JP2024088621A - カテーテルの多電極バスケットエンドエフェクタ - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルのエンドエフェクタを提供すること。
【解決手段】本明細書に提示される実施例は、エンドエフェクタが血管系を横断するときの折り畳み構成から、エンドエフェクタが治療部位にあるときの拡張構成に拡張することができる複数のスパインを有する様々なエンドエフェクタ設計を示す。いくつかの実施例では、エンドエフェクタは、各々が一対のスパインを含む３つのフレームループを含む。３つのフレームループのうちの少なくとも１つは、フレームループのスパインが長手方向軸に関して互いに直接対向しないように、エンドエフェクタの遠位端に屈曲部を有することができる。いくつかの実施例では、エンドエフェクタは、内側フレーム及び外側フレームを含み、内側フレーム及び外側フレームは、各々が複数のスパインを有し、フレームのうちの一方又は両方が位置合わせされた構成から位置合わせされていない構成に回転することができるように構成されている。
【選択図】図２Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１２月２０日に出願された先願の米国特許仮出願第６３／４７６，２７５号の利益を主張するものであり、本米国特許仮出願は、本明細書に完全に記載されるように、参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療デバイスに関し、特に、患者内の組織のマッピング及び／又はアブレーションのための多電極カテーテルに関する。

心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための存在するある特定の処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することが挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。

当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する傾向にある。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、焼損、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻の原因となり得る熱細胞損傷のリスクが高まるなど、操作者の技能に起因する、特定のまれな欠点を伴う可能性がある。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションの代替アプローチであり、ＲＦアブレーションと関連する一部の熱リスクを低減するが、かかるデバイスの超低温の性質に起因して、組織損傷を提示し得る。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難であり、したがって、冷凍アブレーションは、電気アブレーションデバイスによって到達され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極カテーテルを使用する組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献において以前に提案された。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、これらの各々は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権特許出願第６３／４７６，２７５号の付録に添付されている。

心臓組織の領域は、異常な電気信号を識別するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同じ又は異なるカテーテルを使用してアブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なカテーテルは、その上に電極が位置付けられた多数のスパインを含む。電極は、一般に、スパインに取り付けられ、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することによって定位置に固定される。更に、複数の線形スパインは、概して、線形スパインの両端をチューブ状シャフト（例えば、プッシャ管）に取り付けて球形バスケットを形成することによって、一緒に組み立てられる。しかしながら、スパイン及び電極の小さいサイズに起因して、電極をスパインに接着し、次いで、複数の線形スパインから球形バスケットを形成することは、困難な作業であり、製造時間及びコスト、並びに不適切な結合又は不整合に起因して電極が故障する可能性を増加させ得る。したがって、バスケット組立体の製造に必要な時間を低減するのに役立ち得るバスケット組立体を形成するデバイス及び方法、代替的なカテーテルの幾何形状、並びに代替の電極形状及びサイズを支持することができる支持フレームが必要とされている。

本明細書に提示される実施例は、エンドエフェクタが血管系を横断するときの折り畳み構成から、エンドエフェクタが治療部位にあるときの拡張構成に拡張することができる複数のスパインを有する様々なエンドエフェクタ設計を示す。いくつかの実施例では、エンドエフェクタは、各々が一対のスパインを含む３つのフレームループを含む。３つのフレームループのうちの少なくとも１つは、フレームループのスパインが長手方向軸に関して互いに直接対向しないように、エンドエフェクタの遠位端に屈曲部を有することができる。いくつかの実施例では、エンドエフェクタは、内側フレーム及び外側フレームを含み、内側フレーム及び外側フレームは、各々が複数のスパインを有し、フレームのうちの一方又は両方が位置合わせされた構成から位置合わせされていない構成に回転することができるように構成されている。位置合わせされた構成では、内側フレームの電極は、外側フレームによって組織に接触することが阻止される。位置合わせされていない構成では、内側フレームの電極は、組織に接触することができるように位置付けられる。

カテーテルの例示的なエンドエフェクタは、複数のスパインと、第１のフレームループと、第２のフレームループと、第３のフレームループと、１つ又は２つ以上の電極とを含み得る。複数のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成され得る。第１のフレームループは、複数のスパインのうちの第１のスパイン対を含むことができ、第１のスパイン対のスパインは、長手方向軸に関して互いに向かい合って配置されている。第２のフレームループは、第１のフレームループとは別個のものであり、複数のスパインのうちの第２のスパイン対を含むことができ、第２のスパイン対のスパインは第１のフレームループの第１の側に配置されている。第３のフレームループは、第１のフレームループ及び第２のフレームループとは別個のものであり、複数のスパインのうちの第３のスパイン対を含み、第３のスパイン対のスパインは、第１のフレームループの第２の側に配置されており、第２の側は第１の側とは反対側にある。例示的なエンドエフェクタの１つ又は２つ以上の電極は、複数のスパインに結合されている。

第１のフレームループは、エンドエフェクタの遠位端に近接し、長手方向軸を横断する遠位部分を含む。

第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々は、それぞれ、エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を含む。第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々の角度付き部分は、第１のフレームループに結合され得る。

複数のスパインのうちのスパインは、長手方向軸を中心に対称に配置され得る。

第１のスパイン対、第２のスパイン対、及び第３のスパイン対のスパインは、長手方向軸を中心に対称に配置され得る。

第１のスパイン対は、長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１８０°で配置され得る。第２のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約６０°で配置され得る。第３のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約６０°で配置され得る。

第１のフレームループは、エンドエフェクタの遠位端に遠位部分を含むことができる。遠位部分は、長手方向軸を横断することができる。第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々は、それぞれ、エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を含むことができ、各角度付き部分が第１のフレームループの遠位部分と重なる。

第１のフレームループは、エンドエフェクタの遠位端にあり、長手方向軸を横断する遠位部分を含むことができる。第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々は、エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を含み得、各角度付き部分が第１のフレームループの遠位部分に当接する。

第２のフレームループは、全体が第１のフレームループの第１の側に配置され得る。第３のフレームループは、全体が第１のフレームループの第２の側に配置され得る。

エンドエフェクタは、第１のフレームループ、第２のフレームループ、及び第３のフレームループをエンドエフェクタの遠位端に近接して結合するリテーナを更に含み得る。

１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する。

バスケット形状は、ほぼ球形であり得る。

バスケット形状は、ほぼ偏楕円体であり得る。

１つ又は２つ以上の電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（volt、Ｖ）のピーク電圧を含む。

カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタは、複数のスパインと、第１のフレームループと、第２のフレームループと、第３のフレームループと、１つ又は２つ以上の電極とを含み得る。複数のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を形成するように構成され得る。第１のフレームループは、複数のスパインのうちの第１のスパイン対と、エンドエフェクタの遠位端に近接する第１の角度付き部分とを含むことができる。第２のフレームループは、第１のフレームループとは別個のものであり、複数のスパインのうちの第２のスパイン対と、エンドエフェクタの遠位端に近接する第２の角度付き部分とを含み、第２の角度付き部分が第１の角度付き部分に重なり、第１のスパイン対の内側スパインが第２のスパイン対のスパイン間に位置付けられ、第２のスパイン対の内側スパインが第１のスパイン対のスパイン間に位置付けられている。第３のフレームループは、第１のフレームループ及び第２のフレームループとは別個のものであり、複数のスパインのうちの第３のスパイン対と、エンドエフェクタの遠位端に近接する第３の角度付き部分とを含み、第３のスパイン対のスパインは各々、第１のスパイン対の外側スパインと第２のスパイン対の外側スパインとの間に配置されている。１つ又は２つ以上の電極が、複数のスパインに結合されている。

複数のスパインのうちのスパインは、長手方向軸を中心に対称に配置され得る。

第１のスパイン対、第２のスパイン対、及び第３のスパイン対のスパインは、長手方向軸を中心に対称に配置され得る。

第１のスパイン対は、長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され得る。第２のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され得る。第３のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約６０°で配置され得る。

第１のスパイン対の外側スパインは、長手方向軸に関して第２のスパイン対の外側スパインの反対側に配置され得る。

第１の角度付き部分及び／又は第２の角度付き部分は、エンドエフェクタの遠位端に近接して第３の角度付き部分と重なり得る。

１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する。

バスケット形状は、ほぼ球形であり得る。

バスケット形状は、ほぼ偏楕円体であり得る。

１つ又は２つ以上の電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む。

カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタは、外側電極組立体及び内側電極組立体を含むことができる。外側電極組立体は、第１の複数のスパイン及び第１の複数の電極を含むことができる。第１の複数のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を形成するように構成され得る。第１の複数の電極は、第１の複数のスパインの各々に結合され得る。内側電極組立体は、第２の複数の電極を含むことができる。内側電極組立体は、非接触構成と接触構成との間で移動するように構成され得、非接触構成において、第２の複数の電極は、外側電極組立体によって組織に接触することを阻止され、接触構成において、第２の複数の電極は、組織に接触するように位置付けられる。

外側電極組立体は、第１の複数のスパインが正確に３つのスパインを有するように、第１の一体型三脚構造体を含むことができる。内側電極組立体は、第２の複数のスパインが正確に３つのスパインを有するように、第２の一体型三脚構造体を含むことができる。第２の一体型三脚構造体は、非接触構成において第１の一体型三脚構造体と位置合わせされるように回転可能であってもよく、接触構成において第１の一体型三脚構造体との位置合わせから外れるように回転され得る。各三脚構造体は、それぞれの中央スパイン交差部で収束する３つの線形スパインを含むそれぞれの平面シート材料から形成することができる。各三脚構造体の各スパインは、エンドエフェクタの近位端に配置されたそれぞれの端部を含むことができる。各三脚構造体の中央スパイン交差部は、エンドエフェクタの遠位端において長手方向軸上に位置付けられ得る。

