CN115770282A

CN115770282A - 一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物

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Publication number: CN115770282A
Application number: CN202211594320.5A
Authority: CN
Inventors: 焦学军
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-12-13
Filing date: 2022-12-13
Publication date: 2023-03-10

Abstract

本发明提供了一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭10‑30份，花蕊石10‑30份，三七粉45‑100份，赤石脂10‑30份，绛矾18‑60份，白术30‑50份，大黄10‑45份，砂仁20‑50份，核桃肉14‑50份，肉桂5‑30份，阿胶30‑60份，大枣15‑50份，雄蚕蛾45‑100份。本发明所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物中的每味中药之间，通过多次临床组方配伍后得出。

Description

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物

技术领域

本发明属于医药领域，尤其是涉及一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物。

背景技术

再生障碍性贫血(aplastic anemia，AA)简称再障，是由多种原因引起的骨髓造血功能衰竭的一种综合病症。是危害青少壮年身心健康、使其五脏六腑造血功能衰竭的一种综合征。

重型的再生障碍性贫血又被称为软癌。

再障主要临床症状为乏力、头晕、面唇指甲苍白、出血或反复感染，血象示全血细胞减少，网织红细胞绝对减少，骨髓至少1个部分增生或重度减低，骨髓小粒非造血细胞增多，骨髓活检示造血组织减少，脂肪组织增加。

西医对再障的治疗主要有以下几个方面：(1)雄性激素，(2)免疫抑制疗法：ATG，大剂量甲强龙，大剂量人血丙种球蛋白等，(3)改善微循环，如654-2等。而西医治疗副作用大，费用高。中医认为再障的发病与心、肝、脾、肾有关，尤以肾和造血关系最密切。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在克服现有技术中的缺陷，提出一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭10-30份，花蕊石10-30份，三七粉45-100份，赤石脂10-30份，绛矾18-60份，白术30-50份，大黄10-45份，砂仁20-50份，核桃肉14-50份，肉桂5-30份，阿胶30-60份，大枣15-50份，雄蚕蛾45-100份。

优选的，所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭15-22份，花蕊石18-24份，三七粉45-60份，赤石脂16-30份，绛矾35-50份，白术30-40份，大黄30-45份，砂仁20-30份，核桃肉40-50份，肉桂10-20份，阿胶50-60份，大枣30-50份，雄蚕蛾45-80份。

优选的，所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭20份，花蕊石20份，三七粉45份，赤石脂30份，绛矾40份，白术30份，大黄30份，砂仁20份，核桃肉50份，肉桂15份，阿胶60份，大枣50份，雄蚕蛾60份。

优选的，所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭16份，花蕊石21份，三七粉52份，赤石脂18份，绛矾45份，白术35份，大黄42份，砂仁25份，核桃肉45份，肉桂12份，阿胶55份，大枣50份，雄蚕蛾72份。

优选的，所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭22份，花蕊石22份，三七粉58份，赤石脂25份，绛矾35份，白术32份，大黄36份，砂仁28份，核桃肉42份，肉桂16份，阿胶60份，大枣48份，雄蚕蛾50份。

进一步，所述的药物组合物还包括茵陈45-150份。

进一步，所述的药物组合物还包括金银花25-100份，水牛角粉10-30份，生地25-100份。

进一步，所述药物组合物的剂型为汤剂、丸剂、膏剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物的应用，所述的药物组合物在制备用于治疗再生障碍性贫血中的应用。

所述的用于治疗再生障碍性贫血的丸剂，所述的丸剂由包括如下步骤的方法制成：将所述的组合物的各组分分别进行磨粉、过筛，然后混合均匀，向其中加入1-10倍量的蜂蜜，均匀混合后均分为若干的丸剂即成。

中医学中，慢性再障属于“虚劳”、“血虚”、“血症”范畴，急性再障属于“急劳”、“热劳”、“血症”范畴。

再障的病例：毒入骨髓→毒邪入髓→气血津精亏损→气不摄血→出血→血不养精→精髓枯涸→精不伤血→血脉空虚→遭受毒邪的循环往复过程。

再障的病机：热毒内蕴，肾精亏虚，瘀血阻滞，气血不调。

治疗：清其热，泄其毒，凉其血，散其瘀。

金银花：清热解毒，散结，血液病的高热，再障白血病的高热必用它清热解毒，常配连翘，能解骨髓里的热毒，能降幼稚细胞。

水牛角粉：性寒、止血、清热解毒，抗内毒素作用，抗炎作用，能提升人体免疫作用，促进凝血在血液病治疗中能降白细胞，能升血小板计数。

生地：味甘、性寒、养阴生津、凉血养血、阴虚内热、低热、发烧，调节免疫功能，补血保肝，促凝血，刺激骨髓造血，增加红细胞，血红蛋白，血小板的作用。

三七：味甘微苦，活血、止血、祛瘀止痛，能调节免疫，保肝抗氧化，能增加血小板数目，熟用滋补，补益强壮，提高免疫功能。

血余炭：味苦性平，消瘀止血，治疗上下诸血症，中医以脏补脏的理论，发为血之余，具有缩短出凝血时间的作用，临床有一定的止血效果。

花蕊石：味酸、性平、化瘀止血，对各种出血都有效。《局方》治诸血及损伤金疮胎产，皆能化血为水，则此石之功，李时珍讲的很清楚，花蕊石主要是化瘀的，止血是有其适应证的。

