CN116458986A - 用于改进的组织接触和电流递送的线性脊状物和脊状物保持毂的系统和方法 - Google Patents

用于改进的组织接触和电流递送的线性脊状物和脊状物保持毂的系统和方法 Download PDF

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Abstract

所公开的技术包括一种医疗探头，该医疗探头包括沿纵向轴线延伸并且包括近侧端部和远侧端部的管状轴。该医疗探头还包括靠近该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。该篮式组件包括单个整体结构，该单个整体结构包括由平面材料片形成的多个线性脊状物和联接到该脊状物中的每一者的一个或多个电极，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。该脊状物在该篮式组件的远侧端部处的中心脊状物相交部处会聚。该中心脊状物相交部包括允许该脊状物的弯曲的一个或多个切口。每个脊状物包括连接到该管状轴的该远侧端部的相应端部。

Description

用于改进的组织接触和电流递送的线性脊状物和脊状物保持 毂的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119要求先前于2022年1月20日提交的美国临时申请号63/301,128的优先权的权益，该临时申请的全部内容以引用方式全文并入本文，如同在下文中完整地阐述一样。
技术领域
本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的导管。
背景技术
在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。
本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(RF)电能来加热组织。由于操作者的技能，RF消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是RF消融的另选方案，其通常减小与RF消融相关联的热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被构造用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权申请U.S.63/301,128的附录中。
心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，多个线性脊状物通常通过将线性脊状物的两个端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球状篮。然而，由于脊和电极的尺寸较小，将电极粘附到脊状物，然后由多个线性脊状物形成球状篮可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，需要的是形成改进的篮式组件的装置和方法，其通常可有助于减小制造篮式组件和另选的篮式组件几何形状所需的时间。
发明内容
本发明描述和示出了医疗探头和相关方法的各种实施方案。根据所公开的技术的示例，提供了一种包括管状轴和可膨胀篮式组件的医疗探头。该管状轴可具有近侧端部和远侧端部。该管状轴沿纵向轴线延伸。该可膨胀篮式组件可被定位成靠近该管状轴的该远侧端部。该篮式组件可包括一种结构，该结构包括脊状物区段以及中心脊状物相交部、环保持毂和一个或多个电极。该中心脊状物相交部可在该纵向轴线上定位在该篮式组件的远侧端部处。每个脊状物区段可具有连接到该管状轴的该远侧端部的至少一个端部。该环保持毂可包括第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分被构造成彼此配合以将该脊状物区段中的每一者的远侧部分保持在该中心脊状物相交部处。该电极可联接到该脊状物区段中的每一者。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。
所公开的技术可包括一种医疗探头，该医疗探头包括管状轴和可膨胀篮式组件，该管状轴包括近侧端部和远侧端部，该可膨胀篮式组件靠近该管状轴的该远侧端部。该篮式组件可包括多个脊状物、环保持毂和一个或多个电极。该多个脊状物可各自具有远侧端部和近侧端部，该远侧端部包括从其延伸的止动件，该近侧端部连接到该管状轴的该远侧端部。该脊状物可被构造成从该纵向轴线径向弯曲。该环保持毂可固定该多个脊状物的该远侧端部，使得该止动件被构造成相对于该环保持毂旋转以允许该脊状物从该纵向轴线径向地弯曲。该一个或多个电极可联接到该脊状物中的每一者。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。
所公开的技术可包括一种构造医疗探头的示例性方法。该方法可包括：将环保持毂的第一部分和第二部分在多个脊状物区段的远侧部分上方夹紧；将一个或多个电极联接到该脊状物区段中的每一者；将该脊状物区段中的每一者的至少一个端部连接到管状轴的远侧端部，使得该多个脊状物沿纵向轴线延伸；以及将该多个脊状物区段构造成从该纵向轴线径向向外延伸以限定篮状形状。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。
附图说明
图1是根据本发明的实施方案的包括医疗探头的医疗系统的示意性图解，该医疗探头的远侧端部具有带电极的篮式组件；
图2A和图2B是根据本发明的实施方案的示出以膨胀形式的医疗探头的透视图的示意性图解；
图2C是根据本发明的实施方案的示出以塌缩形式的医疗探头的侧视图的示意性图解；
图2D和图2E是根据本发明的实施方案的示出医疗探头的分解侧视图的示意性图解；
图2F和图2G是根据本发明的实施方案的示出以膨胀形式的医疗探头的透视图的示意性图解；
图3A和图3B是根据本发明的实施方案的示出给定医疗装置的脊状物环的侧视图的示意性图解；
图4A和图4B是根据本发明的实施方案的示出环保持毂的侧视图的示意性图解；
图4C是根据本发明的实施方案的示出球状环保持毂的侧视图的示意性图解；
图5A至图5C是根据本发明的实施方案的各种环保持毂锁定机构的俯视图的示意性图解；
图6A是根据本发明的实施方案的自膨胀篮式组件的环保持毂的透视图的示意性图解；
图6B是根据本发明的实施方案的致动式膨胀篮式组件的环保持毂的透视图的示意性图解；
图6C和图6D是根据本发明的实施方案的处于膨胀构型和处于塌缩构型的自膨胀篮式组件的侧视图的示意性图解；
图6E和图6F是根据本发明的实施方案的处于膨胀构型和处于塌缩构型的致动式篮式组件的侧视图的示意性图解；
图7A至图7J是根据本发明的实施方案的示出各种示例性电极的透视图的示意性图解；
图8A和图8B是根据本发明的实施方案的示出给定医疗装置的各种绝缘护套的示意性图解；
图9A和图9B是根据本发明的实施方案的示出医疗探头的给定线的截面图的示意性图解；并且
图10是根据本发明的实施方案的示出组装篮式组件的另一种方法的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指71％至110％的值范围.
如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。此外，“患者”、“受体”、“用户”和“受检者”的脉管系统可以是人或任何动物的脉管系统。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受检者可以是例如任何适用的人类患者。同样，术语“近侧”是指更靠近操作者或医师的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置.
