TW202146074A - 用於提供腫瘤治療場的植入式陣列 - Google Patents
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Abstract
一種植入式設備可定位於一患者之身體中。該設備可包含複數個刺激區,該些刺激區被配置以將腫瘤治療場提供至一目標位點。
Description
本申請案大體上係關於用於提供腫瘤治療場之設備及方法,且詳言之,係關於用於在患者體內植入電極以用於提供腫瘤治療場之設備及方法。
本申請案主張2020年6月2日提交之第63/033,511號美國臨時專利申請案及2020年6月2日提交之第63/033,518號美國臨時專利申請案之提交日的優先權及權益,這兩個美國臨時專利申請案中之每一者以全文引用之方式併入本文中做為參考。
腫瘤治療場或TTField為中頻範圍(100至300 kHz)內之低強度(例如,1至3 V/cm)交流電場。此非侵襲性治療靶向實體腫瘤且描述於第7,565,205號美國專利案中,該專利以全文引用之方式併入本文中。TTField經由有絲分裂期間與關鍵分子之物理相互作用中斷細胞分裂。TTField療法為用於復發性神經膠母細胞瘤之審批通過單一治療,及用於新診斷患者之審批通過的與化學療法之組合療法。習知地,這些電場藉由直接置放於患者之頭皮上的換能器陣列(亦即電極陣列)非侵襲性誘發。TTField似乎亦有益於治療身體其他部分中之腫瘤。
在各個態樣中,本文中描述一種用於產生一電場之設備。該設備可具有複數個細長元件。該複數個細長元件可具有至少一第一細長元件及一第二細長元件。該複數個細長元件中之每一細長元件可具有一近端、一相對遠端,及至少一個刺激區。該複數個細長元件可在其各別近端處耦接在一起。該複數個細長元件可圍繞一縮回位置及一展開位置及在該縮回位置與該展開位置之間選擇性地移動。在該縮回位置中,該第一細長元件及該第二細長元件之各別遠端可間隔開一第一距離。在該展開位置中,該第一細長元件及該第二細長元件之該些各別遠端可間隔開大於該第一距離之一第二距離。
在其他態樣中,本文中描述一種設備,其具有一氣囊及耦接至該氣囊之複數個刺激區。該複數個刺激區可包括一第一刺激區及一第二刺激區。該複數個刺激區可被配置以產生一電場。該氣囊之擴張可導致該複數個刺激區自一縮回組態展開至一展開組態。當該複數個刺激區呈該縮回組態時,該第一刺激區及該第二刺激區間隔開一第一距離。當該複數個刺激區呈該展開組態時,該第一刺激區及該第二刺激區間隔開大於該第一距離之一第二距離。
在其他態樣中,本文中描述一種設備,其具有一可擴張主體及耦接至該可擴張主體之複數個刺激區。該複數個刺激區可被配置以產生一電場。該主體之擴張可導致該主體沿著該主體之一縱向軸線延長。
在其他態樣中,本文中描述一種設備,其具有一第一主體、沿著該第一主體安置之複數個刺激區、一第二主體,及一致動器。該第一主體可以可伸縮地耦接至該第二主體,使得該第一主體可沿著該設備之一縱向軸線相對於該第二主體滑動。該複數個刺激區可被配置以產生一電場。該致動器可被配置以使該第一主體相對於該第二主體滑動。
在其他態樣中,本文中描述一種系統,其具有一引導件及一電場產生總成。該引導件可包括具有一縱向軸線之一可擴張主體。該電場產生總成可被配置用於收納在該可擴張主體內。該電場產生總成可包括具有一長度之一纜線及沿著該纜線之該長度安置的複數個刺激區。該複數個刺激區被配置以產生一電場。
亦描述使用經揭示設備及系統之方法。
本發明之額外優點將部分地闡述於下文描述中,且部分地將自描述顯而易見,或可藉由本發明之實踐來習得。本發明之優點將藉助於隨附申請專利範圍中所特定指出之元素及組合來實現及獲得。應理解,前文通用描述與以下詳細描述僅為例示性及解釋性的且並不限制所主張之本發明。
可參考特定實施例及包括於其中之實例的以下詳細描述及圖式及其先前及以下描述更容易地理解經揭示系統及方法。
應瞭解,本文中所使用之術語僅出於描述特定實施例之目的而並不意欲限制本發明之範圍,本發明之範圍將僅由隨附申請專利範圍限制。
應注意,除非上下文另外明確指示,否則如在本文中及在隨附申請專利範圍中所使用,單數形式「一(a/an)」及「該(the)」包括複數個參考物。因此,例如,對「電極」之提及包括此類電極中之一或多者等等。
「視情況選用之」或「視情況」」意謂隨後描述之事件、情形或材料可或可不出現或存在,且該描述包括事件、情形或材料出現或存在之情況及該事件、情形或材料不出現或不存在之情況。
範圍在本文中可表示為自「約」一個特定值及/或至「約」另一個特定值。當表達此類範圍時,除非上下文另外具體地指示,否則亦具體考量且考慮揭示自一個特定值及/或至另一特定值之範圍。類似地,當值藉由使用先行詞「約」表達為近似值時,應瞭解,除非上下文另外特定指示,否則特定值形成應視為經揭示之另一具體考量之實施例。應進一步理解,除非上下文另外具體指示,否則範圍中之每一者之端點相對於另一端點且獨立於另一端點均為重要的。最後,應理解,除非上下文另外具體指示,否則亦具體考量明確揭示之範圍內所含有的所有個別值及值子範圍,且所有個別值及值子範圍應視為經揭示。不管在特定狀況下是否明確地揭示這些實施例中之一些或全部,前述內容均適用。
視情況,在一些態樣中,當藉由使用先行詞「約」、「實質上」或「大體上」估算值時,經考慮,高達特定規定值或特性之15%、高達10%、高達5%或高達1%(高於或低於)內之值可包括於這些態樣之範圍內。
除非另外定義,否則本文中所使用之所有技術及科學術語均具有與經揭示設備、系統及方法所屬之技術領域中具通常知識者通常所理解相同的意義。儘管類似或等效於本文中所描述的設備、系統及方法以及材料之任何設備、系統及方法以及材料可用於本發明設備、系統及方法之實踐或測試中,但尤其適用之方法、裝置、系統及材料係如所描述。
如本文中所使用,術語「患者」係指需要使用經揭示系統及裝置進行治療的人類或動物個體。
如本文中所使用,術語「電極」係指准許產生電位、電流或電場之任何結構,如本文中進一步揭示。視情況,電極可包含換能器。視情況,電極可包含導電元件之非絕緣部分。在本文中之描述中,對「換能器」或「換能器陣列」之任何描述可適用於「電極」,且對「電極」之任何描述可適用於「換能器」或「換能器陣列」。
如本文中所使用,術語「刺激區」係指准許產生電場之任何結構配置,如本文中進一步所揭示。視情況,刺激區可包含電極及/或換能器。視情況,刺激區可包含導電元件之非絕緣部分。
貫穿本說明書之描述及申請專利範圍,詞語「包含(comprise)」及該詞語之變體(諸如,「包含(comprising)」及「包含(comprises)」)意謂「包括但不限於」,且並不意欲排除例如其他添加物、組件、整體或步驟。詳言之,在經陳述為包含一或多個步驟或操作之方法中,尤其預期每一步驟包含所列舉之內容(除非該步驟特定為包括諸如「由...組成」之限制性術語),此意謂每一步驟不意圖排除例如步驟中未列舉之其他添加物、組件、整數或步驟。
