CN116458987A - 用于篮式导管的电极的机械保持器系统及其方法 - Google Patents

Abstract

所公开的技术包括医疗探头，该医疗探头包括具有近侧端部和远侧端部的管状轴，该管状轴沿着纵向轴线延伸。该医疗探头还包括联接到该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。该篮式组件包括多个电极，该多个电极中的每个电极具有穿过其中的内腔。该篮式组件还包括多个脊状物，该多个脊状物沿着纵向轴线延伸并且被构造成当可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。每个脊状物包括近侧端部、远侧端部和穿过电极的内腔的支柱。该支柱包括设置在该支柱上的机械保持器以防止该电极沿着该脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

Description

用于篮式导管的电极的机械保持器系统及其方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求先前于2022年1月20日提交的美国临时专利申请63/301,142的优先权的权益，该临时专利申请的全部内容据此以引用方式并入，如同在本文中完整地阐述一样。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的导管。

背景技术

在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

本领域中的许多当前消融方法利用射频(RF)电能来加热组织。RF消融可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的与热加热相关的某些风险。

冷冻消融是RF消融的替代方案，其通常减少与RF消融相关联的热风险。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被配置用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中公开，这些专利公布中的每个专利公布全文以引用方式并入本申请中，如同完整阐述并在优先权申请美国63/301,142的附录中所附那样。

心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极钎焊、焊接或粘附到脊状物可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，所需要的是在不需要钎焊、焊接或使用粘合剂的情况下将电极附接到篮式组件的脊状物的系统和方法。

发明内容

根据本发明的实施方案，提供了一种医疗探头，该医疗探头包括其上设置有电极的多个脊状物。该医疗探头的脊状物各自包括具有机械保持器的支柱，并且这些电极各自包括穿过其中的内腔。该支柱可插入电极的内腔中，并且支柱的机械保持器可与电极接合并防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。以这种方式，当前公开的技术可用于将电极固定到脊状物，而不需要钎焊、焊接或粘合剂。

所公开的技术包括一种医疗探头，该医疗探头包括管状轴和可膨胀篮式组件，该管状轴具有近侧端部和远侧端部，该可膨胀篮式组件联接到该管状轴的远侧端部。管状轴可沿着纵向轴线延伸。

该可膨胀篮式组件可包括多个电极。每个电极可包括穿过其中的内腔。该可膨胀篮式组件还可包括多个脊状物，该多个脊状物沿着纵向轴线延伸并且被构造成当可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。

该多个脊状物中的每个脊状物可包括近侧端部、远侧端部和穿过该多个电极中的电极的内腔的支柱。该支柱可包括设置在该支柱上的机械保持器，该机械保持器可防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该支柱的机械保持器可包括从支柱向外延伸的一个或多个突起，以形成防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动的唇缘。该支柱可包括第一支柱和第二支柱，每个支柱包括一个或多个突起中的相应突起。第一支柱和第二支柱可被构造成能够朝向彼此压缩，以允许相应突起滑动穿过电极的内腔。第一支柱和第二支柱各自可包括一个或多个突起中的相应一对突起。每对突起可包括定位在电极的第一侧上的第一突起和定位在电极的第二侧上的第二突起，使得每对突起防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该支柱的机械保持器可包括在支柱中形成了弹簧偏压的弯曲部，以使得支柱与电极形成摩擦配合，并且防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。该弯曲部可从电极的第一端部附近延伸到电极的第二端部附近，以使得支柱在电极的内表面的第一部分和第二部分处形成摩擦配合。另选地，弯曲部可从超过电极的第一端部的第一距离延伸到超过电极的第二端部的第二距离，以使得支柱在电极的内表面和电极的外边缘处形成摩擦配合。

该支柱可包括第一支柱和第二支柱，每个支柱包括相应突起。第一支柱和第二支柱可被构造成能够朝向彼此压缩，以允许相应突起滑动穿过电极的内腔。第一支柱和第二支柱还可包括弯曲部。

该支柱可包括第一支柱、第二支柱和定位在第一支柱与第二支柱之间的第三支柱。第一支柱和第二支柱可各自包括相应突起并且能够朝向彼此压缩以允许这些相应突起滑动穿过电极的内腔，并且第三支柱可包括弯曲部。

多个脊状物中的脊状物可包括第一电极和第二电极，并且支柱可包括被构造成与第一电极接合的第一机械保持器和被构造成与第二电极接合的第二机械保持器。第一机械保持器和第二机械保持器可被构造成当该第一机械保持器和该第二机械保持器分别与第一电极和第二电极接合时防止该第一电极和该第二电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该支柱的机械保持器可包括过盈配合。

医疗探头还可包括线，并且内腔可包括被构造成接收该医疗探头的线的释放部。该线可与支柱绝缘并电连接到电极。该线的至少一部分可包括具有第一导电率的导电芯材料、具有小于该第一导电率的第二导电率的导电覆盖件材料。该导电覆盖件材料可包围导电芯材料。该线还可包括包围导电覆盖件材料的绝缘护套。该线的至少一部分可包括多根股线和包围多根股线的绝缘护套。多根股线中的每根股线可包括具有第一导电率的导电芯材料和具有小于该第一导电率的第二导电率的导电覆盖件材料。该导电覆盖件材料可包围导电芯材料。

该支柱可包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。另选地或除此之外，该支柱可包含聚合物。

该电极可包括环型电极、凸出型电极或矩形电极。该多个电极可被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

该多个脊状物可被构造成当处于膨胀形式时形成近似球形篮式组件或近似扁球形篮式组件。

该医疗探头还可包括喷雾端口，这些喷雾端口可被构造成将冲洗流体递送到多个电极。

该医疗探头还可包括多个电绝缘护套，该多个电绝缘护套各自设置在多个脊状物中的相应脊状物与多个电极中的相应电极之间，从而将该多个电极与该多个脊状物电隔离。该多个电绝缘护套中的每个电绝缘护套可包括第一内腔和第二内腔。第一内腔可被构造成接收第一线，并且第二内腔可被构造成接收相应脊状物。此外，每个电绝缘护套的横截面形状可包括基本上梯形形状。

所公开的技术还可包括一种构造医疗探头的示例性方法。该方法可包括将可膨胀篮式组件的脊状物与该可膨胀篮式组件的电极对准。该脊状物可具有近侧端部、远侧端部和具有机械保持器的支柱。该方法还可包括将脊状物插入电极的内腔中，并且将脊状物推入电极的内腔中直到机械保持器与电极接合，以防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该支柱的机械保持器可包括从支柱向外延伸以形成唇缘的一个或多个突起。此外，将脊状物推入电极的内腔中直到机械保持器与电极接合可包括将脊状物推入电极的内腔中直到唇缘被定位成防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该支柱可包括第一支柱和第二支柱，每个支柱包括一个或多个突起中的相应突起。将脊状物推入电极的内腔中直到机械保持器与电极接合可包括将脊状物推入电极的内腔中，以使得第一支柱和第二支柱朝向彼此压缩以允许相应突起滑动穿过电极的内腔。

第一支柱和第二支柱可各自包括一个或多个突起中的相应一对突起，每对突起包括第一突起和第二突起。此外，将脊状物推入电极的内腔中直到机械保持器与电极接合包括将脊状物推入电极的内腔中，以使得该第一突起定位在电极的第一侧上并且使得该第二突起定位在电极的第二侧上，使得该对突起防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该支柱的机械保持器可包括在支柱中形成弹簧偏压的弯曲部。弹簧偏压可导致支柱与电极形成摩擦配合，并且防止电极沿着脊状物的长度滑动。将脊状物推入电极的内腔中直到机械保持器与电极接合可包括将脊状物推入电极的内腔中直到弯曲部被定位成防止电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该方法还可包括将弯曲部定位成从电极的第一端部附近延伸到电极的第二端部附近，以使得支柱在电极的内表面的第一部分和第二部分处形成摩擦配合。