内側電極組立体は、第２の複数のスパインを含むことができる。第２の複数の電極は、第２の複数のスパインに結合することができる。第２の複数のスパインは、非接触構成において、第１の複数のスパインと位置合わせされ得る。第２の複数のスパインは、接触構成において、第１の複数のスパインとの位置合わせから外れている。

第１の複数の電極及び第２の複数の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する。

バスケット形状は、ほぼ球形であり得る。

バスケット形状は、ほぼ偏楕円体であり得る。

第１の複数の電極の電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成することができる。パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有することができる。

第２の複数の電極の電極は、組織を通る心臓電気信号をマッピングするように構成することができる。

別の例示的なエンドエフェクタは、第１の一体型構造体と、第２の一体型構造体と、複数の電極とを含む拡張可能なバスケット組立体を含むことができる。第１の一体型構造体は、４つのスパインを含み得、中央スパイン交差部で収束する４つの線形スパインを含む平面シート材料から形成することができる。第２の一体型構造体は、第１の一体型構造体とは別個のものであり、少なくとも２つのスパインを含み得る。複数の電極は、第１の一体型構造体及び第２の一体型構造体の各スパインに結合され得る。第１の一体型構造体及び第２の一体型構造体のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張して、バスケット形状を集合的に形成するように構成することができる。

第２の一体型構造体は、中央スパイン交差部で収束する少なくとも２つのスパインを含む平面シート材料から形成することができる。各一体型構造体の各スパインは、エンドエフェクタの近位端に配置されたそれぞれの接続端を含むことができる。各一体型構造体の中央スパイン交差部は、エンドエフェクタの遠位端において長手方向軸上に位置付けられ得る。

第２の一体型構造体は、リングによって一端で接合された少なくとも２つのスパインを含むチューブ材料から形成することができる。

少なくとも２つのスパインは、正確に４つのスパインを有することができる。代替的に、少なくとも２つのスパインは、正確に３つのスパインを有することができる。代替的に、少なくとも２つのスパインは、正確に２つのスパインを有することができる。

第２の一体型構造体は、第１の一体型構造体の２つのスパインが、ループの第１の側に配置され、第１の一体型構造体の２つのスパインがループの第２の側に配置されるように、第１の一体型構造体の中央スパイン交差部を横切って延在するループを含むことができる。

第１の一体型構造体及び第２の一体型構造体のスパインは、長手方向軸を中心に対称に位置付けられ得る。

複数の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、複数のスパインのうちの各スパインが、１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する。

バスケット形状は、ほぼ球形であり得る。

バスケット形状は、ほぼ偏楕円体であり得る。

１つ又は２つ以上の電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による、例示的なカテーテルに基づく電気生理学的マッピング及びアブレーションシステムの図である。 本発明の態様による、３つのフレームループを有する第１の例示的なバスケット組立体の図である。 本発明の態様による、第１の例示的バスケット組立体の遠位端図である。 本発明の態様による、３つのフレームループを有する第２の例示的なバスケット組立体の図である。 本発明の態様による、第２の例示的バスケット組立体の遠位端図である。 本発明の態様による、３つのフレームループを有する第３の例示的なバスケット組立体の図である。 本発明の態様による、第３の例示的バスケット組立体の遠位端図である。 本発明の態様による、接触構成にある内側電極組立体を有する第４の例示的バスケット組立体の図である。 本発明の態様による、内側電極組立体が非接触構成にある第４の例示的バスケット組立体の一部の図である。 本発明の態様による、内側電極組立体が非接触構成にある第４の例示的なバスケット組立体の電極の配置図である。 本発明の態様による、内側電極組立体が接触構成にある第４の例示的バスケット組立体の電極の配置図である。 本発明の態様による、異なる外径を有する４１０及び４２０として示される２つの別個のチューブ状ストックから作製された例示的なバスケットを示す。 本発明の態様による、３つの別個のスパインを有するより小さいチューブ状ストック４２０（図６Ｃより）の断面図を示す。 本発明の態様による、３つの別個のスパインを有するより大きいチューブ状ストック４１０（図６Ｃより）の断面図を示す。 本発明の態様による、第５の例示的バスケット組立体の第１の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、第５の例示的バスケット組立体の第２の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、図７Ａ及び図７Ｂの構造体を組み立てて、第５の例示的なバスケット組立体を形成した図である。 本発明の態様による、第６の例示的バスケット組立体の第１の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、第６の例示的バスケット組立体の第２の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、図８Ａ及び図８Ｂの構造体を組み立てて、第６の例示的なバスケット組立体を形成した図である。 本発明の態様による、第７の例示的バスケット組立体の第１の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、第７の例示的バスケット組立体の第２の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、図９Ａ及び図９Ｂの構造体を組み立てて、第７の例示的なバスケット組立体を形成した図である。 本発明の態様による、第８の例示的バスケット組立体の第１の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、第８の例示的バスケット組立体の第２の一体型構造体の図である。 本発明の態様による、図１０Ａ及び図１０Ｂの構造体を組み立てて、第８の例示的なバスケット組立体を形成した図である。 本発明の態様による、電極の図である。 本発明の態様による、ほぼ円形の断面を有するフレームループの図である。 本発明の態様による、扁平断面を有するフレームループの図である。

以下の詳細な説明は、選択された実施形態を示す図面を参照して読まれるべきであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本明細書は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。本明細書に記載の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例などは、互いに単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±１０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、８１％～９９％の値の範囲を指してもよい。

更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「対象」という用語は、任意のヒト又は動物対象を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。同様に、「近位」という用語は、操作者に近い方の場所を示す一方、「遠位部」は、操作者又は医師から更に遠い位置を示す。

本明細書で使用される場合、用語「近位」は、操作者に近い方の場所を示す一方、「遠位」は、操作者又は医師から更に遠い場所を示す。

本明細書で使用される場合、「操作者」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は被験体への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達に関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。

本明細書で使用される場合、用語「アブレーションする」又は「アブレーション」は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、本開示全体を通して、パルス電界（pulsed electric field、ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（pulsed field ablation、ＰＦＡ）と互換的に称される、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱エネルギーを利用することによって、細胞内の不規則心臓信号の生成を低減又は防止するように構成された構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、熱アブレーションを含む様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

本明細書で論じられるように、「双極」、「ユニポーラ」、及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に位置付けられた２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々でほぼ等しい。「ユニポーラ」及び「単極」とは、本明細書で互換的に使用され、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指し、ここで、高電流密度及び高電束密度を含む１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を含む第２の電極が、治療部位から遠隔に配置される。

本明細書で考察されるように、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、チューブ状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、チューブ状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、先細状又は湾曲した外面を有してもよい。

代替的なバスケット組立体構成が本明細書に提示される。図１は、例示的なカテーテル１４を含むカテーテルベースの電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０を示す。例示的なカテーテル１４は、支持フレーム組立体のスパイン１１０によって支持された電極４０を有する。支持フレーム組立体は、図２Ａ～図１０Ｃに示されるものを含む多数の構成を有することができ、図２Ａ～図４Ｂに示される第１、第２、及び第３の例示的なバスケット組立体１００、２００、３００は各々、支持フレーム組立体の遠位端に屈曲部を有する少なくとも１つのフレームループを含む。図５Ａ～図６Ｂに示される第４の例示的なバスケット組立体４００は、内側電極組立体を接触構成と非接触構成との間で移動可能にすることができる内側及び外側支持フレームを有する。第５、第６、及び第７の例示的なバスケット組立体５００、６００、７００は各々、４つのスパインを有する第１の一体型構造体と、少なくとも２つのスパインを有する第２の一体型構造体とを有し、第８の例示的なバスケット組立体８００は、平面三脚構造体とチューブ状三脚構造体との組み合わせを有する。例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００の各々の互換性のある特徴は、本明細書に開示されるように、また当業者によって理解されるように、組み合わせ可能である。例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００の各々は、図１１に示す例示的な電極４０などの電極を含むことができる。例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００のいずれかの支持フレームの外形形状は、図１２Ａに示されるようにほぼ円形であってもよく（それによってほぼ球形のバスケットを形成する）、又は図１２Ｂに示されるように扁球形であってもよい（それによってほぼ偏楕円体のバスケットを形成する）。以下、図面を参照して実施例を説明する。

図１は、例示的なカテーテルに基づく電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０を示す図である。システム１０は、患者の血管系を通じて、心臓１２の腔又は血管構造内に医師２４によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シースカテーテルは、心臓１２内の所望の場所付近の左心房又は右心房に挿入される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテルに挿入して、所望の場所に到達させることができる。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含んでもよい。ＩＥＧＭを検知するように構成された例示的なカテーテル１４が本明細書に示されている。医師２４は、心臓１２の標的部位を感知するために、カテーテル１４の遠位先端部２８を心臓壁と接触させる。アブレーションのために、医師２４は、同様に、アブレーションカテーテルの遠位端をアブレーションのための標的部位に運ぶ。

