CN106913626B - 一种治疗肠胃炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肠胃炎的药物组合物及其制备方法、制剂和应用。所述的治疗肠胃炎的药物组合物包括原料重量份的木香20～150份、藿香20～100份、岩黄连10～80份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。制剂为所述的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。应用为所述的治疗肠胃炎的药物组合物在制备治疗肠胃炎药物中的应用。本发明诸药联合，协同作用，共奏清热化湿，理气止痛之功，用于治疗慢性肠胃炎的治疗。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肠胃炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
慢性肠胃炎是指由不同病因所致的胃粘膜慢性炎症。最常见的是慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。其中，炎症病变比较表浅，局限在胃粘膜表面一层(不超过三分之一)者，称作慢性浅表性胃炎；而炎症病变波及胃粘膜的全层，并伴有胃腺体萎缩者，则为慢性萎缩性胃炎。慢性胃炎是常见病和多发病。胃镜普查证实，我国人群中慢性胃炎的发病率高达60％以上，萎缩性胃炎约占20％。
慢性胃肠炎最常见的症状是胃部疼痛和饱胀感，尤其在饭后症状加重，而空腹时比较舒适。每次进食量虽不多，却觉得过饱而不适，常伴有嗳气、反酸、烧心、恶心呕吐、食欲不振、消化不良等现象。由于进食少、消化不良，可产生营养不良、消瘦，贫血和虚弱。一些病人还伴有神经系统症状如精神紧张、心情烦躁、失眠、心悸、健忘等，这些现象反过来又可加重慢性胃炎的胃部症状，形成恶性循环，部分患者可进展为肿瘤，使病情复杂，不易治愈。因此，开发一种能解决上述问题的药物是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗肠胃炎的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗肠胃炎的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗肠胃炎的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗肠胃炎的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗肠胃炎的药物组合物包括原料重量份的木香20～150份、藿香20～100份、岩黄连10～80份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗肠胃炎的药物组合物在制备治疗肠胃炎疾病药物中的应用。
发明人认为，慢性肠胃炎相当于彝医学“胃脘痛”病范畴，彝医学认为本病是因外感邪气、内伤饮食情志、素体脾虚等因素导致胃气失和、气机不利，“不通则痛”，以及胃失濡养、温煦，“不荣则痛”。临床上以上腹胃脘部近心窝处疼痛为主症的病证。其治疗原则是理气和胃为主，审症求因，辨证施治为基本原则。彝医治疗慢性肠胃炎秉承脾胃同治，其胃乃安的理论。
本发明组方中，岩黄连，【基原】为罂粟科植物岩黄连的根。【性味归经】性凉，味苦。【功能主治】有清热解毒，利湿，止痛止血。可单用治疗急性腹痛。
藿香，【基原】为唇形科植物广藿香或藿香的全草。【性味归经】味辛，性微温。入肺、脾、胃经。【功能主治】快气，和中，辟秽，祛湿。治疗胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭等。
木香，【基原】为菊科植物云木香越西木香、川木香的根。【性味归经】性温，味辛苦。入肺，脾，肝经。【功能主治】行气止痛，温中和胃。治疗中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝等。
本发明方中岩黄连清热解毒，利湿止痛，临床用于急性腹痛，藿香和中辟秽，治疗胸腕痞满，木香温中和胃，行气止痛，临床治疗泄泻，下痢里急后重。本发明诸药联合，协同作用，共奏清热化湿，理气止痛之功，用于治疗慢性肠胃炎的治疗。
本发明具有以下有益效果：
发明人通过7年来的临床用药进行观察，共通过150例患者进行临床观察，该药总有效率92.6％，临床观察中该药物组合物凸显了对慢性胃肠炎的治疗，疗效稳定，安全可控，不易反复等优点，值得临床进一步推广使用等优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的治疗肠胃炎的药物组合物包括原料重量份的木香20～150份、藿香20～100份、岩黄连10～80份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
所述的治疗肠胃炎的药物组合物包括原料重量份的木香50～100份、藿香50～80份、岩黄连30～50份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明所述的治疗肠胃炎的药物组合物的制备方法，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
B步骤中所述的乙醇溶液的体积百分浓度为60～80％。
所述的乙醇溶液的体积百分浓度为70％。
B步骤中浸泡的温度为20～40℃。
D步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过200目筛。
本发明所述的治疗肠胃炎的药物组合物的制剂为所述的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的治疗肠胃炎的药物组合物的应用为所述的治疗肠胃炎的药物组合物在制备治疗肠胃炎疾病药物中的应用。
本发明所述的治疗肠胃炎的药物组合物制备的方法具体操作如下：
(1)精选并洗净所用药物，木香、藿香、岩黄连，加70％的乙醇浸泡7～10天过滤得醇液，将醇液减压浓缩得稠膏。
(2)将步骤(1)所剩的药渣加水煮提3-4次。每次1小时收集滤液，将浓缩得稠膏。
(3)将步骤(1)和(2)所得的两种稠膏混合，干燥，粉碎制成滴丸半成品。
(4)将半成品分装得成品，成品包装规格为瓶装和袋装，其中袋装每袋6粒，每粒0.5g，瓶装，90粒/瓶，每粒0.5g，每克成品相当于原生药材10克。