该方法还可包括将弯曲部定位成从超过电极的第一端部的第一距离延伸到超过电极的第二端部的第二距离，以使得支柱在电极的内表面和电极的外边缘处形成摩擦配合。

该脊状物可包括第一电极和第二电极，并且该机械保持器包括第一机械保持器和第二机械保持器。该方法还可包括：将可膨胀篮式组件的脊状物与第一电极和第二电极对准、将脊状物插入第一电极的内腔和第二电极的内腔中、将脊状物推入第一电极的内腔中直到第一机械保持器与第一电极接合以防止该第一电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动，以及将脊状物推入第二电极的内腔中直到第二机械保持器与第二电极接合以防止该第二电极沿着脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

该方法还可包括通过过盈配合将机械保持器固定到电极。

该内腔可包括被构造成接收医疗探头的线的释放部。该线可与支柱绝缘并电连接到电极。

该线的至少一部分可包括具有第一导电率的导电芯材料和具有小于该第一导电率的第二导电率的导电覆盖件材料。该导电覆盖件材料可包围导电芯材料。该线还可包括包围导电覆盖件材料的绝缘护套。

该线的至少一部分可包括多根股线和包围该多根股线的绝缘护套。该多根股线中的每根股线可分别包括具有第一导电率的导电芯材料和具有小于该第一导电率的第二导电率的导电覆盖件材料。该导电覆盖件材料可包围导电芯材料。

该支柱可包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。另选地或除此之外，该支柱可包含聚合物。

该电极可包括环型电极、凸出型电极或矩形电极。该方法还可包括将电极配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

该方法还可包括将多个脊状物构造成形成近似球形篮式组件或扁球形篮式组件。

该方法还可包括将喷雾端口为将冲洗流体递送到电极。

该方法可包括：将多个脊状物中的每个脊状物定位成穿过电绝缘护套的第一内腔、将线定位成穿过电绝缘护套的第二内腔、将电极定位在电绝缘护套上方以及将线穿过电绝缘护套中的孔电连接到电极，从而在第二内腔与电极之间提供通道。电绝缘护套的横截面形状可具有基本上梯形形状。

附图说明

图1是根据本发明的实施方案的包括医疗探头的医疗系统的示意性图解，该医疗探头的远侧端部包括具有电极的篮式组件；

图2A是示出了根据本发明的实施方案的处于膨胀形式的医疗探头的透视图的示意性图解；

图2B是根据所公开的技术的示出了处于塌缩形式的医疗探头的侧视图的示意性图解；

图3A和图3B是示出了根据本发明的实施方案的篮式组件的管状轴和脊状物的分解透视图的示意性图解，以示出脊状物可如何与管状轴组装在一起；

图4A和图4B是示出了根据本发明的实施方案的电极的透视图的示意性图解；

图4C是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗探头的电极和支柱的透视图的示意性图解；

图5A和图5B是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗探头的电极和支柱的详细透视图的示意性图解；

图5C是示出了根据本发明的实施方案的沿着图5B的线A-A截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解；

图6A和图6B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头的电极和支柱的详细透视图的示意性图解；

图6C是示出了根据本发明的实施方案的沿着图6B的线B-B截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解；

图7A和图7B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头的电极和支柱的详细透视图的示意性图解；

图7C是示出了根据本发明的另一实施方案的沿着图7A的线C-C截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解；

图8A和图8B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头的电极和支柱的详细透视图的示意性图解；

图8C是示出了根据本发明的另一实施方案的沿着图8A的线D-D截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解；

图9A和图9B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头的电极和支柱的详细透视图的示意性图解；

图9C是示出了根据本发明的另一实施方案的沿着图9A的线E-E截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解；

图9D是示出了根据本发明的另一实施方案的沿着图9B的线F-F截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解；

图10A至图10F是示出了根据本发明的各种实施方案的给定医疗装置的各种电极的示意性图解；

图11A和图11B是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗装置的各种绝缘护套的示意性图解；

图12A和图12B是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗装置的脊状物的侧视图的示意性图解；

图13A和图13B是示出了根据本发明的实施方案的医疗探头的给定线的横截面视图的示意性图解；

图14是示出了根据本发明的实施方案的制造篮式组件的方法的流程图。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指71％至110％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。同样，术语“近侧”是指更靠近操作者或医师的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。

如本文所讨论的，“患者”、“受体”、“用户”和“受检者”的脉管系统可以是人或任何动物的脉管系统。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受检者可以是例如任何适用的人类患者。

如本文所讨论的，“操作者”可包括医生、外科医生、技师、科学家，或者与将用于治疗药物难治性心房纤颤的多电极导管递送到受检者相关联的任何其他个体或递送仪表装置。

如本文所讨论的，当涉及本公开的装置和相应系统时，术语“消融(ablate/ablation)”是指被配置为通过利用非热能(诸如不可逆电穿孔(IRE))来减少或防止细胞中不稳定心脏信号的产生的部件和结构特征，在本公开中可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融(PFA)。在本公开全文中使用的“消融”，在涉及本公开的装置和对应系统时是指用于某些病症的心脏组织的非热消融，包括但不限于心律失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和心室性心动过速消融。术语“消融”还包括实现相关领域技术人员所理解的各种形式的身体组织消融的已知方法、装置和系统。

如本文所讨论的，术语“双极”和“单极”当用于指消融方案时描述在电流路径和电场分布方面不同的消融方案。“双极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，这两个电极都定位在治疗部位处；在这两个电极中的每个电极处的电流密度和电通量密度通常大致相等。“单极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，其中具有高电流密度和高电通量密度的一个电极定位在治疗部位处，并且具有相对较低电流密度和较低电通量密度的第二电极远离治疗部位定位。

如本文所讨论的，术语“双相脉冲”和“单相脉冲”是指相应的电信号。“双相脉冲”是指具有正电压相脉冲(在本文中称为“正相”)和负电压相脉冲(在本文中称为“负相”)的电信号。“单相脉冲”是指仅具有正相或仅具有负相的电信号。优选地，配置提供双相脉冲的系统以防止向患者施加直流电压(DC)。例如，相对于接地或其他公共基准电压，双相脉冲的平均电压可为零伏。另外地或另选地，系统可包括电容器或其他保护部件。在本文中描述了双相和/或单相脉冲的电压振幅，应当理解，所表达的电压振幅是正电压相和/或负电压相中的每一者的近似峰值振幅的绝对值。双相脉冲和单相脉冲的每个相优选地具有正方形形状，其在大部分的相持续时间期间具有基本上恒定的电压振幅。双相脉冲的相由相间延迟在时间上分开。相间延迟持续时间优选地小于或大约等于双相脉冲的相的持续时间。相间延迟持续时间更优选地为双相脉冲的相的持续时间的约25％。

如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。

如本文所用，术语“温度额定值”被定义为部件在其寿命期间可承受而不引起热损坏(诸如部件的熔融或热降解(例如，炭化和碎裂))的最大连续温度。

本公开涉及用于进行心脏组织的IRE消融以治疗心律失常的系统、方法或用途以及装置。消融能量通常由导管的末端部分提供给心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。一些示例性导管在末端部分处包括三维结构并且被配置为从定位在三维结构上的各种电极施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合有此类示例性导管的消融规程可视化。

使用诸如射频(RF)能量和冷冻消融的热技术的应用来校正故障心脏的心脏组织消融是众所周知的规程。通常，为了使用热技术成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供了能够实现消融功效的数据。通常，对于使用热消融的消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。RF方法可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的风险。冷冻消融是RF消融的替代方案，其可减少与RF消融相关联的一些热风险。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

