CN115779023A - 一种用于治疗胃痛的中药组合物及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗胃痛的中药组合物及制备方法和应用，属于中药技术领域。为解决现有的治疗胃痛的中药组合物治疗效果不佳、停药后易反复、药种类繁多、难以广泛推广的问题。其原料药按质量份数包括沉香3～5份、檀香3～5份、公丁香1～3份、乳香3～5份、木香3～5份、蒲公英3～5份、紫花地丁3～5。本发明以沉香为君药，辛香温通，温而不燥，温中止呕且具有行气止痛作用；臣以檀香、公丁香和乳香，三药皆能行气，使气血畅行，经络得通，则可达到“通则不痛”的效果；佐以蒲公英和紫花地丁，二药合用，不仅无苦寒清热药久服伤胃之弊，且能够反佐君臣药辛温之性；以木香为使药，用以行气调中止痛，调和诸药兼引诸药归经。

Description

一种用于治疗胃痛的中药组合物及制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗胃痛的中药组合物及制备方法和应用。

背景技术

胃痛是一种非特异性症状，一般指由于脾胃受损、气血不调引起的，以胃脘部近歧骨处疼痛为主要症状的一种疾病，发病以中年人居多，多有反复发作的病史，西医中常见急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良、胃粘膜脱垂等病。随着人们生活压力的增大，饮食结构的不合理，胃痛的发病率也越来越高，严重影响人们正常的生活、工作和学习，给病人带来长期痛苦。

现有治疗胃痛的西药分抗酸药、抑酸药、胃粘膜保护药和促胃动力药等，这些药物具有见效快，治疗周期短的特点，同时也存副作用，且往往存在停药一段时间后症状再次出现的问题，使病人形成对药物的依赖，症状反复出现得不到改善，出现多年“老胃病”患者；现有的治疗胃痛的中药存在治疗疗程长，起效慢，难以广泛推广的问题。如专利CN108404026A中开了一种治疗胃疼的中药胶囊，包括以下重量份组分：海螵蛸：1-5份、白芍：1-5份、白术：1-5份、党参：3-8份、仙茅：3-8份、沉香：2-10份、檀香：3-9份、广木香：3-9份、丁香：3-9份、荜拔：3-9份、吴萸：2-8份、延胡索：3-8份、麦芽：3-8份、白首乌：3-8份、野苦荞：1-3份、乌贼骨：3-8份、鸡内金：2-7份、建曲：2-7份、陈皮：2-7份、厚朴：2-7份、川栋子：2-7份、枳壳：2-7份、天花粉：3-7份、地榆：2-6份、麦冬：2-6份、北沙参：2-6份、柴胡：2-6份、山药：2-6份、白豆蔻：2-6份、甘草：1-5份、法夏：1-5份、柿蒂：1-5份、煅瓦楞子：1-5份、乳香：1-5份、没药：1-5份。上述专利公开的中药配方，用药种类繁多，成本较高，难以推广。

发明内容

本发明为解决的问题是：

现有的治疗胃痛的中药组合物治疗效果不佳、停药后易反复、药种类繁多、难以广泛推广的问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案：

本发明提供了一种用于治疗胃痛的中药组合物，其原料药按质量份数包括沉香3～5份、檀香3～5份、公丁香1～3份、乳香3～5份、木香3～5份、蒲公英3～5份、紫花地丁3～5。

一种用于治疗胃痛的中药组合物的制备方法，是按以下步骤制成的：首先按照上述技术方案所述治疗胃痛的中药组合物的质量份数称取中药材，然后按照剂型为煎煮剂、散剂、丸剂、口服液剂，胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或片剂制成治疗胃痛的中药制剂。