図示されたカテーテル１４は例示的なカテーテルであり、バスケット組立体１００の複数のスパイン１１０にわたって任意選択に分布する１つ及び好ましくは複数の電極４０を含む、これは、遠位先端部２８においてエンドエフェクタを形成し、ＩＥＧＭ信号を感知し、かつ／又はアブレーション信号を提供するように構成されている。図１に示されるバスケット組立体１００は、図２Ａ～図１０Ｃに示されるバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、及び本明細書に開示されるそれらの変形例のあらゆる特徴と互換性がある。したがって、カテーテル１４は、例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００に関連する特徴のいずれかを含むように修正することができる。所与の例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００の特徴は、所与の例示内で相互に互換性がある。バスケット全体の形状は、例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００のいずれについても、ほぼ球形（図１２Ａ）又は、ほぼ偏楕円体（図１２Ｂ）とすることができる。

スパイン１１０は、バスケット組立体１００のエンドエフェクタ（本明細書中では「バスケット組立体」と呼ぶ）がシース又は中間カテーテルを介して治療部位に送達され得るように、長手方向軸８６に向かって折り畳まれ得る。バスケット組立体１００は、展開されたときに、図１２Ａ及び図１２Ｂが輪郭で示すようなほぼ球形状又はほぼ偏楕円体形状を有する図示されたバスケット形状に拡張するように構成され得る。好ましくは、支持フレーム組立体１００は、中間カテーテル又はシースから出る際に自己拡張可能であり、自己拡張及び生体適合性を促進するために好適なニチノール又は他の形状記憶材料を含んでもよい。

各スパイン１１０の近位端は、バスケット組立体１００の近位端及びシャフト８４の遠位端の近くで、シャフト８４内で互いに結合される。カテーテル１４は、シャフト８４の遠位端を通って長手方向に延びるスパイン保持ハブ９０を含み得る。スパイン保持ハブ９０は、スパイン１１０の近位端をシャフト８４内に固設するように構成された円筒形部材を含むことができる。スパイン保持ハブ９０は、灌注開口部及び／又は電極を含んでもよい。

各スパイン１１０は、構造的支持を提供するために好適な生体適合性材料を含む弾性支持フレームと、電極４０を支持フレーム材料から電気的に絶縁する絶縁ジャケット、スリーブ、又は他の構造体を含むことができる。各スパイン１１０はまた、ナビゲーション、マッピング、及び／又はアブレーションを容易にするために、電極４０とシステム１０の他の構成要素（例えば、患者インターフェースユニット３０）との間の電気通信を提供するために、電極４０と電気通信するワイヤ及び／又はフレックス回路などの導電体を含むことができる。

カテーテル１４は、遠位先端部２８の位置及び配向を追跡するために、遠位先端部２８内又はその近くに埋め込まれた位置センサ２９を更に含むことができる。任意選択的にかつ好ましくは、位置センサ２９は、三次元（three-dimensional、３Ｄ）位置及び配向を感知するための３つの磁気コイルを含む磁気ベースの位置センサである。磁気ベースの位置センサ２９は、所定の作業体積内に磁場を生成するように構成された複数の磁気コイル３２を含む場所パッド２５とともに動作してもよい。カテーテル１４の遠位端２８のリアルタイム位置は、場所パッド２５によって生成され、磁気ベースの位置センサ２９によって検知される磁場に基づいて追跡されてもよい。磁気ベースの位置感知技術の詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、及び同第６，８９２，０９１号に記載され、これらは参照により本明細書に組み込まれ、かつ優先権特許出願第６３／４７６，２７５号の付録に添付されている。

システム１０は、場所パッド２５の位置基準及び電極４０のインピーダンスベースの追跡を確立するために、患者２３上の皮膚接触のために位置付けられた１つ又は２つ以上の電極パッチ３８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が電極４０に向けられ、電極皮膚パッチ３８において検知され、それにより、各電極の場所を、電極パッチ３８を介して三角測量することができる。インピーダンスベースの位置追跡技術の詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，５３６，２１８号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８４８，７８７号、同第７，８６９，８６５号、及び同第８，４５６，１８２号に記載され、これらは参照により本明細書に組み込まれ、かつ優先権特許出願第６３／４７６，２７５号の付録に添付されている。

レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１と、カテーテル１４の電極４０で捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）とを表示する。レコーダ１１は、心拍リズムをペーシングするためのペーシング能力を含んでもよく、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続されてもよい。

システム１０は、アブレーションするように構成されたカテーテルの遠位先端部にある１つ又は２つ以上の電極にアブレーションエネルギーを伝達するように適合されたアブレーションエネルギー発生器５０を含んでもよい。アブレーションエネルギー発生器５０によって生成されるエネルギーは、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような単極又は双極高電圧ＤＣパルスを含む、無線周波数（ＲＦ）エネルギー若しくはパルス場アブレーション（ＰＦＡ）エネルギー、又はそれらの組み合わせを含み得るが、それらに限定されない。例えば、電極４０は、ＩＲＥを達成するために電極４０間に少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を供給するように構成され得る。

患者インターフェースユニット（patient interface unit、ＰＩＵ）３０は、カテーテル、電気生理学的機器、電源、及びシステム１０の動作を制御するためのワークステーション５５の間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、場所パッド２５、体表面ＥＣＧ電極１８、電極パッチ３８、アブレーションエネルギー発生器５０、及びレコーダ１１を含んでもよい。任意選択的に、かつ好ましくは、ＰＩＵ３０は、カテーテルの場所のリアルタイム計算を実施するため、かつＥＣＧ計算を実行するための処理能力を含む。

ワークステーション５５は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能とを含む。ワークステーション５５は、複数の機能を提供するように構成することができ、任意選択的に、（１）心内膜解剖学的構造を三次元（３Ｄ）でモデル化し、そのモデル又は解剖学的マップ２０を表示デバイス２７に表示するためにレンダリングすることと、（２）表示デバイス２７上に、記録された電位図２１からコンパイルされた活性化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０上に重ね合わされた代表的な視覚的印又は画像で表示することと、（３）心腔内の複数のカテーテルのリアルタイムの場所及び配向を表示することと、（４）アブレーションエネルギーが印加されたところなどの関心部位を表示デバイス２７上に表示することとを含む。システム１０の各要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．、３１Ａ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ９２６１８、から市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして入手可能である。

システム１０は、カテーテル１４に灌注流体を提供するように構成されている灌注源（図示せず）を更に含むことができる。ワークステーション５５は、灌注源を制御してカテーテル１４の遠位端２８に灌注を供給するように構成され得る。

図２Ａは、複数のスパイン１１０ａ～ｆとスパイン１１０ａ～ｆに結合された電極４０とを有する第１の例示的なバスケット組立体１００の図である。スパイン１１０ａ～ｆは、第１のフレームループ１１１、第２のフレームループ１１２、及び第３のフレームループ１１３の間に分布する。スパイン１１０ａ～ｆは、エンドエフェクタの長手方向軸８６から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成されている。バスケット形状は、ほぼ球形、ほぼ偏楕円体、又は当業者に理解されるような他の適切な形状であり得る。

第１のフレームループ１１１は、長手方向軸８６に関して互いに向かい合って配置された第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｄを含む。第２のフレームループ１１２は、第１のフレームループ１１１とは別個のものであり、第１のフレームループ１１１の第１の側に配置された第２のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃを含む。第３のフレームループ１１３は、第１のフレームループ１１１及び第２のフレームループ１１２とは別個のものであり、第１のフレームループ１１１の第２の側に配置された第３のスパイン対１１０ｆ、１１０ｅを含む。第１のフレームループ１１１、第２のフレームループ１１２、及び第３のフレームループ１１３は、バスケット組立体１００の遠位端１０４で収束する。

第１の例示的なバスケット組立体１００は、図１に関連して開示されるように、カテーテル１４を形成するために保持ハブ９０を介してシャフト８４と接合するように構成され得るか、又は当業者によって理解されるように、他の方法でシャフト８４に接合され得る。電極４０は、図１に関連して開示されるように、ナビゲーション、マッピング、及び／又はアブレーションのために構成され得る。各スパイン１１０ａ～ｆは、支持フレームと、支持フレームを電極４０から電気的に絶縁する絶縁体と、電極４０と電気通信する導電体と、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるような他の互換性のある特徴とを含むことができる。

図２Ｂは、第１の例示的なバスケット組立体１００の遠位端１０４を示す図である。第１のフレームループ１１１は、長手方向軸８６を横断するエンドエフェクタの遠位端１０４に近接する遠位部分１２１を含む。第１のフレームループ１１１は、第２のフレームループ１１２が主に配置される第１の側（図２Ｂの右側）が、第３のフレームループ１１３が主に配置される第２の側（図２Ｂの左側）に対向するように、バスケット組立体１００を二等分する。第２のフレームループ１１２及び第３のフレームループ１１３の各々は、それぞれ、バスケット組立体１００エンドエフェクタの遠位端１０４に角度付き部分１２２、１２３を含む。第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々の角度付き部分１２２、１２３は、第１のフレームループ１１１の遠位部分１２１に結合され得る。

スパイン１１０ａ～ｆは長手方向軸８６を中心にして対称に配置されており、第１のフレームループ１１１の第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｄ、第２のフレームループ１１２の第２のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃ、及び第３のフレームループ１１３の第３のスパイン対１１０ｆ、１１０ｅのスパインが集合的に長手方向軸８６を中心にして対称に配置される。

