CN116458991A - 用于形成改进的组织接触和电流递送的球形篮状物的三脚脊状物的系统和方法 - Google Patents

Abstract

所公开的技术包括医疗探头，该医疗探头包括管状轴，该管状轴沿着纵向轴线延伸并且包括近侧端部和远侧端部。该医疗探头还包括可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件靠近该管状轴的该远侧端部。该篮式组件包括第一一体式三脚结构和第二一体式三脚结构，每个三脚结构由相应的平面材料片形成，该平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉部处会聚的三个线性脊状物和联接到该脊状物中的每个脊状物的一个或多个电极，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得该脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的该内腔。每个三脚结构由相应的平面材料片形成，该平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉部处会聚的三个线性脊状物。

Description

用于形成改进的组织接触和电流递送的球形篮状物的三脚脊 状物的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求先前于2022年1月20日提交的美国临时专利申请号63/301,180的优先权的权益，该临时专利申请的全部内容据此以引用方式并入，如同在本文中完整地阐述一样。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的导管。

背景技术

在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(RF)电能来加热组织。由于操作者的技能，RF消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是RF消融的替代方案，其通常减少与RF消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被构造用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先申请U.S.63/301,180的附录中。

心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，包括三个脊状物的三脚结构通常通过将三个脊状物的端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球形篮状物。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极粘附到脊状物，然后由两个或更多个三脚结构形成球形篮状物可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，需要的是形成改进的篮式组件的装置和方法，其通常可有助于减少制造篮式组件和另选的篮式组件几何形状所需的时间。

发明内容

描述和示出了医疗探头和相关方法的各种实施方案。该医疗探头可包括管状轴、可膨胀篮式组件和一个或多个电极。该管状轴可具有近侧端部和远侧端部。该管状轴可沿着纵向轴线延伸。该可膨胀篮式组件可靠近该管状轴的该远侧端部。该篮式组件可包括第一一体式三脚结构和第二一体式三脚结构。每个三脚结构可由相应的平面材料片形成，该平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉部处会聚的三个线性脊状物。每个三脚结构的每个脊状物可具有连接到该管状轴的该远侧端部的相应端部。每个三脚结构的中央脊状物交叉部可在该篮式组件的该远侧端部处定位在该纵向轴线上。该一个或多个电极可联接到该脊状物中的每个脊状物。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得该脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的内腔。

所公开的技术可包括一种构造医疗探头的方法。该方法可包括：切割第一平面材料片以形成第一结构，该第一结构包括三个脊状物，该三个脊状物包括第一中央脊状物交叉部；切割第二平面材料片以形成第二结构，该第二结构包括三个脊状物，该三个脊状物包括第二中央脊状物交叉部；重叠该第一结构和该第二结构的该中央脊状物交叉部；将该相应的结构的每个脊状物插入到至少电极的内腔中；以及将该相应的结构的该脊状物的端部装配到尺寸被设定成能够横穿脉管系统的管状轴，使得该中央脊状物交叉部定位在该医疗探头的远侧端部处并且相应的脊状物能够从管状构型移动到弓形构型。

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的包括医疗探头的医疗系统的示意性图解，该医疗探头的远侧端部具有带有电极的篮式组件；

图2A和图2B为示出根据本发明的实施方案的处于膨胀形式的医疗探头的透视图的示意性图解；

图2C为示出根据本发明的实施方案的处于塌缩形式的医疗探头的侧视图的示意性图解；

图2D和图2E为示出根据本发明的实施方案的医疗探头的分解侧视图的示意性图解；

图3A和图3B为示出根据本发明的实施方案的给定医疗装置的篮式组件的轮廓视图的示意性图解；

图4为示出根据本发明的实施方案的包括形成篮式组件的三个脊状物的三脚结构的侧视图的示意性图解；

图5A和图5B为根据本发明的实施方案的一种形成篮式组件的方法的示意性图解；

图6A至图6D为根据本发明的一个实施方案的篮式组件的自上向下视图的示意性图解，其示出了中央交叉部的各种示例；

图7A至图7J为示出根据本发明的实施方案的各种示例性电极的透视图的示意性图解；

图8A和图8B为示出根据本发明的实施方案的给定医疗装置的各种绝缘护套的示意性图解；

图9A和图9B为示出根据本发明的实施方案的医疗探头的给定线的剖视图的示意性图解；

图10A和图10B为根据本发明的实施方案的从平面材料片切割除包括三个脊状物的三脚结构型式的示意性图解；并且

图11为根据本发明的实施方案的组装篮式组件的另一种方法的流程图。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指71％至110％的值范围。

如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。此外，“患者”、“受体”、“用户”和“受检者”的脉管系统可以是人或任何动物的脉管系统。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受检者可以是例如任何适用的人类患者。同样，术语“近侧”是指更靠近操作者或医师的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。

如本文所讨论的，“操作者”可包括医生、外科医生、技师、科学家，或者与将用于治疗药物难治性心房纤颤的多电极导管递送到受检者相关联的任何其他个体或递送仪表装置。

如本文所讨论的，当涉及本公开的装置和对应系统时，术语“消融(ablate/ablation)”是指被配置为通过利用非热能(诸如不可逆电穿孔(IRE))来减少或防止细胞中不稳定心脏信号的产生的部件和结构特征，在本公开中可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融(PFA)。在本公开全文中使用的“消融”，在涉及本公开的装置和对应系统时是指用于某些病症的心脏组织的非热消融，包括但不限于心律失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和心室性心动过速消融。术语“消融”还包括实现相关领域技术人员所理解的各种形式的身体组织消融的已知方法、装置和系统。

如本文所讨论的，术语“双极”和“单极”当用于指消融方案时描述在电流路径和电场分布方面不同的消融方案。“双极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，这两个电极都定位在治疗部位处；在这两个电极中的每个电极处的电流密度和电通量密度通常大致相等。“单极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，其中包括高电流密度和高电通量密度的一个电极定位在治疗部位处，并且包括相对较低电流密度和较低电通量密度的第二电极远离治疗部位定位。

