CN115778528A - 篮式导管上的交错的偏置消融电极对 - Google Patents

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Abstract

本发明的实施方案提供了一种医疗探头，该医疗探头具有柔性插入管、篮式组件和多个电极。该篮式组件具有在远侧连接到该插入管的近侧端部并且包括多个弹性脊状物，该多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从该篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在该篮式组件的该近侧端部处和远侧端部处共同接合。多个电极在相应纵向位置中固定到该脊状物中的相应脊状物，该相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近该给定脊状物的该脊状物上的该电极的该纵向位置交错，并且该多个电极包括朝向该脊状物的该各自的外侧偏置的导电材料。

Description

篮式导管上的交错的偏置消融电极对
技术领域
本发明整体涉及医疗探头，并且具体地讲，涉及包括篮式组件的医疗探头，该篮式组件包括具有交错的偏置消融电极对的脊状物。
背景技术
心律失常是通常由产生不规则心跳的心脏组织的小区域导致的异常心脏节律。心脏消融是一种医疗规程，可执行该医疗规程以通过破坏导致不规则心跳的心脏组织的区域来治疗心律失常。一些医疗系统使用不可逆电穿孔(IRE)来消融心脏组织。IRE是基于由递送到组织的高电压的短脉冲引起的细胞膜的不可恢复的透化作用的非热消融方法。
授予de la Rama等人的美国专利申请2011/0118726描述了一种包括交错消融元件组件的消融导管。组件可扩张和塌缩，并且可包括在纵向和/或横向上彼此离散间隔开的消融元件，其中消融元件中的至少两者在纵向上彼此间隔开。
授予Bencini等人的美国专利申请2015/0282859描述了一种具有柔性电极组件的球囊导管。组件中的电极可是交错的，而不是沿纵向线具有规则间距。这种交错布置对于具有三维结构的电极可能是特别有利的，以防止电极在球囊处于塌缩布置时聚集。
授予Chou等人的美国专利申请2015/0366508描述了一种可扩张导管组件。组件包括具有线性交错连接部分的脊状物。这些部分允许围绕轴的有效径向紧凑设计，并且允许由于交错定位而进行的脊状物的有效径向压实。
授予Marecki等人的美国专利9,848,795描述了一种用于心脏标测规程的电极组件。组件可包括沿着柔性构件或脊状物的长度具有交错配置的双极性电极对。
授予Webster的美国专利5,782,239描述了用于心血管标测导管的电极配置。导管的远侧端部包括承载电极的多个臂。臂在内导管从外导管延伸时向外弯曲以形成三维形状。每个臂具有超弹性材料的脊状物。每个臂上的电极对能够相对于彼此均匀地间隔开并且可相对于其它臂上的电极具有交错间距。
授予Viswanathan等人的美国专利10,617,467描述了用于聚焦消融的装置。消融装置包括联接到用于医疗消融疗法的导管的一组脊状物，并且该组脊状物中的每个脊状物可包括在该脊状物上形成的一组电极。在一些实施方案中，消融装置包括第一脊状物和邻近第一脊状物的第二脊状物，其中第一脊状物的电极相对于第二脊状物的电极更靠近消融装置的远侧端部设置。
授予Salahieh等人的美国专利8,295,902描述了一种低轮廓电极组件。在一个实施方案中，组件可包括排队或可交错的电极行。在另一个实施方案中，组件可包括交错导电焊盘59，该交错导电焊盘可帮助提供低轮廓以减小扩大宽度或直径基板的区域的堆叠。
以上描述给出了本领域中相关技术的总体概述，并且不应当被解释为承认了其包含的任何信息构成对抗本专利申请的现有技术。
发明内容
根据本发明的实施方案，提供了一种医疗探头，该医疗探头包括：柔性插入管；篮式组件，该篮式组件具有在远侧连接到该插入管的近侧端部并且包括多个弹性脊状物，该多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从该篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在该篮式组件的该近侧端部处和远侧端部处共同接合；以及多个电极，该多个电极在相应纵向位置中固定到该脊状物中的相应脊状物，该相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近该给定脊状物的该脊状物上的该电极的该纵向位置交错，并且该多个电极包括朝向该脊状物的该各自的外侧偏置的导电材料。
