CN115553855A - 一种介入栓塞用弹簧圈及其系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种介入栓塞用弹簧圈及其系统,涉及医疗器械技术领域。弹簧圈包括弹簧圈本体和纤维线,弹簧圈本体由弹簧丝螺旋加工成型后的弹簧体经缠绕而成,纤维线部分位于弹簧圈本体内,至少一端伸出弹簧圈的外表面;沿弹簧体缠绕方向,弹簧体内穿设有抗解旋丝,抗解旋丝一端与弹簧圈本体远端的固定端头连接。本发明将纤维线直接缠绕于抗解旋丝上,完成纤维线的初步固定,然后通过弹簧体的弹性对纤维线的两侧进行夹持固定,无需对纤维线进行打结处理,相比于传统的绑扎方式不仅操作方便、固定效果好,不会出现纤维线脱落和增加弹簧体外径的问题,而且纤维线的两侧均位于弹簧体外并进行打绺处理,也能够进一步提高栓塞效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体而言,涉及一种介入栓塞用弹簧圈及其系统。
背景技术
介入栓塞手术,是通过释放系统将弹簧圈植入于血管中,进而阻塞或减缓外周血管系统中的血流流速的一种手术方法,而在弹簧圈上绑扎纤维线也成为了一种快速促成血栓的手段。
现有的纤维固定方法为将纤维线直接摁进弹簧圈的螺距缝隙内,靠弹簧圈本身的预紧力夹紧纤维,从而固定纤维线;但这种方式对纤维线的固定效果不佳,如果输送过程中纤维遇到阻力,有可能整体从缝隙中脱落,从而引发严重的远端栓塞等不良事件;另外一种方式是将纤维线摁进弹簧圈后,反过来将纤维打结,固定在弹簧丝上,增加纤维的固定强度,但此种方式使得弹簧丝在打结点处的外径增大,增加了输送的阻力,影响操作,而且操作难度很大,生产效率较低。
此外,现有的释放机构一般是两个释放部通过解脱线连接,解脱线需要穿过输送机构的输送管,并且在输送管上设有折断线,当需要进行弹簧圈的释放时,需要医护人员手动折断输送管的折断线,然后抽拉解脱线解除两个释放部的嵌合连接,此种方式操作繁琐,而且需要对输送管做出较多结构改进,在抽拉解脱线的过程中,也容易出现解脱失败、解脱线卡死、断裂的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种介入栓塞用弹簧圈及其系统,以全部或部分的解决上述背景技术中提到的技术问题。
为解决上述问题,本发明首先提供了一种介入栓塞用弹簧圈,包括弹簧圈本体和纤维线,所述弹簧圈本体由弹簧丝螺旋加工成型后的弹簧体经缠绕而成,所述纤维线至少部分位于所述弹簧圈本体内,并至少一端伸出所述弹簧圈的外表面;沿所述弹簧体缠绕方向,所述弹簧体内穿设有抗解旋丝,所述抗解旋丝一端与所述弹簧圈本体远端的固定端头连接,所述纤维线通过以下方式固定于所述抗解旋丝:S1.在所述弹簧体缠绕成型为所述弹簧圈本体前拉直所述弹簧体,并将至少部分所述弹簧体拉伸至形变状态,拉伸后的所述弹簧体的弹簧丝形成多个绑扎空间;S2.将长度大于所述弹簧体拉直后长度的抗解旋丝穿设于所述弹簧体形成的通道内,并连接固定端头和所述抗解旋丝的一端;S3.将双股的所述纤维线的中部通过所述绑扎空间搭设于所述抗解旋丝上,并分别固定所述纤维线的第一端部和第二端部,使得所述第一端部位于所述抗解旋丝的第一侧,所述第二端部位于所述抗解旋丝的第二侧;S4.将所述纤维线的两个端部分别向继续缠绕在所述抗解旋丝表面的方向拉紧,使得所述第一端部位于所述抗解旋丝的第二侧,所述第二端部位于所述抗解旋丝的第一侧;S5.解除缠绕纤维线部分的弹簧丝形变,使得所述绑扎空间缩小至夹持所述抗解旋丝,此时,各所述纤维线均具有位于所述弹簧体两侧的第一部分和第二部分以及位于所述弹簧体内的第三部分;S6.对固定和夹持后的所述纤维线的所述第一部分和所述第二部分进行打绺处理,将所述第一部分和所述第二部分均分割为多根纤维丝;S7.解除对所述纤维线的所述第一端部和所述第二端部的固定;S8.裁切多余的所述抗解旋丝。
采用上述技术方案,将纤维线直接缠绕于抗解旋丝上,完成纤维线的初步固定,然后通过弹簧体的弹性对纤维线的两侧进行夹持固定,无需对纤维线进行打结处理,相比于传统的绑扎方式不仅操作方便、固定效果好,不会出现纤维线脱落和增加弹簧体外径的问题,而且纤维线的两侧均位于弹簧体外并进行打绺处理,也能够进一步提高栓塞治疗效果。