虽然RF消融和冷冻消融是基于热能传递来诱导局部组织坏死，但本公开的解决方案通过利用不可逆电穿孔(IRE)来解决这些和其他问题，不可逆电穿孔在本公开全文中可互换地称为脉冲电场(PEF)消融和脉冲场消融(PFA)。如本公开中所讨论的IRE是可用于房性心律失常消融的非热细胞死亡技术。为了使用IRE/PEF进行消融，施加双相电压脉冲来破坏心肌的细胞结构。双相脉冲是非正弦的，并且可基于细胞的电生理学被调谐以靶向细胞。相比之下，为了使用RF进行消融，施加正弦电压波形以在治疗区域处产生热，在治疗区域中无区分地加热所有细胞。因此，IRE具有避开相邻的热敏结构或组织的能力，这将在减少已知受消融或分离模态影响的可能并发症方面具有益处。除此之外或另选地，可使用单相脉冲。

可以通过跨生物细胞施加脉冲电场来诱导电穿孔，以导致在细胞膜中可逆(临时)或不可逆(永久性)地产生孔。在施加脉冲电场时，细胞具有升高得超过静态电位的跨膜静电位。当跨膜静电位保持低于阈值电位时，电穿孔是可逆的，这意味着当去除所施加的脉冲电场时孔可闭合，并且细胞可自我修复并存活。如果跨膜静电位升高得超过阈值电位，则电穿孔是不可逆的，并且细胞变得永久可渗透。因此，细胞由于稳态的丧失而死亡并且通常通过细胞凋亡而死亡。通常，不同类型的细胞具有不同的阈值电位。例如，心脏细胞具有大约500V/cm的阈值电位，而对于骨，阈值电位为3000V/cm。阈值电位的这些差异允许IRE基于阈值电位来选择性地靶向组织。

本公开的解决方案包括用于从定位在心肌组织附近的导管电极施加电信号以生成有效地在心肌组织中诱导电穿孔的脉冲电场的系统和方法。该系统和方法可通过诱导不可逆电穿孔来有效消融靶向组织。在一些示例中，该系统和方法可有效诱导可逆电穿孔作为诊断规程的一部分。当利用电极施加的电低于允许细胞修复的目标组织的电场阈值时，发生可逆电穿孔。可逆电穿孔不杀死细胞，但允许医师查看可逆电穿孔对靶位置附近的电激活信号的影响。用于可逆电穿孔的示例性系统和方法公开于美国专利公布2021/0162210中，该专利公布全文以引用方式并入本申请中，如同完整阐述并在优先权申请美国63/301,142的附录中所附那样。

脉冲电场及其诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的效力可能受系统的物理参数和电信号的双相脉冲参数影响。物理参数可包括电极接触面积、电极间距、电极几何形状等。本文提出的示例一般包括适于有效诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的物理参数。电信号的双相脉冲参数可包括电压振幅、脉冲持续时间、脉冲相间延迟、脉冲间延迟、总施加时间、递送的能量等。在一些示例中，可调整电信号的参数以在给定相同物理参数的情况下诱导可逆和不可逆电穿孔两者。包括IRE的各种消融系统和方法的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中提供，这些专利公布中的每个专利公布全文以引用方式并入本申请中，如同完整阐述并在优先权申请美国63/301,142的附录中所附那样。

为了在IRE(不可逆电穿孔)规程中递送脉冲场消融(PFA)，电极与被消融的组织接触的表面积应足够大。如下文所述，医疗探头包括具有近侧端部和远侧端部的柔性管状轴以及位于柔性管状轴的远侧端部处的篮式组件。该篮式组件包括至少一个脊状物和多个电极，每个给定电极具有穿过其中的装配了给定脊状物的内腔。

图1是根据本发明的实施方案的包括医疗探头22和控制台24的医疗系统20的示意性图解。医疗系统20可基于例如由Biosense Webster Inc.(31 Technology Drive、Suite200、Irvine、CA 92618 USA)生产的系统。在下文所述的实施方案中，医疗探头22可用于诊断或治疗处理，诸如用于在患者28的心脏26中执行消融规程。另选地，加上必要的变更，可将医疗探头22用于心脏中或其他身体器官中的其他治疗和/或诊断目的。

医疗探头22包括柔性管状轴30和联接到该管状轴的近侧端部的手柄32。在医疗规程期间，医疗专业人员34可将探头22通过患者28的血管系统插入，使得医疗探头的远侧端部36进入体腔，诸如心脏26的腔室。在远侧端部36进入心脏26的腔室后，医疗专业人员34可部署附连到远侧端部36的篮式组件38。篮式组件38可包括附连到多个脊状物的多个电极40，如下文参考图2A和图2B的描述中所述。为了开始执行医疗规程诸如不可逆电穿孔(IRE)消融的，医疗专业人员34可操纵手柄32以定位远侧端部36，使得电极40在期望的一个或多个位置处接合心脏组织。在将远侧端部36定位成使得电极40能够接合心脏组织时，医疗专业人员34可激活医疗探头22，使得电极40递送电脉冲以执行IRE消融。

在图1所示的配置中，控制台24通过缆线42连接到体表电极，该体表电极通常包括附连到患者28的粘合剂皮肤贴片44。控制台24包括处理器46，该处理器结合跟踪模块48确定远侧端部36在心脏26内的位置坐标。当存在生成的磁场时，可基于从导管的远侧部分提供的电磁位置传感器输出信号来确定位置坐标。除此之外或另选地，位置坐标可基于在粘合剂皮肤贴片44和附连到篮式组件38的电极40之间测量的阻抗和/或电流。除了在医疗规程期间用作位置传感器之外，电极40还可执行其它任务，诸如消融心脏中的组织。

如上所述，处理器46可与跟踪模块48结合，基于在粘合剂皮肤贴片44与电极40之间测量的阻抗和/或电流来确定远侧端部36在心脏26内的位置坐标。此类确定通常在已经执行了将阻抗或电流与远侧端部的已知位置相关联的校准过程之后。虽然本文呈现的实施方案描述(也)被配置成将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40，但是将电极40配置成将任何其它类型的消融能量递送到任何体腔中的组织被认为是在本发明的实质和范围内。此外，尽管在被配置为将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40的上下文中进行了描述，但本领域技术人员将理解，所公开的技术可适用于用来映射和/或确定器官或患者28身体的其他部分的各种特性的电极。

处理器46可包括通常被配置为现场可编程门阵列(FPGA)的实时降噪电路50以及模数(A/D)信号转换集成电路52。处理器可被编程为执行一种或多种算法并使用电路50和电路52以及模块的特征来使得医疗专业人员34能够执行IRE消融规程。

控制台24还包括输入/输出(I/O)通信接口54，该输入/输出(I/O)通信接口使得控制台24能够传递来自电极40和粘合剂皮肤贴片44的信号，和/或将信号传递到该电极和粘合剂皮肤贴片。在图1所示的配置中，控制台24还包括IRE消融模块56和切换模块58。

IRE消融模块56被配置为生成具有在几十千瓦范围内的峰值功率的IRE脉冲。在一些示例中，电极40被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。医疗系统20通过向电极40递送IRE脉冲来执行IRE消融。优选地，医疗系统20在脊状物上的电极40之间递送双相脉冲。除此之外或另选地，医疗系统20在电极40中的至少一个电极和皮肤贴片之间递送单相脉冲。

系统20可经由管状轴30中的通道(未示出)向远侧端部36供应冲洗流体(例如，盐溶液)。控制台24包括冲洗模块60以监测和控制冲洗参数，诸如冲洗流体的压力和温度。

基于从电极40和/或粘合剂皮肤贴片44接收的信号，处理器46可生成示出远侧端部36在患者体内的位置的电解剖标测图62。在规程期间，处理器46可在显示器64上将标测图62呈现给医疗专业人员34，并且将表示电解剖标测图的数据存储在存储器66中。存储器66可包括任何合适的易失性存储器和/或非易失性存储器，诸如随机存取存储器或硬盘驱动器。

