CN115737706A - 一种苯扎氯铵溶液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种苯扎氯铵溶液,按质量百分比计,0.05‑0.1%苯扎氯铵、0.3‑0.5%桃金娘提取物、1‑2%菊花提取物、1‑3%成膜剂、3‑5%的马齿苋提取物和余量水,本发明制得的苯扎氯铵溶液具有良好的抑菌效果、对伤口刺激性小等优点。
Description
技术领域
本发明涉及苯扎氯铵溶液领域,特别涉及一种苯扎氯铵溶液的制备方法。
背景技术
苯扎氯铵为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。属消毒防腐药类。苯扎氯铵在水溶液中离解成阳离子活性基团,具有净洁、杀菌的作用。在医疗手术时广泛用于皮肤和手术器械的消毒,也广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面,又是阳离子染料染腈纶纤维的匀染剂。中国专利CN1084520789B一种苯扎氯铵外用溶液及其制备方法,以苯扎氯铵、渗透促进剂、增粘剂、冷却剂为原料制备苯扎氯铵溶液,该成品对革兰氏阴性菌具有明显的抑制效果,对革兰氏阳性菌抑制效果较差,在临床治疗中,大部分的伤口感染是由革兰氏阳性菌引起。因此,需要制备一种对革兰氏阳性菌具有明显的抑制效果的苯扎氯铵溶液。
发明内容
鉴以此,本发明提出一种苯扎氯铵溶液的制备方法,解决上述问题。
本发明的技术方案是这样实现的:
一种苯扎氯铵溶液,按质量百分比计,0.05-0.1%苯扎氯铵、0.3-0.5%桃金娘提取物、1-2%菊花提取物、1-3%成膜剂、3-5%的马齿苋提取物和余量水。
进一步的,所述桃金娘提取物制备方法为将桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,桃金娘叶粉末采用巨大芽孢杆菌发酵,发酵后的桃金娘叶粉末采用超临界提取法进行提取桃金娘提取物。
进一步的,所述桃金娘叶粉末采用巨大芽孢杆菌发酵的步骤为,将桃金娘叶粉末和水按照料液比为1g:5-10mL混合,加入巨大芽孢杆菌发酵,所述巨大芽孢杆菌和桃金娘叶粉末质量比为0.1-0.2:1,所述发酵条件为25-35℃,湿度为50-60%,发酵时间为8-10d。
进一步的,所述超临界提取法压力为20-25MPa,提取温度为38-42℃,提取时间为30-50min,CO2流量为8-10mL/min。
本发明中桃金娘提取物的制备方法采用先发酵再结合超临界萃取,本发明中采用巨大芽孢杆菌和桃金娘叶发酵,不仅能够提高桃金娘提取物的得率,而且还能够提高有效成分的浸出,本发明中的桃金娘提取物还具有促渗透作用,进一步提高苯扎氯铵溶液的抑菌效果和体外抗氧化活性。
进一步的,所述菊花提取物制备方法为采用超声提取工艺,超声功率为180-220W,提取溶剂为质量浓度为40-50%的乙醇溶液,提取温度为80-90℃,提取时间为20-25min,提取溶剂和菊花料液比为1g/15-20mL。
本发明中的菊花提取物采用白菊花为原料,采用超声提取工艺进行提取,通过调整超声提取工艺的参数,提高白菊花中有效成分浸出,进一步提高苯扎氯铵溶液的抑菌效果。
更进一步的,所述菊花品种为白菊花。
进一步的,所述成膜剂按重量份计,包括1-3份的聚乙烯醇和7-10份水。
进一步的,所述马齿苋提取物制备方法为将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,加入假交替单胞菌发酵3-5d,将发酵后的马齿苋使用60-65℃浸提3-5h,收集提取液,滤液使用大孔树脂过滤,滤液在80-90℃下浓缩8-12min,制得马齿苋提取物。
本发明中将新鲜的马齿苋碾碎后使用假交替单胞菌发酵,假交替单胞菌发酵产物中含有更多的镇痛、抑菌的有效成分,本发明使用大孔树脂过滤能够去除马齿苋的色素,避免马齿苋提取物对成品色泽造成影响。
进一步的,苯扎氯铵溶液的制备方法包括以下步骤:
(1)将处方质量的50%~60%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液;
(2)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(3)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,制得成品。
更进一步的,步骤(1)中,所述搅拌温度为10-15℃,搅拌时间为10-20min。
更进一步的,步骤(3)中,所述搅拌温度为5-10℃,搅拌时间为5-10min。
本发明中分步制备苯扎氯铵溶液,控制配液温度,使原料充分融合,提高成品稳定性。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明中以苯扎氯铵、桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂复配苯扎氯铵溶液,能够有效减轻苯扎氯铵对皮肤的刺激性,提高成品的抑菌时间。本发明将新鲜的马齿苋碾碎后使用假交替单胞菌发酵,假交替单胞菌发酵产物中含有更多的镇痛、抑菌的有效成分。本发明中采用巨大芽孢杆菌和桃金娘叶发酵,不仅能够提高桃金娘提取物的得率,而且还能够提高有效成分的浸出,本发明中的桃金娘提取物还具有促渗透作用。本发明制得的苯扎氯铵溶液具有良好的抑菌效果、对伤口刺激性小等优点。
