可以包含额外的物质，如维生素、抗氧化剂、局部麻醉剂(如利多卡因)、羟基磷灰石颗粒等。

特别地，注射器筒可以预先填充有基于交联透明质酸(HA)的填充材料，特别是1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)-交联透明质酸(HA)皮肤填充物。

预定用途没有特别限制。然而，最重要的用途是用于美容目的，例如用于治疗皮肤纹路。

这意味着，一般来说，根据本发明的注射器组件或套件可以设置有空的注射器筒，或设置有预先填充的注射器筒。然而，在优选实施例中，根据本发明的注射器组件或套件设置有预先填充的注射器筒，特别是预先填充有上述软组织填充材料中的一种。

如本文所用，术语“软组织填充物”广义上是指被设计成为软组织缺损部位增加体积的材料。如本文所用的“皮肤填充物”或“皮肤填充物组合物”一般是指在皮肤下增加、替换或扩大体积，导致例如皮肤皱纹的抚平、嘴唇的增大、皮肤外观的改善，或治疗疤痕的物质。本发明的皮肤填充物组合物与软组织填充物一样，通常是“可注射的”。此外，皮肤填充物一般用于真皮区域，如表皮之下或皮下组织之上，并且因此可在皮下或皮内或一些组合注射。

可选的是，套件可以包括使用说明。例如，“使用说明”可以是用于美容应用和/或将软组织填充物(如皮肤填充物)注射到人体的说明，包括为美容应用的目的替换或填充生物组织或增加生物组织的体积。特别是，套件可包括在美容治疗中作为软组织填充物或皮肤填充物的使用说明。

本发明的第七方面涉及根据本发明的注射器组件或套件的用途，特别是用于美容或治疗应用，特别是用于替换或填充生物组织或增加生物组织的体积，其中通过使用根据本发明的注射器组件和/或根据本发明的套件，将有效量的液体组合物、特别是有效量的皮肤填充物组合物待施用或施用给受试者。

一般来说，皮肤填充物组合物可以通过注射、例如通过皮下注射或皮内注射以有效量施用于受试者。例如，该组合物可使用连续穿刺技术进行皮内或皮下注射，优选地以注射角度最小1、2、3、5、8、10、12、15、20、25、30、35、40或45度直到注射角度最大12、15、20、25、30、35、40、45、60、75或90度，其中上述每个最小值可与前面提到的最大注射角度中的任一个相结合。这意味着，注射角可以是例如在8至25度的范围内，或在12至60度的范围内，或在5至15度的范围内等。如本文所用的术语“注射角”是指注射针头的所述第一纵向轴线与由针头投射到皮肤表面上的线之间的角度。

通过选择适当的注射角，注射效果可以得到改善。在许多情况下，例如在2、5或8至12或15度的范围内的小的注射角是非常有利的。在其他情况下，较大的注射角可能更好，例如在25、30或45至60或90度的范围内。

术语“有效量”是指足以产生有益或所需的美容(审美)效果的软组织填充物组合物的量。

如本文所用的“受试者”可以是需要为美容(审美)目的进行治疗或应用的任何个体或病人，例如哺乳动物并且优选是人类。

现在将通过以下非限制性的实施例和示例来进一步解释上述的本发明，其中在附图和这些附图的描述中公开了本发明的进一步的可选特征。上面描述的和/或下面概述的和/或仅在附图中说明的所有特征和特征的所有组合都可以在本发明的实施例中以描述的组合或单独或在此没有明确描述的至少一个其他组合(因为这种组合在技术上是合理的)中实现。

附图说明

被并入本文并构成说明书的一部分的附图示意性地说明了上述发明的优选实施例，特别是本发明的优选实施例，并与描述一起，用于解释所述发明的原理和至少部分特征，其中对于相同的部分使用相同的附图标记。在图中说明：