在本文中亦被稱作交流電場之腫瘤治療場(TTField)經建立為抗有絲分裂癌症治療模態,此係因為其在中期期間干擾適當微管總成並在分裂末期及細胞質分裂期間最終破壞細胞。功效隨著場強度增加而增加,且最佳頻率取決於癌細胞系,其中200 kHz為由TTField引起之神經膠質瘤細胞生長之抑制最高的頻率。為進行癌症治療,非侵襲性裝置經開發具有直接置放在接近於腫瘤之皮膚區處的電容耦合式換能器。對於患有多形性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme;GBM)(人類中之最常見的原發性惡性腦瘤)之患者,用於遞送TTField療法之系統被稱作OPTUNE™系統(Novocure有限公司)。
因為TTField之效果係方向性的,其中平行於場之細胞分裂受影響多於在其他方向上之細胞分裂,且因為細胞在所有方向上分裂,因此TTField通常經由在經治療腫瘤內產生垂直場之兩對換能器陣列遞送。更特定言之,對於OPTUNE系統,一對電極定位於腫瘤之左右側(left and right;LR),且另一對電極定位於腫瘤之前部及後部(anterior and posterior;AP)。在這兩個方向(亦即LR及AP)之間循環場確保最大細胞位向範圍係靶向性。
圖11展示用於電療治療之實例設備10,如本文中所揭示。通常,設備10可為便攜式、電池電源操作之裝置,其藉助於如本文中所揭示之刺激區(例如,換能器陣列或電極)在身體內產生交替的電場。該設備10可包含電場產生器12及一或多個刺激區(以此例示性組態經展示為換能器陣列14)。該設備10可被配置以經由電場產生器12來產生腫瘤治療場(TTField)(例如,以150 kHz),且藉由刺激區(例如,一或多個換能器陣列14或電極)將TTField遞送至身體之區域。電場產生器12可藉由電池及/或電源供應器供電。
如圖11中所展示,每一換能器陣列14可包含複數個電極或換能器15。在例示性態樣中,換能器15可將AC信號電容耦合至個體之身體中。在其他態樣中,換能器15可包含導電材料層,諸如至少一種金屬(例如,不鏽鋼、金及/或銅)之層。另外或替代地,經考慮,換能器15可包含導電水凝膠層。例示性換能器15可進一步包含陶瓷盤,諸如以引用的方式併入本文中之第8,715,203號美國專利中所描述。在額外或替代態樣中,經考慮,換能器15可包含聚合物絕緣層及/或其他絕緣材料。視情況,在例示性態樣中,經考慮,換能器15之各種層中之一或多者可具有可撓性且具有最小厚度,進而允許換能器陣列14在個體之身體內較容易地前進,如本文中進一步所揭示。
電場產生器12可包含與信號產生器18通信之處理器16。電場產生器12可包含被配置以用於控制處理器16及信號產生器18之效能的控制軟體20。
信號產生器18可產生呈波形形狀或脈衝系列之一或多個電信號。信號產生器18可被配置以產生在介於約50 KHz至約500 KHz(較佳地約100 KHz至約300 KHz)之範圍內的頻率下的交流電壓波形(例如TTField)。電壓使得待治療之組織中的電場強度典型地介於約0.1 V/cm至約10 V/cm之範圍內。
電場產生器12之一或多個輸出24可耦接至一或多個導電引線22,該些導電引線在其一個端部處附接至信號產生器18。導電引線22之相對端部連接至藉由電信號(例如,波形)啟動的一或多個刺激區(例如,換能器陣列14)。導電引線22可包含具有可撓金屬護罩之標準絕緣導體且可經接地以防止藉由導電引線22產生的電場之傳播。一或多個輸出24可依次操作。信號產生器18之輸出參數可包含例如場之強度、波之頻率(例如,治療頻率),及一或多個刺激區(例如,換能器陣列14)之最高容許溫度。輸出參數可藉由控制軟體20結合處理器106設定及/或判定。在判定所要(例如,最佳)治療頻率之後,控制軟體20可使處理器16將控制信號發送至信號產生器18,該控制信號使信號產生器18將所要治療頻率輸出至一或多個刺激區(例如,換能器陣列14)。
一或多個刺激區(例如,換能器陣列14)可以多種形狀及位置加以配置,以便在目標體積下產生具有所要組態、方向及強度之電場以便集中治療。視情況,一或多個刺激區(例如,換能器陣列14)可被配置以藉由所關注之體積遞送兩個垂直場方向。
儘管換能器習知地定位在患者外部,但本發明認識到,在患者身體內定位電極或換能器以在腫瘤位點處提供局域化電場存在益處。如本文中進一步描述,在電極或換能器陣列14選擇性地定位在個體身體內(例如,接近於諸如腫瘤之目標位點)之後,可使用電極或換能器陣列施加AC電壓。換能器內之導電材料層可充當電容器之板,且包含聚合物、陶瓷材料及/或塗層之絕緣層可充當電容器之絕緣層,進而允許AC電場藉由電極或換能器陣列14電容耦合至個體身體中。
本文中在各種態樣中且參考圖1A至圖1B揭示植入式腫瘤治療場(TTField)設備100。在一些態樣中,該設備100可包含複數個細長元件104,每一細長元件104具有近端106及遠端108。複數個細長元件104可在其各別近端106處耦接在一起。複數個細長元件104可包含至少第一細長元件104a及第二細長元件104b。
複數個細長元件104可選擇性地可圍繞縮回位置(圖1B)及展開位置(圖1A)移動及可在縮回位置與展開位置之間移動。在展開位置中,第一細長元件104a及第二細長元件104b之各別遠端108可間隔開第一距離112。在縮回位置中,第一細長元件104a及第二細長元件104b之各別遠端108可間隔開小於第一距離112之第二距離114。用於細長元件104之例示性材料包括不鏽鋼、鈦合金、鈷鉻合金、鉭,或生物相容性聚合物材料。在例示性態樣中,經考慮,細長元件104可包含導電材料。舉例而言,在一些視情況選用之態樣中,細長元件104可包含導電熱塑性材料,其可視情況包含導電添加劑。
在一些態樣中,細長元件可背對背配置(例如,以手扇上之板條之方式),使得當在縮回位置中時,第一元件及第二元件之遠端可在第一橫向尺寸上對準(例如,對準至頁面中),且遠端可僅以細長元件之厚度在該第一橫向尺寸上分離。因此,對於圖1B中所展示之視圖,在一些視情況選用之態樣中,第一細長元件104a可完全覆蓋第二細長元件104b。在例示性態樣中,細長元件104可藉由在第一橫向尺寸上延伸之鉸鏈118可樞轉地耦接在一起。視情況,在這些態樣中,鉸鏈118可包含導電材料。