如本文所讨论的，术语“双相脉冲”和“单相脉冲”是指相应的电信号。“双相脉冲”是指包括正电压相位脉冲(本文中称为“正相位”)和负电压相位脉冲(本文中称为“负相位”)的电信号。“单相脉冲”是指仅包括正相或负相的电信号。优选地，配置提供双相脉冲的系统以防止向患者施加直流电压(DC)。例如，相对于接地或其他公共基准电压，双相脉冲的平均电压可为零伏。另外地或另选地，系统可包括电容器或其他保护部件。在本文中描述了双相和/或单相脉冲的电压振幅，应当理解，所表达的电压振幅是正电压相和/或负电压相中的每一者的近似峰值振幅的绝对值。双相脉冲和单相脉冲的每一相优选具有正方形形状，其在大部分相持续时间期间包括基本上恒定的电压振幅。双相脉冲的相由相间延迟在时间上分开。相间延迟持续时间优选地小于或大约等于双相脉冲的相的持续时间。相间延迟持续时间更优选地为双相脉冲的相的持续时间的约25％。

如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。

如本文所用，术语“温度额定值”被定义为部件在其寿命期间可承受而不引起热损坏(诸如部件的熔融或热降解(例如，炭化和碎裂))的最大连续温度。

本公开涉及利用端部执行器的系统、方法或用途和装置，该端部执行器包括附连到脊状物的电极。本发明的示例性系统、方法和装置可特别适用于心脏组织的IRE消融以治疗心律失常。消融能量通常由导管的末端部分提供给心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。一些示例性导管在末端部分处包括三维结构并且被配置为从定位在三维结构上的各种电极施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合有此类示例性导管的消融规程可视化。

使用诸如射频(RF)能量和冷冻消融的热技术的应用来校正故障心脏的心脏组织消融是众所周知的规程。通常，为了使用热技术成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供了能够实现消融功效的数据。通常，对于使用热消融的消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。

RF方法可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的风险。冷冻消融是RF消融的替代方案，其可减少与RF消融相关联的一些热风险。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

如本公开中所讨论的IRE是可用于房性心律失常消融的非热细胞死亡技术。为了使用IRE/PEF进行消融，施加双相电压脉冲来破坏心肌的细胞结构。双相脉冲是非正弦的，并且可基于细胞的电生理学被调谐以靶向细胞。相比之下，为了使用RF进行消融，施加正弦电压波形以在治疗区域处产生热，在治疗区域中无区分地加热所有细胞。因此，IRE具有避开相邻的热敏结构或组织的能力，这将在减少已知受消融或分离模态影响的可能并发症方面具有益处。除此之外或另选地，可使用单相脉冲。

可以通过跨生物细胞施加脉冲电场来诱导电穿孔，以导致在细胞膜中可逆(临时)或不可逆(永久性)地产生孔。在施加脉冲电场时，细胞具有升高得超过静态电位的跨膜静电位。当跨膜静电位保持低于阈值电位时，电穿孔是可逆的，这意味着当去除所施加的脉冲电场时孔可闭合，并且细胞可自我修复并存活。如果跨膜静电位升高得超过阈值电位，则电穿孔是不可逆的，并且细胞变得永久可渗透。因此，细胞因失去稳态而死亡，通常因程序性细胞死亡或凋亡而死亡，据信与其他消融方式相比，这会留下更少的疤痕组织。通常，不同类型的细胞具有不同的阈值电位。例如，心脏细胞具有大约500V/cm的阈值电位，而对于骨，阈值电位为3000V/cm。阈值电位的这些差异允许IRE基于阈值电位来选择性地靶向组织。

本公开的解决方案包括用于优选地通过施加有效地在心肌组织中诱导电穿孔的脉冲电场来从定位在心肌组织附近的导管电极施加电信号的系统和方法。该系统和方法可通过诱导不可逆电穿孔来有效消融靶向组织。在一些示例中，该系统和方法可有效诱导可逆电穿孔作为诊断规程的一部分。当利用电极施加的电低于允许细胞修复的靶组织的电场阈值时，发生可逆电穿孔。可逆电穿孔不杀死细胞，但允许医师查看可逆电穿孔对靶位置附近的电激活信号的影响。用于可逆电穿孔的示例性系统和方法在美国专利公布2021/0162210中公开，其全部内容以引用方式并入本文并附于优先申请U.S.63/301,180的附录中。

脉冲电场及其诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的效力可能受系统的物理参数和电信号的双相脉冲参数影响。物理参数可包括电极接触面积、电极间距、电极几何形状等。本文提出的示例一般包括适于有效诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的物理参数。电信号的双相脉冲参数可包括电压振幅、脉冲持续时间、脉冲相间延迟、脉冲间延迟、总施加时间、递送的能量等。在一些示例中，可调整电信号的参数以在给定相同物理参数的情况下诱导可逆和不可逆电穿孔两者。包括IRE的各种消融系统和方法的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中呈现，这些专利公布中的每个专利公布的全部内容以引用方式并入本文并附于优先申请U.S.63/301,180的附录中。

为了在IRE(不可逆电穿孔)规程中递送脉冲场消融(PFA)，电极与被消融的组织接触的表面积应足够大。如下所述，医疗探头包括具有近侧端部和远侧端部的管状轴，以及位于管状轴的远侧端部处的篮式组件。篮式组件包括至少一个三脚结构，该一个三脚结构包括在中央交叉部处会聚的三个线性脊状物并且包括联接到脊状物中的每个脊状物的一个或多个电极。线性脊状物可弯曲以形成近似球形或扁球体篮式组件。

图1是根据本发明的实施方案的包括医疗探头22和控制台24的医疗系统20的示意性图解。医疗系统20可基于例如由Biosense Webster Inc.(31 Technology Drive，Suite200，Irvine，CA 92618 USA)生产的系统。在下文所述的实施方案中，医疗探头22可用于诊断或治疗处理，诸如用于在患者28的心脏26中执行消融规程。另选地，加上必要的变更，可将医疗探头22用于心脏中或其他身体器官中的其他治疗和/或诊断目的。

