CN115666712A - 用于提供肿瘤治疗场的植入式阵列 - Google Patents

Abstract

一种植入式装置可定位于患者体内。所述装置可包含配置为向目标部位提供肿瘤治疗场的多个刺激区。

Description

用于提供肿瘤治疗场的植入式阵列

相关申请的交叉参考

本申请要求2020年6月2日递交的美国临时专利申请第63/033,511号和2020年6月2日递交的美国临时专利申请第63/033,518号的优先权和提交日权益，其每一项通过参考以其全部结合至本文中。

领域

本申请总体上涉及用于提供肿瘤治疗场的装置和方法，并且特别地，涉及用于将电极植入患者体内以提供肿瘤治疗场的装置和方法。

背景

肿瘤治疗场或TTFields为中频范围(100-300 kHz)内的低强度(例如1-3 V/cm)交变电场。这种非侵入性治疗靶向实体瘤，并且描述于美国专利第7,565,205号中，其通过参考以其全部结合至本文中。在有丝分裂期间，TTFields通过与关键分子的物理相互作用干扰细胞分裂。TTFields疗法为一种经批准用于复发性胶质母细胞瘤的单一治疗，也为一种经批准用于新诊断患者的与化学疗法的组合疗法。照惯例，这些电场为由直接置于患者头皮上的换能器阵列(即电极阵列)非侵入性地诱导的。TTFields似乎也有益于治疗身体其他部位的肿瘤。

概述

本文在各个方面描述一种用于产生电场的装置。该装置可具有多个伸长元件。所述多个伸长元件可至少具有第一伸长元件和第二伸长元件。所述多个伸长元件中的每个伸长元件可具有近端、相对的远端和至少一个刺激区。所述多个伸长元件可在其各自近端耦合在一起。所述多个伸长元件可在缩回位置和展开位置周围和之间选择性地移动。在缩回位置，第一和第二伸长元件的各自远端可间隔第一距离。在展开位置，第一和第二伸长元件的各自远端可间隔大于第一距离的第二距离。

在其他方面，本文描述一种具有球囊和耦合于球囊的多个刺激区的装置。所述多个刺激区可包括第一刺激区和第二刺激区。所述多个刺激区可配置为产生电场。球囊膨胀可导致所述多个刺激区从缩回配置展开到展开配置。当所述多个刺激区处于缩回配置时，第一和第二刺激区间隔第一距离。当所述多个刺激区处于展开配置时，第一和第二刺激区间隔大于第一距离的第二距离。

在其他方面，本文描述一种具有可膨胀主体和耦合于可膨胀主体的多个刺激区的装置。所述多个刺激区可配置为产生电场。主体的膨胀可导致主体沿主体的纵轴伸长。

在其他方面，本文描述一种具有第一主体、沿第一主体布置的多个刺激区、第二主体和致动器的装置。第一主体可伸缩地耦合于第二主体，使得第一主体相对于第二主体可沿装置的纵轴滑动。所述多个刺激区可配置为产生电场。致动器可配置为相对于第二主体滑动第一主体。

在其他方面，本文描述一种具有导向装置(guide)和电场产生组件的系统。导向装置可包括具有纵轴的可膨胀主体。电场产生组件可配置为接收于可膨胀主体内。电场产生组件可包括具有一定长度的缆索和沿缆索长度布置的多个刺激区。所述多个刺激区配置为产生电场。

还描述了使用所公开的装置和系统的方法。

本发明的另外优点将在以下描述中部分地阐述，并且部分地将从描述中显而易见，或者可通过本发明的实践得知。本发明的优点将借助于所附权利要求中特别指出的元件和组合来实现和达到。应当理解，上述一般描述和以下详细描述两者均仅为示例性和解释性的，并且不是对所要求的发明的限制。

附图简述

本发明优选实施方案的这些和其他特征将在其中参考附图的详细描述中变得更加明显，其中：

图1A为如本文公开的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中植入式肿瘤治疗场装置包含处于展开配置的伸长元件。图1B为如图1A的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中伸长元件处于缩回配置。

图2A为如本文公开的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中植入式肿瘤治疗场装置包含处于展开配置的伸长元件。图2B为取于线2B-2B的如图2A的植入式肿瘤治疗场装置的横截面。图2C为如图2A的植入式肿瘤治疗场装置的示意图性侧视图，其中伸长元件处于缩回配置。

图3为如本文公开的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中植入式肿瘤治疗场装置包含处于展开配置的伸长元件。

图4A为如本文公开的可膨胀植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置处于收缩配置。图4B为如图4A的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置处于膨胀配置。

图5A为如本文公开的可膨胀植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置处于收缩配置。图5B为如图5A的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置处于膨胀配置。

图6A为如本文公开的可膨胀植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置处于收缩配置。图6B为如图6A的植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置处于膨胀配置。

图7为如本文公开的可膨胀植入式肿瘤治疗场装置的示意性侧视图，其中装置包含多个可膨胀部分。

图8A为如本文公开的植入式伸缩治疗场装置的示意性横截面视图，其中装置处于紧密配置。图8B为如图8A的植入式伸缩治疗场装置的示意性横截面视图，其中装置处于延伸配置。

图9为如本文公开的可膨胀植入式肿瘤治疗场装置的示意图，其中装置包含多个用于控制其伸长方向的独立可膨胀主体。

图10A为可膨胀植入式肿瘤治疗场系统的主体示意图，其中主体处于紧密配置。图10B为可膨胀植入式肿瘤治疗场系统的主体示意图，其中主体处于膨胀配置。图10C为在可膨胀主体内具有电场产生组件的可膨胀植入式肿瘤治疗场系统的示意图。

图11为用于使用如本文公开的植入式装置和系统递送肿瘤治疗场的系统。

图12为显示如本文公开的植入式装置和系统的定位的患者示意图。

详述

通过参考以下对特定实施方案的详细描述和其中包括的实例，以及参考附图及其先前和随后的描述，可更易于理解所公开的系统和方法。

应当理解，本文使用的术语仅为出于描述特定实施方案的目的，而不旨在限制将仅由所附权利要求限制的本发明的范围。

必须注意的是，除非上下文另外明确规定，否则如本文和所附权利要求中使用的单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数指涉。因此，例如，指涉“电极”包括一个或多个这种电极等。