在一个实施方案中，该医疗探头还包括联接到该电极的电信号发生器。在一些实施方案中，该电信号发生器被配置为在该电极中的一者或多者之间同时递送不可逆电穿孔(IRE)脉冲。在其它实施方案中，该电极中的该一者或多者包括固定到单个给定脊状物或固定到多个脊状物的至少两个电极。在附加的实施方案中，该电信号发生器被配置为将射频能量递送到该电极中的一者或多者。
在另一个实施方案中，该医疗探头还包括插入护套，该插入护套包含该插入管，该插入管具有纵向轴线，并且当该篮式组件设置在该插入护套内并且呈现塌缩配置时，在该纵向轴线上的任何位置处存在指定最大数量的该电极。在一些实施方案中，该电极被设定尺寸并且定位在该脊状物上以便当该篮式组件呈现该塌缩配置时装配在该插入护套内。
在附加的实施方案中，该篮式组件具有纵向轴线和赤道，该纵向轴线接合该篮式组件的该近侧端部和该远侧端部，该赤道对应于通过与该轴线正交的平面上的该脊状物并且通过该纵向轴线上的该篮式组件的近侧端部和该组件的远侧端部之间的中点的线，并且该脊状物中的每一者在该赤道的每侧上包括至少一个电极。
在另一实施方案中，该篮式组件中的任何交替脊状物对包括第一脊状物和第二脊状物，使得第一电极在纵向位置处固定到该第一交替脊状物，该第一交替脊状物与固定到该第二脊状物的第二电极的该纵向位置重叠。
在补充实施方案中，该篮式组件中的任何交替脊状物对包括具有一对电极的第一脊状物和第二脊状物，该一对电极包括固定到该第一脊状物的第一电极和固定到该第二脊状物的第二电极，该第一电极和该第二电极以与该篮式组件的该远侧端部相距的指定纵向距离固定到它们的相应脊状物。
在另一个实施方案中，该篮式组件中的任何相邻脊状物对包括具有一对电极的第一脊状物和第二脊状物，该一对电极包括固定到该第一脊状物的第一电极和固定到该第二脊状物的第二电极，并且该交错包括使第一电极和第二电极以彼此相距的指定纵向距离固定到其相应脊状物。在一些实施方案中，该电极中的每一者包括在该篮式组件的该轴线上的长度，并且该指定纵向距离大于该电极的该长度。
根据本发明的实施方案，还提供了一种用于制造医疗探头的方法，该方法包括：提供柔性插入管；提供篮式组件，该篮式组件具有在远侧连接到该插入管的近侧端部并且包括多个弹性脊状物，该多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从该篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在该篮式组件的该近侧端部处和远侧端部处共同接合；以及提供多个电极，该多个电极在相应纵向位置中固定到该脊状物中的相应脊状物，该相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近该给定脊状物的该脊状物上的该电极的该纵向位置交错，并且该多个电极包括朝向该脊状物的该各自的外侧偏置的导电材料。
根据本发明的实施方案，提供了一种用于治疗的方法，该方法包括：将插入管插入到体腔中，该插入管具有远侧端部且包含穿过该插入管的管腔；从该远侧端部将篮式组件部署到该体腔中，该篮式组件具有在远侧连接到该插入管的近侧端部并且包括：多个弹性脊状物，该多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从该篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在该篮式组件的该近侧端部处和远侧端部处共同接合；以及多个电极，该多个电极在相应纵向位置中固定到该脊状物中的相应脊状物，该相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近该给定脊状物的该脊状物上的该电极的该纵向位置交错，并且该多个电极包括朝向该脊状物的该各自的外侧偏置的导电材料；定位该篮式组件以使得该电极中的一者或多者压靠该体腔中的组织；选择该电极中的至少两组；以及在该电极中所选择的两组之间向该组织传送消融能量。
附图说明
本文参照附图，仅以举例的方式描述本公开，其中：
图1是根据本发明的实施方案的包括篮式组件的医疗系统的示意性图解；
图2是根据本发明的实施方案的处于扩张配置的篮式组件的示意图；
图3是示出根据本发明的实施方案的固定到篮式组件的脊状物的交错电极的示意图；
图4是根据本发明的实施方案的处于塌缩配置的篮式组件的示意性侧视图；
图5是示意性地示出根据本发明的实施方案的使用医疗探头以在心脏腔室中执行组织消融医疗规程的方法的流程图；并且
图6和图7是根据本发明的实施方案的在医疗规程期间的心脏腔室内的篮式组件的示意性图解。
具体实施方式
概述
