CN109771111B - 一种自膨胀支架的推送系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种自膨胀支架的推送系统，推送系统包括导管、推杆以及自膨胀支架，推杆的直径小于导管的内径；推杆的一端具有圆柱状的支架安装部，支架安装部与推杆同轴且直径小于推杆的直径；支架安装部设置有两个以上的凸起，凸起与推杆之间具有可容纳自膨胀支架端部的环状部件波谷的间隙，当自膨胀支架位于导管和支架安装部之间时，自膨胀支架处于压缩状态，凸起和推杆能够限制自膨胀支架相对于推杆的轴向运动。本发明的推送系统结构简单、便于实现支架的精准释放，与现有的支架递送系统相比更增加了手术的安全性和精确性，且可以利用已经铺设的导管进行多个支架的安装释放，有利于缩短手术时间，减少血管或肠道内膜的损伤。

Description

一种自膨胀支架的推送系统

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体地说属于介入治疗器械领域；涉及一种自膨胀支架的推送系统。

背景技术

生物体内留置用支架通常为管状，是为了治疗由于血管或其他生物体内管腔狭窄或闭塞而产生的各种疾病、使该狭窄部位或闭塞部位扩张，并为了确保该内腔而留置在该内腔中的医疗用具。对于自膨胀型支架而言，支架自身具有扩张功能，支架以缩小到较细的状态收纳在外鞘内而插入生物体内，在目标部位从外鞘中放出，从而自己恢复到原来的扩张状态而紧贴固定于管腔内壁，以此维持管腔形状。

现有金属支架可用于以下两类梗阻：

1、消化道梗阻：消化道肿瘤是临床常见的肿瘤,部分患者就诊时已伴有急性完全或不完全性肠梗阻。结肠镜配合X线下置入钛镍记忆合金支架治疗结直肠癌恶性梗阻是一种简单可行、安全有效、并发症少的姑息性治疗手段，能减轻患者痛苦、提高生活质量，并且患者可获得与外科手术相当的生存时间。

2、外周血管梗阻：在外周大血管狭窄（尤其是狭窄处），支架置入如今已是解决血管狭窄的首先治疗方法。

然而现有的金属支架也存在以下问题：

1、现有金属支架释放推送器的操作难度大，操作者与助手必须密切配合，才能控制支架与外鞘管的相对运动，以保持金属支架不偏离主航道。在此过程中，稍有不慎，极易使释放的支架偏离甚至脱落，最终使手术失败。由此既造成了医疗资源浪费，同时又增大了病人的经济负担。

2、外周血管和消化道通常有很多生理性弯曲，现有的支架递送系统对消化道或者血管狭窄的病人进行支架植入术治疗时，易发生支架输送器无法通过弯曲角度大的管腔。同时低顺应性的支架递送系统会对管腔内皮造成较大的伤害。

3、由于肠道在手术时蠕动，会使目前使用的支架释放出现定位不准的问题，当释放的位置不理想时通常不能及时回撤支架于导管内。当释放了定位不准的支架时，只能重新置入一个新的支架，会造成支架对正常肠道的损伤，并增加额外的治疗费用。该问题在外周血管自膨胀支架置入中也存在。

4、现有支架与递送系统为单次使用，如果病变需要放多个支架，必须将支架递送枪多次退出和进入，明显延长手术时间和增加管腔内膜的损伤。

发明内容

为了克服现有技术中存在的问题，本发明提供一种自膨胀支架及其推送系统，具体技术方案如下。

一种自膨胀支架，呈管状，包括两个以上的环状部件，相邻两个环状部件沿着管轴向通过连接件连接，所述环状部件沿圆周展开后呈波浪状，其特征在于：所述环状部件的波峰和波谷均采用弧形过渡。

上述的自膨胀支架的环状部件类似于多个U型部件通过弧形部件连接，并沿着管周向均匀分布。支架在释放之前处于压缩状态，管径较小，当支架释放后直径依据自身的弹性而膨胀，各个U型部件扩展，管径扩大，以扩展生物体内的狭窄管道。

优选地，所述波峰和波谷之间通过直线部件连接。

优选地，所述自膨胀支架采用金属材料制成。

本发明还涉及一种自膨胀支架的推送系统，其特征在于，包括上述自膨胀支架、导管以及推杆，所述推杆的直径小于所述导管的内径，所述导管的内径与所述推杆的直径只差小于所述环状部件在径向上的厚度；所述推杆的一端具有圆柱状的支架安装部，所述支架安装部与所述推杆同轴且直径小于所述推杆的直径，所述导管的内径与所述支架安装部的直径只差大于所述环状部件在径向上的厚度；所述支架安装部设置有两个以上的凸起，所述凸起的外表面到支架安装部中心的距离小于所述导管的内径，所述凸起与所述推杆之间具有可容纳所述自膨胀支架端部的环状部件波谷的间隙，当所述自膨胀支架位于所述导管和所述支架安装部之间时，所述自膨胀支架处于压缩状态，所述凸起和所述推杆能够限制所述自膨胀支架相对于所述推杆的轴向运动。