附图说明
图1皮肤刺激反应评分标准
图2皮肤刺激强度评价标准
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容,下面提供具体实施例,对本发明做进一步的说明。
本实施例中采用市售的假交替单胞菌(CCTCC AB 2011177)、巨大芽孢杆菌(CCTCCAB 209224)。
实施例1
(1)桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,将桃金娘叶粉末和水按照料液比为1g:8mL混合,加入巨大芽孢杆菌发酵,所述巨大芽孢杆菌和桃金娘叶粉末质量比为0.15:1,所述发酵条件为30℃,湿度为55%,发酵时间为9d,超临界提取法压力为23MPa,提取温度为40℃,提取时间为40min,CO2流量为9mL/min。
(2)白菊花采用超声提取工艺,超声功率为200W,提取溶剂为质量浓度为45%的乙醇溶液,提取温度为85℃,提取时间为25min,提取溶剂和菊花料液比为1g/18mL。
(3)将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,加入马齿苋重量的2%的假交替单胞菌发酵4d,发酵条件为30℃,湿度为55%,将发酵后的马齿苋使用63℃浸提4h,收集提取液,滤液使用ADS-7大孔树脂过滤,滤液在85℃下浓缩10min,制得马齿苋提取物。
(4)按质量百分比计,0.1%苯扎氯铵、0.4%桃金娘提取物、1.5%菊花提取物、2%成膜剂、4%的马齿苋提取物和余量水,成膜剂按重量份计,由2份的聚乙烯醇和8份水组成。
(5)将处方质量的55%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液,所述搅拌温度为13℃,搅拌时间为15min;
(6)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(7)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,所述搅拌温度为7℃,搅拌时间为8min,制得成品。
实施例2
(1)桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,将桃金娘叶粉末和水按照料液比为1g:5mL混合,加入巨大芽孢杆菌发酵,所述巨大芽孢杆菌和桃金娘叶粉末质量比为0.1:1,所述发酵条件为25℃,湿度为50%,发酵时间为8d,超临界提取法压力为20MPa,提取温度为38℃,提取时间为30min,CO2流量为8mL/min。
(2)白菊花采用超声提取工艺,超声功率为180W,提取溶剂为质量浓度为40%的乙醇溶液,提取温度为80℃,提取时间为20min,提取溶剂和菊花料液比为1g/15mL。
(3)将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,加入马齿苋重量的1%的假交替单胞菌发酵3d,发酵条件为25℃,湿度为50%,将发酵后的马齿苋使用60℃浸提3h,收集提取液,滤液使用ADS-7大孔树脂过滤,滤液在80℃下浓缩8min,制得马齿苋提取物。
(4)按质量百分比计,0.1%苯扎氯铵、0.3%桃金娘提取物、1%菊花提取物、1%成膜剂、3%的马齿苋提取物和余量水,成膜剂按重量份计,由1份的聚乙烯醇和7份水组成。
(5)将处方质量的50%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液,所述搅拌温度为10℃,搅拌时间为10min;
(6)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(7)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,所述搅拌温度为5℃,搅拌时间为5min,制得成品。
实施例3
(1)桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,将桃金娘叶粉末和水按照料液比为1g:10mL混合,加入巨大芽孢杆菌发酵,所述巨大芽孢杆菌和桃金娘叶粉末质量比为0.2:1,所述发酵条件为35℃,湿度为60%,发酵时间为10d,超临界提取法压力为25MPa,提取温度为42℃,提取时间为50min,CO2流量为10mL/min。
(2)白菊花采用超声提取工艺,超声功率为220W,提取溶剂为质量浓度为50%的乙醇溶液,提取温度为90℃,提取时间为25min,提取溶剂和菊花料液比为1g/20mL。
(3)将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,加入马齿苋重量的3%的假交替单胞菌发酵5d,发酵条件为35℃,湿度为60%,将发酵后的马齿苋使用65℃浸提5h,收集提取液,滤液使用ADS-7大孔树脂过滤,滤液在90℃下浓缩12min,制得马齿苋提取物。
(4)按质量百分比计,0.1%苯扎氯铵、0.5%桃金娘提取物、2%菊花提取物、3%成膜剂、5%的马齿苋提取物和余量水,成膜剂按重量份计由3份的聚乙烯醇和10份水组成。