图1是根据本发明的注射器组件的实施例的第一示例的透视图，包括根据本发明的柱塞的第一示例和根据本发明的手指抓握件的示例，

图2是根据本发明的注射器组件的实施例的第二示例的透视图，包括根据本发明的柱塞的第二示例和与图1中的注射器组件相同的手指抓握件，

图3是图1的注射器组件的侧视图，

图4是穿过图1和图3的注射器组件的纵向剖面图，

图5是图1的注射器组件的柱塞的面向近侧的表面的顶视图，

图6是图2的注射器组件的柱塞的面向近侧的表面的顶视图，

图7是图1的柱塞的第一侧视图，

图8是图1的柱塞的第一侧视图，

图9是穿过图1的柱塞的纵向剖面图，

图10是图10的柱塞沿A-A'的横截面的放大图，

图11是图9所示的柱塞的远端的放大图，

图12是图9所示的柱塞的近端的放大图，

图13是图4的注射器组件的活塞的底视图的放大图，

图14是图4的注射器组件的活塞的横截面的放大图，

图15是根据本发明的在前面的一些图中说明的注射器组件的手指抓握件的第一透视图，

图16是图15中说明的手指抓握件的第二透视图，

图17是图15和图16中说明的手指抓握件的顶视图，

图18是图15至图17中说明的手指抓握件的侧视图，

图19是图1中说明的注射器组件的注射器筒的透视图，

图20是穿过图19的注射器筒的纵向剖面图，并且

图21是图20中说明的注射器筒的远端处的尖端盖的放大图。

具体实施方式

在图1中，说明了根据本发明的注射器组件100的实施例的第一示例的透视图，其中该注射器组件100包括根据本发明的柱塞20的第一示例和根据本发明的手指抓握件30的示例，其中注射器组件100由根据本发明的套件的示例的部件组装，并且其中柱塞20和手指抓握件30分别各自通过根据本发明的方法制造。

注射器组件100还包括具有内腔13(见例如图4)的注射器筒10，所述内腔被预先填充有液体组合物(未示出)，其中液体组合物是透明质酸皮肤填充物。注射器筒10的近端由尖端盖40封闭和密封。

柱塞20可以沿所述注射器筒10的纵向轴线A移动到注射器筒10中，用于分配储存在所述注射器筒10的内腔13(见例如图4)中的组合物，特别是用于在移除尖端盖40后将该组合物从筒10中射出。

柱塞20包括各自由聚丙烯PP的注射成型制成的柱塞头22和柱塞杆21，其中柱塞头22和柱塞杆21以一体件制成。这意味着，它们是一体成型的。柱塞头22包括面向近侧的表面24，还通过注射成型将抓握垫23应用到所述表面上以方便分别抓握，以用于改善用户的拇指接触。抓握垫23由热塑性弹性体(TPE)制成，在使用所述注射器组件100的过程中，其允许安全而精确地支撑用户的拇指，并且从而精确地施用储存在注射器筒10中的组合物。

在根据本发明的柱塞20的该示例中，附接到柱塞头22的抓握垫23仅通过一个注射点26以一体件制成(见图5)。抓握垫23几乎延伸到柱塞头22的整个面向近侧的表面24上，除了没有被抓握垫材料23填充或覆盖的一些区域。在根据本发明的柱塞20的该示例中，没有被抓握垫材料填充或覆盖的区域完全被抓握垫材料23所包围。