一种用于治疗胃痛的中药组合物的用途，其特征在于在制备治疗胃痛的药物中的用途。

本发明的原理及相较于现有技术的有益效果：

发明人根据中医理论经研究和临床分析得到本发明中药组合物，依据的药理基础为：胃为水谷之海位居中焦，主受纳腐熟水谷，外感诸邪，内伤七情，饮食不节，可致脾胃升降失常，久则损伤胃阳而致脾胃虚寒。本发明中木香、丁香、檀香、沉香、乳香偏辛温入脾胃经功能散寒止痛，行气和胃；蒲公英、紫花地丁苦寒归肝、胃经，功能清热解毒，消肿散结；诸药合用，阴阳协调，寒温并施，疏理气机，调和胃肠，对各种胃肠疾病均能起到良好的治疗作用。本发明的药物组合物从多年的临床应用证明其功能主治与各味药性能分不开，诸药合用达到较好的协同效果。

本发明以沉香为君药，沉香味辛、苦，性微温，归脾、胃、肾经，辛香温通，温而不燥，温中止呕且具有行气止痛作用；臣以檀香性辛、温，归脾、胃、心、肺经，温中行气，开胃止痛，公丁香性辛、温，归脾、胃经，温中散寒行气、降逆止呕，乳香性辛、苦、温，归心、肝、脾，活血行气止痛，消肿生肌，三药皆能行气，使气血畅行，经络得通，则可达到“通则不痛”的效果；佐以蒲公英性苦、寒，归肝、胃经，清热解毒，消肿散结，紫花地丁性苦、微辛，寒，归心、肝经，清热解毒，消炎止痛，利尿通淋，二药合用，不仅无苦寒清热药久服伤胃之弊，且能够反佐君臣药辛温之性；以木香为使药，性辛、苦、温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，用以行气调中止痛，调和诸药兼引诸药归经。本发明具有辛开苦降，寒温并用，行气活血，阴阳并调，脾胃健，中焦气机调畅，经络得通，最终达到”通则不痛”的效果。

通过本发明的一种用于治疗胃痛的中药组合物的制备方法，可将本发明中药组合物制备成多种剂型,可通过添加赋形剂，达到“效缓而力专，效持而毒减”之目的；此外，也可通过包衣对药物不良气味、不良口味加以掩盖，例如沉香、木香、乳香等苦性药物；其中水蜜丸制备方法易于操作，效果较佳，患者接受度较好。水蜜丸是在蜜丸的基础上发展而来，除具备蜜丸的优点外，又具有携带方便，便于服用等特点；将本发明中药组合物以水蜜成丸，药效作用缓和而持久，毒副作用较小。

本发明针对胃痛的本质进行治疗，具有药力强、起效快、疗程稳定、停药后不复发、毒副作用小的效果；对单独患有胃部疾病或合并其他疾病的患者起到缓解和治疗作用。

附图说明

图1为本发明实施例中中药组合物水蜜丸的生产工艺工艺流程图。

具体实施方式

在本发明的描述中，应当说明的是，在本发明的实施例中所提到的术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，并不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面对本发明的具体实施例做详细的说明。

需要说明的是以下实施方式中所用中药材均为中药饮片，用到的乳香为醋乳香饮片，为每100g乳香用醋5g炮制。

具体实施方式一：一种用于治疗胃痛的中药组合物，其原料药按质量份数包括沉香3～5份、檀香3～5份、公丁香1～3份、乳香3～5份、木香3～5份、蒲公英3～5份、紫花地丁3～5。

本实施方式的中药组合物，可用于治疗胃痛、胃胀、反酸、恶心、烧心、浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡胃部疾病，在多年临床应用中，多数患者具有很好的治疗效果。

本实施方式中各原料在《中国药典》中有记载：

沉香具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效，用于治疗胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急；归脾、胃、肾经。

丁香具有温中降逆，补肾助阳的功效，用于治疗脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿；归胃、肺、肾经。

木香具有行气止痛，健脾消食的功效，用于治疗胸胁、臆腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食；煨木香具有实肠止泻的功效，用于治疗泄泻腹痛；归脾、胃、大肠、三焦、胆经。

