CN115697083A - 流食 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种抑制含有蛋白质和/或其分解物、脂质以及包含钙或镁的盐的流食的液相分离的方法的提供。并且,本发明涉及一种在含有蛋白质和/或其分解物、脂质以及包含钙或镁的盐的流食增粘化的情况下,不损害增粘化性而抑制液相分离的新方法的提供。本发明提供一种含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、(C)包含钙或镁的盐、以及(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的流食等。
Description
技术领域
本发明涉及一种流食、用于抑制流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的方法及用于该方法的制剂。
背景技术
以往,对于难以经口摄取食物的高龄人或者患者,可使用经鼻或经口经管营养法、或者经胃瘘或经肠瘘经管营养法。经鼻或经口经管营养法是介由从鼻或口插入而到达食道、胃、十二指肠、空肠中的任一部位的管而持续性投入浓稠流食等的营养的方法,另外,胃瘘·肠瘘经管营养法是介由在从食道到空肠的部位(大多数情况下是胃)通过手术或内视镜来造设外瘘而留置的管而持续性地投入浓稠流食等的营养。
这样的浓稠流食等流食以往主流的是低粘度(以下为一般流食),包含大量的蛋白质或脂质,因此存在发生经时性的液相分离的课题。另外,除了低粘度之外,胃内的滞留性也差,也存在腹泻、胃食道反流的风险。作为应对该缺点的对策,具有使用使流食的给予速度变缓的、高粘度型的流食的选择项。然而,前者会伴随有因长时间给予而导致的被护理人员的痛苦和褥疮的风险。另外,后者会伴随有难以介由内径小的管、特别是经鼻经管营养法中使用的细管等进行自然滴下的给予,产生给予路径有限、用于加压并给予的人力、专用设备的必要性的课题。因此,近年来,经时性的液相分离得到抑制,且具有一般流食和高粘度型流食这两者的优点,给予时为低粘度而在给予后在胃内进行增粘化的胃内增粘化流食的需求正在高涨。
针对这样的需求,开发出了多种多样的流食。例如专利文献1中公开了含有规定量的脂质、在酸性区域中进行凝胶化的增粘剂、阿拉伯树胶或茄替胶以及二价的金属盐的乳化食品组合物在刚制备后的乳化稳定性方面优异。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开第2013/146181号小册子。
发明内容
然而,基于专利文献1的技术,制备除了包含脂质和钙或镁的盐之外,还含有蛋白质和/或其分解物的流食时,制备后进一步静置保存时容易发生液相分离,稳定性不充分。
因此,本发明提供一种抑制含有蛋白质和/或其分解物、脂质、以及包含钙或镁的盐的流食的保存时的液相分离的方法。
并且,本发明人等发现了在设定为使含有蛋白质或其分解物、脂质以及包含钙或镁的盐的流食在胃内等进行增粘化的方式的情况下,根据添加的成分使该增粘化性降低的课题。
因此,本发明涉及一种在上述的流食增粘化的情况下,不损害增粘化性而抑制液相分离的新方法的提供。
本发明人等以以下的新知识为基础,完成了本发明。
本发明人等反复进行了深入的研究,其结果发现:通过除了含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、(C)包含钙或镁的盐,还含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶,从而能够制造液相分离得到抑制的流食。
另外,本发明人等发现在上述的流食增粘化的方式的情况下,具有优异的增粘化性。
本发明包括以下的方式。
[1]一种流食,含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、(C)包含钙或镁的盐、以及(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
[2]根据[1]所述的流食,其中,进一步含有(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
[3]根据[1]或[2]所述的流食,其中,通过由经口或经管摄取并在胃内与胃液混合而增粘化。
[4]根据[1]~[3]中任一项所述的流食,其中,pH为5.5~8。
[5]根据[1]~[4]中任一项所述的流食,其中,上述(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的含量为0.05~2.5质量%。
[6]一种用于抑制上述流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的方法,包括:使含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐的流食中含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
[7]根据[6]所述的方法,其中,上述流食进一步包含(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
[8]根据[6]或[7]所述的方法,其中,上述流食通过由经口或经管摄取并在胃内与胃液混合而增粘化。
[9]根据[6]~[8]中任一项所述的方法,其中,含有上述(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的量相对于流食的总量为0.05~2.5质量%。
[10]一种用于抑制流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的制剂,其中,上述流食含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐,上述制剂含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
[11]根据[10]所述的制剂,其中,上述流食通过由经口或经管摄取,其后在胃内与胃液混合而增粘化。
