CN115813833B

CN115813833B - 一种抑菌抗炎生发精华液及其制备方法

Info

Publication number: CN115813833B
Application number: CN202310113699.1A
Authority: CN
Inventors: 熊耀坤; 洪石希; 刘志勇; 杨思
Original assignee: Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2023-02-15
Filing date: 2023-02-15
Publication date: 2023-11-21
Anticipated expiration: 2043-02-15
Also published as: CN115813833A

Abstract

一种抑菌抗炎生发精华液及其制备方法，该抑菌抗炎生发精华液包括增稠剂、保湿剂、防腐剂、溶剂和活性添加剂，所述活性添加剂的成分按照在所述抑菌抗炎生发精华液中的质量占比计，包括：乳酸溶液0.02～0.1%、乳酸钠溶液0.5%～2%、艾叶提取物0.5～6%、地榆提取物1%～5%、中药精油0.1%～2.6%。本发明的原料配比合理，使用微乳制剂技术，可使有效成分深入渗透头皮毛囊，改善毛囊毛发生长环境，促进毛发的生长增多，缓解雄激素脱发症状。

Description

一种抑菌抗炎生发精华液及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种抑菌抗炎生发精华液及其制备方法。

背景技术

目前，头发是人们外在形象的重要组成部分，拥有一头健康、富有生机的乌发是每个人所渴望的。但近年来，脱发人群、白发人群、斑秃人群不仅数量在逐年上升，而且年轻化越来越严重，同时，头屑增多、头皮发炎长痘、头皮痒和头发油等症状也更加司空见惯了，这些问题严重困扰着人们的正常生活。

现代医学认为，脱发的病因复杂，与遗传、雄性激素、雄激素受体表达、5α-还原酶水平、微循环障碍、毛囊及其周围组织存在的多种生长因子和细胞因子、精神紧张、饮食失调、某些疾病以及病菌感染有关。雄激素脱发占所有脱发的80%，是最主要的脱发疾病，我国雄激素脱发在男性中患病率为21.3%，女性患病率为6.0%。微生物感染被认为是引起脱发的第二重要因素，金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、糠秕马拉色菌，这些菌属能刺激皮脂腺分泌大量皮脂，堵塞毛囊，引发毛囊炎和脱发。

现有技术中治疗雄激素脱发的方法包括外科手术治疗和药物治疗。手术治疗包括头皮扩张术、毛发移植术等，虽然快速彻底，但是存在着成本高、难度大、易留疮痕等缺点，且原生毛发还会有继续脱发的情况。药物治疗包括西药治疗和中药治疗。西药治疗主要采用外用化学药品米诺地尔洗剂和口服非那雄胺，但米诺地尔报道有头皮轻度皮炎、眩晕、刺激性过敏、面部和四肢多毛症等不良反应，且米诺地尔在上世纪70年代是作为降压药上市，如使用不慎可能会造成比较严重的副作用；非那雄胺是Ⅱ型5-α还原酶抑制剂，能抑制5-α还原酶，从而降低血清和头皮中DHT的水平，但其会导致性功能障碍和心理问题（精神不集中、抑郁等）。中医生发也存在着一些问题：中医辨证分型复杂，临床辨证无统一标准；临床疗效在生发方面未有明显突破，特别是病程长的毛囊治疗效果不理想；同时大多数研究只是停留在对临床经验的总结，缺乏现代医学实验方面的深入探讨，很多药方只适合特定体质及病情的病人，局限性强，普遍适宜性小。与药品和手术相比，群众对于日用洗护产品的依从性更高，目前，市场上已有多款具有防脱育发的洗发乳类产品，但大部分产品的实际使用效果并不佳，且洗发乳类产品需要冲洗，操作复杂，因此，现在急需研发一款可改善头皮头发环境、生发效果好、使用方便又安全的生发产品。

发明内容

鉴于上述状况，有必提供一种抑菌抗炎生发精华液及其制备方法。

一种抑菌抗炎生发精华液，包括增稠剂、保湿剂、防腐剂、溶剂和活性添加剂，所述活性添加剂的成分按照在所述抑菌抗炎生发精华液中的质量占比计，包括：

乳酸溶液0.02～0.1%、乳酸钠溶液0.5%～2%、艾叶提取物0.5～6%、地榆提取物1%～5%、中药精油0.1%～2.6%。

上述抑菌抗炎生发精华液，添加有乳酸和乳酸钠，乳酸在体内由无氧运动时产生，是体内的基础物质，在药品中一般作为具有消毒防腐作用的辅料，在最新的研究中发现乳酸的浓度与毛囊干细胞的激活呈正向关系，具有促进毛囊增殖的作用，乳酸钠进入体内可转化成乳酸，将乳酸溶液和乳酸钠溶液混合可用于调节抑菌抗炎生发精华液的PH，降低刺激性。

