CN113827386B - 一种自膨式支架导入装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种自膨胀式支架导入装置，其包括导管和束缚管，其中导管包括管体、锥形缓冲管和管座，管座包括锥形部和与锥形部连接的带有锥形内腔的管座主体，管体包括管体直管和与管体直管连接的管体近端喇叭口，管体近端喇叭口与管座内部紧密配合，管体近端喇叭口和锥形部之间形成有间隙，锥形缓冲管套接在管体近端和锥形部外部，束缚管插入管体近端喇叭口内，自膨式支架经过推送杆推送从束缚管直接进入管体。该装置的优点在于自膨式支架可以通过推送杆从束缚管直接插入管体直管中。

Description

一种自膨式支架导入装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种自膨式支架导入装置。

背景技术

在医疗领域中经常使用导管之类的血管内装置。导管一般插入患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉中并通过在患者血管中穿行到达心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，导丝首先被引导到目标解剖结构，并且一个或多个导管随后穿过导丝并被引导到目标解剖结构。一旦就位，导管即可被用于以期望的方式递送药物、支架、栓塞装置、不透射线的染料或用于治疗患者的其它装置或物质。其它情况下，在导丝处于导管内的同时，导管和导丝被同时朝向目标解剖结构传送，然后导丝通过在导管内平移而被进一步传递到解剖结构中。

在许多应用中，导管需要穿行弯曲的血管到达解剖位置，这就需要血管用的导管具有良好的耐压性、强扭控性、推送性、强抗弯曲性和及时响应性。现有技术的一种自膨式支架导入装置1包括导管和束缚管13，导管包括管体10、锥形缓冲管11'和管座12，其中管体10内接到管座12的锥形部120内部，锥形缓冲管11'套接在管体10的近端处和管座的锥形部120外部（如图1和图2所示），束缚管13插入管座12中。锥形缓冲管有助于避免导管在使用过程中管体和管座的连接处产生折弯。管体和管座之间采用胶粘的方式固定在一起。锥形缓冲管通过盈配合或者粘结的方式和管座固定在一起。为了保证管体和管座配合时，管体不会穿过管座，导致管体和管座配合失效，通常管座和管体的配合的根部会有一个台阶设计，1）台阶的设计可以保证管体和管座之间的配合，不至于配合失效。2）管体和管座之间填充胶水时，避免胶水溢流到管腔内，起到一定得阻碍作用。

自膨式血管支架由于具有自膨的性能，使得支架与推送系统配合使用时，需要被束缚在推送系统的远端，自膨式支架被束缚在束缚管内，然后通过束缚管和导管的管座配合，把支架导入到管体内。在到达病变血管，释放之前，均为束缚状态。自膨式血管支架14通过推送杆15推送并通过导管输送到血管。自膨式血管支架在束缚管内以压缩状态被束缚在推送杆的远端，随后束缚管和管座配合，自膨式血管支架通过导管以压缩状态输送到血管。颅内使用的管体的内径通常为0.0170英寸~0.029英寸，外径0.020英寸~0.045英寸，导管内径小，壁薄。因为管体尺寸的限制以及管体和管座配合的需求，使得束缚管和管座的配合时，束缚管远端不能直接到达管体的近端。自膨式血管支架脱离开束缚管的束缚后，不能直接进入管体被管体束缚住。支架需要通过束缚管释放到管座内腔，然后通过管座内腔，再进入管体内。

管体和管座支架的配合存在公差，不能保证管座和管体之间是平滑过渡，现实会存在配合偏差，管体和管座之间存在缝隙，凸台等情况。当自膨式血管支架经过配合区域103'时，可能会卡在此处，支架无法进入管体，或者是通过强力把自膨式血管支架推进管体使自膨式血管支架头端变形，受到损伤。

管座和管体之间需要有一定间距（填充胶水的位置）形成胶合层102，通常使用的胶水为UV固化胶水，胶水具有流动性。粘结过程中，胶水从管座的远端进入，当胶水快要渗透到管体近端端面和管座配合部位时，需要尽快把UV灯打开，往往因为这个过程，使得胶水可能会渗透过端面配合部位，造成产品不良。