赤石脂：味甘、涩、性平、涩肠止泻，收敛止血，主要成分含水化硅酸铝，氧化铁等物质，固涩功能比较全面，止泻、止血、止酸。

绛矾：性味酸、寒、入脾、心、肝经，补血生血，主要含硫酸亚铁，燥脾湿退黄，燥湿专除垢腻，治中满腹胀，黄疸等疾病，近代医家张锡纯认为绛矾能退热燥湿，去脾中湿热，不但对女劳疸甚效，即用以治内科黄疸，即可随手奏效；活血消积，色赤入血分，治诸种血病，善消积滞，《本经逢原》用以破血分之淤积，其效最速，主要用于血瘀黄肿等病症。

茵陈：味苦、性平、清利湿热，退黄，保肝作用，增强免疫，解热，治疗肝炎、降酶，长期服用西药的患者，肝脏都有轻度损伤，临床上用茵陈保肝，降转氨酶，护肝作用。

白术：味苦甘：性温，健脾和中，燥湿利水，强壮增加免疫，保肝利胆，提高白蛋白，提高白细胞，提高免疫功能。

大黄：味苦、性寒、攻积导滞，清热解毒，凉血化瘀，止血，大黄对内出血外出血、均有止血作用，使凝血时间缩短，毛细血管通透性降低，促进血小板生成。

砂仁：性温，理气宽中，化湿和脾，调节肠胃功能，脾后天之本，抑制血小板聚集，对家兔能明显抑制ADP诱导的血小板聚集。

雄蚕蛾：入肝、肾经，温补肾阳，祛风通络，温中益气，增强免疫功能，雄蚕蛾富含蛋白质，能起到延缓衰老的作用。

大枣：健脾保肝，缩短凝血时间。

核桃肉：性温味甘，健脑益智，温补肾阳。

阿胶：味甘、性平、补血、止血、药理试验表明，阿姣具有升高红细胞和血红蛋白作用，可促进造血功能，能升高白细胞、血小板和升高血氧含量。

肉桂：味辛，甘、温中补阳，温补脾、肾阳气，引火归原，能升白细胞。

服药期间忌口：茶水，绿豆，蚕豆，马肉，狗肉，驴肉，无鳞鱼，荞麦面。其中茶水、绿豆会减药效；蚕豆能溶血；马肉，狗肉，驴肉，无鳞鱼，荞麦面会使再障复发。

相对于现有技术，本发明具有以下优势：

本发明所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物中的每味中药之间，通过多次临床组方配伍后得出。该中药组合物通过配伍可降低淋巴细胞百分比，提高中细粒细胞百分比和血小板，从而治疗再生障碍性贫血。

具体实施方式

除有定义外，以下实施例中所用的技术术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。以下实施例中所用的试验试剂，如无特殊说明，均为常规生化试剂；所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

下面结合实施例来详细说明本发明。

实施例1

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭20份，花蕊石20份，三七粉45份，赤石脂30份，绛矾40份，白术30份，大黄30份，砂仁20份，核桃肉50份，肉桂15份，阿胶60份，大枣50份，雄蚕蛾60份。

实施例2

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭16份，花蕊石21份，三七粉52份，赤石脂18份，绛矾45份，白术35份，大黄42份，砂仁25份，核桃肉45份，肉桂12份，阿胶55份，大枣50份，雄蚕蛾72份。

实施例3

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭22份，花蕊石22份，三七粉58份，赤石脂25份，绛矾35份，白术32份，大黄36份，砂仁28份，核桃肉42份，肉桂16份，阿胶60份，大枣48份，雄蚕蛾50份。

实施例4

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭16份，花蕊石28份，三七粉65份，赤石脂18份，绛矾25份，白术45份，大黄35份，砂仁30份，核桃肉35份，肉桂20份，阿胶50份，大枣35份，雄蚕蛾70份，茵陈50份，金银花90份，水牛角粉20份，生地80份。

实施例5

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭28份，花蕊石25份，三七粉50份，赤石脂15份，绛矾35份，白术50份，大黄18份，砂仁35份，核桃肉42份，肉桂25份，阿胶50份，大枣40份，雄蚕蛾60份，茵陈50份，水牛角粉20份，生地35份。