由于作为储存在注射器组件100的注射器筒10中的透明质酸皮肤填充物的组合物因为其高粘度而分别需要高的挤压力和高的顶出力，柱塞杆21必须能够抵抗扭结。为了避免柱塞杆21在使用过程中出现机械故障，柱塞杆21几乎在其整个长度上都有双蘑菇形的轮廓，也见图4和图7至图10。因此，可以实现非常好的机械强度，特别是也对于被配置为与用于如图1和图2所示的注射器组件100和200的注射器筒10一起使用的柱塞20，所述注射器筒被配置为接收和储存1毫升的待施用组合物，其中注射器筒10的内腔13具有相对较小的内径，特别是与根据ISO11040-6标准的标准注射器筒的内腔相比，具有较小的内径和较大的长度。通过减少内腔13的内径，即通过其较小的内径，可以减少使用过程中的挤压力，这也有助于减少柱塞20、特别是柱塞杆21的机械故障的风险。在替代实施例中，柱塞杆21可以包括大面积横截面，特别是椭圆形或圆形或方形的横截面，其中所述大面积、特别是椭圆形或圆形或方形的横截面，可以只在柱塞杆21的长度的一个部分上或在柱塞杆21的纵向方向的几个部分上延伸，或可以在柱塞杆21的整个长度上延伸。柱塞杆21的横截面的尺寸和几何形状可以在柱塞杆21的长度上保持不变或者变化。在一个实施例中，柱塞杆的截面区域的几何形状和/或尺寸可以，例如，在柱塞杆的完整长度的至少80％或90％上保持不变。

手指抓握件30包括手指抓握件主体，也是通过聚丙烯PP注射成型而以一体件制成，具有从手指抓握件主体中的中心孔37在相反方向上径向延伸的两个凸缘或翼31和32。通过中心孔37，柱塞20被插入。翼31、32分别向中心孔37的右侧和左侧延伸。每个翼31、32充当抓握部分，并具有手指接触区域35，在施用注射器筒10中储存的组合物的过程中，用户的至少一个手指可以部分地放在所述手指接触区域上，以在施用时支撑手指，其中每个翼31、32包括面向远侧的表面33和面向近侧的表面34。

根据本发明，手指抓握件30包括至少一个抓握垫35，在本示例中是两个抓握垫35，其中每个抓握垫附接到翼31、32中的一个的面向远侧的表面33上，并几乎延伸到整个面向远侧的表面33上。两个抓握垫35通过注射成型制成，其中根据本发明的手指抓握件30的该示例中的抓握垫35在注射成型时已经直接施加到面向远侧的表面33上。

附接到凸缘31和32的抓握垫35也由热塑性弹性体(TPE)以一体件制成，每个抓握垫只有一个注射点26(见图16和图17)。这些抓握垫35也改善了对注射器组件100的抓握，并有助于防止使用者的手指在施用注射器筒10中储存的组合物的过程中滑落。

手指抓握件30的抓握垫35还包括没有填充抓握垫注塑材料35的区域36，其中这些区域形成完全被抓握垫材料35包围的平行且横向延伸的条纹36。

手指抓握件30通过形成在注射器筒10近端处的凸缘12(见例如图4)与注射器筒10的近端相联，其中凸缘12插入手指抓握件30(见例如图4)中的侧槽38。通过中心孔37，柱塞20的柱塞杆21被插入，使得柱塞杆21的远端至少部分地设置在注射器筒10的内腔13中。

为了便于区分和避免误用注射器组件100的注射器筒10中储存的组合物，附接到柱塞头22的抓握垫23和附接到手指抓握件主体30、分别附接到其翼31和32的抓握垫35由彩色抓握垫材料制成，特别是由彩色TPE制成，其中颜色与储存在注射器筒10中的透明质酸皮肤填充物的该特定组合物相关联。这允许医师在第一眼就能识别出要使用的相应注射器组件100包含哪种组合物。

在图2中，显示了根据本发明的注射器组件200的替代实施例的第二示例，其中在该实施例200中，附接到柱塞头22的抓握垫23，特别是其面向近侧的表面24，被设计成使得其代表符号，特别是“+”。在这种情况下，该符号“+”与含有活性组分利多卡因的组合物相关。柱塞20的抓握垫23的这种设计允许医师在第一眼就能识别出已经选择了填充有含有利多卡因的组合物的注射器组件200。因此，可以减少因混淆含有待施用的不同组合物的注射器组件而造成的错误用药的风险。