[12]根据[10]或[11]所述的制剂,其中,上述流食进一步包含(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
[13]用于抑制含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐的流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的用途。
[14]根据[13]所述的用途,其中,上述流食进一步包含(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
根据本发明的构成,可抑制含有蛋白质和/或其分解物、脂质、以及包含钙或镁的盐的流食的液相分离。
并且,在含有蛋白质和/或其分解物、脂质、以及包含钙或镁的盐的流食增粘化的情况下,本发明的流食具有优异的增粘化性。
附图说明
图1是表示试验例1中将作为No.3的成分而含有不同种类的成分的胃内增粘化流食试样在25℃下保存10天后的液相的外观的照片。白色的条表示具有通过分离产生的具有透明性的相。
图2是表示试验例2中将作为No.3的成分而含有不同量的低分子茄替胶(重均分子量15万)的各胃内增粘化流食试样在25℃下保存3天后的液相的外观的照片。白色的条表示通过分离产生的具有透明性的相。
图3是表示试验例3中将作为No.3的成分而含有低分子茄替胶或茄替胶的胃内增粘化流食试样在25℃保存1天或3天后的液相的外观的照片。白色的条表示通过分离产生的具有透明性的相。
图4A是表示试验例4中将作为No.3的成分而含有不同种类的成分的一般流食试样在25℃保存1天或3天后的液相的外观的照片。白色或黑色的条表示通过分离产生的具有透明性的相。
图4B是表示试验例4中将作为No.3的成分而含有不同种类的成分的一般流食试样在7℃保存1天或3天后的液相的外观的照片。白色或黑色的条表示通过分离产生的具有透明性的相。
图5是表示试验例4中将作为No.3的成分而含有不同量的低分子茄替胶(重均分子量15万)的一般流食试样在25℃保存1天或3天后的液相的外观的照片。白色的条表示通过分离产生的具有透明性的相。
图6是表示试验例4中将作为No.3的成分而含有重均分子量不同的低分子茄替胶的一般流食试样在25℃下保存3天后的液相的外观的照片。白色的条表示通过分离产生的具有透明性的相。
具体实施方式
在本说明书中,流食的“液相分离”是指在将该流食静置的情况下,与静置前相比经时性地在流食中的悬浊粒子中出现具有透明性的相的现象。即无论有无沉淀或凝结,只要观察到具有透明性的相,则可视为产生了液相分离。
在本说明书中,流食的“增粘化性”是指在测定该流食的粘度时粘度值变高的性质。对于增粘化,也包括试样形成为凝胶的状态,此时,例如凝胶的形成具有偏差,在分离为凝胶状部和液状部的情况下粘度难以上升,因此判断为增粘化性低,反之,在整体均匀地凝胶化的情况下,粘度容易上升,判断为增粘化性高。
在本说明书中,增粘剂“在二价金属离子的存在下进行增粘化”是指在具有相同的该增粘剂的浓度并仅是二价金属离子的有无不同的溶液中,存在二价金属离子的溶液的粘度比不含有二价金属离子的溶液的粘度高。
本发明的流食含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、(C)二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂、(C)包含钙或镁的盐、以及(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
((A)蛋白质和/或其分解物)
本发明的流食含有蛋白质和/或其分解物作为(A)成分。
在本说明书中,蛋白质和/或蛋白质分解物是指包含选自氨基酸、肽(单肽、二肽、三肽、四肽、寡聚肽等残基数小于50的多肽)以及蛋白质(残基数为50以上的多肽)中的任1种单独的成分、或2种以上的组合。
一般而言,至少包含蛋白质的流食与仅含有蛋白质分解物的流食相比具有在脂质和包含钙或镁的盐的共存下容易发生液相分离的趋势,但本发明的流食通过含有(D)成分,即使在使用了蛋白质的情况下也能够抑制液相分离。
作为蛋白质和/或其分解物的种类,没有特别限定,例如,可举出选自来自乳的蛋白质(牛奶、脱脂奶粉、全脂奶粉、乳蛋白浓缩物、乳清蛋白(乳清)、酪蛋白、乳铁蛋白等)、卵蛋白(蛋清、白蛋白等)、来自畜肉·水产物的蛋白质、明胶、胶原蛋白等来自动物的蛋白质;大豆蛋白(脱脂豆乳粉末等)、豌豆蛋白、绿豆蛋白、大麦蛋白、小麦蛋白(谷蛋白等)、米蛋白、来自蔬菜的蛋白质、来自果实的蛋白质等来自植物的蛋白质;来自酵母的蛋白质等来自微生物的蛋白质;以及这些蛋白质的分解物中的任1种成分、或2种以上的成分的组合。
作为本发明的(A)成分,其中优选至少含有选自来自乳的蛋白质、来自植物的蛋白质以及它们的分解物中的1种或2种以上,更优选至少含有选自来自乳的蛋白质、大豆蛋白以及它们的分解物中的1种或2种以上。
在作为(A)成分使用来自乳的蛋白质或其分解物的情况下,优选含有选自乳清蛋白(乳清蛋白浓缩物:WPC、分离乳清蛋白:WPI等)、酪蛋白(包含酪蛋白钠、酪蛋白钙等酪蛋白的金属盐)、脱脂奶粉、全乳蛋白、乳蛋白浓缩物(MPC)、分离乳蛋白(MPI)、以及它们的分解物中的1种或2种以上。乳蛋白浓缩物是指将包含于牛奶的蛋白质分离,含有酪蛋白和乳清蛋白这两者。乳清蛋白是指从牛奶除去酪蛋白、脂肪、脂溶性成分等时残留的水溶性的蛋白质。乳清蛋白的主成分可包含β-乳球蛋白、α-乳球蛋白、乳铁蛋白等蛋白质,可包含乳糖、水溶性维生素、盐类。酪蛋白是包含于牛奶、乳制品等中的具有磷酸基的蛋白质,在将牛奶等调整为酸性时沉淀的蛋白质。
本发明的流食的(A)成分的总含量没有特别限定,相对于流食的总量,优选为0.5~20质量%,更优选为1~15质量%,进一步优选为2~10质量%。
本发明的流食的(A)成分的总含量可以相对于流食的总量例如为0.5质量%以上、1质量%以上、1.5质量%以上或2质量%以上,并且例如可以为20质量%以下、15质量%以下或10质量%以下。
((B)脂质)