医疗探头22包括柔性插入管30和联接到管状轴的近侧端部的手柄32。在医疗规程期间，医疗专业人员34可将探头22通过患者28的血管系统插入，使得医疗探头的远侧端部36进入体腔，诸如心脏26的腔室。在远侧端部36进入心脏26的腔室时，医疗专业人员34可在医疗探头22的远侧端部36附近部署篮式组件38。篮式组件38可包括附连到多个脊状物214的多个电极40，如下文参考图2A和图2B的描述中所述。为了开始执行诸如不可逆电穿孔(IRE)消融的医疗规程，医疗专业人员34可操纵手柄32以定位远侧端部36，使得电极40在期望的一个或多个位置处接合心脏组织。在将远侧端部36定位成使得电极40接合心脏组织时，医疗专业人员34可激活医疗探头22，使得电极40递送电脉冲以执行IRE消融。

医疗探头22可包括导引鞘和治疗导管，其中导引鞘包括柔性插入管30和手柄32并且治疗导管包括篮式组件38、电极40和管状轴84(参见图2A至图2E)。治疗导管平移通过导引鞘，使得篮式组件38定位在心脏26中。当篮式组件38容纳在柔性插入管30内时，医疗探头22的远侧端部36对应于导引鞘的远侧端部，并且当篮式组件38从导引鞘的远侧端部延伸时，医疗探头22的远侧端部36对应于篮式组件38的远侧端部。另选地，医疗探头22可被配置为包括治疗导管上的第二手柄和相关领域技术人员所理解的其他特征。

在图1所示的配置中，控制台24通过缆线42连接到体表电极，该体表电极通常包括附连到患者28的粘合剂皮肤贴片44。控制台24包括处理器46，该处理器结合跟踪模块48确定远侧端部36在心脏26内的位置坐标。当存在生成的磁场时，可基于从导管的远侧部分提供的电磁位置传感器输出信号来确定位置坐标。另外或另选地，位置坐标可基于在粘合剂皮肤贴片44和附连到篮式组件38的电极40之间测量的阻抗和/或电流。除了在医疗规程期间用作位置传感器之外，电极40还可执行其它任务，诸如消融心脏中的组织。

如上所述，处理器46可与跟踪模块48结合，基于在粘合剂皮肤贴片44和电极40之间测量的阻抗和/或电流来确定远侧端部36在心脏26内的位置坐标。此类确定通常在已经执行了将阻抗或电流与远侧端部的已知位置相关联的校准过程之后。虽然本文呈现的实施方案描述优选地被配置为将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40，但将电极40配置为将任何其他类型的消融能量递送到任何体腔中的组织被认为是在本发明的实质和范围内。此外，尽管在被配置为将IRE消融能量递送到心脏26中的组织的电极40的上下文中进行了描述，但本领域技术人员将理解，所公开的技术可适用于用来映射和/或确定器官或患者28身体的其他部分的各种特性的电极。

处理器46可包括通常被配置为现场可编程门阵列(FPGA)的实时降噪电路系统50以及模数(A/D)信号转换集成电路52。处理器可被编程为执行一种或多种算法并使用电路系统50和电路52以及模块的特征来使得医疗专业人员34能够执行IRE消融规程。

控制台24还包括输入/输出(I/O)通信接口54，该输入/输出(I/O)通信接口使得控制台24能够传递来自电极40和粘合剂皮肤贴片44的信号，和/或将信号传递到该电极和粘合剂皮肤贴片。在图1所示的配置中，控制台24还包括IRE消融模块56和切换模块58。

IRE消融模块56被配置为生成包括在几十千瓦范围内的峰值功率的IRE脉冲。在一些示例中，电极40被配置为递送包括至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。医疗系统20通过向电极40递送IRE脉冲来执行IRE消融。优选地，医疗系统20在脊状物上的电极40之间递送双相脉冲。另外或另选地，医疗系统20在电极40中的至少一个电极和皮肤贴片之间递送单相脉冲。

系统20可经由管状轴84中的通道(未示出)向远侧端部36和电极40供应冲洗流体(例如，盐水溶液)(参见图2A至图2C)。在一些情况下，可利用冲洗来减少在消融电极附近的血凝块形成或血液汇集，或者甚至传递在消融期间在电极中生成的任何热量。另外或另选地，可通过柔性插入管30供应冲洗流体。控制台24包括冲洗模块60以监测和控制冲洗参数，诸如冲洗流体的压力和温度。需注意，虽然医疗探头的示例性实施方案优选用于IRE或PFA，但也在本发明的范围内的是，将医疗探头单独地仅用于RF消融(具有外部接地电极的单极模式或双极模式)，或者顺序地(在IRE模式下的某些电极和在RF模式下的其他电极)或同时地(在IRE模式下的电极组和在RF模式下的其他电极)与IRE消融和RF消融组合使用。

基于从电极40和/或粘合剂皮肤贴片44接收的信号，处理器46可生成示出远侧端部36在患者体内的位置的电解剖标测图62。在规程期间，处理器46可在显示器64上将标测图62呈现给医疗专业人员34，并且将表示电解剖标测图的数据存储在存储器66中。存储器66可包括任何合适的易失性存储器和/或非易失性存储器，诸如随机存取存储器或硬盘驱动器。

在一些实施方案中，医疗专业人员34可使用一个或多个输入装置68操纵标测图62。在另选的实施方案中，显示器64可包括触摸屏，该触摸屏可被配置为除了呈现标测图62之外，还接受来自医疗专业人员34的输入。

图2A和图2B为示出医疗探头22的透视图的示意性图解，该医疗探头包括篮式组件38，该篮式组件在不受约束时(诸如通过在插入管30的远侧端部36处从插入管内腔80中推出)呈膨胀形式。图2A和图2B中所示的医疗探头22不合图1中所示的导引鞘。图2C示出了导引鞘的插入管30内处于塌缩形式的篮式组件。在膨胀形式中(图2A和图2B)，脊状物214径向向外弯曲，而在塌缩形式中(图2C)，脊状物通常沿着插入管30的纵向轴线86布置。

