KR102581696B1 - 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터 및 카테터 제작방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터 및 카테터 제작방법에 관한 것이다. 가이드 카테터는, 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며 길이방향으로 연장되고, 가이드통로 및 와이어통로가 형성되어 있는 가요성 내부튜브와; 내부튜브의 선단부에 고정된 상태로 와이어통로를 통해 내부튜브의 후방으로 연장되고, 외력에 의해 후방으로 인장될 때 내부튜브의 선단부를 당겨 선단부가 구부러지게 하는 스티어링와이어와; 내부튜브를 감싸는 튜브형 부재로서, 브레이딩와이어가 밀폐된 상태로 감겨 있고, 외부로부터 가해진 회전토크에 의한 내부튜브의 비틀림 변형을 억제하는 외부자켓과; 내부튜브의 선단부에 고정되는 유선형 캡을 구비한다.
상기와 같이 이루어지는 본 발명의 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터는, 내부튜브와 외부자켓의 이중 구조를 가지므로, 외부자켓과 내부튜브를 다양하게 조합하여 원하는 휨 특성을 출력할 수 있다. 또한, 외부자켓에 브라이딩와이어가 내장되어 길이방향으로의 양호한 토크전달 능력을 가지므로, 길게 제작하더라도 정밀한 작동이 가능하여, 신속하고 정확한 시술을 할 수 있게 한다.

Description

혈관내 통로 확보용 가이드 카테터 및 카테터 제작방법 {Catheter for securing intravascular passage and Method for manufacturing the catheter}

본 발명은 혈관에 삽입되는 의료용 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 길이방향으로의 토크전달이 양호하므로 조향 정밀성이 뛰어나 혈관 내 전진 중의 통로 선택이 용이하고, 휨특성의 조절이 가능한, 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터 및 카테터 제작방법에 관한 것이다.

혈관 관련 질환의 치료를 위해 시행되는 중재적 시술은, 부분마취 상태에서 몸에 구멍을 천공한 후, 혈관을 통해 카테터를 삽입하고, 의료용 영상장치를 통해 혈관을 관찰하면서 병변 부위에 대한 치료를 수행하는 방식으로 진행된다.

시술 시 사용되는 카테터는, 길이방향으로 길게 연장된 가느다란 가요성 튜브로서 다양한 종류가 알려져 있다. 가령, 풍선카테터는, 튜브의 선단부에 풍선을 가지는 것으로서 협착이나 폐색된 혈관 내부의 협착부를 확장하기 위한 경피성 혈관 성형술에 많이 사용된다. 경피성 혈관 성형술은, 좁아진 혈관을 풍선으로 넓혀 혈류의 흐름을 개선하는 시술로서, 시술의 효과를 높이기 위해 스텐트 시술과 함께 진행되는 것이 보통이다. 스텐트는 풍선의 외측부분에 장착된 금속망으로서 풍선의 팽창에 따라 전개되어 혈관 내벽을 받쳐 혈관이 벌어진 상태를 유지하게 한다.

한편, 카테터를 이용한 시술의 치료효과를 높이기 위해서는, 무엇보다, 카테터의 풍선부분이나 약물분출구 등이 원하는 지점에 정확히 도달하는 것이 중요하다. 풍선이 일단 협착부위에 위치해야 치료가 진행될 수 있기 때문이다. 그런데, 혈관 자체가 복잡하게 분기되어 있고 또한 시술 대상자의 혈관은 대부분 좁아져 있기 마련이므로, 카테터를 목표 지점에 정확하게 접근시키는 것은 쉬운 일이 아니다.

카테터를 정확한 방향으로 진행시키기 위해서는 의사의 숙달된 능력이 요구됨과 아울러 카테터의 조작성과 조향성이 좋아야 한다. 이를테면, 혈관의 분기 지점에서, 카테터가 원하는 방향의 혈관으로 쉽게 진입해야 하는 것이다.

그런데 종래의 카테터는 조작 정밀성이 그다지 좋지 못하였다. 일 예로, 회전력이 선단부 까지 제대로 전달되지 않는 것이다. 말하자면, 시술자가, 카테터의 진행 방향을 전환하기 위하여, 카테터의 후단부를 (카테터의 중심축선을 기준으로 가령 180도 돌렸을 때) 카테터 선단부가 180도 보다 훨씬 덜 회전하는 것이다. 이러한 현상은 카테터의 길이가 길어질수록 심해진다.

카테터의 선단부를 원하는 지점으로 신속히 접근시키기 위해서는, 카테터의 조향이 중요한데, 상기한 바와 같이 종래 카테터는 토크전달이 불량하므로 통로 확보에 시간이 오래 걸려 불편하였고 응급 상황에 신속히 대처할 수 없었다.

