CN110573115A - 用于将自膨胀支架输送到静脉窦的方法和系统 - Google Patents

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Abstract

一种支架输送系统，包括：从系统的近端延伸入在远端处的输送末端中的轴。轴包括线圈和支架床。支架装载到支架床上，并且在其远端处具有第一部分，该第一部分具有比在支架的近端处的第二部分更大的柔性。护套可在支架床上在预展开位置和展开位置之间移动。护套包括在护套远端处的柔性段、邻近柔性段的半柔性段和邻近半柔性段的刚性段。输送末端比支架床、支架的第一部分和护套的柔性段的组合更柔性，该组合比支架床、支架的第二部分和护套的柔性段的组合更柔性。

Description

用于将自膨胀支架输送到静脉窦的方法和系统
相关申请的交叉引证
本申请要求于2017年3月10日提交的美国专利申请号15/456,352的优先权和权益，该申请的全部内容通过引证方式结合于此。
技术领域
特定实施方式涉及支架和用于输送支架的系统和方法。更具体地，特定实施方式涉及一种用于通过输送自膨胀支架来治疗静脉窦中的狭窄或塌缩的方法和系统。在多种实施方式中，自膨胀支架包括近端，该近端具有比在支架的远端处的第二径向向外膨胀强度(RES)大的第一RES。在一个代表性实施方式中，支架的近端的直径比在支架的远端处的直径大。在某些实施方式中，支架输送系统和/或支架从系统和/或支架的近端向远端的柔性增加。
背景技术
当离开大脑的血液由于静脉窦中的限制而减慢时，其导致远端血压的增加，这可转化为脑液压力的增加。经历颅内压增高(ICP)的患者，其中颅骨中的脑脊液(CSF)压力已经增高，可能患有头痛、视力损失和/或耳鸣等。用于治疗乙状窦和/或横窦中的塌缩和/或狭窄的优选方法是药物和/或使用分流器(shunt，分流道)来减轻CSF流体压力。然而，药物或分流器的使用并不理想，因为这两者都是临时的解决方案，每个都具有相关的风险。
最近，已经进行了一种新的手术，其包括将支架放置在患者的静脉窦系统中以改善乙状窦和/或横窦中的塌缩和/或狭窄，并恢复改善的流出大脑的血流。在新手术中使用的支架通常与用于身体其他部分(例如颈动脉)的手术的支架相同。然而，静脉窦结构并不像是身体其他部分的任何静脉或动脉。相反，静脉窦是在硬脑膜连接处产生的空隙，并且主要沿着头骨的内部形成腔(即窦)。硬脑膜没有平滑肌细胞内衬，并且当与静脉和动脉相比时是无弹性的。
图1示出了具有明确支架区域的示例性静脉窦系统。静脉窦系统包括在脑的硬脑膜的骨膜层和脑膜层之间发现的静脉通道。静脉窦系统从脑的内静脉和外静脉接收血液，经由蛛网膜颗粒从蛛网膜下腔接收CSF，并且主要排空到颈内静脉中。如图1所示，静脉窦系统包括横窦、乙状窦和乙状结。乙状窦在乙状结处整合到颈静脉中。图1还标识了用于放置支架以治疗乙状窦和/或横窦中的塌缩和/或狭窄的示例性支架区域。
现有的支架输送系统和支架对于将支架输送到静脉窦具有若干不足。例如，现有的支架和系统可能不能或难以导航通过弯曲的乙状结而将支架放置在支架区域中。
作为另一实例，现有支架的特性对于放置在静脉窦中可能是不期望的。典型的颈动脉支架的长度可以是4-6cm长。然而，在将颈动脉支架放置在静脉窦中之后，横窦的一部分可能塌缩，特别是远离支架远端的部分。如果将支架放置在乙状窦与横窦的结合处，并且长度不足以支撑大部分或全部的横窦，则可能发生一部分横窦的塌缩。另外，如果在乙状窦和/或横窦中的多个位置处存在塌缩和/或狭窄，则可能需要多个颈动脉支架。而且，可能将具有不适当长度的支架不正确地定位在乙状窦中的弯曲处从而阻挡将来接近窦(例如，支架封堵)。例如，终止于弯曲内而不是通过弯曲定位的支架可阻塞弯曲处的部分或整个窦腔。
此外，现有支架通常具有一个设定直径。然而，乙状窦的中间和远端区域平均具有比横窦的远端部分(例如，大约6-9mm)更大的直径(例如，大约10-12mm)。因此，现有的定位在乙状窦和横窦中的支架直径对于至少一个窦可能都是不够的。例如，如果支架对于血管来说太小，则支架的一部分可保持悬垂或在血管中自由漂浮，这可能防止内皮组织在支架支柱上适当生长。作为另一实例，如果支架对于血管来说太大，则可能出现各种问题，因为典型支架的径向向外膨胀强度(RES)对于在静脉窦中使用可能太强。具体地，用于放置在大血管(例如颈动脉、股动脉或静脉等)中的支架可具有治疗闭塞、动脉粥样硬化斑块和病变钙化所需的高RES，和/或可承受能够推入支架的外力。这种高RES，加上对于血管来说太大的支架尺寸，会产生与支架支柱接触的组织由于施加在组织上的强大的向外压力而死亡的问题。当支架对于血管来说太大时，高RES产生的另一个问题是支架可能推动穿过血管壁并在血管外部显示。