进一步的,所述纤维线为双股闭环式结构。
采用上述技术方案,将纤维线设计为闭环式双股结构,能够进一步增加纤维线在打绺后的纤维丝的数量,进一步提高栓塞治疗效果。
进一步的,所述固定端头由导热材料制成,所述抗解旋丝包括加强芯和敷设于所述加强芯表面的形状记忆合金层,所述形状记忆合金层分别与所述固定端头和所述加强芯导热连接;在第一温度下,所述形状记忆合金层处于第一形变状态,所述抗解旋丝呈直线型,在第二温度下,所述形状记忆合金层处于第二形变状态,所述抗解旋丝形成多个弯曲段,相邻两个所述弯曲段之间绑扎有至少一根所述纤维线,其中,所述第二温度大于所述第一温度。
采用上述技术方案,弹簧圈在室内等较低温度下抗解旋丝呈直线型,当弹簧圈释放进入血液后,温度升高,形状记忆合金层产生形变,使得弹簧圈能够按照预先设定的弯曲程度进行形变,进一步提高抗解旋效果。
进一步的,沿所述抗解旋丝的长度方向上,所述形状记忆合金层包括多个间隔设置的合金段,所述纤维线绑扎于相邻两个所述合金段之间的所述加强芯上。
采用上述技术方案,将形状记忆合金层设计为间断式,使得两侧的合金段能够对纤维线进行一定的限位作用,避免纤维线出现窜动,而且也防止形状记忆合金层形变过程中对纤维线造成扰动影响。
本发明的另一目的在于提供一种介入栓塞用弹簧圈系统,其包括上述技术方案所述的介入栓塞用弹簧圈、导管机构、输送机构和释放机构,至少部分所述输送机构、所述释放机构和所述介入栓塞用弹簧圈所述位于所述导管机构内,所述输送机构的远端与所述栓塞用弹簧圈通过所述释放机构相连接;其中,所述释放机构被配置为:操作所述输送机构的近端所述释放机构动作,所述介入栓塞用弹簧圈脱离所述输送机构。
采用上述技术方案,对弹簧圈上纤维线的绑扎结构做出改进,纤维线直接缠绕于抗解旋丝上,然后通过弹簧体的弹性对纤维线的两侧进行夹持固定,无需对纤维线进行打结处理,相比于传统的绑扎方式不仅操作方便、固定效果好,不会出现纤维线脱落和增加弹簧体外径的问题,而且纤维线的两侧均位于弹簧体外并进行打绺处理,也能够进一步提高栓塞治疗效果。
进一步的,所述释放机构包括位于所述导管机构内的解脱套、第一解脱件和第二解脱件,所述介入栓塞用弹簧圈、所述第一解脱件和所述第二解脱件均位于所述解脱套内;所述解脱套的外径尺寸小于所述导管机构的外径尺寸,所述解脱套外壁设有第一限位部,所述导管机构远端的内壁设有第二限位部,所述解脱套的内壁设有第一解脱部;所述第一解脱件与所述输送机构固定连接,并设有第一插接部,所述第二解脱件与所述介入栓塞用弹簧圈相连接,并设有第一插槽,其中,所述第一插接部插设于所述第一插槽内,并与所述第一插槽间隙配合;所述第一解脱件与所述第二解脱件具有预设间隔,所述预设间隔内设有第二解脱部和连接件,所述第二解脱部与所述第一解脱件相连接,所述连接件分别与所述第一解脱件和所述第二解脱件相连接,沿所述连接件的长度方向上开设有若干折断点位;所述输送机构带动所述释放机构和所述介入栓塞用弹簧圈在所述导管机构移动至第一位置时,所述第一限位部和所述第二限位部限位配合以限制所述解脱套的移动,所述输送机构带动所述第一解脱件、所述第二解脱件和所述介入栓塞用弹簧圈移动至第二位置时,所述第一解脱部带动所述第二解脱部动作折断所述连接件。
采用上述技术方案,对弹簧圈的释放机构的结构做出改进,只需要操作输送机构就能够利用第二解脱部这段连接件,进而实现弹簧圈的解脱释放,无需医护人员再进行手工折断和拉线,方便快捷。
进一步的,第一限位部为开设于所述解脱套外壁的第一限位环,和/或,所述第二限位部为开设于所述解脱套外壁的第二限位环。
采用上述技术方案,将第一限位部和第二限位部设计为限位环结构,能够对解脱套进行良好的限位固定,而且利于系统的生产加工。
进一步的,所述第一解脱部包括开设于所述解脱套外壁的第三限位环,所述第二解脱部包括一端弹性连接于所述第一解脱件上的按压件,所述按压件在所述第三限位环的限位作用下能够折断所述连接件。