국내 등록특허공보 제10-0938353호 (혈관 개구부에 설치된 스탠트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터 및 이를 이용한 스텐트 확장방법) 국내 등록특허공보 제10-1392608호 (혈관에 카테터 안내선을 삽입하기 위한 삽입 장치)

본 발명은 상기 문제점을 해소하고자 창출한 것으로서, 원하는 휨 특성을 구현할 수 있고, 길게 제작하더라도 정밀한 회전력의 전달이 가능하여 신속하고 정확한 시술을 할 수 있게 하는, 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터 및 카테터 제작방법을 제공함에 목적이 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 과제의 해결수단으로서의 본 발명의 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터는, 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며 길이방향으로 연장되고, 가이드통로 및 와이어통로가 형성되어 있는 가요성 내부튜브와; 상기 내부튜브의 선단부에 고정된 상태로 와이어통로를 통해 내부튜브의 후방으로 연장되고, 외력에 의해 후방으로 인장될 때 내부튜브의 선단부를 당겨 선단부가 구부러지게 하는 스티어링와이어와; 상기 내부튜브를 감싸도록 중공튜브의 형상을 취하고, 브레이딩와이어가 밀폐된 상태로 감겨 있으며, 외부로부터 가해진 회전토크에 의한 내부튜브의 비틀림 변형을 억제하는 것으로서, 휨특성 조절을 위하여 내부튜브에 대한 교체 사용이 가능한 외부자켓과; 상기 내부튜브의 선단부에 고정되는 유선형 선단캡을 구비하고, 상기 내부튜브는; 길이방향으로 연장되며 연장방향으로 일정 단면형상을 가지고, 상기 가이드통로를 중심부에 가지며, 가이드통로를 사이에 두고 반대편에 와이어통로를 구비한 메인튜브와, 상기 메인튜브의 선단부에 접합되어 일체를 이루고, 내부에는 메인튜브의 가이드통로와 일직선을 이루는 가이드통로를 가지며, 스티어링와이어로부터 인장력을 전달받고 메인튜브에 비해 쉽게 구부러지는 물성을 갖는 조향튜브를 포함하고, 상기 메인튜브의 양측부에는, 메인튜브의 외주부를 일부 도려내어 형성된 것으로서, 와이어통로를 측방향으로 개방하며 스티어링와이어를 통과시킬 수 있는 장공형 측부구멍이 더 형성되고, 상기 외부자켓은; 메인튜브의 외주면에 면접하는 라이너튜브와, 라이너튜브의 외주면에 감겨 고정되는 브레이딩와이어와, 브레이딩와이어를 감싼 상태로 열수축되어 라이너튜브와 브레이딩와이어를 밀착시키는 수축튜브로 구성된다.
또한, 상기 스티어링와이어를 조향튜브에 고정시키는 고정수단이 더 포함된다.
그리고, 상기 조향튜브에는, 메인튜브의 와이어통로와 일직선을 이루는 두 개의 와이어통로가 더 형성되고, 상기 고정수단은, 스티어링와이어의 선단부와 결합하고 조향튜브에 착탈 가능하도록 장착되며 중앙에 관통구멍이 형성되어 있는 지지캡을 포함하며, 상기 스티어링와이어는, 조향튜브의 와이어통로를 통과한 후 메인튜브의 와이어통로 내부로 삽입된 후 측부구멍을 통해 사선방향으로 연장된다.
또한, 상기 목적을 달성하기 위한 과제의 해결수단으로서의 본 발명의 카테터 제작방법은, 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며, 길이방향으로 연장되고 가이드통로 및 와이어통로를 갖는 내부튜브를 압출 성형하는 내부튜브 제작단계와; 상기 내부튜브를 수용할 수 있는 내경을 가지며 브라이딩와이어가 감겨있는 튜브형 아우터자켓을 제작하는 아우터자켓 제작단계와; 내부튜브를 아우터자켓 내에 삽입하는 튜브삽입단계와; 스티어링와이어를 내부튜브에 장착하는 과정으로서, 스티어링와이어의 선단부를 내부튜브의 선단부에 고정시키고, 스티어링와이어의 후단부를 내부튜브의 후방으로 빼내는 스티어링와이어 장착단계와; 내부튜브의 선단부에 선단캡을 고정시키는 선단캡 고정단계를 포함하고, 상기 내부튜브 제작단계는; 길이방향으로 연장되며 연장방향으로 일정 단면형상을 가지고, 상기 가이드통로를 중심부에 가지며, 가이드통로를 사이에 두고 반대편에 와이어통로를 구비한, 메인튜브를 압출 성형하는 메인튜브 성형공정과, 상기 메인튜브와 동일한 직경 및 단면 형상을 가지고, 메인튜브에 비해 쉽게 구부러지는 성질의 조향튜브를 압출 성형하는 조향튜브 성형공정과, 조향튜브를 메인튜브의 선단면에 맞대어 접합하는 접합공정을 포함하며, 상기 메인튜브 성형공정에는, 메인튜브의 외주부 일부를 도려내어 와이어통로를 측방향으로 개방하는 측부구멍을 형성하는 측부커팅공정이 더 포함되고, 상기 스티어링와이어 장착단계는, 조향튜브에 고정되어 있는 스티어링와이어를 메인튜브의 와이어통로 내부로 삽입한 후 측부구멍을 통해 메인튜브 외부로 빼내는 과정이다.
또한, 상기 아우터자켓 제작단계는; 상기 메인튜브의 외경에 대응하는 내경을 가지고 길이방향으로 연장된 라이너튜브를 준비하는 라이너튜브 준비공정과, 준비된 라이너튜브의 외주면에 브라이딩 와이어를 감아 고정하는 브라이딩공정과, 수축튜브를 이용해 브라이딩와이어를 감싸는 수축튜브 래핑공정과, 수축튜브를 가열하여, 수축튜브가 수축하며 브라이딩와이어를 라이너튜브와의 사이에서 밀폐하게 하는 가열수축공정을 포함한다.

