CN211213710U - 咽鼓管覆膜金属支架及用于植入其的输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗设备领域，公开了一种咽鼓管覆膜金属支架及用于植入其的输送系统。该支架包括一个环状的支架，所述支架能够套设在一个球囊的外部，并且能够随着所述球囊的扩张而扩张，所述支架的外围排列围绕有多条支撑环，所述支撑环呈波浪形并且能够扩张变形，其中，在所述支架的表面涂覆有一个覆膜层，而所述覆膜层与各所述支撑环均相连接。本实用新型中的咽鼓管覆膜金属支架通过使用可伸缩的金属制作支架并且在支架的表面涂覆有覆膜层，不仅解决了狭窄咽鼓管的扩张问题，还能够方便地进行取出，较之现有的球囊扩张技术中对复杂病变的咽鼓管不易起作用的情况，能够取得更加出色的效果。

Description

咽鼓管覆膜金属支架及用于植入其的输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗设备领域，特别涉及一种咽鼓管覆膜金属支架及用于植入其的输送系统。

背景技术

中耳粘连是引起患者发生传导性耳聋的一种疾病，它使患者的听骨、鼓膜发生粘连、固定，影响声波传导，而导致耳聋；其产生的主要原因是咽鼓管阻塞，进一步导致中耳通气不足、中耳负压、渗出、渗出物机化、粘连、耳聋发生。上世纪50-60年代起国内外相继开始用鼓膜切开、置管另建中耳通气道，能暂时解除负压，置管将在3个月左右自行排出。遇到咽鼓管暂时性阻塞时，这种置管可以作为暂时替代咽鼓管的通道，随着咽鼓管功能恢复，即使置管自行排出，疾病仍会好转。但如遇到真正咽鼓管狭窄引起的阻塞，则鼓膜置管排出后负压、渗出、粘连的程序又重新自动启动。也有的专家采用中耳腔内植入硅胶膜，但不解决咽鼓管通气问题，因此并不能使中耳粘连得以避免。也因此粘连性中耳炎被国内外耳鼻喉科学者公认为是当前的最难治性疾病之一。

现有技术中，也曾经出现过一些试图解决这一难题的技术，比如，使用咽鼓管扩张球囊，用类似心脏冠状动脉狭窄的球囊扩张技术，球囊在咽鼓管软骨段扩张停留一端时间后退出，而该方法仅对早期患者有一定效果，并且无法解决占据比例较大的一些较为严重的病变。又比如，使用钛镍合金咽鼓管支架，其植入方法一般采用直接插入，中心定位困难，难免发生部分偏斜，也可能造成再阻塞，而在植入后长期留存咽鼓管内，往往会因为组织增生而在支架内部生长形成肉芽，影响支架的使用效果，并且使支架变得难以取出。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提供了一种咽鼓管覆膜金属支架及用于植入其的输送系统。

根据本实用新型的一个方面，提供了一种咽鼓管覆膜金属支架，包括一个环状的支架，所述支架能够套设在一个球囊的外部，并且能够随着所述球囊的扩张而扩张，所述支架的外围排列围绕有多条支撑环，所述支撑环呈波浪形并且能够扩张变形，其中，在所述支架的表面涂覆有一个覆膜层，而所述覆膜层与各所述支撑环均相连接。

在一些实施方式中，每两根相邻的所述支撑环之间均通过一排连接杆进行连接。由此，进一步设置了支架的具体结构，其中相邻两排连接杆之间错位排列。

在一些实施方式中，所述支架由不锈钢、钴铬合金或者镍钛合金制成。由此，设置了支架的材质，此外，还可以根据实际情况对支架的材质进行其他选取设置。

在一些实施方式中，所述支架的长度范围为10mm-30mm，直径范围为1.5mm-5mm。由此，设置了支架的各尺寸参数范围，在实际加工中可以根据需要进行选取。

在一些实施方式中，所述覆膜层由聚氨酯或硅胶制成。由此，设置了覆膜层的成分。

在一些实施方式中，所述支架的端部连接有回收线。由此，通过拉动回收线，能够将调节支架植入的位置，并且方便支架的取出。

在一些实施方式中，所述支架上载有药物。由此，可以避免在植入支架后出现发炎等状况。

根据本实用新型的一个方面，提供了一种用于植入上述其中之一的咽鼓管覆膜金属支架的输送系统，包括海波管、内管和外管，所述海波管与所述外管的一端相连接，而所述内管的一端插入到所述外管的另一端；其中，所述球囊固定安装在所述外管上，并且套设在所述内管的外部。

