CN115670610A - 房间隔穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种房间隔穿刺装置，包括：手柄壳体，手柄壳体具有容置腔；鞘管组件，鞘管组件的近端伸入手柄壳体的容置腔内；穿刺针，穿设于鞘管组件内，穿刺针具有与鞘管组件相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对鞘管组件轴向移动的第二状态；联动机构，可活动地设于容置腔，联动机构包括与穿刺针相连的第一联动组件；第一驱动组件，设于手柄壳体上并穿过手柄壳体与第一联动组件相连；外力作用于第一驱动组件，第一驱动组件驱动第一联动组件以带动与第一联动组件相连的穿刺针相对鞘管组件轴向移动，从而使得穿刺针的远端可伸出鞘管组件的远端。本发明旨在提供一种可节省手术时间降低手术风险的房间隔穿刺装置。

Description

房间隔穿刺装置

技术领域

本发明涉及医疗器械设备技术领域，尤其涉及一种房间隔穿刺装置。

背景技术

在一些医疗应用中，常常需要将医疗器械送至左心房内工作，如左心耳封堵、房颤消融、二尖瓣置换等手术中，经与左心房相连接的血管介入至左心房，因血管路径的弯曲程度，几乎很难将器械沿着这些血管送至左心房。因此，进入左心房使用的最常用的方法是经静脉穿刺介入将医疗器械推送至右心房，并经房间隔穿刺而进入左心房。

传统的房间隔穿刺手术需由穿刺鞘和穿刺针两种器械共同配合完成，手术时先将穿刺鞘送至准确位置，然后穿刺针经穿刺鞘送至体内进行穿刺操作，穿刺针远端断面为斜面形尖型结构，以便轻易穿刺房间隔。

现有设备由于穿刺鞘和穿刺针两者分体式设置，穿刺针自穿刺鞘的近端输送至远端的过程中容易刮伤穿刺鞘的内壁表面而产生碎屑，碎屑一旦进入血管内则可能导致血栓对患者产生危害。并且医生手动推进穿刺针穿刺房间隔时，穿刺针的推进距离不可控，容易穿过房间隔进入左心房后在惯性作用下继续前移而刺入左心房壁，造成心包填塞，或刺入主动脉造成严重的并发症等危害患者的情形发生。以及完成房间隔穿刺后，由于两者之间不固定，可能因两者相对移动影响进一步的操作，总体的，分体式分步操作的方式导致整个手术时间长，风险性高。

发明内容

鉴于上述问题，本发明旨在提供一种可节省手术时间降低手术风险的房间隔穿刺装置。

该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提出了一种房间隔穿刺装置，所述房间隔穿刺装置包括：

手柄壳体，所述手柄壳体具有容置腔；

鞘管组件，所述鞘管组件的近端伸入所述手柄壳体的所述容置腔内；

穿刺针，穿设于所述鞘管组件内，所述穿刺针具有与所述鞘管组件相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对所述鞘管组件轴向移动的第二状态；

联动机构，可活动地设于所述容置腔，所述联动机构包括与所述穿刺针相连的第一联动组件；

第一驱动组件，设于所述手柄壳体上并穿过所述手柄壳体与所述第一联动组件相连；外力作用于所述第一驱动组件，所述第一驱动组件驱动所述第一联动组件以带动与所述第一联动组件相连的所述穿刺针相对所述鞘管组件轴向移动，从而使得所述穿刺针的远端可伸出所述鞘管组件的远端。

在本发明的一些实施方式中，所述联动机构还包括：

第二联动组件，与所述第一驱动组件相连；

所述鞘管组件的近端与所述第二联动组件相连，所述穿刺针的近端自所述鞘管组件的近端伸出并与所述第一联动组件相连，所述第一驱动组件通过驱动所述第一联动组件和所述第二联动组件联动，以带动所述穿刺针和所述鞘管组件同时反向移动。

在本发明的一些实施方式中，所述房间隔穿刺装置还包括：

离合组件，设于所述手柄壳体上并穿过所述手柄壳体与所述第二联动组件相配合；

所述离合组件与所述第二联动组件具有第一配合状态和第二配合状态，

在所述第一配合状态下，所述第二联动组件与所述鞘管组件分离；

在所述第二配合状态下，所述第二联动组件与所述鞘管组件连接。

在本发明的一些实施方式中，所述第一联动组件包括：

第一传动组件，与所述第一驱动组件传动连接；

第一滑动件，与所述容置腔的内壁滑动配合，所述第一滑动件连接所述第一传动组件和所述穿刺针的近端，使得可通过所述第一传动组件驱动所述第一滑动件滑动，从而带动与所述第一滑动件相连的所述穿刺针轴向移动；

所述第二联动组件包括：

第二传动组件，与所述第一驱动组件传动连接；

第二滑动件，与所述容置腔的内壁滑动配合，所述第二滑动件连接所述第二传动组件和所述鞘管组件的近端，使得可通过所述第二传动组件驱动所述第二滑动件滑动，从而带动与所述第二滑动件相连的所述鞘管组件轴向移动；

所述第一驱动组件通过驱动所述第一传动组件和所述第二传动组件联动，以带动所述第一滑动件和所述第二滑动件同时反向移动；

其中，所述离合组件具有配合件，所述第二滑动件设有与所述配合件配合的配合部，所述配合件与所述配合部配合以实现所述第一配合状态和所述第二配合状态。

其中，所述离合组件具有配合件，所述第二滑动件设有与所述配合件配合的配合部，所述配合件与所述配合部配合以实现所述第一配合状态和所述第二配合状态。

在本发明的一些实施方式中，所述第一驱动组件包括主动齿轮，所述第一滑动件设有第一螺纹孔；

所述第一传动组件包括相连的第一从动齿轮和第一螺杆，所述第一螺杆穿设于所述第一螺纹孔并与所述第一螺纹孔配合，且所述第一螺杆的两端分别可转动地与所述手柄壳体相连；

所述第二传动组件包括第二从动齿轮、与所述第二从动轮相连的第二螺杆以及套设于所述第二螺杆上的传动螺母，所述第二螺杆的两端分别可转动地与所述手柄壳体相连；

所述第一配合状态下，所述传动螺母通过所述配合件与所述配合部分离；

所述第二配合状态下，所述传动螺母通过所述配合件与所述配合部连接。

在本发明的一些实施方式中，所述配合部为可形变的卡爪结构，所述卡爪结构设有配合孔；

所述配合件具有与所述配合孔插接配合的销钉部；

在所述第一配合状态下，所述销钉部插入所述配合孔并将所述卡爪结构撑开，使所述卡爪结构与所述传动螺母分离；

在所述第二配合状态下，所述销钉部与所述配合孔分离，所述卡爪结构夹持所述传动螺母。

在本发明的一些实施方式中，所述第一从动齿轮和所述第二从动齿轮的齿数的比值大于等于1；和/或，所述第二螺杆的螺距与所述第一螺杆的螺距的比值大于等于1。

在本发明的一些实施方式中，所述离合组件还包定位钮、连接杆和弹性件，所述定位钮位于所述容置腔外，所述连接杆的一端与所述定位钮相连，所述连接杆的另一端伸入所述容置腔与所述配合件相连，所述弹性件套设于所述连接杆，且所述弹性件的一端与所述配合件相抵，所述弹性件的另一端与所述容置腔的内壁相抵；

所述第一配合状态下，所述弹性件向所述配合件施加朝向所述配合部的弹性力。

在本发明的一些实施方式中，所述手柄壳体的外壁设有朝向所述配合部凹陷的第一限位槽和第二限位槽，所述定位钮的位置能够在所述第一限位槽内和所述第二限位槽内之间转换，所述第一限位槽的深度大于所述第二限位槽的深度；