现有支架设计也可具有丰富的支柱构件。然而，静脉窦结构包括许多从脑引出的小静脉。因此，典型支架的支柱构件的数量增加了一个支柱可能阻塞或部分地抑制从脑经由静脉的静脉流入的机会。
通过将这种系统与如在本申请的其余部分中参考附图阐述的本发明的一些方面进行比较，常规和传统方法的其他限制和缺点对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
发明内容
通过增加支架输送系统和/或支架从系统和/或支架的近端朝向远端的柔性，提供了用于放置支架的支架输送系统的增强导航，基本上如结合至少一个附图所示和/或所述的，如在权利要求中更完整地阐述的。
从以下描述和附图中，将更充分地理解本发明的这些及其他优点、方面和新颖特征，以及其所示实施方式的细节。
附图说明
图1示出了根据多种实施方式的具有明确支架区域的示例性静脉窦系统。
图2示出了根据多种实施方式的包括远端和近端的示例性支架，远端具有的柔比近端更大性。
图3示出了根据多种实施方式的图2的示例性支架的示例性支柱构件。
图4示出了根据多种实施方式的图2的示例性支架100的示例性轮廓，该支架的远端的直径小于近端的直径。
图5示出了根据多种实施方式的示例性支架输送系统。
图6示出了根据多种实施方式的图5的示例性支架输送系统的部分的详细视图。
图7示出了根据多种实施方式的图5的支架输送系统的内部的详细视图。
图8示出了根据多种实施方式的图5的支架输送系统的外部的详细视图。
图9示出了根据多种实施方式的支架输送系统的内部、支架和支架输送系统的外部的分解剖视图，其中，通过绘制到示例性柔性图来示出支架输送系统随着支架从系统和支架的近端朝向远端而增加的柔性。
图10是示出了根据多种实施方式的示例性步骤的流程图，该步骤可用于提供用于放置支架的支架输送系统的增强导航。
具体实施方式
某些实施方式可通过增加支架输送系统和/或支架从系统和/或支架的近端朝向远端的柔性来提供用于放置支架的支架输送系统的增强导航。多种实施方式提供了一种自膨胀支架，其包括近端，该近端具有比在支架的远端处的第二径向向外膨胀强度(RES)大的第一RES。在一个代表性实施方式中，支架的近端包括比在支架的远端处的直径大的直径。在某些实施方式中，支架输送系统可配置为通过输送自膨胀支架来治疗静脉窦中的狭窄或塌缩。
当结合附图阅读时，将更好地理解以上概述及某些实施方式的以下详细描述。应理解，多种实施方式不限于图中所示的布置和工具。还应理解，可组合这些实施方式，或者可利用其他实施方式，并且可在不背离多种实施方式的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的，并且本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
如本文使用的，以单数形式叙述且前面有词语“一”或“一个”的元件或步骤应理解为不排除多个所述元件或步骤，除非明确说明这种排除。此外，对“一个实施方式”的引用并非旨在解释为排除也包含所述特征的另外的实施方式的存在。此外，除非明确提到是相反的，否则“包括”或“具有”一个或多个具有特定属性的元件的实施方式可包括不具有该属性的附加元件。如本文提到的，术语“近侧”和“远侧”是相对于支架输送系统200(也称为导管)的输送柄部210而言的。例如，支架100和导管200的远端104、204是首先插入患者体腔的端部，而近端102、204与远端104、204相对。
图2示出了根据多种实施方式的示例性支架100，其包括远端104和近端102，远端104具有比近端102更大的柔性。图3示出了根据多种实施方式的图2的示例性支架100的示例性支柱构件112。图4示出了根据多种实施方式的图2的示例性支架100的示例性轮廓，该支架100的远端的直径小于近端的直径。虽然图2和图3可以平面图示出支架100，但是支架100的顶端将与底端连接以形成圆柱形形式的支架100。参考图2至图4，自膨胀圆柱形支架100包括远端104、近端102和多个圆周支柱段110。支柱段110可包括支柱构件112和纵向连接构件118。支柱构件112可布置为一定的图案，例如具有峰部114和谷部116的锯齿形图案，或者任何合适的图案。支柱段110可通过纵向连接构件118而各自联接到至少一个其他支柱段110。