艾叶味辛、苦，性温，具有温经止血，散寒止痛功效；外用于祛湿止痒。艾叶提取物具有抗凝血、抗氧化、抗过敏、抗炎活血、抗菌、抗病毒、镇痛、增强免疫力作用。

地榆味苦、酸、涩，微寒，具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗过敏、抗衰老、止血、抗氧化、抗急性肾损伤、抗肿瘤等药理作用。

进一步的，上述抑菌抗炎生发精华液，其中，所述增稠剂、保湿剂、防腐剂分别占所述抑菌抗炎生发精华液总质量比为：0.2～0.6%、1%～2%、0.2%～0.5%。

进一步的，上述抑菌抗炎生发精华液，其中，所述增稠剂由瓜尔胶、黄原胶、明胶、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、吐温-80、司盘-80中的一种或几种组成。

进一步的，上述抑菌抗炎生发精华液，其中，所述保湿剂由丙三醇、丙二醇、丁二醇、乙醇、凡士林、甘露糖、山梨醇、海藻糖中的一种或几种组成。

进一步的，上述抑菌抗炎生发精华液，其中，所述防腐剂由甲基对羟基苯甲酸酯、卡松、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种组成。

进一步的，上述抑菌抗炎生发精华液，其中，所述溶剂为蒸馏水或1%乙醇溶液。

进一步的，上述抑菌抗炎生发精华液，其中，所述中药精油由质量比为1:6:6的肉桂精油、生姜精油和薄荷精油组成。

肉桂精油具有抗炎镇痛、抑菌、抗氧化、降血糖、降血脂作用。

生姜精油具有抗氧化、抑菌作用。

薄荷性味辛，凉。归肺、肝经。功能主治疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气。薄荷精油有抗氧化、抗炎、抑菌、促毛发生长作用。

本发明还公开了一种如抑菌抗炎生发精华液的制备方法，所述抑菌抗炎生发精华液的制备方法包括以下步骤：

步骤一，称取一定质量的艾叶药材，按照物料比1∶10加入蒸馏水，浸泡4h，放置于2000m L圆底烧瓶中回流提取3h，过滤得滤渣和滤液，将滤渣加水煮沸回流2h再过滤，混合两次滤液并浓缩至原体积的20%～30%，得到艾叶提取物；

步骤二，将地榆根原料粉碎，按照物料比1∶10加入蒸馏水，放置于2000m L圆底烧瓶中回流提取提取3h，过滤得滤渣和滤液，将滤渣加水煮沸回流2h再过滤，混合两次滤液并浓缩至原体积的20%～30%，得到地榆提取物；

步骤三，将所述中药精油、增稠剂、保湿剂使用磁力搅拌器混合均匀，混匀后缓慢加入少量蒸馏水继续搅拌2h，使形成透明微乳；

步骤四，将艾叶提取物、地榆提取物、乳酸溶液、乳酸钠溶液、防腐剂和蒸馏水混合均匀后加入透明微乳中搅拌均匀即得抑菌抗炎生发精华液。

进一步的，上述制备方法，其中，所述将滤渣加水煮沸回流2h再过滤的步骤中，滤渣与水的比例为1∶2。

进一步的，上述制备方法，其中，步骤二中，所述地榆根原料粉碎后过三号筛，将滤渣加水煮沸回流2h再过滤的步骤中，滤渣与水的比例为1∶2。

进一步的，上述制备方法，其中，步骤三中，所述混匀温度为25℃，所述磁力搅拌器的转速为800r/min。

本发明通过乳酸及乳酸钠溶液的添加可以增加角质形成细胞生长因子、血管内皮生长因子含量，减少双氢睾酮水平，促进头部微型血管的合成，激活毛囊干细胞的增殖，促进毛囊数量的增加。艾叶提取物、中药精油、地榆提取物的添加能够实现抑菌抗炎、活血化瘀、改善毛囊炎的效果。本发明的原料配比合理，使用微乳制剂技术，可使有效成分深入渗透头皮毛囊，改善毛囊毛发生长环境，促进毛发的生长增多，缓解雄激素脱发症状。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是抑菌抗炎生发精华液对雄激素脱发致病菌的抑制效果图；

图2是抑菌抗炎生发精华液对雄激素脱发小鼠毛发生长治疗效果图片；

图3是抑菌抗炎生发精华液对雄激素脱毛小鼠治疗的皮肤病理切片图。

具体实施方式

为使本发明的目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合实施例对本发明的具体实施方式做详细的说明。实施例中给出了本发明的若干实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。