当在IRE(不可逆电穿孔)规程中递送脉冲场消融(PFA)时，电极与被消融的组织接触的表面积应尽可能大。本发明的实施方案提供一种医疗探头，其包括被配置用于插入患者的体腔中的插入管。医疗探头还包括篮式组件，该篮式组件具有近侧端部，该近侧端部在远侧连接到插入管，即连接到插入管的远侧端部。篮式组件包括多个弹性脊状物。在一些实施方案中，脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在篮式组件的近侧端部处和远侧端部处共同接合。
医疗探头另外包括多个电极，该多个电极在相应纵向位置中固定到脊状物中的相应脊状物，该相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近给定脊状物的脊状物上的电极的纵向位置交错。电极包括朝向脊状物的各自的外侧偏置的导电材料。
实现本发明的实施方案的医疗系统使得能够在两个选定的电极组之间生成IRE消融场，每组包括一个或多个单独电极，并且完整IRE消融通常涉及在多个组之间生成多个场。通过在每个脊状物上具有至少两个电极，可能电极选择的数量极大增加。
在一些实施方案中，医疗探头包括插入管，当定位在插入管内时，篮式组件呈现塌缩配置，并且当从插入管的远侧端部部署到体腔时，篮式组件可呈现扩张配置。通过使偏置电极在篮式组件的脊状物上交错，当篮式组件在插入管内呈现塌缩配置时，实现本发明的实施方案的医疗探头可能需要较少空间(即，直径)。
系统描述
图1是根据本发明的一个实施方案的包括医疗探头22和控制台24的医疗系统20的示意性图解。医疗系统20可基于例如由Biosense Webster Inc.(31Technology Drive,Suite 200,Irvine,CA 92618USA)生产的
Figure BDA0003840933740000051
系统。在下文所述的实施方案中，医疗探头22可用于诊断或治疗处理，诸如用于在患者28的心脏26中执行消融规程。另选地，加上必要的变更，可将医疗探头22用于心脏中或其它身体器官中的其它治疗和/或诊断目的。
探头22包括柔性插入护套30和联接到插入护套的近侧端部的手柄32。探头22还包括包含在插入护套30内的柔性插入管76。在医疗规程期间，医疗专业人员34可将探头22通过患者28的血管系统插入，使得插入护套30的远侧端部36进入体腔，诸如心脏26的腔室。在远侧端部36进入心脏26的腔室后，医疗专业人员34可部署附连到插入管74的远侧端部73的篮式组件38。篮式组件38包括电极40的组，如在下文参考图2的描述中所描述的。
为了开始执行诸如不可逆电穿孔(IRE)消融的医疗规程，医疗专业人员34可操纵手柄32以定位远侧端部74，使得一个或多个电极40在期望的一个或多个位置处接合心脏组织。
在图1所示的配置中，控制台24通过缆线42连接到体表电极，该体表电极通常包括附连到患者28的粘合剂皮肤贴片44。控制台24包括处理器46，该处理器与电流跟踪模块48结合，基于在粘合剂皮肤贴片44和附连到篮式组件38的电极40之间测量的阻抗和/或电流来确定远侧端部74在心脏26内的位置坐标。除了在医疗规程期间用作位置传感器之外，电极40还可执行其它任务，诸如消融心脏中的组织。
如上所述，处理器46可与电流跟踪模块48结合，基于在粘合剂皮肤贴片44和电极40之间测量的阻抗和/或电流来确定远侧端部74在心脏26内的位置坐标。此类确定通常在已经执行了将阻抗或电流与远侧端部74的已知位置相关联的校准过程之后。虽然本文呈现的实施方案描述(也)被配置成将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40，但是将电极40配置成将任何其它类型的消融能量递送到任何体腔中的组织被认为是在本发明的实质和范围内。
处理器46可包括通常被配置为现场可编程门阵列(FPGA)的实时降噪电路50以及模数(A/D)信号转换集成电路52。处理器可编程为执行本文所公开的一种或多种算法，一种或多种算法中的每种算法包括下文所述的步骤。处理器使用电路50和电路52，以及下文更详细地描述的模块的特征，以便执行该一种或多种算法。
尽管图1所示的医疗系统使用基于阻抗或电流的感测来测量远侧端部74的位置，但可使用其它位置跟踪技术(例如，使用基于磁的传感器的技术)。基于阻抗和电流的位置跟踪技术在例如美国专利5,983,126、6,456,864和5,944,022中有所描述。上文所述的位置感测的方法在上述
Figure BDA0003840933740000071
系统中实现，并且详细地描述于上文引用的专利中。
控制台24还包括输入/输出(I/O)通信接口54，该输入/输出(I/O)通信接口使得控制台24能够传递来自电极40和粘合剂皮肤贴片44的信号，并且/或者将信号传递到该电极和粘合剂皮肤贴片。在图1所示的配置中，控制台24还包括电信号发生器56和切换模块58。虽然本文描述的实施方案将电信号发生器呈现为IRE消融模块56(即，电信号发生器56在本文中也称为IRE消融模块56)，但其它类型的电信号发生器被认为是在本发明的精神和范围内。例如，电信号发生器56可被配置为生成射频(RF)能量。