支架通常实施为开放单元支架或闭合单元支架。一种闭合单元支架，其每个支柱段的每个峰部和谷部连接到相邻支柱段的峰部或谷部，除了在近端和远端上的支柱段之外。另一方面，开放单元支架具有一些不与相邻支柱段的峰部和/或谷部连接的峰部和/或谷部。在一个优选实施方式中，支架100可以是开放单元设计，例如，当使支架100从预展开状态膨胀到展开状态时，使支架100的长度减小最小化。此外，与闭合单元结构相比，开放单元支架结构具有增强的扩张和顺应非圆形腔壁(例如窦)的能力。例如，开放单元支架的各个段对相邻段的依赖性比在闭合单元设计中的要小。因此，开放单元段更适于顺应非圆形腔的不规则性。参考图3，纵向连接构件118可以周期性的峰谷连接方案布置，例如每三个峰部通过纵向连接构件118连接到每三个谷部。虽然图3中示出了具有三个周期的峰谷连接方案，但是可考虑其他连接方案和周期。例如，连接方案可以是峰部到峰部连接方案、中间到中间连接方案、混合连接方案，或者任何合适的连接方案。作为另一实例，该周期可以是两个、四个、可变的周期等。此外，纵向连接构件118可以是挠性连接、非挠性连接、挠性和非挠性连接的混合，或者任何合适的连接。
支架100的尺寸可构造为覆盖乙状窦和基本上整个横窦。例如，根据患者的尺寸和身高，支架的长度可以是6-9cm长，平均大约7cm。适当尺寸的支架保持两个窦结构的开放，同时基本上消除了再次塌缩的可能性，并且基本上消除了支架封堵的可能性。
支架100可由镍钛(也称为镍钛诺)或任何合适的材料制成。在镍钛诺支架100的情况中，可将塌缩的支架100插入体腔，其中，体温使支架100变暖，并且支架100在移除约束护套之后恢复到其原始的膨胀形状，如下面参考图5至图10描述的。
在多种实施方式中，支架100可包括具有不同柔性的支柱构件112的段110。具体地，支架100的远端104处的一个或多个段110可具有比支架100的近端102处的一个或多个段110更大的柔性。例如，如图2所示，支架100可具有第一组柔性段120和第二组刚性段130。第一组柔性段120可包括八个或任何合适数量的段110，第二组刚性段130可包括十四个或任何合适数量的段110。支架100可在两个组120、130之间的过渡点142处从柔性段120的组过渡到刚性段130的组。图3示出了柔性段120和刚性段130之间的过渡点142的细节。另外地和/或替代地，支架100的段110的刚度可从支架100的远端104向近端102逐渐增加。例如，每个段110在近端102方向上可具有与相邻段110相同或更大的柔性。
在一个代表性实施方式中，段110的柔性可与该段110的径向向外膨胀强度(RES)对应。例如，柔性段120的组可具有比刚性段130的组更低的RES。因此，如果将支架放置在静脉窦中，则在支架100的远端104处具有低RES的柔性段120的组支撑并保持打开横窦区域，同时不向硬脑膜内衬施加过多的压力。在支架100的近端处且具有比柔性段120大的RES的刚性段130的组定位在乙状区域中，该乙状区域可包含过多的蛛网膜肉芽向内生长和/或狭窄，其可能需要更大的力来打开和恢复更好的血液流出。支架100的低RES远端104过渡到更高RES的近端102可在支架输送系统200内转变为更柔性和整体的过渡。具体地，支架100在支架输送系统200中的集成通过提高导航乙状结的能力而提供了支架100的更快且更容易的输送，例如，如下面参考图9描述的。
在多种实施方式中，RES的量和支架100的部分的柔性可基于支架段110之间的距离和/或纵向连接构件118的长度、纵向连接构件118的数量、支柱构件112的量，和/或支柱构件112和/或纵向连接构件118的宽度来构造。例如，支架段110之间的更大的距离和/或更长的纵向连接构件118可对应于更低的RES和更大的柔性。作为另一实例，更大数量的纵向连接构件118可对应于更高的RES和更大的刚度。此外，更大量的支柱构件112可对应于更高的RES和更大的刚度。另外，支柱构件112和/或纵向连接构件118的更窄的宽度可对应于更低的RES和更大的柔性。例如，参考图3，刚性段130的组中的支柱构件112、支柱构件峰部114和纵向构件118的宽度被称为W1。柔性段120的组中的支柱构件112、支柱构件峰部114和纵向构件118的宽度被称为W2。刚性段130的组中的宽度W1可大于柔性段120的组中的宽度W2。作为一个实例，刚性段130的组中的支柱构件112和纵向构件118的宽度W1可以是大约0.0050英寸，支柱构件峰部114的宽度W1可以是大约0.0065英寸。在柔性段120的组中，支柱构件112和纵向连接构件118的宽度W2可以是大约0.0045英寸，并且支柱构件峰部114的宽度W2可以是大约0.0060英寸。在某些实施方式中，宽度W2的大约10％的减小可对应于与刚性部130的组相比柔性段120的组的大约33％的刚度的减小。