本申请旨在提供一种自膨式支架导入装置，其包括导管和与导管匹配的束缚管，使得自膨式支架能够通过束缚管直接进入管体，而不会出现支架无法进入管体或者通过强力进入导管导致支架头端变形的情形。

发明内容

本申请旨在提供一种自膨式支架导入装置，用于克服现有技术的缺陷。本申请通过以下技术方案实现。

本发明的一个实施方式提供了一种自膨胀式支架导入装置，其中自膨胀式支架导入装置包括导管和束缚管，其中导管包括管体、锥形缓冲管和管座，管座包括锥形部和与锥形部连接的带有锥形内腔的管座主体，管体包括管体直管和与管体直管连接的管体近端喇叭口，管体近端喇叭口与管座内部紧密配合，管体近端喇叭口和锥形部之间形成有间隙，锥形缓冲管套接在管体近端和锥形部外部，束缚管插入管体近端喇叭口内，支架经过推送杆推送从束缚管直接进入管体。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中锥形部近端设置有近端台阶，管体近端喇叭口抵接到管座的锥形部内的近端台阶并与其紧密配合，管体和锥形部之间形成有间隙D，间隙D用于容纳粘接物，束缚管包括束缚管远端倒喇叭口、束缚管直管和束缚管近端倒喇叭口，束缚管远端倒喇叭口插入管体近端喇叭口内。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体近端喇叭口外径OD1≥台阶处外侧直径ID2＞台阶处内侧直径ID1，管体近端喇叭口内径ID3≥台阶处内侧直径ID1，管体直管内径ID4＞推送杆近端直径ID6，束缚管内径ID5＞推送杆近端直径ID6＞推送杆远端直径ID7。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体近端喇叭口外径OD1的范围为：1.1mm＜OD1＜3.9mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体近端喇叭口内径ID3的范围为：0.8mm＜管体近端喇叭口内径ID3＜3.5mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中束缚管内径ID5的范围为：0.4mm＜束缚管内径ID5＜1.6mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体直管内径ID4的范围为：0.3mm＜管体直管内径ID4＜2.5mm，推送杆近端直径ID6的范围为：0.3mm＜推送杆近端直径ID6＜1.5mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中缚管外径OD2的范围为：0.7mm＜OD2≤3.9 mm，束缚管远端倒喇叭口外径OD3＜管体近端喇叭口内径ID3。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中束缚管长度L1的范围为：100mm＜L1＜1000mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中束缚管进入导管座内腔的长度L2的范围为： 8.0mm＜L2＜50mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体和管座的锥形部之间形成的间隙D 的范围为：0.1mm＜D＜0.5mm。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体近端喇叭口夹角α＞束缚管远端倒喇叭口夹角β。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管体近端喇叭口夹角α的范围为：6°＜α＜90°，束缚管远端倒喇叭口夹角β的范围为：6°＜β＜90°。

根据本发明上述一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中束缚管的束缚力大于支架完全被压缩在束缚管的径向支撑力。

根据本发明另一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中管座的锥形部内无台阶，管体近端喇叭口直接穿过锥形部而紧密抵靠管座主体锥形内腔的内壁。

根据本发明上述另一个实施方式提供的自膨胀式支架导入装置，其中束缚管的远端无倒喇叭口，以直管的方式插入管体近端喇叭口内。

本申请的上述自膨胀式支架导入装置的优点在于：由于管体近端喇叭口和管座内部过盈配合并且在管体和管座的锥形部之间形成间隙，当胶水流入管体和管座的锥形部之间形成的间隙时不会导致胶水流入锥形部内。本申请的上述自膨胀式支架导入装置的优点还在于：自膨式支架可以通过推送杆从束缚管直接进入管体，不会卡在管体和管座匹配处。