如本文所讨论的，“操作者”可包括医生、外科医生、技师、科学家，或者与将用于治疗药物难治性心房纤颤的多电极导管递送到受检者相关联的任何其他个体或递送仪表装置。
如本文所讨论的，当涉及本公开的装置和相应系统时，术语“消融(ablate/ablation)”是指被构造成通过利用非热能(诸如不可逆电穿孔(IRE))来减少或防止细胞中不稳定心脏信号的产生的部件和结构特征，在本公开中可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融(PFA)。在本公开全文中使用的“消融”，在涉及本公开的装置和对应系统时是指用于某些病症的心脏组织的非热消融，包括但不限于心律失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和心室性心动过速消融。术语“消融”还包括实现相关领域技术人员所理解的各种形式的身体组织消融的已知方法、装置和系统。
如本文所讨论的，术语“双极”和“单极”当用于指消融方案时描述在电流路径和电场分布方面不同的消融方案。“双极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，这两个电极都定位在治疗部位处；在这两个电极中的每个电极处的电流密度和电通量密度通常大致相等。“单极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，其中包括高电流密度和高电通量密度的一个电极定位在治疗部位处，并且包括相对较低电流密度和较低电通量密度的第二电极远离治疗部位定位。
如本文所讨论的，术语“双相脉冲”和“单相脉冲”是指相应的电信号。“双相脉冲”是指包括正电压相位脉冲(本文中称为“正相位”)和负电压相位脉冲(本文中称为“负相位”)的电信号.“单相脉冲”是指仅包括正相或负相的电信号.优选地，被构造成提供双相脉冲的系统以防止向患者施加直流电压(DC)。例如，相对于接地或其他公共基准电压，双相脉冲的平均电压可为零伏。另外地或另选地，系统可包括电容器或其他保护部件。在本文中描述了双相和/或单相脉冲的电压振幅，应当理解，所表达的电压振幅是正电压相和/或负电压相中的每一者的近似峰值振幅的绝对值。双相脉冲和单相脉冲的每一相优选具有正方形形状，其在大部分相持续时间期间包括基本上恒定的电压振幅。双相脉冲的相由相间延迟在时间上分开。相间延迟持续时间优选地小于或大约等于双相脉冲的相的持续时间。相间延迟持续时间更优选地为双相脉冲的相的持续时间的约25％。
如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。
如本文所用，术语“温度额定值”被定义为部件在其寿命期间可承受而不引起热损坏(诸如部件的熔融或热降解(例如，炭化和碎裂))的最大连续温度。
本公开涉及利用端部执行器的系统、方法或用途和装置，该端部执行器包括附连到脊状物的电极。本发明的示例性系统、方法和装置可特别适用于心脏组织的IRE消融以治疗心律失常。消融能量通常由导管的末端部分提供给心脏组织，该末端部分能够沿着待消融的组织递送消融能量。一些示例性导管在末端部分处包括三维结构并且被构造成从定位在三维结构上的各种电极施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合有此类示例性导管的消融规程可视化。
使用诸如射频(RF)能量和冷冻消融的热技术的应用来校正故障心脏的心脏组织消融是众所周知的规程。通常，为了使用热技术成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供了能够实现消融功效的数据。通常，对于使用热消融的消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。
RF方法可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的风险。冷冻消融是RF消融的替代方案，其可减少与RF消融相关联的一些热风险。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
如本公开中所讨论的IRE是可用于房性心律失常消融的非热细胞死亡技术。为了使用IRE/PEF进行消融，施加双相电压脉冲来破坏心肌的细胞结构。双相脉冲是非正弦的，并且可基于细胞的电生理学被调谐以靶向细胞。相比之下，为了使用RF进行消融，施加正弦电压波形以在治疗区域处产生热，在治疗区域中无区分地加热所有细胞。因此，IRE具有避开相邻的热敏结构或组织的能力，这将在减少已知受消融或分离模态影响的可能并发症方面具有益处。除此之外或另选地，可使用单相脉冲。
可以通过跨生物细胞施加脉冲电场来诱导电穿孔，以导致在细胞膜中可逆(临时)或不可逆(永久性)地产生孔。在施加脉冲电场时，细胞具有升高得超过静态电位的跨膜静电位。当跨膜静电位保持低于阈值电位时，电穿孔是可逆的，这意味着当去除所施加的脉冲电场时孔可闭合，并且细胞可自我修复并存活。如果跨膜静电位升高得超过阈值电位，则电穿孔是不可逆的，并且细胞变得永久可渗透。因此，细胞因失去稳态而死亡，通常因程序性细胞死亡或凋亡而死亡，据信与其他消融方式相比，这会留下更少的疤痕组织。通常，不同类型的细胞具有不同的阈值电位。例如，心脏细胞具有大约500V/cm的阈值电位，而对于骨，阈值电位为3000V/cm。阈值电位的这些差异允许IRE基于阈值电位来选择性地靶向组织。
本公开的解决方案包括用于优选地通过施加有效地在心肌组织中诱导电穿孔的脉冲电场来从定位在心肌组织附近的导管电极施加电信号的系统和方法。该系统和方法可通过诱导不可逆电穿孔来有效消融靶向组织。在一些示例中，该系统和方法可有效诱导可逆电穿孔作为诊断规程的一部分。当利用电极施加的电低于允许细胞修复的目标组织的电场阈值时，发生可逆电穿孔。可逆电穿孔不杀死细胞，但允许医师查看可逆电穿孔对靶位置附近的电激活信号的影响。用于可逆电穿孔的示例性系统和方法在美国专利公布2021/0162210中公开，其中的每一者以引用方式并入本文并附于优先权申请U.S.63/301,128的附录中。
脉冲电场及其诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的效力可能受系统的物理参数和电信号的双相脉冲参数影响。物理参数可包括电极接触面积、电极间距、电极几何形状等。本文提出的示例一般包括适于有效诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的物理参数。电信号的双相脉冲参数可包括电压振幅、脉冲持续时间、脉冲相间延迟、脉冲间延迟、总施加时间、递送的能量等。在一些示例中，可调整电信号的参数以在给定相同物理参数的情况下诱导可逆和不可逆电穿孔两者。包括IRE的各种消融系统和方法的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中提供，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权申请U.S.63/301,128的附录中。
为了在IRE(不可逆电穿孔)规程中递送脉冲场消融(PFA)，电极与被消融的组织接触的表面积应足够大。如下所述，医疗探头包括具有近侧端部和远侧端部的管状轴，以及位于管状轴的远侧端部处的篮式组件。篮式组件包括脊状物区段、接合脊状物区段的医疗探头的远侧端部处的环保持毂和每个脊状物上的至少一个电极，其中电极具有脊状物区段延伸穿过的内腔。