在一些態樣中,該設備可包含致動器116,其被配置以使第一細長元件104a及第二細長元件104b圍繞鉸鏈118樞轉。舉例而言,致動器116可為撥盤致動器(視情況,如所屬領域中已知的耦接至旋鈕之撥盤致動器)或通常已知且用於腹腔鏡手術中之其他致動器,諸如用於腹腔鏡扇形牽開器中之致動器。視情況,在一些例示性態樣中,致動器116可包含軸(圖中未示)及耦接至該軸之遠端且被配置以與細長元件104之近端106選擇性地接合及脫離的鎖扣或鎖定件(圖中未示),其中鎖扣/鎖定件與細長元件之間的接合限制或防止向外樞轉移動,且脫離准許向外樞轉移動。經考慮,鎖扣/鎖定件可回應於機械地耦接至鎖扣/鎖定件之按鈕的使用者致動而與細長元件104之近端106選擇性地接合或脫離,使得按鈕之按壓使得鎖扣/鎖定件自與細長元件之接合釋放,且按鈕之釋放使得鎖扣/鎖定件返回至鎖定位置。視情況,致動器116可包含彈簧或其他偏置元件,其使第一細長元件104a或第二細長元件104b中之至少一者朝向向外樞轉移動偏置,使得在鎖扣/鎖定件脫離後,細長元件向外樞轉。另外或替代地,在其他態樣中,致動器116可包含機械地耦接至第一細長元件104a或第二細長元件104b中之至少一者的致動纜線(圖中未示),且經施加至致動纜線之張力可使得複數個細長元件104移動至展開位置。儘管在本文中描述為「致動纜線」,但經考慮,准許藉由細長元件(例如,纜線、桿及其類似物)將張力施加至細長元件之任何細長元件可用於此目的。另外或替代地,經考慮,致動器116可包含螺釘或其他可旋轉組件,其耦接至第一細長元件104a或第二細長元件104b中之一者且被配置以驅動細長元件圍繞螺釘之旋轉軸線的移動。在這些態樣中,經考慮,致動器116可進一步包含螺絲刀或其他旋轉致動器,其被配置以驅動螺釘(或其他可旋轉組件)之旋轉,以驅動細長元件之旋轉移動以展開細長元件。另外或替代地,在另外其他態樣中,致動器116可包含分別耦接至第一細長元件104a及第二細長元件104b之第一致動器及第二致動器。舉例而言,在一些態樣中,經考慮,第一桿可耦接至第一細長元件104a,而第二桿可耦接至第二細長元件104b。在這些態樣中,經考慮,第一桿及第二桿可耦接至第一及第二細長元件,使得桿之近端之移動(例如,旋轉移動或軸向移動)引起桿之遠端之對應平移,從而實現細長元件之樞轉移動。
在一些視情況選用之態樣中,複數個細長元件104可進一步包含一或多個中間細長元件104c。中間細長元件104c可定位於第一細長元件104a與第二細長元件104b之間,且耦接至第一及第二細長元件。舉例而言,帶子或支撐纜線120可在鄰近的細長元件104之間延伸且耦接至鄰近的細長元件。以此方式,當第一及第二細長元件自縮回位置移動至第二位置時,帶子或支撐纜線120可將中間細長元件104c定位在第一細長元件104a與第二細長元件104b之間的選擇位置(例如,間隔開的位置)處。基本上,第一細長元件104a及第二細長元件104b可成扇形展開,進而為其間的中間細長元件104c留出間隔。在例示性態樣中,當細長元件處於完全展開位置中時,經考慮,帶子或支撐纜線120可施加足夠的張力以維持細長元件之相對位置。在這些態樣中,經考慮,帶子或支撐纜線120可包含可撓性材料,其不限制細長元件之完全縮回。舉例而言,經考慮,當細長元件縮回時,帶子或支撐纜線120可彎曲或變形以經容納在鄰近的細長元件之重疊部分之間。
細長元件104可各自包含一或多個刺激區102,其可視情況作為一或多個換能器或電極之各別位置提供。在一些視情況選用之態樣中,刺激區可為細長元件之部分。舉例而言,視情況,細長元件104可大體上被絕緣材料(「絕緣體」)覆蓋,且刺激區102可為細長元件之無絕緣體之部分。例示性絕緣材料包括但不限於聚偏二氟乙烯(polyvinylidene fluoride;PVDF)、低密度聚乙烯(low-density polyethylene;LDPE)、高密度聚乙烯(high-density polyethylene;HDPE)、氟化乙烯丙烯(fluorinated ethylene propylene;FEP)、聚氯乙烯(polyvinyl chloride;PVC)、聚烯烴基共聚物、乙烯丙烯酸基共聚物、聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene;PTFE),或其組合。在其他態樣中,模擬區102可耦接至細長元件104。刺激區102可視情況為環形的。
如本文中所揭示,每一刺激區可包含例如電極110或換能器陣列。電極110可為例如導電電極或電容電極。電極可視情況包含陶瓷材料。在其他態樣中,電極可包含金屬(例如,金、鉑、銅、不鏽鋼等)或非金屬(例如,聚合物,諸如聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene;ePTFE)、聚乙烯-四氟乙烯共聚物(polyethylene-co-tetrafluoroethene;ETFE)、聚胺基甲酸酯、聚矽氧等)。視情況,電極可為可撓性或剛性的。可基於所產生之所要場及各別設備提供之約束而選擇每一電極之大小及形狀。
視情況,刺激區中之每一者可耦接至各別電引線,使得可在任何兩個選擇刺激區之間產生TTField。因此,經考慮,可獨立地啟動用於每一細長元件104之複數個刺激區102中之每一刺激區102以在自身與任一其他刺激區102之間提供電場130。舉例而言,可啟動第一刺激區102a及第二刺激區102b以在其間產生電場。因此,任一細長元件104上之每一刺激區102可獨立於相同的細長元件104上之其他刺激區102。視情況,細長元件可包含電引線束,其具有充當如本文中所揭示之刺激區之經曝露部分(無絕緣體)。
在一些態樣中,植入式TTField設備100可具有耦接至其且自其延伸之電引線22(圖11)。電引線可包含複數個導體,其中每一導體與各別刺激區102通信。在一些視情況選用之態樣中,電引線22可具有足夠的硬度,使得電引線之與TTField設備相對的端部處之推動力可實現TTField設備在患者之身體內的移動。
參考圖2A及圖2B,在其他態樣中,植入式TTField設備200可包含氣囊204。複數個刺激區202可耦接至氣囊。在一些態樣中,刺激區202可為氣囊之部分,且刺激區202可經由一體成型耦接至該氣囊。舉例而言,氣囊204可為導體(亦即,包含導電材料),其被絕緣體(亦即,不導電材料)覆蓋或大體上覆蓋,且氣囊204之非絕緣部分可充當刺激區202。在一些視情況選用之態樣中,經考慮,該氣囊可包含導電網狀物、導電奈米薄片、導電橡膠(例如,聚矽氧橡膠),或印刷導電層(具有導電墨水)。
在其他態樣中,氣囊204可為不導電材料,諸如陶瓷或不導電聚合物,且刺激區202可安置於氣囊204內,或耦接至該氣囊之外表面。視情況,在例示性態樣中,刺激區202中之全部或一些可包含一或多個換能器。
該氣囊可經擴張以使刺激區202自縮回組態(圖2C)展開至展開組態(圖2A)。複數個刺激區202可包含至少一第一刺激區202a及第二刺激區202b。當在縮回組態中時,第一刺激區202a及第二刺激區202b可間隔開第一距離214。當處於展開組態中時,第一刺激區202a及第二刺激區202b可間隔開大於第一距離214之第二距離216。視情況,植入式TTField設備200可包含框架206,該框架可被配置以支撐氣囊且當該氣囊經擴張時判定該氣囊之形狀。舉例而言,該框架可包含複數個帶子208,該些帶子固定至該氣囊之部分(例如,相對部分)且在該氣囊之部分之間延伸,使得帶子限制氣囊在該氣囊之部分之間的擴展超出選擇距離。視情況,該框架可包含可撓性材料。替代地,該框架可包含剛性但輕質的材料,諸如醫用金屬材料或塑膠材料。