第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｄは、長手方向軸８６を中心とする仮想円７０を基準として互いから約１８０°の角度１３１で配置される。第２のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃは、仮想円７０を基準として互いから約６０°の角度１３２で配置される。第３のスパイン対１１０ｅ、１１０ｆは、仮想円７０を基準として互いから約６０°の角度１３３で配置される。

第２のフレームループ１１２及び第３のフレームループ１１３の各角度付き部分１２２、１２３は、第１のフレームループ１１１の遠位部分１２１と重なる。図示されるように、第１のフレームループ１１１の遠位部分１２１は、角度付き部分１２２、１２３の遠位側にある。このように構成されると、第１のフレームループ１１１の遠位部分１２１は、角度付き部分１２２、１２３が組織に接触しないように遮蔽し得、それによって、バスケット組立体１００に非外傷性遠位端１０４を提供する。当業者によって理解されるように、角度付き部分１２２、１２３の一方又は両方は、第１のフレームループ１１１の遠位部分１２１の遠位に位置付けられることができ、バスケット組立体１００は、別様に、例えば、角度付き部分１２２、１２３の一方又は両方に非外傷性形状を提供することによって、バスケット組立体１００の遠位端１０４を非外傷性カバー又はコーティング等で被覆することによって、非外傷性遠位端１０４を提供するように構成されることができる。

図３Ａは、複数のスパイン１１０ａ～ｆとスパイン１１０ａ～ｆに結合された電極４０とを有する第２の例示的なバスケット組立体２００の図である。スパイン１１０ａ～ｆ及び電極４０は、図２Ａに関連して開示されたスパイン１１０ａ～ｆ及び電極４０と同様に構成される。電極４０は、図１に関連して開示されるように、ナビゲーション、マッピング、及び／又はアブレーションのために構成され得る。各スパイン１１０ａ～ｆは、支持フレームと、支持フレームを電極４０から電気的に絶縁する絶縁体と、電極４０と電気通信する導電体と、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるような他の互換性のある特徴とを含むことができる。

スパイン１１０ａ～ｆは、第１のフレームループ１１１、第２のフレームループ２１２、及び第３のフレームループ２１３の間に分布する。スパイン１１０ａ～ｆは、エンドエフェクタの長手方向軸８６から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成されている。バスケット形状は、ほぼ球形、ほぼ偏楕円体、又は当業者に理解されるような他の適切な形状であり得る。

第１のフレームループ１１１は、長手方向軸８６に関して互いに向かい合って配置された第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｄを含む。第２のフレームループ２１２は、第１のフレームループ１１１とは別個のものであり、第１のフレームループ１１１の第１の側に配置された第２のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃを含む。第３のフレームループ２１３は、第１のフレームループ１１１及び第２のフレームループ２１２とは別個のものであり、第１のフレームループ２１１の第２の側に配置された第３のスパイン対１１０ｆ、１１０ｅを含む。第１のフレームループ２１１、第２のフレームループ２１２、及び第３のフレームループ１１３は、第２の例示的なバスケット組立体２００の遠位端２０４で収束する。

第２の例示的なバスケット組立体２００は、図１に関連して開示されるように、カテーテル１４を形成するために保持ハブ９０を介してシャフト８４と接合するように構成され得るか、又は当業者によって理解されるように、他の方法でシャフト８４に接合され得る。

第２の例示的なバスケット組立体２００は、第２の例示的なバスケット組立体２００の遠位端２０４が第１の例示的なバスケット組立体１００の遠位端１０４とは異なるように構成されていることを除いて、図２Ａ及び図２Ｂに示される第１の例示的なバスケット組立体と同様である。

図３Ｂは、第２の例示的なバスケット組立体２００の遠位端２０４の図である。第１のフレームループ１１１は、第１の例示的なバスケット組立体１００の第１のフレームループ１１１と同様に、長手方向軸８６を横断するエンドエフェクタの遠位端２０４に近接する遠位部分１２１を含む。第１のフレームループ１１１は、第２のフレームループ２１２が主に配置される第１の側（図３Ｂの右側）が、第３のフレームループ２１３が主に配置される第２の側（図３Ｂの左側）に対向するように、第２の例示的なバスケット組立体２００を二等分する。第２のフレームループ２１２及び第３のフレームループ２１３の各々は、それぞれ、バスケット組立体２００エンドエフェクタの遠位端２０４に角度付き部分２２２、２２３を含む。各角度付き部分２２２、２２３は、第１の例示的なバスケット組立体１００のように第１のフレームループの遠位部分１２１と重なるのではなく、第１のフレームループの遠位部分１２１に当接する。

第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々の角度付き部分２２２、２２３は、第１のフレームループ２１１の遠位部分２２１に結合され得る。第２の例示的なバスケット組立体２００は、リテーナ２０８を含む。図２Ａ及び図２Ｂには示されていないが、第１の例示的なバスケット組立体１００は、リテーナ２０８も含むことができる。リテーナ２０８はバンドとして示されているが、当業者によって理解されるように、円形ハブなどの他の代替構成を有することができる。リテーナ２０８は、第２の例示的なバスケット組立体２００（又は第１の例示的なバスケット組立体１００）の非外傷性遠位端２０４を提供するように構成することができる。第２の例示的なバスケット組立体２００は、例えば、角度付き部分２２２、２２３の一方又は両方に非外傷性形状を提供することによって、バスケット組立体２００の遠位端２０４を非外傷性カバー又はコーティングで覆うことなどによって、非外傷性遠位端２０４を提供するように別様に構成することができる。

スパイン１１０ａ～ｆは長手方向軸８６を中心にして対称に配置されており、集合的に、第１のフレームループ１１１の第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｄ、第２のフレームループ２１２の第２のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃ、及び第３のフレームループ２１３の第３のスパイン対１１０ｆ、１１０ｅのスパインが長手方向軸８６を中心にして対称に配置される。

第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｄは、長手方向軸８６を中心とする仮想円７０を基準として互いから約１８０°の角度１３１で配置される。第２のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃは、仮想円７０を基準として互いから約６０°の角度１３２で配置される。第３のスパイン対１１０ｅ、１１０ｆは、仮想円７０を基準として互いから約６０°の角度１３３で配置される。

第２のフレームループ２１２及び第３のフレームループ２１３の各角度付き部分２２２、２２３は、第１のフレームループ１１１の遠位部分１２１に当接する。

図４Ａは、複数のスパイン１１０ａ～ｆとスパイン１１０ａ～ｆに結合された電極４０とを有する第３の例示的なバスケット組立体３００の図である。スパイン１１０ａ～ｆ及び電極４０は、図２Ａに関連して開示されたスパイン１１０ａ～ｆ及び電極４０と同様に構成される。電極４０は、図１に関連して開示されるように、ナビゲーション、マッピング、及び／又はアブレーションのために構成され得る。各スパイン１１０ａ～ｆは、支持フレームと、支持フレームを電極４０から電気的に絶縁する絶縁体と、電極４０と電気通信する導電体と、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるような他の互換性のある特徴とを含むことができる。

図４Ｂは、第３の例示的なバスケット組立体３００の遠位端３０４の図である。図４Ａ及び図４Ｂをまとめて参照すると、スパイン１１０ａ～ｆは、第１のフレームループ３１１、第２のフレームループ３１２、及び第３のフレームループ３１３の間に分布する。スパイン１１０ａ～ｆは、エンドエフェクタの長手方向軸８６から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成されている。バスケット形状は、ほぼ球形、ほぼ偏楕円体、又は当業者に理解されるような他の適切な形状であり得る。

第１のフレームループ３１１は、第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｅ及び第１の角度付き部分３２１を含み、エンドエフェクタの遠位端３０４に近接する。第２のフレームループ３１２は、第１のフレームループ３１１とは別個のものであり、第２のスパイン対１１０ｄ、１１０ｆと、エンドエフェクタの遠位端３０４に近接する第２の角度付き部分３２２とを含み、第２の角度付き部分３２２が第１の角度付き部分３２１と重なり、第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｅの内側スパイン１１０ｅが第２のスパイン対１１０ｄ、１１０ｆのスパイン間に位置付けられ、第２のスパイン対１１０ｄ、１１０ｆの内側スパイン１１０ｆが第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｅのスパイン間に位置付けられるようになっている。第３のフレームループ３１３は、第１のフレームループ３１１及び第２のフレームループ３１２とは別個のものであり、第３のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃと、エンドエフェクタの遠位端３０４に近接する第３の角度付き部分３２３とを含み、それにより、第３のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃのスパインは、第１のスパイン対と第２のスパイン対の外側スパイン１１０ａ、１１０ｄの間に各々配置されている。

第２の例示的なバスケット組立体２００は、図１に関連して開示されるように、カテーテル１４を形成するために保持ハブ９０を介してシャフト８４と接合するように構成され得るか、又は当業者によって理解されるように、他の方法でシャフト８４に接合され得る。