图1是根据本发明的实施方案的包括医疗探头22和控制台24的医疗系统20的示意性图解。医疗系统20可基于例如由Biosense Webster Inc.(31 Technology Drive，Suite200，Irvine，CA 92618 USA)生产的系统。在下文所述的实施方案中，医疗探头22可用于诊断或治疗处理，诸如用于在患者28的心脏26中执行消融规程。另选地，加上必要的变更，可将医疗探头22用于心脏中或其他身体器官中的其他治疗和/或诊断目的。
医疗探头22包括柔性插入管30和联接到管状轴的近侧端部的手柄32。在医疗规程期间，医疗专业人员34可将医疗探头22通过患者28的血管系统插入，使得医疗探头的远侧端部36进入体腔，诸如心脏26的腔室。在远侧端部36进入心脏26的腔室时，医疗专业人员34可在医疗探头22的远侧端部36附近展开篮式组件38。篮式组件38可包括附连到多个脊状物214的多个电极40，如下文参考图2A至图2C的描述中所述。为了开始执行诸如不可逆电穿孔(IRE)消融的医疗规程，医疗专业人员34可操纵手柄32以定位远侧端部36，使得电极40在期望的一个或多个位置处接合心脏组织。在将远侧端部36定位成使得电极40接合心脏组织时，医疗专业人员34可激活医疗探头22，使得电极40递送电脉冲以执行IRE消融。
医疗探头22可包括导引鞘和治疗导管，其中导引鞘包括柔性插入管30和手柄32并且治疗导管包括篮式组件38、电极40和管状轴84(参见图2A至图2E)。治疗导管平移通过导引鞘，使得篮式组件38定位在心脏26中。当篮式组件38包含在柔性插入管30内时，医疗探头22的远侧端部36对应于导引鞘的远侧端部，并且当篮式组件38从导引鞘的远侧端部延伸时，医疗探头22的远侧端部36对应于篮式组件38的远侧端部。另选地，医疗探头22可被构造成包括治疗导管上的第二手柄和相关领域技术人员所理解的其他特征。
在图1所示的构型中，控制台24通过缆线42连接到体表电极，该体表电极通常包括附连到患者28的粘合剂皮肤贴片44.控制台24包括处理器46，该处理器结合跟踪模块48确定远侧端部36在心脏26内的位置坐标。当存在生成的磁场时，可基于从导管的远侧部分提供的电磁位置传感器输出信号来确定位置坐标。除此之外或另选地，位置坐标可基于在粘合剂皮肤贴片44和附连到篮式组件38的电极40之间测量的阻抗和/或电流。除了在医疗规程期间用作位置传感器之外，电极40还可执行其它任务，诸如消融心脏中的组织。
如上所述，处理器46可与跟踪模块48结合，基于在粘合剂皮肤贴片44和电极40之间测量的阻抗和/或电流来确定远侧端部36在心脏26内的位置坐标。此类确定通常在已经执行了将阻抗或电流与远侧端部的已知位置相关联的校准过程之后。虽然本文呈现的实施方案描述优选地被构造成将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40，但将电极40构造成将任何其他类型的消融能量递送到任何体腔中的组织被认为是在本发明的实质和范围内。此外，尽管在被构造成将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40的上下文中进行了描述，但本领域技术人员将理解，所公开的技术可适用于用来映射和/或确定器官或患者28身体的其他部分的各种特性的电极。
处理器46可包括通常被构造成现场可编程门阵列(FPGA)的实时降噪电路50以及模数(A/D)信号转换集成电路52。处理器可被编程为执行一种或多种算法并使用电路50和电路52以及模块的特征来使得医疗专业人员34能够执行IRE消融规程。
控制台24还包括输入/输出(I/O)通信接口54，该输入/输出(I/O)通信接口使得控制台24能够传递来自电极40和粘合剂皮肤贴片44的信号，和/或将信号传递到该电极和粘合剂皮肤贴片。在图1所示的构型中，控制台24还包括IRE消融模块56和切换模块58。
IRE消融模块56被构造成生成包括在几十千瓦范围内的峰值功率的IRE脉冲。在一些示例中，电极40被构造成递送包括至少700伏(V)的峰值电压的电脉冲。医疗系统20通过向电极40递送IRE脉冲来执行IRE消融。优选地，医疗系统20在脊状物上的电极40之间递送双相脉冲。除此之外或另选地，医疗系统20在电极40中的至少一个电极和皮肤贴片之间递送单相脉冲。
有时利用冲洗来减小凝块形成、停滞的血液流动或者甚至减小经由电极进行的消融所生成的热量。这样，系统20可经由管状轴84(参见图2A至图2E)中的通道(未示出)向远侧端部36和电极40供应冲洗流体(例如，盐溶液)。除此之外或另选地，冲洗流体可通过柔性插入管30供应。控制台24包括冲洗模块60以监测和控制冲洗参数，诸如冲洗流体的压力和温度。
基于从电极40和/或粘合剂皮肤贴片44接收的信号，处理器46可生成示出远侧端部36在患者体内的位置的电解剖标测图62。在规程期间，处理器46可在显示器64上将标测图62呈现给医疗专业人员34，并且将表示电解剖标测图的数据存储在存储器66中。存储器66可包括任何合适的易失性存储器和/或非易失性存储器，诸如随机存取存储器或硬盘驱动器。
在一些实施方案中，医疗专业人员34可使用一个或多个输入装置68操纵标测图62。在另选的实施方案中，显示器64可包括触摸屏，该触摸屏可被构造成除了呈现标测图62之外，还接受来自医疗专业人员34的输入。
图2A是示出医疗探头22a的透视图的示意性图解，该医疗探头包括篮式组件38a，该篮式组件在不受约束时(诸如通过在插入管30的远侧端部36处从插入管内腔80(参见图2C)中推出)呈膨胀形式。图2A所示的医疗探头22a缺少图1所示的导引鞘。医疗探头22a包括由篮式组件38的远侧端部处的环保持毂180a保持的脊状物区段214a。脊状物区段214a包括具有远侧环215(参见图2D)和固定在管状轴84中的两个端部的脊状物环。管状轴84通常沿纵向轴线86对准。
图2B是类似于图2A的示出医疗探头22b的透视图的示意性图解，该医疗探头包括篮式组件38b，该篮式组件在不受约束时(诸如通过在插入管30的远侧端部36处从插入管内腔80(参见图2C)中推出)呈膨胀形式，不同之处在于脊状物区段214b终止于环保持毂180b内，该环保持毂被构造成允许脊状物区段214b相对于环保持毂180b纵向旋转。脊状物区段214b可从单个管切割。
图2C示出了以塌缩形式的篮式组件38，其可被构造成类似于图2A中的篮式组件38a或图2B中的篮式组件38b。篮式组件38在导引鞘的插入管30内塌缩。在膨胀形式(图2A和图2B)中，脊状物214a、214b径向向外弯曲，并且在塌缩形式(图2C)中，脊状物214通常沿着插入管30的纵向轴线86布置。
参考图2A至图2C，在医疗规程期间，医疗专业人员34可通过将管状轴84从插入管30延伸，致使篮式组件38离开插入管30并转变为膨胀形式来展开篮式组件38。脊状物214可具有椭圆形(例如，圆形)或矩形(其可呈现为平坦)横截面，并且包括形成支柱的柔性弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛，也称为镍钛诺)，如本文将更详细描述的。
在本文所述的实施方案中，定位在篮式组件38的脊状物214上的一个或多个电极40可被构造成将消融能量(RF和/或IRE)递送到心脏26中的组织。除此之外或另选地，电极还可用于确定篮式组件38的位置和/或测量生理特性，诸如心脏26中的组织上的相应位置处的局部表面电势。电极40可被偏置成使得一个或多个电极40的更大部分从篮式组件38面向外，使得一个或多个电极40向外远离篮式组件38(即朝向心脏26组织)而不是向内递送更大量的电能。为了说明，图2B被示为没有电极40；然而，医疗探头22b包括与如图2A所示的电极类似地构造的电极40。
理想地适合于形成电极40的材料的示例包括金、铂和钯(以及它们的相应合金)。这些材料还具有高热导率，这允许在组织上生成的最小热量(即，通过递送到组织的消融能量)通过电极传导到电极的背面(即，电极在脊状物的内侧上的部分)，并且然后传导到心脏26中的血池。