檀香具有行气温中，开胃止痛的功效，用于治疗寒凝气滞，胸膈不舒，胸痹心痛，脘腹疼痛，呕吐食少；归脾、胃、心、肺经。

乳香具有活血定痛，消肿生肌的功效，用于治疗胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡；归心、肝、脾经。

蒲公英具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效，用于治疗疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛；归肝、胃经。

紫花地丁具有清热解毒，凉血消肿的功效，用于治疗疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤；归心、肝经。

具体实施方式二：其原料药按质量份数包括沉香5份、檀香5份、公丁香3份、乳香5份、木香5份、蒲公英5份、紫花地丁5份。本实施方式其他与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：其原料药按质量份数包括沉香5份、檀香5份、公丁香3份、乳香5份、木香5份、蒲公英5份、紫花地丁5份。本实施方式其他与具体实施方式一相同。

具体实施方式四：其原料药按质量份数包括沉香4份、檀香4份、公丁香2份、乳香4份、木香4份、蒲公英4份、紫花地丁4份。本实施方式其他与具体实施方式一相同。

具体实施方式五：原料药还可以加入甘草3～5份、干姜3～5份和人参3～5份。本实施方式其他与具体实施方式一相同。

本实施方式中药组合物用于脾胃功能虚弱引起的胃痛，主要是由于患者中阳不振，寒从内生，以致脾不运化，胃失和降，而引发胃痛。干姜辛温，温中散寒，消痞结，加之人参可补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；甘草补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。本实施方式可有效针对脾胃虚寒者，理顺胃气，消积化滞，寒气得除，从根本上解决胃动力障碍。

具体实施方式六：原料药还可以加入半夏6～8份、黄连3～5份、黄芩3～5份。本实施方式其他与具体实施方式一相同。

本实施方式中药组合物用于湿热引发胃痛，主要表现为胃部疼痛，西医一般认为属于炎症。姜半夏化痰和胃，降逆消痞，降逆止呕；黄连清热燥湿，泻火解毒可用于湿热痞满，呕吐吞酸；黄芩清热燥湿，泻火解毒。本实施方式可有效治疗湿热引发胃痛、胸闷呕恶、湿热痞满的症状。

具体实施方式七：原料药还可以加入旋覆花6～8份、赭石5～7份。本实施方式其他与具体实施方式一相同。

本实施方式中药组合物用于脾胃气虚、痰湿内生，胃脘疼痛的症状。旋覆花苦辛而咸，主下气消痰，降气行水，主治心下痞满，噫气不除；赭石苦寒，重镇降逆；二者相合，下气消痰，和胃降逆。本实施方式可有效治疗脾胃气虚、痰湿内生，胃脘疼痛的症状。

具体实施方式八：一种用于治疗胃痛的中药组合物的制备方法，是按以下步骤制成的：首先按照具体实施方式一至四任意一项所述治疗胃痛的中药组合物的质量份数称取中药材，然后按照剂型为煎煮剂、散剂、丸剂、口服液剂，胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或片剂制成治疗胃痛的中药制剂。

本实施方式还包括药学上可接受的辅料，包括溶剂、赋形剂、填充剂、黏合剂、湿润剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、吸收促进剂、吸附载体表面活性剂、润滑剂中的一种或几种。

对于不同的药物剂型，可以根据现有技术制备得到，在此不一一举出。

具体实施方式九：所述丸剂是按以下步骤制成的：

一、称量与打粉：按照具体实施方式一至四任意一项所述治疗胃痛的中药组合物的质量份数称取中药材，先将木香、檀香、公丁香混合粉碎得到混合药粉I，将蒲公英、紫花地丁混合粉碎得到混合药粉II，将混合药粉I、混合药粉II混合后与破碎的乳香、沉香混合进行粉碎，过100目筛，得到混合药粉，备用；粉碎过程中控制药粉温度不超过60℃；