(5)将处方质量的60%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液,所述搅拌温度为15℃,搅拌时间为20min;
(6)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(7)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,所述搅拌温度为10℃,搅拌时间为10min,制得成品。
对比例1
(1)桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,采用超临界提取法,提取压力为23MPa,提取温度为40℃,提取时间为40min,CO2流量为9mL/min。
(2)白菊花采用超声提取工艺,超声功率为200W,提取溶剂为质量浓度为45%的乙醇溶液,提取温度为85℃,提取时间为25min,提取溶剂和菊花料液比为1g/18mL。
(3)将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,加入马齿苋重量的2%的假交替单胞菌发酵4d,发酵条件为30℃,湿度为55%,将发酵后的马齿苋使用63℃浸提4h,收集提取液,滤液使用ADS-7大孔树脂过滤,滤液在85℃下浓缩10min,制得马齿苋提取物。
(4)按质量百分比计,0.1%苯扎氯铵、0.4%桃金娘提取物、1.5%菊花提取物、2%成膜剂、4%的马齿苋提取物和余量水,成膜剂按重量份计,由2份的聚乙烯醇和8份水组成。
(5)将处方量的55%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液,所述搅拌温度为13℃,搅拌时间为15min;
(6)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(7)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,所述搅拌温度为7℃,搅拌时间为8min,制得成品。
对比例2
(1)桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,将桃金娘叶粉末和水按照料液比为1g:8mL混合,加入巨大芽孢杆菌发酵,所述巨大芽孢杆菌和桃金娘叶粉末质量比为0.15:1,所述发酵条件为30℃,湿度为55%,发酵时间为9d,超临界提取法压力为23MPa,提取温度为40℃,提取时间为40min,CO2流量为9mL/min。
(2)白菊花采用超声提取工艺,超声功率为200W,提取溶剂为质量浓度为45%的乙醇溶液,提取温度为85℃,提取时间为25min,提取溶剂和菊花料液比为1g/18mL。
(3)将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,碾碎后的马齿苋使用63℃浸提4h,调节浸提液pH值为7,收集提取液,滤液使用ADS-7大孔树脂过滤,滤液在85℃下浓缩10min,制得马齿苋提取物。
(4)按质量百分比计,0.1%苯扎氯铵、0.4%桃金娘提取物、1.5%菊花提取物、2%成膜剂、4%的马齿苋提取物和余量水,成膜剂按重量份计,由2份的聚乙烯醇和8份水组成。
(5)将处方量的55%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液,所述搅拌温度为13℃,搅拌时间为15min;
(6)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(7)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,所述搅拌温度为7℃,搅拌时间为8min,制得成品。
试验例1抑菌效果试验
试验方法采用纸片琼脂扩散法检测抑菌效果,检测菌种为金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌。
抑菌片的制备方法为,试验组在不同的滤纸片中心分别滴0.2、0.5mL苯扎氯铵溶液,干燥后备用,对照组为在不同滤纸片中心分别滴0.2、0.5mL灭菌水,试验组采用实施例1-3、对比例1-2制得的成品和CN1084520789B制得的苯扎氯铵外用溶液。
染菌平板的制备方法,将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌使用营养培养基培养过夜后,用磷酸盐缓冲盐水将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌培养物稀释至106cfu/mL,用平板涂布法分别接种于营养琼脂平板中,置室温干燥5min。
抑菌效果测定,将抑菌片和染菌平板贴合,将贴合后的染菌平板置于培养箱中分别培养18h,采用游标卡尺测量抑菌直径(mm),每个试验组重复进行三次,取平均值。
表1 0.2mL苯扎氯铵溶液抑菌效果测试结果(mm)
名称 | 金黄色葡萄球菌 | 大肠埃希菌 | 铜绿假单胞菌 |
实施例1 | 26.37 | 23.46 | 24.17 |
实施例2 | 25.96 | 22.31 | 23.88 |
实施例3 | 26.01 | 22.91 | 23.77 |