图3示出图2中说明的注射器组件100的侧视图，其中在该说明中可以清楚地看到手指抓握件30上的抓握垫35的布置，特别是其面向远侧的表面33。

图4示出穿过图1和图3的注射器组件100的纵向剖面，其中在该图示中可以看到柱塞20、特别是柱塞杆21与注射器筒10和手指抓握件30的联接，以及手指抓握件30与注射器筒10之间的联接。

特别是从图4的说明中可以看出，注射器筒10的近端处的凸缘12是如何插入到手指抓握件30的槽38中以便将注射器筒10与手指抓握件主体30联接。进一步可以看到，柱塞杆21的远端通过中心孔37插入注射器筒10的内腔中。在柱塞的远端25处，柱塞20特别是通过卡扣式连接与活塞50联接，其中在注射器组件100的该示例中的活塞50由弹性体材料FM257制成。

为了实现抓握垫23和柱塞头22的面向近侧的表面24之间以及抓握垫35和手指抓握件主体30的面向远侧的表面33之间的良好的粘附性，分别施加有抓握垫23和35的表面各自包括若干凹槽27、39(见图4和图12)，所述凹槽在抓握垫23、35的注射成型的过程中由抓握垫注塑材料填充。

图4进一步详细示出注射器筒10的远端被尖端盖40封闭和密封。为了将所述尖端盖40联接到注射器筒10，注射器筒10在其远端包括鲁尔锁连接器11。尖端盖40包括刚性外部部件41和弹性内部部件42。刚性外部部件41与鲁尔锁连接器11的内螺纹螺纹接合。尖端盖40的弹性内部部件42插入刚性外部部件41中，部分以截头圆锥状突起伸入注射器筒10的远端的出口通道15，另见图20和图21。

图5示出图1中说明的注射器组件100的柱塞20的顶视图，其中在图5中表示了用于制造以一体件制成的抓握垫23的一个且唯一的注射点26。在该示例中，注射点26位于抓握垫23的外边缘附近。为了提高抓握垫注射成型材料23与柱塞20的柱塞头22的面向近侧的表面24的粘附性，柱塞20由具有工具表面的注塑工具(未显示)制成，所述工具表面负责面向近侧的表面24的整形，所述工具表面已被侵蚀，造成表面粗糙度符合VDI 3400Ref.27，其中Ra＝2.24μm并且Rmax＝9.0μm。

图6示出图2中说明的注射器组件200的柱塞20的顶视图，其中附接到该柱塞20的柱塞头22的面向近侧的表面24的抓握垫23也通过仅使用一个注射点26通过注射成型以一体件制成。注射点26也分别位于抓握垫23的外边缘、外周边附近。与图5中说明的柱塞20的抓握垫23不同，图6中说明的柱塞的抓握垫23被设计成使得其代表符号，特别是“+”，如在图2中已经描述的那样，通过所述符号表示注射器组件200的注射器筒10预先填充的组合物含有利多卡因。

图7和图8示出图1中说明的注射器组件100的柱塞20的不同侧视图，其中图8中的图示示出柱塞20与图7中的图示相比围绕其纵向轴线A旋转了约90°。

图9示出了根据图1、图7和图8的柱塞20的纵向剖面图，其中在图9中可见柱塞杆21的双蘑菇形轮廓。

图10示出图10的柱塞沿断面A-A'的横截面的放大图，通过所述横截面，柱塞杆21的双重轮廓变得明显。

图11示出图9中说明的前述柱塞20的远端25的放大图，其中柱塞杆21的远端25可以通过卡扣式连接联接到活塞(见例如图4和图14-活塞50)。柱塞杆21的远端25包括蘑菇状的尖端25A。在该示例中，柱塞尖端25还包括被布置成在近侧方向上与蘑菇状尖端25A相邻的活塞接收部分25B，其具有比蘑菇状尖端25A小的直径。活塞接收部分25B在近侧方向上被用于轴向固定活塞(此处未明显显示)的板盘状轴向活塞止动件25C所限制。因此，可以实现柱塞杆21的远端25和活塞50之间的安全连接。

