BR112019018668A2

BR112019018668A2 - método e sistema para enviar um stent de autoexpansão aos seios venosos

Info

Publication number: BR112019018668A2
Application number: BR112019018668A
Authority: BR
Inventors: P Callister Jeffrey
Original assignee: Serenity Medical Inc
Priority date: 2017-03-10
Filing date: 2018-03-08
Publication date: 2020-04-07
Also published as: SG11201908318QA; CN114948367A; US10940030B2; CN110573115B; JP7175928B2; US20180256378A1; EP3592305A4; CA3055962A1; JP2023012545A; BR112019018668B1; US11717430B2; CA3055962C; CN110573115A; WO2018165415A1; JP2020509913A; EP3592305A1; US20220023079A1

Abstract

a presente invenção refere-se a um sistema de envio de stent que inclui um eixo que se estende a partir de uma extremidade proximal do sistema dentro de uma ponta de envio em uma extremidade distal. o eixo inclui uma mola e um leito de stent. um stent é carregado sobre o leito de stent e tem uma primeira porção em sua extremidade distal tendo uma maior flexibilidade do que uma segunda porção em sua extremidade proximal. a bainha de revestimento é móvel sobre o leito de stent entre as posições pré-posicionada e posicionada. a bainha de revestimento inclui uma seção flexível na extremidade distal da bainha de revestimento, uma seção semiflexível adjacente à seção flexível, e uma seção rígida adjacente à seção semiflexível. a ponta de envio é mais flexível do que a combinação do leito de stent, a primeira porção do stent, e a seção flexível da bainha de revestimento, que é mais flexível do que a combinação do leito de stent, a segunda porção o stent, e a seção flexível da bainha de revestimento.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “MÉTODO E SISTEMA PARA ENVIAR UM STENT DE AUTOEXPANSÃO AOS SEIOS VENOSOS”.

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS/INCORPORAÇÃO POR REFERÊNCIA [0001] O presente pedido reivindica prioridade e o benefício a partir do pedido de patente US No. 15/456,352, depositado em 10 de março de 2017, o qual é aqui incorporado por referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO [0002] Determinadas modalidades se referem a stents e sistemas e métodos para enviar um stent. Mais especificamente, determinadas modalidades se referem a um método e sistema para tratar uma estenose ou colabamento nos seios venosos por enviar um stent de autoexpansão. Em várias modalidades, o stent de autoexpansão compreende uma extremidade proximal tendo uma primeira força de expansão externa radial (RES) que é maior do que uma segunda RES em uma extremidade distal do stent. Em uma modalidade representativa, a extremidade proximal do stent compreende um diâmetro que é maior do que o diâmetro na extremidade distal do stent. Em determinadas modalidades, a flexibilidade do sistema de envio de stent e/ou o stent aumenta a partir da extremidade proximal em direção da extremidade distal do sistema e/ou stent.

ANTECEDENTES [0003] Quando sangue sai do cérebro é reduzido por uma restrição nos seios venosos, isso ocasiona um aumento na pressão do sangue distai, o que pode se traduzir em um aumento na pressão do fluido cerebral. Pacientes que experimentam Pressão Intracraniana Aumentada (ICP), onde a pressão do Líquido Cefalorraquidiano (CSF) no crânio aumentou, pode sofrer de dores de cabeça, perda de visão, e/ou zumbido, dentre outras coisas. O método preferido para tratar colabamento e/ou

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2/26 estenose no seio sigmoide e/ou transverso é o uso de fármacos e/ou o uso usando um shunt para aliviar a pressão de fluido no CSF. O uso de fármacos ou de um shunt não é ideal, no entanto, pelo fato de que ambos são soluções temporárias, no sentido de que cada um tem riscos associados.

[0004] Mais, recentemente, um novo procedimento foi realizado que envolve colocar um stent no sistema do seio venoso de pacientes para melhorar o colabamento e/ou a estenose no seio sigmoide e/ou transverso e para restaurar fluxo de sangue aprimorado para fora do cérebro. O stent usado no novo procedimento tipicamente é o mesmo stent usado para procedimentos em outras partes do corpo, tal como a artéria carótida. A estrutura do seio venoso, no entanto, não se assemelha a qualquer veia ou artérias de outras partes do corpo. Em vez, o seio venoso é um espaço criado onde a dura se une e forma uma cavidade (isto é, seio) principalmente ao longo do lado de dentro do crânio. A dura não tem revestimento de célula de musculatura lisa e é inelástica quando comparada às veias e artérias.

[0005] A Figura 1 ilustra um exemplo de sistema do seio venoso tendo uma zona de stent identificada. O sistema do seio venoso compreende canais venosos encontrados entre as camadas periosteal e meníngea da dura-máter no cérebro. O sistema do seio venoso recebe sangue a partir das veias interna e externa do cérebro, recebe CSF a partir do espaço subaracnoide por meio das granulações aracnoides, e principalmente esvazia dentro da veia jugular interna. Como ilustrado na Figura 1, o sistema do seio venoso inclui o seio transversal, o seio sigmoide, e a junção sigmoide. O seio sigmoide se integra dentro da veia jugular na junção sigmoide. A Figura 1 também identifica um exemplo de zona de stent para colocar um stent para tratar um colabamento e/ou uma estenose no seio sigmoide e/ou transverso.

[0006] Os sistemas de envio de stent existentes e stents têm diversas

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3/26 inadequações para enviar um stent aos seios venosos. Por exemplo, stents existentes e sistemas podem ser incapazes ou difíceis de navegar através da junção sigmoide tortuosa para a colocação do stent na zona de stent.

[0007] Como outro exemplo, as propriedades dos stents existentes podem ser indesejáveis para a colocação nos seios venosos. O comprimento de um típico stent de artéria carótida pode ser 4-6 cm de comprimento. No entanto, após a colocação de um stent de artéria carótida nos seios venosos, uma porção do seio transversal pode colabar, particularmente uma porção que é distai à extremidade distal do stent. O colabamento da porção do seio transversal pode ocorrer se o stent for disposto na junção de sigmoide para transversal e não é suficientemente longa para estruturar a maioria ou a totalidade do seio transversal. Adicionalmente, múltiplos stents de artéria carótida podem ser necessários se houverem colabamentos e/ou estenose em múltiplos locais nos seios sigmoide e/ou transverso. Também, um stent tendo um comprimento inadequado pode ser incorretamente posicionado nas curvas no seio sigmoide para impedir futuro acesso ao seio (por exemplo, um aprisionamento do stent). Por exemplo, um stent que termina dentro de uma curva, em vez de ser posicionado através da curva, pode bloquear uma porção ou toda a luz do seio na curva.