采用上述技术方案,第三限位环和按压件的配合能够使得按压件的自由端向着连接件的方向转动,进而折断连接件,结构简单,易于实现,医护工作者只需要提供一定的推力即可实现折断连接件。
进一步的,所述按压件面向所述第三限位环的一侧设有第一导向面,由所述系统的近端至远端,所述第一导向面与所述连接件的距离逐渐减小;和/或,所述第三限位环面向所述按压件的一侧设有第二导向面,由所述系统的近端至远端,所述第二导向面与所述连接件的距离逐渐减小。
采用上述技术方案,利用第一导向面和第二导向面的配合能够更加便于连接件的折断,医护人员操作起来更加省力。
进一步的,所述按压件面向所述连接件的一侧设有按压凸起。
采用上述技术方案,利用按压凸起来增加按压件下压连接件的压强,进一步节约医护人员进行解脱操作时所施加的推力。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的介入栓塞用弹簧圈的结构示意图;
图2为本发明实施例提供的介入栓塞用弹簧圈的弹簧体的结构示意图;
图3为本发明实施例提供的介入栓塞用弹簧圈的弹簧体在拉伸后的结构示意图;
图4为本发明实施例提供的介入栓塞用弹簧圈的纤维线在绑扎过程中的结构示意图;
图5为本发明实施例提供的介入栓塞用弹簧圈的弹簧体在绑扎限位线后的结构示意图;
图6为本发明实施例提供的介入栓塞用弹簧圈的抗解旋丝的结构示意图;
图7为本发明实施例提供的一种介入栓塞用弹簧圈系统的结构示意图;
图8为本发明实施例提供的一种介入栓塞用弹簧圈系统的输送机构的结构示意图。
附图标记说明:
100-弹簧圈本体;110-弹簧体;120-固定端头;
200-纤维线;210-第一部分;220-第二部分;
300-抗解旋丝;310-加强芯;320-形状记忆合金层;
400-导管机构;410-第二限位部;
500-输送机构;
600-释放机构;610-解脱套;611-第一限位部;612-第一解脱部;613-第二导向面;620-第一解脱件;621-第一插接部;630-第二解脱件;631-第一插槽;640-第二解脱部;641-第一导向面;642-按压凸起;650-连接件;651-折断点位。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
为了解决现有的纤维固定方法存在的固定效果不佳,容易引发严重的远端栓塞,或者是增加弹簧丝在打结点处的外径,增加输送的阻力的问题,本实施例首先提供了一种介入栓塞用弹簧圈,旨在通过对弹簧圈的结构和纤维线的固定方式做出改进,来解决上述技术问题。
结合附图1所示,本实施例的介入栓塞用弹簧圈包括弹簧圈本体100和纤维线200,本实施例的弹簧圈远端的外径设计为近端外径的60%-80%,方便锚定操作,使锚定更牢固,更易在大血液流速的血管内固定、栓塞,具体的,弹簧圈本体100由弹簧丝螺旋加工成型后的弹簧体110经缠绕而成,即区别于传统的弹簧结构形式,本实施例是将弹簧丝螺旋缠绕呈弹簧体110,弹簧体110现有的弹簧结构形式相同,然后再将弹簧体110在通过弯曲等方式缠绕形成弹簧圈,弹簧圈的结构形式可以是图1中的规则的3D弹簧状,也可以是不规则的2D形式(图中未示出此种形式),弹簧体110的结构图可参照图2。需要说明的是,本实施例中所述的“远端”和“近端”中的远近指的是在进行栓塞手术时距离医护操作者的远近。
本实施例的纤维线200部分位于弹簧圈本体100内,并至少一端伸出弹簧圈本体100的外表面,为了区别于现有的纤维线200固定方式,在沿弹簧体110缠绕成型弹簧圈的方向上,本实施例的弹簧体110内穿设有抗解旋丝300,抗解旋丝300一端与弹簧圈本体100远端的固定端头120连接,抗解旋丝300的作用主要是防止弹簧圈意外解旋,并且在医护人员操作时可以对弹簧圈进行回收,避免对弹簧圈进行回收时,弹簧圈远端被卡或阻力变大导致螺距变大而解旋。可选的,本实施例的抗解旋丝300可以是单股或者双股,抗解旋丝与固定端头120一体成型,在加工时,直接将抗解旋丝热熔形成尖端进行固定端头120的成型,可以极大地增强尖端的连接强度;连接强度优于胶水或焊锡等连接方式,而且不引入其他材料,如焊锡、胶水等等,降低植入后生物安全性方面的风险。
