CN115697455A - 导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供能够将轴部与轴座牢固地固定并抑制轴座的径向外侧的尺寸精度降低的导管。导管(10)具有：轴部(20)，其为形成有从顶端到基端连通的内腔(21)的管体，具备内腔(21)开口的轴部基端面(24)及作为管体的外周面的轴部外表面(22)；以及轴座(40)，其安装于轴部(20)的基端，轴座(40)具有收容轴部(20)的筒状的收容部(41)，收容部(41)具有与轴部外表面(22)直接熔接的轴座熔接面(49)，收容部(41)的残余应变的绝对值随着从轴座熔接面(49)趋向径向外侧而减小。

Description

导管

技术领域

本发明涉及导管。

背景技术

近年来，基于外科侵袭非常低的理由，使用导管的血管等管腔内的治疗盛行。导管通常包含具有从顶端到基端连通的内腔的轴部和配置于轴部基端的轴座。轴座为了与注射器等连接而形成与内腔连通的通路。

作为将轴部的基端固定于轴座的方法，已知嵌入成型方法、使用粘接剂的粘接方法等。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平10-180802号公报

专利文献2：日本实公昭63-17486号公报

发明内容

发明要解决的课题

在专利文献1记载的嵌入成型方法中，将轴部配置在注塑用模具内并用固定销按压轴部的一部分，在高温高压下对轴座用的树脂进行注塑成型。因此，存在产生由固定销引起的轴部的变形、轴部向轴心方向的偏移的可能性。轴部的变形、轴心方向的偏移存在使轴部与轴座的固定强度降低的可能性。

另外，在专利文献2记载的使用粘接剂的粘接方法中，若轴部外径与轴座的轴部收容部的内腔的间隙过小，则粘接剂无法流入，在轴座与轴部之间残留间隙，存在产生轴部与轴座的固定强度降低的可能性。若轴部外径与轴座的轴部收容部的内腔的间隙过大，则轴座与轴部之间的间隙难以被粘接剂完全填满，存在产生使轴部与轴座的固定强度降低的可能性。

本发明是为了解决上述课题而提出的，目的在于提供能够将轴部与轴座牢固地固定并抑制轴座的径向外侧的尺寸精度降低的导管。

用于解决课题的手段

达成上述目的的本发明的导管具有：轴部，其为形成有从顶端到基端连通的内腔的管体，具备所述内腔开口的轴部基端面及作为所述管体的外周面的轴部外表面；以及轴座，其安装于所述轴部的基端，所述导管的特征在于，所述轴座具有收容所述轴部的筒状的收容部，所述收容部具有与所述轴部外表面直接熔接的轴座熔接面，所述收容部的残余应变的绝对值随着从所述轴座熔接面趋向径向外侧而减小。

发明效果

在按照上述方式构成的导管中，由于熔接，收容部的残余应变的绝对值随着从轴座熔接面趋向径向外侧而减小，因此能够将轴部与轴座牢固地固定并牢固地熔接，能够抑制轴座的径向外侧的尺寸精度降低。

也可以是，通过所述收容部的轴心的截面上的所述收容部的残余应变的绝对值的等高线形成为随着趋向径向外侧而成为凸状的圆弧状。由此，残余应变的绝对值随着从最大的轴座熔接面的部位趋向朝向径向外侧的方向及轴心方向的两个方向(顶端方向及基端方向)而逐渐减小。因此，能够有效抑制容部发生形状歪斜。

也可以是，所述轴部基端面熔接于所述轴座。由此，能够将轴部与轴座进一步牢固地固定。

也可以在所述收容部的顶端侧形成从所述轴部外表面向径向外侧远离并相对的轴座分离面。由此，由于轴部在收容部顶端的内侧变得容易弯曲，因此能够抑制轴部的应力集中、抑制轴部的损伤。另外，轴部在收容部顶端的内侧变得容易弯曲，由此，在轴部弯曲时，能够抑制欲要从轴部剥离的力作用于收容部的轴座熔接面，能够有效维持轴部与轴座的固定。