[0008] Ademais, os stents existentes tipicamente se encontram em um diâmetro ajustado. No entanto, o meio e a região distal do seio sigmoide tem em média um diâmetro maior (por exemplo, -10-12 mm) do que a seção distal do seio transversal (por exemplo, -6-9 mm). Assim sendo, os diâmetros dos stents existentes posicionados não só no seio sigmoide, mas também no seio transversal pode ser inadequado para pelo menos um dos seios. Por exemplo, se o stent for muito pequeno para um vaso, uma porção do stent pode ser deixada pendurada ou em livre flutuação no vaso, o que pode impedir o crescimento adequado do

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4/26 tecido endotélio sobre as estruturas do stent. Como outro exemplo, se o stent for muito grande para um vaso, vários problemas podem ocorrer porque a força de expansão externa radial (RES) de stents típicos pode ser muito forte para uso nos seios venosos. Especificamente, os stents destinados à colocação em grandes vasos, como artéria carótida, artéria femoral ou veias e similares, podem ter uma alta RES necessária para o tratamento de oclusões, placas de aterosclerose e calcificação de lesões e/ou que podem suportar uma força externa capaz de empurrar o stent. Essa alta RES, juntamente com um tamanho de stent muito grande para um vaso, pode criar um problema de tecido em contato com as estruturas do stent falindo devido à forte pressão externa exercida sobre o tecido. Outro problema que surge com uma RES alta quando os stents são muito grandes para um vaso é que ele pode empurrar a parede do vaso e aparecer na parte externa do vaso.

[0009] Os desenhos de stents existentes também podem ter uma abundância de membros de estrutura. No entanto, a estrutura do seio venoso inclui numerosas veias pequenas que levam do cérebro. Consequentemente, a quantidade de membros da estrutura de um stent típico aumenta a chance de que uma estrutura possa bloquear ou inibir parcialmente o fluxo venoso do cérebro pelas veias.

[0010] Limitações e desvantagens adicionais das abordagens convencionais e tradicionais serão evidentes para aqueles versados na técnica, através da comparação dos referidos sistemas com alguns aspectos da presente invenção, conforme estabelecido no restante do presente pedido, com referência aos desenhos.

Breve sumário [0011] Uma navegação aprimorada de um sistema de envio de stent para a colocação de um stent é proporcionada por aumentar a flexibilidade do sistema de envio de stent e/ou o stent a partir da extremidade proximal em direção da extremidade distal do sistema e/ou stent, substancialmente

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5/26 como mostrado em e/ou descrito em conexão com pelo menos uma das Figuras, como determinado mais completamente nas reivindicações. [0012] As referidas e outras vantagens, aspectos e novas características da presente invenção, assim como detalhes de uma modalidade ilustrada da mesma, serão mais amplamente entendida a partir da descrição e desenhos a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS [0013] A Figura 1 ilustra um exemplo de sistema do seio venoso tendo uma zona de stent identificada, de acordo com várias modalidades.

[0014] A Figura 2 ilustra um exemplo de stent que compreende uma extremidade distai e uma extremidade proximal, a extremidade distai tendo uma maior flexibilidade do que a extremidade proximal, de acordo com várias modalidades.

[0015] A Figura 3 ilustra um exemplo de membros de estrutura do exemplo de stent da Figura 2, de acordo com várias modalidades.

[0016] A Figura 4 ilustra um exemplo de perfil do exemplo de stent 100 da Figura 2 tendo uma extremidade distal com um menor diâmetro do que o diâmetro da extremidade proximal, de acordo com várias modalidades.

[0017] A Figura 5 ilustra um exemplo de sistema de envio de stent, de acordo com várias modalidades.

[0018] A Figura 6 ilustra uma vista detalhada de porções do exemplo de sistema de envio de stent da Figura 5, de acordo com várias modalidades.

[0019] A Figura 7 ilustra uma vista detalhada de uma porção interna do sistema de envio de stent da Figura 5, de acordo com várias modalidades.

[0020] A Figura 8 ilustra uma vista detalhada de uma porção externa do sistema de envio de stent da Figura 5, de acordo com várias modalidades.

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6/26 [0021] A Figura 9 ilustra uma vista em seção transversal explodida da porção interna do sistema de envio de stent, o stent, e a porção externa do sistema de envio de stent, onde a maior flexibilidade do sistema de envio de stent com o stent a partir da extremidade proximal em direção da extremidade distal do sistema e stent é ilustrada por um mapeamento para um exemplo de gráfico de flexibilidade, de acordo com várias modalidades.

[0022] A Figura 10 é um gráfico de fluxo que ilustra um exemplo de etapas que pode ser utilizada for proporcionar navegação aprimorada de um sistema de envio de stent para a colocação de um stent, de acordo com várias modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0023] Determinadas modalidades podem proporcionar navegação aprimorada de um sistema de envio de stent para a colocação de um stent por aumentar a flexibilidade do sistema de envio de stent e/ou o stent a partir da extremidade proximal em direção da extremidade distai do sistema e/ou stent. Várias modalidades proporcionam um stent de autoexpansão que compreende uma extremidade proximal tendo uma primeira força de expansão externa radial (RES) que é maior do que uma segunda RES em uma extremidade distal do stent. Em uma modalidade representativa, a extremidade proximal do stent compreende um diâmetro que é maior do que o diâmetro na extremidade distal do stent. Em determinadas modalidades, o sistema de envio de stent pode ser configurado para tratar a estenose ou colabamento nos seios venosos por enviar o stent de autoexpansão.

[0024] O sumário acima, bem como a descrição detalhada a seguir de certas modalidades, será melhor compreendida quando lida em conjunto com os desenhos anexos. Deve ser entendido que as várias modalidades não estão limitadas aos arranjos e instrumentalidades mostrados nos desenhos. Também deve ser entendido que as modalidades

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7/26 podem ser combinadas ou que outras modalidades podem ser utilizadas e que mudanças estruturais podem ser feitas sem se afastar do escopo das várias modalidades. A descrição detalhada a seguir não deve, portanto, ser tomada em um sentido limitante, e o escopo da presente invenção é definido pelas reivindicações em anexo e suas equivalentes. [0025] Como usado aqui, um elemento ou etapa recitada no singular e prosseguido com a palavra um ou uma deve ser entendido como não excluindo o plural dos referidos elementos ou etapas, a menos que tal exclusão seja explicitamente declarada. Além disso, as referências a uma modalidade não se destinam a ser interpretadas como excluindo a existência de modalidades adicionais que também incorporam os recursos citados. Além disso, a menos que seja explicitamente indicado o contrário, as modalidades compreendendo ou tendo um elemento ou uma pluralidade de elementos com uma propriedade específica podem incluir elementos adicionais que não possuem essa propriedade. Conforme referido neste documento, os termos proximal e distai são em relação à haste de envio 210 do sistema de envio de stent 200 (também referido como um cateter). Por exemplo, a extremidade distai 104, 204 do stent 100 e o cateter 200 é a extremidade que é inserida primeiro na luz do corpo de um paciente e a extremidade proximal 102, 204 é oposta à extremidade distai 104, 204.