参考图4，支架100可以是圆锥形或阶梯形的，使得支架100的腔直径D1/D2在近端102处比在远端104处大。例如，图4示出了圆柱形支架100的轮廓，其是圆锥形的，并且在近端102处的支架100的腔直径D1比在远端104处的支架腔直径D2大。另外地和/或替代地，支架100可具有直部和锥形部的混合。例如，支架100可在远端104和近端102处具有直部，在直部之间具有锥形部。作为另一实例，支架100可在远端104具有直部，接着是直部和近端102之间的锥形部，或者反之亦然。锥形部的包含确保了在支架100的近端102和远端104处的不同的腔直径D1/D2。在一个代表性实施方式中，支架100的近端102的直径D1比远端104处的直径D2大。例如，近端102处的直径D1可以是大约0.3937英寸，远端104处的直径D2可以是大约0.2756英寸。因此，如果将支架100放置在静脉窦中，则支架的远端104处的较小直径D2可针对横窦区域适当地确定大小，并且到支架100的近端102处的较大直径D1的过渡可针对乙状窦区域适当地确定大小。这样，支柱件112和横窦区域及乙状窦区域的硬脑膜壁支架的接触可最大化，使得支架100的部分不留在静脉窦的腔的开放血流中。
图5示出了根据多种实施方式的示例性支架输送系统200。图6示出了根据多种实施方式的图5的示例性支架输送系统200的部分200A、200B、200C、200D的详细视图。图7示出了根据多种实施方式的图5的支架输送系统200的内部200E的详细视图。图8示出了根据多种实施方式的图5的支架输送系统200的外部200F的详细视图。图9示出了根据各自实施方式的支架输送系统200的内部200E、支架100和支架输送系统200的外部200F的分解剖视图，其中，通过绘制到示例性柔性图300，示出了支架输送系统200的柔性随着支架100从系统200的近端102、202朝向远端104、204而增加。
参考图5至图9，支架输送系统200可包括在系统200的近端202和远端204之间延伸的外部200F和内部200E。
支架输送系统200的内部200E可包括在近端202处的输送柄部210、在远端204处的输送末端290，以及从输送柄部延伸到输送末端290中的轴220。轴220可包括连接到输送柄部210的轴222的近端部分、轴224的中央部分，以及包括和/或延伸穿过推动线圈270和支架床280的轴226的远端部分。在多种实施方式中，轴部222、224、226、270、280可以是由不同材料制成的管状结构和/或可具有不同的外径，例如，以增加从近端202沿着纵向轴线到远端204的柔性。例如，轴222的附接到输送柄部的近端部分和轴224的中央部分可以是海波管或具有第一直径的任何合适的管。轴224的远端部分可具有比近端部分222和中央部分224的第一直径小的第二直径，和/或可包括由不同材料制成的部分，例如螺旋部分270。
支架床280可以是在推动线圈270和输送末端290之间的远端轴226的部分。支架床280可以是具有恒定刚度的薄壁聚酰亚胺管。支架床280可延伸穿过预展开支架100中的内腔，使得预展开支架100定位并承载在支架床280上直到展开。定位在支架床280上的预展开支架100可通过护套260保持在预展开状态，护套260可在支架100上滑动，如下所述。在多种实施方式中，支架床280的近端和/或远端可以包括一个或多个标记，例如不透射线的标记，以增强支架输送系统200内的预展开支架100的位置的可视化。例如，支架输送系统200的操作者可经由医学图像数据，例如荧光透视图像、超声图像，或者任何合适的医学成像形式的图像，来监测系统200的导航。在图像数据中可容易地识别标记，以帮助操作者将支架输送系统200精确地定位在支架区域中。
推动线圈270可以是在支架床280的近端处的远端轴226的一部分。另外地和/或替代地，推动线圈270可同心地布置在远端轴226和护套260之间。推动线圈270可通过防止预展开支架100从支架床280向近端202滑动而用作定位在支架床280上的支架100的挡块。在多种实施方式中，推动线圈270在推动线圈270的远端处可具有比在推动线圈270的近端处更大的柔性。例如，推动线圈270可具有多个部分，其中，每个部分具有从推动线圈270的近端沿着纵向轴线到推动线圈270的远端增加的柔性。
输送末端290可包括远端294和近端292。输送末端290可包括内腔，其构造为允许导丝269穿过输送末端290，使得支架输送系统可在系统导航到静脉窦或其他体腔中的支架区域期间在导丝290上滑动。输送末端290可包括在输送末端290的近端292处的末端过渡296。末端过渡296可具有较大的外径，其构造为防止支架输送系统200的外部200F的护套260在输送末端290上向远侧滑动。在一个代表性实施方式中，输送末端290可由医用级聚合物制成，例如聚醚嵌段酰胺，例如PEBAX，并且可具有大约35的硬度。