本发明的流食含有脂质作为(B)成分。作为脂质,没有特别限定,例如可举出菜籽油(芥花油)、大豆油、玉米油、米油、椰子油、棕榈油、红花油、葵花籽油、紫苏油、芝麻油、亚麻籽油、橄榄油、棉籽油、花生油、可可脂等植物油;鱼油(沙丁鱼油、鱼肝油等)、牛油、猪油等动物油;长链脂肪酸甘油三酯(LCT)、中链脂肪酸(碳原子数6~12左右)甘油三酯(MCT)、二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸等。其中,从提高脂质的吸收性的观点考虑,优选至少含有碳原子数为8~10的MCT。
本发明的流食中这些脂质可以单独包含1种,或者包含2种以上。
本发明的流食的(B)成分的总含量没有特别限定,相对于流食的总量,优选为0.1~30质量%,更优选为0.5~15质量%,进一步优选为1~10质量%。
本发明的流食的(B)成分的总含量相对于流食的总量例如可以为0.1质量%以上、0.2质量%以上、0.5质量%以上或1质量%以上,并且例如可以为30质量%以下、20质量%以下、15质量%以下或10质量%以下。
((C)包含钙或镁的盐)
本发明的流食含有包含钙或镁的盐作为(C)成分。作为本发明的(C)成分,可以将包含钙或镁中的一方或两方的盐单独使用1种或组合2种以上使用。
本发明的(C)成分优选为包含钙的盐。
本发明的(C)成分优选在中性的水中不溶或难溶并在酸性区域中具有可溶性。作为在中性的水中不溶或难溶并在酸性区域中具有可溶性的(C)成分,没有特别限定,例如可例示磷酸三钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、硬脂酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙、硫酸钙、磷酸三镁、碳酸镁等。
本发明的流食的钙和镁的总含量没有特别限定,从显著发挥本发明的效果的观点考虑,相对于流食的总量,优选为0.01~5质量%,更优选为0.05~3质量%,进一步优选为0.2~2质量%。
本发明的流食的钙和镁的总含量相对于流食的总量,例如可以为0.01质量%以上、0.02质量%以上、0.05质量%以上或0.2质量%以上,并且可以为5质量%以下、3质量%以下或2质量%以下。
((D)低分子茄替胶)
本发明的流食中含有重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶作为(D)成分。通过将这样的分子量的低分子茄替胶应用于含有(A)~(C)成分的流食,从而与使用了未进行低分子化的茄替胶的情况相比,能够进一步抑制流食的保存中的液相分离。另外,在该流食进行增粘化的情况下,与使用了未低分子化的茄替胶的情况相比,能够赋予优异的增粘化性。
在本说明书中,“茄替胶”是来自宽叶榆绿木(Anogeissus latifolia Wallich)的树液(分泌液)的多糖类,通常在室温或其以上的温度条件下,溶解于水中直至30质量%左右的水溶性多糖类。
在本说明书中,低分子茄替胶是使茄替胶进行低分子化而得的物质。
用于本发明的(D)成分的低分子茄替胶没有特别限定,可通过利用加热分解处理、酸分解处理以及酶分解处理等来减少茄替胶的分子尺寸而得到。作为本发明的(D)成分的低分子茄替胶的制造方法,例如可举出WO2018/062554号公报、日本特开2019-182886号公报、或日本特开2019-183144号公报所记载的制造方法。
从抑制液相分离的观点考虑,本发明的(D)成分的总含量相对于流食的总量例如可以为0.05质量%以上、0.1质量%以上、0.2质量%以上、0.3质量%以上、0.4质量%以上或0.5质量%以上,并且相对于流食的总量,例如可以为2.5质量%以下、2质量%以下或1.5质量%以下。在低分子茄替胶的含量比2.5质量%大的情况下,或比0.05质量%小的情况下,有时无法充分抑制流食的液相分离。
为了赋予胃内的优异的增粘化性,本发明的(D)成分的总含量相对于流食的总量例如可以为0.05质量%以上、0.1质量%以上、0.2质量%以上、0.3质量%以上、0.4质量%以上、0.5质量%以上、0.6质量%以上、0.7质量%以上、0.8质量%以上、0.9质量%以上或1质量%以上。
从显著发挥本发明的效果的观点考虑,本发明的(D)成分中使用的低分子茄替胶的重均分子量为0.7×106以下,例如为0.6×106以下、0.5×106以下、0.4×106以下、0.3×106以下或0.2×106以下,并且例如为0.09×106以上或0.1×106以上。在低分子茄替胶的重均分子量比0.7×106大的情况下,或比0.05×106小的情况下,有时无法充分抑制流食的液相分离。
在本发明的流食的制造中使用的低分子茄替胶制剂中,低分子茄替胶的分子量和分子量分布通过WO2018/062554号公报所记载的使用了凝胶渗透色谱(GPC)的以下的分析方法而求出。
<分子量和分子量分布的测定方法>
检测器:RI
流动相:100mM K2SO4
流量:1.0mL/分钟
温度:40℃
柱:TSKgel GMPWXL 30cm(Guard PWXL)
注射:100μl
普鲁兰标准品:Shodex STANDARD P-82
本发明的(D)成分中使用的低分子茄替胶水溶液的8质量%水溶液(20℃)的粘度优选为70mPa·s以下,更优选为60mPa·s以下,进一步优选为50mPa·s以下,更进一步优选为40mPa·s以下,特别优选为35mPa·s以下,以及更特别优选为30mPa·s以下,例如可以为1mPa·s以上、2mPa·s以上、3mPa·s以上、4mPa·s以上、或5mPa·s以上。
本发明的(D)成分的低分子茄替胶水溶液的15重量%水溶液(20℃)的粘度优选为小于100mPa·s,更优选为小于80mPa·s,更优选为小于70mPa·s,更进一步优选为小于60mPa·s,特别优选为小于50mPa·s,以及更特别优选为小于40mPa·s,例如可以为10mPa·s以上、15mPa·s以上。
这里,该低分子茄替胶水溶液的粘度在100mL螺旋瓶(内径:3.7cm)中放入80g茄替胶水溶液,在以下的装置和条件下进行测定。
<装置和条件>
B型旋转粘度计(布氏粘度计),转子NO.2
转速60rpm,测定温度:20℃,测定时间:1分钟