在一些实施方案中，医疗专业人员34可使用一个或多个输入装置68操纵标测图62。在另选的实施方案中，显示器64可包括触摸屏，该触摸屏可被配置为除了呈现标测图62之外，还接受来自医疗专业人员34的输入。

图2是示出了医疗探头22的透视图的示意性图解，该医疗探头具有篮式组件38，该篮式组件在不受约束时(诸如通过在管状轴30的远侧端部36处从管状轴内腔80中推出)处于膨胀形式。图2B示出了在管状轴30内处于塌缩形式的篮式组件。在膨胀形式中(图2A)，脊状物214径向向外弯曲，而在塌缩形式中(图2B)，脊状物通常沿着管状轴30的纵向轴线86布置。

如图2A所示，篮式组件38包括多个柔性脊状物214，该多个柔性脊状物形成在管状轴84的端部处并且在这两个端部处连接。在医疗规程期间，医疗专业人员34可通过使管状轴84从管状轴30延伸，导致篮式组件38离开管状轴并转变到膨胀形式来部署篮式组件38。脊状物214可具有椭圆形(例如，圆形)或矩形(其可呈现为平坦)横截面，并且包括形成支柱的柔性弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛，也称为镍钛诺)，如本文将更详细描述的。

在本文所述的实施方案中，电极40可被配置为将消融能量(RF和/或IRE)递送到心脏26中的组织。除了使用电极40递送消融能量之外，电极还可用于确定篮式组件38的位置和/或测量生理特性诸如心脏26中的组织上的相应位置处的局部表面电势。电极40可被偏压成使得电极40的更大部分从篮式组件39面向外，使得电极40向外远离篮式组件38(即，朝向心脏26组织)而不是向内朝向篮式导管38递送更大量的电能。

理想地适合于形成电极40的材料的示例包括金、铂和钯(以及它们的相应合金)。这些材料还具有高热导率，这允许在组织上生成的最小热量(即，通过递送到组织的消融能量)通过电极传导到电极的背面(即，电极在脊状物的内侧上的部分)，并且然后传导到心脏26中的血池。

篮式组件38具有远侧端部94并且包括柄96，该柄从轴84的远侧端部36朝向篮式组件38的远侧端部94纵向延伸。如上所述，控制台24包括将冲洗流体递送到远侧端部36的冲洗模块60。柄96包括多个喷雾端口98，其中每个给定喷雾端口98可成角度以旨在将冲洗流体递送到给定电极40或心脏26中的组织。

由于电极40不包括递送冲洗流体的喷雾端口，因此上文所述的构型使得热量能够从组织传递到电极40在脊状物214的内侧上的部分(即，在消融规程期间)，并且电极40可通过经由喷雾端口98使冲洗流体对准电极40在脊状物214的内侧上的部分进行冷却。

图3A和图3B是示出了根据本发明的实施方案的篮式组件38的管状轴84和脊状物214的分解透视图的示意性图解，以提供脊状物214可如何与管状轴84组装在一起的一个示例。如图3A所示，脊状物214可形成脊状物组件210。脊状物214可由单片平面材料形成以形成大致星形形状。换句话讲，脊状物214可由单片平面材料形成，使得脊状物214朝向中心交叉点211会聚。交叉点211可以是固体材料片(如图3A所示)或者包括一个或多个孔(如图3B所示)。

脊状物214可被折叠或以其他方式弯曲，使得脊状物214的近侧端部216可插入管状轴84的远侧端部85中，如图3B所示。尽管在图3A和图3B中未示出，但应当理解，电极40可在脊状物被插入管状轴84中以形成篮式组件38之前附接到脊状物214。如前所述，脊状物214可包括柔性弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛，也称为镍钛诺)，当篮式组件38从管状轴30部署时，该柔性弹性材料可使得篮式组件38能够从其塌缩形式(如图2B所示)转变到其膨胀形式(如图2A所示)。如贯穿本公开内容将变得明显的，脊状物214可与电极40电隔离以防止从电极40到脊状物214的电弧放电。

如受益于本公开的本领域技术人员将理解的，图2A至图3B中示出的具有由单片平面材料形成并在中心交叉点处会聚的脊状物214的篮式组件38仅出于说明性目的而提供，并且所公开的技术可应用于篮式组件38的其他构型。例如，所公开的技术可应用于由单个脊状物214或多个脊状物214形成的篮式组件38，其中每个脊状物214在两个端部处附接。在其他示例中，篮式组件38可包括在篮式组件38的远侧端部94处将多个脊状物214连接在一起的中心毂。在又一些示例中，篮式组件38可包括被构造成形成螺旋的单个脊状物214、被构造成形成螺旋的多个脊状物214、被构造成形成一个或多个三脚架或篮式组件38的任何其他形状的多个脊状物214。因此，尽管图2A至图3B示出了篮式组件38的具体构型，但所公开的技术不应当被解释为受限于此。同样，脊状物组件210可通过激光切割圆柱形中空原材料来形成，其中激光器被安装成用于在切割时围绕圆柱形原材料的纵向轴线旋转(并且平移到该纵向轴线)。

图4A和图4B是示出了根据本发明的实施方案的电极40的透视图的示意性图解，而图4C是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗探头22的电极40和支柱430的透视图的示意性图解。电极40包括从电极40的第一端部延伸穿过电极40到达该电极的第二端部的内腔70。电极40可具有从电极40面向外的外表面74和朝向电极40面向内的内表面76，其中内腔70穿过电极40形成。内腔70的尺寸可被设定成接收支柱430(如图4C所示)，使得支柱430可穿过内腔70。在一些示例中，内腔70可沿着电极40的大致纵向方向穿过电极40。在其他示例中，内腔70可沿着电极40的大致横向方向穿过电极40。此外，根据特定构型，内腔70可定位在电极40中更靠近电极40的底表面、更靠近该电极的顶表面或更靠近该电极的中间。

通过包括尺寸被设定成接收医疗探头22的支柱430的内腔70，所公开的技术可确保电极40固定到脊状物214并防止自由断裂。因此，即使电极40移位，由于支柱430穿过内腔70的性质，电极40也将保持附接到脊状物214。

内腔70还可包括在电极40中形成凹陷部或凹入的释放部72。释放部72的尺寸可被设定成提供用于电极40的线穿过电极40的空间，使得电极40可与控制台24电连通。

图5A和图5B是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗探头的电极40和支柱430的详细透视图的示意性图解，而图5C是示出了根据本发明的实施方案的沿着图5B的线A-A截取的电极40和支柱430的剖视图的示意性图解。

支柱430可包括机械保持器，该机械保持器可防止电极40沿着支柱430(并且最终，沿着脊状物214)的长度向近侧或向远侧滑动。在一些示例中，脊状物214的尺寸可被设定成形成脊状物214与电极的内腔70之间的过盈配合，以防止电极40沿着支柱430的长度向近侧或向远侧滑动。在其他示例中，支柱可包括可防止电极40沿着支柱430的长度向近侧或向远侧滑动的特征。例如，如图5A至图5C所示，机械保持器可包括从支柱430向外延伸的一个或多个突起532。突起532可从支柱430向外延伸，使得当从一个突起532的外边缘到相对的突起532的外边缘截取时，支柱430的宽度大于支柱430的其余部分的宽度并且大于内腔70的宽度。因此，如图5A至图5C所示，当支柱430被插入内腔中并且突起532被定位在电极40附近时，因为电极40不能滑过突起532，所以防止了电极40沿着支柱430的长度向近侧或向远侧滑动。