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상기와 같이 이루어지는 본 발명의 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터는, 내부튜브와 외부자켓의 이중 구조를 가지므로, 외부자켓과 내부튜브를 다양하게 조합하여 원하는 휨 특성을 구현할 수 있다.

또한, 외부자켓에 브라이딩와이어가 내장되어 길이방향으로의 양호한 토크전달 능력을 가지므로, 길게 제작하더라도 정밀한 작동이 가능하여, 신속하고 정확한 시술을 할 수 있게 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터가 적용된 카테터장치를 도시한 도면이다.
도 2는 도 1에 도시한 카테터장치의 분해 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터의 사시도이다.
도 4는 도 3의 A-A선 단면도이다.
도 5는 도 3에 도시한 가이드 카테터의 분해 사시도이다.
도 6은 도 3에 도시한 가이드 카테터의 내부 구조를 설명하기 위한 단면도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터가 허브홀더에 장착된 모습을 도시한 단면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터에 적용 가능한 조향튜브의 변형 예를 도시한 도면이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터 제작방법을 설명하기 위한 순서도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터 제작방법을 도식적으로 나타내 보인 도면이다.

이하, 본 발명에 따른 하나의 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터(30)가 적용된 카테터장치(10)를 도시한 도면이고, 도 2는 도 1에 도시한 카테터장치의 분해 사시도이다.

도시한 바와 같이, 카테터장치(10)는, 케이스(11), 선단캡(14), 조작다이얼(12), 허브홀더(13), 유도튜브(17), 커넥터바디(15), 주입튜브(16), 카테터(30)를 포함한다. 이러한 구성 요소 중, 카테터(30)와 허브홀더(13)를 제외한 나머지 구성은 일반적인 것들로서 그에 관한 설명은 개략적으로 하기로 한다.

케이스(11)는 상호 결합하는 케이스편(11a,11b)으로 이루어지며, 조작다이얼(12)을 수용한다. 조작다이얼(12)은 케이스(11) 내에 수용된 상태로 사용자에 의해 화살표 a방향이나 그 반대방향으로 회전한다.

조작다이얼(12)은 후술할 스티어링와이어(37)의 후단부와 연결되며 스티어링와이어(37)를 후방으로 당겨 카테터(30)의 선단부가 좌우로 벤딩되게 한다. 예를 들어 조작다이얼(12)을 화살표 a방향으로 회전시키면 카테터(30)의 선단부가 화살표 b방향으로 구부러지는 것이다. 이를 위해 스티어링와이어(37)의 선단부가 카테터(30)의 선단부에 고정됨은 물론이다. 카테터의 선단부를 구부리는 이유는 카테터의 조향을 위한 것이다.

허브홀더(13)는 카테터(30)와 유도튜브(17)를 연결하는 부재로서, 도 7에 도시한 바와 같이, 내부에, 튜브연통구(13a)와 와이어통로(13c)를 갖는다. 튜브연통구(13a)는 카테터(30)와 유도튜브(17)의 단부를 연결시키는 공간이고, 와이어통로(13c)는 스티어링와이어(37)를 후방으로 유도하는 통로이다.

주입튜브(16)는 식염수나 약액을 주입하기 위한 호스이다. 주입튜브(16)에 주사기를 물린 상태에서 약액을 주입하면 약액은, 커넥터바디(15)의 유도통로(15a)와 유도튜브(17)를 차례로 통과 후 카테터(30)로 공급된다. 이 때 커텍터바디(15)의 후단부에는 밀폐캡(19)이 채워져 약액이 뒤로 빠지지 않는다.