对比例1 | 21.96 | 17.63 | 19.31 |
对比例2 | 19.66 | 16.62 | 16.99 |
CN1084520789B | 8.48 | 11.56 | 9.87 |
对照组 | 0 | 0 | 0 |
表2 0.5mL苯扎氯铵溶液抑菌效果测试结果(mm)
名称 | 金黄色葡萄球菌 | 大肠埃希菌 | 铜绿假单胞菌 |
实施例1 | 38.48 | 30.88 | 31.07 |
实施例2 | 37.91 | 28.33 | 29.98 |
实施例3 | 37.07 | 29.86 | 30.09 |
对比例1 | 30.99 | 25.69 | 26.11 |
对比例2 | 25.14 | 20.96 | 24.63 |
CN1084520789B | 21.22 | 27.18 | 24.15 |
对照组 | 0 | 0 | 0 |
实验结果表明,本发明的苯扎氯铵溶液效果更好,使用较少的用量即可达到很好的抑菌效果,降低对皮肤的刺激性,本发明的苯扎氯铵对金黄色葡萄球菌抑菌效果更优。本发明中对比例1桃金娘叶未使用菌种发酵提取有效成分,导致抑菌效果下降。对比例2马齿苋只采用温水浸提,抑菌效果下降。
试验例2皮肤刺激性试验
选取健康家兔12只,雌雄各半,分为3组,分别进行背部、腹部和后腿部刺激性试验。伤口造模,脱去试验部位兔毛,使用砂纸打磨皮肤,以渗出小血珠为准,伤口范围为1×1cm。试验部位左右两侧分别采用实施例1和对比例2的苯扎氯铵溶液进行试验。试验方法为将苯扎氯铵涂抹于伤口,包扎,4小时后使用温水清洁给药部位,30min和12h时观察试验部位刺激性。参照图1-图2进行评分。
表3刺激性试验结果
实验结果表明,本发明的制得的苯扎氯铵溶液对伤口皮肤无明显的刺激性。与对比例2进行对比,实验结果表明,本发明中采用假交替单胞菌进行制备马齿苋提取物,能够减少苯扎氯铵溶液对伤口的刺激。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种苯扎氯铵溶液,其特征在于,按质量百分比计,0.05-0.1%苯扎氯铵、0.3-0.5%桃金娘提取物、1-2%菊花提取物、1-3%成膜剂、3-5%马齿苋提取物和余量水。
2.如权利要求1所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,所述桃金娘提取物制备方法为将桃金娘叶粉碎,制得桃金娘叶粉末,桃金娘叶粉末采用巨大芽孢杆菌发酵,发酵后的桃金娘叶粉末采用超临界提取法进行提取。
3.如权利要求2所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,所述桃金娘叶粉末采用巨大芽孢杆菌发酵的步骤为,将桃金娘叶粉末和水按照料液比为1g:5-10mL混合,加入巨大芽孢杆菌发酵,所述巨大芽孢杆菌和桃金娘叶粉末质量比为0.1-0.2:1,所述发酵条件为25-35℃,湿度为50-60%,发酵时间为8-10d。
4.如权利要求2所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,所述超临界提取法压力为20-25MPa,提取温度为38-42℃,提取时间为30-50min,CO2流量为8-10mL/min。
5.如权利要求1所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,所述菊花提取物制备方法为采用超声提取工艺,超声功率为180-220W,提取溶剂为质量浓度为40-50%的乙醇溶液,提取温度为80-90℃,提取时间为20-25min,提取溶剂和菊花料液比为1g/15-20mL。
6.如权利要求1所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,所述马齿苋提取物制备方法为将马齿苋碾碎,收集滤液和滤渣,加入假交替单胞菌发酵3-5d,将发酵后的马齿苋使用60-65℃浸提3-5h,收集提取液,滤液使用大孔树脂过滤,滤液在80-90℃下浓缩8-12min,制得马齿苋提取物。
7.如权利要求1所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,所述成膜剂按重量份计,包括1-3份的聚乙烯醇和7-10份水。
8.如权利要求1-7所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将处方质量的50%~60%注射用水到配液罐中,并开启搅拌器进行搅拌,加入苯扎氯铵,搅拌,制得苯扎氯铵初配液;
(2)将聚乙烯醇和水混合,制得成膜剂;
(3)补加足量的注射用水和桃金娘提取物、菊花提取物、马齿苋提取物和成膜剂混合,制得成品。
9.如权利要求7所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述搅拌温度为10-15℃,搅拌时间为10-20min。
10.如权利要求7所述的苯扎氯铵溶液的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述搅拌温度为5-10℃,搅拌时间为5-10min。
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