如图2A所示，篮式组件38包括第一一体式三脚结构213A，该第一一体式三脚结构包括三个脊状物214，该三个脊状物由可靠且柔性的平面材料片形成，该平面材料片允许脊状物弯曲以在管状轴84的端部处形成篮式组件38。在医疗规程期间，医疗专业人员34可通过将管状轴84从插入管30中伸出，致使篮式组件38离开插入管30并转变为膨胀形式来部署篮式组件38。脊状物214可具有椭圆形(例如，圆形)或矩形(其可呈现为平坦的)横截面，并且包括形成支柱的柔性弹性材料(例如，形状记忆合金诸如镍钛，也称为镍钛诺)，如本文将更详细描述的。

如图2A所示，第一一体式三脚结构213A包括在第一中央脊状物交叉部211A处会聚的三个线性脊状物214。在一些示例中，第一中央脊状物交叉部211A可包括一个或多个切口212，该一个或多个切口改变三脚结构213的柔性并允许脊状物214的更多弯曲。需注意，切口(在本说明书中描述和示出的各种构型中)在未部署(或正在回缩到递送鞘中)时具有更小的形状因数，而不会发生屈曲或塑性变形。

如图2B所示，篮式组件38可包括第一一体式三脚结构213A和第二一体式三脚结构213B，类似地包括在中央脊状物交叉部(第二中央脊状物交叉部211B)处会聚的三个线性脊状物214。第二中央脊状物交叉部211B可包括类似于第一中央脊状物交叉部211A的一个或多个切口212，如图2B中所描绘，但在一些示例中，第一中央脊状物交叉部211A或第二中央脊状物交叉部211B可为实心的(无切口)或仅在一个三脚结构213A、213B上存在切口。

在本文描述的实施方案中，定位在篮式组件38的脊状物214上的一个或多个电极40可被构造成将消融能量(RF和/或IRE)递送到心脏26中的组织。另外或另选地，电极还可用于确定篮式组件38的位置和/或测量生理特性，诸如心脏26中的组织上的相应的位置处的局部表面电位。电极40可被偏置成使得一个或多个电极40的更大部分从篮式组件38面向外，使得一个或多个电极40远离篮式组件38(即，朝向心脏26组织)向外递送比向内递送更大量的电能。

理想地适合于形成电极40的材料的示例包括金、铂和钯(以及它们的相应的合金)。这些材料还具有非常高的热导率，这允许在组织上生成的最小热量(即，通过递送到组织的消融能量)通过电极传导到电极的背面(即，电极在脊状物的内侧上的部分)，并且然后传导到心脏26中的血池。

转到图2D，篮式组件38包括第一一体式三脚结构213A，该第一一体式三脚结构包括由平面材料片210、210A形成的三个线性脊状物214(在图4和图5A中更清楚地示出)。图2E示出了篮式组件38，该篮式组件包括与第一三脚结构213A重叠的第二一体式三脚结构213B。尽管未示出，但篮式组件38可包括多于两个一体式三脚结构。

在本文所公开的任何实施方案中，每个三脚结构213A、213B上的脊状物可具有相应的脊状物附接端部216，该脊状物附接端部被构造成联接到管状轴84的远侧端部和/或设置在管状轴84内的脊状物保持毂90。医疗探头22可包括脊状物保持毂90，该脊状物保持毂靠近管状轴84的远侧端部85设置。脊状物保持毂90可插入到管状轴84中并附接到管状轴84。脊状物保持毂90可包括圆柱形构件94，该圆柱形构件包括多个离隙凹槽(relief land)96、多个冲洗开口98以及至少一个脊状物保持毂电极99。离隙凹槽96可设置在圆柱形构件94的外表面上并且被构造成允许每个脊状物214的至少一部分(诸如每个脊状物附接端部216)装配到相应的离隙凹槽96中。附接端部216可为脊状物214的大体线性端部。附接端部216可被构造成从脊状物保持毂90朝远侧延伸，使得篮式组件38从脊状物保持毂90朝远侧定位，并因此从管状轴84朝远侧定位。以此方式，脊状物214可被构造成当篮式组件38被部署时，将篮式组件定位成远离管状轴84的远侧端部并且远离插入管30的远侧端部。

如上所述，控制台24包括将冲洗流体递送到远侧端部36的冲洗模块60。多个冲洗开口98可成角度，以将冲洗流体喷射或以其他方式分散到给定电极40或心脏26中的组织。由于电极40不包括递送冲洗流体的冲洗开口，因此上文所述的构型使得热量能够从组织传递到电极在脊状物214的内侧上的部分(即，在消融规程期间)，并且电极40可通过经由冲洗开口98使冲洗流体对准电极40在脊状物214的内侧上的部分进行冷却。设置在保持毂90的远侧端部处的脊状物保持毂电极99可与脊状物214上的电极40结合使用，或者另选地，可独立于电极40使用，以用于参考标测或消融。

图3A和图3B为示出根据本发明的实施方案的给定医疗装置22的篮式组件38A、38B的脊状物214的轮廓线的示意性图解。为了示出，篮式组件可具有如图3A所示的轮廓，该轮廓为近似圆形以在篮式组件38A处于膨胀形式时，形成近似球形形状。作为另一示例，篮式组件可具有如图3B所示的轮廓，该轮廓为近似椭圆形形状以在篮式组件38B处于膨胀形式时，形成近似扁球体形状。尽管本文中未示出或描述形状的每一种变型，但本领域技术人员将理解，脊状物214可被进一步构造成形成适于特定应用的其它各种形状。

通过包括被构造成当处于膨胀形式时形成各种形状的脊状物214，篮式组件38可被构造成将附接到脊状物214的各种电极40定位在各种位置处，其中每个位置更靠近或更远离管状轴84的远侧端部。例如，当篮式组件38处于膨胀形式时，图3A中所示的在脊状物214的中间附近附接到脊状物214的电极40将比图3B中所示的脊状物214更远离管状轴84的远侧端部。此外，每个脊状物214可具有椭圆形(例如，圆形)或矩形(其可呈现为平坦的)横截面，并且包括柔性弹性材料(例如，形状记忆合金诸如镍钛(也称为镍钛诺)、钴铬或任何其他合适的材料)。