또한, 커넥터바디(15)의 유도통로(15a)는 후방으로도 개방되어 있다. 밀폐캡(19)을 분리하고, 유도통로(15a)를 통해, 가이드와이어나 마이크로 풍선카테터 또는 스텐트 전달 카테터를 진입시킬 수 있다. 유도통로(15a)로 진입되는 가이드와이어나 풍선카테터 또는 스텐터 전달카테터는, 유도튜브(17)를 거쳐 가이드 카테터(30)의 가이드통로(도 7의 33a)를 통과한 후 혈관 내, 치료 대상 지점에 도달한다.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관내 통로 확보용 가이드 카테터(30)의 사시도이고, 도 4는 도 3의 A-A선 단면도이다. 또한, 도 5는 가이드 카테터(30)의 분해 사시도이며, 도 6은 가이드 카테터의 내부 구조를 설명하기 위한 단면도이다. 아울러, 도 7은 가이드 카테터가 허브홀더에 장착된 모습을 도시한 단면도이다.

도시한 바와 같이, 본 실시예에 따른 가이드 카테터(30)는, 내부튜브(32), 스티어링와이어(37), 고정수단, 외부자켓(31), 선단캡(39)을 포함하여 구성된다.

내부튜브(32)는, 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며 길이방향으로 연장된 것으로서, 메인튜브(33)와 조향튜브(35)로 구성된다.

메인튜브(33)는, 길이방향으로 연장되며 연장방향으로 일정 단면형상을 갖는다. 메인튜브(33)는 합성수지를 압출하여 성형한 것으로서 가요성을 갖는다. 메인튜브(33)에는 가이드통로(33a)와 와이어통로(33b)가 마련되어 있다.

가이드통로(33a)는 메인튜브(33)의 중심축부에 마련되어 있는 통로로서, 혈관 질환 치료를 위해 필요한 약액이나 도구를 통과시킨다. 이를테면 가이드와이어나 풍선카테터 또는 스텐트 전달 카테터 등을 통과시킬 수 있다. 또한 와이어통로(33b)는 가이드통로(33a)를 사이에 두고 반대편에 형성되며 스티어링와이어(37)를 통과시킨다. 가이드통로(33a)와 양측 와이어통로(33b)의 간격은 동일하다.

특히 메인튜브(33)의 후단부측에는 측부구멍(33e)이 형성되어 있다. 측부구멍(33e)은 메인튜브(33) 외주부를 일부 도려내어 형성된 장공형 통로로서, 와이어통로(33c)를 측방향으로 개방한다. 양측 와이어통로(33c)에 삽입된 스티어링와이어(37)의 후단부는 측부구멍(33e)을 통과한 후 사선방향으로 연장된다. 도면부호 33f는, 메인튜브(33)의 외주부를 도려낸 후 남은 커팅부이다. 측부구멍(33e)의 위치는 가급적 외부자켓(31)의 후단부에 가깝게 형성함이 좋다.

조향튜브(35)는, 메인튜브(33)의 선단부에 접합되어 일체를 이루는 부재로서, 메인튜브(33)와 동일한 직경 및 단면 형상을 갖는다. 즉, 조향튜브(35)의 중심축부에는 가이드통로(35a)가, 가이드통로(35a)의 좌우에 와이어통로(35c)가 형성되어 있는 것이다. 조향튜브(35)는 메인튜브(33)에 비해 가요성이 더 좋다. 즉, 상대적으로 잘 구부러진다.

이와 같이 스티프티스를 다르게 설계한 이유는, 메인튜브(33)와 조향튜브(35)의 역할이 다르기 때문이다. 조향튜브(35)는 내부튜브(32)의 전진 시 갈림길에서 좌우로 구부러져 추후 진행 방향을 결정한다. 이를테면 혈관이 분기된 지점에서 어떤 혈관으로 진입할지 결정하는 것이다.

메인튜브(33)는 풍선카테터 등을 혈관 내 목적지점으로 유도함과 아울러 조향튜브(35)를 전진시키는 것이므로 적어도 조향튜브(35) 보다는 빳빳해야 한다.

스티어링와이어(37)는 스테인리스스틸로 제작된 강선으로서 두 개가 하나의 쌍을 이룬다. 스티어링와이어(37)의 선단부에는 와이어지지캡(38)이 결합한다. 와이어지지캡(38)은 스티어링와이어(37)를 조향튜브(35)에 고정시키는 고정수단으로서, 조향튜브(35)의 선단부에 끼워지는 캡의 형상을 취하며 중앙에 관통구멍(38a)을 갖는다. 관통구멍(38a)은 가이드통로(35a)를 진행방향 전방으로 개방한다.

와이어지지캡(38)을 조향튜브(35)에 끼워 결합함으로써, 조향튜브(35)에 대한 스티어링와이어(37)의 연결이 이루어진다.

양측 스티어링와이어(37)는 선단부가 와이어지지캡(38)에 고정된 상태로, 조향튜브(35)의 와이어통로(35a)를 통과한 후 메인튜브(33)의 와이어통로(33c) 내부로 삽입된 다음 측부구멍(33e)을 통해 사선방향으로 연장된다.