在一些实施方式中，所述内管的另一端设有尖端。由此，通过尖端先进入患处，能够更加顺利地将内管、球囊以及支架等引入到咽鼓管中进行使用。

在一些实施方式中，所述内管的另一端设有尖端。由此，通过尖端先进入患处，能够更加顺利地将球囊以及支架等引入到咽鼓管中。

在一些实施方式中，所述尖端卡入到一条塑料软管的一端内部，一根金属导丝卡入到所述塑料软管的另一端内部。由此，通过使用塑料软管和金属导丝能够使用对咽鼓管严重闭锁的患者进行球囊的植入。

本实用新型的有益效果在于：通过使用可伸缩的金属制作支架并且在支架的表面涂覆有覆膜层，不仅解决了狭窄咽鼓管的扩张问题，还能够方便地进行取出，较之现有的球囊扩张技术中对复杂病变的咽鼓管不易起作用的情况，能够取得更加出色的效果。

附图说明

图1为本实用新型一实施方式的咽鼓管覆膜金属支架相关结构示意图；

图2为图1所示支架的结构示意图；

图3为用于植入图1所示咽鼓管覆膜金属支架的输送系统的结构示意图；

图4为图3中的球囊相关结构设置在管套中的结构示意图；

图5为图3中的球囊相关结构在设置塑料软管和金属导丝的结构示意图。

图中：支架1，球囊2，内管3，海波管4，外管5，尖端6，管套7，塑料软管8，金属导丝9，支撑环11，连接杆12，覆膜层13，回收线14。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。

图1示意性地显示了根据本实用新型的一种实施方式的咽鼓管覆膜金属支架相关结构，图2显示了图1中的支架的结构。如图1-2所示，包括一个环状的支架1，支架1套设在一个球囊2的外部，球囊2为中空的管状，并且其中部宽度大于其两端，并且支架1套设在球囊2的中部上。而在球囊2的内部安装有一条内管3，而球囊2则能够通入气体或液体进行充盈扩张。其中，支架1则是采用压握设备压握在其上，并且能够进行扩张变形，当球囊2没有扩张时，支架1是压缩的，当球囊2在受到充盈而体积扩张时，支架1受到球囊2扩张的作用力而同样向外形变扩张，但在扩张后，却不会在仅受人体作用力的情况下进行形变收缩。

支架1的外围排列有多条支撑环11，支撑环11呈波浪形弯曲，围绕在支架1外周一圈，并且能够受力扩张变形；而在相邻的支撑环11之间均通过一排连接杆12进行连接，则各支撑环11通过多列连接杆12相串联。其中，各连接杆12的延伸方向与各支撑环11的延伸方向相垂直。此外，相邻的两列连接杆12的位置相互交错，可以在对各支撑环11进行稳定支撑的同时，不影响其扩张变形。

优选地，支架1的长度范围为10mm-30mm，可以根据球囊2的形态和尺寸等进行选取，而支架1的直径范围为1.5mm-5mm，包含了其在压缩和扩张时的直径尺寸。

优选地，支架1由不锈钢、钴铬合金或者镍钛合金制成。也可以根据实际情况选择其他合适的材料。

在支架1的表面涂覆有一个覆膜层13，而覆膜层13延伸并与各支撑环11均相连接，从而形成一个覆盖在支架1上的筒状的全覆膜涂层，并且其能够随着球囊2的扩张而扩张。

优选地，覆膜层13一般由聚氨酯或硅胶制成，在实际使用时可以根据需要选择合适的材料构成，其厚度一般为1μm-20μm。

优选地，覆膜层13采用喷涂或者浸渍提拉的方法进行涂覆。而浸渍提拉方法的具体做法是将支架1浸渍于上述高分子材料的溶液中5-30分钟后，以0.5-20cm/min的速率缓慢提拉支架1，其中，可以通过多次浸渍提拉，以根据需要形成不同厚度的覆膜层13。

优选地，可以在覆膜层13上载有药物，而考虑到将外物植入人体后可能会出现发炎状况，该药物一般为抗炎药物，可以选择但不限于糠酸莫米松和地塞米松等。

优选地，在支架1的端部连接有回收线14。通过回收线14拉动支架1，不仅在安装支架1时及时调整支架1的位置，防止支架1滑落错外到咽喉管处，还能够在方便地拉动取出支架1。其中，回收线14可以选择设置在支架1的其中一端，也可以同时设置在支架1的两端。每端一般设置有1或2根。

图3则显示了用于植入图1中的咽鼓管覆膜金属支架的输送系统的结构，图4则显示了将图3中的球囊相关结构设置在管套中的结构。如图3-4所示，该输送系统包括海波管4、内管3和外管5，海波管4与外管5的一端相连接，而内管3的一端插入到外管5的另一端，并且在内管3与外管5之间留有足以供气体或液体通过的空隙。其中，球囊2的一端使用焊接的方式固定安装在外管5的末端，同时内管3从球囊2中穿过。则使用海波管4与外管5，可以通过内管3与外管5之间的空隙向球囊2中充入气体或液体使其扩张。