“任选的”或“任选地”意指随后描述的事件、环境或材料可能会或可能不会发生或存在，并且描述包括其中事件、环境或材料发生或存在的情况以及其中其不发生或不存在的情况。

范围可在本文中表示为从“约”一个特定值，和/或到“约”另一个特定值。当表示这种范围时，除非上下文另外具体指明，否则还具体考虑并视为公开从一个特定值和/或到另一个特定值的范围。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，除非上下文另外具体指明，否则将理解该特定值形成应当视为公开的另一个具体考虑的实施方案。除非上下文另外具体指明，否则将进一步理解每个范围的端点关于另一个端点且独立于另一个端点为显著的。最后，除非上下文另外具体指明，否则应当理解在明确公开的范围内含有的所有单个值和值的子范围也被具体考虑并且应当视为公开的。不管是否在特定情况下明确公开了这些实施方案中的一些或全部，上述内容均适用。

任选地，在一些方面，当通过使用先行词“约”、“基本上”、或“通常地”来近似值时，考虑在特别陈述的值或特性的至多15%、至多10%、至多5%或至多1% (高于或低于)内的值可包括在那些方面的范围内。

除非另外定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与所公开的装置、系统和方法所属领域的技术人员通常理解的相同含义。尽管与本文中描述的那些类似或等同的任何装置、系统以及方法和材料均可用于本装置、系统和方法的实践或测试，并且特别有用的方法、装置、系统和材料如所描述的那样。

如本文使用的术语“患者”是指需要使用所公开的系统和装置进行治疗的人类或动物受试者。

如本文中使用的术语“电极”是指允许产生如本文中进一步公开的电势、电流或电场的任何结构。任选地，电极可包含换能器。任选地，电极可包含导电元件的非绝缘部分。在本文的描述中，“换能器”或“换能器阵列”的任何描述可适用于“电极”，并且“电极”的任何描述可适用于“换能器”或“换能器阵列”。

如本文中使用的术语“刺激区”是指允许产生如本文中进一步公开的电场的任何结构布置。任选地，刺激区可包含电极和/或换能器。任选地，刺激区可包含导电元件的非绝缘部分。

贯穿本说明书的描述和权利要求，词语“包含(comprise)”及该词语的变体，比如“包含(comprising)”和“包含(comprises)”，意指“包括但不限于”，并且不旨在排除例如其他附加物、组件、整数或步骤。特别地，在陈述为包括一个或多个步骤或操作的方法中，具体考虑每个步骤包括所列出的内容(除非该步骤包括限制性术语比如“由……组成”)，意指每个步骤不旨在排除例如未在步骤中列出的其他附加物、组件、整数或步骤。

肿瘤治疗场(TTFields)，在本文中也称为交变电场，被确立为抗有丝分裂癌症治疗方式，因为它们在中期期间干扰适当的微管组装并最终在末期和胞质分裂期间破坏细胞。功效随着场强的增加而增加，并且最佳频率具有癌细胞系依赖性，由TTFields引起的对胶质瘤细胞生长的抑制作用最高的频率为200 kHz。对于癌症治疗，非侵入式装置被开发为具有直接置于靠近肿瘤的皮肤区域的电容耦合换能器。对于患有多形性胶质母细胞瘤(GBM) (人类中最常见的原发性恶性脑瘤)的患者，用于递送TTFields疗法的系统称为OPTUNE™系统(Novocure Ltd.)。

由于TTFields的作用为定向的，与场平行分裂的细胞受到影响大于其他方向上分裂的细胞，并且由于细胞在所有方向上分裂，TTFields一般地通过两对在治疗肿瘤内产生垂直场的换能器阵列递送。更具体地讲，对于OPTUNE系统，一对电极位于肿瘤的左右(LR)，和另一对电极则位于肿瘤的前后(AP)。在这两个方向(即LR和AP)之间循环场可确保靶向最大范围的细胞方向。

图11显示如本文公开的用于电疗性治疗的实例装置10。通常，装置10可为便携式、电池或电源操作的装置，其借助于如本文公开的刺激区(例如换能器阵列或电极)在体内产生交变电场。装置10可包含电场发生器12和一个或多个刺激区(在该示例性配置中显示为换能器阵列14)。装置10可配置为经由电场发生器12产生肿瘤治疗场(TTFields) (例如以150 kHz)，并通过刺激区(例如一个或多个换能器阵列14或电极)递送TTFields至身体的区域。电场发生器12可通过电池和/或电源驱动。

如图11所示，每个换能器阵列14可包含多个电极或换能器15。在示例性的方面，换能器15可将AC信号电容耦合到受试者体内。在进一步的方面，换能器15可包含导电材料层，比如至少一种金属(例如不锈钢、金和/或铜)的层。另外或备选地，考虑换能器15可包含导电水凝胶层。示例性的换能器15可进一步包含陶瓷盘，比如美国专利第8,715,203号中所述，其通过参考结合至本文中。在另外或备选方面，考虑换能器15可包含聚合物绝缘层和/或其他绝缘材料。任选地，在示例性的方面，考虑换能器15的各个层中的一个或多个可为柔性的和具有最小厚度，从而允许换能器阵列14在受试者体内更易于推进，如本文进一步公开的。

电场发生器12可包含与信号发生器18通信的处理器16。电场发生器12可包含配置为控制处理器16和信号发生器18的性能的控制软件20。

信号发生器18可产生一种或多种呈波形或系列脉冲形状的电信号。信号发生器18可配置为产生频率在约50 KHz-约500 KHz (优选地约100 KHz-约300 KHz)范围内的交变电压波形(例如TTFields)。电压使得待治疗组织中的电场强度一般地在约0.1 V/cm-约10V/cm的范围内。

电场发生器12的一个或多个输出24可耦合于一个或多个导电引线22，该导电引线22在其一端连接于信号发生器18。导电引线22的相对端连接于由电信号(例如波形)激活的一个或多个刺激区(例如换能器阵列14)。导电引线22可包含带有柔性金属屏蔽层的标准隔离导体并且可接地，以防止由导电引线22产生的电场扩散。可依序操作一个或多个输出24。信号发生器18的输出参数可包括例如场的强度、波的频率(例如治疗频率)以及一个或多个刺激区(例如换能器阵列14)的最高允许温度。输出参数可由控制软件20连同处理器106一起进行设置和/或确定。在确定期望的(例如最佳)治疗频率之后，控制软件20可引起处理器16向信号发生器18发送控制信号，从而引起信号发生器18向一个或多个刺激区(例如换能器阵列14)输出期望的治疗频率。