其中，所述第一配合状态下，所述定位钮位于所述第一限位槽内，所述第二配合状态下，所述定位钮位于所述第二限位槽内。

在本发明的一些实施方式中，所述鞘管组件包括：

内衬，套设于所述穿刺针外部；

绝缘层组，套设于所述内衬外部；

电极组件，设于所述绝缘层组；

电极导线，所述电极导线的远端与所述电极组件相连，所述电极导线的近端用于外接标测系统设备。

在本发明的一些实施方式中，所述绝缘层组包括第一绝缘层、第二绝缘层和第三绝缘层；

所述电极组件包括第一电极和第二电极；

所述第一电极套设于所述内衬外，所述第二绝缘层套设于所述第一电极外，所述第二电极套设于所述第二绝缘层外，所述第三绝缘层套设于所述第二电极外，所述第一绝缘层套设于所述内衬外，且所述第一绝缘层的远端与所述内衬平齐，所述第一绝缘层的近端与所述第一电极的远端相抵。

在本发明的一些实施方式中，所述绝缘层组包括支撑层和绝缘层，所述支撑层套设于所述内衬外，所述绝缘层套设于所述支撑层外；

所述电极组件包括第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极均套设于所述绝缘层外，且所述第一电极和所述第二电极间隔设置；

所述电极导线的远端封装于所述绝缘层内，所述电极导线的近端自所述绝缘层的近端伸出。

本发明的房间隔穿刺装置，鞘管组件和穿刺针一体式设置，穿刺针容置于鞘管组件内，其远端靠近鞘管组件的远端，穿刺针不存在自鞘管的近端至远端的过程，因此，不存在刮伤穿刺针内壁产生碎屑而导致血栓的风险。并且通过第一驱动组件与第一联动组件驱动穿刺针，使穿刺针的伸入和伸出的距离精确、可控，防止穿刺针穿过房间隔进入左房后继续向前移动而刺入左心房壁、主动脉等其他组织结构；且穿刺针与鞘管组件能够相对固定，手术过程中穿刺针具有更佳的稳定性。在进一步的方案中，在撤针时，穿刺针和鞘管组件可同时反向移动，穿刺针朝向近端移动，鞘管组件向远端前进，使得穿刺针可快速的回撤至鞘管组件内；与此同时，穿刺针可以给鞘管组件提供较强的支撑力，有效的保证了鞘管组件远端的强度，使得鞘管组件可快速容易的穿过房间隔形成扩孔，从而便于后续较大直径的鞘管的进入；通过该更优的方案可一步操作同时完成快速收针与快速扩孔，缩减了手术时长降低了手术风险。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明实施方式的房间隔穿刺装置的结构示意图；

图2示意性地示出了根据本发明实施方式的手柄壳体的局部剖视示意图；

图3示意性地示出了根据本发明实施方式的房间隔穿刺装置的剖面结构示意图；

图4示意性地示出了图3中A部分的局部放大示意图；

图5示意性地示出了根据本发明实施方式的手柄壳体与联动机构的连接示意图；

图6示意性地示出了根据本发明实施方式的手柄壳体与第二驱动组件的剖面结构示意图；

图7示意性地示出了根据本发明实施方式的第一配合状态下的房间隔穿刺装置的局部剖视图；

图8示意性地示出了图7中B部分的局部放大示意图；

图9示意性地示出了根据本发明实施方式的第二配合状态下的房间隔穿刺装置的局部剖视图；

图10示意性地示出了图9中C部分的局部放大示意图；

图11示意性地示出了根据本发明的一个实施方式的鞘管组件的结构示意图；

图12示意性地示出了根据本发明的另一个实施方式的鞘管组件的结构示意图；

图13示意性地示出了根据本发明的一个实施方式的联动机构的结构示意图。

附图标记如下：

100-手柄壳体、110-容置腔、111-第一滑槽、112-第二滑槽、113-第一支撑部、114-第二支撑部、115-第三支撑部、116-第四支撑部、117-轴承安装位、101-第一限位槽、102-第二限位槽、103-导向贯穿槽、104-环状凸起、105-第二环状凹槽、106-第二刻度、107-安装槽、108-第一通孔、109-避让槽、1091-第二弹簧限位槽、120-轴承压盖、130-接线插头；

200-第一驱动组件、210-主动齿轮、220-调节旋钮；

300-联动机构、310-第一联动组件、311-第一传动组件、3111-第一从动齿轮、3112-第一螺杆、312-第一滑动件、3121-第一螺纹孔、3122-第一滑动部、3123-第三贯穿孔、320-第二联动组件、321-第二传动组件、3211-第二从动齿轮、3212-第二螺杆、3213-传动螺母、322-第二滑动件、3221-配合部、32211-第一子卡爪、32212-第二子卡爪、32213-配合孔、3222-第二滑动部、3223-第二贯穿孔、32231-台阶结构、3224-延长杆、3225-鲁尔接头、

330-曲柄、331-第一铰接部、332-第二铰接部、340-第一连杆、350-第二连杆；

400-鞘管组件、410-内衬、420-绝缘层组、421-第一绝缘层、422-第二绝缘层、4221-第二凸台结构、423-第三绝缘层、424-支撑层、425-绝缘层、430-电极组件、431-第一电极、4311-第一凸台结构、432-第二电极、4321-第三凸台结构、440-电极导线；

500-离合组件、510-配合件、511-销钉部、512-第一弹簧限位槽、520-定位钮、521-第二螺纹孔、530-连接杆、540-弹性件；

600-第二驱动组件、610-调节螺母、611-第一环状凹槽、612-第一刻度、620-调节滑块、621-导向凸台、622-第一贯穿孔；

700-穿刺针；

800-牵引绳。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。

请结合图1、图3和图7所示，根据本发明的实施方式，提出了一种房间隔穿刺装置。

所述房间隔穿刺装置包括：手柄壳体100、第一驱动组件200、联动机构300、鞘管组件400和穿刺针700。示例性的，手柄壳体100的外形呈圆柱形状，手柄壳体100的内部中空形成容置腔110，联动机构300设于容置腔110内，鞘管组件400和穿刺针700的近端部分均穿设于容置腔110中。鞘管组件400套设于穿刺针700外，鞘管组件400的内径大于穿刺针700的外径，穿刺针700具有与鞘管组件400相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对鞘管组件400轴向移动的第二状态，穿刺针700的远端处于鞘管组件400内并靠近鞘管组件400的远端设置，在器械介入过程中，鞘管组件400与穿刺针700一体进入患者血管或心室中，在进入过程中，鞘管组件400与穿刺针700无相对运动，穿刺针700容置于鞘管组件400内，其远端靠近鞘管组件400的远端，穿刺针700不存在自鞘管组件400的近端至远端的过程，因此，不存在刮伤穿刺针内壁产生碎屑而导致血栓的风险，提高了手术的安全性；同时，该方式使鞘管组件400与穿刺针700同时进入，不用分步操作，极大的节省了手术时间。

其中，联动机构300包括与穿刺针700相连的第一联动组件310，第一驱动组件200设于手柄壳体100上并穿过手柄壳体100与第一联动组件310相连，外力作用于第一驱动组件200，例如通过手动驱动第一驱动组件200或利用电机等设备驱动第一驱动组件200，第一驱动组件200驱动第一联动组件310以带动与第一联动组件310相连的穿刺针700相对鞘管组件400轴向移动，从而使得穿刺针700的远端可伸出鞘管组件400的远端。本实施方式中，通过第一驱动组件200与第一联动组件310驱动穿刺针700，使穿刺针700的伸入和伸出的距离精确、可控，防止穿刺针穿过房间隔进入左房后继续向前移动而刺入左心房壁、主动脉等其他组织结构。且穿刺针与鞘管组件能够相对固定，手术过程中穿刺针具有更佳的稳定性。