实施例1：一种抑菌抗炎生发精华液A的制备

一种抑菌抗炎生发精华液，所述抑菌抗炎生发精华液按照质量分数由乳酸溶液0.05%、乳酸钠0.95%、艾叶提取物2%、地榆提取物2%、肉桂精油0.1%、生姜精油0.6%、薄荷精油0.6%、、无水乙醇1.5%、山梨酸钾0.3%，余量由蒸馏水组成。

本发明实施例提供的抑菌抗炎生发精华液A的制备方法包括以下步骤：

S1，将艾叶按1∶10质量比与蒸馏水混合、浸泡，使用冷凝回流提取法提取3h，过滤得滤渣与滤液，并将滤渣加水回流提取2h，过滤取滤液，两次滤液合并浓缩至25%得艾叶提取物；

S2，将粉碎过筛后的地榆按1∶10质量比与蒸馏水混合、浸泡，使用冷凝回流提取法提取3h，过滤得滤渣与滤液，并将滤渣加水回流提取2h，过滤取滤液，两次滤液合并浓缩至25%得地榆提取物；

S3，按照质量比例依次取肉桂精油、生姜精油、薄荷精油吐温-80、无水乙醇于烧杯中，将烧杯置于磁力搅拌器上，在800r/min条件下搅拌5min，缓慢滴加部分蒸馏水，持续搅拌2h，得到微乳初液。

S4，将艾叶提取物、地榆提取物、山梨酸钾、乳酸溶液和乳酸钠溶液和蒸馏水稀释混匀加入微乳初液中即得抑菌抗炎生发精华液A。

实施例2：一种抑菌抗炎生发精华液B的制备

一种抑菌抗炎生发精华液，所述抑菌抗炎生发精华液按照质量分数由乳酸溶液0.05%、乳酸钠0.95%、艾叶提取物1%、地榆提取物1%、肉桂精油0.05%、生姜精油0.3%、薄荷精油0.3%、、无水乙醇1.75%、山梨酸钾0.3%，余量由蒸馏水组成。

本发明实施例提供的抑菌抗炎生发精华液B的制备方法包括以下步骤：

S1，将艾叶按1∶10质量比与蒸馏水混合、浸泡，使用冷凝回流提取法提取，过滤得滤渣与滤液，并将滤渣加水回流提取2h，过滤取滤液，两次滤液合并浓缩至25%得艾叶提取物；

S2，将粉碎过筛后的地榆按1∶10质量比与蒸馏水混合、浸泡，使用冷凝回流提取法提取，过滤得滤渣与滤液，并将滤渣加水回流提取2h，过滤取滤液，两次滤液合并浓缩至25%得地榆提取物；

S4，将艾叶提取物、地榆提取物、山梨酸钾、乳酸溶液和乳酸钠溶液和蒸馏水稀释混匀加入微乳初液中即得抑菌抗炎生发精华液B。

实施例3：一种抑菌抗炎生发精华液C的制备

一种抑菌抗炎生发精华液，所述抑菌抗炎生发精华液按照质量份数由乳酸溶液0.05%、乳酸钠0.95%、艾叶提取物4%、地榆提取物4%、肉桂精油0.2%、生姜精油1.2%、薄荷精油1.2%、、无水乙醇2%、山梨酸钾0.3%，余量由蒸馏水组成。

本发明实施例提供的抑菌抗炎生发精华液C的制备方法包括以下步骤：

S3，按照质量比例依次取肉桂精油、生姜精油、薄荷精油吐温-80、无水乙醇于烧杯中，将烧杯置于磁力搅拌器上，在800r/min条件下搅拌5min，缓慢滴加部分蒸馏水，持续搅拌2h，得到微乳初液；

S4，将艾叶提取物、地榆提取物、山梨酸钾、乳酸溶液和乳酸钠溶液和蒸馏水稀释混匀加入微乳初液中即得抑菌抗炎生发精华液C。

实施例4：抑菌抗炎生发精华液A对雄激素脱发致病菌的抑菌圈实验

将实施例1所得的抑菌抗炎生发精华液A应用牛津杯法对雄激素脱发相关细菌（金黄色葡萄球菌、糠秕马拉色菌、痤疮丙酸杆菌）进行抑菌实验测量其抑菌圈大小，同时选用青霉素药敏纸片作为对照。结果如图1及表1所示。