一个或多个刺激区(例如换能器阵列14)可配置成各种形状和位置，以便在目标体积处产生期望的配置、方向和强度的电场，以便聚焦治疗。任选地，一个或多个刺激区(例如换能器阵列14)可配置为递送两个垂直场方向穿过感兴趣的体积。

尽管换能器照惯例定位于患者外部，但是本公开认识到，将电极或换能器定位于患者体内以在肿瘤部位处提供局部电场存在益处。如本文进一步描述的，在电极或换能器阵列14选择性地定位于受试者体内(例如靠近目标部位，比如肿瘤)之后，可使用电极或换能器阵列施加AC电压。换能器内的导电材料层可充当电容器的极板，并且包含聚合物、陶瓷材料和/或涂层的绝缘层可充当电容器的绝缘层，从而允许AC电场通过电极或换能器阵列14电容耦合到受试者的体内。

在各个方面并且参考图1A-1B，本文公开一种植入式肿瘤治疗场(TTField)装置100。在一些方面，装置100可包含多个伸长元件104，每个伸长元件104具有近端106和远端108。所述多个伸长元件104可在其各自近端106耦合在一起。所述多个伸长元件104可至少包含第一伸长元件104a和第二伸长元件104b。

所述多个伸长元件104可在缩回位置(图1B)和展开位置(图1A)周围和之间选择性地移动。在展开位置，第一和第二伸长元件104a、104b的各自远端108可间隔第一距离112。在缩回位置，第一和第二伸长元件104a、104b的各自远端108可间隔小于第一距离112的第二距离114。用于伸长元件104的示例性材料包括不锈钢、钛合金、钴铬合金、钽或生物相容性聚合物材料。在示例性的方面，考虑伸长元件104可包含导电材料。例如，在一些任选的方面，伸长元件104可包含导电热塑性材料，后者可任选地包含导电添加剂。

在一些方面，伸长元件可背靠背布置(例如以手扇上板条的方式)，使得当处于缩回位置时，第一和第二元件的远端可在第一横向尺寸中对齐(例如成页面)，并且远端只能通过所述第一横向尺寸中伸长元件的厚度分开。因此，对于图1B所示的视图，在一些任选的方面，第一伸长元件104a可完全覆盖第二伸长元件104b。在示例性的方面，伸长元件104可通过在第一横向尺寸中延伸的铰链118枢转耦合在一起。任选地，在这些方面，铰链118可包含导电材料。

在一些方面，该装置可包含致动器116，后者配置为围绕铰链118枢转第一和第二伸长元件104a、104b。例如，致动器116可为刻度盘致动器(任选地，如本领域已知的耦合于旋转旋钮的刻度盘致动器)或腹腔镜手术中通常已知和使用的其他致动器，比如用于腹腔镜扇形牵开器的那些。任选地，在一些示例性的方面，致动器116可包含轴(未显示)和抓钩或锁扣(未显示)，抓钩或锁扣耦合于轴的远端并配置为选择性地啮合和脱离伸长元件104的近端106，抓钩/锁扣与伸长元件之间的啮合限制或阻止向外枢转移动和脱离允许向外枢转移动。考虑抓钩/锁扣可响应用户对机械耦合于抓钩/锁扣的按钮的致动，选择性地与伸长元件104的近端106啮合或脱离，使得按钮的按下会导致抓钩/锁扣从与伸长元件的啮合中释放出来，并且按钮的释放会导致抓钩/锁扣返回至锁定位置。任选地，致动器116可包含弹簧或其他偏置元件，其将第一伸长元件104a或第二伸长元件104b中的至少一个偏置到向外枢转移动，使得当抓钩/锁扣脱离时，伸长元件向外枢转。另外或备选地，在进一步的方面，致动器116可包含机械耦合于第一伸长元件104a或第二伸长元件104b中的至少一个的致动缆索(未显示)，并且施加于致动缆索上的拉力可使所述多个伸长元件104移动至展开位置。尽管本文描述为“致动缆索”，但考虑任何允许通过伸长元件(例如缆索、杆等)对伸长元件施加拉力的伸长元件均可用于该目的。另外或备选地，考虑致动器116可包含耦合于第一或第二伸长元件104a、104b中的一个并且配置为驱动伸长元件围绕螺钉的旋转轴移动的螺钉或其他可旋转组件。在这些方面，考虑致动器116可进一步包含配置为驱动螺钉(或其他可旋转组件)的旋转，以驱动伸长元件的旋转移动以展开伸长元件的螺丝刀或其他旋转致动器。另外或备选地，在仍然进一步的方面，致动器116可包含分别耦合于第一和第二伸长元件104a、104b的第一和第二致动器。例如，在一些方面，考虑第一杆可耦合于第一伸长元件104a，而第二杆可耦合于第二伸长元件104b。在这些方面，考虑第一和第二杆可耦合于第一和第二伸长元件，使得杆近端的移动(例如旋转移动或轴向移动)引起杆远端的相应平移，从而实现伸长元件的枢转移动。

在一些任选的方面，所述多个伸长元件104可进一步包含一个或多个中间伸长元件104c。中间伸长元件104c可定位于第一和第二伸长元件104a、104b之间并耦合于它们。例如，织带或支撑缆索120可在相邻的伸长元件104之间延伸和耦合于它们。这样，当第一和第二伸长元件从缩回位置移动至第二位置时，织带或支撑缆索120可将中间伸长元件104c定位于第一和第二伸长元件104a、104b之间的选定位置(例如间隔位置)。基本上，第一和第二伸长元件104a、104b可呈扇形展开，从而将中间伸长元件104c间隔在其间。在示例性的方面，当伸长元件处于完全展开位置时，考虑织带或支撑缆索120可施加足够的拉力，以保持伸长元件的相对位置。在这些方面，考虑织带或支撑缆索120可包含不限制伸长元件完全缩回的柔性材料。例如，考虑织带或支撑缆索120可弯曲或变形，以在伸长元件缩回时容纳于相邻伸长元件重叠部分之间。

伸长元件104可各自包含一个或多个刺激区102，其可任选地提供为一个或多个换能器或电极的各自位置。在一些任选的方面，刺激区可为伸长元件的部分。例如，任选地，伸长元件104通常可以绝缘材料覆盖(“绝缘”)，并且刺激区102可为不带绝缘的伸长元件的部分。示例性的绝缘材料非限制性地包括聚偏氟乙烯(PVDF)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃基共聚物、乙烯丙烯酸基共聚物、聚四氟乙烯(PTFE)或其组合。在进一步的方面，刺激区102可耦合于伸长元件104。刺激区102可任选地为环形。