图12示出图9所示的柱塞20的近端的放大图。柱塞头22的面向近侧的表面24包括围绕纵向轴线A同心布置的两个圆形凹槽27，其中在将抓握垫材料23施加到柱塞头22的面向近侧的表面24上的过程中，凹槽已经被抓握垫注塑材料23填充。通过这些凹槽27，可以增加面向近侧的表面24和抓握垫材料23之间的接触面积，从而使抓握垫材料23和柱塞头22之间有更好的粘附性。

图13示出图4中说明的注射器组件100的活塞50的底视图的放大图，并且图14是所述活塞50的横截面的放大图，其中所述活塞50被配置为与柱塞杆21的蘑菇状尖端25卡扣连接。为了与注射器筒10的内腔13的壁紧密配合，所述活塞50包括波浪形外部几何形状。在其底侧51上，活塞50包括未标明的几个突起，所述突起被配置为与柱塞杆21的轴向活塞止动件25C接触。

图15至图18示出根据本发明的如图1和图2所示的注射器组件100和200的手指抓握件30的示例的不同视图，其中从图15至图18，特别是翼31和32的弯曲形状、面向远侧的表面33上的抓握垫35的设计和布置、中心孔37和用于将手指抓握件30与注射器筒10的近端联接的侧槽38变得明显。

与图1和图2中说明的注射器组件100和200的柱塞20的柱塞头抓握垫23一样，手指抓握件30的抓握垫35也通过注射成型制成。抓握垫35也通过仅使用一个注射点26由彩色TPE以一体件制成，其中抓握垫材料35已直接施加于翼31、32的面向远侧的表面33。注射点26也位于抓握垫35的外边缘处，其也几乎完全延伸到相应的表面33上。如上所述，形成平行和横向延伸的条纹36的一些区域36没有被填充或覆盖抓握垫材料35，而是完全被抓握垫材料35所包围，以实现良好经济的触觉和良好的手指接触，减少使用者的任何手指滑落的风险。

图19示出如图1所示的注射器组件100的注射器筒10的透视单视图，其中所述筒10的内腔13预先填充有透明质酸皮肤填充物。所述筒10的远端由尖端盖40封闭和密封。注射器筒10的近端包括凸缘12，所述凸缘可横向插入手指抓握件30的槽38中，用于分别将所述注射器筒10联接到手指抓握件30，将手指抓握件30联接到所述筒10。

图20示出穿过图19的筒10的纵向截面。

图21示出图20的尖端盖40的放大图。可以看出，注射器筒10在其远端包括鲁尔锁连接器11，其中鲁尔连接器包括内螺纹和围绕出口通道15的鲁尔锥体14，所述出口通道与注射器筒10的内腔13流体连通。

注射器筒10的远端由尖端盖40封闭和密封，所述尖端盖包括：与鲁尔锁连接器11的内螺纹接合的外部刚性部件41，以及内部弹性部件42，所述内部弹性部件插入外部刚性部件41，从而封闭和密封注射器筒10的出口通道15。

在该示例中，刚性部件41的最大外径Dmax小于或等于注射器筒11的鲁尔连接器11的外径。因此，可以减少尖端盖40的意外卡住或损坏的风险，并由此减少预先填充的注射器筒10的封闭和密封的风险。特别是，刚性部件的外壁至少部分与鲁尔锁连接器的外壁平齐。

