CN115486961A - 一种新型血管腔内植入物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新型血管腔内植入物，涉及医疗器械领域，血管腔内植入物包括近端裸波圈、第一固定波圈与支架主体，所述支架主体顶端部分连接有第一固定波圈，所述近端裸波圈的两端连接在第一固定波圈上，且近端裸波圈在支架主体圆周方向均布。本发明提出一种新型管腔植入物，其结构特殊在于支架近端裸波圈可活动，支架装载在输送器内近端裸波圈伸出，其效果与常规管腔植入物的近端裸波圈无异，用于锚定支架配合后释放机构，当支架在血管内指定位置完全释放后，近端裸波圈可自动回缩，隐藏在支架覆膜区域内，避免裸波圈与血管内壁的接触，避免了支架后释放机构打开后近端裸波圈在弹性作用下对血管内壁的直接作用。因支架被膜隔绝了裸波圈金属丝与血管内壁直接接触，从而减少因血管脉动支架与血管内膜的摩擦对血管内膜的损伤。

Description

一种新型血管腔内植入物

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种新型血管腔内植入物。

背景技术

管腔支架作为目前临床上应用较广的主动脉植入物，主要由金属骨架和高分子膜构成，为了增加支架的锚定区和贴壁性在支架近端设有裸支架波圈，裸支架波圈可实现支架跨分支放置，同时可实现支架后释放增加支架释放的准确性和安全性。

随着腔内治疗的发展，业内专家意识到支架近端裸波圈在血管内会增加对血管内膜的刺激，造成内膜损伤，同时裸波圈在支架安放到位后打开，裸波圈释放会有较大的弹力直接作用于血管内壁，对血管造成较大的刺激。

发明内容

基于此，本发明的目的是提供一种新型血管腔内植入物，以解决支架近端裸波圈在血管内会增加对血管内膜的刺激，造成内膜损伤，同时裸波圈在支架安放到位后打开，裸波圈释放会有较大的弹力直接作用于血管内壁，对血管造成较大的刺激的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种新型血管腔内植入物，血管腔内植入物包括近端裸波圈、第一固定波圈与支架主体，所述支架主体顶端部分连接有第一固定波圈，所述近端裸波圈的两端连接在第一固定波圈上，且近端裸波圈在支架主体圆周方向均布。

通过采用上述技术方案，支架近端裸波圈可活动，支架装载在输送器内近端裸波圈伸出，其效果与常规裸波圈无异，用于锚定支架后释放，当支架在血管内指定位置完全释放后，近端裸波圈可自动回缩，隐藏在支架覆膜区域内，避免裸波圈与血管内壁的接触，从而减少支架对血管内膜的损伤。

本发明进一步设置为，所述近端裸波圈与第一固定波圈通过压接或焊接其中一种方式固定连接，所述近端裸波圈与第一固定波圈连接点需间隔至少一个波，在支架主体完全释放后，近端裸波圈近端波峰不高于第一固定波圈的波峰，而第一固定波圈的波峰处为支架近端被膜起始位置。

通过采用上述技术方案，在支架主体3释放到血管内打开后，使得支架在血管腔内释放裸支架波圈不与血管壁内膜接触，以减少对血管的刺激，当支架主体3压握或装载于输送器导管内，由于近端裸波圈1与第一固定波圈2跨波连接，所以压握后的近端裸波圈1在轴线方向会长于第一固定波圈2，故近端裸波圈1会从支架主体3近端伸出覆膜区域，压握后的裸支架可安装在输送器上的后释放机构用于支架的锚定和后释放控制。

本发明进一步设置为，所述近端裸波圈与第一固定波圈通过“8”字活动环活动连接，“8”字活动环可在第一固定波圈的波峰波谷间自由滑动，当支架主体被压缩时，“8”字活动环自然划向第一固定波圈的波峰处，此时近端裸波圈的波峰高于第一固定波圈的波峰，当支架主体释放完成后，近端裸波圈上的“8”字活动环会在波圈弹力作用下滑向支架远端至波谷处，此时近端裸波圈的波峰会低于第一固定波圈的波峰，与被膜区域重合。

通过采用上述技术方案，可用于支架装载输送器时的固定和控制支架释放定位，避免了直接与血管内壁接触，减少对血管内膜的刺激。

本发明进一步设置为，所述近端裸波圈通过连接套管反向固定连接在第一固定波圈上，近端裸波圈在支架主体压握状态下，近端裸波圈的波峰翻转朝向支架近端且近端裸波圈波峰要高于第一固定波圈的波峰。