IRE消融模块56被配置成生成具有在几十千瓦范围内的峰值功率的IRE脉冲。如下所述，医疗系统20通过同时在电极40的组之间递送IRE脉冲来执行IRE消融。在一些实施方案中，给定电极组包括电极40中的两个或更多个电极。使用切换模块58，IRE消融模块56可在电极组中的每一者之间单独地递送一个或多个IRE脉冲。消融可包括对不同组的多个脉冲，其中每个组可由用于后续脉冲的不同电极构成。
为了耗散由脉冲生成的热量的最小量并且改善消融过程的效率，系统20经由插入管30中的通道(未示出)向远侧端部74供应冲洗流体(例如，正常盐溶液)。控制台24包括冲洗模块60来监测和控制冲洗参数，诸如冲洗流体的压力和温度。
通常，基于从电极40和/或粘合剂皮肤贴片44接收的信号，处理器46可生成示出远侧端部74在患者体内的位置的电解剖标测图62。在规程期间，处理器46可在显示器64上将标测图62呈现给医疗专业人员34，并且将表示电解剖标测图的数据存储在存储器66中。存储器66可包括任何合适的易失性存储器和/或非易失性存储器，诸如随机存取存储器或硬盘驱动器。
在一些实施方案中，医疗专业人员34可使用一个或多个输入装置68操纵标测图62。在另选的实施方案中，显示器64可包括触摸屏，该触摸屏可被配置成除了呈现标测图62之外，还接受来自医疗专业人员34的输入。
图2是根据本发明的实施方案的包括处于扩张配置的篮式组件38的远侧端部74的示意图。篮式组件38可在不受约束时呈现扩张配置，诸如通过推进到护套30的插入护套管腔70外。
举例来说，篮式组件38包括在插入管76的远侧端部74处形成的多个弹性脊状物72。篮式组件38的近侧端部78连接到插入管76的远侧端部74，并且脊状物72在篮式组件的远侧端部80处共同接合。
在医疗规程期间，医疗专业人员34可通过将插入管76从护套30延伸来部署篮式组件38。脊状物72可具有卵形(例如，椭圆形或圆形)或矩形(其可呈现为平坦的)横截面，并且通常包括柔性的弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛，也称为镍钛诺)。在其扩张(即，不受约束)配置中，篮式组件38具有扩张布置，其中脊状物72沿径向向外方向82从接合(即，篮式组件的)近侧端部78和远侧端部80的篮式组件的纵向轴线84弯曲。
在图2所示的配置中，一个或多个电极40螺纹连接到每个给定脊状物72上，以便将电极装配到脊状物。每个脊状物72具有外侧86和内侧88。在本发明的实施方案中，对于给定电极40装配到给定脊状物72，给定脊状物被假定为在给定电极处是平面的，其中平面不对称地划分给定电极，使得在(平面的)外侧上比在内侧上存在更多的导电材料。图2的插图示出了电极40B的侧视图，脊状物72在一侧完全延伸通过电极40B，使得脊状物72通过位于中心线L-L的一侧上而相对于中心线L-L偏移或“不对称”。在脊状物72偏移(通过位于中心线L-L的一侧上)的情况下，电极40B将使其上表面(图2的插图)的更多部分延伸到生物组织中。
在这些实施方案中，每个电极40(即，当装配到给定脊状物72时)包括导电材料，该导电材料由于上文所提及的不对称而在几何上朝向其相应脊状物的外侧偏置。因此，与给定电极的在其内侧上的表面区域相比，每个给定电极40在其外侧上具有更大的表面区域。通过由该不对称布置将电极40偏置到外侧86，电极从电极在脊状物的外侧上的部分递送更多的消融能量(即，显著多于从电极在脊状物的内侧上的部分递送的消融能量)。
如图4所示，设置了多个电极40，其中脊状物72被配置为完全通过电极40延伸(电极40具有插图所示的用于插入脊状物的直通通道)，并且然后电极40被固定(例如，焊料或粘合剂)到脊状物中的处于相应纵向位置的相应脊状物，该相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近给定脊状物的脊状物上的电极的纵向位置交错。
在本文所述的实施方案中，电极40可被配置成将消融能量递送到心脏26中的组织。除了使用电极40递送消融能量之外，电极还可用于确定篮式组件38的位置和/或测量生理特性诸如心脏26中的组织上的相应位置处的局部表面电势。
理想地适合于形成电极40的材料的示例包括金、铂和钯(以及它们的相应合金)。这些材料还具有非常高的热导率，这允许在组织上生成的最小热量(即，通过递送到组织的消融能量)通过电极传导到电极的背面(即，电极在脊状物的内侧上的部分)，并且然后传导到心脏26中的血池。
探头22还包括将IRE消融模块56联接到电极40的一组导线90。在一些实施方案中，每个脊状物72包括附连到该脊状物的内侧88的至少一根导线90。