二、炼蜜：先将蜂蜜用武火熬沸，再用文火慢熬，至蜂蜜泛黄沫并达到“滴水成珠”的效果，得到炼蜜；

三、调药与合药：先将纯化水煮沸及练蜜温热至100℃备用；混合药粉与练蜜的重量之比为100：65，练蜜和纯化水配制成水蜜溶液黏合剂，将水蜜溶液黏合剂加入步骤一所得混合药粉中，混合均匀，冷却后备用；

所述黏合剂成分具体为炼蜜与水的质量比为1：(2.6～2.8)；

四、成品搓丸：将步骤三中的混合物料加入至搓丸机内部进行搓丸；

五、干燥处理：将步骤四中的药丸成品加入至烘干箱中将药丸成品进行干燥处理；

六、包装与贮藏：将步骤五中干燥的成品药丸进行包装，得到水蜜丸，置于阴凉处贮存，所述水蜜丸的质量为2g/10丸。本实施方式其他与具体实施方式八相同。

本发明制备工艺是在多年临床应用基础上，结合现代制备工艺制成的丸剂；其中木香、檀香、公丁香等含有挥发油类成分在粉碎过程中不宜温度过高；醋乳香、沉香为树脂类药材粉碎过程中易软化粘附。因此首先对木香、檀香、公丁香三味含有挥发油类药材进行混合粉碎，粉碎过程中产生的热能被粉碎机吸收的作用，使其温度升高有限，从而避免了挥发性成分的损耗(粉碎过程中不加筛网)；将醋乳香、沉香与混合药粉I和混合药粉II混合粉碎，可减少软化粘附现象，减少药材损失。

其中粉碎过程采用间歇粉碎的方式完成粉碎操作，控制药材的温度不超过60℃。

实施例1：

一种用于治疗胃痛的中药组合物，具体按以下步骤制备：

一、称量与打粉：按质量份数称取沉香40g、檀香40g、公丁香20g、乳香40g、木香40g、蒲公英40g、紫花地丁40g，先将木香、檀香、公丁香混合粉碎得到混合药粉I，将蒲公英、紫花地丁混合粉碎得到混合药粉II，将混合药粉I、混合药粉II混合后与破碎的乳香、沉香混合进行粉碎，过100目筛，得到混合药粉。

粉碎过程中采用间歇粉碎的方式，控制药材温度不超过60℃。

二、炼蜜：先将蜂蜜用武火熬沸，再用文火慢熬，至蜂蜜泛黄沫并达到“滴水成珠”的效果，得到炼蜜；

三、调药与合药：先将纯化水煮沸及练蜜温热至100℃备用；混合药粉与练蜜的重量之比为100：65，将练蜜和纯化水按质量比为1:2.8的比例配制成水蜜溶液黏合剂，将水蜜溶液黏合剂加入步骤一所得混合药粉中，混合均匀，冷却后备用；

四、成品搓丸：将步骤三中的混合物料加入至搓丸机内部进行搓丸；按质量为2g/10丸进行制丸；

五、干燥处理：将步骤四中的药丸成品加入至烘干箱中，在不高于68℃的条件下进行干燥处理；

六、包装与贮藏：将步骤五中干燥的成品药丸进行包装，得到水蜜丸，置于阴凉处贮存。

上述中药水蜜丸作为治疗胃痛的药物时，用法和用量为：口服，一次15粒，一日三次，于饭前半小时服用，每个疗程7天；

注意事项包括：1、孕妇慎用；2、忌食辛辣食物；3、不适用于剧烈胃痛、呕吐、黑便者；4、急症胃痛及溃疡病活动期胃痛应在医师指导下服用。5、按照用法用量服用，小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。6、服药三天后症状未改善，应去医院就诊。7、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