((E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂)
本发明的流食中作为任意成分可以进一步含有在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂作为(E)成分。
本发明的(E)成分的增粘剂优选为无论是否是液性均在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。另外,本发明的(E)成分没有特别限定,为了通过在胃内与胃液混合而使其增粘化,优选在酸性区域中进行增粘化。
在本说明书中,酸性区域没有特别限定,例如是小于pH5.5的区域。
作为本发明的(E)成分,没有特别限定,例如可举出选自海藻酸、海藻酸盐、果胶(HM果胶、LM果胶)、角叉菜胶(κ型、ι型、λ型等)、结冷胶(包含脱酰基型结冷胶)中的1种或2种以上,其中,优选含有选自LM果胶和海藻酸盐中的1种或2种以上。
海藻酸或海藻酸盐作为食品添加物的增粘剂、凝胶化剂等使用,是从海藻提取的多糖类。作为海藻酸盐,可举出海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵等各种盐,但没有特别限定。该海藻酸或其盐在商业上能够得到。海藻酸盐在商业上能够获得,例如三荣源F·F·I株式会社制的“Sun Support(商标)P-196”“Sun Support(商标)P-197”等。在所述海藻酸或其盐中,已知具有耐酸性、耐热性、耐压性、耐搅拌性的海藻酸或其盐,也可以具有这些特性中的任一特性。
果胶是从橙子、柠檬、酸橙、葡萄柚等柑橘类、苹果、甜菜等植物中提取的多糖类,分为酯化度超过50%的HM果胶(高甲氧基果胶)和酯化度为50%以下的LM果胶(低甲氧基果胶)。本发明中使用的果胶优选为LM果胶,更优选使用酯化度为40%以下的果胶。LM果胶能够在商业上获得,例如可举出三荣源F·F·I株式会社制的“Sun Support(商标)P-165”等。在上述果胶中已知具有耐酸性、耐热性、耐压性、耐搅拌性的果胶,也可以具有这些特性中的任一特性。
结冷胶中的脱酰基型结冷胶将葡萄糖、葡糖醛酸、鼠李糖作为构成糖,是除去了通过由鞘氨醇单胞菌(Sphingomonas elodea)进行的发酵而产生的结冷胶(天然结冷胶)的主链的1-3键的葡萄糖上的酰基(乙酰基和甘油基)的结冷胶。对于本发明中使用的结冷胶而言,脱酰基化的程度没有特别限定。
本发明的(E)成分的总含量没有特别限定,从显著发挥本发明的效果的观点考虑,相对于流食的总量,优选为0.05~5质量%,更优选为0.1~3质量%,进一步优选为0.3~2质量%。
本发明的(E)成分的总含量相对于流食的总量例如可以为0.05质量%以上、0.1质量%以上、0.2质量%以上或0.3质量%以上,并且例如可以为5质量%以下、4质量%以下、3质量%以下或2质量%以下。
(各成分的比)
在本发明的流食中,相对于(A)成分的总含量1质量份的(D)成分的总含量没有特别限定,从显著发挥本发明的效果的观点考虑,优选为0.01~10质量份,更优选为0.02~5质量份,进一步优选为0.025~3质量份。
在本发明的流食中,从显著发挥本发明的效果的观点考虑,相对于(A)成分的总含量1质量份的(D)成分的总含量例如可以为0.005质量份以上、0.008质量份以上、0.01质量份以上、0.02质量份以上或0.025质量份以上,并且例如可以为10质量份以下、5质量份以下、3质量份以下、2质量份以下、1质量份以下、0.8质量份以下、0.6质量份以下或0.5质量份以下。
(其他成分等)
本发明的流食中除了(A)~(E)成分以外,进一步可以含有营养成分(碳水化物、矿物质、维生素等)、盐类、呈味成分、提取物、甜味料、糖醇、高甜味度甜味料、苦味料、酸味料、香料、着色料、食品添加物(pH调整剂(柠檬酸三钠等)、消泡剂、保存料、抗氧化剂、增粘剂,稳定化剂等)、多糖类(微结晶纤维素等纤维素类)等中的1种或2种以上。
本发明的流食除了(A)~(E)成分以外,优选含有碳水化物、矿物质、维生素等。
作为碳水化物,可以使用一般作为食用而利用的糖质及食物纤维。具体而言,例如可举出葡萄糖、果糖等单糖类;麦芽糖、蔗糖等二糖类等通常的各种糖类;木糖醇、山梨糖醇、甘油、赤藓糖醇等糖醇类;糊精、环糊精等糊精类;低聚果糖、低聚半乳糖、乳蔗糖等低聚糖类;膳食纤维;淀粉等。本发明的流食的糖质含量没有特别限制,相对于该流食的总量,例如为0.5~30质量%,优选为1~20质量%。
矿物质中除了(C)成分以外,例如可举出钠、钾、铁、铜、锌等。作为矿物质,没有特别限定,可以将作为食品(包含食品添加物)获取的盐包含于本发明的流食中。
本发明的流食的矿物质含量可以基于由厚生劳动省规定的“日本人的食事摄取基准(2020年版)”所述的推荐量、标准量、目标量或上限量适当地进行设定,通常作为钠为6000~20000mg/L,作为钾为2000~3500mg/L,作为铁为10~40mg/L,作为铜为1.6~9mg/L,作为锌为7~30mg/L。
维生素例如可举出维生素A、维生素B1、B2、B6、B12、C、D、E、K、烟酸、生物素、泛酸以及叶酸等。
本发明的流食的维生素含量可以基于“日本人的食事摄取基准(2020年版)”所记载的推荐量、标准量、目标量或上限量适当地进行设定,通常作为维生素A为540~2000mg/L,作为维生素B1为0.8~10.0mg/L,作为维生素B2为1.0~100mg/L,作为维生素B6为1.0~1000mg/L,作为维生素B12为2.4~100mg/L,作为维生素C为100~1000mg/L,作为维生素D为0.0025~0.05mg/L,作为维生素E为8~600mg/L,作为维生素K为0.055~30mg/L,作为烟酸为13~30mg/L,作为生物素为0.03~0.1mg/L,作为泛酸为5~100mg/L,作为叶酸为0.2~1.0mg/L。
本发明的流食的卡路里值没有特别限制,例如可举出0.1~7kcal/mL,优选为0.3~5kcal/mL,更优选为0.5~3kcal/mL。
(形态·使用方法)
本发明的流食是液状或液状与固体状的中间的、具有流动性的饮品食品。