如本文公开的，每个刺激区可包含例如电极110或换能器阵列。电极110可为例如导电或电容电极。电极可任选地包含陶瓷材料。在进一步的方面，电极可包含金属(例如金、铂、铜、不锈钢等)或非金属(例如聚合物，比如聚四氟乙烯(ePTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚氨酯、硅酮等)。任选地，电极可为柔性或刚性的。每个电极的大小和形状可基于期望产生的场和各自装置提供的限制来选择。

任选地，每个刺激区均可耦合于各自电引线，使得可在任何两个选定的刺激区之间产生TTFields。因此，考虑每个伸长元件104的多个刺激区102中的每个刺激区102可独立地激活，以在其自身与任何其他刺激区102之间提供电场130。例如，第一刺激区102a和第二刺激区102b可被激活以在其间产生电场。因此，任何伸长元件104上的每个刺激区102均可独立于同一伸长元件104上的其他刺激区102。任选地，伸长元件可包含一束带有裸露部分(不带绝缘)的电引线，其作为如本文公开的刺激区起作用。

在一些方面，植入式TTField装置100可具有与之耦合并由此延伸的电引线22 (图11)。电引线可包含多个导体，每个导体与各自刺激区102通信。在一些任选的方面，电引线22可具有足够的刚性，使得与TTField装置相对的电引线末端的推力可实现患者体内TTField装置的移动。

参考图2A和2B，在进一步的方面，植入式TTField装置200可包含球囊204。多个刺激区202可耦合于球囊。在一些方面，刺激区202可为球囊的部分，并且刺激区202可经整体形成耦合于球囊。例如，球囊204可为覆盖或通常覆盖于绝缘(即非导电材料)中的导体(即包含导电材料)，并且球囊204的非绝缘部分可充当刺激区202。在一些任选的方面，考虑球囊可包含导电网、一个或多个导电纳米片、导电橡胶(例如硅橡胶)或印刷导电层(带有导电油墨)。

在进一步的方面，球囊204可为非导电材料，比如陶瓷或非导电聚合物，并且刺激区202可布置于球囊204内，或耦合于球囊204的外表面。任选地，在示例性的方面，所有或其中一些刺激区202可包含一个或多个换能器。

球囊可膨胀以从缩回配置(图2C)展开刺激区202至展开配置(图2A)。所述多个刺激区202可至少包含第一刺激区202a和第二刺激区202b。当处于缩回配置时，第一和第二刺激区202a、202b可间隔第一距离214。当处于展开配置时，第一和第二刺激区202a、202b可间隔大于第一距离214的第二距离216。任选地，植入式TTField装置200可包含可配置为支撑球囊并在球囊膨胀时确定球囊形状的框架206。例如，框架可包含固定于球囊的部分(例如相对部分)之间并在它们之间延伸，使得织带限制球囊在球囊的所述部分之间的扩展超出选定距离的多条织带208。任选地，框架可包含柔性材料。或者，框架可包含刚性但轻质材料，比如医用级金属或塑料材料。

在一些任选的方面，刺激区202可布置于多个伸长元件104上。伸长元件104可各自具有近端106和远端108。所述多个伸长元件104可至少包含第一伸长元件104a和第二伸长元件104b。所述多个伸长元件104可任选地在其各自近端106处耦合在一起(例如经铰链)。所述多个伸长元件104可耦合于球囊204，使得它们可经球囊膨胀/收缩在缩回位置和展开位置之间展开。在缩回位置(图2C)，第一和第二伸长元件104a、104b的各自远端108可间隔第三距离210。当处于展开位置时(图2A)，第一和第二伸长元件104a、104b的各自远端108可间隔大于第三距离的第四距离212。一个或多个中间伸长元件104c可定位于第一和第二伸长元件104a、104b之间并耦合于它们。因此，图1A-1B中描绘的伸长元件104通过直接实现伸长元件移动的致动器(例如机械致动器)展开，而图2A-2C中描绘的伸长元件104通过伸长元件耦合的球囊膨胀来展开。

参考图3，在一些任选的方面，植入式TTField装置250可包含布置于相邻伸长元件104之间的多个球囊254 (或包含多个可膨胀区的单个球囊)。所述多个球囊254的膨胀可使相邻的伸长元件104远离彼此偏置，从而从缩回配置展开刺激区至展开配置。在一些任选的方面，每个球囊254可独立地膨胀，以选择通过每个球囊254耦合的伸长元件104之间的间隔。因此，在这些方面，考虑至少一个球囊254 (或可膨胀区)可与至少其他球囊(或可膨胀区)流体隔离。任选地，考虑每个球囊254 (或可膨胀区)可与每个其他球囊(或可膨胀区)流体隔离。

参考图4A和4B，植入式TTField装置400可包含具有纵轴406的可膨胀主体404。主体404可具有沿纵轴406间隔的近端408和远端410。主体膨胀会导致主体沿纵轴伸长。例如，在一些方面，可膨胀主体可包含至少一个柔性壁412。主体内的足够压力可引起至少一个柔性壁412扩展以增加主体的纵向长度，使得远端410在远侧方向(远离近端408)延伸，而近端沿纵轴406保持在同一位置。因此，膨胀之后，远端410可相对于膨胀之前远端的轴向位置定位于远侧。任选地，柔性壁可为拉伸的弹性膜。另外或备选地，柔性壁可包含手风琴状褶皱以允许扩展和缩回。

参考图5A和5B，在进一步任选的方面，在膨胀之前，主体404可折叠在其自身上，使得主体404的第一部分414限定内部空间416，和主体404的第二部分418 (例如远侧部分)向内折叠(例如在近侧方向)，以接收于内部空间416内。主体的第一和第二部分414、418可配合限定主体404的长度。第二部分418可包含主体404的远端410。当主体膨胀时，主体可逐渐展开，从而将远端410推离近端408。在仍然进一步的方面，主体404可在自身内折叠三次或更多次，使得主体的至少第三部分处于通过主体的第二部分限定的内部空间内。