如图4C和图5A至图5C所示，支柱430可包括形成了第一支柱431A和第二支柱431B的两个半部。第一支柱431A和第二支柱431B可彼此间隔开。因为支柱430由柔性弹性材料制成，所以支柱430可被构造成使得第一支柱431A和第二支柱431B可被朝向彼此推动以导致支柱430的宽度减小。以这种方式，支柱430以及突起532可被构造成穿过内腔70。为了说明，通过推动第一支柱431A和第二支柱431B朝向彼此来减小支柱430的宽度，可使突起532彼此更靠近，使得当从一个突起532的外边缘到相对的突起532的外边缘截取时，支柱430的宽度可小于内腔70的宽度。当第一支柱431A和第二支柱431B被释放并且不再朝向彼此推动时，第一支柱431A和第二支柱431B可恢复到它们的正常位置，并且从一个突起532的外边缘到相对的突起532的外边缘的支柱430的宽度可再次大于内腔70的宽度。如将理解的，电极40可定位在突起532之间，使得当第一支柱431A和第二支柱431B被释放时，防止电极40沿着支柱430的长度向远侧和径向滑动。

突起532也可以是成角度的，使得当电极40在支柱430上方以及在突起532的成角度部分上方移动时，第一支柱431A和第二支柱431B朝向彼此移动。一旦电极40在突起532上方，第一支柱431A和第二支柱431B就可弹性地移开。电极最终定位在近侧端部突起与远侧端部突起532之间并且固定在适当位置。

图6A和图6B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头22的电极40和支柱630的详细透视图的示意性图解。与图4C至图5C所示的支柱430不同，支柱630不包括第一支柱431A或第二支柱431B。相反，支柱630包括单个支柱630和一个或多个可偏转突起632。

可偏转突起632可被构造成当可偏转突起632接触电极40时朝向支柱630偏转。例如，如示出了电极40和支柱630的剖视图的图6C所示，可偏转突起632可被布置成使得可偏转突起632允许电极40沿着第一方向在可偏转突起632上方滑动，但防止电极40沿着第二方向在可偏转突起632上方滑动。为了说明，如图6A至图6C所示，可偏转突起632可被构造成使得电极40可沿着支柱630滑动、接触可偏转突起632的倾斜边缘，以及然后当可偏转突起632朝向支柱630弯曲时在可偏转突起632上方滑动。一旦定位在可偏转突起632之间，就可防止电极40沿着支柱630的长度向近侧或向远侧滑动，因为可偏转突起632被构造成防止电极40在可偏转突起632上方向后滑动。

尽管图6A至图6C示出了可偏转突起的特定构型，但本领域技术人员将理解，可偏转突起的其他构型落入本公开的范围内。例如，可偏转突起632可包括支柱630的剖面部分，以允许当电极40滑动到支柱630上时可偏转突起632被推动成与支柱630的外边缘齐平。作为另一示例，可偏转突起可包括弹簧偏压部件，以使得可偏转突起632通过在电极40被推动到支柱630时接触电极40而被偏转了之后返回到适当位置。

图7A和图7B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头22的电极40和支柱730的详细透视图的示意性图解，而图7C是示出了根据本发明的实施方案的沿着图7A的线C-C截取的电极40和支柱730的剖视图的示意性图解。与支柱430和支柱630不同，支柱730的机械保持器可包括在支柱730中形成弹簧偏压的弯曲部734。如本领域技术人员将理解的，弯曲部734可使得支柱730与电极40的内表面76形成摩擦配合(例如，在内腔70的顶部和底部处)。换句话讲，弯曲部734可使得支柱730(或者以其他方式使得脊状物214的一部分)接触电极40的内表面76，并且通过支柱730(或脊状物214)与电极40的内表面76之间的摩擦过盈而保持在适当位置。通过与电极40的内表面76形成摩擦配合，支柱730可有助于防止电极40由于存在于支柱730与电极40之间的摩擦配合位置处的摩擦而沿着支柱730的长度向远侧或向近侧滑动。弯曲部734的尺寸可被设定成从电极40的第一端部附近延伸到电极40的第二端部附近。此外，电极40还可具有用于接受弯曲部734的凹陷部(未示出)，以允许其被适当地放置在支柱730上。

支柱730还可包括类似于支柱430的突起532，以有助于防止电极40沿着支柱730的长度向近侧或向远侧滑动。此外，尽管在图7A至图7C中被示出为具有带有两个部分(即，第一支柱431A和第二支柱431B)的支柱和类似于支柱430的突起532，但本领域技术人员将理解，支柱730可包括单个支柱和类似于支柱630的可偏转突起632。

图8A和图8B是示出了根据本发明的另一实施方案的给定医疗探头的电极40和支柱830的详细透视图的示意性图解，而图8C是示出了根据本发明的实施方案的沿着图8A的线D-D截取的电极和支柱的剖视图的示意性图解。类似于支柱730，支柱830可包括在支柱830中形成弹簧偏压的弯曲部834，以有利于防止电极40沿着支柱830的长度向近侧或向远侧滑动。然而，与支柱730不同，支柱830中的弯曲部834可从超出电极40的第一端部延伸到超出电极的第二端部。弯曲部834可使得支柱830或脊状物214接触电极40的内表面76以及电极40的外边缘。这样，支柱830可防止电极40沿着支柱830的长度向近侧或向远侧滑动，而不包括突起532或可偏转突起632。然而，本领域技术人员将理解，支柱830还可包括突起532或可偏转突起632。此外，尽管在图8A至图8C中被示出为具有带有两个部分(即，第一支柱431A和第二支柱431B)并类似于支柱430的支柱，但本领域技术人员将理解，支柱830可包括类似于支柱630的单个支柱。

如将理解的，支柱430(或支柱630、730或830)可包括本文所述的机械保持器的若干特征的组合。例如，如图9A至图9D所示，医疗探头22可包括具有第一支柱931A、第二支柱931B和第三支柱931C的支柱930。第一支柱931A和第二支柱931B可被构造成基本上类似于本文关于图4C至图5C示出和描述的第一支柱431A和第二支柱431B，而第三支柱931C可包括可基本上类似于弯曲部734或弯曲部834的弯曲部934。如图所示，包括弯曲部934的第三支柱931C可定位在第一支柱931A和第二支柱931B之间。如本领域技术人员将理解的，通过包括第一支柱931A、第二支柱931B和第三支柱931C，可更好地防止电极40沿着脊状物214的长度向远侧或向近侧滑动。

图10A至图10F是示出了根据本发明的各种实施方案的给定医疗装置22的各种电极1040A至1040F的示意性图解。提供电极1040A至1040F以说明可与医疗装置22一起使用的电极40的各种配置，但不应当被解释为限制性的。本领域技术人员将理解，电极40的各种其他配置可与所公开的技术一起使用而不脱离本公开的范围。

图10A和图10B示出了具有内腔1070的电极1040A，该内腔具有释放部1072。内腔1070和释放部1072可基本上类似于本文所述的内腔70和释放部72。与电极40不同，电极1040A可包括大致轮廓形状。例如，如图10A和图10B所示，电极1040A可包括凸面侧面和凹面侧面。在一些示例中，电极1040A可被配置为当电极1040A附接到脊状物214并且与篮式组件38组装时将凸面侧面定位成面向篮式组件38的外部。

图10C和图10D示出了具有内腔1070的电极1040B。内腔1070可基本上类似于本文所述的内腔70。然而，与电极40和电极1070A不同，电极1072B可包括第二内腔1073，其与内腔1070分离并且可从电极1070B的第一侧延伸到第二侧。类似于释放部72，第二内腔1073可被构造成接收医疗探头22的线。类似于电极1040A，电极1040B可具有大致轮廓形状。例如，如图10C和图10D所示，电极1040B可包括凸面侧面和凹面侧面。在一些示例中，电极1040B可被配置为当电极1040B附接到脊状物214并且与篮式组件38组装时将凸面侧面定位成面向篮式组件38的外部。