本发明的流食的一个实施方式是在摄取前具有流动性的低粘度的状态,通过在胃内与胃液混合而增粘化的流食。根据这样的方式,本发明的流食优选除了(A)~(D)成分之外还含有(E)成分。这里,“通过在胃内与胃液混合而增粘化”可以通过对该流食1质量份加入0.2~2质量份的人工胃液进行增粘化而进行确认。
在本说明书中,人工胃液是指由第十七改正日本药局方的“一般试验法”所规定的相当于“溶出试验第一液”的人工胃液(将氯化钠2.0g溶解于盐酸7.0mL和水中而成为1000mL的溶液,是pH1.2的溶液)。
在本说明书中,流食或流食与人工胃液的混合物的粘度表示使用B型旋转粘度计,在测定温度20℃以转速6rpm测定的值。作为B型旋转粘度计,例如可使用东机产业株式会社制的BL VISCOMETER等。在使用该设备的情况下,根据试样粘度选择专用的转子NO.1~4,利用实施例所记载的方法进行测定。
作为具体的流食的例子,例如可举出吞咽饮食;肠内营养剂(经管给予或经口摄取的医药品);浓稠流食等。
浓稠流食包含以天然食品为原料的天然浓稠流食、以及将天然食品人工进行处理或人工合成而得的食物构成的人工浓稠流食。作为人工浓稠流食,例如可举出半消化态营养剂(氮源为蛋白质的营养剂)、消化态营养剂(氮源为氨基酸以及低分子肽的营养剂)或成分营养剂(由氮源仅为氨基酸构成的营养剂)。作为本发明的流食,优选为人工浓稠流食。
作为本发明的流食的摄取或给予方式,可例示直接摄取、介由吸管或管子的经口摄取、利用管子的经鼻、经胃瘘、经口的经管给予等。
(物性、pH)
本发明的流食的pH优选为5.5~8。
本发明的流食的粘度没有特别限定,优选为5~500mPa·s,更优选为10~300mPa·s。
相对于本发明的流食1质量份,添加1/3质量份的人工胃液,颠倒混合而得到的混合物的静置60分钟后的粘度没有特别限定,优选为1000~30000mPa·s,更优选为3000~20000mPa·s,更优选为4000~20000mPa·s。
(特征)
本发明的流食可抑制保存时的经时液相分离。另外,本发明的流食由于能够在抑制保存时的液相分离时维持低粘度,因此在由经管摄取或给予的情况下,管通过性良好,能够迅速地摄取或给予。
并且,本发明的流食在保存后口感也光滑,在经口摄取的情况下容易摄取。
作为一个实施方式,本发明的流食在胃内与胃液混合可进行增粘化的情况下,具有其增粘化性优异的特征。例如在胃内增粘化的情况下,在酸性区域下流食的一部分过度迅速地增粘化,因此产生一部分粘度不增加的部分,从而整体的粘度不增加,损害增粘化性的情况,本发明的流食能够维持增粘化性。
(制造方法)
本发明的流食可以通过利用常用方法将(A)~(E)成分及其他成分混合而制造。
在本发明的流食的制造方法中,进一步优选包括均质化工序、容器填充工序、加热杀菌工序。作为均质化工序,没有特别限定,例如可举出使用高压均质机的均质化。另外,作为加热杀菌工序,没有特别限定,例如可举出在容器填充后在105~131℃下加热5~60分钟的蒸煮杀菌处理。
[用于抑制流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的方法]
本发明的方法的特征在于,包括:在含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐的流食中含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶,用于抑制液相分离或赋予优异的增粘化性(增粘化性的提高)。
在一个实施方式中,本发明的方法的特征在于,包括:在含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、(C)包含钙或镁的盐、以及(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂的流食中含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶0.05~2.5质量%,并且用于抑制该流食的液相分离或赋予优异的增粘化性。
本发明的方法的、流食的(A)~(E)成分、其他成分以及优选的方式等与上述[流食]所记载的流食相同。
本发明的方法的流食与不含有上述[流食]中的(D)成分的食物相当。
在本发明的方法中,(D)成分优选以相对于该流食,达到上述[流食]这一项所记载的流食的(D)成分的量的方式应用。
[用于抑制流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的制剂]
本发明的制剂含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶,其特征在于,
抑制含有(A)蛋白质或其分解物、(B)脂质以及(C)包含钙或镁的盐的流食的液相分离或用于赋予优异的增粘化性(增粘化性的提高)。
一个实施方式中,本发明的制剂含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶,其特征在于,
抑制含有(A)蛋白质或其分解物、(B)脂质、(C)包含钙或镁的盐以及(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂的流食的液相分离或赋予优异的增粘化性。
本发明的制剂中使用的(D)成分的低分子茄替胶可以使用与上述[流食]这一项的(D)成分的低分子茄替胶相同的制剂。
本发明的制剂的形状没有特别限制。例如可举出固体形状(例如粉末状、颗粒状和片剂状等)、液体形状(例如溶解液、分散液等)等。
本发明的制剂的(D)成分的含量没有特别限定,相对于该制剂的总量,例如为5~100质量%,优选为10~90质量%,更优选为15~85质量%,进一步优选为20~80质量%。
对于本发明的制剂中为固体形状的制剂,进一步优选含有赋形剂。作为赋形剂,例如可举出淀粉分解物(糊精、糖粉等)、糖类(单糖(葡萄糖、果糖等)、二糖(例如蔗糖、乳糖、麦芽糖、海藻糖等)、低聚糖(纤维低聚糖、麦芽低聚糖、低聚果糖等)、糖醇(木糖醇、山梨糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇等)、还原糖化物等)、食物纤维(例如难消化性糊精、聚葡萄糖、瓜尔胶酶分解物等)等。