如图4A-5B所示，TTField装置400可包含耦合于主体404的多个刺激区402。所述多个刺激区402可包含第一刺激区402a和第二刺激区402a。在一些任选的方面，刺激区402可为可膨胀主体404的一部分。例如，主体404可为通常覆盖于绝缘中的导体，并且主体404的非绝缘部分可充当刺激区402。在进一步的方面，刺激区402可为耦合于主体404 (例如耦合于主体外部或主体内部)的单独组件。例如，参考图5A-5B和6A-6B，刺激区402可布置于缆索420上。缆索420的远端422可耦合于主体404的远端410。在示例性的方面，考虑缆索420可在TTField装置400定位于患者体内之前固定于主体404。因此，主体404的远端410的远侧移动(响应于膨胀)可导致缆索远端422的远侧移动，从而将缆索420以及因而的刺激区402向外拉(远离近端408)。任选地，缆索420可包含耦合于各自刺激区的电引线。任选地，在示例性的方面，所有或其中一些刺激区402可包含一个或多个换能器。

在一些方面，并且如图4A和4B所示，在可膨胀主体膨胀之前，第一刺激区402a可与第二刺激区402b间隔第一距离426。当主体404膨胀时，第一刺激区402a可与第二刺激区402b间隔大于第一距离426的第二距离428。另外，考虑每个各自刺激区和主体404的近端408之间的轴向距离可响应于膨胀而增加。在一些进一步的方面，并且如图5A和5B所示，在可膨胀主体膨胀之前，第一刺激区402a可与第二刺激区402b间隔第一距离426。当主体404膨胀时，第一刺激区402a可保持与第二导电区402b间隔第一距离426。然而，当主体404的近端408相对于纵轴保持于固定位置时，可以理解，每个各自刺激区和主体近端之间的轴向距离将响应于膨胀而增加。适用于图5A-5B中描绘的实施方案的相同特征也可适用于图6A-6B中描绘的实施法案。

参考图7，在一些方面，可膨胀主体404的至少一部分430可配置为当可膨胀主体膨胀时相对于纵轴406径向向外延伸。任选地，可膨胀主体404的多个部分430可配置为相对于可膨胀主体404的纵轴406径向向外延伸。任选地，至少一个刺激区402可定位于配置为径向向外延伸的主体的每个部分430上。任选地，主体的每个部分430可经单独阀门或导管独立地膨胀，其中每个部分430与其他径向延伸部分430流体隔离。在一些任选的方面，并且如图7所示，考虑径向延伸部分430的直径和/或长度可与沿纵轴406延伸的可膨胀主体404的一部分的直径和/或长度基本上相同。在其他方面，考虑径向延伸部分430的直径和/或长度可大于或小于沿纵轴406延伸的可膨胀主体404的一部分的直径和/或长度。在这些方面，考虑直径和/或长度可相差至少10%、至少15%、至少20%、至少25%、至少40%、至少50%或至少75%。

通过消除对植入装置的近端施加推力(或其他机械力)以将刺激区定位于目标部位的需要，考虑主体404的膨胀可将刺激区定位于目标部位时对组织的损伤降到最低。

参考图8A和8B，伸缩植入式TTField装置500可包含第一主体504，其伸缩地耦合于第二主体506，使得第一主体506相对于第二主体506可沿纵轴508滑动。任选地，第一和第二主体504、506可包含金属材料。例如，致动器510可配置为相对于第二主体506滑动第一主体504。例如，致动器510可包含缆索512，缆索512延伸穿过第二主体，经第二主体的远端，并耦合于第一主体504，使得缆索512 (在近侧方向)的缩回导致第一主体的远侧移动(参见图8B)。任选地，致动器510可包含多条这种缆索512。或者，考虑致动器510可包含：延伸穿过第二主体506并耦合于第一主体504的螺纹轴；以及旋转旋钮(或其他可及结构)，其旋转和/或螺纹耦合于螺纹轴，使得旋转旋钮的旋转影响第一主体504的相应轴向移动。作为另一种备选方案，考虑致动器510可包含至少一个具有外部/可及部分的伸长轴，该外部/可及部分延伸穿过第二主体506并耦合于第一主体504，使得伸长轴的轴向推进或缩回导致第一主体504的相应推进或缩回。另外或备选地，在各种任选的方面，考虑致动器510可包含腹腔镜操控器，其配置为在如本领域已知的外科手术期间提供装置的三维(X、Y和Z轴)控制。尽管本文公开了致动器510的具体实例，考虑可使用任何合适的机制来实现第一和第二主体之间的相对轴向移动。

可沿第一主体504布置多个刺激区502。任选地，刺激区502可为第一主体的部分。在进一步的方面，例如刺激区可为电极，其耦合于延伸穿过第一和第二主体504、506的内部的单独电引线。

参考图9，在一些方面，植入式TTField装置550可具有间隔一定长度的近端552和远端554。多个可膨胀主体556 (例如2个主体、3个主体、4个主体或更多个)可在近端552和远端554之间延伸。任选地，在示例性的方面，可膨胀主体556可配置为显著的轴向扩展，但仅有限的径向扩展；任选地，可膨胀主体556可具有避免与其他可膨胀主体接触的最大膨胀直径。然而，也考虑其中可膨胀主体之间存在有限量的接触的实施方案。任选地，近端552和远端554可包含耦合于可膨胀主体556并由柔性材料形成的各自支撑部分(例如圆形支撑部分)。可膨胀主体556可在近端552处具有各自膨胀输入端558 (例如膨胀端口)。通过经其相应的膨胀输入端558选择性地膨胀一个或多个主体556 (任选地同时膨胀多个主体)，远端554可在选定方向上延伸远离近端552。例如，同时膨胀所有主体可导致远端在轴向方向上延伸远离近端。如果所有主体基本上同样地膨胀，那么其中远端延伸的轴向方向可为远侧或通常为远侧方向。如果选定主体或相邻主体组比其余的主体膨胀更多，则考虑选定主体或相邻主体组可决定其中装置延伸的轴向方向。例如，在如图9所示具有4个主体的实施方案中，将TTField装置550的第一横向侧上的两个相邻主体膨胀，可使远端554在远离TTField装置550的第一横向侧移动的轴向方向上延伸远离近端552。更特别地，由于定位于可膨胀主体远端的支撑部分所致，两个相邻主体的轴向延伸超出其他主体远端的部分被拉向其他主体。多个刺激区560可定位于TTField装置550的远端和/或沿其长度定位。任选地，至少一个刺激区56可由各自可膨胀主体556限定或耦合于各自可膨胀主体556。任选地，所述多个刺激区可包含固定地固定于远端处的框架部分或由其限定的至少两个刺激区。在示例性的方面，考虑多条流体(例如压缩空气)导管可与各自膨胀输入端流体连通，以允许各自主体556的选择性膨胀。考虑临床医师可选择性地操作空气或其他流体的来源，以控制主体556的膨胀。进一步考虑流体导管的受控去耦、施加负压和/或释放阀门可用于允许主体556的选择性收缩。在示例性的方面，考虑流体导管和TTField装置550可使用常规技术作为一体化结构在患者体内推进或缩回。

