CN115517833A - 血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统 - Google Patents

血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统 Download PDF

Info

Publication number
CN115517833A
CN115517833A CN202210724386.5A CN202210724386A CN115517833A CN 115517833 A CN115517833 A CN 115517833A CN 202210724386 A CN202210724386 A CN 202210724386A CN 115517833 A CN115517833 A CN 115517833A
Authority
CN
China
Prior art keywords
section
membrane
support
stent graft
hole
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210724386.5A
Other languages
English (en)
Inventor
顾凡
赵文萱
盛泽元
周毅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu Pupeng Medical Technology Co ltd
Original Assignee
Jiangsu Pupeng Medical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangsu Pupeng Medical Technology Co ltd filed Critical Jiangsu Pupeng Medical Technology Co ltd
Priority to CN202210724386.5A priority Critical patent/CN115517833A/zh
Publication of CN115517833A publication Critical patent/CN115517833A/zh
Priority to PCT/CN2023/101986 priority patent/WO2023246929A1/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/89—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements comprising two or more adjacent rings flexibly connected by separate members
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本申请提供一种血管覆膜支架，包括呈管状的内层膜和至少一个支撑结构，支撑结构包括支撑体和至少一个连接膜，支撑体环绕在内层膜的外表面，支撑体内设有通孔，连接膜穿过通孔并环绕内层膜设置，连接膜与内层膜连接。本申请的血管覆膜支架直径小，便于置于血管中。本申请还提供一种血管覆膜支架的制作方法及覆膜支架输送系统。