具体的,本实施例的纤维线200通过以下步骤固定于抗解旋丝300:
S1.在弹簧体110缠绕成型为弹簧圈本体100前拉直弹簧体110,并将至少部分弹簧体110拉伸至图3中的形变状态,拉伸后的弹簧体110的弹簧丝形成多个绑扎空间;该步骤S1中弹簧体110的拉伸可以通过拉伸装置(图中未示出)实现,拉伸装置至少具有两个第一夹持机构,两个第一夹持机构能够对弹簧体110的两端进行夹持固定,并且两个第一夹持机构能够相互靠近或远离,进而实现对弹簧体110的拉伸固定和解除拉伸固定。
S2.将长度大于弹簧体110拉直后长度的抗解旋丝300穿设于弹簧体110形成的通道内,并连接固定端头120和抗解旋丝300的一端;该步骤中的抗解旋丝300的穿设可以由机械结构实现或人工穿设,而抗解旋丝300与固定端头120的连接方式可以是现有的热熔或者机械连接方式,对此本实施例不进行过多描述。
S3.将双股的纤维线200的中部通过绑扎空间搭设于抗解旋丝300上,并分别固定纤维线200的第一端部和第二端部,使得第一端部位于抗解旋丝300的第一侧,第二端部位于抗解旋丝300的第二侧;
S4.将纤维线200的两个端部分别向继续缠绕在抗解旋丝300表面的方向拉紧,使得第一端部位于抗解旋丝300的第二侧,第二端部位于抗解旋丝300的第一侧,形成图4中的状态;
S5.解除缠绕纤维线200部分的弹簧丝形变,使得绑扎空间缩小至夹持抗解旋丝300,此时,各纤维线200均具有位于弹簧体110两侧的第一部分210和第二部分220以及位于弹簧体110内的第三部分,此时弹簧体110的结构如图5所示;
对于步骤S3和步骤S4中纤维线200的拉紧、缠绕和固定,可以通过现有的绑扎装置(图中未示出)实现,绑扎装置具有两个可移动的第二夹持机构,两个第二夹持机构一一对应夹持纤维线200的两端,采用上述步骤的绑扎方式无需打结,只需要纤维线200缠绕在抗解旋丝300上,然后通过弹簧体110对其进行固定即可。
S6.对固定和夹持后的纤维线200的第一部分210和第二部分220进行打绺处理,将第一部分210和第二部分220均分割为多根纤维丝;打绺处理可以通过打绺装置(图中未示出),打绺装置可以包括具有多个并排间隙设置的微型刮刀和带动微型刮刀动作的驱动结构,单根纤维线200在打绺后可以形成多根纤维丝,纤维丝的数量根据微型刮刀的数量和动作次数来决定。
S7.解除对纤维线200的第一端部和第二端部的固定;即解除第二夹持机构对纤维线200的夹持固定。
S8.裁切多余的抗解旋丝300,使得抗解旋丝300的长度与弹簧圈拉直后的长度相适配。
结合上述结构说明和加工步骤说明可知,本实施例的介入栓塞用弹簧圈无论是结构上还是成型过程中均区别于现有结构,将纤维线200直接缠绕于抗解旋丝300上,完成纤维线200的初步固定,然后通过弹簧体110的弹性对纤维线200的两侧进行夹持固定,无需对纤维线200进行打结处理,相比于现有的将纤维线200直接通过弹簧体110弹性固定,固定效果好,不会出现纤维线200脱落的问题,而相对于将限位线绑扎于弹簧丝上的形式,本实施例的纤维线200固定形式不会增加弹簧体110外径,进而不会影响在弹簧圈进入血管时增加进入的阻力,而且纤维线200的两侧均位于弹簧体110外并进行打绺处理,也能够进一步提高栓塞治疗效果。
可选的,再结合附图4所示,可以将本实施例的纤维线200为双股闭环式结构,如此一来,将纤维线200设计为闭环式双股结构,能够进一步增加纤维线200在打绺后的纤维丝的数量,进一步提高栓塞治疗效果。
结合附图6所示,可选的,本实施例的固定端头120由导热材料制成,相应的,本实施例的抗解旋丝300包括加强芯310和敷设于加强芯310表面的形状记忆合金层320,形状记忆合金层320分别与固定端头120和加强芯310导热连接;在第一温度下,形状记忆合金层320处于第一形变状态,抗解旋丝300呈图中的直线型,在第二温度下,形状记忆合金层320处于第二形变状态,抗解旋丝300形成多个弯曲段,相邻两个弯曲段之间绑扎有至少一根纤维线200,其中,第二温度大于第一温度,例如将第一温度设计为0℃-20℃,将第二温度设计为35-40℃。
