CN115887520A - 一种具有辅助降脂作用的组合物、制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有辅助降脂作用的组合物、制备方法及应用,涉及中药技术领域。通过茶黄素为主要原料,通过添加表没食子儿茶素没食子酸酯、红曲米粉和绞股蓝提取物起到协同增效的作用,采用无副作用的原料,能够起到显著降血脂的作用,功效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体而言,涉及一种具有辅助降脂作用的组合物、制备方法及应用。
背景技术
高脂血症是指脂肪代谢或者运转异常使人体血液中的血脂含量超过正常范围,表现为血中胆固醇和(或)甘油三酯过高或高密度脂蛋白过低,现代医学称“血脂异常”。高脂血症是常见病、多发病,更是导致心脑血管疾病的元凶,该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的,它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化。高脂血症可以防治,长期调脂治疗可以减少冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑中风的发生率和死亡率以及糖尿病的致残率。
目前,已报道的降血脂的药物有很多,但是普遍还是存在着:降血脂效果不明显,副作用多等缺点。
鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有辅助降脂作用的组合物、制备方法及应用,旨在提高降血脂的效果,且无副作用。
本发明是这样实现的:
第一方面,本发明提供一种具有辅助降脂作用的组合物,按质量份数计,包括:茶黄素100-200份、表没食子儿茶素没食子酸酯50-150份、红曲米粉20-80份和绞股蓝提取物20-80份。
在可选的实施方式中,按质量份数计,包括:茶黄素120-170份、表没食子儿茶素没食子酸酯80-120份、红曲米粉30-70份和绞股蓝提取物30-70份。
在可选的实施方式中,按质量份数计,包括:茶黄素140-160份、表没食子儿茶素没食子酸酯90-110份、红曲米粉40-60份和绞股蓝提取物40-60份。
在可选的实施方式中,按质量份数计,包括:茶黄素150份、表没食子儿茶素没食子酸酯100份、红曲米粉50份和绞股蓝提取物50份。
在可选的实施方式中,还包括用于形成胶囊的辅料100-200份;
优选地,辅料为130-170份。
在可选的实施方式中,辅料包括填充剂和润滑剂,填充剂和润滑剂的用量比为95-105:1。
在可选的实施方式中,填充剂选自淀粉和糊精中的至少一种。
在可选的实施方式中,润滑剂为硬脂酸镁。
第二方面,本发明提供一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,包括:根据前述实施方式中任一项的组合物的组成进行配料,并混合;
优选地,还包括:添加辅料制备形成胶囊产品。
第三方面,本发明提供前述实施方式中任一项的组合物或前述实施方式的制备方法制备得到的产品在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用;
其中,心脑血管疾病包括高脂血症。
本发明具有以下有益效果:通过茶黄素为主要原料,通过添加表没食子儿茶素没食子酸酯、红曲米粉和绞股蓝提取物起到协同增效的作用,采用无副作用的原料,能够起到显著降血脂的作用,功效显著。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明实施例提供一种具有辅助降脂作用的组合物,按质量份数计,包括:茶黄素100-200份、表没食子儿茶素没食子酸酯50-150份、红曲米粉20-80份和绞股蓝提取物20-80份。
需要说明的是,以茶黄素为主要原料,通过添加表没食子儿茶素没食子酸酯、红曲米粉和绞股蓝提取物起到协同增效的作用,能够起到显著降血脂的作用,功效十分显著。
具体地,茶黄素的含量可以为100份、110份、120份、130份、140份、150份、160份、170份、180份、190份、200份等;表没食子儿茶素没食子酸酯的含量可以为50份、60份、70份、80份、90份、100份、110份、120份、130份、140份、150份等;红曲米粉的含量可以为20份、30份、40份、50份、60份、70份、80份等;绞股蓝提取物的含量可以为20份、30份、40份、50份、60份、70份、80份等。
茶黄素(红茶提取物)对冠心病、动脉粥样硬化症、高脂血症、原发性高血压等疾病患者的血脂水平有影响,已经证实茶黄素具有调节血脂的作用。在高脂血症大鼠动物模型中,茶黄素能显著降低动物血清中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,同时能显著升高高密度脂蛋白(HDL-C)含量,并能减少脂质斑块的形成。
关于茶黄素已经报道的研究成果有:Davies等报道茶黄素能明显减少成年中度高血压病人血清中载脂蛋白浓度,其中TC下降6.5%,LDL-C下降11.1%,载脂蛋白A下降16.4%,载脂蛋白B含量也明显下降。并木和子研究也表明TF2同GC、C、EC一样具有特别强的抑制血小板凝集的作用。李府等在细胞水平上探讨茶黄素对兔骨髓基质干细胞向脂肪细胞分化的影响,发现脂肪对照组多数骨髓基质干细胞诱导为脂肪细胞,转化率为(64.8±4.8)%,而茶黄素组仅为(32.0±3.4)%,空白对照组未见明显脂肪细胞形成,结果表明茶黄素可明显抑制兔骨髓基质干细胞向脂肪细胞方向的分化。