在一些实施方案中，医疗探头22包括从插入管30的远侧端部纵向延伸的柄92。如上所述，控制台24包括将冲洗流体递送到远侧端部74并且因此递送到柄92的冲洗模块60。柄92包括多个喷雾端口94，其中每个给定喷雾端口94成角度以旨在将冲洗流体递送到给定电极40或心脏26中的组织(即，通过旨在在两个邻近脊状物72之间递送)。
由于电极40不包括递送冲洗流体的喷雾端口，因此上文所述的配置使得热量能够从组织传递到电极在脊状物的内侧上的部分(即，在消融规程期间)，并且电极可通过经由喷雾端口94使冲洗流体对准电极在脊状物的内侧上的部分进行冷却。
图3是根据本发明的实施方案的在相应纵向位置100处(例如，相对于轴线84)固定到脊状物72中的相应脊状物的电极40的示意图。在本文描述的实施方案中，当电极正交地投射到轴线上时，给定电极40的给定位置100包括沿着由给定电极涵盖的轴线84的任何纬度坐标。出于视觉简单和清楚的目的，图3示出了处于二维配置并且彼此平行定位的脊状物72。
在图3中，可通过向识别数字附加字母来区分电极40、脊状物72和位置100，使得电极包括电极40A-40L，脊状物包括脊状物72A-72F，并且纵向位置包括位置100A-100D。虽然图2和图3中的配置呈现了其中两个电极40附连到脊状物中的每一者的包括六个脊状物72的篮式组件38，但其中任何数量的电极40附连到脊状物中的每一者的具有任何多个脊状物72的篮式组件被认为是在本发明的精神和范围内。
在图3中所示的配置中：
·脊状物72A邻近脊状物72F和72B(即，在篮式组件38中)，并且包括在相应位置100A和100C处固定到脊状物72A的电极40A和40B。
·脊状物72B邻近脊状物72C和72A(即，在篮式组件38中)，并且包括在相应位置100B和100D处固定到脊状物72B的电极40C和40D。
·脊状物72C邻近脊状物72B和72D(即，在篮式组件38中)，并且包括在相应位置100A和100C处固定到脊状物72C的电极40E和40F。
·脊状物72D邻近脊状物72C和72E(即，在篮式组件38中)，并且包括在相应位置100B和100D处固定到脊状物72D的电极40G和40H。
·脊状物72E邻近脊状物72D和72F(即，在篮式组件38中)，并且包括在相应位置100A和100C处固定到脊状物72E的电极40I和40J。
·脊状物72F邻近脊状物72E和72A(即，在篮式组件38中)，并且包括在相应位置100B和100D处固定到脊状物72F的电极40K和40L。
因此，在邻近脊状物72上不存在具有相应重叠位置100的电极40。然而，交替脊状物对(即，脊状物72A和72C、脊状物72B和72D、脊状物72C和72E、脊状物72D和72F以及脊状物72E和72A)可具有带有相应重叠位置100的电极40。换句话说，邻近脊状物72具有处于交错位置100处的电极40，并且交替脊状物具有处于重叠位置100处的电极40。
在本文的实施方案中，一对交替脊状物72包括在其间具有单个脊状物的两个脊状物。例如，脊状物72A和72C是一对交替脊状物，因为它们都邻近在篮式组件38中介于它们之间的单个脊状物72B。
在本发明的一些实施方案中，电极40在脊状物72上交错以便将处于任何给定位置100的电极40的数量限于特定数量。在图3所示的配置中，特定数量是三个，使得：
·电极40A、40E和40I在位置100A处固定到脊状物72A、72C、72E。
·电极40C、40G和40K在位置100B处固定到相应脊状物72B、72D和72F，使得电极40C、40G、40K相对于脊状物72A、72C、72E上的电极40A、40E、40I交错或偏移距离106A(从线100A到线100B测量)。
·电极40B、40F和40J在位置100C处固定到脊状物72A、72C、72E，使得电极40B、40F、40J相对于脊状物72B、72D、72F上的电极40C、40G、40K交错或偏移距离106A。
·电极40D、40H和40L在位置100D处固定到脊状物72B、72D、72F，相对于脊状物72A、72C、72E上的电极40B、40F、40J经由偏移距离1006C偏移。
电极的交错可包括将任何给定脊状物上的电极的相应纵向位置相对于邻近给定脊状物的脊状物上的电极的纵向位置固定。换句话说，电极40可固定到脊状物72，使得任何给定电极40的纵向位置不具有与固定到邻近给定脊状物的两个脊状物72的任何电极的相应纵向位置重叠的任何坐标。
在图3中呈现的配置中，给定脊状物72上的给定电极40的纵向位置包括在轴线84上从给定电极的近侧端部101到给定电极的远侧端部102的纵向位置，如针对电极40L所示。给定电极的纵向位置通常在给定电极的近侧端部和远侧端部之间的中间。