如此一来,弹簧圈在室内等较低温度下抗解旋丝300呈直线型,当弹簧圈释放进入血液后,由于血液温度能够通过固定端头120传递给加强芯310以及形状记忆合金层320,导致形状记忆合金层320的温度升高,形状记忆合金层320产生形变,使得弹簧圈能够按照预先设定的弯曲程度进行形变,进一步提高抗解旋效果,避免在释放或回收过程中出现弹簧圈的解旋现象。
可选的,在沿抗解旋丝300的长度方向上,本实施例将形状记忆合金层320设计为包括多个间隔设置的合金段,两个合金段之间具有裸露的加强芯310,纤维线200绑扎于相邻两个合金段之间的加强芯310上,采用此种结构设计,使得形状记忆合金层320形成间断式结构,两侧的合金段能够对纤维线200进行一定的限位作用,避免纤维线200出现窜动,而且也防止形状记忆合金层320形变过程中对纤维线200造成扰动影响。
基于上述介入栓塞用弹簧圈,本实施例还提供了一种介入栓塞用弹簧圈系统,其包括上述的介入栓塞用弹簧圈、导管机构400、输送机构500和释放机构600,至少部分输送机构500、释放机构600和介入栓塞用弹簧圈位于导管机构400内,输送机构500的远端与介入栓塞用弹簧圈通过释放机构600相连接;其中,释放机构600被配置为:操作输送机构500的近端释放机构600动作,介入栓塞用弹簧圈脱离输送机构500。
本实施例的释放机构的结构形式有多种,例如可以采用现有的双“S”弯机械解脱结构,一体切割成型后分成植入物S弯和输送系统S弯,植入物S弯与弹簧圈连接,输送系统S弯与输送机构连接,植入物S弯和输送系统S弯通过在输送机构中间插入解脱丝连接;需解脱弹簧圈时,掰断输送机构近端部分,然后从近端拉伸解脱丝,使植入物S弯与输送系统S弯分离,解脱区域长度只有不到2mm,降低输送过程中对导管头端的影响,避免释放后的踢管现象;具体的,将解脱丝的近端与解脱管连接,并将解脱管与输送系统进行点状焊接;需要解脱时,折断点状焊接点,往后拉解脱管,解脱丝相应的往后退,实现解脱;无需任何手柄、电源等附件,简单、快捷。另外S弯本身的材质选择和内外径选择,也降低了该区域内的硬度;短的解脱区域也可以进一步降低解脱失效的概率,提高稳定性。
解脱丝和解脱管的连接,可以为以下几种方式:A.焊接;将解脱丝插入解脱管,并使用芯轴将解脱丝贴壁,在解脱管外表面进行激光焊接,使解脱丝和解脱管连接在一起;激光焊接可以为连续焊接或点状焊接,实现连接强度;B.压握:将解脱丝插入解脱管,使用压握工具或设备对解脱管进行压握,使解脱丝和解脱管连接在一起;压握可以为连续或点状,实现连接强度;C.粘接:将解脱丝插入解脱管,将胶水注入解脱管内实现连接。
解脱管和输送系统的连接可以是点状焊接,例如180度间隔(2个点)、120度间隔(3个点)、90度间隔(4个点),实现连接强度和折断力的平衡;即能避免使用前出现意外折断、意外解脱,也能保证折断时需要的折断力不会过大,满足使用要求、降低操作难度和减少操作时间。
发明人发现,现有的释放机构600一般是两个释放部通过解脱线连接,解脱线需要穿过输送机构500的输送管,并且在输送管上设有折断线,当需要进行弹簧圈的释放时,需要医护人员手动折断输送管的折断线,然后抽拉解脱线解除两个释放部的嵌合连接,此种方式不仅操作繁琐,而且需要对输送机构500的输送管做出较多结构改进,另外,在抽拉解脱线的过程中,容易出现解脱失败、解脱线卡死、断裂的问题,因此,本实施例还提供了一种新的弹簧圈释放机构600。
结合附图7所示,区别于现有释放结构,本实施例的释放机构600包括位于导管机构400内的解脱套610、第一解脱件620和第二解脱件630,本实施例的介入栓塞用弹簧圈、第一解脱件620和第二解脱件630均位于解脱套610内,介入栓塞用弹簧圈解脱后可以位于解脱套610外;解脱套610为两端开口的管式结构,解脱套610的外径尺寸小于导管机构400的外径尺寸,避免影响输送机构500的输送,在解脱套610外壁设有第一限位部611,相应的,本实施例的导管机构400远端的内壁设有第二限位部410,另外,在本实施例的解脱套610的内壁设有第一解脱部612。