参考图10A-10C，系统600可包含导向装置602，后者包含具有纵轴606的可膨胀主体604。导向装置602的可膨胀主体604可任选地具有至少一个配置为沿纵轴606扩展的柔性壁608。在进一步的方面，可膨胀主体可包含限定内部612的第一部分610 (例如近侧部分)和在膨胀之前可在主体第一部分的内部内折叠(例如近侧方向)的第二部分614 (例如远侧部分)。任选地，膨胀之后，可膨胀主体的第一和第二部分可配合限定可膨胀主体602沿纵轴606的长度616。在一些任选的方面，导向装置602可包含可生物吸收材料。因此，使用之后，导向装置602可留在患者体内。考虑导向装置可如参考图4A-6B中的主体404所述进一步配置。

电场产生组件620可配置为接收于导向装置602的可膨胀主体604内。电场产生组件620可包含长度在近端624和远端626之间的缆索622。在一些方面，缆索622可具有足够的刚性，使得对缆索622的近端624的推动可使远端626远侧移动到导向装置中。可膨胀主体的内壁可将电场产生组件620引导至导向装置的远端。电场产生组件620可进一步包含多个刺激区628。任选地，电场产生组件620可包含具有多条引线的缆索，每条引线延伸至各自刺激区。

定位刺激区

参考图12，本文公开的刺激装置和系统可定位于靠近目标部位(例如肿瘤132，图1A)。例如，对于胶质母细胞瘤，至少可将植入式TTField装置的一部分定位于硬膜下腔中。考虑刺激区可定位于大体上环绕肿瘤。这样，由此发射的场可穿过肿瘤。在进一步的方面，至少一个刺激区可定位于肿瘤内或与肿瘤接触。进一步考虑刺激区的定位可使得在第一对刺激区之间传播的电场可垂直于或基本上垂直于在第二对刺激区之间传播的电场。在示例性的方面，考虑绘制目标部位的电场强度，以确定刺激区的最佳放置。例如，考虑申请人的NOVOTAL系统可用于确定刺激区的最佳位置。作为另一个实例，考虑可根据标题为“Methods, Systems, and Apparatuses for Assisted Array Placement”的美国临时专利申请第63/002937号中公开的方法来确定放置刺激区的最佳位置，所述美国临时专利申请通过参考以其全部结合至本文中。更特别地，这种方法可包括确定换能器阵列图，确定与受试者身体的一部分相关的图像数据，将图像数据登记于受试者身体部分的三维(3D)模型，其中3D模型包含由换能器阵列图指示的一个或多个位置，以及生成包含图像数据和与由换能器阵列图指示的一个或多个位置相关的换能器阵列的一个或多个表示的复合数据。在其他方面，这种方法可包括确定受试者身体一部分的三维(3D)模型，基于3D模型确定换能器阵列图，其中换能器阵列图指示3D模型上的一个或多个位置，接收受试者身体部分的图像，确定图像对应于3D模型，并基于确定图像对应于3D模型生成包含图像、3D模型以及与一个或多个位置相关的换能器阵列的一个或多个图像的复合图像。

本文公开的刺激装置和系统可从插入部位702插入到患者700体内。在一些任选的方面，考虑插入部位可处于患者的腹部。这样，刺激装置可不太显眼和对患者的日常生活干扰较少(与植入身体突出位置附近的装置相比较)。因此，装置的至少第一部分704可布置于目标部位处，而装置的另一部分706可延伸至插入部位中。在进一步的方面，刺激装置可靠近目标部位插入到患者的头部或身体中。

在一些方面，公开的装置可使用导管插入患者体内。然而，在一些方面，当使用如本文公开的球囊时，考虑装置可在不使用导管的情况下植入。

为确定适当的放置，可使用各种类型的成像。例如，在一些方面，X-射线成像可检测植入式TTField装置的位置。在进一步的方面，各种成像装置可检测装置中的导电材料。在仍然进一步的方面，放射照相材料或者其他跟踪标志物可结合到装置中(例如在远端)用于检测其在患者体内的位置。在进一步的方面，该装置可配置为发射可任选地不同于肿瘤治疗场的电场，并可检测发射的电场。

一旦刺激区已经定位，该装置可耦合于电场发生器12 (图11)并可用于向目标部位提供TTFields。

为允许移除TTField装置，可缩回伸长元件。任选地，可经致动器缩回伸长元件。另外或备选地，考虑TTField装置在远离患者的方向移动可导致展开的伸长元件(例如指状物)缩回或闭合。

用于特定实施方案的刺激区的定位

参考图1A和1B，植入式TTField装置100的至少一部分(或任选地全部)可插入患者体内，直至装置的选定部分到达目标部位。一旦植入期望的位置，多个伸长元件可在目标部位处展开到展开位置。例如，可开动致动器116以展开所述多个伸长元件。使用之后，致动器可任选地缩回所述多个伸长元件回到缩回位置。

参考图2A-2C，植入式TTField装置200的至少一部分(或任选全部)可插入患者体内，直至装置的选定部分靠近目标部位。一旦植入期望的位置，球囊204可膨胀以将多个刺激区展开到相对于目标部位期望的位置。

参考图3，植入式TTField装置250的至少一部分(或任选地全部)可插入患者体内，直至装置的选定部分靠近目标部位。一旦植入期望的位置，球囊254可膨胀以将多个刺激区展开到相对于目标部位期望的位置。

参考图4A-7，植入式TTField装置400的至少一部分(或任选地全部)可插入到患者体内。主体412可膨胀以将多个导电区定位于相对于目标部位期望的位置。例如，凝胶(例如导电环氧树脂或其他导电凝胶)可注入到主体的入口中。在示例性的方面，可膨胀主体可使用在膨胀之前引导可膨胀主体进入到选定位置和/或方向中的导管插入到患者体内。

参考图8，装置500可至少部分地(或任选地全部)插入到患者体内。可开动致动器以相对于第二主体延伸第一主体，直至刺激区定位于相对于目标部位期望的位置。

参考图9，装置550可至少部分地(或任选地全部)插入到患者体内。其中一些或全部可膨胀主体可膨胀(例如注射生物相容性凝胶)，直至刺激区远端定位于相对于目标部位期望的位置。例如，其中一些或全部可膨胀主体可逐渐地膨胀(例如所有4个主体均可膨胀以移动远端第一距离，然后两个相邻主体可膨胀以横向移动远端，然后所有4个主体均可膨胀等)，直至到达患者体内远端期望的位置。