在一些視情況選用之態樣中,刺激區202可安置於複數個細長元件104上。細長元件104可各自具有近端106及遠端108。複數個細長元件104可包含至少第一細長元件104a及第二細長元件104b。複數個細長元件104可視情況在其各別近端106處耦接在一起(例如,經由鉸鏈)。複數個細長元件104可耦接至氣囊204,使得該些細長元件可經由氣囊在縮回位置與展開位置之間的擴張/收縮而展開。在縮回位置(圖2C)中,第一細長元件104a及第二細長元件104b之各別遠端108可間隔開第三距離210。當在展開位置(圖2A)中時,第一細長元件104a及第二細長元件104b之各別遠端108可間隔開大於第三距離之第四距離212。一或多個中間細長元件104c可定位於第一細長元件104a與第二細長元件104b之間,且耦接至第一及第二細長元件。因此,圖1A至圖1B中所描繪之細長元件104藉由直接實現細長元件之移動的致動器(例如,機械致動器)而展開,而圖2A至圖2C中所描繪之細長元件104藉由細長元件耦接至之氣囊的擴張而展開。
參考圖3,在一些視情況選用之態樣中,植入式TTField設備250可包含安置於鄰近的細長元件104之間的複數個氣囊254(或包含複數個可擴張區之單個氣囊)。複數個氣囊254之擴張可使鄰近的細長元件104自彼此偏置開,進而使刺激區自縮回組態展開至展開組態。在一些視情況選用之態樣中,每一氣囊254可獨立地經擴張,以便選擇藉由每一氣囊254耦接之細長元件104之間的間距。因此,在這些態樣中,經考慮,氣囊254(或可擴張區)中之至少一者可與至少其他氣囊(或可擴張區)流體地隔離。視情況,經考慮,每一氣囊254(或可擴張區)可與每一其他氣囊(或可擴張區)流體地隔離。
參考圖4A及圖4B,植入式TTField設備400可包含具有縱向軸線406之可擴張主體404。主體404可具有沿著縱向軸線406間隔開之近端408及遠端410。該主體之擴張可引起主體沿著縱向軸線之延長。舉例而言,在一些態樣中,可擴張主體可包含至少一個可撓性壁412。主體內之足夠的壓力可引起至少一個可撓性壁412擴展以增加主體之縱向長度,使得遠端410在遠側方向(遠離近端408)上延伸,而近端沿著縱向軸線406保持在相同位置中。因此,在擴張之後,遠端410可相對於遠端在擴張之前的軸向位置向遠側定位。視情況,可撓性壁可為可延展之彈性膜。另外或替代地,可撓性壁可包含手風琴式摺疊以准許擴展及縮回。
參考圖5A及圖5B,在其他視情況選用之態樣中,在擴張之前,主體404可摺疊,使得主體404之第一部分414界定內部空間416,且主體404之第二部分418(例如,遠端部分)向內(例如,在近側方向上)摺疊以經收納在內部空間416內。主體之第一部分414及第二部分418可協作以界定主體404之長度。第二部分418可包含主體404之遠端410。當主體經擴張時,主體可逐漸展開,進而推動遠端410遠離近端408。在另外其他態樣中,主體404可在自身內摺疊三次或多於三次,使得該主體之至少第三部分係在由主體之第二部分界定的內部空間內。
如圖4A至圖5B中所展示,TTField設備400可包含耦接至主體404之複數個刺激區402。複數個刺激區402可包含第一刺激區402a及第二刺激區402b。在一些視情況選用之態樣中,刺激區402可為可擴張主體404之部分。舉例而言,主體404可為大體上被絕緣體覆蓋之導體,且主體404之非絕緣部分可充當刺激區402。在其他態樣中,刺激區402可為分離的組件,其耦接至主體404(例如,耦接至主體之外部或主體之內部)。舉例而言,參考圖5A至圖5B及圖6A至圖6B,刺激區402可安置於纜線420上。纜線420之遠端422可耦接至主體404之遠端410。在例示性態樣中,經考慮,在將TTField設備400定位在患者之身體內之前,纜線420可固定至主體404。因此,主體404之遠端410(回應於擴張)之遠側移動可引起纜線之遠端422之遠側移動,進而向外牽拉纜線420,且因此,向外牽拉刺激區402(遠離近端408)。視情況,纜線420可包含耦接至各別刺激區之電引線。視情況,在例示性態樣中,刺激區402中之全部或一些可包含一或多個換能器。
在一些態樣中,且如圖4A及圖4B中所展示,在可擴張主體之擴張之前,第一刺激區402a可與第二刺激區402b間隔開第一距離426。在主體404擴張後,第一刺激區402a可與第二刺激區402b間隔開大於第一距離426之第二距離428。另外,經考慮,每一各別刺激區與主體404之近端408之間的軸向距離可回應於擴張而增加。在一些其他態樣中,且如圖5A及圖5B中所展示,在可擴張主體擴張之前,第一刺激區402a可與第二刺激區402b間隔開第一距離426。在主體404擴張之後,第一刺激區402a可與第二導電區402b保持間隔開第一距離426。然而,當主體404之近端408相對於縱向軸線保持在固定位置中時,應理解,每一各別刺激區與主體之近端之間的軸向距離將回應於擴張而增加。適用於圖5A至圖5B中所描繪之實施例之相同特性亦可適用於圖6A至圖6B中所描繪之實施例。
參考圖7,在一些態樣中,可擴張主體404之至少一部分430可被配置以在可擴張主體擴張之後相對於縱向軸線406徑向向外延伸。視情況,可擴張主體404之複數個部分430可被配置以相對於可擴張主體404之縱向軸線406徑向向外延伸。視情況,至少一個刺激區402可定位於被配置以徑向向外延伸之主體的部分430中之每一者上。視情況,主體之部分430中之每一者可經由單獨的閥門或導管而可獨立地擴張,其中每一部分430與其他徑向延伸部分430流體地隔離。在一些視情況選用之態樣中,且如圖7中所展示,經考慮,徑向延伸部分430可具有與沿著縱向軸線406延伸之可擴張主體404的一部分之直徑及/或長度實質上相同的直徑及/或長度。在其他態樣中,經考慮,徑向延伸部分430可具有大於或小於沿著縱向軸線406延伸之可擴張主體404之一部分的直徑及/或長度之直徑及/或長度。在這些態樣中,經考慮,直徑及/或長度可相差至少10%、至少15%、至少20%、至少25%、至少40%、至少50%,或至少75%。
藉由去除對將推動力(或其他機械力)施加至經植入設備之近端以將刺激區定位在目標位點處之需求,經考慮,主體404之擴張可在刺激區定位於目標位點處時最小化對組織之損害。