表没食子儿茶素没食子酸酯(epigallocatechingallate,EGCG)是从绿茶叶中提取的活性成分之一,仅存在于绿茶中,在茶叶中约占到茶叶毛质量的7%~13%,也是茶多酚类物质中最具生理活性的物质。现代研究证明,EGCG具有调节血脂、抗病毒、抗癌、抗炎症、抗菌、抗氧化等作用。同时,EGCG允许用于普通食品中,要求小于300mg/天。绿茶的降血脂功效主要是由于其中的活性成分表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)产生的,EGCG对胆固醇、甘油三脂以及高密度脂蛋白的代谢都有调节作用,能通过多个途径实现血脂指标的调节。具有包括:
(1)降低胆固醇:①EGCG能够通过抑制内源性胆固醇生成限速酶HMGCR表达,从而抑制胆固醇的合成。②高脂饮食条件下,EGCG能够通过与胆汁酸吸附,抑制胆汁酸的重吸收,进而增强肝脏中胆固醇向胆汁酸的转变,从而起到降胆固醇的作用。③血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量受肝细胞表面LDL-R调控,而LDL-R又受肝脏中胆固醇调节结合蛋白SREBP-2调控,SREBP-2使LDL-R表达增多,因此EGCG可通过增强SREBP-2表达,从而提高能够引起肝细胞对胆固醇摄取的增加,降低体内LDL-C含量,从而发挥降血脂活性。④EGCG能够提高卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)的活性,从而促进高密度脂蛋白(HDL)成熟,HDL与肝细胞膜的HDL受体结合,被肝细胞摄取,同时,在这个过程中胆固醇被用于合成胆汁酸或通过胆汁排出体外,从而加速胆固醇在肝的代谢中的清除。
(2)调节甘油三酯:①EGCG能够抑制胰脂肪酶作用,减少脂肪酸的吸收进而抑制甘油三酯合成,从而降低血液甘油三酯含量。②EGCG能够抑制脂肪酸合成酶(FAS)的活性,进而减少脂肪细胞内甘油三酯的合成,而降低甘油三酯的水平;③EGCG能够增加肝脂酶(HL)的活性,促进血清和肝脏中甘油三酯的分解,降低甘油三酯水平。
红曲米粉是一种植物他汀的来源,红曲的化学成分比较复杂,归纳起来可分为他汀类、脂肪酸类、氨基酸类、甾醇类及微量元素类等。红曲米中德洛伐他汀比化学合成的结晶度较低,体内溶出度高,能提高在肝脏中的生物利用度,主要抑制内源性胆固醇的合成。这些他汀类成分一般以闭环式和开环式的结构存在,红曲中的HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀是公认的降血脂活性成分,而相同剂量的红曲比洛伐他汀的降血脂效果更好,红曲米中的他汀类、脂肪酸类、氨基酸类、甾醇类及微量元素类等各种成分协同作用,成为红曲用于降血脂的优势。
绞股蓝提取物是从绞股蓝这种植物中分离出50余种绞股蓝皂甙,和人参皂甙一样,同属于四环三萜类玛皂甙。绞股蓝功效包括:(1)降血压,降血脂,降血糖。(2)抗动脉硬化、抑制血栓形成,治疗心血管疾病。(3)安神养性,延缓衰老,改善脑力活动,提高大脑机能。(4)活化人体正常细胞,抑制肥胖、健脾胃、解疲劳,有镇静,催眠、抗紧张作用,治疗偏头疼。(5)抗癌防癌,抑制杀灭癌细胞。增强人体血液中淋巴细胞的活性,增强人体的免疫功能。(6)消除激素类药物的毒副作用。(7)消炎,抗肠、胃溃疡和肿疡。(8)对便秘效果尤为显著,同时有一定的乌发及美容作用。
在本发明实施例中,表没食子儿茶素没食子酸酯、红曲米粉和绞股蓝提取物的加入,能够对茶黄素起到协同增效作用,显著提高降血脂的效果。
发明人对各组分的用量进行了优化,以进一步提高降血脂的效果:
在一些实施例中,按质量份数计,包括:茶黄素120-170份、表没食子儿茶素没食子酸酯80-120份、红曲米粉30-70份和绞股蓝提取物30-70份。
在优选的实施例中,按质量份数计,包括:茶黄素140-160份、表没食子儿茶素没食子酸酯90-110份、红曲米粉40-60份和绞股蓝提取物40-60份。
在更优选的实施例中,按质量份数计,包括:茶黄素150份、表没食子儿茶素没食子酸酯100份、红曲米粉50份和绞股蓝提取物50份。
需要说明的是,发明人通过对茶黄素、表没食子儿茶素没食子酸酯、红曲米粉和绞股蓝提取物的加入量进行优化,在用量满足每日摄入量要求的前提下,能够显著提升降血脂的效果。
在一些实施例中,还包括用于形成胶囊的辅料100-200份;优选地,辅料为130-170份。辅料的用量标准是以主料相同的标准计,具体用量可以为100份、110份、120份、130份、140份、150份、160份、170份、180份、190份、200份等。
进一步地,用于形成胶囊的辅料的种类不限,可以包括填充剂和润滑剂等,填充剂和润滑剂的用量比为95-105:1(如95:1、99:1、100:1、105:1等)。还可以包括其他助剂,如矫味剂等。
在一些实施例中,填充剂选自淀粉和糊精中的至少一种,可以为任意一种或多种;润滑剂为硬脂酸镁。
本发明实施例提供一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,包括:根据前述实施方式中任一项的组合物的组成进行配料,并混合。
在一些实施例中,还包括对混合料进行加工形成最终的产品,如胶囊,通过添加辅料制备形成胶囊产品。
需要补充的是,最终的产品类型不限于胶囊,也可以为其他剂型。
本发明实施例还提供上述具有辅助降脂作用的组合物或上述制备方法制备得到的产品在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用;其中,心脑血管疾病包括高脂血症,还可以包括冠心病、动脉粥样硬化症、原发性高血压等。