表 1：抑菌抗炎生发精华液A对雄激素脱发致病菌的抑菌圈实验结果

从表1实验结果可知，抑菌抗炎生发精华液A对金黄色葡萄球菌有较好的抑制作用，接近青霉素的效果，对糠秕马拉色菌和痤疮丙酸杆菌也有一定的抑制效果。

实施例5：抑菌抗炎生发精华液A对毛囊炎致病菌的最小抑菌浓度实验

将实施例1所得的抑菌抗炎生发精华液A应用九十六孔板法对雄激素脱发相关细菌（金黄色葡萄球菌、糠秕马拉色菌、痤疮丙酸杆菌）进行抑菌实验测量其最小抑菌浓度。结果如表2所示。

表 2：对雄激素脱发致病菌的最小抑菌浓度实验结果

从表2结果可知，当抑菌抗炎生发精华液内中药精油浓度为0.2031mg·mL^-1时对痤疮丙酸杆菌仍有抑制作用，当中药精油浓度为0.1016mg·mL^-1时对金黄色葡萄球菌和糠秕马拉色菌还有抑制作用，说明抑菌抗炎生发精华液可有效的抑制雄激素脱发相关致病菌，缓解雄激素脱发的症状。

实施例6：抑菌抗炎生发精华液A、B、C对雄激素脱发模型小鼠的生发实验

将48只C57BL/6小鼠随机分为雄激素脱发模型组（阴性对照组）、正常组、米诺地尔酊组（阳性对照组）、抑菌抗炎生发精华液A组、抑菌抗炎生发精华液B组、抑菌抗炎生发精华液C组，每组8只。所有小鼠在给药前一天使用石蜡与松香等比例混合加热融熔物涂于小鼠背部，待冷却后揭去，清除小鼠背部实验区（2㎝×3㎝）毛发，除正常组每日涂抹0.1ml生理盐水外，其他组所有小鼠每日在脱毛区域涂抹0.5㎎/ml睾酮溶液0.1ml，构建雄激素脱发模型。

本实验抑菌抗炎生发精华液A组每日涂抹抑菌抗炎生发精华液A0.2 ml（按人体一日给药5ml换算），分早晚两次给药。

本实验抑菌抗炎生发精华液B组，每日涂抹抑菌抗炎生发精华液B0.2 ml（按人体一日给药5ml换算），分早晚两次给药。

本实验抑菌抗炎生发精华液C组，每日涂抹抑菌抗炎生发精华液C0.2 ml（按人体一日给药5ml换算），分早晚两次给药。

米诺地尔酊剂组，每日涂抹2.5倍稀释的米诺地尔酊0.2ml（按人体一日给药2ml换算），分早晚两次给药。

雄激素脱发模型组，每日涂抹生理盐水0.2ml（按人体一日给药5ml换算），分早晚两次涂抹。

对于上述所有小鼠连续给药19天，分别在小鼠给药第1、8、11、15、18天进行拍照，观察小鼠毛发生长情况，结果如图2所示。在给药第14天和19天在实验区随机取10根新生毛发，使用电子数显游标卡尺进行测量并记录。并于给药最后一日用剃毛器小心剃下实验区域所有新生毛发，收集完全使用万分之一电子天平称重测量并记录。结果如表3、4所示。在给药第19天时取下小鼠实验区域皮肤进行HE染色观察，结果见图3，毛囊个数计数结果如表5所示。并将小鼠背部实验区域剩余皮肤取下进行组织匀浆，在3000转/分钟条件下离心10分钟，取上清液分装冻存，严格按照Elisa 试剂盒方法检测小鼠进行治疗后体内炎症相关因子、毛发生长相关因子浓度，结果如表6、表7所示。

表3：对雄激素脱发小鼠新生毛发长度的影响

注：与雄激素脱发模型组相比，^*p<0.05，^**p<0.01。

从表3实验结果可知：从毛发长度上可以看出，通过涂抹睾酮溶液可以减缓小鼠新生毛发生长，应用抑菌抗炎生发精华液治疗后，小鼠毛发长度均有显著性增加。

表4：对雄激素脱发小鼠新生毛发重量的影响

注：与雄激素脱发模型组相比，^*p<0.05，^**p<0.01。

从表4实验结果可知：正常组与雄激素脱发模型组比较可知涂抹睾酮减少了小鼠毛发的重量，成功的建立了雄激素脱发小鼠模型，在进行给药治疗后，米诺地尔酊、抑菌抗炎生发精华液A、B、C都缓解了雄激素脱发的影响，显著性的增加了小鼠新生毛发的重量（p<0.01）。