图4、图5A和图5B为示出形成篮式组件38的第一结构213A(图4)以及形成篮式组件38的第一结构213A和第二结构213B两者(图5A和图5B)的示意性图解。具体地，图4提供了平面片材210可如何与管状轴84组装在一起的一个示例，由此当相应的附接端部216连接到脊状物保持毂90时，每个脊状物214弯曲或弯折。如图5A所示，第一结构213A可与第二结构213B重叠，两者均由单个平面材料片210A、210B形成，以在平放时形成大体三星结构。换句话讲，每个第一结构213A和第二结构213B的脊状物214可由单个平面材料片形成，使得脊状物214朝向相应的中央交叉部211A、211B会聚。中央交叉部211A、211B可以是实心材料片(如图5A所示)或包括切口212(如图5B所示)。篮式组件38可包括多个结构，该多个结构包括三个脊状物。如相关领域的技术人员将理解的，由平面材料片形成的重叠附加结构(包括三个附加结构)可改变篮式组件38的柔性并增加电极40的数量。

图6A至图6D为篮式组件38的自上向下视图的示意性图解，其示出了中央交叉部211、一个或多个切口212的各种示例。如图所示，交叉部211可包括单个分立切口212。尽管未示出，但交叉部211也可包括两个或更多个切口。一个或多个切口212可包括多种型式，诸如中心对称的(即，相对于中心点对称的)和等角的(即，包括相等的角度)以允许脊状物214之间的相等弯曲，以及不均衡的和不对称的，以允许脊状物214的不相等弯曲以改变结构稳定性。在某些情况下，当篮式组件38包括多于第一结构213A时，篮式组件38将包括多于一个切口212，如图6C和图6D所示。在本文所述的任何实施方案中，切口212可沿着每个脊状物214的一部分延伸。

脊状物214可折叠或以其他方式弯曲，使得脊状物214的每个相应的附接端部216可插入到管状轴84的远侧端部85和脊状物保持毂90的离隙凹槽96中。尽管在图5A和图5B中未示出，但应当理解，在脊状物被插入到管状轴84中以形成篮式组件38之前，电极40可附接到脊状物214。如先前所述，脊状物214可包括柔性弹性材料(例如，形状记忆合金诸如镍钛，也称为镍钛诺)，当篮式组件38从管状轴84部署时，该柔性弹性材料可使得篮式组件38能够转变到其膨胀形式(如图2A和图2B所示)。如贯穿本公开将变得明显的，脊状物214可与电极40电隔离，以防止从电极40到相应的脊状物214发生电弧放电。

如受益于本公开的本领域技术人员将理解的，图2A至图2E中所示的包括由平面材料片形成并在中央交叉部处会聚的脊状物214的篮式组件38仅被提供用于说明目的，并且所公开的技术可适用于篮式组件38的其他构型。例如，所公开的技术可适用于由单个脊状物214或多个脊状物214形成的篮式组件38，其中每个脊状物214在两个端部处附接。在其他示例中，篮式组件38可包括保持毂，该保持毂在篮式组件38的远侧端部39处将多个脊状物214连接在一起。在其他示例中，篮式组件38可包括被构造成形成螺旋的单个脊状物214、被构造成形成螺旋的多个脊状物214、被构造成形成一个或多个三脚架的多个脊状物214、或篮式组件38的任何其他形状。因此，尽管图2A至图2C示出了篮式组件38的具体构型，但所公开的技术不应被解释为如此受限。

重新参照图2A至图2E，一个或多个电极40可附接到脊状物214以形成篮式组件38。在一些示例中，每个电极40可包括导电材料(例如，金、铂和钯(以及它们相应的合金))。转到图7A至图7J，电极40可具有多种横截面形状、曲率、长度、内腔数量和内腔形状，如在电极740A-740E中作为示例提供的。提供电极740A-740E以示出可与医疗装置22一起使用的电极40的各种构型，但不应解释为限制性的。本领域技术人员将理解，电极40的各种其他构型可与所公开的技术一起使用，而不脱离本公开的范围。

每个电极740A-740E可具有从电极740面向外的外表面774和向内面向电极740的内表面776，其中至少一个内腔770穿过电极740形成。内腔770的尺寸和构造可设定成接纳脊状物214，使得脊状物214可穿过电极740。内腔770可以是穿过电极740A-740E的对称开口，并且可相对于相应的电极的纵向轴线L-L偏移地设置。在其他示例中，内腔770可在相对于相应的电极的纵向轴线L-L的大体横向方向上穿过电极740。此外，内腔770可在电极740中更靠近底表面，更靠近顶表面，或更靠近电极740的中部定位，这取决于特定构型。在图7A、图7C和图7E至图7J中，顶表面(上侧)朝向附图的顶部取向，底表面(下侧)朝向附图的底部取向，并且中部介于顶表面和底表面之间。换句话讲，每个电极740A-740E可包括相对于电极740A-740E的质心偏移的内腔770。

另外，如图7A至图7F所示，电极740A-740E可具有线离隙772，该线离隙在电极740中邻近内腔770处形成凹部或凹陷，供一个或多个线与相应的脊状物214一起穿过内腔770。离隙772的尺寸可设定成提供供电极740的线穿过电极740的空间，使得电极740可与控制台24电连通。

另选地或另外，线可穿过线内腔773，如图7G至图7J中的示例性电极740D和740E中所示。尽管未描绘，电极40可包括与内腔770相邻的线离隙772和线内腔773两者。此类电极可允许附加线穿过电极体。

如图7A至图7J所示，电极740A-740C可根据应用包括各种形状。例如，如图7A和图7B所示，电极740A可具有带有圆角边缘的大致长方体形状。在其他示例中，电极740B可具有大致卵形形状(如图7C和图7D所示)，电极740C、740D可具有包括凸侧和凹侧的轮廓形状(如图7E至图7H所示)，或者电极740E可具有包括比电极740E的下侧更多的靠近上侧的材料的轮廓形状(如图7I和图7J所示)。如本领域技术人员将理解的，图7A至图7J中所示和本文描述的各种示例性电极740A-740E被提供用于说明目的，并且不应解释为限制性的。