第１の角度付き部分３２１及び／又は第２の角度付き部分３２２は、エンドエフェクタの遠位端３０４に近接して第３の角度付き部分３２３と重なって、非外傷性遠位端３０４を提供することができる。第１、第２、及び第３のフレームループ３１１、３１２、３１３の各々の角度付き部分３２１、３２２、３２３は、互いに結合することができる。図４Ａ及び図４Ｂには示されていないが、第３の例示的なバスケット組立体３００はまた、図３Ａ及び図３Ｂに示されているリテーナ２０８と同様のリテーナを含むことができる。リテーナ２０８はバンドとして示されているが、当業者によって理解されるように、円形ハブなどの他の代替構成を有することができる。リテーナ２０８は、第３の例示的なバスケット組立体３００の非外傷性遠位端３０４を提供するように構成することができる。第３の例示的なバスケット組立体３００は、例えば、角度付き部分３２１、３２２、３２３のうちの１つ又は２つ以上において非外傷性形状を提供することによって、バスケット組立体２００の遠位端３０４を非外傷性カバー又はコーティングで覆うことなどによって、非外傷性遠位端３０４を提供するように別様に構成され得る。

スパイン１１０ａ～ｆは長手方向軸８６を中心にして対称に配置されており、第１のフレームループ３１１の第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｅ、第２のフレームループ３１２の第２のスパイン対１１０ｄ、１１０ｆ、及び第３のフレームループ３１３の第３のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃのスパインが集合的に長手方向軸８６を中心にして対称に配置される。

第１のスパイン対１１０ａ、１１０ｅは、長手方向軸８６を中心とする仮想円７０を基準として互いから約１２０°の角度３３１で配置される。第２のスパイン対１１０ｄ、１１０ｆは、仮想円７０を基準として互いから約１２０°の角度３３２で配置される。第３のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃは、仮想円７０を基準として互いから約６０°の角度３３３で配置される。

第１のスパイン対の外側スパイン１１０ａは、長手方向軸８６に関して第２のスパイン対の外側スパイン１１０ｄの反対側に配置され得る。第１及び第２のスパイン対の内側スパイン１１０ｅ、１１０ｆは、第３のスパイン対１１０ｂ、１１０ｃのそれぞれのスパインに対向して位置付けられ得る。

図５Ａは、接触構成にある内側電極組立体４２０と、外側電極組立体４２０とを有する第４の例示的なバスケット組立体４００の図である。内側電極組立体４２０及び外側電極組立体４１０の電極４０ｂ、４０ａは、スパイン１１０ａ～ｆに結合される。スパイン１１０ａ～ｆ及び電極４０ａ、４０ｂは、図２Ａに関連して開示されたスパイン１１０ａ～ｆ及び電極４０と同様に構成されている。電極４０ａ、４０ｂは、図１の電極４０に関連して開示されるように、ナビゲーション、マッピング、及び／又はアブレーションのために構成され得る。各スパイン１１０ａ～ｆは、支持フレームと、支持フレームを電極４０ａ、４０ｂから電気的に絶縁する絶縁体と、電極４０ａ、４０ｂと電気通信する導電体と、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるような他の互換性のある特徴とを含むことができる。

外側電極組立体４１０は、第１の複数のスパイン１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｅと、第１の複数の電極４０ａとを含む。第１の複数の電極４０ａは、第１の複数のスパイン１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｅの各々に結合されている。内側電極組立体４２０は、第２の複数のスパイン１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｆと、第２の複数の電極４０ｂとを含む。第２の複数の電極４０ｂは、第２の複数のスパイン１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｆの各々に結合されている。

第１の複数のスパイン１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｅは、長手方向軸８６から拡張してバスケット形状を形成するように構成され、第２の複数のスパイン１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｆは、長手方向軸８６から拡張してバスケット形状を形成するように構成されている。内側及び外側電極組立体４２０、４１０は、集合的にバスケット形状を形成することができる。バスケット形状は、ほぼ球形、ほぼ偏楕円体、又は当業者に理解されるような他の適切な形状であり得る。

内側電極組立体４２０は、非接触構成と接触構成との間で移動するように構成されている。図５Ａは、接触構成にある内側電極組立体４２０を示す。接触構成では、第２の複数の電極４０ｂは、組織に接触するように位置付けられている。第２の複数のスパイン１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｆは、接触構成において、第１の複数のスパイン１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｅとの位置合わせから外れている。

図５Ｂは、内側電極組立体４２０が非接触構成にあるときの、外側電極組立体４１０のスパイン１１０ｃと位置合わせされた内側電極組立体４２０のスパイン１１０ｄの図である。第２の複数のスパイン１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｆは、非接触構成において、第１の複数のスパイン１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｅと位置合わせされている。非接触構成では、第２の複数の電極４０ｂは、外側電極組立体４１０によって、組織に接触することを阻止される。

図５Ａ及び図５Ｂをまとめて参照すると、内側電極組立体４２０は、内側電極組立体４２０及び外側電極組立体４１０の一方又は両方が長手方向軸８６を中心に回転することによって、非接触構成（図５Ｂ）と接触構成（図５Ａ）との間で移動するように構成され得る。例えば、第４の例示的なバスケット組立体４００は、内側電極組立体４２０を非接触構成と接触構成との間で移動させるために、以下の３つの方式：（１）内側電極組立体４２０は、長手方向軸８６を中心に回転することができるが、外側電極組立体４１０は静止したままである方式；（２）内側電極組立体４２０が静止したままである一方で、外側電極組立体４１０は、長手方向軸８６を中心に回転することができる方式；又は（３）内側電極組立体４２０及び外側電極組立体４１０の両方は、長手方向軸８６を中心に回転することができる方式、のうちの１つで構成され得る。

外側電極組立体４１０は、第１の複数のスパインが正確に３つのスパインを有するように、第１の複数のスパイン１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｅを含む第１の一体型三脚構造体を含むことができる。内側電極組立体４２０は、第２の複数のスパインが正確に３つのスパインを有するように、第２の複数のスパイン１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｆを含む第２の一体型三脚構造体を含むことができる。各三脚構造体は、それぞれの中央スパイン交差部４０６で収束する３つの線形スパインを含むそれぞれの平面シート材料から形成することができる。各三脚構造体の各スパインは、第４の例示的なバスケット組立体４００の近位端に配置されたそれぞれの端部を含むことができる。各三脚構造体の中央スパイン交差部４０６は、エンドエフェクタの遠位端において長手方向軸８６上に位置付けられ得る。

第１の複数の電極４０ａ及び第２の複数の電極４０ｂのうちの各電極４０ａ、４０ｂは、電極を通るルーメンを画定し得、各スパイン１１０ａ～ｆが電極の各々のルーメンを通って延在する。当業者に理解されるように、電極４０ａ、４０ｂは、図１１に示されるものと同様の形状、その変形例、及びその代替物であり得る。第１の複数の電極４０ａの電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成することができる。パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有することができる。第２の複数の電極４０ｂの電極は、組織を通る心臓電気信号をマッピングするように構成することができる。

図６Ａは、内側電極組立体４２０が非接触構成にある、第４の例示的なバスケット組立体４００の電極４０ａ、４０ｂの配置図である。

図６Ｂは、内側電極組立体４２０が接触構成にある、第４の例示的なバスケット組立体４００の電極４０ａ、４０ｂの配置図である。

図６Ａ及び図６Ｂの両方において、内側の仮想円７２は、第２の複数の電極４０ｂの円形配置を示すために描かれており、外側の仮想円７１は、第１の複数の電極４０ａの円形配置を示すために描かれている。

図６Ｃは、２つの形成されたチューブ状ストック４２１及び４１１を有する例示的なバスケットカテーテル４００を示す。各々のチューブ状ストック４１１、４２１が拡張されると、それぞれ３本のスパインがあるバスケットになる。電極４０ａ、４０ｂ、導体、及び他の特徴は、内側電極組立体４２０及び外側電極組立体４１０を形成するように、チューブ状ストック４２１、４１１に固設され得る。

図６Ｄは、図６Ｃに示されるような内側電極組立体４２０のチューブ状ストック４２１の断面図を示す。チューブ状ストック４２１は、外径Ｄ２を有し、幅Ｗ２のスパインとスパイン間の間隙Ｇ２を有するように切断されている。スパイン幅Ｗ２は、外径Ｄ２の約７２％である。間隙Ｇ２は、スパインの直径Ｄ２の約２４％又は幅Ｗ２の約３３％である。

図６Ｅは、図６Ｃに示されるような外側電極組立体４１０のチューブ状ストック４１１の断面図を示す。チューブ状ストック４１１は、外径Ｄ１を有し、幅Ｗ１のスパインとスパイン間の間隙Ｇ１を有するように切断されている。スパイン幅Ｗ１は、内側チューブ状ストック４２１のスパイン幅Ｗ２にほぼ等しい。スパイン幅Ｗ１は、外径Ｄ１の約５７％である。間隙Ｇ１は、スパインの外径Ｄ１の約４３％又は幅Ｗ１の約７５％である。外側チューブ状ストック４１１は、内側チューブ状ストック４２１の外径Ｄ２にほぼ等しい内径Ｄ２’を有する。内側チューブ状ストック４２１及び外側チューブ状ストック４１１がバスケット内に拡張されるとき、外側チューブ状ストック４１１の遠位先端孔４１２は、内側チューブ状ストック４２１の外径Ｄ２とほぼ同じ直径であり得る。

図７Ａは、第５の例示的なバスケット組立体５００の第１の一体型構造体５１０の図である。第１の一体型構造体５１０は、４つのスパインを含み、中央スパイン交差部で収束する４つの線形スパインを含む平面シート材料から形成することができる。

図７Ｂは、第５の例示的なバスケット組立体５００の第２の一体型構造体５２０の図である。第２の一体型構造体５２０は、第１の一体型構造体５１０とは別個のものであり、４つのスパインを含む。第２の一体型構造体５２０は、第１の一体型構造体５１０と同一に成形することができるが、そうする必要はない。第２の一体型構造体５２０は、中央スパイン交差部で収束する４つのスパインを含む平面シート材料から形成することができる。