图2D是图2A所示的医疗探头22a的分解图。为了说明，省略电极40。脊状物环214a包括在环保持毂180a内重叠的远侧环215。脊状物环214a包括两个端部216a，该两个端部固定在管状轴84和脊状物保持毂90的离隙凹槽(relief land)96之间，该脊状物保持毂从管状轴84的远侧端部朝向篮式组件38a的远侧端部纵向延伸。
图2E是图2B所示的医疗探头22b的分解图。为了说明，省略电极40。脊状物区段214b各自包括保持在环保持毂180b内的止动件218。脊状物区段214b各自包括窄远侧部分217，当止动件218旋转以使篮式组件38b膨胀或收缩时，该窄远侧部分可在环保持毂180b的狭槽183内纵向移动。止动件218可具有正交于纵向轴线延伸以抑制止动件218离开狭槽183的延伸部。脊状物区段214b从近侧管216b向远侧延伸。近侧管216b和脊状物区段214b可以是邻接的。在一些实施方案中，脊状物区段214b和近侧管216b可从单个管切割。另选地，脊状物区段214b可具有被构造成类似于图2D所示的脊状物端部216a的近侧端部。
共同参考图2A至图2F，医疗探头22可包括靠近管状轴84的远侧端部85设置的脊状物保持毂90。脊状物保持毂90可插入到管状轴84中并附接到管状轴84。脊状物保持毂90可包括圆柱形构件94，该圆柱形构件包括多个离隙凹槽96、多个冲洗开口98以及至少一个脊状物保持毂电极99.离隙凹槽96可设置在圆柱形构件94的外表面上并且被构造成允许每个脊状物214的一部分(诸如每个脊状物附接端部216)装配到相应离隙凹槽96中。附接端部216可为脊状物214的大体线性端部。附接端部216可被构造成从脊状物保持毂90向外延伸，使得篮式组件38从脊状物保持毂90向外定位，并因此从管状轴84向外定位。以此方式，脊状物214可被构造成当篮式组件38展开时，将篮式组件38定位成远离管状轴84的远侧端部并且远离插入管30的远侧端部。如图2E和图2F所示，当医疗探头22b包括接合到脊状物区段214b的近侧管216b时，优选省略离隙凹槽96.
如上所述，控制台24包括将冲洗流体递送到柔性插入管30的远侧端部36的冲洗模块60。多个冲洗开口98可成角度以将冲洗流体喷射或以其他方式散布到给定电极40或心脏26中的组织.由于电极40不包括递送冲洗流体的冲洗开口，因此上文所述的构型使得热量能够从组织传递到电极40在脊状物214的内侧上的部分(即，在消融规程期间)，并且电极40可通过经由冲洗开口98使冲洗流体对准电极40在脊状物214的内侧上的部分进行冷却。设置在保持毂90的远侧端部处的脊状物保持毂电极99可与脊状物214上的电极40组合使用，或者另选地，可独立于用于参考标测或消融的电极40使用。
图2G示出了具有接近环保持毂180的弯曲的脊状物区段214c的另选构型的透视图。如图所示，环保持毂180可与图2A和图2D所示的环保持毂180a类似地构造。此外，如图所示，脊状物区段214c可包括脊状物环，每个脊状物环包括在环保持毂180内重叠的远侧环215和可固定在管状轴84内的两个端部。另选地，图2B和图2E所示的脊状物区段214b可被修改成在窄远侧部分217中包括弯曲，类似于图2G所示的脊状物区段214c的形状。
图3A和图3B是示出当脊状物区段214膨胀时的给定医疗装置22的篮式组件38的轮廓形状的示意性图解。如图3A所示，篮式组件38a可被构造成当处于膨胀形式时形成近似椭球或球状形状。作为另一个示例，如图3B所示，当处于膨胀形式时，篮式组件38b可具有近似椭圆形轮廓和扁球形形状。尽管本文中未示出或描述形状的每一种变型，但本领域技术人员将理解，脊状物214可被进一步构造成形成适于特定应用的其他各种形状。
通过包括被构造成当处于膨胀形式时形成各种形状的脊状物214，篮式组件38可被构造成将附接到脊状物214的各种电极40定位在各种位置处，其中每个位置更靠近或更远离管状轴84的远侧端部。例如，当篮式组件38处于膨胀形式时，与图3B所示的脊状物214相比，图3A所示的在脊状物214的中间附近附接到脊状物214的电极40将更远离管状轴84的远侧端部。此外，每个脊状物214可具有椭圆形(例如，圆形)或矩形(其可呈现为平坦)横截面，并且包括柔性弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛(也称为镍钛诺)、钴铬、或任何其他合适的材料)。
图4A和图4B是示出与图2A和图2D所示的环保持毂180a类似地构造的环保持毂180a的侧视图的示意性图解。环保持毂180a包括：包括突起184的第一部分182和包括凹陷188的第二部分186。突起184接合凹陷188以将第一部分182夹紧到第二部分186。环保持毂180a还可包括在第一部分182和第二部分186之间的铰链189。
图4C提供了被构造成图2F所示的环保持毂180b的环保持毂180b的另选设计。如图所示，环保持毂180b是近似球状的中空主体181，其包括沿第一部分182的突起184和沿第二部分186的凹陷188。突起184接合凹陷188以将第一部分182夹紧到第二部分186。球状环保持毂180b还可包括狭槽183，使得每个脊状物214的至少一部分可穿过。球状环保持毂180b可允许中空主体181内的空间，使得脊状物在展开期间更自由地移动。球状环保持毂180b防止脊状物在从塌缩构型转变到膨胀构型时弯曲。球状环保持毂180b可用于任一脊状物214，其中止动件218被构造成定位在球状环保持毂180b内，如图2F所描绘的，或者另选地可用于具有远侧环215的脊状物区段214a(参见图2D)。
图5A至图5C是各种环保持毂锁定机构184a、184b、184c的俯视图的示意性图解。
图5A示出了与图4A和图4B所示的环保持毂180a类似地构造的环保持毂180a。环保持毂180a包括三角形突起184a(和未示出的对应凹陷)，该三角形突起限定远侧环215延伸穿过的突起184a之间的线性路径。远侧环215在中心脊状物相交部处重叠。
图5B示出了与图4A和图4B所示的环保持毂180a类似地构造的环保持毂180c，不同之处在于突起184c(和未示出的对应凹陷)包括弯曲以适应通过突起184c之间的路径的远侧环215的曲线.环保持毂180c可特别适于保持包括如图2F所示的弯曲的脊状物区段214c。每个脊状物区段214b的窄远侧部分217可延伸穿过环保持毂180c的狭槽183。
图5C示出了图2B和图2E所示的环保持毂180b的横截面。止动件218定位在环保持毂180b内并且当围绕止动件218夹紧时固定在环保持毂180b中。止动件218被固定以使得包括窄远侧部分217的脊状物区段214b可在环保持毂180的狭槽183内纵向移动。
图6A是与图2A、图2D、图4A、图4B和图5A所示的篮式组件类似地构造的自膨胀篮式组件的环保持毂180a的透视图的示意性图解。篮式组件38a被构造成在离开柔性插入管30时自膨胀，如相对于图2C所描述的。
图6B是致动式膨胀篮式组件38b的环保持毂180a的透视图的示意性图解。篮式组件与图2A、图2D、图4A、图4B和图5A所示的篮式组件类似地构造，不同之处在于医疗探头22a还包括中心构件190，该中心构件可相对于管状轴84沿纵向轴线86移动以使篮式组件38b膨胀和塌缩。中心构件190可包括附连到环保持毂180a的第二部分186的远侧端部。
图6C和图6D是处于膨胀构型(图6C)和处于塌缩构型(图6D)的自膨胀篮式组件38b的侧视图的示意性图解。自膨胀篮式组件38b与图2B、图2E和图5C所示的篮式组件类似地构造。篮式组件38b被构造成在离开柔性插入管30时自膨胀，如相对于图2C所描述的。环保持毂180b可包括第一部分182b和第二部分186b，其在附连在一起时固定脊状物区段214b的止动件218.