图8A和图8B为示出根据本发明的实施方案的给定医疗装置22的各种绝缘护套880A、880B的示意性图解。图8A是绝缘护套880A、880B的前视图，而图8B是绝缘护套880A、880B的透视图。绝缘护套880A、880B可由生物相容性电绝缘材料制成，诸如聚酰胺-聚醚(Pebax)共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯、聚酰亚胺、聚对二甲苯、硅酮。在一些示例中，绝缘材料可包括生物相容性聚合物，包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、聚乙醇酸(PGA)、聚(乳酸-共-乙醇酸)共聚物(PLGA)、聚己酸(PCL)、聚(3-羟基丁酸酯-共-3-羟基戊酸酯)(PHBV)、聚-L-乳酸、聚二恶烷酮、聚碳酸酯和聚酐，其中某些聚合物的比例被选择以控制炎症反应的程度。绝缘护套880A、880B还可包括一种或多种添加剂或填料，诸如例如聚四氟乙烯(PTFE)、氮化硼、氮化硅、碳化硅、氧化铝、氮化铝、氧化锌等。绝缘护套880A、880B可帮助将脊状物214和/或穿过绝缘护套880A、880B的线与电极40绝缘，以防止从电极40到脊状物214发生电弧放电和/或穿过绝缘护套880A、880B的线发生机械磨损。

如图8A和图8B所示，绝缘护套880A、880B可包括大致梯形的横截面形状。绝缘护套可由单内腔构型或多内腔构型组成。多腔护套可被构造成使得合金框架和线共享单个内腔，而第二内腔可用于冲洗。合金框架和线也可占据单独的内腔，如所描述的。本实施方案不利用冲洗护套。对于这些设计，绝缘护套可以是连续的(从每个合金框架支柱的近侧端部延伸到远侧端部的单独套筒)、分段的(桥接在电极间隙之间)或两者的组合。此外，绝缘护套880A、880B可包括第一内腔882A、882B和第二内腔884A、884B。第一内腔882A、882B可被构造成接纳脊状物214，而第二内腔884A、884B可被构造成接纳线，或者反之亦然。在其他示例中，第一内腔882A、882B和第二内腔884A、884B可各自被构造成接纳可连接到一个或多个电极40的一个或多个线。此外，如图8B所示，绝缘护套880A、880B可包括孔886A、886B，线可通过该孔电连接到电极40。尽管在图8B中示出为靠近绝缘护套880A、880B的底部，但孔886A、886B可靠近绝缘护套880A、880B的顶部或侧面定位。此外，绝缘护套880A、880B可包括多个孔886A、886B，其中取决于应用，每个孔被设置在绝缘护套的同一侧上(即，顶部、底部、左侧、右侧)或绝缘护套的不同侧上。

图9A和图9B为示出根据本发明的实施方案的可连接到给定电极40的给定线900、950的剖视图的示意性图解。图9A示出了实心芯材900。图9B示出了绞合线950。每个线900、950可延伸穿过管状轴84和管状轴84的至少一部分。实心芯材900可包括导电芯材902和围绕导电芯材902的导电覆盖件材料904。同样，绞合线950可包括线股，每个线股包括导电芯材952和围绕导电芯材952的导电覆盖件材料954。每个线900、950可包括围绕导体的绝缘护套906。线900、950可被构造成承受足以递送IRE脉冲的相邻线的电压差。优选地，线900、950可承受相邻线之间的至少900V，更优选至少1800V。为了降低相邻导线的导体之间的介电击穿的可能性，导电覆盖件材料904、954可具有与芯材料902、952相比更低的电导率。

绝缘护套906可被构造成具有在150摄氏度与200摄氏度之间的温度额定值，使得在将线900焊接到电极40期间(例如，在300摄氏度的温度下)，电绝缘护套906熔化或降解(例如，炭化和碎裂)，并且因此线900的绝缘护套906不需要被机械地剥离。在其他示例中，绝缘护套906可具有大于200摄氏度的温度额定值，以防止电绝缘材料902在医疗探头22的制造期间和/或在使用期间熔化或降解(例如，炭化和碎裂)。在线900电连接到电极40之前，绝缘护套906可从线900机械地剥离。

图10A和图10B是从包括三个线性脊状物的平面材料片210切割出三脚结构型式1002的示意性图解。如上所述，平面材料片210可包括三个脊状物214。如图10A所示，平面材料片210可包括中央交叉部1011和脊状物型式1002A，该脊状物型式包括纵向刻痕1017和横向刻痕1018中的一者或两者。在本文所公开的实施方案中的任一实施方案中，平面材料片210还可包括脊状物之间的等角型式1013。图10B提供了示例性脊状物型式1002B，该示例性脊状物型式包括一个或多个切口型式1002B以在中央交叉部1011上形成一个或多个切口1012。

图11为根据本发明的实施方案的制造篮式组件38的一种方法1100的流程图。方法1100可包括切割1102第一平面材料片210A以形成第一结构213A，该第一结构包括三个脊状物214，该三个脊状物包括第一中央脊状物交叉部211A。方法1100可包括切割1104第二平面材料片210B以形成第二结构213B，该第二结构包括三个脊状物214，该三个脊状物包括第二中央脊状物交叉部211B。切割1102、1104第一结构213A和第二结构213B可包括从平面材料片210切割出包括纵向刻痕1017和横向刻痕1018的型式1002A、1002B。平面材料片可包括弹性形状记忆合金诸如镍钛合金(也称为镍钛诺)、钴铬合金或任何其他合适的材料。方法1100可包括重叠1106第一结构213A和第二结构213B的中央脊状物交叉部211A、211B。方法1100可包括将每个脊状物插入1108到至少一个电极40的内腔70中。电极可定位成使得电极在相邻脊状物上的电极之间偏移。方法1100可包括将相应的结构213A、213B的脊状物214的端部装配1110到尺寸被设定成能够横穿脉管系统的管状轴84，使得中央脊状物交叉部定位在医疗探头22的远侧端部39处，并且相应的脊状物214可从管状构型移动到弓形构型。如受益于本公开的本领域技术人员将理解的，将脊状物的端部装配1106到管状轴中可包括将脊状物214附接到脊状物保持毂90。此外，脊状物保持毂90和/或脊状物214和管状轴84可插入到柔性插入管30中以形成医疗探头22。方法1100可在步骤1110处结束，或者还可包括在中央脊状物交叉部211A、211B中的一者或两者处切割分立切口214。如上所述，分立切口214可为单个切口或者两个或更多个切口。此外，一个或多个分立切口可被切割成一定型式以沿着每个脊状物的至少一部分延伸。方法1100可在将脊状物的端部装配1110到管状轴84中之后结束，或者可进一步包括将线电连接到一个或多个电极。方法1100还可包括将绝缘套筒设置在脊状物上方和相应的电极的内腔内。