附图说明

图1是示出实施方式的导管的俯视图。

图2是示出轴座及轴部的基端部的剖视图。

图3是示出轴座的顶端部及轴部的基端部的剖视图。

图4是示出轴部固定前的轴座的顶端部的剖视图。

图5是示出将轴部熔接于轴座的过程的剖视图，(A)示出熔接开始的状态，(B)示出熔接中的状态。

图6是以等高线示出轴座的顶端部及轴部的基端部的残余应变的剖视图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的实施的方式。需要说明的是，为便于说明，存在附图的尺寸比率夸张而与实际的比率不同的情况。在以下的说明中，将导管的进行操作一侧记为“基端侧”，将向生物体内插入一侧记为“顶端侧”。

如图1～3所示，本发明实施方式的导管10包括：轴部20，其为长尺寸的管体；轴座40，其固定于轴部20的基端；以及柔软的抗扭保护器60，其用于抑制轴部20的弯折。导管10除了支撑导丝的导管以外，也可以是导引导管、造影导管、微导管或具有扩张用的内腔的球囊导管、图像诊断导管。另外，导管10既可以是形成有从轴部的顶端到轴座连通的导丝内腔的整体更换(OTW)型，也可以是仅在轴部的顶端部形成有导丝内腔的快速更换(RX)型。例如，RX型的球囊导管的导丝内腔从轴部的顶端形成至轴部的轴心方向中途的开口部。RX型球囊导管的供使球囊扩张的流体流通的扩张用内腔形成为从球囊到导管的基端的轴座连通。

轴部20形成有从顶端到基端连通的内腔21。轴部20具有轴部外表面22、轴部内表面23及轴部基端面24。

轴部外表面22是作为管体的轴部20的径向外侧的面，从轴部20的顶端延伸至基端。轴部外表面22具有从轴部20的基端朝向顶端到规定的位置为止形成的轴部基端侧外表面25。轴部基端侧外表面25被轴座40包围收容。轴部基端侧外表面25沿着轴部20的轴心X具有大致均匀的外径。轴部基端侧外表面25具有：轴部熔接面26，其熔接于轴座40；以及轴部分离面27，其配置在轴部熔接面26的顶端侧并远离轴座40。轴部分离面27未熔接于轴座40，与轴座40具有间隙地远离轴座40。

轴部内表面23是作为管体的轴部20的径向内侧的面，从轴部20的顶端延伸至基端。

轴部基端面24是在轴部20的基端朝向基端侧的面，以与轴部20的轴心X垂直切断的方式形成。

本实施方式中的轴部20具有形成轴部内表面23的内层28、形成轴部外表面22的外层29及埋设于轴部20的加强体30。

外层29的构成材料例如除了聚酰胺树脂、聚酯树脂、聚烯烃树脂、聚氨酯树脂以外，能够举出聚酰胺弹性体、聚酯弹性体、聚氨酯弹性体或其中的1种以上的混合物或硬度不同的物质的混合物。外层29也可以是将硬度不同的材料以从基端向顶端变得柔软的方式排列的构造。

内层28的构成材料既可以是与上述外层29的构成材料相同的材料，也可以是与外层29的构成材料不同的材料。为了提高轴部20内周面的滑动接触性，内层28的构成材料也可以是聚四氟乙烯树脂等氟系树脂材料。

加强体30对轴部20进行加强，将多根加强线31编织成筒状而形成。另外，加强体30也可以将1根以上加强线31卷绕为螺旋状而形成。外层29或内层28的材料进入加强体30的多根加强线31的间隙。加强线31由不锈钢、NiTi等金属构成。

轴座40具有配置在顶端侧并收容轴部20的基端部的筒状的收容部41、配置在收容部41基端侧的轴座主体42、翼部52、螺纹切削突起53及环状突起54。轴座40形成有从在收容部41的顶端形成的轴座顶端开口43到在轴座主体42的基端形成的轴座基端开口44连通的轴座内腔45。轴座内腔45具有：收容面46，其为收容部41的内周面；邻接面47，其与轴部基端面24相对；以及轴座通路48，其为轴座主体42的内周面。