Description

血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统。
背景技术
随着人们生活水平的提高，饮食结构、生活方式等方式发生了很大的变化，从而导致血管类疾病的发病率越来越高。常见的血管疾病有动脉瘤、血管穿孔、血管破裂、血管夹层、动脉粥样硬化、血管栓塞等。为了避免传统外科手术带来的术中及术后的高风险，血管支架成了目前使用范围最广的微创介入性手术常用的治疗医疗器械。介入手术具有微创疗法创口小、疼痛轻、恢复快等优势。在现代医学造影技术的支持下，血管支架通过导丝导引，利用自身膨胀至一定直径或者球囊扩张成型的原理在病变狭窄段部位血管处置入支架，达到支撑狭窄闭塞段血管、减少血管回缩、保持血腔血流通畅及再塑形的目的。
覆膜支架是一种在金属支架表面覆盖特殊膜性材料的支架，其既具备传统血管支架的功能，又具备膜性材料的特性，因此能够应用于许多普通血管支架不能解决的领域。例如，当出现血管穿孔，血管破裂这种紧急情况的时候，可以通过放置覆膜支架有效控制出血；当病变部位血管弹性严重不足，抑或病变部位出现严重钙化、弥漫性血栓甚至全程性闭塞，使用普通血管支架就会可能再造成血管撕裂、血管夹层、血栓脱落、血栓移位等严重风险后再进行补救性手术。但使用覆膜支架来进行扩张，其血管支架用于管腔成型，膜性材料可以阻塞血流，那么覆膜支架就可以非常安全的完成此类型病变的治疗。并且从临床效果上来看，覆膜支架的一期通畅率和靶病变重建率都要明显高于裸支架。
现有的覆膜支架包括内层膜、外层膜以及连接于内层膜与外层膜之间的支撑骨架。由于外层膜包覆于支撑骨架的外表面，造成覆膜支架整体的直径偏大，不利于将其置于血管中；而且现有的覆膜支架制作工艺难度大，成本高。
发明内容
为解决现有技术中存在的上述缺陷，本申请旨在提供一种血管覆膜支架，直径小，便于置于血管中。
本申请提供一种血管覆膜支架，包括呈管状的内层膜和至少一个支撑结构，支撑结构包括支撑体和至少一个连接膜，支撑体环绕在内层膜的外表面，支撑体内设有通孔，连接膜穿过通孔并环绕内层膜设置，连接膜与内层膜连接。
可选地，支撑体呈波形弯曲形；所述支撑体包括多个支撑单元和多个第一弯曲段，多个所述支撑单元绕着所述内层膜的轴线相互间隔设置，相邻两个所述支撑单元通过一个所述第一弯曲段连接，各所述支撑单元内设有所述通孔，所述连接膜穿过多个所述支撑单元的所述通孔。
可选地，各所述支撑单元包括第二弯曲段和两个连接段，所述第二弯曲段的两端分别与两个所述连接段连接，两个所述连接段远离所述第二弯曲段的一端分别与两个所述第一弯曲段连接，所述通孔贯穿所述连接段的局部区段。
可选地，所述连接段包括第一区段、第二区段和第三区段，所述第二区段连接于所述第一区段与所述第三区段之间，所述第一区段与所述第一弯曲段连接，第三区段与所述第二弯曲段连接，所述通孔设置于所述第二区段。
可选地，所述连接段包括相对设置的第一表面和第二表面，所述第一表面靠近所述内层膜的外表面，所述通孔位于所述第一表面与所述第二表面之间，所述通孔沿垂直于所述第一表面和所述第二表面方向的高度小于或等于所述第一表面与所述第二表面垂直间距的1/2。
可选地，所述通孔沿所述连接段长度方向的长度是所述连接段长度的1/2至2/3。
可选地，所述支撑体内设有多个所述通孔，多个所述通孔沿所述内层膜的轴向相互间隔排布，所述支撑结构包括多个所述连接膜，多个所述连接膜分别穿过多个所述通孔并环绕所述内层膜设置。
可选地，所述血管覆膜支架包括多个所述支撑结构，多个所述支撑结构沿着所述内层膜的轴向方向相互间隔排布。
可选地，所述支撑结构的支撑体由多个支撑单元与连接于相邻两个所述支撑单元之间的第一弯曲段形成；至少一个所述支撑结构的所述支撑体数量与其它所述支撑结构的所述支撑体数量不同；和/或，
至少两个相邻的所述支撑结构的间距与其它相邻的两个所述支撑结构的间距不同。
可选地，所述血管覆膜支架还包括多个连接体，相邻两个所述支撑结构之间通过至少一个所述连接体连接；所述连接体呈直条形、波浪形、锯齿形、方波形、版波形或Ω型。
本申请还提供一种制作上述的血管覆膜支架的制作方法，所述制作方法包括：
