CN115721838A - 集成式静脉导管 - Google Patents

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CN115721838A CN202211053771.8A CN202211053771A CN115721838A CN 115721838 A CN115721838 A CN 115721838A CN 202211053771 A CN202211053771 A CN 202211053771A CN 115721838 A CN115721838 A CN 115721838A
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J·K·伯克霍兹
E·B·范登布鲁克
J·M·拉基
B·P·霍普伍德
R·L·桑德雷格
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Abstract

本公开涉及一种集成式静脉导管，所述集成式静脉导管包括：导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管被配置为插入病人的脉管中；无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与所述第一端口相对定位的第二端口，以及位于所述第一端口和所述第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件；在所述导管适配器的入口和所述无针连接器的第一端口之间延伸的中间管；以及从所述无针连接器的侧端口延伸的延伸管。

Description

集成式静脉导管
技术领域
本公开涉及一种集成式静脉导管。
背景技术
导管通常用于各种输液疗法。例如，导管可用于向病人输注流体，如普通盐水、各种药物和全肠外营养物。导管还可用于从病人体内抽血。
一种常见的导管类型是套针式外周静脉("IV")导管("PIVC")。套针式导管可以安装在具有尖锐的远侧末端的导引针上。导管和导引针可以被组装成使得导引针的远侧末端延伸超出导管的远侧末端，其中，针的斜面朝上远离病人的皮肤表面。导管和导引针通常以浅的角度穿过皮肤插入病人的脉管中。为了验证导引针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常会确认在导管组件的闪回室中有血液的"闪回"。一旦确认了针的放置，临床医生可以暂时阻断脉管中的流动，并移除针，将导管留在原处，以便之后的抽血或输液。
由于一些原因，特别是当导管的留置时间超过一天时，使用外周静脉导管抽血可能会较困难。例如，当导管在病人体内保持插入的时间较长时，导管或静脉可能更易于变窄、塌陷、扭结、被碎片(如纤维蛋白或血小板凝块)堵塞，以及更易于发生导管末端与脉管的粘连。由于这个原因，导管经常被用来在放置导管时获取血样，但在导管的留置期间被用来获取血样的情况则少得多。
因此，已经开发了抽血装置，以通过现有的PIVC收集血样。抽血装置附接在PIVC上，并且包括柔性流管，该柔性流管前进通过PIVC，超出导管末端并进入血管，以采集血样。在采集血样后，抽血装置被从PIVC上取下并被丢弃。美国专利第11,090,461号示出和描述了抽血装置的一个示例，该专利的全部内容作为参考并入本文。
发明内容
在一个方面或实施例中，集成式静脉导管包括：具有导管和入口的导管适配器，其中所述导管被配置为插入病人的脉管中；无针连接器，包括第一端口、与第一端口相对的第二端口，以及位于第一端口和第二端口之间的侧端口，其中第二端口具有阀构件；在导管适配器的入口和无针连接器的第一端口之间延伸的中间管；以及从无针连接器的侧端口延伸的延伸管。
无针连接器可以包括主体，该主体限定在第一端口和第二端口之间延伸的流体路径，其中侧端口从所述流体路径的中心偏移。中间管可以具有比延伸管的长度短的长度。中间管可以具有这样的长度，该长度设置成允许抽血装置的探头延伸超出导管的末端预定的长度。中间管的长度可以是6-8毫米。中间管的最大长度可以是15毫米。集成式导管可包括定位在延伸管的端部处的医疗连接器。中间管可以固定地连接到导管适配器的入口和无针连接器的第一端口。无针连接器的第一端口可通过管路连接器与中间管相连。
无针连接器可包括主体，该主体限定在第一端口和第二端口之间延伸的纵向轴线，其中侧端口以相对于主体的纵向轴线30-150度的角度从主体延伸出来。无针连接器的主体可以包括第一部分和通过鲁尔连接器与第一部分相连的第二部分。
无针连接器的至少一部分可以是透明的。无针连接器可以包括防回流阀。无针连接器可包括内部结构，该内部结构配置成当流体通过侧端口进入无针连接器时，产生涡流。
无针连接器可包括稳定部件，该稳定部件被配置为在使用集成式静脉导管时接触病人的皮肤表面。稳定部件可与无针连接器一体形成。稳定部件可以单独地连接到无针连接器上。
在一个方面或实施例中，对上述任何方面或实施例中的集成式导管进行冲洗的方法包括：将抽血装置从无针连接器的第二端口断开连接；将包含冲洗流体的储存器连接到无针连接器；以及仅通过无针连接器的端口之一用冲洗流体冲洗无针连接器的第一端口、第二端口和侧端口以及导管适配器的导管。
储存器可以是冲洗注射器或静脉流体容器。储存器可与无针连接器的侧端口连接。
附图说明
参照以下结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现这些特征和优点的方式将变得更加明显，并且本公开本身将得到更好的理解，其中：
图1是根据本申请的一个方面或实施例的集成式导管的立体图。
图2是根据本申请的一个方面或实施例的集成式导管的立体图。
图3是图2的集成式导管的放大立体图，其中示出了无针连接器。
图4是图2的集成式导管的立体图，其中示出了与无针连接器相连的抽血装置，其中，抽血装置的流管是延伸的。
图5是根据本申请的一个方面或实施例的无针连接器的立体图。
图6是图5的无针连接器的分解图。
图7是根据本申请的一个方面或实施例的集成式导管的立体图。
图8是根据本申请的一个方面或实施例的无针连接器的前视图。
图9是图8的无针连接器的横截面图。
图10是图9的无针连接器的侧视图。
图11是根据本申请的一个方面或实施例的无针连接器的前视图。
图12是图11的无针连接器的横截面图；以及
图13是根据本申请的一个方面或实施例的集成式导管的立体图。
相应的附图标记表示所有的这些视图中的相应的部件。本文所列举的例子说明了本公开的示范性实施方案，这些示范性实施方案不应解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
相关申请的交叉引用
本申请要求获得美国临时申请序列号63/239,180的优先权，该申请于2021年8月31日提交，题为"Integrated Catheter with Needle-Free Connector(带有无针连接器的集成式导管)"，其全部公开内容在此通过引用纳入本文。
空间或方向性术语，如"左"、"右"、"内"、"外"、"上"、"下"等，不应被视为限制性的，因为本发明可以设定各种替代方向。
为了下文的描述，术语"上"、"下"、"右"、"左"、"竖直"、"水平"、"顶"、"底"、"横向"、"纵向"及其派生词应如其在图中的定向那样与本发明有关。然而，应该理解的是，本发明可以采取各种替代性的变化，除非明确指出相反的情况。还应理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的特定装置只是本发明的示范性方面。
除非另有说明，否则本文披露的所有范围或比率应理解为包括开始和结束值以及其中包含的任何和所有的子范围或子比率。例如，"1-10"的范围或比率应被视为包括最小值1和最大值10之间(并且包括端值)的任何和所有的子范围或子比率；也就是说，所有子范围或子比率以最小值1或更大值为起点，以最大值10或更小值为终点。
术语"第一"、"第二"等并不是指任何特定的顺序或时序，而是指不同的条件、属性或要素。
如本文所使用的，"至少一个"与"一个或多个"是同义的。例如，短语"A、B和C中的至少一个"是指A、B或C中的任何一个，或A、B或C中的任何两个或多个的组合。例如，"A、B和C中的至少一个"包括单独的A的一个或多个；或单独的B的一个或多个；或单独的C的一个或多个；或A的一个或多个和B的一个或多个；或A的一个或多个和C的一个或多个；或B的一个或多个和C的一个或多个；或A、B和C的全部的一个或多个。
参照图1-13，集成式静脉导管10包括导管适配器12，该导管适配器具有配置为插入病人脉管的导管14、无针连接器16、中间管18、和延伸管20。导管适配器12包括入口22。无针连接器16包括第一端口24、与第一端口24相对定位的第二端口26、以及位于第一端口24和第二端口26之间的侧端口28。第二端口26包括阀构件30。中间管18在导管适配器12的入口22和无针连接器16的第一端口24之间延伸。延伸管20从无针连接器16的侧端口28延伸出来。中间管18配置成在插入和包扎导管14时、以及在操纵无针连接器16以用于冲洗、抽血和/或其他程序时提供灵活性，而不干扰导管插入部位。无针连接器16与导管适配器12之间的接近程度被配置为使抽血装置32能够突出超出导管14的端部足够的距离。延伸管20被配置为用于引入静脉流体、药物等。
在一个方面或实施例中，中间管18的长度为6-8毫米。在另一个方面或实施例中，中间管18的最大长度为15毫米。中间管18的较长的长度改善了插入的人体工程学、接入和固定的灵活性、以及包扎的容易程度。然而，增加中间管18的长度会减少抽血装置32能够从导管14突出的距离，除非抽血装置32允许更长的管。在一个方面或实施例中，中间管18的长度比延伸管20的长度短。中间管18可以有这样的长度，该长度设置成允许抽血装置32的探头延伸超出导管14的末端预定的长度。
参照图1，在一个方面或实施例中，集成式导管10包括针毂组件34和医疗部件36，例如通气塞。针毂组件34通过将针(未显示)插入导管14的管腔与导管适配器12组装在一起。在一个方面或实施例中，针毂组件34包括针罩38，该针罩配置为在使用后将针的末端固定在针罩38内。针罩38可以被动地被激活。针毂组件34包括推片40，以便在插入期间促进导管推进。推片40还允许单手或双手推进。在一个方面或实施例中，如图所示，导管适配器12包括配置为与病人的皮肤表面接触的一个或多个翼。在另一个方面或实施例中，导管适配器12不包括翼。
参照图2-6，在一个方面或实施例中，中间管18与导管适配器12的入口22和无针连接器16的第一端口24固定连接。中间管18通过粘接、粘合、热封等方式与入口22固定连接，但是也可以利用其他合适的布置。如图4所示，当抽血装置32与无针连接器16的第二端口26连接时，抽血装置32的流管42可以通过无针连接器16，通过中间管18、导管适配器12的入口22和导管14延伸。抽血装置32可以是Velano Vascular公司市售的PIVOTM抽血装置。在一个方面或实施例中，抽血装置32与美国专利号11,090,461中所示的抽血装置相同或相似，该专利的全部内容通过引用纳入本文。在一个方面或实施例中，抽血装置32可以是将管、探头、导丝、仪器和/或传感器推进到集成式导管10的流体路径中或超出导管14的末端的任何装置。在一个方面或实施例中，无针连接器16与美国专利申请公开号2019/0160275中所示和描述的连接器相似，并且相似地操作，该专利申请的全部内容通过引用纳入本文。
参照图7，在一个方面或实施例中，无针连接器16的第一端口24通过管路连接器60(例如鲁尔连接器)与中间管18连接。中间管18的端部可以包括公或母鲁尔连接器，该公或母鲁尔连接器与无针连接器16的第一端口24处设置的相应的母或公鲁尔连接器相连，以使无针连接器16可以在不移除导管14的情况下被替换。如图7所示，医疗部件36是具有两个无针连接器的双端口装置。
参照图8-10，在一个方面或实施例中，无针连接器16包括主体62，该主体界定了在第一端口24和第二端口26之间延伸的流动路径。侧端口28从流体路径的中心偏移。侧端口28的偏移被配置为使通过侧端口28进入主体62的流体沿主体62的内表面进入，并在主体62内引起涡流，以帮助无针连接器16的冲洗。在一个方面或实施例中，无针连接器16的主体62进一步包括内部结构66，该内部结构被配置为在流体通过侧端口28进入无针连接器16时产生涡流。在一个方面或实施例中，偏移和涡流产生特征与美国专利申请公开号2021/0220548中显示和描述的冲洗特征相同或相似，该专利申请公开通过引用全部纳入本文。
再次参考图8-10，在一个方面或实施例中，无针连接器16的主体62限定了在第一端口24和第二端口26之间延伸的纵向轴线L，其中，侧端口28相对于主体62的纵向轴线L成30-150度的角度A从主体62延伸。在一个方面或实施例中，侧端口28相对于主体62的纵向轴线L成60度角从主体62延伸。侧端口28以角度A向第二端口26延伸，但是可以利用其他合适的布置。无针连接器16的主体62包括第一部分70和与第一部分70相连的第二部分72。在一个方面或实施例中，主体62的第一部分70被固定地固定至主体62的第二部分72。
参照图11和图12，在一个方面或实施例中，无针连接器16的主体62的第一部分70通过鲁尔连接器固定至无针连接器16的主体62的第二部分72。在一个方面或实施例中，中间管18通过鲁尔连接(未显示)与第一部分70的第一端口24连接。侧端口28可以设置在无针连接器16的主体62的第一部分70或第二部分72上。
参考图13，在一个方面或实施例中，无针连接器16包括稳定部件74，其配置为在使用集成式静脉导管10期间接触病人的皮肤表面。稳定部件74可以与无针连接器16一体形成，也可以单独形成并通过夹子或其他固定装置连接到无针连接器16。在一个方面或实施例中，稳定部件74被包覆模制在无针连接器16上和/或由比无针连接器16更软的材料制成。在一个方面或实施例中，稳定部件74与美国专利申请公开号2019/0160275中显示和描述的稳定部件相同或相似。
在一个方面或实施例中，无针连接器16的至少一部分是透明的。集成式导管10的连接器部件可以是透明的、不透明的和/或着色的。在一个方面或实施例中，无针连接器16包括防回流阀。
在一个方面或实施例中，延伸管20的端部处的医疗部件36是单端口或双端口连接器，并且可以包括各种连接器，包括无针连接器或针接入连接器，如PRN。延伸管20可以朝左或朝右。在一个方面或实施例中，除了通气塞外，医疗部件36可以是可移除或不可移除的无针连接器或针接入连接器，如PRN，其附接到设置在延伸管20上的母鲁尔连接器。在一个方面或实施例中，可将双母鲁尔端口、而不是单鲁尔连接器粘接或以其他方式连接到延伸管20上。
在一个方面或实施例中，无针连接器16被配置为通过侧端口28的单个冲洗过程进行冲洗。
尽管为了说明的目的，已经根据目前被认为是最实用和最优选的实施方案对本发明进行了详细描述，但应该理解，这种详细描述仅仅是为了说明目的，本发明不限于所公开的实施方案，而是旨在涵盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和同等布置。例如，应当理解，本发明设想，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征相结合。

Claims (18)

1.一种集成式静脉导管，其特征在于，所述集成式静脉导管包括：
导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管被配置为插入病人的脉管中；
无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与所述第一端口相对定位的第二端口，以及位于所述第一端口和所述第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件；
在所述导管适配器的入口和所述无针连接器的第一端口之间延伸的中间管；以及
从所述无针连接器的侧端口延伸的延伸管。
2.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器包括主体，所述主体限定在第一端口和第二端口之间延伸的流体路径，并且其中，所述侧端口从所述流体路径的中心偏移。
3.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述中间管的长度短于所述延伸管的长度。
4.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述中间管的长度被配置为允许抽血装置的探头延伸超出所述导管的末端预定长度。
5.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述集成式静脉导管还包括设置在所述延伸管的端部处的医疗连接器。
6.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述中间管固定地连接至所述导管适配器的入口和所述无针连接器的第一端口。
7.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器的第一端口通过管路连接器与所述中间管相连。
8.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器包括主体，所述主体限定在所述第一端口和所述第二端口之间延伸的纵向轴线，并且其中，所述侧端口以相对于所述主体的纵向轴线30-150度的角度从所述主体延伸。
9.根据权利要求8所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器的主体包括第一部分和通过鲁尔连接器与所述第一部分相连的第二部分。
10.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器的至少一部分是透明的。
11.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器包括防回流阀。
12.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器包括内部结构，所述内部结构被配置为当流体通过所述侧端口进入所述无针连接器时产生涡流。
13.根据权利要求1所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述无针连接器包括稳定部件，所述稳定部件被配置为在所述集成式静脉导管的使用期间接触病人的皮肤表面。
14.根据权利要求13所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述稳定部件与所述无针连接器一体地形成。
15.根据权利要求13所述的集成式静脉导管，其特征在于，所述稳定部件单独地连接到所述无针连接器。
16.一种冲洗根据权利要求1-15中任一项所述的集成式静脉导管的方法，其特征在于，所述方法包括：
将抽血装置从无针连接器的第二端口断开连接；
将包含冲洗流体的储存器与无针连接器连接；以及
仅通过所述无针连接器的第一端口、第二端口和侧端口之一用冲洗流体冲洗无针连接器的第一端口、第二端口和侧端口、以及导管适配器的导管。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述储存器包括冲洗注射器或静脉流体容器。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述储存器与所述无针连接器的侧端口相连。
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