附图说明

通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1示出了一种现有技术的自膨式支架导入装置。

图2示出了图1所示的现有技术的自膨式支架导入装置配合区域的局部放大剖面图。

图3示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置剖面图。

图4示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的导管的管座剖面图。

图5示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置导管的管体的剖面图。

图6示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的束缚管的剖面图。

图7示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的束缚管的远端剖面图。

图8示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的导管喇叭形近端和束缚管倒喇叭形远端剖面图。

图9示出了根据本申请另一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的剖面图。

图10示出了推送杆和自膨式支架插入根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的剖面图。

图11示出了用于根据本申请的一个实施方式自膨式支架导入装置的推送杆。

标号和部件列表

具体实施方式

下面结合附图和实施例对说明本申请的具体实施方式，通过本说明书记载的内容本领域技术人员可以轻易了解本申请所解决的技术问题、技术方案以及所产生的技术效果。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外，为了便于描述，附图中仅示出了与有关发明相关的部分。

需要说明的是，说明书附图中所绘示的结构、比例、大小等，仅用于配合说明书所记载的内容，以供本领域技术人员的了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

本申请所引用的如“第一”、“第二”、 “该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排它的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。

本申请所涉及的“多个”是指大于或者等于两个。“和/或”描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，“A和/或B”可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。本申请所涉及的术语“第一”、“第二”、“第三”等仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序。

本申请提供了一种自膨胀式支架导入装置，其包括导管和束缚管，其中导管包括管体、锥形缓冲管和管座，管座包括锥形部和与锥形部连接的带有锥形内腔的管座主体，管体包括管体直管和与管体直管连接的管体近端喇叭口，管体近端喇叭口与管座内部紧密配合，管体近端喇叭口和锥形部之间形成有间隙，锥形缓冲管套接在管体近端和锥形部外部，束缚管插入管体近端喇叭口内，支架经过推送杆推送从束缚管直接进入管体。该装置的优点在于当胶水流入间隙时不会流入锥形部内，因而支架可以直接插入管体直管中。

图3示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置剖面图。图4示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的导管的管座剖面图。图5示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置导管的管体的剖面图。图6示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的束缚管的剖面图。图7示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的束缚管的远端剖面图。图8示出了根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的导管喇叭形近端和束缚管倒喇叭形远端剖面图。如图3-8所示，本申请一个实施方式公开了一种自膨式支架导入装置1，该自膨式支架导入装置1包括导管和束缚管13，其中导管包括管体10、锥形缓冲管（参见图1中11'）和管座12，管体近端喇叭口105紧密抵接到管座12的锥形部120内的近端台阶122，管体10和管座12的锥形部120之间形成有用于容纳粘接物的间隙D，束缚管远端倒喇叭口130插入管体近端喇叭口105内，锥形缓冲管套接在管体10的近端处和管座的锥形部120外部。间隙D灌入胶水形成胶合层102。本发明的实施方式未示出锥形缓冲管，本领域技术人员根据现有技术知道如何将锥形缓冲管套接到管体10的近端处和管座的锥形部120外部。

根据本申请的一个实施方式，图11示出了用于根据本申请的一个实施方式自膨式支架导入装置的推送杆。如图11所示，推送杆15呈梯形，推送杆远端直径ID7＜推送杆近端直径ID6。推送杆远端具有柔顺性，方便和自膨式支架配合，推送杆近端具有刚性，有利于自膨式支架推送力的传导，束缚管13起到了保护推送杆15的作用，防止推送杆15弯曲。

如图6所示，根据本申请的一个实施方式，束缚管13包括束缚管远端倒喇叭口130、束缚管直管131和束缚管近端倒喇叭口132。

根据本申请的一个实施方式，管体近端喇叭口外径OD1≥台阶处外侧直径ID2＞台阶处内侧直径ID1，管体近端喇叭口内径ID3≥台阶处内侧直径ID1，管体直管内径ID4＞推送杆近端直径ID6，束缚管内径ID5＞推送杆近端直径ID6。推送杆近端直径ID6等于自膨式支架14被完全压缩在推送杆15上的极限直径。