[0026] A Figura 2 ilustra um exemplo de stent 100 que compreende uma extremidade distai 104 e uma extremidade proximal 102, a extremidade distai 104 tendo uma maior flexibilidade do que a extremidade proximal 102, de acordo com várias modalidades. A Figura 3 ilustra um exemplo de membros de estrutura 112 do exemplo de stent 100 da Figura 2, de acordo com várias modalidades. A Figura 4 ilustra um exemplo de perfil do exemplo de stent 100 da Figura 2 tendo uma extremidade distal com um menor diâmetro do que o diâmetro da extremidade proximal, de acordo com várias modalidades. Embora as Figuras 2 e 3

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8/26 possam ilustrar o stent 100 em uma vista plana, as extremidades de topo do stent 100 serão unidas com as extremidades de fundo para formar o stent 100 em uma forma cilíndrica. Com referência às Figuras 24, o stent cilíndrico de autoexpansão 100 compreende uma extremidade distai 104, uma extremidade proximal 102, e uma pluralidade de segmentos de estrutura circunferencial 110. Os segmentos de estrutura 110 podem compreender membros de estrutura 112 e os membros de conexão longitudinal 118. Os membros de estrutura 112 podem ser dispostos em um padrão, tal como um padrão de ziguezague tendo picos 114 e vales 116, ou qualquer padrão adequado. Os segmentos de estrutura 110 podem cada um ser acoplado a pelo menos um outro segmento de estrutura 110 pelos membros de conexão longitudinal 118.

[0027] Stents são tipicamente implementados seja como um stent de célula aberta ou um stent de célula fechada. Um stent de célula fechada tem cada pico e vale de cada segmento de estrutura conectado a um pico ou vale de um segmento de estrutura adjacente, com a exceção dos segmentos de estrutura nas extremidades distal e proximal. Os stents de célula aberta, por outro lado, têm alguns picos e/ou vales que não são conectados a picos e/ou vales de segmentos de estrutura adjacentes. Em uma modalidade preferida, o stent 100 pode ser de um desenho de célula aberta, por exemplo, para minimizar a redução no comprimento do stent 100 ao expandir o stent 100 de um estado préimplantado para um estado implantado. Além disso, uma estrutura de stent de célula aberta tem uma capacidade aprimorada de expandir e se adaptar a uma parede da cavidade não circular, como os seios, em comparação com uma estrutura de célula fechada. Por exemplo, os segmentos individuais de um stent de célula aberta têm menos dependência de segmentos vizinhos do que em um design de célula fechada. Por conseguinte, os segmentos de células abertas são mais adequados para se conformar com irregularidades de uma cavidade não circular.

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Com referência à Figura 3, os membros de conexão longitudinais 118 podem ser dispostos em um esquema periódico de conexão pico a vale, como todo terceiro pico conectado a cada terceiro vale por um membro de conexão longitudinal 118. Embora um esquema de conexão pico a vale com um período de três seja ilustrado na Figura 3, outros esquemas e períodos de conexão são contemplados. Por exemplo, o esquema de conexões pode ser um esquema de conexão pico a pico, esquema de conexão de meio a meio, um esquema de conexão híbrido ou qualquer esquema de conexão adequado. Como outro exemplo, o período pode ser dois, quatro, períodos variáveis ou similares. Além disso, o membro de conexão longitudinal 118 pode ser conexões flexíveis, conexões não flexíveis, um híbrido de conexões flexíveis e não flexíveis, ou quaisquer conexões adequadas.

[0028] O stent 100 pode ser dimensionado para cobrir o seio sigmoide e substancialmente todo o seio transversal. Por exemplo, dependendo do tamanho e altura de um paciente, o comprimento do stent pode ser 6 a 9 cm de comprimento com uma média de aproximadamente 7 cm. O stent apropriadamente dimensionado mantém a permeabilidade de ambas as estruturas sinusais ao mesmo tempo em que substancialmente elimina a chance de um re-colabamento e substancialmente elimina a possibilidade de aprisionamento do stent.

[0029] O stent 100 pode ser produzido de níquel titânio, também conhecido como nitinol, ou qualquer material adequado. No caso de um stent de nitinol 100, o stent colabado 100 pode ser inserido dentro de uma luz do corpo, onde a temperatura do corpo aquece o stent 100 e o stent 100 retorna ao seu formato expandido original em seguida da remoção de uma bainha de restrição como descrito abaixo com referência às Figuras 5-10.

[0030] Em várias modalidades, o stent 100 pode compreender segmentos 110 de membros de estrutura 112 tendo diferente flexibilidade.

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Especificamente, um ou mais segmentos 110 na extremidade distai 104 do stent 100 pode ter uma maior flexibilidade do que um ou mais segmentos 110 na extremidade proximal 102 do stent 100. Por exemplo, como ilustrado na Figura 2, o stent 100 pode ter um primeiro grupo de segmentos flexíveis 120 e um segundo grupo de segmentos rígidos 130. O primeiro grupo de segmentos flexíveis 120 pode incluir oito ou qualquer número adequado de segmentos 110 e o segundo grupo de segmentos rígidos 130 pode incluir quatorze ou qualquer número adequado de segmentos 110. O stent 100 pode fazer uma transição a partir do grupo de segmentos flexíveis 120 para o grupo de segmentos rígidos 130 a um ponto de transição 142 entre os dois grupos 120,130. A Figura 3 ilustra os detalhes da transição 142 entre os segmentos flexíveis 120 e os segmentos rígidos 130. Adicionalmente e/ou alternativamente, os segmentos 110 do stent 100 podem progressivamente aumentar em rigidez a partir da extremidade distai 104 para a extremidade proximal 102 do stent 100. Por exemplo, cada segmento 110 pode ter a mesma ou mais flexibilidade do que o segmento adjacente 110 na direção da extremidade proximal 102.

[0031] Em uma modalidade representativa, a flexibilidade de um segmento 110 pode corresponder com a força de expansão externa radial (RES) daquele segmento 110. Por exemplo, o grupo de segmentos flexíveis 120 pode ter uma RES mais baixa do que o grupo de segmentos rígidos 130. Consequentemente, se colocar o stent nos seios venosos, o grupo de segmentos flexíveis 120 tem a RES baixa na extremidade distai 104 do o stent 100 pode girar e manter aberta a região do seio transverso sem exercer muita pressão no revestimento interno da dura-máter. O grupo de segmentos rígidos 130 na extremidade proximal do stent 100 e com uma RES maior do que os segmentos flexíveis 120 estão posicionados na região sigmoide que pode conter crescimento excessivo de granulação aracnoide e/ou estenose que pode exigir mais

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11/26 força para abrir e restaurar melhor o fluxo sanguíneo. A extremidade distai de baixa RES 104 do stent 100 em transição para uma extremidade proximal de maior RES 102 pode se traduzir em uma transição mais flexível e integral dentro do sistema de envio de stent 200. Especificamente, a integração do stent 100 no sistema de envio de stent 200 fornece um envio mais rápido e fácil do stent 100, melhorando a capacidade de navegar na junção sigmoide, como descrito abaixo com referência à Figura 9, por exemplo.