本实施例的第一解脱件620与输送机构500固定连接,并设有第一插接部621,相应的,本实施例的第二解脱件630与介入栓塞用弹簧圈相连接,并设有第一插槽613,其中,第一插接部621插设于第一插槽613内,并与第一插槽613间隙配合,第一解脱件620和第二解脱件630在插接后具有预设间隔,预设间隔内设有第二解脱部640和连接件650,第二解脱部640与第一解脱件620相连接,连接件650分别与第一解脱件620和第二解脱件630相连接,连接方式为固定连接,沿连接件650的长度方向上开设有若干折断点位651。
当本实施例的输送机构500带动释放机构600和介入栓塞用弹簧圈在导管机构400移动至第一位置时,第一限位部611和第二限位部410限位配合以限制解脱套610的移动,此时输送机构500能够带动第一解脱件620、第二解脱件630和介入栓塞用弹簧圈继续移动,当移动至第二位置时,第一解脱部612带动第二解脱部640动作折断连接件650,进而实现介入栓塞用弹簧圈与输送机构500的脱离,另外,可以在第二解脱件630上连接有回收线(图中未示出),以便于后续的回收。
采用上述技术方案,对弹簧圈的释放机构600的结构做出改进,只需要正常操作输送机构500就能够利用第二解脱部640这段连接件650,无需进行输送管的折断以及解脱线的回拉便能够实现弹簧圈的解脱释放,减轻了医护人员操作的负担,解脱方便快捷。
可选的,本实施例的第一限位部611为开设于解脱套610外壁的第一限位环,同理,本实施例的第二限位部410为开设于解脱套610外壁的第二限位环,将第一限位部611和第二限位部410设计为限位环结构,能够对解脱套610进行良好的限位固定,而且利于系统的生产加工。
本实施例的第一解脱部612包括开设于解脱套610外壁的第三限位环,第二解脱部640包括一端弹性连接于第一解脱件620上的按压件,按压件在第三限位环的限位作用下能够在折断点位651处折断连接件650,将第一解脱部612设计为限位环的目的在于能够在圆周方向任意点处与按压件实现配合,第三限位环和按压件的配合能够使得按压件的自由端向着连接件650的方向转动,进而折断连接件650,结构简单,易于实现,医护工作者只需要提供一定的推力即可实现折断连接件650。
另外,还可以在本实施例的按压件面向第三限位环的一侧设有第一导向面641,由系统的近端至远端,第一导向面641与连接件650的距离逐渐减小;同理,在本实施例的第三限位环面向按压件的一侧设有第二导向面613,由系统的近端至远端,第二导向面613与连接件650的距离逐渐减小,在按压件向远端移动时,利用第一导向面641和第二导向面613的配合能够更加便于按压件的下压,进而利于连接件650的折断,医护人员操作起来更加省力。
除此之外,还可以在本实施例的按压件面向连接件650的一侧设有按压凸起642,利用按压凸起642来增加按压件下压连接件650的压强,进一步节约医护人员进行解脱操作时所施加的推力。
结合附图8所示,本实施例的输送机构500的输送管采用远端“螺旋、间断、逐级渐变”方式切割,切割宽度为0.01mm-2mm,螺旋的螺距为0.1mm-10mm,逐级变化,间断比例为180°(切割区域):45°(未切割区域),并进行渐变(注:间断比例指,按照定义的切割宽度和螺距,切割180°后,停止切割45°,再次切割180°,停止切割45°,以此循环;)。
上述结构设计有以下优点:A.渐变的切割,实现近端支撑和远端柔顺的完美结合;B.逐级增大的螺距,实现硬度的平稳变化,增强推送力的传递;C.远端柔软的设计,增强输送性能、降低对导管尖端的影响;D.间断切割,增强抗椭圆化性能,避免出现部分区域切割过度后过软,使用时椭圆化挤压解脱丝,增加解脱拉出的阻力,可能导致器械无法解脱等失效情况。