根据本申请的一个实施方式，管体近端喇叭口外径OD1的范围为：1.1mm＜OD1＜3.9mm。

根据本申请的一个实施方式，管体近端喇叭口内径ID3的范围为：0.8mm＜管体近端喇叭口内径ID3＜3.5mm。

根据本申请的一个实施方式，束缚管内径ID5的范围为：0.4mm＜束缚管内径ID5＜1.6mm。

根据本申请的一个实施方式，管体直管内径ID4的范围为：0.3mm＜管体直管内径ID4＜2.5mm，推送杆近端直径ID6的范围为：0.3mm＜推送杆近端直径ID6＜1.5mm。

根据本申请的一个实施方式，束缚管外径OD2的范围为：0.7mm＜OD2≤3.9 mm，束缚管远端倒喇叭口外径OD3＜管体近端喇叭口内径ID3。

根据本申请的一个实施方式，束缚管长度L1的范围为：100mm＜L1＜1000mm。

根据本申请的一个实施方式，束缚管进入管座内腔的长度L2的范围为： 8.0mm＜L2＜50mm。

根据本申请的一个实施方式，管体和管座的锥形部之间形成的间隙D 的范围为：0.1mm＜D＜0.5mm。

根据本申请的一个实施方式，管体近端喇叭口夹角α＞束缚管远端倒喇叭口夹角β。

根据本申请的一实施方式，管体近端喇叭口夹角α的范围为：6°＜α＜90°，束缚管远端倒喇叭口夹角β的范围为：6°＜β＜90°。

根据本申请的一个实施方式，束缚管13的束缚力大于自膨式支架14完全被压缩在束缚管13的径向支撑力。

图10示出了推送杆和自膨式支架插入根据本申请的一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的剖面图。如图10所示，自膨式支架14可以通过束缚管13直接进入管体直管100中。由于管体近端喇叭口直接紧密抵靠管座12的锥形部120内的近端台阶122并且在管体近端喇叭口的宽口部至少和近端台阶附近的内径过盈配合，因此，当胶水流入在管体和管座12的锥形部120之间形成的间隙时不会导致胶水从台阶处流入锥形部120内从而导致自膨式支架14难以插入管体直管中。

图9示出了根据本申请另一个实施方式的一种自膨式支架导入装置的剖面图。如图9所示，该自膨式支架导入装置1包括导管和束缚管13，导管包括管体10、锥形缓冲管和管座12，管体近端喇叭口105穿过管座12的锥形部120并紧密抵靠管座主体的锥形内腔123a的内壁，管体10和管座12的锥形部120之间形成有用于容纳粘接物的间隙D，束缚管远端插入管体近端喇叭口105内，锥形缓冲管套接在管体10的近端处和管座的锥形部120外部。自膨式支架直接通过束缚管13进入管体10，自膨式支架经过配合区域103'时不会卡在此处。

根据本申请另一个实施方式，管座12的锥形部120内无台阶，管体近端喇叭口105直接穿过锥形部120而紧密抵靠管座主体125a的锥形内腔123a的内壁，管体10和管座12的锥形部120之间形成有用于容纳粘接物的间隙D。

根据本申请另一个实施方式，束缚管13的远端无倒喇叭口，以直管的方式插入管体近端喇叭口105内。

根据本申请另一个实施方式，UV胶流入管体10和管座12的锥形部120之间形成的间隙D并凝固用于连接管体10和管座12，由于管体10的管体近端喇叭口105穿过锥形部120并紧密抵靠管座主体的锥形内腔123a的内壁，因此，UV胶不会流入管座12内。根据本申请另一个实施方式，自膨式支架14可以通过推送杆经过束缚管直接进入管体直管100内。