图6E和图6F是处于膨胀构型(图6E)和处于塌缩构型(图6F)的致动式篮式组件38c的侧视图的示意性图解。自膨胀篮式组件38c与图2B、图2E和图5C所示的篮式组件类似地构造，不同之处在于医疗探头22b还包括中心构件190，该中心构件可相对于管状轴84沿纵向轴线86移动以使篮式组件38c膨胀和塌缩。中心构件190可包括附连到环保持毂180b的第二部分186b的远侧端部。
共同参考图2A至图6F，电极40可在脊状物区段插入到管状轴84中之前附接到脊状物区段214以形成篮式组件38。如前所述，脊状物214可包括柔性弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛，也称为镍钛诺)，当篮式组件38从柔性插入管30展开时，该柔性弹性材料可使得篮式组件38能够转变到其膨胀形式(如图2A所示)。如贯穿本公开内容将变得明显的，脊状物214可与电极40电隔离以防止从电极40到相应脊状物214的电弧放电。
在一些示例中，每个电极40可包括导电材料(例如，金、铂和钯(和它们的相应合金))。转向图7A至图7J，电极40可具有如在电极740A-740E中作为示例提供的各种横截面形状、弯曲、长度、内腔数量和内腔形状。提供电极740A-740E以说明可与医疗装置22一起使用但不应解释为限制性的电极40的各种构型。本领域技术人员将理解，电极40的各种其他构型可与所公开的技术一起使用而不脱离本公开的范围。
每个电极740A-740E可具有从电极740面向外的外表面774和朝向电极740面向内的内表面776，其中至少一个内腔770通过电极740形成。内腔770的尺寸和构型可被设定成接收脊状物214以使得脊状物214可穿过电极740。内腔770可以是通过电极740A-740E的对称开口并且可相对于相应电极的纵向轴线L-L偏移地设置。在其他示例中，内腔770可在相对于相应电极的纵向轴线L-L的大致横向方向上穿过电极740。此外，取决于特定构型，内腔770可在电极740中更靠近电极740的底表面、更靠近电极的顶表面或更靠近电极的中间定位。在图7A、图7C和图7E至图7J中，顶表面(上侧)朝向附图的顶部取向，底表面(下侧)朝向附图的底部取向，并且中间处于顶表面和底表面之间。换句话说，每个电极740A-740E可包括相对于电极740A-740E的质心偏移的内腔770。
另外，如图7A至7F所示，电极740A-740C可具有线离隙772，该线离隙在电极740中形成邻近内腔770的凹陷部或凹入部，其用于使一根或多根线连同相应脊状物214一起穿过内腔770。离隙772的尺寸可被设定成提供用于使电极740的线穿过电极740的空间，使得电极740可与控制台24电连通。
另选地或除此之外，线可穿过线内腔773，如图7G至图7J中的示例性电极740D和740E所示。尽管未描绘，但电极40可包括邻近内腔770的线离隙772和线内腔773。这种电极可允许附加线穿过电极主体。
如图7A至图7J所示，取决于应用，电极740A-740E可包括各种形状。例如，如图7A和图7B所示，电极740A可包括具有圆形边缘的基本上矩形的立方体形状。在其他示例中，电极740B可包括大致卵形形状(如图7C和图7D所示)，电极740C、740D可具有包括凸侧和凹侧的轮廓形状(如图7E至图7H所示)，或者电极740E可具有与电极740E的下侧相比包括显著更多的靠近上侧的材料的轮廓形状(如图7I和图7J所示).如本领域的技术人员将了解，图7A至图7J所示并且本文所描述的各种示例性电极740A至740E是出于说明性目的而提供的并且不应被解释为限制性。
图8A和图8B是根据本发明的实施方案的示出给定医疗装置22的各种绝缘护套880A、880B的示意性图解。图8A是绝缘护套880A、880B的前视图，而图8B是其透视图。绝缘护套880A、880B可由生物相容性电绝缘材料制成，诸如聚酰胺-聚醚(Pebax)共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯、聚酰亚胺、聚对二甲苯、硅酮。在一些示例中，绝缘材料可包括生物相容性聚合物，包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、聚乙醇酸(PGA)、聚(乳酸-共-乙醇酸)共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、聚(3-羟基丁酸-共-3-羟基戊酸酯)(PHBV)、聚-L-丙交酯、聚对二氧环己酮、聚碳酸酯和聚酐，其中选择特定聚合物的比例以控制炎症反应的程度。绝缘护套880A、880B还可包括一种或多种添加剂或填料，诸如聚四氟乙烯(PTFE)、氮化硼、氮化硅、碳化硅、氧化铝、氮化铝、氧化锌等。绝缘护套880A、880B可帮助使脊状物214和/或穿过绝缘护套880A、880B的线与电极40绝缘以防止从电极40到脊状物214的电弧放电和/或穿过绝缘护套880A、880B的线的机械磨损。
如图8A和图8B所示，绝缘护套880A、880B可包括基本上梯形的横截面形状。绝缘护套可由单内腔或多内腔构型组成。多内腔护套可被构造成使得合金框架和线共享单个内腔，而第二内腔可用于冲洗.合金框架和线也可占据单独内腔，如所描述的。本实施方案不利用冲洗护套。对于这些设计，绝缘护套可以是连续的(从每个合金框架支柱的近侧端部延伸到远侧端部的单独套筒)、分段的(桥接在电极间隙之间)或两者的组合。此外，绝缘护套880A、880B可包括第一内腔882A、882B和第二内腔884A、884B。第一内腔882A、882B可被构造成接收脊状物214，而第二内腔884A、884B可被构造成接收线，或反之亦然。在其他示例中，第一内腔882A、882B和第二内腔884A、884B可各自被构造成接收可连接到一个或多个电极40的一根或多根线。此外，如图8B所示，绝缘护套880A、880B可包括孔886A、886B，线可通过该孔电连接到电极40。虽然在图8B中被图示为靠近绝缘护套880A、880B的底部，但孔886A、886B可靠近绝缘护套880A、880B的顶部或侧面定位.此外，绝缘护套880A、880B可包括多个孔886A、886B，其中取决于应用，每个孔被设置在绝缘护套的相同侧上(即，顶部、底部、左侧、右侧)或绝缘护套的不同侧上。
图9A和图9B是根据本发明的实施方案的示出可连接到给定电极40的给定线900、950的截面图的示意性图解。图9A示出了实心芯线900。图9B示出了绞线950。每根线900、950可延伸穿过管状轴84和管状轴84的至少一部分。实心芯线900可包括导电芯材料902和包围导电芯材料902的导电覆盖材料904。类似地，绞线950可包括股线，每个股线包括导电芯材料952和包围导电芯材料952的导电覆盖材料954。每根线900、950可包括包围导体的绝缘护套906。线900、950可被构造成承受足以递送IRE脉冲的邻近线的电压差。优选地，线900、950可承受邻近线之间的至少900V并且更优选地承受邻近线之间的至少1,800V。为了降低邻近线的导体之间的介电击穿的可能性，导电覆盖材料904、954可具有与芯材料902、952相比更低的电导率。