메인튜브(33)의 양측에 측부구멍(33e)을 형성하고 스티어링와이어(37)를 측부구멍(33e)로 뺀 이유는, 메인튜브(33)의 후단면과 유도튜브(17)의 선단면의 밀착상태를 안정적으로 유지하고 밀착 면적을 최대화하기 위해서이다.

도 7은 허브홀더(13)의 내부 구조를 도시한 도면이다.

도 7에 도시한 바와 같이, 허브홀더(13)의 중심축부에 튜브연통구(13a)가 형성되어 있고, 튜브연통구(13a)의 좌우에 와이어통로(13c)가 마련되어 있다.

튜브연통구(13a)는 일정 내경을 갖는 직선형 통로로서, 유도튜브(17)의 선단부와 메인튜브(33)의 후단부를 수용한다. 유도튜브(17)와 메인튜브(33)는 튜브연통구(13a) 내에서 만나 밀착한다. 또한, 유도튜브의 공급통로(17a)와 메인튜브의 가이드통로(33a)는 동일한 내경을 가지며 일직선상에 위치한다.

아울러, 측부구멍(33e)을 통해 메인튜브(33)로부터 사선방향으로 빠진 스티어링와이어(37)는, 와이어통로(13c)를 통과해 후방으로 연장된다. 각 스티어링와이어(37)의 연장단부는 위에 설명한 조작다이얼(12)에 연결되며, 조작다이얼(12)로부터 인장력을 전달받는다.

그런데 만일, 측부구멍(33e)을 적용하지 않는다면, 스티어링와이어(37)가 메인튜브(33)의 후단부에서 화살표 e방향으로 빠져야 하므로, 스티어링와이어(37)가, 유도튜브(17)와 메인튜브(33)와의 밀착에 방해요소로 작용하게 되고, 유도튜브(17)가 스티어링와이어(37)로부터 간섭받지 않도록 유도튜브(17)의 직경을 줄여야 한다.

유도튜브(17)의 직경이 줄어들고, 스티어링와이어(37)가 유도튜브(17)의 바로 옆에서 작동을 반복하면, 유도튜브(17)와 메인튜브(33)의 면접부위가 벌어지게 된다. 약액을 공급할 때 약액이 주사기의 압력에 의해 외부로 누출될 수 있는 것이다.

하지만 본 실시예의 경우 측부구멍(33e)을 따로 형성하고, 스티어링와이어(37)를 측부구멍(33e)으로 빼기 때문에 상기한 문제를 발생하지 않는다.

선단캡(39)은 조향튜브(35)의 선단부에 고정되는 유선형 캡이다. 선단캡(39)의 모양은 다양하게 변경 가능하며, 도 6에 도시한 바와 같이, 와이어지지캡(38)의 외측부에 고정할 수 있다. 도면부호 39a는, 가이드와이어 등의 수술도구를 통과시키거나 약액을 통과시키는 캡통로이다.

한편, 외부자켓(31)은, 메인튜브(33)를 감싸는 튜브형 부재로서, 외부로부터 가해진 회전토크에 의한 내부튜브의 비틀림 변형을 최소화하는 역할을 한다. 외부자켓(31)의 물리적 성질이 메인튜브(33)에 작용되는 이유는, 외부자켓(31)의 내주면과 메인튜브(33)의 외주면이 밀착하여 한 몸체를 이루기 때문이다.

외부자켓(31)의 목적은, 가령, 메인튜브(33)의 후단부를 시계방향으로 90도 회전했을 때, 조향튜브(35)도 시계방향으로 90도 회전하게 하는 것이다. 메인튜브의 비틀림 변형이 최소화 된다는 것은, 가이드 카테터(30)의 조작 정밀성이 좋아진다는 의미이다.

혈관은 3차원적으로 구부러진 구조를 가지므로, 혈관에 삽입된 상태로 목적지점을 향해 진행하는 조향튜브(35)를, 중심축선을 기준으로 축회전 해야 하는 경우가 대부분이므로, 내부튜브(32) 비틀림 변형을 최소화시킴으로써, 혈관 내 카테터의 전진 중의 통로 선택을 신속하고 용이하게 할 수 있는 것이다.

내부튜브(32)의 비틀림 변형은 브레이딩와이어(31c)의 밀도가 커질수록 작아진다. 말하자면, 브레이딩와이어(31c)가 촘촘하게 감길수록 비틀림 변형이 작아지는 것이다. 외부자켓(31)이 없다면, (합성수지인 내부튜브(32)의 물성 상) 내부튜브(32)의 비틀림 변형량이 커져, 동작 정밀성이 크게 떨어진다. 이를테면, 메인튜브(33)의 후단부를 180도 회전하더라도 선단부는 30도 정도밖에 회전하지 않을 수 있는 것이다.