根据本申请另一个实施方式的管体、束缚管以及间隙的尺寸范围和根据本申请前述一个实施方式的范围基本相同。

尽管已参考本申请的特定实施例描述并说明本申请，但这些描述和说明并不限制本申请。所属领域的技术人员可清楚地理解，可进行各种改变，且可在实施例内替代等效元件而不脱离如由所附权利要求书限定的本申请的真实精神和范围。图示可能未必按比例绘制。归因于制造过程中的变量等等，本申请中的技术再现与实际设备之间可能存在区别。可存在未特定说明的本申请的其它实施例。应将说明书和图示视为说明性的，而非限制性的。可做出修改，以使特定情况、材料、物质组成、方法或过程适应于本申请的目标、精神以及范围。所有此些修改都打算属于在此所附权利要求书的范围内。虽然已参考按特定次序执行的特定操作描述本文中所公开的方法，但应理解，可在不脱离本申请的教示的情况下组合、细分或重新排序这些操作以形成等效方法。因此，除非本文中特别指示，否则操作的次序和分组并不限制本申请。

Claims (13)

1.一种自膨胀式支架导入装置，其特征在于，自膨胀式支架导入装置包括导管和束缚管，其中导管包括管体、锥形缓冲管和管座，管座包括锥形部和与锥形部连接的带有锥形内腔的管座主体，管体包括管体直管和与管体直管连接的管体近端喇叭口，管体近端喇叭口与管座内部紧密配合，管体近端喇叭口和锥形部之间形成有间隙，锥形缓冲管套接在管体近端和锥形部外部，束缚管插入管体近端喇叭口内，支架经过推送杆推送从束缚管直接进入管体，不会卡在管体和管座匹配处；

锥形部近端设置有近端台阶，管体近端喇叭口抵接到管座的锥形部内的近端台阶并与其紧密配合，管体和锥形部之间形成有间隙D，间隙D用于容纳粘接物，束缚管包括远端倒喇叭口、直管和近端倒喇叭口，束缚管远端倒喇叭口插入管体近端喇叭口内，束缚管远端倒喇叭口外径OD3＜管体近端喇叭口内径ID3。

2.如权利要求1所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体近端喇叭口外径OD1≥台阶处外侧直径ID2＞台阶处内侧直径ID1，管体近端喇叭口内径ID3≥台阶处内侧直径ID1，管体直管内径ID4＞推送杆近端直径ID6，束缚管内径ID5＞推送杆近端直径ID6＞推送杆远端直径ID7。

3.如权利要求2所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体近端喇叭口外径OD1的范围为：1.1mm＜OD1＜3.9mm。

4.如权利要求3所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体近端喇叭口内径ID3的范围为：0.8mm＜管体近端喇叭口内径ID3＜3.5mm。

5.如权利要求4所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，束缚管内径ID5的范围为：0.4mm＜束缚管内径ID5＜1.6mm。

6.如权利要求5所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体直管内径ID4的范围为：0.3mm＜管体直管内径ID4＜2.5mm，推送杆近端直径ID6的范围为：0.3mm＜推送杆近端直径ID6＜1.5mm。

7.如权利要求6所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，束 缚管外径OD2的范围为：0.7mm＜OD2≤3.9 mm，束缚管远端倒喇叭口外径OD3＜管体近端喇叭口内径ID3。

8.如权利要求1所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，束缚管长度L1的范围为：100mm＜L1＜1000mm。

9.如权利要求1所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，束缚管进入管座内腔的长度L2的范围为： 8.0mm＜L2＜50mm。

10.如权利要求1所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体和管座的锥形部之间形成的间隙D 的范围为：0.1mm＜D＜0.5mm。

11.如权利要求1所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体近端喇叭口夹角α＞束缚管远端倒喇叭口夹角β。

12.如权利要求11所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，管体近端喇叭口夹角α的范围为：6°＜α＜90°，束缚管远端倒喇叭口夹角β的范围为：6°＜β＜90°。

13.如权利要求1所述的自膨胀式支架导入装置，其特征在于，束缚管的束缚力大于支架完全被压缩在束缚管的径向支撑力。

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