应该说明的是，上述水蜜丸的制备方式只是示例性的，并不对本发明所保护的范围做限制，还可以采用本领域通常使用的技术进行制备，在此不一一列举。

按实施例1方法制备水蜜丸的临床效果调查：

本发明中药组合物的水蜜丸为黑龙江省中医医院门诊部具有代表性的成方制剂“五香丸”，在多年的临床试验应用中(仅在医院用于临床试验用)效果显著。

如表1所示，调查跟踪近3年就诊患者中115例临床胃痛患者，按疗程服用实施例1中水蜜丸，效果总有效率可达到94.78％。

表1

其中的典型病例的治疗效果：

病例1：闵某某，男，54岁，联系方式：131xxxxxxxx，哈尔滨市人，2019年9月9日就诊，胃痛不适，纳差，服药3个疗程后痊愈。

病例2：李某某，女，55岁，哈尔滨市人，2018年1月8日就诊，胃镜示胃溃疡，胃息肉，患者胃痛，反酸，服此药3个疗程后痊愈，症状基本消失。

病例3：孙某某，女，45岁，联系方式：150xxxxxxxx，呼兰市人，2019年8月31日就诊，患有慢性肾炎，服肾病药后胃痛不适，纳差，服此药2个疗程后胃痛消失。

病例4：高某某，男，52岁，联系方式：153xxxxxxxx，哈尔滨市人，2020年3月7日就诊，患有糖尿病，2019年5月2日就诊，胃痛，劳累后加重，服此药2个疗程后痊愈。

病例5：洪某，女，50岁，联系方式：131xxxxxxxx，明水县人，2020年5月23日就诊，患有慢性肾炎，胃镜示浅表糜烂性胃炎伴胆汁反流，患者胃痛，口苦反酸，烧心，服此药4个疗程后痊愈。

病例6：钱某某，男，41岁，联系方式：139xxxxxxxx，绥化市人，2021年6月7日就诊，胃痛，口臭，食凉后痛甚，服此药2个疗程后痊愈。

病例7：伊某，男，41岁，联系方式：185xxxxxxxx，呼兰市人，2021年2月27日就诊，饭后胃痛，反酸，胃镜示糜烂性胃炎，服此药2个疗程后痊愈。

病例8：张某，男，35岁，联系方式：156xxxxxxxx，哈尔滨市人，2022年2月15日就诊，食后腹痛腹泻，反酸，烧心，服此药2个疗程后痊愈。

病例9：赵某某，男，59岁，联系方式：187xxxxxxxx，哈尔滨市人，2021年9月28日就诊，饭后胃胀，胃痛，胃镜示浅表性胃炎，服此药后2个疗程明显好转。

病例10：刘某某，女，60岁，联系方式：151xxxxxxxx，哈尔滨市人，2021年5月9日就诊，胃痛，恶心，胃镜示胃溃疡，服此药3疗程后明显好转。

在门诊就诊患者中的典型案例：

典型案例组一：

病例1：钱某，女，33岁，联系方式181xxxxxxxx，哈尔滨市人，2019年3月9日就诊，绵绵不休的胃脘部隐痛不适，受寒后或者饥饿时疼痛加剧，保温保暖后或者进食以后疼痛缓解。

根据病例症状将沉香40g、檀香40g、公丁香20g、乳香40g、木香40g、蒲公英40g、紫花地丁40g、甘草40g、干姜40g和人参40g制成2g/10丸的水蜜丸。用法和用量为：口服，一次15粒，一日三次，于饭前半小时服用，每个疗程7天。服此药3个疗程后痊愈。

病例2：王某某，女，41岁，联系方式186xxxxxxxx，哈尔滨市人，2021年4月16日就诊，神疲肢乏、食少便溏、受累后呕吐；服用所述水蜜丸3个疗程后痊愈。

典型案例组二：

病例1：项某，男，37岁，联系方式131xxxxxxxx，哈尔滨市人，2020年6月27日就诊，腹部胀满、隐痛不适、呕吐吞酸。

根据病例症状将沉香40g、檀香40g、公丁香20g、乳香40g、木香40g、蒲公英40g、紫花地丁40g、半夏70g、黄连40g、黄芩40g制成2g/10丸的水蜜丸。用法和用量为：口服，一次15粒，一日三次，于饭前半小时服用，每个疗程7天。服此药2个疗程后痊愈。