參考圖8A及圖8B,可伸縮植入式TTField設備500可包含第一主體504,其可伸縮地耦接至第二主體506,使得第一主體506可相對於第二主體506沿著縱向軸線508滑動。視情況,第一主體504及第二主體506可包含金屬材料。舉例而言,致動器510可被配置以使第一主體504相對於第二主體506滑動。舉例而言,致動器510可包含纜線512,其在第二主體之遠端上方延伸通過第二主體且耦合至第一主體504,使得纜線512之縮回(在近側方向上)引起第一主體之遠側移動(參見圖8B)。視情況,致動器510可包含複數個此類纜線512。替代地,經考慮,致動器510可包含:螺紋軸,其延伸通過第二主體506且耦接至第一主體504;及旋鈕(或其他可接近結構),其以旋轉方式及/或以螺紋方式耦接至螺紋軸,使得旋鈕之旋轉實現第一主體504之對應的軸向移動。作為另一替代方案,經考慮,致動器510可包含具有外部/可接近部分之至少一個細長軸,其延伸通過第二主體506且耦接至第一主體504,使得細長軸之軸向前進或縮回引起第一主體504之對應的前進或縮回。另外或替代地,在各種視情況選用之態樣中,經考慮,致動器510可包含腹腔鏡操控器,其被配置以在如所屬領域中已知之外科手術期間提供裝置之三維(X軸、Y軸及Z軸控制)。儘管本文中揭示致動器510之特定實例,但經考慮,可使用用於實現第一主體與第二主體之間的相對軸向移動之任何合適的機構。
複數個刺激區502可沿著第一主體504安置。視情況,刺激區502可為第一主體之部分。在其他態樣中,例如,刺激區可為電極,其耦接至延伸通過第一主體504及第二主體506之內部的個別電引線。
參考圖9,在一些態樣中,植入式TTField設備550可具有間隔開一長度之近端552及遠端554。複數個可擴張主體556(例如,兩個主體、三個主體、四個主體或更多)可在近端552與遠端554之間延伸。視情況,在例示性態樣中,可擴張主體556可被配置以用於顯著的軸向擴展但僅有限的徑向擴展;視情況,可擴張主體556可具有避免接觸其他可擴張主體之最大擴張直徑。然而,亦考慮其中存在可擴張主體之間的有限量的接觸之實施例。視情況,近端552及遠端554可包含耦接至可擴張主體556且由可撓性材料形成之各別支撐部分(例如,圓形支撐部分)。可擴張主體556可在近端552處具有各別擴張輸入558(例如,擴張埠)。藉由經由主體556之對應的擴張輸入558對該些主體中之一或多者選擇性地進行擴張(視情況同時對多個主體進行擴張),遠端554可在選擇方向上自近端552伸展開。舉例而言,同時對所有主體進行擴張可使得遠端在軸向方向上自近端伸展開。若對所有主體實質上同等地擴張,則遠端伸展之軸向方向可為遠側或大體上遠側方向。若選定主體或鄰近的主體之群組比剩餘的主體擴張得更多,則經考慮,選定主體或鄰近的主體之群組可指示該設備伸展之軸向方向。舉例而言,在具有如圖9中所展示之四個主體之實施例中,對TTField設備550之第一橫向側面上之兩個鄰近的主體進行擴張可引起遠端554在軸向方向上自近端552伸展開,從而自TTField設備550之第一橫向側面移動離開。更特定言之,由於支撐部分定位於可擴張主體之遠端處,軸向地伸展超出其他主體之遠端的兩個鄰近主體之部分被牽拉朝向其他主體。複數個刺激區560可定位於遠端處及/或沿著TTField設備550之長度定位。視情況,至少一個刺激區560可由各別可擴張主體556界定或耦接至各別可擴張主體。視情況,複數個刺激區可包含至少兩個刺激區,其在遠端處固定地固定至框架部分或由框架部分界定。在例示性態樣中,經考慮,複數個流體(例如,經加壓空氣)導管可與各別擴張輸入流體連通以准許各別主體556之選擇性擴張。經考慮,空氣源或其他流體可由臨床醫師選擇性地操作以控制主體556之擴張。經進一步考慮,流體導管之受控解耦、負壓之施加及/或釋放閥門可用於准許主體556之選擇性收縮。在例示性態樣中,經考慮,流體導管及TTField設備550可作為整體結構使用習知的技術在患者之身體內前進或縮回。
參考圖10A至圖10C,系統600可包含引導件602,其包含具有縱向軸線606之可擴張主體604。引導件602之可擴張主體604可視情況具有至少一個可撓性壁608,其被配置以沿著縱向軸線606擴展。在其他態樣中,可擴張主體可包含:第一部分610(例如,近端部分),其界定內部612;及第二部分614(例如,遠端部分),其在擴張之前可在該主體之第一部分之內部內摺疊(例如,在近側方向上)。視情況,在擴張之後,可擴張主體之第一及第二部分可協作以沿著縱向軸線606界定可擴張主體602之長度616。在一些視情況選用之態樣中,引導件602可包含生物可吸收材料。因此,在使用之後,引導件602可保持在患者身體內。經考慮,可如參考圖4A至圖6B中之主體404所描述來進一步配置引導件。
電場產生總成620可被配置以用於收納在引導件602之可擴張主體604內。電場產生總成620可包含纜線622,其具有近端624與遠端626之間的長度。在一些態樣中,纜線622可為足夠剛性的,使得推動纜線622之近端624可使遠端626向遠側移動至引導件中。可擴張主體之內壁可朝向引導件之遠端引導電場產生總成620。電場產生總成620可進一步包含複數個刺激區628。視情況,電場產生總成620可包含具有複數個引線之纜線,其中每一引線伸展至各別刺激區。
定位刺激區
參考圖12,本文中所揭示之刺激設備及系統可靠近目標位點(例如,腫瘤132,圖1A)定位。舉例而言,對於神經膠母細胞瘤,植入式TTField設備之至少一部分可定位於硬膜下空間中。經考慮,刺激區可定位成大體上環繞腫瘤。以此方式,自刺激區發射之場可穿過腫瘤。在其他態樣中,刺激區中之至少一者可定位於腫瘤內或接觸該腫瘤。經進一步考慮,刺激區可經定位使得在第一對刺激區之間行進的電場可垂直或實質上垂直於在第二對刺激區之間行進的電場。在例示性態樣中,經考慮,電場之強度可在目標位點中經映射以判定刺激區之最佳置放。舉例而言,經考慮,申請者之NOVOTAL系統可用於識別刺激區之最佳位置。作為另一實例,經考慮,可根據名為「Methods, Systems, and Apparatuses for Assisted Array Placement」之第63/002,937號美國臨時專利申請案中所揭示之方法來判定用於置放刺激區之最佳位置,該申請案以全文引用的方式併入本文中。更特定言之,此類方法可包含:判定換能器陣列圖;判定與個體之身體之一部分相關聯的影像資料;將影像資料記錄至個體之身體之一部分的三維(3D)模型,其中該3D模型包含由換能器陣列圖指示之一或多個位置;及產生複合資料,該複合資料包含影像資料及與由換能器陣列圖指示之一或多個位置相關聯的換能器陣列之一或多個表示。在其他態樣中,此類方法可包含:判定個體之身體之一部分的三維(3D)模型;基於3D模型判定換能器陣列圖,其中該換能器陣列圖指示3D模型上之一或多個位置;接收個體之身體之一部分的影像;判定該影像對應於3D模型;及基於判定該影像對應於3D模型而產生複合影像,該複合影像包含該影像、該3D模型,及與一或多個位置相關聯的換能器陣列之一或多個影像。
本文中所揭示之刺激設備及系統可自插入位點702插入至患者700之身體中。在一些視情況選用之態樣中,經考慮,插入位點可在患者之腹部中。以此方式,刺激設備可較不明顯,且可較不干擾患者之日常生活(相較於接近身體上之突出位置植入的裝置)。因此,該設備之至少第一部分704可安置於目標位點處,且該設備之另一部分706可伸展至插入位點。在其他態樣中,刺激設備可靠近目標位點插入至患者之頭部或身體中。
在一些態樣中,經揭示設備可使用導管插入在患者之身體內。然而,在一些態樣中,當如本文中所揭示使用氣囊時,經考慮,可在不使用導管之情況下植入設備。