本文关于本发明的一个方面所描述的所有特征也可以根据本发明的任何其他方面在任何其他主体中单独或组合实现，只要这在技术上是可能的。

附图标记列表

100  根据本发明的注射器组件的实施例的第一示例

200  根据本发明的注射器组件的实施例的第二示例

10   注射器筒

11   鲁尔锁连接器

12   注射器筒的近端处的注射器筒的凸缘

13   鲁尔锁连接器的鲁尔锥体

15   出口通道

20   根据本发明的柱塞的实施例的示例

21   柱塞杆

22   柱塞头

23   柱塞头的抓握垫

24   柱塞头的面向近侧的表面

25   柱塞杆的远端处的柱塞尖端

25A  柱塞杆的蘑菇状尖端

25B  活塞接收部分

25C  轴向活塞止动件

26   注射点

27   柱塞头的面向近侧的表面中的凹槽

30   根据本发明的手指抓握件的实施例的示例

31   手指抓握件主体的右凸缘或翼

32   手指抓握件主体的左凸缘或翼

33   手指抓握件主体的面向远侧的表面

34   手指抓握件主体的面向近侧的表面

35   手指抓握件的抓握垫

36   被设计成条纹的未由手指抓握件的抓握垫注射成型材料填充或覆盖的区域

37   手指抓握件主体中的中心孔

38   用于最终插入注射器筒的近侧凸缘的槽

39   手指抓握件主体的面向远侧的表面中的凹槽

40   尖端盖

41   尖端盖的刚性部件(外部部件)

42   尖端盖的弹性部件(内部部件)

50   活塞

51   活塞的底侧

A    注射器筒的纵向轴线

Dmax 尖端盖的刚性部件的最大外径。

Claims (15)

1.一种用于施用液体组合物的注射器组件(100、200)的柱塞(20)，

其中所述柱塞(20)包括柱塞杆(21)和柱塞头(22)，

其中所述柱塞杆(21)包括近端和远端(25)，并且

其中所述柱塞头(22)附接到所述柱塞杆(21)的所述近端，并包括被配置为在施用期间充当拇指板的面向近侧的表面(24)，

其特征在于，所述柱塞(20)包括附接到所述柱塞头(22)的所述面向近侧的表面(24)并至少部分延伸到所述面向近侧的表面(24)上方的抓握垫(23)，其中所述抓握垫(23)通过注射成型制成。

2.根据权利要求1所述的柱塞(20)，其特征在于，所述柱塞头(22)上的所述抓握垫(23)由热塑性弹性体(TPE)制成，特别是由彩色热塑性弹性体(cTPE)制成。

3.根据权利要求1或2所述的柱塞(20)，其特征在于，所述柱塞头(22)的所述面向近侧的表面(24)包括至少一个加深部分(27)，特别是至少一个凹槽(27)，所述凹槽由抓握垫注射成型材料(23)填充。

4.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(20)，其特征在于，所述柱塞头(22)上的所述抓握垫(23)被设计成使得其代表符号(“+”)，特别是选自ASCII码的字母或另一个字符。

5.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(20)，其特征在于，所述柱塞头(22)上的所述抓握垫(23)以一体件制成，仅包括一个注射点(26)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(20)，其特征在于，所述柱塞杆(21)在其纵向方向上包括至少一个部分，所述部分至少基本上为双T轮廓形状、类似双T轮廓形状、I轮廓形状或类似I轮廓形状。

7.一种用于制造根据权利要求1至6中任一项所述的柱塞(20)的方法，至少包括以下步骤：

-制造所述柱塞头(22)，

-通过注射成型形成所述抓握垫(23)。

8.一种用于施用液体组合物的注射器组件的手指抓握件(30)，包括手指抓握件主体(30)，所述手指抓握件主体具有从所述手指抓握件主体中的中心孔(37)在相反方向上径向延伸的两个凸缘(31、32)，注射器组件的柱塞(20)能够通过所述中心孔插入，每个凸缘(31、32)充当抓握部分并具有手指接触区域，用户的至少一个手指能够在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑所述手指，其中每个凸缘(31、32)包括面向远侧的表面(33)和面向近侧的表面(34)，

其特征在于，所述手指抓握件(30)包括附接到所述凸缘(31、32)中的至少一个的所述面向远侧的表面(33)的抓握垫(35)，所述抓握垫至少部分地延伸到所述面向远侧的表面(33)上，其中所述抓握垫(35)通过注射成型制成。