図７Ｃは、第５の例示的なバスケット組立体５００の支持フレームを形成するように組み立てられた図７Ａ及び図７Ｂの構造体５１０、５２０の図である。第５の例示的なバスケット組立体５００は、第１の一体型構造体５１０及び第２の一体型構造体５２０の各スパインに結合された電極を更に含むことができる。電極は、図１及び図１１に関連して開示された電極４０と同様に構成することができる。各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、各スパインが各電極のルーメンを通って延在する。電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む。

第１の一体型構造体５１０及び第２の一体型構造体５２０のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張して、バスケット形状を集合的に形成するように構成することができる。バスケット形状は、ほぼ球形又はほぼ偏楕円体であり得る。第１の一体型構造体５１０及び第２の一体型構造体５２０のスパインは、長手方向軸８６を中心に対称に位置付けられ得る。

各一体型構造体５１０、５２０の各スパインは、第５の例示的なバスケット組立体５００の近位端に配置されたそれぞれの接続端を含むことができる。各一体型構造体５１０、５２０の中央スパイン交差部は、バスケット組立体５００の遠位端において長手方向軸８６上に位置付けられ得る。

図８Ａは、第６の例示的なバスケット組立体６００の第１の一体型構造体６１０の図である。第１の一体型構造体６１０は、４つのスパインを含み、中央スパイン交差部で収束する４つの線形スパインを含む平面シート材料から形成することができる。

図８Ｂは、第６の例示的なバスケット組立体６００の第２の一体型構造体６２０の図である。第２の一体型構造体６２０は、第１の一体型構造体６１０とは別個のものであり、３つのスパインを含む。第２の一体型構造体６２０は、中央スパイン交差部で収束する３つのスパインを含む平面シート材料から形成することができる。

図８Ｃは、第６の例示的なバスケット組立体６００の支持フレームを形成するように組み立てられた図８Ａ及び図８Ｂの構造体６１０、６２０の図である。第６の例示的なバスケット組立体６００は、第１の一体型構造体６１０及び第２の一体型構造体６２０の各スパインに結合された電極を更に含むことができる。電極は、図１及び図１１に関連して開示された電極４０と同様に構成することができる。各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、各スパインが各電極のルーメンを通って延在する。電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む。

第１の一体型構造体６１０及び第２の一体型構造体６２０のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張して、バスケット形状を集合的に形成するように構成することができる。バスケット形状は、ほぼ球形又はほぼ偏楕円体であり得る。第１の一体型構造体６１０及び第２の一体型構造体６２０のスパインは、長手方向軸８６を中心に対称に位置付けられ得る。

各一体型構造体６１０、６２０の各スパインは、第６の例示的なバスケット組立体６００の近位端に配置されたそれぞれの接続端を含むことができる。各一体型構造体６１０、６２０の中央スパイン交差部は、バスケット組立体６００の遠位端において長手方向軸８６上に位置付けられ得る。

図９Ａは、第７の例示的なバスケット組立体７００の第１の一体型構造体７１０の図である。第１の一体型構造体７１０は、４つのスパインを含み、中央スパイン交差部で収束する４つの線形スパインを含む平面シート材料から形成することができる。

図９Ｂは、第７の例示的なバスケット組立体７００の第２の一体型構造体７２０の図である。第２の一体型構造体７２０は、第１の一体型構造体７１０とは別個のものであり、２つのスパインを含む。第２の一体型構造体７２０は、ループを形成するように成形された単一の細長いスパインから成形することができる。第２の一体型構造体７２０は、平面シート材料から形成することができる。ループの中心点は、中央スパイン交差部とみなされる。

図９Ｃは、第７の例示的なバスケット組立体７００の支持フレームを形成するように組み立てられた図９Ａ及び図９Ｂの構造体７１０、７２０の図である。第２の一体型構造体７２０は、第１の一体型構造体７１０の２つのスパインが、ループ７２０の第１の側に配置され、第１の一体型構造体７１０の２つのスパインがループ７２０の第２の側に配置されるように、第１の一体型構造体７１０の中央スパイン交差部を横切って延在するループを含むことができる。

第７の例示的なバスケット組立体７００は、第１の一体型構造体７１０及び第２の一体型構造体７２０の各スパインに結合された電極を更に含むことができる。電極は、図１及び図１１に関連して開示された電極４０と同様に構成することができる。各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、各スパインが各電極のルーメンを通って延在する。電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む。

第１の一体型構造体７１０及び第２の一体型構造体７２０のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張して、バスケット形状を集合的に形成するように構成することができる。バスケット形状は、ほぼ球形又はほぼ偏楕円体であり得る。第１の一体型構造体７１０及び第２の一体型構造体７２０のスパインは、長手方向軸８６を中心に対称に位置付けられ得る。

各一体型構造体７１０、７２０の各スパインは、第７の例示的なバスケット組立体７００の近位端に配置されたそれぞれの接続端を含むことができる。各一体型構造体７１０、７２０の中央スパイン交差部は、バスケット組立体７００の遠位端において長手方向軸８６上に位置付けられ得る。

図１０Ａは、第８の例示的なバスケット組立体８００の第１の一体型構造体８１０の図である。第１の一体型構造体８１０は、３つのスパインを含み、中央スパイン交差部で収束する３つの線形スパインを含む平面シート材料から形成することができる。

図１０Ｂは、第８の例示的なバスケット組立体８００の第２の一体型構造体８２０の図である。第２の一体型構造体８２０は、第１の一体型構造体８１０とは別個のものであり、３つのスパインを含む。第２の一体型構造体８２０は、リングによって一端で接合された少なくとも２つのスパインを含むチューブ材料から形成することができる。

図１０Ｃは、第８の例示的なバスケット組立体８００の支持フレームを形成するように組み立てられた図１０Ａ及び図１０Ｂの構造体８１０、８２０の図である。

第８の例示的なバスケット組立体８００は、第１の一体型構造体８１０及び第２の一体型構造体８２０の各スパインに結合された電極を更に含むことができる。電極は、図１及び図１１に関連して開示された電極４０と同様に構成することができる。各電極は、電極を通るルーメンを画定し得、各スパインが各電極のルーメンを通って延在する。電極は、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され得、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む。

第１の一体型構造体８１０及び第２の一体型構造体８２０のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張して、バスケット形状を集合的に形成するように構成することができる。バスケット形状は、ほぼ球形又はほぼ偏楕円体であり得る。第１の一体型構造体８１０及び第２の一体型構造体８２０のスパインは、長手方向軸８６を中心に対称に位置付けられ得る。

各一体型構造体８１０、８２０の各スパインは、第８の例示的なバスケット組立体８００の近位端に配置されたそれぞれの接続端を含むことができる。各一体型構造体８１０、８２０の中央スパイン交差部は、バスケット組立体８００の遠位端において長手方向軸８６上に位置付けられ得る。

図１１は、電極４０の図である。電極は、スパインがルーメン４８を通って延在することができるように、電極４０を通るルーメン４８を画定する。電極は、周囲環境に露出される外面４４と、ルーメン４８内の内面４６とを有する。電極４０は、導電性材料（例えば、金、白金、及びパラジウム（並びにそれらのそれぞれの合金））を含み得る。電極４０は、様々な断面形状、曲率、長さ、ルーメン数及びルーメン形状を有することができる。図１１及び本明細書の他の箇所に図示された電極４０は、カテーテル１４とともに使用され得る電極４０の様々な構成を示すために提供されているが、限定するものとして解釈されるべきではない。当業者は、電極４０の様々構成が、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の技術を用いて使用することができることを理解するであろう。電極４０は、１つ又は２つ以上のワイヤがそれぞれのスパイン１１０とともにルーメン４８を貫通するために、ルーメン４８に隣接する電極４０に凹部又は窪みを形成するワイヤリリーフ４２を含む。電極４０が制御コンソールＰＩＵ３０（図１）と電気的に通信できるように、電極４０のワイヤが電極４０を貫通するための空間を提供するように、リリーフ４２がサイズ決めされ得る。

図１２Ａは、ほぼ球形であるバスケット形状を有するバスケット組立体の外形を図示する、ほぼ円形断面であるフレームループの図である。例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００のいずれも、ほぼ球形であるバスケット形状を有するように成形することができる。

図１２Ｂは、ほぼ偏楕円体であるバスケット形状を有するバスケット組立体の外形を図示する、扁球断面であるフレームループの図である。例示的なバスケット組立体１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００のいずれも、ほぼ偏楕円体であるバスケット形状を有するように成形することができる。

本発明に含まれる主題の例示的な実施形態について図示及び説明したが、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合は、特許請求の範囲から逸脱することなく適切な修正によって達成することができる。更に、上記に述べた方法及びステップが、特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、特定のステップは述べられた順序で行われる必要はなく、ステップが、実施形態がそれらの意図される目的で機能することを可能とするものである限り、任意の順序で行われることを意図している。したがって、本開示の趣旨の範囲内であるか、又は特許請求の範囲に見出される本発明と同等である本発明の変形例が存在する限り、本特許はそれらの変形例も包含することが意図されている。一部のそのような修正は、当業者には明らかであるはずである。例えば、上述の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び操作の特定の詳細に限定されるべきではない。

