CN111110595B - 一种植物蛋白乳膏、制备方法及其应用 - Google Patents

一种植物蛋白乳膏、制备方法及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种植物蛋白乳膏、制备方法及其应用，属于医药卫生技术领域，所述植物蛋白乳膏，按重量份数计，包括以下原料：氢化荷荷巴油150.0‑250.0份，白及植物蛋白30.0‑70.0份，尿基海因2.0‑7.0份，十二烷基硫酸钠1.0‑4.5份，羟苯乙酯0.5‑1.5份，碳酸二辛酯15.0‑25.0份，乳化硅油40.0‑60.0份,香精0.8‑1.5份，纯化水700.0‑800.0份。所述植物蛋白乳膏用于黄褐斑的外用治疗，具有疗效确切、质量稳定可控、无刺激性、无明显副作用、安全、使用方便、经济的特点。

Description

一种植物蛋白乳膏、制备方法及其应用
技术领域
本发明涉及医药卫生技术领域，特别是涉及一种植物蛋白乳膏、制备方法及其应用。
背景技术
黄褐斑成因复杂，是一种由面部色素代谢异常引起的色素沉着性皮肤病。紫外线、内分泌失调、化妆品等因素也是患者发病的重要原因，睡眠不足、睡眠质量差可使黄褐斑患者病情加重。黄褐斑外观呈浅褐色至深褐色不等、大小不一的色素斑片，多对称分布于患者的颧、双颊、额头、口周、鼻、眼眶周围等，界线明显，表面光滑，压之不褪色，无鳞屑产生，亦无痒痛感，无自觉症状。日晒后颜色加深,多发于育龄期女性和中年女性。因其严重影响颜面部的美观，因此给患者日常生活带来诸多烦恼。黄褐斑目前尚无根治药物和方法，临床上常用光电、脱色剂外用,辅以调节内分泌、抗衰老的药物内服治疗，往往疗程长、费用高，有些化学脱色剂副作用明显，疗效相对有限、容易复发，因此具有一定的局限性。
发明内容
本发明的目的是提供一种植物蛋白乳膏、制备方法及其应用，以解决上述现有技术存在的问题。本发明提供一种以植物提取物氢化荷荷巴油、白及植物蛋白为主要成分，以尿基海因、碳酸二辛酯、乳化硅油、羟苯乙酯、纯化水、香精为辅助成分的植物蛋白乳膏，用真空乳化工艺制备成一种治疗黄褐斑的植物蛋白乳膏，成功制备了一种疗效确切、质量稳定可控、无刺激性、无明显副作用、安全、使用方便、经济的外用治疗黄褐斑乳膏。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明提供一种植物蛋白乳膏，按重量份数计，包括以下原料：氢化荷荷巴油150.0-250.0份，白及植物蛋白30.0-70.0份，尿基海因2.0-7.0份，十二烷基硫酸钠1.0-4.5份，羟苯乙酯0.5-1.5份，碳酸二辛酯15.0-25.0份，乳化硅油40.0-60.0份,香精0.8-1.5份，纯化水700.0-800.0份。
作为本发明的进一步改进，按重量份数计，包括以下原料：氢化荷荷巴油200.0份，白及植物蛋白50.0份，尿基海因4.0份，十二烷基硫酸钠2.5份，羟苯乙酯1.0份，碳酸二辛酯20.0份，乳化硅油50.0份,香精1.0份，纯化水750.0份。
本发明提供一种所述的植物蛋白乳膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取水相成分羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠、尿基海因，加入纯化水，置于超声仪上，震荡，溶解，得水相；
(2)称取主药成分氢化荷荷巴油、油相成分碳酸二辛酯，于反应容器内，加热熔融，混匀，保温，得油相；
(3)将步骤(2)的油相加入步骤(1)的水相中，边加边搅拌，进行乳化；
(4)待步骤(3)的油相添加完毕，加入乳化硅油，继续乳化；
(5)步骤(4)的物质呈初乳时，加入白及植物蛋白，继续搅拌；
(6)加入香精,添加完毕，下调乳化机转速，调节温度，继续搅拌至呈乳膏状，即得。
作为本发明的进一步改进，步骤(1)超声温度80-90℃、超声功率500-550W、超声频率40-45KHz，震荡时间30-60分钟。步骤(1)优选超声温度80℃、超声功率500W、超声频率40KHz，震荡时间30分钟。