9.根据权利要求8所述的手指抓握件(30)，其特征在于，所述手指抓握件(30)上的至少一个抓握垫(35)由热塑性弹性体(TPE)制成，特别是由彩色热塑性弹性体(cTPE)制成。

10.根据权利要求8或9所述的手指抓握件(30)，其特征在于，所述手指抓握件凸缘(31、32)中的一个上的至少一个抓握垫(35)以一体件制成，仅包括一个注射点(26)。

11.一种用于制造根据权利要求8至10中任一项所述的手指抓握件(30)的方法，至少包括以下步骤：

-制造手指抓握件主体(30)，所述手指抓握件主体包括从所述手指抓握件主体(30)中的中心孔(37)在相反方向上径向延伸的两个凸缘(31、32)，注射器组件(100、200)的柱塞(20)能够通过所述中心孔插入，每个凸缘(31、32)充当抓握部分并具有手指接触区域，用户的至少一个手指能够在施用期间部分地放在所述手指接触区域上以在施用时支撑所述手指，其中每个凸缘(31、32)包括面向远侧的表面(33)和面向近侧的表面(34)，以及

-通过注射成型形成所述抓握垫(35)。

12.一种用于向人体或动物身体施用液体组合物的注射器组件(100、200)，至少包括：

纵向注射器筒(10)，其具有内腔(13)，用于接收和储存待施用的液体组合物，

联接到所述筒(10)的近端的手指抓握件(30)，以及

具有柱塞杆(21)和柱塞头(22)的柱塞(20)，所述柱塞杆(21)的远端(25)至少部分设置在所述筒(10)的所述内腔(13)内，

其特征在于，所述柱塞(20)是根据权利要求1至6中任一项所述的柱塞(20)或根据权利要求7所述的方法制造的柱塞(20)，并且/或者所述手指抓握件(30)是根据权利要求8至10中任一项所述的手指抓握件(30)或根据权利要求11所述的方法制造的手指抓握件(30)。

13.根据权利要求12所述的注射器组件(100、200)，其特征在于，所述注射器筒(10)包括在其远端与所述注射器筒(10)一体形成的鲁尔锁连接器(11)，其中所述注射器组件(100、200)还包括尖端盖(40)，所述尖端盖(40)覆盖并密封所述注射器筒(10)的所述远端，其中所述尖端盖(40)是包括刚性部件(41)和弹性部件(42)的两部分尖端盖(40)，其中所述刚性部件(41)的最大外径(Dmax)小于或等于所述注射器筒的所述鲁尔锁连接器(11)的外径。

14.一种包括根据权利要求12或13所述的注射器组件(100、200)的部件的套件，所述部件被配置为组装成根据权利要求12或13所述的注射器组件(100、200)，其中所述套件至少包括：

纵向注射器筒(10)，其具有内腔(13)，用于接收和储存待施用的液体组合物，

被配置为联接到所述筒(10)的近端的手指抓握件(30)，以及

具有柱塞杆(21)和柱塞头(22)的柱塞(20)，其中所述柱塞杆(21)的远端被配置为至少部分设置在所述筒(10)的所述内腔(13)内，

其特征在于，所述柱塞(20)是根据权利要求1至6中任一项所述的柱塞(20)或根据权利要求7所述的方法制造的柱塞(20)，并且/或者所述手指抓握件(30)是根据权利要求8至10中任一项所述的手指抓握件(30)或根据权利要求11所述的方法制造的手指抓握件(30)。

15.一种根据权利要求12或13所述的注射器组件(100、200)或根据权利要求14所述的套件的用途，所述注射器组件或者所述套件用于美容或治疗应用，特别是用于替换或填充生物组织或增加生物组织的体积，其中有效量的液体组合物、特别是有效量的皮肤填充物组合物被施用于受试者。

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