以下の条項は、本開示の非限定的な実施形態を列挙する。
条項１．カテーテルのエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、エンドエフェクタの長手方向軸から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成された複数のスパインと、複数のスパインのうちの第１のスパイン対を備える第１のフレームループであって、第１のスパイン対のスパインが、長手方向軸に関して互いに向かい合って配置されている、第１のフレームループと、第１のフレームループとは別個のものである第２のフレームループであって、複数のスパインのうちの第２のスパイン対を備え、第２のスパイン対のスパインが第１のフレームループの第１の側に配置されている、第２のフレームループと、第１のフレームループ及び第２のフレームループとは異なる第３のフレームループであって、複数のスパインのうちの第３のスパイン対を備え、第３のスパイン対のスパインが第１のフレームループの第２の側に配置されており、第２の側が第１の側とは反対側である、第３のフレームループと、複数のスパインに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。

条項２．第１のフレームループは、エンドエフェクタの遠位端に近接し、長手方向軸を横断する遠位部分を備える、条項１に記載のエンドエフェクタ。

条項３．第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々は、エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々の角度付き部分は、第１のフレームループに結合されている、条項１又は２に記載のエンドエフェクタ。

条項４．複数のスパインのうちのスパインが、長手方向軸を中心に対称に配置されている、条項１～３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項５．第１のスパイン対、第２のスパイン対、及び第３のスパイン対のスパインが、長手方向軸を中心に対称に配置されている、条項１に記載のエンドエフェクタ。

条項６．第１のスパイン対は、長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１８０°で配置され、第２のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約６０°で配置され、第３のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約６０°で配置されている、条項１～５のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項７．第１のフレームループは、エンドエフェクタの遠位端にあり、長手方向軸を横断する遠位部分を備え、第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々は、エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、各角度付き部分が第１のフレームループの遠位部分と重なる、条項１～６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項８．第１のフレームループは、エンドエフェクタの遠位端にあり、長手方向軸を横断する遠位部分を備え、第２のフレームループ及び第３のフレームループの各々は、エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、各角度付き部分が第１のフレームループの遠位部分と当接する、条項１～６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項９．第２のフレームループは、全体が第１のフレームループの第１の側に配置されており、第３のフレームループは、全体が第１のフレームループの第２の側に配置されている、条項８に記載のエンドエフェクタ。

条項１０．第１のフレームループ、第２のフレームループ、及び第３のフレームループをエンドエフェクタの遠位端に近接して結合するリテーナを更に備える、条項１～９のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項１１．１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する、条項１～１０のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項１２．バスケット形状がほぼ球形である、条項１～１１のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項１３．バスケット形状がほぼ偏楕円体である、条項１～１１のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項１４．１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項１～１３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項１５．カテーテルのエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を形成するように構成された複数のスパインと、複数のスパインのうちの第１のスパイン対と、エンドエフェクタの遠位端に近接する第１の角度付き部分と、を備える第１のフレームループと、第１のフレームループとは別個のものである第２のフレームループであって、複数のスパインのうちの第２のスパイン対と、エンドエフェクタの遠位端に近接する第２の角度付き部分とを備え、第２の角度付き部分が第１の角度付き部分に重なり、第１のスパイン対の内側スパインが第２のスパイン対のスパイン間に位置付けられ、第２のスパイン対の内側スパインが第１のスパイン対のスパイン間に位置付けられている、第２のフレームループと、第１のフレームループ及び第２のフレームループとは異なる第３のフレームループであって、複数のスパインのうちの第３のスパイン対と、エンドエフェクタの遠位端に近接する第３の角度付き部分とを備え、第３のスパイン対のスパインが各々、第１のスパイン対の外側スパインと第２のスパイン対の外側スパインとの間に配置されている、第３のフレームループと、複数のスパインに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。

条項１６．複数のスパインのうちのスパインが、長手方向軸を中心に対称に配置されている、条項１５に記載のエンドエフェクタ。

条項１７．第１のスパイン対、第２のスパイン対、及び第３のスパイン対のスパインが、長手方向軸を中心に対称に配置されている、条項１５又は１６に記載のエンドエフェクタ。

条項１８．第１のスパイン対は、長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され、第２のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され、第３のスパイン対は、仮想円を基準として互いから約６０°で配置されている、条項１５～１７のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項１９．第１のスパイン対の外側スパインは、長手方向軸に関して第２のスパイン対の外側スパインの反対側に配置されている、条項１５～１８のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項２０．第１の角度付き部分及び／又は第２の角度付き部分は、エンドエフェクタの遠位端に近接する第３の角度付き部分と重なる、条項１５～１９のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項２１．１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する、条項１５～２０のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項２２．バスケット形状がほぼ球形である、条項１５～２１のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項２３．バスケット形状がほぼ偏楕円体である、条項１５～２１のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項２４．１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項１５～２３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項２５．カテーテルのエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、第１の複数のスパイン及び第１の複数の電極を備える外側電極組立体であって、第１の複数のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を形成するように構成され、第１の複数の電極は、第１の複数のスパインの各々に結合されている、外側電極組立体と、第２の複数の電極を備える内側電極組立体であって、内側電極組立体は、非接触構成と接触構成との間で移動するように構成され、非接触構成において、第２の複数の電極は、外側電極組立体によって組織と接触することが阻止され、接触構成において、第２の複数の電極は、組織と接触するように位置付けられる、内側電極組立体と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。

条項２６．外側電極組立体は、第１の複数のスパインが３つのスパインで構成されるような第１の一体型三脚構造体を備える、条項２５に記載のエンドエフェクタ。

条項２７．内側電極組立体は、第２の一体型三脚構造体を備え、第２の複数のスパインが３つのスパインからなり、第２の一体型三脚構造体は、非接触構成において、第１の一体型三脚構造体と位置合わせされ、かつ接触構成において、第１の一体型三脚構造体との位置合わせから外れるように回転可能である、条項２６に記載のエンドエフェクタ。

条項２８．各三脚構造体は、それぞれの中央スパイン交差部で収束する３つの線形スパインを含むそれぞれの平面シート材料から形成され、各三脚構造体の各スパインは、エンドエフェクタの近位端に配置されたそれぞれの端部を含み、各三脚構造体の中央スパイン交差部は、エンドエフェクタの遠位端において長手方向軸上に位置付けられている、条項２７に記載のエンドエフェクタ。

条項２９．内側電極組立体は、第２の複数のスパインを備え、第２の複数の電極は、第２の複数のスパインに結合されており、第２の複数のスパインは、非接触構成において、第１の複数のスパインと位置合わせされており、第２の複数のスパインは、接触構成において、第１の複数のスパインとの位置合わせから外れている、条項２５～２８のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３０．第１の複数の電極及び第２の複数の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する、条項２５～２９のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３１．バスケット形状がほぼ球形である、条項２５～３０のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３２．バスケット形状がほぼ偏楕円体である、条項２５～３０のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３３．第１の複数の電極の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項２５～３２のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３４．第２の複数の電極の電極は、組織を通して心臓電気信号をマッピングするように構成されている、条項２５～３３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３５．カテーテルのエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、拡張可能なバスケット組立体を備え、拡張可能なバスケット組立体は、４つのスパインを備え、中央スパイン交差部で収束する４つの線形スパインを含む平面シート材料から形成される第１の一体型構造体と、少なくとも２つのスパインを備える、第１の一体型構造体とは別個のものである第２の一体型構造体と、第１の一体型構造体及び第２の一体型構造体の各スパインに結合された複数の電極とを備え、第１の一体型構造体及び第２の一体型構造体のスパインは、エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を集合的に形成するように構成されている、カテーテルのエンドエフェクタ。

条項３６．第２の一体型構造体は、中央スパイン交差部で収束する少なくとも２つの線形スパインを含む平面シート材料から形成され、各一体型構造体の各スパインは、エンドエフェクタの近位端に配置されたそれぞれの接続端を含み、各一体型構造体の中央スパイン交差部は、エンドエフェクタの遠位端において長手方向軸上に位置付けられている、条項３５に記載のエンドエフェクタ。

条項３７．第２の一体型構造体は、リングによって一端で接合された少なくとも２つのスパインを含むチューブ材料から形成されている、条項３５に記載のエンドエフェクタ。

条項３８．少なくとも２つのスパインが、４つのスパインから構成されている、条項３５～３６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項３９．少なくとも２つのスパインが、３つのスパインから構成されている、条項３５～３６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４０．少なくとも２つのスパインが、２つのスパインから構成されている、条項３５～３６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４１．第２の一体型構造体は、第１の一体型構造体の２つのスパインがループの第１の側に配置され、第１の一体型構造体の２つのスパインがループの第２の側に配置されるように、第１の一体型構造体の中央スパイン交差部を横切って延在するループを備える、条項４０に記載のエンドエフェクタ。

条項４２．第１の一体型構造体及び第２の一体型構造体のスパインは、長手方向軸を中心に対称に位置付けられている、条項３５～４１のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４３．複数の電極のうちの各電極は、電極を通るルーメンを画定し、複数のスパインのうちの各スパインが１つ又は２つ以上の電極の各々のルーメンを通って延在する、条項３５～４２のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４４．バスケット形状がほぼ球形である、条項３５～４３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４５．バスケット形状がほぼ偏楕円体である、条項３５～４３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４６．１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項３５～４５のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