在多种实施方式中，支架输送系统200可包括穿过护套260并进入远端轴部分226的快速交换接合部268。导丝269在支架输送系统200的导丝腔内从在系统200的远端204处的输送末端290中的内腔，延伸到导丝腔在系统200的外部终止于远端轴部分226和接近推动线圈270的远端护套部分266处的快速交换接合部268的点。快速交换接合部268可便于支架输送系统200在导丝269上快速放置，并允许使用比在导丝上导管系统中使用的导丝更短的导丝。
支架输送系统200的外部200F可包括套筒230、240、250和护套260。该套筒可包括锁230、Tuohy Borst阀240和鲁尔翼250。锁230可以是例如标准的鲁尔锁或用于将TuohyBorst阀240连接到轴220的近端部分222的任何合适的锁。锁230可松开以允许套筒230、240、250和护套260在轴220上滑动，并且可拧紧以防止这种运动。Tuohy Borst阀(也称为止血阀)240可在近端附接到锁230，并且可在远端联接到鲁尔翼250。Tuohy Borst阀240可接收在内部插入的轴220，该轴220可在阀240内在平行于其纵向轴线的方向上移动。TuohyBorst阀240可包括鲁尔端口242，用于将阀240固定到可在将支架100输送到患者体内的支架区域的手术期间使用的其他医疗器械和装置。鲁尔翼250可牢固地附连到护套260。轴220构造为延伸穿过锁230、Tuohy Borst阀240、鲁尔翼250和护套260。
护套260可包括终止于鲁尔翼250的近端部分262、终止于输送末端290的近端292处的末端过渡296的远端部分266，以及在近端部分262和远端部分266之间的中央部分264。在多种实施方式中，护套部分262、264、266可以是由不同材料制成的管状结构和/或可具有不同的外径，例如，以增加从近端202沿着纵向轴线到远端204的柔性。护套260构造为在轴220和支架100上在预展开位置和展开位置之间纵向滑动。例如，在预展开位置中，护套260在预展开支架100上延伸到输送末端290的末端过渡296。在将支架输送系统200导航到支架区域之后，可通过释放锁230并朝向系统200的近端202处的输送柄部210拉动套筒230、240、250，将护套260在支架100上拉回。支架100通过在护套260经过并从其预展开压缩状态释放支架100时膨胀而展开。在多种实施方式中，护套260可包括一个或多个标记，例如不透射线的标记，以增强支架输送系统200内的预展开支架100的位置的医学图像数据中的可视化。在一个代表性实施方式中，护套260的远端部分266可由医用级聚合物制成，例如聚醚嵌段酰胺，例如PEBAX。在一个示例性实施方式中，护套260的远端部分266可包括具有大约35的柔性硬度的最远端段266a、具有大约55的半柔性硬度的中间段266b和具有大约72的刚性硬度的近端段266c。这样，护套260的远端部分266的刚度可从最远端段266a向近端段266c增加。
参考图9，示出了图表300，其绘制了组合的支架输送系统200的内部200E、支架100和支架输送系统200的外部200F的刚度或柔性302。如图9所示，刚度302从具有加载支架100的支架输送系统200的远端204朝向系统200的近端202逐渐增加和/或逐步增加。例如，输送末端可具有大约35的硬度。如图9所示，支架输送系统200的输送末端290部分可以是最柔性的刚度302。在从输送末端290的近端方向上的下一段是装载有支架100的支架床280和护套266的远端部分的一段。护套260的远端部分266可具有最远端段266a，其具有大约35的柔性硬度。因此，护套的远端部分266与支架床280的组合以及支架100的柔性段120的组可具有比输送末端290更大的刚度302。继续在近端方向上，护套266的远端部分的最远端段266a、支架100的刚性段130的组，和支架床280的组合的刚度302由于支架100的刚性段130的组而增加。
护套的远端部分266的中间段266b可具有大约55的半柔性硬度，近端段266c可具有大约72的刚性硬度。推动线圈270可具有带有松散绕组的柔性段272和具有紧密绕组的刚性段274。因此，对于推动线圈270的柔性段272和护套266的远端部分的中间段266b的组合，刚度302继续增加。以相同的方式，对于线圈的刚性段274和护套266的远端部分的中间段266b的组合，刚度302逐步升高。