收容面46具有：轴座熔接面49，其与轴部基端侧外表面25的轴部熔接面26直接熔接；以及轴座分离面50，其从轴部分离面27向径向外侧分离并相对。轴座熔接面49从收容面46的基端向顶端方向延伸。轴座熔接面49的基端与邻接面47连接。轴座分离面50从轴座熔接面49的顶端向顶端方向延伸。径向上的轴座分离面50与轴部基端侧外表面25的间隙随着趋向顶端方向而增大。需要说明的是，也可以不设置在与轴部基端侧外表面25之间形成间隙的轴座分离面50。

邻接面47是朝向顶端侧的环状面，形成为与轴部20的轴心X大致垂直。邻接面47的径向外侧与轴座熔接面49连接。邻接面47的径向的内侧与轴座通路48的顶端连接。

轴座通路48从邻接面47向基端方向延伸。轴座通路48形成为锥形状，具有随着趋向基端方向而逐渐增加的内径。优选轴座通路48与收容面46同轴，进一步与内腔21同轴。优选轴座通路48顶端的内径与轴部20的内径大致一致，但不限定于此。锥形状的轴座通路48的一部分也可以具有能够与注射器(未图示)连结的鲁尔锥形部51。从轴座基端开口44插入的导丝、治疗导管顺畅地穿过轴座内腔45及内腔21而从导管10的顶端突出。由此，导丝、治疗导管10容易到达病变部等目的位置。

翼部52形成为从轴座主体42的外周面的相对的两个部位突出，以使手术人员容易把持轴座40进行操作。螺纹切削突起53形成在轴座主体42的基端侧的外周面。螺纹切削突起53能够与锁止型注射器等卡合。环状突起54是在360°范围内形成于收容部41的外周面的突起。环状突起54能够与在抗扭保护器60的内周面形成的槽嵌合。

轴座40的构成材料没有特别限定，为能够注塑成型的热塑性树脂即可，优选容易使热或电磁波透过，具体而言，能够举出聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、聚碳酸酯树脂、聚酯树脂等。

接下来，说明轴部20与轴座40的熔接方法。就轴部20熔接前的轴座40而言，如图4所示，顶端侧的收容面46的内径大于基端侧。具体来说，轴座顶端开口43的内径D1大于轴座熔接面49的顶端及基端的内径D2。另外，轴座通路48的顶端的内径D3小于轴座熔接面49的基端的内径D2。轴座熔接面49的内径D2与轴部基端侧外表面25的外径大致一致。轴座顶端开口43的内径D1例如为0.92mm。轴座熔接面49的基端的内径D2例如为0.88mm。轴座通路48的顶端的内径D3例如为0.57mm。

首先，将轴部20的基端侧插入收容部41，使轴部基端面24与邻接面47抵接。需要说明的是，轴部基端面24也可以不与邻接面47抵接，而在轴部基端面24与邻接面47之间具有间隙。另外，轴部基端侧外表面25的基端与轴座熔接面49的基端抵接。需要说明的是，轴部基端侧外表面25也可以不与轴座熔接面49抵接，而在轴部基端侧外表面25与轴座熔接面49之间具有间隙。

接下来，将芯轴(未图示)插入轴部20的内腔21，对轴部基端侧外表面25及轴座40的收容部41进行加热。由此，轴部基端侧外表面25及收容面46熔解，轴座熔接面49及轴部熔接面26被熔接。轴座熔接面49及轴部熔接面26也可以通过混合而成为一体的构造。加热方法没有特别限定，例如能够举出照射透过轴座40而不透过轴部外表面22的波长的电磁波的方法等。由于电磁波不透过轴部外表面22，因此先对轴部基端侧外表面25进行加热使其熔解。然后，轴部基端侧外表面25的热传递至收容部41，使收容部41熔解。

电磁波除了热、微波、可见光以外还包含红外线。红外线是波长为大致0.7μm至2.5μm的近红外线、波长为大致2.5μm至4μm的中红外线或波长为大致4μm至1000μm的远红外线，也可以是单独的近红外线、中红外线或远红外线或者包含2种以上，也可以包含可见光或微波。