在本发明的制剂含有赋形剂的情况下,其含量没有特别限定,相对于该制剂的总量,例如可举出0.01~90质量%,优选为3~80质量%,更优选为4~75质量%,进一步优选为5~70质量%。
另外,在本发明的制剂中,以分散性的提高为目的,也可以含有金属盐、乳化剂等。金属盐的种类没有特别限定,例如可举出钾盐、钠盐、钙盐以及镁盐等,具体而言,可举出它们的氯化物、氢氧化物、乳酸盐、柠檬酸盐、葡萄糖酸盐、磷酸盐、硫酸盐、苹果酸盐等。应予说明,本发明中,优选使用可用于饮品食品或经口医药品的金属盐。例如可举出氯化钙、氯化钾、氯化钠、氯化镁、乳酸钙、柠檬酸钠、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸钾等。优选的金属盐为选自氯化钙、氯化钾、柠檬酸钠以及葡萄糖酸钠中的一种以上。
本发明的制剂中的金属盐的含量没有特别限定,相对于该制剂的总量,例如可举出0.1~15质量%,优选为0.5~12质量%,更优选为0.8~8质量%,进一步优选为0.8~6质量%,更优选为1~5质量%。
相同地,乳化剂的种类也没有特别限定,例如可举出蔗糖脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯(例如单甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、聚甘油缩合蓖麻油酸酯、有机酸单甘油酯等)、丙二醇脂肪酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、卵磷脂、酶分解卵磷脂、酶处理卵磷脂、硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、皂皮树提取物、皂苷、聚山梨醇酯(例如为聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80)等。
本发明的制剂的乳化剂的含量没有特别限定,相对于该制剂的总量,例如可举出为0.1~10质量%。
本发明的制剂没有特别限定,除了(D)成分、赋形剂、金属盐以及乳化剂以外,可以进一步配合1种以上的可用于食品的营养成分、食品添加物(食物纤维、pH调整剂、保存料、抗氧化剂、增粘剂、稳定化剂等)等。
可使用本发明的制剂的流食与不含有上述[流食]这一项所记载的流食中的(D)成分的流食相当。(A)~(E)成分及其他成分、优选的方式等与上述[流食]这一项所记载的方式相同。
本发明的制剂优选例如以成为上述[流食]这一项记载的、相对于流食的总量的(D)成分的含量的方式,配合于作为对象的流食。
[低分子茄替胶用于抑制流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的使用]
本发明包括(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的用于抑制含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐的流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的用途。另外,在一个实施方式中,上述流食可以进一步包含(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。这些(A)~(E)成分以及具体的方式与上述[流食]这一项中记载的相同。
实施例
以下,使用实施例更详细地说明本发明。其中,这些例子并不限制本发明。应予说明,实施例中的“份”“%”分别是指“质量份”“质量%”。另外,文中“*”这一标记表示三荣源F·F·I株式会社制,文中“※”这一标记表示三荣源F·F·I株式会社的商标。
[材料]
以下的试验例中,茄替胶使用了GATIFOLIA SD(*)(重均分子量136万),低分子茄替胶使用了基于WO2018/062554所记载的制造方法制备的低分子茄替胶(重均分子量2.0万、9.0万、15万、20万、40万、60万、75万)。
测定上述茄替胶和低分子茄替胶(重均分子量15万)的15质量%水溶液的粘度。在100mL螺旋瓶(内径:3.7cm)中放入80g的15质量%水溶液,在以下的装置和条件下进行了测定。
<装置和条件>
B型旋转粘度计(布氏粘度计),转子NO.2
转速60rpm,测定温度:20℃,测定时间:1分钟
其结果,使用的茄替胶的粘度以15质量%浓度计为328mPa·s,低分子茄替胶(重均分子量15万)的粘度以15质量%浓度计为17mPa·s。
[试验例1.胃内增粘化流食试样的研究1]
(胃内增粘化流食试样的制备)
在表1的处方中,制备了作为增粘剂含有海藻酸钠的胃内增粘化流食的试样。以下表示制备方法。应予说明,各试样的与表1的No.3相当的原料的种类和相对于流食总量的含量记载于表示评价结果的表中。
<制备方法>
(1)一边将离子交换水、No.1的消泡剂以及No.2的菜籽油混合并进行搅拌一边加入No.3~10的混合物,加热到80℃并加热溶解10分钟。
(2)用离子交换水将得到的溶液进行总量修正,使用高压均质机在压力50MPa下进行均质化处理。
(3)填充于容器,在流水中冷却30分钟,在121℃下进行10分钟蒸煮杀菌处理。得到的流食冷却至室温后,进行了各种评价。
[表1]
(流食的评价方法)
对于上述的处方中的胃内增粘化流食试样的液相分离、管通过性以及与胃液混合前后的粘度,利用以下的方法进行了评价。
(1)液相分离
各试样刚制造完成后均匀地发生了白浊,但营养成分缓慢地分离,在液面正下方或底面出现从透明到半透明的层。这是液相分离。因此,作为液相分离的评价,进行保存填充于容器的各试样后的外观的观察和水层的厚度的测定。
目视观察中无法确认到水层的存在的情况下,液相分离得到抑制的试样判定为良好(〇),目视观察确认有水相的存在的情况下,发生液相分离,判定为不良(×)。
(2)管通过性