提供所述内层膜和所述连接膜，对所述内层膜和所述连接膜进行表处理；
提供芯棒，将所述内层膜套在所述芯棒上；
提供所述支撑体，将所述连接膜从所述支撑体的通孔中穿入并环绕所述支撑体一圈；将带有所述连接膜的所述支撑体套在所述内层膜的外表面；
提供加压装置，利用所述加压装置包裹所述支撑体的外表面；
提供加热箱，将上述组合结构放入所述加热箱进行加热处理；加热设定时间后取出所述组合结构，去除所述加压装置和所述芯棒形成所述血管覆膜支架。
本申请还提供一种覆膜支架输送系统，所述覆膜支架输送系统用于将上述血管覆膜支架送入血管中，所述覆膜支架输送系统包括连接件、导丝管、导液管、球囊和显影环，所述连接件内设有导丝腔和通液腔，所述导丝管和所述导液管均与所述连接件连接，所述导丝管与所述导丝腔连通，所述导液管与所述导液腔连通，所述导丝管穿设于所述导液管内，所述导丝管的端部从所述导液管的端部伸出，所述球囊的一端连接于所述导丝管，所述球囊的另一端连接于所述导液管，所述导液管与所述球囊连通，所述显影环连接在所述导丝管上，所述血管覆膜支架安装在所述球囊上。
本申请的血管覆膜支架的支撑体内设有通孔，连接膜可从通孔中穿入并环绕支撑体一圈，避免了将连接膜置于支撑体的外表面造成血管覆膜支架整体外径的增大问题，因此本申请的血管覆膜支架的直径更小，便于置于血管中，而且整个支架结合更加紧密，使得血管覆膜支架整体更加柔软。
附图说明
图1是本申请第一实施例的血管覆膜支架的结构示意图。
图2a是本申请第一实施例的支撑体的结构示意图。
图2b是本申请的连接段的侧视结构示意图。
图3是本申请第二实施例的血管覆膜支架的结构示意图。
图4是本申请第二实施例的支撑体的结构示意图。
图5是本申请第三实施例的连接体的结构示意图。
图6是本申请第四实施例的连接体的结构示意图。
图7是本申请第五实施例的连接体的结构示意图。
图8是本申请第六实施例的连接体的结构示意图。
图9是本申请第八实施例的覆膜支架输送系统的结构示意图。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本申请的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点及功效。
在下述描述中，参考附图，附图描述了本申请的若干实施例。应当理解，还可使用其他实施例，并且可以在不背离本申请的精神和范围的情况下进行机械组成、结构、电气以及操作上的改变。下面的详细描述不应该被认为是限制性的，这里使用的术语仅是为了描述特定实施例，而并非旨在限制本申请。
虽然在一些实例中术语第一、第二等在本文中用来描述各种元件，但是这些元件不应当被这些术语限制。这些术语仅用来将一个元件与另一个元件进行区分。
再者，如同在本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文中有相反的指示。应当进一步理解，术语“包含”、“包括”表明存在的特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组的存在、出现或添加。此处使用的术语“或”和“和/或”被解释为包括性的，或意味着任一个或任何组合。因此，“A、B或C”或者“A、B和/或C”意味着“以下任一个：A；B；C；A和B；A和C；B和C；A、B和C”。仅当元件、功能、步骤或操作的组合在某些方式下内在地互相排斥时，才会出现该定义的例外。
第一实施例
图1是本申请第一实施例的血管覆膜支架的结构示意图，图2a是本申请第一实施例的支撑体的结构示意图，如图1和图2a所示，血管覆膜支架10包括呈管状的内层膜11和至少一个支撑结构12，支撑结构12包括支撑体13和至少一个连接膜14，支撑体13环绕在内层膜11的外表面，支撑体13内设有通孔101，连接膜14穿过通孔101并环绕内层膜11设置，连接膜14与内层膜11连接。在本实施例中，连接膜14与内层膜11可通过加热或胶接使得连接膜14与内层膜11紧密结合在一起，从而使支撑体13、连接膜14以及内层膜11三种形成一个可用于血管塑形的血管覆膜支架10。