[0032] Em várias modalidades, a quantidade de RES e a flexibilidade das porções do stent 100 podem ser construídas com base na distância entre segmentos de stent 110 e/ou o comprimento dos membros de conexão longitudinal 118, o número de membros de conexão longitudinal 118, a quantidade de membros de estrutura 112, e/ou a largura dos membros de estrutura 112 e/ou os membros de conexão longitudinal 118. Por exemplo, a maior distância entre segmentos de stent 110 e/ou membro de conexão longitudinal mais longo 118 pode corresponder com a RES mais baixa e maior flexibilidade. Como outro exemplo, um maior número de membros de conexão longitudinal 118 pode corresponder com uma RES mais elevada e maior rigidez. Ademais, uma maior quantidade de membros de estrutura 112 pode corresponder com uma RES mais elevada e maior rigidez. Adicionalmente, uma largura mais estreita dos membros de estrutura 112 e/ou dos membros de conexão longitudinal 118 pode corresponder com a RES mais baixa e maior flexibilidade. Por exemplo, com referência à Figura 3, as larguras dos membros de estrutura 112, os picos do membro de estrutura 114, e os membros longitudinais 118 no grupo de segmentos rígidos 130 são referidos como W1. As larguras dos membros de estrutura 112, os picos do membro de estrutura 114, e os membros longitudinais 118 no grupo de segmentos flexíveis 120 são referidos como W2. As larguras W1 no grupo de segmentos rígidos 130 podem ser maiores do que as larguras

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W2 no grupo de segmentos flexíveis 120. Como um exemplo, a largura W1 dos membros de estrutura 112 e os membros longitudinais 118 no grupo de segmentos rígidos 130 podem ser aproximadamente 0,0050 polegadas e a largura W1 dos picos do membro de estrutura 114 podem ser aproximadamente 0,0065 polegadas. No grupo de segmentos flexíveis 120, a largura W2 dos membros de estrutura 112 e os membros de conexão longitudinal 118 podem ser aproximadamente 0,0045 polegadas e a largura W2 dos picos do membro de estrutura 114 podem ser aproximadamente 0,0060 polegadas. Em determinadas modalidades, a redução de aproximadamente 10 por cento na largura W2 pode corresponder com a redução em rigidez por aproximadamente 33 por cento do grupo de segmentos flexíveis 120 comparados ao grupo de segmentos rígidos 130.

[0033] Com referência à Figura 4, o stent 100 pode ser de formato cônico ou escalonado de modo que o diâmetro da luz D1/D2 do stent 100 é maior na extremidade proximal 102 do que na extremidade distai 104. A Figura 4, por exemplo, ilustra um perfil de um stent cilíndrico 100 que é de formato cônico e inclui um maior diâmetro da luz D1 do stent 100 na extremidade proximal 102 do que o stent diâmetro da luz D2 na extremidade distai 104. Adicionalmente e/ou alternativamente, o stent 100 pode ter uma mistura de porções retilíneas e cônicas. Por exemplo, o stent 100 pode ter porções retilíneas nas extremidades distai 104 e proximal 102 com uma porção cônica entre as mesmas. Como outro exemplo, o stent 100 pode ter uma porção retilínea na extremidade distai 104 seguido por uma porção cônica entre a porção retilínea e a extremidade proximal 102, ou vice-versa. A inclusão da porção cônica garante diferentes diâmetros da luz D1/D2 nas extremidades proximal 102 e distai 104 do stent 100. Em uma modalidade representativa, a extremidade proximal 102 do stent 100 tem um maior diâmetro D1 do que o diâmetro D2 na extremidade distai 104. Por exemplo, o diâmetro D1 na

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13/26 extremidade proximal 102 pode ser aproximadamente 0,3937 polegadas e o diâmetro D2 na extremidade distai 104 pode ser aproximadamente 0,2756 polegadas. Assim sendo, se for colocado o stent 100 nos seios venosos, o menor diâmetro D2 na extremidade distai 104 do stent pode ser apropriadamente dimensionado para a região do seio transversal e a transição para o diâmetro maior D1 na extremidade proximal 102 do stent 100 pode ser apropriadamente dimensionado para a região do seio sigmoide. Desse modo, o contato entre os membros de estrutura 112 e a parede da dura não só da região do seio transversal, mas também da região do seio sigmoide pode ser maximizado de modo que as porções do stent 100 não são deixadas livres no fluxo de sangue aberto da luz dos seios venosos.

[0034] A Figura 5 ilustra um exemplo do sistema de envio de stent 200, de acordo com várias modalidades. A Figura 6 ilustra uma vista detalhada das porções 200A, 200B, 200C, 200D do exemplo de sistema de envio de stent 200 da Figura 5, de acordo com várias modalidades. A Figura 7 ilustra uma vista detalhada de uma porção interna 200E do sistema de envio de stent 200 da Figura 5, de acordo com várias modalidades. A Figura 8 ilustra uma vista detalhada de uma porção externa 200F do sistema de envio de stent 200 da Figura 5, de acordo com várias modalidades. A Figura 9 ilustra uma vista em seção transversal explodida da porção interna 200E do sistema de envio de stent 200, o stent 100, e a porção externa 200F do sistema de envio de stent 200, onde a maior flexibilidade do sistema de envio de stent 200 com o stent 100 a partir da extremidade proximal 102, 202 em direção da extremidade distai 104, 204 do sistema 200 e stent 100 é ilustrada por um mapeamento para um exemplo de gráfico de flexibilidade 300, de acordo com várias modalidades.

[0035] Com referência às Figuras 5 a 9, um sistema de envio de stent 200 pode compreender uma porção externa 200F e uma porção

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14/26 interna 200E que se estende entre uma extremidade proximal 202 e uma extremidade distai 204 do sistema 200.

[0036] A porção interna 200E do sistema de envio de stent 200 pode compreender uma haste de envio 210 na extremidade proximal 202, uma ponta de envio 290 na extremidade distai 204, e um eixo 220 que se estende a partir da haste de envio para dentro da ponta de envio 290. O eixo 220 pode compreender uma porção proximal do eixo 222 que se conecta à haste de envio 210, uma porção central do eixo 224, e uma porção distal do eixo 226 que inclui e/ou se estende através de uma mola de impulsão 270 e um leito de stent 280. Em várias modalidades, as porções de eixo 222, 224, 226, 270, 280 podem ser estruturas tubulares que são produzidas de diferentes materiais e/ou podem ter diferentes diâmetros externos, por exemplo, para aumentar a flexibilidade a partir da extremidade proximal 202 ao longo do eixo longitudinal para a extremidade distai 204. Por exemplo, a porção proximal do eixo 222 fixada à haste de envio e a porção central do eixo 224 podem ser um hipotubo ou qualquer tubo adequado tendo um primeiro diâmetro. A porção distal do eixo 224 pode ter um segundo diâmetro que é menor do que o primeiro diâmetro das porções proximal 222 e central 224 e/ou pode incluir seções produzidas de diferentes materiais tais como uma seção de mola 270.

[0037] O leito de stent 280 pode ser uma porção do eixo distai 226 entre a mola de impulsão 270 e a ponta de envio 290. O leito de stent 280 pode ser um tubo de poliimida de parede delgada tendo uma rigidez constante. O leito de stent 280 pode se estender através de uma luz em um stent pré-posicionado 100 de modo que o stent pré-posicionado 100 é posicionado e portado no leito de stent 280 até o posicionamento. O stent pré-posicionado pré-implantado 100 posicionado no leito de stent 280 pode ser mantido em um estado pré-posicionado por uma bainha de revestimento 260 que é deslizável sobre o stent 100 como descrito

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15/26 abaixo. Em várias modalidades, as extremidades proximal e/ou distal do leito de stent 280 podem incluir um ou mais marcadores, tais como marcadores radiopacos, para aumentar a visualização do local do stent préposicionado 100 dentro do sistema de envio de stent 200. Por exemplo, um operador do sistema de envio de stent 200 pode monitorar a navegação do sistema 200 por meio de dados de imagem médica, tal como imagens fluoroscópicas, imagens de ultrassom, ou imagens de qualquer modalidade adequada de imagem médica. O(s) marcador(s) pode ser prontamente identificável nos dados de imagem para ajudar o operador a posicionar com precisão o sistema de envio de stent 200 na zona de stent.