优选地，对于咽鼓管的咽口严重狭窄甚至闭锁的，并且即使开通一般也较为狭窄的情况，往往需要在内管3的穿过球囊2后的另一端上固定设置有一个尖端6，以方便进行导管的引入。

优选地，在不使用时，可以将球囊2及相关的支架1、内管3和尖端6的外部套设一个管套7，以对其进行隔离和保护，避免与外界环境相接触而受到污染或损坏。

在将支架1和球囊2植入到咽鼓管中时，先将带有支架1的球囊2安装在该输送系统上，其中内管3与外管5相连接，并在内管3的末端安装尖端6。

针对耳膜未穿孔的中耳炎等患者，将输送系统的球囊2安装到手动操作的推送器等植入装置上，并将尖端6引入经咽口进入，然后操作器械支架1和球囊2插入到咽鼓管中并精确定位。

图5显示了将图3中的球囊相关结构设置塑料软管和金属导丝时的结构。如图5所示，在对于耳膜穿孔的患者，如咽鼓管严重狭窄或闭锁的患者进行球囊2的精确植入定位时，将尖端6卡入到塑料软管8的一端内部。塑料软管8具有一定的弹性，其内部较为狭窄或者分布设置有狭窄的卡合结构，而塑料软管8的另一端内部能够卡入一条金属导丝9，则可以使用塑料软管8和金属导丝9配合将球囊2进行植入。

其中，具体的植入方法为：将金属导丝9插入塑料软管8，整体从鼓口进入直至咽口出来，再用鼻科用钳夹住从鼻腔出来，再将金属导丝9从塑料软管8中拔出；然后将载有支架1的输送系统的尖端6卡入塑料软管8的另一端，拉动塑料软管8，则可以将输送系统上的球囊2和支架1拉入到咽鼓管中并精确定位。

对球囊2进行充盈使其扩张，则其外部套设的支架1随之形变扩张，保持2分钟，再对球囊2进行抽气或抽液使其收缩，而支架1仍然维持扩张状态；再操作器械抽走球囊2，则可以将扩张后的支架1留在咽鼓管内，以起到对咽鼓管保持扩张通气的效果。此外，如果支架1的位置出现偏差，可以通过回收线14拉动支架1对其进行调整。

其中，当支架1留在咽鼓管内时，人体组织会进行增生与支架1进一步相接触，而由于覆膜层13的存在，能够阻止出现人体组织伸入到支架1内部并形成肉芽等情况，则在取出支架1时，只要拉动回收线14即可方便地将支架1拉出，而不会受到人体组织的阻碍。

由此可知，本实用新型中的咽鼓管覆膜金属支架通过使用可伸缩的金属制作支架并且在支架的表面涂覆有覆膜层，不仅解决了狭窄咽鼓管的扩张问题，还避免了人体组织生长到支架内部，从而能够方便地将支架取出，较之现有的球囊扩张技术中对复杂病变的咽鼓管不易起作用的情况，能够取得更加出色的效果。

以上所述的仅是本实用新型的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：包括一个环状的支架(1)，所述支架(1)能够套设在一个球囊(2)的外部，并且能够随着所述球囊(2)的扩张而扩张，所述支架(1)的外围排列围绕有多条支撑环(11)，所述支撑环(11)呈波浪形并且能够扩张变形，其中，在所述支架(1)的表面涂覆有一个覆膜层(13)，而所述覆膜层(13)与各所述支撑环(11)均相连接。

2.根据权利要求1所述的咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：每两根相邻的所述支撑环(11)之间均通过一排连接杆(12)进行连接。

3.根据权利要求1所述的咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：所述支架(1)由不锈钢、钴铬合金或者镍钛合金制成。

4.根据权利要求1所述的咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：所述支架(1)的长度范围为10mm-30mm，直径范围为1.5mm-5mm。

5.根据权利要求1所述的咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：所述覆膜层(13)由聚氨酯或硅胶制成。

6.根据权利要求1所述的咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：所述支架(1)的端部连接有回收线(14)。

7.根据权利要求1所述的咽鼓管覆膜金属支架，其特征在于：所述支架(1)上载有药物。

8.一种用于植入权利要求1-7其中之一的咽鼓管覆膜金属支架的输送系统，其特征在于：包括海波管(4)、内管(3)和外管(5)，所述海波管(4)与所述外管(5)的一端相连接，而所述内管(3)的一端插入到所述外管(5)的另一端；其中，所述球囊(2)固定安装在所述外管(5)上，并且套设在所述内管(3)的外部。

9.根据权利要求8所述的输送系统，其特征在于：所述内管(3)的另一端设有尖端(6)。

10.根据权利要求9所述的输送系统，其特征在于：所述尖端(6)卡入到一条塑料软管(8)的一端内部，一根金属导丝(9)卡入到所述塑料软管(8)的另一端内部。

Images