参考图10A-10C，可将导向装置的至少一部分插入到患者体内。导向装置的主体可膨胀，直至主体的远侧部分到达患者体内期望的位置。然后，可将电场产生组件插入到导向装置中，直至刺激区定位于相对于目标部位期望的位置。

示例性材料

在示例性的方面，本文公开的球囊可包含一种或多种以下材料：硅酮、PET、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、乳胶、天然橡胶、合成橡胶、聚醚嵌段酰胺和弹性体、其混合物或共聚物。在一些方面，球囊可包含多层，每层包含一种或多种上述材料。

在示例性的方面，本文公开的刺激区可用抗微生物或卫生促进涂料覆盖或制备，所述涂料比如pMTAC或pDA-g-pMTAC组合、银、锡、铜、ZnO/Ti喷雾剂、DMDC-Q-g-EM水凝胶、铂、钛、合金、不锈钢、钴或钴基合金、钴铬、镁合金、或其他生物相容性材料。

示例性方面

鉴于所描述的产品、系统和方法及其变体，下文描述本发明的某些更特别描述的方面。然而，这些特别列举的方面不应解释为对含有本文描述的不同或更一般教导的任何不同权利要求具有任何限制作用，或者“特定”方面在某种程度上以除其中按字面使用的语言的固有含义以外的某种方式进行限定。

方面1：一种用于产生电场的装置，装置包含：多个伸长元件，所述多个伸长元件至少包含第一伸长元件和第二伸长元件，其中所述多个伸长元件中的每个伸长元件具有：近端；相对远端；和至少一个刺激区；其中所述多个伸长元件在其各自近端耦合在一起，其中所述多个伸长元件可在缩回位置和展开位置周围和之间选择性地移动，其中在缩回位置，第一和第二伸长元件的各自远端间隔第一距离，其中在展开位置，第一和第二伸长元件的各自远端间隔大于第一距离的第二距离。

方面2：方面1的装置，其中每个刺激区包含电极。

方面3：方面1或方面2的装置，其进一步包含配置为从缩回位置移动所述多个伸长元件至展开位置的致动器。

方面4：方面3的装置，其中致动器为机械耦合于第一伸长元件或第二伸长元件中的至少一个的机械致动器。

方面5：方面3或方面4的装置，其中第一伸长元件机械耦合于第二伸长元件。

方面6：方面5的装置，其进一步包含将第一伸长元件机械耦合于第二伸长元件的致动缆索，其中施加于致动缆索的拉力引起所述多个伸长元件从缩回位置展开到展开位置。

方面7：前述方面中任何一个的装置，其中所述多个伸长元件包含定位于第一和第二伸长元件之间并耦合于它们的至少一个中间元件。

方面8：前述方面中任何一个的装置，其进一步包含至少一条含有多条电引线的缆索，其中每条电引线与所述多个伸长元件的伸长元件的各自刺激区电通信。

方面9：前述方面中任何一个的装置，其中所述多个伸长元件中的至少一个伸长元件包含多个刺激区。

方面10：方面9的装置，其中所述多个伸长元件的多个刺激区中的每个区配置为独立地激活，以在其自身与所述多个刺激区的任何其他区之间提供电场。

方面11：一种装置，其包含：球囊；和耦合于球囊的多个刺激区，其中所述多个刺激区包含第一刺激区和第二刺激区，其中所述多个刺激区配置为产生电场，其中球囊的膨胀导致所述多个刺激区从缩回配置展开到展开配置，其中当所述多个刺激区处于缩回配置时，第一和第二刺激区间隔第一距离，其中当所述多个刺激区处于展开配置时，第一和第二刺激区间隔大于第一距离的第二距离。

方面12：方面11的装置，其进一步包含耦合于球囊的框架，其中框架配置为当球囊膨胀时确定球囊的形状。

方面13：方面11或方面12的装置，其进一步包含耦合于球囊的多个伸长元件，其中所述多个伸长元件至少包含第一伸长元件和第二伸长元件，其中所述多个伸长元件中的每个伸长元件具有：近端；相对的远端；和所述多个刺激区中的至少一个刺激区，其中所述多个伸长元件在其各自近端耦合在一起，其中所述多个伸长元件可在缩回位置和展开位置周围和之间选择性地移动，其中在缩回位置，第一和第二伸长元件的各自远端间隔第三距离，其中在展开位置，第一和第二伸长元件的各自远端间隔大于第三距离的第四距离。

方面14：方面13的装置，其中所述多个伸长元件布置于球囊内。

方面15：一种装置，其包含：具有纵轴的可膨胀主体；和耦合于可膨胀主体的多个刺激区，其中刺激区配置为产生电场，和其中主体的膨胀导致主体沿纵轴伸长。

方面16：方面15的装置，其中可膨胀主体包含至少一个柔性壁，使得主体内的足够压力引起所述至少一个柔性壁沿纵轴扩展以增加可膨胀主体的纵向长度。

方面17：方面15的装置，其中在可膨胀主体膨胀之前，主体的第一部分限定内部，和主体的第二部分在主体第一部分的内部内折叠。

方面18：方面17的装置，其中在膨胀之后，主体的第一和第二部分配合限定可膨胀主体沿纵轴的长度。

方面19：方面15的装置，其中所述多个刺激区包含第一刺激区和第二刺激区，其中在可膨胀主体膨胀之前，第一刺激区与第二刺激区间隔第一距离，其中当可膨胀主体膨胀时，第一刺激区与第二刺激区间隔第二距离，其中第二距离大于第一距离。

方面20：方面15的装置，其中所述多个刺激区包含第一刺激区和第二刺激区，其中在可膨胀主体膨胀之前，第一刺激区与第二刺激区间隔第一距离，其中当可膨胀主体膨胀时，第一刺激区保持与第二刺激区间隔第一距离。

方面21：方面15的装置，其中可膨胀主体包含至少一个配置为当可膨胀主体膨胀时相对于纵轴径向向外延伸的部分，其中所述多个刺激区中的至少一个刺激区定位于所述至少一个配置为径向向外延伸的部分上。