[0038] A mola de impulsão 270 pode ser uma porção do eixo distai 226 em uma extremidade proximal do leito de stent 280. Adicionalmente e/ou alternativamente, a mola de impulsão 270 pode ser arranjada concentricamente entre o eixo distai 226 e a bainha de revestimento 260. A mola de impulsão 270 pode agir como um batente para um stent 100 posicionado no leito de stent 280 por evitar que o stent pré-posicionado 100 deslize a partir do leito de stent 280 em direção da extremidade proximal 202. Em várias modalidades, a mola de impulsão 270 pode ter uma maior flexibilidade em uma extremidade distai da mola 270 do que na extremidade proximal da mola 270. Por exemplo, a mola de impulsão 270 pode ter uma pluralidade de seções, onde cada uma das seções tem uma maior flexibilidade a partir da extremidade proximal da mola 270 ao longo de um eixo longitudinal para a extremidade distai da mola 270.

[0039] A ponta de envio 290 pode compreender uma extremidade distai 294 e uma extremidade proximal 292. A ponta de envio 290 pode compreender uma luz configurada para permitir que um fio guia 269 passe através da ponta de envio 290 de modo que o sistema de envio de stent pode deslizar sobre o fio guia 290 durante a navegação do sistema para a

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16/26 zona de stent nos seios venosos ou outro corpo luz. A ponta de envio 290 pode compreender uma ponta de transição 296 na extremidade proximal 292 da ponta de envio 290. A ponta de transição 296 pode ter um diâmetro externo maior configurado para evitar que a bainha de revestimento 260 da porção externa 200F do sistema de envio de stent 200 deslize distalmente sobre a ponta de envio 290. Em uma modalidade representativa, a ponta de envio 290 pode ser produzida de um polímero de categoria médica, por exemplo, amida de bloco de poliéter, tal como PEBAX, e pode ter um durômetro de aproximadamente 35.

[0040] Em várias modalidades, o sistema de envio de stent 200 pode incluir uma junção de troca rápida 268 através da bainha de revestimento 260 e dentro da porção de eixo distai 226. O fio guia 269 corre dentro de uma luz de fio guia no sistema de envio de stent 200 a partir da luz na ponta de envio 290 na extremidade distai 204 do sistema 200 para uma ponta onde a luz de fio guia termina no exterior do sistema 200 na junção de troca rápida 268 na porção de eixo distai 226 e na porção de bainha de revestimento distai 266 que é proximal a mola de impulsão 270. A junção de troca rápida 268 pode facilitar a rápida colocação do sistema de envio de stent 200 sobre o fio guia 269 e permitir o uso de fios guias mais curtos do que os usados em sistemas de cateter sobre o fio.

[0041] A porção externa 200F do sistema de envio de stent 200 pode compreender um cubo 230, 240, 250 e a bainha de revestimento 260. O cubo pode compreender uma trava 230, uma válvula Tuohy Borst 240, e uma asa Luer 250. A trava 230 pode ser, por exemplo, uma trava Luer padrão ou qualquer trava adequada para conectar a válvula Tuohy Borst 240 para a porção proximal 222 do eixo 220. A trava 230 pode ser afrouxada para permitir que o cubo 230, 240, 250 e s bainha de revestimento 260 deslizem sobre o eixo 220 e pode ser apertada para evitar o referido movimento. A válvula Tuohy Borst (também conhecida como

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17/26 a válvula de hemostase) 240 pode ser fixada à trava 230 em uma extremidade proximal e pode ser acoplada a uma asa Luer 250 em uma extremidade distal. A válvula Tuohy Borst 240 pode receber o eixo inserido internamente 220 que pode se mover dentro da válvula 240 em uma direção paralela ao seu eixo longitudinal. A válvula Tuohy Borst 240 pode incluir uma porta Luer 242 para prender a válvula 240 a outros instrumentos e dispositivos médicos que podem ser utilizados durante um procedimento para entregar um stent 100 à zona de stent dentro de um paciente. A asa Luer 250 pode se prender com segurança ao invólucro 260. O eixo 220 é configurado para se estender através da trava 230, válvula Tuohy Borst 240, asa Luer 250 e invólucro 260.

[0042] A bainha de revestimento 260 pode incluir uma porção proximal 262 que termina na asa Luer 250, uma porção distai 266 que termina na ponta de transição 296 na extremidade proximal 292 da ponta de envio 290, e uma porção central 264 entre as porções proximal 262 e distai 266. Em várias modalidades, as porções da bainha de revestimento 262,264, 266 podem ser estruturas tubulares que são produzidas de diferentes materiais e/ou podem ter diferentes diâmetros externos, por exemplo, para aumentar a flexibilidade a partir da extremidade proximal 202 ao longo de um eixo longitudinal para a extremidade distai 204. A bainha de revestimento 260 é configurada para deslizar longitudinalmente sobre o eixo 220 e o stent 100 entre uma posição pré-posicionada e uma posição posicionada. Por exemplo, em uma posição préposicionada, a bainha de revestimento 260 se estende sobre o stent pré-posicionado 100 para a ponta de transição 296 da ponta de envio 290. Após o sistema de envio de stent 200 ser navegado para a zona de stent, a bainha de revestimento 260 pode ser puxada de volta sobre o stent 100 por liberar a trava 230 e puxar o cubo 230, 240, 250 em direção da haste de envio 210 na extremidade proximal 202 do sistema 200. O stent 100 se posiciona por expandir na medida em que a bainha

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18/26 de revestimento 260 passa sobre e libera o stent 100 a partir do seu estado comprimido pré-posicionado. Em várias modalidades, a bainha de revestimento 260 pode compreender um ou mais marcadores, tais como marcadores radiopacos, para aumentar a visualização em dados de imagem médica do local do stent pré-posicionado 100 dentro do sistema de envio de stent 200. Em uma modalidade representativa, a porção distai 266 da bainha de revestimento 260 pode ser produzida de um polímero de categoria médica, por exemplo, amida de bloco de poliéter, tal como PEBAX. Em um exemplo de modalidade, a porção distai 266 da bainha de revestimento 260 pode incluir uma seção mais distai 266a tendo um durômetro flexível de aproximadamente 35, uma seção central 266b tendo um durômetro semiflexível de aproximadamente 55, e uma seção proximal 266c tendo um durômetro rígido de aproximadamente 72. Desse modo, a rigidez da porção distai 266 da bainha de revestimento 260 pode aumentar a partir da seção mais distal 266a para a seção proximal 266c.