本申请的血管覆膜支架10的支撑体13内设有通孔101，连接膜14可从通孔101中穿入并环绕支撑体13一圈，避免了将连接膜14置于支撑体13的外表面造成血管覆膜支架10整体外径的增大问题，因此本申请的血管覆膜支架10的外径更小，便于置于血管中，而且整个支架结合更加紧密，使得血管覆膜支架10整体更加柔软。
可选地，内层膜11和/或连接膜14由弹性材料制成，例如聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯纤维、硅胶、聚氨酯或者其他热塑性弹性体材料。
可选地，支撑体13具有膨胀和收缩功能；支撑体13由镍钛等超弹性材料经过激光切割或者化学刻蚀或者3D打印制成，也可以是由钴铬合金、不锈钢、镁合金、铝合金、PLA等材料经过激光切割或者化学刻蚀或者3D打印制成。在本实施例中，血管覆膜支架10进入血管需要较小的外径，在到达靶病变位置进行工作时又需要较大的外径，直径变化的功能由支撑体13的变化来体现。
可选地，支撑体13为首尾相接的管状结构，且支撑体13呈波形弯曲形；支撑体13包括多个支撑单元131和多个第一弯曲段134，多个支撑单元131绕着内层膜11的轴线相互间隔设置，相邻两个支撑单元131通过一个第一弯曲段134连接，各支撑单元131内设有通孔101，连接膜14穿过多个支撑单元131的通孔101；支撑体13的直径的扩大与缩小最终是通过支撑单元131角度的变大与变小来实现的。在本实施例中，连接膜14穿过各支撑单元131的通孔101，即连接膜14依次串联多个支撑单元131，连接膜14首尾相接成环形。
可选地，相邻两个支撑单元131与一个第一弯曲段134平滑过渡连接，例如支撑单元131的外表面与第一弯曲段134的外表面位于同一水平面，支撑单元131的内表面与第一弯曲段134的内表面位于同一水平面，或者支撑单元131与第一弯曲段134通过圆弧结构过渡连接，但并不以此为限。
可选地，第一弯曲段134呈半圆形，第一弯曲段134的外圆弧直径为0.07mm～0.7mm，例如0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.3mm、0.5mm；第一弯曲段134的内圆弧直径为0.05mm～0.5mm，例如0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm。
可选地，各支撑单元131包括第二弯曲段132和两个连接段133，第二弯曲段132的两端分别与两个连接段133连接，两个连接段133远离第二弯曲段132的一端分别与两个第一弯曲段134连接，通孔101贯穿连接段133的局部区段。在本实施例中，第二弯曲段132与第一弯曲段134相互错开设置。
在其他实施例中，支撑单元131包括多个连续连接的第二弯曲段132和至少两个连接段133，第二弯曲段132的两端分别与两个连接段133连接。
可选地，两个连接段133对称设置，两个连接段133之间的夹角大于0°，且小于150°。
可选地，第二弯曲段132呈半圆形，第二弯曲段132与第一弯曲段134的形状和结构相同，第二弯曲段132的外圆弧直径为0.07mm～0.7mm，例如0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.3mm、0.5mm；第二弯曲段132的内圆弧直径为0.05mm～0.5mm，例如0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm。
可选地，利用软件ABAQUS对单个的支撑体13进行扩张仿真分析(有限元仿真分析在医疗器械设计研发中常作为重要的研究手段)可知，应力主要集中在第一弯曲段134和第二弯曲段132，越靠近连接段133的中部应力越小，因此将通孔101在连接段133的中部附近，能避免支撑体13发生断裂。
可选地，图2b是本申请的连接段的侧视结构示意图，如图2a和图2b所示，连接段133包括第一区段133a、第二区段133b和第三区段133c，第二区段133b连接于第一区段133a与第三区段133c之间，第一区段133a与第一弯曲段134连接，第三区段133c与第二弯曲段132连接，通孔101设置于第二区段133b。在本实施例中，第一区段133a和第三区段133c未设置通孔101，能有效避免支撑体13发生断裂。