从推动线圈270在近端方向上的远端轴部分226可具有比线圈更大的刚度。因此，对于包括从推动线圈270在近端方向上的远端轴部分226和护套260的远端部分266的近端段266c的组合系统部件，具有加载支架100的支架输送系统200的刚度302可再次逐步升高。
总之，不仅各个部件的不同材料和不同硬度影响具有加载支架100的支架输送系统200的柔性，而且沿着系统200的纵向轴线加载了支架100的部件的组合以新的方式提供了刚度302从系统200的远端204朝向近端202的逐渐增加，这改进了用于输送支架100的系统200的控制和导航。
图10是流程图400，其示出了根据多种实施方式的示例性步骤402至410，这些步骤可用于提供用于放置支架100的支架输送系统200的增强导航。参考图10，示出了包括示例性步骤402至410的流程图400。某些实施方式可省略一个或多个步骤，和/或以与所列出的顺序不同的顺序执行这些步骤，和/或组合下面讨论的某些步骤。例如，在某些实施方式中可以不执行一些步骤。作为另一实例，某些步骤可以与下面列出的不同的时间顺序执行，包括同时执行。
在步骤402，支架输送系统200可插入静脉窦或其他体腔中。例如，支架输送系统200可经由颈静脉在乙状结处接近静脉窦。支架输送系统200可包括在轴220和/或支架床280与系统200的远端203附近的护套260之间承载的塌缩的、预展开的支架100。在多种实施方式中，支架100可由镍钛诺制成。将支架输送系统200插入静脉窦或其他体腔提供了使镍钛诺支架100变暖的体温，这允许支架100在系统的护套260在步骤408处被移除之后回到其原始的膨胀形状。
在步骤404，导航支架输送系统200以将支架100定位在静脉窦或其他体腔中的目标部位。例如，支架输送系统200可经由颈静脉接近静脉窦，通过乙状结和乙状窦，并进入横窦。用于放置支架100的目标部位或支架区域可基本上从横窦的远端跨越到乙状窦中。具有支架100的支架输送系统200的导航包括穿过弯曲的乙状结。因此，在多种实施方式中，支架100和支架输送系统200都可具有从支架100和导管200的近端102、202向支架100和导管200的远端104、204增加的柔性。这种柔性的逐渐变化在远端104、204处提供了增加的可操纵性，同时提供了朝向系统200的近端102控制系统200的刚度。
在步骤406，释放支架输送系统200的锁230，以允许护套260在系统200的轴220上运动。例如，锁230可从轴220上拧下或以其他方式松开。
在步骤408，可朝向输送柄部210拉动导管套筒230、240、250，以使护套260在支架100上向后滑动，从而展开支架100。例如，护套可在鲁尔翼250处附接到导管套筒230、240、250，使得当在轴220上拉动套筒230、240、250时，护套260与套筒230、240、250一起移动。
在步骤410，可拉动输送末端290穿过展开的支架100中的内腔，并且可将支架输送系统200从静脉窦或其他体腔移除。例如，在步骤408移除护套260可将塌缩的支架100展开到打开支架内腔的膨胀状态。因此，当将支架输送系统200拉回通过并离开静脉窦或其他体腔以从患者移除支架输送系统200时，支架输送系统200的输送末端290可穿过打开的支架内腔。
本发明的各方面提供了一种支架输送系统200。根据多种实施方式，支架输送系统200包括在支架输送系统200的近端202处的输送柄部210、导管套筒230、240、250、在支架输送系统200的远端204处的输送末端290、轴220、支架100和护套260。输送末端290包括末端远端294和末端近端292。输送末端290具有第一柔性。轴220从输送柄部210延伸通过导管套筒230、240、250并进入输送末端290。轴220包括线圈270和支架床280。线圈270包括线圈远端和线圈近端。支架床280在线圈远端和末端近端292之间。支架100装载到支架床280上，并且包括支架远端104、支架近端102，以及支架远端104和支架近端102之间的圆柱体。在支架远端104处的圆柱体的第一部分120具有比在支架近端130处的圆柱体的第二部分130更大的柔性。护套260联接到导管套筒230、240、250，并且可在支架床280上在预展开位置和展开位置之间移动。如果处于预展开位置，则护套260在支架床280上延伸。如果处于展开位置，则将护套260从支架床280拉回。如果处于预展开位置，则支架100由支架床280上的护套260压缩。如果将护套260在展开位置从支架床280拉回，则支架100膨胀。护套260包括护套远端和护套近端。护套260包括在护套远端处的柔性段266a、邻近柔性段266a的半柔性段266b和邻近半柔性段266b的刚性段266c。支架床280、支架100的圆柱体的第一部分120和护套260的柔性段266a的组合具有比第一柔性小的第二柔性。支架床280、支架100的圆柱体的第二部分130和护套260的柔性段266a的组合具有比第二柔性小的第三柔性。