[0043] Com referência à Figura 9, um gráfico 300 é mostrado um mapeamento de rigidez ou flexibilidade 302 da porção interna combinada 200E do sistema de envio de stent 200, stent 100, e porção externa 200F do sistema de envio de stent 200. Como mostrado na Figura 9, a rigidez 302 gradualmente aumenta e/ou intensifica a partir da extremidade distai 204 do sistema de envio de stent 200 tendo o stent carregado 100 em direção da extremidade proximal 202 do sistema 200. Por exemplo, a ponta de envio pode ter um durômetro de aproximadamente 35. Como mostrado na Figura 9, a porção da ponta de envio 290 do sistema de envio de stent 200 pode ser a mais flexível 302. A próxima seção na direção proximal a partir da ponta de envio 290 é o leito de stent 280 carregado com o stent 100 e a seção da porção distai da bainha de revestimento 266. A porção distai 266 da bainha de revestimento 260 pode ter uma seção mais distai 266a tendo um durômetro flexível

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19/26 de aproximadamente 35. Assim sendo, a combinação da porção distai 266 da bainha de revestimento com o leito de stent 280 e o grupo flexível de segmentos 120 do stent 100 pode ter uma maior rigidez 302 do que a ponta de envio 290. Continuando na direção proximal, a rigidez 302 da combinação da seção mais distai 266a da porção distai da bainha de revestimento 266, o grupo rígido de segmentos 130 do stent 100, e o leito de stent 280 aumenta em virtude do grupo mais rígido de segmentos 130 do stent 100.

[0044] A seção central 266b da porção distai 266 da bainha de revestimento pode ter um durômetro semiflexível de aproximadamente 55 e a seção proximal 266c pode ter um durômetro rígido de aproximadamente 72. A mola de impulsão 270 pode ter uma seção flexível 272 com enrolamentos soltos e uma seção rígida 274 tendo enrolamentos mais apertados. Consequentemente, a rigidez 302 continua para aumentar para uma combinação da seção flexível 272 da mola 270 e a seção central 266b da porção distai da bainha de revestimento 266. Do mesmo modo, a rigidez 302 intensifica a combinação da seção rígida 274 da mola e a seção central 266b da porção distai da bainha de revestimento 266.

[0045] A porção de eixo distai 226 na direção proximal a partir da mola 270 pode ter uma maior rigidez do que a mola. Assim sendo, a rigidez 302 do sistema de envio de stent 200 tendo o stent carregado 100 pode intensificar de novo para os componentes do sistema combinados que inclui a porção de eixo distai 226 na direção proximal a partir da mola 270 e a seção proximal 266c da porção distai 266 da bainha de revestimento 260.

[0046] Em suma, não apenas os diferentes materiais e os diferentes durômetros dos componentes individuais afetam a flexibilidade do sistema de envio de stent 200 com o stent carregado 100, mas a combinação de componentes ao longo do eixo longitudinal do sistema 200 carregado com

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20/26 o stent 100 proporciona um aumento gradual da rigidez 302 da extremidade distai 204 em direção à extremidade proximal 202 do sistema 200 de uma nova maneira que melhora o controle e a navegação do sistema 200 para enviar o stent 100.

[0047] A Figura 10 é um gráfico de fluxo 400 que ilustra um exemplo das etapas 402 a 410 que pode ser utilizada para proporcionar navegação aprimorada de um sistema de envio de stent 200 para a colocação de um stent 100, de acordo com várias modalidades. Com referência à Figura 10, é mostrado um gráfico de fluxo 400 que compreende exemplo de etapas 402 através de 410. Determinadas modalidades podem omitir uma ou mais das etapas, e/ou realizar as etapas em uma ordem diferente do que a ordem listada, e/ou combinar determinadas das etapas discutidas abaixo. Por exemplo, algumas etapas podem não ser realizadas em determinadas modalidades. Como um exemplo adicional, determinadas etapas podem ser realizadas em uma diferente ordem temporal, que inclui simultaneamente, do que a listada abaixo.

[0048] Na etapa 402, um sistema de envio de stent 200 pode ser inserido dentro dos seios venosos ou outro corpo luz. Por exemplo, o sistema de envio de stent 200 pode acessar os seios venosos na junção sigmoide por meio da veia jugular. O sistema de envio de stent 200 pode incluir um stent pré-posicionado colabado 100 portado entre um eixo 220 e/ou leito de stent 280 e bainha de revestimento 260 próxima da extremidade distai 203 do sistema 200. Em várias modalidades, o stent 100 pode ser produzido de nitinol. A inserção do sistema de envio de stent 200 dentro dos seios venosos ou outro corpo luz proporciona temperatura do corpo que aquece o stent de nitinol 100, o que permite o stent 100 para retornar para o seu formato expandido original após a bainha 260 do sistema ser removida na etapa 408.

[0049] Na etapa 404, o sistema de envio de stent 200 é navegado para posicionar o stent 100 em um campo alvo nos seios venosos ou

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21/26 outro corpo luz. Por exemplo, o sistema de envio de stent 200 pode acessar os seios venosos por meio da veia jugular, através da junção sigmoide e o seio sigmoide, e dentro do seio transversal. O campo alvo, ou zona de stent, para a colocação do stent 100 pode se espalhar a partir substancialmente da extremidade distal do seio transversal dentro do seio sigmoide. A navegação do sistema de envio de stent 200 tendo o stent 100 inclui atravessar a junção sigmoide tortuosa. Assim sendo, em várias modalidades, ambos o stent 100 e o sistema de envio de stent 200 podem ter uma flexibilidade que aumenta a partir da extremidade proximal 102, 202 do stent 100 e cateter 200 para a extremidade distai 104, 204 do stent 100 e do cateter 200. Essa mudança progressiva em flexibilidade proporciona uma maior capacidade de manobra na extremidade distai 104, 204 ao mesmo tempo em que proporciona uma rigidez para controlar o sistema 200 em direção da extremidade proximal 102 do sistema 200.

[0050] Na etapa 406, a trava 230 do sistema de envio de stent 200 é liberada para permitir o movimento da bainha de revestimento 260 sobre o eixo 220 do sistema 200. Por exemplo, a trava 230 pode ser desaparafusada ou de outro modo afrouxada a partir do eixo 220.

[0051] Na etapa 408, o cubo do cateter 230, 240, 250 pode ser puxado em direção da haste de envio 210 para deslizar a bainha de revestimento 260 de volta sobre o stent 100 para posicionar o stent 100. Por exemplo, a bainha de revestimento pode ser fixada ao cubo do cateter 230, 240, 250 na asa Luer 250 de modo que quando o cubo 230, 240, 250 é puxado sobre o eixo 220, a bainha de revestimento 260 se move com o cubo 230, 240, 250.

[0052] Na etapa 410, a ponta de envio 290 pode ser puxada através da luz no stent posicionado 100 e o sistema de envio de stent 200 pode ser removido a partir dos seios venosos ou outro corpo luz. Por exemplo, a remoção da bainha de revestimento 260 na etapa 408 pode posicionar

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22/26 o stent colabado 100 em um estado expandido que abre a luz do stent. Assim sendo, a ponta de envio 290 do sistema de envio de stent 200 pode passar através da luz aberta do stent na medida em que o sistema de envio de stent 200 é puxado para trás através de e para fora dos seios venosos ou outro corpo luz para remover o sistema de envio de stent 200 a partir do paciente.