可选地，如图2a和图2b所示，连接段133包括相对设置的第一表面1331和第二表面1332，第一表面1331靠近内层膜11的外表面，即第一表面1331为支撑体13的内表面，第二表面1332为支撑体13的外表面，通孔101位于第一表面1331与第二表面1332之间，通孔101沿垂直于第一表面1331和第二表面1332方向的高度h小于或等于第一表面1331与第二表面1332垂直间距L1的1/2，能有效避免支撑体13发生断裂。
可选地，通孔101沿连接段133长度方向的长度L2是连接段133长度L3的1/2至2/3，能有效避免支撑体13发生断裂。
可选地，血管覆膜支架10包括多个支撑结构12和多个连接体15，多个支撑结构12沿着内层膜11的轴向方向相互间隔排布，相邻两个支撑结构12之间通过至少一个连接体15连接。通过在内层膜11轴向方向上增减支撑结构12的数量，能得到不同长度的血管覆膜支架10。
可选地，连接体15呈Ω型，连接体15连接于相邻两个支撑结构12的第一弯曲段134与第二弯曲段132之间。
第二实施例
图3是本申请第二实施例的血管覆膜支架的结构示意图，图4是本申请第二实施例的支撑体的结构示意图，如图3和图4所示，本实施例的血管覆膜支架10与第一实施例的血管覆膜支架10结构大致相同，不同点在于通孔101数量不同。
可选地，如图3和图4所示，支撑体13内设有多个通孔101，多个通孔101沿内层膜11的轴向相互间隔排布，支撑结构12包括多个连接膜14，多个连接膜14分别穿过多个通孔101并环绕内层膜11设置。通孔101的设置数量可根据实际需要自由设计，例如支撑体13内设有2个或2个以上的通孔101。在本实施例中，各支撑单元131的各连接段133上设有多个通孔101，多个通孔101沿连接段133的长度方向相互间隔排布。
第三实施例
图5是本申请第三实施例的连接体的结构示意图，如图5所示，本实施例的血管覆膜支架10与第一实施例的血管覆膜支架10结构大致相同，不同点在于连接体15的结构不同。
可选地，如图5所示，连接体15包括弯曲部151、第一连接部152和第二连接部153，弯曲部151呈S型弯曲，弯曲部151的一端与第一连接部152连接，弯曲部151的另一端与第二连接部153，第一连接部152与相邻的支撑体13的第一弯曲段134连接，第二连接部153与相邻的支撑体13的第二弯曲段132连接。在本实施例中，第一连接部152平行于第二连接部153，弯曲部151连接于第一连接部152与第二连接部153之间；优选地，第一连接部152、第二连接部153平行于血管覆膜支架10的轴线，或者第一连接部152、第二连接部153沿血管覆膜支架10的轴线倾斜设置。
第四实施例
图6是本申请第四实施例的连接体的结构示意图，如图6所示，本实施例的血管覆膜支架10与第三实施例的血管覆膜支架10结构大致相同，不同点在于弯曲部151的设置方位不同。
可选地，本实施例的弯曲部151设置方向垂直于第三实施例的弯曲部151设置方向。
第五实施例
图7是本申请第五实施例的连接体的结构示意图，如图7所示，本实施例的血管覆膜支架10与上述实施例的血管覆膜支架10结构大致相同，不同点在于连接体15的结构不同。
可选地，如图7所示，连接体15呈直条形，连接体15的长度方向平行于血管覆膜支架10的轴线。
在其他实施例中，连接体15呈波浪形、锯齿形、方波形、版波形。
第六实施例
图8是本申请第六实施例的连接体的结构示意图，如图7所示，本实施例的血管覆膜支架10与上述的血管覆膜支架10结构大致相同，不同点在于相邻两支撑体13之间未设置连接体15。
可选地，血管覆膜支架10包括多个支撑结构12，多个支撑结构12沿着内层膜11的轴向方向相互间隔排布。
可选地，支撑结构12的支撑体13由多个支撑单元131与连接于相邻两个支撑单元131之间的第一弯曲段134形成；至少一个支撑结构12的支撑体13数量与其它支撑结构12的支撑体13数量不同，以达到不同支撑力和不同扩张直径的需求。