作为本发明的进一步改进，步骤(2)保温温度为80-90℃。步骤(2)保温温度优选为80℃。
作为本发明的进一步改进，步骤(3)在温度80℃±5℃，乳化机转速2000-2500转/分钟条件下进行，乳化时间为30-40分钟。步骤(3)乳化机转速优选2000转/分钟。乳化时间优选30分钟。
作为本发明的进一步改进，步骤(4)在温度为80℃±5℃，乳化机转速2000-2500转/分钟条件下加入乳化硅油，继续乳化30-40分钟。步骤(4)乳化机转速优选2000转/分钟，乳化时间优选30分钟。
作为本发明的进一步改进，步骤(5)在温度为60℃±5℃，乳化机转速1500-1700转/分钟条件下加入白及植物蛋白，继续搅拌20-30分钟。步骤(5)乳化机转速优选1500转/分钟，搅拌时间优选20分钟。
作为本发明的进一步改进，步骤(6)将温度调至40-50℃，乳化机转速为1500-1700转/分钟条件下，加入香精,添加完毕，将乳化机转速调至1000-1100转/分钟，温度设置为室温22℃±2℃，继续搅拌至呈乳膏状，即得。步骤(6)乳化机转速优选1500转/分钟下加入香精，香精添加完毕，优选在1000转/分钟下继续乳化。
本发明还提供所述的植物蛋白乳膏在制备治疗黄褐斑药物中的应用。
本发明公开了以下技术效果：
黄褐斑形成的机制主要是：①黑素细胞的活性增加，酪氨酸酶活性增强，使黑素的合成增多，形成黄褐斑；②紫外线照射导致黑素细胞酪氨酸酶的活性和黑素的含量提高，从而加深黄褐斑；③口服避孕药、妊娠等使体内的雌激素水平升高，提高黑素细胞增殖、酪氨酸酶活性及黑素含量；④一些微量元素含量较高的化妆品，经皮肤吸收后也会使酪氨酸酶的活性增强，加速黑色素的合成。酪氨酸酶是黑色素合成过程中的关键酶，抑制酪氨酸酶的活性是治疗黄褐斑的关键环节。
本发明以氢化荷荷巴油与白及植物蛋白为主要成分，组方具有以下优势：①含有丰富的维生素A、B、E等物质，具有抗氧化、抗衰老、抗菌、抗紫外线、抗过敏性能，抑制皮肤角质形成；②具有高稳定性和低挥发性以及较好的粘性，便于附着在面部吸收发挥治疗作用；③本发明乳膏可疏通皮肤毛细孔，调节肌肤的分泌，保湿润肤，减皱保水；④本发明植物蛋白乳膏具有抗氧化、清除皮肤氧自由基、抑制酪氨酸酶和黑色素细胞活性的作用。⑤氢化荷荷巴油和白及植物蛋白在配方中可代替常规制备乳膏所用的蜂蜡、十八醇等定型成分，不需要另外加入乳膏定型剂，与配方中其他附加剂在本发明工艺条件下乳化效果好，所得乳膏稳定，节约原料成本20-25％；在本发明中尿基海因具有良好的软化角质、促进细胞生长代谢的功能，对黄褐斑皮肤脱色复活发挥后续修复作用。
在本发明中碳酸二辛酯是一种无刺激性、高性能的保湿润肤剂，可使干燥的皮肤和硬化的角质层再水和，使角质层恢复柔软和弹性，该物质经乳化后可美化膏体观感、增加粘度、细化颗粒、提高铺展性、润滑性、滋润度和透气性。
在本发明中乳化硅油具有滋润肌肤的功效，在所述植物蛋白乳膏中主要是增加乳膏的稳定性、抑制乳膏在储存过程中的水分散失，并增加乳膏的亮度，提升观感。
在本发明中十二烷基硫酸钠是一种良好的表面活性剂、用于乳化水油成分；羟苯乙酯是一种良好的防腐剂，且对皮肤无刺激性，用于增加乳膏的稳定性；纯化水用于溶解、稀释、调节乳膏的稠度。
本发明提供了一种治疗黄褐斑的植物蛋白乳膏具有保湿润肤功效，主要活性成分氢化荷荷巴油是从荷荷巴草中提取经氢化精制而得，白及植物蛋白是从中药白及中提取精制而得。该两种物质中所含植物蛋白具有抗氧化、清除皮肤氧自由基、抑制酪氨酸酶和黑色素细胞活性的作用，通过减少黑素细胞的增殖，从而达到治疗黄褐斑的目的，本发明所述植物蛋白乳膏用于黄褐斑的外用治疗效果显著，无刺激性、不产生接触性皮炎，患者使用方便，具有良好的依从性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为蛋白质对照品溶液的紫外扫描图，其中，1蛋白质吸收峰；
图2为样品溶液的紫外扫描图，其中，1蛋白质吸收峰；
图3为空白溶液的紫外扫描图。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
本发明所述白及植物蛋白的提取工艺为本领域的现有技术，在此不做赘述。