绝缘护套906可被构造成具有在150℃和200℃之间的温度额定值，使得电绝缘护套906在将线900焊接到电极40期间(例如，在300℃的温度下)熔化或降解(例如，炭化和碎裂)并且因此线900的绝缘护套906不需要被机械地剥离.在其他示例中，绝缘护套906可具有大于200℃的温度额定值以防止电绝缘材料906在医疗探头22的制造期间和/或在使用期间熔化或降解(例如，炭化和碎裂)。绝缘护套906可在线900电连接到电极40之前从线900机械地剥离。
图10是根据本发明的实施方案的示出制造篮式组件38的方法1000的流程图。方法1000可包括将第一部分和第二部分夹紧1002在多个脊状物区段的远侧部分上。方法1000可包括将一个或多个电极联接1004到脊状物区段中的每一者。每个电极可限定穿过电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过电极中的每一者的内腔。方法1000可包括将脊状物区段中的每一者的至少一个端部连接1006到管状轴的远侧端部，使得管状轴和多个脊状物沿纵向轴线延伸。方法1000可包括将多个脊状物区段构造1008成从纵向轴线径向向外延伸以限定篮状形状。
如本领域的技术人员将了解，方法1000可包括本文中描述的所公开技术的各种特征中的任一者且可取决于特定构型而变化。因此，方法1000不应被解释为限于本文明确描述的特定步骤和步骤顺序。需注意，虽然医疗探头的示例性实施方案优选用于IRE或PFA，但也在本发明的范围内的是，将医疗探头单独地仅用于RF消融(具有外部接地电极的单极模式或双极模式)，或者顺序地(在IRE模式下的某些电极和在RF模式下的其他电极)或同时地(在IRE模式下的一些电极和在RF模式下的其他电极)与IRE消融和RF消融组合使用。
本文所述的公开技术可根据以下条款来进一步理解：
条款1：一种医疗探头，包括：
管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部，该管状轴沿着纵向轴线延伸；可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件靠近该管状轴的该远侧端部，该篮式组件包括：结构，该结构包括多个脊状物区段和中心脊状物相交部，该中心脊状物相交部在该纵向轴线上定位在该篮式组件的远侧端部处，每个脊状物区段包括连接到该管状轴的该远侧端部的至少一个端部，环保持毂，该环保持毂包括第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分被构造成彼此配合以将该脊状物区段中的每一者的远侧部分保持在该中心脊状物相交部处；和一个或多个电极，该一个或多个电极联接到该脊状物区段中的每一者，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。
条款2：根据条款1所述的医疗探头，其中该环保持毂还包括在该第一部分和该第二部分之间的铰链。
条款3：根据条款1至2中任一项所述的医疗探头，其中该可膨胀篮式组件限定球状外轮廓。
条款4：根据条款1至2中任一项所述的医疗探头，其中该可膨胀篮式组件限定扁球形轮廓。
条款5：根据条款1至4中任一项所述的医疗探头，还包括靠近该管状轴的该远侧端部设置的脊状物保持毂，该脊状物保持毂包括圆柱形构件，该圆柱形构件包括多个离隙凹槽，该多个离隙凹槽设置在该圆柱形构件的该外表面上以允许每个脊状物区段装配到该离隙凹槽中并且保持在其中，该脊状物保持毂还包括设置在该脊状物保持毂的远侧部分处的至少一个电极。
条款6：根据条款5所述的医疗探头，其中该多个脊状物区段包括脊状物环，每个脊状物环包括单个一体环，该单个一体环包括远侧环和两个端部，该两个端部固定在该管状轴和该脊状物保持毂的该离隙凹槽中的一者之间。
条款7：根据条款6所述的医疗探头，其中每个脊状物环的该远侧环在该环保持毂内重叠。
条款8：根据条款6至7中任一项所述的医疗探头，其中该环保持毂还包括：两个或更多个突起，该两个或更多个突起定位在该第一部分和/或该第二部分上；和两个或更多个凹陷，该两个或更多个凹陷定位在该第一部分和该第二部分中的该相对部分上，该凹陷接合该突起以将该第一部分夹紧到该第二部分。
条款9：根据条款8所述的医疗探头，其中该多个脊状物区段装配在该两个或更多个突起之间形成的路径内。
条款10：根据条款1至5中任一项所述的医疗探头，其中该多个脊状物区段各自包括定位在该相应脊状物区段的该远侧端部处的止动件，该止动件将每个脊状物区段固定在该环保持毂内。
条款11：根据条款10所述的医疗探头，其中每个止动件设置在该环保持毂的该第一部分和该第二部分之间，并且其中每个止动件被构造成在该环保持毂内纵向旋转以允许该篮式组件的径向膨胀。
条款12：根据条款10至11中任一项所述的医疗探头，其中该环保持毂包括多个狭槽，该多个狭槽包括延伸穿过其中的该多个脊状物区段中的相应脊状物区段，使得每个止动件的旋转导致该相应脊状物区段穿过该相应狭槽的纵向移动。
条款13：根据条款1至12中任一项所述的医疗探头，其中每个电极包括邻近该内腔的线离隙以允许一个或多个线邻近该内腔延伸。
条款14：根据条款1至13中任一项所述的医疗探头，其中该电极内腔关于该电极的纵向轴线对称地设置。
条款15：根据条款1至13中任一项所述的医疗探头，其中该电极内腔相对于该电极的纵向轴线偏移地设置。
条款16：根据条款1至15中任一项所述的医疗探头，其中该一个或多个电极被构造成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲包括至少900伏(V)的峰值电压。
条款17：根据条款1至16中任一项所述的医疗探头，还包括靠近该管状轴的该远侧端部设置的冲洗开口，该冲洗开口被构造成将冲洗流体递送到该一个或多个电极。
条款18：根据条款1至17中任一项所述的医疗探头，还包括多个绝缘套筒，每个绝缘套筒设置在该相应给定脊状物区段上并且设置在该相应电极的该内腔内。
条款19：根据条款1至17中任一项所述的医疗探头，还包括多个绝缘套筒，每个绝缘套筒包括该相应给定脊状物区段延伸穿过的第一内腔和电线延伸穿过的第二内腔，该第一内腔和该第二内腔彼此不同，并且每个绝缘套筒在该相应电极的该内腔内延伸。
条款20：根据条款1至19中任一项所述的医疗探头，还包括：多根线，该多根线各自电接合到该一个或多个电极中的相应电极，其中该多根线中的线的至少一部分分别包括包含第一电导率的导电芯材料；导电覆盖材料，该导电覆盖材料包括小于该第一电导率的第二电导率，该导电覆盖材料包围该导电芯材料；和绝缘护套，该绝缘护套包围该导电覆盖材料。
条款21：根据条款1至20中任一项所述的医疗探头，还包括：多根线，该多根线各自电接合到该一个或多个电极中的相应电极，其中该多根线中的线的至少一部分分别包括多根股线和包围该多根股线的绝缘护套，并且其中该多根股线中的每根股线分别包括导电芯材料和导电覆盖材料，该导电芯材料包括第一电导率，该导电覆盖材料包括小于该第一电导率的第二电导率，该导电覆盖材料包围该导电芯材料。
条款22：根据条款1至21中任一项所述的医疗探头，其中该多个脊状物区段包括镍钛诺。
条款23：根据条款1至21中任一项所述的医疗探头，其中该多个脊状物区段包括金属股线.