病例2：孙某，男，45岁，联系方式182xxxxxxxx，哈尔滨市人，2021年9月6日就诊，胃脘疼痛、食欲不振，恶心呕吐、大便黏腻，服用所述水蜜丸2个疗程后痊愈。

典型案例组三：

病例1：赵某某，女，49岁，联系方式：137xxxxxxxx，哈尔滨市人，2019年5月18日就诊，气短乏力、饭后胃胀、胃痛、呃逆、面色萎黄。

根据病例症状将沉香40g、檀香40g、公丁香20g、乳香40g、木香40g、蒲公英40g、紫花地丁40g、旋覆花70g、赭石60g制成2g/10丸的水蜜丸。用法和用量为：口服，一次15粒，一日三次，于饭前半小时服用，每个疗程7天，服此药后3个疗程后明显好转。

病例2：刘某某，女，45岁，联系方式：138xxxxxxxx，哈尔滨市人，2021年6月9日就诊，头晕乏力、胃痛、腹泻，患有慢性胃炎，容易饥饿。服用所述水蜜丸2个疗程后明显好转。

本发明中的药物组合配伍完善，药力强、药效好、毒性小无副反应，对单独患有胃部疾病或合并其他疾病的患者起到缓解和治疗作用，具有很好的治疗胃痛的效果。

实施例2：

本发明中药组合物水蜜丸的生产工艺：

一、中药原料的来源与前处理

1、中药原料的来源与检验，如表2所示。

表2

2、中药的炮制与加工方法，如表3所示。

表3

二、中药原料的投料形式

本品的中药原料的投料形式均以中药饮片的形式投料，无特殊处理。

本品的中药原料中木香、檀香、公丁香含有挥发油类成分在粉碎过程中不宜温度过高；醋乳香、沉香为树脂类药材粉碎过程中易软化粘附。因此首先对木香、檀香、公丁香三味含有挥发油类药材进行混合粉碎得到混合药粉I；药材粉碎过程中产生的热能被粉碎机吸收的作用，使其温度升高有限，从而避免了挥发性成分的损耗(粉碎过程中不加筛网)；将蒲公英、紫花地丁混合粉碎得到混合药粉II，将混合药粉I、混合药粉II混合后与破碎的乳香、沉香混合进行粉碎，用以减少软化粘附现象，粉碎后过100目筛，得到混合药粉，备用。

1、木香、檀香、公丁香三味药材粉碎的过程中温度分析：

将木香、檀香、公丁香三味药材粉碎，通过测定粉碎机粉碎室及药粉的温度变化，药粉升温平均为15℃，如表4所示，即使是在夏天温度为35℃的极端情况下，药材温度亦不会超过57℃。

如表4

粉碎过程中一旦超温可采用间歇粉碎的方式完成粉碎操作。

2、中药饮片细粉收率

测定锅100目筛混合药粉的收率如表5所示。

表5

三、剂型成型工艺研究

1、黏合剂的选择

分别考察不同比列的水与蜜，以生产难易程度及溶散时限为指标。

结果表明：炼蜜与纯化水的质量比为1:(2.6～1:2.8)时黏合剂混合时软硬适宜、可塑性强，采用塑制法进行生产制备水蜜丸，具有生产效率高、外观质量好、溶散快速等特点，如表6所示。

表6

2、干燥条件的选择

在实验中选择热风循环烘箱进行烘干，采用不高于68℃干燥处理，上盘厚度选择15mm；干燥条件的选择具有时间短、效率高的特点。

四、直接接触制剂包装材料和容器的选择

药用塑料瓶具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求等优点，本品采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶配电磁封口瓶盖包装。