在本发明的一些实施方式中，如图7所示，联动机构300进一步还包括第二联动组件320。具体地，穿刺针700的近端从鞘管组件400的近端伸出，使穿刺针700的近端相对于鞘管组件400靠近近端一侧设置。其中，第一联动组件310和第二联动组件320均能够在容置腔110内活动，第一联动组件310相对于第二联动组件320靠近近端设置，并且第一联动组件310与穿刺针700的近端相连，第二联动组件320与鞘管组件400的近端相连。第一驱动组件200可活动地设于手柄壳体100上，第一联动组件310和第二联动组件320均与第一驱动组件200传动连接，在第一驱动组件200的驱动下，第一联动组件310和第二联动组件320联动分别带动穿刺针700和鞘管组件400反向移动。例如，第二驱动组件600带动鞘管组件400的近端向远离鞘管组件400的近端一侧移动，即鞘管组件400的近端和穿刺针700的近端背向移动，使得穿刺针700的远端在向鞘管组件400的内部缩回的同时鞘管组件400的远端向前推进，从而缩短了穿刺针700在收回过程中穿刺针700位于鞘管组件400外的行程距离，使得穿刺针700可快速的收回至鞘管组件400内，收针速度快，减小穿刺针700误伤风险。且在撤针时，穿刺针和鞘管组件可同时反向移动，穿刺针朝向近端移动，鞘管组件向远端前进，使得穿刺针可快速的回撤至鞘管组件内；与此同时，穿刺针提供较强的支撑力，有效的保证了鞘管组件远端的强度，使得鞘管组件可快速容易的穿过房间隔形成扩孔，从而便于后续较大直径的鞘管的进入。

需要说明的是，请结合图7和图13所示，本实施方式中并不限定穿刺针700的近端和鞘管组件400的近端的移动方向，由于鞘管组件400以及穿刺针700可能根据实际需求存在弯曲的情况，因此只要满足穿刺针700的近端与鞘管组件400的近端背向移动，即可实现穿刺针700的远端回缩同时鞘管组件400的远端向前推进的技术效果。可理解地，在此基础之上，联动机构300可以选择不同的结构形式，其可以是丝杆螺母机构、丝杆螺母机构与菱形四杆机构的结合、曲柄滑块机构，其还可以是具有两个反向设置的活塞杆的双向液压缸机构。只要联动机构300包括两个背向移动的模块或者结构分别与穿刺针700的近端和鞘管组件400的近端相连，并能够实现鞘管组件400的近端与穿刺针700的近端背向移动均在本发明的保护范围之内。

其中，需要指出的是，背向移动是指两者向相互远离的方向移动，本实施方式中，鞘管组件的近端和穿刺针的近端背向移动即鞘管组件的近端和穿刺针的近端相互远离。相向移动是指两者向相互靠近的方向移动，鞘管组件的近端和穿刺针的近端相向移动即鞘管组件的近端和穿刺针的近端相互靠近。反向移动包括背向移动和相向移动两种情况。

在本发明的一些实施方式中，如图7～图10所示，房间隔穿刺装置还包括：离合组件500，离合组件500设于手柄壳体100上并穿过手柄壳体100与第二联动组件320相配合。离合组件500与第二联动组件320具有第一配合状态和第二配合状态；在第一配合状态下，第二联动组件320与鞘管组件400分离，使得在第一配合状态下，当第一驱动组件200驱动第一传动组件311和第二传动组件321联动时，鞘管组件400相对于房间隔保持静止，同时第一联动组件推动穿刺针700向远端移动，进而使穿刺针700的远端从鞘管组件400的远端伸出，并将房间隔刺穿，以完成刺穿动作。在第二配合状态下，第二联动组件320与鞘管组件400相连接，当第一驱动组件200驱动第一传动组件311和第二传动组件321联动时，鞘管组件400的远端向前(朝向远端的方向)伸出的同时穿刺针700的远端向后(朝向近端的方向)撤回，从而缩短穿刺针700在收回过程中穿刺针700位于鞘管组件400外的行程距离，收针速度快。离合组件500的设置使得在穿刺过程中，在第一配合状态下，鞘管组件400保持抵接房间隔，穿刺针700相对鞘管组件400前进，穿刺针700不受鞘管组件400的影响，同时推进过程可控，穿刺针不会因为惯性而刺入左心房壁。而在穿刺完成撤针的过程中，在第二状态下，穿刺针后撤的同时鞘管组件400前进，使得穿刺针可快速的收回至鞘管组件400内，节省手术时间，同时避免了撤针过程中穿刺误伤的风险。与此同时，穿刺针提供较强的支撑力，有效的保证了鞘管组件远端的强度，使得鞘管组件可快速容易的穿过房间隔形成扩孔，从而便于后续较大直径的鞘管的进入。

在本发明的一些实施方式中，请结合图5、图7和图9所示，第一联动组件310包括第一传动组件311和第一滑动件312，第二联动组件320包括第二传动组件321和第二滑动件322，详细地，第一传动组件311和第二传动组件321均与第一驱动组件200传动连接，第一滑动件312与第一传动组件311相连，第二滑动件322与第二传动组件321相连，第一传动组件311将第一驱动组件200输出的动力传递至第一滑动件312，以驱使第一滑动件312在容置腔110内滑动，第二传动组件321将第一驱动组件200输出的动力传递至第二滑动件322，以驱使第二滑动件322在容置腔110内滑动。由于第一传动组件311和第二传动组件321与第一传动件均传动连接，因此，在第一驱动组件200输出动力时，能够确保第一滑动件312和第二滑动件322同时滑动，并且，通过将第一联动组件310和第二联动组件320分别对称地设于第一驱动组件200的两侧，使第一滑动件312和第二滑动件322能够在第一驱动组件200的驱动下反向移动。第一滑动件312与穿刺针700的近端相连，第二滑动件322与鞘管组件400的近端相连，并且第一滑动件312和第二滑动件322均与容置腔110的内壁滑动配合，使第一滑动件312和第二滑动件322在容置腔110内壁的限定下沿轴向移动，以便于更加精确地限定鞘管组件400和穿刺针700的移动方向，鞘管组件400和穿刺针700的移动方向与其自身轴线方向平行，使穿刺针700和鞘管组件400相对移动的过程更加顺畅。

需要说明的是，反向移动包括相向移动和背向移动。当第一滑动件312和第二滑动件322相向移动时，鞘管组件400的远端相对于穿刺针700向近端回收移动，穿刺针700的远端相对于鞘管组件400向远端伸出，使穿刺针700的远端从鞘管组件400的远端伸出，以执行房间隔穿刺动作。当第一滑动件312和第二滑动件322背向移动时，鞘管组件400的远端相对于穿刺针700向远端移动伸出，穿刺针700的远端相对于鞘管组件400向近端移动收回，使穿刺针700的远端回撤入鞘管组件400内，以同时执行收针及扩孔动作。

在本发明的一些实施方式中，请结合图1、图8和图10所示，示例性的，离合组件500对应第二滑动件322设于手柄壳体100，离合组件500具有配合件510，第二滑动件322设有与配合件510配合的配合部3221，配合件510与配合部3221具有第一配合状态和第二配合状态。第一配合状态下，第二滑动件322相对于手柄壳体100静止，第二配合状态下，第二滑动件322在第二传动组件321的带动下能够相对于手柄壳体100滑动。

可理解地，通过离合组件500控制第二滑动件322与手柄壳体100之间在相对静止状态以及相对滑动状态之间转换。可选择性的，当穿刺针700向远端伸出执行穿刺动作时，此时，将配合件510与配合部3221配置为第一配合状态，由于第二滑动件322相对于手柄壳体100静止，使得鞘管组件400保持静止，第一滑动件312推动穿刺针向远端移动，进而使穿刺针的远端从鞘管组件400的远端伸出，并将房间隔刺穿，以完成刺穿动作。当穿刺针向近端移动撤回执行收针动作时，第一驱动组件200驱动第一传动组件311和第二传动组件321联动，使得第一滑动件312和第二滑动件322背向移动，此时，将配合件510与配合部3221配置为第二配合状态，使第二滑动件322能够相对于手柄壳体100滑动，且在鞘管组件400的近端和穿刺针700的近端背向移动的状态下，鞘管组件400的远端伸出的同时穿刺针700的远端撤回，从而缩短穿刺针700在收回过程中穿刺针700位于鞘管组件400外的行程距离，实现快速回针。且与此同时，穿刺针提供较强的支撑力，有效的保证了鞘管组件远端的强度，使得鞘管组件可快速容易的穿过房间隔形成扩孔，从而便于后续较大直径的鞘管的进入。该方式可通过一步操作，同时实现了撤针与扩孔，且撤针速度更快，扩孔更加快速容易。