可选地，至少两个相邻的支撑结构12的间距与其它相邻的两个支撑结构12的间距不同，以实现血管覆膜支架10在轴向上具有不同的柔顺性和支撑性。
第七实施例
本申请还涉及一种制作上述的血管覆膜支架的制作方法，制作方法包括：
提供内层膜11和连接膜14，对内层膜11和连接膜14进行表处理；
提供芯棒，将内层膜11套在芯棒上；
提供支撑体13，将连接膜14从支撑体13的通孔101中穿入并环绕支撑体13一圈；将带有连接膜14的支撑体13套在内层膜11的外表面；
提供加压装置，利用加压装置包裹支撑体13的外表面；
提供加热箱，将上述组合结构放入加热箱进行加热处理；加热设定时间后取出组合结构，去除加压装置和芯棒形成血管覆膜支架10。
可选地，对内层膜11和/或连接膜14进行表面处理的方法包括以下任意一种或多种：
使用含有硼基团和氨基团表面改性剂；
使用萘钠刻蚀法；
使用ArF激光处理法；
使用化学接枝法。在本实施例中，通过对内层膜11和/或连接膜14进行表面处理，能保证膜具有更好的粘接性能。需要说明的是以上方法仅为具体举例，在实际应用中包括但不限于只使用以上方式进行处理。
可选地，将组合结构放入加热箱内，控制300℃～375℃的温度范围内，例如320℃、330℃、340℃、350℃；控制烧结时间为5～20min，例如7、10、12、15、18min。
第八实施例
图9是本申请第八实施例的覆膜支架输送系统的结构示意图，如图9所示，覆膜支架输送系统30用于将上述血管覆膜支架10送入血管中，覆膜支架输送系统30包括连接件31、导丝管32、导液管33、球囊34和显影环(图未示)，连接件31内设有导丝腔和通液腔，导丝管32和导液管33均与连接件31连接，导丝管32与导丝腔连通，导液管33与导液腔连通，导丝管32穿设于导液管33内，导丝管32的端部从导液管33的端部伸出，球囊34的一端连接于导丝管32，球囊34的另一端连接于导液管33，导液管33与球囊34连通，显影环连接在导丝管32上，血管覆膜支架10安装在球囊34上。在本实施例中，导丝管32用于通导丝，导丝可从连接件31的导丝腔以及导丝管32内穿过；导液管33用于通液体，液体可从连接件31的导液腔以及导液管33进入球囊34，迫使球囊34膨胀。
可选地，球囊34位于导丝管32和导液管33远离连接件31的端部，球囊34的一端与导液管33通过激光焊接、热焊接或胶接连接，球囊34的另一端与导丝管32通过激光焊接、热焊接或胶接连接。
可选地，球囊34采用PET、PEBAX、PU、PA等材质经过球囊34成型机吹塑而成。
可选地，球囊34直径为2～15mm，例如为4、6、8、12mm；球囊34的长度为10～200mm，例如为20、40、60、120、150mm。
可选地，导丝管32和/或导液管33采用PET、PEBAX、PU、PA等材质经过挤出成型制成。
可选地，显影环为铂铱合金环，用于体内的显影。
本申请的覆膜支架输送系统30将覆膜支架10送入血管中的步骤包括:
步骤一，利用常规的介入手术操作建立操作通路即血管鞘、导引鞘、导丝等，在明确血管覆膜支架10所要放置的病变位置。
步骤二，利用球囊34折叠机将球囊34折叠至小直径并且使其具有形状记忆性。
步骤三，通过支架压握机将血管覆膜支架10压紧在球囊34处。
步骤四，利用覆膜支架输送系统30沿着已经放置好的导丝往前推送至目标位置，再通过导液腔和导液管33往球囊34内部充盈液体，使得球囊34部位膨胀，从而带动血管覆膜支架10膨胀直至贴合血管壁。
步骤五，通过导液腔和导液管33吸出球囊34内部的液体，使得膨胀的球囊34回缩，最后撤回覆膜支架输送系统30，此时血管覆膜支架10已经放置好目标位置完成了治疗任务。
上述实施例仅例示性说明本申请的原理及其功效，而非用于限制本申请。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本申请的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本申请所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本申请的权利要求所涵盖。