电磁波的照射方法没有特别限定，也可以是使用铷的YAG激光等半导体固体激光或光纤激光等。

电磁波透过是指，在可见光下肉眼看起来透明，且所测定的透过率(以下记为透过率)为80％以上，更加优选为85％以上。透过率能够向将树脂颗粒熔融压制而制成的厚度为0.4mm～0.5mm的片材照射特定波长的电磁波，使用分光分析装置、例如傅里叶变换红外/近红外分光分析装置进行测定。因此，电磁波不限定于可见光，因而电磁波透过包含即使肉眼看起来被着色或不透明但也关于特定的波长透明的情况。

另外，电磁波不透过是指，在可见光下肉眼看起来不透明或被着色，且透过率低于80％、优选低于10％、更加优选低于1％。因此，电磁波不限定于可见光，从而电磁波不透过包含即使肉眼看起来透明但也关于特定的波长不透明或吸收的情况。

外层29也可以混合树脂整体的0.01wt％以上且低于10wt％、优选0.05wt％以上且5wt％以下、更加优选0.1wt％以上且1％以下的不透过或吸收热或电磁波的颜料。或者，外层29也可以不含颜料、造影剂等，形成外层29的树脂也可以是相对于特定波长的透过率低的物质。或者，外层29也可以代替颜料或将具有X射线造影性的金属与颜料混合。

颜料没有特别限定，为发出白色、黑色、蓝、红、黄的颜料或其混合物即可，作为容易吸收电磁波的物质，优选黑色颜料例如碳黑。X射线造影剂是例如金、铋、钨的化合物，更加优选粉末状物质。

例如，如图5的(A)所示，在照射红外线激光L将轴部20与轴座40熔接的情况下，透过相对于所照射的红外线激光L的波长透明的轴座40的电磁波被轴部20的外层29的不透明的树脂或颜料等吸收而主要发热。由此，外层29的树脂熔解，将热H传递至轴座40的收容部41，收容面46的至少一部分熔解。如图5的(B)所示，熔解的收容面46缩径而与轴部基端侧外表面25密合，并熔接于轴部基端侧外表面25。由此，熔接而形成轴座熔接面49及轴部熔接面26。此时，收容面46熔解并缩径，但收容部41的外周面几乎未被传递热而未溶解，几乎不变形。因此，由于收容面46的缩径，构成收容面46的材料流动而填充与轴部基端侧外表面25之间的间隙，其结果，收容部41的沿着轴心X的长度减小。由此，收容部41与轴部基端侧外表面25无间隙地良好熔接。另外，轴部基端面24及邻接面47也由于外层29的发热而熔解并熔接。需要说明的是，轴部基端面24也可以不与邻接面47熔接。

如图3所示，位于轴座熔接面49顶端的轴座分离面50未与轴部分离面27熔接，而在与轴部分离面27之间维持间隙。若与轴座分离面50相比位于基端侧的轴座熔接面49的整体熔接于轴部熔接面26，则停止红外线激光L的照射。由此，轴座40与轴部20的固定完成。若熔解的材料冷却凝固，则如图6所示，轴座40残留有残余应变。需要说明的是，残余应变能够利用X射线残余应力测定装置、二维多弯曲测定器等测定。在通过轴心X的截面中，如图6所示，将轴座40的相同残余应变的部位相连绘制的等高线C形成为随着趋向径向外侧而成为凸状的圆弧状。即，残余应变的绝对值在收容部41的熔接范围的沿着轴心X的方向上的大致中央大，并随着趋向径向外侧而减小，并沿着轴心X趋向顶端方向及基端方向而减小。换言之，等高线C形成为与具有沿着轴心X延伸的长轴的椭圆圆弧的一部分近似的形状。在轴座40的立体形状中，将轴座40的相同残余应变的部位相连的等高面形成为与具有沿着轴心X延伸的长轴的旋转椭圆体的外周面的一部分近似的形状。

如上所述，本实施方式的导管10是形成有从顶端到基端连通的内腔21的管体，具有：轴部20，其具备内腔21开口的轴部基端面24及作为管体的外周面的轴部外表面22；以及轴座40，其安装于轴部20的基端，轴座40具有收容轴部20的筒状的收容部41，收容部41具有与轴部外表面22直接熔接的轴座熔接面49，收容部41的残余应变的绝对值随着从轴座熔接面49趋向径向外侧而减小。

在按照上述方式构成的导管10中，由于熔接，收容部41的残余应变的绝对值随着从轴座熔接面49趋向径向外侧而减小，因此能够将轴部20与轴座40牢固地固定并牢固地熔接，能够抑制轴座40的径向外侧的尺寸精度降低。因此，在向导管10内部注入的造影剂的高压力作用、将轴部20从体内拔出时在轴座40与轴部20之间作用有拉伸力等的情况下，能够防止轴部20从轴座40拔出。此外，由于能够减小收容部41的径向外侧的尺寸变化，因此容易将抗扭保护器60等部件安装于收容部41的外侧。另外，在压缩的残余应变随着从轴座熔接面49趋向径向外侧而减小的情况下，能够使轴座40相对于轴部20的固定力增加。

另外，通过收容部41的轴心的截面上的收容部41的残余应变的绝对值的等高线C形成为随着趋向径向外侧而成为凸状的圆弧状。由此，残余应变的绝对值随着从最大的轴座熔接面49的部位趋向径向外侧及轴心方向的两个方向(顶端方向及基端方向)而逐渐减小。因此，能够有效抑制收容部41发生形状歪斜。

另外，轴部基端面24熔接于轴座40。由此，能够将轴部20与轴座40进一步牢固地固定。

另外，在收容部41的顶端侧形成有从轴部外表面22朝向径向外侧远离并相对的轴座分离面50。由此，由于轴部20在收容部41顶端的内侧变得容易弯曲，因此能够抑制轴部20的应力集中，能够抑制轴部20的损伤。另外，轴部20在收容部41顶端的内侧变得容易弯曲，由此，在轴部20弯曲时，能够抑制轴部20欲要剥离的力作用于收容部41的轴座熔接面49，能够有效维持轴部20与轴座40的固定。

需要说明的是，本发明并非仅限定于上述实施方式，能够由本领域技术人员在本发明的技术思想内进行多种变更。例如，轴部20的加热也可以通过使用电磁感应加热的高频感应加热进行。电磁感应的导电体是例如加强体30。

需要说明的是，本申请基于2020年6月1日提出的日本专利申请2020-95665号，其公开内容作为参照而整体被引入本申请。

附图标记说明

10 导管

20 轴部

21 内腔

22 轴部外表面

23 轴部内表面

24 轴部基端面

25 轴部基端侧外表面

26 轴部熔接面

27 轴部分离面

28 内层

29 外层

30 加强体

40 轴座

41 收容部

42 轴座主体

43 轴座顶端开口

44 轴座基端开口

45 轴座内腔

46 收容面

47 邻接面

48 轴座通路

49 轴座熔接面

50 轴座分离面

60 抗扭保护器

Claims (4)

1.一种导管，其具有：

轴部，其为形成有从顶端到基端连通的内腔的管体，具备所述内腔开口的轴部基端面及作为所述管体的外周面的轴部外表面；以及

轴座，其安装于所述轴部的基端，

所述导管的特征在于，

所述轴座具有收容所述轴部的筒状的收容部，

所述收容部具有与所述轴部外表面直接熔接的轴座熔接面，

所述收容部的残余应变的绝对值随着从所述熔接面趋向径向外侧而减小。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

通过所述收容部的轴心的截面上的所述收容部的残余应变的绝对值的等高线形成为随着趋向径向外侧而成为凸状的圆弧状。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，

所述轴部基端面熔接于所述轴座。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的导管，其特征在于，

在所述收容部的顶端侧具有从所述轴部外表面向径向外侧远离并相对的轴座分离面。

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