其中，离合组件500与第二滑动件322之间可以有多种配合方式，以使第二滑动件322与手柄壳体100之间的相对状态发生改变。例如，配合部可以为设于第二滑动件的孔状结构，离合组件为销状连接件，第一配合状态下，销状连接件同时穿设于手柄壳体和第二滑动件上，销状连接件将第二滑动件与手柄壳体连为一个整体，从而使得第二滑动件与手柄壳体之间保持静止，需要说明的是，在第二滑动件与手柄壳体相连的状态下，为确保联动机构具有活动自由度，联动机构除第二滑动件外的部分均能够相对于手柄壳体移动。第二配合状态下，将销状连接件从第二滑动件的孔状结构抽出，则使第二滑动件能够相对于手柄壳体滑动。可理解地，离合组件与第二滑动件的配合关系还可以设置为其他形式。

以下将结合具体实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。

实施方式一

本实施方式中，如图3和图7所示，联动机构300为反向设置的两个丝杠螺母机构，通过将丝杠的转动转换为螺母的直线运动，第一滑动件312作为其中一个螺母，第二滑动件322与另一个螺母结构相连，以通过驱动两个丝杠的转动实现第一滑动件312和第二滑动件322的反向移动。

详细地，鞘管组件400、穿刺针700和联动机构300均安装于手柄壳体100的容置腔110中，手柄壳体100的轴线与鞘管组件400和穿刺针700的轴线重合。请结合图2和图5所示，第一驱动组件200包括调节旋钮220和主动齿轮210，手柄壳体100的外壁设有容纳调节按钮的安装槽107，安装槽107的底壁设有贯穿手柄壳体100的第一通孔108，调节旋钮220包括可转动地设于安装槽107的调节本体以及与调节本体相连的杆状连接部，杆状连接部通过第一通孔108伸入到容置腔110内部，与设于容置腔110内的主动齿轮210相连，安装槽107主要用于容置调节本体，使调节本体相对于手柄壳体100整体下沉，减少误触调节旋钮220的概率。

请再次参照图2、图5和图6，第一传动组件311包括相连的第一从动齿轮3111和第一螺杆3112，第二传动组件321包括第二从动齿轮3211、第二螺杆3212和传动螺母3213，第二从动齿轮3211和第二螺杆3212相连，传动螺母3213套设于第二螺杆3212上并与第二螺杆3212螺纹配合。沿手柄壳体100的轴线方向，自近端至远端，手柄壳体100设有凸出容置腔110的内壁且依次间隔设置的第一支撑部113、第二支撑部114、第三支撑部115和第四支撑部116。主动齿轮210、第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211位于第二支撑部114和第三支撑部115之间，第一螺杆3112的两端分别可转动地设于第一支撑部113和第二支撑部114上，第二螺杆3212的两端分别可转动地设于第三支撑部115和第四支撑部116上，第一螺杆3112相对于第二螺杆3212位于近端的一侧，第一螺杆3112轴线和第二螺杆3212的轴线重合并且与手柄壳体100的轴线平行。第一滑动件312设有与第一螺杆3112配合的第一螺纹孔3121，第一螺杆3112穿设于第一螺纹孔3121并与第一螺纹孔3121配合，第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211均与主动齿轮210啮合，手动转动调节旋钮220以通过主动齿轮210和第一从动齿轮3111带动第一螺杆3112在容置腔110内绕其自身轴线转动，从而带动第一滑动件312沿第一螺杆3112的轴线方向移动，同时主动齿轮210还带动第二从动齿轮3211转动，使第二螺杆3212在容置腔110内绕其自身轴线转动，进而带动传动螺母3213沿第二螺杆3212的轴线方向移动。

需要说明的是，如图5所示，本实施方式中，主动齿轮210和第一从动齿轮3111、第二从动齿轮3211均为锥齿轮，因此，当主动齿轮210沿某一个方向旋转时，第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211的旋转方向相反，进而使第一螺杆3112和第二螺杆3212的旋转方向相反，且第一螺杆3112和第二螺杆3212上的螺纹旋向相同，因此，第一螺杆3112和第二螺杆3212反向旋转带动传动螺母3213和第一滑动件312反向移动。

可理解地，在其他实施方式中，主动齿轮、第一从动齿轮、第二从动齿轮还可以均为直齿轮(图中未示出)，当主动齿轮沿某一个方向旋转时，第一从动齿轮和第二从动齿轮的旋转方向相同，进而使第一螺杆和第二螺杆的旋转方向相同，且第一螺杆和第二螺杆的螺纹旋向相反(图中未示出)，使得传动螺母和第一滑动件反向移动。

其中，请结合图7和图8所示，在第一配合状态下，传动螺母3213通过配合件510与配合部3221分离，使传动螺母3213与第二滑动件322脱离接触，在传动螺母3213在第二螺杆3212的驱动下沿轴向移动时，第二滑动件322不会受到第一驱动组件200的驱动力影响，第二滑动件322与手柄壳体100之间保持相对静止。因此，在第一配合状态下，可以通过转动调节螺母610，使第一滑动件312和传动螺母3213之间相向移动，在第二滑动件322相对于手柄壳体100保持静止的状态下，使第一滑动件312朝向远端移动，使鞘管组件400保持静止并使穿刺针700朝向远端移动以使穿刺针700的远端伸出鞘管执行房间隔穿刺动作。

请结合图9和图10所示，在第二配合状态下，传动螺母3213通过配合件510与配合部3221连接，使传动螺母3213与第二滑动件322连为一体，在传动螺母3213在第二螺杆3212的驱动下沿轴向移动时，带动第二滑动件322相对于手柄壳体100移动。因此，在第二配合状态下，可以通过转动调节螺母610，使第一滑动件312和第二滑动件322之间背向移动，以同时执行收针与扩孔动作。

需要说明的是，本实施方式中，通过配合件510改变传动螺母3213与配合部3221之间的连接状态以改变第二滑动件322与手柄壳体100之间的相对状态。

可理解地，在其他实施方式中，配合件可以是用于将传动螺母和第二滑动件连为一体的连接件(图中未示出)，在第一配合状态下，配合件从第二滑动件的配合部或传动螺母上脱离，以使传动螺母与第二滑动件相脱离。在第二配合状态下，配合件分别与第二滑动件和传动螺母相连，以将两者连为一体。例如，在第二滑动件上设有卡槽结构(图中未示出)，配合件包括与卡槽结构配合的卡扣结构和与传动螺母配合的槽状结构，在第一配合状态下，传动螺母卡入槽状结构内，且卡扣结构插入卡槽结构中，从而将传动螺母与第二滑动件连为一体。可理解地，配合件与传动螺母和配合部之间的配合方式还可以采用其他方式，只要配合件能够可拆卸的与传动螺母和配合部相连，均在本发明的保护范围之内。

本实施方式中，请结合图2和图5所示，为减小第一螺杆3112和第二螺杆3212的转动阻力，在第一支撑部113、第二支撑部114、第三支撑部115和第四支撑部116均设有转动轴承，第一螺杆3112的两端设置为圆柱状结构，以便于第一螺杆3112的两端分别嵌入到第一支撑部113和第二支撑部114上的转动轴承的内圈中。第二螺杆3212的两端同样设置为圆柱状结构，以便于第二螺杆3212的两端分别嵌入到第三支撑部115和第四支撑部116上的转动轴承的内圈中。