Claims (12)

1.一种血管覆膜支架，其特征在于，包括呈管状的内层膜和至少一个支撑结构，所述支撑结构包括支撑体和至少一个连接膜，所述支撑体环绕在所述内层膜的外表面，所述支撑体内设有通孔，所述连接膜穿过所述通孔并环绕所述内层膜设置，所述连接膜与所述内层膜连接。
2.如权利要求1所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述支撑体呈波形弯曲形；所述支撑体包括多个支撑单元和多个第一弯曲段，多个所述支撑单元绕着所述内层膜的轴线相互间隔设置，相邻两个所述支撑单元通过一个所述第一弯曲段连接，各所述支撑单元内设有所述通孔，所述连接膜穿过多个所述支撑单元的所述通孔。
3.如权利要求2所述的血管覆膜支架，其特征在于，各所述支撑单元包括第二弯曲段和两个连接段，所述第二弯曲段的两端分别与两个所述连接段连接，两个所述连接段远离所述第二弯曲段的一端分别与两个所述第一弯曲段连接，所述通孔贯穿所述连接段的局部区段。
4.如权利要求3所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述连接段包括第一区段、第二区段和第三区段，所述第二区段连接于所述第一区段与所述第三区段之间，所述第一区段与所述第一弯曲段连接，第三区段与所述第二弯曲段连接，所述通孔设置于所述第二区段。
5.如权利要求4所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述连接段包括相对设置的第一表面和第二表面，所述第一表面靠近所述内层膜的外表面，所述通孔位于所述第一表面与所述第二表面之间，所述通孔沿垂直于所述第一表面和所述第二表面方向的高度小于或等于所述第一表面与所述第二表面垂直间距的1/2。
6.如权利要求5所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述通孔沿所述连接段长度方向的长度是所述连接段长度的1/2至2/3。
7.如权利要求1所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述支撑体内设有多个所述通孔，多个所述通孔沿所述内层膜的轴向相互间隔排布，所述支撑结构包括多个所述连接膜，多个所述连接膜分别穿过多个所述通孔并环绕所述内层膜设置。
8.如权利要求1至7任一项所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述血管覆膜支架包括多个所述支撑结构，多个所述支撑结构沿着所述内层膜的轴向方向相互间隔排布。
9.如权利要求8所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述支撑结构的支撑体由多个支撑单元与连接于相邻两个所述支撑单元之间的第一弯曲段形成；至少一个所述支撑结构的所述支撑体数量与其它所述支撑结构的所述支撑体数量不同；和/或，
至少两个相邻的所述支撑结构的间距与其它相邻的两个所述支撑结构的间距不同。
10.如权利要求8所述的血管覆膜支架，其特征在于，所述血管覆膜支架还包括多个连接体，相邻两个所述支撑结构之间通过至少一个所述连接体连接；所述连接体呈直条形、波浪形、锯齿形、方波形、版波形或Ω型。
11.一种制作如权利要求1至10任一项所述的血管覆膜支架的制作方法，其特征在于，所述制作方法包括：
提供所述内层膜和所述连接膜，对所述内层膜和所述连接膜进行表处理；
提供芯棒，将所述内层膜套在所述芯棒上；
提供所述支撑体，将所述连接膜从所述支撑体的通孔中穿入并环绕所述支撑体一圈；将带有所述连接膜的所述支撑体套在所述内层膜的外表面；
提供加压装置，利用所述加压装置包裹所述支撑体的外表面；
提供加热箱，将上述组合结构放入所述加热箱进行加热处理；加热设定时间后取出所述组合结构，去除所述加压装置和所述芯棒形成所述血管覆膜支架。
12.一种覆膜支架输送系统，其特征在于，所述覆膜支架输送系统用于将1至10任一项所述的血管覆膜支架送入血管中，所述覆膜支架输送系统包括连接件、导丝管、导液管、球囊和显影环，所述连接件内设有导丝腔和通液腔，所述导丝管和所述导液管均与所述连接件连接，所述导丝管与所述导丝腔连通，所述导液管与所述导液腔连通，所述导丝管穿设于所述导液管内，所述导丝管的端部从所述导液管的端部伸出，所述球囊的一端连接于所述导丝管，所述球囊的另一端连接于所述导液管，所述导液管与所述球囊连通，所述显影环连接在所述导丝管上，所述血管覆膜支架安装在所述球囊上。
CN202210724386.5A 2022-06-24 2022-06-24 血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统 Pending CN115517833A (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210724386.5A CN115517833A (zh) 2022-06-24 2022-06-24 血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统
PCT/CN2023/101986 WO2023246929A1 (zh) 2022-06-24 2023-06-21 血管覆膜支架及其制作方法、覆膜支架输送系统