图10E和图10F示出了类似于电极1040B的具有内腔1070和第二内腔1073的另一示例电极1040C。如图10E和图10F所示，电极1040C的形状可被设置为使得电极1040C的上侧比电极1040C的下侧包括实质上更多的材料。以这种方式，当电极1040C附接到脊状物214并且与篮式组件38组装时，电极1040C的更大部分可朝向篮式组件38的外侧定位。

图11A和图11B是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗装置22的各种绝缘护套1180A、1180B的示意性图解。如本领域的技术人员将理解的，绝缘护套1180A、1180B是出于说明性目的而提供，并且设想了其他绝缘覆盖物。例如，绝缘涂层可施加到脊状物214、电极40或两者。图11A是绝缘护套1180A、1180B的前视图，而图11B是它们的透视图。绝缘护套1180A、1180B可由生物相容性、电绝缘材料，诸如聚酰胺-聚醚(Pebax)共聚物、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氨酯、聚酰亚胺、聚对二甲苯、硅酮等制成。在一些示例中，绝缘材料可包括生物相容性聚合物，包括但不限于：聚醚醚酮(PEEK)、聚乙醇酸(PGA)、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、聚(3-羟基丁酸酯-共-3-羟基戊酸酯)(PHBV)、聚-L-丙交酯、聚二氧六环酮、聚碳酸酯和聚酸酐，其中选择某些聚合物的比例以控制炎症反应的程度。绝缘护套1180A、1180B还可包括一种或多种添加剂或填料，诸如聚四氟乙烯(PTFE)、氮化硼、氮化硅、碳化硅、氧化铝、氮化铝、氧化锌等。绝缘护套1180A、1180B可有助于将支柱和/或穿过绝缘护套1180A、1180B的线与电极40绝缘，以防止电极40对支柱的电弧放电以及/或者穿过绝缘护套1180A、1180B的线的机械磨损。

如图11A和图11B所示，绝缘护套1180A、1180B可包括基本上梯形横截面形状。该绝缘护套可由单内腔或多内腔构型组成。多内腔护套可被构造成使得合金框架和线共享单内腔，而第二腔可用于冲洗。合金框架和线也可占据单独的内腔，如所述。对于这些设计，绝缘护套可以是连续的(从靠近每个合金框架支柱的远侧端部延伸的各个套筒)、分段的(桥接在电极间隙之间)或两者的组合。此外，绝缘护套1180A、1180B可包括第一内腔1182A、1182B和第二内腔1184A、1184B。第一内腔1182A、1182B可被构造成接收支柱，而第二内腔1184A、1184B可被构造成接收线，或反之亦然。在其他示例中，第一内腔1182A、1182B和第二内腔1184A、1184B可各自被构造成接收可连接到一个或多个电极40的一根或多根线。此外，如图10B所示，绝缘护套1180A、1180B可包括孔1186A、1186B，线可通过这些孔电连接到电极40。虽然在图10B中被示出为靠近绝缘护套1180A、1180B的底部，但孔1186A、1186B可被定位成靠近绝缘护套1180A、1180B的顶部或侧面。此外，绝缘护套1180A、1180B可包括多个孔1186A、1186B，其中根据应用，每个孔设置在绝缘护套的同一侧上(即，顶部、底部、左侧、右侧)或绝缘护套的不同侧上。

图12A和图12B是示出了根据本发明的实施方案的给定医疗装置22的脊状物214的侧视图的示意性图解。如将理解的，图12A和图12B中示出的脊状物214是单个脊状物214并且可代表本文所述的篮式组件38的多个脊状物214。换句话讲，形成篮式组件38的多个脊状物214可各自被构造成当处于膨胀形式时形成相同或类似的形状，使得多个脊状物214一起形成期望的形状。为了说明，图12A中所示的脊状物214可被构造成当处于膨胀形式时形成近似圆形形状。因此，当与其他脊状物214组合以形成篮式组件38时，多个脊状物214可被构造成当篮式组件38处于膨胀形式时形成近似球形形状。作为另一示例，图12B中所示的脊状物214可被构造成当处于膨胀形式时形成近似椭圆的形状。因此，当与其他脊状物214组合以形成篮式组件38时，多个脊状物214可被构造成当篮式组件38处于膨胀形式时形成近似扁球体的形状。尽管本文中未示出或描述形状的每一种变型，但本领域技术人员将理解，脊状物214可被进一步构造成形成适于特定应用的其他各种形状。

通过包括被构造成当处于膨胀形式时形成各种形状的脊状物214，篮式组件38可被构造成将附接到脊状物214的各种电极40定位在各种位置处，其中每个位置更靠近或更远离柔性管状轴30的远侧端部。例如，当篮式组件38处于膨胀形式时，与图12B中所示的脊状物214相比，图12A中所示的在脊状物214的中间附近附接到脊状物214的电极40将更远离柔性管状轴30的远侧端部。

图13A和图13B是示出了根据本发明的实施方案的可连接到给定电极40的给定线1300、1350的横截面视图的示意性图解。图13A示出了实心芯线1300。图13B示出了绞合线1350。每根线1300、1350可延伸穿过管状轴84的至少一部分。实心芯线1300可包括导电芯材料1302和包围导电芯材料1302的导电覆盖件材料1304。类似地，绞合线1350可包括股线，每根股线包括导电芯材料1352和包围导电芯材料1352的导电覆盖件材料1354。每根线1300、1350可包括包围导体的绝缘护套1306。线1300、1350可被配置为承受足以递送IRE脉冲的相邻线的电压差。优选地，线1300、1350可承受邻近线之间的至少900V并且更优选地承受邻近线之间的至少1,800V。为了减少相邻线的导体之间的电介质击穿的可能性，导电覆盖件材料1304、1354可具有与芯材料1302、1352相比更低的导电率。

绝缘护套1306可被配置为具有在150摄氏度与200摄氏度之间的温度额定值，使得电绝缘护套1306在将线1300钎焊到电极40的过程中(例如，在300摄氏度的温度下)熔融或降解(例如，炭化和碎裂)，并且因此线1300的绝缘护套1306不需要被机械地剥离。在其他示例中，绝缘护套1306可具有大于200℃的温度额定值以防止电绝缘材料1302在医疗探头22的制造期间和/或在使用期间熔化或降解(例如，炭化和碎裂)。绝缘护套1306可在线1300电连接到电极40之前从线1300机械地剥离。

图14是示出了根据本发明的实施方案的制造篮式组件38的方法1400的流程图。方法1400可包括将可膨胀篮式组件38的脊状物214与电极40(或电极1040A至1040C)对准1402。例如，将脊状物214与电极40对准1402可包括将脊状物214的远侧端部或近侧端部与电极40的内腔70对准。如受益于本公开的本领域技术人员将理解的，脊状物214可包括本文所示和所述的支柱430、630、730、830、930中的任一个。方法1400还可包括将脊状物214插入到1404电极40的内腔70中并且将脊状物推入到1406电极40的内腔70中直到机械保持器(即，突起532、可偏转突起632、弯曲部734、和/或弯曲部834)与电极40接合。

如本领域的技术人员将理解的，方法1400可包括本文所述的所公开技术的若干特征中的任一者并且可根据特定配置而变化。例如，方法1400还可包括将弯曲部734定位成从电极40的第一端部附近延伸到电极40的第二端部附近，以使得支柱730与电极40的内表面76的第一部分和第二部分形成摩擦配合(如本文所述)。作为另一示例，方法1400还可包括将弯曲部834定位成从超出电极40的第一端部的第一距离延伸到超出电极40的第二端部的第二距离，以使得支柱830与电极40的内表面76和电极的外边缘(例如，外表面74)形成摩擦配合。作为又一示例，方法1400可包括将脊状物与第二电极40(或电极1040A至1040C)对准1402，将脊状物214插入到1404第二电极40中，并且将脊状物214推入到第二电极40的内腔70中直到机械保持器(即，突起532、可偏转突起632、弯曲部734、和/或弯曲部834)与电极40接合。以这种方式，方法1400可包括将多于一个电极40附接到脊状物214以形成具有多个电极40的篮式组件38。