이러한 외부자켓(31)은, 가요성을 가지며, 라이너튜브(31a), 브레이딩와이어(31c), 수축튜브(31e)로 구성된다.

라이너튜브(31a)는 메인튜브(33)의 외주면에 밀착할 수 있는 내경을 갖는 튜브형 부재이다. 또한, 브레이딩와이어(31c)는, 라이너튜브(31a)의 외주면에 감겨 고정되는 미세 와이어로서, 위에 설명한 바와 같이, 비틀림 변형을 최소화 하는 역할을 한다.

수축튜브(31e)는 외부로부터 가해진 열에 의해 수축되는 성질의 튜브형 부재이다. 수축튜브(31e)는 브레이딩와이어(31c)를 감싼 상태로 열수축되어 라이너튜브와 브레이딩와이어를 밀착시킨다. 수축튜브(31e)에 의해 외부자켓(31)은 하나의 튜브의 모습을 갖는다.

상기 구조를 갖는 외부자켓(31)은 메인튜브(33)를 수용한 상태로 도 7에 도시한 바와 같이 허브홀더(13)에 물려 고정된다.

그런데, 상기 구성을 갖는 본 실시예의 가이드 카테터(30)는, 메인튜브(33)와 외부자켓(31)이 일체로 동시 성형되는 것이 아니므로, 전체적인 휨특성의 조절이 가능하다.

예를 들어, 외부자켓(31)에 끼워지는 메인튜브(33)와 조향튜브(35)의 가이드통로의 직경을 조절하여, 전체적인 스티프티스를 조절할 수 있는 것이다. 또한, 경우에 따라, 내부튜브(32)는 놔두고 외부자켓(31)을 교체할 수도 있다. 사용하던 외부자켓(31)을 빼내고 다른 규격을 갖는 외부자켓으로 교체 사용할 수 있는 것이다.

도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터에 적용 가능한 조향튜브의 변형 예를 도시한 도면이다.

도시한 바와 같이, 조향튜브(35)가 다수의 단위튜브(35f,35g,35h,35k)로 구성되어 있다. 각 단위튜브의 단면 형상을 동일하며 길이는 다를 수 있다. 또한 각 단위튜브의 강도는 선단부로 갈수록 약해진다. 즉 선단부에 위치한 단위튜브(35k)가 가장 쉽게 구부러지는 성질을 가지고, 네 번째 단위튜브(35f)가 (네 개의 단위튜브 중) 가장 빳빳하다.

이와 같이 조향튜브(35)를 다수의 단위튜브(35f,35g,35h,35k)로 적용함으로써 내부튜브(32)의 조향을 한결 부드럽게 구현할 수 있다.

도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터 제작방법을 설명하기 위한 순서도이고, 도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 카테터 제작방법을 도식적으로 나타내 보인 도면이다.

도시한 바와 같이, 본 실시예에 따른 가이드 카테터 제작방법은, 내부튜브 제작단계(101), 아우터자켓 제작단계(103), 튜브삽입단계(105), 스티어링와이어 장착단계(107), 선단캡 고정단계(109)를 포함한다.

내부튜브 제작단계(101)는 내부튜브(32)를 제작하는 과정이다. 위에 설명한 바와 같이, 내부튜브(32)는, 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며, 길이방향으로 연장되고 가이드통로 및 와이어통로를 제공하는 것으로서, 접합된 상태의 메인튜브(33)와 조향튜브(35)로 이루어진다.

내부튜브 제작단계(101)는, 메인튜브 성형공정(101a), 조향튜브 성형공정(101c), 접합공정(101e)으로 구성된다.

메인튜브 성형공정(101a)은, 메인튜브(33)를 압출 성형하는 압출공정과, 측부구멍(33e)을 형성하는 측부커팅공정을 포함한다. 압출공정은, 합성수지 재료를 압출금형에 투입 후 가열 가압하는 과정이다. 압출공정을 통해 만들어진 메인튜브(33)에는 가이드통로(33a)와 와이어통로(33c)가 형성된다.

측부커팅공정은, 메인튜브의 외주부 일부를 도려내어 측부구멍(33e)을 형성하는 과정이다. 측부구멍(33e)은 와이어통로를 측방향으로 개방하는 통로이다.

조향튜브 성형공정(101c)은, 조향튜브(35)를 압출 성형하는 과정이다. 즉, 합성수지 소재를 압출 금형에 투입 후 가열 가압하여 조향튜브를 얻는 것이다. 조향튜브(35)의 단면 형상이 메인튜브(33)의 단면 형상과 동일함은 물론이다.