具体地，在第一支撑部113、第二支撑部114、第三支撑部115和第四支撑部116均设有轴承安装位117，四个轴承安装位117的轴线重叠，四个轴承安装位117分布在调节旋钮220两侧，轴承设置于轴承安装位117并通过轴承压盖120压紧固定。

在一个示例性的实施方式中，如图8和图10所示，配合部3221为可形变的卡爪结构，卡爪设置大致为U型结构，其包括相对设置的第一子卡爪32211和第二子卡爪32212，传动螺母3213设于第一子卡爪32211和第二子卡爪32212之间，第一子卡爪32211和第二子卡爪32212上均设有一个配合孔32213，配合件510具有与配合孔32213插接配合的销钉部511，销钉部511设置为对称的两个，每个销钉部511分别对应一个配合孔32213。在第一配合状态下，销钉部511插入配合孔32213并将第一子卡爪32211和第二子卡爪32212撑开，使卡爪结构与传动螺母3213分离。在第二配合状态下，销钉部511与配合孔32213分离，第一子卡爪32211和第二子卡爪32212弹性恢复并夹持传动螺母3213。

在本实施方式中，配合孔32213设置为腰型孔，腰型孔的横截面的形状具有相对的两个圆弧边以及连接两个圆弧边的直边，直边的长度方向为第一子卡爪32211和第二子卡爪32212的运动方向，腰型孔与离合组件500配合，用于实现第二滑动件322的轴向定位固定，且确保在卡爪结构逐渐合拢固定传动螺母3213的过程中，第二滑动件322的轴向位置不变。

本实施方式中，如图8和图10所示，离合组件500包括定位钮520、连接杆530、配合件510和弹性件540。定位钮520位于容置腔110外，连接杆530的一端与定位钮520相连，连接杆530的另一端伸入容置腔110与配合件510相连，弹性件540套设于连接杆530，且弹性件540的一端与配合件510相抵，弹性件540的另一端与容置腔110的内壁相抵，第一配合状态下，弹性件540向配合件510施加朝向配合部3221的弹性力，以确保配合件510能够稳定地低压在卡爪结构上，确保传动螺母3213与卡爪结构之间处于脱离状态。

本实施方式中，如图8所示，弹性件540为弹簧，连接杆530与配合件510为一体成型结构，连接杆530内部中空，在定位钮520朝向配合件510的一侧端面设有第二螺纹孔521，利用螺钉穿过连接杆530的中空结构并与第二螺纹孔521配合，将定位钮520和配合件510固定连接。配合件510朝向定位钮520的一侧端面设有第一弹簧限位槽512，手柄壳体100的容置腔110内壁设有第二弹簧限位槽1091，弹簧的两端分别设于第一弹簧限位槽512和第二弹簧限位槽1091内，且弹簧的两端分别与第一弹簧限位槽512的底壁和第二弹簧限位槽1091的底壁相抵。第一弹簧限位槽512的底壁和第二弹簧限位槽1091的底壁之间的距离小于弹簧的自然长度，使弹簧处于被压缩状态，从而为配合件510提供朝向配合部3221一侧的弹性力。

进一步地，如图8和图10所示，手柄壳体100的外壁设有朝向配合部3221凹陷的第一限位槽101和第二限位槽102，第一限位槽101和第二限位槽102均呈长条形状，且第一限位槽101与第二限位槽102垂直并相交，第一限位槽101和第二限位槽102的轮廓均与定位钮520相匹配，使得定位钮520的位置能够在第一限位槽101内和第二限位槽102内之间转换。当定位钮520位于第一限位槽101中时，配合件510与配合部3221处于第一配合状态。当定位钮520位于第二限位槽102中时，配合件510与配合部3221处于第二配合状态。

其中，第一限位槽101的深度大于第二限位槽102的深度，在容置腔110的内壁对应于配合件510还设有避让槽109，避让槽109的深度大于第一限位槽101与第二限位槽102的槽深差值。第一限位槽101与第二限位槽102的槽深差值即为离合组件500的运动行程。

具体地，请结合图8和图10所示，离合组件500工作动作为：分离时，定位钮520位于第一限位槽101内，配合件510在第一子卡爪32211和第二子卡爪32212之间的开口处，销钉部511插入配合孔32213内，将第一子卡爪32211和第二子卡爪32212之间撑开，使其与传动螺母3213无接触，同时销钉部511与配合孔32213配合，使第二滑动块的位置固定。连接时，将定位钮520外拉并旋转90°，此时定位钮520位于第二限位槽102内，配合件510撤出第一子卡爪32211和第二子卡爪32212，销钉部511撤出配合孔32213，第一子卡爪32211和第二子卡爪32212合拢与传动螺母3213固定连接。由于销钉部511长度大于配合件510主体的厚度、配合孔32213为腰型孔，所以在定位钮520外拉时，可以确保在卡爪结构完全合拢前，销钉部511与配合孔32213保持配合状态，第二滑动件322的位置保持固定。

在一些实施方式中，如图5和图6所示，容置腔110的内壁设有第一滑槽111和第二滑槽112，第一滑槽111的长度方向和第二滑槽112的长度方向均与手柄壳体100的轴线方向平行，第一滑动件312设有与第一滑槽111滑动配合的第一滑动部3122，第二滑动件322设有与第二滑槽112滑动配合的第二滑动部3222。第一滑槽111和第二滑槽112尺寸与鞘管组件400配合，数量由第一滑动部3122和第二滑动部3222的数量决定，长度方向为手柄壳体100的轴线方向。通过第一滑动部3122与第一滑槽111的配合限定第一滑动件312的移动方向，使得第一滑动件312只有沿轴线移动的自由度，并限制第一滑动件312沿径向自由度。同理，第二滑动部3222与第二滑槽112的配合用于限定第二滑动件322的移动方向，使得第二滑动件322只有沿轴线移动的自由度，并限制第二滑动件322沿径向自由度。

本实施方式中，为了进一步的缩短穿刺针700在收针过程中处于鞘管组件400外的行程距离，通过将第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211设置为不同的齿数，使第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211的齿数的比值大于等于1，或者将第一螺杆3112和第二螺杆3212的设置为不同螺距，使第二螺杆3212的螺距与第一螺杆3112的螺距的比值大于等于1，以实现不同的传动比，使穿刺针700回撤时的行程小于鞘管组件400前进的行程，从而缩短穿刺针700在收针过程中处于鞘管组件400外的行程距离。

例如，将第一级传动的第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211的齿数比值为a，第一螺杆3112和第二螺杆3212设置为不同的螺距，第二螺杆3212和第一螺杆3112的螺距比为b，则可实现旋转调节旋钮220时第一滑动件312、第二滑动件322表现为不同的滑动速度，速度比为a乘以b。例如第一从动齿轮3111和第二从动齿轮3211的齿数比为2，同时将第二螺杆3212和第一螺杆3112的螺距比设置为3，则第二滑动件322在轴线方向的滑动速度是第一滑动件312的6倍，穿刺针700回撤1mm，鞘管组件400可前进6mm，这有利于实现临床中穿刺针700的精确控制，并缩短穿刺针700收回过程中在鞘管组件400外的行程距离，实现穿刺针700的快速收回，避免心脏穿孔。

可理解地，a和b的值还可以设置为其他数值，在此不再一一限定。

需要强调的是，通过齿轮啮合、螺纹调节的方式，可使穿刺针700的伸出位置以及伸出的距离精确、可控，避免现有设备中医生手动推动穿刺针700时由于惯性作用在穿过房间隔进入左房后，穿刺针700继续向前移动而刺入左心房壁，造成心包填塞，或刺入主动脉造成严重的并发症等危害患者的情形发生。