本文所述的公开技术可根据以下条款来进一步理解：

条款1：一种医疗探头，包括：管状轴，所述管状轴具有近侧端部和远侧端部，所述管状轴沿着纵向轴线延伸；可膨胀篮式组件，所述可膨胀篮式组件联接到所述管状轴的所述远侧端部，所述篮式组件包括：多个电极，所述多个电极中的每个电极具有穿过其中的内腔；和多个脊状物，所述多个脊状物沿着所述纵向轴线延伸并且被构造成当所述可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从所述纵向轴线径向向外弯曲，所述多个脊状物中的每个脊状物包括：近侧端部；远侧端部；和支柱，所述支柱穿过所述多个电极中的电极的内腔，所述支柱包括设置在所述支柱上的机械保持器，所述机械保持器防止所述电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

条款2：根据条款1所述的医疗探头，其中所述支柱的所述机械保持器包括从所述支柱向外延伸以形成唇缘的一个或多个突起，所述唇缘防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

条款3：根据条款2所述的医疗探头，其中所述支柱包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应突起，所述第一支柱和所述第二支柱被构造成能够朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔。

条款4：根据条款3所述的医疗探头，其中所述第一支柱和第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应一对突起，每对突起包括定位在所述电极的第一侧上的第一突起和定位在所述电极的第二侧上的第二突起，使得每对突起防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

条款5：根据条款1至4中任一项所述的医疗探头，其中所述支柱的所述机械保持器包括在所述支柱中形成弹簧偏压的弯曲部，所述弹簧偏压使得所述支柱与所述电极形成摩擦配合并且防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

条款6：根据条款5所述的医疗探头，其中所述弯曲部从所述电极的第一端部附近延伸到所述电极的第二端部附近，以使得所述支柱在所述电极的内表面的第一部分和第二部分处形成摩擦配合。

条款7：根据条款5所述的医疗探头，其中所述弯曲部从超出所述电极的第一端部的第一距离延伸到超出所述电极的第二端部的第二距离，以使得所述支柱在所述电极的内表面和所述电极的外边缘处形成摩擦配合。

条款8：根据条款5至7中任一项所述的医疗探头，其中所述支柱包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括相应突起，其中所述第一支柱和所述第二支柱被构造成能够朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔，并且其中所述第一支柱和所述第二支柱包括所述弯曲部。

条款9：根据条款5至7所述的医疗探头，其中所述支柱包括第一支柱、第二支柱和定位在所述第一支柱和所述第二支柱之间的第三支柱，其中所述第一支柱和所述第二支柱各自包括相应突起，其中所述第一支柱和所述第二支柱被构造成能够朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔，并且其中所述第三支柱包括所述弯曲部。

条款10：根据条款1所述的医疗探头，其中所述多个脊状物中的脊状物包括第一电极和第二电极，并且其中所述支柱包括被构造成与所述第一电极接合的第一机械保持器和被构造成与所述第二电极接合的第二机械保持器，所述第一机械保持器和所述第二机械保持器被构造成当所述第一机械保持器和所述第二机械保持器分别与所述第一电极和所述第二电极接合时防止所述第一电极和所述第二电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

条款11：根据条款1至10中任一项所述的医疗探头，其中所述支柱的所述机械保持器包括过盈配合。

条款12：根据条款1至11中任一项所述的医疗探头，还包括线，其中所述内腔包括被构造成接收所述医疗探头的所述线的释放部。

条款13：根据条款12所述的医疗探头，其中所述线与所述支柱绝缘。

条款14：根据条款12和13中任一项所述的医疗探头，其中所述线电连接到所述电极。

条款15：根据条款12至14中任一项所述的医疗探头，其中所述线的至少一部分包括：具有第一导电率的导电芯材料；具有小于所述第一导电率的第二导电率的导电覆盖件材料，所述导电覆盖件材料包围所述导电芯材料；以及包围所述导电覆盖件材料的绝缘护套。

条款16：根据条款12至14中任一项所述的医疗探头，其中所述线的至少一部分包括多根股线和包围所述多根股线的绝缘护套，并且其中所述多根股线中的每根股线分别包括导电芯材料和导电覆盖件材料，所述导电芯材料包括第一导电率，所述导电覆盖件材料包括小于所述第一导电率的第二导电率，所述导电覆盖件材料包围所述导电芯材料。

条款17：根据条款1至16中任一项所述的医疗探头，其中所述支柱包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。

条款18：根据条款1至16中任一项所述的医疗探头，其中所述支柱包含聚合物。

条款19：根据条款1至18中任一项所述的医疗探头，其中所述电极包括环型电极。

条款20：根据条款1至18中任一项所述的医疗探头，其中所述电极包括凸出型电极。

条款21：根据条款1至18中任一项所述的医疗探头，其中所述电极包括矩形电极。

条款22：根据条款1至21中任一项所述的医疗探头，其中所述多个电极被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

条款23：根据条款1至22中任一项所述的医疗探头，其中所述多个脊状物被构造成当处于所述膨胀形式时形成近似球形篮式组件。

条款24：根据条款1至22中任一项所述的医疗探头，其中所述多个脊状物被构造成当处于所述膨胀形式时形成近似扁球体篮式组件。

条款25：根据条款1至24中任一项所述的医疗探头，还包括喷雾端口，所述喷雾端口被构造成将冲洗流体递送到所述多个电极。

条款26：根据条款1至25中任一项所述的医疗探头，还包括多个电绝缘护套，所述多个电绝缘护套各自设置在所述多个脊状物中的相应脊状物与所述多个电极中的相应电极之间，从而将所述多个电极与所述多个脊状物电隔离。

条款27：根据条款26所述的医疗探头，其中所述多个电绝缘护套中的每一个电绝缘护套包括第一内腔和第二内腔，所述第一内腔被构造成接收第一线并且所述第二内腔被构造成接收相应脊状物。

条款28：根据条款26或27中任一项所述的医疗探头，其中每个电绝缘护套的横截面形状包括基本上梯形形状。

条款29：一种构造医疗探头的方法，所述方法包括：将可膨胀篮式组件的脊状物与所述可膨胀篮式组件的电极对准，所述脊状物包括近侧端部、远侧端部和具有机械保持器的支柱；将所述脊状物插入到所述电极的内腔中；以及将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合，以防止所述电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

条款30：根据条款29所述的方法，其中所述支柱的所述机械保持器包括从所述支柱向外延伸以形成唇缘的一个或多个突起，并且其中将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述唇缘被定位成防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

条款31：根据条款30所述的方法，其中所述支柱包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应突起，并且其中将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中，以使得所述第一支柱和所述第二支柱朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔。

条款32：根据条款31所述的方法，其中所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应一对突起，每对突起包括第一突起和第二突起，并且其中将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中，以使得所述第一突起定位在所述电极的第一侧上并且使得所述第二突起定位在所述电极的第二侧上，使得所述一对突起防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

条款33：根据条款29至32中任一项所述的方法，其中所述支柱的所述机械保持器包括在所述支柱中形成弹簧偏压的弯曲部，所述弹簧偏压使得所述支柱与所述电极形成摩擦配合并且防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度滑动，并且其中将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述弯曲部被定位成防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

条款34：根据条款33所述的方法，还包括：将所述弯曲部定位成从所述电极的第一端部附近延伸到所述电极的第二端部附近，以使得所述支柱在所述电极的内表面的第一部分和第二部分处形成摩擦配合。

条款35：根据条款33所述的方法，还包括：将所述弯曲部定位成从超出所述电极的第一端部的第一距离延伸到超出所述电极的第二端部的第二距离，以使得所述支柱在所述电极的内表面和所述电极的外边缘处形成摩擦配合。