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210724386.5A CN115517833A (zh) 2022-06-24 2022-06-24 血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115517833A true CN115517833A (zh) 2022-12-27

Family

ID=84695994

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210724386.5A Pending CN115517833A (zh) 2022-06-24 2022-06-24 血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN115517833A (zh)
WO (1) WO2023246929A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023246929A1 (zh) * 2022-06-24 2023-12-28 江苏朴芃医疗科技有限公司 血管覆膜支架及其制作方法、覆膜支架输送系统

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5723003A (en) * 1994-09-13 1998-03-03 Ultrasonic Sensing And Monitoring Systems Expandable graft assembly and method of use
JP5767494B2 (ja) * 2011-03-28 2015-08-19 株式会社カネカ カバードステント、ステントデリバリーカテーテル、およびカバードステントの製造方法
CN106344210B (zh) * 2016-11-17 2018-05-22 浙江归创医疗器械有限公司 涂药覆膜支架
CN109330753A (zh) * 2018-08-20 2019-02-15 江苏大学 一种改善血液流通的载药支架
CN110604638A (zh) * 2019-10-08 2019-12-24 常州凯耀医疗器械有限公司 一种多层球囊支架
CN113116616B (zh) * 2019-12-31 2022-07-22 元心科技(深圳)有限公司 可吸收器械
CN111281600A (zh) * 2020-02-27 2020-06-16 苏州特普新智能科技有限公司 Tips用支架
CN111821065B (zh) * 2020-06-01 2021-11-16 北京爱霖医疗科技有限公司 一种覆膜植入物的制备方法
CN115517833A (zh) * 2022-06-24 2022-12-27 江苏朴芃医疗科技有限公司 血管覆膜支架及其制作方法及覆膜支架输送系统

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023246929A1 (zh) * 2022-06-24 2023-12-28 江苏朴芃医疗科技有限公司 血管覆膜支架及其制作方法、覆膜支架输送系统

Also Published As

Publication number Publication date
WO2023246929A1 (zh) 2023-12-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5814949B2 (ja) 動脈瘤手術装置
CN104487024B (zh) 支架和支架送递装置
CN105530877B (zh) 医疗装置
CN105979913B (zh) 可变陷支架（vds）和波浪形接枝组件
EP2361059B1 (en) External stent
CN107320146B (zh) 可脱离金属球囊递送装置和方法
EP1779809A1 (en) Combined film-coated stent which can bend in any direction
JPH11513903A (ja) 分岐した導管内ステント
JP2005515832A (ja) フレア状ステント及びその使用法
CN107205811B (zh) 自弯曲的支架移植物
CN103230310A (zh) 一种胸主动脉瘤覆膜支架及胸主动脉瘤微创治疗系统
KR20160079078A (ko) 관내 디바이스
CN102380156A (zh) 一种分段式球囊扩张导管
WO2023246929A1 (zh) 血管覆膜支架及其制作方法、覆膜支架输送系统
CN213641427U (zh) 可降解金属镁血管支架
CN115429372B (zh) 瘤腔内密封支架
CN203898496U (zh) 一种腹主动脉支架
CN103948455A (zh) 一种腹主动脉支架
WO2023169538A1 (zh) 覆膜支架的制作方法、覆膜支架及覆膜支架输送系统
CN109199658B (zh) 一种自膨式管腔支架及其制作方法
CN104352288A (zh) 一种用于胸部大血管腔内的覆膜支架
CN211213710U (zh) 咽鼓管覆膜金属支架及用于植入其的输送系统
CN114224561A (zh) 颅内血管支架加工方法
CN219126901U (zh) 全显影涂层支架
CN217566468U (zh) 一种用于心外科术中的支架放置装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination