CN115702918A - 一种适于工业化大生产的一体化炮制半夏的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种适于工业化大生产的一体化炮制半夏的方法，它包括如下步骤：取甘草粉碎，加水50‑70℃浸泡0.5‑1天，再加半夏、生石灰20‑40℃浸泡至半夏剖面呈均匀黄色，取浸泡后的半夏清洗，干燥，即得法半夏。本发明炮制半夏的方法，加快浸泡进程，一次性达到炮制终点，既缩短浸泡时间、减少炮制工序，又能保证产品质量。
Description
技术领域
本发明具体涉及一种适于工业化大生产的一体化炮制半夏的方法。
背景技术
半夏(Pinellia Rhizoma)为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。生半夏性味辛、温，有毒，服之“戟人喉”，为了减毒增效，临床使用需要进行炮制。半夏的炮制品，《中国药典》2020年版收载了法半夏、姜半夏和清半夏。其中，法半夏是临床使用量较大的炮制品之一。
《中国药典》2020年版一部中收载的法半夏的炮制方法为：取半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1-2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。(每100kg净半夏，用甘草15kg、生石灰10kg。)，该方法存在的问题在于：(1)耗时长，生产全过程需要9-15天，其中水浸泡需要2-3天方能达到“内无干心”；甘草石灰液再浸泡7-12天才能达到“剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感”，(2)多次浸泡有效成分流失大，(3)工序复杂，既需要两次浸泡工序，还需要甘草煎煮工序。
专利CN104147280A采用生半夏加水保温浸透后，加甘草水煎液与石灰液混合的甘草石灰液，再保温浸泡后取出，干燥。该专利方法较传统工艺，虽缩短了浸泡时间，但半夏仍然需要先浸泡，甘草需要先煎煮，石灰需要先自称石灰液，再进行混合浸泡，工艺过程依然复杂，且设备占用多，生产效率低，不利于工业化大生产。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种适于工业化大生产的一体化炮制半夏的方法，它包括如下步骤：
取甘草粉碎，加水50-70℃浸泡0.5-1天，再加半夏、生石灰20-40℃浸泡6～7天，取浸泡后的半夏清洗，干燥，即得法半夏。
进一步地，所述粉碎成粗粉。
进一步地，所述水的加入量为甘草的15-25倍量，v/w，ml/g。
进一步地，所述甘草、半夏和生石灰的质量比为10～20：80～120：7～13，优选15：100：10。
进一步地，所述30℃浸泡6天。
进一步地，所述清洗是置筛网上，喷淋清洗。
进一步地，所述干燥温度为55±5℃，干燥至水分不超过13％。
本申请所述“一体化”指在一个浸泡罐中完成半夏的浸泡。
本发明一体化炮制半夏的方法，先采用高温(50-70℃)温浸法充分提取出甘草的有效成分，再直接加入半夏中温(20-40℃)温浸，同时，由于半夏本身是干品，直接吸收甘草石灰液辅料，而粉碎后的甘草粗粉的纤维特性能吸附半夏浸泡后产生的粘液质，加快浸泡进程，一次性达到炮制终点，既缩短浸泡时间、减少炮制工序，又能保证产品质量。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明法半夏炮制
(1)粉碎：取15kg甘草，粉碎成粗粉；
(2)先浸：取甘草粗粉，置于旋转式浸泡罐中，加20倍量v/w，ml/g的水，加热至60℃并恒温浸泡1天。
(3)混合浸泡：取100kg半夏药材、10kg生石灰，直接加入装有步骤1)所得的甘草浸泡液的旋转式浸泡罐中，30℃浸泡6天；
(4)清洗：取出浸泡后的半夏，置筛网上，喷淋清洗；
(5)干燥：55±5℃干燥至水分不超过13％，即得。
实施例2本发明法半夏炮制
(1)粉碎：取15kg甘草，粉碎成粗粉；
(2)先浸：取甘草粗粉，置于旋转式浸泡罐中，加25倍量v/w，ml/g的水，加热至50℃并恒温浸泡1天。
(3)混合浸泡：取100kg半夏药材、10kg生石灰，直接加入装有步骤1)所得的甘草浸泡液的旋转式浸泡罐中，20℃浸泡7天；
(4)清洗：取出浸泡后的半夏，置筛网上，喷淋清洗；
(5)干燥：55±5℃干燥至水分不超过13％即得。
实施例3本发明法半夏炮制
(1)粉碎：取15kg甘草，粉碎成粗粉；
(2)先浸：取甘草粗粉，置于旋转式浸泡罐中，加25倍量v/w，ml/g的水，加热至70℃并恒温浸泡0.5天。
(3)混合浸泡：取100kg半夏药材、10kg生石灰，直接加入装有步骤1)所得的甘草浸泡液的旋转式浸泡罐中，40℃浸泡6天；
(4)清洗：取出浸泡后的半夏，置筛网上，喷淋清洗；
(5)干燥：55±5℃干燥至水分不超过13％即得。
以下通过试验例来说明本发明的有益效果。
试验例1一体化炮制半夏的研究
一、甘草液制备工艺筛选
1、因素与水平设置
以加入水的体积、浸泡温度、浸泡时间为考察因素，以半夏剖面颜色及水溶性浸出物含量为评价指标，综合考察甘草液制备工艺，具体各因素水平见表1。
表1因素与水平
| A加入水量 | B温度(℃) | C浸泡时间(h) |
| 15 | 50±5 | 12 |
| 20 | 60±5 | 18 |
| 25 | 70±5 | 24 |
2评分标准
试验结果以剖面性状及水溶性浸出物含量进行综合评价，评价标准如表2所示：
表2综合评价标准
3样品制备方法
取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，按表1所述的条件加入一定体积的水，浸泡，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，30±5℃浸泡7天，取出，清水冲洗，观察剖面性状，于55±5℃条件下干燥至水分不超过13％，检测水溶性浸出物含量，具体结果见表3。
表3试验结果
由表3结果，并结合传统经验鉴别和大生产经济性，最终确定最佳工艺为：A2B2C3，即甘草液制备的最佳工艺为：取甘草粉碎，加入20倍体积的水，60±5℃浸泡24h，即得。
二、半夏浸泡温度的考察
取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，加入20倍体积的水，60±5℃浸泡24h，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，分别于20±5℃、30±5℃、40±5℃浸泡7天，取出，清水冲洗，观察剖面性状，于55±5℃条件下干燥至水分不超过13％，检测水溶性浸出物含量，具体结果见表4。
表4半夏浸泡温度考察结果
由结果可知，一定温度有利于法半夏的浸泡程度，但温度不宜过高，过高的温度反而不利于法半夏浸泡至透心，且容易出现腐败现象，经反复试验综合考虑确定：法半夏的浸泡温度为30±5℃为宜。
三、半夏浸泡时间的考察
取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，加入20倍体积的水，60±5℃浸泡24h，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，于30±5℃条件下分别浸泡4、5、6、7、8天，取出，清水冲洗，观察剖面性状，于55±5℃条件下干燥至水分不超过13％，检测水溶性浸出物含量，具体见表5。
表5半夏浸泡温度考察结果
| 浸泡时间(天) | 剖面性状 | 浸出物(％) |
| 4 | 黄白色，多数未透心，质较硬，有麻舌感 | 4.4 |
| 5 | 黄白色或浅黄色，少数未透心，质较硬，有麻舌感 | 5.1 |
| 6 | 黄色，透心，质软，微有麻舌感 | 7.5 |
| 7 | 黄色，透心，质软，微有麻舌感 | 7.7 |
| 8 | 黄色，透心，微有麻舌感，出现腐败气味 | / |
由结果可知，随浸泡时间增加，浸出物含量增大，但浸泡时间过长，会出现腐败现象，经反复试验综合考虑确定：法半夏的浸泡时间为6天。
综上可得法半夏的炮制工艺为：取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，加入20倍体积的水，60±5℃浸泡24h，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，于30±5℃条件下浸泡6天，取出，清水冲洗，于55±5℃条件下干燥至水分不超过13％，即得。
四、验证试验
根据前期试验确定一体化炮制半夏时，甘草、半夏和生石灰的用量配比最佳为15：100：10，因此在该原料用量配比下对上述确定的炮制工艺进行验证。
工艺A(最优工艺)：取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，加入20倍体积的水，60℃浸泡24h，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，于30℃条件下浸泡6天，取出，清水冲洗，于55℃条件下干燥至水分不超过13％，即得。
工艺B(对照工艺)：取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，加入20倍体积的水，50℃浸泡26h，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，于28℃条件下浸泡7天，取出，清水冲洗，于55℃条件下干燥至水分不超过13％，即得。
具体结果见表6
表6验证结果
由结果可知，本发明一体化炮制半夏的方法中各步骤间是紧密相关、相辅相成，任意步骤参数的改变都会影响到半夏炮制品的质量，以本发明最佳炮制工艺更能达到充分炮制，减毒的目的。
五、本发明最优工艺与药典方法的对比
药典方法：取半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1～2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。(每100kg净半夏，用甘草15kg、生石灰10kg)。
新方法：取15kg甘草粉碎，置旋转式浸泡罐中，加入20倍体积的水，60℃浸泡24h，再分别加入半夏100kg、生石灰10kg，于30℃条件下浸泡6天，取出，清水冲洗，于55℃条件下干燥至水分不超过13％，即得。
两种方法炮制后的半夏的质量结果见表7。
表7方法对比结果
由结果可知，本发明方法与药典方法比较，可减少工序，缩短生产过程。
综上，发明一体化炮制半夏的方法，先采用高温温浸法充分提取出甘草的有效成分，再直接加入半夏中温温浸，一次性达到炮制终点，既缩短浸泡时间、减少炮制工序，又能保证产品质量，具备工业大生产推广应用的前景。
Claims (8)
1.一种适于工业化大生产的一体化炮制半夏的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
取甘草粉碎，加水50-70℃浸泡0.5-1天，再加半夏、生石灰20-40℃浸泡6～7天，取浸泡后的半夏清洗，干燥，即得法半夏。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述粉碎成粗粉。
3.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述加水60±5℃浸泡1天。
4.根据权利要求1或3所述方法，其特征在于：所述水的加入量为甘草的15-25倍量，v/w，ml/g，优选20倍量，v/w，ml/g。
5.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述甘草、半夏和生石灰的质量比为10～20：80～120：7～13，优选15：100：10。
6.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述再加半夏、生石灰30±5℃浸泡6天。
7.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述清洗是置筛网上，喷淋清洗。
8.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述干燥温度为55±5℃，干燥至水分不超过13％。
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Also Published As
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