[0053] Aspectos da presente invenção proporcionam um sistema de envio de stent 200. De acordo com várias modalidades, o sistema de envio de stent 200 compreende uma haste de envio 210 em uma extremidade proximal 202 do sistema de envio de stent 200, um cubo do cateter 230, 240, 250, uma ponta de envio 290 em uma extremidade distai 204 do sistema de envio de stent 200, um eixo 220, um stent 100, e bainha de revestimento 260. A ponta de envio 290 compreende uma extremidade distai da ponta 294 e uma extremidade proximal da ponta 292. A ponta de envio 290 tem uma primeira flexibilidade. O eixo 220 se estende a partir da haste de envio 210 através do cubo do cateter 230, 240, 250 e para dentro da ponta de envio 290. O eixo 220 compreende uma mola 270 e um leito de stent 280. A mola 270 compreende uma extremidade distai da mola e uma extremidade proximal da mola. O leito de stent 280 é entre a extremidade distai da mola e a extremidade proximal da ponta 292. O stent 100 é carregado no leito de stent 280 e compreende uma extremidade distal do stent 104, uma extremidade proximal do stent 102, e um corpo cilíndrico entre a extremidade distai do stent 104 e a extremidade proximal do stent 102. Uma primeira porção 120 do corpo cilíndrico na extremidade distal do stent 104 tem uma maior flexibilidade do que uma segunda porção 130 do corpo cilíndrico na extremidade proximal do stent 130. A bainha de revestimento 260 é acoplada ao cubo do cateter 230, 240, 250 e móvel sobre o leito de stent 280 entre a e posição pré-posicionada e posicionadas. A bainha de revestimento 260 se estende sobre o leito de stent 280 se e na posição

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23/26 pré-posicionada. A bainha de revestimento 260 é puxada para trás a partir do leito de stent 280 se na posição posicionada. O stent 100 é comprimido por uma bainha de revestimento 260 no leito de stent 280 se na posição pré-posicionada. O stent 100 se expande se a bainha de revestimento 260 é puxada para trás a partir do leito de stent 280 na posição posicionada. A bainha de revestimento 260 compreende a extremidade distai da bainha de revestimento e a extremidade proximal da bainha de revestimento. A bainha de revestimento 260 compreende uma seção flexível 266a na extremidade distai da bainha de revestimento, uma seção semiflexível 266b adjacente à seção flexível 266a, e a seção rígida 266c adjacente à seção semiflexível 266b. A combinação do leito de stent 280, a primeira porção 120 do corpo cilíndrico do stent 100, e a seção flexível 266a da bainha de revestimento 260 tem uma segunda flexibilidade que é menor do que a primeira flexibilidade. A combinação do leito de stent 280, a segunda porção 130 do corpo cilíndrico do stent 100, e a seção flexível 266a da bainha de revestimento 260 tem uma terceira flexibilidade que é menor do que a segunda flexibilidade.

[0054] Em várias modalidades, a mola 270 compreende uma região enrolada frouxa 272 na extremidade distai da mola tendo uma maior flexibilidade do que uma região enrolada apertada 274 da mola 270 na extremidade proximal da mola. Em determinadas modalidades, a combinação da região enrolada frouxa 272 da mola 270 e a seção semiflexível 266a da bainha de revestimento 260 tem uma quarta flexibilidade que é menor do que a terceira flexibilidade. Em uma modalidade representativa, a combinação da região enrolada apertada 274 da mola 270 e a seção semiflexível 266b da bainha de revestimento 260 tem uma quinta flexibilidade que é menor do que a quarta flexibilidade. Em várias modalidades, a combinação da região enrolada apertada 274 da mola 270 e a seção rígida 266c da bainha de revestimento 260 tem uma sexta

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24/26 flexibilidade que é menor do que a quinta flexibilidade. Em determinadas modalidades, o eixo 220 adjacente à mola 270 na extremidade proximal da mola em combinação com a seção rígida 266c da bainha de revestimento 260 tem uma sétima flexibilidade que é menor do que a sexta flexibilidade.

[0055] Em uma modalidade representativa, uma ou mais de a ponta de envio 290 e a bainha de revestimento 260 é produzida de um polímero de categoria médica, por exemplo, amida de bloco de poliéter. Em várias modalidades, o leito de stent 280 é um tubo de parede delgada tendo uma rigidez constante. Em determinadas modalidades, a ponta de envio 290 tem um durômetro de aproximadamente 35. Em uma modalidade representativa, uma ou mais da seção flexível 266a da bainha de revestimento 260 tem um durômetro de aproximadamente 35, a seção semiflexível 266b da bainha de revestimento 260 tem um durômetro de aproximadamente 55, e a seção rígida 266c da bainha de revestimento 260 tem um durômetro de aproximadamente 72.

[0056] Várias modalidades proporcionam um stent 100 que compreende uma extremidade distai 104 tendo um primeiro diâmetro D2, uma extremidade proximal 102 tendo um segundo diâmetro D1 que é maior do que o primeiro diâmetro D2, e um corpo cilíndrico entre a extremidade distai 104 e a extremidade proximal 102. O corpo cilíndrico compreende segmentos de estrutura circunferencial 110 e os membros de conexão longitudinal 118. Cada um dos segmentos de estrutura circunferencial 110 compreende membros de estrutura 112 dispostos em um padrão. Cada um dos segmentos de estrutura circunferencial 110 é conectado a pelo menos um outro dos segmentos de estrutura circunferencial 110 pela porção dos membros de conexão longitudinal 118. Uma primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 120 na extremidade distai 104 do stent 100 tem uma maior flexibilidade do que uma segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial

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25/26

130 na extremidade proximal 102 do stent 100.

[0057] Em determinadas modalidades, a primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 120 na extremidade distai 104 do stent 100 tem uma força de expansão externa radial mais baixa do que a segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 130 na extremidade proximal 102 do stent 100. Em uma modalidade representativa, pelo menos uma porção do corpo cilíndrico é de formato cônico. Em várias modalidades, os membros de conexão longitudinal 118 são dispostos como um desenho de célula aberta. Em determinadas modalidades, o corpo cilíndrico é produzido de níquel titânio. Em uma modalidade representativa, o corpo cilíndrico é de 6 a 9 centímetros de comprimento.

[0058] Em várias modalidades, o padrão dos membros de estrutura 112 é um padrão de ziguezague tendo picos 114 e vales 116. Em determinadas modalidades, os membros de conexão longitudinal 118 são dispostos em um esquema de conexão periódico de pico para vale. Em uma modalidade representativa, a primeira largura W2 de um ou de ambos os membros de estrutura 112 e os membros de conexão longitudinal 118 da primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 120 na extremidade distai 104 do stent 100 é menor do que uma segunda largura W1 de um ou de ambos os membros de estrutura 112 e os membros de conexão longitudinal 118 da segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 130 na extremidade proximal 102 do stent 100. Em várias modalidades, a primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 120 na extremidade distai 104 do stent 100 é 8 segmentos de estrutura circunferencial 110 e a segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial 130 na extremidade proximal 102 do stent 100 é 14 segmentos de estrutura circunferencial 110.