如本领域的技术人员将了解，方法1100可包括本文中描述的所公开技术的各种特征中的任一者且可取决于特定构型而变化。因此，方法1100不应解释为限于本文明确描述的特定步骤和步骤顺序。

根据以下条款，可以进一步理解本文描述的所公开的技术：

条款1：一种医疗探头，包括：管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部，该管状轴沿着纵向轴线延伸；可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件靠近该管状轴的该远侧端部，该篮式组件包括第一一体式三脚结构和第二一体式三脚结构，每个三脚结构由相应的平面材料片形成，该平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉部处会聚的三个线性脊状物，每个三脚结构的每个脊状物包括连接到该管状轴的该远侧端部的相应端部，每个三脚结构的该中央脊状物交叉部在该篮式组件的远侧端部处定位在该纵向轴线上；和一个或多个电极，该一个或多个电极联接到该脊状物中的每个脊状物，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得该脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的内腔。

条款2：根据条款1所述的医疗探头，其中该三个线性脊状物以等角型式从该中央脊状物交叉部延伸，使得分别相邻的脊状物之间的相应角度大约相等。

条款3：根据条款1或2所述的医疗探头，其中该第一一体式三脚结构和该第二一体式三脚结构沿着该纵向轴线旋转，使得相应的三脚结构的该脊状物不重叠。

条款4：根据条款1所述的医疗探头，其中该可膨胀篮式组件为近似球形。

条款5：根据条款1所述的医疗探头，其中该可膨胀篮式组件为近似扁球体。

条款6：根据条款1至5中任一项所述的医疗探头，还包括脊状物保持毂，该脊状物保持毂靠近该管状轴的该远侧端部设置，该脊状物保持毂包括圆柱形构件，该圆柱形构件包括设置在圆柱形构件的外表面上的多个离隙凹槽，以允许每个脊状物被装配到离隙凹槽中并保持在其中，该保持毂还包括设置在该保持毂的远侧部分处的至少一个电极。

条款7：根据条款6所述的医疗探头，其中该电极内腔相对于该电极的纵向轴线偏移地设置。

条款8：根据条款1至7中任一项所述的医疗探头，其中该可膨胀篮式组件包括至少一个分立切口，该至少一个分立切口位于近至少一个三脚结构的该中央脊状物交叉部附近。

条款9：根据条款1至7中任一项所述的医疗探头，其中该可膨胀篮式组件包括至少一个分立切口，该至少一个分立切口位于每个三脚结构的该中央脊状物交叉部附近。

条款10：根据条款8或9所述的医疗探头，其中该一个或多个切口包括中心对称型式。

条款11：根据条款8或9所述的医疗探头，其中该一个或多个切口包括等角型式。

条款12：根据条款8至11中任一项所述的医疗探头，其中该一个或多个切口沿着每个脊状物的至少一部分延伸。

条款13：根据条款1至12中任一项所述的医疗探头，其中每个电极包括邻近该内腔的线离隙，以允许一个或多个线邻近该内腔延伸。

条款14：根据条款13所述的医疗探头，其中，该电极内腔围绕该电极的纵向轴线对称地设置。

条款15：根据条款1至14中任一项所述的医疗探头，其中该至少一个电极被构造成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲包括至少900伏特(V)的峰值电压。

条款16：根据条款13至15中任一项所述的医疗探头，还包括靠近该管状轴的该远侧端部设置的冲洗开口，该冲洗开口被构造成将冲洗流体递送到该一个或多个电极。

条款17：根据条款1至16中任一项所述的医疗探头，还包括多个绝缘套筒，每个绝缘套筒设置在相应的给定脊状物上方并且设置在该相应的电极的该内腔内。

条款18：根据条款1至16中任一项所述的医疗探头，还包括多个绝缘套筒，每个绝缘套筒包括第一内腔和第二内腔，相应的给定脊状物延伸穿过该第一内腔，电线延伸穿过该第二内腔，该第一内腔和该第二内腔彼此不同，并且每个绝缘套筒在该相应的电极的该内腔内延伸。

条款19：根据条款13至18中任一项所述的医疗探头，还包括：多个线，每个线电连接到该一个或多个电极中的相应电极，其中该多个线中的该线的至少一部分分别包括：具有第一电导率的导电芯材；具有小于该第一电导率的第二电导率的导电覆盖件材料，该导电覆盖件材料包围该导电芯材；以及包围该导电覆盖件材料的绝缘护套。

条款20：根据条款13至19中任一项所述的医疗探头，还包括：多个线，每个线电连接到该一个或多个电极中的相应电极，其中，该多个线中的该线的至少一部分分别包括多个线股和包围该多个线股的绝缘护套，并且其中，该多个线股中的每个线股分别包括具有第一电导率的导电芯材和具有小于该第一电导率的第二电导率的导电覆盖件材料，该导电覆盖件材料包围该导电芯材。