(5)使用方法及疗程：温水送服，每日3次，每次6g，每15-20天为一疗程。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料木香20g、藿香20g、岩黄连10g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度20℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
实施例2
取原料木香150g、藿香100g、岩黄连80g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提3次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
实施例3
取原料木香100g、藿香80g、岩黄连50g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡8天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
实施例4
取原料木香50g、藿香50g、岩黄连30g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
实施例5
取原料木香100g、藿香80g、岩黄连50g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
实施例6
取原料木香50g、藿香80g、岩黄连50g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
实施例7
以实施例2制备得到的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例8
以实施例1制备得到的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例9
以实施例4制备得到的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例10
以实施例6制备得到的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例11
分别以实施例1～实施例6制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率92.6％。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者张某某，男，40岁，公务员，饮酒10年，每日100ml，因“胃脘隐痛半年”就诊，平素体健，症见：胃脘隐痛，时有灼热感，呃逆时作，进食后疼痛缓解，空腹时疼痛尤甚，下腹坠胀，诊断：慢性胃炎。服用本发明实施例2制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，2天后患者胃脘隐痛明显缓解，腹胀未作，腹泻未作，进食可，嘱患者严格戒酒，同前继服，半月后随访患者诉胃脘隐痛未作，饮食正常，患者治疗有效，定期随访。
患者夏某，女，43岁，工人，因“胃脘灼痛伴腹泻3天”就诊，素体康健，自诉：3天前进食火锅后随即感胃脘灼痛，嘈杂呃逆，口干口苦，腹泻淡黄色水样便，每日3-4次，肠鸣腹痛，便后痛减，身重疲倦，纳呆恶心，小便色黄。诊断：“急性肠胃炎”。服用本发明实施例5制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，次日患者胃脘灼痛未作，腹泻未作，患者治疗有效，嘱患者清淡饮食，不适随诊。
患者王某某，男，48岁，驾驶员，吸烟15年，每日20支，因“胃脘灼痛伴泛酸半月”就诊，既往体健，症见：胃脘灼痛，痛势急迫，烦躁易怒，泛酸嘈杂，口干口苦。诊断：胃炎。服用本发明实施例6制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，次日患者胃脘灼痛明显缓解未作，泛酸未作，患者治疗有效，同前继服半月后患者胃脘灼痛未作，泛酸未作，患者治疗有效，嘱严格戒烟，定期随诊。
本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (9)
1.一种治疗肠胃炎的药物组合物，其特征在于所述的治疗肠胃炎的药物组合物由原料重量份的木香20～150份、藿香20～100份、岩黄连10～80份组成，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
2.根据权利要求1所述的治疗肠胃炎的药物组合物，其特征在于所述的治疗肠胃炎的药物组合物由原料重量份的木香50～100份、藿香50～80份、岩黄连30～50份组成，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
3.一种权利要求1或2所述的治疗肠胃炎的药物组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗肠胃炎的药物组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的乙醇溶液的体积百分浓度为60～80％。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于所述的乙醇溶液的体积百分浓度为70％。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于B步骤中浸泡的温度为20～40℃。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于D步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过200目筛。
8.一种权利要求1或2所述的治疗肠胃炎的药物组合物的制剂，其特征在于所述的治疗肠胃炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
9.一种权利要求1或2所述的治疗肠胃炎的药物组合物的应用，其特征在于所述的治疗肠胃炎的药物组合物在制备治疗肠胃炎疾病药物中的应用。
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