条款36：根据条款29所述的方法，其中所述脊状物包括第一电极和第二电极，并且所述机械保持器包括第一机械保持器和第二机械保持器，所述方法还包括：将所述可膨胀篮式组件的所述脊状物与所述第一电极和所述第二电极对准；将所述脊状物插入到所述第一电极的内腔和所述第二电极的内腔中；将所述脊状物推入到所述第一电极的所述内腔中直到所述第一机械保持器与所述第一电极接合，以防止所述第一电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动；以及将所述脊状物推入到所述第二电极的所述内腔中直到所述第二机械保持器与所述第二电极接合，以防止所述第二电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

条款37：根据条款29至36中任一项所述的方法，还包括：通过过盈配合将所述机械保持器固定到所述电极。

条款38：根据条款29至37中任一项所述的方法，其中所述内腔包括被构造成接收所述医疗探头的线的释放部。

条款39：根据条款38所述的方法，其中所述线与所述支柱绝缘。

条款40：根据条款38和39中任一项所述的方法，还包括：将所述线电连接到所述电极。

条款41：根据条款38至40中任一项所述的方法，其中所述线的至少一部分包括：具有第一导电率的导电芯材料；具有小于所述第一导电率的第二导电率的导电覆盖件材料，所述导电覆盖件材料包围所述导电芯材料；以及包围所述导电覆盖件材料的绝缘护套。

条款42：根据条款38至41中任一项所述的方法，其中所述线的至少一部分包括多根股线和包围所述多根股线的绝缘护套，并且其中所述多根股线中的每根股线分别包括导电芯材料和导电覆盖件材料，所述导电芯材料包括第一导电率，所述导电覆盖件材料包括小于所述第一导电率的第二导电率，所述导电覆盖件材料包围所述导电芯材料。

条款43：根据条款29至42中任一项所述的方法，其中所述支柱包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。

条款44：根据条款1至16中任一项所述的医疗探头，其中所述支柱包含聚合物。

条款45：根据条款29至44中任一项所述的方法，其中所述电极包括环型电极。

条款46：根据条款29至44中任一项所述的方法，其中所述电极包括凸出型电极。

条款47：根据条款29至44中任一项所述的方法，其中所述电极包括矩形电极。

条款48：根据条款29至47中任一项所述的方法，还包括：将所述电极配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

条款49：根据条款29至48中任一项所述的方法，还包括：将所述多个脊状物构造成形成近似球形篮式组件。

条款50：根据条款29至49中任一项所述的方法，还包括：将所述多个脊状物构造成形成近似扁球体篮式组件。

条款51：根据条款29至50中任一项所述的方法，还包括：将喷雾端口构造成将冲洗流体递送到所述电极。

条款52：根据条款29至50中任一项所述的方法，还包括：通过电绝缘护套的第一内腔定位所述多个脊状物中的每个脊状物；将线定位成穿过所述电绝缘护套的第二内腔；将所述电极定位在所述电绝缘护套上方；以及通过所述电绝缘护套中的孔将所述线电连接到所述电极，从而在所述第二内腔与所述电极之间提供通道。

条款53：根据条款52所述的方法，其中所述电绝缘护套的横截面形状包括基本上梯形形状。

上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (20)

1.一种医疗探头，包括：

管状轴，所述管状轴具有近侧端部和远侧端部，所述管状轴沿着纵向轴线延伸；和

可膨胀篮式组件，所述可膨胀篮式组件联接到所述管状轴的所述远侧端部，所述篮式组件包括：

多个电极，所述多个电极中的每个电极具有穿过其中的内腔；和

多个脊状物，所述多个脊状物沿着所述纵向轴线延伸并且被构造成当所述可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从所述纵向轴线径向向外弯曲，所述多个脊状物中的每个脊状物包括：

近侧端部；

远侧端部；和

支柱，所述支柱穿过所述多个电极中的电极的所述内腔，所述支柱包括设置在所述支柱上的机械保持器，所述机械保持器防止所述电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

2.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述支柱的所述机械保持器包括从所述支柱向外延伸以形成唇缘的一个或多个突起，所述唇缘防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

3.根据权利要求2所述的医疗探头，其中，所述支柱包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应突起，所述第一支柱和所述第二支柱被构造成能够朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔。

4.根据权利要求3所述的医疗探头，其中，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应一对突起，每对突起包括定位在所述电极的第一侧上的第一突起和定位在所述电极的第二侧上的第二突起，使得每对突起防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

5.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述支柱的所述机械保持器包括在所述支柱中形成弹簧偏压的弯曲部，所述弹簧偏压使得所述支柱与所述电极形成摩擦配合并且防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

6.根据权利要求5所述的医疗探头，其中，所述弯曲部从所述电极的第一端部附近延伸到所述电极的第二端部附近，以使得所述支柱在所述电极的内表面的第一部分和第二部分处形成摩擦配合。

7.根据权利要求5所述的医疗探头，其中，所述弯曲部从超出所述电极的第一端部的第一距离延伸到超出所述电极的第二端部的第二距离，以使得所述支柱在所述电极的内表面和所述电极的外边缘处形成摩擦配合。

8.根据权利要求5所述的医疗探头，

其中，所述支柱包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括相应突起，

其中，所述第一支柱和所述第二支柱被构造成能够朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔，并且

其中，所述第一支柱和所述第二支杆包括所述弯曲部。

9.根据权利要求5所述的医疗探头，

其中，所述支柱包括第一支柱、第二支柱和定位在所述第一支柱和所述第二支柱之间的第三支柱，

其中，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括相应突起，

其中，所述第一支柱和所述第二支柱被构造成能够朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔，并且

其中，所述第三支柱包括所述弯曲部。

10.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述多个脊状物中的所述脊状物包括第一电极和第二电极，并且

其中，所述支柱包括被构造成与所述第一电极接合的第一机械保持器和被构造成与所述第二电极接合的第二机械保持器，所述第一机械保持器和所述第二机械保持器被构造成当所述第一机械保持器和所述第二机械保持器分别与所述第一电极和所述第二电极接合时防止所述第一电极和所述第二电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

11.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述支柱的所述机械保持器包括过盈配合。

12.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述支柱包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。

13.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述支柱包含聚合物。

14.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述多个电极被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

15.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括喷雾端口，所述喷雾端口被构造成将冲洗流体递送到所述多个电极。

16.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括多个电绝缘护套，所述多个电绝缘护套各自设置在所述多个脊状物中的相应脊状物与所述多个电极中的相应电极之间，从而将所述多个电极与所述多个脊状物电隔离。

17.一种构造医疗探头的方法，所述方法包括：

将可膨胀篮式组件的脊状物与所述可膨胀篮式组件的电极对准，所述脊状物包括近侧端部、远侧端部和具有机械保持器的支柱；

将所述脊状物插入到所述电极的内腔中；以及

将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合，以防止所述电极沿着所述脊状物的长度向近侧或向远侧滑动。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述支柱的所述机械保持器包括从所述支柱向外延伸以形成唇缘的一个或多个突起，并且

其中，将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述唇缘被定位成防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。

19.根据权利要求18所述的方法，

其中，所述支柱包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应突起，并且

其中，将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中，以使得所述第一支柱和所述第二支柱朝向彼此压缩以允许所述相应突起滑动穿过所述电极的所述内腔。

20.根据权利要求19所述的方法，

其中，所述第一支柱和所述第二支柱各自包括所述一个或多个突起中的相应一对突起，每对突起包括第一突起和第二突起，并且

其中，将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中直到所述机械保持器与所述电极接合包括将所述脊状物推入到所述电极的所述内腔中，以使得所述第一突起定位在所述电极的第一侧上并且使得所述第二突起定位在所述电极的第二侧上，使得所述一对突起防止所述电极沿着所述脊状物的所述长度向近侧或向远侧滑动。