条款21：根据条款1至20中任一项所述的医疗探头，其中该平面材料片包括镍钛诺。

条款22：根据条款1至20中任一项所述的医疗探头，其中该平面材料片包括钴铬。

条款23：一种构造医疗探头的方法，该方法包括：切割第一平面材料片以形成第一结构，该第一结构包括三个脊状物，该三个脊状物包括第一中央脊状物交叉部；切割第二平面材料片以形成第二结构，该第二结构包括三个脊状物，该三个脊状物包括第二中央脊状物交叉部；重叠该第一结构和该第二结构的该中央脊状物交叉部；将该相应的结构的每个脊状物插入到至少电极的内腔中；以及将该相应的结构的该脊状物的端部装配到尺寸被设定成能够横穿脉管系统的管状轴，使得该中央脊状物交叉部定位在该医疗探头的远侧端部处并且相应的脊状物能够从管状构型移动到弓形构型。

条款24：根据条款23所述的方法，还包括从包括纵向刻痕和横向刻痕的型式切割出每个结构的脊状物。

条款25：根据条款23或24所述的方法，还包括在至少一个结构的该中央脊状物交叉部处切割分立切口。

条款26：根据条款23或24所述的方法，还包括在每个结构的该中央脊状物交叉部处切割分立切口。

条款27：根据条款24至26中任一项所述的方法，还包括沿着该相应的结构的每个脊状物的至少一部分切割出每个分立切口。

条款28：根据条款23至27中任一项所述的方法，还包括使该电极在相邻脊状物之间偏移。

条款29：根据条款23至28中任一项所述的方法，其中，重叠该第一结构和该第二结构的该中央脊状物交叉部还包括使至少一个结构沿着纵向轴线旋转，使得该相应的结构的该脊状物不重叠。

上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述和示出的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (20)

1.一种医疗探头，包括：

管状轴，所述管状轴包括近侧端部和远侧端部，所述管状轴沿着纵向轴线延伸；

可膨胀篮式组件，所述可膨胀篮式组件靠近所述管状轴的远侧端部，所述篮式组件包括第一一体式三脚结构和第二一体式三脚结构，每个三脚结构由相应的平面材料片形成，所述平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉部处会聚的三个线性脊状物，每个三脚结构的每个脊状物包括连接到所述管状轴的远侧端部的相应端部，每个三脚结构的中央脊状物交叉部在所述纵向轴线上定位在所述篮式组件的远侧端部处；和

一个或多个电极，所述一个或多个电极联接到所述脊状物中的每个脊状物，每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的内腔。

2.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述三个线性脊状物以等角型式从所述中央脊状物交叉部延伸，使得分别相邻的脊状物之间的相应角度大约相等。

3.根据权利要求2所述的医疗探头，其中，所述第一一体式三脚结构和第二一体式三脚结构沿着所述纵向轴线旋转，使得相应的三脚结构的脊状物不重叠。

4.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述可膨胀篮式组件为近似扁球体。

5.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述可膨胀篮式组件包括至少一个分立切口，所述至少一个分立切口位于至少一个三脚结构的中央脊状物交叉部附近。

6.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述可膨胀篮式组件包括至少一个分立切口，所述至少一个分立切口位于每个三脚结构的中央脊状物交叉部附近。

7.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述平面材料片包括镍钛诺。

8.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括脊状物保持毂，所述脊状物保持毂靠近所述管状轴的远侧端部设置，所述脊状物保持毂包括圆柱形构件，所述圆柱形构件包括设置在圆柱形构件的外表面上的多个离隙凹槽，以允许每个脊状物被装配到离隙凹槽中并保持在其中，所述保持毂还包括设置在所述保持毂的远侧部分处的至少一个电极。

9.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述电极内腔相对于所述电极的纵向轴线偏移地设置。

10.根据权利要求9所述的医疗探头，其中，每个电极包括邻近所述内腔的线离隙，以允许一个或多个线邻近所述内腔延伸。

11.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述至少一个电极被构造成递送电脉冲，以进行不可逆的电穿孔，所述脉冲包括至少900伏特(V)的峰值电压。

12.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括靠近所述管状轴的远侧端部设置的冲洗开口，所述冲洗开口被构造成将冲洗流体递送到所述一个或多个电极。

13.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括多个绝缘套筒，每个绝缘套筒设置在相应的给定脊状物上并且设置在相应电极的内腔内。

14.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括多个绝缘套筒，每个绝缘套筒包括第一内腔和第二内腔，所述相应的给定脊状物延伸穿过所述第一内腔，电线延伸穿过所述第二内腔，所述第一内腔和所述第二内腔彼此不同，并且每个绝缘套筒在所述相应电极的内腔内延伸。

15.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括：

多个线，每个线电连接到所述一个或多个电极中的相应电极，

其中所述多个线中的线的至少一部分分别包括：具有第一电导率的导电芯材；具有小于所述第一电导率的第二电导率的导电覆盖件材料，所述导电覆盖件材料包围所述导电芯材；以及包围所述导电覆盖件材料的绝缘护套。

16.根据权利要求1所述的医疗探头，还包括：

多个线，每个线电连接到所述一个或多个电极中的相应电极，

其中所述多个线中的线的至少一部分分别包括多个线股和包围所述多个线股的绝缘护套，并且

其中所述多个线股中的每个线股分别包括具有第一电导率的导电芯材和具有小于所述第一电导率的第二电导率的导电覆盖件材料，所述导电覆盖件材料包围所述导电芯材。

17.一种构造医疗探头的方法，所述方法包括：

切割第一平面材料片以形成第一结构，所述第一结构包括三个脊状物，所述三个脊状物包括第一中央脊状物交叉部；

切割第二平面材料片以形成第二结构，所述第二结构包括三个脊状物，所述三个脊状物包括第二中央脊状物交叉部；

重叠所述第一结构和所述第二结构的中央脊状物交叉部；

将相应结构的每个脊状物插入到至少电极的内腔中；

以及

将所述相应结构的脊状物的端部装配到尺寸被设定成能够横穿脉管系统的管状轴，使得所述中央脊状物交叉部定位在所述医疗探头的远侧端部处并且相应的脊状物能够从管状构型移动到弓形构型。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括从包括纵向刻痕和横向刻痕的型式切割每个结构的脊状物。

19.根据权利要求17所述的方法，还包括在至少一个结构的中央脊状物交叉部处切割分立切口。

20.根据权利要求17所述的方法，使至少一个结构沿着纵向轴线旋转，使得所述相应结构的脊状物不重叠。