為了判定適當置放,可使用各種類型的成像。舉例而言,在一些態樣中,X射線成像可偵測植入式TTField設備之位置。在其他態樣中,各種成像裝置可偵測該設備中之導電材料。在另外其他態樣中,放射照相材料或其他追蹤標記可併入至該設備中(例如,在遠端處)以用於偵測該設備在患者身體內之位置。在其他態樣中,該設備可被配置以發射可視情況不同於腫瘤治療場之電場,且可偵測到經發射電場。
一旦已經定位刺激區,則該設備可耦接至電場產生器12(圖11)且可用以將TTField提供至目標位點。
為了准許移除TTField設備,細長元件可縮回。視情況,細長元件可經由致動器縮回。另外或替代地,經考慮,TTField設備在遠離患者之方向上之移動可使得展開的細長元件(例如,手指)縮回或閉合。
用於特定實施例之刺激區之定位
參考圖1A及圖1B,植入式TTField設備100之至少一部分(或視情況,全部)可插入於患者身體中,直至該設備之選擇部分到達目標位點。一旦植入在所要的位置中,則複數個細長元件可在目標位點處展開至展開位置中。舉例而言,致動器116可經致動以使複數個細長元件擴張。在使用之後,致動器可視情況使複數個細長元件縮回至縮回位置。
參考圖2A至圖2C,植入式TTField設備200之至少一部分(或視情況,全部)可插入至患者身體中,直至該設備之選擇部分接近目標位點。一旦植入在所要的位置中,則可對氣囊204擴張以使複數個刺激區相對於目標位點展開至所要位置中。
參考圖3,植入式TTField設備250之至少一部分(或視情況,全部)可插入至患者身體中,直至該設備之選擇部分接近目標位點。一旦植入在所要的位置中,則可對氣囊254擴張以使複數個刺激區相對於目標位點展開至所要位置中。
參考圖4A至圖7,植入式TTField設備400之至少一部分(或視情況,全部)可插入至患者體內。可對主體412擴張以相對於目標位點將複數個導電區定位在所要位置處。舉例而言,凝膠(例如,導電環氧樹脂或其他導電凝膠)可經注入至主體之入口中。在例示性態樣中,可使用導管將可擴張主體插入至患者體內,該導管在擴張之前將可擴張主體引導至選定位置及/或位向中。
參考圖8,設備500可至少部分地(或視情況,全部)插入至患者身體中。致動器可經致動以使第一主體相對於第二主體伸展,直至刺激區相對於目標位點定位於所要位置中。
參考圖9,該設備550可至少部分地(或視情況,全部)插入至患者身體中。可擴張主體中之一些或全部可經擴張(例如,注入生物相容性凝膠),直至刺激區之遠端相對於目標位點定位於所要位置中。舉例而言,可擴張主體中之一些或全部可經遞增地擴張(例如,所有四個主體可經擴張以使遠端移動第一距離,接著兩個鄰近主體可經擴張以使遠端橫向地移動,接著所有四個主體可經擴張等等),直至到達患者體內之遠端之所要位置。
參考圖10A至圖10C,引導件之至少一部分可插入至患者身體中。引導件之主體可經擴張,直至主體之遠端部分到達患者身體中之所要位置。電場產生總成接著可插入至引導件中,直至刺激區相對於目標位點定位於所要位置中。
例示性材料
在例示性態樣中,本文中所揭示之氣囊可包含以下材料中之一或多者:聚矽氧、PET、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、乳膠、天然橡膠、合成橡膠、聚醚嵌段醯胺及彈性體、混合物,或其共聚物。在一些態樣中,氣囊可包含多個層,每一層包含前述材料中之一或多者。
在例示性態樣中,本文中所揭示之刺激區可由以下各者覆蓋或製造:抗菌或衛生促進塗層(諸如pMTAC或pDA-g-pMTAC聯合體)、銀、錫、銅、ZnO/Ti噴塗體、DMDC-Q-g-EM水凝膠、鉑、鈦、合金、不鏽鋼、鈷或鈷基合金、鈷鉻、鎂合金,或其他的生物相容性材料。例示性態樣
鑒於所描述產品、系統及方法及其變體,本文在下文描述本發明之某些更明確描述之態樣。然而,這些特別敍述之態樣不應解譯為對含有本文中所描述之不同或更一般教示內容的任何不同請求項有任何限制效應,或以除其中所使用的語言之子面上固有含義以外的某一方式在某種程度上限制「特殊」態樣。
態樣1:一種用於產生一電場之設備,該設備包含:複數個細長元件,該複數個細長元件包含至少一第一細長元件及一第二細長元件,其中該複數個細長元件中之每一細長元件具有:一近端;一相對遠端;及至少一個刺激區;其中該複數個細長元件在其各別近端處耦接在一起,其中該複數個細長元件可圍繞一縮回位置及一展開位置及在該縮回位置與該展開位置之間選擇性地移動,其中,在該縮回位置中,該第一細長元件及該第二細長元件之各別遠端間隔開一第一距離,其中,在該展開位置中,該第一細長元件及該第二細長元件之該些各別遠端間隔開大於該第一距離之一第二距離。
態樣2:如態樣1之設備,其中每一刺激區包含一電極。
態樣3:如態樣1或態樣2之設備,其進一步包含一致動器,該致動器被配置以將該複數個細長元件自該縮回位置移動至該展開位置。
態樣4:如態樣3之設備,其中該致動器為一機械致動器,其機械地耦接至該第一細長元件或該第二細長元件中之至少一者。
態樣5:如態樣3或態樣4之設備,其中該第一細長元件機械地耦接至該第二細長元件。
態樣6:如態樣5之設備,其進一步包含將該第一細長元件機械地耦接至該第二細長元件之一致動纜線,其中施加至該致動纜線之一張力使得該複數個細長元件自該縮回位置展開至該展開位置。
態樣7:如前述態樣中任一項之設備,其中該複數個細長元件包含定位於該第一細長元件與該第二細長元件之間且耦接至該一第細長元件及該第二細長元件之至少一個中間元件。
態樣8:如前述態樣中任一項之設備,其進一步包含至少一個纜線,該至少一個纜線包含複數個電引線,其中每一電引線與該複數個細長元件中之一細長元件之一各別刺激區電通信。
態樣9:如前述態樣中任一項之設備,其中該複數個細長元件中之至少一個細長元件包含複數個刺激區。
態樣10:如態樣9之設備,其中該複數個細長元件之該複數個刺激區中之每一區被配置以經獨立地啟動以在其自身與該複數個刺激區中之任一其他區之間提供電場。
態樣11:一種設備,其包含:一氣囊;及複數個刺激區,其耦接至該氣囊,其中該複數個刺激區包含一第一刺激區及一第二刺激區,其中該複數個刺激區被配置以產生一電場,其中該氣囊之擴張使得該複數個刺激區自一縮回組態展開至一展開組態,其中,當時該複數個刺激區呈該縮回組態時,該第一刺激區及該第二刺激區間隔開一第一距離,其中,當該複數個刺激區呈該展開組態時,該第一刺激區及該第二刺激區間隔開大於該第一距離之一第二距離。
態樣12:如態樣11之設備,其進一步包含耦接至該氣囊之一框架,其中該框架被配置以當該氣囊經擴張時判定該氣囊之一形狀。
態樣13:如態樣11或態樣12之設備,其進一步包含耦接至該氣囊之複數個細長元件,其中該複數個細長元件包含至少一第一細長元件及一第二細長元件,其中該複數個細長元件中之每一細長元件具有:一近端;一相對遠端;及該複數個刺激區中之至少一個刺激區,其中該複數個細長元件在其各別近端處耦接在一起,其中該複數個細長元件可圍繞一縮回位置及一展開位置及在該縮回位置與該展開位置之間選擇性地移動,其中,在該縮回位置中,該第一細長元件及該第二細長元件之各別遠端間隔開一第三距離,其中,在該展開位置中,該第一細長元件及該第二細長元件之該些各別遠端間隔開大於該第三距離之一第四距離。