表 5：小鼠毛囊细胞计数

注：与雄激素脱发模型组相比，^*p<0.05，^**p<0.01。

从表5实验结果可知：涂抹睾酮溶液可减少毛囊细胞的增殖，减少毛发数量，进行给药之后，小鼠毛囊数量有显著性增加，抑菌抗炎生发精华液A促小鼠毛囊细胞增加的效果最好，与阳性药米诺地尔效果相当。

表6：小鼠表皮中炎症因子水平

注：与雄激素脱发模型组相比，^*p<0.05，^**p<0.01。

白细胞介素可诱导血管内皮细胞表达黏附分子，促使循环中的白细胞如中性粒细胞、单核-巨噬细胞等滚动、黏附至损伤的血管内皮，释放多种促炎介质进一步扩大局部炎症反应。从表6实验结果可知，使用抑菌抗炎生发精华液之后，小鼠表皮中白细胞介素-6和白细胞介素-1β的浓度水平均有显著性降低，说明抑菌抗炎生发精华液可抑制炎症的发生，减轻细菌导致的炎症效果，改善毛发环境，利于毛发生长，而阳性药米诺地尔无此作用。

表7：小鼠表皮中生发相关因子水平

注：与雄激素脱发模型组相比，^*p<0.05，^**p<0.01。

角质形成细胞生长因子（KGF）可促进上皮细胞的表达及角质形成细胞的增殖及分化，在调控毛发生长周期与毛发生长中起重要作用。血管内皮生长因子（VEGF）可通过旁分泌作用于真皮层中的血管内皮细胞，诱导皮肤局部区域的微型血管合成增加；微型血管的增加可促进毛发在生长期增加。二氢睾酮（DHT）可经毛发乳头细胞周围的毛细血管渗出或直接由毛发乳头细胞生成，高活性的二氢睾酮，其与雄激素受体结合后作用于毛囊，诱使其快速进入退行期，且微型化，引起毛发脱落。从表7实验结果可知，使用抑菌抗炎生发精华液之后，小鼠表皮的KGF、VEGF浓度有显著性升高，DHT浓度显著性降低，其结果与阳性组对照组和正常组趋势一致，说明这是抑菌抗炎生发精华液发挥作用，抑制脂溢性脱发、促进毛发生长的原因。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种抑菌抗炎生发精华液，其特征在于，包括增稠剂、保湿剂、防腐剂、溶剂和活性添加剂，所述活性添加剂的成分按照在所述抑菌抗炎生发精华液中的质量占比计，组成为：

乳酸溶液0.02～0.1%、乳酸钠溶液0.5%～2%、艾叶提取物0.5～6%、地榆提取物1%～5%、中药精油0.1%～2.6%；

所述增稠剂、保湿剂、防腐剂分别占所述抑菌抗炎生发精华液总质量比为：0.2～0.6%、1%～2%、0.2%～0.5%；

所述增稠剂由瓜尔胶、黄原胶、明胶、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、吐温-80、司盘-80中的一种或几种组成；

所述保湿剂由丙三醇、丙二醇、丁二醇、乙醇、凡士林、甘露糖、山梨醇、海藻糖中的一种或几种组成；

所述中药精油由质量比为1:6:6的肉桂精油、生姜精油和薄荷精油组成；

所述抑菌抗炎生发精华液的制备方法包括以下步骤：

步骤二，将地榆根原料粉碎，按照物料比1∶10加入蒸馏水，放置于2000 m L圆底烧瓶中回流提取3h，过滤得滤渣和滤液，将滤渣加水煮沸回流2h再过滤，混合两次滤液并浓缩至原体积的20%～30%，得到地榆提取物；

步骤三，将所述中药精油、增稠剂、保湿剂使用磁力搅拌器混合均匀，混匀后缓慢加入蒸馏水继续搅拌2h，使形成透明微乳；

2.如权利要求1所述的抑菌抗炎生发精华液，其特征在于，所述防腐剂由甲基对羟基苯甲酸酯、卡松、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种组成。

3.如权利要求1所述的抑菌抗炎生发精华液，其特征在于，所述溶剂为蒸馏水或1%乙醇溶液。

4.一种如权利要求1所述的抑菌抗炎生发精华液的制备方法，其特征在于，所述抑菌抗炎生发精华液的制备方法包括以下步骤：

5.如权利要求4的制备方法，其特征在于，所述将滤渣加水煮沸回流2h再过滤的步骤中，滤渣与水的比例为1∶2。

6.如权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述地榆根原料粉碎后过三号筛，将滤渣加水煮沸回流2h再过滤的步骤中，滤渣与水的比例为1∶2。

7.如权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤三中，混匀温度为25℃，所述磁力搅拌器的转速为800r/min。