在本实施方式中，如图3和图6所示，房间隔穿刺装置还包括第二驱动组件600和牵引绳800，第二驱动组件600可活动地设于手柄壳体100，牵引绳800靠近远端的部分介入于鞘管组件400的夹层中，牵引绳800的远端固定于鞘管组件400的远端，牵引绳800的近端与第二驱动组件600相连。第二驱动组件600能够驱动牵引绳800的近端移动以拉紧或放松牵引绳800，当第二驱动组件600拉紧牵引绳800时，鞘管组件400的远端弯曲，当第二驱动组件600放松牵引绳800时，鞘管组件400的远端复原伸直。因此，当穿刺针700进入右心房后初始弯曲角度不佳时，通过调节第二驱动组件600使鞘管组件400的远端弯曲适当的角度，以调整穿刺针700的穿刺角度，无需撤出穿刺针700对穿刺针700重新进行角度塑型，一方面提高穿刺针700的位置精度，另一方面节约手术时间。

可理解地，鞘管组件400的弯曲程度与牵引绳800的近端移动距离相关，因此可通过第二驱动组件600精确控制牵引绳800的近端的移动距离以精确控制鞘管组件400弯曲程度，从而得到较佳的刺穿角度。

需要说明的是，第二驱动组件可以设置为多种结构形式，例如，在一些可行的实施方式中，第二驱动组件包括可转动地设于容置腔内的柱状体(图中未示出)和位于容置腔外能够驱动柱状体转动的手柄(图中未示出)，牵引绳的近端缠绕于柱状体上，通过手柄驱动柱状体旋转使牵引绳缠绕于柱状体上或从柱状体释放，以调节牵引绳的松紧程度。可理解地，第二驱动组件还可以设置为其他形式，只要能够使牵引绳的近端移动以改变牵引绳的张紧程度即可。

在一个示例性的实施方式中，如图3和图6所示，第二驱动组件600包括调节螺母610和调节滑块620，调节螺母610可转动地套设于手柄壳体100上，调节螺母610的轴线与述手柄壳体100的轴线平行，调节滑块620可滑动地设于容置腔110内，调节滑块620设有与调节螺母610配合的外螺纹，手柄壳体100设有至少一个导向贯穿槽103，调节螺母610的内螺纹和调节滑块620的外螺纹通过导向贯穿槽103啮合。本实施方式中，调节螺母610的轴线和调节滑块620的轴线均与手柄壳体100的轴线重叠，调节螺母610内腔轴向设有梯形内螺纹，与调弯滑块设有的梯形外螺纹匹配啮合，旋转调节螺母610时，调节滑块620手柄壳体100的轴线向近端或远端移动，当调节滑块620向近端移动时，对应于牵引绳800拉紧，鞘管组件400弯曲。当调节滑块620向远端移动时，对应于牵引绳800放松，鞘管组件400复原伸直。

本实施方式中，请结合图2和图6所示，调节滑块620的轮廓大致呈圆柱形，且调节滑块620的周向壁面与容置腔110的内壁面贴合，避免调节滑块620在滑动过程中的晃动。导向贯穿槽103沿手柄壳体100的轴线方向延伸，调节滑块620的外周面还设有导向凸台621，调节滑块620的外螺纹设于导向凸台621上，导向凸台621与导向贯穿槽103配合，起到轴向滑动时导向的作用，导向凸台621须与导向贯穿槽103的数量保持一致，本实施方式中，导向贯穿槽103的数量为两个，以手柄壳体100的轴线为对称轴对称设置。

进一步地，如图3所示，为避免调节螺母610相对于手柄壳体100轴向移动，手柄壳体100的外壁和调节螺母610的内壁两者中的一者设有沿手柄壳体100的径向设置的环状凸起104，两者中的另一者设有与环状凸起104配合的第一环状凹槽611，通过环状凸起104与第一环状凹槽611的配合，限值调节螺母610的轴向自由度。本实施例中，环状凸起104环设于手柄壳体100的外周面上，第一环状凹槽611设于调节螺母610的内壁面。

在一些实施方式中，请结合图2和图3所示，手柄壳体100设有沿手柄壳体100的径向设置的第二环状凹槽105，调节螺母610设于第二环状凹槽105内，且调节螺母610的近端和远端分别与第二环状凹槽105的两个侧壁相抵。一方面，将调节螺母610设于第二环状凹槽105内，使得调节螺母610整体下沉，并使得调节螺母610的外周面与手柄壳体100的外周面平齐，使房间隔穿刺装置整体结构紧凑，外观更加简洁平整；另一方面，通过第二环状凹槽105的两个侧壁对调节螺母610进行轴向限位，以限制调节螺母610的轴向自由度。本实施方式中，环状凸起104设于第二环状凹槽105的底壁。

在一些实施方式中，如图7所示，调节螺母610设有沿调节螺母610的周向排列设置的第一刻度612，手柄壳体100设有与第一刻度612对应的第二刻度106，通过第一刻度612与第二刻度106对对位关系用于显示显示鞘管组件400的弯曲角度，使操作者能够简单直观的通过第一刻度612和第二刻度106了解鞘管组件400的弯曲角度，以便精准快速的将鞘管组件400调整至所需角度，提高手术效率。

在本发明的一些实施方式中，如图11和图12所示，鞘管组件400包括内衬410、绝缘层组420、电极组件430和电极导线440，具体地，鞘管组件400整体呈管状，内衬410为管状结构，内衬410的内径即为鞘管组件400的内径，内衬410自鞘管组件400的远端延伸至鞘管组件400的近端，内衬410需采用绝缘、无毒、生物相容性好、摩擦系数小的材料，例如聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene，简写为PTFE)。内衬410套设于穿刺针700，绝缘层组420＝套设于内衬410，电极组件430设于绝缘层组420，电极导线440的远端与电极组件430相连，电极导线440的近端用于外接标测系统设备。通过设置电极组件430，利用标测系统设备对电极组件430采集到的电信号进行处理，从而使鞘管组件400可在三维标测重建心脏中显影，以便用于零射线介入诊断及治疗操作。

在本实施方式中，在手柄壳体100的近端还设有接线插头130，电极导线440的近端与接线插头130相连，标测系统设备通过接线插头130能够快速地与电极导线440建立连接。

在一个示例性的实施方式中，如图11所示，绝缘层组420包括第一绝缘层421、第二绝缘层422和第三绝缘层423，电极组件430包括第一电极431和第二电极432，第一电极431为管状结构，第一电极431内径大于内衬410外径，第一电极431套在内衬410外层，第一电极431的远端与鞘管组件400的远端具有第一预设距离，本实施例中第一预设距离设为5mm，第一电极431的近端与内衬410的近端平齐。第一绝缘层421套设于内衬410外，且第一绝缘层421的远端与内衬410平齐，第一绝缘层421的近端与第一电极431的远端相抵。第一电极431的远端设有第一凸台结构4311，第一凸台结构4311的外周面组成部分鞘管组件400的外周面。第二绝缘层422套在第一电极431外层，第二绝缘层422的远端起始于第一凸台结构4311的近端，第二绝缘层422的近端与内衬410的近端平齐。第二绝缘层422的远端设有第二凸台结构4221，第二凸台结构4221与第一凸台结构4311相邻设置，第二凸台结构4221的外周面组成部分鞘管组件400的外周面。第二电极432呈管状且套在第二绝缘层422的外层，第二电极432的远端与第二凸台结构4221的近端相抵，第二电极432的近端与内衬410的近端平齐，第二电极432的近端设有第三凸台结构4321，第三凸台结构4321与第二凸台结构4221相邻设置，第三凸台结构4321的外周面组成部分鞘管组件400的外周面。第三绝缘层423套设于第二电极432外，第三绝缘层423的远端与第三凸台结构4321的近端相抵，第三绝缘层423的近端与内衬410的近端平齐。其中，第一凸台结构4311的轴向长度设置为5mm左右，第二凸台结构4221的轴向长度设置为10mm左右，第三凸台结构4321的轴向长度设置为5mm左右。电极导线440分别焊接在第一电极431和第二电极432的近端并外接标测系统设备，电极导线440用于传导电信号。第一电极431、第二电极432采用可导电的材料，两者材料、结构可以相同，也可不同，可采用编织网管或弹簧结构。第一电极431和第二电极432由第二绝缘层422分隔开，可使两者间连通互不干扰，提高电信号传导稳定性，且双层电极的结构可增强鞘管组件400的刚度，避免鞘管组件400中段弯曲。绝缘层组420需采用绝缘、无毒、生物相容性好的材料，例如聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)。可调整各部分厚度，使鞘管组件400的外径均匀、无台阶。