〔実施の態様〕
（１） カテーテルのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
前記エンドエフェクタの長手方向軸から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成された複数のスパインと、
前記複数のスパインのうちの第１のスパイン対を備える第１のフレームループであって、前記第１のスパイン対のスパインが、前記長手方向軸に関して互いに向かい合って配置されている、第１のフレームループと、
前記第１のフレームループとは別個のものである第２のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第２のスパイン対を備え、前記第２のスパイン対のスパインが前記第１のフレームループの第１の側に配置されている、第２のフレームループと、
前記第１のフレームループ及び前記第２のフレームループとは別個のものである第３のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第３のスパイン対を備え、前記第３のスパイン対のスパインが前記第１のフレームループの第２の側に配置されており、前記第２の側が前記第１の側とは反対側にある、第３のフレームループと、
前記複数のスパインに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。
（２） 前記第１のフレームループは、前記エンドエフェクタの遠位端に近接し、前記長手方向軸を横断する遠位部分を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３） 前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々は、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々の前記角度付き部分は、前記第１のフレームループに結合されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（４） 前記第１のスパイン対、前記第２のスパイン対、及び前記第３のスパイン対のスパインが、前記長手方向軸を中心に対称に配置されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（５） 前記第１のスパイン対は、前記長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１８０°で配置され、
前記第２のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約６０°で配置され、
前記第３のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約６０°で配置されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。

（６） 前記第１のフレームループは、前記エンドエフェクタの遠位端にあり、前記長手方向軸を横断する遠位部分を備え、
前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々は、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、各角度付き部分が前記第１のフレームループの前記遠位部分と重なる、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（７） 前記第１のフレームループは、前記エンドエフェクタの遠位端にあり、前記長手方向軸を横断する遠位部分を備え、
前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々は、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、各角度付き部分が前記第１のフレームループの前記遠位部分に当接する、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（８） 前記第２のフレームループは、全体が前記第１のフレームループの前記第１の側に配置されており、前記第３のフレームループは、全体が前記第１のフレームループの前記第２の側に配置されている、実施態様７に記載のエンドエフェクタ。
（９） 前記第１のフレームループ、前記第２のフレームループ、及び前記第３のフレームループを前記エンドエフェクタの遠位端に近接して結合するリテーナを、更に備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１０） 前記１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、前記電極を通るルーメンを画定し、前記複数のスパインのうちの各スパインが前記１つ又は２つ以上の電極の各々の前記ルーメンを通って延在する、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。

（１１） 前記バスケット形状は、ほぼ球形である、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１２） 前記１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、前記電気パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１３） カテーテルのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
前記エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を形成するように構成された複数のスパインと、
前記複数のスパインのうちの第１のスパイン対と、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する第１の角度付き部分と、を備える第１のフレームループと、
前記第１のフレームループとは別個のものである第２のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第２のスパイン対と、前記エンドエフェクタの前記遠位端に近接する第２の角度付き部分とを備え、前記第２の角度付き部分が前記第１の角度付き部分に重なり、前記第１のスパイン対の内側スパインが前記第２のスパイン対のスパイン間に位置付けられ、前記第２のスパイン対の内側スパインが前記第１のスパイン対のスパイン間に位置付けられている、第２のフレームループと、
前記第１のフレームループ及び前記第２のフレームループとは別個のものである第３のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第３のスパイン対と、前記エンドエフェクタの前記遠位端に近接する第３の角度付き部分とを備え、前記第３のスパイン対のスパインが各々、前記第１のスパイン対の外側スパインと前記第２のスパイン対の外側スパインとの間に配置されている、第３のフレームループと、
前記複数のスパインに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。
（１４） 前記第１のスパイン対、前記第２のスパイン対、及び前記第３のスパイン対のスパインが、前記長手方向軸を中心に対称に配置されている、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１５） 前記第１のスパイン対は、前記長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され、
前記第２のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され、
前記第３のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約６０°で配置されている、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。

（１６） 前記第１のスパイン対の前記外側スパインは、前記長手方向軸に関して前記第２のスパイン対の前記外側スパインの反対側に配置されている、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１７） 前記第１の角度付き部分及び／又は前記第２の角度付き部分は、前記エンドエフェクタの前記遠位端に近接する前記第３の角度付き部分と重なる、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１８） 前記１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、前記電極を通るルーメンを画定し、前記複数のスパインのうちの各スパインが前記１つ又は２つ以上の電極の各々の前記ルーメンを通って延在する、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１９） 前記バスケット形状は、ほぼ球形である、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（２０） 前記１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、前記電気パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。

Claims (20)

1. カテーテルのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
   前記エンドエフェクタの長手方向軸から離れる方向に拡張してバスケット形状を形成するように構成された複数のスパインと、
   前記複数のスパインのうちの第１のスパイン対を備える第１のフレームループであって、前記第１のスパイン対のスパインが、前記長手方向軸に関して互いに向かい合って配置されている、第１のフレームループと、
   前記第１のフレームループとは別個のものである第２のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第２のスパイン対を備え、前記第２のスパイン対のスパインが前記第１のフレームループの第１の側に配置されている、第２のフレームループと、
   前記第１のフレームループ及び前記第２のフレームループとは別個のものである第３のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第３のスパイン対を備え、前記第３のスパイン対のスパインが前記第１のフレームループの第２の側に配置されており、前記第２の側が前記第１の側とは反対側にある、第３のフレームループと、
   前記複数のスパインに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。
2. 前記第１のフレームループは、前記エンドエフェクタの遠位端に近接し、前記長手方向軸を横断する遠位部分を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
3. 前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々は、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々の前記角度付き部分は、前記第１のフレームループに結合されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
4. 前記第１のスパイン対、前記第２のスパイン対、及び前記第３のスパイン対のスパインが、前記長手方向軸を中心に対称に配置されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
5. 前記第１のスパイン対は、前記長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１８０°で配置され、
   前記第２のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約６０°で配置され、
   前記第３のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約６０°で配置されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
6. 前記第１のフレームループは、前記エンドエフェクタの遠位端にあり、前記長手方向軸を横断する遠位部分を備え、
   前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々は、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、各角度付き部分が前記第１のフレームループの前記遠位部分と重なる、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
7. 前記第１のフレームループは、前記エンドエフェクタの遠位端にあり、前記長手方向軸を横断する遠位部分を備え、
   前記第２のフレームループ及び前記第３のフレームループの各々は、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する角度付き部分を備え、各角度付き部分が前記第１のフレームループの前記遠位部分に当接する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
8. 前記第２のフレームループは、全体が前記第１のフレームループの前記第１の側に配置されており、前記第３のフレームループは、全体が前記第１のフレームループの前記第２の側に配置されている、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
9. 前記第１のフレームループ、前記第２のフレームループ、及び前記第３のフレームループを前記エンドエフェクタの遠位端に近接して結合するリテーナを、更に備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
10. 前記１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、前記電極を通るルーメンを画定し、前記複数のスパインのうちの各スパインが前記１つ又は２つ以上の電極の各々の前記ルーメンを通って延在する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
11. 前記バスケット形状は、ほぼ球形である、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
12. 前記１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、前記電気パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
13. カテーテルのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
    前記エンドエフェクタの長手方向軸から拡張してバスケット形状を形成するように構成された複数のスパインと、
    前記複数のスパインのうちの第１のスパイン対と、前記エンドエフェクタの遠位端に近接する第１の角度付き部分と、を備える第１のフレームループと、
    前記第１のフレームループとは別個のものである第２のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第２のスパイン対と、前記エンドエフェクタの前記遠位端に近接する第２の角度付き部分とを備え、前記第２の角度付き部分が前記第１の角度付き部分に重なり、前記第１のスパイン対の内側スパインが前記第２のスパイン対のスパイン間に位置付けられ、前記第２のスパイン対の内側スパインが前記第１のスパイン対のスパイン間に位置付けられている、第２のフレームループと、
    前記第１のフレームループ及び前記第２のフレームループとは別個のものである第３のフレームループであって、前記複数のスパインのうちの第３のスパイン対と、前記エンドエフェクタの前記遠位端に近接する第３の角度付き部分とを備え、前記第３のスパイン対のスパインが各々、前記第１のスパイン対の外側スパインと前記第２のスパイン対の外側スパインとの間に配置されている、第３のフレームループと、
    前記複数のスパインに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を備える、カテーテルのエンドエフェクタ。
14. 前記第１のスパイン対、前記第２のスパイン対、及び前記第３のスパイン対のスパインが、前記長手方向軸を中心に対称に配置されている、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
15. 前記第１のスパイン対は、前記長手方向軸を中心とする仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され、
    前記第２のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約１２０°で配置され、
    前記第３のスパイン対は、前記仮想円を基準として互いから約６０°で配置されている、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
16. 前記第１のスパイン対の前記外側スパインは、前記長手方向軸に関して前記第２のスパイン対の前記外側スパインの反対側に配置されている、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
17. 前記第１の角度付き部分及び／又は前記第２の角度付き部分は、前記エンドエフェクタの前記遠位端に近接する前記第３の角度付き部分と重なる、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
18. 前記１つ又は２つ以上の電極のうちの各電極は、前記電極を通るルーメンを画定し、前記複数のスパインのうちの各スパインが前記１つ又は２つ以上の電極の各々の前記ルーメンを通って延在する、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
19. 前記バスケット形状は、ほぼ球形である、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
20. 前記１つ又は２つ以上の電極が、不可逆エレクトロポレーションのための電気パルスを送達するように構成され、前記電気パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。