实施例1
本实施例所述植物蛋白乳膏的配方：
主药:氢化荷荷巴油200g，白及植物蛋白50g；
水相:尿基海因4.0g，十二烷基硫酸钠2.5g，纯化水750.0g,羟苯乙酯1.0g；
油相:碳酸二辛酯20.0g，乳化硅油50.0g；
添加剂:香精1mL。
本实施例所述植物蛋白乳膏的制备方法：(1)称取水相成分羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠、尿基海因，加入纯化水，置于超声仪上，温度80℃、功率500W、频率40KHz震荡30分钟使其完全溶解，80℃保温，得水相；
(2)称取主药成分氢化荷荷巴油、油相成分碳酸二辛酯，置于烧杯内，置水浴上加热熔融，混匀，80℃保温，得油相；
(3)在温度为80℃±5℃、真空乳化机转速2000转/分钟条件下将步骤(2)的油相缓缓加入步骤(1)的水相中，边加边搅拌，进行乳化；
(4)待步骤(3)的油相添加完毕，缓缓加入乳化硅油，继续乳化30分钟；
(5)待乳化30分钟后，将温度设置为60℃±5℃，乳化机转速设置为1500转/分钟，步骤(4)的物质呈初乳时，缓缓加入白及植物蛋白，继续搅拌20分钟；
(6)在温度为50℃、乳化机转速为1500转/分钟条件下，缓缓加入香精,添加完毕，将乳化机转速调至1000转/分钟，温度设置为25℃±2℃，继续搅拌至呈乳膏状，即得。
实施例2
本实施例所述植物蛋白乳膏的配方：
主药:氢化荷荷巴油150g，白及植物蛋白30g；
水相:尿基海因2.0g，十二烷基硫酸钠1.0g，纯化水700.0g，羟苯乙酯0.5g；
油相:碳酸二辛酯15.0g，乳化硅油40.0g；
添加剂:香精0.8mL。
本实施例所述植物蛋白乳膏的制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例所述植物蛋白乳膏的配方：
主药:氢化荷荷巴油250g，白及植物蛋白70g；
水相:尿基海因7.0g，十二烷基硫酸钠4.5g，纯化水800.0g，羟苯乙酯1.5g；
油相:碳酸二辛酯25.0g，乳化硅油60.0g；
添加剂:香精1.5mL。
本实施例所述植物蛋白乳膏的制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例所述植物蛋白乳膏的配方同实施例1。
本实施例所述植物蛋白乳膏的制备方法：(1)称取水相成分羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠、尿基海因，加入纯化水，置于超声仪上，温度90℃、功率550W、频率45KHz，震荡60分钟使其完全溶解，90℃保温，得水相；
(2)称取主药成分氢化荷荷巴油、油相成分碳酸二辛酯，置于烧杯内，置水浴上加热熔融，混匀，90℃保温，得油相；
(3)在温度为80℃±5℃、真空乳化机转速2500转/分钟条件下将步骤(2)的油相缓缓加入步骤(1)的水相中，边加边搅拌，进行乳化；
(4)待步骤(3)的油相添加完毕，缓缓加入乳化硅油，继续乳化30分钟；
(5)待乳化30分钟后，将温度设置为60℃±5℃，乳化机转速设置为1700转/分钟，步骤(4)的物质呈初乳时，缓缓加入白及植物蛋白，继续搅拌20分钟；
(6)在温度为50℃、乳化机转速为1500转/分钟条件下，缓缓加入香精,添加完毕，将乳化机转速调至1100转/分钟，温度设置为25℃±2℃，继续搅拌至呈乳膏状，即得。
对比例1
本对比例所述植物蛋白乳膏的配方及制备方法同实施例1，不同之处仅在于未添加白及植物蛋白。
对比例2
本对比例所述植物蛋白乳膏的配方及制备方法同实施例1，不同之处仅在于未添加氢化荷荷巴油。
实验例1植物蛋白乳膏的定性鉴别
硝化反应：
阳性对照：取浓度为1mg·mL-1的牛血清蛋白质对照品溶液2mL于试管中，滴加浓硝酸2滴，静置2分钟，观察颜色变化，结果呈黄色；
乳膏供试品溶液：取实施例1制备的植物蛋白乳膏0.5g于试管中，加纯化水10mL，超声分散溶解，滴加浓硝酸4滴，静置2分钟，观察颜色变化，结果呈黄色，与对照品反应颜色一致；