五、生产工艺验证

采用如图1所示的工艺流程图，验证本发明中药组合物水蜜丸的生产工艺。

1、处方：按质量份数沉香3～5份、檀香3～5份、公丁香1～3份、乳香3～5份、木香3～5份、蒲公英3～5份、紫花地丁3～5份制成1000g。

2、制法：先将木香、檀香、公丁香混合粉碎得到混合药粉I，将蒲公英、紫花地丁混合粉碎得到混合药粉II，将混合药粉I、混合药粉II混合后与破碎的乳香、沉香混合进行粉碎，过100目筛得到混合药粉，备用；每100g混合药粉用炼蜜65g，向炼蜜中加入2.6～2.8倍水，制丸，在不高于68℃的温度下干燥制成水蜜丸。

3、结果：以处方10倍量投料，按上述工艺要求，进行三批生产试验。结果表明，该工艺路线设计合理，中间体质量可控，重现性好，适合大批生产，试制三批样品按质量标准检验结果符合规定。

虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本发明领域技术人员在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：其原料药按质量份数包括沉香3～5份、檀香3～5份、公丁香1～3份、乳香3～5份、木香3～5份、蒲公英3～5份、紫花地丁3～5。

2.根据权利要求1所述的用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：其原料药按质量份数包括沉香3份、檀香3份、公丁香1份、乳香3份、木香3份、蒲公英3份、紫花地丁3份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：其原料药按质量份数包括沉香5份、檀香5份、公丁香3份、乳香5份、木香5份、蒲公英5份、紫花地丁5份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：其原料药按质量份数包括沉香4份、檀香4份、公丁香2份、乳香4份、木香4份、蒲公英4份、紫花地丁4份。

5.根据权利要求1所述的用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：原料药还可以加入甘草3～5份、干姜3～5份和人参3～5份。

6.根据权利要求1所述的用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：原料药还可以加入半夏6～8份、黄连3～5份、黄芩3～5份。

7.根据权利要求1所述的用于治疗胃痛的中药组合物，其特征在于：原料药还可以加入旋覆花6～8份、赭石5～7份。

8.一种用于治疗胃痛的中药组合物的制备方法，其特征在于是按以下步骤制成的：首先按照权利要求1至4任意一项所述治疗胃痛的中药组合物的质量份数称取中药材，然后按照剂型为煎煮剂、散剂、丸剂、口服液剂，胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或片剂制成治疗胃痛的中药制剂。

9.根据权利要求8所述的一种用于治疗胃痛的中药组合物的制备方法，其特征在于所述丸剂是按以下步骤制成的：

一、称量与打粉：按权利要求1～4任意一项所述用于治疗胃痛的中药组合物的质量份数称取药材，先将木香、檀香、公丁香混合粉碎得到混合药粉I，将蒲公英、紫花地丁混合粉碎得到混合药粉II，将混合药粉I、混合药粉II混合后与破碎的乳香、沉香混合进行粉碎，过100目筛，得到混合药粉，备用；粉碎过程中控制药粉温度不超过60℃；

二、炼蜜：先将蜂蜜用武火熬沸，再用文火慢熬，至蜂蜜泛黄沫并达到“滴水成珠”的效果，得到炼蜜；

三、调药与合药：先将纯化水煮沸及练蜜温热至100℃备用；混合药粉与练蜜的重量之比为100：65，练蜜和纯化水配制成水蜜溶液黏合剂，将水蜜溶液黏合剂加入步骤一所得混合药粉中，混合均匀，冷却后备用；

所述黏合剂成分具体为炼蜜与水的质量比为1：(2.6～2.8)；

四、成品搓丸：将步骤三中的混合物料加入至搓丸机内部进行搓丸；

五、干燥处理：将步骤四中的药丸成品加入至烘干箱中将药丸成品进行干燥处理；

六、包装与贮藏：将步骤五中干燥的成品药丸进行包装，得到水蜜丸，置于阴凉处贮存，所述水蜜丸的质量为2g/10丸。

10.如权利要求1～7任一权利要求所述的一种用于治疗胃痛的中药组合物的用途，其特征在于在制备治疗胃痛的药物中的用途。

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