態樣14:如態樣13之設備,其中該複數個細長元件安置於該氣囊內。
態樣15:一種設備,其包含:一可擴張主體,其具有一縱向軸線;及複數個刺激區,其耦接至該可擴張主體,其中該些刺激區被配置以產生一電場,且其中該主體之擴張使得該主體沿著該縱向軸線延長。
態樣16:如態樣15之設備,其中該可擴張主體包含至少一個可撓性壁,使得該主體內之一充足壓力使得該至少一個可撓性壁沿著該縱向軸線擴展以增加該可擴張主體之一縱向長度。
態樣17:如態樣15之設備,其中,在該可擴張主體擴張之前,該主體之一第一部分界定一內部,且該主體之一第二部分在該主體之該第一部分之該內部內摺疊。
態樣18:如態樣17之設備,其中,在擴張之後,該主體之該第一部分及該第二部分協作以沿著該縱向軸線界定該可擴張主體之一長度。
態樣19:如態樣15之設備,其中該複數個刺激區包含一第一刺激區及一第二刺激區,其中,在該可擴張主體擴張之前,該第一刺激區與該第二刺激區間隔開一第一距離,其中,在該可擴張主體擴張之後,該第一刺激區與該第二刺激區間隔開一第二距離,其中該第二距離大於該第一距離。
態樣20:如態樣15之設備,其中,該複數個刺激區包含一第一刺激區及一第二刺激區,其中,在該可擴張主體擴張之前,該第一刺激區與該第二刺激區間隔開一第一距離,其中,在該可擴張主體擴張之後,該第一刺激區與該第二刺激區保持間隔開該第一距離。
態樣21:如態樣15之設備,其中該可擴張主體包含被配置以在該可擴張主體擴張之後相對於該縱向軸線徑向向外伸展之至少一個部分,其中該複數個刺激區中之至少一個刺激區定位於被配置以徑向向外伸展之該至少一個部分上。
態樣22:如態樣21之設備,其中被配置以相對於縱向尺寸徑向向外伸展之該至少一個部分包含複數個部分,該複數個部分被配置以在該可擴張主體擴張之後相對於該縱向軸線徑向向外伸展。
態樣23:一種設備,其具有一縱向軸線且包含:一第一主體,其可伸縮地耦接至一第二主體,使得該第一主體可相對於該第二主體沿著該縱向軸線滑動;複數個刺激區,其沿著該第一主體安置,其中該些刺激區被配置以產生一電場;及一致動器,其被配置以相對於該第二主體滑動該第一主體。
態樣24:一種系統,其包含:一引導件,其包含具有一縱向軸線之一可擴張主體;一電場產生總成,其被配置以用於收納在該可擴張主體內且包含:具有一長度之一纜線;及複數個刺激區,其沿著該纜線之該長度安置,其中該複數個刺激區被配置以產生一電場。
態樣25:如態樣24之系統,其中該可擴張主體包含至少一個可撓性壁,使得該可擴張主體內之一充足壓力使得該至少一個可撓性壁沿著該縱向軸線擴展以增加該可擴張主體之一縱向長度。
態樣26:如態樣24之系統,其中,在該可擴張主體擴張之前,該主體之一第一部分界定一內部,且該可擴張主體之一第二部分在該主體之該第一部分之該內部內摺疊。
態樣27:如態樣24之系統,其中,在擴張之後,該可擴張主體之該第一部分及該第二部分協作以沿著該縱向軸線界定該可擴張主體之一長度。
態樣28:如態樣24之系統,其中該引導件包含一生物可吸收材料。
態樣29:一種方法,其包含:將如態樣1至10中任一項之設備之至少一部分插入至一患者之一身體中,直至該設備之一選擇部分到達一目標位點;及在該目標位點處將該複數個細長元件展開為展開組態。
態樣30:如態樣29之方法,其中插入該設備之該至少一部分包含在處於一患者之腹部處的一插入位點處將該設備之該至少一部分插入在該患者體內,使得該設備之該複數個細長元件安置於該目標位點處,且該設備之一第二部分伸展至該插入位點。
態樣31:如態樣29或態樣30之方法,其進一步包含將電流遞送通過該複數個刺激區以在該目標位點處產生一電場。
態樣32:一種方法,其包含:將一如態樣11至14中任一項之設備的至少一部分插入至一患者之一身體中,直至該設備之該複數個刺激區接近一目標位點;及對該氣囊擴張以使該複數個刺激區相對於該目標位點展開至所要位置中。
態樣33:如態樣32之方法,其進一步包含將電流遞送通過該複數個刺激區以在該目標位點處產生一電場。
態樣34:一種方法,其包含:將一如態樣15至22中任一項之設備的至少一部分插入至一患者之一身體中,直至該設備之該複數個刺激區接近一目標位點;及對該主體擴張以使該複數個刺激區相對於該目標位點展開為展開組態。
態樣35:如態樣34之方法,其進一步包含將電流遞送通過該複數個刺激區以在該目標位點處產生一電場。
態樣36:一種使用如態樣24至28中任一項之系統之方法,該方法包含:將該引導件插入至一患者之一身體中;對該引導件之該主體擴張,直至該主體到達該患者之該身體中之一所要位置;及將該電場產生總成插入至該引導件中,直至該電場產生總成之該些刺激區相對於該患者之該身體中之一目標位點定位於一所要位置處。
態樣37:如態樣36之方法,其中對該主體擴張包含將一導電凝膠注入至該主體中。
儘管出於清晰理解的目的已經藉助於說明及實例相當詳細地描述了前述發明,但可在隨附申請專利範圍之範圍內實踐某些改變及修改。
10:實例設備
12:電場產生器
14:換能器陣列
15:電極或換能器
16:處理器
18:信號產生器
20:控制軟體
22:導電引線
24:輸出
100:植入式腫瘤治療場(TTField)設備
102:模擬區
102a:第一刺激區
102b:第二刺激區
104:細長元件
104a:第一細長元件
104b:第二細長元件
104c:中間細長元件
106:處理器
108:遠端
110:電極
112:第一距離
114:第二距離
116:致動器
118:鉸鏈
120:帶子或支撐纜線
130:電場
132:腫瘤
200:植入式TTField設備
202:刺激區
202a:第一刺激區
202b:第二刺激區
204:氣囊
206:框架
208:帶子
210:第三距離
212:第四距離
214:第一距離
216:第二距離
250:植入式TTField設備
254:氣囊
400:植入式TTField設備
402:刺激區
402a:第一刺激區
402b:第二刺激區
404:可擴張主體
406:縱向軸線
408:近端
410:遠端
412:可撓性壁
414:第一部分
416:內部空間
418:第二部分
420:纜線
422:遠端
426:第一距離
428:第二距離
430:至少一部分
502:刺激區
504:第一主體
506:第二主體
508:縱向軸線
510:致動器
512:纜線
550:植入式TTField設備
552:近端
554:遠端
556:可擴張主體
558:擴張輸入
560:刺激區
600:系統
602:引導件
604:可擴張主體
606:縱向軸線
608:可撓性壁
610:第一部分
612:內部
614:第二部分
616:長度
620:電場產生總成
622:纜線
624:近端