另外,本实施例的介入栓塞用弹簧圈系统上还设有标记环(图中未示出),当首个弹簧圈植入后,弹簧圈本身的显影性能会遮挡住导管尖端的显影;因此常规的弹簧圈导管均有2个标记环,间距为3cm;因此产品在据弹簧圈3cm处需有显影标记,当该标记和导管近端标记对齐时,开始解脱;所以标记环的装配精度要求非常高;因此,本实施例对标记环进行了新设计,将标记环安装在解脱丝上,使用焊接、旋锻、粘接等方法将标记环固定在要求的位置上;标记环可以是缠绕丝、管材或C形管;传统设计均是将标记放在输送系统外表面,一方面增加了外径,增加输送阻力;另一方面标记环两端会有台阶,容易卡顿在导管管座处、迂曲血管内等;新设计完全避免了该问题;而且传统设计,为降低外径,需减小标记环壁厚,增加连接时的难度;本实施例新的设计将标记环固定在解脱丝上,工艺简单、易操作,当需要解脱时,近端拉解脱丝,使植入物解脱;此时解脱丝上的标记环会往近端移动一定距离,与导管上的标记环偏离,起到指示作用,表明植入物已经完成解脱,方便医生操作。
虽然本发明披露如上,但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员,在不脱离本发明的精神和范围内,均可作各种更动与修改,因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
Claims (10)
1.一种介入栓塞用弹簧圈,包括弹簧圈本体(100)和纤维线(200),所述弹簧圈本体(100)由弹簧丝螺旋加工成型后的弹簧体(110)经缠绕而成,所述纤维线(200)至少部分位于所述弹簧圈本体(100)内,并至少一端伸出所述弹簧圈本体(100)的外表面;
其特征在于,沿所述弹簧体(110)缠绕方向,所述弹簧体(110)内穿设有抗解旋丝(300),所述抗解旋丝(300)一端与所述弹簧圈本体(100)远端的固定端头(120)连接,所述纤维线(200)通过以下步骤固定于所述抗解旋丝(300):
S1.在所述弹簧体(110)缠绕成型为所述弹簧圈本体(100)前拉直所述弹簧体(110),并将至少部分所述弹簧体(110)拉伸至形变状态,拉伸后的所述弹簧体(110)的弹簧丝形成多个绑扎空间;
S2.将长度大于所述弹簧体(110)拉直后长度的抗解旋丝(300)穿设于所述弹簧体(110)形成的通道内,并连接固定端头(120)和所述抗解旋丝(300)的一端;
S3.将双股的所述纤维线(200)的中部通过所述绑扎空间搭设于所述抗解旋丝(300)上,并分别固定所述纤维线(200)的第一端部和第二端部,使得所述第一端部位于所述抗解旋丝(300)的第一侧,所述第二端部位于所述抗解旋丝(300)的第二侧;
S4.将所述纤维线(200)的两个端部分别向继续缠绕在所述抗解旋丝(300)表面的方向拉紧,使得所述第一端部位于所述抗解旋丝(300)的第二侧,所述第二端部位于所述抗解旋丝(300)的第一侧;
S5.解除缠绕纤维线(200)部分的弹簧丝形变,使得所述绑扎空间缩小至夹持所述抗解旋丝(300),此时,各所述纤维线(200)均具有位于所述弹簧体(110)两侧的第一部分(210)和第二部分(220)以及位于所述弹簧体(110)内的第三部分;
S6.对固定和夹持后的所述纤维线(200)的所述第一部分(210)和所述第二部分(220)进行打绺处理,将所述第一部分(210)和所述第二部分(220)均分割为多根纤维丝;
S7.解除对所述纤维线(200)的所述第一端部和所述第二端部的固定;
S8.裁切多余的所述抗解旋丝(300)。
2.根据权利要求1所述的一种介入栓塞用弹簧圈,其特征在于,所述纤维线(200)为双股闭环式结构。
3.根据权利要求1所述的一种介入栓塞用弹簧圈,其特征在于,所述固定端头(120)由导热材料制成,所述抗解旋丝(300)包括加强芯(310)和敷设于所述加强芯(310)表面的形状记忆合金层(320),所述形状记忆合金层(320)分别与所述固定端头(120)和所述加强芯(310)导热连接;
在第一温度下,所述形状记忆合金层(320)处于第一形变状态,所述抗解旋丝(300)呈直线型,在第二温度下,所述形状记忆合金层(320)处于第二形变状态,所述抗解旋丝(300)形成多个弯曲段,相邻两个所述弯曲段之间绑扎有至少一根所述纤维线(200),其中,所述第二温度大于所述第一温度。