方面22：方面21的装置，其中所述至少一个配置为相对于纵向尺寸径向向外延伸的部分包含多个配置为当可膨胀主体膨胀时相对于纵轴径向向外延伸的部分。

方面23：一种具有纵轴并包含以下的装置：第一主体，其伸缩地耦合于第二主体，使得第一主体相对于第二主体可沿纵轴滑动；沿第一主体布置的多个刺激区，其中刺激区配置为产生电场；和配置为相对于第二主体滑动第一主体的致动器。

方面24：一种系统，其包含：包含具有纵轴的可膨胀主体的导向装置；配置为接收于可膨胀主体内并包含以下的电场产生组件：具有一定长度的缆索；和沿缆索长度布置的多个刺激区，其中所述多个刺激带配置为产生电场。

方面25：方面24的系统，其中可膨胀主体包含至少一个柔性壁，使得可膨胀主体内的足够压力引起所述至少一个柔性壁沿纵轴扩展以增加可膨胀主体的纵向长度。

方面26：方面24的系统，其中在可膨胀主体膨胀之前，主体的第一部分限定内部，和可膨胀主体的第二部分在主体第一部分的内部内折叠。

方面27：方面24的系统，其中在膨胀之后，可膨胀主体的第一和第二部分配合限定可膨胀主体沿纵轴的长度。

方面28：方面24的系统，其中导向装置包含可生物吸收材料。

方面29：一种方法，其包括：将如方面1-10的任何一个中的装置的至少一部分插入到患者体内，直至装置的选定部分到达目标部位；和将所述多个伸长元件在目标部位处展开到展开配置。

方面30：方面29的方法，其中插入装置的至少一部分包括将装置的至少一部分在患者腹部的插入部位插入患者体内，使得装置的多个伸长元件布置于目标部位和装置的第二部分延伸到插入部位。

方面31：方面29或方面30的方法，其进一步包括递送电流穿过所述多个刺激区以在目标部位产生电场。

方面32：一种方法，其包括：将如方面11-14的任何一个中的装置的至少一部分插入到患者体内，直至装置的多个刺激区靠近目标部位；和膨胀球囊以将所述多个刺激区展开到相对于目标部位期望的位置。

方面33：方面32的方法，其进一步包括递送电流穿过所述多个刺激区以在目标部位产生电场。

方面34：一种方法，其包括：将如方面15-22的任何一个中的装置的至少一部分插入到患者体内，直至装置的多个刺激区靠近目标部位；和将主体膨胀以将所述多个刺激区在相对于目标部位期望的位置处展开到展开配置。

方面35：方面34的方法，其进一步包括递送电流穿过所述多个刺激区以在目标部位产生电场。

方面36：一种使用如方面24-28的任何一个中的系统的方法，方法包括：将导向装置插入到患者体内；将导向装置的主体膨胀，直至主体在患者体内到达期望的位置；和将电场产生组件插入到导向装置中，直至电场产生组件的刺激区在患者体内定位于相对于目标部位期望的位置。

方面37：方面36的方法，其中将主体膨胀包括将导电凝胶注入到主体内。

尽管出于清楚理解的目的已通过说明和实例稍为详细地描述上述发明，但可在所附权利要求的范围内实践某些变化和修改。

Claims (20)

1.一种装置，其包含：

具有纵轴的可膨胀主体；和

耦合于所述可膨胀主体的多个刺激区，

其中所述刺激区配置为产生电场，和

其中所述主体的膨胀导致所述主体沿纵轴伸长。

2.权利要求1的装置，其中所述可膨胀主体包含至少一个柔性壁，使得所述主体内的足够压力引起所述至少一个柔性壁沿纵轴扩展以增加所述可膨胀主体的纵向长度。

3.权利要求1的装置，其中在所述可膨胀主体膨胀之前，所述主体的第一部分限定内部，和所述主体的第二部分在所述主体第一部分的内部内折叠。

4.权利要求3的装置，其中在膨胀之后，所述主体的第一和第二部分配合限定所述可膨胀主体沿纵轴的长度。

5.权利要求1的装置，其中所述多个刺激区包含第一刺激区和第二刺激区，其中在所述可膨胀主体膨胀之前，第一刺激区与第二刺激区间隔第一距离，其中当所述可膨胀主体膨胀时，第一刺激区与第二刺激区间隔第二距离，其中第二距离大于第一距离。

6.权利要求1的装置，其中所述多个刺激区包含第一刺激区和第二刺激区，其中在所述可膨胀主体膨胀之前，第一刺激区与第二刺激区间隔第一距离，其中当所述可膨胀主体膨胀时，第一刺激区保持与第二刺激区间隔第一距离。

7.权利要求1的装置，其中所述可膨胀主体包含至少一个配置为当所述可膨胀主体膨胀时相对于纵轴径向向外延伸的部分，其中所述多个刺激区中的至少一个刺激区定位于所述至少一个配置为径向向外延伸的部分上。

8.权利要求7的装置，其中所述至少一个配置为相对于纵向尺寸径向向外延伸的部分包含多个配置为当所述可膨胀主体膨胀时相对于纵轴径向向外延伸的部分。

9.权利要求2的装置，其中所述至少一个柔性壁包含弹性膜。

10.权利要求2的装置，其中所述至少一个柔性壁包含手风琴状褶皱以允许扩展和缩回。

11.权利要求1的装置，其中所述可膨胀主体包含绝缘覆盖的导电材料，和其中所述可膨胀主体的非绝缘部分限定所述多个刺激区。

12.权利要求1的装置，其中所述多个刺激区为耦合于所述可膨胀主体的单独组件。

13.权利要求1的装置，其中所述多个刺激区布置于缆索上，其中所述缆索具有耦合于所述可膨胀主体远端的远端。

14.权利要求13的装置，其中所述缆索包含耦合于所述多个刺激区的各自刺激区的电引线。

15.权利要求14的装置，其中所述多个刺激区的每个刺激区包含一个或多个换能器。

16.一种方法，其包括：

将装置的至少一部分插入到患者体内，其中所述装置包含：

具有纵轴的可膨胀主体；和

耦合于所述可膨胀主体的多个刺激区；和

使所述主体膨胀以引起所述主体沿纵轴伸长，直至所述多个刺激区在所述患者体内靠近目标部位。

17.权利要求16的方法，其进一步包括递送电流穿过所述多个刺激区以在所述目标部位产生电场。

18.权利要求17的方法，其中所述目标部位包含肿瘤。

19.权利要求18的方法，其中所述电场穿过肿瘤。

20.权利要求19的方法，其中所述电场为以1-3 V/cm范围内的强度和以100-300 kHz范围内的频率提供的肿瘤治疗场。

Images