上述技术方案中，所述推送系统还包括有套管，所述套管能够与所述导管套接，在所述自膨胀支架进入所述导管之前，所述自膨胀支架位于所述套管内，且其端部套设在所述支架安装部上。

上述技术方案中，所述套管的内壁上设置有限位环，所述限位环将所述套管分为套接部和支架容纳部，所述导管能够套接在所述套接部内，所述支架容纳部能够容纳所述自膨胀支架，所述限位环的内径小于所述导管的外径大于所述导管的内径。

上述技术方案中，所述套管的支架容纳部还开设有通孔，所述通孔中可拆卸地设置有插销，当所述插销穿过所述自膨胀支架时，所述插销能够限制所述自膨胀支架在所述套管的轴向上的移动范围。优选地，所述支架容纳部的内径与所述导管的内径相同。

本发明的推送系统结构简单、便于实现支架的精准释放，与现有的支架递送系统相比更增加了手术的安全性和精确性，且可以利用已经铺设的导管进行多个支架的安装释放，有利于缩短手术时间，减少血管或肠道内膜的损伤。

附图说明

图1是推杆和支架安装部的示意图；

图2是图1的局部放大图；

图3是支架处于部分释放状态的示意图；

图4是套管的示意图；

图5是套管与导管对接的示意图。

图中：环状部件1、连接件2、波峰11、波谷12、导管3、推杆4、支架安装部5、凸起6、间隙7、套管8、通孔9、插销10、限位环11、套接部12、支架容纳部13。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细描述。

参见图1-6，一种自膨胀支架，呈管状，包括两个以上的环状部件1（图5示意了两个），相邻两个环状部件1沿着管轴向通过连接件2连接，环状部件1沿圆周展开后呈波浪状，环状部件1的波峰11和波谷12均采用弧形过渡。自膨胀支架的环状部件1类似于多个U型部件通过弧形部件连接，并沿着管周向均匀分布。自膨胀支架在释放之前处于压缩状态，管径较小，当支架释放后直径依据自身的弹性而膨胀，各个U型部件扩展，管径扩大，以扩展生物体内的狭窄管道。优选地，波峰和波谷之间通过直线部件连接。自膨胀支架采用金属材料制成，使得其具有良好的弹性，能够稳定可靠地扩张狭窄管道。

该自膨胀支架的推送系统，包括上述自膨胀支架、导管3以及推杆4，推杆4的直径小于导管3的内径，导管3的内径与所述推杆4的直径只差小于环状部件1在径向上的厚度；推杆4的一端具有圆柱状的支架安装部5，所述支架安装部5与所述推杆4同轴且直径小于所述推杆4的直径，所述导管3的内径与所述支架安装部5的直径只差大于所述环状部件1在径向上的厚度；所述支架安装部5设置有两个以上的凸起6，凸起6的外表面到支架安装部中心的距离小于所述导管3的内径，凸起6与推杆4之间具有可容纳自膨胀支架端部的环状部件1的波谷12的间隙7，当自膨胀支架位于导管3和所述支架安装部5之间时，所述自膨胀支架处于压缩状态，所述凸起6和所述推杆4能够限制所述自膨胀支架相对于所述推杆4的轴向运动。自膨胀支架位于导管3内时处于压缩状态，自膨胀支架的端部套设在支架安装部5上，仅需要自膨胀支架的一个环状部件1的一部分或者全部套设在支架安装部5上，环状部件1 的至少一部分U型部件围绕着凸起6，U型部件的底部即波谷12刚好容纳在间隙7中，由于导管3的限制，自膨胀支架不能够扩展，凸起6与推杆4便限制了自膨胀支架的轴向运动，当推动推杆4相对于导管3移动时，自膨胀支架便跟随推杆4的移动，当支架安装部5伸出到导管3之外时，自膨胀支架发生膨胀，膨胀后的自膨胀支架脱离凸起6、推杆4的限制，完成释放。

优选地，推送系统还包括有套管8，套管8能够与导管3套接；进一步优选地，套管8的内壁上设置有限位环11，所述限位环11将所述套管8分为套接部12和支架容纳部13，导管3能够套接在所述套接部12内，所述支架容纳部13能够容纳所述自膨胀支架，限位环11的内径小于导管3的外径大于导管3的内径，以便能够定位导管3的套接位置；其中，套接部12的内径与导管3的外径接近，只要能够保证导管3能够套接在套接部内即可。在自膨胀支架进入导管3之前，自膨胀支架位于套管8内，且自膨胀支架的端部套设于支架安装部5。优选地，套管8的支架容纳部13还开设有通孔9，通孔9中可拆卸地设置有插销10，当插销10穿过自膨胀支架时，插销10能够限制自膨胀支架在套管8的轴向上的移动范围；优选地，支架容纳部13的内径与导管3的内径相同，以确保支架顺利地从套管8进入到导管3内。套管8的设置可以快速地将自膨胀支架送入导管3内，且便于在一次手术中安装多个支架，有利于缩短手术时间，降低对生物体内管道的损伤。需要说明的是，套管8不是本发明推送系统的必要部件，可以取消，只是会在一定程度影响推送效率而已。