将各试样在25℃下使用尺寸8Fr(外径2.7mm)、长度120cm(J·M·S公司制,型号:JF-C08120Q),将管(120cm)垂直地悬挂,在上端连接漏斗。使调温到20℃的试样从漏斗通过自然滴下而通过管,试样从管的下端排出后,将流动30分钟后的试样量作为“30分钟的管流量”。并且,将管通过性在30分钟单位中的管流量为200mL以上的情况下判定为非常良好(◎),在150mL以上且小于200mL的情况判定为良好(〇),在小于150mL的情况下判定为不良(×)。
(3)胃液混合时的粘度变化
作为胃液,使用了第十七改正日本药局方的“一般试验法”所规定的与“溶出试验第一液”相当的人工胃液(将氯化钠2.0g溶解于盐酸7.0mL和水中而成为1000mL的溶液,是pH1.2的溶液)。相对于各试样1质量份,添加1/3质量份的人工胃液,将充分颠倒混合后的试样在20℃下静置60分钟后,成为胃液混合60分钟后的试样。胃液混合前与胃液混合60分钟后的试样的粘度在20℃下使用东机工业株式会社制BL VISCOMETER,在转速6rpm下,1000mPa·s以下时使用NO.1转子,超过1000mPa·s且5000mPa·s以下时,使用NO.2转子,超过5000mPa·s且20000mPa·s以下时,使用NO.3转子,超过20000mPa·s时,使用NO.4转子进行测定。
(液相分离抑制效果的比较)
作为表1的No.3的成分,对于含有0.5质量%低分子茄替胶(分子量15万)(实施例1-1)、0.5质量%茄替胶(比较例1-1)、0.5质量%蔗糖脂肪酸酯(HLB;5)(比较例1-2)、或1.1%蔗糖脂肪酸酯(HLB;16)(比较例1-3)的胃内增粘化流食,将评价在25℃保存10天时间后的液相分离以及25℃下的管通过性的结果示于表2和图1。实施例1-1在保存10天时间后,没有观察到液相分离,显示出良好的稳定性。
另一方面,使用了茄替胶或蔗糖脂肪酸酯的比较例1~3在保存10天时间时观察到液相的分离。
[表2]
因此,在蛋白质、脂质、二价的金属离子存在下进行增粘化的增粘剂和二价金属离子的存在下,低分子茄替胶与茄替胶或其它的乳化剂比较,明显能够进一步抑制液相分离。
(管通过性的比较)
对于各试样,将评价了管通过性的结果示于相同的表2。在使用低分子茄替胶的情况下,与茄替胶相比,管通过性明显优异。
(增粘化性的比较)
除了上述实施例1-1之外,如表3所示,作为表1的No.3的成分,制备将低分子茄替胶(重均分子量15万)或茄替胶增量为1.0质量%、1.5质量%而成的实施例1-2、实施例1-3以及比较例1-4、比较例1-5。对于这些试样和实施例1,测定人工胃液混合前和人工胃液混合60分钟后的粘度。将其结果示于相同的表3。
[表3]
在含有茄替胶的比较例中,随着添加量的增加,胃液混合60分钟后的粘度降低。此时,在比较例中添加胃液而得到的凝胶松散,不均匀,看到凝胶状部和液状部的分离,看到增粘化性的降低。另一方面,在使用低分子茄替胶的实施例的试样中添加了胃液的情况下,任一情况整体都均匀地凝胶化,看到充分的增粘化性。
以上,在使用低分子茄替胶的情况下,与使用茄替胶的情况相比,即使增加添加量,也不会损害增粘化性,因此明确了通过液相分离的抑制等,即使需要提高添加浓度,也能够期待胃内的充分的增粘化性。
[试验例2.胃内增粘化流食试样的研究2]
(胃内增粘化流食的制备)
通过表4的处方,利用与试验例1相同的方法制备含有海藻酸钠作为增粘剂的胃内增粘化流食的试样。应予说明,各试样的与表4的No.3相当的原料的种类和相对于流食总量的含量记载于表示评价结果的表。
[表4]
(液相分离抑制效果的比较)
作为表4的No.3的成分,对于使用不同浓度的低分子茄替胶(分子量15万)而制备的胃内增粘化流食试样,利用与试验例1相同的方法对在25℃下保存3天时间后的液相分离抑制效果进行了比较。如图2所示,含有比0.02质量%大且比3.0质量%小的添加量的低分子茄替胶的实施例2-1~实施例2-6,任一实施例均抑制液相分离。
另外,实施例的试样的人工胃液混合60分钟后的粘度超过4000mPa·s,增粘化性良好。
(低分子茄替胶的分子量的研究)
作为表4的No.3的成分,对于添加各种重均分子量的低分子茄替胶1.0质量%而制备的胃内增粘化流食试样,利用与试验例1相同的方法对人工胃液混合60分钟后的粘度进行比较。将其结果示于表5。低分子茄替胶的重均分子量比0.02×106大,在比0.6×106小的情况下,粘度超过4000mPa·s,胃内增粘化流食的增粘化性良好。
[表5]
任一试样的低分子茄替胶的含量为1.0质量%。
[试验例3.胃内增粘化流食试样的研究3]
(胃内增粘化流食的制备)
在表6的处方中,利用与试验例1相同的方法制备含有果胶作为增粘剂的胃内增粘化流食的试样。应予说明,各试样的与表6的No.3相当的原料的种类和相对于流食总量的含量记载于表示评价结果的表。
[表6]
(液相分离抑制效果的比较)
作为表6的No.3的成分,制备0.5质量%的低分子茄替胶(重均分子量15万)或含有茄替胶的胃内增粘化流食试样,对利用与试验例1相同的方法在25℃下保存3天时间后的液相分离抑制效果进行了比较。将结果示于图3。与试验例1相同地使用了低分子茄替胶的实施例的试样在保存3天后也没有观察到液相分离。另一方面,使用了茄替胶的比较例的试样中在保存1天后没有观察到液相分离,但保存3天后观察到液相分离。
(使用低分子茄替胶时的增粘化性的比较)
作为表6的No.3的成分,对于添加不同重均分子量的低分子茄替胶1.0质量%而制备的胃内增粘化流食试样,利用与试验例1相同的方法对人工胃液混合60分钟后的粘度进行了比较。将其结果示于表7。在使用了低分子茄替胶的实施例中,与使用了茄替胶的比较例相比,明显是胃液混合60分钟后的粘度更高,胃内增粘化流食的增粘化性更良好。比较例的试样的胃液混合后的凝胶松散,增粘化性受损。并且,如果提高茄替胶的添加量,则胃液混合60分钟后的凝胶的粘度进一步降低。
[表7]
[试验例4.一般流食的研究]
(一般流食的制备)
在表8的处方中,制备可经口摄取的一般流食的试样。将制备方法示于以下。应予说明,各试样的与表8的No.3相当的原料的种类和相对于流食总量的含量记载于表示评价结果的表。
<制备方法>
(1)在离子交换水和No.1、2的混合液中添加No.3~14的混合物,在室温下搅拌10分钟。
(2)加热到80℃,并搅拌10分钟后,添加了No.15。