도 10a에 도시한 바와 같이, 메인튜브(33)와 조향튜브(35)의 제작이 완료된 후 진행되는 접합공정(101e)은, 조향튜브(35)를 메인튜브의 선단면에 맞대어 가열 융착하는 과정이다. 접합공정(101e)을 통해 내부튜브(32)의 제작을 마무리한다. 도 10b를 참조하면, 메인튜브(33)와 조향튜브(35)의 가이드통로(33a,35a) 및 와이어통로(33c,35c)가 일직선으로 연통하고 있다.

아우터자켓 제작단계(103)는, 라이너튜브 준비공정(103a), 브라이딩공정(103c), 수축튜브 랩핑공정(103e), 가열수축공정(103f)로 이루어진다.

라이너튜브 준비공정(103a)은 메인튜브(33)의 외경에 대응하는 내경의 라이너튜브(31a)를 준비하는 과정이다. (도 10c 참조). 라이너튜브(31a)의 길이는 메인튜브(33)보다 짧다. 라이너튜브(31a)는, 메인튜브(33)의 선단부와 와이어통로(33c) 사이에 위치한다.

브라이딩공정(103c)은 라이너튜브(31a)의 외주면에 브라이딩 와이어(도 10d)를 감아 고정하는 과정이다. 브라이딩 방식 자체는 일반적인 것이며 그에 관한 설명은 생략한다.

수축튜브 랩핑공정(103e)은 수축튜브(도 10e의 31e)를 이용해 브라이딩와이어를 감싸는 공정이다. 수축튜브(31e)는 라이너튜브(31a)와 같은 길이를 가지며 브라이딩와이어(31c)를 감싼다.

이어지는 가열수축공정(103f)은 수축튜브(31e) 측으로 열을 가하여 수축튜브(31e)를 수축시키는 과정이다. 수축튜브(31e)는 열에 의해 수축하며 브라이딩와이어(31c)를 죄어 밀폐한다. 브라이딩와이어(31c)는 라이너튜브(31a)와 수축튜브(31e)의 사이에서 밀폐된다.

튜브삽입단계(105)는, 제작이 완료된 외부자켓(31)에 내부튜브(32)를 끼우는 과정이다.(도 10f). 경우에 따라, 튜브삽입단계(105)를 브라이딩공정(103c) 전후에 미리 진행할 수도 있다.

스티어링와이어 장착단계(107)는, 미리 준비된 2개의 스티어링와이어(37)를 내부튜브에 장착하는 과정이다. 이 때 스티어링와이어(37)의 선단부에는 와이어지지캡(38)이 고정된 상태이다.

상기 스티어링와이어 장착단계(107)는, 스티어링와이어(37)를 조향튜브(35) 및 메인튜브(33)의 와이어통로에 끼운 후 스티어링와이어(37)의 후단부를 측부구멍(33e)으로 빼내는 과정이다.(도 10g) 스티어링와이어 장착단계(107)는, 와이어지지캡(38)을 조향튜브(35) 선단부에 박아 고정함으로 마무리된다.

선단캡 고정단계(109)는 조향튜브(35)의 선단부에 선단캡(39)을 고정하는 과정이다. 준비된 선단캡(39)을 와이어지지캡(38)에 결합하여 선단캡(39)의 고정을 완료한다.

이상, 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 상기 실시예에 한정하지 않고, 본 발명의 기술적 사상의 범위 내에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 변형이 가능하다.

10:카테터장치 11:케이스 11a,11b:케이스편
12:조작다이얼 13:허브홀더 13a:튜브연통구
13c:와이어통로 14:선단캡 15:커넥터바디
15a:유도통로 16:주입튜브 17:유도튜브
17a:공급통로 19:밀폐캡 30:가이드 카테터
31:외부자켓 31a:라이너튜브 31c:브레이딩와이어
31e:수축튜브 32:내부튜브 33:메인튜브
33a:가이드통로 33c:와이어통로 33e:측부구멍
33f:커팅부 35:조향튜브 35a:가이드통로
35c:와이어통로 35f,35g:단위튜브 35h,35k:단위튜브
37:스티어링와이어 38:와이어지지캡 38a:관통구멍
39:선단캡 39a:캡통로

Claims (9)