通过采用上述技术方案，裸波圈可用于支架装载锚定和释放过程中支架定位，由于近端裸波圈1采用倒装的方式固定连接与第一固定波圈2上，在支架在血管腔内释放打开后，在裸波圈弹性作用下，近端裸波圈1的波峰会从管腔内回弹朝向支架远端，此时，裸波圈波峰低于第一固定波圈2的波峰，整个裸波圈被支架被膜覆盖，避免了裸波圈与血管内膜接触。

综上所述，本发明主要具有以下有益效果：

本发明提出一种新型管腔植入物，其结构特殊在于支架近端裸波圈可活动，支架装载在输送器内近端裸波圈伸出，其效果与常规裸波圈无异，用于锚定支架后释放，当支架在血管内指定位置完全释放后，近端裸波圈可自动回缩，隐藏在支架覆膜区域内，避免裸波圈与血管内壁的接触，从而减少支架对血管内膜的损伤。

附图说明

图1为本发明实施例一血管腔内植入物的结构示意图；

图2为本发明实施例一血管腔内植入物压握后的结构示意图；

图3为本发明实施例二血管腔内植入物的结构示意图；

图4为本发明实施例二近端裸波圈放大示意图；

图5为本发明实施例二支架释放完成后的结构示意图；

图6为本发明实施例三近端裸波圈与第一固定波圈的连接示意图；

图7为本发明实施例三血管腔内植入物的结构示意图。

图中：1、近端裸波圈；11、“8”字活动环；12、连接套管；2、第一固定波圈；3、支架主体。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

下面根据本发明的整体结构，对其实施例进行说明。

实施例一

如图1所示，管腔支架分为近端裸波圈1，第一固定波圈2和支架主体3，其中近端裸波圈1与第一固定波圈2通过压接或焊接固定连接，而且，近端裸波圈1与第一固定波圈2连接点须间隔至少一个波，近端裸波圈1在支架主体3圆周方向均布；如图1所示在支架主体3完全释放后，近端裸波圈1近端波峰不高于第一固定波圈2的波峰，而第一固定波圈2的波峰处为支架近端被膜起始位置，本结构在支架主体3释放到血管内打开后，使得支架在血管腔内释放裸支架波圈不与血管壁内膜接触，以减少对血管的刺激。

如图2所示，当支架主体3压握或装载于输送器导管内，由于近端裸波圈1与第一固定波圈2跨波连接，所以压握后的近端裸波圈1在轴线方向会长于第一固定波圈2，故近端裸波圈1会从支架主体3近端伸出覆膜区域，压握后的裸支架可安装在输送器上的后释放机构用于支架的锚定和后释放控制，使其达到与现有技术的裸支架的同等效果。

本实施例提出一种裸支架结构在支架压握后近端裸波圈1波峰高于第一固定波圈2的波峰，便于支架装载锚定和后释放控制，在支架释放后裸支架回缩至覆膜区域，本结构可使支架释放在血管腔内避免裸支架金属丝与血管内膜接触，减少血管内膜的刺激，同时，裸支架在打开过程中是个缓慢的过程，避免较大的弹力直接作用于血管内壁，对血管内膜造成损伤。

实施例二

如图3所示，管腔支架分为近端裸波圈1，第一固定波圈2和支架主体3，其中近端裸波圈1放大示意图如图4所示，近端裸波圈1与第一固定波圈2通过“8”字活动环11活动连接，“8”字活动环11可在第一固定波圈2的波峰波谷间自由滑动，当支架被压缩时，“8”字活动环11自然划向第一固定波圈2的波峰处，使得近端裸波圈1的波峰高于第一固定波圈2的波峰，此时近端裸波圈1相较现有技术中的固定裸波圈效果想当，可用于支架装载输送器时的固定和控制支架释放定位。

当支架释放完成后，如图5所示，近端裸波圈1上的“8”字活动环11会在波圈弹力作用下滑向支架远端至波谷处，此时，近端裸波圈1的波峰会低于第一固定波圈2的波峰，与被膜区域重合，避免了直接与血管内壁接触，减少对血管内膜的刺激。