(3)利用离子交换水将得到的溶液进行总量修正,使用高压均质机以压力50MPa进行均匀化处理。
(4)填充于容器,并在流水中冷却30分钟后,在121℃下进行10分钟的蒸煮杀菌处理。得到的流食冷却至室温后进行各种评价。
[表8]
(液相分离抑制效果的比较)
作为表8的No.3的成分,对于含有各种成分的经口摄取用流食,利用与试验例1相同的方法,评价了在25℃或7℃下保存的情况下的液相分离。将结果示于图4A和图4B。作为No.3的成分而含有低分子茄替胶的实施例4-1即使在25℃或7℃下保存3天也无法观察到液相分离,示出良好的稳定性。另一方面,作为No.3的成分,使用了茄替胶、蔗糖脂肪酸酯、或琥珀酸单甘油酯的比较例在保存3天后观察到液相的分离。
(液相分离抑制效果中的低分子茄替胶含量的研究)
作为表8的No.3的成分,对于使用不同浓度的低分子茄替胶(分子量15万)而制备的一般流食试样,对利用与试验例1相同的方法在25℃下保存3天时间后的液相分离抑制效果进行了比较。将结果示于图5。含有比0.02质量%大且比5.0质量%小的添加量的低分子茄替胶的实施例的一般流食均可抑制液相分离。
(低分子茄替胶的分子量的研究)
作为表8的No.3的成分,对于添加了0.5质量%的各种重均分子量的低分子茄替胶而制备的一般流食试样,对利用与试验例1相同的方法评价在25℃下保存的情况下的液相分离进行了评价。将其结果示于图6。在流食中,明确了在低分子茄替胶的重均分子量比0.02×106大且比0.75×106小的情况下可抑制液相分离。
[试验例5.一般流食的研究]
(一般流食的制备)
通过表9的处方,制备能够经口摄取的一般流食的试样。将制备方法示于以下。应予说明,各试样的与表9的No.3相当的原料的种类和相对于流食总量的含量记载于表示评价结果的表中。
<制备方法>
(1)在离子交换水和No.1、2的混合液中添加No.3~13的混合物,并在室温下搅拌10分钟。
(2)加热到80℃并搅拌10分钟后,添加No.14。
(3)利用离子交换水将得到的溶液进行总量修正,使用高压均质机在压力50MPa下进行均匀化处理。
(4)填充于容器,在流水中冷却至30分钟后,在121℃下进行10分钟蒸煮杀菌处理。得到的流食冷却至室温后,进行各种评价。
[表9]
(管通过性的比较)
作为表9的No.3的成分,对于含有各种成分的一般流食,通过上述的方法评价了管通过性。将结果示于表10。对于一般流食,使用了低分子茄替胶的实施例与未使用低分子茄替胶的比较例相比,管通过性更良好。
[表10]
(口感的比较)
制备作为表9的No.3的成分添加了各种成分的一般的流食,由官能评价成员进行官能评价。官能评价成员由针对食品的官能评价熟练的、从事于食品研究开发的6名(男性4名,女性2名;平均年龄28.3岁)构成。各小组成员食用15g流食,通过VAS(visual analogscale:视觉模拟评分法)法来评价顺滑性。即,在100mm的直线上的左端为0(完全感觉不到顺滑性)、右端为100(非常顺滑),小组成员在与各自感觉到的顺滑的程度对应的直线上的位置标记印记而记录得分。并且,将平均点为50点以上的情况判断为顺滑性良好,将小于50点的情况判断为顺滑性不良。
将结果示于表11。使用了低分子茄替胶的实施例5-2的一般的流食的顺滑性良好,但比较例的一般的流食的顺滑性不良。并且,在实施例5-2与各比较例的一般流食的评分的平均值之间进行了没有对应的t检验,结果是任一p值均小于0.05,明显具有显著性差异。因此,明确了通过应用低分子茄替胶,流食的顺滑性提高。
[表11]
Claims (12)
1.一种流食,含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、(C)包含钙或镁的盐、以及(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
2.根据权利要求1所述的流食,其中,进一步含有(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
3.根据权利要求1或2所述的流食,其中,通过由经口或经管摄取并在胃内与胃液混合而增粘化。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的流食,其中,pH为5.5~8。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的流食,其中,所述(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的含量为0.05~2.5质量%。
6.一种用于抑制所述流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的方法,其中,包括:使含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐的流食含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述流食进一步包含(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
8.根据权利要求6或7所述的方法,其中,所述流食通过由经口或经管摄取并在胃内与胃液混合而增粘化。
9.根据权利要求6~8中任一项所述的方法,其中,含有所述(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶的量相对于流食的总量为0.05~2.5质量%。
10.一种用于抑制流食的液相分离或赋予优异的增粘化性的制剂,其中,所述流食含有(A)蛋白质和/或其分解物、(B)脂质、以及(C)包含钙或镁的盐,
所述制剂含有(D)重均分子量为0.05×106~0.7×106的低分子茄替胶。
11.根据权利要求10所述的制剂,其中,所述流食通过由经口或经管摄取,其后在胃内与胃液混合而增粘化。
12.根据权利要求10或11所述的制剂,其中,所述流食进一步包含(E)在二价金属离子的存在下进行增粘化的增粘剂。
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