1. 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며 길이방향으로 연장되고, 가이드통로 및 와이어통로가 형성되어 있는 가요성 내부튜브와;
   상기 내부튜브의 선단부에 고정된 상태로 와이어통로를 통해 내부튜브의 후방으로 연장되고, 외력에 의해 후방으로 인장될 때 내부튜브의 선단부를 당겨 선단부가 구부러지게 하는 스티어링와이어와;
   상기 내부튜브를 감싸도록 중공튜브의 형상을 취하고, 브레이딩와이어가 밀폐된 상태로 감겨 있으며, 외부로부터 가해진 회전토크에 의한 내부튜브의 비틀림 변형을 억제하는 것으로서, 휨특성 조절을 위하여 내부튜브에 대한 교체 사용이 가능한 외부자켓과;
   상기 내부튜브의 선단부에 고정되는 유선형 선단캡을 구비하고,
   상기 내부튜브는;
   길이방향으로 연장되며 연장방향으로 일정 단면형상을 가지고, 상기 가이드통로를 중심부에 가지며, 가이드통로를 사이에 두고 반대편에 와이어통로를 구비한 메인튜브와,
   상기 메인튜브의 선단부에 접합되어 일체를 이루고, 내부에는 메인튜브의 가이드통로와 일직선을 이루는 가이드통로를 가지며, 스티어링와이어로부터 인장력을 전달받고 메인튜브에 비해 쉽게 구부러지는 물성을 갖는 조향튜브를 포함하고,
   상기 메인튜브의 양측부에는, 메인튜브의 외주부를 일부 도려내어 형성된 것으로서, 와이어통로를 측방향으로 개방하며 스티어링와이어를 통과시킬 수 있는 장공형 측부구멍이 더 형성되고,
   상기 외부자켓은;
   메인튜브의 외주면에 면접하는 라이너튜브와,
   라이너튜브의 외주면에 감겨 고정되는 브레이딩와이어와,
   브레이딩와이어를 감싼 상태로 열수축되어 라이너튜브와 브레이딩와이어를 밀착시키는 수축튜브로 구성된,
   혈관내 통로 확보용 가이드 카테터.
2. 삭제
3. 제1항에 있어서,
   상기 스티어링와이어를 조향튜브에 고정시키는 고정수단이 더 포함되는,
   혈관내 통로 확보용 가이드 카테터.
4. 제3항에 있어서,
   상기 조향튜브에는, 메인튜브의 와이어통로와 일직선을 이루는 두 개의 와이어통로가 더 형성되고,
   상기 고정수단은, 스티어링와이어의 선단부와 결합하고 조향튜브에 착탈 가능하도록 장착되며 중앙에 관통구멍이 형성되어 있는 지지캡을 포함하며,
   상기 스티어링와이어는, 조향튜브의 와이어통로를 통과한 후 메인튜브의 와이어통로 내부로 삽입된 후 측부구멍을 통해 사선방향으로 연장된,
   혈관내 통로 확보용 가이드 카테터.
5. 삭제
6. 혈관 내에 삽입될 수 있는 굵기를 가지며, 길이방향으로 연장되고 가이드통로 및 와이어통로를 갖는 내부튜브를 압출 성형하는 내부튜브 제작단계와;
   상기 내부튜브를 수용할 수 있는 내경을 가지며 브라이딩와이어가 감겨있는 튜브형 아우터자켓을 제작하는 아우터자켓 제작단계와;
   내부튜브를 아우터자켓 내에 삽입하는 튜브삽입단계와;
   스티어링와이어를 내부튜브에 장착하는 과정으로서, 스티어링와이어의 선단부를 내부튜브의 선단부에 고정시키고, 스티어링와이어의 후단부를 내부튜브의 후방으로 빼내는 스티어링와이어 장착단계와;
   내부튜브의 선단부에 선단캡을 고정시키는 선단캡 고정단계를 포함하고,
   상기 내부튜브 제작단계는;
   길이방향으로 연장되며 연장방향으로 일정 단면형상을 가지고, 상기 가이드통로를 중심부에 가지며, 가이드통로를 사이에 두고 반대편에 와이어통로를 구비한, 메인튜브를 압출 성형하는 메인튜브 성형공정과,
   상기 메인튜브와 동일한 직경 및 단면 형상을 가지고, 메인튜브에 비해 쉽게 구부러지는 성질의 조향튜브를 압출 성형하는 조향튜브 성형공정과,
   조향튜브를 메인튜브의 선단면에 맞대어 접합하는 접합공정을 포함하며,
   상기 메인튜브 성형공정에는,
   메인튜브의 외주부 일부를 도려내어 와이어통로를 측방향으로 개방하는 측부구멍을 형성하는 측부커팅공정이 더 포함되고,
   상기 스티어링와이어 장착단계는,
   조향튜브에 고정되어 있는 스티어링와이어를 메인튜브의 와이어통로 내부로 삽입한 후 측부구멍을 통해 메인튜브 외부로 빼내는 과정인,
   카테터 제작방법.
7. 삭제
8. 삭제
9. 제6항에 있어서,
   상기 아우터자켓 제작단계는;
   상기 메인튜브의 외경에 대응하는 내경을 가지고 길이방향으로 연장된 라이너튜브를 준비하는 라이너튜브 준비공정과,
   준비된 라이너튜브의 외주면에 브라이딩 와이어를 감아 고정하는 브라이딩공정과,
   수축튜브를 이용해 브라이딩와이어를 감싸는 수축튜브 래핑공정과,
   수축튜브를 가열하여, 수축튜브가 수축하며 브라이딩와이어를 라이너튜브와의 사이에서 밀폐하게 하는 가열수축공정을 포함하는,
   카테터 제작방법.

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