本发明的推送系统的使用方法如下：

首先，在导丝的引导下导管3远端到达病变处，建立推送、释放支架的通道。

其次，将套管8和导管3对接，自膨胀支架的端部套设在支架安装部5上，且位于套管内，拔除插销10，推动推杆4，将自膨胀支架送入导管3内。

再次，自膨胀支架在推杆4的推动下沿导管3建立的通道推入病变处，将自膨胀支架缓慢地释放到导管外，自膨胀支架完全脱离导管3的束缚后膨胀，从而脱离支架安装部5的凸起6，完成自膨胀支架的释放安装，之后将推杆4撤回到导管3的外面。当自膨胀支架的一部分脱离导管3后，如果发现支架位置有偏差，可以拉动推杆4缓慢回撤自膨胀支架，将自膨胀支架完全撤回到导管3内，重新移动导管3至指定位置后，可重新释放自膨胀支架。

最后，如果还需要安装其他支架，在导管3不撤出生物体之外的情况下，重复上述步骤即可。

本发明的推送系统相比于现有技术，具有以下特点。

1、本发明的推送系统是先导管进入病变处，然后支架沿导管的通道推送支架撑开病变血管或者肠道。与现有的支架递送系统相比，结构更简单更易通过弯曲的部位释放支架。

2、能解决定位不准的问题，如由于定位不准使支架一部分释放后由于自膨胀支架末端的U型部件牢牢固定于支架安装部5，可拉动推杆4使支架回撤于导管内重新定位、重新释放支架。与现有的支架递送系统相比更增加了手术的安全性和精准性。

3、当同一个位置是需要放多个支架时，现有的支架递送装置需要重新进入生物体内释放支架，生物体多次进入递送装置会对血管或者肠道内皮造成较大的损伤，同时也会增加手术时间。本装置可直接利用导管建立的通道在体外经导管推送支架，这样更能缩短手术时间，也能减少血管或肠道内膜的损伤。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是局限性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种自膨胀支架的推送系统，其特征在于，包括导管、推杆以及自膨胀支架，所述自膨胀支架，呈管状，包括两个以上的环状部件，相邻两个环状部件沿着管轴向通过连接件连接，所述环状部件沿圆周展开后呈波浪状，所述环状部件的波峰和波谷均采用弧形过渡，所述环状部件的形状为多个U型部件通过弧形部件连接；所述推杆的直径小于所述导管的内径，所述导管的内径与所述推杆的直径只差小于所述环状部件在径向上的厚度；所述推杆的一端具有圆柱状的支架安装部，所述支架安装部与所述推杆同轴且直径小于所述推杆的直径，所述导管的内径与所述支架安装部的直径只差大于所述环状部件在径向上的厚度；所述支架安装部设置有两个以上的凸起，所述凸起的外表面到支架安装部中心的距离小于所述导管的内径，所述凸起与所述推杆之间具有可容纳所述自膨胀支架端部的环状部件波谷的间隙，所述环状部件的至少一部分U型部件围绕着所述凸起，U型部件的底部即波谷容纳在所述间隙中，当所述自膨胀支架位于所述导管和所述支架安装部之间时，所述自膨胀支架处于压缩状态，所述凸起和所述推杆能够限制所述自膨胀支架相对于所述推杆的轴向运动。

2.根据权利要求1所述的一种自膨胀支架，其特征在于，所述波峰和波谷之间通过直线部件连接。

3.根据权利要求1所述的一种自膨胀支架，其特征在于，所述自膨胀支架采用金属材料制成。

4.根据权利要求1所述的一种自膨胀支架的推送系统，其特征在于，所述推送系统还包括有套管，所述套管能够与所述导管套接，在所述自膨胀支架进入所述导管之前，所述自膨胀支架位于所述套管内，且其端部套设在所述支架安装部上。

5.根据权利要求4所述的一种自膨胀支架的推送系统，其特征在于，所述套管的内壁上设置有限位环，所述限位环将所述套管分为套接部和支架容纳部，所述导管能够套接在所述套接部内，所述支架容纳部能够容纳所述自膨胀支架，所述限位环的内径小于所述导管的外径大于所述导管的内径。

6.根据权利要求5所述的一种自膨胀支架的推送系统，其特征在于，所述套管的支架容纳部还开设有通孔，所述通孔中可拆卸地设置有插销，当所述插销穿过所述自膨胀支架时，所述插销能够限制所述自膨胀支架在所述套管的轴向上的移动范围。

7.根据权利要求6所述的一种自膨胀支架的推送系统，其特征在于，所述支架容纳部的内径与所述导管的内径相同。

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