实施例6

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭25份，花蕊石20份，三七粉60份，赤石脂25份，绛矾40份，白术42份，大黄32份，砂仁30份，核桃肉36份，肉桂20份，阿胶55份，大枣50份，雄蚕蛾50份，茵陈90份。

实施例7

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭20份，花蕊石15份，三七粉60份，赤石脂18份，绛矾32份，白术30份，大黄20份，砂仁22份，核桃肉40份，肉桂20份，阿胶50份，大枣30份，雄蚕蛾60份。

实施例8

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭18份，花蕊石28份，三七粉62份，赤石脂20份，绛矾55份，白术40份，大黄30份，砂仁35份，核桃肉20份，肉桂20份，阿胶60份，大枣50份，雄蚕蛾70份。

实施例9

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭25份，花蕊石15份，三七粉55份，赤石脂15份，绛矾45份，白术30份，大黄42份，砂仁25份，核桃肉30份，肉桂10份，阿胶50份，大枣40份，雄蚕蛾60份，金银花90份，水牛角粉20份，生地90份。

实施例10

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭30份，花蕊石25份，三七粉60份，赤石脂20份，绛矾32份，白术40份，大黄20份，砂仁40份，核桃肉40份，肉桂5份，阿胶50份，大枣40份，雄蚕蛾50份，金银花90份，水牛角粉20份，生地90份。

实施例11

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭24份，花蕊石12份，三七粉50份，赤石脂15份，绛矾50份，白术35份，大黄40份，砂仁30份，核桃肉50份，肉桂25份，阿胶50份，大枣40份，雄蚕蛾60份。

实施例12

一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭10份，花蕊石22份，三七粉55份，赤石脂22份，绛矾18份，白术40份，大黄32份，砂仁35份，核桃肉22份，肉桂20份，阿胶30份，大枣50份，雄蚕蛾70份。

各实施例得到的组合物的服用方法为：按照上述的重量份数称量该组合物的各组分之和为300g，然后将其进行磨粉、过筛后，将入等量的蜂蜜混合制成丸剂，供患者口服，1个月为1个疗程。

典型临床病例：

病例1

运某，女，46岁，患有再生障碍性贫血，面色苍白，头晕乏力，心悸气短，身上有散在出血点；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：2.85×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：1.32×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：40g/L；血小板计数(PLT)：16×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：63.1％；中细粒细胞百分比(N)：25.0％；

该患者服用实施例1中的中药组合物12个疗程后临床症状基本消失；最近一次血常规检查示：白细胞计数(WBC)：4.12×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.88×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：111g/L；血小板计数(PLT)：119×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：29.3％；中细粒细胞百分比(N)：65.5％。

病例2

叶某，男，40岁，患有再生障碍性贫血，自觉周身疲乏，头昏心悸，食欲减退，四肢无力；血常规检查示：2.52×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：1.58×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：63g/L；血小板计数(PLT)：25×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：56.7％；中细粒细胞百分比(N)：24.2％；

该患者服用实施例2中的中药组合物8个疗程后临床症状基本消失；最近一次血常规检查示：白细胞计数(WBC)：5.09×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：3.77×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：142g/L；血小板计数(PLT)：110×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：29.4％；中细粒细胞百分比(N)：62.7％。

病例3

张某，男，31岁，患有再生障碍性贫血，面色萎黄，神疲腰酸，睡眠多梦，常鼻衄，舌质淡，脉细弦；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：2.21×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.84×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：98g/L；血小板计数(PLT)：29×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：39.7％；中细粒细胞百分比(N)：47.4％；

该患者服用实施例3中的中药组合物4个疗程后临床症状基本消失；最近一次血常规检查示：白细胞计数(WBC)：4.03×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：4.41×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：132g/L；血小板计数(PLT)：104×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：31.0％；中细粒细胞百分比(N)：56.7％。

病例4

石某，男，24岁，患有再生障碍性贫血，鼻血量多，伴有发热，夜汗，右关尺脉洪弦，血热妄行，宜凉血解毒，止血；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：1.87×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.07×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：82g/L；血小板计数(PLT)：16×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：53.3％；中细粒细胞百分比(N)：41.0％；

该患者服用实施例4中的中药组合物5个疗程后临床症状基本消失；最近一次血常规检查示：血常规检查示：白细胞计数(WBC)：4.87×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：4.50×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：158g/L；血小板计数(PLT)：96×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：28.4％；中细粒细胞百分比(N)：63.0％。

病例5

陈某，女，9岁，患有再生障碍性贫血，头晕乏力，严重贫血貌，不欲饮食，鼻出血，舌苔黄，脉弦数；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：2.46×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.24×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：82g/L；血小板计数(PLT)：44×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：48.5％；中细粒细胞百分比(N)：42.3％；