需要说明的是,以下实施例中所用原料茶黄素江苏德和生物科技有限公司生产TF40,表没食子儿茶素没食子酸酯为江苏德和生物科技有限公司生产EGCG95,绞股蓝提取物为固态产品,购自西安赛邦生物科技有限公司。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种具有辅助降脂作用的组合物,按质量份数计,包括:茶黄素150份、表没食子儿茶素没食子酸酯100份、红曲米粉50份和绞股蓝提取物50份。
本实施例还提供一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,包括:按照上述配方组成进行配料并混合均匀。
实施例2
本实施例提供一种具有辅助降脂作用的组合物,按质量份数计,包括:茶黄素100份、表没食子儿茶素没食子酸酯50份、红曲米粉20份和绞股蓝提取物20份。
本实施例还提供一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,包括:按照上述配方组成进行配料并混合均匀。
实施例3
本实施例提供一种具有辅助降脂作用的组合物,按质量份数计,包括:茶黄素200份、表没食子儿茶素没食子酸酯150份、红曲米粉80份和绞股蓝提取物80份。
本实施例还提供一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,包括:按照上述配方组成进行配料并混合均匀。
实施例4
本实施例提供一种具有辅助降脂作用的组合物,按质量份数计,包括:茶黄素150份、表没食子儿茶素没食子酸酯100份、红曲米粉50份、绞股蓝提取物50份、辅料150份,辅料包括淀粉和硬脂酸镁,淀粉和硬脂酸镁的质量比为99:1。
本实施例还提供一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,包括:按照上述配方组成的主料进行配料并混合均匀,利用辅料制备形成胶囊,每粒胶囊重量为500mg。
试验例1
测试实施例1中制备得到的组合物的效果,结果如表1和表2所示。
测试方法:
(1)SD大鼠,40只,体重190~210g,室温:20~25℃,相对湿度:45%~70%,照明时间:12h/d。将大鼠随机分为4个组,每组10只,分为3个剂量组和一个空白对照组。
(2)4个组均喂饲相同基础饲料和水,基础饲料组成:淀粉48%,维生素·1.5%,葡萄糖20%,矿物质4.5%,络蛋白20%,油脂5%,胆固醇1%。
(3)组合物服用量为700mg/天,成人体重按60kg计,相当于人体11.67mg/kg·bw,剂量组分为高、中、低三个组,每天在基础饲料中添加组合物分别为24mg/kg·bw,48mg/kg·bw,96mg/kg·bw,喂养4周后测定血脂数据(TC、TG、LDL、HDL)。对照组以基础饲料喂养,4周后测定血脂数据(TC、TG、LDL、HDL)。
表1组合物对大鼠血脂的影响
表2组合物对大鼠血脂的影响
从表1和表2的测试结果可以看出,本发明实施例提供的组合物具有显著的降血脂的功效。
以上仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种具有辅助降脂作用的组合物,其特征在于,按质量份数计,包括:茶黄素100-200份、表没食子儿茶素没食子酸酯50-150份、红曲米粉20-80份和绞股蓝提取物20-80份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,按质量份数计,包括:茶黄素120-170份、表没食子儿茶素没食子酸酯80-120份、红曲米粉30-70份和绞股蓝提取物30-70份。
3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于,按质量份数计,包括:茶黄素140-160份、表没食子儿茶素没食子酸酯90-110份、红曲米粉40-60份和绞股蓝提取物40-60份。
4.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于,按质量份数计,包括:茶黄素150份、表没食子儿茶素没食子酸酯100份、红曲米粉50份和绞股蓝提取物50份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物,其特征在于,还包括用于形成胶囊的辅料100-200份;
优选地,所述辅料为130-170份。
6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于,所述辅料包括填充剂和润滑剂,所述填充剂和所述润滑剂的用量比为95-105:1。
7.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于,所述填充剂选自淀粉和糊精中的至少一种。
8.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁。
9.一种具有辅助降脂作用的产品的制备方法,其特征在于,包括:根据权利要求1-8中任一项所述的组合物的组成进行配料,并混合;
优选地,还包括:添加辅料制备形成胶囊产品。
10.权利要求1-8中任一项所述的组合物或权利要求9所述的制备方法制备得到的产品在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用;
其中,所述心脑血管疾病包括高脂血症。
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