阴性对照：取纯化水10mL于试管中，滴加浓硝酸4滴，静置2分钟，观察颜色变化，结果澄清，无黄色呈现。
实验例2植物蛋白乳膏的定量检测
2.1溶液的制备：
①0.15mol.L-1NaCl溶液的制备：精密称取0.4387g NaCl于50mL容量瓶中，加纯化水溶解，定容,即得。
②考马斯亮蓝G-250溶液的制备：精密称取考马斯亮蓝G-250 50mg溶于25mL乙醇中，加入磷酸50mL，混合，加纯化水稀释至500mL，即得。
③蛋白质对照品溶液的制备：精密称取牛血清蛋白对照品10mg，置10mL容量瓶中，加纯化水溶解，定容，即得1.0mg.mL-1牛血清蛋白质对照品储备液(该溶液置冰箱中4℃低温保存)，取该溶液0.2mL于试管中，加0.15mol.L-1NaCl溶液至2.0mL，加入考马斯亮蓝G-250溶液10.0mL，混匀，在室温放置5分钟，使其反应充分，即得。
④样品溶液的制备：精密称取实施例1-4和对比例1-2制备的植物蛋白乳膏0.25g于烧杯中，加无水乙醇约20ml，超声溶解，过滤至50ml容量瓶中，用无水乙醇洗涤烧杯3次(每次约8ml)，集中滤液，用无水乙醇定容，取该溶液0.6ml于试管中，加0.15mol.L-1NaCl溶液至2.0mL，加入考马斯亮蓝G-250溶液10.0mL，混匀，在室温放置放置5分钟，即得。
⑤空白溶液的制备：精密吸取纯化水2mL于试管中，加入考马斯亮蓝G-250溶液10.0mL混匀，在室温放置5分钟，即得。
2.2测定波长的选择：分别取“2.1”部分制备的蛋白质对照品溶液、样品溶液和空白溶液，在分光光度仪上于500～700nm波长处扫描，记录扫描图，结果见图1-3，除空白样品溶液外，蛋白质对照品溶液、样品溶液在595nm处都有最大吸收，设定595nm为测定波长，扫描图见图1-3。
2.3含量测定：取“2.1”中的植物蛋白乳膏样品溶液，取“2.1”中的空白溶液为空白对照，在分光光度仪上于595nm处分别测定吸光度，计算含量。植物蛋白含量％＝A样/A对(N样/N对)*100％。A样为样品溶液吸光度，A对为对照品溶液吸光度，N样为样品溶液浓度，N对为对照品溶液浓度。结果见表1。
表1植物蛋白乳膏中含量测定结果(n＝3)
样品批号 样品含量/(mg.g-1) RSD/％
实施例1 1.20 1.47
实施例2 0.78 1.22
实施例3 1.49 1.81
实施例4 1.21 1.05
对比例1 0.26 1.02
对比例2 0.94 1.11
2.4刺激性试验
取SD大白鼠80只，体重200g(±20g),雌雄各半，分实验组6组和对照组1组，空白组1组，各10只，其中实验组为实施例1-4和对比例1-2制备的乳膏，模型对照组应用5％二硝基氯苯丙酮溶液诱发小鼠刺激反应模型，大白鼠由湖北医药学院动物实验中心提供，实验动物许可证号SCXK(鄂)2016-0008，实验动物合格证号SCXK(鄂)2016-0031；实验场所：湖北医药学院附属太和医院武当中医药研究所动物实验室。饲养条件：恒温，恒湿，每天给予固体饲料和足量维生素，自由饮水，按实验动物使用的3R原则给予人道关怀，实验前在恒温条件下饲养1周，保持良好健康状况。给药前剃去脊背两侧的毛，面积约3cm2，空白组不使用任何药物，取实施例1-4和对比例1-2制备的植物蛋白乳膏均匀涂抹在左侧剃毛处(0.5g/cm2)，每天给药2次(上午9点、下午3点各给药1次，间隔6小时)，连续用药3天，最后1次用药后分别在2、4、6、12、24、48、72小时观察比较大白鼠脊背两侧的皮肤变化。
实验例3治疗黄褐斑的疗效评价
3.1病例资料：2017年1月～2017年12月在十堰市太和医院皮肤病中心就诊治疗的黄褐斑女性患者700例，应用数字表法将其随机分为治疗组(治疗组为使用实施例1-4及对比例1-2制备的乳膏的组)和对照组(2％氢醌乳膏，广州人人康制药有限公司生产，批号20161216)，各100例，治疗组年龄30～60岁，平均年龄(45.40±19.61)，平均病程22.70(±10.71)个月，平均皮损积分为3.89(±1.11)；对照组年龄30-60岁，平均年龄(47.20±18.80)，平均病程23.10(±10.24)个月，平均皮损积分为3.81(±1.13)。两组患者的年龄、病程、皮损程度积分比较无显著差异(P＞0.05)。