条款24：根据条款1至23中任一项所述的医疗探头，还包括设置在该管状轴内并且能够沿该纵向轴线移动的中心构件，其中当该中心构件沿该纵向轴线移动时，每个脊状物环能够从膨胀构型移动到塌缩构型。
条款25：一种医疗探头，包括：管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部，该管状轴沿着纵向轴线延伸；可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件靠近该管状轴的该远侧端部，该篮式组件包括：环状脊状物区段，该环状脊状物区段靠近该医疗探头的远侧端部重叠，每个环状脊状物区段包括连接到该管状轴的该远侧端部的两个端部；环保持毂，该环保持毂包括靠近该医疗探头的远侧端部夹紧在该环状脊状物区段上的第一部分和第二部分；和一个或多个电极，该一个或多个电极联接到该环状脊状物区段中的每一者，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。
条款26：根据条款25所述的医疗探头，其中该环保持毂还包括定位在该第一部分上的两个或更多个突起和定位在该第二部分上的两个或更多个凹陷，该凹陷接合该第一部分的该一个或更多个突起，并且其中该环状脊状物区段装配在该两个或更多个突起之间形成的路径内。
条款27：一种医疗探头，包括：管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部，该管状轴沿着纵向轴线延伸；可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件靠近该管状轴的该远侧端部，该篮式组件包括多个脊状物，该多个脊状物各自包括远侧端部和近侧端部，该远侧端部包括从其延伸的止动件，该近侧端部连接到该管状轴的该远侧端部，该脊状物被构造成从该纵向轴线径向地弯曲；环保持毂，该环保持毂固定该多个脊状物的该远侧端部，使得该止动件被构造成相对于该环保持毂旋转以允许该脊状物从该纵向轴线径向地弯曲；和一个或多个电极，该一个或多个电极联接到该脊状物区段中的每一者，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔。
条款28：根据条款27所述的医疗探头，其中该环保持毂包括在该多个脊状物的该止动件上方夹紧的第一部分和第二部分。
条款29：根据条款27至28中任一项所述的医疗探头，其中该环保持毂包括多个狭槽，该多个狭槽包括延伸穿过其中的该多个脊状物中的相应脊状物，使得每个止动件的旋转导致该相应脊状物穿过该相应狭槽的纵向移动。
条款30：一种构造医疗探头的方法，该方法包括：将第一部分和第二部分在多个脊状物区段的远侧部分上方夹紧；将一个或多个电极联接到该脊状物区段中的每一者，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过该一个或多个电极中的每一者的该内腔；将该脊状物区段中的每一者的至少一个端部连接到该管状轴的远侧端部，使得该柔性插入管和该多个脊状物沿纵向轴线延伸；以及将该多个脊状物区段构造成从该纵向轴线径向向外延伸以限定篮状形状。
条款31：根据条款30所述的方法，其中将该第一部分和该第二部分在该多个脊状物区段的远侧部分上方夹紧包括使该第一部分和该第二部分之间的铰链弯曲。
条款32：根据条款30至31中任一项所述的方法，其中该篮状形状是近似球状的。
条款33：根据条款30至31中任一项所述的方法，其中该篮状形状是近似扁球形的。
条款34：根据条款30至33中任一项所述的方法，还包括：靠近该管状轴的远侧端部附连脊状物保持毂，该脊状物保持毂包括圆柱形构件，该圆柱形构件包括多个离隙凹槽，该多个离隙凹槽设置在该圆柱形构件的该外表面上，该脊状物保持毂还包括设置在该脊状物保持毂的远侧部分处的至少一个电极；以及将每个脊状物区段装配到该多个离隙凹槽中的离隙凹槽中。
条款35：根据条款30至34中任一项所述的方法，其中该多个脊状物区段包括脊状物环，每个脊状物环包括单个一体环，该单个一体环包括远侧环，该方法还包括：将该脊状物环中的每一者的两个端部固定在该管状轴中。
条款36：根据条款30至35中任一项所述的方法，还包括：使每个脊状物区段的该远侧部分在该环保持毂内重叠。
条款37：根据条款30至36中任一项所述的方法，还包括：将该第一部分和/或该第二部分上的两个或更多个突起接合到该第一部分和该第二部分中的相对部分上的两个或更多个凹陷。
条款38：根据条款37所述的方法，还包括：将该多个脊状物区段装配在该两个或更多个突起之间形成的路径内。
条款39：根据条款30至34中任一项所述的方法，其中该多个脊状物区段各自包括定位在该相应脊状物区段的该远侧端部处的止动件，该方法还包括：将每个脊状物区段的该止动件固定在该环保持毂内。
条款40：根据条款39所述的方法，还包括：将每个止动件定位在该环保持毂的该第一部分和该第二部分之间；以及将每个止动件构造成在该环保持毂内纵向旋转以允许该篮式组件的径向膨胀。
条款41：根据条款39至40中任一项所述的方法，其中该环保持毂包括多个狭槽，该多个狭槽包括延伸穿过其中的该多个脊状物区段中的相应脊状物区段，使得每个止动件的旋转导致该相应脊状物区段穿过该相应狭槽的纵向移动.