在另一个示例性的实施方式中，如图12所示，绝缘层组420包括支撑层424和绝缘层425，支撑层424和绝缘层425均为管状结构，支撑层424的内径大于内衬410的外径并套设于内衬410的外层。支撑层424的远端与内衬410的远端设有第二预设间距，本实施方式中，第二预设间距的长度设置为5mm，支撑层424的近端与内衬410的近端平齐，支撑层424主要用于提高鞘管组件400的刚度，避免鞘管组件400的中段弯曲。绝缘层425的远端与内衬410远端平齐，绝缘层425的近端与内衬410的近端平齐，且绝缘层425套设于支撑层424的外层。电极组件430包括第一电极431和第二电极432，第一电极431和第二电极432均为环状，第一电极431和第二电极432均套设于绝缘层425外，第一电极431和第二电极432间隔设置。电极导线440的远端封装于绝缘层425内并分别焊接在第一电极431和第二电极432的内圆周面，电极导线440的近端自绝缘层425的近端伸出并外接标测系统设备以传导电信号。

需要说明的是，本实施方式中，请结合图3、图4和图6所示，第一联动组件310、第一驱动组件200、第二联动组件320和第二驱动组件600沿手柄壳体100的轴线方向，自近端至远端依次设置。在第一滑动件312、第二滑动件322和调节滑块620三者之间，第一滑动件312靠近近端设置，调节滑块620靠近远端设置，第二滑动件322位于调节滑块620和第一滑动件312之间。在调节滑块620上设置有第一贯穿孔622。第二滑动件322上设置第二贯穿孔3223，并且在第二贯穿孔3223的内壁设有台阶结构32231。第一滑动件312上设置第三贯穿孔3123。第一贯穿孔622、第二贯穿孔3223和第三贯穿孔3123的轴线均与手柄壳体100的轴线重叠，第一贯穿孔622用于避让鞘管组件400，使鞘管组件400的近端能够穿过第一贯穿孔622并连接固定于第二贯穿孔3223的台阶结构32231上。第二贯穿孔3223用于避让穿刺针700，使穿刺针700的近端能够穿过第二贯穿孔3223延伸至第三贯穿孔3123并固定于第三贯穿孔3123内。其中，第一滑块件的近端一侧还设有延长杆3224，第三贯穿孔3123自第一滑动件312延伸至延长杆3224，并且第三贯穿孔3123的近端在延长杆3224的近端形成开口，第三贯穿孔3123与穿刺针700的内腔连通以建立导丝通路，使导丝能够从穿刺针700的远端进入，并经由第三贯穿孔3123的近端伸出。在延长杆3224上还设有鲁尔接头3225，鲁尔接头3225的内孔与第三贯穿孔3123相贯，便于术中连接外部器械进行排气、抽血等操作。

实施方式二

本实施方式中的鞘管组件400、穿刺针700以及手柄壳体100、第二驱动组件600与实施例一中的鞘管组件400、穿刺针700以及手柄壳体100、第二驱动组件600的结构基本相同，其不同之处在于第一驱动组件200、联动机构300和离合组件500的结构，以下将描述实施方式二与实施方式一的不同之处，对于实施方式二与实施方式一的相同或相似之处在此不再赘述。

本实施方式中，联动机构300为反向设置的两个曲柄330滑块机构，通过将曲柄330的转动转换为滑块的直线运动，第一滑动件312作为其中一个滑块，第二滑动件322作为滑块相连，以通过驱动两个连杆的联动实现第一滑动件312和第二滑动件322的反向移动。

详细地，如图13所示，联动结构包括曲柄330、第一连杆340、第二连杆350、第一滑动件312和第二滑动件322，第一滑动件312和第二滑动件322均与手柄壳体100的内壁滑动配合，使第一滑动件312和第二滑动件322均能够沿手柄壳体100的轴线方向相对于手柄壳体100滑动。曲柄330可转动地设于容置腔110内，曲柄330包括中心对称的第一铰接部331和第二铰接部332，第一连杆340的一端与第一铰接部331铰接，第一连杆340的另一端与第一滑动件312铰接，第二连杆350的一端与第二铰接部332铰接，第二连杆350的另一端与第二滑动件322铰接。第一驱动组件200包括与曲柄330相连的传动杆(图中未示出)，以及与传动杆且设于容置腔110外的调节旋钮220。本实施方式中，第一铰接部331、第一连杆340和第一滑动件312构成其中一个曲柄330滑块机构，第二铰接部332、第二连杆350和第二滑动件322构成另一个曲柄330滑块机构，且两个曲柄330滑块机构以曲柄330的转动轴为中心呈中心对称设置，使得曲柄330在转动时，第一滑动件312和第二滑动件322反向移动。

本实施方式中，离合组件500为连接件，离合组件500能够分别可拆卸地与第二滑动件322和手柄壳体100相连，以改变第二滑动件322相对于手柄壳体100之间的相对状态。并且，在手柄壳体100上设有沿其自身轴向方向延伸的长孔(图中未示出)，传动杆从长孔伸出容置腔110并能够在长孔中滑动。当穿刺针700执行穿刺动作时，连接件均与第二滑动件322和手柄壳体100相连，第二滑动件322相对于手柄壳体100静止，转动调节旋钮220时，第二滑动件322保持静止，曲柄330和第一滑动件312均能够沿手柄壳体100的轴线方向滑动，以实现第一滑动件312和第二滑动件322的相向移动，从而在鞘管组件400保持静止的情况下，使穿刺针700向远端移动伸出鞘管组件400的远端，完成穿刺动作。

当穿刺针700执行穿收针作时，将连接件从第二滑动件322和手柄壳体100上拆卸，第二滑动件322能够相对于手柄壳体100移动。反向转动调节旋钮220，第一滑动件312和第二滑动件322均能够相对于手柄壳体100移动，以实现第一滑动件312和第二滑动件322的背向移动，从而在鞘管组件400保持向远端伸移动的同时，使穿刺针700向近端移动完成收针动作的同时鞘管组件完成扩孔动作。

需要说明的是，本实施例仅为联动机构300其中一种可行方式，根据实际需求，联动结构还设置为其他形式，只要联动机构300包括两个背向移动的模块或者结构分别与穿刺针700的近端和鞘管组件400的近端相连，并能够实现鞘管组件400的近端与穿刺针700的近端背向移动均在本发明的保护范围之内。

本发明的实施方式的简要手术过程如下：接线插头130外接标测系统设备，标测系统设备产生低能电流传输到电极组件430上，经过发出信号-回收信号的计算，使鞘管组件400可在三维标测重建的心脏中显影，因此鞘管组件400使用过程中可实现无射线操作。鞘管组件400经导丝输送至右心房后，旋转调节手柄上的上的调节螺母610，使鞘管组件400的远端弯曲至理想角度并找到房间隔的位置，此时的穿刺针700是处于未顶出的状态，调节定位钮520位置，使配合件510与配合部3221处于第一配合状态，再旋转调节旋钮220，鞘管组件400的位置保持不变，穿刺针700伸出鞘管顶在房间隔组织上，接着旋转调节旋钮220，使穿刺针700刺破房间隔进入左房。向外拔出定位钮520并将其旋转90°，使配合件510与配合部3221处于第二配合状态，后将定位钮520释放在第二限位槽102中，使调节旋钮220反转，则可实现穿刺针700后退(即向近端一侧移动)鞘管前伸(即向远端一侧移动)，穿刺针700的头部会完全收缩至鞘管内，针头将不会与心脏壁接触，完全避免了刺破心脏壁的风险。