626:遠端
628:刺激區
700:患者
702:插入位點
704:第一部分
706:另一部分
2B-2B:線
本發明之較佳實施例之這些及其他特徵將在參考附圖之詳細描述中變得較顯而易見,在附圖中:
[圖1A]為如本文中所揭示之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該植入式腫瘤治療場設備包含呈展開組態之細長元件。圖1B為如圖1A中之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中細長元件呈縮回組態。
[圖2A]為如本文中所揭示之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該植入式腫瘤治療場設備包含呈展開組態之細長元件。圖2B為如圖2A中之植入式腫瘤治療場設備之在線2B-2B處截取的橫截面。圖2C為如圖2A中之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中細長元件呈縮回組態。
[圖3]為如本文中所揭示之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該植入式腫瘤治療場設備包含呈展開組態之細長元件。
[圖4A]為如本文中所揭示之可擴張植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備呈收縮組態。圖4B為如圖4A中之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備呈擴張組態。
[圖5A]為如本文中所揭示之可擴張植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備呈收縮組態。圖5B為如圖5A中之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備呈擴張組態。
[圖6A]為如本文中所揭示之可擴張植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備呈收縮組態。圖6B為如圖6A中之植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備呈擴張組態。
[圖7]為如本文中所揭示之可擴張植入式腫瘤治療場設備之示意性側視圖,其中該設備包含複數個可擴張部分。
[圖8A]為如本文中所揭示之植入式可伸縮治療場設備之示意性橫截面圖,其中該設備呈緊湊組態。圖8B為如圖8A中之植入式可伸縮治療場設備之示意性橫截面圖,其中該設備呈伸展組態。
[圖9]為如本文中所揭示之可擴張植入式腫瘤治療場設備之示意圖,其中該設備包含用於控制其延長方向之複數個可獨立擴張的主體。
[圖10A]為可擴張植入式腫瘤治療場系統之主體之示意圖,其中該主體呈緊湊組態。圖10B為可擴張植入式腫瘤治療場系統之主體之示意圖,其中該主體呈擴張組態。圖10C為在擴張主體內具有電場產生總成之可擴張植入式腫瘤治療場系統之示意圖。
[圖11]為使用如本文中所揭示之植入式設備及系統來遞送腫瘤治療場之系統。
[圖12]為患者之示意圖,其展示如本文中所揭示之植入式設備及系統之定位。
100:植入式腫瘤治療場(TTField)設備
102:模擬區
102a:第一刺激區
102b:第二刺激區
104:細長元件
104a:第一細長元件
104b:第二細長元件
104c:中間細長元件
106:處理器
108:遠端
110:電極
112:第一距離
116:致動器
118:鉸鏈
120:帶子或支撐纜線
130:電場
132:腫瘤
Claims (20)
- 一種設備,其包含: 一可擴張主體,其具有一縱向軸線;及 複數個刺激區,其耦接至該可擴張主體, 其中該些刺激區被配置以產生一電場,且 其中該主體之擴張導致該主體沿著該縱向軸線延長。
- 如請求項1之設備,其中該可擴張主體包含至少一個可撓性壁,使得該主體內之一充足壓力導致該至少一個可撓性壁沿著該縱向軸線擴展以增加該可擴張主體之一縱向長度。
- 如請求項1之設備,其中,在該可擴張主體擴張之前,該主體之一第一部分界定一內部,且該主體之一第二部分在該主體之該第一部分之該內部內摺疊。
- 如請求項3之設備,其中,在擴張之後,該主體之該第一部分及該第二部分協作以沿著該縱向軸線界定該可擴張主體之一長度。
- 如請求項1之設備,其中該複數個刺激區包含一第一刺激區及一第二刺激區,其中,在該可擴張主體擴張之前,該第一刺激區與該第二刺激區間隔開一第一距離,其中,在該可擴張主體擴張之後,該第一刺激區與該第二刺激區間隔開一第二距離,其中該第二距離大於該第一距離。
- 如請求項1之設備,其中,該複數個刺激區包含一第一刺激區及一第二刺激區,其中,在該可擴張主體擴張之前,該第一刺激區與該第二刺激區間隔開一第一距離,其中,在該可擴張主體擴張之後,該第一刺激區與該第二刺激區保持間隔開該第一距離。
- 如請求項1之設備,其中該可擴張主體包含被配置以在該可擴張主體擴張之後相對於該縱向軸線徑向向外伸展之至少一個部分,其中該複數個刺激區中之至少一個刺激區定位於被配置以徑向向外伸展之該至少一個部分上。
- 如請求項7之設備,其中被配置以相對於縱向尺寸徑向向外伸展之該至少一個部分包含複數個部分,該複數個部分被配置以在該可擴張主體擴張之後相對於該縱向軸線徑向向外伸展。
- 如請求項2之設備,其中該至少一個可撓性壁包含一彈性膜。
- 如請求項2之設備,其中該至少一個可撓性壁包含手風琴式摺疊以准許擴展及縮回。
- 如請求項1之設備,其中該可擴張主體包含被絕緣體覆蓋之一導電材料,且其中該可擴張主體之非絕緣部分界定該複數個刺激區。
- 如請求項1之設備,其中該複數個刺激區為耦接至該可擴張主體之分離的組件。
- 如請求項1之設備,其中該複數個刺激區安置在一纜線上,其中該纜線之遠端耦接至該可擴張主體之遠端。
- 如請求項13之設備,其中該纜線包含電引線,該些電引線耦接至該複數個刺激區中之各別刺激區。
- 如請求項14之設備,其中該複數個刺激區中之每一刺激區包含一或多個換能器。
- 一種方法,其包含: 將一設備之至少一部分插入至一患者之身體中,其中該設備包含: 一可擴張主體,其具有一縱向軸線;及 複數個刺激區,其耦接至該可擴張主體;及 將該主體加以擴張以導致該主體沿著該縱向軸線延長,直到該複數個刺激區接近該患者之該身體內之一目標位點。
- 如請求項16之方法,其進一步包含將電流遞送通過該複數個刺激區以在該目標位點處產生一電場。
- 如請求項17之方法,其中該目標位點包含一腫瘤。
- 如請求項18之方法,其中該電場穿過該腫瘤。
- 如請求項19之方法,其中該電場是在介於1 V/cm至3 V/cm之範圍內的強度下且在介於100 kHz至300 kHz之範圍內的頻率下所提供的腫瘤治療場。
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