在多种实施方式中，线圈270包括在线圈远端处的松散缠绕区域272，其具有比线圈270在线圈近端处的紧密缠绕区域274更大的柔性。在某些实施方式中，线圈270的松散缠绕区域272和护套260的半柔性段266b的组合具有比第三柔性小的第四柔性。在一个代表性实施方式中，线圈270的紧密缠绕区域274和护套260的半柔性段266b的组合具有比第四柔性小的第五柔性。在多种实施方式中，推动线圈270的紧密缠绕区域274和护套260的刚性段266c的组合具有比第五柔性小的第六柔性。在某些实施方式中，在线圈近端处邻近线圈270的轴220与护套260的刚性段266c的组合具有比第六柔性小的第七柔性。
在一个代表性实施方式中，输送末端290和护套260中的一个或多个由医用级聚合物制成，例如聚醚嵌段酰胺。在多种实施方式中，支架床280是具有恒定刚度的薄壁管。在某些实施方式中，输送末端290具有大约35的硬度。在一个代表性实施方式中，护套260的一个或多个柔性段266a具有大约35的硬度，护套260的半柔性段266b具有大约55的硬度，并且护套260的刚性段266c具有大约72的硬度。
多种实施方式提供了支架100，其包括具有第一直径D2的远端104、具有大于第一直径D2的第二直径D1的近端102，以及在远端104和近端102之间的圆柱体。圆柱体包括圆周支柱段110和纵向连接构件118。每个圆周支柱段110包括以一定图案布置的支柱构件112。每个圆周支柱段110通过纵向连接构件118的一部分连接到至少一个其他的圆周支柱段110。在支架100的远端104处的第一多个圆周支柱段120具有比在支架100的近端102处的第二多个圆周支柱段130更大的柔性。
在某些实施方式中，在支架100的远端104处的第一多个圆周支柱段120具有比在支架100的近端102处的第二多个圆周支柱段130更低的径向向外膨胀强度。在一个代表性实施方式中，圆柱体的至少一部分是圆锥形的。在多种实施方式中，纵向连接构件118布置为开放单元设计。在某些实施方式中，圆柱体由镍钛制成。在一个代表性实施方式中，圆柱体的长度是6至9厘米。
在多种实施方式中，支柱构件112的图案是具有峰部114和谷部116的锯齿形图案。在某些实施方式中，纵向连接构件118以周期性的峰谷连接方案布置。在一个代表性实施方式中，在支架100的远端104处的第一多个圆周支柱段120的支柱构件112和纵向连接构件118中的一个或两个的第一宽度W2比在支架100的近端102处的第二多个圆周支柱段130的支柱构件112和纵向连接构件118中的一个或两个的第二宽度W1小。在多种实施方式中，在支架100的远端104处的第一多个圆周支柱段120是8个圆周支柱段110，在支架100的近端102处的第二多个圆周支柱段130是14个圆周支柱段110。
如在本文中使用的，“和/或”表示列表中由“和/或”连接的任何一个或多个项目。作为一个实例，“x和/或y”表示三元素组{(x),(y),(x,y)}中的任何元素。作为另一实例，“x,y和/或z”表示七元素组{(x),(y),(z),(x,y),(x,z),(y,z),(x,y,z)}中的任何元素。如在本文中使用的，术语“示例性”表示用作非限制性实例、示例或说明。如在本文中使用的，术语“例如”和“比如”列出了一个或多个非限制性实例、示例或说明的列表。如在本文中使用的，“配置”或“可操作”以执行功能的结构要求该结构不仅仅能够执行该功能，而是实际上被使得执行该功能，不管该功能是否实际被执行。
虽然已经参考某些实施方式描述了本发明，但是本领域技术人员将理解，在不背离本发明的范围的情况下，可进行各种改变并且可用等同物来替代。另外，在不背离本发明范围的情况下，可进行许多修改以使特定的情况或材料适应本发明的教导。因此，本发明不限于所公开的特定实施方式，而是本发明将包括所有落入所附权利要求范围内的实施方式。

Claims (20)

1.一种支架输送系统，包括：
输送柄部，在所述支架输送系统的近端处；
导管套筒；
输送末端，在所述支架输送系统的远端处，其中，所述输送末端包括末端远端和末端近端，并且其中，所述输送末端具有第一柔性；
轴，从所述输送柄部延伸通过所述导管套筒并进入所述输送末端，其中，所述轴包括线圈和支架床，所述线圈具有线圈远端和线圈近端，所述支架床在所述线圈远端和所述末端近端之间；