3.2诊断标准：参考中国中西医结合学会皮肤病专业委员会色素病学组2003年修订的《黄褐斑的临床诊断及疗效标准》：①患处呈淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，对称分布，无鳞屑和炎症表现；②患者一般无自觉症状；③青春期后的女性多发；④病情可呈季节性变化，一般夏季加重而冬季减轻；⑤排除其他色素沉着性疾病。
3.3纳入标准：①符合黄褐斑临床诊断标准者；②年龄在30～60岁之间的女性患者；③病程为1～3年。
3.4排除标准：①心、肝、肾等重要脏器严重功能不全者；②其他疾病引起的色素沉积者；③哺乳期及妊娠期患者。
3.5治疗方法：嘱咐所有患者规律作息、合理饮食、保持情绪稳定，同时严格做好防晒防护。治疗组每日早、晚清洁面部后取实施例1-4及对比例1-2制备的植物蛋白乳膏适量在患处均匀涂抹，轻轻按压，对照组每日早、晚清洁面部后取2％氢醌乳膏适量在患处均匀涂抹，轻轻按压，同时辅助口服维生素E胶丸，1天2次，1次0.1g,1个月为1个疗程，连续治疗3个月。
3.6疗效评价指标：基本治愈：肉眼视色斑消退面积≥90％，颜色基本消失；显效：肉眼视色斑消退面积≥60％，颜色明显变浅；好转：肉眼视色斑消退面积≥30％，颜色变浅；无效：肉眼视色斑消退面积≤30％，颜色变化不明显。皮损总积分＝皮损面积积分+皮损色素程度积分。总有效率＝(基本痊愈例数+显效率例数)/总例数×100％。皮损积分下降指数＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。黄褐斑皮损改变评分标准见表2。
表2黄褐斑皮损改变评分标准表
3.7统计学方法：用SPSS17.0软件对分组数据及治疗结果进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。
3.8结果
3.8.1有效率：治疗组(实施例1)和对照组患者经3个疗程治疗后，治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。具体结果见表3。
表3黄褐斑临床疗效结果比较
3.8.2治疗后皮损评分及下降指数：实施例1治疗组治疗前皮损平均积分为3.89(±1.11)，治疗后皮损平均积分为0.88(±0.31)，平均下降指数为0.77(±0.13)，与治疗前比较差异显著(P＜0.05)；对照组治疗前皮损平均积分为3.81(±1.13)，治疗后平均总积分为1.39(±0.41)，平均下降指数为0.63(±0.11)，与治疗前比较差异显著(P＜0.05)。治疗后皮损积分比较治疗组显著低于对照组(P＜0.05)。结果见表4。
表4组黄褐斑治疗后总评分及下降指数
3.8.3不良反应：治疗过程中，治疗组患者未出现任何不良反应；对照组有6例患者开始用药时有轻度灼热感，每次用药前加用1次舒敏特护霜症状缓解。治疗组和对照组患者均未发生其它严重不良反应。
实验例4实际应用效果举例
4.1樊慧，女，34岁，职业，公司职员。孕后面部出现蝴蝶斑片2年，在十堰市太和医院皮肤病中心诊断为面部黄褐斑，结合表2评分标准评定黄褐斑积分为3.87，按医嘱外用本发明药膏，每日2次，早、晚清洁面部皮肤后取植物蛋白乳膏涂患部，辅助口服维生素E胶丸，1天2次，1次0.1g，1个月为1个疗程，每个疗程结束后来医院复诊评定积分，3个疗程结束后对治疗效果进行评定，结果黄褐斑积分为0.37，下降指数为0.90，基本治愈。
4.2吴建萍，女，49岁，职业，事业机关职员，面部及双额出现蝴蝶斑2年，在十堰市太和医院皮肤病中心诊断为面部黄褐斑，结合表2评分标准评定黄褐斑积分为3.43，按医嘱外用本发明药膏，每日2次，早、晚清洁面部皮肤后取植物蛋白乳膏涂患部，辅助口服维生素E胶丸，1天2次，1次0.1g，1个月为1个疗程，每个疗程结束后来医院复诊评定积分，3个疗程结束后对治疗效果进行评定，结果黄褐斑积分为0.30，下降指数为0.91，基本治愈。