该患者服用实施例5中的中药组合物4个疗程后临床症状基本消失；最近一次血常规检查示：血常规检查示：白细胞计数(WBC)：5.26×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：3.74×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：127g/L；血小板计数(PLT)：102×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：33.7％；中细粒细胞百分比(N)：54.4％。

病例6

李某，男，24岁，患有再生障碍性贫血，面色苍白无华，神疲乏力，少气懒言，畏寒肢冷，夜寐多梦，舌质淡，苔薄白，脉沉细；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：1.71×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.16×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：64g/L；血小板计数(PLT)：28×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：58.0％；中细粒细胞百分比(N)：39.5％；

该患者服用实施例6中的中药组合物6个疗程后临床症状基本消失；最近一次血常规检查示：白细胞计数(WBC)：5.34×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：3.46×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：123g/L；血小板计数(PLT)：92×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：33.6％；中细粒细胞百分比(N)：56.2％。

病例7

李某，男，22岁，患有再生障碍性贫血，面色光白，唇甲色淡，心悸易惊，少寐多梦，低热盗汗，五心烦热，肌衄，舌质淡红，苔薄白，脉细数；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：1.88×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：3.01×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：94g/L；血小板计数(PLT)：70×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：70.0％；中细粒细胞百分比(N)：24.0％；

该患者服用实施例7中的中药组合物8个疗程后临床症状基本消失；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：4.68×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：3.59×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：123g/L；血小板计数(PLT)：101×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：41.3％；中细粒细胞百分比(N)：57.6％。

病例8

赵某，男，23岁，患有再生障碍性贫血，面色萎黄无华，形体消瘦，头晕乏力，心悸气短，畏寒肢冷，腰膝酸软，舌质淡，苔黄厚，脉细无力；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：2.59×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.01×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：74g/L；血小板计数(PLT)：28×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：55.6％；中细粒细胞百分比(N)：39.1％；

该患者服用实施例8中的中药组合物4个疗程后临床症状基本消失；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：4.17×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：4.28×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：142g/L；血小板计数(PLT)：97×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：41.7％；中细粒细胞百分比(N)：59.1％。

病例9

唐某，男，12岁，患有再生障碍性贫血，头晕、心慌气短，耳鸣畏寒，疲倦乏力，面色苍白，纯色淡白，常鼻衄、皮下出血，舌淡，脉沉细；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：3.59×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：2.47×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：87g/L；血小板计数(PLT)：66×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：66.3％；中细粒细胞百分比(N)：20.7％；

该患者服用实施例9中的中药组合物8个疗程后临床症状基本消失；血常规检查示：白细胞计数(WBC)：5.51×10⁹/L；红细胞计数(RBC)：4.54×10¹²/L；血红蛋白(HGB)：135g/L；血小板计数(PLT)：179×10⁹/L；淋巴细胞百分比(L)：38.5％；中细粒细胞百分比(N)：55.8％。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：该药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭10-30份，花蕊石10-30份，三七粉45-100份，赤石脂10-30份，绛矾18-60份，白术30-50份，大黄10-45份，砂仁20-50份，核桃肉14-50份，肉桂5-30份，阿胶30-60份，大枣15-50份，雄蚕蛾45-100份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭15-22份，花蕊石18-24份，三七粉45-60份，赤石脂16-30份，绛矾35-50份，白术30-40份，大黄30-45份，砂仁20-30份，核桃肉40-50份，肉桂10-20份，阿胶50-60份，大枣30-50份，雄蚕蛾45-80份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭20份，花蕊石20份，三七粉45份，赤石脂30份，绛矾40份，白术30份，大黄30份，砂仁20份，核桃肉50份，肉桂15份，阿胶60份，大枣50份，雄蚕蛾60份。

4.根据权利要求2所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭16份，花蕊石21份，三七粉52份，赤石脂18份，绛矾45份，白术35份，大黄42份，砂仁25份，核桃肉45份，肉桂12份，阿胶55份，大枣50份，雄蚕蛾72份。

5.根据权利要求2所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物有包括如下重量份的原料制成：血余炭22份，花蕊石22份，三七粉58份，赤石脂25份，绛矾35份，白术32份，大黄36份，砂仁28份，核桃肉42份，肉桂16份，阿胶60份，大枣48份，雄蚕蛾50份。

6.根据权利要求2所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物还包括茵陈45-150份。

7.根据权利要求2所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物还包括金银花25-100份，水牛角粉10-30份，生地25-100份。

8.根据权利要求1或2所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的剂型为汤剂、丸剂、膏剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

9.权利要求1-8任一项所述的用于治疗再生障碍性贫血的药物组合物的应用，其特征在于：所述的药物组合物在制备用于治疗再生障碍性贫血中的应用。