为了实现交错，可从(篮式组件38的)远侧端部80以预定义距离104将电极固定到脊状物，其中从给定脊状物上的给定电极40到任何邻近脊状物72上的任何电极40的距离的距离差异106为指定量。
通常，电极40具有相同或类似的长度。在一些实施方案中，可通过以下方式来实现交错：将每个给定电极40固定在给定脊状物72上，使得给定电极的纵向位置与固定到邻近脊状物72的任何电极40的纵向位置之间的距离(即，如图3所示的距离差异106)大于电极40的长度112。
在图3中，可通过向识别数字附加字母来区分电极40、距离104和距离差异106，使得距离包括距离104A-104D并且差异包括距离差异106A-106D。这些距离和差异可沿轴线84测量。在图3所示的示例中：
·电极40A、40E和40I具有与远侧端部80相距的距离104A。
·电极40C、40G和40K具有与远侧端部80相距的距离104B。
·电极40B、40F和40J具有与远侧端部80相距的距离104C。
·电极40D、40H和40L具有与远侧端部80相距的距离104D。
·电极40A/40E/40I的中心与电极40C/40G/40K的中心之间的偏移距离包括距离差异106A。偏移距离106A可从一个电极40A的对应边缘到偏移电极40C的对应边缘测量。
·电极40C/40G/40K和电极40B/40F/40J之间的距离包括偏移距离差异106B。偏移距离106B可从一个电极40C的对应边缘到偏移电极40F的对应边缘测量。
·电极40B/40F/40J和电极40D/40H/40L之间的距离包括偏移距离差异106C。偏移距离106C可从一个电极40B的对应边缘到偏移电极40D的对应边缘测量。
在一些实施方案中，电极40可均匀地分布在篮式组件38的赤道107的两侧上。赤道107可被假设为对应于通过与轴线84正交的平面上的脊状物并且通过近侧端部78和远侧端部80之间的中点108的线。
在图2和图3所示的配置中，存在由脊状物插入通过并且之后固定到每个脊状物72的两个电极40，其中电极49A、40C、40E、40G、40I和40K位于赤道107的近侧上，并且电极40B、40D、40F、40H、40J和40L位于赤道107的远侧上。
电极40具有宽度96和高度98。附接到给定脊状物72的给定电极40的宽度被假设为对应于给定电极中的线的最大长度，其中线驻留在与其中附接有给定电极的给定脊状物的平面平行的平面中，并且线与给定脊状物的方向正交。给定电极的高度被假设为对应于给定电极中的线的最大长度，其中线驻留在与给定脊状物的平面正交的平面中。
在一些实施方案中，脊状物72通过电极40插入，其中每个电极可沿脊状物72滑动并且然后附连到脊状物72，使得在第一脊状物72上的任何给定电极70的近侧端部与任何邻近脊状物上的任何电极70的远侧端部之间的距离109(即，沿着轴线84)至少为零。该距离109使得篮式组件38能够在护套30内塌缩，如下文参考图4的描述中所描述。
图4是根据本发明的实施方案的处于塌缩配置并且大体上沿着纵向轴线84布置的篮式组件38的示意性侧视图。如图4所示，当篮式组件38在护套30内塌缩时，电极40的向外偏置使得脊状物72能够与插入管76齐平。
在一些实施方案中，管腔70具有介于3.0mm和3.33mm之间的管腔直径110(例如，医疗探头22是10French导管)。在一些实施方案中，每个给定电极40可被设定尺寸(即，宽度96、高度98和长度112被设置)并且定位在其脊状物上，使得当篮式组件38塌缩时，电极(即，当固定到其相应脊状物72时)装配到管腔70中。
图5是示意性地示出根据本发明的实施方案的使用医疗探头22来在心脏26的腔室140中执行组织消融医疗规程的方法的流程图，并且图6和图7是根据本发明的实施方案的在医疗规程期间的心脏腔室内的远侧端部74的示意性图解。
在组织选择步骤120中，医疗专业人员34选择心内组织144的区域142，并且在插入步骤122中，医疗专业人员将插入护套30的远侧端部36插入心脏26的腔室140中。
在部署步骤124中，医疗专业人员将篮式组件38从管腔70部署到腔室140，如图6所示。
当医疗专业人员34在腔室内操纵篮式组件(例如，通过操纵手柄32)时，在位置确定步骤126中，处理器46确定篮式组件在腔室内的位置。在一些实施方案中，处理器46可向医疗专业人员34(即，在显示器64上的标测图62中)呈现篮式组件38的位置。
在定位步骤128中，医疗专业人员操纵手柄32以便抵靠组织144的区域142按压篮式组件38中的一个或多个电极40，如图7所示。
在电极选择步骤130中，医疗专业人员34选择(例如，使用给定输入装置68)接合心内组织144的至少一组电极40。
在一些实施方案中，选定电极组包括电极40的对。在这些实施方案中，医疗系统20通过在电极40的对之间递送IRE脉冲来执行IRE消融。任何给定组中的电极可固定到单个脊状物72或多个脊状物72。使用切换模块58，IRE消融模块56可在电极组中的每一者之间单独地递送一个或多个IRE脉冲。