4.根据权利要求3所述的一种介入栓塞用弹簧圈,其特征在于,沿所述抗解旋丝(300)的长度方向上,所述形状记忆合金层(320)包括多个间隔设置的合金段,所述纤维线(200)绑扎于相邻两个所述合金段之间的所述加强芯(310)上。
5.一种介入栓塞用弹簧圈系统,其特征在于,包括如权利要求1-4任意一项所述的介入栓塞用弹簧圈、导管机构(400)、输送机构(500)和释放机构(600),至少部分所述输送机构(500)、所述释放机构(600)和所述介入栓塞用弹簧圈所述位于所述导管机构(400)内,所述输送机构(500)的远端与所述介入栓塞用弹簧圈通过所述释放机构(600)相连接;
其中,所述释放机构(600)被配置为:操作所述输送机构(500)的近端所述释放机构(600)动作,所述介入栓塞用弹簧圈脱离所述输送机构(500)。
6.根据权利要求5所述的一种介入栓塞用弹簧圈系统,其特征在于,所述释放机构(600)包括位于所述导管机构(400)内的解脱套(610)、第一解脱件(620)和第二解脱件(630),所述介入栓塞用弹簧圈、所述第一解脱件(620)和所述第二解脱件(630)均位于所述解脱套(610)内;
所述解脱套(610)的外径尺寸小于所述导管机构(400)的外径尺寸,所述解脱套(610)外壁设有第一限位部(611),所述导管机构(400)远端的内壁设有第二限位部(410),所述解脱套(610)的内壁设有第一解脱部(612);
所述第一解脱件(620)与所述输送机构(500)固定连接,并设有第一插接部(621),所述第二解脱件(630)与所述介入栓塞用弹簧圈相连接,并设有第一插槽(631),其中,所述第一插接部(621)插设于所述第一插槽(631)内,并与所述第一插槽(631)间隙配合;
所述第一解脱件(620)与所述第二解脱件(630)具有预设间隔,所述预设间隔内设有第二解脱部(640)和连接件(650),所述第二解脱部(640)与所述第一解脱件(620)相连接,所述连接件(650)分别与所述第一解脱件(620)和所述第二解脱件(630)相连接,沿所述连接件(650)的长度方向上开设有若干折断点位(651);
所述输送机构(500)带动所述释放机构(600)和所述介入栓塞用弹簧圈在所述导管机构(400)移动至第一位置时,所述第一限位部(611)和所述第二限位部(410)限位配合以限制所述解脱套(610)的移动,所述输送机构(500)带动所述第一解脱件(620)、所述第二解脱件(630)和所述介入栓塞用弹簧圈移动至第二位置时,所述第一解脱部(612)带动所述第二解脱部(640)动作折断所述连接件(650)。
7.根据权利要求6所述的一种介入栓塞用弹簧圈系统,其特征在于,第一限位部(611)为开设于所述解脱套(610)外壁的第一限位环,和/或,所述第二限位部(410)为开设于所述解脱套(610)外壁的第二限位环。
8.根据权利要求6所述的一种介入栓塞用弹簧圈系统,其特征在于,所述第一解脱部(612)包括开设于所述解脱套(610)外壁的第三限位环,所述第二解脱部(640)包括一端弹性连接于所述第一解脱件(620)上的按压件,所述按压件在所述第三限位环的限位作用下能够折断所述连接件(650)。
9.根据权利要求8所述的一种介入栓塞用弹簧圈系统,其特征在于,所述按压件面向所述第三限位环的一侧设有第一导向面(641),由所述系统的近端至远端,所述第一导向面(641)与所述连接件(650)的距离逐渐减小;
和/或,所述第三限位环面向所述按压件的一侧设有第二导向面(613),由所述系统的近端至远端,所述第二导向面(613)与所述连接件(650)的距离逐渐减小。
10.根据权利要求8所述的一种介入栓塞用弹簧圈系统,其特征在于,所述按压件面向所述连接件(650)的一侧设有按压凸起(642)。
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