本实施例提供了一种新型的支架近端裸波圈结构，通过“8”字活动环11使裸波圈随着支架压缩和打开而随之伸出和缩回，使其裸支架在支架压握装载过程中固定在输送器上，而支架释放完全后回缩至支架覆膜段，避免了支架裸波圈与血管内膜直接接触，减少内膜损伤，同时，后释放打开后，裸波圈不会瞬间回弹打在血管内膜上，而是沿着第一固定波圈向后回缩，减少了释放过程中对血管内膜的刺激。

实施例三

如图6所示，支架近端裸波圈1通过连接套管12反向固定连接在第一固定波圈2上，其固定位置可根据近端裸波圈1的尺寸和波形结构调整，须保证近端裸波圈1在支架压握状态下，近端裸波圈1的波峰翻转朝向支架近端且裸波圈1的波峰要高于第一固定波圈2的波峰，此时，裸波圈可用于支架装载锚定和释放过程中支架定位。

由于近端裸波圈1采用倒装的方式固定连接与第一固定波圈2上，在支架在血管腔内释放打开后，在裸波圈弹性作用下，近端裸波圈1的波峰会从管腔内回弹朝向支架远端，此时，裸波圈波峰低于第一固定波圈2的波峰，整个裸波圈被支架被膜覆盖，避免了裸波圈与血管内膜接触，减少裸波圈金属对血管内膜的刺激和损伤。

本实施例提出了一种新的近端裸波圈结构，通过裸波圈倒装结构，在支架装载过程中将裸波圈弹性形变，由管腔内弯曲朝向支架近端，同时裸波圈的波峰高于第一固定波圈的波峰，使得裸波圈在装载和释放过程中发挥现有技术中裸波圈的作用，在支架完全释放后，近端裸波圈1的弹力作用下，近端裸波圈1恢复波峰朝向远端的状态，避免了裸波圈与血管内膜直接接触，减少了血管蠕动构成中与金属波圈反复摩擦，降低血管内膜增生和血管穿孔风险，提高手术成功率和植入远期安全性。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，但本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对发明的限制，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合，本领域技术人员在阅读完本说明书后可在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下，可以根据需要对实施例做出没有创造性贡献的修改、替换和变型等，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (5)

1.一种新型血管腔内植入物，其特征在于：血管腔内植入物包括近端裸波圈（1）、第一固定波圈（2）与支架主体（3），所述支架主体（3）顶端部分连接有第一固定波圈（2），所述近端裸波圈（1）的两端连接在第一固定波圈（2）上，且近端裸波圈（1）在支架主体（3）圆周方向均布。

2.根据权利要求1所述的一种新型血管腔内植入物，其特征在于：所述近端裸波圈（1）与第一固定波圈（2）通过压接或焊接其中一种方式固定连接。

3.根据权利要求2所述的一种新型血管腔内植入物，其特征在于：所述近端裸波圈（1）与第一固定波圈（2）连接点需间隔至少一个波，在支架主体（3）完全释放后，近端裸波圈（1）近端波峰不高于第一固定波圈（2）的波峰，支架主体（3）在压握状态下，近端裸波圈（1）近端波峰高于第一固定波圈（2）的波峰，而第一固定波圈（2）的波峰处为支架近端被膜起始位置。

4.根据权利要求1所述的一种新型血管腔内植入物，其特征在于：所述近端裸波圈（1）与第一固定波圈（2）通过“8”字活动环（11）活动连接，“8”字活动环（11）可在第一固定波圈（2）的波峰波谷间自由滑动，当支架主体（3）被压缩时，“8”字活动环（11）自然划向第一固定波圈（2）的波峰处，此时近端裸波圈（1）的波峰高于第一固定波圈（2）的波峰，当支架主体（3）释放完成后，近端裸波圈（1）上的“8”字活动环（11）会在波圈弹力作用下滑向支架远端至波谷处，此时近端裸波圈（1）的波峰会低于第一固定波圈（2）的波峰，与被膜区域重合。

5.根据权利要求1所述的一种新型血管腔内植入物，其特征在于：所述近端裸波圈（1）通过连接套管（12）反向固定连接在第一固定波圈（2）上，近端裸波圈（1）在支架主体（3）压握状态下，近端裸波圈（1）的波峰翻转朝向支架近端且近端裸波圈（1）波峰要高于第一固定波圈（2）的波峰。

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