最后，在消融步骤132中，响应于来自医疗专业人员34的输入，IRE消融模块56将IRE脉冲传送到选定电极40A，该电极将该IRE脉冲递送到心内组织144的选定区域，并且方法结束。在一些实施方案中，IRE消融模块56可从给定输入装置68或从手柄32上的附加输入装置(未示出)接收输入。
虽然本文的实施方案描述了将IRE脉冲递送到一个或多个电极40以便消融心内组织144的IRE消融模块56，但配置医疗系统20以向任何电极40递送其它类型的消融能量(例如，射频能量)被认为是在本发明的精神和范围内。
应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体显示和描述的内容。相反，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读前述说明时应当想到这些变型和修改，并且这些变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (25)

1.一种医疗探头，包括：
柔性插入管；
篮式组件，所述篮式组件具有在远侧连接到所述插入管的近侧端部并且包括多个弹性脊状物，所述多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从所述篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在所述篮式组件的所述近侧端部处和远侧端部处共同接合；以及
多个电极，所述多个电极在相应纵向位置中固定到所述脊状物中的相应脊状物，所述相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近所述给定脊状物的所述脊状物上的所述电极的所述纵向位置交错，并且所述多个电极包括朝向所述脊状物的所述各自的外侧偏置的导电材料。
2.根据权利要求1所述的医疗探头，并且还包括联接到所述电极的电信号发生器。
3.根据权利要求2所述的医疗探头，其中，所述电信号发生器被配置为在所述电极中的一者或多者之间同时递送不可逆电穿孔(IRE)脉冲。
4.根据权利要求3所述的医疗探头，其中，所述电极中的所述一者或多者包括固定到单个给定脊状物或固定到多个脊状物的至少两个电极。
5.根据权利要求2所述的医疗探头，其中，所述电信号发生器被配置为将射频能量递送到所述电极中的一者或多者。
6.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括插入护套，所述插入护套包含所述插入管，其中所述插入管具有纵向轴线，并且其中当所述篮式组件设置在所述插入护套内并且呈现塌缩配置时，在所述纵向轴线上的任何位置处存在指定最大数量的所述电极。
7.根据权利要求6所述的医疗探头，其中，所述电极被设定尺寸并且定位在所述脊状物上以便当所述篮式组件呈现所述塌缩配置时装配在所述插入护套内。
8.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述篮式组件具有纵向轴线和赤道，其中所述纵向轴线接合所述篮式组件的所述近侧端部和所述远侧端部，其中所述赤道对应于通过与所述轴线正交的平面上的所述脊状物并且通过所述纵向轴线上的所述篮式组件的近侧端部和所述组件的远侧端部之间的中点的线，并且其中所述脊状物中的每一者在所述赤道的每侧上包括至少一个电极。
9.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述篮式组件中的任何交替脊状物对包括第一脊状物和第二脊状物，使得第一电极在纵向位置处固定到第一交替脊状物，所述第一交替脊状物与固定到所述第二脊状物的第二电极的所述纵向位置重叠。
10.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述篮式组件中的任何交替脊状物对包括具有一对电极的第一脊状物和第二脊状物，所述一对电极包括固定到所述第一脊状物的第一电极和固定到所述第二脊状物的第二电极，其中所述第一电极和所述第二电极以与所述篮式组件的所述远侧端部相距的指定纵向距离固定到它们的相应脊状物。
11.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述篮式组件中的任何相邻脊状物对包括具有一对电极的第一脊状物和第二脊状物，所述一对电极包括固定到所述第一脊状物的第一电极和固定到所述第二脊状物的第二电极，并且其中所述交错包括使所述第一电极和所述第二电极以彼此相距的指定纵向距离固定到它们的相应脊状物。
12.根据权利要求11所述的医疗探头，其中，所述电极中的每一者包括在所述篮式组件的所述轴线上的长度，并且其中所述指定纵向距离大于所述电极的所述长度。
13.一种用于制造医疗探头的方法，包括：
提供柔性插入管；
提供篮式组件，所述篮式组件具有在远侧连接到所述插入管的近侧端部并且包括多个弹性脊状物，所述多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从所述篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在所述篮式组件的所述近侧端部处和远侧端部处共同接合；以及
提供多个电极，所述多个电极在相应纵向位置中固定到所述脊状物中的相应脊状物，所述相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近所述给定脊状物的所述脊状物上的所述电极的所述纵向位置交错，并且所述多个电极包括朝向所述脊状物的所述各自的外侧偏置的导电材料。
14.根据权利要求13所述的方法，并且还包括提供联接到所述电极的电信号发生器。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述电信号发生器被配置为在所述电极中的一者或多者之间同时递送不可逆电穿孔(IRE)脉冲。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述电极中的所述一者或多者包括固定到单个给定脊状物或固定到多个脊状物的至少两个电极。
17.根据权利要求14所述的方法，其中，所述电信号发生器被配置为将射频能量递送到所述电极中的一者或多者。
18.根据权利要求13所述的方法，并且还包括提供插入护套，所述插入护套包含所述插入管，其中所述插入管具有纵向轴线，并且其中当所述篮式组件设置在所述插入护套内并且呈现塌缩配置时，在所述纵向轴线上的任何位置处存在指定最大数量的所述电极。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述电极被设定尺寸并且定位在所述脊状物上以便当所述篮式组件呈现所述塌缩配置时装配在所述插入护套内。
20.根据权利要求13所述的方法，其中，所述篮式组件具有纵向轴线和赤道，其中所述纵向轴线接合所述篮式组件的所述近侧端部和所述远侧端部，其中所述赤道对应于通过与所述轴线正交的平面上的所述脊状物并且通过所述纵向轴线上的所述篮式组件的近侧端部和所述组件的远侧端部之间的中点的线，并且其中所述脊状物中的每一者在所述赤道的每侧上包括至少一个电极。
21.根据权利要求13所述的方法，其中，所述篮式组件中的任何交替脊状物对包括第一脊状物和第二脊状物，使得第一电极在纵向位置处固定到第一交替脊状物，所述第一交替脊状物与固定到所述第二脊状物的第二电极的所述纵向位置重叠。
22.根据权利要求13所述的方法，其中，所述篮式组件中的任何交替脊状物对包括具有一对电极的第一脊状物和第二脊状物，所述一对电极包括固定到所述第一脊状物的第一电极和固定到所述第二脊状物的第二电极，其中所述第一电极和所述第二电极以与所述篮式组件的所述远侧端部相距的指定纵向距离固定到它们的相应脊状物。
23.根据权利要求13所述的方法，其中，所述篮式组件中的任何相邻脊状物对包括具有一对电极的第一脊状物和第二脊状物，所述一对电极包括固定到所述第一脊状物的第一电极和固定到所述第二脊状物的第二电极，并且其中所述交错包括使所述第一电极和所述第二电极以彼此相距的指定纵向距离固定到它们的相应脊状物。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述电极中的每一者包括在所述篮式组件的所述轴线上的长度，并且其中所述指定纵向距离大于所述电极的所述长度。
25.一种用于治疗的方法，包括：
将插入管插入到体腔中，所述插入管具有包含穿过所述插入管的管腔的远侧端部；
从所述远侧端部将篮式组件部署到所述体腔中，所述篮式组件具有在远侧连接到所述插入管的近侧端部，并且包括：
多个弹性脊状物，所述多个弹性脊状物具有各自的外侧和内侧并且被配置为从所述篮式组件的轴线径向向外弯曲并且在所述篮式组件的所述近侧端部处和远侧端部处共同接合；以及
多个电极，所述多个电极在相应纵向位置中固定到所述脊状物中的相应脊状物，所述相应纵向位置在任何给定脊状物上相对于邻近所述给定脊状物的所述脊状物上的所述电极的所述纵向位置交错，并且所述多个电极包括朝向所述脊状物的所述各自的外侧偏置的导电材料；
定位所述篮式组件以使得所述电极中的一者或多者压靠所述体腔中的组织；
选择所述电极中的至少两组；以及
在所述电极中的所选择的两组之间向所述组织传送消融能量。
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