本发明提出的房间隔穿刺装置具有如下优点：

第一，房间隔穿刺装置在结构上合并鞘管组件和穿刺针，减少了后续分体装配穿刺针的过程，因此，极大的降低了穿刺针剐蹭鞘管组件的内壁而产生碎屑的风险。同时，穿刺针和鞘管组件可反向移动，使得可通过一步操作，同时完成快速回针以及快速扩孔。

第二，通过齿轮啮合、螺纹调节的方式，可使穿刺针的伸出位置以及伸出的距离精确、可控，避免现有设备中医生手动推动穿刺针时由于惯性作用在穿过房间隔进入左房后，穿刺针继续向前移动而刺入左心房壁，造成心包填塞，或刺入主动脉造成严重的并发症等危害患者的情形发生。

第三，通过第二驱动组件以牵引绳可以精准调整鞘管组件的弯曲角度，以调整穿刺针的穿刺角度，无需撤出穿刺针对穿刺针重新进行角度塑型，提高穿刺针的位置精度并节约手术时间。

第四，鞘管组件可在三维标测重建心脏中显影，适用于零射线介入诊断及治疗操作，并且使医生能够准确地判断鞘管组件是否通过房间隔以及穿过房间隔的深度。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (12)

1.一种房间隔穿刺装置，其特征在于，所述房间隔穿刺装置包括：

手柄壳体，所述手柄壳体具有容置腔；

鞘管组件，所述鞘管组件的近端伸入所述手柄壳体的所述容置腔内；

穿刺针，穿设于所述鞘管组件内，所述穿刺针具有与所述鞘管组件相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对所述鞘管组件轴向移动的第二状态；

联动机构，可活动地设于所述容置腔，所述联动机构包括与所述穿刺针相连的第一联动组件；

第一驱动组件，设于所述手柄壳体上并穿过所述手柄壳体与所述第一联动组件相连；外力作用于所述第一驱动组件，所述第一驱动组件驱动所述第一联动组件以带动与所述第一联动组件相连的所述穿刺针相对所述鞘管组件轴向移动，从而使得所述穿刺针的远端可伸出所述鞘管组件的远端。

2.根据权利要求1所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述联动机构还包括：

第二联动组件，与所述第一驱动组件相连；

所述鞘管组件的近端与所述第二联动组件相连，所述穿刺针的近端自所述鞘管组件的近端伸出并与所述第一联动组件相连，所述第一驱动组件通过驱动所述第一联动组件和所述第二联动组件联动，以带动所述穿刺针和所述鞘管组件同时反向移动。

3.根据权利要求2所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述房间隔穿刺装置还包括：

离合组件，设于所述手柄壳体上并穿过所述手柄壳体与所述第二联动组件相配合；

所述离合组件与所述第二联动组件具有第一配合状态和第二配合状态，

在所述第一配合状态下，所述第二联动组件与所述鞘管组件分离；

在所述第二配合状态下，所述第二联动组件与所述鞘管组件连接。

4.根据权利要求3所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述第一联动组件包括：

第一传动组件，与所述第一驱动组件传动连接；

第一滑动件，与所述容置腔的内壁滑动配合，所述第一滑动件连接所述第一传动组件和所述穿刺针的近端，使得可通过所述第一传动组件驱动所述第一滑动件滑动，从而带动与所述第一滑动件相连的所述穿刺针轴向移动；

所述第二联动组件包括：

第二传动组件，与所述第一驱动组件传动连接；

第二滑动件，与所述容置腔的内壁滑动配合，所述第二滑动件连接所述第二传动组件和所述鞘管组件的近端，使得可通过所述第二传动组件驱动所述第二滑动件滑动，从而带动与所述第二滑动件相连的所述鞘管组件轴向移动；

所述第一驱动组件通过驱动所述第一传动组件和所述第二传动组件联动，以带动所述第一滑动件和所述第二滑动件同时反向移动；

其中，所述离合组件具有配合件，所述第二滑动件设有与所述配合件配合的配合部，所述配合件与所述配合部配合以实现所述第一配合状态和所述第二配合状态。

5.根据权利要求4所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述第一驱动组件包括主动齿轮，所述第一滑动件设有第一螺纹孔；

所述第一传动组件包括相连的第一从动齿轮和第一螺杆，所述第一螺杆穿设于所述第一螺纹孔并与所述第一螺纹孔配合，且所述第一螺杆的两端分别可转动地与所述手柄壳体相连；

所述第二传动组件包括第二从动齿轮、与所述第二从动轮相连的第二螺杆以及套设于所述第二螺杆上的传动螺母，所述第二螺杆的两端分别可转动地与所述手柄壳体相连；

所述第一配合状态下，所述传动螺母通过所述配合件与所述配合部分离；

所述第二配合状态下，所述传动螺母通过所述配合件与所述配合部连接。

6.根据权利要求5所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述配合部为可形变的卡爪结构，所述卡爪结构设有配合孔；

所述配合件具有与所述配合孔插接配合的销钉部；

在所述第一配合状态下，所述销钉部插入所述配合孔并将所述卡爪结构撑开，使所述卡爪结构与所述传动螺母分离；

在所述第二配合状态下，所述销钉部与所述配合孔分离，所述卡爪结构夹持所述传动螺母。

7.根据权利要求5所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述第一从动齿轮和所述第二从动齿轮的齿数的比值大于等于1；和/或

所述第二螺杆的螺距与所述第一螺杆的螺距的比值大于等于1。

8.根据权利要求6所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述离合组件还包定位钮、连接杆和弹性件，所述定位钮位于所述容置腔外，所述连接杆的一端与所述定位钮相连，所述连接杆的另一端伸入所述容置腔与所述配合件相连，所述弹性件套设于所述连接杆，且所述弹性件的一端与所述配合件相抵，所述弹性件的另一端与所述容置腔的内壁相抵；

所述第一配合状态下，所述弹性件向所述配合件施加朝向所述配合部的弹性力。

9.根据权利要求8所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述手柄壳体的外壁设有朝向所述配合部凹陷的第一限位槽和第二限位槽，所述定位钮的位置能够在所述第一限位槽内和所述第二限位槽内之间转换，所述第一限位槽的深度大于所述第二限位槽的深度；

其中，所述第一配合状态下，所述定位钮位于所述第一限位槽内，所述第二配合状态下，所述定位钮位于所述第二限位槽内。

10.根据权利要求1～9任一所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述鞘管组件包括：

内衬，套设于所述穿刺针外部；

绝缘层组，套设于所述内衬外部；

电极组件，设于所述绝缘层组；

电极导线，所述电极导线的远端与所述电极组件相连，所述电极导线的近端用于外接标测系统设备。

11.根据权利要求10所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述绝缘层组包括第一绝缘层、第二绝缘层和第三绝缘层；

所述电极组件包括第一电极和第二电极；

所述第一电极套设于所述内衬外，所述第二绝缘层套设于所述第一电极外，所述第二电极套设于所述第二绝缘层外，所述第三绝缘层套设于所述第二电极外，所述第一绝缘层套设于所述内衬外，且所述第一绝缘层的远端与所述内衬平齐，所述第一绝缘层的近端与所述第一电极的远端相抵。

12.根据权利要求10所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，

所述绝缘层组包括支撑层和绝缘层，所述支撑层套设于所述内衬外，所述绝缘层套设于所述支撑层外；

所述电极组件包括第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极均套设于所述绝缘层外，且所述第一电极和所述第二电极间隔设置；

所述电极导线的远端封装于所述绝缘层内，所述电极导线的近端自所述绝缘层的近端伸出。

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