支架，装载到所述支架床上，其中，所述支架包括支架远端、支架近端，以及在所述支架远端和所述支架近端之间的圆柱体，并且其中，所述圆柱体在所述支架远端处的第一部分具有比所述圆柱体在所述支架近端处的第二部分更大的柔性；以及
护套，联接到所述导管套筒并且能在所述支架床上在预展开位置和展开位置之间移动，其中，如果处于所述预展开位置，则所述护套在所述支架床上延伸，其中，如果处于所述展开位置，则所述护套被从所述支架床拉回，其中，如果处于所述预展开位置，则所述支架被所述支架床上的所述护套压缩，其中，如果在所述展开位置中所述护套从所述支架床拉回，则所述支架膨胀，其中，所述护套包括护套远端和护套近端，并且其中，所述护套包括在所述护套远端处的柔性段、邻近所述柔性段的半柔性段和邻近所述半柔性段的刚性段，
其中，所述支架床、所述支架的圆柱体的第一部分和所述护套的柔性段的组合具有比所述第一柔性小的第二柔性，并且
其中，所述支架床、所述支架的圆柱体的第二部分和所述护套的柔性段的组合具有比所述第二柔性小的第三柔性。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述线圈包括在所述线圈远端处的松散缠绕区域，该松散缠绕区域具有比所述线圈在所述线圈近端处的紧密缠绕区域更大的柔性。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述线圈的松散缠绕区域和所述护套的半柔性段的组合具有比所述第三柔性小的第四柔性。
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述线圈的紧密缠绕区域和所述护套的半柔性段的组合具有比所述第四柔性小的第五柔性。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述线圈的紧密缠绕区域和所述护套的刚性段的组合具有比所述第五柔性小的第六柔性。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述轴邻近所述线圈且在所述线圈近端处与所述护套的刚性段的组合具有比所述第六柔性小的第七柔性。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述输送末端和所述护套中的一个或多个由医用级聚合物制成。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述支架床是具有恒定刚度的薄壁管。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述输送末端具有大约35的硬度。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，具有以下的一个或多个：
所述护套的柔性段具有大约35的硬度，
所述护套的半柔性段具有大约55的硬度，以及
所述护套的刚性段具有大约72的硬度。
11.一种支架，包括：
远端，具有第一直径；
近端，具有比所述第一直径大的第二直径；以及
圆柱体，在所述远端和所述近端之间，所述圆柱体包括圆周支柱段和纵向连接构件，每个圆周支柱段包括以一图案布置的支柱构件，并且每个圆周支柱段通过所述纵向连接构件的一部分连接到至少一个其他的圆周支柱段，
其中，在所述支架的远端处的第一多个圆周支柱段具有比在所述支架的近端处的第二多个圆周支柱段更大的柔性。
12.根据权利要求11所述的支架，其中，在所述支架的远端处的所述第一多个圆周支柱段具有比在所述支架的近端处的所述第二多个圆周支柱段更低的径向向外膨胀强度。
13.根据权利要求11所述的支架，其中，所述圆柱体的至少一部分是圆锥形的。
14.根据权利要求11所述的支架，其中，所述纵向连接构件布置为开放单元设计。
15.根据权利要求11所述的支架，其中，所述圆柱体由镍钛制成。
16.根据权利要求11所述的支架，其中，所述圆柱体的长度是6至9厘米。
17.根据权利要求11所述的支架，其中，所述支柱构件的图案是具有峰部和谷部的锯齿形图案。
18.根据权利要求17所述的支架，其中，所述纵向连接构件以周期性的峰谷连接方案布置。
19.根据权利要求11所述的支架，其中，在所述支架的远端处的所述第一多个圆周支柱段的所述支柱构件和所述纵向连接构件中的一者或两者的第一宽度小于所述支架的近端处的所述第二多个圆周支柱段的所述支柱构件和所述纵向连接构件中的一者或两者的第二宽度。
20.根据权利要求11所述的支架，其中，在所述支架的远端处的所述第一多个圆周支柱段是8个圆周支柱段，在所述支架的近端处的所述第二多个圆周支柱段是14个圆周支柱段。
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