[0059] Conforme aqui utilizado, e/ou significa qualquer um ou mais

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26/26 dos itens da lista unidos por e/ou. Como exemplo, x e/ou y significa qualquer elemento do conjunto de três elementos {(x), (y), (x, y)}. Como outro exemplo, x, y e/ou z significa qualquer elemento do conjunto de sete elementos {(x), (y), (z), (x, y), (x, z), (y , z), (x, y, z)}. Conforme aqui utilizado, o termo exemplar significa servir como um exemplo, instância ou ilustração não limitativa. Conforme aqui utilizado, os termos por exemplo e por exemplo estabelecem listas de um ou mais exemplos, casos ou ilustrações não limitantes. Conforme utilizado aqui, uma estrutura que é configurada ou operável para executar uma função requer que a estrutura seja mais do que apenas capaz de executar a função, mas que seja realmente produzida para executar a função, independentemente de a função ser realmente realizada.

[0060] Embora a presente invenção tenha sido descrita com referência a determinadas modalidades, será entendido por aqueles versados na técnica que várias mudanças podem ser feitas e equivalentes podem ser substituídos sem se desviar do escopo da presente invenção. Além disso, muitas modificações podem ser feitas para adaptar uma situação ou material particular aos ensinamentos da presente invenção sem se desviar de seu escopo. Portanto, é pretendido que a presente invenção não se limite à modalidade específica descrita, mas que a presente invenção inclua todas as modalidades abrangidas pelo escopo das reivindicações em anexo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de envio de stent, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma haste de envio em uma extremidade proximal do sistema de envio de stent;

um cubo do cateter;

uma ponta de envio em uma extremidade distal do sistema de envio de stent, em que a ponta de envio compreende uma extremidade distai da ponta e uma extremidade proximal da ponta, e em que a ponta de envio tem uma primeira flexibilidade;

um eixo que se estende a partir da haste de envio através do cubo do cateter e para dentro da ponta de envio, em que o eixo compreende uma mola e um leito de stent, a mola tendo uma extremidade distai da mola e uma extremidade proximal da mola, o leito de stent entre a extremidade distai da mola e a extremidade proximal da ponta;

um stent carregado no leito de stent, em que o stent compreende uma extremidade distal do stent, uma extremidade proximal do stent, e um corpo cilíndrico entre a extremidade distal do stent e a extremidade proximal do stent, e em que a primeira porção do corpo cilíndrico na extremidade distal do stent tem uma maior flexibilidade do que uma segunda porção do corpo cilíndrico na extremidade proximal do stent; e uma bainha de revestimento acoplada ao cubo do cateter e móvel sobre o leito de stent entre as posições pré-posicionadas e posicionada, em que a bainha de revestimento se estende sobre o leito de stent se na posição pré-posicionada, em que a bainha de revestimento é puxada para trás a partir do leito de stent se na posição posicionada, em que o stent é comprimido pela bainha de revestimento no leito de stent se na posição pré-posicionada, em que o stent se expande se a bainha de revestimento é puxada para trás a partir do leito de stent na

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2/5 posição posicionada, em que a bainha de revestimento compreende uma extremidade distai da bainha de revestimento e uma extremidade proximal da bainha de revestimento, e em que a bainha de revestimento compreende uma seção flexível na extremidade distai da bainha de revestimento, uma seção semiflexível adjacente à seção flexível, e uma seção rígida adjacente à seção semiflexível, em que a combinação do leito de stent, da primeira porção do corpo cilíndrico do stent, e da seção flexível da bainha de revestimento tem uma segunda flexibilidade que é menor do que a primeira flexibilidade, e em que a combinação do leito de stent, a segunda porção do corpo cilíndrico do stent, e a seção flexível da bainha de revestimento tem uma terceira flexibilidade que é menor do que a segunda flexibilidade.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mola compreende uma região enrolada frouxa na extremidade distai da mola tendo uma maior flexibilidade do que a região enrolada apertada da mola na extremidade proximal da mola.
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a combinação da região enrolada frouxa da mola e a seção semiflexível da bainha de revestimento tem uma quarta flexibilidade que é menor do que a terceira flexibilidade.
4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a combinação da região enrolada apertada da mola e da seção semiflexível da bainha de revestimento tem uma quinta flexibilidade que é menor do que a quarta flexibilidade.
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a combinação da região enrolada apertada da mola e a seção rígida da bainha de revestimento tem uma sexta flexibilidade que é menor do que a quinta flexibilidade.

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6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o eixo adjacente à mola na extremidade proximal da mola em combinação com a seção rígida da bainha de revestimento tem uma sétima flexibilidade que é menor do que a sexta flexibilidade.
7. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma ou mais de a ponta de envio e a bainha de revestimento é produzida de um polímero de categoria médica.
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o leito de stent é um tubo de parede delgada tendo uma rigidez constante.
9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a ponta de envio tem um durômetro de aproximadamente 35.
10. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um ou mais de:

uma seção flexível da bainha de revestimento tem um durômetro de aproximadamente 35, uma seção semiflexível da bainha de revestimento tem um durômetro de aproximadamente 55, e uma seção rígida da bainha de revestimento tem um durômetro de aproximadamente 72.
11. Stent, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma extremidade distai tendo um primeiro diâmetro;

uma extremidade proximal tendo um segundo diâmetro que é maior do que o primeiro diâmetro; e um corpo cilíndrico entre a extremidade distal e a extremidade proximal, o corpo cilíndrico compreendendo segmentos de estrutura circunferencial e os membros de conexão longitudinal, cada um dos segmentos de estrutura circunferencial compreendendo membros de

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4/5 estrutura dispostos em um padrão, e cada um dos segmentos de estrutura circunferencial conectado a pelo menos um outro dos segmentos de estrutura circunferencial pela porção dos membros de conexão longitudinal, em que a primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade distal do stent tem uma maior flexibilidade do que uma segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade proximal do stent.
12. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade distal do stent tem uma força de expansão externa radial menor do que a segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade proximal do stent.
13. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do corpo cilíndrico é de formato cônico.
14. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que os membros de conexão longitudinal são dispostos como um desenho de célula aberta.
15. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o corpo cilíndrico é produzido de níquel titânio.
16. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o corpo cilíndrico é de 6 a 9 centímetros de comprimento.
17. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o padrão dos membros de estrutura é um padrão de ziguezague tendo picos e vales.
18. Stent, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que os membros de conexão longitudinal são dispostos em um esquema de conexão periódico de pico para vale.

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19. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a primeira largura de um ou de ambos os membros de estrutura e os membros de conexão longitudinal da primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade distal do stent é menor do que uma segunda largura de um ou de ambos os membros de estrutura e os membros de conexão longitudinal da segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade proximal do stent.
20. Stent, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a primeira pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade distal do stent é 8 segmentos de estrutura circunferencial e a segunda pluralidade dos segmentos de estrutura circunferencial na extremidade proximal do stent é 14 segmentos de estrutura circunferencial.