4.3韩桂芳，女，42岁，职业，医院护士。面部及双额出现蝴蝶斑1.5年，伴皮肤粗糙，在十堰市太和医院皮肤病中心诊断为面部黄褐斑，结合表2评分标准评定黄褐斑积分为3.26，按医嘱外用本发明药膏，每日2次，早、晚清洁面部皮肤后取植物蛋白乳膏涂患部，辅助口服维生素E胶丸，1天2次，1次0.1g，1个月为1个疗程，每个疗程结束后来医院复诊评定积分，3个疗程结束后对治疗效果进行评定，结果，皮肤较治疗前细腻，粗糙现象基本消失，黄褐斑积分为0.26，下降指数为0.92，基本治愈。
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (9)

1.一种植物蛋白乳膏在制备治疗黄褐斑药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，包括以下原料：氢化荷荷巴油150.0-250.0份，白及植物蛋白30.0-70.0份，尿基海因2.0-7.0份，十二烷基硫酸钠1.0-4.5份，羟苯乙酯0.5-1.5份，碳酸二辛酯15.0-25.0份，乳化硅油40.0-60.0份,香精0.8-1.5份，纯化水700.0-800.0份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，按重量份数计，包括以下原料：氢化荷荷巴油200.0份，白及植物蛋白50.0份，尿基海因4.0份，十二烷基硫酸钠2.5份，羟苯乙酯1.0份，碳酸二辛酯20.0份，乳化硅油50.0份,香精1.0份，纯化水750.0份。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述植物蛋白乳膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取水相成分羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠、尿基海因，加入纯化水，置于超声仪上，震荡，溶解，得水相；
(2)称取主药成分氢化荷荷巴油、油相成分碳酸二辛酯，于反应容器内，加热熔融，混匀，保温，得油相；
(3)将步骤(2)的油相加入步骤(1)的水相中，边加边搅拌，进行乳化；
(4)待步骤(3)的油相添加完毕，加入乳化硅油，继续乳化；
(5)步骤(4)的物质呈初乳时，加入白及植物蛋白，继续搅拌；
(6)加入香精,添加完毕，下调乳化机转速，调节温度，继续搅拌至呈乳膏状，即得。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，步骤(1)超声温度80-90℃、超声功率500-550W、超声频率40-45KHz，震荡时间30-60分钟。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，步骤(2)保温温度为80-90℃。
6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，步骤(3)在温度80℃±5℃，乳化机转速2000-2500转/分钟条件下进行，乳化时间为30-40分钟。
7.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，步骤(4)在温度为80℃±5℃，乳化机转速2000-2500转/分钟条件下加入乳化硅油，继续乳化30-40分钟。
8.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，步骤(5)在温度为60℃±5℃，乳化机转速1500-1700转/分钟条件下加入白及植物蛋白，继续搅拌20-30分钟。
9.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，步骤(6)将温度调至40-50℃，乳化机转速为1500-1700转/分钟条件下，加入香精,添加完毕，将乳化机转速调至1000-1100转/分钟，温度设置为室温22℃±2℃，继续搅拌至呈乳膏状，即得。
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