条款42：根据条款30至41中任一项所述的方法，还包括：使一根或多根线延伸穿过邻近该电极的该内腔的线离隙，使得该一根或多根线邻近该内腔延伸。
条款43：根据条款30至42中任一项所述的方法，其中该电极内腔关于该电极的纵向轴线对称地设置。
条款44：根据条款30至43中任一项所述的方法，其中该电极内腔相对于该电极的纵向轴线偏移地设置。
条款45：根据条款30至44中任一项所述的方法，还包括：将中心构件定位在该管状轴内，使得该中心构件能够沿该纵向轴线移动，并且使得当该中心构件沿该纵向轴线移动时，每个脊状物环能够从膨胀构型移动到塌缩构型。
上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述和示出的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (20)

1.一种医疗探头，包括：
管状轴，所述管状轴包括近侧端部和远侧端部，所述管状轴沿着纵向轴线延伸；
可膨胀篮式组件，所述可膨胀篮式组件靠近所述管状轴的远侧端部，所述篮式组件包括：
结构，所述结构包括多个脊状物区段和中心脊状物相交部，所述中心脊状物相交部在所述纵向轴线上定位在所述篮式组件的远侧端部处，每个脊状物区段包括连接到所述管状轴的远侧端部的至少一个端部，
环保持毂，所述环保持毂包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分被构造成彼此配合以将所述脊状物区段中的每一者的远侧部分保持在所述中心脊状物相交部处；以及
一个或多个电极，所述一个或多个电极联接到所述脊状物区段中的每一者，每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过所述一个或多个电极中的每一者的内腔。
2.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括靠近所述管状轴的远侧端部设置的脊状物保持毂，所述脊状物保持毂包括圆柱形构件，所述圆柱形构件包括多个离隙凹槽，所述多个离隙凹槽设置在所述圆柱形构件的外表面上以允许每个脊状物区段装配到所述离隙凹槽中并且保持在其中，所述脊状物保持毂还包括设置在所述脊状物保持毂的远侧部分处的至少一个电极。
3.根据权利要求2所述的医疗探头，其中，所述多个脊状物区段包括脊状物环，每个脊状物环包括单个一体环，所述单个一体环包括远侧环和两个端部，所述两个端部固定在所述管状轴和所述脊状物保持毂的离隙凹槽中的一者之间。
4.根据权利要求3所述的医疗探头，其中，每个脊状物环的远侧环在所述环保持毂内重叠。
5.根据权利要求4所述的医疗探头，其中，所述环保持毂还包括：
两个或更多个突起，所述两个或更多个突起定位在所述第一部分或所述第二部分上；以及
两个或更多个凹陷，所述两个或更多个凹陷定位在所述第一部分和所述第二部分中的相对部分上，所述凹陷接合所述突起以将所述第一部分夹紧到所述第二部分。
6.根据权利要求5所述的医疗探头，其中，所述多个脊状物区段装配在所述两个或更多个突起之间形成的路径内。
7.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述多个脊状物区段各自包括定位在所述相应脊状物区段的远侧端部处的止动件，所述止动件将每个脊状物区段固定在所述环保持毂内。
8.根据权利要求2所述的医疗探头，其中，所述环保持毂包括多个狭槽，所述多个狭槽包括延伸穿过其中的多个脊状物区段中的相应脊状物区段，使得每个止动件的旋转导致所述相应脊状物区段穿过述相应狭槽的纵向移动。
9.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述环保持毂包括彼此联接以保持所述脊状物的两个大致半球状的构件。
10.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括设置在所述管状轴内并且能够沿所述纵向轴线移动的中心构件，其中当所述中心构件沿所述纵向轴线移动时，每个脊状物环能够从膨胀构型移动到塌缩构型。
11.一种医疗探头，包括：
管状轴，所述管状轴包括近侧端部和远侧端部，所述管状轴沿着纵向轴线延伸；
可膨胀篮式组件，所述可膨胀篮式组件靠近所述管状轴的远侧端部，所述篮式组件包括多个脊状物，所述多个脊状物各自包括远侧端部和近侧端部，所述远侧端部包括从其延伸的止动件，所述近侧端部连接到所述管状轴的远侧端部，所述脊状物被构造成从所述纵向轴线径向地弯曲；
环保持毂，所述环保持毂固定所述多个脊状物的远侧端部，使得所述止动件被构造成相对于所述环保持毂旋转以允许所述脊状物从所述纵向轴线径向地弯曲；以及
一个或多个电极，所述一个或多个电极联接到所述脊状物中的每一者，每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过所述一个或多个电极中的每一者的内腔。
12.根据权利要求11所述的医疗探头，其中，所述环保持毂包括在所述多个脊状物的止动件上方夹紧的第一部分和第二部分。
13.根据权利要求11所述的医疗探头，其中，所述环保持毂包括多个狭槽，所述多个狭槽包括延伸穿过其中的多个脊状物中的相应脊状物，使得每个止动件的旋转导致所述相应脊状物穿过所述相应狭槽的纵向移动。
14.一种构造医疗探头的方法，所述方法包括：
将环保持毂的第一部分和第二部分在多个脊状物区段的远侧部分上方夹紧；
将一个或多个电极联接到所述脊状物区段中的每一者，每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得脊状物区段延伸穿过所述一个或多个电极中的每一者的内腔；
将所述脊状物区段中的每一者的至少一个端部连接到管状轴的远侧端部，使得所述多个脊状物沿纵向轴线延伸；以及
将所述多个脊状物区段构造成从所述纵向轴线径向向外延伸以限定篮状形状。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括：
靠近所述管状轴的远侧端部附连脊状物保持毂，所述脊状物保持毂包括圆柱形构件，所述圆柱形构件包括多个离隙凹槽，所述多个离隙凹槽设置在所述圆柱形构件的外表面上，所述脊状物保持毂还包括设置在所述脊状物保持毂的远侧部分处的至少一个电极；以及
将每个脊状物区段装配到所述多个离隙凹槽中的离隙凹槽中。
16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述多个脊状物区段包括脊状物环，每个脊状物环包括单个一体环，所述单个一体环包括远侧环，所述方法还包括一个或多个步骤，所述步骤包括：
将所述脊状物环中的每一者的两个端部固定在所述管状轴中；
将所述多个脊状物区段装配在两个或更多个突起之间形成的路径内；
使所述多个脊状物区段的远侧部分在所述环保持毂内重叠；以及
将所述第一部分或所述第二部分上的两个或更多个突起接合到所述环保持毂的第一部分和第二部分中的相对部分上的两个或更多个凹陷。
17.根据权利要求14所述的方法，其中，所述多个脊状物区段各自包括定位在所述相应脊状物区段的远侧端部处的止动件，所述方法还包括：
将每个脊状物区段的止动件固定在所述环保持毂内。
18.根据权利要求17所述的方法，还包括：
将每个止动件定位在所述环保持毂的第一部分和第二部分之间；以及
将每个止动件构造成在所述环保持毂内纵向旋转以允许所述脊状物区段的径向膨胀，从而限定所述篮状形状。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述环保持毂包括多个狭槽，所述多个狭槽包括延伸穿过其中的多个脊状物区段中的相应脊状物区段，使得每个止动件的旋转导致所述相应脊状物区段穿过所述相应狭槽的纵向移动。
20.根据权利要求14所述的方法，还包括：
将中心构件定位在所述管状轴内，使得所述中心构件能够沿所述纵向轴线移动，并且使得当所述中心构件沿所述纵向轴线移动时，每个脊状物环能够从膨胀构型移动到塌缩构型。
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